MXPA99000459A - Perforador de tmr y sistema de suministro - Google Patents

Abstract

Se proporcionan un dispositivo y un método para la revascularización del tejido miocárdico del corazón utilizando un perforador (8). Se implantan múltiples perforadores (8) en unárea de tejido miocárdico en hibernación para permitir que la sangre fluya desde el ventrículo izquierdo directamente al tejido para la revascularización. Se describen diversas modalidades de perforador (8) que perforan y penetran simultáneamente el tejido durante el surtido, y que están configurados para resistir la migración hacia fuera del tejido una vez que están implantados. Alternativamente, puede insertarse el perforador (8) en el tejido miocárdico sobre un dispositivo de surtido perforador (104). Los perforadoras son surtidos de preferencia a través de un catéter (46) dirigible insertado en forma percutánea en el ventrículo izquierdo, y configurado para sujetar múltiples perforadoras (8). Los perforadoras (8)son empujados desde el catéter directamente al miocardio en secuencia.

Description

PERFORADOR DE TMR Y SISTEMA DE SUMINISTRO DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a perforadores colocables en el tejido para proporcionar canales de patente para la revascularización del tejido y a un sistema para suministrar los perforadores en el sitio pretendido en un paciente . El concepto de revascularización del miocardio mediante la creación de canales en el músculo del corazón para permitir que la sangre fluya directamente desde el ventrículo izquierdo ha ganado aceptación creciente en los últimos años . Se ha sabido que la creación de canales parcialmente en el miocardio permite que la sangre desde el ventrículo alcance los sinusoides dentro del músculo. La restauración del flujo sanguíneo, revascularización para el tejido, inactiva o en hibernación puede restaurar la función de bombeo normal del músculo, si el tejido ha permanecido viable a pesar de la privación anterior de sangre. La revascularización del miocardio mediante la creación de pasajes en el tejido a través de los cuales la sangre puede fluir se ha conocido como Revascularización Trans iocárdica (TMR) . • Los primeros investigadores, hace más de 30 años, reportaron resultados promisorios para la revascularización del miocardio mediante la perforación del músculo para crear canales múltiples para el flujo sanguíneo. (Sen, P.K. et al., "Transmyocardial Acuputure - A New Approch to Myocardial Revascularization", Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Vol. 50, No. 2, Agosto de 1965, pp. 181-189) . Aunque otros han reportado grados variables de éxito con diversos métodos de perforación del miocardio para restaurar el flujo sanguíneo al músculo, muchos han enfrentado problemas comunes tales como el cierre de los canales creados. Los investigadores han reportado varias técnicas de perforación del tejido muscular para evitar el cierre. Estas técnicas incluyen la perforación con un cable de punta filosa sólido, un tubo hipodérmico y el estiramiento físico del canal después de su formación. Se ha reportado que muchos de estos métodos producen sin embargo trauma y desgarramiento del tejido que por último conduce al cierre del canal. Un método alternativo para la creación de canales que evita potencialmente el problema del cierre comprende el uso de tecnología de láser. Los investigadores han reportado tener éxito para mantener los canales de patente en el miocardio mediante la formación de los canales con la energia calorífica de un láser. . (Mirhoseini, M. et al., "Revascularization of the Heart by Láser", Journal of Microsurgery, Vol. 2, No. 4, Junio de 1981, pp . 253-260). Se decia que el láser formaba canales en el tejido limpios y hechos sin rasgar y causar traumas, lo que sugiere que la cicatrización no ocurriera y que los canales experimentan con menor probabilidad el cierre que resulta de la curación. Todo lo anterior se enfoqua hacia la TMR como acceso quirúrgico al corazón. Aunque ha habido reconocimiento publicado respecto a que es deseable efectuar la TMR en un procedimiento de cateterización, no parece haber evidencia de que tales procesos se hayan puesto en práctica. Por ejemplo, la Patente de los Estados Unidos No. 5,429,144 ( ilk) describe la inserción de un perforador expandible dentro de un canal preformado creado dentro del miocardio con el propósito de crear flujo sanguíneo hacia el tejido desde el ventrículo izquierdo. Las patentes de Aita 5,380,316 y 5,389,096 describen otro enfoque al sistema basado en el catéter para la TMR. El perforador de TMR y el sistema de suministro asociado de la presente invención proporcionan un mecanismo simplificado para crear canales revascularizadores en el miocardio mediante la implantación de perforadores de autoperforación directamente en el tejido isquémico. La invención comprende un perforador de autoperforación suministrado al miocardio para estimular el flujo sanguíneo directamente al tejido desde el ventrículo izquierdo. Debido a que los perforadores mismos provocan la perforación, no necesita formarse un canal separado en el tejido antes de la colocación del perforador. Los perforadores son rígidos y no es necesaria la expansión desde un diámetro del surtido reducido a un diámetro mayor para la implantación en un canal preformado. En su lugar, una punta distal- aguda permite a cada perforador perforar el tejido y embeberse en él cuando es empujado al miocardio. Los perforadores pueden tener una longitud que corresponde a una profundidad de penetración aproximadamente igual a tres cuartos del espesor del miorcardio. Puede incluirse una pestaña en el extremo próximo del perforador que atrapa la superficie del miocardio para asegurar que el perforador no se inserte con demasiada profundidad en el tejido. Se evita la migración hacia afuera de los perforadores después de la inserción mediante barbillas de agitamiento al tejido formadas sobre su superficie externa. Las barbillas se proyectan hacia afuera a un ángulo agudo a la superficie lateral del perforador y apuntan de manera próxima. Por lo tanto las barbillas no atraparán el tejido durante el movimiento distal del perforador en el miocardio, sino que se clavarán en el tejido si hay movimiento proximal del perforador hacia afuera del tejido. El interior hueco de los perforadores embebidos proporciona un pasaje a través del cual la sangre puede pasar desde el ventrículo al tejido. La sangre que ingreso al perforador desde su extremo próximo, abierto al ventrículo, perfunde en el tejido circundante a través de agujeros formados a través de la pared lateral y/o extremo distal del perforador. La capacidad de perfusión puede mejorarse perforando canales que se extienden radialmente a través de los portillos laterales agrandados del perforador implantado utilizando un cable de punta aguda insertado a través de la abertura próxima del perforador. En forma alternativa, puede formarse el perforador a partir de un resorte enrollado en forma helicoidal flexible. Pueden utilizarse diversos materiales y formas en sección transversal para la tira de resorte que se envuelve a una forma helicoidal. Toda la forma del perforador enrollado puede variarse, aunque por lo menos una porción del perforador debe ser ahusada hacia el extremo distal para formar una punta picuda que facilite la penetración al miocardio. Se