MXPA97009023A - Balones de dilatacion que contienen copolimero depoliestereteramida - Google Patents

Abstract

Se describe un balón de dilatación que posee una capaúnica que contiene copolímero de poliestereteramida;el balón de dilatación puede contener también poliamida y/o polímeros adicionales, y puede no contener substancialmente ninguna polieteramida que no posea substancialmente enlaceséster.

Description

BALONES DE DILATACIÓN QUE CONTIENEN COPQLItlERO DE POLIESTERETERAIIDA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN b La proscrito invención o la diri i a en general a halones de dilataci n que contienen copel irnero de pol i ost e r e te rain i < l ., Se conoce en Í ? técnica el uso de cate-teres de bal n 11) ?a? a la ang íopl <?st ?a coronar ia. L-n ?n procedimiento de angioplas ? , un vaso sanguíneo parci lmente ocluido, os decir, uno gue condeno una estenosis, se i ra-t a mediante el uso de ?n miembro de balón 'le expansión gue presiona La estenosis contra l pared del vaso., Tí icamente el miembro expansor balón se Ib lleva sobre el extremo dista! de un catéter do dilatación que es conduci o a -tra é del sistema vascular hasta una posici n on el interior de, por ejemplo, una ar+oria coronaria que contiene una lesi n estenot i c ,. Despu s de la colocación del miembro oxpansor a lo largo de Ja lesión según se desee, se O m-t reduce Muido por- el e?-t remo próximo del cat ter para inflar el miembro expansor a una presión relativamente alta, restableciendo con ello la abertura del vaso. Procedimientos de angioplustia coronaria y d positivos de angioplastia se describen en detalle en Vliest-ra y o-t ros "Ooronary Balloon b Rngioplas?y" , Ulackwell Seientifie Publ±eations (IFH)..

Halone mediros conocidos en la técnica <-*o des< rjbon en los siguientes documentos:: n es de r.ü..íl„ .. n?m1- . f 'i ?¡ ;! v 'i (-)<3''I 0')2 de '.'igivaina y t i' s; Patente- de K .U.il . nu?r?<- , 4 ()b ''/,4 , b IDÍ-l 'i- 15. Ibb f)1 , b 2 'Ib h'> y b )l)? 1'-) , d(; Pinch?k y ot os; Patentes de .U.H. nuins. 5 22b Ü8Ü y b ):¡ 148 do M í itv te t de P „ U „ fi .. num. b 2h0 Í)b9 de Mob?yoshi y otros; I 'a tente de II . U .. íl „ num.. b 328 4 b 8 de Kane o y otros; sol icitud de Patente P?ropoa n?rn.. f) 56b ?b5, y solicitud japonesa de l\ ten-t n?in. b8 1Ü8 )'J puest ..t di posici n d l publico, ( lodos los documentos citados, incluyendo el -interior , se incorporan quí on su total idad a todos los efectos) . Un objeto de la presento invenci n consiste en proporcionar un balón para un disposit ivo de angiopl st ?a que esta hecho, al menos en parte», de copo Minero de po 11 es t e i e te i < un i da . Ot o' objetos y ventajas de l<\ invenci n so pendran de mani iesto par\ los expertos en la materia mediante su fami 1 lap. 'ación "'in la descripción y las reivindicaciones que i guen..

