NL8800586A

NL8800586A - Pressure meter used in medical procedures - measures dilation balloon pressures during dotter procedure for dilating blood vessels

Info

Publication number: NL8800586A
Application number: NL8800586A
Authority: NL
Original assignee: Nordik Medical Imaging
Priority date: 1988-03-09
Filing date: 1988-03-09
Publication date: 1989-10-02

Abstract

The pressure meter gives an accurate measurement of the pressure applied to the inner walls of blood vessels via dilation balloon. The process, known as the "DOTTER" method of Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) requires that a pressure of 6 to 8 bar is applied to the vessel, several times for periods of a few seconds, if the pressure is too great, the vessel may split; if it is too low the treatment may not work. A volume of gas is allowed into the transparent meter tube (Drukmeter) via an end cap (Afsluitdopje), until the gas/liquid meniscus is on the 0 bar line of the scale. A syringe (Spuit), coupled to the (PTA) catheter via a Tee-piece, is used to increase the pressure. The gas is compressed until the meniscus reaches the required line on the tube.

Description

f -1-. *v Drukmeter voor medische toepassingenf -1-. * v Pressure gauge for medical applications

De uitvinding betreft een goedkope drukmeter die een voldoende nauwkeurige drukindicatie geeft bij het opblazen van de dilatatie-ballon bij Percutane 5 Transluminale Coronaire Angioplastie (PTCA) en Percutane TransiuminaleThe invention relates to an inexpensive pressure gauge which provides a sufficiently accurate pressure indication when inflating the dilatation balloon in Percutaneous 5 Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) and Percutaneous Transiuminal

Angioplastie (PTA) en werkt op het principe dat een gegeven gasvolume omgekeerd evenredig veranderd bij drukvariatie (Wet van BOYLE-GAY LUSSAC). Meting van het gegeven gasvolume is dus feitelijk drukmeting.Angioplasty (PTA) and works on the principle that a given gas volume changes inversely with pressure variation (BOYLE-GAY LUSSAC's Law). Measurement of the given gas volume is therefore actually pressure measurement.

1 0 De PTCA en PTA zijn ook bekend onder de naam "DOTTER'-procedure. De PT(C)A Is een algemeen toegepaste methode om vernauwingen in slagaders met behulp van een dilatatie ballon te verwijden. De druk in de ballon moet tijdens de procedure een aantal malen gedurende enkele seconden tot een druk van 6 tot 8 bar 15 met vloeistof («Rontgencontrastmiddel) worden opgeperst. Tijdens de procedure moet een drukmeter een indicatie van de druk in de ballon geven. Als de druk in de ballon tijdens de procedure te hoog wordt, dan bestaat gevaar voor scheuren. Indien de druk te laag blijft, dan wordt het gewenste effect van de behandeling niet bereikt.1 0 The PTCA and PTA are also known as the "DOTTER" procedure. The PT (C) A is a widely used method to dilate arterial narrowings using a dilatation balloon. procedure several times for a few seconds to a pressure of 6 to 8 bar 15 with liquid (X-ray contrast medium). During the procedure, a pressure gauge should give an indication of the pressure in the balloon. too high, there is a risk of tearing If the pressure remains too low, the desired effect of the treatment will not be achieved.

20 Momenteel wordt een steriele conventionele lineaire manometer met een handpomp als combinatie-lnstrument toegepast dat slechts eenmalig te gebruiken is. De kosten van een dergelijk instrument zijn ongeveer 300 gulden.At present, a sterile conventional linear pressure gauge with a hand pump is used as a combination instrument that can only be used once. The cost of such an instrument is approximately 300 guilders.

De nadelen van de huidige drukmeting zijn met name de kosten. De in deze 25 octrooiaanvraag beschreven drukmeter kan gegararandeerd voor aanzienlijk lager bedrag worden geproduceerd en geleverdl Per jaar worden in Nederland ongeveer 8000 a 9000 Dotterprocedures verricht. Gezien de huidige stand van zaken kan deze uitvinding de gezonheidzorg naar schatting een besparing opleveren van 3 0 2.000.000 gulden en mogelijk zelfs meerlThe disadvantages of the current pressure measurement are in particular the costs. The pressure gauge described in this patent application can be guaranteed to be produced and delivered for a considerably lower amount. Approximately 8000 to 9000 Dotter procedures are carried out in the Netherlands per year. In view of the current state of affairs, this invention is estimated to yield health care savings of 3 0 2,000,000 guilders and possibly even more.

De drukmeter (figuur 1) bestaat uit een dunne doorzichtige buis of slang met een lengte L en een inwendige straal R. De drukmeter is aan de buitenzijde voorzien van een geijkte schaalverdeling. De slang wordt aan het distale uiteinde afgeloten 3 5 met een gasdicht dopje dat ook bij drukken tot 15 bar een gasdichte afsluiting waarborgt. Aan het proximate deel van de drukmeter bevindt zich een aansluitstuk dat aan een T-stuk met 3-wegkraan gekoppeld kan worden. De gebruikte aansiuitstukken, T-stukken en afsluitdopjes worden momenteel algemeen op 4 0 spuiten, catheters en slangen toegepast en zijn van het type LUER-LOCK. In figuur 2 is een schematisch overzicht van de opstelling weergegeven.The pressure gauge (figure 1) consists of a thin transparent tube or hose with a length L and an internal radius R. The pressure gauge has a calibrated scale on the outside. The hose is closed at the distal end with a gas-tight cap which also guarantees a gas-tight seal at pressures up to 15 bar. On the proximate part of the pressure gauge there is a connection piece that can be connected to a T-piece with 3-way valve. The fittings, tees and caps used are currently generally used on syringes, catheters and hoses and are of the LUER-LOCK type. Figure 2 shows a schematic overview of the set-up.