evita la migración hacia afuera del perforador enrollado después de la inserción mediante la configuración del perforador para que éste tenga profusiones que se acoplan al tejido sobre su superficie externa. En tanto que la tira utilizada para formar el perforador enrollado se envuelve alrededor de un mandril, puede inclinarse en alejamiento desde el plano paralelo respecto al eje longitudinal del perforador para crear un borde elevado sobre cada carrete. Los carretes del perforador forman una superficie externa de dientes de sierra sobre el perforador. El mandril sobre el cual se envuelve la tira puede configurarse con una superficie espiral con costillas que sujetan cada carrete en la configuración inclinada. En forma alternativa, la tira puede colocarse en tensión durante el proceso de envoltura sobre un mandril para hacer que los bordes de los carretes se curven hacia afuera y sobresalgan desde el cuerpo del perforador. Alternativamente, una tira en sección transversal de forma de trapecio puede envolverse alrededor de un mandril recto de manera que la superficie de cada carrete del resorte resultante tenga un borde elevado. En estas modalidades, la superficie de cada carrete se configura para proyectarse hacia afuera a un ángulo respecto al eje longitudinal del perforador. Cada carrete tiene un borde elevado que se proyecta hacia afuera en ángulo en la dirección próxima. Por lo tanto, los bordes elevados de los carretes del perforador no quedarán atrapados en el tejido durante el movimiento distal del perforador en el miocardio, sino que se clavarán en el tejido para resistir el movimiento próximo del perforador hacia afuera del miocardio. Algunas modalidades del perforador de carrete envuelto pueden ser suficientemente flexibles para requerir el soporte de un dispositivo de surtido perforador colocado dentro del interior del perforador durante la implantación en el miocardio. De preferencia, los perforadores de TMR se suministran en forma transluminal al corazón mediante un catéter de suministro, lo que evita la necesidad de cirugía. Los perforadores puntiagudos pueden configurarse para quedar anidados dentro de uno y el otro para estar contenidos en fila dentro del catéter de suministro, lo que permite el suministro de los perforadores en múltiples ubicaciones en el miocardio con una cateterización. El catéter de suministro puede ser guiado al ventrículo izquierdo mediante el rastreo de un cable de guia de punta con barbillas previamente insertado anclado en el miocardio. Después de llegar al ventrículo, la punta de sal del catéter puede ser dirigida hacia diferentes puntos sobre la superficie del miocardio para surtir los diversos perforadres sobre un área de tejido isquémico. La fuerza de empuje requerida para expulsar los perforadores desde el extremo distal del catéter de surtido y hacia el miocardio puede ejercerse a través de un cable de empuje que se desliza a través del catéter. Un mecanismo de restricción para evitar la descarga inadvertida de los perforadores desde el catéter puede incluir una cubierta que tiene lengüetas elásticas que se proyectan hacia adentro para restringir el perforador a la luz de fuerzas moderadas. La aplicación de la fuerza de surtido empuja al primero de los perforadores anidados para que pase las lengüetas elásticas y hacia el tejido. Un objetivo de la presente invención es proporcionar un perforador insertable en el tejido tal como el miocardio del corazón que está configurado para mantener el paso de sangre directamente al tejido para la revascularización . Otro objetivo de la invención es proporcionar un perforador insertable en el tejido que produce autoperforación y resiste la migración después de la inserción. Otro objetivo de la invención es proporcionar un sistema de surtido de perforadores capaz de portar un perforador individual o múltiples perforadores al miocardio de un paciente en forma percutánea y transluminal. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de surtido de perforadores capaz de proporcionar la suficiente fuerza de empuje para insertar el perforador en el miocardio. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los anteriores objetivos y ventajas asi como otros de la presente invención se apreciarán con mayor amplitud a partir de la siguiente descripción tradicional de la misma, con referencia a los dibujos diagramáticos anexos en los cuales : la FIGURA 1 es una ilustración en sección diagramática del ventrículo izquierdo del corazón humano que presenta diversos perforadores de la presente invención implantados dentro del tejido miocárdico; la FIGURA 2A es una vista lateral de un perforador de TMR moldeado que tiene un ahusamiento únicamente en el extremo distal; la FIGURA 2B es una vista lateral de un perforador de TMR moldeado que tiene un ahusamiento completo a lo largo de su longitud; la FIGURA 2C es una vista lateral de un perforador de TMR moldeado que tiene un ahusamiento completo y la curvatura del cuerpo a lo largo de su longitud; la FIGURA 2D es una sección transversal longitudinal diagramática de una porción de la pared de un perforador moldeado; la FIGURA 3 es una vista lateral de un perforador de TMR moldeado que tiene un ahusamiento completo a lo largo de su longitud y un portillo lateral agrandado; la FIGURA 3A es una sección transversal longitudinal del perforador de TMR moldeado que tiene pasajes internos para los portillos laterales que está implantado en el tejido miocárdico; la FIGURA 3B es una sección transversal longitudinal del perforador de TMR moldeado con un cable perforador insertado a través de los canales internos y en el tejido miocárdico; la FIGURA 3C es una sección transversal longitudinal del perforador de TMR moldeado después de que se han creado canales de flujo adicionales mediante el cable perforador; la FIGURA 4A es una vista superior de una lámina plana perforada configurada para enrollarse para formar un perforador de TMR; la FIGURA 4B es una vista lateral de un perforador de TMR formado enrollando una lámina plana perforada; la FIGURA 4C es una vista en sección de la lámina plana perforada tomada a lo largo de la linea 4C-4C en la FIGURA 4A; la FIGURA 4D es una vista lateral de una modalidad alternativa del perforador de TMR enrollado que tiene un portillo lateral agrandado; la FIGURA 5A es una vista lateral del perforador de TMR de autoperforación formado de una tira de metal enrollada; la FIGURA 5B es una sección transversal longitudinal del perforador de TMR de autoperforación formado de una tira enrollada de metal; la FIGURA 6A es una vista lateral del perforador de TMR de resorte helicoidal inclinado; la FIGURA 6B es una sección transversal longitudinal del perforador de TMR del resorte helicoidal inclinado; la FIGURA 6C es una vista lateral de una sección del perforador de TMR envuelto sobre un mandril; la FIGURA 7A es una vista lateral en sección transversal de un perforador de TMR que tiene un ahusamiento distal; la FIGURA 7B es una vista lateral en sección transversal de un perforador de TMR que tiene un ahusamiento completo; la FIGURA 7C es una vista, lateral en sección transversal de un perforador de TMR que tiene una sección media de diámetro incrementado y un ahusamiento distal; la FIGURA 7D es una vista lateral en sección transversal de un perforador de TMR que tiene un ahusamiento completo curvo; la FIGURA 8A es