PL148162B1 - Method of modifying collagen based surgical suture material - Google Patents

Method of modifying collagen based surgical suture material Download PDF

Info

Publication number
PL148162B1
PL148162B1 PL1984248074A PL24807484A PL148162B1 PL 148162 B1 PL148162 B1 PL 148162B1 PL 1984248074 A PL1984248074 A PL 1984248074A PL 24807484 A PL24807484 A PL 24807484A PL 148162 B1 PL148162 B1 PL 148162B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
surgical
fluid
immersed
sutures
liquid
Prior art date
Application number
PL1984248074A
Other languages
English (en)
Other versions
PL248074A1 (en
Inventor
Alastair W Hunter
Simon Bogdansky
Original Assignee
Ethicon Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ethicon Inc filed Critical Ethicon Inc
Publication of PL248074A1 publication Critical patent/PL248074A1/xx
Publication of PL148162B1 publication Critical patent/PL148162B1/pl

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/14Post-treatment to improve physical properties
    • A61L17/145Coating

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Compounds Of Unknown Constitution (AREA)

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób modyfikowania nici chirurgicznych na bazie kola¬ genu.Nici chirurgiczne na bazie kolagenu, w postaci "katgutowych* szwów i podwiezek naczyniowych byly uzywane jako przyswajalne nici chirurgiczne od czasu Listera, w koncu XIX wieku. Znane se ze stanu techniki nici chirurgiczne na bazie kolagenu, które dostarcza sie uzytkownikowi w sterylnej tubie lub opakowaniu, zanurzone w alkoholu zawierajecym kilka procent wody. Ciecz uzywa sie po to, aby nadac nici dostateczne gietkosc, ulatwiajac prace chirurgowi.Znane Jest pakowanie szwów na bazie kolagenu, zawierajecych zaabsorbowane ciecz, która dziala jako plastyfikator bez zanurzania w cieczy. Rozwiezanie zblizone do powyzszego zostalo opisane przez Viviena i wspólpracowników w opisie patentowym St.Zjedn.Ameryki nr 3 896 814. W rozwiezaniu tym szew na bazie kolagenu traktuje sie ciecze zawierajace wode, higroskopowym srodkiem takim jak glicerol, a nastepnie umieszcza sie na szwie powloke z materialu hydrofobowego. Oako material hydrofobowy smarujacy stosuje sie silikon albo lipid.W opisie patentowym St. Zjedn. Ameryki nr 4 043 344 ujawniono powlekanie po¬ wierzchni niezdolnej do absorpcji nici chirurgicznej warstewke srodka smarujecego, który stanowi bioprzyswajalny kopolimer o skladzie polioksyetylen/polioksypropylen. Powloka ta jest absorbowana przez tkanke w czasie ponizej 48 godzin.W opisie patentowym St.Zjedn.Ameryki nr 4 047 533 ujawniono powlekanie powierzchni zdolnej do absorpcji nici chirurgicznej warstewke srodka smarujecego, który stanowi bio¬ przyswajalny kopolimer o skladzie polioksyetylen/polioksypropylen.Celem wynalazku jest ulepszenie nici chirurgicznych na bazie kolagenu bedecych w postaci chirurgicznych jelitowych szwów i podwiezek naczyniowych /"jelitowe" szwy i podwiez- ki rzeczywiscie pochodze z jelit zwierzet takich jak wól lub owca/ albo w formie regenero¬ wanych kolagenowych szwów i podwiezek naczyniowych, które moge pochodzic ze sciegna bydlece¬ go.Celem wynalazku jest odmienny sposób otrzymania szwu i podwiezki naczyniowej na bazie kolagenu, które nie wymagaje zanurzenia w cieczy przed dostarczeniem ich chirurgowi.2 148 162 Sposób modyfikowania nici chirurgicznych na bazie kolagenu zawierajecych zaabsor¬ bowany plyn, zgodnie z którym zanurza sie nic chirurgiczne w plynie na okres czasu potrzebny na absorbowanie ilosci plynu wystarczajecej do nadania nici gietkosci, po czym nic wyjmuje sie z plynu i pakuje sie w sterylnych warunkach bez dalszej obecnosci plynu, wedlug wynalaz¬ ku charakteryzuje sie tym, ze nic chirurgiczne zanurza sie w plynie, stanowiecym wodny roz¬ twór powierzchniowo czynnego blokowego kopolimeru o skladzie polioksyetylen/polioksypropylen oraz glicerolu, na okres od 5 do 60 minut, w temperaturze pokojowej.Korzystnie nic chirurgiczne zanurza sie w plynie na okres od 20 do 40 minut. Korzyst¬ nie nic chirurgiczne zanurza sie w plynie w temperaturze od 20 do 30 C. Korzystnie stosuje sie plyn zawierajecy równiez alkohol