NO164879B

NO164879B - INTRAOCULAR LENS IMPLANTS.

Info

Publication number: NO164879B
Application number: NO85851735A
Authority: NO
Inventors: David Barrett Graham
Original assignee: Ezekiel Nominees Pty Ltd
Priority date: 1983-08-30
Filing date: 1985-04-30
Publication date: 1990-08-20
Also published as: NO164879C; NO851735L

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører intraokulære linser som er egnet for implantasjon i det menneskelige øye for å erstatte den naturlige krystallinse. Linsene består av en optisk del som er tilstrekkelig tykk og stiv for å frembringe en stabil optisk korreksjon, og et flenseutstyr som strekker seg forover for plassering i øyets bakre kammer og fungerer for å støtte og holde linsen på plass i øyet uten festing til øyets iris. Ytterligere trekk i oppfinnelsen fremgår av kravene. The present invention relates to intraocular lenses which are suitable for implantation in the human eye to replace the natural crystalline lens. The lenses consist of an optical part that is sufficiently thick and rigid to produce a stable optical correction, and a flange device that extends forward for placement in the posterior chamber of the eye and functions to support and hold the lens in place in the eye without attachment to the iris of the eye . Further features of the invention appear from the claims.

Det er kjent å erstatte den naturlige krystallinse etter kataraktekstraksjon. Mange pasienter på hvilke katarakt-operasjoner utføres, erholder et intraokulært linseimplantat. It is known to replace the natural crystalline lens after cataract extraction. Many patients who undergo cataract surgery receive an intraocular lens implant.

Det er dog et behov for en sikrere og mer effektiv intra-okulær linse enn de som til nå har vært tilgjengelige. Det vanligst benyttede materiale for intraokulære linser har vært polymetylmetakrylat (PMMA). PMMA har en rekke egenskaper som gjør det egnet til benyttelse som intraokulært linseimplantat. Det har dog vært vist seg å være spesielt skadelig for hornhinne-endotelet. Hornhinne-endotelet er et tynt lag bak hornhinnen. Opprettholdelsen av hornhinne-klarheten er avhengig av endotelet som i hovedsak ikke er regenerativt. Det synes å foreligge en biofysisk veksel-virkning mellom det hydrofobiske PMMA og endotelet, slik at selv ved flyktig berøring ved innsetting forårsakes det be-traktelig endotelt celleoppbrudd ved at cellene heftes til linseoverflaten. Tap av endotele celler ved operasjon kan føre til tap av hornhinneklarhet flere år senere. Det er også andre problemer som henger sammen med benyttelsen av PMMA som implantasjonsmateriale. However, there is a need for a safer and more effective intra-ocular lens than those that have been available until now. The most commonly used material for intraocular lenses has been polymethyl methacrylate (PMMA). PMMA has a number of properties that make it suitable for use as an intraocular lens implant. However, it has been shown to be particularly harmful to the corneal endothelium. The corneal endothelium is a thin layer behind the cornea. The maintenance of corneal clarity is dependent on the endothelium, which is essentially non-regenerative. There appears to be a biophysical interaction between the hydrophobic PMMA and the endothelium, so that even fleeting contact during insertion causes considerable endothelial cell disruption by the cells adhering to the lens surface. Loss of endothelial cells during surgery can lead to loss of corneal clarity several years later. There are also other problems associated with the use of PMMA as an implant material.

I det følgende omtales litteratur som beskriver teknikkens stand: U.S. Patent 3.961.379 vedrører generelt bioimplanterbare anordninger som fremstilles av fornettede oppsvulmede hydrofile polymerer. Men det henvises overhodet ikke til intraokulære linser i dette patent, selv om patentet nevner en mulig anvendelse for proteser. In the following, literature describing the state of the art is discussed: U.S. Patent 3,961,379 generally relates to bioimplantable devices that are made from cross-linked swollen hydrophilic polymers. But there is no reference at all to intraocular lenses in this patent, even though the patent mentions a possible application for prostheses.