una vista lateral de un perforador de TMR de resorte helicoidal formado de una tira que tiene una sección transversal trapezoide; la FIGURA 8B es una sección transversal longitudinal de un perforador de TMR de resorte helicoidal formado de una tira que tiene una sección transversal trapezoide; la FIGURA 8C es una vista en sección transversal detallada de diversos carretes de un perforador de TMR formado de una que tiene una sección transversal trapezoide; la FIGURA 9A es una vista lateral en sección transversal de diversos carretes inclinados de un perforador de TMR; la FIGURA 9B es una vista lateral de un perforador de TMR de resorte helicoidal; la FIGURA 9C es una vista lateral de un perforador de TMR de resorte helicoidal colocado sobre un dispositivo de surtido perforador; la FIGURA 9D es una vista frontal de un perforador de TMR helicoidal sobre un dispositivo de surtido perforador; la FIGURA 10 es un diagrama del cable de guia de punta con barbillas que está siendo surtido al ventrículo izquierdo del corazón a través de un catéter de guia; la FIGURA HA es una vista en sección transversal longitudinal del catéter de surtido para los perforadores de TMR; la FIGURA 11B es una vista en sección transversal axial del catéter de surtido tomado a lo largo de la linea A-A en la FIGURA HA; la FIGURA 12A es una sección transversal longitudinal de la vista distal del catéter de surtido que corta diversos perforadores de TMR; la FIGURA 12B es una vista en sección transversal longitudinal del catéter de surtido que está surtiendo los perforadores de TMR al miocardio; la FIGURA 12C es una vista en sección transversal longitudinal del catéter de surtido después de haber liberado un perforador de TMR en el miocardio; la FIGURA 13 es una vista en sección transversal longitudinal del catéter de surtido que está suministrando un perforador de TMR con canales de flujo en el miocardio; las FIGURAS 14A-14D ilustran las etapas del surtido de diversos perforadores de TMR a un área del tejido miocárdico en el ventrículo izquierdo. la FIGURA 1 muestra, en sección diagramática, el ventrículo 2_ izquierdo de un corazón 1 de humano. Los perforadores 8 de TMR de la presente invención se implantan a través de la superficie 6 endiocárdica en el tejido 4 miocárdico para proporcionar trayectorias para que la sangre fluya directamente desde el ventrículo al tejido con el propósito de la revascularización. La sangre que fluye desde el ventrículo a través del perforador 8 hueco se perfunde en el tejido que circunda el perforador. La perfusión de la sangre revitaliza el tejido isquémico, si ese tejido ha permanecido viable a pesar de la privación anterior de sangre . En una modalidad preferida, el perforador 8 de TMR tiene forma cilindrica o cónica y tiene un interior 17 hueco para el flujo de sangre y un extremo distal puntiagudo para perforar y embeberse en el tejido miocárdico. La FIGURA 2A muestra un perforador 12 de TMR preferido que se moldea para tener un cuerpo 14 que es recto con un ahusamiento 26 distal y los agujeros 16 de perfusión. En forma alternativa, un perforador 20 moldeado puede tener un cuerpo 14 que es recto con un ahusamiento completo como se muestra en la FIGURA 2B. Una tercer variante del perforador 24 moldeado puede tener un cuerpo 14 que es cónico y que tiene una ligera curvatura a lo largo de su eje longitudinal con un ahusamiento completo, similar a un manguito, como se muestra en la FIGURA 2C. Una pestaña 18 colocada en el extremo próximo de los perforadores está al ras con la superficie endocárdica del miocardio después de la implantación para controlar la profundidad de inserción del perforador. Aunque en las figuras la punta 15 distal puntiaguda se muestra cerrada, ésta puede estar abierta para propocionar otro agujero de perfusión a través del perforador. La forma cónica de los perforadores mostrada en las FIGURAS 2A-2C es importante en cuanto a que permite que se aniden múltiples perforadores, un extremo distal dispuesto dentro del extremo próximo del siguiente. El extremo pintiagudo de cada perforador puede recibir parcialmente dentro del interior 17 de forma de cono abierta del siguiente perforador para permitir el surtido de múltiples perforadores a través de un catéter o cubierta. Además, la configuración puntiaguda del perforador permite la penetración del tejido miocárdico en la formación previa de un canal en el tejido. El perforador de TMR moldeado de preferencia se forma de una material de plástico tal como polietileno de alta densidad (HDPE) . La longitud del perforador puede ser de aproximadamente 1 centímetro y se pretende que corresponda con una profundidad de penetración de aproximadamente 75% del espesor del miocardio. El diámetro externo máximo del cuerpo del perforador ahusado es del orden de .060"-.070". El diámetro de la porción 18 de la pestaña, del orden de .080"- .100", es mayor que la porción del cuerpo para atrapar la superficie endocárdica del miocardio y evitar que el perforador se inserte a demasiada profundidad. La fuerza requerida para insertar los perforadores en el miocardio es del orden de 0.2 pounds. Las salientes 27 en forma de circunferencia formadas a lo largo de la longitud de los perforadores moldeados sirven a manera de pequeñas barbillas 28 que se enfrentan de forma próxima. En la FIGURA 2D, se muestra una sección transversal detallada de la pared lateral del moldeado de las FIGURAS 2A-2C. Las barbillas se proyectan hacia afuera en una dirección próxima, a un ángulo agudo respecto a la superficie lateral 29 del perforador con el fin de no obstruir la inserción. Sin embargo, la orientación de las barbillas hace que se agarren al tejido circundante para evitar' que el perforador igre en una dirección próxima hacia afuera del miocardio después de la implantación. Los agujeros 16 de perfusión pueden formarse a todo lo largo del cuerpo 14 del perforador para permitir que el flujo de sangre, que ingresa al interior 17 de un perforador implantado desde el ventrículo, fluya radialmente fuera hacia el tejido miocárdico. Los agujeros de perfusión son del orden de .004" -.010" en diámetro y pueden pasar a través de la pared lateral del perforador a un ángulo, como se muestra en la FIGURA 2D, o puedan ser perpendiculares respecto al eje longitudinal del perforador. El número de agujeros puede variar, pero se cree que el flujo sanguíneo mejora al aumentar al máximo su cantidad. También pueden usarse otras formas de salida de perfusión, tales como ranuras o espacios. La FIGURA 3 muestra un perforador 20 de TMR moldeado preferido que tiene un cuerpo 14 que es recto con un ahusamiento completo, y que tiene los agujeros 16 de perfusión y el portillo lateral 42 agrandado para incrementar el flujo sanguíneo hacia afuera del perforador. El flujo sanguíneo desde los perforadores hacia el miocardio puede mejorar adicionalmente perforando canales en el tejido circundante del perforador implantado. Las FIGURAS 3A a la 3C, son vistas en sección transversal longitudinal de perforadores 20 moldeados implantados con los canales 43 de dirección que se unen a los portillo 42 laterales agrandados hacia el extremo 11 próximo abierto del perforador. Un tubo o cable 48 perforador es guiado en forma distal a través del catéter 46 de surtido, a los canales 43 de dirección que dirigen la punta perforadora a los portillos 42 laterales agrandados para