MXPA99002921A - Dispositivo medico para la colocacion o implantacion de materiales solidos - Google Patents

Abstract

La presente invención se refierea un dispositivo para depositar un material sólido dentro o debajo de un tejido, el dispositivo estácaracterizado porque incluye:a) un alojamiento;b) un miembro tubular hueco que tiene un extremo distal y un extremo próximo, el miembro tubular hueco se extiende desde el extremo distal del alojamiento;c) un pasaje que corre en forma coaxial a través del alojamiento y del miembro tubular hueco, el pasaje tiene las dimensiones internas apropiadas para acomodar el almacenamiento y el pasaje del material sólido a ser depositado durante el uso;d) un obturador, el obturador tiene una longitud y dimensiones para pasar a través del pasaje para proporcionar el pasaje del material sólido a través del mismo;y e) una guía de penetración esencialmente lineal que tiene un extremo próximo y un extremo distal, extendida desde el alojamiento y paralela y separada por una distancia desde el miembro tubular hueco.

Description

DISPOSITIVO MEDICO PARA LA COLOCACIÓN O IMPLANTACIÓN DE MATERIALES SOLIDOS CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención concierne a un dispositivo para la inserción o implantación de un sólido u otros implantes semi-sólidos o pelotillas bajo la superficie de un tejido. Más particularmente, la presente invención se refiere a un nuevo medio para asegurar que tales implantes puedan ser rápidamente y uniformemente colocados en una posición deseada bajo o al interior de una capa particular de tejido, más preferiblemente bajo la piel de un mamífero, substancialmente paralela a la superficie del tejido.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La técnica anlerior proporciona un número de mecanismos para implantar materiales, particularmente materiales médicamente aplicables en un animal. La Patente Norteamericana No, 4,451,253 (Harrnan) muestra un inyector de implante con un sujetador obturador estable asequrado dentro REF.: 29785 del cuerpo inyector y una aguja o trocar hueco, retractable. En esta posición inicial la aguja se extiende de manera tal - que se deja un implante interior en la aguja contra el final o extremo dista! del obturador estable. Después que la aguja es inyectada en la posición deseable, la aguja retractable es retirada a lo largo del obturador para descubrir y depositar el implante. Las patentes Norteamericanas Nos. 4,820,267 (Har an), 4,846,793 (Leonard et al), y 4,994,028 (Leonard et al) describen dispositivos con cánulas parecidas a agujas, huecas, para la implantación de una pluralidad de pelotillas medicinales alargadas, sólidas. Estos dispositivos están diseñados de manera tal que un usuario desliza una perilla o botón metido manualmente a lo largo del cuerpo del instrumento para mover un brazo móvil a través de la aguja y distribuir las pelotillas. La Patente Norteamericana No. 4,661,103 (Harman) muestra un dispositivo similar con un elemento de cilindro acanalado para montar deslizablemente una cámara o cargador integral para múltiples implantes de pelotillas. La Patente Norteamericana No. 4,871,094 (Gall et al), proporciona un dispositivo de implantación el cual utiliza un brazo móvil coaxial distalmente saliente, similar a una jeringa y una abertura cargada lateralmente para la colocación de implantes en el inyector. El dispositivo de Gall et al, también incluye un canal espaciado o separado que pasa a través de la superficie externa del dispositivo del cuerpo, con cada sección del canal correspondiente aproximadamente en longitud a aquella de ios implantes. Un botón o perilla que sobresale lateralmente en los brazos móviles deslizantes entre los puntos dentro del canal espaciado o separado facilitan la implantación de una pelotilla a la vez. La Patente Norteamericana No. 4,900,304 (Fujioka et al) muestra otro dispositivo de implantación cargado lateralmente de un brazo móvil estándar. El dispositivo de Fujioka et al, difiere en su actividad cargada lateralmente a partir de la observada en el dispositivo de Gall et al, anterior, en que el puerto cargado se localiza en los lados del miembro de la aguja o trocar del dispositivo, el cual es cargado con implantes previos a ser insertados en el cuerpo del inyector. La patente Norteamericana No. 4,402,308 (Scott) describe un inyector de implantes que tiene una aguja o trocar acanalada hueca, montada rotatoriamente al interior de un estuche, el estuche es retractable para exponer cualquier porción de la aguja acanalada. La Patente Norteamericana No. 4,941,874 (Sandow et al), provee un dispositivo de implantación transparente con una cubierta protectora para proteger la varilla del brazo móvil y prevenir la caída del mismo. La Patente Norteamericana No, 4m753,636 (Free) muestra un inyector de implante de estilo jeringa en el cual un sujetador similar a una lengüeta es liberadamente asegurado a las posiciones en el obturador para regular su progreso delantero y limitar cada implantación a una sola pelotilla de implante. La Patente Norteamericana No. 4,147,164 (Behney) de refiere a un método de colocar los implantes en forma correctiva en orejas de perros. Finalmente, la Patente Norteamericana No. 5,385,554 (Brimhall) muestra un par de alas o aspas formadas de extensiones para un catéter inductor el cual facilita el agarre de la aguja.

