NL8302122A

NL8302122A - Voice prosthesis for laryngectomy patient - is one piece hollow member in silicone with specified parameters and inserted via oesophagus

Info

Publication number: NL8302122A
Application number: NL8302122A
Authority: NL
Original assignee: Wier Gemeenschappelijk Domicil
Priority date: 1983-06-14
Filing date: 1983-06-14
Publication date: 1985-01-02

Abstract

Prosthesis consists of a one-piece hollow member in medical-guide silicone elastomer which is placed in a duct (fistula) between the trachea and the oesophagus. This member comprises a domed membrane with incision to form a valve with 14 mm diameter and 4 mm maximum height, a tubular portion 3-12 mm long depending on the size of the fistula, a 12-14 mm diameter flange to locate in the trachea, and a pull string around 4 cm long for engagement by forceps during insertion. Silicone material has 30-35 Shore A hardness, 700-800% stretchability, 160-200 Die B ppi tear strength and 1000-1250 psi tensile strength.

Description

é & -i-é & -i-

Spreekprothese voor aelarvnaectomeerden en werkwii2e voor het inbrencen van deze prothese.Speech prosthesis for aelarna nectomers and working wii2e for the insertion of this prosthesis.

De uitvinding betreft een soreekprothese voor qe-laryngectomeerden (mensen zonder stembanden). welke aeolaatst wordt in een kanaaltie (fistel) tussen luchtpijp (trachea) en slokdarm (oesoohaqus) en door welke het mooelijk is 5 uitademingslucht te persen van trachea naar oesophaaus, waarna door de laatste opluid oeoroduceerd wordt. Ren deraeliike prothese is bekend onder de naam Panje voice-prothesis (Fa. Xomed, USA).The invention relates to a prosthetic prosthesis for q-laryngectomers (people without vocal cords). which is aerated in a channel (fistula) between windpipe (trachea) and esophagus (oesoohaqus) and through which it is beautiful to squeeze exhalation air from trachea to oesophaaus, after which the last fluid is produced. Ren deraeliike prosthesis is known under the name Panje voice prosthesis (Fa. Xomed, USA).

De nadelen van deze bekende prothese zijn. dat de 10 qemiddelde levensduur beperkt is tot qemiddeld 40 daqen en dat voor een qoede werkinc de prothese daoeliiks uit de fistel moet worden aenomen om te reiniqen. Verder kan deze prothese qemakkeliik uit de fistel aeraken en zo in de trachea terecht komen (aspiratie). Het inbrenqen van 15 de Panje prothese geschiedt via de luchtpijp richtinq slokdarm. Een belanqrijk nadeel is verder, dat deze prothese niet direct, tijdens de totale larvnxextirpatie (operatie waarbij het strottehoofd verwijderd wordt) qeplaatst kan worden.The disadvantages of this known prosthesis are. that the average life span is limited to average 40 daqs and that for a good work the prosthesis daulik needs to be taken out of the fistula to clean. Furthermore, this prosthesis can easily be removed from the fistula and thus end up in the trachea (aspiration). The insertion of the Panje prosthesis takes place via the trachea directing the esophagus. A further significant drawback is that this prosthesis cannot be placed directly during the entire larvae extirpation (operation to remove the larynx).

2Q De uitvindinq betreft een soreekprothese voor qe- laryngectomeerden die deze nadelen niet heeft; d.w.z., de contructie en de materiaalkeuze zijn zodanig, dat 1. de qemiddelde qebruiksduur 100 daqen is, 2. de prothese niet uitqenomen behoeft te worden 25 voor reinicinc (zelfreiniqend), 3. aspiratie uitgesloten is, en 4. directe plaatsing tijdens de totale larvnxextirpatie moqelijk is.The invention relates to a saree prosthesis for celeryctomers which does not have these disadvantages; ie, the construction and choice of materials are such that 1. the average service life is 100 daqs, 2. the prosthesis does not need to be removed 25 for reinicinc (self-cleaning), 3. aspiration is excluded, and 4. direct placement during the total larvxxtirpation is possible.