penetrar el miocardio 4 (FIGURA 3B) . El cable perforador debe introducirse a través del perforador inmediatamente después de la implantación cuando aún está alineado con el catéter de surtido. Como se representa en la FIGURA 3C, el tubo de perforación crea los canales 49 radiales en el miocardio que se extienden desde los portillos 42 laterales. La creación de los canales 49 radiales forma una trayectoria sanguínea continua definida al miocardio 4 desde el ventrículo 2 a través de los canales directores 43 y los portillos 42 laterales del perforador. Se cree que la trayectoria definida extendida por los canales 49 radiales promueve el flujo sanguíneo incrementado al miocardio. Otra modalidad del perforador 31 de TMR tiene un cuerpo 37 de forma cilindrica o cónica que tiene un interior hueco 39 para el flujo sanguíneo y un extremo 40 distal puntiagudo para perforar y embeberse en el tejido miocárdico. El perforador TMR se fabrica enrollando una lámina 30 de metal perforado, como se muestra en la FIGURA 4A, a un perforador 31 de forma tubular ahusado mostrado en la FIGURA 4B. La lámina 30 de metal puede ser un material tal como acero inoxidable 304 que tiene un espesor del orden de .0005" -.003". El perforador también puede formarse de una lámina de material de plástico adecuado tal como HDPE. Las perforaciones 32 pueden grabarse o estamparse en la lámina mientras aún está en la configuración plana. Las perforaciones 32 se configuran para tener una barbilla 34 triangular. Después de la formación de las perforaciones 32, las formas 34 de la barbilla triangular pueden doblarse hacia afuera del plano desde la hoja de metal como se muestra mediante la vista en sección mostrada en la FIGURA 4C. Las formas 34 triangulares dobladas sirven para ubicar el perforador implantado a medida que se proyectan las barbillas. Las perforaciones 32 sirven como salidas de perfusión a través de las cuales la sangre puede fluir hacia afuera del perforador. La FIGURA 4D muestra un perforador 31 de TMR enrollado e implantado que tiene un portillo 42 lateral agrandado para el flujo sanguíneo incrementado al tejido 4 miocárdico. Se forman los ojales 36 y las lengüetas 38 de trabado en los bordes de la hoja plana para proporcionar un mecanismo para la sujeción de la hoja enrollada en una configuración tubular. Como se muestra en la FIGURA 4B, una vez que se enrolla la hoja, las lengüetas 38 de trabado se enganchan en los ojales 36, trabándose en su lugar bajo la fuerza de expansión elástica de la hoja enrollada. La longitud del perforador es de aproximadamente 1.0 centímetro, el diámetro externo máximo es del orden de .060"-.070" y el diámetro de la porción 18 de pestaña es del orden de .08.0"- .100". La forma tubular ahusada del perforador proporciona una abertura 33 próxima, a través de la cual ingresa la sangre. desde el ventrículo, y una abertura 35 en el extremo 40 distal perforador para proporcionar una salida de perfusión adicional en el tejido. Una pestaña 41 en el extremo próximo del perforador puede ayudar a mantener la profundidad del perforador en el miocardio de manera que la abertura 33 próxima esté en comunicación fluida con el ventrículo izquierdo. Las barbillas 34 elevadas se proyectan hacia afuera desde el perforador tubular a un ángulo agudo respecto al eje del perforador, apuntando hacia el extremo próximo del perforador. La orientación angular de las barbillas 34 permiten la inserción del perforador en el tejido (en la dirección distal), pero evita la migración del perforador de regreso al tejido en la dirección próxima, ya que las barbillas se engancharán en el tejido. En otra modalidad, un perforador 66 de TMR comprende un cuerpo 67 formado de una tira 68 plana enrollado en forma helicoidal como se muestra en la Figura 5A. La tira se forma a una configuración cónica envolviéndola alrededor de un mandril ahusado (no se muestra) para provocar la deformación plástica. La tira 68 se enrolla con un diámetro creciente a medida que se extiende en forma próxima, proporcionando al perforador una forma generalmente cónica y el interior 78 hueco. Un material adecuado para la tira es acero inoxidable 304 ó 316 que tiene un espesor de aproximadamente .003" y un ancho de aproximadamente .005"- .015". Como se observa mejor en la Figura 5B, el extremo 71 distal de la tira se une en la junta 70 mediante soldadura, o soldadura fuerte a un mandril 74 central que se extiende parcialmente a través del interior del perforador. Puede utilizarse un mandril de acero inoxidable que tenga un diámetro de aproximadamente* .012". La punta distal 76 del mandril es puntiaguda para proporcionar el perforador con una punta perforadora capaz de penetrar el miocardio. El extremo próximo del mandril se une a un segmento corto de tubo 75 hipodérmico para facilitar el anidado de los perforadores adicionales para el surtido de múltiples perforadores . El tubo hipodérmico puede tener un diámetro externo de aproximadamente .020" y un diámetro interno de aproximadamente .015" para proporcionar un receptáculo adecuado para la punta distal de otro perforador anidado atrás." El extremo próximo 79 de la tira puede ser soldado, o soldado con soldadura fuerte sobre si mismo para mantener la configuración cónica, envuelta. La fuerza de surtido se aplica en una dirección distal, en forma interna respecto al perforador a través del tubo hipodérmico 75 y el mandril 74 central. Los espacios 77 entre las envolturas de la tira permiten que la sangre fluya desde el interior del perforador hacia afuera al tejido circundante del miocardio. Para formar las proyecciones semejantes a barbillas sobre la superficie externa del perforador, pueden colocarse el material de la tira de acero inoxidable en tensión durante el proceso de devanado inicial para deformar la tira que tiene una forma en sección transversal curva como se muestra en la FIGURA 5B. La superficie 72 cóncava de la tira crea los bordes 73 ensanchados que actúan como barbillas para sujetar el tejido una vez que se implanta el perforador. En forma alternativa, puede formarse un perforador 59 envuelto en forma helicoidal como se muestra en las Figuras 6A y 6B, envolviendo la tira 61 alrededor de un mandril 50 que tiene una superficie 52 de espiral con costillas para causar la deformación plástica de la tira como se muestra en la Figura 6c. Al envolver la tira alrededor del mandril se forma un cuerpo 55 del perforador compuesto de diversos carretes 62 dispuestos en forma helicoidal ligeramente separados.. Los espacios 77 entre los carretes 62 de la tira permiten que la sangre fluya desde el interior 78 del perforador hacia afuera al tejido circundante del miocardio y también sirven para hacer más flexible el perforador de forma que pueda moverse con el tejido miocárdico . El mandril 50 de envoltura tiene diversas costillas 54 anulares alrededor de su superficie 52 que sirven para sujetar cada carrete 62 de la tira 61. Cada costilla 54 tiene una superficie 57 en forma de cono truncado que tiene una porción 58 de diámetro pequeño y una porción 56 de diámetro grande. La superficie 57 de forma de cono truncada de cada costilla 54 se extiende en alejamiento desde el eje longitudinal del mandril a un ángulo agudo. La tira 61, tiene una sección transversal rectangular. El eje principal de la sección transversal rectangular se mantiene a un ángulo agudo respecto al