Además, la técnica previa ha mencionado algunos medios y métodos para insertar dispositivos en tejidos a ángulos razonablemente prescritos. La Patente Norteamericana No. 2,577,481 (Piechaczek) expone un aparato que comprende, en general, de una base aplanada para colocarse contra una piel de un paciente y un medio ajustable para alterar el ángulo al cual una aguja hipodérmica pasa a través del plano de la base. De manera similar, las Patentes Norteamericanas Nos. 5,024,665 y 4,966,589 (ambas de Kaufman) describen un catéter compuesto ensamblado el cual asegura el cuerpo y la aguja de un dispositivo insertado de manera tal que su ángulo de penetración en el cuerpo se mantiene substancialmente durante la operación. La Patente Norteamericana No. 5,192,271 (Kalb et al) describe un dispositivo para liberar una inyección en un pene, el dispositivo comprende un anillo diseñado para abrazar o circundar el pene, el anillo tiene una o más extensiones tubulares salientes del anillo de manera tai que una aguja hipodérmica pasa a través del tubo y el anillo es guiado o conducido al tejido eréctil central. La Patente Norteamericana No. 5,395,317 (Kambin) proporciona un método de tratar un disco herniado, el método incluye una plantilla o una guía original que pasa a través de un canal para alinear subsecuentemente los dispositivos lineales y dirigirlos hacia el sitio deseado con relación al disco. La Patente Norteamericana No. 4,403,987 (Gottinger) describe una inyección y comprende en términos generales, una jeringa hipodérmica, un medio de rampa angulado, y una base deslizable, ia base está diseñada para asegurar la jeringa y deslizaría hacia debajo del medio de rampa al ángulo pre-escrito para elaborar una inyección deseada en un limbo o extremo. Las Patentes Norteamericanas Nos. 3,324,854 (Reese) y 2,660,169 (Malm) describen jeringas unidas las cuales sales del final de la aguja de una jeringa y permiten al usuario guiar las agujas de la jeringa en una porción elevada especifica de la piel. Finalmente, la Patente Norteamericana No. 5,300,079 (Niezink et al) muestra un inyector operado por un resorte diseñado para implantar objetos tales como radiofaros de respuesta usados para la identificación de cerdos. El inyector utiliza un medio de colocación que comprende un gancho o pinza el cual es colocado contra el cuerpo como una guía para una inserción de la aguja para pasar paralela al gancho y al interior y exterior del cuerpo.

Mientras los dispositivos de la técnica anterior proporcionan medios para insertar un implante subcutáneo sólido en un paciente o ciertos medios para determinar el ángulo al cual se elabora una inyección o implantación, ninguno limita el ángulo de inserción de manera tal que el dispositivo o los materiales que son diseñados para implantes pueden ser colocados solamente a la profundidad deseada por debajo y substancialmente paralela a la superficie del tejido.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La Lécnica anterior-, co o se demos Lró arriba, muestra un número de dispositivos para la 'implantación subcutáneamente de materiales sólidos, tales como cápsulas ant conceptivas sólidas. Mientras la mayoría de tales implantes son propuestos para ser colocados directamente bajo la piel, la utilización incorrecta de los dispositivos de la técnica anterior puede resultar en la implantación de los sólidos en tejidos muy profundos. De manera similar, la inserción de una(s) pelotilla (s) subcutánea (s) o implante (s) puede resultar en la colocación no pretendida a una distancia variante, preferentemente que la estándar a partir del sitio de perforación del trocar. El sitio y ia eliminación de los implantes depositados o colocados inapropiadamente puede representar un cambio durante un proceso de eliminación y una inconformidad para el recipiente del implante. La presente invención proporciona un dispositivo de inyección o implantación diseñado para facilitar la colocación o implantación del material o materiales sólidos por debajo y relativos al plano o superficie de los tejidos.

En general, la presente invención comprende un dispositivo de inserción o implantación para la inserción, implantación o colocación de implantes semi-sólidos o sólidos o pelotillas bajo la superficie de un tejido, más preferiblemente la piel de un mamífero, el dispositivo comprende: a) una caja o alojamiento o alojamiento o cuerpo para soportar elementos de, y adaptada para coordinar las acciones de, la inserción del dispositivo o inyector; b) un miembro tubular ahuecado conectado vía su extremo próximo a la caja o alojamiento o alojamiento o cuerpo, el miembro tubular ahuecado está opcionalmente, y preferiblemente, afilado en su extremo distal; c) un canal o pasaje que corre coaxialmente a través de la caja o alojamiento o alojamiento o cuerpo y el miembro tubular ahuecado, el canal o pasaje tiene suficiente dimensiones internas para acomodar el almacenamiento y paso de los materiales sólidos o semi-sólidos relevantes o pelotillas; d) un obturador o varilla de suficiente longitud y dimensiones para pasar a través de dicho canal o que pasa a través de la caja o alojamiento o alojamiento y un miembro tubular para facilitar el paso de los materiales sólidos a través de allí; y e) una guía de penetración de tejido, la guía se extiende a partir de ia caja o alojamiento o alojamiento o cuerpo como una extensión substancialmente lineal, preferiblemente lineal, de materiales que s'e mantienen paralelos a y separados por una distancia a partir del miembro tubular ahuecado, la distancia preferiblemente se aproxima al grosor del tejido bajo condiciones en las cuales el implante en uso se depositará.

El dispositivo de inserción o inyector puede también tener opcionalmente medios correspondientes en el obturador y o en la caja o alojamiento o alojamiento o el cuerpo para regular el movimiento del obturador a través del paso. En otra modalidad opcional, ei medio correspondiente sirve para facilitar o permitir solamente una forma de movimiento del obturador a través del canal o paso. Mientras algunas cantidades de flexibilidad pueden ser deseables para algunos dispositivos y usos, es preferido en general que la guía de penetración del tejido se forme a partir de un material rígido o una combinación de materiales.

