Przedmiotem wynalazku jest folia ochronna moletowana do samoprzylepnych wyrobów me¬ dycznych na bazie modyfikowanego polipropylenu. Znane folie ochronne do wyrobów medycznych wytwarzane sa na bazie modyfikowanej, orientowanej folii z polichlorku winylu o niskiej zawartosci monomeru oraz z polietylenu duzej gestosci, polietylenu wysokocisnieniowego si- likonowanego.Znane sa z opisów patentowych polskich 113 984 i 116 415 folie podlozowe stanowiace medyczny material opatrunkowy wielowarstwowy, skladaja sie z tworzywa miekkiego piankowe¬ go-poliuretanowego i folii polietylenowej lub polipropylenowej zlaczonych ze soba srodkiem klejacym przepuszczajacym gaz.Opis patentowy polski nr 113 984 omawia opaski i plastry medyczne do wprowadzenia przez skóre substancji czynnych. Opaski te skladaja sie z warstwy podtrzymujacej bedacej laminatem tworzywowym pieciowarstwowym i powloki ochronnej. Powloka ochronna Jest z poli¬ izobutylenu silikonowego.Znana z opisu patentowego polskiego nr 116 415 folia polietylenowa lub polipropyle¬ nowa stanowi material podtrzymujacy opatrunek, a nie jego ochrone przed zanieczyszczenia¬ mi doplywem tlenu. Znane sa zastosowania polipropylenu w medycynie w postaci wlókien jako nici chirurgicznych, dzianiny, sztuczne tetnice oraz jako .materialy lite wytwarzane metoda wtrysku np# naczynia szpitalne, strzykawki, pojemniki do plynów infuzyjnych i ampulko- -strzykawki.Folia wedlug wynalazku sklada sie z polipropylenu w ilosci 95,75-99,63 czesci wago¬ wych, dodatków modyfikujacych w ilosci 0,37-4,25 czesci wagowych w tym krzemionki koloidal-2 147 016 nej w ilosci od 0,05-0,2 czesci wagowych, tlenku tytanu w ilosci od 0,1-3 czesci wagowych, amidu kwasu oleinowego od 0,02-0,05 czesci wagowych oraz srodka antyelektrostatycznego w ilosci 0,02-1 czesci wagowych. Folia wedlug wynalazku otrzymana Jest metoda wytlaczania z rozdmuchem i rozcinana do postaci tasmy. Surowcem do wytwarzania folii Jest wstepnie przygotowany granulat na linii wytlaczajaco-granulujacej.Tasma folii Jest moletowana wedlug metody polegajacej na przepuszczaniu wstepnie uplastycznionej folii w temperaturze do 383 K miedzy walcem metalowym tloczacym wzór o powierzchni odpowiadajacej negatywowi wzoru, a dociskowym walcem gumowym o twardosci okolo 70° wedlug Shore'a. Oba walce tloczacy i dociskowy sa silnie chlodzone strumieniem sprezo¬ nego powietrza. Folia odbierana Jest na walec nawijajacy.Folia wedlug wynalazku ma niska adhezje do samoprzylepnego wyrobu medycznego, po¬ siada bardzo dobre wlasnosci wytrzymalosciowe.Ponizsze przyklady ilustruja sklad kompozycji folii.Przyklad I. Polipropylen - 97, 50 czesci wagowych, biel tytanowa - 1, 75 czesci wagowych, amid kwasu oleinowego - 0,05 czesci wagowych, krzemionka koloidalna - 0,20 czesci wagowych, srodek'antystatyczny - 0,50 czesci wagowych. Razem 100,00 czesci wagowych.Przyklad II. Polipropylen - 95,75 czesci wagowych, biel tytanowa - 3,00 czesci wagowych, amid kwasu oleinowego - 0,05 czesci wagowych, krzemionka koloidalna - 0,20 czesci wagowych, srodek antystatyczny - 1,00 czesci wagowych. Razem 100,00 czesci wagowych.Przyklad III. Polipropylen - 99,63 czesci wagowych, biel tytanowa - 0,10 czesci wagowych, amid kwasu oleinowego - 0,02 czesci wagowych, krzemionka koloidalna - 0,05 czesci wagowych, srodek antystatyczny - 0,20 czesci wagowych. Razem 100,00 czesci wagowych.Tabela 1 Grubosc folii (mm) I Wytrzymalosc na rozciaganie, MPA wzdluz N/15 mm I - wzdluz I - wszerz Wytrzymalosc na rozwarstwienie, N/10 mm Tkanina bawelniana + klej kauczukowy Folia tworzywowa ? klej akrylowy Wlóknina * klej akrylowy | ' Rodzaje folii Folia wedlug wynalazku 0,08 31,3 42,4 10 0,4 - 0,5 0,6 - 0,8 0,2 - 0,3 I I Folia | PEdg 0,07 - 0,08 10 - 21,5 18,4 - 32,6 20,8 - 22,8 0,04 - 0,6 0,5 - 0,8 0,2 - 0,3 I I Folia PCW orien- I towana 0,05 - 0,07 | \ 37'5 44,5 0,4 - 0,6 0,5 - 0,8 0,2 - 0,3 |147 016 OJ ii - % i i J- O N * l 5 2 O ii VI O • ¦H -H O • 8 8 g9 A * & k 3 Eg? O PiO ii N 0« hNO s II _ • 4* dH Goi , • MX) C ^ o Co ho 3m -a- o no* aoj ro O, « c!