NO136073B

NO136073B -

Info

Publication number: NO136073B
Application number: NO743697A
Authority: NO
Inventors: Thomas Cline Thompson; John Anthony Gula
Original assignee: Vicra Sterile Inc
Priority date: 1972-06-21
Filing date: 1974-10-15
Publication date: 1977-04-12
Also published as: NO743697L; NO136073C

Description

Foreliggende oppfinnelse angår anordninger for innfør-ing av kateter og nærmere bestemt slike anordninger for innføring av et kateter gjennom en slisset nål. The present invention relates to devices for introducing a catheter and more specifically such devices for introducing a catheter through a slotted needle.

Et utall komplette kateterinnføringsanordninger har tidligere vært anvendt innen faget for intravenøs eller annen infusjon av væske inn i en pasien t. En type slike anordninger kal-les av og til "gjennom nålen". En gjennom-nålenenhet innbefatter bruk av en hul nål til å utføre punktur samtidig som den innehol-der et fleksibelt kateter. Hvis nålen er passende slisset, kan nålen derefter skilles fra kateteret og fjernes fra kroppsområdet. A number of complete catheter insertion devices have previously been used in the art for intravenous or other infusion of fluid into a patient. One type of such device is sometimes called "through the needle". A through-needle device involves the use of a hollow needle to perform a puncture while also containing a flexible catheter. If the needle is appropriately slotted, the needle can then be separated from the catheter and removed from the body area.

Foreliggende oppfinnelse angår anordning for innfør-ing av et kateter omfattende en hul slisset nål i hvilken et fleksibelt kateter er anbragt, hvilken anordning er kjennetegnet ved The present invention relates to a device for introducing a catheter comprising a hollow slotted needle in which a flexible catheter is placed, which device is characterized by

a) en nålmuffe festet til nålen, omfattende et flatt fotstykke som strekker seg umiddelbart ut fra nålen og som har et par aksialt a) a needle sleeve attached to the needle, comprising a flat foot piece extending immediately from the needle and having a pair of axial

adskilte, mot hverandre rettede låsende skuldre og et par bakenforliggende, aksialt adskilte, oppad rettede knaster og separate, mutually directed locking shoulders and a pair of posteriorly located, axially separated, upwardly directed knobs and

b) en katetermuffe festet til kateteret, og som har en skulder tilpasset for anlegg mot skuldrene og en bakenforliggende flens b) a catheter sleeve attached to the catheter, and which has a shoulder adapted to fit against the shoulders and a rear-facing flange

beregnet for anlegg mot knastene slik at knastene og skuldrene forhindrer katetermuffens langsgående bevegelse i forhold til nålmuffen, hvilken katetermuffe med skulder og flens er tverrgående elsastisk bevegbar ut av anlegget mot skuldrene og knastene. intended for installation against the knobs so that the knobs and shoulders prevent the longitudinal movement of the catheter sleeve in relation to the needle sleeve, which catheter sleeve with shoulder and flange is transversely elastically movable out of the installation towards the shoulders and knobs.

En av de fordeler som oppnåes ved oppfinnelsen er den enkle fremstilling av bestanddelene i anordningen, og den enkle og sikre måte på hvilken anordningen kan betjenes for å utføre en sikker innføring. One of the advantages achieved by the invention is the simple manufacture of the components in the device, and the simple and safe way in which the device can be operated to carry out a safe introduction.

Anordningen vil muliggjøre en sikker innføring, samtidig som kateteret og nålen låses sikkert sammen uten hensyn til hvilken del av den støttende struktur som omgripes av brukeren. De ledsagende funksjoner ved låsning og adskillelse tilveiebringes ved låsning av kateteret og nålen sammen i en side-om-side-forbindelse uten at det er nødvendig med kompliserte monteringer eller bevegelige deler som vil gjøre de nødvendige fysikalske manipuleringer vanskeligere, og som øker den nødvendige grad av forståelse og dyktighet for å oppnå sikker anvendelse. The device will enable a safe introduction, at the same time as the catheter and the needle are securely locked together regardless of which part of the supporting structure is grasped by the user. The attendant functions of locking and separation are provided by locking the catheter and needle together in a side-by-side connection without the need for complicated assemblies or moving parts that would make the necessary physical manipulations more difficult, and which increase the necessary degree of understanding and skill to achieve safe application.

