MXPA98006138A - Un dispositivo, sistema y metodo para intervencion transvascular intersticial - Google Patents

Abstract

Esta invención describe dispositivos, sistemas y métodos para intervenciones intersticiales transvasculares, incluyendo desviación vascular basada en catéter, transvascular, revascularización transmiocárdica, injerto de desviación de vasos sanguíneos y procedimientos quirúrgicos intersticiales de intervención, en donde un catéter se hace avanzar transluminalmente a través de la vasculatura (2) a una ubicación deseada (OB) y un instrumento operativo (5) se hace pasar a través de la pared (2) de un vaso sanguíneo (2) y a una ubicación objetivo (3) (por ejemplo, otro vaso sanguíneo, unórgano, un tumor, otra estructura anatómica) de tal modo que uno o más dispositivos de operación para realizar el procedimiento operativo o de intervención deseado.

Description

' UN DISPOSITIVO. SISTEMA Y MÉTODO PARA INTERVENCIÓN TRANSVASCULAR INTERSTICIAL SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud de patente se presenta con una rei indicación de prioridad para la Solicitud de Patente Provisional de los Estados Unidos No. de Serie 60/010,614, presentada el 2 de febrero de 1996, la descripción total de la cual se incorpora expresamente en la presente por referencia . También, se presentan simultáneamente con la prese te, tres (3) solicitudes por separado intit ladas METHODS AND APPARATUS FOR BLOCKING FLOW THROUGH BLOOD VESSELS, METHODS AND APPARATUS FOR ANASTOMOSIS OF ANATOMICAL CONDUITS y CATHETERS AND RELAT?D DEVICES FOR FORMING PASSAGEWAYS BETWEEN 3L0CD VESSELS OR OTHER ANATOMICAL STRUCTURES, cada una de las cuales incluye la materia objeto que fue inicialmente incluida en la Solicitud de Patente Provisional de los Estados Unidos No. de Serie 60/010,614 y reivindicaciones de prioridad para aquella solicitud provisional.

REF: 27980 ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN i . Desviación Arterial Transvascular Percutánea La aterosclerosis es un proceso de enfermedad progresiva, en el cual el fluido dentro del lumen de una arteria llega a restringirse por un bloqueo, típicamente referido como una placa aterosclerót ica . En el corazón, así como también en la periferia, un bloqueo de una arteria puede resultar en dolor, disfunción y aún en la muerte. Numerosos métodos se han empleado durante años para revascularizar el tejido corriente abajo de un bloqueo arterial. Estos métodos incluyen desviaciones que se injertan utilizando venas artificiales, i n -situ, o injertos de venas trasplantadas, así como también angioplastía, aterectomía y más recientemente, revascularización transmiocárdica de rayos láser. La desviación que se injerta ha sido extremadamente exitosa; sin embargo, el procedimiento requiere de cirugía. extensiva. Recientemente, técnicas novedosas, tales como el procedimiento endoscópico trans torácico , son buscadas por las compañías, Heartport, Inc. y Cardiothoracic Systems, Inc., que ilustran la necesidad de un método menos invasivo de desviación de vasos coronarios. Estos procedimientos son muy difíciles de realizar, y no pueden ser aplicables ampliamente. Mientras que la revascularización t ransmiocárdica por rayos láser, una técnica en la cual se perforan pequeños orificios a través de la pared del corazón, que parece prometedor, el método de acción no es bien entendido todavía y existen problemas con el uso de energía láser para crear los canales. Sin embargo, los médicos aún están muy interesados en la técnica debido a que tiene el potencial para ser mínimamente invasiva, y no requieren que el paciente sea colocado en desviación cardiopulmonar . En los años 70, diversos cirujanos cardiovasculares experimentaron con el uso de venas cardíacas para la revascular i zación . El procedimiento fue para utilizarse en pacientes que tienen vasos coronarios estenóticos severamente difusos. La técnica implicó utilizar un injerto de intervención de la arteria mamaria interna o una unión aórtica en una vena safeno. En lugar de coser los injertos a la arteria coronaria dista , los injertos se unen a la vena coronaria o cardíaca en la misma ubicación. La porción proximal de la vena se liga entonces para prevenir un corto circuito, y al paciente se le salva entonces por la desviación cardiopulmonar, y el tórax se cierra. En este modelo, las venas se "arterializan" , permitiendo el fluido en una forma retrógrada en un esfuerzo para traer sangre oxigenada a las vénulas y capilares del corazón. El éxito de esta técnica varía en gran medida, y fue abandonada en su mayoría. Los problemas incluyen estenosis en la anastomosis, hemorragias int racardíacas de las vénulas rotas, y trombosis de los injertos. Los dispositivos, sistemas y métodos propuestos en esta descripción sugieren un nuevo método de revascularización percutánea. Aquí, las venas cardíacas pueden ser ya sea arterializadas o pueden ser simplemente utilizadas como injertos de desviación. No existe literatura para sugerir que esto nunca se ha intentado. Mientras que los injertos de desviación i n -si t u se han realizado en la periferia, todavía se realiza una incisión para unir y ligar los extremos de la vena. Otro procedimiento que tiene algún parecido con esta técnica es llamado el procedimiento T.IPS de corto circuito portosistémico int rahepát ico transyugular . En este procedimiento un stent se hace avanzar en el tejido del hígado para unir la vena portal a la vena cava inferior. Mientras que este procedimiento puede ser llevado a cabo percuténeamente , éste no es para el propósito de la revascularización de un órgano o para desviar un bloqueo dentro de un vaso, no permite el flujo retrógrado dentro de cualquiera de los dos vasos, no se realiza con una embolización acompañante, y requiere el uso de un stent. Además, los dispositivos y métodos utilizados en esa colocación son demasiado grandes y no tienen la capacidad direccional necesaria para utilizarse en vasos más pequeños tales como aquellos encontrados en el corazón. i i . Cirugía Intersticial Int ravascular Transvascular La cirugía abierta fue por muchos años la única vía para ganar acceso a los tejidos para realizar una maniobra quirúrgica. Con el advenimiento de la óptica, se desarrollaron diversos procedimientos endos-cópicos . Inicialmente, estos procedimientos utilizados en los orificios naturales tales como el tracto urinario, cavidad oral, canal nasal y ano. Más recientemente, nuevas técnicas se han desarrollado utilizando puertos t ransabdominales y t ranstorácicos . Estos procedimientos torascópicos o laporoscópicos esencialmente utilizan instrumentos que son versiones de injerto largos de sus contrapartes en la cirugía abierta. Usualmente se requiere anestesia general y aún existen diversas heridas más pequeñas que requieren curación. Otro problema que existe con este enfoque es la identificación de los puntos de referencia anatómicamente consistentes. Para cirugía precisa, tal como en el cerebro, una armazón se une usualmente a la cabeza de los pacientes para proporcionar esta referencia. Más recientemente, un sistema de "armazón menor" se ha desarrollado, el cual utiliza una armazón muy pequeña montada con diversos diodos que emiten luz (LEDs) . Los LEDs se correlacionan con los LEDs en el instrumento mismo, utilizando tres cámaras montadas al techo. Esto ayuda en la correlación de la armazón con las señales, y asegura la posición apropiada del instrumento. Mientras que esto parece similar a un esfuerzo extensivo, subraya la importancia de ganar el acceso a la ubicación exacta deseada . Tradicionalmente, el sistema vascular ha entrado para el único propósito de dirigirse a un problema vascular. Los dispositivos de angioplastía, aterectomía, stents, angioplastía de rayos láser, trombólisis, y aún biopsia int racardíaca, todos se han diseñado para uso intravascular. iii . Cierre Intraluminal A la fecha, existen varios esquemas disponibles para cerrar aberturas, vasos o estructuras tubulares dentro del cuerpo implicado en, por ejemplo, el proceso de revascularización. Un método utiliza aparatos externamente aplicados tales como grapas, sujetadores, suturas o dispositivos que comprimen la abertura -. externamente y aplican energía para soldarlos cerrándolos, por ejemplo, los Fórceps de Keppinger. Mientras que estos métodos son muy exitosos, todos requieren acceso a la estructura del exterior. Sin embargo, esto no siempre puede ser posible durante ciertas invenciones basadas en catéter . Otro método, compatible con el enfoque de catéter, implica la aplicación de dispositivos intraluminales tales como carretes desmontables, balones; pegamentos inyectables o émbolos. Estas soluciones están todas limitadas por el requerimiento de que un objeto extraño debe ser utilizado para crear un bloqueo. Ademas, la presencia de un objeto extraño dentro del cuerpo, puede provocar otros problemas más adelante. Por ejemplo, estos dispositivos pueden llegar a ser desalojados, o pueden provocar una severa reacción del tejido que puede ser de importancia significativa.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Se proporcionan un dispositivo, sistema y método para utilizar el sistema vascular como un conducto a través del cual una intervención puede producirse dentro y más allá de la pared vascular. De acuerdo con una modalidad, un dispositivo se introduce en el sistema vascular en un punto de entrada conveniente y se hace avanzar a una ubicación objetivo particular, en el cual punto, se crea una abertura para permitir el paso del dispositivo u otro dispositivo o dispositivos a través o alrededor del puerto en el espacio más allá del interior del vaso. En una modalidad, se utiliza un sistema para actuar como un puerto de acceso al espacio a través del cual un procedimiento se puede realizar. Tal procedimiento puede ser útil para enfriar o extirpar un volumen de tejido, por inyección, o' por infusión de un fármaco, sustancia o material, por corte, manipulación o recuperación de tejido, proporcionando acceso para la visualización o diagnosis endoscópica, la colocación de un dispositivo implantable o temporal, crear un tracto alternativo a través del cual la sangre puede ser conducida para el propósito de revascularización o para realizar algún otro procedimiento quirúrgico. En otra modalidad, el sistema se utiliza para lograr una desviación percutánea ext raliminal . Más particularmente, el sistema se utiliza para lograr simultáneamente una segunda abertura en un vaso adyacente próximo a la primera abertura de modo que un canal de anastomosis se puede crear entre los dos vasos o conductos para el paso de la sangre a través de él. Tal procedimiento puede ser útil para crear canales vasculares alternativos para proporcionar vías de revascularización alternativas, tales como en el corazón entre las arterias coronarias y venas cardíacas, o en la periferia entre las venas adyacentes, conductos y/o arterias. En una modalidad de la invención, el vaso con la segunda abertura puede ser un vaso m -s i t u , un segmento de injerto natural o artificial o un vaso trasplantado, todos de los cuales han sido unidos a los vasos con la primera abertura en una manera lado a lado. En otras palabras, los dos vasos adyacentes, cada uno teniendo una abertura sustancialmente del mismo tamaño, creada por el sistema, puede ser mantenida en aproximación en una manera relativamente paralela en vez de la manera extremo a lado convencional. Con otra especificidad, tal sistema se puede utilizar para las arterias coronarias de desviación y se proporciona para la arterialización de la vena cardíaca o injerto segmental. Además, la estabilidad de la orientación de suministro vascular para señales anatómicas proporciona un método simple de estructuras perivasculares que se accesan repetidamente bajo la imagen u otra dirección. Esto puede ser particularmente útil para las áreas de acceso dentro del cerebro, riñon, pulmón, hígado, bazo, así como también en otros tejidos, y representa una ventaja significativa sobre la localización que marca el tejido, armazón externa o sistemas de orientación de instrumento externo así llamado "armazón menor". En una modalidad adicional, el sistema se utiliza para crear una abertura en el vaso proximal, hacer un túnel a través del tejido adyacente al vaso y reentrar al vaso en un punto distal. Esto puede ser útil para proporcionar una trayectoria alternativa para el flujo sanguíneo' alrededor de una lesión con un vaso. Una modalidad final de la invención incluye un sistema para cerrar una abertura tal como un lumen de un vaso subsecuente a la creación de una vía de revascularización alterna a través de la cual la sangre puede fluir alrededor de una lesión afectada. El sistema puede utilizar un mecanismo de succión para jalar primero las paredes del vaso de modo que el lumen pueda ser cerrado temporalmente. El sistema entonces proporciona medios para fijar seguramente las paredes entre sí para cerrar el lumen. De acuerdo con una modalidad particular de la invención, se proporcionan métodos y dispositivos para revascularización t ransmiocárdica, por lo cual los pasajes o perforaciones transmiocárdicos se forman entre uno o más vasos sanguíneos coronarios y una o más cámaras del corazón, de tal manera que la sangre de las cámaras del corazón fluirá a través de los pasajes transmiocárdicos, de tal modo que aumenta la perfusión de aquella región del micardio. En algunos ejemplos, esto se puede realizar pasando un catéter que forma el pasaje de la presente invención a través del seno coronario y en una vena coronaria. Por lo tanto, el catéter que forma el pasaje se utiliza para formar una pluralidad de pasajes o perforaciones transmiocárdicos de la vena coronaria en una cámara de la aurícula izquierda o lado izquierdo del corazón, de preferencia del ventrículo izquierdo. Por lo tanto, el catéter que forma el pasaje se elimina y la vena coronaria se permite que permanezca sin oclusión, embolización o ligación, de tal manera que la sangre oxigenada de la izquierda del ventículo izquierdo fluirá libremente a través de los pasajes transmiocárdicos, a través de la vena coronaria y regresará hacia el seno coronario. De esta manera, un fluido continuo y sin obstrucción de la sangre arterial se permitirá pasar del ventrículo izquierdo, a través de los pasajes transmiocárdicos, proporcionando de tal' modo el aumento de oxigenación y profusión de esa región del miocardio.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva, anterior de un corazón humano, en donde los catéteres se han insertado para realizar un procedimiento de revascularización coronaria transluminal, en donde un segmento de la vena coronaria se utiliza como un conducto de desviación para derivar una obstrucción en una arteria coronaria. La Figura la es una vista en sección agrandada de la arteria coronaria adyacente y la vena coronaria dentro del segmento la de la Figura 1.