En una modalidad preferida, un dispositivo de inserción o inyector de materiales sólidos de la presente invención, comprende: a) una caja o alojamiento o alojamiento o cuerpo; b) un trocar tubular ahuecado que se extiende a partir del extremo distal de la caja o alojamiento o alojamiento o cuerpo, el miembro tubular ahuecado está afilado en su extremo distal; c) un canal o paso que corre coaxialmente a través de la caja o alojamiento o alojamiento o cuerpo y el trocar, el canal o paso tienen suficientes dimensiones internas para acomodar el almacenamiento y paso de los materiales sólidos relevantes . d) un obturador o varilla de suficiente longitud y dimensiones para pasar a través de dicho canal o que pasa a través de la caja o alojamiento y un miembro tubular para facilitar el paso de los materiales sólidos a través de allí; y e) una guía de penetración de tejido, la guía se extiende a partir de la caja o alojamiento o cuerpo como una extensión substancialmente lineal, preferiblemente lineal, de materiales que se mantienen paralelos a y separados por una distancia a partir del miembro tubular ahuecado, la distancia preferiblemente se aproxima al grosor del tejido bajo condiciones en las cuales el implante en uso se depositará.

En una modalidad más preferida, el dispositivo de implantación de describirá correctamente por comprender adicionalmente uno o más medios dentro, en o asociados con la longitud del obturador o varilla y uno o más medios dentro, en o asociados con la caja o alojamiento o cuerpo el cual actúa para facilitar un movimiento de un sentido o unidireccional del obturador o varilla a través del canal o paso. En una modalidad preferida, el medio el cual facilita el movimiento de un sentido del obturador a través del dispositivo, comprende medios, los cuales, sin forzarse para abrir la excepcional proximidad en el obturador, previenen al obturador de caer más lejos de las posiciones o sitios predeterminados a lo largo de su longitud.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista lateral de sección transversal de un dispositivo de inserción o implantación de la presente invención.

La Figura 2 es una vista lateral de sección transversal de un dispositivo de inserción o implantación de la presente invención que está insertado a través de un recipiente de piel.

La Figura 3 es una vista lateral de sección transversal del dispositivo de inserción o implantación de la Figura 2, dirigido apropiadamente en un sitio subcutáneo.

La Figura 4 es una vista superior de sección transversal de una modalidad de un medio para asegurar un movimiento uni-direccional de un obturador a través del cuerpo de un dispositivo de inserción o implantación de la presente invención.

La Figura 5 es una vista lateral tridimensional de un dispositivo de inserción o implantación de esta invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Los dispositivos de la invención pueden ser fácilmente entendidos a partir de las modalidades expuestas en ias Figuras 1-5. La Figura 1 proporciona una vista lateral de sección transversal de un dispositivo de inserción o implantación de esta invención que comprende una caja o alojamiento (1) acoplada a un trocar (2) de manera tal que un canal o pasaje (3) pasa coaxialmente entre ellos permitiendo el paso de materiales, preferiblemente de materiales sólidos, a través del dispositivo de implantación. La figura 1 ilustra adicionalmente dos implantes sólidos (4) localizados en el trocar (2). Un obturador o varilla (5), muestra con un sujetador de uñas opcional alargado (6) que puede usarse para eliminar los materiales a través del canal (3), preferiblemente del extremo de la caja o alojamiento o próximo (1) del dispositivo de implantación a y a través del extremo trocar o distal (2) . Para los propósitos de esta descripción, el término distal se usa para referirse a aquellas porciones de los dispositivos normalmente sujetados lejos del operador durante el uso, de manera tal que la abertura final del miembro tubular ahuecado, y próximo se refiere a aquellas porciones del dispositivo normalmente sujetados hacia el operador durante el uso, tal como el sujetador de uñas opcional alargado (6) . Las Figuras 1-3 ilustran una guia de penetración a la piel o tejido (7) que se extiende distalmente de la caja o alojamiento (1) substancialmente paralelo a y separado del trocar (2) por un separador o abertura (8) . La guía de penetración es preferiblemente rígida y relativamente inflexible y sirve para limitar la profundidad y extensión a la cual el extremo distal de los dispositivos del miembro tubular ahuecado puede insertarse bajo un tejido correspondiente a la profundidad y extensión deseadas para el procedimiento. Como se ilustra en la Figura 2, la inserción del trocar (2) a través de la piel (9) a un ángulo de pendiente indeseablemente causa que ei extremo distal de la guía de penetración (7) contacte o toque la superficie del tejido o piel y se inhiba además hacia el movimiento de aquel ángulo. Si el dispositivo es más reducido a un ángulo más aceptable (Fig. 3), el trocar (2) puede insertarse bajo la piel (9), con el tejido (9) inmediatamente sobre el canal de inserción que pasa en el espacio o separación (8) entre el trocar (2) y la guía de penetración (7) .

