NL1011317C1

NL1011317C1 - Plug to seal end of lumbar artery during procedure to repair aortic aneurysm

Info

Publication number: NL1011317C1
Application number: NL1011317A
Authority: NL
Inventors: Franciscus Laurens Moll; Menno Kalmann
Original assignee: Surgical Innovations Vof
Priority date: 1999-02-16
Filing date: 1999-02-16
Publication date: 2000-08-17

Abstract

The distal end (2) has a rounded nose (4) to seal the end of the lumbar artery. The ribs (12), which are of truncated conical shape, hodl the plug in place. The proximal end (6) has an anchor plate (10). The blind hole (14) fits the insertion tool, also described in the submission.

Description

CHIRURGISCHE INRICHTING, CHIRURGISCH INSTRUMENT VOOR HET PLAATSEN VAN DE INRICHTING EN SAMENSTEL DAARVANSURGICAL DEVICE, SURGICAL INSTRUMENT FOR INSTALLATION OF THE DEVICE AND ITS ASSEMBLY

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een chirurgische inrichting, een chirurgisch instrument voor het plaatsen van een dergelijke inrichting in een lichamelijke opening voor het afsluiten daarvan, en op 5 een samenstel hiervan.The present invention relates to a surgical device, a surgical instrument for placing such a device in a bodily opening for closing it, and to an assembly thereof.

De grote lichaamsslagader in de buikholte, de aorta, kan door een te dunne en ongezonde vaatwand onder invloed van de bloeddruk verwijden en in een later stadium zelfs scheuren. Bij zo'n verwijding, het aneurisma, 10 moet operatief ingegrepen worden.The large artery in the abdominal cavity, the aorta, can dilate under the influence of blood pressure through a too thin and unhealthy vessel wall and even tear at a later stage. Such an expansion, the aneurysm, 10 requires surgical intervention.

Bij deze operatie wordt in de verwijding van de aorta, in het aneurisma, een vaatprothese geplaatst. Het aneurisma wordt daartoe eerste geopend.In this operation, a vascular prosthesis is placed in the widening of the aorta, in the aneurism. The aneurysm is opened first for this purpose.

Aan de achterkant van de aorta, de kant van de 15 ruggegraat, bevinden zich enkele kleine bloedvaten, lumbaalarteriën, die zorgen voor bloedtoevoer vanuit de aorta naar het ruggèmerg'. Omdat de prothese in het aneurisma wordt teruggeplaatst krijgen deze lumbaalarteriën geen toevoer meer; andere toevoerkanalen nemen deze taak 20 over.At the back of the aorta, on the side of the spine, there are some small blood vessels, lumbar arteries, which provide blood flow from the aorta to the spinal cord. Because the prosthesis is placed back in the aneurism, these lumbar arteries are no longer supplied; other supply channels take over this task 20.

Deze lumbaalarteriën zullen echter gaan "terugbloeden"; het bloed zal. in tegengestelde richting langzaam terugstromen. Dit bloed zal terecht komen tussen de wand van het aneurisma en de nieuw geplaatste prothese.However, these lumbar arteries will "bleed back"; the blood will. flow slowly in the opposite direction. This blood will pass between the wall of the aneurism and the newly placed prosthesis.

25 Dit is een ongewenste situatie, in verband met allerlei complicerende factoren..25 This is an undesirable situation, due to all kinds of complicating factors.

Om bovengenoemde reden worden de lumbaalarteriën voor het plaatsen van de prothese met enkele hecht-steken afgesloten. Dit is een lastig en tijdrovend werk, 30 ondermeer door de lastige bereikbaarheid van de arteriën, die immers aan de binnenzijde van het geopende aneurisma hun oorsprong hebben en daar afgesloten moeten worden.For the above reason, the lumbar arteries are closed with a few stitches before the prosthesis is placed. This is a difficult and time-consuming work, partly due to the difficult accessibility of the arteries, which after all have their origin on the inside of the opened aneurism and must be closed there.

1011317 21011317 2

Bovendien moet het bloedverlies tot het minimum beperkt worden en daarom, hoe sneller de afsluiting van de lum-baalarteriën, hoe beter voor de patiënt.In addition, blood loss must be kept to a minimum and therefore, the faster the closure of the lumbar arteries, the better for the patient.

