NL1016789C2 - Blisterverpakking. - Google Patents

Description

Korte aanduiding: Blisterverpakking.

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een blisterverpakking volgens de aanhef van conclusie 1, in welke blisterverpakking meerdere doses van een medicament zijn verpakt.

Blisterverpakkingen voor medicamenten zijn algemeen bekend. Bij 5 een veel gebruikte uitvoeringsvorm heeft de blisterverpakking een basiselement in de vorm van een langwerpige strook, welk basiselement in de langsrichting is voorzien van een reeks verdiepingen, die aan de voorzijde van het basiselement uitsteken. Het basiselement is vaak gemaakt van een geschikt kunststofmateriaal, bijvoorbeeld PVC, 10 waarbij de verdiepingen bijvoorbeeld zijn verkregen door spuitgieten of, zoals vaak het geval is, door een thermisch vormproces, bijvoorbeeld vacuumvormen. Het basiselement kan doorzichtig zijn. In een variant is het basiselement van aluminium of een ander foliemateriaal, eventueel een meerlaagsmateriaal.

15 In elke verdieping van de blisterverpakking is een dosis van het betreffende medicament opgenomen, meestal in de vorm van een pil of capsule.

De blisterverpakking omvat verder een afdekvel, dat over de achterzijde van het basiselement is aangebracht en dat de 20 verdiepingen afdekt, zodat elke dosis van het medicament is opgesloten in zijn verdieping. Het afdekvel is vaak van aluminiumfolie maar kan ook van elk ander geschikt materiaal zijn vervaardigd. Ook het afdekvel kan een meerlaagsconstructie hebben. De hechting van het afdekvel aan het basiselement kan op uiteenlopende 25 manieren zijn verkregen, bijvoorbeeld met een lijmverbinding of met een smeltlasverbinding.

Het basiselement, en meestal ook het afdekvel, is voorzien van perforaties, die de blisterverpakking gemakkelijk opdeelbaar maken in discrete secties, die elk een verdieping met een daarin opgenomen 30 dosis van het medicijn bevatten.

In het ziekenhuis is het noodzakelijk dat per patiënt een nauwkeurige administratie wordt gevoerd van de toegediende medicamenten. Om de administratieve werkzaamheden beperkt te houden, 1 7 7 8 9* - 2 - is het bekend dat tegen de achterzijde van het afdekvel van de blisterverpakking een vlak etiket is aangebracht. Dat etiket bestaat bij de bekende verpakking uit een enkellaags substraat, dat aan een zijde zelfklevend is met uitzondering van een smalle randstrook aan 5 tegenover elkaar gelegen randen van het etiket. Het etiket is met die zelfklevende zijde tegen de achterzijde van het afdekvel van de blisterverpakking aangeplakt. Het etiket is verder voorzien van perforaties die samenvallen met de perforaties in de blisterverpakking, zodat bij het verwijderen van de discrete sectie 10 van de blisterverpakking een sectie van het etiket gehecht blijft aan de verwijderde sectie van de blisterverpakking. Het etiket strekt zich uit over de plaats waar het medicament door het verbreekbare deel van het afdekvel van de blisterverpakking moet worden gedrukt. Het etiket is aan de van de zelfklevende zijde afgekeerde zijde van 15 het substraat voorzien van informatie, welke informatie in het bijzonder de naam van het medicament en de dosering omvat, maar vaak ook het een of meer andere aanduidingen, zoals het chargenummer, de houdbaarheidsdatum, het RVG-nummer. Deze informatie, of onderdelen daarvan, kan in voor de mens leesbare vorm zijn aangebracht, maar als 20 alternatief of in combinatie kan ook zijn voorzien in machineleesbare notitiewijzen, zoals een streepjescode, een zogenaamde tweedimensionale streepjescode, etc.

Wanneer in het ziekenhuis een dosis van het medicament aan de patiënt wordt toegediend, wordt het etiket van de 25 blisterverpakkingsectie losgenomen door een niet klevende randstrook van het etiket vast te pakken en het etiket los te trekken.