U.S. Patent 4.242.762 vedrører en intra-okulær linse som er konstruert for plassering i det bakre øyekammer. I dette patent er det trekantede grunnelement utstyrt med et optisk element som er plassert deri. Grunnelementet har en nål som strekker seg utover fra det ene hjørnet, og hele linsen holdes på plass i øyet ved hjelp av en kombinasjon av vevarrdannelse innen kapselsekken og hefting av linsen til iris med nevnte nål. Denne anordning vedrører således ikke de strukturelle særpreg som fremgår av kravene i foreliggende oppfinnelse, særlig flenseanordningen og måten den strekker seg bort fra den optiske dels vertikale plan og holder linsen på plass i øyet etter implantasjonen uten festing til iris. U.S. Patent 4,242,762 relates to an intra-ocular lens designed for placement in the posterior chamber of the eye. In this patent, the triangular base element is equipped with an optical element placed therein. The basic element has a needle that extends outwards from one corner, and the entire lens is held in place in the eye by a combination of tissue scar formation within the capsular bag and stapling of the lens to the iris with said needle. This device thus does not relate to the structural features that appear in the claims of the present invention, in particular the flange device and the way it extends away from the vertical plane of the optical part and holds the lens in place in the eye after implantation without attachment to the iris.

U.S. Patent 4.254.509 vedrører et øyeimplantat som omfatter en optisk linse som er formet som en vinde (dumbbell). Den har en fremre, konveks overflate og en bakre, plan overflate og bæres på diamentralt motsatte føtter over to bærerorganer som danner en bue. Linsen er utformet av et stivt biologisk inert materiale, mens bærerorganene er utformet av et mykt biologisk bærermateriale. I motsetning til dette er linsen ifølge foreliggende oppfinnelse dannet fullstendig av en hydrogel som er et mykt materiale. Også strukturen er forskjellig, idet flenseanordningen ifølge foreliggende oppfinnelse peker forover for plassering i øyets bakre kammer. U.S. Patent 4,254,509 relates to an eye implant comprising an optical lens shaped like a dumbbell. It has a front, convex surface and a rear, planar surface and is carried on diametrically opposed feet over two support members forming an arch. The lens is made of a rigid biologically inert material, while the carrier organs are made of a soft biological carrier material. In contrast, the lens according to the present invention is formed entirely of a hydrogel which is a soft material. The structure is also different, as the flange device according to the present invention points forwards for placement in the rear chamber of the eye.

I artikkelen "Opthalmic Hydrogels" som ble publisert i Synthetic Biomedical Polymers, Concept and Applications, utgitt i Westport USA i 1982, beskrives forskjellige materialer for bruk i opthalmisk utstyr, men det nevnes ikke en intraokulær linsekonstruksjon som i krav 1. In the article "Opthalmic Hydrogels" published in Synthetic Biomedical Polymers, Concept and Applications, published in Westport USA in 1982, various materials for use in ophthalmic equipment are described, but no mention is made of an intraocular lens construction as in claim 1.

DE-A^ 3303803 beskriver forskjellige konstruksjoner av intraokulære linser, men ikke noen utførelse av en intra-okulær linse som har flenseutstyr som peker forover for plassering i øyets bakre kammer. En utførelse omfatter flenser, men disse peker ikke forover. En annen utførelse omfatter elementer som peker forover, men disse elementer er mer haptiske vedheng enn flenser. Disse vedheng kan dessuten fremstilles av et annet materiale enn den optiske del av linsen. I motsetning til dette er linsen ifølge oppfinnelsen fremstilt utelukkende av en hydrogel som sammen med konstruksjonen som er beskrevet i krav 1, gir linsen økt yteevne når den implanteres i øyet. DE-A^ 3303803 discloses various constructions of intraocular lenses, but not any embodiment of an intraocular lens having forward-pointing flange means for placement in the posterior chamber of the eye. One embodiment includes flanges, but these do not point forward. Another embodiment includes elements that point forward, but these elements are more haptic appendages than flanges. These appendages can also be made of a different material than the optical part of the lens. In contrast to this, the lens according to the invention is made exclusively of a hydrogel which, together with the construction described in claim 1, gives the lens increased performance when it is implanted in the eye.

I henhold til den foreliggende oppfinnelse frembringes et intraokulært linseimplantat dannet av en hydrogel. En hydrogel er et organisk polymert eller kopolymert materiale som inneholder hydrofile monomerer. Det hydrogele materiale sveller ved hydrering og blir mykt og elastisk. According to the present invention, an intraocular lens implant formed from a hydrogel is produced. A hydrogel is an organic polymeric or copolymeric material containing hydrophilic monomers. The hydrogel material swells upon hydration and becomes soft and elastic.