eje longitudinal del mandril alrededor del cual se deforma la tira. A medida que la tira 61 se envuelve alrededor del mandril, cada carrete 62 se ajusta a una costilla 54 y se mantiene a un ángulo agudo que hace la superficie- de forma de cono truncado con el eje longitudinal del mandril 50 de envoltura. La tira enrollada resultante presenta un borde elevado 63 en el lado próximo de cada carrete. A medida que el carrete presenta un borde 63 elevado y un borde 64 con rebajo, se forma una configuración de superficie de dientes de sierra a lo largo de la longitud del perforador para resistir las fuerzas que tienden a empujar al perforador de regreso al miocardio después de haber sido insertado. La orientación de los carretes inclinados presenta el borde 64 con rebajos como el borde líder cuando el perforador se mueve en la dirección distal como por ejemplo durante la inserción en el tejido. Sin embargo, el borde 63 elevado se presenta como el borde líder y el perforador es empujado de manera próxima hacia afuera del tejido de manera que el borde queda anclado sobre el tejido para resistir el movimiento . El mandril 50 de envoltura puede hacerse para que pueda disolverse de manera que pueda retirarse con facilidad desde el interior 78 del perforador 59 de resorte terminado alrededor del cual se ha envuelto. Debido a que cada carrete 62 del perforador se envuelve firmemente en las costillas 54, el deslizamiento o desenrollamiento del perforador fuera del mandril se dificulta. Un mandril que puede disolverse puede romperse y lavarse desde adentro del perforador completo mediante la aplicación de un solvente. La estructura del mandril que puede disolverse puede fortificarse durante la envoltura del perforador mediante un centro rigido que puede retirarse (no se muestra) . El centro se inserta a través de un agujero 60 central del mandril para proporcionar rigidez añadida mientras se envuelve el perforador. Después de que el perforador se ha formado alrededor del mandril, el centro puede deslizarse hacia afuera desde el agujero 60 y aplicarse solvente al mandril. El mandril que puede disolverse puede maquinarse o moldearse de poliestireno, con acetona como el solvente adecuado. De preferencia la tira 61 se enrolla con un diámetro creciente a medida que se extiende en forma próxima, proporcionando al perforador 59 una forma generalmente cónica. Sin embargo, como se muestra en las Figuras 7A-7D son posibles diversas configuraciones de forma cónica con la modalidad del perforador de TMR de resorte envuelto. Pueden emplearse diversas combinaciones de barriles, ahusamientos, espaldones y arcos en la forma del perforador para hacerlo fácilmente insertable en el miocardio al tiempo que también se hace resistente a 'la extracción. Un perforador preferido puede ser del orden de 0.35" de longitud y .06" de diámetro máximo. Asimismo, como se muetra en las Figuras 7A-7D, el perforador 59 puede formarse con una pestaña 65 en su extremo próximo 69 para evitar la inserción demasiado profunda del perforador en el miocardio. La pestaña, que tiene un diámetro más alto que el resto del perforador, pretende estar al ras con la superficie endocárdica del miocardio a medida que se inserta el perforador. En una modalidad 80 alternativa del perforador de resorte envuelto mostrado en las Figuras 8A y 8B, envolviendo una tira 82 de sección transversal trapezoide alrededor de un mandril liso se forma un cuerpo 81 de resorte helicoidal que tiene una borde elevado 83 en el extremo próximo de cada carrete 84. Aunque la tira de forma trapezoide yace en forma plana sobre el mandril 88 liso, co o se muestra en la Figura 8C el espesor ahusado de la tira hace que se incline de manera que el borde 83 próximo de cada carrete 84 se eleve más desde el eje central del perforador que el borde 89 del carrete distal. El borde 83 elevado de cada carrete 84 inclinado sirve para anclar el perforador implantado en el miocardio en forma similar a los bordes 63 elevados de los carretes de la modalidad anterior del perforador. El cable de enrollado de acero inoxidable 316 trapezoide es un material adecuado para esta modalidad de perforador. Las dimensiones de la sección transversal trapezoide deberán ser del orden de 0.010" de ancho con un espesor máximo del orden de 0.002" y un espesor minimo en el orden de 0.001". Las Figuras 9A-9D muestran otra modalidad 90 del perforador de resorte envuelto. El perforador 90 se forma envolviendo un cable de sección transversal rectangular alrededor de un mandril estriado, similar a la modalidad mostrada en la Figura 6C. Sin embargo, en la presente modalidad, el eje 93 largo de la tira en sección transversal rectangular se orienta sustancialmente perpendicular respecto al eje 94 longitudinal del perforador, como se muestra en las Figuras 9A-9D. En esta configuración, el eje 93 mayor de los carretes 91 de la tira 92 rectangular tienden a extenderse radialmente desde el eje longitudinal del perforador 90 a un ángulo agudo. Se cree que con un área de superficie del carrete mayor que se extiende en alejamiento desde el eje longitudinal del perforador a un ángulo, el perforador es más estable y tiene menos posibilidades de emigrar una vez implantado dentro del miocardio. El perforador de preferencia se forma de cable formador de sección transversal rectangular de acero inoxidable 316. El perforador 90 puede ser de una longitud de 0.35" y de un ancho de 0.09" en cuanto al diámetro . A diferencia de las modalidades anteriores del perforador de resorte helicoidal envuelto de las Figuras 5A a la 8B, el perforador de las Figuras 9A-9D no emplea un mandril central y un tubo hipodérmico. Por lo tanto, el perforador 90 no se anida fácilmente con otros perforadores para el surtido de perforadores múltiples, ni presenta autoperforación. En lugar de esto, esta modalidad de perforador se suministra uno a la vez cuando se coloca sobre un dispositivo 96 de surtido de mandril perforador como se muestra en las Figuras 9C y 9D. El dispositivo de surtido comprende un cuerpo 95 para soportar los carretes 92 del perforador, un punta 99 afilada para perforar el miocardio y un reten de refuerzo 98 para evitar que el perforador 90 se deslice fuera de la parte posterior del dispositivo 96 cuando en ensamble es empujado al miocardio. Aunque en la modalidad del perforador de la presente no tiene autoperforación, el dispositivo de suministro perfora simultáneamente el miocardio e implanta un perforador, como ocurre durante el surtido de las otras modalidades de perforadores. Todas las modalidades de perforador de TMR antes 5 descritas pueden surtirse al miocardio en forma percutánea y transluminal a través del ventrículo izquierdo del corazón como se muestra en forma diagramática en la Figura 10. El sistema de surtido comprende un catéter divisible con una cubierta interna y un cable de empuje para surtir los ^fe 10 perforadores múltiples de autoperforación. Un cable de guia de punta con barbillas anclado en el miocardio guia el catéter de punta dobable al área objetivo. La rotación del catéter alrededor del cable de guia excéntricamente orientado brinda un área en forma de circunferencia dentro de la cual el sistema de surtido puede implantar perforadores en el tej ido. miocárdico . Pueden implantarse hasta diez perforadores o más con una cateterización para revascularizar un área de tejido miocárdico. Debido