MXPA98000980A - Aparato y metodo para montar una endoprotesis sobre un cateter - Google Patents

Abstract

Se describe un sistema para cargar una endoprótesis sobre un catéter. El sistema incluye un alojamiento que tiene una cámara interna con un tubo flexible que se extiende pasante. Una endoprótesis se coloca aproximadamente en la porción media del tubo flexible, y una porción de globo del catéter se inserta sobre el tubo flexible y coloca dentro de la endoprótesis. Fluido a presión se inyecta dentro de la cámara interna comprimiendo de esta manera circunferencialmente el tubo flexible y a su vez comprimiendo la endoprótesis y plegándola sobre la porción del globo del catéter. Una conexión de pliegue de globo puede montarse sobre un extremo delalojamiento. El lumen interior de la conexión tiene formas en sección transversal progresivamente variantes, que doblan la porción de globo aplastada del catéter conforme se avanza en la conexión. La porción de globo doblado se avanza contínuamente en la conexión dentro del tubo flexible, hasta que se alinea con la endoprótesis.

Description

APARATO Y MÉTODO PARA MONTAR UNA ENDOPROTESIS SOBRE UN CATÉTER ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona a un aparato para cargar un injerto tubular tal como una endoprótesis sobre una estructura de catéter. Esta estructura de catéter por ejemplo puede ser del tipo empleado en procedimientos de angioplastía coronaria transluminal típicos (PTCA = percutaneous transluminal coronary angioplasty) . En procedimientos PTCA típicos, un catéter guía se introduce percutáneamente en el sistema cardiovascular de un paciente a través de las arterias braquial o femural y se avanza a través de la vasculatura hasta que el extremo distal del catéter guía se encuentra en el ostio. Un alambre guía y un catéter de dilatación que tiene un globo en el extremo distal, se introducen a través del catéter guía con el alambre guía que se desliza dentro del catéter de dilatación. El alambre guía primero se avanza fuera del catéter guía hacia la vasculatura coronaria del paciente y el catéter de dilatación se avanza sobre el alambre guía previamente avanzado hasta que el globo de dilatación se coloca adecuadamente a través de la lesión arterial . Una vez que está en posición a través de la lesión, un globo flexible y expandible se infla a un tamaño pre-determinado con un líquido radio-opaco a presiones relativamente elevadas para comprimir radialmente la placa ateroesclerótica de la lesión contra el interior de la pared de la arteria, dilatando de esta manera el lumen de la arteria. El globo luego se desinfla a un pequeño perfil, de manera tal que el catéter de dilatación pueda retirarse de la vasculatura del paciente y reanudarse el flujo de sangre a través de la arteria dilatada. Como deberá apreciarse por aquellos con destreza en la especialidad, mientras que el procedimiento anteriormente descrito es típico, no es el único método empleado en angioplastía. En procedimientos de angioplastía del tipo previamente referido, puede ocurrir restenosis en la arteria, lo que puede requerir otro procedimiento de angioplastía, una operación de derivación quirúrgica o algún otro método de reparación o refuerzo del área. Para reducir la probabilidad de restenosis y reforzar el área, se implanta una endoprótesis intravascular para mantener la abertura vascular. La endoprótesis, típicamente se transporta a través de la vasculatura del paciente en donde tiene un pequeño diámetro de suministro y luego se expande a un diámetro mayor, a menudo por la porción de globo del catéter. La endoprótesis también puede ser del tipo autoexpansivo . Ya que el catéter y la endoprótesis recorrerán a través de la vasculatura del paciente y probablemente a través de las arterias coronarias, la endoprótesis debe tener un diámetro pequeño de suministro y debe conectarse firmemente al catéter, hasta que el médico esté listo para implantarlo. De esta manera, la endoprótesis debe cargarse sobre el catéter, de manera tal que no interfiera con el suministro, y no debe desprenderse del catéter hasta que se implante en la arteria. En procedimientos convencionales en donde la endoprótesis se coloca sobre la porción de globo del catéter, es necesario plegar la endoprótesis sobre la porción del globo para reducir su diámetro y para evitar que se deslice fuera del catéter cuando el catéter se avanza a través de la vasculatura de un paciente. Un plegado no uniforme puede resultar en bordes filosos que se forman sobre la superficie ahora no uniforme de la endoprótesis plegada. Además, el plegado de endoprótesis no uniforme puede no lograr el perfil mínimo deseado para la estructura de endoprótesis y catéter. Cuando la endoprótesis no se pliega confiablemente sobre el catéter, la endoprótesis puede deslizarse desprendiéndose del catéter y hacia la vasculatura del paciente, en