En spesielt nyttig hydrogel er hydroksyetylmetakrylat (HEMA), og det har vært funnet at dette materiale forårsaker liten endotel skade ved kontakt. Da hydrogel videre er av hydrofil natur, er den endotele skade vanligvis mindre enn ved PMMA. Andre typer av hydrogel som kan benyttes ved foreliggende oppfinnelse, er kopolymerer av vinylpyrrolidon med HEMA eller metylmetakrylat, kopolymerer av glyserylme-takrylat og metylmetakrylat og kopolymerer av HEMA og diacetonakrylamid. A particularly useful hydrogel is hydroxyethyl methacrylate (HEMA), and this material has been found to cause little endothelial damage on contact. As hydrogel is also hydrophilic in nature, the endothelial damage is usually less than with PMMA. Other types of hydrogel that can be used in the present invention are copolymers of vinylpyrrolidone with HEMA or methyl methacrylate, copolymers of glyceryl methacrylate and methyl methacrylate and copolymers of HEMA and diacetone acrylamide.

Den intraokulære linse av hydrogel kan være nyttig i øyets forkammer eller bakkammer, men den er ifølge oppfinnelsen spesielt beregnet for benyttelse i det bakre kammer. Det er i særdeleshet funnet at en HEMA-hydrogel-linse fremstilt av HEMA som har evnen til å absorbere ca. 38% av sin vekt i vann, utgjør en spesielt nyttig intraokulær linse for bakkammer. Fortrinnsvis er det intraokulære linseimplantat en helhetskonstruksjon og inneholder en relativt tykk optisk del med en relativt tynn elastisk rand som strekker seg bort fra den, hvorved randen er anordnet for å holde implantasjonen på plass i øyet. The hydrogel intraocular lens can be useful in the anterior chamber or posterior chamber of the eye, but according to the invention it is especially intended for use in the posterior chamber. In particular, it has been found that a HEMA hydrogel lens produced by HEMA which has the ability to absorb approx. 38% of its weight in water, makes a particularly useful posterior chamber intraocular lens. Preferably, the intraocular lens implant is a one-piece construction and contains a relatively thick optical portion with a relatively thin elastic rim extending away from it, the rim being arranged to hold the implant in place in the eye.

Foreliggende oppfinnelse skal nå beskrives ved hjelp av eksempler i henhold til de vedlagte tegninger, hvor: Figur 1 er et grunnriss av et intraokulært linseimplantat i henhold til en av utførelsesformene av foreliggende oppfinnelse; Figur 2 er et sideriss av det intraokulære linseimplantat fra figur 1; . Figur 3 er et grunnriss av et intraokulært linseimplantat i henhold til en annen utførelsesform ay foreliggende oppfinnelse; Figur 4a er et tverrsnitt av et øye med et implantat i henhold til figurene 1 og 2; implantatet holdes på plass ved hjelp av den ciliære sulkus; Figur 4b er et tverrsnitt av et øye med et implantat i henhold til figurene 1 og 2 plassert i øyets kapselpose; Figurene 5, 6, 7 og 11 er riss i likhet med figur 4a og viser alternative intraokulære linsekonfigurasjoner; The present invention will now be described by means of examples according to the attached drawings, where: Figure 1 is a plan of an intraocular lens implant according to one of the embodiments of the present invention; Figure 2 is a side view of the intraocular lens implant from Figure 1; . Figure 3 is a plan view of an intraocular lens implant according to another embodiment of the present invention; Figure 4a is a cross-section of an eye with an implant according to Figures 1 and 2; the implant is held in place by the ciliary sulcus; Figure 4b is a cross-section of an eye with an implant according to Figures 1 and 2 placed in the capsular bag of the eye; Figures 5, 6, 7 and 11 are views similar to Figure 4a and show alternative intraocular lens configurations;

Figur 12 er et grunnriss av linsen fra figur 11; og Figure 12 is a plan view of the lens from Figure 11; and

Figur 13 er et sideriss av en emballasje som inneholder et intraokulært linseimplantat i henhold til foreliggende oppfinnelse. Figure 13 is a side view of a packaging containing an intraocular lens implant according to the present invention.