La Figura 2 es una vista en sección parcial agrandada a través de una porción del corazón mostrada en la Figura 1. La Figura 3a es una vista en perspectiva de un aparato de catéter que forma el pasaje de la presente invención que tiene una primera modalidad de un sistema marcador de orientación formado en el mismo . La Figura 3b es una vista en perspectiva del catéter mostrado en la Figura 3a, en donde el catéter se ha girado noventa grados con relación al que se muestra de la Figura 3a. La Figura 3c es una vista en perspectiva de otro catéter que forma el pasaje de la presente invención que tiene una segunda modalidad de un esquema que marca la orientación formada en el mismo. La Figura 3d es una vista en perspectiva del catéter de la Figura 3c, en donde el catéter se ha girado noventa grados con relación al que se muestra de la Figura 3c. La Figura 3e ' es una vista en sección transversal a través -de otro catéter de la presente invención que tiene una tercera modalidad de un sistema que marca la orientación formada en el mismo.

La Figura 3f es una vista en perspectiva parcial del catéter mostrado en la Figura 3e, en donde el catéter se ha girado cuarenta y cinco grados con relación al que se muestra de la Figura 3e. La Figura 4 es una vista en perspectiva de un procedimiento para unir un injerto de desviación a una arteria coronaria, de acuerdo con la presente invención . La Figura 5 es una vista agrandada de la porción distal de un aparato de sonda que forma el pasaje utilizado para formar un pasaje y unión entre el injerto y la arter a coronaria en el procedimiento mostrado en la Figura 4. La Figura 6 es una vista en perspectiva agrandada en corte del segmento 6 de la Figura 4. La Figura 6a es una vista agrandada del pasaje y unión formados entre el injerto y la arteria coronaria en el procedimiento de la Figura 4. La Figura 7 es una vista en perspectiva de una porción del tórax humano que muestra un método para realizar un procedimiento de desviación in s i t u mínimamente invasivo para desviar una obstrucción en un vaso sanguíneo coronario o periférico. La Figura 8 es una vista en perspectiva en corte de una arteria y vena adyacentes que tiene un introductor y catéter de acceso de la presente invención insertado en el interior de la misma para uso en la realización de un procedimiento de desviación i n s i t u , por lo que la sangre de uno de los vasos sanguíneos se provoca para fluir en el lumen del otro vaso sanguíneo. La Figura 9. es una vista en corte, en perspectiva que muestra el resultado final de ya sea un procedimiento de injerto de desviación o desviación i n s i t u , de acuerdo con la presente invención . La Figura 10 es una vista en sección longitudinal de dos vasos sanguíneos adyacentes que tienen un pasaje de flujo sanguíneo formado entre el mismo, de acuerdo con la presente invención, y un aparato que bloquea el lumen dispuesto dentro del lumen del vaso de desviación para facilitar el fluido de la sangre desviada en la dirección deseada a través del vaso de des.viación. La Figura lia es una vista en sección longitudinal que muestra un catéter de liberación que tiene un dispositivo de embolización que se expande por sí mismo algo así como una esponja de espuma de gel colocado dentro del lumen del catéter y que se hace avanzar sobre un 'alambre guía precolocado.

La Figura llb muestra el catéter de la Figura lia, en donde el dispositivo de embolización que se expande por sí mismo algo así como una esponja de espuma de gel se hace avanzar fuera del extremo distal del catéter y sobre el alambre guía. La Figura 12a es una vista en perspectiva de una sola dirección del aparato de stent valvado que es utilizable para facilitar una dirección de fluido a través de los pasajes formados entre los vasos sanguíneos u otras estructuras anatómicas, de acuerdo con los métodos de la presente invención. La Figura 12b es una vista lateral del aparato de la Figura 12a. La Figura 13 es una vista en sección longitudinal de los vasos sanguíneos adyacentes que tienen un pasaje de flujo sanguíneo o canal de anastomosis formado entre los mismos de acuerdo con la presente invención, y que tiene un stent protuberante dispuesto dentro del pasaje o canal y que se extiende en los lúmenes de los vasos sanguíneos, tal stent protuberante, siendo opcionalmente formado, totalmente o en parte, de un material relativamente espeso que bloqueará el flujo natural de la sangre a través del lumen de por lo menos uno de los vasos sanguíneos.

•La Figura 14 es una vista en perspectiva longitudinal de los vasos sanguíneos adyacentes que tienen un pasaje de flujo sanguíneo (es decir, un canal de anastomosis) • formado entre los mismos y que tiene un stent no protuberante montado dentro del pasaje de flujo sanguíneo (es decir, un canal de anastomosis) para mantener las dimensiones del pasaje de flujo sanguíneo (es decir, canal de anastomosis) . La Figura 15 es una vista en sección longitudinal de los vasos sanguíneos adyacentes que tienen un pasaje de flujo sanguíneo o un canal de anastomosis formado entre los mismos de acuerdo con la presente invención, tal pasaje de flujo sanguíneo o canal de anastomosis está dilatado por un balón que se ha hecho avanzar sobre un alambre guía para el propósito de dilatar el pasaje o un canal de anas tomos i s . La Figura 16 es una vista en sección longitudinal que muestra dos vasos sanguíneos adyacentes que tienen un tracto o canal de punción inicial o entre los mismos de acuerdo con la presente invención, y que muestra además un catéter de vaporización que emite energía, haciéndose avanzar sobre un alambre guía que se hace pasar a través del tracto o canal de punción inicialmente creado, tal catéter de vaporización que es operable para formar un pasaje sanguíneo terminado o un canal de anastomosis que tiene las dimensiones deseadas. La Figura 17 es una vista en sección longitudinal que muestra unos vasos sanguíneos adyacentes que tienen un pasaje de flujo sanguíneo o canal de anastomosis formado entre los mismos de acuerdo con la presente invención, y en donde un sistema de catéter que suelda, de la presente invención, es utilizado para soldar o fusionar el tejido que rodea el pasaje de flujo sanguíneo o canal de anastomosis, de tal modo que establece una conexión firme entre las aberturas formadas en los vasos sanguíneos adyacentemente situados. La Figura 18 es una vista en sección longitudinal de vasos sanguíneos adyacentes que tienen un pasaje de flujo sanguíneo o un canal de anastomosis formado entre los mismos de acuerdo con la presente invención, y que tiene un polímero de stent que cubre las paredes del pasaje o un canal de anas tomos i s . La Figura 19 es una vista en sección longitudinal que muestra los vasos sanguíneos adyacentes que tienen un pasaje de flujo sanguíneo o canal de anastomosis formado entre los mismos, y que tiene un catéter de engrapado de la presente invención colocado dentro de tal pasaje o canal para instalar grapas para unir los vasos sanguíneos y retener el pasaje o canal en el alineamiento deseado. Las Figuras 19a-19c muestran, en forma gradual, la manera en que el catéter de engrapado de la Figura 19 se utiliza para instalar las grapas dentro del pasaje de flujo sanguíneo o canal de anastomosis . La Figura 20 es una vista en sección longitudinal para los vasos sanguíneos adyacentes que tienen un pasaje de flujo sanguíneo o canal de anastomosis formado entre los mismos, y que tiene un dispositivo de catéter que se instala con sujetadores de la presente invención que pasa a través del pasaje o canal de anastomosis para instalar un sujetador dentro del mismo. La Figura 20a es una vista en sección longitudinal de los vasos sanguíneos mostrados en la Figura 20, que tienen un sujetador dé la presente invención instalado dentro del pasaje de flujo sanguíneo o canal de anastomosis formado entre los vasos sanguíneos . La Figura 21 es una vista en sección longitudinal que muestra vasos sanguíneos adyacentes que tienen un pasaje de flujo sanguíneo o canal de anastomosis de la presente invención formado entre los mismos, y una modalidad alternativa de un dispositivo de catéter que suelda pasado a través de tal pasaje o canal para fusionar o soldar o que rodea al tejido del canal. La Figura 22 es una vista en sección longitudinal que muestra una arteria coronaria adyacente y vena coronaria, en donde un procedimiento de desviación i n - si t u de la presente invención se ha terminado . La Figura 23a es una vista en sección longitudinal de un vaso sanguíneo en donde un puerto de acceso de TVIS de la presente invención se ha insertado percutáneamente . La Figura 23b es una vista en sección longitudinal que muestra un vaso sanguíneo que tiene otra modalidad de un puerto de acceso de TVIS de la presente invención, el cual incluye un balón opcional, insertado en el interior del mismo. La Figura 24 - es una vista en sección longitudinal que muestra un vaso sanguíneo que tiene un catéter guía de TVIS de la presente invención colocado dentro del mismo, y un dispositivo de TVIS (es decir, catéter que forma el pasaje) avanzado a través de tal catéter guía. La Figura 25 es una vista en perspectiva de otra modalidad de un catéter de TVIS de la presente invención, que tiene un componente de imagen activo formado o montado en el mismo. La Figura 26 es una vista en sección longitudinal que muestra vasos sanguíneos adyacentes que tienen un tracto de punción inicial formado entre los mismos y un ensamble que corta el tejido retrógrado que lleva el catéter de la presente invención colocado dentro del mismo para agrandar el tracto de punción inicial para formar el canal de anastomosis o pasaje de flujo sanguíneo deseado. La Figura 27 es una vista en sección longitudinal que muestra un vaso sanguíneo que tiene otra modalidad de un catéter guía de TVIS que incorpora los balones de aislamiento proximal y distal . La Figura 2.8a es una vista en sección longitudinal que muestra una arteria obstruida y un área adyacente de tejido, con un catéter guía de TVIS y un dispositivo de TVIS de la presente invención haciéndose avanzar a través del tejido adyacente para formar u-n túnel intersticial o pasaje de flujo sanguíneo alrededor de la obstrucción. La Figura 28b es una vista en sección longitudinal que muestra el vaso sanguíneo de la Figura 28a, seguido por la formación del túnel intersticial alrededor de la obstrucción. La Figura 29a es una vista en sección que muestra un vaso sanguíneo coronario y un segmento adyacente del miocardio, en donde un catéter o sonda de TVIS de la presente invención se hace avanzar en el vaso sanguíneo coronario y está siendo utilizado para formar un canal intersticial en el miocardio para aumentar la perfusión de esa región del miocardio . La Figura 29b es una vista en sección que muestra un vaso sanguíneo coronario y un segmento adyacente del miocardio, en donde un catéter o sonda de TVIS alternativo de la presente invención se hace avanzar en el vaso sanguíneo coronario y está siendo utilizado para formar un canal intersticial en el miocardio para aumentar la perfusión de esa región del miocardio. La Figura 29c es una vista en sección que muestra un vaso sanguíneo coronario bifurcado, en donde un catéter de TVIS de la presente invención se ha colocado, tal catéter de TVIS siendo utilizado para formar una serie de canales intersticiales para aumentar la perfusión de esa región del miocardio. La Figura 29d es una vista en sección que muestra una vena coronaria y un segmento adyacente del miocardio que forma una pared del ventrículo izquierdo del corazón, y una serie de pasajes de flujo sanguíneo transmiocárdicos que se han formado entre la vena coronaria y el ventrículo izquierdo de acuerdo con la presente invención, y la vena coronaria que permanece sin obstruir y sin aligerarse de tal manera que la sangre oxigenada puede fluir del ventrículo izquierdo, a través de los canales transmiocárdicos, a través de la vena coronaria y en el interior del seno coronario, de tal modo que proporciona una perfusión aumentada continua de esa región del miocardio. . La Figura 29d' es una vista en sección longitudinal a través de la vena coronaria mostrada en la Figura 29d. La Figura 30 es una vista en sección longitudinal que muestra un vaso sanguíneo que tiene un catéter de TVIS y dispositivos auxiliares colocados con el mismo de acuerdo con la presente invención.