forma prematura como un cuerpo extraño suelto, posiblemente provocando coágulos de sangre en la vasculatura, incluyendo trombosis. De esta manera, es importante el asegurar el plegado adecuado de una endoprótesis sobre un catéter en una forma uniforme y confiable. Este plegado a menudo se realiza a mano, lo que puede ser insatisfactorio debido a la aplicación heterogénea de fuerza, de nuevo resultando en plegados no uniformes. Además, es difícil juzgar cuando se ha aplicado un pliegue uniforme y confiable. Algunas endoprótesis autoexpansoras son difíciles de cargar a mano sobre un dispositivo de suministro tal como un catéter. Además, entre más se maneje la endoprótesis, mayor será la probabilidad de error humano, lo que puede ser antítesis a plegar adecuadamente la endoprótesis. Por lo tanto, hay necesidad en la técnica por un dispositivo para plegar confiablemente una endoprótesis sobre un catéter. Han habido mecanismos diseñados para cargar una endoprótesis en un catéter. Por ejemplo, la patente de los E.U.A. No. 5,437,083 otorgada a Williams y colaboradores, describe un mecanismo para carga de endoprótesis, para cargar una endoprótesis sobre un catéter de suministro de globo, del tipo empleado usualmente en procedimientos PTCA. El dispositivo comprende una estructura de placas que tiene superficies substancialmente planas y paralelas que se mueven en forma rectilínea entre sí. Un catéter que transporta endoprótesis puede plegarse entre las superficies planas para fijar la endoprótesis sobre el exterior del catéter por movimiento relativo entre las placas. Las placas tienen múltiples grados de libertad y pueden tener transductores para indicación de fuerza, para medir e indicar la fuerza aplicada al catéter durante fijación de la endoprótesis. Williams y colaboradores, también describe un dispositivo de carga de endoprótesis que comprende un miembro tubular alargado que tiene un extremo abierto y un extremo sellado. El miembro tubular aloja una vejiga elástica que se extiende longitudinalmente sobre el interior del miembro tubular. El miembro tubular y la vejiga se diseñan para sostener una endoprótesis que se va a cargar sobre una estructura de catéter de globo. Al colocar la endoprótesis sobre la porción de globo del catéter, se activa una válvula en el dispositivo de carga para inflar la vejiga. La vejiga comprime la endoprótesis radialmente hacia adentro sobre la porción de globo del catéter a un diámetro reducido para de esta manera lograr un ajuste apretado. Aunque son simples los métodos anteriormente descritos por los cuales las endoprótesis se pliegan, hay potencial para no plegar la endoprótesis lo suficientemente apretada para evitar que se afloje en la anatomía tortuosa de las arterias coronarias . Debido a que la cantidad de compresión que se requiere aplicar por los dedos variará con (a) la fuerza del operador, (b) la operación día-a-día, (c) el material y configuración de catéter y globo, (d) experiencia del operador en plegar y (e) otros factores, la tensión con la cual la endoprótesis se pliega sobre un catéter de globo puede variar considerablemente. Sin duda, debido a estos factores, la tensión sigue una distribución de chi cuadrada o normal. En el extremo de cola inferior de la distribución, las endoprótesis estarán sueltas y serán susceptibles a movimiento en el globo durante inserción. En el extremo de cola superior, la endoprótesis estará demasiado apretada y afectará las características de expansión (es decir un efecto de hueso de perro) del globo. En vista de lo anterior, hay necesidad por un dispositivo para plegar endoprótesis que pliega en forma confiable y uniforme endoprótesis sobre la porción de globo de un catéter. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se dirige a un sistema y método de carga de endoprótesis, para plegar una endoprótesis sobre un catéter, y de preferencia sobre un catéter de globo. El sistema comprende un alojamiento que tiene extremos opuestos que forman una cámara interna, una compuerta dispuesta en el alojamiento en comunicación fluida con la cámara interna, y un tubo flexible que se extiende a través de la cámara interna y pasa a través de los extremos opuestos del alojamiento, en donde el tubo flexible incluye un interior hueco y extremos abiertos, y en donde la endoprótesis se dispone dentro del interior hueco. Un fluido a presión se inyecta a través de la compuerta hacia la cámara. Conforme este fluido llena la cámara interna, el tubo flexible se somete a compresión radial . Cuando la porción de globo del catéter se inserta en el extremo abierto del tubo flexible y en el interior de la endoprótesis, el fluido a presión comprime el tubo flexible reduciendo su diámetro y de esta manera comprimiendo la endoprótesis sobre la porción del globo del catéter. En una modalidad de la presente invención, se conecta un accesorio para