SUMARIO DE LA INVENCIÓN En resumen, la presente invención se refiere a ?n balón para un dispositivo de angioplasMa que posee una única capa polunerica. La capa puedo tener desde alrededor del 20 hasta alrededor- del 100 por ciento en peso de copo limero de pol i ost oí et er-?iíu da <J desde ilrodedoi de D l'?ast<t ¡ili ededor del (j() por len o on p <-><•- o de p? Main ida., l capa no contiene sul)St ancí i linent ninguna pol ict eram i da que no posea subst anci lment enlaces de ester,. I"l copel i mero de po M esteret erainida puede ser un < oµo l imero aleatorio en bloque, hl copel une i ? de pol íes t éret ram a puede ener una dureza de alrededor de ¿5 Shore D hasta al rededor de 78 Shore D, con pre ( erencia desde i rededor de bb Shore D hasta alrededor de 7 b" Shore D, y ma , pro i .»ront eiiu-nt e ilesdo al rededor- do h'J hasta alrededor de 72 shore |)„ Incluso mas preferiblemente, el copo inero de pol iest ereterami da puede tener una dureza seleccionada de al rededor de fij Shore D, alrededor de 70 Shore I), y aLrededor de 72" Shore D . l a capa poMrnepca única puede contenei al menos ni rededor del 2 por ciento en peso de una po 1 i arn i da t a 1 como ny 1 on 1 , ny Ion 11 , nyl on b , ny 1 on b/b , nylon 4/ñ, y una combinación de los mismos. La capa poliinerica única puede contener ademas al menos alrededor del 2 por ciento en peso de un pol ímero tai co o copo l imero de pol iester, copol uñero de pol IU re t o , poliot i lono, y una combinaci n de los mi inos,, La capa poMmepca puede tener al menos alrededor del 40 por ciento en peso de copol uñero de pol íest ereteramida y rnas pre rep blemente al menos alrededor del 8U por ciento en peso de copo Minero de poL lest ret rarnida., El bal n puede tener desde ':>'=, aLrededor del 20 hasta al rededor del 00 por ciento en peso de nyLon L2 y desde alrededor del 20 hasta aLrededor del 80 por ciento on pe<-o de < o?oMmero de pol iost eret<->r,,?n i d , con pro í erenc i a alrededoi del 1)0 por o i ent o n peso de nv i on 12 ¿ alredodoi de L 40 ?o? ciento en peso de < opo L i mero de po M es t oro t o rain i da. fi 1 t ernat i va ent o , el balón puedo tenei b desde? alrededor del 25 hasta al rededor del 00 por ciento en peso nylon 4/ñ y desdo ? rededor del 20 has ali ododor del 75 por ciento en peso de t opol moro de pol iesteroterai i da, con pr ferencia alro e oi d l 05 por ciento en peso de nylon 4/b y al rededor del )5 ?o? ciento en peso de copel u ero do pol íest eret erami da , La proseante invención so ref iere también a un balón para un disposit ivo de an ioplast ia que posee una única capa pol imerica que coiv-'i' te esencialment en un eopol imero do pol iest eret erarnida. HZ 1 copol imero de pol íesterot orarní da puede Lb ser un copol iinoro aleatorio o en bloque. III oop?l unero de pol ost eret erami da puede tener- una durca de alrededor- de 4b Shore h<\s<a al rededor de 70 Shore D, pre eribl men desdi? apro imadamen 55 Shore D a 75 Shore ü aproximadamente, y mas preferen emente aLrededor de 00 hasta alrededor de 72 Shoro D. 0 Incluso de manera as preferible el copol u ero de poMestoreterainida puede tener una dureza seleccionada de 00 Shore D, 70 Shore D, y 72 Shore D. El bal n puede consistir en po 11 e s t e re t e rarn i da ., La presente invención se refiere también a ?n bal n 5 para un disposit ivo de angioplast ia que posee una capa poMmerica única que tiene (a) al menos el <H por- ciento en peso de '.o?o Minero de ?o L i o!-,teret erarn i da , < h ) de 0 a 0 por ciento en pe* o de pclia ida, v (c) de 0 a 9 por ciento o-n peso de un polímero que no sea poliest oro* orarní da y polt ami a. EJ balón puedo tener al menos alrededor del 05 por ciento (-, n peso b de ropo! i mero de poMostorotorami da.