De drukmeting tijdens de PT(C)A-procedure werkt als volgt: Het proximate uiteinde van de drukmeter wordt aangesloten op een T-stuk dat een directe 45 verbinding met de dilatatiebaiion en spuit heeft. Het afsluitdopje wordt van het distale deel van de drukmeter verwijderd. Vervolgens wordt vloeistof («Rontgencontrastmiddel) in de drukmeetslang gespoten totdat de markering M0.The pressure measurement during the PT (C) A procedure works as follows: The proximate end of the pressure gauge connects to a tee that has a direct connection to the dilatation bay and syringe. The sealing cap is removed from the distal portion of the pressure gauge. Then liquid (X-ray contrast medium) is injected into the pressure measuring hose until the marking M0.

50 · .8800586 -2- BAR" op de schaalverdeling is bereikt. Daarna wordt het afsiuitdopje weer stevig aangebracht, zodat de luchtkolom in het distaie deel van de drukmeter een bekend volume bij een bekende druk heeft (^omgevingsdruk van ibar). indien de dilatatiebalion wordt opgeperst zal de luchtkolom korter worden en de positie van de 5 vloeistofspiegel in de drukmeter zal zich naar distaai verplaatsen. De plaats van de vloelstofspiegel ten opzichte.van de schaalverdeling is een maat voor de druk in het systeem en In de dilatatie ballon.50 · .8800586 -2- BAR "on the scale has been reached. Then the sealing cap is put back on firmly, so that the air column in the distal part of the pressure gauge has a known volume at a known pressure (^ ambient pressure of ibar). dilation counter is pressed, the air column will become shorter and the position of the liquid level in the pressure gauge will move to distai The position of the liquid level relative to the scale is a measure of the pressure in the system and in the dilation balloon.

De nauwkeurigheid van de drukmeter is afhankelijk van de totale lengte van 1 o de luchtkolom bij aanvang van de meting. Een grotere lengte betekent een hogere nauwkeurigheid. Bij hogere drukken zal de nauwkeurigheid van de meter afnemen. De schaalverdeling van de drukmeter is geijkt op 1 bar omgevingsdruk. Met variaties in luchtdruk wordt geen rekening gehouden. Desondanks is de 1 5 drukindicatie van de drukmeter met een luchtkolom van 40 centimeter bij 1 bar omgevingsdruk (=0 bar overdruk) voldoende nauwkeurig voor het handhaven van 6 tot 8 bar overdruk in de dilatatiebalion bij een DOTTER-procedure of PT(C)A.The accuracy of the pressure gauge depends on the total length of 1 o the air column at the start of the measurement. Longer length means higher accuracy. At higher pressures, the accuracy of the gauge will decrease. The scale of the pressure gauge is calibrated to 1 bar ambient pressure. Air pressure variations are not taken into account. Nevertheless, the pressure gauge of the pressure gauge with an air column of 40 centimeters at 1 bar ambient pressure (= 0 bar overpressure) is sufficiently accurate to maintain 6 to 8 bar overpressure in the dilation counter with a DOTTER procedure or PT (C) A .

De drukmeter heeft bij lagere drukken tot ongeveer 3 bar een vrij hoge 2 o nauwkeurigheid. Bij inspuiting van vloeistoffen in de patient, waarbij de arts een getalsmatige indicatie van de druk wil hebben, zonder daarvoor kostbare drukmeetinstrumenten aan te schaffen, is de uitvinding ook bij uitstek geschikt.The pressure gauge has a fairly high 2 ° accuracy at lower pressures up to about 3 bar. The invention is also eminently suitable for injecting liquids into the patient, in which the doctor wants to have a numerical indication of the pressure, without purchasing expensive pressure measuring instruments for this purpose.

Een dergelijk toepassingsgebied is bijvoorbeeld de Hystero Salphingo Graphie 2 5 (HSG).Such an area of application is, for example, the Hystero Salphingo Graphie 2 5 (HSG).

30 35 40 45 50 .880058630 35 40 45 50 .8800586

Claims

1. Pressure gauge for medical use, in particular for use in Percutaneous Transluminaie Coronary Angioplasty (PTCA) and Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) and for pressure monitoring during 5 fluid injections in therapy and / or diagnostics in human and / or veterinary medicine.

2. The operation of the pressure gauge is based on a closed and in addition known gas volume which, when the pressure is increased, according to Boyle-Gay's law.

10 Lussac is getting smaller. The gas or air volume is inversely proportional to the pressure.

3. The pressure gauge consists of a transparent tube or hose with an inner diameter that is constant over the entire length, with graduations on the outside, at an ambient temperature of 20 degrees Ceicius and an ambient pressure of 1 bar t S. The scale must be visible at the same time as the fluid level within the pressure gauge in order to be able to release the pressure.

4. The main advantage over the currently used 2. pressure measurement techniques at the PT (C) A's is the significant cost savings for the healthcare sector! In view of the current cutbacks in health care, a cost savings such as can be made by the practice of this invention may allow treating at least 400 additional patients with coronary artery disease and 25 peripheral arterial disease each year!

5. The patent application concerns all variations of pressure gauges used in medicine that are based on the principle as described in this description. Figure 3 shows a variant of the pressure gauge connected directly to the syringe via a 3 0 3-way valve. 35. . 40 45 50 .8800586