plegado de globo al extremo del alojamiento. En particular, la conexión para plegado de globo tiene un cuerpo con un pasaje interior que tiene formas en sección transversal cambiantes progresivamente y que está en comunicación con una abertura del tubo flexible, y en donde la porción del globo del catéter se inserta a través del pasaje interior y se dobla progresivamente a una forma deseada. Además, el alojamiento puede incluir una segunda compuerta opcional que tiene un filtro hidrofóbico, este filtro permite que pasen aire o gases pero no líquido. Mientras que la cámara interna se llena con un fluido, el gas ambiente dentro de la cámara interna se purga a través del filtro. De acuerdo con esto, la presente invención proporciona un mecanismo para plegar uniformemente una endoprótesis sobre una porción de globo de un catéter en donde la fuerza radial aplicada y la endoprótesis es consistente y precisa. La tensión en la cual la endoprótesis se pliega sobre el catéter de globo por lo tanto puede controlarse cuidadosamente. Otra ventaja de la presente invención es que el alojamiento y otras partes pueden elaborarse fácilmente a partir de un material desechable. En esta modalidad, la endoprótesis puede precargarse dentro del tubo flexible y empacarse y esterilizarse. El paquete luego está listo para utilizar por el médico del laboratorio de catéter, en donde una endoprótesis requiere montarse en un catéter de la elección del doctor. En forma alterna, la endoprótesis puede cargarse sobre la porción de globo del catéter y plegarse ligeramente. Posteriormente, la combinación de la endoprótesis y catéter de globo se inserta en el tubo flexible en donde se lleva a cabo la etapa de plegado final. Además, las compuertas en el alojamiento pueden ser del tipo Luer, para ser adaptables al equipo ya disponible al doctor. En otra modalidad, el alojamiento se elabora a partir de un material de aleación con memoria de forma. El alojamiento se envuelve alrededor del tubo flexible que hospeda la endoprótesis. Cuando un catalizador tal como calor se aplica al alojamiento de aleación con memoria de forma, el alojamiento se encoge en tamaño y comprime el tubo flexible subyacente. A su vez, el tubo flexible comprimido pliega la endoprótesis sobre un catéter de globo ahí insertado. Al retirar el calor del material de aleación con memoria de forma del alojamiento provoca que el alojamiento restaure a su tamaño y forma inicial, permitiendo de esta manera retirar la combinación de catéter y endoprótesis plegada. Estas y otras ventajas de la invención serán aparentes a partir de la siguiente descripción detallada cuando se toman en conjunto con los dibujos ejemplares acompañantes .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en elevación lateral de una modalidad preferida de la presente invención ilustrada en sección transversal que muestra el alojamiento, tubo flexible, endoprótesis y catéter con una porción de globo, justo antes de inserción. La Figura 2 es una vista en elevación lateral que muestra la presente invención con una conexión para plegado de globo conectada. La Figura 3 es una serie de vistas en sección transversal, en donde las Figuras 3A a 3F son vistas en sección transversal que se toman sobre la líneas A-A a F-F de la Figura 2. La Figura 4 es una vista en sección transversal que ilustra una modalidad alterna de la invención en donde el alojamiento se forma de una aleación con memoria de forma capaz de contraer y plegar la endoprótesis sobre un catéter. La Figura 5 es una vista en sección transversal que ilustra una modalidad alterna en donde es ajustable la longitud del alojamiento. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La presente invención se dirige a un sistema de carga de endoprótesis para montar una endoprótesis sobre una porción de globo de un catéter. En forma benéfica, el sistema de la presente invención facilita que una presión de plegado repetible controlada sea aplicada a una endoprótesis cuando esta última se carga sobre una porción de globo de un catéter. Mientras que la invención se describe en detalle como se aplica a las arterias coronarias, aquellos con destreza en la especialidad apreciarán que pueden aplicarse dispositivos para utilizar en otros lúmenes corporales por igual, tales como arterias y venas periféricas. También, aunque la invención se describe con respecto a montar una endoprótesis en la porción de globo de un catéter, la invención no se limita de esa manera e incluye montar endoprótesis o injertos en cualquier tipo de catéter empleado para suministrar e implantar dichas endoprótesis. Cuando modalidades diferentes tienen elementos semejantes, se han empleado números de referencia semejantes. La Figura 1 proporciona una vista en elevación lateral de una modalidad preferida del sistema para carga de endoprótesis de la presente invención, en donde el dispositivo