Vervolgens wordt het losgenomen etiket op een andere ondergrond geplakt, in het bijzonder op de status van de betreffende patiënt, waarbij wederom de zelfklevende werking van het etiket wordt benut.

30 Hierdoor is direct duidelijk welke medicamenten aan de patiënt zijn toegediend. Eventueel wordt de streepjescode met een geschikte leesapparaat uitgelezen.

Alhoewel de hiervoor beschreven, in secties opdeelbare blisterverpakking met een bij elke dosis toe te dienen medicament 35 behorend losneembaar etiket een eenvoudige administratie mogelijk maakt, is de bekende blisterverpakking niet geheel tevredenstellend.

In het bijzonder is een nadeel van de bekende blisterverpakking dat ongewenst veel materiaal nodig is voor de «r % - 3 - verpakking. Dit leidt tot een ongewenste invloed op de kostprijs en verder tot een ongewenst grote afvalstroom in het ziekenhuis en tot een ongewenste belasting voor het milieu. Met name indien PVC of een dergelijk milieubelastend materiaal in de blisterverpakking is 5 verwerkt - om verpakkingstechnische redenen - is een reductie van het verpakkingsmateriaal wenselijk.

De onderhavige uitvinding beoogt een verbeterde blisterverpakking te verschaffen, die met voordeel kan worden toegepast in een ziekenhuis op de hiervoor toegelichte wijze. Verder 10 beoogt de uitvinding een aantrekkelijk werkwijze voor de vervaardiging van een dergelijke verbeterde blisterverpakking voor te stellen.

De onderhavige uitvinding verschaft een blisterverpakking volgens de aanhef van conclusie 1, die is gekenmerkt doordat het 15 etiket in de richting dwars op de langsrichting van de strook van de blisterverpakking buiten de omtrek van het basiselement uitsteekt, waarbij het uitstekende deel van het substraat van het etiket aan de zelfklevende zijde is bedekt door een ruglaag. In de vakwereld wordt een dergelijke ruglaag ook wel met de engelse term "release liner" 20 aangeduid.

Deze maatregel volgens de uitvinding maakt het met voordeel mogelijk de breedte van het basiselement en het afdekvel, dat het basiselement overdekt, sterk te reduceren ten opzichte van de breedte van de bekende blisterverpakking voor ziekenhuisgebruik. In het 25 bijzonder kan worden overgegaan naar een smalle blisterverpakking die - zonder een additioneel losneembaar etiket zoals hiervoor beschreven - reeds aan de consumentenmarkt wordt geleverd. Die consumentenversie heeft een minimale breedte, die slechts zodanig breder is dan de afmeting van de verdiepingen dat een goede hechting van het 30 basiselement en het afdekvel rondom de verdieping kan worden gewaarborgd. Het etiket volgens de uitvinding steekt buiten die smalle blisterverpakking uit, waarbij dan de ruglaag verhindert dat het uitstekende deel van het etiket ongewenst hecht aan andere voorwerpen of ondergronden. Het losnemen van het etiket is eenvoudig 35 omdat het etiket gemakkelijk aan het uitstekende deel kan worden vastgepakt. Het zal in vele gevallen mogelijk zijn om het losgenomen etiket met het zelfklevende deel dat eerst aan de achterzijde van de blisterverpakking was gehecht op de status van de patiënt te plakken, - 4 - net als bij de bekende verpakking. Een voordeel van de blisterverpakking volgens de uitvinding is echter dat het nu ook mogelijk is om na het losnemen van het etiket alsnog de ruglaag van het etiket te verwijderen en het etiket met het dan vrijkomende, nog 5 goed hechtende deel van de zelfklevende zijde op de status of andere ondergrond te plakken. Hierdoor wordt het eventuele probleem dat het etiket niet of onvoldoende wil plakken opgeheven, zodat vermeden kan worden dat een onvoldoende klevend etiket loslaat van de status of dat extra werk nodig is om het etiket op andere wijze aan de status 10 te hechten.

