NO309800B1 - Absorbentholdig avløpspose og fremgangsmÕte til anvendelse av denne - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en avløpspose for biologiske væsker, spesielt en som er egnet til lagring av urin fra en kateterisert eller stomi-pasient.

Urinen fra en kateterisert eller stomi-pasient lagres i en urinavløpspose (typisk sett 2000 ml kapasitet) som med en slange er forbundet til den ene ende av et kateter som i dets andre ende kommuniserer med en pasients urinveier. Typisk sett henges posen opp på sengen. Den inkluderer et avtakbart deksel ved bunnen til fjerning av urinen med periodiske intervaller, vanligvis hver tolvte time, i løpet av tidsrom på så mye som et antall uker eller mer. Bakteriene bygges opp i den varme stillestående urin som blir igjen i posen.

Det er funnet at bakteriene svømmer i posen og i den slange som er forbundet med kateteret. Ved tømming vil dessuten den bakterieholdige urin ofte spilles, hvilket forårsaker kontaminasjon i rommet. Dette er særlig farlig når en person går på antibiotika fordi en resistent stamme kan føres over til andre pasienter gjennom kontaminasjonen på gulvet og på helsearbeideren. Det er meldt at over 90 % av de pasienter som går med kateteret og med avløpsposer pådrar seg alvorlige urinveisinfeksjoner og at omtrent 50.000 pasienter pr. år dør av urinveisinfeksjoner. Det minste man kan si er at slike infeksjoner er ubehagelige og kostbare for pasienten.

Det eksisterer et behov for en engangs avløpsposeenhet, særlig en som anvendes til oppsamling av urin fra en kateterisert eller stomi-pasient, og som i vesentlig grad reduserer urinveisinfeksj oner.

US. patent 4,700,714 omtaler en urinoppsamlingsinnretning som bæres under klærne til oppsamling av en urinprøve. Inne i oppsamlingsinnretningen befinner det seg en tørr, komprimert cellulose som til nøyaktig styring av den urinmengde som holdes tilbake av posen. Enheten er med hensikt utført med liten kapasitet (opp til 23 ml) og egner seg ikke som avløpspose.

US. patent 4,415,388 omtaler partikkelformede absorbenter av vannuløselig vannsvelbar polymer som gjøres ubevegelig i en væskeformet organisk polyhydroksyforbindelse. Komposisjonen påføres til en overflate og væskefilmen stivner. Produktet omtaler å skulle gjøre bekkenet, sanitærprodukter, bleier, inkontinensputer og liknende absorberende.

US. patent 4,534,767 omtaler beskyttende tetningsmateriale i form av støtte, ringer eller flak som inkluderer en gelformet blanding av vannabsorberende partikkelformet hydrokoloidgummi og ugiftig væskeformet polyhydroksyalkohol.

Det er nylig utviklet superabsorberende polymerer i form av frittflytende pulver som kan absorbere vann i hundretalls deres egen vekt. I jord blir pulveret en gel som absorberer vannet og bærer næringsstoffet for planterøtter. En slik polymer omsettes av Broadleaf Industries, Inc. fra San Diego, California, USA under varemerket P4. Det er en tverrbundet polyakrylamid av høy molekylvekt. Ved absorsjon vil granullene, som kan ha en sukkerliknende tekstur, ekspandere til klare, gjennomskinnelige gelbiter med størrelse på vanligvis fra 6 til 10 mm. I litteraturen eksisterer det ingen antydning om at et slikt produkt kan være egnet til medisinske formål.

Ifølge den foreliggende oppfinnelse frembringes det en avløpsinnretning til oppsamling av biologisk væske som løper ned deri fra en pasient gjennom et avløpsrør, idet avløpsinretnin-gen omfatter fleksibel, ugjennomtrengelig avløpspose (11) som deri rommer en mengde frittflytende, vannabsorberende, vannsvelbare, vannuløselige, geldannende polymerpartikler av tverrbundet akrylamidpolymer av høy molekylvekt, idet polymerpartiklene er i stand til å absorbere og immobilisere biologiske væsker. De nyskapende momenter er som følger:

• posen har et lukket indre rom og en port som kommuniserer med det lukkede indre rom,

