NO164156B

NO164156B - DOSAGE UNIT FOR DOSING A NUMBER OF MEASURED QUANTITIES OF A CASE, SUCH AS AN INSULIN PREPARATION, FROM A CONTAINER, PRIOR TO A PATTERN.

Info

Publication number: NO164156B
Application number: NO885419A
Authority: NO
Inventors: Fritz Frydendal Bonnichsen; Bernd Simon; Niels Erik Holm
Original assignee: Dcp Af 1988 As
Priority date: 1987-04-07
Filing date: 1988-12-06
Publication date: 1990-05-28
Also published as: NO885419D0; NO164156C; NO885419L

Description

Oppfinnelsen angår en doseringsenhet for dosering av et antall tilmålte kvanta av en væske, så som et insulinpreparat, fra en beholder, fortrinnsvis en separat patron eller glassampulle, og nevnte doseringsenhet består av et sylindrisk hus for beholderen, hvor den ene enden av huset er utstyrt med innretninger for å feste en dobbeltspisset injeksjonsnål, hvis ene spiss er utstyrt for å gjennomtrenge en membran som lukker en ende av beholderen, og nevnte doseringsenhet omfatter en stempelstang for å utøve en kraft på et stempel som lukker den andre enden av beholderen, og en justeringsinnretning utstyrt med en indre gjenge, og nevnte justeringsinnretning er anordnet i roterbart inngrep med en ytre gjenge på huset og tilpasset til å justere slaglengden til stempelstangen i samsvar med den nødvendige dose i hvert tilfelle, og dosen er justert slik at den er lesbar på en skala. The invention relates to a dosing unit for dosing a number of measured quantities of a liquid, such as an insulin preparation, from a container, preferably a separate cartridge or glass ampoule, and said dosing unit consists of a cylindrical housing for the container, where one end of the housing is equipped with means for attaching a double-pointed injection needle, one tip of which is provided to penetrate a membrane closing one end of the container, said dosing unit comprising a piston rod for exerting a force on a piston closing the other end of the container, and a adjusting device provided with an internal thread, and said adjusting device is arranged in rotatable engagement with an external thread on the housing and adapted to adjust the stroke length of the piston rod in accordance with the required dose in each case, and the dose is adjusted so that it is readable on a scale.

US patent nr. 4.475.905 viser en doseringsenhet som består US Patent No. 4,475,905 discloses a dosage unit consisting of

av et hus med en ytre gjenge over hele sin lengde og en ring påskrudd nevnte gjenge. Ringen blir justert i forhold til en måleskala på den ytre overflaten til huset og tjener samtidig som en holder for en tapp som strekker seg ut gjennom en spalte i huset og nevnte tapp er i fast forbindelse med stempelet til en sprøyte som er montert i huset. of a housing with an external thread over its entire length and a ring screwed onto said thread. The ring is adjusted in relation to a measuring scale on the outer surface of the housing and at the same time serves as a holder for a pin which extends out through a slot in the housing and said pin is in fixed connection with the piston of a syringe which is mounted in the housing.

US patent nr. 2.826.195 viser en doseringsenhet som er beregnet for mottak av en patron, og hvor den fremre ende til nevnte patron er utstyrt med et gjennomskjærbart lokk eller deksel gjennom hvilket en ende av en dobbelt-spisset nål blir ført. Etter at patronen har blitt innsatt, blir nålen skrudd til den fremre enden av doseringsenheten og en spiss passerer gjennom det tilliggende deksel til patronen. US patent no. 2,826,195 shows a dosing unit which is intended for receiving a cartridge, and where the front end of said cartridge is equipped with a cut-through lid or cover through which one end of a double-pointed needle is passed. After the cartridge has been inserted, the needle is screwed to the front end of the dosing unit and a tip passes through the adjacent cover of the cartridge.

Patroner med forskjellige konsentrasjoner av insulin blir brukt for injeksjon av insulin i doseenheter av typen ovenfor. Vanligvis inneholder slike patroner 1,5 ml og konsentrasjonen av insulin i patronen kan være 100 insulinenheter pr. ml, hvorved patronen kan inneholde 150 insulinenheter. I bruk skal et forut bestemt kvantum leveres ved hjelp av doseringsenheten, fortrinnsvis opp til 40 insulinenheter pr. injeksjon. Ved hjelp av doseringsenheten kan således hver patron bli brukt for flere injeksjoner. Før hver injeksjon blir doseringsenheten dosert slik at den leverer den nøyaktige mengde av injiserbart preparat som er nødvendig i det spesielle tilfellet. Cartridges with different concentrations of insulin are used for injection of insulin in dose units of the above type. Usually such cartridges contain 1.5 ml and the concentration of insulin in the cartridge can be 100 insulin units per ml, whereby the cartridge can contain 150 insulin units. In use, a predetermined quantity must be delivered using the dosing unit, preferably up to 40 insulin units per injection. With the aid of the dosing unit, each cartridge can thus be used for several injections. Before each injection, the dosing unit is dosed so that it delivers the exact amount of injectable preparation required in the particular case.

