MXPA97010008A - Hojas o peliculas laminadas y productos moldeadoselaborados a partir de las mismas - Google Patents

Abstract

La hoja o película laminada comprende (1) una capa de sustrato que comprende, en base a la suma de las cantidades de los componentes A y B y, si se emplean, C y/o D, que forman 100%en peso a de 1 a 99%en peso de un copolímero de injerto particular como componente A, b de 1 a 99%en peso de un copolímero de b1 de 40 a 100%en peso de unidades de estireno, un estireno sustituido o bien un (met)acrilato, o bien mezclas de los mismos, como componente B1, b2 hasta 60%en peso de acrilonitrilo o bien metacrilonitrilo como componente B2, como componente B, c de 0 a 80%en peso de policarbonatos como componente C, y d de 0 a 50%en peso de rellenadores fibrosos o de partículas o bien mezclas de los mismos, como componente D, y (3) una capa superior transparente de metacrilato de polimetilo.

Description

PRÓTESIS PENEANA ADAPTABLE Esta invención se refiere a una prótesis peneana adaptable, más particularmente, la invención trata de una prótesis peneana que comprende un núcleo dúctil envuelto en una funda, estando dicha funda y núcleo alojados dentro de un tubo externo de material elastomerico. La invención también ee refiere a un procedimiento para fabricar una prótesis adaptable. Todoe loe materiales usados en la prótesis son biocornpatibles. Tal como se usa aqui el termino "adaptable" significa curvable, con la capacidad de mantener la configuración resultante hasta que se realiza una etapa posterior de curvamiento o erección. El núcleo dúctil de la prótesis de esta invención tiene, adicionalrnente, la característica de ser sustancialmente rígido cuando no está sometido a curvarniento y, particularmente, cuando está en una configuración erecta, sin curvar. La impotencia o la incapacidad de conseguir la erección del pene ee muy frecuente y se han propuesto muchas soluciones que están disponibles en la técnica para curar o compensar dicho trastorno. En particular, distintos tipos de prótesis peneanas están disponibles comercialmente. La mayoría de lae prótesis peneanae están comprendidas dentro de dos tipos. Estos dos tipos son: la prótesis irnplantable, inflable y la prótesis implantable simple inherentemente rígida o sustancialmente rígida. «_a prótesis in lable se implanta normalmente en pares dentro de los cuerpos cavernosos y se conecta a ?n medio de bombeo hidráulico, también implantado dentro del cuerpo del paciente, permitiendo dicho medio que ee pueda inflar la prótesis para la erección y desinflarla para la flacidez. La prótesis simple o no inflable, se implanta también, en general, en pares dentro de loe cuerpos cavernosos y en vista de su rigidez inherente proporciona una erección generalmente constante. Por lo tanto, es deseable proporcionar una posicionabilidad adecuada, de tal manera que la erección pueda ser, al menos, p rcialmente encubierta por el paciente. En general, la posicionabilidad adecuada se consigue haciendo la prótesis simple, curvable o adaptable. La prótesis proporcionada por la presente invención es del tipo simple mencionado, designado en la presente como una prótesis adaptable. Una serie de prótesis de la técnica anterior cumplen el requisito de la posicionabilidad adecuada, mediante el suministro de distintas formas de estructuras segmentadas o articuladas. Dichas estructuras se describen, por ejemplo, en lae Patentes de loe EE UU Números 4.665.902; 4.666.428 y 4.807.608 y 4.881.531. Otra forma de prótesis posicionable comprende una varilla elastomérica y una bobina de hilo metálico encastrada coaxialmente dentro de, al menos, una parte de la varilla tal como se describe en la Patente de loe EE UU NQ 4.669.456.