Selvom foreliggende oppfinnelse er egnet for et utall kateteranvendelser, er oppfinnelsen spesielt nyttig i forbindelse med intravenøse katetere. Oppfinnelsen vil i det efterfølgende bli beskrevet med henblikk på et kateter for intravenøs infusjon av væsker, selvom den ikke er begrenset til utelukkende denslags bruk. Although the present invention is suitable for a number of catheter applications, the invention is particularly useful in connection with intravenous catheters. The invention will subsequently be described with regard to a catheter for intravenous infusion of liquids, although it is not limited to exclusively such use.

Intravenøs injisering utføres fortrinsvis med katetere som utviser et utall spesifikke egenskaper. Anordningen bør være kort for å minste kateterets lengde inn i blodkaret. Anordningen bør være enkel å betjene for å minske de nødvendige fysiske manipuleringer ved bruk spesielt under det ømfindtlige kateterinnfør-ingstrin, og også for å gjøre dens anvendelse lettere forståelig og- således sikker for det medisinske personell. Implantering og opprettholdelse av kateteret bør utføres med så lite blødning som mulig. Materialet i kateteret bør være kroppsforenelig i størst mulig grad, og bør være inert overfor organisk vev og væsker, ikke-levrende med hensyn til blodet, og meget fleksibelt. Intravenous injection is preferably carried out with catheters which exhibit a number of specific properties. The device should be short to minimize the length of the catheter into the blood vessel. The device should be easy to operate in order to reduce the necessary physical manipulations during use, especially during the delicate catheter insertion step, and also to make its use easier to understand and thus safe for the medical personnel. Implantation and maintenance of the catheter should be performed with as little bleeding as possible. The material in the catheter should be compatible with the body to the greatest extent possible, and should be inert towards organic tissue and fluids, non-toxic with regard to the blood, and very flexible.

Et materiale som er funnet å utvise de ønskede egenskaper som kreves for en' kateterslange er siliciumbehandlet gummi, slik som det materiale som selges under varemerket "Silastic". Samtidig som materialet utvøser de ønskede egenskaper med hensyn til kroppsforenelighet, er slanger dannet av dette noe vanskelig å håndtere og innføre på grunn av stor ømfindtlighet, bøyelighet og elastisitet. Et mål ved foreliggende oppfinnelse er å tilveie-bringe en anordning som er vel egnet til å overvinne de problemer som er forbundet med bruk av Silastic-katetere slik at de fordel-aktige trekk ved disse katetere fullt ut kan oppnåes. One material that has been found to exhibit the desired properties required for a catheter tube is siliconized rubber, such as the material sold under the trademark "Silastic". At the same time as the material exudes the desired properties with regard to body compatibility, hoses formed from this are somewhat difficult to handle and introduce due to great delicacy, flexibility and elasticity. An aim of the present invention is to provide a device which is well suited to overcome the problems associated with the use of Silastic catheters so that the advantageous features of these catheters can be fully achieved.

Den efterfølgende beskrivelse med tilknytning til de medfølgende tegninger vil ytterligere illustrere oppfinnelsen. The following description in connection with the accompanying drawings will further illustrate the invention.