se ilustra en sección transversal para mostrar la construcción interior. Como se ve en esta Figura, el alojamiento 1 tiene una forma de preferencia larga y cilindrica e incluye una cámara interna 2. Los extremos opuesto del alojamiento 1 se sellan para circunscribir completamente la cámara interna 2. Para sellar los extremos opuestos en la modalidad preferida, el alojamiento 1 se circusncribe por sellos de ajuste a presión 3, 4. Un tubo flexible 5 se estira a través de la cámara interna 2 y el lumen interior 6 del tubo flexible 5 está en comunicación con las aberturas 7, 8 formadas en sellos de ajuste a presión 3, 4. Una endoprótesis no plegada 9 se coloca aproximadamente en la sección media del tubo flexible 5 dentro del lumen interior 6. La superficie interior del lumen interior 6 se cierra a y probablemente en contacto de ajuste suelto con la superficie exterior de la endoprótesis no plegada 9. En una modalidad preferida, la endoprótesis no plegada 9 se inserta en el lumen interior 6 del tubo flexible 5 y se expande ligeramente para agrandar su diámetro interior. De esta manera, el diámetro interior ligeramente agrandado de la endoprótesis 9 permite fácil espaciamiento del catéter 10 para insertarse ahí. Además, la etapa de pre-expansión estira el tubo flexible 5, sujetando de esta manera la endoprótesis 9 en el tubo 5. Esta condición se ilustra en la Figura 1. Como se mencionó anteriormente, el sistema de la presente invención se adapta para utilizar con un catéter de globo PTCA 10 que tiene la porción de globo 11 en el extremo distal. Por supuesto, la presente invención puede emplearse con un catéter de globo de cualquier diseño convencional conocido en la técnica, así como cualquier catéter sin un globo. En una modalidad preferida, se emplea un adaptador con un accesorio Luer de rosca mache (no mostrado) como una compuerta de inflado. Una jeringa, un dispositivo de inflado/desinflado comúnmente referida como un "des/inflador", una fuente de fluido comprimido o cualquier fuente de presión conocida en la técnica, se conecta a la compuerta de inflado 12. Esto sirve cerno la entrada al fluido a presión que llena la cámara interna 2. En una modalidad alterna, la compuerta de inflado 12 puede incluir una espita de tres vías (no mostrada/ que se conecta al accesorio Luer. De esta manera, un des/inflador o jeringa llena con salino se conecta a la entrada de la espita. Se inyecta fluido por la jeringa a la cámara interna 2 y aire dentro de la cámara interna 2 se purga a través de una compuerta de lado extra en la espita de tres vías. Es posible tener más de una compuerta conectada a la cámara interna 2 del alojamiento 1. Una de estas compuertas opcionales 13 puede conectarse al filtro hidrofóbico 14. Este filtro 14 permite que pase un gas tal como aire, pero sella líquidos tales como salinos. For lo tanto, mientras que la cámara interna 2 se llena con salino, el aire se purga a través del filtro hidrofóbico 14. Este mecanismo auxilia al usuario en purgar aire del sistema. Aún otra compuerta (no mostrada) puede emplearse para verificar presiones internas. Puede emplearse una compuerta más para alimentación o salida de fluido. Como se mencionó previamente, las compuertas en el alojamiento pueden ser de tipo Luer, tubos rectos, tubos roscados, etc. La cámara interna 2 puede someterse a presión con diferentes fluidos así como gases. El fluido de preferencia es salino. Los gases, por ejemplo pueden ser aire comprimido, nitrógeno, argón o helio. Como se describió, el alojamiento 1 incluye la compuerta de inflado 12 para canalizar por embudo un fluido a presión en la cámara interna 2 para comprimir el tubo flexible 5. La cámara interna 2 de otra forma se sella de la atmósfera ambiente, mientras que el lumen interior 6 del tubo flexible 5 está abierto a la atmósfera ambiente en virtud de las aberturas 7, 8. Ya que el tubo flexible 5 tiene las aberturas 7, 8, se comprime uniformemente por el fluido a presión. Además, debido que ningún extremo del tubo flexible 5 está expuesto al fluido, la endoprótesis no plegada 9 colocada dentro del tubo flexible 5 no experimenta presión axial que de otra forma distorsionaría la forma tubular de la endoprótesis 9 durante el proceso de plegado. El método de plegado de endoprótesis novedoso se describe de la siguiente manera. En la modalidad preferida, la compuerta de inflado 12 incluye un accesorio Luer, y como se describió anteriormente, la salida de la espita 3 de vías, se conecta al accesorio Luer. Un des/inflador o jeringa llena con salina se conecta a la entrada de la espita. Utilizando la jeringa, puede inyectarse fluido a la cámara interna 2 y aire dentro de la cámara interna 2 que se purgará de ahí a través de una compuerta de lado extra en la espita de tres vías. Siguiendo con la modalidad preferida, cualesquiera de lubricante o revestimientos lúbricos se retiran