Het zal duidelijk zijn dat door een reductie van het materiaal dat nodig is voor het basiselement en het afdekvel van de blisterverpakking een milieuvoordeel wordt bereikt, waarbij wordt opgemerkt dat die materialen in de regel belastender voor het milieu 15 zijn dan het materiaal waaruit het etiket is samengesteld.

Bij de blisterverpakking volgens de uitvinding kan men dus zonder grote nadelen voor het milieu en de afvalstroom de breedte van het etiket afstemmen op de weer te geven informatie. Hiérbij kan dan het effect worden behouden dat de informatie op het etiket 20 gemakkelijk leesbaar is voor het ziekenhuispersoneel, hetgeen impliceert dat de lettergrootte waarmee die informatie is afgebeeld behoorlijk dient te zijn. Verder kan zonder problemen een relatief brede streepjescode worden aangebracht op het etiket.

In een voordelige uitvoeringsvorm is erin voorzien dat de 25 ruglaag van het etiket zich uitstrekt tot tussen het afdekvel van de blisterverpakking en het zelfklevende substraat van het etiket, zodanig dat de tussenliggende ruglaag plaatselijk, bijvoorkeur in een randgebied van de blisterverpakking, hechting tussen het afdekvel van de blisterverpakking en het zelfklevende substraat van het etiket 30 verhindert. Deze maatregel vergemakkelijkt het losnemen van het etiket en verkleint de kans dat de ruglaag onbedoeld loslaat in het grensgebied nabij het basiselement.

Het is denkbaar dat alleen het zelfklevende substraat van het etiket is bedrukt, bijvoorbeeld met een thermische drukinrichting 35 zoals voor zelfklevende etiketten gebruikelijk is. In een variant kan erin zijn voorzien dat de ruglaag van het etiket aan de van het zelfklevende substraat afgekeerde zijde met informatie bedrukt is.

' f · ; 'j - 5 -

In een voordelige uitvoeringsvorm steekt het etiket slechts aan een zijkant buiten het basiselement van de blisterverpakking uit. Om de ruimte optimaal te benutten kan erin zijn voorzien dat dan het etiket de rugzijde van het afdekvel van de blisterverpakking volledig 5 overdekt.

De uitvinding voorziet verder in een werkwijze voor de vervaardiging van de hiervoor beschreven blisterverpakking met etiket, zoals omschreven in conclusie 6.

De uitvinding zal hierna nader worden toegelicht aan de hand 10 van de tekening. Daarbij toont:

Fig. 1 een aanzicht in perspectief van een voorkeursuitvoeringsvorm van de blisterverpakking volgens de uitvinding,

Fig. 2 het samenstel van twee blisterverpakkingen dat wordt 15 gebruikt als uitgangspunt bij de werkwijze volgens de uitvinding, en

Fig. 3 het etiket dat wordt toegepast bij de werkwijze volgens de uitvinding.

In figuur 1 is een blisterverpakking 1 volgens de uitvinding te 20 herkennen voor meerdere doses van een medicament, in dit voorbeeld vier doses.

De blisterverpakking 1 omvat een basiselement 2 in de vorm van een langwerpige strook, welk basiselement 2 in de langsrichting is voorzien van een reeks verdiepingen 3, die aan de voorzijde van het 25 basiselement 2 uitsteken.

Elke verdieping 3 is ingericht voor het opnemen van een dosis van het betreffende medicament, welke dosis bijvoorbeeld de vorm heeft van een pil of capsule.

De blisterverpakking 1 omvat verder een afdekvel 5, dat de 30 achterzijde van het basiselement 2 overdekt en dat de verdiepingen 3 afdekt, zodat elke dosis van het medicament is opgesloten in zijn verdieping 3.

Het afdekvel 5 kan zodanig zijn dat de pil of capsule door het afdekvel 5 kan worden gedrukt en/of er kan in zijn voorzien dat het 35 afdekvel 5 kan worden losgetrokken van het basiselement 2.