Durante la inserción del trocar, se prefiere que el •obturador (b) se mantenga a una posición dentro del paso interno del dispositivo (3) que agarre los materiales sólidos al extremo distal del pasaje o paso (3) durante la inserción en el recipiente. La colocación del material sólido (4) en el canal creado por la inserción puede entonces ser abarcado para mantener al obturador (5) en su posición y tirar el restante del dispositivo de inserción o implantación hacia atrás o en dirección contraria o aproximadamente a lo largo de ia longitud del obturador (b) . En casos en donde una sola pelotilla o bolas de material sólido son depositadas, el trocar del dispositivo (2) puede tirarse libremente del recipiente durante este movimiento dirigido aproximadamente. En algunos ejemplo, es preferible utilizar un obturador (5) de suficiente longitud de manera tal que el extremo distal del obturador mantenga el contacto con el material sólido depositado hasta después de que el trocar (2) ha sido completamente retirado del recipiente. Para ias colocaciones de sólidos columnares tales como aquellos demostrados en las Figuras 1-3, es en general suficiente que el obturador (5) sea de suficiente longitud para alcanzar substancialmente al extremo final del trocar (2) . Como el trocar (2) es retirado en la parte posterior del implante sólido, el tejido redondeado se regresará a su posición original y detendrá el implante en su posición. En la colocación de una pluralidad de tales materiales, pueden desearse más de una inserción. La primera inserción puede elaborarse a una posición que permita el proceso justamente mencionado para depositar o colocar la primer pieza o bola del material sólido. Como el extremo final del trocar (2) es retirado en la parte posterior cerca de la apertura inicial en el tejido, y después la primera colocación ha sido completada, el dispositivo puede regresarse de manera que puede elaborarse otra inserción al lado del depósito o colocación inicial. Para repetir estas etapas, se pueden elaborar una serie de colocaciones o deposiciones emitidas de un solo punto de la inserción a través de la piel (9). Una descripción más completa de este tipo de colocación emitida que utiliza los implantes de sólidos Norplant® levonorgestrel de Wyeth-Ayerst Laboratories, pueden ser observados en las páginas 2699 y 2700 de la referencia Physician's Desk Reference 1995 (49 Ed) , publicada por Medical Economics Data Production Company a Montvales, NJ 07645-1742.

Es más preferido que los dispositivos de la presente invención utilicen adicionalmente uno o más medios para facilitar un movimiento unidireccional del obturador a través del canal o pasaje. En forma más específica, se prefiere que el dispositivo tenga uno o más medios sobre el obturador y sobre o en el alojamiento o cuerpo principal que actúan conjuntamente para facilitar el movimiento dirigido contiguamente del alojamiento (1) y trocar (2) a lo largo del obturador, es decir, mientras que el obturador se mantiene estable, el alojamiento y el trocar pueden estar diseñados en forma contigua en uno o más pasos definidos hacia atrás a lo largo del obturador para el propósito de movimiento unidireccional de materiales a través del alojamiento (1) y trocar (2) para implantación. Con esto en mente, un experto en ia técnica entenderá que cualquier número de medios y diseños se pueden usar para realizar esta restricción en el movimiento del obturador.

Un ejemplo de tales medios se ilustra en la vista superior de sección transversal de la Figura 4. En esta modalidad, las muescas (10) en posiciones ajustadas en el obturador (5) corresponden a una o más salientes inclinadas (12) que se proyectan desde el alojamiento (1), las salientes (12) que se extienden en el canal (3) sobre un brazo o palanca inclinada (11) . Mientras que no se muestra en la vista de la Figura 4, el brazo o palanca inclinada (11) está asegurado al alojamiento únicamente por una juntura con el alojamiento (1) señalado con ei número (13) y está libre de moverse y flexionarse desde una primera posición en la cual se extiende la saliente (12) en el canal (3) y una posición secundaria o retraída en la cual la saliente se extiende en el canal menos que en ia primera posición. El obturador (b), para esta modalidad, tiene dimensiones suficientes para hacer contacto con las salientes (12) y fuerza los brazos o palancas inclinados en su posición secundaria o retraída cuando el obturador pasa a través del canal (3). Sólo cuando se alinea con una muesca (10) en el obturador (5) la saliente debe llegar a ser menos impactada o deplazada en forma reversible por el lado del obturador (5) de modo que el brazo inclinado (11) puede asegurar el respaldo en su primera posición o una posición que corresponde más a la primera posición. En este punto la saliente (12) está situada en la muesca (10) y la retracción del obturador se inhibe o, preferiblemente, se previene por contacto de las superficies alejadas relativamente planas de la saliente y la muesca.

En una modalidad de la presente invención las salientes (10) en el obturador (b) se pueden separar por una distancia correspondiente a la longitud de un sólido o bolo de material implantable o que no se injerta. En otra modalidad las salientes (10) pueden estar más cercanas en forma conjunta a restringir de forma más estricta el movimiento hacia atrás o movimiento dirigido en forma contigua del obturador con relación al alojamiento (1).

Otros medios convencionales para limitar o ayudar en el movimiento unidireccional preferido de un obturador (5) a través del alojamiento (1), el canal o pasaje (3) dentro del alcance de la invención, se sobreentenderán por aquellos expertos en las técnicas de mecánica. Los brazos inclinados (11) y salientes (12) de la Figura 4 se pueden substituir con otras clases de pestillos o retenes mecánicos, aberturas, muescas, salientes, mecanismos inclinados u operados por resortes, etc., los cuales actúan entre alguna porción del obturador y alguna porción del alojamiento o pared del canal para sugerir, facilitar, o mantener el movimiento unidireccional del obturador a través del dispositivo. Para algunos dispositivos dentro del alcance de esta invención, puede ser deseable que el movimiento unidireccional del obturador a través del dispositivo sea capaz de ser traslapado o desgastado en algunos casos, es decir, que el obturador sea capaz de ser dirigido h'acia atrás (contiguamente) hacia el operador después de que se haya realizado el progreso o avance delantero (distal o alejado) . Esto se puede realizar por medios convencionales, tales como los medios ilustrados en la Figura 4 en donde el material moldeado del brazo inclinado (11) está comprendido de una composición, anchura y espesor que permiten que sea inclinada lejos del obturador por un movimiento (hacia atrás) contiguo suficiente del obturador y el contacto resultante entre la proyección inclinada (12) y la pared distal o alejada de la muesca del obturador (10) . En otra modalidad, ias muescas en el obturador y las salientes en el brazo inclinado tienen dimensiones más redondas en los puntos en donde las mismas se encuentran e interactúan. Estos medios redondos o de ida y vuelta podrían tener menos capacidad para unirse o atraparse entre sí y podrían ser rechazados más fácilmente, si fuera necesario.