Fig. 1 viser en skisse av en kateterinnføringsanord-ning fremstillet ifølge oppfinnelsen, Fig. 2 er en perspektivskisse av anordningen vist i fig. 1 med katetermontasje og nålmontasje vist separat, Fig. 3 er et sidesnitt av anordningen vist i fig. 2, Fig. 4 viser pluggen og stilettdelen i katetermontasjen ifølge fig. 1-3, Fig. 5 viser en modifisert form av katetermontasjon for bruk i anordninger slik som vist i fig. 1-4, Fig. 5A viser en del av en ytterligere modifisert ka-tetermontas je for bruk i anordninger slik som vist i fig. 1-4, Fig. 6 viser en modifisert nålmontasje for bruk sammen med katetermontasjen vist i fig. 5 og 5A, Fig. 7 er en perspektivskisse av en annen utførelses-form av en nålmontasje egnet for bruk i anordningen vist i fig. 1-3, Fig. 8 er en delvis perspektivskisse av en annen ut-førelsesform av oppfinnelsen med kateter- og nålmontasjene vist separat, Fig. 9 er en delvis perspektivskisse av en ytterligere utførelsesform av oppfinnelsen. Fig. 1-3 viser en kateterinnføringsanordning angitt ved referansetall 10. Anordningen 10 omfatter en nålenhet 12 og en kateterenhet 14. Som vist i fig. 1 er anordningen utstyrt med et avtagbart nåldeksel 16 som beskyttelse for nålen før bruk. Fig. 1 shows a sketch of a catheter insertion device manufactured according to the invention, Fig. 2 is a perspective sketch of the device shown in fig. 1 with catheter assembly and needle assembly shown separately, Fig. 3 is a side section of the device shown in fig. 2, Fig. 4 shows the plug and the stylet part in the catheter assembly according to fig. 1-3, Fig. 5 shows a modified form of catheter assembly for use in devices as shown in fig. 1-4, Fig. 5A shows part of a further modified catheter assembly for use in devices such as shown in fig. 1-4, Fig. 6 shows a modified needle assembly for use with the catheter assembly shown in Figs. 5 and 5A, Fig. 7 is a perspective view of another embodiment of a needle assembly suitable for use in the device shown in Figs. 1-3, Fig. 8 is a partial perspective sketch of another embodiment of the invention with the catheter and needle assemblies shown separately, Fig. 9 is a partial perspective sketch of a further embodiment of the invention. Fig. 1-3 show a catheter insertion device designated by reference number 10. The device 10 comprises a needle unit 12 and a catheter unit 14. As shown in fig. 1, the device is equipped with a removable needle cover 16 as protection for the needle before use.

Nålenheten 12 består av en langstrakt hul nål 18 som er spisset i den ene ende 20, og som kan være fremstillet av et hvilket som helst egnet materiale, fortrinsvis rustfritt stål, slik som f.eks. AISI type 304. Nål 18 er festet i sin annen ende til en nålmuffe 22. Nålmuffen 22 kan være fremstillet av et hvilket som helst egnet relativt stivt materiale, slik som en plast, f.eks. polyethylen eller andre støpbare plaster. Nålmuffe 22 in-neholder en bærende krave 24 i hvilken nålen 18 er plasert ved en hvilken som helst hensiktsmessig anordning slik som presspas-ning eller støting av kraven 24 og muffen 22 direkte på nålen 18. Veggen i nålen 18 er utstyrt med en slike langs sin lengde, som fører inn i en slisse i kraven 24. The needle unit 12 consists of an elongated hollow needle 18 which is pointed at one end 20, and which can be made of any suitable material, preferably stainless steel, such as e.g. AISI type 304. Needle 18 is attached at its other end to a needle sleeve 22. The needle sleeve 22 can be made of any suitable relatively rigid material, such as a plastic, e.g. polyethylene or other moldable plastics. Needle sleeve 22 contains a supporting collar 24 in which the needle 18 is placed by any suitable device such as press-fitting or butting the collar 24 and the sleeve 22 directly onto the needle 18. The wall of the needle 18 is equipped with such a its length, which leads into a slot in the collar 24.

Kraven 24 er forbundet med fotstykket 26 av en nålmuffe 22 ved en halsdel 28 som ender i innadrettede skuldre 30 utgå-ende fra basisstykke 26. Et par tilbakeholdende knaster 32 er anbragt på fotstykket 26 adskilt fra skuldrene 30. The collar 24 is connected to the foot piece 26 by a needle sleeve 22 at a neck part 28 which ends in inwardly directed shoulders 30 starting from the base piece 26. A pair of restraining knobs 32 are placed on the foot piece 26 separately from the shoulders 30.

Kateterenheten 14 er utstyrt med en langstrakt fleksi-bel kateterslange 34 som i den ene ende fører inn i en hul katetermuffe 36 ved den ytre ende 37 av muffen 36. Kateteret kan væ-re en hvilken som helst godkjent type av slanger anvendt i kateteret selvom siliciumbehandlet gummi slik som "Silastic" fore-trekkes. Muffen 36 kan være fremstillet av et hvilket som helst relativt stivt materiale, innbefattet en støpbar plast slik som polyethylen. Muffe 36 er utstyrt med konvensjonelle anordninger til å motta en infusjonsledning eller lignende, slik som en kon-vensjonell luerpasning 38, i hvilken en luerplugg 40 er avtagbart festet. Muffe 36 tilveiebringer en kanal for væskeflyt mellom kateterslangen 34 og pasningen 38. Festeører 42 rager utover fra katetermuffe 36. The catheter unit 14 is equipped with an elongated flexible catheter tube 34 which at one end leads into a hollow catheter sleeve 36 at the outer end 37 of the sleeve 36. The catheter can be any approved type of tubing used in the catheter although silicon treated rubber such as "Silastic" is preferred. The sleeve 36 may be made of any relatively rigid material, including a moldable plastic such as polyethylene. Sleeve 36 is equipped with conventional devices for receiving an infusion line or the like, such as a conventional luer fitting 38, in which a luer plug 40 is removably attached. Sleeve 36 provides a channel for fluid flow between catheter tubing 34 and fitting 38. Attachment ears 42 project outward from catheter sleeve 36.