Den foreliggende oppfinnelse er nøye definert i de vedføyde patentkravene, og kjennetegnes primært ved at det mellom huset og stempelstangen finnes en første skralle-innretning som muliggjør forskyvning av stempelstangen i retning mot nålen og forhindrer forskyvning i den motsatte retning, og at det mellom justerings-innretningen og en annen del av doseringsenheten, som justerings-innretningen kan rotere i forhold til, finnes en annen skralle-innretning som muliggjør rotasjon av justerings-innretningen i retning fremover mot nålen dg forhindrer rotasjon i den motsatte retning. The present invention is carefully defined in the appended patent claims, and is characterized primarily by the fact that between the housing and the piston rod there is a first ratchet device which enables displacement of the piston rod in the direction of the needle and prevents displacement in the opposite direction, and that between the adjustment device and another part of the dosing unit, in relation to which the adjustment device can rotate, there is another ratchet device which enables rotation of the adjustment device in the forward direction towards the needle dg prevents rotation in the opposite direction.

På denne måten blir det sikret at justeringsinnretningen og stempelet forblir i posisjonene som de opptar etter en injeksjon inntil en ny justering av dosen blir utført. Dette skyldes spesielt skralle-ihnretningen som sikrer en stabil låsing av både stempelet og justeringsinnretningen i posisjonen som ble innstilt under den med overlegg utførte bruk. Samtidig forhindrer skralle-innretningen stempelstangen og justerings-innretningen i å bevege seg i en retning i motsatt til den ønskede retning, idet en slik bevegelse øker risikoen for en bruker til enten å trekke luft inn i ampullen eller feilbedømme mengden insulin som er tilbake i denne. In this way, it is ensured that the adjusting device and the piston remain in the positions they occupy after an injection until a new adjustment of the dose is carried out. This is due in particular to the ratchet device which ensures stable locking of both the piston and the adjustment device in the position that was set during deliberate use. At the same time, the ratchet device prevents the piston rod and the adjustment device from moving in a direction opposite to the desired direction, such movement increasing the risk for a user to either draw air into the vial or misjudge the amount of insulin remaining in it .

I henhold til en utføfelsesform av oppfinnelsen er den første skralle-innretningen tildannet av rundtgående radiale skuldre på stempelstangen, idet hver skulder er avgrenset av koniske overflater som avtar i en retning mot frontenden av stempelstangen sett i bevegelsesretningen under bruk, og hvor nevnte skuldre og overflater samvirker med en rundtgående krave som virker som en pal, og nevnte krave er en integrert del av huset på stedet hvor stempelstangen passerer inn i huset og strekker seg fremover mot nålen. Som et resultat er den første skralle-innretningen enkel å fremstille, og fremstillingen av de tilsvarende delene er tilsvarende rimelige. According to an embodiment of the invention, the first ratchet device is formed by circumferential radial shoulders on the piston rod, each shoulder being delimited by conical surfaces which decrease in a direction towards the front end of the piston rod seen in the direction of movement during use, and where said shoulders and surfaces cooperates with a circumferential collar which acts as a pawl, and said collar is an integral part of the housing at the point where the piston rod passes into the housing and extends forward towards the needle. As a result, the first ratchet device is easy to manufacture, and the manufacture of the corresponding parts is correspondingly inexpensive.

I en fordelaktig utførelse av oppfinnelsen er stempelstangen utstyrt med langsgående riller for opptak av radielt innover-ragende fremspring anordnet på kraven og som virker som en pal på huset, og således forhindrer stempelstangen i å rotere og følgelig ufrivillig endre posisjonen til den roterbare justeringsinnretningen i forhold til stempelstangen. In an advantageous embodiment of the invention, the piston rod is equipped with longitudinal grooves for receiving radially inwardly projecting protrusions arranged on the collar and which act as a pawl on the housing, thus preventing the piston rod from rotating and consequently involuntarily changing the position of the rotatable adjustment device in relation to to the piston rod.

I henhold til en ytterligere side ved oppfinnelsen kan den andre skralle-innretningen også omfatte en finger som virker som en pal, og nevnte finger er en integrert del av enden til justeringshylsen og samvirker med de langsgående rillene på stempelstangen. Som et resultat er også den andre skralle-innretningen enkel å fremstille, og fremstilling av de tilliggende delene er tilsvarende rimelig. According to a further aspect of the invention, the second ratchet device may also comprise a finger which acts as a pawl, and said finger is an integral part of the end of the adjusting sleeve and cooperates with the longitudinal grooves on the piston rod. As a result, the second ratchet device is also easy to produce, and the production of the adjacent parts is correspondingly reasonable.