En la modalidad ilustrada en la Figura 4, la muesca (10) en el obturador (5) se define por una pared delantera o alejada la cual está substancialmente perpendicular al lado del obturador. En la porción mucho más profunda de la muesca, una pared inclinada o en rampa esquinada contiguamente encuentra el lado del obturador. Las salientes (12) sobre los brazos inclinados (11) se designan de tal modo que, cuando las mismas se alinean con y entre las muescas (10), el contacto físico entre las salientes (12) y la pared alejada perpendicular de ia muesca (10) inhibe o previene la retracción del obturador con relación a su progreso inicial a través del alojamiento (1).

Se sobreentiende que cualesquiera medios equivalentes se pueden utilizar para realizar la interacción descrita exacta entre el alojamiento y el obturador. El mecanismo o medios para insertar una saliente asociada con el alojamiento en una muesca o invaginación en o asociada con el obturador puede comprender una extensión moldeada del alojamiento, como se ilustra en la Figura 4, o él mismo puede ser un mecanismo separado mantenido en asociación con el alojamiento. En la Figura 4, este medio se muestra dentro del alojamiento (1), adyacente al canal (3). El mismo puede ser localizado en cualquier locación que permita la acción deseada y no inhiba la actividad del dispositivo. También se sobreentenderá que dentro del alcance de esta invención están medios similares en los cuales una o más proyecciones, alineadas o de cualquier otra forma, en la superficie externa del obturador (5) interactúan con las invaginaciones, muescas, u otros medios en o asociados con el alojamiento para facilitar el movimiento unidireccional del obturador a través del alojamiento, o el alojamiento y trocar hacia atrás (contiguamente) a lo largo del obturador.

Los mecanismos de las salientes (12), brazo inclinado (11) y muescas (10) en el obturador (5) pueden ser adecuados para otra función, además para limitar el movimiento del obturador. Los mismos también sirven para comunicar con el operador la posición del obturador (5) en el alojamiento (1) y la extensión a la cual los materiales sólidos se han depositado. En el caso de pildoras o granulos sólidos (4) de longitud designada, tales como aquéllas en la Figura 4, es preferible que las muescas (10) estén espaciadas con relación a la longitud del material que es depositado. Después de la inserción de trocar del dispositivo (2), el operador retira el alojamiento (1) contiguo a lo largo de la longitud del obturador (5) . Una primera muesca (10) se puede colocar en el obturador (5) de modo que él mismo encontrará y actuará con su saliente correspondiente (12) en el punto en el cual la primera pelotita o granulo sólido (4) ha pasado desde el extremo alejado del dispositivo de implante y ha sido depositado en la locación deseada. Cuando el operador arrastra el alojamiento de regreso a lo largo del obturador, la fricción creada por la interacción de una o más salientes (12) sobre el lado del obturador (5) permitirá un movimiento razonablemente uniforme reconocido por el operador. Este movimiento uniforme terminará cuando las salientes (12) y las muescas (10) se alineen y sean reconocidas tal 'como por el operador. Los espaciados predeterminados de las muescas se pueden usar de esta manera para identificar y regular la implantación de una pluralidad de sólidos.

En otra modalidad, los mecanismos similares a aquéllos descritos exactamente pueden ser utilizados para notificar a un operador el progreso de las implantaciones a través de los dispositivos de implantación en los cuales no se prefiere el movimiento unidireccional del obturador. Los dispositivos de este tipo pueden utilizar la acción creada por los brazos inclinados (11), salientes (12) y muescas (10) descritas con precisión, con las salientes (12) y muescas (10) que tienen morfologías y dimensiones que interactúan en forma inversa. En otro caso, las salientes (12) se podrían mantener substancialmente como se muestra en la Figura 4, con las muescas que están esquinadas o están en forma de rampa de manera alejada, así como también contiguas, para permitir el movimiento de la saliente (12) en cualquier dirección. En otro caso, la saliente y las muescas podrían redondearse de tal forma que no se esquinan en cualquier medio podrían ponerse en contacto entre sí para crear una barrera insuperable al movimiento del obturador, contiguamente o en forma alejada.