På figurene 1 og 2 vises et intraokulært linseimplantat 10 som inneholder en sentral optisk del 12 i form av en linse. Den sentrale optiske del 12 flankeres av lateralt utstrek-kende flenser 14, hvilke flenser peker forover i forhold til den optiske del. Implantatet har en bakre overflate 16 og en fremre overflate 18. Linseimplantatet på figurene 1 og 2 er konstruert for å settes inn i det bakre kammer av øyet. Som kan sees på figur 2, har den optiske del 12 en asymmetrisk bikonveks konstruksjon som gir god optisk oppløsning. Den bakre overflate 16 har en standardkrumning såsom en kurve med en radius på ca. 17 mm. Den bakre overflate 16 er i dette tilfellet en ikke-regulerbar optisk overflate, mens den fremre overflaten 18 er en optisk overflate av regulerbar styrke. I utførelsesformen på figur 2 kan således de optiske egenskaper hos den optiske del 12 reguleres ved å forandre krumningen av den fremre overflate på den optiske del 12. Forholdet mellom krumningene er fortrinnsvis ca. 3:1 hvilket komputeranalyse har vist å gi optimal okulær oppløsning for den intraokulære linse. Styrken på hvert øye er forskjellig, og derfor vil tykkelsen på den optiske del 12 og krumningen av den fremre flate 18 være forskjellig fra tilfelle til tilfelle. Teknikken for å fremstille den korrekte form på den fremre overflate og den korrekte tykkelse på den optiske del 12 er kjent. Figures 1 and 2 show an intraocular lens implant 10 which contains a central optical part 12 in the form of a lens. The central optical part 12 is flanked by laterally extending flanges 14, which flanges point forwards in relation to the optical part. The implant has a rear surface 16 and a front surface 18. The lens implant of Figures 1 and 2 is designed to be inserted into the rear chamber of the eye. As can be seen in figure 2, the optical part 12 has an asymmetric biconvex construction which provides good optical resolution. The rear surface 16 has a standard curvature such as a curve with a radius of approx. 17 mm. The rear surface 16 is in this case a non-adjustable optical surface, while the front surface 18 is an optical surface of adjustable strength. In the embodiment of Figure 2, the optical properties of the optical part 12 can thus be regulated by changing the curvature of the front surface of the optical part 12. The ratio between the curvatures is preferably approx. 3:1 which computer analysis has shown to provide optimal ocular resolution for the intraocular lens. The strength of each eye is different, and therefore the thickness of the optical part 12 and the curvature of the front surface 18 will differ from case to case. The technique for producing the correct shape of the front surface and the correct thickness of the optical part 12 is known.

Linseimplantatet på figur 3 ligner det på figurene 1 og 2, bortsett fra at flensene 14 er blitt erstattet av en enkel sirkulær flens 15 som fullstendig omgir den optiske del 12. Flensen 15 er av lignende tverrsnittsutforming og tykkelse som flensene 14. The lens implant of Figure 3 is similar to that of Figures 1 and 2, except that the flanges 14 have been replaced by a simple circular flange 15 which completely surrounds the optical portion 12. The flange 15 is of similar cross-sectional design and thickness to the flanges 14.

Krumningen av den bakre overflate 16 er fortrinnsvis slik at den resulterende linse har en asymmetrisk bikonveks konstruksjon hvor den bakre overflate har den største krumning, hvilket er vist på figur 2. The curvature of the rear surface 16 is preferably such that the resulting lens has an asymmetrical biconvex construction where the rear surface has the greatest curvature, which is shown in Figure 2.

Videre er den optiske del 12 og flensene 14 formet i en integrerende enhet, dvs. hele implantatet 10 er dannet i ett stykke. Tykkelsen på flensene 14 kan variere sterkt, men ligger fortrinnsvis mellom 0,02 og 0,2 mm. Furthermore, the optical part 12 and the flanges 14 are formed in an integrating unit, i.e. the entire implant 10 is formed in one piece. The thickness of the flanges 14 can vary greatly, but is preferably between 0.02 and 0.2 mm.

Ytterligere foretrukket er en tykkelse på flensene 14 mellom 0,10 og 0,18 mm, f.eks. ca. 0,14 mm. Den optiske del 12 er tykkere enn flensene 14, men som beskrevet ovenfor vil dens virkelige tykkelse variere med de optiske fordrin-ger til linseimplantatet 10. En typisk tykkelse på den optiske del 12 er ca. 0,9 mm. Implantatet 10 er fremstilt av et hydrogelmateriale såsom HEMA, og flensene er derfor elas-tiske. Den optiske del 12 er dog tykk nok til å være tilstrekkelig stiv for å gi en stabil optisk korreksjon. Further preferred is a thickness of the flanges 14 between 0.10 and 0.18 mm, e.g. about. 0.14 mm. The optical part 12 is thicker than the flanges 14, but as described above, its actual thickness will vary with the optical displacements of the lens implant 10. A typical thickness of the optical part 12 is approx. 0.9 mm. The implant 10 is made of a hydrogel material such as HEMA, and the flanges are therefore elastic. The optical part 12 is, however, thick enough to be sufficiently rigid to provide a stable optical correction.