Oppfinnelsens langsgående riller i stempelstangen har den samme gjensidige vinkelavstand. Således kan den andre skralle-innretningen bli brukt under justeringen av den ønskede dose, siden hvert klikk i den andre skralle-innretningen som brukeren hører eller føler, tilsvarer ved et forut bestemt kvantum. The invention's longitudinal grooves in the piston rod have the same mutual angular distance. Thus, the second ratchet device can be used during the adjustment of the desired dose, since each click in the second ratchet device that the user hears or feels corresponds to a predetermined amount.

I en ytterligere utførelse av oppfinnelsen er kraven som virker som en pal, forbundet med huset med hjelp av en flens som strekker seg radielt innover fra huset, og nevnte flens har en slik radial dimensjon at kanten til beholderen i form av en glassampulle mottas i denne, når ampullen er korrekt plassert i doseringsenheten. Som et resultat er det mulig å sikre at kraven som virker som en pal, blir tilbakeholdt i forhold til stempelstangen, siden den tilliggende kanten til en beholder i form av en ampulle presser kraven mot stempelstangen når delene som ligger inntil huset, er egnet dimensjonert. In a further embodiment of the invention, the collar, which acts as a pawl, is connected to the housing by means of a flange which extends radially inwards from the housing, and said flange has such a radial dimension that the edge of the container in the form of a glass ampoule is received in this , when the ampoule is correctly placed in the dosing unit. As a result, it is possible to ensure that the collar acting as a pawl is retained in relation to the piston rod, since the adjacent edge of a container in the form of an ampoule presses the collar against the piston rod when the parts adjacent to the housing are suitably dimensioned.

Enn videre kan oppfinnelsens justeringsinnretning være i form av en avlang muffe som har hovedsakelig den samme utstrekning som stempelstangen og stempelet, og den utvendige gjengen som samvirker med justeringsmuffen eller hylsen er plassert inntil enden av huset og innenfor et aksialt område som ender ved frontenden av stempelet til ampullen, når doseringsenheten er klar for første gangs bruk. Således er den synlige delen av huset uten en gjenge, og når det er laget av transparent materiale er det mulig for brukeren å kontrollere innholdet i ampullen, for eksempel med hensyn til luftbobler eller gjenværende væske i ethvert gitt tidspunkt. Samtidig sikrer justerings-innretningen at bevegelsen til stempelstangen er definert på en enkel måte av den bakre enden til stempelstangen i forhold til den tilliggende enden av justeringsinnretningen. Still further, the adjusting device of the invention may be in the form of an elongated sleeve having essentially the same extent as the piston rod and the piston, and the external thread which cooperates with the adjusting sleeve or sleeve is located close to the end of the housing and within an axial area which ends at the front end of the piston to the ampoule, when the dosing unit is ready for first use. Thus, the visible part of the housing is without a thread, and when it is made of transparent material it is possible for the user to check the contents of the ampoule, for example with regard to air bubbles or remaining liquid at any given time. At the same time, the adjustment device ensures that the movement of the piston rod is defined in a simple way by the rear end of the piston rod in relation to the adjacent end of the adjustment device.

Når justeringsinnretningen er justert til det ønskede kvantum, er forskyvningen av stempelstangen definert på en spesielt stabil og sikker måte, dersom stempelstangen er utstyrt med et radialt utragende hode på utsiden av justeringsinnretningen og nevnte hode er tilpasset til å butte mot justeringsinnretningen når det aktuelle dosekvantum har blitt levert. When the adjustment device is adjusted to the desired quantity, the displacement of the piston rod is defined in a particularly stable and safe way, if the piston rod is equipped with a radially projecting head on the outside of the adjustment device and said head is adapted to butt against the adjustment device when the relevant dose quantity has been delivered.

Justeringen blir videre forenklet, i henhold til en side ved oppfinnelsen, idet en rundtgående måleskala er anordnet ved enden av justeringsinnretningen og har en vinkelavstand mellom markeringene som korresponderer med vinkelavstanden mellom rillene i stempelstangen, og en beskyttelseshette for nålen for doseringsenheten er tilpasset til å festes i en ønsket rotasjonsposisjon ved hodet av stempelstangen under bruken av doseringsenheten, og nevnte hette bærer en markering som kan innstilles rett ut for nullpunktet på måleskalaen til justeringsinnretningen. Dette gjør det mulig for brukeren å starte fra null hver gang doseringsenheten skal justeres. The adjustment is further simplified, according to one aspect of the invention, in that a circumferential measuring scale is arranged at the end of the adjustment device and has an angular distance between the markings which corresponds to the angular distance between the grooves in the piston rod, and a protective cap for the needle of the dosing unit is adapted to be attached in a desired rotational position at the head of the piston rod during use of the dosing unit, and said cap carries a marking that can be set just outside the zero point on the measuring scale of the adjusting device. This enables the user to start from zero each time the dosing unit needs to be adjusted.

