MXPA99005964A - Valvula para recipiente de aerosol - Google Patents
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Abstract
La presente invención se refiere a una válvula para usarse en un recipiente en aerosol para dispensar una suspensión de un fármaco en partículas en un propelente líquido contenido en la misma, que comprende:un cuerpo de válvula;al menos un orificio en el cuerpo de válvula para permitir que una cantidad de la suspensión pase desde el recipiente dentro de la válvula;caracterizado porque un anillo dispuesto alrededor del cuerpo de válvula y colocado dentro del recipiente, por debajo del al menos un orificio, el anillo tiene un pasaje debajo del al menos un orificio cuando el recipiente estáorientado con la válvula en la parte inferior, el anillo tiene al menos una porción de espesor axial reducido para proporcionar una depresión o canal alrededor del cuerpo de válvula debajo del al menos un orificio, el anillo además comprende una pluralidad de paletas oálabes separadas por ranuras en su periferia y extendiéndose hacia arriba cuando el recipiente se orienta con la válvula en la parte inferior.
Description
VÁLVULA PARA RECIPIENTE DE AEROSOL
CAMPO DE LA INVENCIÓN
Esta invención se refiere a una válvula para un recipiente de aerosol, con la ayuda de la cual pueda ser distribuida una cantidad del contenido del mismo. La invención tiene aplicación particular para la distribución de dosis dosificadas de medicamentos, aunque es aplicable en general a la distribución de aerosoles.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
En la distribución de un sólido en la forma de aerosol es común utilizar lo que se conoce como un aerosol en suspensión. Esto involucra el uso de un propulsor liquido en el cual un sólido que va a ser distribuido está suspendido. Existe inevitablemente alguna diferencia, pequeña sin embargo, entre las densidades relativas respectivas del propulsor y del sólido que va a ser distribuido, lo cual significa que, con el paso del tiempo y en ..a ausencia de otras interacciones dominantes, los dos componentes tienden a
Ref. : 30633 separarse en el recipiente, con un componente más ligero que se va hacia la parte superior o un componente más pesado que se va a la parte inferior durante el transcurso del tiempo.
En algunos aerosoles farmacéuticos las partículas del medicamento son más densas que el propulsor y por consiguiente las partículas tienden a sedimentarse en el fondo del recipiente. Este fenómeno puede ser acentuado por la estructuración adicional de la presentación del medicamento necesaria para mejorar su estabilidad fisica, por ejemplo por la floculación controlada de la misma. La floculación controlada de la suspensión puede incrementar el tamaño de partícula efectivo en la dispersión desde un valor menor que 10 µm hasta un valor mayor que 100 µm. Una dependencia cuadrática sobre el radio de la partícula incrementará directamente la velocidad de sedimentación en tales circunstancias .
Los usuarios de los aerosoles en suspensión siempre son instruidos que antes de utilizar el recipiente lo deben agitar bien. Sin embargo, aún en un intervalo de tiempo breve entre la conclusión de la agitación y el acto de la distribución de una carga desde el aerosol es suficiente para permitir que ocurra alguna sedimentación. Esto representa un problema particular en donde el material suspendido es un medicamento, puesto que conduce a que el paciente que recibe una dosis, aunque sea del volumen correcto, contenga una cantidad demasiado pequeña o una cantidad demasiado grande del medicamento.
Este problema se ha encontrado que va a ser particularmente agudo en el desarrollo de las formulaciones en aerosol libres de CFC que utilizan el 1, 1, 1, 2-tetrafluoroetano, también conocido como HEA134a, el cual es menos denso que los propulsores que contiene el CFC, convencionales. Con algunas de las formulaciones de fármacos en aerosol que utilizan este propulsor, cuando el recipiente está orientado con la válvula en el fondo, las partículas del fármaco se sedimentan rápidamente sobre y alrededor de la válvula, y con la vibración provocada, por ejemplo, por el transporte, encuentran su camino o ruta hacia el cuerpo de la válvula. El fármaco atrapado no es distribuido entonces en forma completa, aún durante la agitación debido al confinamiento del cuerpo de la válvula, y durante la descarga por el accionamiento de la válvula, el fármaco atrapado se introduce a la cámara de dosificación lo cual conduce a un contenido de fármaco elevado en la dosis suministrada por el siguiente accionamiento. Este problema es especialmente pronunciado en donde el fármaco es el propionato de fluticasona.