Daartoe werd een siliconen prothese uit één stuk 30 ontworpen, welke bestaat uit een holle constuctie waaraan 3 secties zijn te onderscheiden, n.1. (zie Fio.1): 1. een klepqedeelte van een ronde vorm met afgeronde randen en een diameter van 14 mm en een maximale hooqte van 4 mm, welke in de slokdarm wordt gelokaliseerd. De klep 8302122 t -2-To this end, a one-piece silicone prosthesis 30 was designed, which consists of a hollow construction from which 3 sections can be distinguished, n.1. (see Fio.1): 1. a valve part of a round shape with rounded edges and a diameter of 14 mm and a maximum height of 4 mm, which is located in the esophagus. The valve 8302122 t -2-

'JJ

wordt qevormd door door een insnijding in de licht bollende buitenste siliconen membraan (zie Fig.1).is formed by an incision in the slightly convex outer silicone membrane (see Fig. 1).

2. een schachtgedeelte waarvan de lenate qekozen wordt tussen 3 en 12 mm, dit afhankelijk van de afmetinqen van de 5 fistel waarin de prothese dient te worden geplaatst.2. a shaft part of which the lenate is chosen between 3 and 12 mm, depending on the size of the 5 fistula in which the prosthesis is to be placed.

3. een flensqedeelte van een ronde vorm en een diameter van 12-14mm, welke in de luchtpijp is aelocalise>erd. en waaraan 4. een strenq zit ten behoeve van de werkwiize voor IQ het inbrenaen van de prothese.(+ 4 cm lenjte)3. a flange section of a round shape and a diameter of 12-14mm, which is aelocalised in the trachea. and to which 4. a strict is for the benefit of the working wiz for IQ the insertion of the prosthesis. (+ 4 cm lenjte)

Naast de vorm is de materiaalkeuze essentieel voor de functie van de prothese en de genoemde voordelen en bestaat uit een medical arade siliconen elastomeer met de navoloende fysische eiaenschappen: 15 - hardheid 30-35 Shore A Durometer.In addition to the shape, the choice of material is essential for the function of the prosthesis and the aforementioned advantages and consists of a medical arade silicone elastomer with the following physical properties: 15 - hardness 30-35 Shore A Durometer.

- rekbaarheid 700-800%.- stretchability 700-800%.

- scheursterkte 160-200 Die B, ppi.- tear strength 160-200 Die B, ppi.

- treksterkte 1000-1250 psi.- tensile strength 1000-1250 psi.

Weqens de afmetingen van de klep (waaraan de prothese 20 de meeste van zijn voordelen ontleent), werd een nieuwe werkwiize voor het plaatsen daarvan ontwikkeld. (Fiq.2). Inbrenqen van de prothese qeschiedt via de mond en de slokdarm en wel zodanig, dat eerst via trachea en fistel een flexibele paktang is inqevoerd in de slokdarm. Nadat deze door de mond 25 is uitqeleid wordt aan de paktang de strenq van de prothese bevestiqd. Hierop wordt door, via de paktano. aan de strenq te trekken de prothese inoevoerd in achtereenvolgens mond, slokdarm en tenslotte in de fistel. De juiste localisatie is daarmee verzekerd.Due to the dimensions of the valve (from which the prosthesis 20 derives most of its benefits), a new working wheel has been developed for its placement. (Fiq. 2). Insertion of the prosthesis is effected via the mouth and the esophagus, in such a way that a flexible forceps has first been introduced into the esophagus via trachea and fistula. After it has been led out through the mouth 25, the forceps of the prosthesis are attached to the pliers. This is continued through the paktano. to tighten the prosthesis introduced in successively mouth, esophagus and finally into the fistula. The correct localization is thus ensured.

83021228302122

Claims

1. Speech prosthesis for gelectomomers, consisting of a hollow construction of medical qrade silicone elastomer characterized by the following physical properties: - Hardness 30-35 Shore A Durometer - Elongation 700-800% - Tear strength 160-200 Die B, ppi - Tensile strength 1000- 1250 psi. The one-piece speech prosthesis is characterized by four sections, namely: 10 1 · a clay part. diameter 14 mm, max. height 4 mm, the valve is defined by an incision in the silicone membrane, which defines the end of the valve part. 2. a shaft, length 3-12 mm. 3. a flange, diameter 12-14 mm. and 4. a strand. + 4 cm.

2. Method for placing the speech prosthesis in a fistula between windpipe and esophagus, characterized in that a random spring-shaped forceps is inserted through the ostomy and trachea through a fistula through the esophagus, after which the prosthesis is attached the prosthesis is pulled into the fistula via the reverse route, thus ensuring optimal localization. 8302122