NL1008031C2

NL1008031C2 - Device for inhaling medicament.

Info

Publication number: NL1008031C2
Application number: NL1008031A
Authority: NL
Inventors: Alfred James Nijkerk; Sander Jeroen Sinot; Wilhelmus Maria Van Gelderen; Johannes Wilhelmus Mar Sanders
Original assignee: Pharmachemie Bv
Priority date: 1998-01-15
Filing date: 1998-01-15
Publication date: 1999-07-21
Also published as: EP1047468A1; IL137186A0; ZA99283B; WO1999036116A1; AU1986099A

Description

INRICHTING VOOR HET INHALEREN VAN MEDICAMENTDEVICE FOR INHALING MEDICAMENTS

Inrichtingen voor het inhaleren van medicament, bijv. voor astmapatiënten zijn thans algemeen gangbaar. Reeds bekend zijn zogeheten multi-dosesinhalers, waarbij telkens een poedervormige (of vloeibare) dosis uit een 5 reservoir naar een mengruimte wordt getransporteerd, waarna na aanzuiging het medicament via de mond in de luchtwegen van de gebruiker geraakt. Voorts bestaan inhaleerinrichtingen waarbij één of meer, in een blister-verpakking opgenomen doses, in een inrichting worden ge-10 legd, waarna, na het doorsteken van de blisterverpakking, het medicament kan worden geïnhaleerd. Tevens is het bekend de inhoud van een capsule, die eerst aangeprikt of gedeeld moet worden, vanuit een inhaleerinrichting te inhaleren.Devices for inhalation of medicament, e.g. for asthmatics, are now generally accepted. So-called multi-dose inhalers are already known, in which a powdered (or liquid) dose is each time transported from a reservoir to a mixing space, after which, after aspiration, the medicament enters the user's airways through the mouth. Furthermore, inhalers exist in which one or more doses contained in a blister pack are placed in a device, after which, after piercing the blister pack, the medicament can be inhaled. It is also known to inhale the contents of a capsule, which must first be pierced or divided, from an inhaler.

15 Uit het Amerikaanse octrooischrift 5.622.166 is een inhaleerinrichting bekend, waarbij een schijfvormige blisterverpakking telkens wordt gedraaid en wordt doorboord door een door een schroefveer bedienbare pen. Deze constructie is relatief gecompliceerd en kost-20 baar en is niet geschikt als wegwerpbare inhaleerinrichting; alleen de blisterverpakking wordt weggeworpen.From US patent 5,622,166 an inhaler is known, wherein a disc-shaped blister pack is rotated in each case and pierced by a pin operated by a coil spring. This construction is relatively complicated and expensive and is not suitable as a disposable inhaler; only the blister pack is discarded.

Voorts is uit het Amerikaanse octrooischrift 4.860.740 een inrichting bekend voor het vergemakkelijken van de inhalatie van poedervormig medicament uit een 25 houder. Hierbij dienen de houders in de inrichting te worden geplaatst, waarna de houders worden geopend door de inrichting bij inhalatie. Deze relatief gecompliceerde inrichting is derhalve evenzeer niet geschikt om als wegwerpbare inhaleerinrichting te dienen. Alleen de 30 houdergedeelten waarin het poedervormige medicament is opgenomen, kunnen worden weggeworpen.Furthermore, US Pat. No. 4,860,740 discloses an apparatus for facilitating the inhalation of powdered medicament from a container. In this case, the containers must be placed in the device, after which the containers are opened by the device upon inhalation. This relatively complicated device is therefore equally unsuitable for serving as a disposable inhaler. Only the container portions in which the powdered medicament is contained can be discarded.

De onderhavige uitvinding beoogt een wegwerpbare inhaleerinrichting te verschaffen, die tegen relatief 1008031 2 lage kostprijs in groten getale fabriceerbaar is; de afmetingen daarvan kunnen uiterst bescheiden blijven, opdat de gebruiker een of meer van dergelijke inhaleerin-richtingen gemakkelijk mee kan nemen, en na gebruik weg 5 kan werpen.The object of the present invention is to provide a disposable inhaler, which can be manufactured in large numbers at a relatively low cost price; their dimensions can remain extremely modest, so that the user can easily take one or more such inhalers with them and throw them away after use.