Een doel van de onderhavige uitvinding is om 5 één of meer van de bovengenoemde problemen te vermijden. De onderhavige uitvinding verschaft daartoe een inrichting voor het afsluiten van lichamelijke openingen, bijvoorbeeld lumbaalarteriën die in de aorta openen, teneinde het stromen van bloed daarin te voorkomen, 10 waarbij de inrichting omvat: - een distaai eind voor het inbrengen in de opening, - een proximaal eind met een zodanige vorm dat voorkomen wordt dat de gehele inrichting door de opening 15 gaat, en - een middengedeelte dat zich met een toenemende breedte vanaf het distale eind naar het proximale eind uitstrekt voor het bevestigen van de inrichting in de opening.An object of the present invention is to avoid one or more of the above-mentioned problems. To this end, the present invention provides a device for occluding bodily openings, for example lumbar arteries opening in the aorta, in order to prevent the flow of blood therein, the device comprising: - a distal end for insertion into the opening, - a proximal end with a shape such that the entire device is prevented from passing through the opening 15, and - a middle portion extending with increasing width from the distal end to the proximal end for securing the device in the opening.

20 In plaats van het afsluiten van bijvoorbeeld lumbaalarteriën met hechtsteken, kunnen deze openingen door middel van de onderhavige uitvinding deze openingen afgesloten worden middels inrichtingen volgens de onderhavige uitvinding.Instead of sealing, for example, lumbar arteries with sutures, these openings can be closed by means of the present invention by means of devices according to the present invention.

25 Volgens een ander aspect van de onderhavige uitvinding wordt er een chirurgisch instrument verschaft voor het plaatsen van een inrichting volgens één der voorafgaande conclusies in een lichamelijke opening zoals lumbaalarterie-openingen, waarbij het instrument omvat: 30 - inschietmiddelen voor het inschieten van de inrichting in een lichamelijke opening, en - bedieningsmiddelen voor het bedienen van de inschietmiddelen.According to another aspect of the present invention there is provided a surgical instrument for placing a device according to any of the preceding claims into a bodily opening such as lumbar artery openings, the instrument comprising: insertion means for inserting the device into a physical opening, and operating means for operating the inserting means.

Met behulp van een zodanig instrument kan een 35 chirurg zeer snel en nauwkeurig één of meer van de bovengenoemde inrichtingen plaatsen.Using such an instrument, a surgeon can very quickly and accurately place one or more of the above devices.

i 1011317 3i 1011317 3

Volgens nog een ander aspect van de onderhavige uitvinding wordt er een samenstel volgens conclusie 19 verschaft.According to yet another aspect of the present invention, an assembly according to claim 19 is provided.

Verdere voordelen, kenmerken en details van de 5 onderhavige uitvinding zullen duidelijk worden aan de hand van de navolgende beschrijving met verwijzing naar de bijgaande tekeningen. Hierin toont: figuur 1 een përspectivisch gedeeltelijk weggesneden aanzicht van de inrichting volgens de onderhavige 10 uitvinding; figuur 2 een zijaanzicht van de inrichting uit figuur 1; figuur 3 een perspectivisch aanzicht van het plaatsen van een inrichting uit figuren 1 en 2 in een 15 lumbaalarterie-aorta-opening door middel van een eerste uitvoeringsvorm van een chirurgisch instrument volgens de onderhavige uitvinding; en figuur 4 een perspectivisch aanzicht van een tweede uitvoeringsvorm van het chirurgische instrument 20 volgens de onderhavige uitvinding.Further advantages, features and details of the present invention will become apparent from the following description with reference to the accompanying drawings. Herein: figure 1 shows a perspective partly cut-away view of the device according to the present invention; figure 2 shows a side view of the device of figure 1; Figure 3 is a perspective view of inserting a device of Figures 1 and 2 into a lumbar artery aorta opening by means of a first embodiment of a surgical instrument according to the present invention; and Figure 4 is a perspective view of a second embodiment of the surgical instrument 20 of the present invention.

De inrichting 1 (figuur 1) heeft een distaai eind 2 met een afgeronde neus 4, een proximaal eind 6 en een middengedeelte 8. Het proximale eind 6 heeft een ankergedeelte 10. Het middengedeelte 8 dat zich met een 25 toenemende breedte vanaf het distale eind 2 naar het proximale eind 6 uitstrekt, is voorzien van afgeknotte kegelbevestigingselementen of ribben 12. Een kanaal 14 is op het proximale eind 10 van de inrichting 1 aangebracht.The device 1 (Figure 1) has a distal end 2 with a rounded nose 4, a proximal end 6 and a center portion 8. The proximal end 6 has an anchor portion 10. The center portion 8 extending with increasing width from the distal end 2 to the proximal end 6 is provided with truncated cone mounting elements or ribs 12. A channel 14 is provided on the proximal end 10 of the device 1.