Katetermuffens 36 ytre del 44 har mindre ytre diameter, slik at der dannes en aksialt fremoverliggende skulder 46 på katetermuffe 36. Katetermuffe 36 har en låsende flens 48 dannet på denne, anbragt bakenfor skulder 46. The outer part 44 of the catheter sleeve 36 has a smaller outer diameter, so that an axially forward shoulder 46 is formed on the catheter sleeve 36. The catheter sleeve 36 has a locking flange 48 formed on this, located behind the shoulder 46.

Nålenheten 12 og kateterenheten 14 låses løsbart sammen i kateterinnføringsanordningen 10 ifølge oppfinnelsen. Kateterslangen 34 ligger inne i den hule nål 18 og løper bakover gjennom den bærende krave 24 på nålmuffe 22. Kateterslangens yt-re ende ligger på linje med den ytre ende av slissen i nålen 18, hvilket punkt er angitt i fig. 3 ved nummerangivelse 49. De to montasjer 12 og 14 låses løsbart sammen ved sammenpasning av de aksialt tilstøtende overflater dannet på nålmuffe 22 og katetermuffe 36. Longitudinalbevegelse av de to enheter forhindres ved forbindelsen mellom de låsende overflater på de respektive enheter. Relativ foroverrettet bevegelse av kateterenheten 14 i forhold til nålenheten 12 forhindres ved forbindelsen mellom skuldrene 30 på nålmuffe og skulderen 46 på katetermuffen 36. Rela-tive bakoverrettede bevegelser av kateterenheten i forhold til nålenheten forhindres ved forbindelsen mellom knastene 32 på nålmuffe 22 og den låsende flens 48 på katetermuffe 36. Forbindel-sen mellom overflatene er tilstrekkelig til løsbart å låse enhetene 12 og 14 sammen, men avstanden mellom overflatene er dimen-sjonert slik at enhetene lett kan adskilles ved å trykke fingre-ne lateralt på enhetene 12 og 14. The needle unit 12 and the catheter unit 14 are releasably locked together in the catheter insertion device 10 according to the invention. The catheter tube 34 lies inside the hollow needle 18 and runs backwards through the supporting collar 24 on the needle sleeve 22. The outer end of the catheter tube lies in line with the outer end of the slot in the needle 18, which point is indicated in fig. 3 by numbering 49. The two assemblies 12 and 14 are releasably locked together by matching the axially adjacent surfaces formed on needle sleeve 22 and catheter sleeve 36. Longitudinal movement of the two units is prevented by the connection between the locking surfaces of the respective units. Relative forward movement of the catheter unit 14 in relation to the needle unit 12 is prevented by the connection between the shoulders 30 on the needle sleeve and the shoulder 46 on the catheter sleeve 36. Relative backward movements of the catheter unit in relation to the needle unit is prevented by the connection between the lugs 32 on the needle sleeve 22 and the locking flange 48 on catheter sleeve 36. The connection between the surfaces is sufficient to releasably lock the units 12 and 14 together, but the distance between the surfaces is dimensioned so that the units can be easily separated by pressing the fingers laterally on the units 12 and 14.

Som vist i fig. 4 kan luerpluggen 40 utstyres med en tynn tråds tilett 50 eller annen stivende anordning som løper gjennom katetermuffen 36 og gjennom hele lengden av kateterslangen 34 for å lette manipulering med kate terslangen 34 efter at den er innført. Stiletten 50 er utstyrt med en rund topp 51 yt-terst, slik at faren for at stiletten skal skjære opp eller punk-tere kateteret eller venen reduseres. Den kuleformige ytterste topp 51 kan dannes ved å oppvarme stilettens 50 ende ved buesvei-sing. As shown in fig. 4, the luer plug 40 can be equipped with a thin wire tip 50 or other stiffening device which runs through the catheter sleeve 36 and through the entire length of the catheter tube 34 to facilitate manipulation of the catheter tube 34 after it has been inserted. The stylet 50 is equipped with a round top 51 on the outside, so that the risk of the stylet cutting open or puncturing the catheter or vein is reduced. The spherical outermost peak 51 can be formed by heating the end of the stylet 50 by arc welding.