de la superficie exterior del globo de catéter 11 con un fluido de limpieza tal como alcohol isopropílico. La endoprótesis 9 se pre-carga en el tubo flexible 5 antes de plegado. La endoprótesis 9 puede opcionalmente estar expandida en forma ligera por cualesquiera métodos convencionales para asegurar espaciamiento con el diámetro exterior del globo 11 del catéter 10. El catéter 10 se inserta al lumen interior 6 y avanza hacia la sección media del tubo flexible 5 a través de la abertura 8 en la dirección de la flecha ilustrada en la Figura 1. Idealmente, el catéter 10 se inserta de manera tal que el globo 11 se centra directamente dentro de la endoprótesis 9. Como se explica con mayor detalle a continuación, se logra visualmente el alineamiento de la porción de globo 11 a la endoprótesis 9. Con la porción del globo 11 en posición dentro de la endoprótesis 9, se inyecta fluido a la cámara interna 2. Debido a que la presión interna se distribuye unifórmente sobre la pared de la cámara 22 y la superficie exterior 15, el tubo flexible 5 se comprime radialmente hacia adentro contra la endoprótesis 9. Además, por los extremos abiertos 7, 8 en el tubo flexible 5, no se ejerce presión de fluido en los extremos del tubo flexible 5 y no hay fuerzas axiales aplicadas a la endoprótesis 9 durante la etapa de plegado. De hecho, la endoprótesis 9 experimenta presiones radiales substancialmente homogéneas que tienden a plegar uniformemente la endoprótesis 9 sobre la porción de globo 11. En una modalidad preferida de la presente invención, la cantidad requerida de presión dentro de la cámara interna 2 se espera que exceda 10 atmósferas. Una vez que se completa el proceso de plegado, el fluido de inflado puede retirarse desde el interior de la cámara interna 2 por el uso de jeringa o por descarga a través de una de las compuertas . El alojamiento 1 de preferencia se elabora a partir de un material transparente, de manera tal que el alineamiento de la endoprótesis 9 respecto a la porción del globo 11 puede observarse continuamente. Materiales tales como policarbonato, PVC, polisulfona, metales, adhesivos de metales, cerámicas o semejantes, pueden emplearse por igual. Evidentemente con materiales opacos, puede formarse una ventana en el alojamiento 1. Sin una ventana de observación o alojamiento transparente, aún es posible calibrar la posición relativa del globo en la endoprótesis al utilizar indicadores de profundidad o marcadores en el catéter. En la modalidad preferida, la porción del globo 11 se dobla sobre una forma cilindrica, de manera tal que puede insertarse en el lumen interior 6 del tubo flexible 5 sin colgar o ligar. El plegado de la porción de globo 11 puede lograrse a través de cualquiera o cualquier proceso conocido en la especialidad. En una modalidad alterna, la presente invención proporciona la conexión de plegado de globo 16, ilustrado en la Figura 2, montado en el alojamiento 1. Una porción de globo desinflado 11 se inserta en la conexión para pliegue de globo 16 y avanza a lo largo para doblar la expansión exterior plana del globo en un cilindro envuelto apretadamente, justo antes de insertar el globo dentro de la endoprótesis 9 para plegado subsecuente. Para hacer esto, la conexión para plegado de globo 16 tiene una configuración de lumen interno única 17 que se ilustra en secciones transversales progresivas A a F de la Figura 3. Las secciones transversales del lumen interno 17 muestran formas en sección transversal progresivamente cambiantes, que guían una porción de globo relativamente aplastada 11 ahí insertada, conforme se avanza a través del lumen 17 para envolver alrededor de sí misma, para formar un cilindro. Esto es aparente a partir de los dibujos de las secciones 3A-A a 3F-F. Para utilizar el accesorio para plegado de globo 16, la porción de globo 11 del catéter 10 se aplasta en su periferia exterior. El globo aplastado 11 se inserta a través del lumen interior de la conexión 16. Conforme se avanza la porción de globo 11 en el lumen interior 17, las paredes interiores del lumen interior 17 dirigen y tuercen la periferia exterior de la porción de globo aplastado 11. Cuando el proceso empieza, la porción de globo aplastado 11 tiene una forma en sección transversal que semeja un propulsor. Conforme la porción de globo 11 recorre a través de las secciones transversales variantes, las aspas de propulsor estiradas se devanan alrededor de un eje central, hablando conceptualmente. Este tipo de patrón de doblado permite una expansión uniforme de la porción de globo 11 cuando se infla, y es necesario para uniformidad de la expansión de endoprótesis cuando se despliega. Por supuesto, otros patrones pueden ser posibles y dependiendo de la configuración del lumen interna del accesorio plegado de globo 16. Una vez que la porción del globo 11 doblado pasa a través del accesorio 16, entra al lumen