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS l figura L '- una vista en perspec iva de un miembro 10 expansor de la presente invenci n unido al extremo dista) de un cat éter; La l i gura 2 es una vi a en sección ransversal de una forma de balón utilizado para hacer- miembros oxpansores de 1 a p i -esen te i nvenc i on ; L5 l a I-i gura 0 es una vista esquemática do un aparato de ino Ideo para hacer- miembros expansores de la presente invención; La I-i gura 4 muestra una superficie de respuesta que detalla los efectos de las variables de procesamiento y de la selección del material sobre el espesor de la pared del baLon 0 | >a ra I >a1 ones PF- BfiX b 330 ; La Figura 5 muestra una superficie de respuesta que detalLa los efectos de Las variables de procesamiento y de la selección del material sobre la presión de estallido para balones PF3RX b333; 5 La Figura B muestra una superficie de respuesta que detalla Los efectos de las variables de procesamiento y de La lec< i ?\ 'leí i(ia*ei-? u en estado 1 bal n para b l one l-T.HÍV l a I igura .' muest a una ..?porMcio de r sp?e ,t que detalla los efectos de las variable'-, de prooo'-ain i ent ._. r|e i t selección de material sobre el esfuerzo del am Lio de suspensión del balón para balones PEBfiX b333; l a \'? gura 8 mues ra una supep ioie de respuesta que de tal Mi los rectos 'Je las variables de procesamiento y de la '-.elección del mater ial sobre el espesor do la pared del balón pa a b lones Pf BfiX 7033; La Fi'iura muest ra una superf icie de respuesta que detal La Los efectos de Las variables de procesamiento y de selección del material sobre la presión de estal l ido del balón para balones Pl: BfiX 7033; 15 La figura 10 muest ra una superf icie de respuesta que detalla los efectos de las variables de procesamiento y de la selección del material en es do K del balón para balones PFDfiX 7033; La I igura 11 muest a una superf cie de respuesta que detalla los efectos de las variables de procesamiento y de selecci n del material sobre ei esfuerzo del anillo de suspensión del balón par-a balones PFB X 7033; La I igura 12 muestra una superficie de respuesta que detalla Los efectos de las variables de procesamiento y de la '.>r~, selección deL material sobro el espesor- de La pared del balón para bal nos P BfiX 7233; La I i oii i 1 ! m?ost i irí -,?poi pri. de i ospuest <_? que detal la los ^r> < os de las v riables de proco saín i ^nt ,-|e selección 'Jel material sobro l pro!-ion de estal l ido del balón para balones PE Blix 7 ) ; b La I- igura 14 muest ra una s?peri ieio de l ospuesta que detal la los efectos de las variables de ?rocesain lent o y de selección ol material on estado K del balón para balones Pl-IífiX 7231 > ' l a Figui 15 muest ra una cuµe? 1 ic o de respuesta que 10 detalla los erec tos de las variables de procesamien o y de selección del material sobro el esfuerzo del u llo de suspensión del balón para balones PLBfiX 7233,.

DESCRIPCIÓN DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS I (ion referencia a la Figura 1, el miembro (?) expansor esta suje o al extremo di st l de un o "je (4) d l catéter.. El miembro (?) expansor, conocido por otra parto co o balón, tiene una única capa (b) poliinepca que circunda al eje (4) del catéter., Fl miembro (2) expansor- mostrado se encuent a unido en dos lugares (8a, b) de unión mediante unión térmica, unión por láser, con adhesivos, o por cualesquiera otros métodos conocidos en la técnica. Los miembros oxpansores de la pr-esente invención 5 contienen copol uñero de poli est ereterainida. La es ructura de estos polímeros consiste en cadenas lineales y regulares de bloques de pol lamida rígidos y bloques de pol iotn ? U,/?blos„ Tales copo Mine i o« se pued(?n describi r con la -u guíente