izopropylowy. Szwy i podwiezki naczyniowe otrzymane zgodnie z wynalazkiem se bardziej gietkie niz standardowe chirurgiczne jelito obecnie stoso¬ wane w handlu i równiez,w wielu przypadkach,wykazuje, lepsze smarownosc i lepsze wlasnosci mocujece.Zgodnie z wynalazkiem stosuje sie szwy i podwiezki naczyniowe na bazie kolagenu albo szwy i podwiezki naczyniowe sporzedzone z jelita, wzglednie regenerowane kolagenowe szwy i. podwiezki naczyniowe. Oelito chirurgiczne wykonuje sie z jelit zwierzecych. Na przyklad, do wytwarzania jelita chirurgicznego, szczególnie korzystne se podsluzowa warstwa Jelit owczych oraz warstwa blony surowiczej jelit wolowych. Równiez regenerowane kolagenowe szwy i podwiezki jelitowe wykonuje sie z kolagenu, wyprodukowanego ze sciegien bydlecych. Charakter i produkcja takich nici chirurgicznych se dobrze znane w technice i nie ma potrzeby ich w tym miejscu powtarzac. Niniejszy wynalazek stosuje sie jako jeden z koncowych etapów przed sterylizacje i pakowaniem takich nici chirurgicznych na bazie kolagenu.Stosowany do modyfikacji roztwór zwany "plynem rurowym" zawiera wedlug wynalazku wode, srodek higroskopowy dla zatrzymywania wody w niciach chirurgicznych i niejonowy srodek powierzchniowoczynny. Korzystnie roztwór zawiera równiez nizszy alkohol taki jak alkohol izopropylowy.Jako srodki higroskopowe rozumie sie materialy, które wykazuje wysokie powinowactwo do wody i niske lotnosc, a przy tym se materialami przyswajalnymi biologicznie. Do materialów takich naleze alkohole trójwodorotlenowe, glikole i polioksyetylenoglikole o niskim ciezarze czesteczkowym.Korzystnym srodkiem higroskopowym jest glicerol, chociaz inne materialy takie jak glikol dwuetylenowy, glikol propylenowy i polioksyetylenoglikole o ciezarach czesteczkowych az do okolo 300 lub 400 równiez mozna stosowac w tym charakterze. W swym wodnym roztworze, srodek higroskopowy stosuje sie zwykle w ilosci, stanowiecej okolo 20-30% wagowych, w stosun¬ ku do calkowitej wagi roztworu do obróbki. Alkohol izopropylowy stosuje sie zwykle w roztwo¬ rze do obróbki w ilosciach wynoszecych okolo 25-45% wagowych.Nastepnym skladnikiem stosowanym w roztworze do obróbki jest niejonowy srodek powierzchniowoczynny. Korzystnymi niejonowymi srodkami powierzchniowoczynnymi stosowanymi zgodnie z wynalazkiem, se materialy przyswajalne takie jak blokowy kopolimer o skladzie polio- ksyetylen/polioksypropylen, polioksyetylenowe monoestry dlugo lancuchowych kwasów tluszczowych takie jak: polioksyetylenowy monolaurynian, polioksyetylenowy oleinian i inne estry tego typu, jak na przyklad monoolelnian polioksyetylenowosorbitanowy, gdzie czesteczka kwasu tluszczowego zawiera od okolo 8 do okolo 20 atomów wegla. Niejonowy srodek powierzchniowoczynny stosuje sie w roztworze do obróbki w ilosci okolo 1-15% wagowych, korzystnie okolo 5-12% wagowych, w sto¬ sunku do calkowitej wagi roztworu do obróbki.Korzystnymi srodkami powierzchniowoczynnymi se blokowe kopolimery o skladzie polio- ksyetylen/polioksypropylen. Roztwór do obróbki moze równiez zawierac inne materialy takie j8k benzoesan sodu i N,N-dwuetyloaminoetanol, które stosuje sie jako inhibitory korozji.Modyfikacja nici chirurgicznych na bazie kolagenu, sposobem zgodnie z wynalazkiem polega na tym, ze zanurza sie Je w opisanym wyzej plynie na okres czasu wystarczajacy do Jego zaabsorbowania. Normalnie czas ten wynosi od okolo 5 do okolo 60 minut, korzystnie od okolo 20 do 40 minut. Modyfikacje mozna prowadzic w temperaturze pokojowej to znaczy w temperaturze wynoszecej od okolo 20° do 30°C. Po zanurzeniu nici chirurgicznych w plynie na okres czasu148 162 3 wystarczajecy do jego zaabsorbowania, nici usuwa sie, odprowadza z nich ciecz. Nastepnie zatapia w opakowaniu z folii lub innym podobnym opakowaniu i sterylizuje, korzystnie w drodze naswietlania promieniami gamma* Rzeczywista ilosc roztworu do modyfikacji, która absorbuje sie na nici jest bardzo trudna do dokladnego wyznaczenia* Jednakze, zedana ilosc roztworu zostanie zaabsor¬ bowana, jesli bedzie sie postepowac zgodnie z podanymi wyzej instrukcjami* Nastepujace przyklady ilustruja wynalazek.Przyklad 1. Roztwór