De breedte van de blisterverpakking 1 is beperkt tot een breedte die garandeert dat rondom elke verdieping een ringgebied van ten minste een paar millimeter aanwezig is waar het basiselement 2 en - 6 - het afdekvel 5 aan elkaar zijn gehecht. Die hechting kan bijvoorbeeld met een geschikte lijm maar ook bijvoorbeeld door een smeltlas zijn verkregen. Bijvoorbeeld bedraagt de totale breedte van de blisterverpakking 2 centimeter.

5 Het basiselement 2 en het daaraan bevestigde afdekvel 5 zijn voorzien van dwars gerichte perforatielijnen 6, die de blisterverpakking 1 gemakkelijk met de hand opdeelbaar maken in discrete secties, die elk een enkele verdieping 3 bevatten met daarin een dosis van het medicament.

10 Aan de achterzijde van het afdekvel 5 van de blisterverpakking 1 is een vlak etiket 10 aangebracht. Het etiket 10 omvat een substraat 11, dat aan een zijde zelfklevend is en met die zelfklevende zijde aan de achterzijde van het afdekvel 5 is geplakt. Het etiket 10 is verder voorzien van perforatielijnen 12 in het 15 verlengde van de perforatielijnen 6 in de blisterverpakking 6, zodat bij het verwijderen van een discrete sectie van de blisterverpakking 1 een sectie van het etiket 10 gehecht blijft aan de verwijderde blisterverpakkingsectie.

Het substraat 11 is aan de van de zelfklevende zijde 20 afgekeerde zijde voorzien van informatie, zoals de naam van het medicament, de dosering, het chargenummer, de houdbaarheidsdatum, het RVG-nummer, etc. Deze informatie kan in voor de mens leesbare vorm en/of in machineleesbare vorm zijn aangebracht, bijvoorbeeld in de vorm van een streepjescode. De informatie kan bijvoorbeeld met een 25 thermische afdrukinrichting zijn aangebracht op het voor een thermische bedrukkingswijze geschikte substraat 11. Bij voorkeur zijn in ieder geval de naam van het medicament en de dosering voor de mens leesbaar weergegeven.

Het etiket 10 steekt in de richting dwars op de langsrichting 30 van de strook van de blisterverpakking buiten de omtrek van het basiselement 2 uit, waarbij het uitstekende deel van het substraat 11 van het etiket 10 aan de zelfklevende zijde is bedekt door een ruglaag 20. De ruglaag 20 dient in eerste instantie om te verhinderen dat de zelfklevende zijde van het naar buitenstekende deel van het 35 etiket 10 onbedoeld hecht aan allerlei ondergronden.

Door de overmaatse breedte van het etiket 10 ten opzichte van het basiselement 2 van de blisterverpakking 1 kan de gewenste informatie duidelijk leesbaar op het etiket worden ondergebracht in - 7 - combinatie met een minimaal gebruik van materiaal voor het basiselement 2 en het afdekvel 5 van de blisterverpakking 1.

In de figuur 1 is te herkennen dat de ruglaag 20 van het etiket 10 zich uitstrekt tot tussen het afdekvel 5 van de blisterverpakking 5 1 en het zelfklevende substraat 11 van het etiket 20, zodanig dat de tussenliggende ruglaag plaatselijk, bijvoorkeur in een randgebied van het basiselement, hechting tussen de blisterverpakking en het zelfklevende substraat van het etiket 10 verhindert. Dit vergemakkelijkt het losnemen van het etiket 10 en voorkomt verder dat 10 de ruglaag in die buurt onbedoeld losraakt van de zelfklevende zijde van het substraat 11.

Er kan in zijn voorzien dat ook de ruglaag 20 van het etiket 10, in het bijzonder aan de van het zelfklevende substraat 11 afgekeerde zijde, met informatie bedrukt is.