La Figura 31a es una vista en sección longitudinal de una porción de catéter de TVIS de la presente invención que tiene un alambre guía que cierra pasado a través del mismo. La Figura 31b es una vista en perspectiva que muestra el aparato de alambre guía que cierra, mostrado en la Figura '31a. La Figura 32a es una vista en perspectiva que muestra una porción de un catéter de TVIS de la presente invención que tiene una porción distal desviada o curva. La Figura 32b es una vista en planta del catéter de TVIS de la Figura 32a en una configuración lineal, no curva. La Figura 33a es una vista en perspectiva longitudinal que muestra vasos sanguíneos adyacentes, en donde un dispositivo de catéter de TVIS alternativo de la presente invención está siendo utilizado para formar un pasaje o canal de anastomosis entre los vasos sanguíneos por medio de la emisión de un haz de 'energía vaporizante. La Figura 33b es una vista en perspectiva longitudinal que muestra vasos sanguíneos adyacentes que tienen un tracto o pasaje de punción inicial formado entre los mismos, y un dispositivo de la presente invención pasado a través de los mismos para soldar o dilatar el tracto o canal de punción inicial . La Figura 34a es una vista en sección longitudinal de la punta distal de un dispositivo de catéter de TVIS de la presente invención que tiene una sonda que penetra el tejido formado de material de memoria configurada, retraída en el interior del mismo . La Figura 34b es una vista en sección longitudinal que muestra los vasos sanguíneos adyacentes que tienen el catéter de TVIS de la Figura 34a avanzado en el mismo, y que muestra la memoria configurada de la sonda que penetra el tejido haciéndose avanzar fuera del extremo distal del catéter para formar un tracto o pasaje de punción inicial entre los vasos sanguíneos.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA La presente invención utiliza el sistema vascular como un conducto perfecto para cualquier región del cuerpo. Los dispositivos, sistemas y métodos descritos en la presente proporcionan una nueva vía para que el espacio intersticial pueda ser accesado para propósitos quirúrgicos. La invención descrita en la presente proporciona un sistema para ganar acceso percutáneo en cualquier parte del cuerpo a través del sistema vascular y proporciona el juego de instrumentación básico para realizar varios puntos finales médicos y quirúrgicos. La presente invención proporciona un medio percutáneo para revascularizar un órgano alimentado por un vaso afectado. De acuerdo con las modalidades adicionales de la presente invención, una desviación de la arteria coronaria múltiple completa se puede llevar a cabo sin abrir rompiendo el tórax, anestesia general o desviación cardiopulmonar. Para proporcionar un entendimiento total de la presente invención, el método de la invención se discutirá con referencia a los dispositivos utilizados para desviar una lesión dentro de la arteria coronaria en el corazón percutáneamente . Sin embargo, se entenderá por personas con habilidad ordinaria en la técnica que el método, sistema y dispositivo generales como se describen en la presente son aplicables igualmente para la manipulación quirúrgica de cualesquiera estructuras perivasculares . Esta invención representa un nuevo concepto en la cirugía mínimamente invasiva el cual es, que • el sistema vascular puede ser utilizado puramente como un conducto para un punto quirúrgico deseado. Bajo la dirección apropiada, en que el punto quirúrgico, el espacio perivascular puede ser penetrado por un dispositivo con el fin de permitir, por la inserción de varios instrumentos, crear un efecto quirúrgico. Algunos ejemplos de estos procedimientos pueden incluir, pero no están limitados a: acceso intracraneal t ransvascular e intervención terapéutica o diagnóstica subsecuente a diversos tumores perivasculares, hemorragias, áreas afectadas por apoplejía y zonas afectadas; biopsias del tejido t ransvascular del cerebro, corazón, riñon, hígado, pulmón o hueso; implantación t ransvascular de fármacos, materiales o dispositivos tales como sensores, semillas radioactivas, partículas ferromagnéticas, balones, material celular o genético y desviación transvascular . Con referencia a la Figura 1, un catéter 4 guía del seno coronario típico se muestra que ha avanzado hasta la vena cava 7 y en el interior del corazón 1. Aunque no se muestra, el catéter 4 guía se hace avanzar en el interior del seno coronario dentro del atrio derecho del corazón 1. Este catéter 4 guía será del tipo generalmente conocido en la técnica para incluir una punta de suficiente docilidad y tamaño para asegurar una inserción traumática dentro del seno coronario, con un balón en su extremo distal para permitir la inyección de contraste retrógrada para permitir la imagen del sistema de la vena cardíaca. El catéter guía 5 (TVIS) intersticial transvascular se inserta a través del catéter guía 4 y avanza a través de una vena cardíaca 3 sobre un alambre guía 28 a un punto deseado adyacente a una arteria coronaria 2. La figura muestra una sonda 27 TVIS haciéndose avanzar a través del catéter guía 5 de TVIS a través de una abertura en la vena cardíaca 3 a un punto deseado en la arteria coronaria 2. La Figura 2 muestra, en más detalle, las diversas funciones y componentes que se podrían incluir en el catéter guía 5 de TVIS. Aquí, el catéter guía 5 de TVIS se muestra dentro de una vena cardíaca 3 haciéndose avanzar sobre el alambre guía 28. Un balón 21 se proporciona en el catéter guía 5 de TVIS para el propósito de bloquear el flujo, estabilizar el catéter dentro del lumen, o dilatar el pasaje. El catéter guía 5 de TVIS también se proporciona con cualesquiera o ambos de los medios de detección de orientación activa 23 como el medio de detección de orientación pasiva 22. El medio de orientación pasiva 22 se puede configurar de cualquiera de los conjuntos conocidos de materiales que se permitirían para la detección radiográfica, f luoroscópica , magnética, sonográfica o electromagnética de la posición y orientación de la porción distal del catéter guía 5 de TVIS dentro del cuerpo. Estos materiales incluyen, pero no están limitados a cualquier material radiopaco tal como bario o acero, cualquier material ferromagnético tal como aquellos con fierro o cualquier material o compuesto que proporciona suficiente interferencia de ondas de sonido tal como burbujas de aire atrapado, metales fundidos o laminados diversos. El medio de detección de orientación activa 23 permite la orientación de 360 grados apropiada de la porción distal sobre el catéter guía 5 de TVIS dentro del lumen del vaso, en este caso la vena cardíaca 3. Este medio de orientación activa 23 puede utilizar alguno pero no se limita a uno de los siguientes esquemas tecnológicos: el medio de orientación activa 23 puede ser una placa con base de silicona o alambre, piezoeléctrica simple capaz de enviar y recibir una señal para detectar la presencia o velocidad de flujo dentro de un vaso adyacente; este mismo dispositivo podría estar en un arreglo de receptores en relación a un transmisor para los propósitos de proporcionar una imagen de este tejido circundante; este mismo dispositivo también podría ser un transmisor simple capaz de enviar una señal al alambre guía 202 colocado, en este caso, dentro de la arteria coronaria 2 donde el alambre guía 202 se modifica además para incluir un pequeño receptor /transmisor 203 y un alambre atado 204 capaz de regresar la señal al operador en una detección de la señal emitida por el medio de orientación activa 23; el sistema inverso también se aplica donde el pequeño receptor /transmisor 203 envía una señal al medio de orientación activa 23; el mismo también sería para el medio de orientación 23 para enviar o recibir señales para o desde cualesquiera de una serie de generadores de señal conocidos incluyendo señales de luz o radiación sónicas, electromagnéticas. El catéter guía 5 de TVIS se proporciona en este caso con una abertura adicional para permitir, durante la inyección selectiva de contraste o fluido en el interior del vaso, en- este caso la vena cardíaca 3. Una vez que la orientación del catéter guía 5 de TVIS se asegura, la sonda 27 de TVIS y la vaina 26 de TVIS se puede hacer avanzar a través de la pared de la vena cardíaca 3 en el espacio 29 intersticial y en la arteria coronaria 2. La sonda 27 de TVIS y la vaina 26 de TVIS no necesariamente necesitan hacerse avanzar simultáneamente y pueden tener las siguientes configuraciones: la vaina 26 de TVIS puede ser una cánula de punta afilada o semi-rígida capaz de ser insertada en el tejido solo; la sonda 27 de TVIS puede ser un alambre relativamente rígido, antena, guía de luz o guía de energía capaz de ser insertada en el tejido solo, con el soporte de la vaina 26 de TVIS; o además, la sonda 27 de TVIS y la vaina 26 de TVIS pueden estar operativamente unidas, donde las dos son insertadas juntas en el tejido. La sonda 27 de TVIS y/o la vaina 26 de TVIS proporcionan la conexión inicial entre los dos vasos, la vena cardíaca 3 y la arteria coronaria 2. En una modalidad de la invención, la vaina 26 de TVIS puede hacerse de acero inoxidable, nitinol o un material polimérico. Una vez que la vaina 26 de TVIS se coloca, un alambre guía más blando puede ser colocado a través de éste para permitir el avance de la instrumentación adicional en el caso donde sea insertado otro lumen. Alternativamente, ningún alambre guía puede ser necesario si el espacio intersticial se está introduciendo para realizar un tipo diferente de procedimiento. Este procedimiento puede ser utilizado para crear una trayectoria de desviación de la arteria coronaria 2 alrededor de una estenosis coronaria 201, en la vena cardíaca 3 y en algunos casos, regresar a la arteria coronaria 2. Para asegurar además la formación exacta de una trayectoria de desviación transversal de dos vasos adyacentes, por ejemplo, una arteria coronaria a una vena cardíaca, un catéter que se ha insertado en uno de los dos vasos se puede proporcionar con una pluralidad de medios de detección de orientación pasiva mostrada en la Figura 2 para orientar correctamente la dirección de la sonda de TVIS. A modo de ejemplo, cada uno de los medios de detección de orientación pasivos 4200 y 4201, como se muestran en la Figura 3a, puede ser situado en lados opuestos del catéter 4202. En una modalidad preferida, los medios de detección 4200 y 4201 se colocan a lo largo de un catéter de diámetro transversal 4202. De esta manera, cuando el catéter 4202 se gira alrededor del eje Z y los medios de detección de orientación pasiva 4200 y 4201 subsecuentemente llegan a estar alineados en forma correspondiente entre sí, como se ven en la Figura 3b, la sonda 4203 de TVIS puede ser orientada apropiadamente dentro, de un vaso (no mostrado) para formar después una trayectoria de desviación transversal a los vasos adyacentes. Sin embargo, los medios de detección de. orientación pasiva 4200 y 4201 se colocan en el catéter 4202 de tal manera que cuando se observan a partir de la perspectiva de la Figura 3b (es decir, cuando los medios de detección de orientación pasiva se alinean correspondientemente entre sí) están en alineamiento lineal con una porción distal 4204 de la sonda 4203 de TVIS a lo largo del eje Z . En una modalidad alternativa, el medio de detección de orientación pasiva puede ser configurado con un diseño como se muestra en las Figuras 42c y 42d. Como se ilustra, el medio de detección de orientación pasiva puede comprender una porción sustancialmente circular 4205 y una porción 4206 diametralmente situada en el catéter transversal 4202. En otras palabras, la porción 4206 y el centro de la porción circular 4205 están situadas a lo largo de un diámetro transversal del catéter 4202. Para alinear apropiadamente la sonda 4203 de TVIS y su porción distal 4204 dentro de un vaso para la formación la trayectoria de desviación transversal a un vaso adyacente, el catéter 4202 se hace girar alrededor del eje Z hasta que la porción 4206 y la porción circular 4205 están alineadas concéntricamente cuando se observan desde la perspectiva de la Figura 3D. En una modalidad adicional, el medio de detección de orientación pasiva puede ser proporcionado como se muestra en las Figuras 3e y 3f para incluir una pluralidad de segmentos, por ejemplo, segmentos 4206 y 4207. Cuando los segmentos 4206 y 4207 se observan desde un extremo del catéter 4202, como se ilustra en la Figura 3e, están sustancialmente paralelos a lo largo de un diámetro del catéter 4202. Sin embargo, cuando la apariencia de un catéter 4202 desde una vista lateral, como se ve en la Figura 3f, los segmentos 4206 y 4207 no están alineados diametralmente como se ve en las Figuras 3a y 3b. Por el contrario, estos segmentos se desplazan entre sí de tal manera que cuando el catéter 4202 se gira alrededor de eje Z para orientar apropiadamente la sonda de TVIS (no mostrada) dentro del vaso, los segmentos 4206 y 4207, y la porción distal 4204 de la sonda TVIS se alinean esencialmente en serie. Aunque sólo tres modalidades diferentes se muestran para los medios de detección de orientación pasiva, debe ser apreciado que, por ejemplo, otros diseños geométricos se pueden proporcionar sobre el catéter de tal manera que cuando la visualización de una geometría particular ocurre, puede decirse que una orientación apropiada de la sonda de TVIS se ha logrado. Las modalidades no geométricas también se pueden proporcionar,' puesto que tal modalidad proporciona una orientación propia de la sonda de TVIS para formar una trayectoria de desviación de adentro de un vaso a un vaso adyacente. De acuerdo con una modalidad adicional de la presente invención, un vaso de desviación, como se ilustra en la Figura 4, puede estar unido a un vaso coronario con una estenosis en una manera lado a lado para proporcionar una trayectoria de desviación percutánea extraliminal alrededor de la estenosis coronaria. Para entender el método particular, la discusión se proporciona con referencia a dispositivos para realizar generalmente una desviación percutánea extraliminal de un vaso coronario o un vaso arterial en la periferia utilizando un segmento de injerto, un vaso in -s i t u o un vaso trasplantado. La Figura 4 ilustra un procedimiento utilizando un segmento de injerto artificial o biológico para desviar ya sea un vaso coronario o un vaso arterial en la periferia. Un segmento de injerto 3101 artificial o biológico se puede colocar contra un vaso 3106 dentro del cuerpo, y en este caso, en el corazón 3107. El segmento de injerto 3101 se puede hacer de un material artificial tal como PTFE o Dacron, o un material biológico tal como arteria mamaria, vena sefeno u otro conducto tubular adecuado. Como se muestra en la Figura 4, una sonda 3102 se puede insertar a través de un punto de entrada 3105 en el segmento de injerto 3101. Alternativamente, la sonda 3102 se puede insertar ya sea dentro del segmento de injerto 3101 a través de uno de sus extremos, . o a lo largo del segmento de injerto 3101 lateral a través de una ramificación lateral. Las suturas de hilo fruncido 3104 se colocan alrededor del punto de entrada 3105 para permitir, en la terminación del procedimiento, el cierre rápido del orificio creado por el punto de entrada 3105. La sonda 3102 se coloca -alrededor del punto de entrada 3105 para permitir, en la terminación del procedimiento, el cierre rápido del orificio creado por el punto de ent rada • 3105. La sonda 3102 se coloca dentro de una pared del cuerpo 3108 a través del puerto 3109 y tiene un mango 3110 para permitir el control y modificación de la punta 3103. El mango 3110 se puede unir a un rango de dispositivos externos -3111 tales como de irrigación/succión de flujo, energía de radiofrecuencia (RF), hardware o equipo formador de imagen de ultrasonido, equipo de doppler, aparatos formadores de imagen endoscópica, otras fuentes de energía tales como microondas o rayos láser, y medios de accionamiento mecánico. El propósito de la sonda 3102 es proporcionar soporte mecánico y, si es necesario, detectar la ubicación apropiada para el injerto que será colocado. Una agarradera 3112 también se muestra en la Figura 4 que ayuda en la colocación y estabilización del segmento de injerto 3101. Una vez colocadas correctamente, las suturas se apuntalan o un agente de unión 3113 tal como un adhesivo quirúrgico puede ser utilizado para sostener el injerto en el lugar contra el vaso 3106 durante las maniobras subsecuentes. Aunque el procedimiento se discute en conexión con el corazón, debe ser apreciado que el procedimiento es igualmente aplicable a los vasos arteriales en la periferia. La Figura 5 ilustra, en detalle, la punta de la sonda 3102 mostrada' en la Figura 4. Aquí, una flecha de la sonda se muestra terminando en una punta de la sonda 3201. En una modalidad de la invención, el ángulo 3208, en el cual está colocada la punta 3201 en relación con la flecha 3207, puede ser variable. Alternativamente, el ángulo relativo entre la punta 3201 y la flecha 3207 puede ser fijado. Sobre la punta 3201, .el medio de detección 3202 se coloca en o junto al medio de acceso 3205 (como se muestra) . El medio de detección 3202 proporciona información acerca de la colocación correcta del medio de acceso 3205 y puede ser un formador de imagen o detector doppler, el formador de imagen o detector ultrasónico u otro medio de detección capaz de sentir la presencia de la estructura vascular deseada, por ejemplo, un vaso. En casos donde el vaso es claramente visible, tal esquema de detección puede no ser necesario. Además, el medio de acceso 3205 se puede proporcionar con un número de configuraciones. La configuración mostrada en la Figura 5 permite una vaina flexible 3204 para ser introducida sobre el medio de acceso, y para un alambre guía 3206 a ser introducido percutáneamente desde dentro. Alternativamente, un alambre afilado debe ser utilizado para el acceso del vaso con una vaina flexible sobre él, permitiendo que el alambre afilado para ser intercambiado subsecuentemente para un alambre guía traumático adicional. La Figura 5 muestra además el injerto 3203 en el contorno alrededor de una flecha de la sonda 3207 y la punta 3201. El injerto 3203, corao se indicó previamente, puede ser un segmento de injerto artificial o biológico (o vaso trasplantado de un área cercana) . Una vez que la sonda dentro del injerto 3203 es colocada apropiadamente en forma adyacente a un vaso con una estenosis, el medio de acceso 3205 se utiliza para punzar simultáneamente a través de ambas de las paredes del injerto 3203 y las aberturas de tamaño similar al vaso adyacente para crear un canal entre los mismos. La presencia de tal canal de anastomosis es preferible a medida que permite un alambre guía para ser introducido entre el injerto y el vaso de modo que el tamaño del canal y la unión del injerto al vaso, subsecuentemente puede ser llevado a cabo a través del canal. Se debe apreciar que cualquier segmento de injerto artificial o biológico (o vaso trasplantado de un área cercana) puede ser colocado sobre o junto a tales estructuras como las arterias femorales o poplíteas, o venas, las arterias coronarias o venas, las arterias aorta, la carótida o ilíaca, la vena cava 'o cualquier otra estructura tubular dentro del cuerpo para realizar la desviación indicada . La Figura 6 muestra, de acuerdo con una modalidad preferida de la invención, un procedimiento para unir, a través un canal de anastomosis 3305, dos vasos en una manera lado a lado para desviar una estenosis. El injerto 3300, el cual puede ser un segmento artificial o biológico o un vaso trasplantado de un área cercana, puede ser colocado contra el vaso 3307 utilizando una sonda 3301 y el esquema descrito en las Figuras 4 y 5. El injerto 3300 subsecuentemente puede ser fijado en el lugar con un medio de unión, por ejemplo, un adhesivo quirúrgico 3309. El medio de unión, por ejemplo, apuntalar por suturas, soldar a base de energía, pegamentos o magnetismo, puede ser utilizado para sostener los dos vasos en yuxtaposición. Ya que un segmento artificial o biológico, o un vaso trasplantado de un área cercana se utiliza como un conducto de desviación en un procedimiento lado a lado discutido en la presente, uno o ambos extremos del injerto 3300 se puede terminar con un sujetador 3303 para evitar el escape de flujo del mismo. Sobre un alambre guía 3306, una unión del dispositivo de liberación 3302, se introduce a la unión 3308 entre el injerto 3300 y el vaso 3307 para desplegar un miembro de unión en el mismo. Un tipo del miembro de unión utilizable para este propósito es un stent de anastomosis 3304 que tiene una forma de trébol, una descripción completa de la cual se establece en la Solicitud de Patente de los Estados Unidos copendiente No. de Serie 08/730,327 presentada el 11 de octubre de 1996 y reclamando la prioridad para la Solicitud Provisional No. de Serie 60/005,164 presentada con anterioridad. Alternativamente, se pueden utilizar otros dispositivos conectores de canal, tales como aquellos descritos en la Solicitud de Patente Internacional del PCT No. intitulada METHODS AND APPARATUS FOR CONNECTING OPENINGS FORMED IN ADJACENT BLOOD VESSELS OR OTHER ANATOMICAL STRUCTURES, la cual se está presentando simultáneamente con esta solicitud. Como se ilustró en la Figura 6a, el stent de anastomosis 3304 u otro dispositivo conector de canal se utiliza para proporcionar una conexión extraliminal entre el lumen del vaso 3307 y el lumen de injerto 3300. Además, el stent 3304 se utiliza para sostener el vaso 3307 y el injerto 3300 en aproximación cercana y para mantener el tamaño del canal de anastomosis '3305. Sin embargo, se debe apreciar que el miembro de unión (es decir, el stent de anastomosis) para mantener el tamaño del canal de anastomosis, puede ser cualquier número de dispositivos, por ejemplo, un engrapador, un sujetador interno, un stent o un soldador. Las Figuras 7 y 8 ilustran un procedimiento de desviación i n s i t u para un vaso coronario o un vaso arterial en la periferia. En un procedimiento de desviación in s i t u , los vasos 3405 y 3406, uno de los cuales es para ser desviado, naturalmente se mantienen en proximidad cercana entre sí, antes de que se hayan conducido en esa posición. El introductor 3400, como se muestra en la Figura 7, se inserta inicialmente a través del puerto 3109, a través de la pared corporal 3108, y en uno de los dos vasos adyacentes 3405 y 3406. Se introduce después de esto un catéter de acceso 3401 a través del introductor 3400 y se- manipula de tal manera que su punta 3404 se abre paso en una posición apropiada dentro de uno de los vasos, por ejemplo, el vaso 3406. En una modalidad de la invención, el catéter de acceso 3401 incluye un centro 3402 que tiene una pluralidad de puertos de acceso 3403 para permitir la introducción o eliminación de, por ejemplo, varios dispositivos, medios de liberación de energía o fluidos y gases . La Figura 8 ilustra, en detalle adicional, el introductor 3400 y el catéter de acceso 3501 dentro del vaso 3502, el cual está para ser desviado. El catéter de acceso 3501, similar al catéter 5 de la Figura 2, muestra que tiene un balón opcional 3503, medios de detección pasivos 3504, medios de detección activos 3505, vaina 3506 e alambres guía 3507 y 3509. En este diagrama, el alambre guía 3509 se ha sustituido por una sonda de acceso 27 TVIS mostrada en la Figura 2. El procedimiento de desviación i n -s i t u discutido en unión con el mismo, es sustancialmente similar al procedimiento establecido en unión con las Figuras 4 y 5. En particular, el acceso inicial dentro de un vaso se lleva a cabo edoscópicamente . Además, el aislamiento de un vaso adyacentemente paralelo, y los procedimientos percutáneos para crear una conexión de anastomosis y para unir los vasos, se comportan en mucho de la misma forma. La diferencia esencial es que en una situación i n s i t u , se utiliza un vaso naturalmente adyacente como un conducto de desviación en lugar de un segmento de desviación artificial o biológico. Además, con un procedimiento in s i t u , el uso de los medios de detección activos para ubicar el vaso de desviación puede ser mucho más crítico, especialmente si la serie endoscópica no se equipa con fluoroscopía .