• polymerpartiklene er i stand til å absorbere biologisk væske i en mengde på minst ca. 500 ganger sin egen vekt til dannelse av ekspanderte gelstykker for innkapsling og immobilisering av giftige bakterier som er til stede i de biologiske væsker som er ført inn i det lukkede rom via porten, og • en forutbestemt mengde polymerpartikler er frembragt i det indre rom, idet den forutbestemte mengde, relativt til en mengde væske som er tilstrekkelig til i det vesentlige å fylle den ekspanderte avløpspose, er minst 0,25 g per 100 ml biologisk væske som ankommer det lukkede indre rom via porten for å bevirke at polymerpartiklene ekspanderer til dannelse av en masse med selvbærende ekspanderte gelbiter i det vesentlige i hele avløpspo-sen, hvorved de ekspanderte gelbiter er i stand til å innkapsle og i det vesentlige immobilisere de giftige bakterier som foreligger i det lukkede indre rom for å forebygge eventuell betydelig bevegelse av de giftige bakterier ut av det lukkede indre rom via porten og i det lukkede indre rom å danne et inert miljø som ikke er levelig for de innkapslede og irnmo-biliserte giftige bakterier.

Videre er det i henhold til oppfinnelsen frembragt en fremgangsmåte til oppsamling av biologisk væske som løper fra en pasient inn i en avløpspose, karakterisert ved følgende trinn: • den biologiske væske får strømme fra en pasients kroppshulrom gjennom et kateter og inn i avløpsposen som inneholder en forutbestemt mengde frittflytende, vannabsorberbare, vannsvelbare, vannuløselige, geldannende polymerpartikler av en høy molekylvekts tverrbundet akrylamidpolymer som er i stand til å absorbere biologisk væske i minst. 500 ganger deres vekt til dannelse av ekspanderte gelpartikler for innkapsling og immobilisering av giftige bakterier som foreligger i den biologiske væske, idet den forutbestemte mengde polymerpartikler, i forhold til en mengde biologisk væske som er tilstrekkelig for i det vesentlige å fylle den ekspanderte avløpspose, er minst 0,25 gr pr.

100 ml biologisk væske som ankommer avløpsposen;

• den biologiske væske blandes med minst 0,25 gr polymerpartikler pr. 100 ml biologisk væske som ankommer avløpsposen for å få polymerpartiklene til å ekspandere slik at det dannes en masse av selvbærende ekspanderte gelbiter som i det vesentlige fyller avløpsposen for i det vesentlige å innkapsle og immobilisere enhver giftig bakterie som

foreligger i den biologiske væske og som har ankommet avløpsposen; og

• innkapsle og immobilisere de giftige bakterier som foreligger i den biologiske væske med de selvbærende ekspanderte gelbiter for å forhindre eventuell vesentlig bevegelse av de giftige bakterier ut av avløpsposen og inn i kateteret og i avløpsposen å danne et inert miljø som ikke er levelig for de innkapslede og immobiliserte giftige bakterier.

Kort beskrivelse av tegningene:

Figur 1: Viser ifølge oppfinnelsen en avløpspose som er festet til et kateter før

fylling.

Figur 2: Viser en avløpspose som nærmest er fylt med en biologisk væske og

viser dannelse av gelbiter.

Figur 3: Viser et tverrsnitt av figur 2 langs linjen 3-3 og illustrerer gelbitene ifølge oppfinnelsen.

Idet det henvises til figur 1 er en avløpsinnretning som samlet er betegnet med tallet 10 illustrert ved oppsamling av biologisk væske som kommer fra en pasient. Avløpsinnretning 10 inkluderer en fleksibel, ugjennomtrengelig avløpspose 11 som passende kan være dannet av et vanlig gjennomsiktig fleksibelt plastmateriale med form av en typisk stomiavløpspose inklusive sluttede rektangulære sidevegger som i tilstøtende ender er tettet slik at posen i det vesentlige er flat i tom tilstand og avgrenser et indre kammer lia ved fylling. En pose 11 inkluderer hull 12 på de øvre og nedre tettede ender til oppheng på en justerbar /estekrok som vanligvis brukes på pasientens seng. Posen 11 inkluderer en bakterielufrventil 13 nær dens

øvre ende som tillater at posen puster og fremmer avløp. For en kateterisert pasient forbindes avløpsposen vanligvis subkutant til pasientens urinveier ved hjelp av et vanlig kateter 14 som passende kan foreligge i form av en fleksibel enfots lang gummislange med åpninger 14a som kommuniserer med urinveiene. Bare et kort stykke av kateteret springer frem fra pasientens hud. Ved kateterets 14 andre ende foreligger en forstørret kopp 15 som danner en hunnåpning som er egnet til mottakelse og tilbakeholdelse av slangens hannende som er forbundet med avløpsposen til dannelse av en avtakbar tetning.