La Patente de los EE UU NQ 4.392.562 describe una prótesis peneana adaptable, con curva iento limitado que comprende un elemento alargado adaptable que tiene un medio de limitación del curvarniento y que comprende una pluralidad de elementos próximos tratables situados en yuxtaposición cooperativa con dicho elemento adaptable. La Patente de loe EE UU NQ 3.987.789 describe una prótesis peneana adaptable, que comprende una parte de varilla alargada dúctil alojada dentro de un cuerpo de plástico fisiológicamente inerte, generalmente tubular. La Patente de loe EE UU NQ 4.594.998 revela una prótesis de tipo similar pero que tiene una estructura de alguna manera más elaborada y mejorada. La Patente de loe EE UU NQ 4.988.357 revela una prótesis peneana que comprende un miembro de varilla flexible, implantable, constituido por una parte de núcleo que comprende una pluralidad de hilos metálicos, normalmente plata de alta pureza y una cobertura externa compuesta de un material plástico implantable que rodea la parte de núcleo. Actualmente, se ha encontrado que se puede proporcionar una prótesis peneana adaptable, mejorada, del tipo que tiene un núcleo dúctil alojado dentro de una funda tubular, tal como se describirá a continuación, teniendo dicha prótesis una posicionabilidad adecuada mejorada y un rendimiento mejorado. Según la invención, ee proporciona una prótesis peneana adaptable para ser implantada en un cuerpo cavernoso de un pene, que comprende un núcleo alargado que tiene una configurad orí erecta sin curvar alrededor de un e e longitudinal, un extremo distal y un extremo proximal, siendo dicho núcleo curvable alrededor de dicho e e con la capacidad de mantener una configuración a la cual está curvado y que es suetancialrnente rígido en la configuración erecta sin curvar, una funda de material trenzado bioco patible, que tiene una superficie interna y una superficie externa envolviendo dicho núcleo con la superficie interna de la funda en contacto con el núcleo y un tubo externo de material elastomérico que contiene la funda y el núcleo, teniendo dicho tubo una pared con una superficie externa y una superficie interna, un extremo dista! y un extremo proximal, teniendo cada uno de dichos extremos una superficie externa lisa, sustancial ente redondeada, teniendo dicha euperficie externa de la pared que es sustancialrnente l ea y dicha superficie interna, un perfil conformado de ranuras y rebordes alternos en una configuración eustancial ente helicoidal. En una realización preferente de la prótesis según la invención, el núcleo está conformado de una pluralidad de hilos metálicos, especialmente, de hilos de acero inoxidable retorcidos entre sí y fijados en cada uno de sus extremos a un capuchón sólido para formar un solo elemento adaptable. Preferiblemente, la funda que envuelve el núcleo comprende una pluralidad de capas, preferiblemente tres, de un material polimepco trenzado. Dado que el diámetro externo de la funda se ajusta con el diámetro interno del tubo externo definiendo por las crestas de los rebordes de la superficie interna de la pared del tubo externo, existe un pequeño espacio libre del orden de 0.25 rnm a 1.27 mm, entre la superficie externa de la funda y las superficies de dichas crestas, cuando la prótesis se encuentra en una configuración erecta. Las superficies mencionadas tienden a entrar en contacto entre sí cuando la proteeis ee sometida a curvamiento. El pequeño eepacio libre contribuye a la posicionabilidad ein la formación de cocas. Un material preferido para la funda trenzada es un poliéeter biocompatible, particularmente, poli (tereftalato de etlleno) . La invención también proporciona un procedimiento para conformar una prótesis peneana adaptable que comprende un núcleo alargado, una funda que envuelve dicho núcleo y un tubo externo que aloja a dicha funda y núcleo, comprendiendo dicho procedimiento, conformar dicho núcleo, envolver dicho núcleo, con una funda de material trenzado bioco patible, conformar un tubo de material elastomérico provisto de una pared con una superficie interna y una superficie externa y un taladro definido por la superficie interna de la pared, teniendo dicha superficie interna un perfil conformado de ranuras y rebordes alternos en una configuración eustancialmente helicoidal, e insertar dicha funda y núcleo dentro de dicho taladro, de tal manera que la cresta de cada reborde se adapte de forma « ust a la superficie externa de la funda. La adaptación ajustada de la superficie externa de la funda con ia superficie interna del tubo externo de manera que deje un pequeño espacio entre dichas euperficiee cuando la prótesis este en una configuración erecta, proporciona una prótesis con resistencia al pandeo, poeicionabilidad adecuada y sensación natural. 01 ejecutar el procedimiento de la invención, el núcleo alargado se conforma de manera preferente retorciendo entre sí una pluralidad de hilos metálicos colocados inicialmente en una relación longitudinal, lado a lado, para conformar- un haz integral sustancialrnente rígido, pero curvable, con un extremo distal y un extremo proximal y aeegurar la integridad de dicho núcleo engarzando un capuchón metálico sólido a cada extremo del haz retorcido de hilos met licos. De manera preferente, la funda de material trenzado comprende una pluralidad de capas de material polimérico trenzado, estando la funda colocada alrededor del núcleo mediante el trenzado de lae capae, preferentemente tree, trenzando de forma ajustada, alrededor del núcleo para conformar una funda integral en contacto intimo con el núcleo. La prótesis de la invención comprende, en combinación, un núcleo dúctil envuelto en una funda de material trenzado y un tubo externo de material elaetomérico que tiene una superficie interna con un perfil característico.