La Figura 9 ilustra un resultado final de un procedimiento lado a lado para ya sea una desviación i n s i t u o una desviación con un segmento de injerto. En tal procedimiento, ya que el acceso endoscópico está disponible fácilmente, la necesidad para el bloqueo intraluminal • para prevenir la desviación puede no ser limitada con el uso de dispositivos similares a un aparato de embolización (una discusión de lo cual se proporciona de aquí en adelante) . En cambio, ambos extremos del vaso 3609 se pueden cerrar utilizando suturas paralelas 3607 como se muestra. Las suturas pa ralelas • 3607 también se pueden utilizar para aislar una porción del vaso 3609 dentro del cual existe un orificio 3608, donde el introductor se ha colocado previamente. Como se indicó previamente, el introductor puede ser colocado alternativamente en forma directa en el extremo del injerto 3609, en lugar de a través del orificio lateral 3608, en el caso de que un segmento de injerto artificial o biológico sea utilizado en el procedimiento de desviación. Como se muestra en la Figura 9, uniendo un vaso de desviación 3609 en una manera lado a lado al vaso 3600 que tiene una lesión afectada 3604, un rastro de tejido pequeño, tal como los canales de anastomosis 3602 se pueden crear utilizando, por ejemplo, un balón de dilatación, disección y exposición, o una unión endoscópica como se describió anteriormente. La creación del canal de anastomosis 3602 se deja por fluido para fluir en el vaso de desviación 3609 del vaso 3600 a una ubicación próximal que desvía la lesión 3604. Si es deseable, otro canal de anatomosis 3602 se puede crear corriente abajo de la lesión 3604 de modo que el fluido pueda fluir alrededor de la lesión 3604, y regresar al vaso 3600 a una ubicación distal. Se puede utilizar un dispositivo de anastomosis 3603 para mantener el canal 3602 y para mantener los dos vasos en aproximación. Los vasos también se pueden mantener en aproximación por otros medios de unión indicados en lo anterior, o soldando los vasos juntos entre sí. Para evitar el fluido de tal manera que la sangre coronaria de la desviación regrese directamente a través del vaso de desviación después de la creación percutánea del canal de anastomosis para desviar la estenosis, éste puede ser necesario para bloquear el flujo en uno o más puntos dentro del vaso de desviación. Con la referencia actual que se hace a una desviación coronaria en la Figura 10, una vez que un orificio se hace dentro de la vena cardíaca 3, y se determina que ésta sea de tamaño suficiente, un dispositivo de embolización, tal como un balón de embolización 33, se puede utilizar para bloquear el flujo en la vena cardíaca 3 en una región proximal al canal de anastomosis 36. Esta maniobra asegura que el flujo arterial coronario 34 pase a través del canal de anastomosis 36 y resulte en un flujo venoso cardíaco retrógrado indicado por las flechas 35a y 35b. El balón de embolización 33 se coloca utilizando el catéter de embolización 31 y después de inflar apropiadamente, se separa por medio de un segmento separable 32. Cualquiera de los dispositivos y materiales diversos están disponibles para los propósitos de embolización. Estos incluyen balones separables, carretes, filamentos de material que produce coagulación, colágeno microfibrilar , esponja de colágeno, gel o esponja de celulosa tal como Gelfoam o stents especiales. La Figura 10 muestra cómo estos dispositivos pueden utilizarse para re-arteriali zar el sistema venoso distal a la conexión. Sin embargo-, 'como se muestra en la Figura 12, es posible proporcionar simplemente una trayectoria de desviación realizando el mismo procedimiento a la inversa en una ubicación apropiada. Se debe mencionar que estos dispositivos de embolización también se pueden utilizar para bloquear cualquier ramificación tributaria innecesaria a partir de la vena cardíaca. Las Figuras 4 y 9 se describen al final de este documento. Las Figuras lla-llb y 12a-12b representan dos esquemas adicionales de dispositivo de embolización de acuerdo con la invención que también puede tener utilidad para llevar a cabo el cierre deseado. Estos dispositivos de embolización, así como otros, se describen con más detalle en la Solicitud de Patente Internacional del PCT No. intitulada METHODS AND APPARATUS FOR BLOCKING FLOW THROUGH BLOOD VESSELS, la cual se está presentando simultáneamente con esta solicitud. El dispositivo de embolización mostrado en la Figura lia es una esponja de colágeno 101 comprimida, ubicada dentro de una vaina externa 102, capaz de ser liberada sobre el alambre guía 51. Una vez que el alambre guía 51 se hace avanzar en el vaso que está para embolizar, la vaina externa 102 se retira sobre un núcleo interno 103 para permitir a la esponja de colágeno 101 expandirse en el vaso como se ve en la Figura llb. Una vez liberado completamente, el alambre guía 51 y el ensamble de catéter 102 y 103 se retiran, dejando la esponja en el lugar.