Til slutt har utsiden av oppfinnelsens stempelstang en langsgående måleskala for avlesing av antallet doseringsenheter som avgis ved hver full omdreining av justeringsinnretningen. Følgelig er justeringsinnretningen relativt enkel justerbar med visuell kontroll av den ønskede dose. Justeringen blir fortrinnsvis utført før injeksjonsnålen blir ført inn i injiserings-posisjonen, og den visuelle kontrollen sikrer at brukeren ikke injiserer en overdose eller håndterer doseringsenheten på feil måte. Finally, the outside of the piston rod of the invention has a longitudinal measuring scale for reading the number of dosage units that are delivered with each full revolution of the adjusting device. Consequently, the adjusting device is relatively easily adjustable with visual control of the desired dose. The adjustment is preferably carried out before the injection needle is brought into the injection position, and the visual control ensures that the user does not inject an overdose or handle the dosing unit in the wrong way.

Oppfinnelsen er beskrevet mer detaljert i det etterfølgende med henvisning til de medfølgende tegninger på hvilke The invention is described in more detail below with reference to the accompanying drawings on which

Fig. 1 er et sideriss av en doseringsenhet i henhold til Fig. 1 is a side view of a dosage unit according to

oppfinnelsen, the invention,

Fig. 2 har et forstørret langsgående snitt av doseringsenheten Fig. 2 has an enlarged longitudinal section of the dosing unit

på figur 1, med en enkelt del ytterligere forstørret, in Figure 1, with a single part further enlarged,

Fig. 3 er et tverrsnitt tatt langs linjen III - III på figur Fig. 3 is a cross-section taken along the line III - III in the figure

2 , og 2 , and

Fig. 4 er et tverrsnitt tatt langs linjen IV - IV på figur 2. Fig. 4 is a cross-section taken along the line IV - IV in Fig. 2.

Doseringsenheten vist på figurene 1 til 4 omfatter et sylindrisk hus 1 for en vanlig patron eller ampulle 2. En ende av huset er utstyrt med en holdehette 3 som sikrer at patronen 2 holdes på plass i innsiden av huset 1 etter at patronen har blitt innført i huset. Holdehetten 3 er festet ved hjelp av en gjenge (ikke vist) eller en sneppe-innretning. Holdehetten 3 er fortrinnsvis utstyrt med pigger som er i inngrep med en tilsvarende utsparing i huset 1, og derved forhindres fjerningen av patronen når holdehetten er blitt festet. Fronten av holdehetten er utstyrt med en åpning 4 i senteret for å motta en dobbelt-spisset nål 5. Nålen 5 er montert i en nålholder 6 som er skrudd på holdehetten 3 ved hjelp av en samvirkende gjenge. Ved festingen av nålen 7 vil dens bakre ende gjennomtrenge lukket 8 til patronen. The dosing unit shown in Figures 1 to 4 comprises a cylindrical housing 1 for a regular cartridge or ampoule 2. One end of the housing is equipped with a retaining cap 3 which ensures that the cartridge 2 is held in place inside the housing 1 after the cartridge has been introduced into the house. The holding cap 3 is attached by means of a thread (not shown) or a snap device. The holding cap 3 is preferably equipped with spikes that engage with a corresponding recess in the housing 1, thereby preventing the removal of the cartridge when the holding cap has been attached. The front of the holding cap is provided with an opening 4 in the center to receive a double-pointed needle 5. The needle 5 is mounted in a needle holder 6 which is screwed onto the holding cap 3 by means of a cooperating thread. When attaching the needle 7, its rear end will penetrate the closed 8 of the cartridge.

Når doseringsenheten ikke er i bruk, kan en beskyttelseshette 9 være plassert på den ytre delen av nålholderen 6, idet nevnte beskyttelseshette fastholdes ved hjelp av friksjon. When the dosing unit is not in use, a protective cap 9 can be placed on the outer part of the needle holder 6, said protective cap being retained by means of friction.

Den bakre enden til huset 1 er tildannet med en rundtgående innovervendende flens 10 som støter mot den bakre enden til patronen. Videre er det anordnet en hovedsakelig aksialt utstrek-kende ribbe 11 som løper rundt omkretsen, og som er en integrert del av den indre periferien til flensen 10, og nevnte ribbe 11 er litt skråttstilt i en retning innover mot senteret av åpningen til huset når patronen er i posisjon. Denne skråstilling kan delvis sikres ved hjelp av en indre rundtgående vulst som vanligvis strekker seg langs kanten av patronen 2, og delvis ved hjelp av en ytre, rundtgående utvidelse 12 av ribben 11. The rear end of the housing 1 is formed with a circumferential inward-facing flange 10 which abuts the rear end of the cartridge. Furthermore, there is arranged a mainly axially extending rib 11 which runs around the circumference, and which is an integral part of the inner periphery of the flange 10, and said rib 11 is slightly inclined in an inward direction towards the center of the opening of the housing when the cartridge is in position. This slant can be secured partly by means of an inner circumferential bead which usually extends along the edge of the cartridge 2, and partly by means of an outer, circumferential extension 12 of the rib 11.