15 In de figuur 1 is te herkennen dat het etiket 10 slechts aan een zijkant buiten de blisterverpakking 1 uitsteekt. Verder is te herkennen dat het etiket 10 de rugzijde van de blisterverpakking 1 volledig overdekt.

Mede aan de hand van de figuren 2 en 3 zal nu een 20 voorkeurswerkwijze voor het vervaardigen van de blisterverpakking 1 worden toegelicht.

Bij de vervaardiging van de blisterverpakking van figuur 1 wordt uitgegaan van een samenstel van twee strookvormige blisterverpakkingen 1, zoals in figuur 2 is getoond. Deze 25 blisterverpakkingen 1 liggen met een langskant tegen elkaar en zijn hier via een tussenliggende verbreekbare verbinding met elkaar verbonden. Deze verbreekbare verbinding wordt hier gevormd door een perforatielijn 22. Opgemerkt wordt dat het in figuur 2 getoonde samenstel algemeen bekend is en met grote capaciteit kan worden 30 vervaardigd. Dergelijke samenstellen worden momenteel in het bijzonder voor de consumentenmarkt vervaardigd.

Bij de vervaardiging van de blisterverpakking van figuur 1 wordt verder uitgegaan van een etiket 30, dat de dubbele breedte heeft van een etiket 10.

35 Het etiket 30 heeft een aan een zijde zelfklevende substraat 11, welke substraat 11 aan de zelfklevende zijde oorspronkelijk is bedekt door een ruglaag, die is samengesteld uit een centrale ruglaagbaan (reeds verwijderd in figuur 3) en twee buitenste \ «*# - 8 - ruglaagbanen 20, welke banen door snedes in de ruglaag van elkaar gescheiden zijn.

Het etiket 30 is verder voorzien van perforatielijnen 12 op dezelfde onderlinge afstand als de perforatielijnen 6 van de 5 blisterverpakkingen 1.

De van de zelfklevende zijde afgekeerde zijde van het substraat 11 van het etiket 30 is met bekende middelen bedrukbaar, bijvoorbeeld met een thermische drukinrichting.

Bij voorkeur na de bedrukking van het etiket 30 wordt de 10 centrale ruglaagbaan verwijderd. Vervolgens wordt het etiket 30 met de nu blootliggende centrale baan van de zelfklevende zijde van het substraat 11 aan het afdekvel 5 van het in figuur 2 getoonde samenstel van de blisterverpakkingen gehecht. In een daaropvolgende stap wordt het nu verkregen geheel doormidden gedeeld. Hierbij kan 15 erin zijn voorzien dat ook het etiket 30 is voorzien van een centrale perforatielijn of er kan bijvoorbeeld een snij-inrichting worden gebruikt. Het zal duidelijk zijn dat in het laatstgenoemde geval de perforatielijn 22 in het samenstel van figuur 2 zou kunnen ontbreken. Ook zal duidelijk zijn dat men het geheel van het samenstel van 20 figuur 2 en het etiket 30 niet doormidden deelt maar als eindproduct aflevert waarbij het dan voordelig is indien de perforatielijn 22 wel aanwezig is evenals een overeenkomstige perforatielijn in het etiket 30.

Bij de bedrukking van het etiket 30 zal in ieder geval worden 25 gerealiseerd dat per losneembare sectie van de blisterverpakking 1 een aanduiding wordt gedrukt van de naam van het medicament en van de dosering.

30 k

Claims (7)