loi rn?ia:: HO i c(oj PA-cf o' -o-pr:--o;?n - H donde Pfi os un bloque de pol iaini a, y donde PL es un bloque de pol i éter. Los materiales copo L uñeros de po M est e? eteranp da se venden bajo la marca comercial PE BOX por fitochem Inc., de 01 en Koef , New Jersey,, Las propiedades de las dis intas clases de Pl IÍHX se dosel i hen en el folleto de fitochem titulado "Ph BfiX PoLy t her Bloc l ilini e" ( Diciemb e 1007) . Ll miembro expansor de la presente invención puede contener pol iarnida,. Los materiales do poliamida incluyen nylon 12, nylon 11 , nylon , nylon b/B, y nylon 4/0. Tales materiales so venden bajo la marca comercial ZYTFL.R por Dupont. l: 1 miembro expansor de La presente invención puede contener ademas un pol ímero dist into del copol uñero de poi i est eret era i da ?> de í<.\ pol iamida, tal como un copo l unero de pol i est er, copo l unero de pol i?r etano, po Metí le o y las combinaciones de los mismos. La capa pol unoriea única que forma ei miembro expansor puede ser una mezcla de materiales adecuados. Tal mezcla se puede obtener mezclando las resmas deseadas y ext ruyendo después estas resinas para formar un pan son. La capa uní ca puede ser también ?n copo Minoro de injerto. Tal copolirnero de injerto se puede formar, por- ejemplo, haciendo reaccionar poliarnida (tal como Nylon 12) con anhídrido rnaleico de injerto de po M i en i loter í PPL i njert o-Mfl ) . l s amadas aleaciones de pol ímero v ut ras sum íal os, se pueden incl?p dent ro del a Lea neo de esta solici ud.. L- 1 miembro expansor de la pr-esente invenci n puede estar formado mediante Ja genei aci n, en primer lugar, de un pan son en una oxtr?sora,, El pan son tendrá t í icamente ?n diámet ro interno de ent e alrededor de 0,01 a 0,031 pulgadas (0,02b a 0,079 cm ) , y un espesor- de pared de desde alrededor de 0.0035 a 0,015 pulgadas (0,0000 a 0,030 cm ) , f-í cont inuación se pueden utilizar di po i i os de moldeo t ratados con agua cal iente para el moldeo por soplado do los miembros expansores de la presente invención. f l tubo de materi l deseado que t iene el ternario y espesor requeridos, se inserta en ?n molde de procesamiento del balón y se cal ienta a una t emperat ura de alrededor de 200-212 °F (93- 100 "O . r,e puedo añadir carga al molde según se desee,. El tubo so somete a tensi n longi tudinal y --,e i t oduce nitrógeno a alt presión a 20, 7 -35,2 KPa hacia i tubo en el molde. El molde permanece en un bario de agua cal iente durante un periodo de un iempo predeterminado de alrededor de 10- 45 segundos, con preferencia segundos. El molde se extrae después y so coloca en un recipiente de enfriamiento dur-ante alr-ededor de 20-40 segundos, con preferenci 30 segundos, tras lo cual se puede abrir el molde y ext raer el balón. En un procedimiento alternativo, los balones se forman en maquinas de moldeo del balón por- soplado. El tubo se insul ta - n -jl ino 1 'lo v los ext i e os d l tubo .o asciurin a las tuntas del molde,, I 1 tubo se < iünfi a cont inua' í i'i .,-n <" l intervalo de MÍO- '20 °F 107-J04 O i durante ..1 red », lor de 10 . 45 segundos, ^on preferencia de 35- 30 segundo'- , ol tubo cali nte se somete a tensión longitudinal y su longitud o expande 1-2 veces en dirección axial. IE1 tubo est irado se somet a presión con ni r geno o ol intervalo de alrededor de 24,0- 35,2 Kpa y se t r t con calor en el molde durante alrodedoi de 10 20 segundos y alrededor de ''50-200 1121 130 "0), con preferencia al ededor de 200-270 "F ( 127 132 °0) „ El mol <Je ,e enfria despu s a temperatura ambiente y se permite su colocación a temperatura ambiente en el molde ba o presión durante apro imadamente 10 a 15 segundos. Después, se pued eliminar la presi n del sistema y extraer el bal n del molde.