a que los perforadores surtidos presentan autoperforación, no se requiere la creación previa de canales a través del catéter de surtido antes de surtir el perforador . Durante el uso del sistema de surtido de perforadores de TMR se hace navegar primero un catéter 1Q1 de guia a través de los vasos del paciente para alcanzar el ventrículo 2 izquierdo del corazón como se muestra en la Figura 10. Se inserta después un cable de guia 104 de punta con barbillas a través del catéter de guia y en el ventrículo en donde perfora al miocardio 4 y se ancla dentro del tejido. El cable de guia 104 puede fabricarse de acero inoxidable y tener un diámetro de aproximadamente .020". La forma con barbillas formada en punta distante debe ser los suficientemente afilada para penetrar con facilidad el miocardio, pero para resistir la remosión del tejido con fuerza de por lo menos hasta 0.2 pounds (la fuerza de suministro del perforador) . Un retén 115 está unido cerca de un extremo distal del cable guia que evita la penetración excesiva dentro del miocardio. Después de que se ancla el cable guia de punta con barbillas en el miocardio, el catéter de guia se extrae y el catéter 106 de surtido de perforadores guiables mostrado en la Figura HA se hace avanzar sobre el cable de guia 104 para r-o Locarse dentro del ventrículo para el surtido del perforador. El lumen 108 del cable de guia del catéter se orienta excéntricamente sobre el catéter 106. Por lo tanto cuando se hace girar el catéter alrededor del cable de guia 104, el centro del catéter 106 gira a través de una trayectoria circular 118 como se muestra en Figura 11B para abarcar un área de surtido más amplia con una ubicación del cable de guia. El diámetro externo del catéter de surtido de preferencia es menor que .100".

La capacidad de dirección la proporciona un cable 122 de extracción que se extiende en la longitud del catéter en el lumen 120 y que termina en una unión 124 cerca de la punta distante del catéter. La extracción del cable 122 desde el extremo próximo hace que la punta distante más flexible del catéter 106 de surtido se combe, proporcionando con ello control de dirección. El catéter de 106 de punta doblable tiene un lumen 110 central grande que recibe deslizablemente una cubierta 111 interna flexible. El extremo distal de la cubierta flexible tiene diversas lengüetas 116 elásticas ubicadas alrededor de la circunferencia de la cubierta que se proyectan distalmente y hacia dentro hacia el centro del lumen paras" restringir los perforadores 8 cargados dentro del catéter. Dentro de la cubierta interna se desliza un cable 114 de empuje que tiene una bola 112 cerca de su extremo clistal para acoplarse al interior de un perforador 8 de TMR. Para surtir el perforador 8 en el miocardio, la barra fija 114 de empuje y la cubierta 111 interna se hacen avanzar distalmante al unisono para mover un perforador 8 fuera del catéter 106 como se muestra en la FIGURA 12B. La punta distal de la cubierta interna 111 se proyevta ligeramente desde el catéter 106 durante el suministro. Sin embargo, la barra 114 de empuje y la bola 112 asociada que empuja contra el interior del perforador más próximo es la que continúa distalmente, dirigiendo el perforador 8 líder (el más distante) al tejido miocárdico. Sin embargo, los perforadores de la modalidad de las Figuras 3 - 3C no puede anidarse debido a los canales de dirección formados en su interior y, por lo tanto son surtidos en forma singular como se muestra en la Figura 13. La modalidad 90 del perforador de resorte envuelto inclinado mostrado en las Figuras 9A-9D, también se surte en forma individual, a través del catéter de surtido, transportado sobre el dispositivo 95 de surtido perforador mostrado en la Figura 9C. En lugar de ser de autoperforación al igual que las otras modalidades del perforador, el perforador 90 de resorte inclinado se suministra sobre el dispositivo 95 de surtido que perfora simultáneamente el tejido y libera el perforador en el tejido abierto. Para todas las modalidades de perforadores, será suficiente una fuerza de aproximadamente 0.2 pounds para embeber las modalidades de perforador en el miocardio. Como se muestra en las Figuras 12A-12C, el cable de guia 104 con barbillas coloca el catéter 106 en posición y proporciona apalancamiento contra la fuerza de empuje del surtido. A medido que el perforador 8 es surtido, las lengüetas 116 distales de la cubierta 111 interna se expanden ligeramente para permitir el paso de un perforador individual fuera de la cubierta interna (Figura 12B) . Como se muestra en la Figura 12C, inmediatamente después de que se surte el perforador 8 en el miocardio 4, las lengüetas 116 elásticas se mueven por resorte hacia dentro para rodear y restringir el siguiente perforador y evitar que abandone el catéter 106. Después del surtido, la cubierta 111 interna y el cable de empuje 114 se extraen en el catéter y el catéter se mueve una nueva posición para el siguiente surtido del perforador. Como se muestra en las Figuras 14A-14B los perforadores pueden surtirse en forma secuencial a múltiples sitios en el miocardio a través de una colocación individual del catéter 106 de surtido dentro del ventrículo 2. Tnicialmente, el catéter 106 de surtido se hace avanzar sobre el cable 104 de punta con barbilla a un sitio sobre la superficie del miocardio 4. La punta distal del catéter de surtido se pone en contacto estrecho con el tejido miocárdico y se surte un primer perforador de acuerdo con los pasos antes descritos. Como se muestra en la Figura 14B, después de surtir el primer perforador 8 en el miocardio 4, el catéter 106 de surtido se extrae ligeramente en la dirección próxima y se hace girar alrededor del cable de guia 104 colocado excéntricamente como se ilustra en las Figuras 14C y 14D. La punta distal del catéter 106 de surtido también puede doblarse mediante el mecanismo de cable de extracción para proporcionar un margen adicional de movimiento. Después de colocar a un nuevo sitio de surtido, el catéter 106 se hace avanzar hacia el miocardio y se surte el siguiente perforador, siguiendo una vez más los pasos antes detallados. Este proceso se repite para el surtido de los perforadores restantes a todo lo largo del área en forma de circunferencia definida por la rotación del catéter alrededor del cable de guia excéntrico. Pueden surtirse hasta diez o más perforadores dentro de un área con una cateterización individual. Después del surtido de los perforadores, el cable de guia se extrae en forma próxima desde el surtido miocárdicoo y se retiran del paciente el catéter y el cable de guia. A partir de lo anterior, se apreciará que la invención proporciona un perforador y un sistema de surtido asociado para ayudar a la revascularización del tejido miocárdico del corazón. Los perforadores son simples y se insertan con facilidad en el miocardio con un minimo de etapas. El sistema de, surtido es simple en cuanto a su operación para implantar con rapidez múltiples perforadores. Se entenderá, sin embargo, que la descripción anterior de la invención pretende únicamente utilizar la misma y que otras modificaciones, modalidades y equivalentes podrán ser evidentes para aquellos expertos en la técnica sin apartarse de su espíritu. Habiendo sido escrita la invención, lo que se desea reivindicar y asegurar mediante la patente es :

Claims (56)