Ounque se puede usar un numero menor de hilos con, consecuentemente, un diámetro mayor, en una realización preferente el núcleo está hecho retorciendo conjuntamente una pluralidad de hilos metálicos, por ejemplo, entre 100 a 150 alambres, teniendo cada uno un diámetro comprendido entre 0.15 mm y 0.25 rnm. Una realización particularmente preferente comprende un núcleo de 134 hilos de acero inoxidable, teniendo cada uno un diámetro de 0.2 mm, aproximadamente. Los alambres metálicos están normalmente hechos por trefilados y normalmente tienen una sección transvereal circular para facilidad de fabricación y contacto interactivo. Sin embargo, son posibles otras configuraciones, por ejemplo, hexágonos uniformes, siempre que el haz resultante tenga la poeicionabilidad adecuada requerida después de su retorcimiento. El retorcimiento del haz de hilos es necesario para suministrar posícionabilidad adecuada sin formación de cocas u otro tipo de dietoreión y para vencer la reeietencia al curvamiento. Se puede determinar el nivel de retorcimiento apropiado para conseguir una posicionabilidad y ciclo de vida óptimoe, mediante la longitud del hilo que es preferentemente del orden de 36.83 mm a 41.91 mm. Se ha elegido acero inoxidable como el metal de los hilos respecto a otros metales o aleaciones que podrían usarse, porque este posee una combinación de características deseables, fleí se prefiere, por ejemplo, a la plata, tántalo, una aleación de titanio, aluminio y vanadio, y una superaleación de cromo-níquel, habi ndose sugerido dichos metales y aleaciones para prótesis adaptables. Los otros metales y aleaciones mencionadas anteriormente tienden a exhibir, o bien una mayor excoriación de tipo hilo a hilo es decir, interacción fnocional, que el acero inoxidable, u otras pérdidas en la posicionabilidad y/o ciclo de vida. El núcleo de hilo retorcido descrito anteriormente tiene una mejor interacción hilo a hilo que los conjuntos previos que incorporan hilos metálicos. Mediante el uso de un rnayor número de hilos, de diámetro menor que loe usados hasta ahora y controlando el grado de retorcimiento de los hilos con escaso endurecimiento por medios mecánicos se obtiene una gran mejora en la poeicionabilidad. De esta manera, se obtiene un núcleo dúctil mejorado con un contacto hilo a hilo aumentado a la vez que se mantiene ?n mayor ciclo de vida. El núcleo dúctil se envuelve en una funda de material trenzado, preferentemente, un polieeter biocompatible, tal como el poli (tereftalato de etiieno). En una realización preferente se conforma un trenzado partiendo de un hilo de 200-250 demeres, aproximadamente, 50 filamentos, trenzados de 2 capas, eobre 16 portabobmae, de 34 a 50 pasadas por cada 24.5 mm, con una rigidez mejorada respecto a trenzadoe anteriores. La funda comprende preferentemente fres capas de trenzado, dando como resultado una nueva funda con una mejora apreciable sobre fundas de la técnica anterior. El núcleo envuelto en la funda esta alojado dentro de un tubo externo hecho de material elastornepco, por ejemplo, caucho de silicona. El tubo externo tiene un extremo distal y un extremo proximal, teniendo cada uno de los cuales una superficie externa lisa y sustancialmente redondeada. El tubo externo define un taladro central longitudinal, que, para facilitar la conformación de la protesis, tiene ínicialmente una abertura lateral abierta retranqueada del extremo distal y que está abierta en el extremo proximal. El extremo proximal abierto permite la inserción del núcleo y la funda a su través, asi como la retirada del mandril que forma las ranuras, siendo dicha retirada ayudada por la abertura lateral abierta tal co o ee deecribirá a continuación. Después de la conformación de la prótesis, la abertura lateral abierta y el extremo proximal abierto se sellan, rellenándolos con un adheeivo de silicona. El tubo externo tiene una pared con una superficie externa eustancialrnente lisa y una superficie interna provista de un perfil conformado de ranuras y rebordes alternos, según una configuración sustancialmente helicoidal. Cuando ei núcleo, recubierto por la funda, ee aloja dentro del tubo externo ee forma un pequeño espacio libre entre la cresta de cada reborde de la superficie interna de la pared del tubo y la superficie externa de la funda. Cuando se somete la prótesis a curvarniento, cada cresta situada en la proximidad de la curva tiende a ponerse en contacto directo con la superficie externa ae la funda. La forma preferente mediante la cual, las ranuras y los rebordes se conforman en la superficie interna de la pared del tubo externo ee describirá más adelante. Unas realizaciones preferentes de la invención se ilustran en los dibujos adjuntos, en los cuales: La Figura 1 es un alzado lateral, parcialmente seccionado de una realización de una "prótesis según la invención; la Figura 2 es una vista lateral en sección transversal ampliada de la parte distal de la realización de la Figura 1; la Figura 3 es una vista lateral en sección transversal ampliada de la parte proximal de la realización de la Figura 1; la Figura 4 es una vista lateral en sección transversal ampliada de una versión alternativa de la parte distal de una prótesis según la invención; la Figura 5 es una sección transversal, parcialmente ampliada, a través de la línea V-V de la Figura 1 sin la cubierta externa; la Figura 6 ee una vista del interior del tubo externo de la realización de la Figura 1, que mueetra la configuración helicoidal de loe rebordee y lae ranuras; la Figura 7 ee un alzado lateral , parcialmente seccionado, del núcleo y la funda durante la conformación de los mismos; la Figura 8 es un alzado latera, parcialmente seccionado, de otra realización; y la Figura 9 es un alzado lateral de un mandril usado en la conformación de la realización de la Figura 8. La Figura 1 de los dibujos adjuntos ilustran una realización de una prótesis según la invenci n. La prótesis comprende un núcleo central 1 que se extiende alrededor del eje longitudinal de la prótesis. El núcleo está fabricado de una pluralidad de hiloe metálicos retorcidos entre sí y