EJEMPLOS Se h i c i e i -en ba 1 enes < le copo 1 i e ro en bl oque do poliost ereferami da y se probaron después para determmar algunas carac rí icas. EJE?PLOS 1-180 "b hicieron 180 balones de acuerdo con el siguiente proce o: Fueron extruidos arí sones de LOO por- ciento en peso de copolunero en bloque de poli estereterarnid . Los pan sones tienen diámetros internos de alr-ededor- de 0,38 hasta alrededor de 0,53 min, espesores de pared de alrededo de (3,15 hasta irododoi le u 25 n. , v longi udes de alr'-dedur de b 7 inm. I o , |? i ) serios A.> i.olocaron un el aparato de moldeo ustiado on i ,c fi uras 1 y !„ Según se muest a un la Figura 2, la forma ( 0 ) del balón tenia un hueco i'llP '-orrospond ent e 5 con la formac ión u na 1 del miembro uxpansor., 1-1 hueco so obtuvo mediante una for a (24 ) prexunai, una forma 126) del uuerpo, y una forma (23) distal . Con referencia a la Figura 3, se inserto el extremo dis i del papson un el extioino < 141 proxunal del aparato (12) de moldeo, y -u empujo a través de la loima (24) lü proxunal , la loima (2b ' del cuerpo y Ja forma (20) d?s*al hasta que s lto por el extremo (16) dista 1 de la sección d l molde., fl cont inuación so coloco el casquete (JO) sobre el ext emo (16) distal del aparato (12), abrazando y hermet izando con ello el extremo di st l del pan son. El molde se coloco después en un asidero (20) <io tal modo que el extremo proxunal del papson se extendía l ibremente desde el asidero (20),, Se colocaren cargas (22) sobre el extremo proxunal del pan son y en el molde. El extremo próxima I abierto del pan son se conecto después a una fuente de nitrógeno a presión por medio de una abrazadera Touhy J)orst . La fuente de nitrógeno e\ \ capaz de conseguir presiones máximas de 70,3 Kpa. La fuente de nitrógeno se abri después según grados de variación de ent -e 24, b- 35, 2 Kpa y el molde se coloco en un bario de agua caliente (100 °C). El bario de agua caliente calentó el papson. E: 1 extremo ?5 proxunal del pan son que se extendía libremente se sujeto manualmente de tal modo que solo aproximadamente la forma (28) dúo ,? e encontraba fajo el agua, hasta que <- L ino l de rayo debido al e tiramie to longitudinal y el uxtiemo di st l del pai iscii se expandió i ad la lmer1 o (aliededor f 15 - lu , 'jundor,) . sujetando aun el moldo con la mano, el molde '-ontinuo cayendo hasta que se encontraba totalmente bajo ei agua y el extremo proxunal del balón expandido radi luiente (alrededor de 1-10 segundos a< 11 c iona 1 e s ) , \" 1 molde -,e extrajo después del bario do agua caliente v so coloco en un bario de agua 1 p a a alrededor de 15-24 °0 «luíante alrededor de 30 segundos., fi continuación se interrumpió el ni t i ogeno y el balón se extrajo del molde. Los balones se probaron sujetando dichos balones a una fuente de nitrógeno a presi n en un bario de agua a 37 °C, expansionando los balones bajo diversas presiones de nitrógeno predeterminadas (3,5 KPa, 7 Kpa, 10,5 KPa y presión de estallido), y después se midieron las distintas imensiones y la presi n do est al M (Jo de los balones. Las dimensiones se midieron con un calibre de herradura. Las, cuadros J 18 que siguen relacionan determinados parámetros del proceso utilizado para hacer los balones citados (temperatura del recipiente caliente, temperatura del recipiente