Som kan sees på figur 2 har flensene 14 en lignende krumning som den bakre overflate 16. Slik stikker flensene 14 ut forover, og som skal beskrives, anbringes implantatet 10 bort fra iris ved benyttelse. Videre kan flensene 14 avsmalnes tverrgående, hvilket kan sees på. figur 1. Dette gjør det mulig å sette inn flensene 14 også på en liten pupill. Flensene 14 kan f.eks. avsmalne fra 6 mm ved den optiske sone 12 til 2 mm ved sine ytre ekstremiteter. As can be seen in Figure 2, the flanges 14 have a similar curvature to the rear surface 16. In this way, the flanges 14 protrude forwards, and as will be described, the implant 10 is placed away from the iris during use. Furthermore, the flanges 14 can be tapered transversely, which can be seen. figure 1. This makes it possible to insert the flanges 14 also on a small pupil. The flanges 14 can e.g. tapering from 6 mm at the optic zone 12 to 2 mm at their outer extremities.

Linseimplantatet 10 kan fremstilles ved enhver egnet teknikk såsom ved å forme et råemne på en dreiebenk, polere linseimplantatet, kontrollere tykkelsen av de ulike deler av linseimplantatet, kontrollere i tørr tilstand om det finnes feil, rense for å fjerne resterende voks eller pussemidler og deretter bade implantatet i saltoppløsning. Det hydratiserte implantat kan deretter vaskes i et Soxhletsystem og igjen undersøkes med hensyn til mang- The lens implant 10 can be manufactured by any suitable technique such as by forming a blank on a lathe, polishing the lens implant, checking the thickness of the various parts of the lens implant, checking in the dry state for defects, cleaning to remove residual wax or polishing agents and then bathing the implant in saline. The hydrated implant can then be washed in a Soxhlet system and again examined for many-

ler i den hydratiserte tilstand. Andre egnede fremstil-lingsteknikker omfatter forming eller pressing for å laughing in the hydrated state. Other suitable manufacturing techniques include forming or pressing to

danne et linseimplantat i henhold til foreliggende oppfinnelse. form a lens implant according to the present invention.

Linsens optiske styrke måles i hydratisert tilstand. Linsedimensjonene måles således i hydratisert tilstand. The optical power of the lens is measured in a hydrated state. The lens dimensions are thus measured in a hydrated state.

Til.slutt plasseres linseimplantatet i en forseglet flaske Finally, the lens implant is placed in a sealed bottle

i en fysiologisk akseptabel elektrolyttoppløsning og autoklaveres for å sterilisere det. Elektrolyttoppløsningen må være en balansert eller isotonisk saltoppløsning som vil in a physiologically acceptable electrolyte solution and autoclaved to sterilize it. The electrolyte solution must be a balanced or isotonic salt solution that will

hydratisere linseimplantatet 10, og være forenlig med det menneskelige øye. hydrate the lens implant 10, and be compatible with the human eye.

Flasken er fortrinnsvis en glassflaske. The bottle is preferably a glass bottle.

På figur 4a vises et øye som inneholder en hornhinne 22 som har et endotelt sjikt på den indre overflate. Bak hornhinnen ligger det et fremre kammer 24 som er fylt med en vandig væske. Bak i kammeret 24 finnes iris 26 som foreligger i to deler adskilt av et mellomrom som utgjør øyets pupill. Ved dets ytre kant er iris 26 festet til den ciliære sulkus 28. Området bak iris 26 danner et bakre kammer 3 0 som også inneholder en vandig væske. Foran den ciliære sulkus 28 er det hvite 32 av øyet. Bak det bakre kammer ligger den bakre kapsel 33 av øyet. Figure 4a shows an eye containing a cornea 22 which has an endothelial layer on the inner surface. Behind the cornea there is an anterior chamber 24 which is filled with an aqueous liquid. At the back of the chamber 24 is the iris 26 which exists in two parts separated by a space which forms the pupil of the eye. At its outer edge, the iris 26 is attached to the ciliary sulcus 28. The area behind the iris 26 forms a posterior chamber 30 which also contains an aqueous liquid. In front of the ciliary sulcus 28 is the white 32 of the eye. Behind the posterior chamber lies the posterior capsule 33 of the eye.

Som kan sees på figur 4a, festes linseimplantatet 10 fra figurene 1 og 2 i det bakre kammer 30 i øyet. As can be seen in Figure 4a, the lens implant 10 from Figures 1 and 2 is fixed in the rear chamber 30 of the eye.