fijados, para conformar un elemento integral, por medio de capuchones metálicos en el extremo distal 2 y en el extremo proximal 3 del núcleo. El núcleo dúctil de hilo metálico 1 está envuelto en una funda 4 (véanse lae Figuras 2, 3 y 4) hechas de 3 capae de material trenzado, preferiblemente un poliéster similar al poli (tereftalato de etileno). Como se muestra en la Figura 7, lae tres capas 5, 6 y 7 de material están trenzadas, ín situ, alrededor del núcleo. La combinación nucleo/funda se aloja dentro de un tubo externo alargado 8, que tiene un extremo distal con superficie lisa suetancialmente redondeada 9 y un extremo proxirnal con superficie liea euetancialmente redondeada 10. El tubo externo alargado tiene un taladro central que aloja el núcleo y la funda. El extremo del taladro en el extremo proximal 10 del tubo, está abierto durante la conformación de la prótesis (en la forma que se describirá a continuación), estando cerrado con un tapón de adheeivo 11, preferentemente silicona, cuando la prótesis termina de conformarse. La superficie externa 12 de la pared del tubo 8 es suetancialrnente lisa. En una realización preferente de la invención el tubo externo está envuelto en una cubierta externa 13 del material elastomérico. Esta cubierta externa resulta util para incrementar el diámetro de la prótesis. La superficie interna de la pared del tubo tiene un perfil conformado de ranuras 14 y rebordes 15 alternos. Se forma un pequeño espacio libre 16 (Figura 2) entre la cresta de cada reborde y la superficie externa de la funda 4, permitiendo este espacio libre el curvamiento y la erección de la prótesis sin que se formen anilloe en el haz de hiloe a la vez que reetringe eu curvatura hasta un límite deseable. Lae ranuras 14 y rebordee 15 alternos, están conformados según una configuración suetancial ente helicoidal, como ee ilustra, por ejemplo, en la Figura 6. El tubo externo 8 está hecho de un elastórnero moldeable, por ejemplo, caucho de silicona, estando el perfil ranura/reborde conformado por moldeo por compresión sobre un mandril preconformado a una temperatura elevada, por ejemplo, a unos 117°C. Lae ran?rae helicoidalee están formando, preferentemente, un ángulo de unos 45° y eetán conformadae a partir de un mandril de moldeo de siete vueltas que proporciona unas ranuras helicoidales con estructura de siete vueltas que se ha encontrado ser el número ptimo para la rigidez longitudinal y resistencia lateral. La anchura y profundidad de las ranuras y rebordes están balanceadas para proporcionar una rigidez u curvabilidad óptimas, dando el perfil helicoidal una sensación más natural a la prótesis sin restarle curvabilidad. La funda tranzada contribuye a la posicionabilidad del núcleo dúctil, habiéndose encontrado que el uso de tres capas en el trenzado es euficiente para contener los hiloe en un núcleo y para hacer coincidir el diámetro externo de la funda con el diámetro interno de la hélice definida por lae creetae de los rebordee. Refiriéndonoe a la Figura 7 de los dibujos, el núcleo dúctil está conformado mediante el montaje de una pluralidad de hilos metálicos, preferentemente unos 134 hilos de acero inoxidable, teniendo cada uno un diámetro de 0.2 rnm, en una relación lado a lado, conformando cada extremo del haz de hilos un bucle 17 que permita que el conjunto esté conectado a un aparato de retorcimiento apropiado, por ejemplo, un torno, de manera que los hilos puedan ser retorcidos entre sí. Cuando se ha conseguido el grado deseado de retorcimiento para rendimiento óptimo, se retira el núcleo del aparato de retorcimiento, se trenza la funda alrededor del núcleo, siendo eliminados loe bucles de cada extremo de manera que cada extremo pueda ser encapsulado para fijar los hiloe retorcidos. El núcleo cubierto por la funda 1 , ee insertado posteriormente en el taladro central del tubo externo a travée del extremo abierto en el extremo proximal del tubo, siendo el extremo abierto posteriormente cerrado por medio de ?n tapón de silicona adhesiva 11, para acabar la prótesis deseada. Una realización preferente de la prótesis según la invención se ilustra en la Figura 8. En dicha realización las distintas características son euetancialmente similares a las de la realización ilustrada en la Figura 1, pero, la configuración helicoidal de las ranuras 18 y rebordes está ligeramente modificada. Las ranuras y rebordes del tubo externo de la realización de la Figura 8 se conforman por moldeo alrededor de un mandril 20 tal como el ilustrado en la Figura 9. El mandril comprende una parte principal de conformación de ranuras y rebordee 21, una parte extremo dietal 22 y una parte extrema proximal 23. El tubo externo se conforma, por moldeo por compresión a una temperatura elevada, a partir de un polímero elastomérico apropiado, por ejemplo, caucho de silicona, sobre el mandril. La operación del moldeo conforma el tubo externo con un taladro longitudinal que coincide con el perfil del mandril, en donde la superficie interna de la parte central tiene una configuración helicoidal de ranuras y rebordes. El tubo moldeado está dotado de un orificio abierto o abertura 24, en una pared lateral de la parte distal. En una realización alternativa corno la ilustrada en la Figura 4, el orificio o aber-tura 25 se extiende diametralmente a través del tubo. El taladro tiene un extremo abierto 11 en la parte proxinal del tubo, conformado por la parte prox al 23 del mandril. Cuando la operación de moldeo ha finalizado, se conecta un tubo de aire al orificio 24 ó 25, siendo el taladro distendido por la presión de aire, de manera que el mandril pueda ser retirado a travée del extremo proximal abierto del taladro, permitiendo que ee enfríe, posteriormente, el tubo externo así conformado. El núcleo y funda dúctiles, se colocan posteriormente en el taladro y anclados, mediante adhesivo 26 para evitar el retorcimiento interno, al extremo distal y por medio del adhesivo 27 al extremo proximal. Loe orificios 24 y 25 del extremo dietal y el orificio 11 del extremo proximal se rellenan de adhesivo para completar la formaci n de la prótesis.