do modyfikacji przygotowuje sie przez zmieszanie nastepujecych skladników: Tablica 1 1 1 i_ woda 1 glicerol i alkohol izopropylowy 1 "Pluronic* F-68 /;L/ i benzoesan sodu i N,N-dwuetyloaiiinoetanol , czesci wagowe i 34 1 24 31 10 0,5 0,5 /l/ Srodek powierzchniowoczynny stanowiacy blokowy kopolimer o skladzie polio- ksyetylen /polioksypropylen* Ma on ciezar czasteczkowy wynoszecy okolo 8350 i stanowi blokowy kopolimer typu ABA. Kazdy z dwóch bloków A zawiera okolo 75 jednostek oksyetylenowychj blok B zawiera okolo 30 jednostek oksypropylenowych* Chirurgiczne nici jelitowe zanurza sie w tym plynie przez okolo 30 minut w tempe¬ raturze pokojowej* Nastepnie usuwa sie je, odprowadza z nich ciecz, zatapia w opakowaniu z folii i sterylizuje poddajec dzialaniu napromieniowania izotopem kobaltu Co /calkowita dawka wynosi 2,5 mradów/.Chirurgiczne nici jelitowe poddane takiej obróbce sa znacznie bardziej gietkie niz obecnie dostepne w handlu chirurgiczne nici jelitowe, wytwarzane tradycyjnym sposobem i pakowane w wodnym roztworze alkoholu izopropylowego, na co wskazuje znacznie obnizony modul Young#a. /5171 . 105 Pa + 1724 • 105 Pa wobec 20685 • 105 Pa + 690 • 105 Pa/* Przyk lad II* Próbki kontrolne 1 i 2* Papierowe prospekty zawierajece chromowe chirurgiczne szwy jelitowe o rozmiarach jLjl 1 moczy 6ie w plynach wskazanych w nizej zamieszczonej tablicy 2, w ciegu 30 minut w temperaturze pokojowej* Nastepnie odsecza sie z nich nadmiar plynu, pakuje do opakowan z folii i sterylizuje za pomoce izotopu kobaltu Co60.Tablica 2 1 Skladnik alkohol izopropylowy ¦ woda destylowana , glicerol 1 benzoesan sodu emulsja silikonowa /?/ ' dwuetyloaminoetanol "Pluronic" F-68 /2%/ /!%/ i i - J - - i " T " ¦ i i i Przyklad II 5,1 cm3 3,75 cm3 2A0 dm3 . . _520_g 5,0 cm3 200 g i i - 1 - - i i " r " " i ¦ i Próbka ' kontrolna 1 ' 5,1 dm3 ' 3,75 dm3 i 2A0 dm3 , 5*0_g ' 100 cm3 5,0 cm3 * i /2/ Emulsja Dow Corning 3654 148 162 Te szwy wspólnie ze szwami chromowymi jelitowymi z produkcji standardowej o rozmiarze /* 1, pakowane w roztworze alkoholu izopropylowego z wode /próbka kontrolna 2/ poddaje sie próbie szorstkosci mocowania, przedstawionej przez Huntera i wspólpracowników w opisie patentowym St. Zjedn. Ameryki nr 3 942 532, ujawnienie którego wprowadzono do niniejszego opisu w stanie techniki* Wyniki se przedstawione w tablicy 3.Tablica 3 i • » Przyklad II Próbka kontrolna • i i i "i *" 1 i i i 1 i 2 i J Szorstkosc § ii! S mocowania gramy , 165 i 440 i 454 j j _. , j j /Kazda wartosc podana w tablicy stanowi przecietne z trzech prób/. 3ak wynika z powyzszych danych, srodek powierzchniowoczynny taki jak blokowy kopo¬ limer o skladzie: polioksyetylen - polioksypropylen daje znacznie gladszy szew, latwiejszy do mocowania anizeli którykolwiek z dwóch próbek kontrolnych.Przyklad III* Postepuje sie zgodnie z procedure opisane w przykladzie II z taka, tylko róznice, ze ilosc preparatu "Pluronic" F-68 w plynie rurowym zmienia sie z 2% wagowych do 10% wagowych. Przeprowadzenie próby szorstkosci mocowania tak obrobionych szwów jelitowych pokazuje tablica 4.Tablica 4 2% F-68 4% F-68 1C% F-68 szorstkosc mocowania gramy 220 206 192 Zastrzezenia patentowe 1. Sposób modyfikowania nici chirurgicznych na bazie kolagenu, zawierajecych zaabsorbowany plyn, zgodnie z którym zanurza sie nic chirurgiczne w plynie, zawierajecym srodek higroskopijny, na okres czasu potrzebny na zaabsorbowanie ilosci plynu wystarczajecej do nadania nici gietkosci, po czym nic wyjmuje sie z plynu i pakuje sie w sterylnych warun¬ kach bez dalszej obecnosci plynu, znamienny tym, ze nic chirurgiczne zanurza sie w plynie, zawierajecym wodny roztwór powierzchniowoczynnego blokowego kopolimeru polioksy- etylenu/polioksypropylenu oraz glicerolu na okres od 5 do 60 minut, w temperaturze pokojowej, powodujec absorpcje kopolimeru w nici i na jej powierzchni. 2. Sposób wedlug zastrz.l, znamienny tym, ze nic chirurgiczne zanurza sie w plynie na okres od 20 do 40 minut. 3. Sposób wedlug zastrz.l, znamienny tym, ze nic chirurgiczne zanurza sie w plynie w temperaturze od 20° do 30°C.Pracownia Poligraficzna UP PRL. Naklad 100 egz.Cena 400 zl PL PL