La Patente U No. 2195986 describe una válvula en aerosol en donde el lugar de recogida, es decir el punto en el cual el liquido pasa desde el interior del recipiente hacia la cámara de muestreo de la válvula, está en una localización la cual, cuando el recipiente está orientado con la válvula en el fondo, está espaciada una distancia vertical apreciable desde la superficie substancialmente horizontal. Aunque esta válvula asegura que el liquido que se introduce a la cámara de dosificación a continuación de una operación de distribución venga desde arriba hasta la región más cercana en donde las partículas del fármaco sedimentadas podrían recogerse, cualesquiera partículas del fármaco que se sedimenten, las cuales podrían ser absorbidas hacia la cámara de muestreo junto con cualesquiera partículas del fármaco que se sedimenten fuera de la suspensión dentro de la cámara de muestreo, tiendan a ser atrapadas y, no son distribuidas durante la agitación. Además, colocando deliberadamente el lugar de recogida apreciablemente más elevado que el punto más bajo en el recipiente, una cantidad significativa del contenido del recipiente no puede ser distribuida, lo cual conduce a un desperdicio considerable . Es un objeto proporcionar una válvula la cual resuelva estos problemas.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
De acuerdo con la presente invención se proporciona una válvula para un recipiente de aerosol, para distribuir una suspensión de una substancia en un propulsor liquido contenido en la misma, la válvula comprende un cuerpo de la válvula que tiene al menos un orificio para permitir que una cantidad de la suspensión pase desde el recipiente hacia la válvula, caracterizado porque la válvula comprende además un anillo colocado alrededor del cuerpo de la válvula, el anillo está colocado abajo de al menos un orificio para reducir el volumen de la suspensión que puede ser acomodado dentro del recipiente abajo de al menos un orificio cuando el recipiente está orientado con la válvula en el fondo, el anillo" tiene al menos una porción de grosor axial reducido para proporcionar una depresión o canal alrededor del cuerpo de la válvula abajo de al menos un orificio.
Proporcionando un anillo abajo de al menos un orificio para reducir el volumen de la suspensión que puede ser acomodada dentro del recipiente abajo del (de los) orificio (s) cuando el recipiente está orientado con la válvula en el fondo, se asegura que la mayoría del contenido del recipiente pueda ser distribuido para reducir el desecho o desperdicio, mientras que la depresión o canal alrededor del cuerpo de la válvula abajo del (de los) orificios (s) provistos por al menos una porción de grosor axial reducido sirve para acomodar cualquier sedimento de partículas del fármaco para asegurar que la suspensión que se introduce a la cámara de muestreo venga desde arriba de la región en donde cualesquiera partículas del fármaco sedimentadas podrían recogerse.
Preferiblemente, la válvula es una válvula dosificadora que comprende una cámara dosificadora, una cámara de muestreo, un pasadizo de transferencia a través del cual una cantidad de la suspensión pueda pasar desde la cámara de muestreo hasta la cámara de dosificación, y un vastago de la válvula que tiene un pasadizo de distribución a través del cual una dosis de la suspensión puede ser distribuida desde la cámara de dosificación, el vastago de la válvula es movible deslizablemente dentro del cuerpo de la válvula de tal modo que en una primera posición el pasadizo de distribución esté aislado de la cámara de dosificación y la cámara de dosificación esté en comunicación con la cámara de muestreo por medio del pasadizo de transferencia, y en una segunda posición el pasadizo de la distribución está en comunicación con la cámara de dosificación y el pasadizo de transferencia está aislado de la cámara dosificadora, el cuerpo de la válvula tiene una pluralidad de orificios para permitir que una cantidad de la suspensión pase desde el recipiente hacia la cámara de muestreo.
