NO178607B

NO178607B - Retaining device for preservation of sterility by clear holding and intermittent use of filled and uncovered sterile disposable medical syringes

Info

Publication number: NO178607B
Application number: NO932468A
Authority: NO
Inventors: Kaare Johan Stadskleiv
Original assignee: Kaare Johan Stadskleiv
Priority date: 1993-07-07
Filing date: 1993-07-07
Publication date: 1996-01-22
Also published as: NO932468D0; NO178607C; NO932468L

Description

Oppfinnelsen angår en skålformet holdeanordning, eksempelvis laget av autoklaverbar formpresset plast, for ordnet oppstilling og klarholding av sterile medisinske engangssprøyter med luer-ansats slik at disse kan bevare sin sterilitet mens sprøytene benyttes til og fra. The invention relates to a bowl-shaped holding device, for example made of autoclavable molded plastic, for the orderly arrangement and ready keeping of sterile disposable medical syringes with a cap so that these can preserve their sterility while the syringes are used on and off.

Produktet tenkes eksempelvis brukt i forbindelse med anestesier (narkoser) o.l. Det eksisterer der et behov for midlertidig å kunne hensette slike sprøyter da, som oftest, flere sprøyter må klargjøres førbruk og innholdet deretter typisk avgis i porsjoner ettersom anestesitiden forløper. Det oppstår da et problem med å beholde steriliteten på sprøytenes utildekkede luer-han-ansatser. I dag blir dette eksempelvis forsøkt løst på følgende måter: 1. Sprøytene legges tilbake i de medfølgende sterile posene de enkeltvis er pakket i. Dette bør egentlig kun gjøres en gang da posenes innvendige sterilitet i prinsipp er ødelagt når en delvis usteril sprøyte anbringes i den. 2. Sprøytenes luer-han-ansats kan påmonteres en beskyttelseshette som innvendig har en steril luer-hun forsenkning. Dette prinsippet er brukbart, men det oppstår likevel et problem med å oppbevare disse beskyttelseshettene når sprøytene skal benyttes. De har da lett for å bli kontaminerte og/eller komme bort. 3. Sprøytene kan legges på et sterilt underlag i et trau eller lignenede. Etter kort tid er også steriliteten her ødelagt da sprøytene utenom luer-han-ansatsen er usterile. 4. Sprøytene kan anbringes i liggende stilling på en blokk eller lignende med eksempelvis multiple sadelformede forsenkninger på overflaten. Den enkelte sprøyte ligger da med midtpartiet av sylinderen i en slik sadel, og luer-han-ansatsen bevarer sin sterilitet ved å ligge i friluft. Dette er også et dårlig prinsipp da sprøytene ligger svært ustabilt. 5. Under fylling av sprøytene benyttes ofte en såkalt opptrekksspiss som ev. kan bli sittende på sprøytens luer-han-ansats. Denne tjener da samme funksjon som nevnt i pkt. 2. Dette er en dårlig løsning da man lett kan stikke seg, etc. The product is thought to be used, for example, in connection with anaesthesias (narcoses) etc. There exists a need to be able to temporarily store such syringes as, more often than not, several syringes must be prepared before use and the contents are then typically dispensed in portions as the anesthetic time progresses. A problem then arises with maintaining the sterility of the syringes' uncovered male caps. Today, for example, this is attempted to be solved in the following ways: 1. The syringes are put back in the supplied sterile bags in which they are individually packed. This should really only be done once, as the internal sterility of the bags is in principle destroyed when a partially unsterile syringe is placed in it . 2. The syringe's luer-male attachment can be fitted with a protective cap that has a sterile luer-female recess on the inside. This principle is usable, but a problem still arises with storing these protective caps when the syringes are to be used. It is then easy for them to become contaminated and/or get lost. 3. The syringes can be placed on a sterile surface in a trough or similar. After a short time, the sterility here is also destroyed as the syringes other than the luer-han approach are unsterile. 4. The syringes can be placed in a horizontal position on a block or similar with, for example, multiple saddle-shaped depressions on the surface. The individual syringe then lies with the middle part of the cylinder in such a saddle, and the luer-han attachment preserves its sterility by lying in the open air. This is also a bad principle as the syringes are very unstable. 5. When filling the syringes, a so-called pull-up tip is often used which, if necessary, can get stuck on the syringe's cap. This then serves the same function as mentioned in point 2. This is a bad solution as you can easily stab yourself, etc.