Los elementos tubulares huecos de "la presente invención pueden comprender cualquier forma tubular la cual actúa como una cánula y permite la función deseada del dispositivo de inserción o de implante. Para dispositivos que sean insertados en una abertura preexistente en los tejidos en cuestión, se puede desear un tubo o tubería tosca o sin punta alejada. Si el dispositivo está para hacer su propia abertura en el tejido, un extremo alejado punteado o con punta y/o afilado en el elemento tubular podría ser preferido. El elemento tubular hueco puede ser una extensión moldeada del alojamiento o, como se ilustra en las Figuras 1-3, puede ser una entrada separada asegurada al alojamiento (1) . Los elementos tubulares también pueden estar hechos de cualquier material el cual sea suficientemente rígido para hacer la inserción deseada y no crea efectos indeseables en los tejidos circundantes. En la modalidad más preferida de esta invención, el elemento tubular hueco comprende una cánula hueca, aguja hipodérmica o trocar de acero inoxidable a±ilado por la sección transversal angular en su extremo alejado e insertado en el alojamiento como se ilustra en las Figuras 1-3. Para los propósitos de esta descripción, el término "trocar" se refiere a un elemento tubular, distalmente afilado, preferiblemente de acero inoxidable, asegurado al alojamiento vía su extremo contiguo. El trocar está diseñado en forma más preferible para mantenerse conectado al alojamiento y no se pretende que' esté a la izquierda en o debajo de un tejido después de que la deposición o implantación se haya realizado.

El elemento tubular hueco también puede ser asegurado al alojamiento, por cualesquiera medios practicables. Por ejemplo, se puede mantener en el alojamiento por un adhesivo, tal como un epoxi médicamente aceptable. El extremo contiguo del elemento tubular hueco también puede ser configurado de modo que la porción del alojamiento se puede moldear alrededor del mismo. Por ejemplo, el elemento tubular puede ser abocinado o ensanchado hacia fuera o tener un reborde de proyección hacia fuera o una o más proyecciones en un extremo contiguo el cual puede ser encerrado por un alojamiento moldeado. El elemento tubular hueco también puede tener elementos adicionales los cuales son particularmente útiles cuando el dispositivo se usa para depósitos e inserciones múltiples. El primero es una línea visible, marca, registro, porción elevada o levantada u otro indicador asociado con la superficie externa del elemento tubular, cerca del extremo alejado del elemento tubular. Este indicador visible se puede utilizar para informar al operador, mientras que el elemento tubular es retirado de un tejido, cuando el extremo alejado del elemento tubular es acercado a la abertura en el tejido. Si una inserción adicional es deseada, 'entonces el operador puede girar el dispositivo de implantación fuera de la línea de la inserción inicial y reinsertar el dispositivo a lo largo de otra línea. Tales líneas se pueden colocar sobre o en el material del elemento tubular por cualesquiera medios practicables y los cuales no interferirán con la acción deseada del dispositivo. Si el elemento tubular, es una unidad moldeada, la línea, marca, registro, porción elevada, etc., puede ser moldeada en la superficie del material. En dispositivos en donde elemento tubular es una cánula o trocar de acero inoxidable, se prefiere que el indicador visible sea gravado por rayos láser en la superficie de la cánula o trocar.

Otro elemento de uso con un dispositivo de implantación o inserción para implantes sólidos múltiples es una abertura a través del lado del elemento tubular hueco, preferiblemente en el punto que hace los primer y segundo implantes sólidos visibles a través de la abertura. Se pretende que esta abertura sea suficiente para permitir los implantes sólidos a ser observados, pero no pasan a través de la abertura. Previo al uso, esta abertura permite al operador confirmar rápidamente que los implantes están en su lugar. Cuando el obturador progresa o avanza a través del elemento tubular hueco, alcanzará la abertura y será visible más allá del implante final para servir como notificación del mismo. La abertura se puede formar en el lado de la forma tubular hueca en cualquier modo o procedimiento y por cualquier proceso el cual produzca la abertura deseada sin inhibir la función del dispositivo. Si el elemento tubular es una unidad moldeada, la abertura puede ser moldeada como un espacio a través de la superficie del material. En dispositivos en donde el elemento tubular es una cánula o trocar de acero inoxidable, se prefiere que la abertura o ventana sea cortada por rayo láser a través de la pared de la cánula o trocar.

El alojamiento, por sí mismo, también puede comprender cualesquiera dimensiones que permiten que sean usados los dispositivos como se describe aquí, preferiblemente con un diseño ergonómicamente aceptable facilitando su uso y confort del usuario. Se puede hacer de más de una sección acoplada conjuntamente para acomodar la guía de penetración, trocar, obturador y, opcionalmente, medios para regular el movimiento del obturador. Preferiblemente, el alojamiento comprenderá una unidad única o sencilla, en forma más preferible de polímero moldeado médicamente aceptable, tal como un poliacrílico o nilón 66. También se prefiere que el elemento tubular hueco se junte al alojamiento substancialmente cerca de la superficie inferior del alojamiento, permitiendo que el dispositivo sea mantenido casi paralelo a la superficie o plano general del tejido en o bajo el cual él mismo es insertado.