Proporcionando un cuerpo de la válvula que tiene una pluralidad de orificios para permitir que la suspensión pase desde el recipiente hacia la cámara de muestreo, la suspensión puede fluir libremente a través de la cámara de muestreo permitiendo asi que la suspensión contenida dentro de la cámara de muestreo y del recipiente se mezcle cuando el recipiente es agitado y dispersar asi cualquier sedimento de las partículas del fármaco dentro de la cámara de muestreo.
Adecuadamente los orificios son ranuras que se extiende en una dirección substancialmente axial. Preferiblemente las ranuras se extienden substancialmente a lo largo de la longitud axial completa de la cámara de muestreo.
Proporcionando ranuras a lo largo de la longitud de la cámara de muestreo, la suspensión puede fluir libremente a través de la cámara de muestreo completa, permitiendo asi una dispersión máxima del sedimento de partículas del fármaco dentro de la cámara de muestreo .
Preferiblemente existen más de dos ranuras.
Adecuadamente el anillo comprende además un asiento para localizar una junta o empaquetadura entre el recipiente y la válvula para el sellado del recipiente.
Proporcionando un asiento sobre el anillo para localizar la junta o empaquetadura, la junta o empaquetadura es reducida de tamaño, y el área de la junta o empaquetadura expuesta al contenido del recipiente también es reducida.
Adecuadamente el anillo comprende además una pluralidad de paletas o alabes separadas por ranuras en su periferia y que se extienden substancialmente hacia arriba cuando el recipiente es orientado con la válvula en el fondo.
Proporcionando paletas o alabes separadas por ranuras en la periferia del anillo, la suspensión se hace que fluya alrededor de las paletas o alabes y a través de las ranuras cuando el recipiente es agitado, y el movimiento de remolino resultante de la suspensión ayuda a dispersar cualquier sedimento de partículas del fármaco sobre y alrededor del anillo.
Adecuadamente la substancia que va a ser dispersada es un medicamento suspendido en HFA134a licuado. Preferiblemente el medicamento es el propionato de fluticasona.
La invención será descrita ahora adicionalmente con referencia a los dibujos que se anexan, en los cuales :
La figura 1 es una sección a través de una válvula dosificadora de conformidad con una primera modalidad de la invención;
La figura 2 es una sección a través de una válvula dosificadora de conformidad con una segunda modalidad de la invención; y
La figura 3 es una vista en perspectiva retirada por corte parcialmente, de un anillo para su uso con una válvula de acuerdo con la invención.
La válvula de acuerdo con una primera modalidad de la invención como se muestra en la figura 1, comprende un cuerpo 1 de la válvula, sellado en una contera o férula 2 por medio de plegado o doblado hacia adentro, la contera o férula es colocada por si misma sobre el cuello de un recipiente (no mostrado) con la interposición de una junta o empaquetadora 3 de una manera bien conocida. El recipiente es llenado con una suspensión de un medicamento en el propulsor liquido HFA134a. Los medicamentos adecuados para estos propósitos son, por ejemplo para el tratamiento de desórdenes respiratorios tales como el asma, la bronquitis, las enfermedades pulmonares obstructivas crónicas e infecciones del pecho. Se pueden seleccionar medicamentos adicionales a partir de cualquier otro fármaco adecuado, útil en la terapia por inhalación y al cual pueda ser presentado como una suspensión. Los medicamentos apropiados pueden ser seleccionados asi, por ejemplo, de analgésicos, por ejemplo la codeina, la dihidromorfina, la ergota ina, el fentanilo o la morfina; preparaciones anginales, por ejemplo el diltiazem; antialérgicos, por ejemplo cromoglicato, ketotifen o neodocromil; antiinfecciosos por ejemplo cefalosporinas, penicilinas, estreptomicina, sulfonamidas, tetraciclinas y pentamidina; antihistaminas, por ejemplo metapirileno; antiinflamatorios por ejemplo propionato de fluticasona, beclometasona, dipropionato, flunisolide, budesonider o acetonuro de triamcinolona; antitusivos, por ejemplo noscapina; broncodilatadores, por ejemplo salmeterol, salbutamol, efedrina, adrenalina, fenoterol, formoterol, isoprenalina, metaprotenerol, fenilefrina, fenilpropanolamina, pirbuterol, reproterol, rimiterol, terbutalina, isoetarina, tulobuterol orciprenalina, o