frío, carga añadida ?! molde, y píii r». del nitrógeno). Las cuadros muestran también los resultados de las pruebas de Los miembros expansores. El estado K se calculo como sigue: (Presión de estallido) - [(Esta+o K) (Desviación estándar de La presión de estall do)].. El esfuerzo del anillo dr ,?s?onsion se • ¿lcul < oino sigue, i Presión du estallido d l Halón) i f laifiet ro 'k l Calen) (?) U" spesor de la Pared ? \ Halón) , CUADRO 1 CLASE DE PEBAX: 6333 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud) : 3 x 20 mm T?RAMETROS : RECIPIENTE CALIENTE 100 "C RECIPIENTE FRÍO: TEMP. AMBIENTE PESO: 250 GRAMOS NITRÓGENO: 28,1 KPa m Estato K calculado (KPa): 15,84 Esfuerzo de anillo de suspensión calculado (KPa): 1.695,31 n ro . vc N X <-. < . O ffl ot td c. a CU c < -re ? O ? w < " _ u z w C 2. < Estato K calculado (KPa) : 16, 37 En fuerzo de anillo do sur.pons i ón calculado (KE'a) 2.010,44 ?? Estato K calculado (KPa) : 17,58 Esfuerzo de anillo de suspensión calculado (KPa) : 1.480, 17 CCADRO 4 CLASE DE PEBAX: 6333 DIMENSIONES DEL B?I.ON (diámetro x longitud) : 3 x 20 pim PARÁMETROS : RECI IENTE CALIENTE 100 "C RECIPI NTE FRÍO: TEMP. AMBIENTE PESO: 300 GRAMOS NITRÓGENO: 22,50 KPa NJ O t Eslato K calculado (KPa): 12,82 Esfuerzo de anillo de suspensión calculado (KPa): 559, 19 CUADRO 5 CLASE DE PEBAX: 6333 DIMENSIONES DEL PALÓN (diámetro x longitud) 3 x 20 mm RECIPIENTE CALIENTE 98,89 °C RECIPIENTE FRÍO: TEMP. AMBIENTE PESO: 350 GRAMOS ITRÓGENO: 28, 1 KPa 46 , 4060 , 04 Oí. O, 4060 0,508 x 18, 91 0,889 47 0, 03810 0, 0181 O, 3556 0, 508 x 18, 84 0,889 48 0, 01' O , O l'.'.C) O , O 15S6 0,508 x 16, 80 O, 889 4') 0, 01 10 0, 0181 O 0, 0 81 O, 508 x 18, 07 O, 889 0, 01 10 0, 0181 O 0, 03810 O, 508 x 18, 07 0,889 Me ia 0, 018715 O, O V>4'> 7 0,039116 0,508 x , 951 3, 170 3, 302 18, 13 0,889 Es! anda i 248, í, 71 242, n: O, 002728 O, 0 1 73 , 027813 O, 01 96 0, 68071 12, 7 12, 7 NJ ? Estato K calculado {KPa) : 14,58 Esfuerzo de ani l lo de suspensión calculado (KPa) 1.483, 33 CUADRO 6 CLASE DE PEBAX: 6333 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud) 3 x 20 min PARÁMETROS: RECIPIENTE CALIENTE 93,33 °C RECI IENTE FRÍO: TEMP. AMBIENTE PESO: 250 ORAMOS NITRÓGENO: 28, 12 KPa ro (Jl EsLato K calculado (KPa) : 13,07 Esfuerzo de anillo de suspensión calculado (KPa) : 541 , 34 CUADRO 7 CLASE DE PEBAX: 6333 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud) : 3 x 20 mm PARÁMETROS: RECIPIENTE CALIENTE 98,89 °C RECIPIENTE FRÍO: TEMP. AMBIENTE PESO: 350 GRAMOS ITRÓGENO. 29, ',3 KPa ro •i Estato K calculado (KPa) : 16, 08 Esfuerzo de anillo do suspensión calculado (KPa) : 463, 15 CUADRO 8 CLASE DE PEBAX: 6333 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud) 1 x 20 mm PARÁMETROS : RECIPIENTE CALIENTE: 100 "C RECIPIENTE FRÍO: TEMP. AMBIENTE PESO: 250 GRAMOS NITRÓGENO: 12,34 KPa Estato K calculado (KPa) : 17,30 Esfuerzo de anillo de suspensión calculado (KPa): 1.742,00 CUADRO 9 CLASE DE PEBAX: 7033 DIMENSIONES DEL HALÓN (diámetio x longitud) : 3 x 20 mm PARÁMETROS: RECIPIENTE CALIENTE: 96,11 "C RECI IENTE FRÍO: TEMP. AMBIENTE PESO: 250 GRAMOS NITRÓGENO: 26,72 KPa LO O CUADRO 10 CLASE DE PEBAX: 7033 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud) : 3 x 20 mm PARÁMETROS : RECIPIENTE CALIENTE: 100 °C RECIPIENTE FRÍO: TEMP. AMBIENTE PESO: 250 GRAMOS NITRÓGENO: 