Det kan i denne forbindelse være av interesse å notere at det synes å foreligge en betydelig forskjell i praksis mellom eksempelvis Europa og USA. Europeisk praksis i henimot 30 år har vært å benytte sprøytenes luer-han-ansats direkte i dertil konstruerte luer-hun-formede ventilsystemer på eksempelvis intravenøse kanyler. I USA har man i stedet benyttet gummimembraner som må stikkes igjennom med en spiss. Det er først i de siste årene at man der har snakket om "a needle-free system". Det er viktig å bemerke dette da man vil se at ingen av de følgende omtalte amerikanske patenter har som funksjon at sprøytenes luer-han-ansats kan anbringes direkte i en dertil formet steril luer-hun-formet åpning. In this connection, it may be of interest to note that there seems to be a significant difference in practice between, for example, Europe and the USA. European practice for around 30 years has been to use the syringes' cap-male connection directly in specially designed cap-female valve systems on, for example, intravenous cannulas. In the USA, rubber membranes have been used instead, which must be pierced with a point. It is only in recent years that there has been talk of "a needle-free system". It is important to note this as it will be seen that none of the American patents mentioned below have the function that the syringe's luer-male attachment can be placed directly in a sterile luer-female shaped opening designed for this purpose.

6. Det eneste kjente patent som tilveiebringer en løsning på det omtalte problem, er NO patent 168229 der sprøytene anbringes i sterile såkalte "hylselegemer" etter at disse er fastmontert på et stativ. (Hylselegemene kan ev. også benyttes løse etter samme prinsipp som omtalt under pkt. 2. og med de samme ulemper som nevnt.) I forhold til aktuelle oppfinnelse er imidlertid dette et mer tungvint prinsipp da hvert enkelt av de tiltrengte hylselegemer må 6. The only known patent that provides a solution to the mentioned problem is NO patent 168229 where the syringes are placed in sterile so-called "sleeve bodies" after these have been fixed on a stand. (The sleeve bodies can possibly also be used loose according to the same principle as mentioned under section 2. and with the same disadvantages as mentioned.) In relation to the invention in question, however, this is a more cumbersome principle as each of the required sleeve bodies must

tas ut av sin sterile forpakning og påmonteres et stativ før de kan tjene den tiltenkte funksjon. Dette blir vanligvis gjort med usterile fingre, og hylselegemene blir derfor usterile på utsiden. are taken out of their sterile packaging and mounted on a stand before they can serve their intended function. This is usually done with unsterile fingers, and the sleeve bodies therefore become unsterile on the outside.

Under bruk kan luer-hun-åpningen på det enkelte hylselegeme være vanskelig å treffe med luer-han-ansatsen på sprøyten. Dersom man ikke treffer, vil i prinsipp sprøytens luer-han-ansats bli usteril. Vanligvis har man også et visst «transportbehov» av sprøyter under f.eks. innledning av en narkose. Det injiseres da intravenøst typisk fire til seks forskjellige medikamenter i rask rekkefølge. Vanligvis er injeksjonsstedet anbrakt på en av pasientens håndrygger eller underarmer. Det aktuelle stativ i denne oppfinnelse egner seg lite til midlertidig forflytning. During use, the male-cap opening on the individual sleeve body can be difficult to hit with the male-cap attachment on the syringe. If you don't hit, the syringe's cap-and-he approach will in principle be unsterile. Usually there is also a certain "transportation need" for syringes during e.g. induction of anesthesia. Typically four to six different drugs are then injected intravenously in rapid succession. Usually, the injection site is placed on one of the patient's backs of hands or forearms. The stand in question in this invention is not suitable for temporary movement.