(-) -4-amino-3, 5-dicloro-a- [ [ [6- [2- (2-piridinil) etoxi] -hexil] amino] metilJbencenmetanol; diuréticos, por ejemplo amiloride; anticolinérgicos por ejemplo ipratropio, atropina u oxitropio; hormonas, por ejemplo, cortisona, hidrocortisona o prednisolona; xantinas por ejemplo aminofilina, teofilinato de colina, teofilinato de lisina o teofilina y proteínas terapéuticas y péptidos, por ejemplo insulina o glucagon. Será claro para una persona experta en la técnica que, en donde sea apropiado, los medicamentos pueden ser utilizados en la forma de sales (por ejemplo como sales de amina o de metal alcalino o como sales de adición acida) o como esteres (por ejemplo esteres de alquilo inferior) o como solvatos (por ejemplo hidratos) para optimizar la actividad y/o la estabilidad del medicamento. Los medicamentos preferidos son el salbutamol, sulfato de salbutamol, salmeterol, xinafoato de salmeterol, propionato de fluticasona, dipropionato de beclometasona y sulfato de terbutalina. Se va a sobreentender que la suspensión del medicamento puede consistir únicamente de uno o más ingredientes activos.
El cuerpo 1 de la válvula está formado en su parte inferior con una cámara de dosificación 4, y su parte superior con una cámara de muestreo 5 la cual también actúa como un alojamiento para un resorte de retorno 6. Las palabras "superior" e "inferior" son utilizadas para el recipiente cuando el mismo está en una orientación de uso con el cuello del recipiente y la válvula en el extremo inferior del recipiente, la cual corresponde a la orientación de la válvula como se muestra en la figura 1. Dentro del cuerpo 1 de la válvula está colocado un vastago 7 de la válvula, una parte 8 de la cual se extiende hacia afuera de la válvula a través del sello 9 del vastago inferior y la contera o férula 2. La parte 8 del vastago está formada dentro de un canal axial o longitudinal 10 interno que se abre en el extremo inferior del vastago y en comunicación con un pasadizo radial 11.
La porción superior del vastago 7 tiene un diámetro tal que la misma puede pasar deslizablemente a través de una abertura en un sello 12 del vastago superior y acoplará o hará contacto con la periferia de esta abertura de manera suficiente para proporcionar un sello. El sello 12 del vastago superior es mantenido en su posición contra un peldaño 13 formado en el cuerpo 1 de la válvula entre las partes superior e inferior por un manguito 14 el cual define la cámara de dosificación 4 entre el sello 9 del vastago inferior y el sello 12 del vastago superior. El vastago 7 de la válvula tiene un pasadizo 15 el cual, cuando el vastago está en la posición no operativa mostrada, proporciona una comunicación entre la cámara de dosificación 4 y la cámara de muestreo 5, la cual por si misma comunica con el interior del recipiente por medio de los orificios 16 formados en el lado del cuerpo 1 de la válvula. Los orificios 16 comprenden tres ranuras distribuidas en una forma angular uniforme o equitativa alrededor del cuerpo 1 de la válvula y que se extienden en una dirección axial con respecto a la misma, cada ranura tiene una anchura de aproximadamente 1 mm y una longitud ligeramente menor que la longitud de la cámara de muestreo 5, de modo que la suspensión dentro del recipiente pueda fluir libremente a través de la cámara de muestreo 5 completa.