En stempelstang 13 opptas i åpningen til huset 1 begrenset A piston rod 13 is received in the opening of the housing 1 limited

av flensen 10 med ribben 11, og nevnte stempelstang er utstyrt med et antall radiale skuldre, for eksempel 14 og 15, med den samme gjensidige avstand. En konisk overflate 16 strekker seg mellom hver av to to skuldre, og nevnte overflate avtar i en retning mot den bakre ende av stempelstangen 13. De radiale skuldre og de koniske overflatene til stempelstangen 13 er tilpasset til å samvirke med ribben 11 ved åpningen til huset 1 of the flange 10 with the rib 11, and said piston rod is equipped with a number of radial shoulders, for example 14 and 15, with the same mutual distance. A conical surface 16 extends between each of two two shoulders, and said surface tapers in a direction towards the rear end of the piston rod 13. The radial shoulders and the conical surfaces of the piston rod 13 are adapted to cooperate with the rib 11 at the opening of the housing 1

på en slik måte at ribben 11 opptrer som en pal i den første skralle-innretningen med generelt henvisningstall 17. in such a way that the rib 11 acts as a pawl in the first ratchet device with general reference number 17.

Sperreinnretningen 17 sikrer at stempelstangen 13 bare blir påvirket til en fremoverbevegelse mot frontenden av huset 1. The locking device 17 ensures that the piston rod 13 is only influenced to a forward movement towards the front end of the housing 1.

Denne fremoverbevegelse finner sted trinnvis, idet hvert trinn er ngde. Stempelstangen 13 er tilpasset til å utøve kraft på et stempel 18 inne i patronen 2, og nevnte stempel presser innholdet av patronen ut gjennom nål 5 når den blir forskjøvet ved hjelp av stempelstangen. This forward movement takes place step by step, each step being ngde. The piston rod 13 is adapted to exert force on a piston 18 inside the cartridge 2, and said piston pushes the contents of the cartridge out through needle 5 when it is displaced by means of the piston rod.

Den bakre enden av stempelstangen 13 har som en integrert The rear end of the piston rod 13 has as an integral

del et hode 22 begrenset av to radiale overflater og en rundtgående overflate 23, idet denne siste har en større radius enn den gjenværende delen av stempelstangen 13. Den rundtgående overflaten 23 har samme størrelse som innsiden av beskyttelseshetten 9, slik at denne hetten kan plasseres på hodet 22 til stempelstangen 13 under bruken av doseringsenheten, og beskyttelseshetten blir holdt på plass ved friksjon. Omkretsoverflaten til hodet 22 bør fortrinnsvis være utstyrt med aksiale spor 24 som samvirker med tilsvarende utspring (ikke vist) i beskyttelseshetten 9 på en slik måte at hetten 9 kan plasseres på hodet 22 i enhver ønskelig rotasj onsposisj on. part a head 22 limited by two radial surfaces and a circumferential surface 23, the latter having a larger radius than the remaining part of the piston rod 13. The circumferential surface 23 has the same size as the inside of the protective cap 9, so that this cap can be placed on the head 22 of the piston rod 13 during use of the dosing unit, and the protective cap is held in place by friction. The peripheral surface of the head 22 should preferably be equipped with axial grooves 24 which cooperate with corresponding protrusions (not shown) in the protective cap 9 in such a way that the cap 9 can be placed on the head 22 in any desired rotational position.

Direkte inntil den bakre enden av huset og langs en avstand som ender omtrent på stedet som tilsvarer posisjonen til frontenden til stempelet 18 før dets første bevegelse, er det en ytre gjenge 19. En hylseformet justeringsinnretning 20 med en tilsvarende indre gjenge 21 opptas i hele sin lengde på nevnte ytre gjenge 19. Directly adjacent to the rear end of the housing and along a distance ending approximately at the location corresponding to the position of the front end of the piston 18 before its first movement, there is an external thread 19. A sleeve-shaped adjusting device 20 with a corresponding internal thread 21 is occupied throughout length of said outer thread 19.

Denne hylseformede justeringsinnretning 2 0 har en lengde som This sleeve-shaped adjustment device 20 has a length which

i hovedsak tilsvarer den aksiale lengde til stempelet 18 pluss lengden av seksjonen til stempelstangen 13 som bærer skuldrene 14, 15 og de konsiske overflatene 16 som befinner seg mellom disse. substantially equal to the axial length of the piston 18 plus the length of the section of the piston rod 13 which carries the shoulders 14, 15 and the conical surfaces 16 located therebetween.