Las Figuras 12a y 12b representan un stent valvado de forma única 112. La membrana 111, dispuesta dentro del stent 112, se configura para ser cilindrica en el lado 116, aún colapsada sobre sí misma al lado 113 para formar una forma de válvula. Como se ve en la sección longitudinal de la Figura 12b, ésta permite el flujo en la dirección de la flecha 14 y el avance de los dispositivos en esta dirección, pero evita el flujo en la dirección de la flecha 115, así como también evita los dispositivos de entrada de esa dirección. El stent de válvula de forma única 112 se puede colocar fácilmente sobre un catéter dentro de la ubicación deseada y se expande para ajustar en posición. Una vez que se eliminan los catéteres de liberación interna, el miembro 111 se deja colapsar, creando instantáneamente una acción similar a una válvula. Se apreciará' que el uso de la esponja de colágeno 101, como se muestra en las Figuras lia y llb, o los stents que bloquean el flujo o que parcialmente bloquean el flujo 112, como se muestra en las Figuras 12a y 12b, no son los únicos medios por los cuales el flujo normal de sangre a través del vaso de desviación puede ser bloqueado. En efecto, ciertos dispositivos y sistemas que emiten energía utilizables para soldado o sellado intraluminal del lumen del vaso (los' cuales originalmente fueron mostrados en las Figuras 37-40 de la Solicitud Provisional No. de Serie 60/010,614 para la cual esta solicitud reclama la prioridad) así como también otros embolizadores o aparatos que bloquean el lumen, ahora se describen y reclaman en la solicitud copendiente No. ' intitulada METHODS AND APPARATUS FOR BLOCKING FLOW THROUGH BLOOD VESSELS, la cual se está presentando simultáneamente con esta solicitud, también con una reivindicación de prioridad para la Solicitud Provisional No. de Serie 60/010,614. La Figura 15 muestra cómo el canal de anastomosis 36 formado en cualquiera de los procedimientos descritos en la presente, se puede dilatar por un balón estándar 52 avanzado sobre el alambre guía 51 con el propósito de asegurar que el canal de anastomosis 36 sea bastante ancho para recibir el flujo. Además, esta etapa puede ser necesaria para la dimensión apropiada del canal de anastomosis 36 antes de la inserción de otros dispositivos tales como el stent protuberante 41, visto en la Figura 13, o el stent no protuberante 410, visto en la Figura 13a.

En algunos casos, un stent puede no ser necesario para mantener el tamaño del canal de anastomosis 36 si el. material suficiente puede ser eliminado o extirpado entre la arteria coronaria 2 y la vena cardíaca 3. En la Figura 16, un catéter de vaporización 63 se muestra haciéndose avanzar sobre el alambre guía 51. Aquí, se libera la energía 61 al canal 36 de anastomosis a través de la porción distal 62 del catéter de vaporización 63 para crear una conexión dimensionada apropiada entre la arteria y la vena. Aquellos expertos en la técnica reconocerán que este catéter de vaporización 63 también se puede utilizar para liberar la energía térmica, cortante, de soldadura o coagulativa por medio de los diversos medios incluyendo, pero no limitado a rayos láser, radiofrecuencia bipolar o monopolar (RF), microondas, ultrasonido, alambre caliente o radiación. Este catéter de vaporización 63, así como también otros dispositivos utilizables para agrandar, modificar o deshinchar un tracto de punción inicialmente formado u otro canal, se describen totalmente y se reclaman en las Solicitudes de Patente de los Estados Unidos copendientes Nos. de Serie 08/730,327 y 08/730,496, las cuales se presentan el 11 de octubre de 1996.

