PL100411B1 - Sposob oznaczania skutecznosci sterylizacji i urzadzenie do oznaczania skutecznosci sterylizacji - Google Patents

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób i urzadzenie do szybkiego i jednoznacznego oznaczania sku¬ tecznosci sterylizacji zwlaszcza gazowej oraz spraw¬ dzania prawidlowosci pracy sterylizatora.

Znane sa z literatury i stosowane w praktyce metody okreslania skutecznosci sterylizacji przy uzyciu dwóch rodzai wskazników. Sa to wskazni¬ ki chemiczne i biologiczne. Istnieje kilka rodza¬ jów wskazników chemicznych stosowanych w wa¬ runkach sterylizacji gazowej. Naleza do nich tas¬ my, krazki papierowe nasycone srodkami chemicz¬ nymi oraz paski papierowe, które nie tylko zmie¬ niaja barwe w okreslonym srodowisku ale zawie¬ raja równiez zarodniki bakterii, a wiec lacza w sobie cechy wskazników chemicznych i biologicz¬ nych. Wskaznikami chemicznymi sa tez tak zwa¬ ne torebki Royce'a napelnione roztworem chemicz¬ nym zmieniajacym zabarwienie w atmosferze za¬ wierajacej tlenek etylenu. Wskazniki chemiczne stosowane w sterylizacji gazowej wykazuja tylko czy wsad sterylizatora mial kontakt z gazem ste¬ rylizujacym, ale na podstawie tego nie mozna stwierdzic czy wsad jest sterylny.

Znana jest metoda bezposrednia, w której pe¬ wien procent calosci lub czesci przedmiotów u- mieszcza sie w odpowiednich srodkach stanowia¬ cych w jednym przypadku pozywke dla bakterii, a"w" drugim dla plesni i grzybów i poddaje sie te próbki inkubacji w temperaturze 37°C i 22°—25°C odpowiednio przez 7 i 14 dni, Jezeli po tych okre- sach inkubacji brak jest jakichkolwiek objawów rozwoju mikroorganizmów to oznacza to, ze okres¬ lony wsad z którego nastapilo pobranie próbek jest sterylny. Metoda ta jest powszechnie stosowana w przemysle. Jest ona jednak zupelnie nieprzydatna dla szpitali w przypadku gdy przedmioty przezna¬ czone do sterylizacji tlenkiem etylenu sa niere¬ gularne w ksztaltach lub wymiarach, albo jezeli tylko jeden taki przedmiot jest dostepny w da¬ nym czasie.

Sprawdziany biologiczne sa wykonywane z za¬ rodników mikroorganizmów nanoszonych na podlo¬ za stanowiace nosnik. Sprawdzian biologiczny u- mieszczony jest w róznych miejscach sterylizato¬ ra. Po zakonczonym procesie sterylizacji spraw¬ dzian taki jest przenoszony w warunkach asep- tycznych do odpowiedniej pozywki i poddany in¬ kubacji w temperaturze i czasie optymalnym dla wzrostu danego mikroorganizmu. Jezeli w ciagu kilkudniowego okresu nie zaobserwuje sie rozwo¬ ju mikroorganizmów wsad uznaje sie za steryl¬ ny.

Sposób oznaczania skutecznosci sterylizacji we¬ dlug wynalazku polega na tym, ze w trakcie ste¬ rylizacji wraz z materialem sterylizowanym stery¬ lizuje sie bakterie i pozywke zawierajaca wskaz¬ nik barwny, odizolowane od siebie ale znajduja¬ ce sie w jednym urzadzeniu. Po zakonczonym pro¬ cesie sterylizacji wewnatrz urzadzenia z zachowa¬ niem warunków aseptycznych laczy sie zarodniki 100 4113 IM 411 4 bakterii z pozywka zawierajaca wskaznik barwny i poddaje inkubacji w temperaturze i czasie od¬ powiednim,dla rozwoju uzytych bakterii.

Urzadzenie do oznaczania skutecznosci steryliza¬ cji wedlug wynalazku gestawione jest z przezro¬ czystej elastycznej komory, ampulki z pozywka bakteryjna, filtru 'bakteryjnego i nosnika z zarod¬ nikami przytwierdzonego do ciegna. Przezroczysta komora polaczona jest z gednej strony z ampulka z drugiej zas uszczelniona filtrem. Wewnatrz komory na icjegnje {przeciagnietym przez filtr umieszczony jest cpesnj^ wraz z naniesionymi na nim zarodni¬ kami bakterii.

Sposób i urzadzenia do oznaczania skutecznosci sterylizacji ma cechy wskaznika chemicznego, ale w glównej mierze jest sprawdzianem biologicz¬ nym umozliwiajacym w krótkim czasie okreslenie jednoznacznie czy proces sterylizacji przebiegal prawidlowo, a tym samym czy wsad jest sterylny.