-P o • oj u • o a o p. ¦3 3s iM H " ^ O-H es £2 O fl 4 O O I * p, * p, OJ o 00 8 OJ TT oj 8 "fi . 2 ^^ •psa n « M83 8 o 10 OA I O * Em O GO OJ 00 o irs s*EI O tt) r *5P«S • W LiOJ 1 s N O O iM 4* O CU a & o » (k, O147 016 Badania wlasnosci fizykochemicznych Folia z wy¬ tloczonym wzorem 0,075-0,08 Stopien ekstrakcyjnosci plynami modelowymi H20 % 0,044 * kwas octowy 0,032 1096 alkohol etylowy 0,069 eter etylowy 0,66-0,68 Folia z wytloczo¬ nym wzorem nie wykazuje zmian stopnia ekstrak¬ cyjnosci plynami modelowymi Folia z wytloczonym wzorem nie wykazuje zmian wlasnosci fizykochemicznych zarówno po sterylizacji radiacyjnej jak i sterylizacji gazowej tlenkiem etylenu.W tablicach zestawiono porównawcze wyniki badan testowych folii na bazie modyfi¬ kowanego polipropylenu, bedacej przedmiotem wynalazku, folii produkowanych na swiecie na bazie polietylenu duzej gestosci i PCW modyfikowanego. Badania testowe wykazuja, ze wlasnosci folii moletowanej na bazie modyfikowanego polipropylenu sa równorzedne.Zastrzezenie patentowe Folia ochronna moletowana do samoprzylepnych wyrobów medycznych, znamienna tym, ze sklada sie z 99,63-95,75 czesci wagowych polipropylenu, od 0,1-3 czesci wago¬ wych tlenku tytanu, 0,02-0,05 czesci wagowych amidu kwasu oleinowego, 0,05-0,2 czesci wa¬ gowych krzemionki koloidalnej, 0,02-1 czesci wagowych srodka antyelektrostatycznego.Pracownia Poligraficzna UP PRL. Naklad 100 egz.Cena 400 zl PLThe subject of the invention is a knurled protective film for self-adhesive medical devices based on modified polypropylene. Known protective films for medical devices are manufactured on the basis of modified, oriented polyvinyl chloride film with a low monomer content and high-density polyethylene, high-pressure siliconized polyethylene. They are known from Polish patents 113,984 and 116,415 backing films constituting a medical dressing material multilayer, they consist of a soft polyurethane-foam material and a polyethylene or polypropylene film joined together with a gas-permeable adhesive. Polish patent description No. 113 984 describes medical bands and plasters for the introduction of active substances through the skin. These bands consist of a supporting layer which is a five-layer plastic laminate and a protective sheath. The protective coating is made of silicone polyisobutylene. A polyethylene or polypropylene film known from Polish patent specification No. 116 415 is a material supporting the dressing and not protecting it against contamination by oxygen. There are known uses of polypropylene in medicine in the form of fibers as surgical threads, knitted fabrics, artificial arteries and as solid materials produced by injection method, e.g. hospital vessels, syringes, containers for infusion fluids and pre-filled syringes. The film according to the invention consists of polypropylene in 95.75-99.63 parts by weight, additives in the amount of 0.37-4.25 parts by weight, including colloidal-2 147 016 silica in the amount of 0.05-0.2 parts by weight, titanium oxide from 0.1-3 parts by weight, oleic acid amide from 0.02-0.05 parts by weight and an antistatic agent in the amount of 0.02-1 parts