Figuur 2 geeft verschillende afmetingen A, B, 30 C, D, E van de inrichting uit figuur 1 aan, waarbij A = 6 mm, B = 4 mm, C = 1 mm, D = 6 mm en E = 0,5 mm.Figure 2 indicates different dimensions A, B, 30 C, D, E of the device of figure 1, where A = 6 mm, B = 4 mm, C = 1 mm, D = 6 mm and E = 0.5 mm .

Lumbaalarterie-openingen X die in de in figuur 3 opengesneden aorta Y zijn geopend worden afgesloten met inrichtingen 1 volgens de onderhavige uitvinding.Lumbar artery openings X opened in the aorta Y cut in Figure 3 are closed with devices 1 according to the present invention.

35 Een chirurgisch instrument 20 (figuur 3) voor het plaatsen van de inrichtingen 1 in de openingen X heeft een handvat 22 dat is aangebracht op het proximale eind 24 van het instrument 20, en een vaste stang 26 die 10113Π 4 is aangebracht in het handvat 22, waarbij de stang 26 van het proximale eind 24 van het instrument 20 naar het distaai eind 28 loopt en de stang 26 toeloopt in een punt 30. Een veer 32 is aangebracht op de stang 26 en loopt 5 van het handvat 22 naar een over de stang 26 verplaatsbare buis 34. Deze buis is voorzien van een vangelement 36 en een hals 38. Tevens is er een pal 40 aan het handvat 22 aangebracht.35 A surgical instrument 20 (Figure 3) for placing the devices 1 in the openings X has a handle 22 mounted on the proximal end 24 of the instrument 20, and a fixed rod 26 mounted in the handle 22, the rod 26 running from the proximal end 24 of the instrument 20 to the distaing end 28 and the rod 26 tapering into a tip 30. A spring 32 is mounted on the rod 26 and extends from the handle 22 to an over the rod 26 movable tube 34. This tube is provided with a catch element 36 and a neck 38. A catch 40 is also arranged on the handle 22.

Bij gebruik bedient een chirurg het instrument 10 20 als volgt.In use, a surgeon operates the instrument 10 20 as follows.

Nadat de aorta Y (figuur 3) opengesneden wordt teneinde er een vaatprothese P in te plaatsen, dienen de openingen X van de lumbaalarteriën afgesloten te worden.After the aorta Y (Figure 3) is cut open to place a vascular prosthesis P in it, the openings X of the lumbar arteries must be closed.

De chirurg brengt een inrichting 1 aan op de 15 punt 30 van de stang 26 van het instrument 20. Het kanaal 14 van de inrichting 1 past over de punt 30 van de stang 26 (zie figuren 1 en 2).The surgeon applies a device 1 to the tip 30 of the rod 26 of the instrument 20. The channel 14 of the device 1 fits over the tip 30 of the rod 26 (see Figures 1 and 2).

In deze stand is het instrument 20 gespannen, hetgeen betekent dat de buis 34 in een gespannen stand 20 wordt gehouden door middel van de pal 40, die het vangelement 36 vergrendelt (niet getoond). In deze stand rust het anker 10 van de inrichting 1 tegen de hals 38 van de verplaatsbare buis 34. Vervolgens bedient de chirurg het samenstel 40 omvattende het instrument 20 en een inrich-25 ting 1 door eerst de afgeronde neus 4 van de inrichting 1 in een lumbaalarterie-opening X te plaatsen. Vervolgens trekt de chirurg aan de pal 40, waardoor het stangelement 36 van de buis 34 wordt ontgrendeld en de veer 26 ontspant, teneinde de buis 34 over de stang 26 te verplaat-30 sen, hierdoor wordt door middel van het bewegen van de hals 38 over de punt 30 van de stang 26 de inrichting 1 in de opening X gebracht. De inrichting 30 wordt met een korte snelle tik in de opening X geschoten, waardoor deze afgesloten is. De afgeronde neus 4 van de inrichting 1 35 zorgt dat een minimale weefselbeschadiging ontstaat.In this position, the instrument 20 is tensioned, which means that the tube 34 is held in a tensioned position 20 by means of the catch 40, which locks the catch element 36 (not shown). In this position, the anchor 10 of the device 1 rests against the neck 38 of the movable tube 34. Then, the surgeon operates the assembly 40 comprising the instrument 20 and a device 1 by first inserting the rounded nose 4 of the device 1 insert a lumbar artery opening X. The surgeon then pulls the pawl 40, releasing the rod member 36 from the tube 34 and releasing the spring 26, to move the tube 34 over the rod 26, thereby moving the neck 38 the device 1 is brought into the opening X over the point 30 of the rod 26. The device 30 is shot into the opening X with a short quick tap, whereby it is closed. The rounded nose 4 of the device 1 35 causes minimal tissue damage.