De onderhavige uitvinding verschaft een inrichting voor het inhaleren van medicament, omvattende: - een eerste huisgedeelte voorzien van één of meer holten, waarin vooraf een dosis van een vooraf 10 bepaalde hoeveelheid, poedervormig medicament is aangebracht ; en - een tweede huisgedeelte, dat in hoofdzaak onlosmakelijk aan het eerste huisgedeelte bevestigbaar is, 15 waarbij de eerste en tweede huisgedeelten ten opzichte van elkaar beweegbaar zijn tussen een eerste stand waarbij de holten met poedervormig medicament zijn afgesloten, en een tweede stand, waarin het inwendige van een van de holten in verbinding wordt gebracht met een 20 luchtweg en het medicament inhaleerbaar is.The present invention provides a device for inhalation of medicament, comprising: - a first housing portion having one or more cavities, in which a dose of a predetermined amount of powdered medicament is pre-applied; and - a second housing section, which is substantially inseparably attachable to the first housing section, wherein the first and second housing sections are movable relative to each other between a first position in which the cavities are closed with powdered medicament, and a second position, in which the interior of one of the cavities is communicated with an airway and the medicament is inhalable.

In een eerste voorkeursuitvoeringsvorm is het beweegbare gedeelte draaibaar, waarbij in het draaibare gedeelte een aantal holten voor het te doseren medicament zijn opgenomen. Bij voorkeur is het draaibaar gedeelte in 25 één richting draaibaar en is een duidelijke klik hoorbaar, en duidelijk voelbaar, zodra een dosis is voorgedraaid. Indien onverhoopt het draaibaar gedeelte wordt doorgedraaid zonder dat een dosis is geïnhaleerd, wordt deze dosis bij verdere draaiing wederom afgesloten van de 30 omgeving. Daar in de voorkeursuitvoeringsvorm de inrichting na het in de luchtweg draaien van de laatste dosis wordt geblokkeerd, blijft een doorgedraaide dosis verder ontoegankelijk.In a first preferred embodiment, the movable part is rotatable, wherein the rotatable part contains a number of cavities for the medicament to be dosed. Preferably, the rotatable portion is rotatable in one direction and a clear click is heard and palpable as soon as a dose has been dialed. In the unlikely event that the rotatable part is rotated without a dose being inhaled, this dose is again closed off from the environment on further rotation. Since, in the preferred embodiment, the device is blocked after the last dose is rotated in the airway, a turned dose remains otherwise inaccessible.

In een verdere voorkeursuitvoeringsvorm is de 35 inrichting omsloten door een vloeistof- en of luchtdichte = verpakking, teneinde te voorkomen dat het medicament i vochtig (en eventueel klonterig) wordt en/of zijn werking over langere tijd verliest. Op deze zogenaamde omverpak- 1008031' 3 king kan voorts voor het produkt relevante informatie zijn aangebracht, en dient tevens als verzekering voor de gebruiker dat de inrichting gegarandeerd goed is en niet eerder gebruikt. Ook kan in een blisterachtige verpakking 5 een aantal van de inrichting volgens de onderhavige uitvinding zijn opgenomen.In a further preferred embodiment, the device is enclosed in a liquid and / or airtight packaging, in order to prevent the medicament from becoming moist (and possibly lumpy) and / or losing its effect over a longer period of time. This so-called overpack 1008031 '3 may furthermore contain information relevant to the product, and also serves as an assurance for the user that the device is guaranteed to be good and has not been used before. A blister-like package 5 may also contain a number of the device according to the present invention.

Het aantal doses kan één bedragen, bijv. in geval van morfine, maar kan ook vier of meer bedragen, bijv. voldoende voor gebruik in een week.The number of doses may be one, e.g. in the case of morphine, but may also be four or more, e.g. sufficient for use in a week.