El vastago 7 de la válvula es desviado descendentemente hasta la posición no operativa por el resorte de retorno 6 y está provisto con una saliente o resalte 17 el cual hace contacto a tope contra el sello 9 del vastago inferior. En la posición no operativa como se muestra en la figura 1, la saliente o resalte 17 hace contacto a tope contra el sello 9 del vastago inferior y un pasadizo radial 11 se abre abajo del sello 9 del vastago inferior de modo que la cámara de dosificación 4 esté aislada del canal 10 y la suspensión que se encuentra adentro no pueda escapar.
Un anillo 18 está colocado alrededor del cuerpo de la válvula abajo de las ranuras, y está formado con un número de porciones de grosor axial reducido, proporcionando una sección transversal con forma de "U" que se extiende en una dirección radial para formar un número de depresiones o canales 19 alrededor del cuerpo dé la válvula. Como se observa en las figuras 1 y 3, el anillo está formado como un componente separado hecho de nilón o cualquier otro material adecuado, y tiene un reborde de contacto anular interno de un diámetro adecuado para proporcionar un ajuste friccionado sobre la parte superior del cuerpo 1 de la válvula, el anillo se asienta contra el escalón o peldaño 13 abajo de las ranuras 16. Sin embargo, el anillo 18 puede ser formado alternativamente como una parte moldeada integralmente del cuerpo 1 de la válvula.
La pared externa del anillo está extendida en una dirección axial y está formada con un número de ranuras espaciadas angularmente en forma uniforme o equitativa para crear paletas o alabes 20 las cuales se extienden hacia arriba desde la parte inferior del anillo, como se observa mejor en la figura 3. En el anillo mostrado en la figura 3, existen seis ranuras y seis paletas o alabes, aunque no todas son mostradas en vista de la porción retirada por corte. Sin embargo, será evidente que se podria utilizar una cantidad más grande o más pequeña de las ranuras y de las paletas o alabes. La parte inferior del anillo está provista además con un asiento 21 para la junta o empaquetadura 3 la cual ayuda a localizar la junta o empaquetadura en la posición correcta durante el montaje y también permite que se incremente el diámetro de la junta o empaquetadura, por lo cual se reduce la masa de la junta o empaquetadura y el área de la misma expuesta al material dentro del recipiente. Esto puede ofrecer una ventaja significativa en donde existen problemas con impurezas que son extraídas por lixiviación de la junta o empaquetadura hacia el material contenido.
Para usar el dispositivo, el recipiente es agitado para homogeneizar la suspensión dentro del recipiente. Cuando el recipiente es agitado, la suspensión en el recipiente fluye libremente a través de las ranuras 16 en la cámara de muestreo 5, asegurando que la suspensión en la cámara de muestreo sea mezclada completamente con la suspensión en el recipiente. No solamente esto asegura la homogeneidad de la suspensión dentro del recipiente y la cámara de muestreo, sino el flujo de la suspensión también sirve para dispersar cualquier sedimento de partículas del fármaco que pueda ser precipitado fuera de la suspensión dentro de la cámara de muestreo 5. La agitación del recipiente también provoca que la suspensión fluya alrededor de las paletas o alabes 20 y el movimiento de remolino y la turbulencia resultante de la suspensión ayude a dispersar cualquier sedimento de las partículas del fármaco sobre y alrededor del anillo.
El usuario oprime entonces el vastago 7 de la válvula contra la fuerza del resorte 6. Cuando el vastago de la válvula es oprimido, ambos extremos del pasadizo 15 vienen a descansar sobre el sello 12 del vastago superior alejado de la cámara de dosificación 4. Por consiguiente una dosis es suministrada dentro de la cámara de dosificación. La depresión continua del vastago de la válvula moverá el pasadizo radial 11 hacia la cámara de dosificación 4 mientras que el sello 12 del vastago superior se sella contra el cuerpo del vastago de la válvula. Por consiguiente, la dosis suministrada puede salir a través del pasadizo radial 11 y del canal de salida 10.
La liberación del vastago de la válvula, provoca que la misma regrese a la posición ilustrada bajo la fuerza del resorte 6. El pasadizo 15 proporciona entonces una vez mas la comunicación entre la cámara dosificadora 4 y la cámara de muestreo 5. En consecuencia, en esta etapa el liquido pasa bajo presión desde el recipiente a través de las ranuras 16, a través del pasadizo 15 y por consiguiente hacia la cámara dosificadora 4 para llenarla.