Mer presist har den hylseformede justeringsinnretningen en slik lengde at når dens fremre ende er i sin startposisjon, er denne omtrent motstående til den fremre enden av stempelet 18, idet den bakre enden butter mot den radiale overflaten til hodet 22 til stempelstangen 13 som vender mot den fremre enden av doseringsenheten. På dette stedet har justeringsinnretningen 20 en rundtgående radial og innoverrettet flens 24 hvis indre omkrets ligger inntil den ytre periferi til stempelstangen, konferer figur 3<:> Enn videre er flensen 24 på justerings-innretningen 20 utstyrt med et utspring 25 som strekker seg radielt utover inne på omkretsen på flensen. Utspringet 25 More precisely, the sleeve-shaped adjusting device has such a length that when its front end is in its starting position, it is approximately opposite to the front end of the piston 18, the rear end butting against the radial surface of the head 22 of the piston rod 13 facing it front end of the dosing unit. At this location, the adjusting device 20 has a circumferential radial and inwardly directed flange 24 whose inner circumference lies close to the outer periphery of the piston rod, Figure 3<:> Furthermore, the flange 24 of the adjusting device 20 is equipped with a projection 25 which extends radially outward inside the circumference of the flange. Origin 25

danner en integrert del med flensen 24 og er definert av egnede utsparinger 26 og 27. Disse utsparinger gjør det mulig for utspringet 25 å bli presset radielt utover i forhold til flensen forms an integral part with the flange 24 and is defined by suitable recesses 26 and 27. These recesses enable the projection 25 to be pressed radially outwards in relation to the flange

24, konferer figur 3. Videre er utspringet 25 plassert i en vinkel i forhold til radius på det aktuelle stedet på flensen 24, og er tilpasset til å komme i inngrep med langsgående spor 28, 29, 30 og 31 i stempelstangen 13, konferer figur 3. De langsgående sporene 28, 29, 30 og 31 har den samme gjensidige vinkel-distanse og samvirker med utspringet 25 på flensen 24 på en slik måte at de danner en andre skralle-innretning angitt ved det generelle henvisningstall 32. Denne skralle-innretning sikrer at justeringshylsen 20 bare kan dreies med klokken i forhold til stempelstangen 13 som det sees på figur 3. 24, refer to figure 3. Furthermore, the protrusion 25 is placed at an angle in relation to the radius of the relevant location on the flange 24, and is adapted to engage with longitudinal grooves 28, 29, 30 and 31 in the piston rod 13, refer to figure 3. The longitudinal grooves 28, 29, 30 and 31 have the same mutual angular distance and cooperate with the protrusion 25 on the flange 24 in such a way that they form a second ratchet device indicated by the general reference number 32. This ratchet device ensures that the adjustment sleeve 20 can only be turned clockwise in relation to the piston rod 13 as seen in Figure 3.

De langsgående sporene 28, 29, 30 og 31 i stempelstangen strekker seg langs hele lengden til den smale delen av stempelstangen, konferer figur 2, samtidig samvirker sporene 28, 29, 30 og 31 med tilsvarende utspring 33, 34, 35 og 36, konferer figur 4, og nevnte utspring er anordnet på innsiden av ribben 11 ved inngangen til huset 1. Dette sikrer fastholdingen av stempelstangen i forhold til justeringsinnretningen 20 under rotasjonen åv denne justeringsinnretningen. The longitudinal grooves 28, 29, 30 and 31 in the piston rod extend along the entire length of the narrow part of the piston rod, conferring figure 2, at the same time the grooves 28, 29, 30 and 31 cooperate with corresponding protrusions 33, 34, 35 and 36, conferring figure 4, and said projection is arranged on the inside of the rib 11 at the entrance to the housing 1. This ensures the retention of the piston rod in relation to the adjustment device 20 during the rotation of this adjustment device.