interior 6 del tubo flexible 5. El proceso de plegar la endoprótesis 9 a la porción de globo doblado 11, luego avanza como se describió previamente. La endoprótesis plegada tiende a mantener el globo ahora doblado apretadamente 11 en su configuración de bajo perfil para suministro intraluminal. El accesorio para plegado de globo 16 puede elaborarse a partir de plásticos, metales, cerámicas u otros materiales. Puede hacerse al moldear, maquinar u otros métodos conocidos en la técnica. Se conecta al alojamiento 1 a través de accesorios mecánicos, roscas, adhesivos o puede formarse en el alojamiento. El tubo flexible 5 puede sellarse dentro del alojamiento 1 por medios diferentes. El método preferido consiste en presionar el tubo flexible 5 contra dos sellos de ajuste a presión 3, 4. Los sellos de ajuste a presión 3, 4 a su vez pueden unirse al alojamiento 1 mecánicamente a través de fricción, roscas o por soldadura con solvente, adhesivos, soldadura ultrasónica o semejantes. En la modalidad preferida, la endoprótesis no plegada pero ligeramente expandida 9 se pre-ensambla dentro del tubo flexible 5 y toda la combinación se empaca. La combinación de endoprótesis y alojamiento así empacada, puede esterilizarse y embarcarse en conjunto al usuario final. Después de que la endoprótesis se pliega sobre el catéter de elección, el paquete de tubo flexible se descarta. Todas las herramientas requeridas para utilizar la presente invención se encuentran comúnmente en un laboratorio de catéter o un hospital. Finalmente, no se requieren destrezas especiales para utilizar la presente invención para cargar una endoprótesis en un catéter de globo. En una modalidad alterna, el sistema de la presente invención proporciona un alojamiento, cámara interna y tubo flexible como con anterioridad. Por otro lado, no hay endoprótesis que se precarga en el tubo flexible. Por el contrario, la endoprótesis se carga manualmente en el catéter del globo. A través de medios conocidos en la especialidad, tales como plegado a mano, la endoprótesis se pliega ligeramente sobre el catéter del globo. En este proceso alterno, la endoprótesis que se pre-carga en el catéter luego se inserta al lumen interior del tubo flexible. Se inyecta fluido a la cámara interior como se describe, para plegar adicionalmente la endoprótesis sobre la porción del globo del catéter.

En otra modalidad alterna, ilustrada en la Figura 4, hay un tubo flexible 18, con la endoprótesis precargada 19 colocada aproximadamente en su porción media. Envuelto sobre el exterior del tubo flexible 18 está el alojamiento 20 que está en una forma de una bobina, tubo, rollo o forma similar. En esta modalidad alterna, el alojamiento 20 se elabora a partir de un material de aleación con memoria de forma, tal como nitinol . Cuando esta aleación se somete a temperaturas en o sobre la temperatura de transición de la aleación, se encoge el alojamiento 20, comprimiendo de esta manera el tubo flexible 18 y a su vez plegando la endoprótesis 18 y 19 sobre el catéter del globo, que se ha insertado en el lumen interior 21. La Figura 5 proporciona una vista en sección transversal de aun otra modalida alterna de la presente invención. Una aspecto clave es la longitud ajustable del alojamiento 1, que se divide en secciones de alojamiento la y Ib. Las secciones la y Ib se ensamblan coaxialmente y telescópicamente. El sello o anillo tórico opcional 23 se coloca entre las secciones traslapantes la y ib pasra proporcionar una acción telescópica uniforme, y para minimizar la fuga de cualquier fluido desde la cámara interna 2. Esta modalida permiteajuste de la longitud axial del alojamiento. Un beneficio derivado de esta construcción es que pueden permitirse variaciones de longitud de la endoprótesis 9. También, durante el proceso de plegado, puede crearse presión adicional ejercida en la endoprótesis 9 al forzar la sección Ib dentro de la sección la, reduciendo de esta manera el volumen interno ocupado por el fluido. El fluido, dependiendo de su compresibilidad, ejerce una fuerza reactiva en el tubo flexible 5 que, a su vez ejerce una fuerza de plegado en la endoprótesis 9. Una vez que la fuente de calor se retira del alojamiento 20, el alojamiento se restaura a su tamaño y forma originales, permitiendo remoción de la combinación de catéter de globo y endoprótesis . Si se emplea una configuración del alojamiento embobinado, y debido a que el material de metal del alojamiento 20 es altamente elástico, puede desembobinarse más bien fácilmente, de manera tal que el tubo 18 puede retirarse, para liberar el catéter de globo con la endoprótesis plegada. Otras modificaciones pueden realizarse en la presente invención sin apartarse de su alcance. Las dimensiones y materiales específicos de construcción se proporcionan como ejemplo y se contemplan fácilmente substitutos que no se apartan de la invención.