En casos en donde la estenización del canal sea necesaria o deseable para mantener sus dimensiones deseadas, los stents tales como aquellos mostrados en las Figuras 13 y 14 puede ser colocados en el canal de anastomosis 36 para controlar sus dimensiones, por ejemplo, evitar que el canal 36 se expanda bajo presión, la constricción debido a la contracción del tejido circundante, o cerrarse como resultado de la restenosis. Otro método para mantener las dimensiones del canal de anastomosis 36 permanentemente o temporalmente durante el proceso de cicatrización y remodelación se muestra en la Figura 18. Aquí, un stent de polímero 71 se muestra cubriendo las paredes del canal de anastomosis 36. Tal stent de polímero 71 se puede colocar ya sea por inserción y dilatación utilizando un catéter de balón, o se puede crear in -s i t u utilizando varios métodos conocidos en la técnica y practicados por una compañía con el nombre de FOCAL (TM) ubicada en Massachusetts. Tal stent de polímero 71 puede permitir la protección temporal de los efectos de la restenosis o formación de seudoaneurismo, y puede disolverse después de un período de tiempo para reducir la probabilidad de cualquiera de los efectos de reacción del tejido duraderos . En algunos casos, la creación de un canal de anastomosis puede ser indeseable, debido a la alta probabilidad de que los problemas tales como la restenosis o seudoaneurismo ocurrirá. Sin embargo, el potencial para cada uno de los problemas se puede minimizar o superar empleando los métodos de canales de conexión y tales como aquellos mostrados en las Figuras 17, 19, 19a, 19b, 19c, 20 y 20a. Estos y otros dispositivos de conexión o de sujeción son más completamente descritos y reclamados en las Solicitudes de Patente de los Estados Unidos Nos. de Serie 08/730,327 y 08/730,496 que fueron presentados previamente el 11 de octubre de 1996, así como también en la Solicitud de Patente Internacional del PCT No. intitulada METHODS AND APPARATUS FOR ANASTOMOSIS OF ANATOMICAL CONDUITS, presentados simultáneamente con esta solicitud y reclamando la prioridad para la Solicitud Provisional No. de Serie 60/010,614. En la Figura 17, un sistema de catéter de soldadura se utiliza para establecer una conexión firme entre las aberturas formadas en los vasos adyacentemente situados. Este sistema de catéter soldado consiste de un catéter de soldadura 81 y un catéter de soldadura distal 86. Después de que se ha creado un canal de anastomosis a través del espacio intersticial 29, el cual existe entre la vena cardíaca 3 y la arteria coronaria 2, un alambre guía 51 se inserta a través del canal. El catéter de soldadura distal 85 entonces se hace avanzar sobre el alambre guía 51 y el balón de aproximación distal 89 se infla. Subsecuentemente, el catéter de soldadura proximal 81 se puede hacer avanzar sobre el catéter de soldadura proximal 86. En ese punto, el balón de aproximación proximal 82 se puede inflar, y los dos balones se pueden jalar en una posición, a los bordes opuestos de las aberturas en la arteria coronaria 2 y vena cardíaca 3. Los balones de aproximación y los catéteres de soldadura se pueden equipar con uno o más de los siguientes componentes: electrodos int rasoldadura 83, superficies de soldadura contralateral 87 y 88; y electrodos de regreso 85 y 84 y un termopar 801. En esta configuración, la energía RF bipolar se puede utilizar para soldar los dos vasos abiertos juntos sin la necesidad para los dispositivos de unión mecánicos adicionales. La energía será recibida ya sea entre las superficies de soldadura cont ralaterales 87 y 88 o entre los electrodos int rasoldadura 83 y los electrodos de regreso 85 y 84. En cualquier caso, la temperatura del tejido local en y alrededor de las dos aberturas aproximadas se elevan a una medida de temperatura deseada por medio del termopar 801. Esta temperatura se mantiene para una cantidad de tiempo segura durante el cual el tiempo del tejido se fusiona. Después de la fusión, la energía se corta, los balones se desinflan, y los aparatos se retiran, dejando las dos aberturas fusionadas alrededor de su perímetro . En la Figura 19 se describe un método de engrapado mecánico para unir las dos aberturas vasculares. El catéter de engrapado 91 tiene la vaina exterior 96, carretes- de calentamiento opcionales 94 y 97, grapas 95 y sujetadores de grapa de la micromáquina 93. El catéter de engrapado 91 se hace avanzar a través del canal de anastomosis 36 hasta que el dispositivo está bien en la arteria coronaria 2. El diámetro exterior de la vaina exterior 96 se dimensiona para dilatar ligeramente el canal de anastomosis 36 entre los dos vasos. La vaina exterior 96 se jala hacia atrás hasta que las mitades superiores totales de las grapas 95 se exponen. Este punto de jale hacia atrás se controla en el extremo proximal del catéter. Las grapas 95 están compuestas de ya sea un material similar a un resorte tal como acero inoxidable, o aleación superelástica tal que se engrapan en una posición curva como se ve en la Figura 19a. Este efecto también se puede realizar utilizando materiales de memoria configurada tales como nitinol y agregar calor a través del carrete 97. Una vez que las grapas 95 de las mitades superiores han logrado su estado curvo, el catéter de grapa 91 se puede retirar, como se muestra en la Figura 18b, permitiendo que las puntas de las grapas 95 se asienten en la circunferencia de la abertura en la arteria coronaria 2. Ahora la vaina exterior 96 se puede retirar completamente (como se muestra en la Figura 19b), permitiendo a la mitad inferior de las grapas 95 asentarse en el aspecto interior de la circunferencia alrededor de la abertura de la vena cardíaca. Nuevamente este efecto se puede crear ya sea pasivamente en la liberación de la vaina, o activamente utilizando calor del carrete de calentamiento 94. Mientras que el enfoque pasivo se simplifica más, el enfoque activo se deja para la inversión del dispositivo utilizando una inyección de solución salina fría. Esto puede ser deseable en el caso en donde el asentamiento de las grapas 95 no se realice correctamente. Finalmente, una vez que las grapas colocadas se aseguren, se pueden liberar por los sujetadores de grapa de micromáquina 93 que resulta en la configuración mostrada en la Figura 18c, en donde las grapas 95 provocan al tejido 36 a ser mantenido en una condición abierta. Aquellos expertos en la técnica reconocerán que a diferencia de aquellos métodos que utilizan micromáquinas , éstos pueden ser diversos métodos de liberación de grapas, incluyendo métodos de material térmico tales como fundición de soldadura, degradación térmica de un polímero de retención -o biomaterial, así como también métodos mecánicos tales como la eliminación de un alambre de retención, expansión del balón de un material de retención débil, o un movimiento sin cerradura del catéter de grapa 91 con respecto a las grapas 95 que podrían ser únicamente terminadas después de que las grapas se han fijado en el lugar. Los dispositivos similares para este catéter de grapa 91 y las grapas 95 se describen, reclamadas y mostradas en las Figuras 9f-9f ' ' ' de la Solicitud de Patente de los Estados Unidos copendiente No. de Serie 08/730,327, presentada el 11 de octubre de 1996.

•Las Figuras 20-20a muestran otra modalidad de un aparato para sujetar juntas las aberturas formadas en los vasos adyacentes. Esta modalidad utiliza un catéter guía distal 2205 que se inserta sobre un alambre guía 2206. Un sujetador superior 2204 se sujeta al catéter guía distal 2205 por una unidad de retención plegable 2207 ubicada cerca del sujetador superior 2204. Este ensamble se hace avanzar a través del canal de anastomosis 36 hasta que está completamente pasado. En este caso, la unidad de retención plegable 2207 ayuda a dilatar el canal de anastomosis 36 ya que el sujetador superior 2204 está dimensionado para ser ligeramente más grande que el diámetro del canal de anastomosis 36. Un catéter guía proximal 2201 con un sujetador inferior 2202 en su punta se hace avanzar sobre el catéter guía distal 2201 hacia el canal de anastomosis 36. Los dos sujetadores 2204 y 2202 se jalan entonces entre sí hasta que las puntas 2208 del sujetador superior 2204 penetran y se cierran en los orificios de recepción 2209 ubicados en el sujetador inferior 2202. Para el cierre exitoso, la unidad de retención plegable 2207 se colapsa y ambos catéteres proximal y distal se retiran dejando a los sujetadores por detrás como se ve en la Figura 22a.