1. REIVINDICACIONES 1. Un perforador de autoperforación.
2. 2. El perforador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el perforador comprende un cuerpo que tiene un extremo próximo y un extremo distante configurados para perforar tejido.
3. 3. El perforador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el cuerpo tiene una forma tubular.
4. 4. El perforador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el cuerpo comprende una tira envuelta helicoidalmente.
5. 5. El perforador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el cuerpo se configura para insertarse en el tejido a medida que el tejido es perforado mediante el extremo distante.
6. 6. El perforador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el cuerpo comprende además proyecciones que se acoplan al tejido que acoplan el tejido para resistir la migración del perforador después de la implantación .
7. 7. El perforador de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque comprende una pestaña en el extremo distal próximo.
8. 8. El perforador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el cuerpo define un interior hueco.
9. 9. El perforador de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el cuerpo tiene una pluralidad de aberturas de perfusión.
10. 10. El perforador de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la abertura de perfusión se ubica en el extremo distante del perforador.
11. 11. El perforador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque está formado de una polímero moldeado.
12. 12. Una dispositivo de revascularización caracterizado porque comprende: un perforador de autoperforación que tiene un cuerpo, un extremo distal configurado para penetrar el tejido y un extremo próximo que define una abertura en el cuerpo del perforador de manera que, cuando se coloca en comunicación fluida con una trayectoria sanguínea, la sangre puede fluir al cuerpo del perforador.
13. 13. El perforador de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el cuerpo comprende plástico moldeado.
14. 14. El perforador de conformidad con la reivindicado 12, caracterizado porque el cuerpo tiene una forma tubular.
15. 15. El perforador de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el cuerpo comprende una tira envuelta helicoidalmente.
16. 16. El perforador de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el cuerpo se configura para insertarse en el tejido a medida que el tejido es perforado mediante el extremo distante.
17. 17. El perforador de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el cuerpo comprende además proyecciones que se acoplan al tejido que acoplan el tejido para resistir la migración del perforador después de la implantación.
18. 18. Un método para colocar un perforador caracterizado porque comprende: perforar e insertar simultáneamente un perforador en el tejido miocárdico que va a ser revascularizado .
19. 19. El método definido de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el perforador es de autoperforación .
20. 20. El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el perforador se inserta en el miocardio sobre un dispositivo de surtido perforador.
21. 21. El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el perforador tiene un cuerpo que define un interior hueco, un extremo distal y un extremo próximo que definen una abertura y la abertura está en comunicación con el ventrículo izquierdo después de que el perforador se inserta para permitir que la sangre desde el ventrículo ingrese al interior del perforador y ' el canal creado .
22. 22. El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el perforador se inserta únicamente en una porción del espesor del miocardio.
23. 23. El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque comprende además: introducir un catéter de surtido que tiene un extremo distal en el ventrículo izquierdo del corazón; colocar el extremo distal del catéter adyacente al tejido miocárdico que va a ser revascularizado; y expulsar un perforador desde el extremo distal del catéter para insertarlo en el miocardio. "
24. 24. El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado _ porque el catéter de surtido acarrea múltiples perforadores y estos se expulsan en forma individual en el miocardio.
25. 25. El método de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque los perforadores múltiples son acarreados dentro del catéter de surtido anidado uno parcialmente dentro del otro a lo largo de un eje longitudinal común para definir una serie de perforadores anidados que tienen un perforador más próximo y un perforador más distante, de manera que los perforadores pueden hacerse avanzar en una dirección distal mediante la aplicación de una fuerza de surtido sobre el perforador más próximo para expulsar el perforador más distante.
26. 26. El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el perforador tiene un extremo distal puntiagudo capaz de perforar el miocardio de manera que el perforador penetra el tejido a medida que se aplica fuerza de surtido.
27. 27. El método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque el dispositivo de surtido perforador se une a un extremo distal de un cable que se desliza longitudinalmente a través de un lumen de un catéter que se ha hecho navegar en el ventrículo izquierdo del corazón adyacente al tejido miocárdico que a va a ser revascularizado.
28. 28. El método de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el perforador es definido por un cuerpo que tiene por lo menos una abertura de perfusión para permitir que la sangre fluya desde el ventrículo izquierdo a través. del perforador y hacia afuera al miocardio.
29. 29. Un perforador anidable -caracterizado porque comprende : un cuerpo que define un interior; un extremo próximo que define una abertura al interior; y un extremo distante dimensionado más pequeño que el extremo próximo de manera que, cuando está alineado' con el extremo próximo de otro perforador anidable, el extremo distante puede ajustarse en el extremo próximo y por lo menos parcialmente en el interior del otro perforador anidable.
30. 30. El perforador anidable de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque el cuerpo comprende plástico moldeado.
31. 31. El perforador anidable de conformidad con la reivindicación 2.9, caracterizado porque el cuerpo tiene una forma tubular.
32. 32. El perforador anidable de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque el cuerpo comprende una tipa envuelta helicoidalmente.
33. 33. El perforador anidable de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque el cuerpo se configura para insertarse en el tejido a medida que el tejido es perforado mediante el extremo distante.
34. 34. El perforador anidable de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque el cuerpo comprende además proyecciones que se acoplan al tejido que acoplan el tejido_para resistir la migración del perforador después de la implantación.
