NL9001525A

NL9001525A - Packaging for item with elongate portion - is two flexible sheets adhered to form bulged portion with corrugated profile

Info

Publication number: NL9001525A
Application number: NL9001525A
Authority: NL
Original assignee: Cordis Europ
Priority date: 1990-07-04
Filing date: 1990-07-04
Publication date: 1992-02-03

Abstract

Packaging for an element with a thin elongate portion comprises two flexible sheets adhered together to form a space for the element formed by a bulging-out part for the elongate portion which has a partly corrugated profile. The packaging can comprise an additional sheet for fixing the portion in position. Pref. a sheet or the sheets are of paper with a polyethylene coating for welding them together.

Description

BLISTERVERPAKKÏNG VOOR EEN CATHETER ZOALS EEN ANGIOGRAFIE-CATHETERBLISTER FOR A CATHETER LIKE AN ANGIOGRAPHY CATHETER

De uitvinding heeft betrekking op een blisterverpak-king voor een catheter zoals een angiografie-catheter.The invention relates to a blister pack for a catheter such as an angiography catheter.

Een dergelijke verpakking is beschreven in de Nederlandse octrooiaanvrage 89.02563 en omvat een eerste buigzaam blad van kunststof waarin een langwerpige, de catheter opnemende holte is ingedrukt en een de holte afdekkend, rondom aan het eerste blad gelast tweede buigzaam blad. Het eerste blad is daarbij bij voorkeur van een doorzichtige kunststof, zodat de catheter in de verpakking zichtbaar is. Na het verpakken van de catheter wordt deze op bekende wijze gesteriliseerd.Such a package is described in Dutch patent application 89.02563 and comprises a first flexible sheet of plastic in which an elongate cavity, receiving the catheter, is pressed and a second flexible sheet welded all around the first sheet. The first sheet is preferably made of a transparent plastic, so that the catheter is visible in the packaging. After packaging the catheter, it is sterilized in a known manner.

Voor gebruik wordt de verpakking geopend door de twee bladen over een gedeelte van elkaar los te trekken, waardoor een einde van de catheter vrijkomt. De specialist die de catheter bij een patient zal inbrengen kan dit einde vastpakken en aldus de catheter uit de verpakking trekken.Before use, the package is opened by pulling the two blades apart over a portion to release one end of the catheter. The specialist who will insert the catheter into a patient can grasp this end and thus pull the catheter out of the package.

Gebleken is dat op deze wijze verpakte catheters na het op deze wijze uit de verpakking verwijderen daarvan beschadigingen vertonen en in het bijzonder aan de punt, die een specifieke gebogen vorm heeft, een of meer platte vlakjes vertonen. Deze platte vlakjes zijn overigens nauwelijks met het blote oog zichtbaar, doch wel zodanig dat deze bij de fabrikage tot afkeuring van de catheter zouden leiden.It has been found that catheters packaged in this manner show damage after removal from the packaging in this way and in particular have one or more flat surfaces on the tip, which has a specific curved shape. These flat surfaces are hardly visible to the naked eye, but such that they would lead to rejection of the catheter during manufacture.

Aangezien de oorspronkelijk onbeschadigd verpakte catheters de genoemde beschadigingen toonden na het verwijderen daarvan uit de verpakking, moest vastgesteld worden dat de beschadiging van de catheters optrad in de periode tussen het moment van verpakken en het moment dat deze voor gebruikgereed uit de verpakking waren genomen.Since the originally undamaged packaged catheters showed the aforementioned damage after their removal from the packaging, it had to be established that the damage to the catheters occurred in the period between the time of packaging and the moment they were taken out of the packaging for use.

De uitvinding beoogt nu een blisterverpakking van de in de aanhef oraschreven soort te verschaffen, die zodanig is uitgevoerd, dat de catheters vrij van beschadiging blijven.The object of the invention is now to provide a blister pack of the type described in the preamble, which is designed such that the catheters remain free of damage.

Bij de blisterverpakking volgens de uitvinding wordt dit doel bereikt doordat tenminste het oppervlak van het eerste buigzame blad aan de aan het tweede blad vast te lassen zijde, een laag polyetheen draagt.In the blister pack according to the invention this object is achieved in that at least the surface of the first flexible sheet on the side to be welded to the second sheet carries a layer of polyethylene.

Op verrassende en onverwachte wijze is gebleken dat de beschadigingen het gevolg waren van het langs de binnenzijde van de verpakking vegen van het einddeel van de catheter tijdens het vlak voor gebruik naar buiten trekken daarvan. Op evenzeer verrassende wijze is gebleken dat een dergelijke "slijtage” beschadiging zich bij wrijvend contact met zeer vele kunststoffen voordoet, doch niet bij polyetheen. Door dus voor het blad materiaal te gebruiken dat aan de binnenzijde een laag polyetheen draagt, wordt de beschadiging voorkomen en blijft de hoge kwaliteit van een met de verpakking volgens de uitvinding verpakte catheter bewaard.Surprisingly and unexpectedly, it has been found that the damage resulted from sweeping the end portion of the catheter along the inside of the package during pulling it out before use. Equally surprisingly, it has been found that such "wear" damage occurs with rubbing contact with many plastics, but not with polyethylene, so by using material with a layer of polyethylene on the inside, the damage is prevented and the high quality of a catheter packed with the packaging according to the invention is preserved.