Linseimplantatet 10 holdes på plass ved benyttelse av flensene 14 i den ciliære sulkus 28. Det finnes to fore-trukne metoder av bakkammerlinser i henhold til foreliggende oppfinnelse. Den første metode illustreres på figur 4a hvor linsen holdes på plass ved benyttelse av den ciliære sulkus 28, og i dette tilfellet kan linsevidden være på mellom 12 til 14 mm, f.eks 12,5 mm. The lens implant 10 is held in place by using the flanges 14 in the ciliary sulcus 28. There are two preferred methods of posterior chamber lenses according to the present invention. The first method is illustrated in figure 4a where the lens is held in place by using the ciliary sulcus 28, and in this case the lens width can be between 12 to 14 mm, e.g. 12.5 mm.

Den annen festemetode illustreres på figur 4b og benytter øyets kapselpose. I dette tilfellet holder kapselposen linsen på plass. Linser som er beregnet for kapselposeplassering vil vanligvis ha en diameter i området fra ca. 10 til 12 mm, f.eks. 11 mm. I andre henseender er linsen på figur 4b lik den på figur 4a. Det intraokulære linseimplantat ifølge foreliggende oppfinnelse kan ha mange former. The second attachment method is illustrated in Figure 4b and uses the eye's capsular bag. In this case, the capsule bag holds the lens in place. Lenses intended for capsule bag placement will usually have a diameter in the range from approx. 10 to 12 mm, e.g. 11 mm. In other respects, the lens of Figure 4b is similar to that of Figure 4a. The intraocular lens implant according to the present invention can take many forms.

Figurene 5 til 12 illustrerer ulike modifikasjoner av linseimplantatet på figur 4, og referensetallene angir de samme deler. Linseimplantatene fra figurene 5, 6, 7 og 11 er beregnet for bakkammerplassering under benyttelse av den ciliære sulkus, men det kan lages likedanne linser for kapselposeplassering som på figur 4b. Figures 5 to 12 illustrate various modifications of the lens implant in Figure 4, and the reference numbers indicate the same parts. The lens implants from figures 5, 6, 7 and 11 are intended for posterior chamber placement using the ciliary sulcus, but similar lenses can be made for capsular bag placement as in figure 4b.

En alternativ form av intraokulære linseimplantater 40 i henhold til foreliggende oppfinnelse påtenkt til implantasjon i det bakre kammer av øyet er vist på figur 5. I dette tilfellet har den bakre overflate 16 ingen gjennom-gående enhetlig krumning, men har øket krumning i den optiske del 12. Linsen 40 har fremdeles en asymmetrisk bikonveks konstruksjon. An alternative form of intraocular lens implants 40 according to the present invention intended for implantation in the posterior chamber of the eye is shown in Figure 5. In this case, the posterior surface 16 has no throughout uniform curvature, but has increased curvature in the optical part 12. The lens 40 still has an asymmetrical biconvex construction.

En alternativ form av et intraokulært linseimplantat 50 i henhold til foreliggende oppfinnelse beregnet for implantasjon i det bakre kammer av øyet, er vist på figur 6. I dette tilfelle har den bakre overflate 16 konkav krumning i den optiske del 12, og linsen 50 er av konveks-konkav konstruksjon. An alternative form of an intraocular lens implant 50 according to the present invention intended for implantation in the posterior chamber of the eye is shown in Figure 6. In this case, the posterior surface 16 has concave curvature in the optical part 12, and the lens 50 is of convex-concave construction.

En alternativ form av intraokulært linseimplantat 60 i henhold til foreliggende oppfinnelse beregnet for implantasjon i det bakre kammer av øyet er vist på figur 7. I dette tilfelle er den optiske del av hele linsen anbragt foroverliggende ved hjelp av en periferisk utbuet kant 62. Linsen 60 har en asymmetrisk bikonveks konstruksjon. An alternative form of intraocular lens implant 60 according to the present invention intended for implantation in the posterior chamber of the eye is shown in Figure 7. In this case, the optical part of the entire lens is positioned forward by means of a circumferentially curved edge 62. The lens 60 has an asymmetrical biconvex construction.

En alternativ form av intraokulært linseimplantat 90 i henhold til foreliggende oppfinnelse beregnet for implantasjon i det bakre kammer av øyet er vist på figurene 11 og 12. An alternative form of intraocular lens implant 90 according to the present invention intended for implantation in the posterior chamber of the eye is shown in figures 11 and 12.