28, 12 KPa ? Estato K calculado (KPa): 18,69 Esfuerzo de anillo de suspensión calculado (KPa) : 1.895,70 CUADRO 11 CLASE DE PEBAX: 7033 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud) : 3 x 20 mm PARÁMETROS: RECIPIENTE CALIENTE: 98,89 "C RECI IENTE FRÍO: TEMP. AMBIENTE PESO: 350 GRAMOS NITRÓGENO: 28, 12 Kl'a > J- 106 0,03302 0, 03302 0,0)5 0,584 x 19, 69 0,889 107 0, 03302 0,01102 0 , 01556 0, 84 x 18,91 0,889 100 0, 03048 0,03048 0,01102 0,584 x 19, 69 0, 889 109 0, 03048 0,03048 0,0)175 19, 90 110 0, 03048 0, 03048 0,03175 19,90 Medi 0, 032512 0, 032512 0,031401 2, 962 3, 180 3,338 19,26 ? Ept nda i 160 , 53E 160 , 66E 199, 01 I 0, 02896 0, 06063 0, 6863 1 ,20012 12,7 12,7 12,7 Estato K calculado (KPa) : 13, 02 Esfuerzo de anillo de suspensión calculado (KPa) 884, 1 CUADRO 12 CLASE DE PEBAX: 7033 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud) : 3 x 20 mm PARÁMETROS: RECIPIENTE CALIENTE: 98,89 °C RECI I NTE FRÍO: TEMP. AMR I ENTE PESO: 350 GRAMOS NITRÓGENO: 29,53 KPa ? ? Estato K calculado (KPa) : 16, 96 Esfuerzo de anillo de suspensión calculado (KPa) 1.728,64 CUADRO 13 CLASE DE PEBAX: 7233 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud) : 3 x 20 mm PARÁMETROS : RECIPIENTE CALIENTE: 100 °C RECIPIENTE FRÍO: TEMP. AMBIENTE PESO: 300 GRAMOS NITRÓGENO: 32,34 KPa 8? ? ?o Estato K calculado (KPa) : 1 ,05 Esfuerzo de anillo de susp n i ón calculado (KPa) 2.08 ,71 CUADRO 14 CLASE DE PEBAX: 7233 DIMENSIONES DEL HALÓN (diámetro x longitud) 3 x 20 muí PARÁMETROS: RECIPIENTE CALIENTE: 100 "C RECIPIENTE FRÍO: TEMP. AMBIENTE PESO: 350 GRAMOS NITRÓGENO: 15,15 KPa Estato K (KPa) calculado: 13,68 Esfuerzo de anillo de suspensión calculado (KPa): 1.695,67 CUADRO 15 CLASE DE PEBAX: 7233 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud) 3 x 20 mm PARÁMETROS: RECIPIENTE CALIENTE: 98,89 "C RECIPIEN E FRÍO: TEMP. AMBIENTE PESO: 350 GRAMOS NITRÓGENO: 28, 12 KPa rt. 146 0,03683 0, 03810 0,01810 0,508 x 0,889 147 0,03810 0, 04064 O, 1 64 0 508 x 0 889 148 , 03556 0,03302 0,01102 0 508 X 0 889 149 O, 03917 (I.IH'H! ii.iii'n; 0 508 X 0 889 150 0,03810 0,03810 0, 1810 0 508 X 0, 889 Media 0, 37084 0,037719 0, 1771') o, 508 X 2,850 3, 028 3, 150 23,91 0, 889 lis I anda i 144,27E 207, 82E 207, 82 0, 02126 0, 0270 0, 02540 1 , 15198 J-. 12,7 12,7 12,7 ? Estato K calculado (KPa) : 17, 91 Esfuerzo de anillo de suspensión calculado (KPa) 899,64 CUADRO 16 CLASE DE PEBAX: 7233 DIMENSIONES DEL HALÓN (diámetro x longitud) : 3 x 20 mm PARÁMETROS: RECIPIENTE CALIENTE: 96,11 "C RECIPIENTE FRÍO: T'EMP . AMBIENTE PESO: 320 GRAMOS NITRÓGENO: 28,12 KPa Ul Estato K calculado (KPa) : 19, 14 Esfuerzo de anillo de suspensión calculado (KPa) 2.344,28 CUADRO 17 CLASE DE PEBAX: 7233 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud): 3 x 20 mm PARÁMETROS : RECIPIENTE CALIENTE: 98,89 °C RECI IENTE FRÍO: TEMP. AMBIENTE PESO: 380 GRAMOS NITRÓGENO: 28, 1 KPa •»J Estato K calculado (KPa) : 14,59 Esfuerzo de anillo de suspensión calculado [KPa) : 1.987, 94 CUADRO 18 CLASE DE PEBAX: 7233 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud): 3 x 20 mm PARÁMETRO : RECIPIENTE CALIENTE: RECIPIENTE FRÍO: T'EMP . AMBIENTE PESO: 350 GRAMOS NI IRÚGENO: 29, 3 KIM Ji» LO Estato K calculado (KPa): 13,70 Esfuerzo de anillo de suspensión calculado (KPa): 1.020,89 d EJEMPLOS 181-206 Se hioioi ?n 