35. 35. El perforador anidable de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque el cuerpo está configurado para permitir que la sangre fluya a través del extremo próximo del perforador al interior del perforador y después se perfunda fuera del perforador.
36. 36. Un sistema de surtido de perforadores está caracterizado porque comprende: un catéter de surtido que tiene un extremo próximo, un extremo distal y por lo menos un lumen definido entre los extremos; por lo menos un perforador anidable que tiene un cuerpo que define un interior, un extremo próximo que define una abertura en el interior, y un extremo distal dimensionado para ajustarse dentro del extremo próximo y parcialmente en el interior de otro perforador anidable, el perforador anidable está dimensionado para ajustarse dentro del lumen del catéter; un mecanismo de restricción adyacente al extremo distante del catéter para evitar la liberación de un perforador anidable desde el catéter en la ausencia de una fuerza de surtido intencionalmente aplicada.
37. 37. El sistema de surtido de perforadores de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque una pluralidad de perforadores anidables está dispuesta dentro del lumen del catéter adyacente a su extremo distal, alineada sustancialmente a lo largo de un eje longitudinal común para definir una serie que tiene un perforador más próximo y un perforador más distante de manera que el extremo distal de cada perforador reside dentro de la abertura en el extremo próximo del siguiente perforador distalmente adyacente.
38. 38. El sistema de surtido de perforadores de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque el catéter puede insertarse en forma percutánea en el ventrículo izquierdo del corazón a través de los vasos de un paciente.
39. 39. Un método para surtir múltiples perforadores está caracterizado porque comprenden: proporcionar una pluralidad de perforadores anidables que tiene cada uno un cuerpo que define un interior, un extremo próximo que define una abertura en el interior, y un extremo distante configurado para ajustarse dentro de la abertura en el extremo próximo de otro perforador anidable; proporcionar un catéter que tiene extremos próximo y distal; disponer los perforadores anidados múltiples en el extremó distal del catéter de manera que el extremo distal de un perforador se anida dentro de la abertura en el extremo próximo de un perforador adyacente; hacer navegar el catéter al sitio de surtido objetivo del perforador; expulsar cada perforador en forma secuencial a su sitio de surtido objetivo.
40. 40. El método de surtido de múltiples perforadores de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque el catéter se hace navegar en forma percutánea en el ventrículo izquierdo del corazón y los perforadores son expulsados en el miocardio.
41. 41. El método de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque el catéter tiene por lo menos un lumen y los perforadores se anidan a lo largo de un eje longitudinal común y un retén regula la expulsión de los perforadores de manera que puedan ser surtidos en secuencia.
42. 42. Un perforador de TMR caracterizado porque comprende: un cuerpo definido por una tira envuelta helicoidalmente que tiene un extremo próximo y un extremo distal en donde el extremo distal tiene un diámetro menor que el extremo próximo.
43. 43. El perforador de TMR de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado porque el cuerpo del perforador es flexible.
44. 44 . El perforador de TMR de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado porque la tira está inclinada de manera que la tira presenta un borde que se enfrenta hacia afuera que acopla el tejido en el cual se inserta el perforador para resistir la migración del perforador .
45. 45. El perforador de TMR de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque la tira tiene una forma en sección transversal rectangular.
46. 46. El perforador de TMR de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque la tira se envuelve para tener un diámetro menor que el extremo próximo.
47. 47. El perforador de TMR de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado porque la tira comprende acero inoxidable.
48. 48. Un método para implantar un perforador de TMR caracterizado porque comprende: proporcionar un catéter de surtido que tiene un extremo próximo y uno distal y por lo menos un lumen dispuesto entre los extremos; un dispositivo de surtido que tiene los extremos próximo y distal, que puede moverse longitudinalmente a través del lumen del catéter y que tiene una punta perforadora en su extremo distal; proporcionar por lo menos un perforador de TMR que tiene un cuerpo formado de una tira envuelta helicoidalmente que tiene extremos próximo y distal; disponer el perforador de TMR adyacente al extremo distal del dispositivo de surtido; hacer navegar el catéter a través de los vasos de un paciente de manera que su extremo distal sea adyacente a un sitio de surtido; hacer avanzar el dispositivo de surtido con el perforador de TMR en forma distante a través del extremo distal del catéter para perforar simultáneamente el tejido en el sitio de surtido e implantar el perforador de TMR.
49. 49. El método para surtir un perforador de TMR de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado porque el catéter se hace navegar al ventrículo izquierdo del corazón y el perforador de TMR se implanta en el miocardio.
50. 50. El método para surtir un perforador de TMR de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado porque múltiples perforadores de TMR se surten con una cateterización.
51. 51. El método para surtir un perforador de TMR de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado porque el perforador de TMR es flexible y el dispositivo de surtido proporciona soporte para el perforador durante el surtido en el tejido en el sitio de surtido.
52. 52. El método para surtir un perforador de TMR de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado porque el extremo distal y el cuerpo del perforador da TMR se implantan en el miocardio y el extremo próximo del perforador se abre al ventrículo izquierdo.
53. 53. Un método para hacer navegar un catéter a ubicaciones múltiples dentro de un cuerpo, caracterizado' porque comprende: proporcionar un catéter dirigible que tiene un extremo distal y por lo menos un lumen que tiene un eje longitudinal central; proporcionar un dispositivo perforador retráctil en cl extremo distal del catéter desviado desde el eje longitudinal central; insertar el extremo distal del catéter en un vaso; hacer navegar el extremo distal del catéter a una ubicación objetivo; extender el dispotivo perforador en el tejido; hacer girar el catéter alrededor del dispositivo perforador y dirigir el extremo distal del catéter para llegar a múltiples ubicaciones en el paciente.
54. 54. El método para hacer navegar un catéter de conformidad con la reivindicación 53, caracterizado porque las múltiples ubicaciones alcanzadas por el catéter incluyen un locus de puntos dentro de un área definida alrededor de la ubicación del dispositivo perforador.
55. 55. Un sistema para la revascularización del tejido miocárdico, caracterizado porque comprende: un catéter; por lo menos un perforador; un dispositivo de surtido de perforadores configurado para mover el perforador a través del catéter y perforar simultáneamente e insertar el perforador en el tejido miocárdico que va a ser revascularizado.
56. 56. Un sistema para alcanzar múltiples puntos dentro de un cuerpo que está caracterizado porque comprende: un catéter que tiene extremos próximo y distal y un primer lumen que se extiende desde el extremo próximo al distal, teniendo un eje longitudinal central, y un segundo lumen desviado desde el primer lumen y que termina antes del extremo distal del catéter y un cable de extracción unido al extremo distal del catéter y que se extiende al extremo próximo dispuesto para provocar el movimiento de flexión del extremo distal del catéter; y un cable de guia perforador deslizable en el segundo lumen del catéter.