Linsene på figurene 11 og 12 har ytterligere flenser 92 som strekker seg oppover og deretter utover fra den fremre overflate 18. Som vist på figur 11, er hver av flensene 92 beregnet for å kobles til iris 2 6 i øyet. Slik holder flensene 92 linseimplantatet 90 på plass ved inngrep med iris 26, men ikke nødvendigvis ved inngrep med den ciliære sulkus 28. I andre henseender-er linseimplantatet 90 lik The lenses of Figures 11 and 12 have additional flanges 92 extending upwardly and then outwardly from the front surface 18. As shown in Figure 11, each of the flanges 92 is intended to connect to the iris 26 of the eye. Thus, the flanges 92 hold the lens implant 90 in place when engaging the iris 26, but not necessarily when engaging the ciliary sulcus 28. In other respects, the lens implant 90 is similar

linseimplantatet på figur 4. the lens implant in figure 4.

Fortrinnsvis vaskes en fremstilt linse en rekke ganger i dobbeltdestillert vann for å fjerne forurensninger, og den autoklaveres deretter som beskrevet ovenfor. Autoklaveringen kan foretas i 15 til 3 0 minutter ved et trykk i området fra ca. 120 til 130 mm kvikksølv i en forseglet flaske som inneholder en fysiologisk akseptabel elektrolyttoppløsning. Deretter plasseres den steriliserte flaske i en innvendig steril taske som forsegles, og autoklaveringsprosessen gjentas for å forvisse seg om at det ferdige produkt er sterilt. Preferably, a manufactured lens is washed a number of times in doubly distilled water to remove contaminants and then autoclaved as described above. The autoclaving can be carried out for 15 to 30 minutes at a pressure in the range from approx. 120 to 130 mm of mercury in a sealed bottle containing a physiologically acceptable electrolyte solution. The sterilized bottle is then placed in an inner sterile bag that is sealed, and the autoclaving process is repeated to ensure that the finished product is sterile.

En typisk emballasje som omfatter en forseglet flaske 100 med et linseimplantat 102 i fysiologisk akseptabel saltopp-løsning 104, alt i en fleksibel taske, er vist på figur 13. A typical packaging comprising a sealed bottle 100 with a lens implant 102 in physiologically acceptable saline solution 104, all in a flexible bag, is shown in Figure 13.

Diameteren av den optiske del 12 av et linseimplantat i henhold til foreliggende oppfinnelse er fortrinnsvis fra 3 til 10 mm, ytterligere foretrukket fra 4 til 7 mm. Den samlede lengde av linseimplantatet kan være fra 8 til 15 mm. Den ikke-variable optiske overflate av den optiske del 12 varierer fortrinnsvis fra uendelig til 10 mm i krumningsradius, fortrinnsvis fra 15 til 30 mm. Som uttrykt tidligere, varieres den optiske overflates krumningsradius til varierende styrke for å regulere linseimplantatets optiske styrke. Linseimplantatet ifølge foreliggende oppfinnelse er spesielt beregnet for benyttelse der en katarakt har vært fjernet. Linseimplantatet ifølge foreliggende oppfinnelse kan dog benyttes for å korrigere refraktive feil som myopia uten forutgående kataraktekstraksjon. The diameter of the optical part 12 of a lens implant according to the present invention is preferably from 3 to 10 mm, further preferably from 4 to 7 mm. The total length of the lens implant can be from 8 to 15 mm. The non-variable optical surface of the optical part 12 preferably varies from infinity to 10 mm in radius of curvature, preferably from 15 to 30 mm. As stated earlier, the radius of curvature of the optical surface is varied to varying power to regulate the optical power of the lens implant. The lens implant according to the present invention is especially intended for use where a cataract has been removed. The lens implant according to the present invention can, however, be used to correct refractive errors such as myopia without prior cataract extraction.

Således vil linseimplantatene ifølge foreliggende oppfinnelse vanligvis variere fra plant-konveks til bikonveks, men som vist på figur 6 kan den bakre og fremre overflate av den optiske del 12 ha kurver i samme retning, noe som resulterer i en konkav-konveks linse. Thus, the lens implants according to the present invention will usually vary from plano-convex to biconvex, but as shown in Figure 6, the rear and front surfaces of the optical part 12 may have curves in the same direction, resulting in a concave-convex lens.

Linseimplantatene ifølge foreliggende oppfinnelse kan inne-holde plasseringselementer såsom utsparinger, fordypninger eller hull for å underlette plasseringen av linsen i midten av øyet. The lens implants according to the present invention can contain placement elements such as recesses, depressions or holes to facilitate the placement of the lens in the center of the eye.