Nadat een inrichting 1 aldus in een opening X is geplaatst, kan een chirurg opnieuw het instrument 20 spannen, een nieuwe inrichting 1 op de punt 30 van de stang i 1011317 5 26 plaatsen, waarna de procedure van het afsluiten van een volgende open lumbaalarterie kan plaatsvinden.After a device 1 is thus placed in an opening X, a surgeon can re-tension the instrument 20, place a new device 1 on the tip 30 of the rod 1011317 5 26, after which the procedure of occluding another open lumbar artery can take place.

Bij voorkeur is de inrichting 1 inert voor het lichaam en meest bij voorkeur gemaakt van PTFE (teflon).Preferably, the device 1 is inert to the body and most preferably made of PTFE (Teflon).

5 De veer kan zich over een afstand van ongeveer 4 mm ontspannen, hetgeen de inrichting 1 even een grote versnelling geeft. Hierdoor schiet de inrichting 1 in de opening X en zal door zijn snelheid verder doordringen dan wanneer deze er alleen maar met de hand ingedrukt zou 10 worden, hetgeen een efficiënte afdichting verschaft.The spring can relax over a distance of about 4 mm, which gives the device 1 a great acceleration. As a result, the device 1 shoots into the opening X and will penetrate further by its speed than if it were only pressed in by hand, which provides an efficient sealing.

Nadat de openingen X met inrichtingen 1 gedicht zijn, brengt de chirurg de vaatprothese P op zijn plaats in de aorta, waarna de aorta wordt dichtgenaaid rondom deze prothese P. De inrichtingen 1 blijven in de openin-15 gen X achter in het lichaam.After the openings X have been closed with devices 1, the surgeon inserts the vascular prosthesis P into the aorta, after which the aorta is sewn around this prosthesis P. The devices 1 remain in the openings X in the body.

Bij het inschieten van de inrichtingen 1 in de openingen X, worden de inrichtingen 1 op hun plaats in de openingen X gehouden door middel van de afgeknotte kegel-ribben 12 en het ankergedeelte 10, dat voorkomt dat een 20 hele inrichting 1 door een opening schiet. Vanwege de toenemende breedte van het middengedeelte 8 vanaf het distale eind 2 naar het proximale eind 6 van de inrichting 1, kunnen lichamelijke openingen onafhankelijk van de diameter ervan gedicht worden zoals bijvoorbeeld 25 openingen in de grootte-orde van lumbaalarteriën.When inserting the devices 1 into the openings X, the devices 1 are held in place in the openings X by means of the truncated cone ribs 12 and the anchor portion 10, which prevents an entire device 1 from firing through an opening . Due to the increasing width of the center portion 8 from the distal end 2 to the proximal end 6 of the device 1, bodily openings can be closed regardless of its diameter, such as, for example, lumbar artery openings.

Een tweede uitvoeringsvorm van een instrument voor het plaatsen van de inrichtingen 1 in lichamelijke openingen heeft de vorm”van een pistool 50 (figuur 4).A second embodiment of an instrument for placing the devices 1 in bodily openings is in the form of a gun 50 (Figure 4).

Dit pistool 50 is voorzien van een handvat 52, een trek-30 ker 54, een vast stangelèment 56, een op dit stangelement 56 aangebrachte veer 58^— en een over het vaste stangelement 56 verplaatsbaar buiselement 60 dat is voorzien van een vangelement 62 en een hals 64. Deze onderdelen 54-64 hebben dezelfde functie als bij het instrument 20 zoals 35 getoond in figuur 3.This gun 50 is provided with a handle 52, a trigger 30, a fixed rod element 56, a spring 58 ^ mounted on this rod element 56 and a pipe element 60 movable over the fixed rod element 56, which is provided with a catch element 62 and a neck 64. These parts 54-64 have the same function as with the instrument 20 as shown in Figure 3.