Claims (3)

1. Zastrzezenia patentowe 1. Sposób modyfikowania nici chirurgicznych na bazie kolagenu, zawierajecych zaabsorbowany plyn, zgodnie z którym zanurza sie nic chirurgiczne w plynie, zawierajecym srodek higroskopijny, na okres czasu potrzebny na zaabsorbowanie ilosci plynu wystarczajecej do nadania nici gietkosci, po czym nic wyjmuje sie z plynu i pakuje sie w sterylnych warun¬ kach bez dalszej obecnosci plynu, znamienny tym, ze nic chirurgiczne zanurza sie w plynie, zawierajecym wodny roztwór powierzchniowoczynnego blokowego kopolimeru polioksy- etylenu/polioksypropylenu oraz glicerolu na okres od 5 do 60 minut, w temperaturze pokojowej, powodujec absorpcje kopolimeru w nici i na jej powierzchni.
2. Sposób wedlug zastrz.l, znamienny tym, ze nic chirurgiczne zanurza sie w plynie na okres od 20 do 40 minut.
3. Sposób wedlug zastrz.l, znamienny tym, ze nic chirurgiczne zanurza sie w plynie w temperaturze od 20° do 30°C. Pracownia Poligraficzna UP PRL. Naklad 100 egz. Cena 400 zl PL PL
PL1984248074A 1983-06-06 1984-06-06 Method of modifying collagen based surgical suture material PL148162B1 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US50104083A 1983-06-06 1983-06-06

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL248074A1 PL248074A1 (en) 1985-04-24
PL148162B1 true PL148162B1 (en) 1989-09-30

Family

ID=23991911

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL1984248074A PL148162B1 (en) 1983-06-06 1984-06-06 Method of modifying collagen based surgical suture material

Country Status (20)

Country Link
EP (1) EP0128043B1 (pl)
JP (1) JPH0638848B2 (pl)
AT (1) ATE47526T1 (pl)
AU (1) AU559206B2 (pl)
BR (1) BR8402714A (pl)
CA (1) CA1240455A (pl)
DE (1) DE3480264D1 (pl)
DK (1) DK275084A (pl)
EG (1) EG18251A (pl)
ES (1) ES8605380A1 (pl)
GB (1) GB2141154B (pl)
GR (1) GR81917B (pl)
IE (1) IE56730B1 (pl)
IL (1) IL72027A (pl)
MX (1) MX158702A (pl)
MY (1) MY8700085A (pl)
PH (1) PH20847A (pl)
PL (1) PL148162B1 (pl)
SG (1) SG73486G (pl)
ZA (1) ZA844224B (pl)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6485660A (en) * 1987-02-19 1989-03-30 Nippon Medical Supply Suture coated with sugar fatty acid ester
US5447966A (en) * 1988-07-19 1995-09-05 United States Surgical Corporation Treating bioabsorbable surgical articles by coating with glycerine, polalkyleneoxide block copolymer and gelatin
EP0571527B1 (en) * 1991-02-14 1996-04-24 Baxter International Inc. Method of manufacturing pliable biological graft materials
CA2074924A1 (en) * 1991-08-05 1993-02-06 Matthew E. Hermes Method and composition for treating bioabsorbable surgical articles
US5925065A (en) * 1993-06-11 1999-07-20 United States Surgical Corporation Coated gut suture
US5939191A (en) * 1993-06-11 1999-08-17 United States Surgical Corporation Coated gut suture
DE69531830T2 (de) * 1995-11-17 2004-07-15 United States Surgical Corp., Norwalk Beschichtetes Katgut Nahtmaterial