De uitvinding is in het bijzonder gunstig bij toepassing voor een verpakking zoals gekenmerkt in conclusie 2.The invention is particularly advantageous when used for a package as characterized in claim 2.

Een dergelijke verpakking wordt geopend door de los van elkaar liggende bladen van elkaar af te trekken, tot de lasverbinding aan de smalle zijde van de verpakking is verbroken en een einde van de catheter vastgepakt kan worden. De catheter wordt vervolgens over zijn volle lengte in langsrichting uit de verpakking getrokken, waarbij dus de kans op beschadiging maximaal is. Door toepassing van de polyetheenlaag wordt echter ook bij een dergelijke verpakking beschadiging geheel voorkomen.Such a package is opened by pulling the loosely spaced sheets apart until the seal on the narrow side of the package is broken and an end of the catheter can be grasped. The catheter is then pulled out of the package along its full length, thus maximizing the risk of damage. By using the polyethylene layer, however, damage is completely prevented even with such a packaging.

Het tweede blad van de verpakking bestaat gewoonlijk uit een voor sterilisatiegas doorlatend papier, dat van een kunststoflaag kan zijn voorzien. Bij voorkeur wordt volgens de uitvinding voor dit tweede blad een van een laag polyetheen voorzien papier gebruikt.The second sheet of the package usually consists of a paper permeable to sterilization gas, which may be coated with a plastic layer. According to the invention, a second layer of polyethylene coated paper is preferably used for this second sheet.

Opgemerkt wordt dat onder de grote verscheidenheid van voor blisterverpakking geschikte materialen ook wel van een polyetheenlaag voorziene materialen bekend zijn. De polyetheen wordt daarbij toegepast voor het bereiken van bepaalde resultaten bij het lassen. De beoogde uitvoeringsvorm van de in de genoemde Nederlandse octrooiaanvrage beschreven blisterverpakking voor een angiografie-catheter is met een buigzaam blad van PET-G ofwel glycolgemodificeerd polyetheentereftelaat. De las- baarheid van dit materiaal is op zichzelf voor het beoogde doel zeer goed.It is to be noted that among the wide variety of materials suitable for blister packaging, materials which are also provided with a polyethylene layer are known. The polyethylene is used to achieve certain welding results. The intended embodiment of the blister package for an angiography catheter described in the said Dutch patent application is with a flexible sheet of PET-G or glycol-modified polyethylene terephthalate. The weldability of this material in itself is very good for its intended purpose.

De uitvinding wordt hierna toegelicht aan de hand van de in de figuren getoonde uitvoeringsvorm.The invention is explained below with reference to the embodiment shown in the figures.

Fig. 1 toont een verpakking volgens de uitvinding in gedeeltelijk weggebroken perspectivisch aanzicht.Fig. 1 shows a package according to the invention in partly broken away perspective view.

Fig. 2 toont een gedeelte van de verpakking van fig.Fig. 2 shows part of the package of FIG.

1 op grotere schaal.1 on a larger scale.

Fig. 3 toont een doorsnede van de verpakking volgens lijn III-III in fig. 1.Fig. 3 shows a cross section of the packaging according to line III-III in FIG. 1.

De blisterverpakking 1 omvat een eerste blad 2 en een tweede blad 3 dat op het eerste blad 2 is gelegd en langs de randen 4 daarmee is verbonden door lassen. Het eerste blad 3 omvat een bij voorkeur doorzichtige kunststof, terwijl het onderste blad 2 uit een papier bestaat.The blister pack 1 comprises a first sheet 2 and a second sheet 3 which is placed on the first sheet 2 and joined to it along the edges 4 by welding. The first sheet 3 comprises a preferably transparent plastic, while the bottom sheet 2 consists of a paper.

In het eerste blad 3 is een holte 5 ingedrukt, waarin de catheter 6 is opgenomen. Zoals fig. 2 duidelijk laat zien is de indrukking 5 golfvormig geprofileerd. In de langsrichting van de indrukking 5 worden aldus boogvormige golftoppen 7 en golfdalen 8 gevormd. Door deze golfvormige profilering van de indrukking 5 kan het blad 3 soepel buigen zonder dat in de indrukking 5 zodanig grote krachten ontstaan dat het materiaal van het eerste blad 3 bezwijkt.A cavity 5 is received in the first sheet 3, in which the catheter 6 is received. As Fig. 2 clearly shows, the depression 5 is corrugated profiled. In the longitudinal direction of the depression 5, arcuate wave crests 7 and wave troughs 8 are thus formed. This wave-shaped profiling of the indentation 5 allows the blade 3 to bend smoothly without the force 5 forming in the indentation 5 such that the material of the first blade 3 collapses.