by weight. The film according to the invention is obtained by the method of extrusion blow molding and cut to form a tape. The raw material for the production of the foil is the pre-prepared granulate on the extrusion-granulating line. The foil tape is knurled according to the method of passing the pre-plasticized foil at a temperature of up to 383 K between a metal roller embossing a pattern with a surface corresponding to the negative of the pattern, and a pressure rubber roller with a hardness of about 70 ° Shore. Both stamping and pressing rollers are cooled by a jet of compressed air. The film is taken up on the winding roller. The film according to the invention has low adhesion to a self-adhesive medical product, has very good strength properties. The following examples illustrate the composition of the film. Example I. Polypropylene - 97.50 parts by weight, titanium white - 1.75 parts by weight, oleic acid amide - 0.05 parts by weight, colloidal silica - 0.20 parts by weight, antistatic agent - 0.50 parts by weight. Total 100.00 parts by weight. Example II. Polypropylene - 95.75 parts by weight, titanium white - 3.00 parts by weight, oleic acid amide - 0.05 parts by weight, colloidal silica - 0.20 parts by weight, antistatic agent - 1.00 parts by weight. Total 100.00 parts by weight. Example III. Polypropylene 99.63 parts by weight, titanium white 0.10 parts by weight, oleic acid amide 0.02 parts by weight, colloidal silica 0.05 parts by weight, antistatic agent 0.20 parts by weight. Total 100.00 parts by weight. Table 1 Film thickness (mm) I Tensile strength, MPA along N / 15 mm I - along I - across Adhesive strength, N / 10 mm Cotton fabric + rubber adhesive Plastic film? acrylic adhesive Non-woven * acrylic adhesive | 'Types of foil Foil according to the invention 0.08 31.3 42.4 10 0.4 - 0.5 0.6 - 0.8 0.2 - 0.3 I I Foil | PEdg 0.07 - 0.08 10 - 21.5 18.4 - 32.6 20.8 - 22.8 0.04 - 0.6 0.5 - 0.8 0.2 - 0.3 II Film PVC orientated 0.05 - 0.07 | \ 37'5 44.5 0.4 - 0.6 0.5 - 0.8 0.2 - 0.3 | 147 016 OJ ii -% ii J- ON * l 5 2 O ii VI O • ¦H -HO • 8 8 g9 A * & k 3 Eg? O PiO ii N 0 «hNO s II _ • 4 * dH Goi, • MX) C ^ o Co ho 3m -a- o no * aoj ro O,« c! -P o • oj u • oao p. ¦3 3s iM H "^ OH es £ 2 O fl 4 OOI * p, * p, OJ o 00 8 OJ TT oj 8" fi. 2 ^^ • dog n «M83 8 o 10 OA IO * Em O GO OJ 00 o irs s * EI O tt) r * 5P« S • W LiOJ 1 s NOO iM 4 * O CU a & o »(k, O147 016 Tests of physical and chemical properties Foil with embossed pattern 0.075-0.08 Degree of extractability with model liquids H20% 0.044 * acetic acid 0.032 1096 ethyl alcohol 0.069 ethyl ether 0.66-0.68 The foil with embossed pattern shows no changes of degree with model liquids. The foil with an embossed pattern shows no changes in its physicochemical properties after both radiation sterilization and gas sterilization with ethylene oxide. The tables present the comparative results of the test tests of films based on modified polypropylene, the subject of the invention, films produced on the basis of high-density polyethylene and modified PVC. Test studies show that the properties of the knurled film based on modified polypropylene are equivalent. Patent disclaimer Knurled protective film for self-adhesive medical devices, It is composed of 99.63-95.75 parts by weight of polypropylene, 0.1-3 parts by weight of titanium oxide, 0.02-0.05 parts by weight of oleic acid amide, 0.05-0, 2 parts by weight of colloidal silica, 0.02-1 parts by weight of an anti-electrostatic agent. Printing studio of the Polish People's Republic of Poland. Mintage 100 copies Price PLN 400 PL