1. Blisterverpakking (1) voor meerdere doses van een medicament, omvattende een basiselement (2) in de vorm van een langwerpige 5 strook, welk basiselement in de langsrichting is voorzien van een reeks verdiepingen (3), die aan de voorzijde van het basiselement uitsteken, waarbij elke verdieping is ingericht voor het opnemen van een dosis van het medicament, welke blisterverpakking verder een afdekvel (5) omvat, dat aan de achterzijde van het basiselement is 10 bevestigd en dat de verdiepingen afdekt, zodat elke dosis van het medicament is opgesloten in een verdieping (3), waarbij ten minste het basiselement is voorzien van perforaties (6) of dergelijke, die de blisterverpakking opdeelbaar maken in discrete secties, die elk een verdieping (3) met daarin een 15 dosis van het medicament omvatten, waarbij tegen de achterzijde van het afdekvel (5) van de blisterverpakking een vlak etiket (10) is aangebracht, welk etiket een uit een of meer lagen samengesteld substraat (11) omvat, dat aan een zijde zelfklevend is en met die zelfklevende zijde aan de 20 achterzijde van het afdekvel is gehecht, en welk substraat aan de van de zelfklevende zijde afgekeerde zijde is voorzien van leesbare informatie, welk etiket verder is voorzien van perforaties (12) of dergelijke in het verlengde van de perforaties (6) in de 25 blisterverpakking, zodat bij het losnemen van een discrete sectie van de blisterverpakking een sectie van het etiket gehecht blijft aan de losgenomen sectie van de blisterverpakking, waarbij het etiket zodanig zelfklevend is dat het etiket met de hand kan worden losgenomen van de blisterverpakking en met de 30 zelfklevende zijde op een andere ondergrond, in het bijzonder een patientstatus, kan worden gehecht, met het kenmerk, dat het etiket in de richting dwars op de langsrichting van de strookvormige blisterverpakking buiten de omtrek van het basiselement (2) uitsteekt, waarbij het uitstekende deel van het zelfklevende 35 substraat van het etiket aan de zelfklevende zijde is bedekt door een ruglaag (20). % - 10 -

2. Blisterverpakking volgens conclusie 1, waarbij de ruglaag (20) van het etiket zich uitstrekt tot tussen het afdekvel (5) en het zelfklevende substraat (11) van het etiket, zodanig dat de ruglaag (20) plaatselijk, bij voorkeur in een randgebied langs de zijkant van 5 de blisterverpakking, hechting tussen het afdekvel en het zelfklevende substraat van het etiket verhindert.

3. Blisterverpakking volgens conclusie 1 of 2, waarbij de ruglaag van het etiket aan de van het zelfklevende substraat afgekeerde zijde 10 met informatie bedrukt is.

4. Blisterverpakking volgens een of meer van de voorgaande conclusies, waarbij het etiket slechts aan een zijkant buiten het basiselement van de blisterverpakking uitsteekt. 15

5. Blisterverpakking volgens conclusie 4, waarbij het etiket het afdekvel van de blisterverpakking volledig overdekt.

6. Werkwijze voor het vervaardigen van een blisterverpakking 20 volgens een of meer van de voorgaande conclusies, waarbij wordt uitgegaan van: - een samenstel van twee strookvormige blisterverpakkingen, die met een langskant naast elkaar liggen, en die bij voorkeur via een tussenliggende verbreekbare verbinding tijdelijk met elkaar zijn 25 verbonden, - een etiket met een zelfklevende substraat, welk substraat is bedekt door twee ruglaagbanen, die tussen hen in een centrale baan van het zelfklevende substraat vrijlaten, welk etiket een breedte heeft die groter is dan het samenstel van de twee naast elkaar liggende 30 blisterverpakkingen, waarbij het etiket met zijn zelfklevende centrale baan aan de rugzijde van de naast elkaar liggende blisterverpakking wordt gehecht, waarna het samenstel van de blisterverpakkingen met het daaraan gehechte etiket doormidden wordt gedeeld, bijvoorbeeld wordt 35 gesneden.

7. Werkwijze volgens conclusie 6, waarbij wordt uitgegaan van een etiket met een ruglaag samengesteld uit een centrale ruglaagbaan en 1016783$ - 11 - twee buitenste ruglaagbanen, die door snedes in de ruglaag van elkaar gescheiden zijn, waarbij eerst de centrale ruglaagbaan wordt verwijderd alvorens het etiket met de centrale baan van de zelfklevende zijde aan het samenstel van de blisterverpakkingen wordt 5 gehecht. A