Det skal så omtales et tysk og tre amerikanske patenter som tilsynelatende kan gi samme funksjon som aktuelle oppfinnelse. Det gjelder DE Al 3638448, US A 4420085, Mention will then be made of a German and three American patents which apparently can provide the same function as the invention in question. It concerns DE Al 3638448, US A 4420085,

US A 4658957 og US A 2835377. Felles for de tre første er at sprøyter kan anbringes/festes på de respektive innretninger med bibehold av steril luer-han-ansats når denne er påmontert en steril kanyle/spiss som igjen er forsynt med sin tilhørende spissbesytter. Steriliteten til sprøytenes luer-han-ansats er altså ikke ivaretatt p.b.a. en eller annen egenskap ved de respektive patenter, og vi har altså å gjøre med løsninger som er analoge med de som nå er omtalt under pkt. 5 og 6 (dvs. at spiss og spissbeskytter har samme funksjon som det omtalte hylselegeme i pkt. 6. enten dette benyttes løst eller fastsittende til et stativ.) US A 4658957 and US A 2835377. Common to the first three is that syringes can be placed/attached to the respective devices while maintaining a sterile Luer-Han attachment when this is mounted on a sterile cannula/tip which is again provided with its associated tip holder . The sterility of the syringes' Luer-Han attachment is therefore not ensured p.b.a. one or another characteristic of the respective patents, and we are thus dealing with solutions that are analogous to those now discussed under sections 5 and 6 (i.e. that the tip and tip protector have the same function as the sleeve body mentioned in section 6 . whether this is used loosely or fixed to a stand.)

Det sistnevnte patent er en innretning beregnet på flergangssprøyter og spisser slik at disse kan resteriliseres og deretter bli oppbevart sterile i påvente av ny bruk. Innretningen tar ikke sikte på å bli benyttet mens sprøytene er under bruk, og det skulle derfor følgelig ikke foreligge noe mothold til aktuelle oppfinnelse. The latter patent is a device intended for reusable syringes and tips so that these can be resterilized and then stored sterile pending new use. The device is not intended to be used while the syringes are in use, and there should therefore be no objection to the invention in question.

Hensikten med foreliggende oppfinnelse er å tilveiebringe et billig, enkelt, sterilt, holdersystem for ordnet oppbevaring og klarholding av medisinske sprøyter og slik at sprøytenes luer-han-ansats kan bibeholde sin sterilitet uten behov for ytterligere hjelpemidler. Hensikten er derfor oppnådd med foreliggende oppfinnelse som er kjennetegnet av det som fremgår av krav 1. The purpose of the present invention is to provide a cheap, simple, sterile, holder system for the orderly storage and ready keeping of medical syringes and so that the luer-han attachment of the syringes can maintain its sterility without the need for additional aids. The purpose has therefore been achieved with the present invention, which is characterized by what appears in claim 1.

Oppfinnelsen skal i det følgende beskrives nærmere under henvisning til tegninger hvor figur 1 viser et grunnriss av oppfinnelsen In the following, the invention will be described in more detail with reference to drawings where Figure 1 shows a plan of the invention

figur 2 viser et snitt gjennom samme etter linjene 8 - 8 i fig. 1. figure 2 shows a section through the same along the lines 8 - 8 in fig. 1.

Sprøyteholderplaten (1) kan f. eks. fremstilles ved varm/trykk-forming av et egnet plastmateriale som pakkes og steriliseres etter kjente prinsipper og så fordelaktig benyttes som et engangsprodukt. Alternativt kan det eksempelvis også lages av rustfritt stål og benyttes som et flergangsprodukt med sterilisering før hver bruk, men det er ikke dette som vil bli omtalt her. The syringe holder plate (1) can e.g. is produced by hot/pressure forming of a suitable plastic material which is packaged and sterilized according to known principles and is therefore advantageously used as a disposable product. Alternatively, for example, it can also be made of stainless steel and used as a reusable product with sterilization before each use, but this is not what will be discussed here.