Linseimplantatet kan innsettes under kataraktekstraksjonen eller som et sekundært implantat. Linsen kan innsettes ved standardprosedyrer. Utformingen av linsen tillater også at flensene 14 innsettes i foldet tilstand og deretter at de ved sin egen iboende elastisitet åpner seg for å komme i inngrep med den ciliære sulkus 28. The lens implant can be inserted during cataract extraction or as a secondary implant. The lens can be inserted by standard procedures. The design of the lens also allows the flanges 14 to be inserted in a folded state and then by their own inherent elasticity to open to engage the ciliary sulcus 28.

Flensene 14 gjør det mulig å unngå benyttelsen av "prolen"-haker eller lignende som har vært benyttet tidligere. Selv om det er foretrukket å innsette linsen i hydratisert tilstand, kan linseimplantatet innsettes i øyet i tørr tilstand og deretter hydratisere det så det sveller. Fordelen ved tørr innsetning er at det tillater at linseimplantatet innsettes gjennom et lite sår i øyet. The flanges 14 make it possible to avoid the use of "prolene" hooks or the like which have been used in the past. Although it is preferred to insert the lens in a hydrated state, the lens implant can be inserted into the eye in a dry state and then hydrated so that it swells. The advantage of dry insertion is that it allows the lens implant to be inserted through a small wound in the eye.

Linseimplantatet ifølge foreliggende oppfinnelse kan ha innebygget et UV-filter i hydrogelen. UV-filteret kan innlemmes i den kjemiske blandingen når polymeriseringen finner sted, eller en UV-absorberende funksjon kan innebyg-ges i den polymere kjede. The lens implant according to the present invention can have a UV filter built into the hydrogel. The UV filter can be incorporated into the chemical mixture when the polymerization takes place, or a UV-absorbing function can be built into the polymeric chain.

Claims

1. Intraocular lens (10), suitable for implantation in the human eye to replace the natural crystalline lens, consisting of an optical part (12) having a front surface (18) and a rear surface (16), the optical part ( 12) is sufficiently thick and rigid to produce a stable optical correction, and which has flange equipment (14,15) extending from said optical part, characterized in that said flange equipment extends forwards for placement in the rear chamber (30) in the eye, which flange equipment functions to support and hold the lens in place in the eye after implantation by contact between the flange equipment and parts of the eye without attachment to, or contact with the iris of the eye (26), and is sufficiently elastic to function so that the lens is held away from the iris when implanted in the eye, and which flange device has sufficient strength and flexibility so that the implanted lens can move somewhat along the visual axis of the eye when the flange device is subjected to forces without the lens deviating from being in line with the visual axis, whereby said lens is formed in one piece and is formed entirely of a hydrogel which maintains its shape when in hydrated or dehydrated form.

2. Intraocular lens according to claim 1, characterized in that the rear surface of the flange device and the rear surface of the optical part define a simple continuous arc (Fig. 2, 4a, 4b).

3. Intraocular lens according to claim 1 or 2 for placement in the rear chamber of the eye, characterized in that said optical part has an asymmetrical biconvex construction, the rear surface having the largest radius of curvature, and the lens being intended to be held on space using flange equipment in the ciliary sulcus (Fig. 4a) or the capsular bag (Fig. 4b) in the eye.

4. Intraocular lens implant according to claim 1 or 2 for placement in the posterior chamber of the eye, characterized in that the flange device has a curvature in the range from infinity to 10 mm radius.

5. Intraocular lens according to one of the preceding claims, characterized in that the hydrogel is hydroxyethyl methacrylate, and possibly in hydrated form.

6. Intraocular lens according to one of the preceding claims, characterized in that the optical part has a diameter of from 3 to 10 mm.

7. Intraocular lens according to claim 7, characterized in that the lens has a length of from 8 to 15 mm in a horizontal direction across the eye.

8. Intraocular lens according to one of the preceding claims, characterized in that the optical part has a permanent optical surface which has a curvature of 15 to 30 mm.

9. Intraocular lens according to one of the preceding claims, characterized in that the flange device (14) becomes narrower with increasing distance from the optical part (fig. 9).

10. Intraocular lens according to one of the preceding claims, characterized in that the ratio between the curvature on the back surface and the curvature on the front surface of the optical part is of the order of magnitude 3:1.

11. Intraocular lens according to claim 1, characterized in that said flange equipment protrudes forward in relation to the optical part.