Som vist på figur 1, er den bakre enden av justerings-innretningen utstyrt med en rundtgående måleskala 37 og stempelstangen 13 er utstyrt med en langsgående måleskala 38, se figur 2. Den rundtgående måleskalaen 37 er tilpasset de individuelle trinn til den andre skralle-innretningen 32, og den langsgående måleskalaen 38 er tilpasset antallet fulle omdreininger av justeringsinnretningen 20. De to måleskalene 37 og 38 er utstyrt med markeringer som angir antallet enheter som skal doseres ved justering av doseringsenheten. For bruk under justering er beskyttelseshetten 19 fortrinnsvis utstyrt med en langsgående linje på sin ytre overflate (ikke vist) inntil munningen. Denne linje blir plassert på nullpunktet til den rundtgående måleskalen 37 når doseringsenheten skal brukes og beskyttelseshetten 9 blir plassert på hodet 22 til stempelstangen 13, som indikert med prikkede linjer på figur 1. Så roterer brukeren justerings-innretningen og teller enten antallet klikk eller avleser det ønskede antall doseringsenheter ved å anvende de to måleskalene 37 og 38. Hver rotasjon av justeringsinnretningen tilsvarer at et forut bestemt antall insulinenheter blir levert under den påfølgende pressing av stempelstangen, og nevnte antall blir avlest på den rundtgående måleskalaen 37. Antallet rotasjoner og det resulterende antall insulinenheter som skal injiseres blir avlest på den langsgående måleskalen 38. Når justeringsinnretningen 20 er justert i forhold til den langsgående måleskalaen 38 og den rundtgående måleskalaen 37, blir nålen til doseringsenheten plassert på det ønskede injiseringsstedet og innført. Hodet 22 til stempelstangen 13 blir så presset inntil det butter mot justeringsinnretningen 20. Pressingen av hodet 22 til stempelstangen 13 blir fortrinnsvis utført via beskyttelseshetten 9 dersom denne hette er utstyrt med en indre buttende skulder 39 som butter mot hodet 22, se figur 1. Etter bruk og tilbake-trekking av doseringsenheten blir beskyttelseshetten 9 plassert over nålen 5 inntil en ny injisering skal utføres og prosedyren ovenfor gjentas. As shown in Figure 1, the rear end of the adjustment device is equipped with a circumferential measuring scale 37 and the piston rod 13 is equipped with a longitudinal measuring scale 38, see Figure 2. The circumferential measuring scale 37 is adapted to the individual steps of the second ratchet device 32, and the longitudinal measuring scale 38 is adapted to the number of full revolutions of the adjusting device 20. The two measuring scales 37 and 38 are equipped with markings indicating the number of units to be dosed when adjusting the dosing unit. For use during adjustment, the protective cap 19 is preferably provided with a longitudinal line on its outer surface (not shown) up to the mouth. This line is placed on the zero point of the circumferential measuring scale 37 when the dosing unit is to be used and the protective cap 9 is placed on the head 22 of the piston rod 13, as indicated by dotted lines in figure 1. Then the user rotates the adjustment device and either counts the number of clicks or reads it desired number of dosing units by using the two measuring scales 37 and 38. Each rotation of the adjusting device corresponds to a predetermined number of insulin units being delivered during the subsequent pressing of the piston rod, and said number is read on the circumferential measuring scale 37. The number of rotations and the resulting number units of insulin to be injected are read on the longitudinal measuring scale 38. When the adjustment device 20 is adjusted in relation to the longitudinal measuring scale 38 and the circumferential measuring scale 37, the needle of the dosing unit is placed at the desired injection site and inserted. The head 22 of the piston rod 13 is then pressed until it butts against the adjustment device 20. The pressing of the head 22 of the piston rod 13 is preferably carried out via the protective cap 9 if this cap is equipped with an inner butting shoulder 39 which butts against the head 22, see Figure 1. After use and withdrawal of the dosing unit, the protective cap 9 is placed over the needle 5 until a new injection is to be performed and the above procedure is repeated.

De forskjellige delene til doseringsenheten er fremstilt av plast, og huset 1 er laget av et transparent plastmateriale slik at brukeren er i stand til å se ved ethvert gitt tilfelle hvor meget insulin som er tilbake i patronen 2. Patronen som anvendes er fortrinnsvis en patron solgt under navnet Penfill<R> av NOVO Industri A/S. The various parts of the dosing unit are made of plastic, and the housing 1 is made of a transparent plastic material so that the user is able to see in any given case how much insulin is left in the cartridge 2. The cartridge used is preferably a cartridge sold under the name Penfill<R> by NOVO Industri A/S.

Den foreliggende oppfinnelse er beskrevet i sin foretrukne utførelse. Mange endringer kan imidlertid gjøres uten at rammen for oppfinnelsen fravikes. Den andre skralle-innretningen kan for eksempel være plassert mellom justeringsinnretningen 20 og enden av huset 1, idet delen som virker som en pal befinner seg på huset og samvirker med spor i den indre gjengen 21 til justerings-innretningen 20. Den gjensidige avstand mellom de radiale skuldre 14 og 15 på stempelstangen 13 er fortrinnsvis tilpasset enhetene til den langsgående måleskalaen 38 slik at forskyvningen av stempelstangen mellom to klikk korresponderer med en full omdreining av justeringsinnretningen 20. Således er brukeren også i stand til på hørbar måte å detektere når det ønskede kvantum er justert. The present invention is described in its preferred embodiment. However, many changes can be made without deviating from the scope of the invention. The second ratchet device can, for example, be located between the adjustment device 20 and the end of the housing 1, the part that acts as a pawl being located on the housing and cooperating with a groove in the internal thread 21 of the adjustment device 20. The mutual distance between the radial shoulders 14 and 15 on the piston rod 13 are preferably adapted to the units of the longitudinal measuring scale 38 so that the displacement of the piston rod between two clicks corresponds to a full revolution of the adjustment device 20. Thus, the user is also able to audibly detect when the desired quantity is adjusted.

Doseringsenheten ovenfor er av engangstypen siden det er umulig å fjerne den tomme patronen, og således sikres at andre personer ikke er i stand til å foreta utilsiktet bruk av doseringsenheten når den er kastet av den opprinnelige brukeren. Dersom det er ønskelig, kan doseringsenheten også være utstyrt med en første skralle-innretning 17 som stopper å fungere når patronen er tømt og fortrinnsvis blir tatt ut, slik at de individuelle delene av doseringsenheten kan bringes tilbake til sine respektive startposisjoner klare til å motta en ny patron. The above dosing unit is of the disposable type as it is impossible to remove the empty cartridge, thus ensuring that other persons are unable to make accidental use of the dosing unit once it has been discarded by the original user. If desired, the dosing unit may also be provided with a first ratchet device 17 which stops functioning when the cartridge is emptied and is preferably taken out, so that the individual parts of the dosing unit can be returned to their respective starting positions ready to receive a new cartridge.