De kateterinnføringsanordninger som illustreres i fig. 1-6 kan tilveiebringes i sterilisert form for transport og lag-ring før bruk. Når anordningen er klar til bruk, fjernes nåldeks-let 16, og nålens 18 ytre ende 20 innføres i den ønskede kropps-del på pasienten. Efter innføring av nålen 18 og kateterslangen 34 kan nålmuffen 22 fraskilles sideveis fra katetermuffen 36 ved påføring av trykk, hvilket trykk ikke innbefatter trykk i longi-tudinal retning for slik å bevirke at kateteret 34 beveger seg gjennom nålen 18. Derefter kan nålen 18 skilles fra kateterslangen 34 og fjernes. Vanligvis vil imidlertid nålen 18 holdes i stilling efter adskillelse av nålmuffen 22 og katetermuffen 36, mens kateterslangen 34 manipuleres videre i kroppen ved hjelp av trykk påført på katetermuffen 36 eller pluggen 40. Når det gjel-der det kateter som er vist i fig. 4, skyves dette kateter frem-over inntil minst en del av utvidelsen 35 er innført i såret for å forhindre blødning rundt kateteret. Stiletten 50 inne i kateterslangen 34 letter manøvrering av kateterslangen 34 om dette er ønsket. Stiletten er spesielt nyttig i forbindelse med sær-lig ømfindtlige fleksible slanger 34 som ellers ville være meget vanskelig å skyve inn i venen efter innføring. The catheter insertion devices illustrated in fig. 1-6 can be provided in sterilized form for transport and storage before use. When the device is ready for use, the needle cover 16 is removed, and the outer end 20 of the needle 18 is inserted into the desired body part of the patient. After insertion of the needle 18 and the catheter tube 34, the needle sleeve 22 can be separated laterally from the catheter sleeve 36 by applying pressure, which pressure does not include pressure in the longitudinal direction so as to cause the catheter 34 to move through the needle 18. Then the needle 18 can be separated from the catheter tube 34 and removed. Usually, however, the needle 18 will be held in position after separation of the needle sleeve 22 and the catheter sleeve 36, while the catheter tube 34 is further manipulated in the body by means of pressure applied to the catheter sleeve 36 or the plug 40. When it applies to the catheter shown in fig. 4, this catheter is pushed forward until at least part of the extension 35 is introduced into the wound to prevent bleeding around the catheter. The stylet 50 inside the catheter tube 34 facilitates maneuvering of the catheter tube 34 if this is desired. The stylet is particularly useful in connection with particularly delicate flexible tubes 34 which would otherwise be very difficult to push into the vein after insertion.

To foretrukne former av kateterenheten modifisert for Two preferred forms of the catheter assembly modified for

å forhindre blødning rundt kateteret er vist i fig. 5 og 5A. Delvis på grunn av blodets forenelighet med silicium-modifisert gummikatetere er blødning et spesielt problem ved slike katetere. Disse kateterenheter er lik enheten i fig. 1 - 3, og de samme referansetall.er anvendt på de samme deler i fig. 5 og 5A. Modi- to prevent bleeding around the catheter is shown in fig. 5 and 5A. Partly because of the blood's compatibility with silicon-modified rubber catheters, bleeding is a particular problem with such catheters. These catheter units are similar to the unit in fig. 1 - 3, and the same reference numbers are applied to the same parts in fig. 5 and 5A. Modi-

fikasjonen av kateterenhetene i fig. 5 og 5A er i kateterets 34 indre ende. Kateteret 34 er utstyrt med en utvidelse 35 med en forstørret ytre diameter nær katetermuffen. Nålenheten vist i fig. 6 er svakt modifisert for å tilpasses den forstørrede del av kateterene vist på fig. 5 og 5A. fication of the catheter units in fig. 5 and 5A are at the inner end of the catheter 34. The catheter 34 is equipped with an extension 35 with an enlarged outer diameter near the catheter sleeve. The needle assembly shown in fig. 6 is slightly modified to adapt to the enlarged part of the catheters shown in fig. 5 and 5A.