Slik det er illustrert dannes kateterforbindelsen av en armatur 16 som avsluttes i en stiv plastringer 16a som tetter godt inne i koppen 15 til dannelse av en væsketetning. Armaturen 16 er festet til den distale ende av en fleksibel plastende 17 som enten fast eller avtakbart er forbundet med avløpsposens 11 innløpsåpning 18 som kommuniserer med det indre kammer lia.

Som illustrert er åpningen 18 avtakbart koplet til slangen 17. Dette eliminerer brudd på den

sterile forbindelse med kateteret under poseskifte. Åpningen 18 inkluderer en forholdsvis stiv forbindelsesslange 19 som danner en avtakbar kopling, ved en smekklås, konisk presspasning, skrupasning eller liknende. Forbindelsesslangen 19 inkluderer en NHS ventil som bare slipper væske gjennom i posens retning.

I en alternativ utførelsesform som ikke er vist, er slangens 17 proksimale ende permanent festet til koplingen 19 ved noe slik som et adhesiv eller ved varmesveising.

I en annen alternativ utførelsesform er slangen 17 forbundet med utløpet fra en stomiforbindelse, i stedet for med et kateter.

Avløpsposen 11 har typisk sett en kapasitet på 1.000 - 2.000 ml ved anvendelse som en urinavløpspose. Liknende konfigurasjoner kan anvendelse til mottak av væsker fra sårdrenering, men dreneringsposens volum vil i dette tilfellet være mindre, dog minst ca. 100 ml.

Polymerpartikler 20, fortrinnsvis i pulver, plasseres i avløpsposen 11 før anvendelse. Slike partikler er frittflytende, vannabsorberende, vannsvelbare, vannuløselige, geldannende polymermaterialer. Selv om partiklene 20 fortrinnsvis foreligger i en tørr steril form forut for bruk, kan de også delvis dehydreres før anvendelsen. De er i stand til å absorbere vann av mange ganger deres egen vekt til dannelse av ekspanderte gelbiter, typisk sett med uregelmessige former av 2,5 - 7,5 mm nominell diameter. Mengden polymerpartikler er tilstrekkelig til at de i avløpsposen ekspanderer og danner en masse av slike selvbærende gelbiter som i det vesentlige fyller avløpsposen når posen fylles med biologisk væske.

Effektive polymerer for den foreliggende oppfinnelse er tverrbundne polyakrylamider. Slik den anvendes heri, inkluderer betegnelsen polyakrylamid, polymerer og kopolymerer av akrylamid. Kopolymerene inkluderer akrylamid/kalium akrylat og akrylamid akrylat. Det kan anvendes andre polymerer slik som kalium propenoat/propenamid kopolymer og forskjellige podede kopolymerer. Polymerpartiklene er dannet av et materiale som er i stand til å absorbere vann i en mengde på minst 500 ganger deres egen vekt.

En foretrukken polymertype for partiklene 20 er en tverrbundet polyakrylamid som omsettes av Broadleaf Industries, Inc. fra San Diego, California, USA under varemerket P4. Dette er et fint, lettflytende pulver eller granulært fast stoff som er i stand til å absorbere vann i over 500 ganger dets egen vekt. Dessuten er det inert overfor bakterier og fremviser ikke et levelig miljø for fremvekst av slike bakterier. Dette i motsetning til mindre foretrukne absorberende polymerer eller svamper av podet cellulose. Ved anvendelse av produktet P4, ca. 5 -10 gr, helst ca. 7,5 gr, frembringes en egnet endelig gelbitmasse for en vanlig 2.000 ml avløpspose.