10 Verdere voordelen, kenmerken en details van de onderhavige uitvinding zullen worden verduidelijkt aan de hand van.de navolgende beschrijving van een voorkeursuitvoeringsvorm daarvan, onder verwijzing naar de bijgevoegde tekeningen, waarin tonen: 15 fig. 1 een isometrisch onderaanzicht van een voorkeursuitvoeringsvorm van een inrichting volgens de onderhavige uitvinding; fig. 2 een isometrisch bovenaanzicht van de in fig. 1 getoonde voorkeursuitvoeringsvorm; 20 fig. 3 een bovenaanzicht van een onderdeel van de in fig. 1 en 2 getoonde voorkeursuitvoeringsvorm; fig. 4 een uit elkaar getrokken aanzicht van de in fig. 1 en 2 getoonde inrichting, waarbij het onderdeel uit fig..4 gevuld is met medicament; en 25 fig. 5 een aanzicht in doorsnede over de lijn V-V uit fig. 2.Further advantages, features and details of the present invention will be elucidated with reference to the following description of a preferred embodiment thereof, with reference to the annexed drawings, in which: fig. 1 shows an isometric bottom view of a preferred embodiment of a device according to the present invention; FIG. 2 is an isometric top view of the preferred embodiment shown in FIG. 1; Fig. 3 shows a top view of a part of the preferred embodiment shown in Figs. 1 and 2; FIG. 4 is an exploded view of the device shown in FIGS. 1 and 2, the part of FIG. 4 being filled with medicament; and fig. 5 shows a cross-sectional view along the line V-V from fig. 2.

Een inrichting 1 (fig. 1-5) is bij voorkeur verpakt in een in ieder geval (water-)dampdichte, maar bij voorkeur eveneens luchtdichte verpakking 2, zoals een 30 blisterverpakking, waarvan een folie 3 korte tijd voor gebruik kan worden afgetrokken. De inrichting l omvat voorts een mondstuk 4, dat aan de bovenzijde is voorzien van een opstaande rand 5 teneinde te waarborgen dat de inrichting tot de juiste afstand maar niet te ver in de 35 mond wordt gestoken. In een niet getoonde uitvoeringsvorm kan de inrichting zijn opgenomen in een blisterachtige verpakking waarin bijv. een viertal of zestal inrichtin- 1008031 4 gen zijn opgenomen waarvan er dan telkens een door de blisterverpakking kan worden gedrukt.A device 1 (fig. 1-5) is preferably packaged in an at least (water-) vapor-tight, but preferably also airtight package 2, such as a blister package, from which a foil 3 can be peeled off shortly before use. The device 1 further comprises a mouthpiece 4, which is provided at the top with an upright edge 5 in order to ensure that the device is inserted into the mouth to the correct distance but not too far. In an embodiment not shown, the device can be included in a blister-like package, which contains, for example, four or six devices 1008031 4 genes, one of which can then be pressed through the blister package.

Het mondstuk 4 is bij voorkeur uit één stuk gevormd met een huisgedeelte 10 (zie in het bijzonder 5 fig. 4) èn omvat een centrale bus 6 met een enigszins flexibel wandgedeelte 7, dat via spleten, waarvan spleet 8 zichtbaar is, los staat van wandgedeelte 7. Aan de bovenzijde bevindt zich een aanzuigopening 9 met zich daaroverheen uitstrekkende ribben 11. Bij het aanzuigen 10 van de lucht bijvoorbeeld met een minimale hoeveelheid van 20 liter per minuut, wordt de over de holte bewegende lucht aangezogen en wordt het poeder uit de holte door de luchtstroom meegenomen. In de getoonde voorkeursuitvoeringsvorm is de luchtweerstand middelmatig, dat wil 15 zeggen dat ook een gebruiker met geringe aanzuigkracht het poeder uit de holte kan zuigen. Aan de bovenzijde is het ondefdeel 10 voorts bij voorkeur voorzien van markeringen (4, 3, 2 resp. 1), die het aantal nog te inhaleren doses aangeven. Een onderste huisgedeelte 12, bij voor-20 keur voorzien van aangrijpingsvlakken 13, is verdraaibaar ten opzichte van het huisgedeelte 10.The nozzle 4 is preferably formed in one piece with a housing portion 10 (see in particular Fig. 4) and comprises a central sleeve 6 with a somewhat flexible wall portion 7, which is separated from gaps through which slit 8 is visible. wall part 7. At the top there is a suction opening 9 with ribs 11 extending over it. When the air is sucked in, for example at a minimum quantity of 20 liters per minute, the air moving over the cavity is drawn in and the powder is removed from the cavity carried by the airflow. In the shown preferred embodiment the air resistance is mediocre, that is to say that even a user with low suction power can suck the powder from the cavity. At the top, the component 10 is further preferably provided with markings (4, 3, 2 and 1, respectively), which indicate the number of doses still to be inhaled. A lower housing portion 12, preferably provided with engagement surfaces 13, is rotatable relative to the housing portion 10.