Los obturadores útiles con los dispositivos de la presente invención pueden comprender cualesquiera formas útiles para pasar materiales sólidos a través del pasaje o canal y, opcionalmente, estos tienen medios diseñados para interactúar con medios asociados con el alojamiento para interrumpir o retrasar el retiro del obturador una vez que él mismo ha alcanzado ciertas posiciones en ei canal. En su forma más simple, el obturador comprende una varilla substancialmente lineal o columna de material de longitud suficiente y rigidez para forzar materiales sólidos e través de la longitud del canal o pasaje. El obturador puede tener una porción alargada o cuerpo en su extremo contiguo para mejorar el asimiento del operador, como se indica por la estructura (6) en las Figuras 1-3. En otra modalidad preferida el extremo alejado está alargado, preferiblemente de modo que él mismo ocupa casi toda el área de sección transversal de la cámara cuando pasa a través de este alargamiento es particularmente empleado por ejemplo, en los cuales el sólido a ser depositado o colocado es granular, particulado u otra forma de materiales no comprimidos o no contenidos. Se entenderá que los dispositivos de inserción o implantación de la presente invención pueden ' usarse con cualquier material sólido o semi-sólido que pueda retenerse dentro y pasar a través del canal o paso del dispositivo. Esto puede incluir, pero no limitar a, las pelotillas sólidas granulares y formas particuladas ampliamente mencionadas, así también como a polvos, geles, cremas, espumas, líquidos encapsulados, esponjas, etc. Para mayores usos y para la economía de producción, se prefiere que el obturador, similar a la caja o alojamiento, se forme de un polímero razonablemente rígido, tal como a través de técnica de moldeado de inyección de la reacción.

El canal o paso a través de la caja o alojamiento y ei miembro tubular ahuecado pueden ser de cualquier diseño ei cual permita a los materiales sólidos pasar a través y ser depositados como se pretende. Se prefiere que el canal o paso tenga substancialmente las mismas dimensiones internas a través de su longitud. Más preferiblemente, el canal es substancialmente tubular y redondeado o circular en las secciones transversales laterales a través de su longitud.

Las guías de penetración del tejido (7) empleadas con la presente invención, pueden comprender cualquier diseño el cual pueda mantenerse substancialmente paralelo al miembro tubular ahuecado, separado del miembro tubular por la distancia apropiada para el procedimiento de inserción relevante, y permita el paso del tejido entre la guía y el miembro tubular. La guía puede estrecharse o ampliarse mas, así también como alargarse, acortarse, o tener la misma longitud como, el miembro tubular ahuecado. La guía puede acoplarse, liberablemente o no, a cualquier porción del dispositivo, y acoplarse de cualquier manera, la cual permita las acciones deseadas. La guía es preferiblemente una extensión moldeada, sólida de la caja o alojamiento o cuerpo.

La guía de penetración puede comprender una pluralidad de extensiones substancialmente paralelas a partir de la caja o alojamiento o cuerpo, cada una de las cuales es substancialmente paralela al miembro tubular ahuecado. Más preferiblemente, la guía de penetración es una sola extensión. La guía de penetración puede también diseñarse para permitir solamente una sola distancia entre la misma y el dispositivo del miembro tubular ahuecado o puede ser ajustable para permitir al operador colocar la distancia entre los dos de conformidad con el grosor del tejido en cuestión. La distancia o abertura entre la guía de penetración u el miembro tubular ahuecado puede ser cualquier distancia de separación la cual permita el tejido pasar entre los dos y limitar la inserción del miembro tubular ahuecado a la profundidad deseada bajo el tejido o tejidos. Cuando el tejido es la piel humana y la inserción está diseñada para elaborar un depósito subcutáneo, como en ei caso de implantes anticonceptivos sólidos, es preferido que la guía de penetración esté separada del miembro tubular ahuecado por una distancia de entre aproximadamente 0.05 y aproximadamente 0.10 pulgadas (1.25 a 2.5 mm) , más preferiblemente entre aproximadamente 0.075 pulgadas y aproximadamente 0.095 pulgadas (1.88 a 2.41 mm) , y más preferiblemente por una distancia de aproximadamente 0.80 pulgadas y aproximadamente 0.090 pulgadas (2.03 a 2.29 mm) . Se entenderá que por el ajuste de ia ranura que la distancia entre la guía de penetración y los dispositivos del miembro tubular ahuecado, de esta invención, puedan ser utilizado con otros tejidos incluyendo, pero no limitando a, pericardio, pleura, cápsula del hígado, etc.

La figura 5 proporciona una vista lateral tridimensional de un dispositivo de implantación de esta invención con algunas de las modalidades descritas aquí. El dispositivo de implantación comprende un caja o alojamiento o cuerpo (1) con un trocar distalmente afilado (29 y una guía de penetración ligeramente acortada (7) que pasa paralela a cada una de las otras de la caja o alojamiento (1). La implantación del dispositivo obturado (5) tiene un extremo próximo alargado (6), que sirve como un sujetador de uñas, y un extremo distal alargado (14) para facilitar el' paso de los materiales sólidos a través del dispositivo de implantación. El trocar (2) contiene una abertura de ventana de revisión (15) para permitir al operador observar el material en el canal del dispositivo de implantación. Uno o más indicadores visibles en la salida del trocar, tales como la línea visible (16) abrazan o circundan al trocar justamente próximo a su extremo distal, y puede servir para notificar al operador de la posición del trocar como su inserción en o retiro del tejido. Particularmente para dispositivos diseñados para implantar, inyectar o insertar una sola masa sólida o una sola bola de material sólido, la superficie distal del cuerpo del dispositivo (17) puede ser usada para limitar la extensión a la cual el trocar (2) puede insertarse en o bajo un tejido. Como el cuerpo de la caja o alojamiento (1) es más preferiblemente mayor que la inserción en la cual el trocar es colocado, contactará al tejido en cuestión y prevendrá la inserción adicional del trocar. Si la masa del material sólido a ser depositado puede ser contenida en la porción del trocar (2) se extiende a través de la caja o alojamiento (1), haciendo contacto con su cara distal (17) de la caja o alojamiento (1) contra el tejido indicará que la masa de sólidos a depositarse están en una posición completamente insertada.