De indrukking 5 van de getoonde verpakking 1 heeft een gebogen gedeelte 10 dat een in een overeenkomstige vorm gebogen uiteinde van de catheter 6 opneemt. Het einddeel 10 van de indrukking 5 is zodanig gedimensioneerd en op de verpakte catheter 6 afgestemd dat in de verpakte toestand het gebogen uiteinde van de catheter tegen uitbuigen uit een bepaalde gewenste vorm is opgesloten.The depression 5 of the shown package 1 has a curved portion 10 which receives an end of the catheter 6 bent in a corresponding shape. The end part 10 of the depression 5 is dimensioned and aligned with the packaged catheter 6 such that in the packaged condition the curved end of the catheter is locked against bending out of a certain desired shape.

De lasverbinding 4 van de twee bladen 2, 3 aan de in fig. 1 linkerzijde van de verpakking 1, ligt op een afstand van het einde, zodat twee lippen 11, 12 van respectievelijk de bladen 2, 3 worden gevormd, die niet met elkaar zijn verbonden. Voor het uit de verpakking nemen van de catheter 6 worden de lippen 11 en 12 vastgegrepen en van elkaar afgetrokken. Daardoor wordt de lasverbinding 4 nabij het smalle einde verbroken en kan het hier niet nader getoonde, in het verwijde gedeelte 15 van de indrukking 5 opgenomen aansluitdeel van de catheter worden vastgegrepen. De catheter wordt vervolgens uit de verpakking genomen door deze in de langsrichting daaruit te trekken. Het eindgedeelte schuift daarbij tussen de bladen 2 en 3 door en wrijft daarbij langs de naar elkaar toegekeerde oppervlakken van deze bladen.The welded joint 4 of the two blades 2, 3 on the left side of the package 1 in Fig. 1, is spaced from the end, so that two lips 11, 12 of the blades 2, 3, respectively, are formed, which do not fit together are connected. To take the catheter 6 out of the package, the lips 11 and 12 are gripped and pulled apart. As a result, the weld connection 4 is broken near the narrow end and the connecting part of the catheter, which is not shown here, which is included in the widened part 15 of the depression 5, can be gripped. The catheter is then taken out of the package by pulling it out longitudinally. The end portion slides between the blades 2 and 3 thereby rubbing along the facing surfaces of these blades.

Zoals fig. 3 toont is het blad 3, dat bijvoorbeeld hoofdzakelijk bestaat uit glycolgemodificeerd polyetheenteref-telaat (PET-G) 16, voorzien van een dunne laag polyetheen 17 aan de naar het tweede blad 2 toegekeerde zijde. Het tweede blad 2 dat bijvoorbeeld hoofdzakelijk uit papier 18 bestaat, kan eveneens bedekt zijn met een laag polyetheen 19. Bij het naar buiten schuiven van de catheter 6 is deze dus continu in contact met polyetheen, waardoor het bij contact met andere kunststoffen optredende slijtageverschijnsel zich niet voordoet.As Fig. 3 shows, the sheet 3, which for example mainly consists of glycol-modified polyethylene terephthalate (PET-G) 16, is provided with a thin layer of polyethylene 17 on the side facing the second sheet 2. The second sheet 2, which for instance mainly consists of paper 18, can also be covered with a layer of polyethylene 19. When the catheter 6 is pushed outwards, it is therefore in continuous contact with polyethylene, so that the wear phenomenon occurring on contact with other plastics does not occur.

Aangezien het papier van het tweede blad 2 beter meegeeft dan de kunststof van het eerste blad 3, is de kans van beschadiging door "slijtage" bij het wrijven langs dit blad 2 aanzienlijk kleiner. Binnen het kader van de uitvinding is het daarom niet noodzakelijk dat ook het papier van het blad 2 een laag polyetheen draagt.Since the paper of the second sheet 2 yields better than the plastic of the first sheet 3, the chance of damage from "wear" when rubbing along this sheet 2 is considerably smaller. Within the scope of the invention it is therefore not necessary that the paper of the sheet 2 also bears a layer of polyethylene.

Het materiaal van het blad 3 behoeft niet, zoals getoond, uit slechts twee lagen te bestaan. In plaats van bijvoorbeeld continu PET-G kan ook een laminaat worden toegepast. Ook kan in plaats van het papier 18 een ander materiaal worden gebruikt.As shown, the material of the blade 3 need not consist of only two layers. Instead of, for example, continuous PET-G, a laminate can also be used. Another material may also be used instead of the paper 18.

Claims

A catheter package such as an angiography catheter comprising a first flexible sheet of plastic in which an elongated cavity receiving the catheter is depressed and a second flexible sheet welded around the first sheet, wherein at least the surface of the first flexible sheet carries a layer of polyethylene on the side to be welded to the second sheet.

The container according to claim 1, wherein the seal of the two blades on a narrow side of the container is spaced from the end to form an end region in which the blades are separate from each other.

A container according to claim 1 or 2, wherein the second sheet consists of a paper sheet coated with polyethylene.