Skralle-innretningen kan også være tildannet på en slik måte at brukeren kan overkomme den bevegelseshindrede funksjonen til skralle-innretningen når større kraft med hensikt utøves. The ratchet device can also be designed in such a way that the user can overcome the motion-impeded function of the ratchet device when greater force is intentionally exerted.

Til slutt kan en beholder som danner en integrert del av huset også anvendes i stedet for en separat patron eller ampulle som virker som en beholder for væsken. Finally, a container which forms an integral part of the housing can also be used instead of a separate cartridge or ampoule which acts as a container for the liquid.

Claims

1. Dosing unit for dosing a number of measured quantities of a liquid, such as insulin, from a glass ampoule (2), which dosing unit comprises a cylindrical housing (1) for receiving the glass ampoule (2), which housing (1) at its one end has means for attaching a needle (5) with two oppositely projecting tips, one tip (7) of which is adapted to be inserted into the glass ampoule (2), and which dosing unit has a piston rod (13) for displacing a piston (8) placed in the glass ampoule (2), and an adjustment device (20) provided with an internal thread (21), which is in rotatable engagement with an external thread (19) on the housing (1), and which is arranged to limit the stroke length of the piston rod (13) after adjustment in relation to a measuring scale (37, 38), which indicates the desired dosage quantity, characterized in that between the housing (1) and the piston rod (13) there is a first ratchet device (17) which enables displacement of the piston rod (13) in the direction of the needle (5) and prevents displacement ing in the opposite direction, and that between the adjustment device (20) and another part of the dosing unit, which the adjustment device (20) can rotate in relation to, there is another ratchet device (32) which enables rotation of the adjustment device (20) in the forward direction towards the needle (5) and prevents rotation in the opposite direction.

2. Dosage unit according to claim 1, characterized in that the first ratchet device (17) is formed by circumferential radial shoulders (14, 15) on the piston rod (13), which shoulders are each connected at the outer end to a conical surface (16) which tapers in the direction of the piston rod's ( 13) front end, seen in its direction of movement during use, and which shoulders (14, 15) and conical surfaces (16) cooperate with a circumferential collar which acts as a pawl (11), which collar is formed integrally with the housing (1 ) at the point where the piston rod (13) passes into this, and which extends forward towards the needle (5).

3. Dosage unit according to claim 2, characterized in that the piston rod (13) has longitudinal grooves (28, 29, 30, 31) for receiving radially inwardly projecting protrusions (33, 34, 35, 36) on the housing (1) collar which acts as a pawl (11).

4. Dosing unit according to claim 2 or 3, characterized in that the collar, which acts as a pawl (11), is connected to the housing (1) via a flange (10) projecting radially inwards from there, which has such a radial extent that the glass ampoule (2) edge is taken up in this when it is correctly placed in the dosing unit.

5. Dosing unit according to claim 1, 3, 3 or 4, characterized in that the adjustment device (20) is an oblong sleeve which essentially has the same axial extent as the piston rod (13) and the piston (18), and that the outer part cooperating with the adjustment sleeve thread (19) on the housing (1) is located in the immediate vicinity of the other end of the housing (1) and within an axial area that ends at the front end of the piston of the glass ampoule when the dosing unit is ready to be used for the first time.

6. Dosage unit according to claim 5, characterized in that the piston rod (13) has a radially projecting head (22), which is located outside the adjustment device (20) and is arranged to rest against this when the relevant dosage amount has been dispensed.

7. Dosage unit according to claim 6, characterized in that the second ratchet device (32) comprises a finger (25) which acts as a pawl, which finger (25) is formed integrally with the end of the sleeve-shaped adjustment device (20), and which cooperates with the longitudinal grooves (28 , 29, 30, 31) on the piston rod (13).

8. Dosage unit according to claim 7, characterized in that the longitudinal grooves (28, 29, 30, 31) on the piston rod (13) have the same mutual angular distance•

9. Dosage unit according to claim 8, characterized in that a circumferential measuring scale (37) is placed at the same angular distance as the grooves are located at the end of the adjustment device (20), and that a protective cap (9) for the dosing unit's needle (5) is aligned to during use of the dosing unit to be able to be fixed in a desired rotational position on the head (22) of the piston rod (13) and has a mark for placement just outside the zero point on the all-round measuring scale of the adjustment device (20).

10. Dosing unit according to claim 5, 6, 7, 8 or 9, characterized in that the piston rod (13) externally has a longitudinal measuring scale (38) for reading the number of dosing units emitted for each full revolution of the adjustment device (20).