Andre polymerer som kan anvendes inkluderer de tverrbundne polyakrylamidkopolymerer som av Grosoke International fra Fort Worth, Texas, USA, omsettes under varemerket Agrosoke, kalium-propionat/propenamid kopolymerer som av Nepera Chemical Co. fra Harriman, New York, USA omsettes under navnet Viterra Plants-gel. Stivelsesbaserte podede kopolymerer kan anvendes, men de er ikke så ønskelige som de foregående polymerer siden de er biologisk nedbrytbare. Det er fordelaktig om partiklene danner gel i løpet av et tidsrom som tillater i det vesentlig fullstendig absorsjon av vann inn i gelpartiklene på det tidsrom tetningen åpnes for posebytte. For å sikre at den siste biologiske væske som mottas av posen absorberes i gelbitene, foretrekkes det om partiklene absorberer i det vesentlige all væske innen en time, helst innen 20 minutter.

En viktig egenskap for polymerpartiklene er at de i nærvær av urin ekspanderer til selvbærende granuller, hvilket i det vesentlige forebygger sammenhengende væskeveier for

bakterier fra massen av gelgranuller. Det er funnet at de ekspanderende gelgranuller er i stand til i det vesentlige å gjøre bakterier som foreligger i avløpsposen ubevegelige til forebyggelse av vesentlig bevegelse av de giftige bakterier ut av avløpsposen og inn i den biologiske væske i slangen. Slike bakterier funderer til å entre avløpsposen når tetningen mellom avløpsposen og kateteret brytes ved tilkopling av en ny avløpspose etter at den tidligere fulle avløpspose er kastet. Tetningsbruddet kan opptre enten ved slangens forbindelse med kateteret eller ved slangens forbindelse med avløpsposen, avhengig av hvorvidt avløpsposen er fast festet til slangen hvilket vil bli beskrevet i det følgende.

En annen fordel med partiklene ifølge den foreliggende oppfinnelse er at når de danner massen av selvbærende gelbiter, foreligger det i avløpsposen ingen væske som kan spilles ved tidspunktet for poseskifte. Det er velkjent at ved skifte er spill av biologisk væske (eksempelvis urin) en meget farlig kontamineirngskilde, både innen posen og ved spill i rommet.

Under henvisning til figurene 2 og 3 er figurens 1 pose illustrert for det meste fylt med biologisk væske som illustrerer gelbitene 20a. Den tidligere flate pose ekspanderes til en puteform slik som med en vanlig avløpspose, men den er fast, idet den i det vesentlige er fullstendig fylt med en masse av gelgranuller 20a. Det foretrekkes å inkludere et vanlig baktericid innen posen.

Anvendelse av avløpsposen 10 vil først beskrives i forbindelse med utførelsesformen i figur 1 hvori slangen 17 er avtakbart koplet til forbindelse 19. Kateteret 14 er innplantert i urinveiene. Posen henger med slangen 17 i en vertikalt stående stilling med posen under pasientens nivå. En ventil i form av en forspent klemme 22 på kateterets slange stenges innledningsvis. Deretter åpnes den for avløp av pasientens urin (eller annen biologisk væske) gjennom kateteret 14 inn i posen 11 som inneholder polymerpartiklene 20. Avløp fortsetter til posen er fylt eller posen er tidligere byttet med en tom. Forut for byttet stenges klemmen 22 og slangen 17 fjernes fra forbindelsen 19. Ved dette tidspunkt fins det i det vesentlige ingen frittflytende væske i avløpsposen siden i det vesentlige all biologisk væske er tatt opp i massen av gelpartikler. Deretter kastes avløpsposen og en annen avløpspose forbindes med slangen 17 og fremgangsmåten gjentas.

I det alternativ hvor slangen 17 er permanent festet til slangen 17, frigjøres posen 11 ved fråkopling av forbindelsen mellom fingeren 16a og koppen 15.1 dette tilfellet sammenklemmes klemmen 22 ved frakoplingstidspunktet.