Claims (12)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Una prótesis peneana adaptable configurada para ser implantada en un cuerpo cavernoso de un pene, caracterizada porque comprende un núcleo alargado 1 provisto de una configuración erecta sin curvar alrededor de un eje longitudinal, un extremo distal y un extremo proximal, siendo dicho núcleo curvable alrededor- de dicho e e, con la cap>ac?dad de mantener la configuración según la cual está curvada y que ee sustancialrnente rígido cuando se encuentra en una configuración erecta sin curvar, una funda 4 de material biocompatible trenzado que tiene una superficie interna y una superficie externa que envuelve dicho núcleo, estando la superficie interna de la funda en contacto con el núcleo, y un tubo externo 8 de material elastomérico que contiene la funda y el núcleo, teniendo dicho tubo una pared con una superficie externa y una superficie interna, un extremo dietal 9 y un extremo proximal 10, teniendo cada uno de dichos extremos una superficie externa lisa s?stancialrnente redondeada, siendo dicha superficie externa de la pared sustancial ente lisa, teniendo dicha superficie interna un perfil conformado de ranuras 14 y rebordes 15 alternos según una configuración suetancial ente helicoidal.

2.- Una prótesis según la reivindicación 1, caracterizada po que el núcleo esta conformado por- una luralidad de hilos metálicos retorcidos entre si v fijados al extremo distal del núcleo y al extremo proxirnal dei núcleo mencionados, con una contera metálica solida para conformar un elemento integral adaptable.