Platen tenkes formet som et trau eller skål bestående av vegger (2) som omgir et bunnparti(3). Fra bunnpartiet skråner veggene svakt utover inntil de på toppen (4) avbøyes utover og deretter profileres nedover for i henhold til (5) og (6) å kunne gi en «gripefunksjon» over f.eks. en underliggende, også skålformet, støtteplate (7) som imidlertid ikke inngår som en del av oppfinnelsen. Veggene, svarende til det svakt utoverskrånende område (2), kan ev. gis en hensiktsmessig profilering for å øke styrken i strukturen (ikke inntegnet). The plate is thought to be shaped like a trough or bowl consisting of walls (2) that surround a bottom part (3). From the bottom part, the walls slope slightly outwards until at the top (4) they are deflected outwards and then profiled downwards in order, according to (5) and (6), to be able to provide a "grip function" over e.g. an underlying, also bowl-shaped, support plate (7) which, however, is not included as part of the invention. The walls, corresponding to the slightly outward sloping area (2), can possibly appropriate profiling is given to increase the strength of the structure (not shown).

Bunnen i skålen (3) går kort innenfor veggene over i et opphøyet sentralt beliggende parti (9) hvor det foreligger et multiplum av luer-hun-forméde forsenkninger (10) som sprøytenes (14) luer-han-ansats (11) kan anbringes i. Antall luer-hun-formede forsenkninger kan fordelaktig være åtte anordnet i to rader å fire hull. Det er da samme avstand mellom hullene både innen radene og mellom disse. Det opphøyede sentralt beliggende parti av bunnen (9) kan forøvrig gis en topografi slik at tilgrensende områder rundt hver luer-hun-formet forsenkning (10) blir svakt hellende (12) hen mot denne. De luer-hun-formede forsenkningene (10) kan ev. også forsynes med et mindre traktformet overgangsparti (13) helt øverst. Begge disse forhold vil bidra til å lette innføringen av sprøytenes luer-han-ansats (11). The bottom of the bowl (3) passes shortly inside the walls into a raised central part (9) where there are a multiple of female-cap shaped recesses (10) into which the syringe's (14) cap-male attachment (11) can be placed i. The number of cap-female recesses can advantageously be eight arranged in two rows of four holes. There is then the same distance between the holes both within the rows and between them. The raised centrally located part of the bottom (9) can also be given a topography so that adjacent areas around each cap-shaped depression (10) are slightly inclined (12) towards it. The hat-shaped recesses (10) can possibly also provided with a smaller funnel-shaped transition part (13) at the very top. Both of these conditions will help facilitate the introduction of the syringes' cap-male approach (11).

I tillegg til de nevnte steriliseringsprinsipper skal det påpekes at steriliteten av det sentralt beliggende opphøyede bunnparti (9) også kan tilveiebringes ved at dette pålimes en avrivbar folie (ikke inntegnet) og deretter eksempelvis gammasteirliseres. Produktet kan da forøvrig behandles usterilt og siden hvert enkelt eksemplar da ikke behøver å være innpakket, kan skålene (1) til en viss grad stables i hverandre (ikke illustrert). Før produktet tas i bruk rives den dekkende folien vekk (ikke illustrert). In addition to the sterilization principles mentioned, it should be pointed out that the sterility of the centrally located raised bottom part (9) can also be provided by gluing a tear-off foil (not shown) on this and then, for example, gamma sterilization. The product can then otherwise be processed non-sterile and since each individual sample does not need to be wrapped, the bowls (1) can to some extent be stacked on top of each other (not illustrated). Before using the product, tear off the covering foil (not illustrated).