La unidad de retención plegable puede ser, por ejemplo, un balón, puntales compuestos de material de memoria configurada,. o alfileres de alambre controlados en el extremo proximal del catéter. Un aparato de conexión de canal similar a aquel mostrado en las Figuras 20-20a se describe completamente reclamado y mostrado en las Figuras 9a-9a' de la Solicitud copendiente No. de Serie 08/730,327 presentada el 11 de octubre de 1996 y tal dispositivo se reclama en esa solicitud. Otro dispositivo de soldadura de acuerdo con una modalidad de la presente invención está detallado en la Figura 21. Aquí, un esquema muy similar a aquel encontrado en la Figura 17 se emplea con la excepción de que la energía s-e libera de un núcleo emisor central 2301 en las aberturas opuestas de los vasos 2 y 3. En este caso, después que las dos aberturas están opuestas, por medio de los balones 89 y 81, un núcleo emisor central se hace avanzar en el centro del ensamble del catéter 81 y 86 a una posición directamente en el • punto medio del canal de anastomosis 36. La energía se emite por este núcleo emisor central para producir suficiente temperatura en los tejidos locales que circundan el dispositivo para permitir la fusión. Esta energía y el emisor pueden ser de la forma de una fibra de rayos láser lateralmente disparado a 360 grados, microondas u otra antena electromagnética, o ultrasonido localmente montado que produce el emisor de rayos láser o cristal piezoeléctrico. El termopar 801 también puede ser útil para definir y controlar el proceso de soldadura. La Figura 22 representa el resultado final después de que se completa el procedimiento de desviación coronaria. El flujo coronario normal 34 se desvía alrededor de la estenosis 201 a través del canal de anastomosis 1202 dentro de la vena cardíaca 3 y regresa dentro de la arteria coronaria 2 a través del canal de anastomosis 1203. Aquí, un dispositivo de embolización genérico 1201 se muestra bloqueando la vena 3 corriente arriba y corriente abajo en adición a la vena tributaria 1204. En el caso donde se desea la arteriali zación venosa cardíaca simple, únicamente la embolización proximal y la unión podrían ser requeridas. Las Figuras 23á y 23b representan un puerto de acceso 1301 de TVIS generalizado. El puerto de TVIS tiene un alojamiento 130 y un puerto de entrada 138 que permite la introducción de diversos instrumentos. El puerto de entrada 138 también puede tener la capacidad para mantener presión o hemostasis dentro del catéter solo o cuando los instrumentos se insertan a través de él. El catéter 133 tiene una porción proximal que forma el alojamiento 130 y una porción distal que forma la punta 1302. El puerto de acceso 1301 de TVIS también se puede proporcionar con un marcador formador de imagen 139 y un balón de estabilización 134 ubicado en su porción distal. Después de que el catéter guía 5 de TVIS mostrado en la Figura 5 obtiene acceso intersticial y niveles detrás de un alambre guía, la punta distal del puerto de acceso 1301 de T.VIS se coloca percutáneamente sobre el alambre guía y se hace avanzar a la ubicación intersticial 138. Para la identificación del marcador 139 fuera del vaso 132, el balón 134 se infla. Aquellos expertos en la técnica deberán reconocer que los medios de estabilización en la punta también pueden, incluir alambres de cierre, jaulas expandibles y marcos similares al stent expandible. Una vez que se fija el puerto de acceso de TVIS en la ubicación, numerosos dispositivos adicionales se pueden insertar para efectuar una intervención médica o terapéutica. Estas incluyen endoscopios 135, herramientas quirúrgicas 136 tales como agujas, cánulas, tijeras de catéter, agarraderas o dispositivos de biopsia, y dispositivos de liberación de energía 137 tales como fibras de rayos láser, alambres de RF bipolar y monopolar, antenas de microondas, dispositivos de liberación de radiación, y dispositivos de liberación térmicos. Una vez que se colocan uno o más puertos de acceso 1301 de TVIS, varios procedimientos quirúrgicos se pueden conducir completamente a través del sistema vascular sobre los tejidos en la periferia. La Figura 24 muestra otra modalidad del catéter guía 146 de TVIS de acuerdo con la presente invención. Aquí, el catéter guía 146 de TVIS muestra que tiene una punta distal 145 activamente desviable. En este caso, la punta distal 145 se desvía por un material de memoria configurada 142 empotrada en la punta distal 145 del dispositivo. Cuando este material se calienta por el carrete de calentamiento 147, el material rápidamente se dobla en una configuración deseada. Un canal de trabajo 143 se proporciona para el avance del dispositivo de TVIS deseado. Aquí, una aguja 141 se muestra por la infusión de un fármaco 10 en el tejido perivascular . Como se discutió previamente, el catéter guía 146 de TVIS también puede incluir un balón 144 para la estabilización dentro del vaso y un marcador de imagen pasiva 148. La Figura 23 representa el mismo catéter 146 de TVIS con el componente adicional de un dispositivo de imagen activa 23 como se describió previamente. También en la Figura 25, la sonda 27 de TVIS y la vaina 26 de TVIS se muestran saliendo del canal de trabajo 143 en la punta distal 145. Además, se muestra también un canal de flujo repentino 150. La Figura 26 representa otro método para crear un canal de anastomosis 36 con precisión dimensionada de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Un ensamble de catéter cortador de tejido retrógrado 173 se hace avanzar sobre el alambre guía 51 a través del canal de anastomosis 36. El ensamble de catéter cortador de tejido retrógrado 173 tiene una cuchilla 171 cilindrica unida a una punta de dilatación 170. La punta 170 se hace avanzar a través del canal de anastomosis 36 hasta que la cuchilla 171 está más. allá de la abertura dentro de la arteria 2. Una vez que la posición se encuentra, un catéter base 172 mucho más largo se hace avanzar contra la abertura proximal dentro de la vena 3. La cuchilla 171 y la punta 170 se jalan entonces hacia atrás contra los bordes del canal de anastomosis 36, capturando el tejido dentro de la cuchilla cilindrica 171 a medida que se presiona contra el catéter base 172. Después el ensamble 173 se retira, el canal de anastomosis 36 resultante es del tamaño del diámetro exterior de la cuchilla cilindrica 171. Un ensamble de catéter cortador de tejido retrógrado se describe, reclama y muestra en la Figura 8f de la Solicitud de Patente de los Estados Unidos No. de Serie 08/730,327 presentada el 11 de octubre de 1996. La Figura 27 representa un catéter guía 182 de TVIS de acuerdo con una modalidad de la presente invención donde un balón distal 181 y un balón proximal 180 aislan una sección de la arteria que está para ser penetrada. Esto puede ser útil cuando se utiliza el catéter guía 182 de TVIS en un vaso de alta presión tal como una arteria. Tal catéter 182 se puede utilizar en una manera generalmente similar al catéter 5 en la Figura 2. Otro método alternativo de acuerdo con una modalidad de la presente invención para desviar una sección de un vaso se representa en las Figuras 28a y 28b. La Figura 28a representa un catéter guía 146 de TVIS, tal como se describe en las Figuras 14 y 15, pero aquí, teniendo una punta distal 145 con un material de memoria configurada 142 activamente controlado. Aquí el catéter guía 146 de TVIS mismo se muestra en forma de túnel a través del tejido circundante utilizando la sonda 27 y la vaina 26 para guiar el camino. Por último, el catéter 145 crea un túnel 190 que se puede utilizar para permitir el flujo de un punto a otro punto en la arteria 2 como se muestra en la Figura 28b. Las Figuras 29a-29d representan el uso de un dispositivo de catéter que forma el pasaje para las revascularizaciones transmiocárdicas de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La Figura 29a muestra cómo el catéter guía 5 de TVIS se puede colocar dentro del ventrículo 2001 del corazón. La sonda 27 de TVIS se muestra aquí creando un canal alargado 2003 a través del músculo del corazón 2000. Este canal puede resultar en una comunicación directa entre el ventrículo - y el lecho vascular capilar pequeño dentro del músculo del corazón 2000. La Figura 29b representa cómo el catéter guía 146 de TVIS alternativo de la Figura 27a se puede utilizar para crear esos canales alargados 2003 dentro del corazón. El catéter guía 145 de TVIS se modifica además en este caso con una punta de balón 2002 para el propósito de cubrir al canal 2003 durante la vaporización; el balón 2002 se puede ayudar adicionalmente para asegurar el asiento contra la pared del ventrículo 2004 proporcionando una succión a través del catéter 146 a una abertura en el extremo distal del balón 2002. Finalmente, la Figura 29c representa un catéter guía 5 de TVIS creando diversos canales 2003 t ransvascularmente , que permiten el flujo sanguíneo del vaso directamente dentro del corazón. El catéter guía 5 puede utilizar RF, energía eléctrica o mecánica para crear un orificio. Las Figuras 29d y 29d' muestran un procedimiento de re vascularización transmiocárdica alternativo donde uno de los catéteres guía 5 de TVIS, 145 y la sonda 27 de TVIS asociada se ha avanzado en una vena coronaria CV y utilizada para formar una serie de canales transmiocárdicos 2003a que se extienden desde el lumen de la vena coronaria CV, a través de la pared miocárdica MW en el ventrículo izquierdo LV adyacente del corazón. Enseguida de la eliminación del catéter guía 5 ó 146 y la sonda 27, la vena coronaria CV permanece abierta y sin obstruir de tal manera que la sangre oxigenada puede fluir del ventrículo izquierdo LV, a través de los canales transmiocárdicos 2003a, en el lumen de la vena coronaria CV, y a través de la vena coronaria CV en el seno coronario. De esta manera, el flujo sustancialmente continuo de la sangre oxigenada se dejará pasar del ventrículo izquierdo LV, a través de los canales transmiocárdicos 2003a y a través de la vena coronaria CV, de ese modo proporcionando la perfusión sustancialmente continua de la región del miocardio adyacente a aquellos canales 2003a. La Figura 30 representa en mayor detalle los diversos tipos de dispositivos que se pueden hacer avanzar a través del catéter 146 de TVIS de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Aquí, un alambre 2501 se muestra teniendo avance sobre su dilatador 2502 y una vaina 2503 a través de la pared 2504 del vaso. Alternativamente, como se muestra en la Figura 31a y 31b, una vaina separada tal como una mostrada en la Figura 13 se puede hacer avanzar. Inicialmente, el catéter de TVIS se utiliza para colocar un alambre guía 2602 de cierre en el tejido. El alambre guía tiene una ligadura de cierre 2604 muy pequeña que sirve para anclarse en el tejido durante el intercambio del dispositivo. Entonces, sobre el alambre guía de cierre 2602 el ensamble introductor del puerto de TVIS mostrado en la Figura 30a se hace avanzar. El ensamble incluye un dilatador 2601 dentro de un catéter 133. El catéter 133 se proporciona con un medio de estabilización 134 ilustrado aquí como un balón. Después de que el catéter 133 está en el lugar, y el medio de estabilización 134 está desplegado, el dilatador 2601 y el alambre guía de cierre 2602 se eliminan. Dependiendo de la situación, el alojamiento 1301 puede o no puede ser equipado con una válvula para evitar el contraflujo en el catéter 133. Subsecuentemente, varios instrumentos se pueden insertar en el catéter 133 como se describió previamente. Otra modalidad del catéter de TVIS de acuerdo con la presente invención se puede ver como el detalle 2704 en las Figuras 32a y 32b. Aquí, el catéter 2704 de TVIS se hace con una curva preformada vista en la Figura 31a. Cuando el catéter se contrae, como se ve en la Figura 31b, se puede sujetar en una posición lineal. El alambre guía 2701 se puede ver saliendo del lumen del alambre guía 2709 cuando el catéter 2704 se sujeta linealmente (Figura 32b) y puede salir del orificio lateral 2702 cuando el catéter se deja para recuperar su forma preformada (Figura 32a) . Una sonda 2703 de TVIS se muestra entrando a otro canal y saliendo del dispositivo en la punta en cualquier posición. El catéter 2704 se puede utilizar en la forma de otros catéteres discutidos previamente pero tienen el beneficio de ser capaces de provocar a la punta para ser curvada en una dirección deseada. Una modalidad adicional de un catéter 2800 de TVIS de acuerdo con la presente invención se muestra en la Figura 33a. Aquí las dos aberturas en los vasos se hacen con un haz de energía 2805 de vaporización en lugar de una sonda. Este" método utiliza una guía de energía 2801, los cuales haces de energía en una placa de desviación 2802, la cual a su vez envía la energía, lateralmente en el tejido. La duración y nivel de energía deben ser finamente fijados para asegurar que la pared opuesta del vaso 2 no se dañe. También mostrado en el diagrama está el alambre guía opcional 2804, el cual puede utilizarse para bloqueo o señal de la penetración de la energía láser . La Figura 33b representa otro mecanismo para devanar o cortar el orificio de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Aquí, el dispositivo se hace avanzar a través del canal de tejido sobre un alambre guía 3003, las aletas de corte 3001 se expanden moviendo la vaina 3004 en relación con el cuerpo central 3002. Las aletas 3001 se pueden afilar, o el uso de energía adicional se puede utilizar para • ampliar el orificio como el dispositivo con retiro a través del canal del tejido. Una modalidad adicional de un catéter de TVIS de acuerdo con la presente invención se ilustra como el detalle 2900 en las Figuras 34a y 34b. Como se muestra en la presente, el catéter 2900 incluye un canal 2901 a lo largo de sus ejes longitudinales y terminación en la abertura distal simple 2902. Un-sonda 2903 de TVIS está dispuesta dentro del canal 2901 en una posición lineal. En una modalidad preferida, la sonda 2903 de TVIS, en lugar del catéter mismo (Figuras 31a y 31b) se proporciona con una capacidad memoria 'configurada tal que una vez que se mueve desde dentro del canal 2901, la sonda 2903 de TVIS es capaz de resumir su curva preformada, como se muestra en la Figura 29b, para formarse subsecuentemente a través de un vaso, una abertura que es menor que 180 grados en relación a los ejes longitudinales del catéter 2900. Un alambre guía 2904 también puede ser dispuesto moviblemente dentro de la sonda 2903. Para este fin, una vez que la sonda 2903 se ha movido dentro del canal 2901 a través de la abertura 2902 y ha resumido su configuración preformada, el alambre guía 2904 se puede hacer avanzar dentro de la sonda 2903 para salir transversal a la misma abertura 2902. Para formar un canal 2905, se prefiere que el alambre guía 2904 se retire ligeramente en la sonda 2903 de modo que la sonda de la porción distal 2908 se exponga para penetrar a través del vaso 2906 transversal al vaso 2907. Una vez que la sonda 2903 está dentro del vaso 2907, el alambre guía 2904 se puede hacer avanzar desde dentro de la sonda 2903 y dentro del lumen del vaso 2907. Debe ser apreciado que aunque se proporcione con una sonda 2903 en configuración preformada, el catéter 2900 sin embargo, se puede utilizar en la forma de otros catéteres previamente discut idos . Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el convencional para la manufactura de los objetos o productos a que la misma se refiere. Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes :

Claims (33)

REIVINDICACIONES

1. Un método para desviar un segmento bloqueado de un vaso sanguíneo en un paciente mamífero, el método está caracterizado porque comprende las etapas de: a) proporcionar un injerto de desviación tubular que tiene por lo menos un extremo y un lumen hueco que se extiende longitudinalmente a través del mismo; b) localizar un extremo del injerto de desviación en yuxtaposición a un vaso sanguíneo, en una ubicación que está corriente abajo de la obstrucción; c) insertar un dispositivo de sonda que forma el pasaje en el lumen del injerto de desviación, el dispositivo de sonda que forma el pasaje comprende un miembro alargado que tiene una abertura de salida formada sobre el mismo y un elemento de penetración de tejido que es pasable hacia afuera de la abertura de salida para penetrar a través de la pared del injerto de desviación y a través del tejido que está yuxtapos icionado a la pared del injerto de desviación; •d) colocar el dispositivo de sonda que forma el pasaje dentro del lumen del injerto de desviación de tal forma que la abertura de salida del dispositivo de sonda sea adyacente a la ubicación en la que el injerto de desviación será conectado al vaso sanguíneo; e) provocar al elemento de penetración de tejido del dispositivo de sonda a que pase fuera de la abertura de salida, a través de la pared del injerto de desviación y a través de la pared yuxtaposicionada del vaso sanguíneo, formando así las primeras aberturas en la pared del injerto de desviación y el vaso sanguíneo; f) asegurar el injerto de desviación al vaso sanguíneo de tal forma que la primera abertura en el injerto de desviación se mantendrá en alineación sustancial con la primera abertura del vaso sanguíneo y además, de tal forma que la sangre fluirá entre el injerto de desviación y el vaso sanguíneo a través de las primeras aberturas.

2. El método, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el injerto de desviación tubular proporcionado en la etapa A es uno de los vasos sanguíneos del paciente que se han cortado transversalmente, formando así un primer extremo cortado transversalmente, y se ha permitido que permanezca conectado a su suministro sanguíneo endógeno, el extremo cortado transversalmente que es el único extremo del injerto de desviación, y la primera abertura que es la única abertura conectada al vaso sanguíneo.

3. El método, de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el método se lleva a cabo para el propósito de desviar una arteria coronaria y en donde el injerto de desviación es la arteria mamaria interna del paciente.

4. El método, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el injerto de desviación proporcionado en la etapa A es un injerto de tubo que tiene primeros y segundos extremos.

5. El método, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el injerto de tubo es un injerto biológico.

6. El método, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el injerto de tubo es un injerto sintético.

7. El método, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el primer extremo del injerto de desviación tubular está yuxtapos icionado al vaso sanguíneo en la etapa b del método, y en donde el método además comprende las etapas adicionales de: g) ubicar el segundo extremo del injerto de desviación en yuxtaposición a un vaso sanguíneo; h) recolocar el dispositivo de sonda que forma el pasaje dentro del lumen del injerto de desviación de tal forma que la abertura de salida del dispositivo de sonda sea adyacente a la ubicación en la que exista para que sea formada una segunda conexión entre el injerto de desviación y un vaso sanguíneo; i) provocar al elemento de penetración de tejido del dispositivo de sonda a que pase fuera de la abertura de salida, a través de la pared del injerto de desviación y a través de la pared yuxtaposicionada del vaso sanguíneo, formando así las segundas aberturas en la pared del injerto de desviación y el vaso sanguíneo; j) asegurar el injerto de desviación al vaso sanguíneo de tal forma que la segunda abertura en el injerto de desviación se mantendrá en alineación sustancial con la segunda abertura en el vaso sanguíneo, y además de tal forma que la sangre fluirá entre el injerto de desviación y el vaso sanguíneo a través de las segundas aberturas.

8. El método, de conformidad con las reivindicación 1, caracterizado porque la primera abertura en el injerto de desviación es una abertura lateral, y en donde el método además comprende la etapa de: cerrar cualesquiera extremos abiertos del injerto de desviación para evitar que la sangre escape del injerto de desviación.

9. El método, de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque por lo menos un extremo del injerto de desviación está cerrado por medio de un aparato de cierre seleccionado del grupo de aparatos de cierre que consisten de: una ligadura; una grapa; un sujetador; un tapón; una tapa; un dispositivo de bloqueo de lumen; una cantidad de adhesivo; y, una cantidad de pegamento.

10. El método, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa f se lleva a cabo por un medio de unión seleccionado del grupo de medios de unión que consisten de: adhesivo ; sutura; soldar a base de energía; pegamento; por lo menos un imán; y, un aparato conector que es implantable dentro de las primeras aberturas formadas en el vaso sanguíneo y el injerto de desviación.

11. El método, de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque las etapas f y j del método se llevan a cabo por un medio de unión seleccionado del grupo de medios de unión que consisten de: adhesivo ; sutura; soldar a base de energía; pegamento ; por lo menos un imán; y, un aparato conector que es implantable en las primeras y segundas aberturas formadas en el vaso sanguíneo y el injerto de desviación.

12. El método, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque una abertura se forma en el lado del injerto de desviación para permitir que la sonda que forma el pasaje se pase dentro de éste y en donde el método además comprende la etapa de: cerrar la abertura formada en el lado del injerto de desviación después de que la sonda que forma el pasaje se ha eliminado.

13. El método, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la sonda que forma el pasaje se inserta a través de una rama lateral que existe en el injerto de desviación, y en donde el método además comprende la etapa de: cerrar la rama lateral del injerto de desviación después de que la sonda que forma el pasaje se ha eliminado.

14. Un sistema de catéter de soldadura para utilizar en las aberturas formadas en las paredes de la primera y segunda estructuras anatómicas situadas adyacentemente, de tal forma que el fluido pueda fluir de una de las estructuras anatómicas, a través de las aberturas y dentro de las otras estructuras anatómicas, el sistema de catéter de soldadura está caracterizado porque comprende: un cuerpo e catéter alargado que tiene un extremo proximal, uno distal, el cuerpo de catéter alargado que es pasable a través de las aberturas formadas en la estructura anatómica; un primer miembro de aproximación formado en una primera ubicación en el catéter; un segundo miembro de aproximación formado en una segunda ubicación en el catéter, próximal a la primera ubicación; un aparato de fusión de tejido para fusionar el tejido entre el primero y segundo miembros de aproximación; el primero y segundo miembros de aproximación que son operables para comprimir las aberturas entre sí, y el aparato de fusión de tejido que es activable concurrentemente para provocar que la primera y segunda aberturas y cualquier tejido dispuesto entre las mismas para favorecer el fusionado .

15. El sistema de catéter de soldadura, de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el primer miembro de aproximación es un balón.

16. El sistema de catéter de soldadura, de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el segundo miembro de aproximación es un balón .

17. El sistema' de catéter de soldadura, de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el aparato para fusionar el tejido es un aparato que emite energía adaptado para emitir un tipo de energía seleccionado del grupo de tipos de energía que consiste de: calor; luz láser; corriente eléctrica; energía de radiofrecuencia; y, ultrasonido .

18. El sistema de catéter de soldadura, de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el aparato para fusionar el tejido es un aparato de aplicación de adhesivo operativo para aplicar un adhesivo ai tejido adyacente y entre la primera y segunda aberturas.

19. El sistema de catéter de soldadura, de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el aparato para fusionar el tejido es un aparato de liberación química que es operativo para liberar un químico para fusionar tejido a los tejidos adyacentes y entre la primera y segunda aberturas.

20. Un método para la revascularización t ransmiocardial , el método está caracterizado porque comprende las etapas de: a) formar por lo menos un pasaje t ransmiocardial entre una vena coronaria y una cámara del corazón de tal forma que la sangre de la cámara del corazón pasará a través del pasaje y dentro de la vena coronaria.

21. El método, de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque comprende la etapa de: b) permitir al lumen de la vena coronaria permanecer sin obstrucción de tal forma que el flujo sanguíneo venoso pueda continuar a través del lumen de la vena coronaria.

22. El método, de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque la etapa a comprende formar una pluralidad de pasajes t ransmiocardiales entre la vena coronaria y la cámara del corazón.

23. El método, de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque la cámara del corazón es el ventrículo izquierdo.

• 24. El método, de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque la etapa a se realiza haciendo avanzar t ransluminalmente , dentro de la vena coronaria, un catéter de formación de pasaje que tiene un elemento de penetración de tejido que es pasable a partir del catéter, a través de la pared de la vena coronaria y a través del miocardio, formando así por lo menos un pasaje t ransmiocardial .

25. El método, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa e del método comprende provocar que un miembro de penetración de tejido pase hacia afuera de la abertura de salida, a través de la pared del injerto de desviación y a través de la pared yuxtaposicionada del vaso sanguíneo.

26. El método, de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque el miembro de penetración de tejido tiene un lumen de alambre guía que se extiende través del mismo y en donde la etapa e además comprende: hacer pasar un alambre guía a través del lumen del miembro de penetración de tejido y dentro del vaso sanguíneo, de tal forma que el alambre guía pueda permanecer en el vaso sanguíneo después de que el miembro de penetración de tejido se ha retirado dentro de la sonda.

27. El método, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa e comprende hacer pasar un flujo de energía de penetración de tejido de la sonda, a través de la pared del injerto de desviación y a través de la pared yuxtaposicionada del vaso sanguíneo.

28. El método, de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la etapa i del método comprende provocar que un miembro de penetración de tejido pase hacia afuera de la abertura de salida a través de la pared del injerto de desviación y a través de la pared yuxtaposicionada del vaso sanguíneo.

29. El método, de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque el miembro tiene un lumen de alambre guía que se extiende a través del mismo y en donde la etapa i además comprende : hacer pasar un alambre guía a través del lumen del miembro de penetración de tejido y dentro del vaso sanguíneo, de tal forma que el alambre guía pueda permanecer en el vaso sanguíneo después de que el miembro de penetración de tejido se ha retirado dentro de la sonda.

30. El método, de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la etapa i comprende hacer pasar un flujo de energía de penetración de tejido de la sonda, a través de la pared del injerto de desviación y a través de la pared de yuxtaposición del vaso sanguíneo.

31. El método, de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque el elemento de penetración comprende un miembro que pasa hacia afuera de la abertura de salida a través de la pared del injerto de desviación y a través de la pared yuxtaposicionada del vaso sanguíneo.

32. El método, de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque el miembro tiene un lumen de alambre guía que se extiende a través del mismo y en donde el método además comprende : hacer pasar un alambre guía a través del lumen del miembro de penetración de tejido y dentro del vaso sanguíneo, de tal forma que el alambre guía pueda permanecer en el vaso sanguíneo después de que el miembro de penetración de tejido se ha retirado dentro de la sonda.

33. El método, de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque el elemento de penetración comprende un flujo de energía que pasa del catéter, a través de la pared del injerto de desviación y a través de la pared yuxtaposicionada del vaso sanguíneo.