3.- Una prótesis según la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque la funda comprende una pluralidad de capas de material polirnepco trenzado que tienen un diámetro externo que coincide con un diámetro interno definido por las crestas de los rebordes del tubo externo, teniendo dichas crestas unas superficies que están dotadas de un pequeño espacio libre entre la superficie interna de la funda y las superficies de dichas crestas cuando la prótesis está en una configuración erecta.

4.- Una prótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque el núcleo comprende entre, aproximadamente, 100 y 150 hilos de acero inoxidable, teniendo cada uno un diámetro de 0.152 a 0.25 mm, aproximadamente, retorcidos entre sí y que están envueltos en una funda que comprende, al menoe, tres capae de p>ol?ester trenzado.

5.- Una pr tesis según cualquiera de lae reivindicacionee precedentes, caracterizada porque las ranuras de la superficie interna de la pared del tubo externo están definidas por una estructura de ranuras helicoidales de siete vueltas que tienen un ángulo helicoidal de 45° aproximadamente y porque el material elastomérico del tubo es un caucho de sil cona.

6.- Una prótesis según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque una cubierta externa envuelve al tubo externo.

7. - Un procedimiento para conformar una prótesis peneana adaptable que comprende un núcleo alargado 1, una funda 4 que envuelve dicho núcleo y un tubo externo 8 que aloja dicha funda y núcleo, caracterizado porque comprende conformar dicho material, envolver- dicho núcleo con una funda de material biocompatible trenzado, conformar un tubo de material elastomérico que tiene una pared con una superficie interna y una superficie externa y un taladro definido en la superficie interna de la pared, teniendo dicha superficie interna un perfil conformado de ranuras 14 y rebordee 15 alternos, en una configuración euetancialmente helicoidal, e insertar la funda y el núcleo mencionados dentro de dicho taladro.

8.- Un procedimiento según la reivindicación 7, caracterizado p>orque el núcleo alargado se conforma mediante el retorcimiento entre si de una pluralidad de hiloe rnetalicoe, colocados inicialmente en una relación lado a lado para conformar un haz integral, curvable y sustancialmente rígido que tiene un extremo distal y un extremo proximal y fijar la integridad de los mismos mediante el engarce de un capuchón metálico sólido a cada extremo del haz.

9.- Un procedimiento según la reivindicación 7 u 8, caracterizado porque una funda que comprende una pluralidad de capas de material polimérico trenzado se coloca alrededor del núcleo enrollando lae capas a ustablemente alrededor del núcleo para conformar una funda integral en contacto íntimo con el núcleo.

10.- Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado porque el núcleo esta fabricado de hilos de acero inoxidable y la funda esta conformada mediante el trenzado de tres capas de hilo de poli (tereftalato de etileno) alrededor del núcleo.

11.- Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, caracterizado porque el taladro del tubo externo está conformado mediante moldeo por compresión del material del tubo alrededor de un mandril preconformado a una temperatura elevada, distendiendo el taladro mediante aire a presión aplicado a través de un orificio en la parte distal del tubo y, de esta manera, retirar el mandril permitiendo que la conformación moldeada resultante se enfríe.

12.- Un procedimiento según cualquiera de lae reivindicaciones 7 a 11, caracterizado porque el diámetro externo de la prótesis se extiende envolviendo el tubo externo dentro de una cubierta de material elastomérico.