Hensikten med skål- eller trauformen er å gi sprøyteholderholdeplaten (1) som helhet økt stabilitet, noe som vil være nødvendig når ev. flere tungt fylte sprøyter er anbragt på den. Dette oppnås bl.a. ved at den dypeste delen av bunnen (3) ligger i samme plan som bunnen av de luer-hun-formede forsenkningene (10). De svakt utoverskrånende veggene (2) vil bidra til at produktet blir lett å holde i og samtidig sikre at innsiden, og særlig det opphøyede bunnpartiet (9), ikke blir kontaminert. The purpose of the bowl or trough shape is to give the syringe holder holding plate (1) as a whole increased stability, which will be necessary when, if necessary, several heavily filled syringes are placed on it. This is achieved i.a. in that the deepest part of the bottom (3) lies in the same plane as the bottom of the hat-shaped recesses (10). The slightly outward sloping walls (2) will contribute to the product being easy to hold and at the same time ensure that the inside, and especially the raised bottom part (9), does not become contaminated.

Produktet er fortrinnsvist tenkt benyttet frittstående og mobilt, men det kan i visse situasjoner også være fordelaktig at det kan fastmonteres. Det er tenkt at dette kan skje ved å anbringe sprøyteholderplaten på en underliggende skålformet plate (7) av eksempelvis rustfritt stål slik at de nedover- og delvis innoverbøyde ytterkantene av veggene (5) og (6) på sprøyteholderplaten (1) omkranser toppen av veggene på underplaten. Dersom dette gjøres litt trangt, kan sprøyteholderplaten derved sitte fast på underplaten. Underplaten kan være frittstående eller eksempelvis utrustes med festeanordninger til stang eller skinne etter kjent teknikk (ikke inntegnet). Den omtalt underplate med eller uten festeanordninger inngår ikke som en del av oppfinnelsen. The product is preferably intended to be used free-standing and mobile, but in certain situations it can also be advantageous that it can be fixed. It is thought that this can happen by placing the syringe holder plate on an underlying bowl-shaped plate (7) of, for example, stainless steel so that the downward and partly inward bent outer edges of the walls (5) and (6) of the syringe holder plate (1) encircle the top of the walls on the bottom plate. If this is done a little tight, the syringe holder plate can thereby get stuck on the lower plate. The base plate can be free-standing or, for example, equipped with fastening devices for a rod or rail according to known techniques (not shown). The mentioned sub-plate with or without fastening devices is not included as part of the invention.

Claims

1. Device for the orderly storage and intermittent use of needle-free disposable medical syringes (14) with a sterile cap (11) characterized in that it consists of a sterile disposable tray or a sterilized multi-use tray (1) with walls (2), (4), (5) and (6), a recessed bottom part (3) and a centrally located raised bottom part (9) containing cap-female shaped recesses (10) which correspond to the syringes' cap-male attachment, so that these can be placed in cap- the female depressions and thus retain their sterility.

2. Device according to claim 1, characterized in that the hat-shaped recesses (10) are arranged in advantageously two rows of four recesses so that there is the same distance between the recesses within the rows and between them.

3. Device according to claim log2, characterized in that the raised, centrally located bottom part (9) is designed so that adjacent areas (12) around the cap-shaped recesses (10) slope slightly towards them.

4. Device according to claim 3, characterized in that the cap-shaped recesses (10) in a small transition area at the very top are given a funnel-shaped design (13) which, together with the design of the bottom part (9) as stated in claim 3, will facilitate the introduction of the luer sockets (11) of the syringes (14).

5. Device according to claim 1, characterized in that the bottom (3) around the centrally located raised part (9) is given the form of a cover fold or narrow channel which is located in the same plane as the bottom of the cap-she-shaped recesses (10) .

6. Device according to claims 1 and 5, characterized in that the walls (2) from the bottom part (3) slope slightly outwards until they are deflected downwards at the top (4) and are profiled as a lid with a gripping function (5) and (6) around an . internal support frame.

7. Device according to claim 1, characterized in that the product is made from an autoclavable material so that it can be used in a sterile state according to known methodology for autoclaving.

8. Arrangement according to claim 1, characterized in that sterility of the centrally located raised bottom part (9) can alternatively be achieved by gamma sterilization after this part is covered with a glued foil (not shown) which can be torn off immediately before use.