Se hace constar que, con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro a partir de la presente descripción de la invención. Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes.

Claims (20)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para la colocación de un material sólido en o sobre un tejido, caracterizado porque el dispositivo comprende: a) una caja o alojamiento o cuerpo; b) un trocar tubular ahuecado que se extiende a partir del extremo distal de la caja o alojamiento o cuerpo, el miembro tubular ahuecado está afilado en su extremo distal; c) un canal o paso que corre coaxialmente a través de la caja o alojamiento o cuerpo y el trocar, el canal o paso tienen suficientes dimensiones internas para acomodar el almacenamiento y paso de los materiales sólidos relevantes. d) un obturador o varilla de suficiente longitud y dimensiones para pasar a través de dicho canal o que pasa a través de la caja o alojamiento y un miembro tubular para facilitar el paso de los materiales sólidos a través de allí; y e) una guía de penetración de tejido, la guía se extiende a partir de la caja o alojamiento o cuerpo como una extensión substancialmente lineal, preferiblemente lineal, de materiales que se mantienen paralelos a y separados por una distancia a partir del miembro tubular ahuecado, la distancia preferiblemente se aproxima al grosor del tejido bajo condiciones en las cuales el implante en uso se depositará.

2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende medios asociados con el obturador y la caja o alojamiento para facilitar un movimiento uni-direccional del obturador a través del paso o pasaje.

3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el miembro tubular ahuecado comprende adicionalmente un extremo distal filoso.

4. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la guía de penetración está separada del miembro tubular ahuecado por una distancia de entre aproximadamente 1.25 mm y aproximadamente 2.5 mm.

5. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la guía de penetración está separada del miembro tubular ahuecado por una distancia de entra aproximadamente 1.88 y aproximadamente 2.41 mm.

6. Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la guía de penetración está separada del miembro tubular ahuecado por una distancia de entre aproximadamente 2.03 mm y aproximadamente 2.29 mm.

7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación previa, caracterizado porque la guía de penetración se extiende a partir de la caja o alojamiento substancialmente paralelo al miembro tubular ahuecado y termina en un punto substancialmente de nivel con el extremo distal del miembro tubular ahuecado.

8. El dispositivo de conformidad con las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el miembro tubular ahuecado se proyecta a partir de la caja o alojamiento lejos del extremo distal de la guía de penetración.

9. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la guía de penetración se proyecta a partir de la caja o alojamiento lejos del extremo distal del miembro tubular ahuecado.

10. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la guía de penetración es ajustable en longitud así como para alterar la extensión de la guía de penetración relativa al miembro tubular ahuecado .

11. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además tiene medios para ajustar la distancia de separación de la guía de penetración a partir del miembro tubular ahuecado.

12. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la guía de penetración es liberable a partir de la caja o alojamiento.

13. Un dispositivo para depositar o colocar subcutáneamente un material sólido, caracterizado porque el dispositivo comprende: a) una caja o alojamiento o cuerpo; b) un trocar tubular ahuecado que se extiende a partir del extremo distal de la caja o alojamiento; c) un canal o paso que corre coaxialmente a través de la caja o alojamiento o cuerpo y el trocar, el canal o paso tienen suficientes dimensiones internas para acomodar el almacenamiento y paso de los materiales sólidos a ser depositados . d) un obturador o varilla de suficiente longitud y dimensiones para pasar a través de dicho canal o que pasa a través de la caja o alojamiento y un miembro tubular para facilitar el paso de los materiales sólidos a través de allí; y e) una o más características externas en o asociadas con la longitud del obturador. f) uno o más medios asociados con la caja o alojamiento adaptada para interactuar con las características externas del obturador para facilitar el movimiento unidireccional del obturador con respecto a dicho canal; y g) una guía de penetración de tejido, la guía se extiende a partir de la caja ó alojamiento como una extensión lineal, de materiales que se mantienen paralelos a y separados por una distancia a partir del trocar.

14. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 134, caracterizado porque uno o más de los medios asociados con la caja o alojamiento comprenden uno o más miembros de inclinación acoplados a la caja o alojamiento, que cada uno de los miembros de inclinación tiene un brazo de inclinación y uno saliente, el brazo de inclinación se extiende reversiblemente al saliente en el canal tubular para interactuar con una o más ranuras en o asociadas con la longitud del obturador para facilitar un movimiento uni-direccional del obturador a través del canal tubular,

15. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 13 o 14, caracterizado porque la guía de penetración está separada del miembro tubular ahuecado por una distancia de entre aproximadamente 1.25 mm y aproximadamente 2.41 mm.

16. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 13 o 14, caracterizado porque la guía de penetración del tejido está separada del trocar por una distancia de entre aproximadamente 1.88 mm y aproximadamente 2.41 mm.

17. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 13 o 14, caracterizado porque la guía de penetración del tejido está separada del trocar por una distancia de entre aproximadamente 2.03 mm y aproximadamente 2.29 mm.

18. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 17, caracterizado porque la guía de penetración del tejido se extiende a partir de la caja o alojamiento substancialmente paralelo al trocar y termina a un punto substancialmente que corresponde al extremo distal del trocar.

19. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 17, caracterizado porque el trocar se proyecta a partir de la caja o alojamiento posterior al extremo distal de la guía de penetración del tejido.

20. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 17, caracterizado porque la guía de penetración del tejido se proyecta a partir de la caja o alojamiento posterior al extremo distal del trocar.