Bij een andere niet getoonde voorkeursuitvoeringsvorm kan in de bodem eveneens een aanzuigopening zijn aangebracht, teneinde de luchtweerstand verder te i 25 verminderen en teneinde te voorkomen dat de luchtweer- stand te groot wordt, indien de gebruiker onverhoopt een vinger legt op een van beide aanzuigopeningen.In another preferred embodiment, not shown, a suction opening can also be provided in the bottom, in order to further reduce the air resistance and in order to prevent the air resistance from becoming too great if the user unexpectedly places a finger on one of the two suction openings.

Zoals in fig. 3 goed zichtbaar is, is voor het telmechanisme het gedeelte 12 voorzien van een uitsteek-30 sel 14, terwijl het voorts is voorzien van holten 16, 17, 18 en 19, voor het opnemen van daarin bij voorkeur gestort poedervormig medicament. Naast de holtes 16-19 zijn uitsparingen 21, 22, 23, 24 en 25 aangebracht, ten behoeve van versteviging van de constructie, het besparen van 35 kunststofmateriaal en voor het voorkomen dat vocht in de holtes 16-19 geraakt. Rondom een blind gat 30 zijn schuin oplopende wanddelen 26, 27, 28 en 29 aangebracht, die elk samenwerken met het flexibele wanddeel 7 aan het huisge- 1008031 5 deelte 10 bij rotatie daarvan, waarbij uitstekend gedeelte 12 mee roteert. Naast flexibel wanddeel 7 is in de fig. een spleet 32 zichtbaar.As can be clearly seen in Fig. 3, for the counting mechanism, the portion 12 is provided with a protrusion 30, while it further includes cavities 16, 17, 18 and 19, for receiving therein preferably deposited powdered medicament . Recesses 21, 22, 23, 24 and 25 are provided next to the cavities 16-19, for the purpose of reinforcing the construction, saving plastic material and preventing moisture from getting into the cavities 16-19. Surrounding a blind hole 30, obliquely ascending wall parts 26, 27, 28 and 29 are provided, each of which cooperates with the flexible wall part 7 on the housing part 1008031 5 when rotating thereof, whereby projecting part 12 rotates with it. In addition to flexible wall part 7, a slit 32 is visible in the figure.

Nadat de holten 16, 17, 18 en 19 met inhaleer-5 baar poeder zijn volgestort, wordt het huisgedeelte 10 op het onderste huisgedeelte 12 zodanig klikkend vergrendeld, dat de inrichting voor de gebruiker in de praktijk niet te openen valt. Na het vastklikken bevindt de inrichting zich in de 'in fig. 2 getoonde nulstand of begin-10 stand, waarbij door uitsteeksel 14 wordt aangegeven, dat nog vier doses beschikbaar zijn. Indien de gebruiker een dosis wenst te inhaleren, wordt het onderste huisgedeelte 12 verdraaid, waarbij het flexibele wanddeel 7 langs uitstekend wanddeel 26 draait en met een klikkend geluid 15 en ook voelbaar tussen wanddeel 26 en 27 geraakt. In deze toestand (en bij het opvolgend draaien tussen de andere in fig. 2 aangegeven markeringen), wordt een luchtweg vrijgegeven over de desbetreffende holte heen en wordt door de luchtstroom opgewekte onderdruk het poeder uit de 20 holte in het mondstuk gevoerd.After the cavities 16, 17, 18 and 19 have been filled with inhalable powder, the housing part 10 is locked on the lower housing part 12 in such a way that the device cannot be opened in practice for the user. After snapping in, the device is in the zero or initial 10 position shown in Figure 2, with protrusion 14 indicating that four more doses are available. If the user wishes to inhale a dose, the lower housing portion 12 is rotated, with the flexible wall portion 7 rotating along protruding wall portion 26 and hitting between wall portions 26 and 27 with a clicking sound 15 and also perceptibly. In this state (and upon subsequent twisting between the other markings shown in FIG. 2), an airway is released over the respective cavity and the vacuum generated by the airflow is fed the powder from the cavity into the nozzle.