De verplaatsbare buis 60, stangelement 56, en veer 58 zijn opgenomen in een loop 66 van het pistool 50. Een magazijn 68 van inrichtingen 1 is aansluitbaar op de 101 1317 6 loop 66 waarbij de inrichtingen 1 in het magazijn 68 op de inschietpositie op de punt van de stang 56 voor de hals 64 van de buis 60 worden gebracht door middel van de veer 70. Nadat één inrichting 30 is afgeschoten, wordt 5 door middel van de trekker 54 het vangelement 62 teruggetrokken, waardoor ook de buis 60 teruggetrokken wordt tot de uitgangspositie, zodat een zich in een laadpositie 70 van het pistool 50 bevindende inrichting 1, door middel van de veer 72 en de rij inrichtingen 1 in het magazijn 10 68, in de schietpositie voor de hals op de stang 56 wordt gebracht.The movable tube 60, rod element 56, and spring 58 are received in a barrel 66 of the gun 50. A magazine 68 of devices 1 is connectable to the 101 1317 6 barrel 66 with the devices 1 in the magazine 68 at the insertion position on the point of the rod 56 for the neck 64 of the tube 60 are brought by means of the spring 70. After one device 30 has been fired, the catch element 62 is retracted by means of the trigger 54, whereby the tube 60 is also retracted to the starting position, so that a device 1 located in a loading position 70 of the gun 50, by means of the spring 72 and the row of devices 1 in the magazine 10 68, is brought into the firing position for the neck on the rod 56.

Met gebruik van het pistool 50 hoeft de chirurg niet telkens een nieuwe inrichting 1 met de hand op het instrument volgens de onderhavige uitvinding te laden, 15 waardoor het afsluiten van lumbaalarterie-openingen zeer snel en efficiënt kan worden uitgevoerd.Using the gun 50, the surgeon does not have to manually load a new device 1 onto the instrument according to the present invention each time, whereby closing of lumbar artery openings can be performed very quickly and efficiently.

De onderhavige uitvinding is niet beperkt tot de hierboven geïllustreerde en beschreven uitvoeringsvormen, binnen de strekking van de volgende conclusies zijn 20 een groot aantal modificaties en variaties denkbaar.The present invention is not limited to the above-illustrated and described embodiments, within the scope of the following claims a large number of modifications and variations are conceivable.

i 10113171011317

Claims

A device for occluding bodily openings, for example, lumbar arteries opening in the aorta, to prevent blood from flowing therein, the device comprising: 5. a distal end for insertion into the opening, - a proximal end with a such that the entire device is prevented from passing through the opening, and 10. a center portion extending with an increase in width from the distal end to the proximal end for securing the device into the opening.

2. Device according to claim 1, wherein the steel end of the device has a rounded nose.

The device of claims 1 or 2, wherein the proximal end includes an anchor portion disposed substantially perpendicular to the rounded nose.

Device as claimed in any of the foregoing claims, further comprising one or more fastening elements arranged on the central section.

Device as claimed in claim 4, wherein the fastening elements have the shape of a truncated cone, the nose of which extends in the direction of the rounded nose.

The device of claim 5, wherein the perimeter of the base of the truncated cone extends outward from the center portion.

A device according to any preceding claim, further comprising application means for applying it to a surgical instrument for placing the device in a bodily opening. 1011317

The device of claim 7, wherein the delivery means comprises a channel located in the proximal end, which extends within the device toward the distal end.

Device according to any one of the preceding claims, which is substantially in the form of a cone.

Surgical instrument for placing a device according to any one of the preceding claims in a bodily opening, such as lumbar artery openings, the instrument comprising: - insertion means for inserting the device into a bodily opening, and - operating means for operating the letting means.

11. Instrument as claimed in claim 10, wherein the inserting means comprise: - a fixed rod element, - a tube element which is movable over the rod element between a shooting position for inserting the devices and a used position in which the device was fired, and - a tensioned releasable spring to provide the energy to move the tubing between the two positions.

The instrument of claim 11, wherein the fixed rod extends from a handle at the proximal end of the instrument through the tubular member to the distal end of the instrument.

The instrument of claim 12, wherein the spring is disposed at the proximal end of the rod.

Instrument as claimed in any of the claims 11-13, wherein the operating means for the inserting means comprise a manually operable pawl.

The instrument of claim 14, further comprising a neck disposed at the distal end of the tube, wherein in the firing position one point of the rod extends out of the tube and in the fired position the tip of the rod. is substantially confined in the tube.

The device of claim 15, wherein one or more of the devices of any one of claims 1-9 are attachable to the tip of the rod.

The device of claim 16, wherein the tip of the rod member fits into the channel of the occluding device.

The instrument of any one of claims 10-10 17, further comprising a magazine for one or more of the devices of any one of claims 1-9.

Assembly comprising a device according to any one of claims 1-9 and an instrument according to any one of claims 10-18.

A method of occluding bodily openings such as lumbar arteries opening in the aorta, comprising the steps of placing a device according to any one of claims 1 to 9 into the openings to close them.

Use of a device according to any one of claims 1-9 for occluding bodily openings such as lumbar arteries opening in the aorta.

Use of an assembly according to claim 19 for occluding bodily openings such as lumbar arteries opening in the aorta. 1011317