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3896814A (en) * 1972-10-31 1975-07-29 Daniel Vivien Collagen based threads
US4027676A (en) * 1975-01-07 1977-06-07 Ethicon, Inc. Coated sutures
ZA774669B (en) * 1976-09-20 1978-06-28 American Cyanamid Co Bioabsorbable coating for satures
US4047533A (en) * 1976-09-20 1977-09-13 American Cyanamid Company Absorbable surgical sutures coated with polyoxyethylene-polyoxypropylene copolymer lubricant

Also Published As

Publication number Publication date
GB8414335D0 (en) 1984-07-11
MY8700085A (en) 1987-12-31
GB2141154A (en) 1984-12-12
PL248074A1 (en) 1985-04-24
DK275084D0 (da) 1984-06-04
BR8402714A (pt) 1985-05-14
EP0128043B1 (en) 1989-10-25
JPH0638848B2 (ja) 1994-05-25
IL72027A0 (en) 1984-10-31
GB2141154B (en) 1986-05-08
DE3480264D1 (en) 1989-11-30
EG18251A (en) 1992-08-30
AU559206B2 (en) 1987-02-26
IE56730B1 (en) 1991-11-20
ES8605380A1 (es) 1986-03-16
IE841398L (en) 1984-12-06
GR81917B (pl) 1984-12-12
DK275084A (da) 1984-12-07
SG73486G (en) 1987-03-27
EP0128043A2 (en) 1984-12-12
ATE47526T1 (de) 1989-11-15
JPS607850A (ja) 1985-01-16
MX158702A (es) 1989-02-27
PH20847A (en) 1987-05-08
EP0128043A3 (en) 1987-01-14
IL72027A (en) 1989-05-15
ZA844224B (en) 1986-01-29
AU2908484A (en) 1984-12-13
CA1240455A (en) 1988-08-16
ES533139A0 (es) 1986-03-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP3510246B2 (ja) アルデヒド処理された生物学的組織の抗石灰化処理
EP0458877B1 (en) Calcification mitigation of bioprosthetic implants
US4704131A (en) Medical materials
US5002566A (en) Calcification mitigation of bioprosthetic implants
JP3516399B2 (ja) 改良された軟質組織移植片
US6093530A (en) Non-calcific biomaterial by glutaraldehyde followed by oxidative fixation
US5051272A (en) Method for improving the storage stability of a polymeric article susceptible to hydrolytic degradation and resulting article
US6106555A (en) Method for tissue fixation
CN1070704C (zh) 钙改性氧化纤维素止血剂
US4280954A (en) Crosslinked collagen-mucopolysaccharide composite materials
BRPI0306744B1 (pt) método para mitigar a calcificação pós-implantação de um material bioprotético
EP2736545B1 (en) Crosslinked human or animal tissue products and their methods of manufacture and use
JP2004107670A (ja) 組織の抵抗を減少させるコーテイング
KR101730777B1 (ko) 특별히 고안된 마그네슘-알루미늄 합금 및 혈류역학적 환경에서의 그의 의학적 용도
PL148162B1 (en) Method of modifying collagen based surgical suture material
US5954748A (en) Gelatin coated gut suture
US5891167A (en) Collagen coated gut suture
Smith Jr et al. Bioprosthesis in hand surgery
WO2000013612A1 (en) Artificial blood vessel
SU725289A1 (ru) Гемостатическое средство "желпластат
Kallmes et al. Dr. Gary J. Becker young investigator award: comparison of small-diameter type 1 collagen stent-grafts and PTFE stent-grafts in a canine model—work in progress
Kim et al. Negative cilia model for biocompatibility: Sulfonated peo‐grafted polymers and tissues
AU773150B2 (en) A method using potassium dihydrogen phosphate to reduce calcification of tissue
EP0497026A1 (en) Method for improving the storage stability of a polymeric article susceptible to hydrolytic degradation and resulting article
KR0139123B1 (ko) 수술용 봉합사용 코팅제