Claims (10)

1. Avløpsinnretning (10) til oppsamling av biologisk væske som løper ned deri fra en pasient gjennom et avløpsrør (17) idet avsløpsinretningen omfatter fleksibel, ugjennomtrengelig avløpspose (11) som deri rommer en mengde frittflytende, vannabsorberende, vannsvelbare, vannuløselige, geldannende polymerpartikler (20) av tverrbundet akrylamidpolymer av høy molekylvekt, idet polymerpartiklene er i stand til å absorbere og immobilisere biologiske væsker, karakterisert ved at posen (11) har et lukket indre rom og en port (18) som kommuniserer med det lukkede indre rom, idet polymerpartiklene (20) er i stand til å absorbere biologisk væske i en mengde på minst ca. 500 ganger sin egen vekt til dannelse av ekspanderte gelstykker (20a) for innkapsling og immobilisering av giftige bakterier som er til stede i de biologiske væsker som er ført inn i det lukkede rom via porten (18), og ved at en forutbestemt mengde polymerpartikler (20) frembragt i det indre rom, idet den forutbestemte mengde, relativt til en mengde væske som er tilstrekkelig til i det vesentlige å fylle den ekspanderte avløpspose (1 la), er minst 0,25 g per 100 ml biologisk væske som ankommer det lukkede indre rom via porten (18) for å bevirke at polymerpartiklene (20) ekspanderer til dannelse av en masse med selvbærende ekspanderte gelbiter (20a) i det vesentlige i hele avløpsposen (lia), hvorved de ekspanderte gelbiter (20a) er i stand til å innkapsle og i det vesentlige immobilisere de giftige bakterier som foreligger i det lukkede indre rom for å forebygge eventuell betydelig bevegelse av de giftige bakterier ut av det lukkede indre rom via porten (18) og i det lukkede indre rom å danne et inert miljø som ikke er levelig for de innkapslede og immobiliserte giftige bakterier.

2. Avløpsinnretning i samsvar med krav 1 karakterisert ved at den biologiske væske er urin.

3. Avløpsinnretning i samsvar med krav 1 eller 2, karakterisert ved aten lengde avløpsslange i en ende er koplet til den åpning som kommuniserer med avløpsposens innkapslede indre rom og i dens annen ende er tilpasset for forbindelse med et kateter.

4. Avløpsinnretning i samsvar med krav 3 karakterisert ved at avløpsposen ikke avtakbart er koplet til slangen.

5. Avløpsinnretning i samsvar med krav 3 eller 4, karakterisert ved at avløpsslangen er koplet avtakbart til et kateter.

6. Avløpsinnretning i samsvar med et av de foregående krav, karakterisert ved at polymerpartiklene er dannet av en polymer som omfatter en akrylamid-akrylat kopolymer.

7. Avløpsinnretning i samsvar med et av de foregående krav, karakterisert ved at avløpsposens innkapslede indre rom har en kapasitet på minst 100 ml.

8. Fremgangsmåte til oppsamling av biologisk væske som løper fra en pasient inn i en avløpspose, karakterisert ved følgende trinn: den biologiske væske får strømme fra en pasients kroppshulrom gjennom et kateter og inn i avløpsposen som inneholder en forutbestemt mengde frittflytende, vannabsorberbare, vannsvelbare, vannuløselige, geldannende polymerpartikler av en høy molekylvekts tverrbundet akrylamidpolymer som er i stand til å absorbere biologisk væske i minst 500 ganger deres vekt til dannelse av ekspanderte gelpartikler for innkapsling og immobilisering av giftige bakterier som foreligger i den biologiske væske, idet den forutbestemte mengde polymerpartikler, i forhold til en mengde biologisk væske som er tilstrekkelig for i det vesentlige å fylle den ekspanderte avløpspose, er minst 0,25 gr pr. 100 ml biologisk væske som ankommer avløpsposen; den biologiske væske blandes med minst 0,25 gr polymerpartikler pr. 100 ml biologisk væske som ankommer avløpsposen for å få polymerpartiklene til å ekspandere slik at det dannes en masse av selvbærende ekspanderte gelbiter som i det vesentlige fyller avløpsposen for i det vesentlige å innkapsle og immobilisere enhver giftig bakterie som foreligger i den biologiske væske og som har ankommet avløpsposen; og innkapsle og immobilisere de giftige bakterier som foreligger i den biologiske væske med de selvbærende ekspanderte gelbiter for å forhindre eventuell vesentlig bevegelse av de giftige bakterier ut av avløpsposen og inn i kateteret og i avløpsposen å danne et inert miljø som ikke er levelig for de innkapslede og immobiliserte giftige bakterier.

9. Fremgangsmåte i samsvar med krav 8, karakterisert ved at den biologiske væske omfatter urin.

10. Fremgangsmåte i samsvar med krav 8 , karakterisert ved at polymerpartiklene er dannet av en polymer som omfatter en akrylamid-akrylat kopolymer.