In fig. 5 is voorts goed zichtbaar dat het bovenste gedeelte een in hoofdzaak conisch vlak heeft, dat aansluit op een conisch vlak aan het onderste gedeelte, dat zich onder een snaprand bevindt. Tussen het 25 bovenste en onderste gedeelte wordt een minimale afstand (d) vrijgelaten, teneinde geen problemen te hebben voor wat betreft de toleranties bij de toegepaste spuitgiet-techniek; bij voorkeur wordt gebruik gemaakt van een hoogwaardige, spuitgietbare kunststof, die bijv. voor 30 andere doeleinden herbruikbaar is.In Fig. 5 it is furthermore clearly visible that the upper part has a substantially conical surface, which connects to a conical surface on the lower part, which is located under a snap edge. A minimum distance (d) is left between the upper and lower parts, so as not to have problems with regard to the tolerances in the injection molding technique used; use is preferably made of a high-quality, injection-moldable plastic, which is reusable, for example, for other purposes.

Zoals vooral in fig. 4 zichtbaar is, geraakt in de getoonde voorkeursuitvoeringsvorm het flexibele wanddeel in de eindstand tussen de rechtopstaande einddelen van randdelen 29 en 31, in welke stand de inrichting 35 geblokkeerd is tegen verdere verdraaiing, opdat de gebruiker weet dat hij de inhaler kan wegwerpen, hetgeen aangegeven wordt door een telmechanisme, dat niet meer naar een getal voor nog beschikbare doses wijst.As can be seen in particular in Fig. 4, in the shown preferred embodiment the flexible wall part gets into the end position between the upright end parts of edge parts 29 and 31, in which position the device 35 is blocked against further rotation, so that the user knows that he is inhaling the inhaler can be discarded, which is indicated by a counting mechanism that no longer points to a number for doses still available.

1008031 61008031 6

Na verdraaiing van de schijf kan de gebruiker gemakkelijk zuigen aan de inrichting volgens de onderhavige uitvinding, hetgeen een relatief eenvoudige hand-mondcoördinatie vereist. Voorts wordt bij voorkeur een 5 zodanige dosering van medicament (voor sommige medicamenten met toevoeging van dragermateriaal (zoals lactose) in de holten gedoseerd, dat de gebruiker in mond- en keelholte voelt dat inhalatie heeft plaatsgevonden.After rotating the disk, the user can easily suck on the device according to the present invention, which requires a relatively simple hand-mouth coordination. Furthermore, a dosage of medicament (for some medicaments with addition of carrier material (such as lactose) is preferably dosed into the cavities such that the user feels in the mouth and throat that inhalation has taken place.

De onderhavige uitvinding is niet beperkt tot 10 de boven beschreven voorkeursuitvoeringsvorm daarvan; de gevraagde rechten worden bepaald door de navolgende conclusies, binnen de strekking waarvan velerlei modificaties denkbaar zijn.The present invention is not limited to the above described preferred embodiment thereof; the requested rights are defined by the following claims, within the scope of which many modifications are conceivable.

| 100808f| 100808f

Claims

1. Device for inhalation of medicament, comprising: - a first housing part provided with one or more cavities, in which a dose of a predetermined amount of powdered medicament is pre-arranged; and - a second housing portion, which is substantially inseparably attachable to the first housing portion, wherein the first and second housing portions are movable relative to each other between a first position in which the cavities are closed with powdered medicament, and a second position, in which the cavity is communicated with an airway and the drug is inhalable.

The device of claim 1, wherein a mouthpiece for inhalation of the medicament is provided by one part of the housing or both parts together.

The device according to claim 1 or 2, wherein the movable part is rotatable.

The device of claim 3, wherein the movable member is rotatable in one direction only.

The device of claim 3 or 4, wherein the rotatable member is substantially disc-shaped, and comprising a central air inlet opening for air inlet and a plurality of receiving cavities for receiving a corresponding number of doses.

Device as claimed in any of the foregoing claims, provided with counting means for counting the number of doses still available. 1008031

Device as claimed in any of the foregoing claims, provided with a liquid-tight packaging, such as a blister pack or sachet.

Device as claimed in any of the foregoing 5 claims, wherein in the second position a clicking sound is audible.

Device as claimed in any of the claims 3-8, wherein the rotatable part is provided with ridges or engaging surfaces.

10. Device according to any one of the preceding claims, wherein the first and second housing part are provided with mutually mating respective conical parts for inextricably fastening them together.

Device according to any one of the preceding claims, wherein the movable part is locked in a last position, where no dose is available anymore.

Device as claimed in any of the claims 3-20, wherein a non-inhaled dose is closed upon further twisting of the environment.

Device as claimed in any of the claims 2-12, provided with a rim on the mouthpiece. T008031