Formålet med utvidelsen 3 5 på fig. 5 og 5A er å til-veiebringe en effektivt forseglende utvidelse for å forhindre blødning rundt kateterets ytterside efter innføring. I "gjennom-nålen"-anordninger slik som foreliggende er nålen større enn den ytre diameter av kateteret som ligger inne i nålen, og danner således et større hull enn kateterets diameter i nålen. Utvidelsen 35 i fig. 5 og 5A er innrettet med sin tilknyttede konstruksjon slik at den ligger umiddelbart bak nålen 18 i den monterte anordning, slik at den har en effektivt forseglende utvidelse, dvs. The purpose of the extension 3 5 in fig. 5 and 5A is to provide an effective sealing extension to prevent bleeding around the outside of the catheter after insertion. In "through-the-needle" devices such as the present, the needle is larger than the outer diameter of the catheter located within the needle, thus forming a larger hole than the diameter of the catheter in the needle. The extension 35 in fig. 5 and 5A is arranged with its associated construction so that it lies immediately behind the needle 18 in the assembled device, so that it has an effectively sealing extension, ie.

en med en diameter, konstant eller variabel, minst like stor som nålens 18 ytre diameter og fortrinsvis noe større. Utvidelsen 35 tilveiebringer således en utvidelse med en effektiv forseglende diameter, dvs., en diameter som er lik eller noe større enn nålens diameter. Utvidelsens diameter bør bare svakt overskride nålens diameter, og ikke med mer enn 50 %. Ved bruk innføres utvidelse 35 langt nok inn i punkturet for således å danne en sikker, forsegling av det hull som dannes av nålen. one with a diameter, constant or variable, at least as large as the outer diameter of the needle 18 and preferably somewhat larger. The extension 35 thus provides an extension with an effective sealing diameter, i.e., a diameter equal to or somewhat larger than the diameter of the needle. The diameter of the extension should only slightly exceed the diameter of the needle, and not by more than 50%. In use, extension 35 is introduced far enough into the puncture to thus form a secure seal of the hole formed by the needle.

Fig. 5 viser en forstørret utvidelse 35 som kontinuer-lig og gradvis øker ved enden tilstøtende kateter 34. Selvom den nøyaktige helling av seksjon 35 i fig. 5 ikke er kritisk, er det viktig at hellingen er relativt gradvis, f.eks. ikke større enn en vinkel på 10°. Et eksempel på en egnet dimensjonering vil for et kateter med ytre diameter på 0,114 cm være en økning til 0,254 cm over en lengde (35) på 0,85 cm. Et slikt kateter kan anvendes sammen med en nål med diameter 0,16 cm slik at utvidelsen vil ha samme diameter som nålen 0,32 cm fra sin ytre ende, hvilken vil øke gradvis til noe over 0,076 cm større i de gjen-værende 0,53 cm av utvidelsen 35. Den effektivt forseglende utvidelse dannes av den fjerneste del av denne utvidelse. Den nærmeste ende av kateteret tilstøtende katetermuffen kan ha en større diameter enn hva som er nødvendig for forsegling, og en slik ende utgjør ingen del av den effektivt forseglende utvidelse siden den ikke innføres i punkturet. Fig. 5 shows an enlarged extension 35 which continuously and gradually increases at the end adjacent catheter 34. Although the exact slope of section 35 in fig. 5 is not critical, it is important that the slope is relatively gradual, e.g. not greater than an angle of 10°. An example of a suitable dimensioning would for a catheter with an outer diameter of 0.114 cm be an increase to 0.254 cm over a length (35) of 0.85 cm. Such a catheter can be used together with a needle with a diameter of 0.16 cm so that the extension will have the same diameter as the needle 0.32 cm from its outer end, which will increase gradually to something over 0.076 cm larger in the remaining 0, 53 cm of the extension 35. The effectively sealing extension is formed by the farthest part of this extension. The nearest end of the catheter adjacent the catheter sleeve may have a larger diameter than is necessary for sealing, and such an end forms no part of the effectively sealing extension since it is not introduced into the puncture.