Se puede observar que en la orientación operativa del recipiente y la válvula como es mostrado, la configuración con forma de "U" del anillo 18 alrededor del cuerpo de la válvula proporciona una depresión o canal 19 el cual descansa a una distancia apreciable abajo de las ranuras 16. La depresión o canal sirve para acomodar cualquier sedimento de partículas del fármaco que no puedan ser redispersadas en la suspensión, y asegura asi que la suspensión que se introduce a la cámara de muestreo 5 a través de las ranuras 16 sea extraída de una región que contiene la suspensión homogénea la cual está libre del sedimento de las partículas del fármaco.
El anillo 18 sirve además para reducir el volumen de la suspensión que pueda ser acomodada dentro del recipiente abajo de las ranuras 16. Esto asegura que la mayoría del contenido del recipiente pueda ser distribuido, la única cantidad de la suspensión que necesita ser desechada corresponde al volumen reducido que permanece abajo de las ranuras después de que el nivel de la suspensión ha caldo abajo del nivel a partir del cual el mismo se puede introducir a la cámara de muestreo.
Las tablas 1 y 2 presentan por último los pesos del accionamiento vigente o de tratamiento en mg, suministrados desde dos conjuntos de cinco inhaladores cada uno. Ambas tablas muestran los datos derivados de los inhaladores que contienen el equivalente de 160 accionamientos de una suspensión de propionato de fluticasona en HFA134a licuado con un suministro de blanco u objetivo de 120 accionamientos más un sobrerelleno de 40 accionamientos para reponer las mermas y las fugas. Solamente los datos a partir del número 115, mostrados como los datos para ambos conjuntos de inhaladores, son consistentes hasta este punto. La tabla 1 muestra los datos del primer conjunto de cinco inhaladores convencionales que tienen válvulas sin un anillo. La tabla 2 muestra los datos del segundo conjunto de los cinco inhaladores que tienen válvulas con un anillo de acuerdo con la .invención:
Tabla 1 Fin de los pesos de Accionamiento Vigentes o de Tratamiento para la válvula sin el anillo
Tabla 2: Final de los pesos de Accionamiento Vigentes o de
Tratamiento para la válvula con el anillo
De la Tabla 1 se puede ver que el peso del accionamiento empieza a llegar a ser bastante inconsistente después del número de accionamiento 124 para las válvulas sin el anillo, mientras que en la Tabla 2 se puede observar que el peso del accionamiento permanece bastante consistente hasta el número de accionamiento 137 y después de esto rápidamente disminuye para aquellas válvulas de acuerdo con la invención que incorporan el anillo. Por lo tanto es claro que el anillo tiene un efecto significativo al final del peso suministrado por el accionamiento vigente o de tratamiento.
Una válvula de conformidad con una segunda modalidad de la invención como se muestra en la figura 2 es una variante de la válvula mostrada en la Figura 1 en la cual a los elementos correspondientes se les han dado las mismas referencias numéricas que son utilizadas en la Figura 1. La diferencia principal entre las dos modalidades es que la válvula de la Figura 2 utiliza un diseño diferente del cuerpo 1 de la válvula el cual tiene un orificio único 26 que permite la comunicación entre la cámara de muestreo 5 y el interior del recipiente. La válvula es operada exactamente de la misma manera que se describió con respecto a la válvula mostrada en la Figura 1. La válvula mostrada en la Figura 2 debe ser utilizada con suspensiones en donde el problema de la sedimentación dentro de la cámara de muestreo no va a ser asi agudo sino en donde la sedimentación alrededor de la válvula permanece no obstante como un problema.