Sposób i urzadzenie do sprawdzania skutecznosci sterylizacji sa proste w obsludze, eliminuja mozli¬ wosc wtórnego zakazenia poniewaz jest to uklad zamkniety i nie wymaga warunków aseptycznych.

Wynalazek jest wyjasniony na przykladzie wyko¬ nania w którym do oznaczenia skutecznosci ste¬ rylizacji gazowej uzyto zarodników (bakterii Ba- cillus subtilis oraz jalowej pozywki bakteryjnej np: podloza do rozkladu cukrów z dodatkiem fuk¬ syny jako wskaznika barwnego, bakterie umiesz¬ czone na nosniku oraz pozywke zawierajaca wskaz¬ nik barwny odizolowane od siebie, ale znajdujace sie w jednym urzadzeniu poddaje sie sterylizacji wraz z materialem sterylizowanym. Po zakoncze¬ niu procesu sterylizacji bakterie laczy sie z po¬ zywka wewnatrz urzadzenia i poddaje inkubacji w fcejg^esaturze 37°C przez 24 godz. W przypadku njy^utecznej sterylizacji nastepuje rozwój bak¬ terii, iWÓTre .zmieniaja pH pozywki co powoduje zmi£3€ zabarwienia pozywki z zóltej na czerwo¬ na.. Przy sterylizacji skutecznej nie obserwuje sie zadnych zmian zabarwienia. il&zadzeaajje ^° oznaczania skutecznosci steryli¬ zacji widoczne jest na rysunku na którym fig. 1 przedstawia urzadzenie przygotowane do procesu sterylizacji, .a fig. 2 przedstawia to samo urzadze¬ nie w czaste inkubacji podczas sprawdzania sku¬ tecznosci sterylizacji.

Urzadzenie .sklada sie z przezroczystej elastycz¬ nej jLomory 1, .ampulki Z, elastycznego ciegna 3, — nosnika 4 oraz filtru .5. Na nosniku 4 umiesz¬ czone sa zarodniki bakterii, a w jmpciilce t jalowa pozywka bakteryjna z dodatkiem wskaznika barw¬ nego. Po nacieciu szyjki ampulki 2 laczy sie ja z komora 1. Do wnetrza komory 1 wklada sie nosnik 4 polaczony z ciegnem 3 przeciagnietym na zewnatrz komory przez filtr 5.

Tak przygotowane urzadzenie jest gotowe do u- zycia; umieszcza sie go w sterylizatorze Tazem z materialem sterylizowanym. Po zakonczonym pro¬ cesie sterylizacji odlamuje sie przez mieka ko¬ more 1 górna czesc ampulki 2 i przy pomocy cieg¬ na 3 wprowadza sie nosnik 4 do pozywki.zawartej w ampulce 2. Jak juz wspomniano catfasc ;podaje sie inkubacji w temperaturze i ^czasie odpowiednim dla rozwoju uzytych zarodników.baikterii.

Wielokrotne próby wykazaly, ze temperatura i czas przedstawiane w przykladzie wykonania sa optymalne do uzyskania pozytywnego wyniku sta¬ nu sterylizacji.

Zakresu wynalazku nie ogranicza przyklad wy¬ konania, w którym uzyto jeden z wielu mozli¬ wych zestawów zarodników bakterii i pozywki do -rozwoju tych bakterii wraz ze wskaznikiem barw¬ nym.

Claims (3)

Zastrzezenia patentowe

1. Sposób oznaczania skutecznosci sterylizacji zwlaszcza gazowej, znamienny tym, ze jednoczes¬ nie z materialem sterylizowanym sterylizuje sie bakterie i pozywke zawierajaca wskaznik barwny odizolowane od siebie ale znajdujace sie w jed¬ nym urzadzeniu, które po zakonczeniu procesu sterylizacji laczy sie wewnatrz urzadzenia z za¬ chowaniem warunków aseptycznych i poddaje in¬ kubacji w temperaturze i czasie odpowiednim dla rozwoju uzytych bakterii.

2. Urzadzenie do oznaczania skutecznosci stery¬ lizacji zwlaszcza gazowej, znamienne tym, .ze ze¬ stawione jest z przezroczystej elastycznej komory (1), ampulki (2), elastycznego ciegna v (3) z nosni¬ kiem (4), oraz filtru (5).

3. Urzadzenie wedlug zastrz 2, znamienne tym, ze komora (1) polaczona jest z jednej strony z ampulka (2) zawierajaca pozywke z barwnym wskaznikiem z drugiej zas uszczelniona filtrem (5) przy czym wewnatrz komory (1) na ciegnie <3) przeciagnietym przez filtr (5) umieszczony jest nos¬ nik U) z naniesionymi na nim zarodnikami bakterii.mm %.1100 411 Fifl Bltk 1936/78 r. 100 egz. A4 Cena 45 zl