Mens den kateterkonstruksjon som er vist i fig. 5 vanligvis er effektiv til å forhindre blødning ved forsegling av hud- og karpunktur, er konstruksjonen vist i fig. 5A utstyrt med en lengere utvidelse med en effektiv forseglende diameter beregnet på å bevirke forsegling selv i situasjoner hvor operatøren går inn i venen i en viss avstand fra hudpunkturen. Under slike omstendigheter er de t ønskelig å ha en lengere utvidelse med en effektivt forseglende diameter. På denne måte kan forsegling av karpunkturen og hudpunkturen lett utføres selv når venen ligger adskilt fra hudpunkturen. Kateterseksjon 35 i fig. 5A har en fjernest beliggende overgangsutvidelse 35a, en langstrakt utvidelse med konstant diameter 35b og en svakt hellende nærmest liggende utvidelse 35c. Utvidelsene 35b og 35c utgjør en langstrakt, effektivt forseglende kateterutvidelse. Kateteret inn-føres tilstrekkelig til å forsegle nålpunkturen, vanligvis opp til eller innbefattet utvidelsens 35c fjernestliggende del. While the catheter construction shown in fig. 5 is usually effective in preventing bleeding when sealing skin and vessel punctures, the construction is shown in fig. 5A provided with a longer extension with an effective sealing diameter intended to effect sealing even in situations where the operator enters the vein at some distance from the skin puncture. In such circumstances it is desirable to have a longer extension with an effective sealing diameter. In this way, sealing of the vascular puncture and the skin puncture can be easily performed even when the vein is separated from the skin puncture. Catheter section 35 in fig. 5A has an outermost transition extension 35a, an elongate constant diameter extension 35b and a gently sloping nearest extension 35c. Extensions 35b and 35c form an elongated, effectively sealing catheter extension. The catheter is inserted sufficiently to seal the needle puncture, usually up to or including the farthest part of the extension 35c.

Utvidelsen med konstant diameter 35b tillater at den forseglende utvidelses lengde økes uten at kateterdiameteren økes unødvendig. Et eksempel på en egnet dimensjonering av seksjon 35 i fig. 5A er for et kateter med diameter 0,114 cm og nål med diameter 0,16 cm for utvidelse 35a en lengde på 0,127 cm økende i diameter fra 0,114 til 0,183 cm. Utvidelse 35b kan være ca. 0,63 cm lang, og utvidelse 35c 0,292 cm lang med en diameter økende fra 0,183 til 0,238 cm. The constant diameter extension 35b allows the length of the sealing extension to be increased without unnecessarily increasing the catheter diameter. An example of a suitable dimensioning of section 35 in fig. 5A is for a 0.114 cm diameter catheter and 0.16 cm diameter needle for extension 35a a length of 0.127 cm increasing in diameter from 0.114 to 0.183 cm. Extension 35b can be approx. 0.63 cm long, and extension 35c 0.292 cm long with a diameter increasing from 0.183 to 0.238 cm.

Fig. 7 viser en modifisert form av nålenheten 60 som kan anvendes med den anordning som er beskrevet ovenfor i forbindelse med fig. 1 - 4 i stedet for nålenheten 12. For letthets skyld er de deler av enhet 60 som er identiske med de tilsvarende i enhet 12 utstyrt med de samme henvisningstall. Den modifiserte nålenhet er utstyrt med et par armer 62 løpende fra sidan ut fra basen 26 av nålmuffe 22. Armene 62 ender i forstørrede oppståen-de ører 64. Modifikasjonen representert ved nålenhet 60 er til-veiebragt for å bistå kateterinnføringsanordningen, spesielt for å gi bedre kontroll med de trin hvor nålenheten beveges relativt i forhold til kateterenheten 14. Ørene 64 kan holdes mens kateteret skyves frem, og også mens nålen fjernes. Fig. 7 shows a modified form of the needle unit 60 which can be used with the device described above in connection with fig. 1 - 4 instead of the needle unit 12. For convenience, the parts of unit 60 which are identical to the corresponding ones in unit 12 are provided with the same reference numbers. The modified needle assembly is provided with a pair of arms 62 extending laterally from the base 26 of the needle sleeve 22. The arms 62 terminate in enlarged protruding ears 64. The modification represented by the needle assembly 60 is provided to assist the catheter insertion device, particularly to provide better control with the steps where the needle unit is moved relative to the catheter unit 14. The ears 64 can be held while the catheter is pushed forward, and also while the needle is removed.