Claims (25)

1. REIVINDICACIONES 1.- Un sistema de carga de endoprótesis para montar una endoprótesis en un catéter, caracterizado porque comprende: un alojamiento que tiene extremos opuestos que forman una cámara interna,- una compuerta asociada con el alojamiento en comunicación fluida con la cámara interna; un tubo flexible que se extiende a través de la cámara interna y que pasa a través de los extremos opuestos del alojamiento, en donde el tubo flexible incluye un interior hueco y extremos abiertos, y en donde la endoprótesis se dispone dentro del interior hueco,- un fluido a presión inyectado a través de la compuerta dentro de la cámara; y en donde el catéter se inserta en el extremo abierto del tubo flexible y hacia la endoprótesis, y el fluido a presión comprime el tubo flexible radialmente hacia adentro, comprendiendo de esta manera la endoprótesis en el catéter.
2. 2. - El sistema de carga de endoprótesis de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el alojamiento incluye dos secciones dispuestas coaxialmente para proporcionar una acción telescopante.
3. 3. - El sistema de carga de endoprótesis de conformidad con la reivindicación l, caracterizado porque el catéter tiene un globo asociado con el extremo distal del catéter, de manera tal que la endoprótesis se monta en el globo.
4. 4. - El sistema de carga de endoprótesis de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sistema además comprende un accesorio para plegado de globo conectado al extremo del alojamiento, el accesorio tiene un cuerpo con un pasaje interior que tiene formas en sección transversal progresivamente cambiantes y está en comunicación con una abertura del tubo flexible y en donde la porción de globo del catéter se inserta a través del pasaje interior y se dobla progresivamente a una configuración deseada.
5. 5. - El sistema de carga de endoprótesis de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque las formas en sección transversal progresivamente cambiantes incluyen un círculo con ramificaciones proyectantes radialmente, un círculo con ramificaciones curvadas que se proyectan radialmente y un círculo con ramificaciones curvadas que intersectan tangencialmente el circulo.
6. 6.- El sistema de carga de endoprótesis de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque las formas en sección transversal progresivamente cambiantes, incluyen una silueta de aspas de propulsor opuestas gemelas en un rotor circular, en donde las aspas se tuercen progresivamente alrededor del rotor.
7. 7.- El sistema de carga de endoprótesis de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la compuerta incluye una válvula tipo Luer.
8. 8. - El sistema de carga de endoprótesis de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el alojamiento incluye una segunda compuerta en comunicación con la cámara interna, la segunda compuerta tiene un filtro hidrofóbico.
9. 9.- El sistema de carga de endoprótesis de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la cámara interna incluye un gas que se expulsa a través del filtro hidrofóbico.
10. 10.- El sistema de carga de endoprótesis de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el alojamiento y tubo flexible al menos se forman parcialmente a partir de material transparente.
11. 11.- El sistema de carga de endoprótesis de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el tubo flexible además comprende una sección media que tiene un diámetro agrandado para mantener ahí la endoprótesis .
12. 12.- Un sistema de carga de endoprótesis, para montar una endoprótesis sobre una porción de globo de un catéter, caracterizado porque comprende: un alojamiento que tiene una cámara interna; un tubo flexible que pasa al menos parcialmente a través del alojamiento y la cámara interna, en donde la endoprótesis se dispone dentro del tubo flexible; una compuerta asociada en comunicación fluida con la cámara interna,- un fluido inyectado a través de la compuerta hacia la cámara interior, para comprimir el tubo flexible y la endoprótesis; y en donde la porción de globo del catéter se inserta en la endoprótesis dentro del tubo flexible y el fluido que se inyecta en la cámara interna comprime el tubo flexible que a su vez comprime la endoprótesis, sobre la porción del globo del catéter.