La Tabla 3 demuestra la reproducibilidad mejorada de la dosis lograda utilizando una válvula de conformidad con la primera modalidad de la invención con un cuerpo que tiene tres ranuras como se muestra en la Figura 1, comparado con una válvula de conformidad con la segunda modalidad de la invención con un cuerpo que tiene un orificio único como se muestra en la Figura 2, cuando se utiliza para distribuir una suspensión de fluticasona en HFA134 licuado. Las figuras o datos dados en la tabla son los pesos promedio de la dosis, distribuidos desde al menos cinco inhaladores. Para cada inhalador, las dosis de dos accionamientos fueron medidas previo a someter cada inhalador a una prueba de vibración para simular los efectos de la transportación, después de lo cual se midieron las dosis de dos accionamiento adicionales:
Tabla 3: Efecto de la vibración en- la dosiß suministrada
Los datos presentados en la Tabla 3 muestran claramente que las características de la variabilidad de la dosis extrema experimentadas con válvulas que tienen un punto de muestreo único (orificio), las cuales se deben a la naturaleza altamente sedimentaria del propionato de fluticasona en HFA134a licuado, son reducidas considerablemente con el cuerpo de tres ranuras .
Se sobreentenderá que la presente descripción es con el propósito de ilustración solamente y la invención se extiende a las modificaciones, variaciones y mejoras a la misma.
Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante, para llevar a la práctica la citada invención es el que resulta claro a partir de la manufactura de los objetos a los que la misma se refiera.
Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes.
Claims (9)
1. Una válvula para un recipiente de aerosol, para distribuir una suspensión de una substancia en un propulsor liquido contenido en el mismo, la válvula comprende un cuerpo de la válvula que tiene al menos un orificio para permitir que una cantidad de la suspensión pase desde el recipiente hacia la válvula, caracterizada porque la válvula comprende además un anillo colocado alrededor del cuerpo de la válvula, el anillo está colocado abajo de al menos un orificio para reducir el volumen de la suspensión que puede ser acomodado dentro del recipiente abajo de al menos un orificio cuando el recipiente está orientado con la válvula en el fondo, el anillo tiene al menos una porción de grosor axial reducido para proporcionar una depresión o canal alrededor del cuerpo de la válvula abajo de al menos un orificio.
2. La válvula de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la válvula es una válvula dosificadora que comprende una cámara de dosificación, una cámara de muestreo, un pasadizo de transferencia a través del cual una cantidad de suspensión puede pasar desde la cámara de muestreo hasta la cámara de dosificación, y un vastago de la válvula que tiene un pasadizo de distribución a través del cual una dosis de la suspensión puede ser distribuida desde la cámara de dosificación, el vastago de la válvula es movible deslizablemente dentro del cuerpo de la válvula de tal modo que en una primera posición el pasadizo de distribución esté aislado de la cámara de dosificación y la cámara de dosificación está en comunicación con la cámara de muestreo a través del pasadizo de transferencia, y en una segunda posición el pasadizo de distribución está en comunicación con la cámara de dosificación y el pasadizo de transferencia está aislado de la cámara de dosificación, el cuerpo de la válvula tiene una pluralidad de orificios para permitir que una cantidad de la suspensión pase desde el recipiente hacia la cámara de muestreo.
3. La válvula de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada porque los orificios son ranuras que se extienden en una dirección substancialmente axial.
4. La válvula de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque las ranuras se extienden substancialmente sobre la longitud axial completa de la cámara de muestreo.
5. La válvula de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque existen más de dos ranuras.
6. La válvula de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque el anillo comprende adicionalmente un asiento para localizar una junta o empaquetadura para el sellado del recipiente.
7. La válvula de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque el anillo comprende además una pluralidad de paletas o alabes separados por ranuras en su periferia y que se extienden substancialmente hacia arriba cuando el recipiente está orientado con la válvula en el fondo.
8. Un recipiente de aerosol, caracterizado porque comprende una válvula de conformidad con cualquier reivindicación precedente, para distribuir una suspensión de un medicamento en HFA134a licuado.
9. Un recipiente de aerosol de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el medicamento es el propionato de fluticasona.
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
GB9626960.0 | 1996-12-27 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
MXPA99005964A true MXPA99005964A (es) | 2000-01-01 |
Family
ID=
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