Et stort antall andre spesifikke utførelsesformer iføl-ge oppfinnelsen er mulig. Mens f.eks. de ovenfor beskrevne anordninger har illustrert- låsing til en katetermuffe per se, kan slike anordninger tilveiebringes på luerpluggen eller andre deler av kateterenheten. Andre former av katetermuffer er mulig, innbefattet slike i hvilke et lengere kateter anvendes slik at luerpasningen A large number of other specific embodiments according to the invention are possible. While e.g. the devices described above have illustrated locking to a catheter sleeve per se, such devices may be provided on the luer plug or other parts of the catheter assembly. Other forms of catheter sleeves are possible, including those in which a longer catheter is used so that the luer fit

forflyttes fra katetermuffen. is moved from the catheter sleeve.

Det er innlysende at et utall spesifikke former av katetermuffe kan anvendes på kateteret for å utføre de funksjoner som er beskrevet, og uttrykket "katetermuffe" er ment å omfatte alle slike former. It is obvious that a number of specific forms of catheter sleeve can be used on the catheter to perform the functions described, and the term "catheter sleeve" is intended to include all such forms.

Fig. 8-9 viser enkelte av de andre mulige låsemetoder som kan anvendes ifølge oppfinnelsen. I fig. 8 er avbildet deler av en kateterinnførinsanordning som representerer en modifisert utførelsesform. Modifikasjonen representert ved anordningen vist i fig. 8 ligger i katetermuffen og nålmuffen, og den resterende del av anordningen og dens håndtering er den samme som tidligere beskrevet. I anordningen vist i fig. 8 er katetermuffen 100 utstyrt med en nedadløpende tapp 102. Nålmuffen 104 er løsbart forbundet med kateteret 100 ved forbindelsen med tappen 102 i en spalte 106 på nålmuffen 104. Fig. 8-9 show some of the other possible locking methods that can be used according to the invention. In fig. 8 depicts parts of a catheter insertion device representing a modified embodiment. The modification represented by the device shown in fig. 8 is located in the catheter sleeve and the needle sleeve, and the remaining part of the device and its handling is the same as previously described. In the device shown in fig. 8, the catheter sleeve 100 is equipped with a downwardly running pin 102. The needle sleeve 104 is releasably connected to the catheter 100 at the connection with the pin 102 in a slot 106 on the needle sleeve 104.

En annen utførelsesform er vist i fig. 9 som avbilder en modifisert form av katetermuffe 120 og nålmuffe 122 med delene adskilt. Katetermuffen 120 er utstyrt med en slisse 124 dannet av et par adskilte flenser 126 ragende utover. Nålmuffen 122 er utstyrt med et par spor 130 som passer til slissen 124 på kateter-muf f en 120. Den løsbare forbindelse mellom katetermuffen 120 og nålmuffen 122 bevirkes ved hjelp av en fjærring 132 gjennom spor-ene 124 og 130. Ved bruk av denne anordning holdes fjærringen 132 i stilling inntil sideveis adskillelse av katetermuffen 120 og nålmuffen 128 ønskes, ved hvilket tidspunkt fjærringen 132 fjernes. Another embodiment is shown in fig. 9 which depicts a modified form of catheter sleeve 120 and needle sleeve 122 with the parts separated. The catheter sleeve 120 is equipped with a slot 124 formed by a pair of separate flanges 126 projecting outwards. The needle sleeve 122 is equipped with a pair of slots 130 that fit the slot 124 on the catheter sleeve 120. The detachable connection between the catheter sleeve 120 and the needle sleeve 122 is effected by means of a spring ring 132 through the slots 124 and 130. By using this device, the spring ring 132 is held in position until lateral separation of the catheter sleeve 120 and the needle sleeve 128 is desired, at which time the spring ring 132 is removed.

Claims

Device for introducing a catheter comprising a hollow, slotted needle (18) in which a flexible catheter (14) is placed, characterized by (a) a needle sleeve (22) attached to the needle (18) comprising a flat foot piece (26) which extending immediately from the needle and having a pair of axially spaced, mutually directed locking shoulders (30) and a pair of posterior, axially spaced, upwardly directed lugs (32) and (b) a catheter sleeve (36) attached to the catheter, and which has a shoulder (46) adapted for abutment against the shoulders (30) and a posterior flange (48) intended for abutment against the cams (32) so that the cams (32) and shoulders (30) prevent the catheter muff's longitudinal movement in relative to the needle sleeve, which catheter sleeve with the shoulder (46) and flange (48) is transversely elastically movable out of the facility towards the shoulders (30) and the knobs (32).