13. 13. - El sistema de carga de endoprótesis de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el sistema además comprende un accesorio para plegado de globo conectado al alojamiento, en donde el accesorio para plegado incluye un pasaje interior en comunicación con el tubo flexible, el pasaje interior tiene formas en sección transversal progresivamente variantes que secuencialmente tuerce la porción de globo en una forma cilindrica doblada, cuando ahí se inserta.
14. 14.- El sistema de carga de endoprótesis de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque las formas en sección transversal progresivamente variantes incluyen un círculo con ramificaciones rectas que se proyectan radialmente, que envuelven progresivamente alrededor del círculo.
15. 15.- Método para cargar una endoprótesis sobre un catéter, el método se caracteriza por las etapas que comprenden: proporcionar un alojamiento que tiene una cámara interna,- proporcionar un tubo flexible que pasa al menos parcialmente a través del alojamiento y la cámara interna; colocar la endoprótesis dentro del tubo flexible; proporcionar una compuerta en el alojamiento en comunicación fluida con la cámara interna; insertar un extremo distal del catéter en la endoprótesis; e inyectar un fluido a través de la compuerta en la cámara interna, para comprimir el tubo flexible y a su vez comprimir la endoprótesis sobre el extremo distal del catéter.
16. 16.- El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el catéter tiene un globo en su extremo distal, y la etapa de insertar además comprende insertar el globo dentro de la endoprótesis.
17. 17.- El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además comprende las etapas de retirar el fluido a través de la compuerta, y retirar la porción de globo del catéter desde el tubo flexible con la endoprótesis ahí montada.
18. 18.- El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la etapa de insertar la porción de globo además comprende una etapa de doblar el globo en una forma cilindrica.
19. 19.- El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además comprende las etapas de proporcionar el accesorio para plegado de globo conectado al alojamiento, en donde el accesorio incluye un pasaje interior con formas en sección transversal progresivamente cambiantes, en comunicación con el tubo flexible; e insertar la porción de globo en el accesorio para plegado de globo antes de insertar en la endoprótesis.
20. 20.- El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además comprende las etapas de proporcionar un gas dentro de la cámara interna, que proporciona una compuerta con un filtro hidrofóbico en el alojamiento, en comunicación con la cámara interna, y expulsar el gas a través del filtro hidrofóbico conforme se inyecta fluido a la cámara interna.
21. 21.- El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además comprende la etapa de aplastar la porción de globo.
22. 22.- Método para plegar una endoprótesis sobre una porción de globo de un catéter, el método se caracteriza porque comprende las etapas de: proporcionar un alojamiento que tiene una cámara interna,- proporcionar un tubo flexible que pasa completamente a través del alojamiento y la cámara interna,- colocar la endoprótesis en la porción de globo del catéter; plegar ligeramente a mano la endoprótesis en el globo,- proporcionar una compuerta en el alojamiento en comunicación fluida con la cámara interna; insertar la porción de globo de la combinación de catéter y endoprótesis, dentro del tubo flexible,- e inyectar un fluido a través de la compuerta dentro de la cámara interna para comprimir el tubo flexible de esta manera plegando adicionalmente la endoprótesis sobre la porción del globo.
23. 23.- Un sistema para carga de endoprótesis, para plegar una endoprótesis sobre una porción de globo de un catéter, caracterizado porque comprende: un tubo flexible que tiene la endoprótesis dispuesta dentro del tubo flexible; un alojamiento que tiene una configuración inicial grande y una configuración reducida, el alojamiento de configuración grande se envuelve alrededor del tubo flexible, en donde el alojamiento incluye un material de aleación con memoria encogible, para restaurar a la configuración grande inicial; un catalizador aplicado al alojamiento, para provocar que el alojamiento se contraiga desde la configuración grande inicial a la configuración reducida; y en donde la porción del globo del catéter se inserta dentro del catéter en el tubo flexible, y el catalizador provoca que el alojamiento se encoja a la configuración reducida comprimiendo de esta manera el tubo flexible que a su vez pliega la endoprótesis sobre el catéter del globo, y remoción del catalizador provoca que el alojamiento restaure a la configuración grande inicial.
24. 24.- El sistema de carga de endoprótesis de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el material de aleación con memoria encogible incluye nitinol .
25. 25.- El sistema de carga de endoprótesis de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el catalizador incluye una fuente de calor.