2b Paloneo ?,on l-o? m al preved uní en* ? descrito en los [ empios 1 10(1, con la ex e ción de '|uo el aparato de mol eo no utilizo cargas (22) ep ra me te1, sino (|ue por el contrario incorpora una carga prese 1 occ lonada en el a i clero ( 20 ) .. los bal nos so probaron para medir la distensi n y la re i tenci "ti ^st-tlli p del hal n.. i. di tensión e d fi e como la relación en e Jos dos diámetro", d 1 bal n. I"n e ta prueba, se inflo un balón a una serie de presione",. Se mi dio el di metro con cada presión, l distensión es la relaci n entre el diámetro a la presi n mas baja con respec o al diámetro a i,\ presión mas alta. 1:1 inflado se reali.'o a i noremeni os de 1 bar-hasta la presión do estallido. Para probar los b luno", dichos balones se colocaron primero en un bario de agua a t mperatura cont telada y se calentaron durante un mínimo de 1 minuto en ei agua, los balor?os se suje t en despues a un di spos 111 vo neuina 1co de inflado/desi n (-"laclo.. e creo un vacio. Comenzando con una presi n de 4 bares durante 20 minutos, se midieron el Ji rnet ro del balón y la longitud,. Se desinflaron los balones y se registraron las medidas., incrementando La presión en L bar-, se midieron los diámetros y las longitudes de los balones. Este procedimiento se repi ió hasta gue los balones expLotaron. Se registraron las presión de estallido y el tipo de pon i 1 del i; \t a ) 1 i • .< „ l (i<. i IJA'IT ', 12 21 gue siguen muest ran los ? osuHado< de las pruebas de los miembro", ^xpan ore ..

CUADRO 19 CLASE DE PEBAX: 7233 Dimensiones de Tubo (DT x DE) : 0,48 x 0,81 inm Dimen iones d l B.ilon (DE x lonqit ud) : 3,0 x 20 piin l-'oi ???,? de Diáinet l o : 1,00 muí en Pies ion media de estallido 21,1 aLm Presión mínima de est.allid? 20,0 atm Pies ion máxima de estallido 22,0 atm CUADRO 20 CLASE DE PEBAX: 7233 Dimensiones del Tubo (DI x DE) : 0,48 x 0,82 uí Dimensiones del H.ilon (DE x longitud) : 3,0 x 20 mm l-'ol in.i t1 Diámet r o: 3 , 25 inin en ? Pies ion media de est llido 21,4 at Presión mínima de estallido 20, 0 atm Presión máxima de estallido 22, 0 atm CUADRO 21 CLASE DE PEBAX: 7233 Dimensiones del Tubo (DT x DE): 0,65 x 0,90 m Dimensiones del Balón (DE x longi ud) : 3,0 x 20 uí Fotinp de Diámeti : 3,25 mm en Presión media de estallido 19,3 atm Presión mínima de estallido 18, 0 atm Piesion máxima de estalli o 20,0 at ni EJEMPLOS 207-236 o preparai oh if) I .IIUIHÍS conforme ?L ?>r ced?np i o descrito on loo que dhtooodo para los ejemplos 1 -180, con 1-? h excepción de que los an sones toman diámetros miemo do alrededor de 0..M min y espesores de pared de alrededor de 0.1? ifiin „ Los halones se probaron de acuerdo con el proce imiento describo on > que an-teoede para los ejemplos 1- H) 100 con la excepci n de tµ.?e se midieron los dí me* ros a incrementos de 1 atrn desde ¿i -16 atms, y e ués se hicieron estallar* los balones,. Las cuadros ?'2-?? <¡ue igu n relacionan determinados parame-t os (clase de PELSPX, dimen iones, an<julo de conicidad, L'-> estaüido s miado, y tiempo do retención que i epresenta la cantidad total de ti o que -.e mantuvo el molde en l agua). Las cuadros muestran también los rebultados de la prueba de los m i o bros ex?ansoro .

CUADRO 22 DEFORMACIÓN DEI, BAI.ON Clase de PEU?X : 7.1)1 Dimensiones (di m. x long.) 3,0 x 20 mm Ángulo de conicidad: 10 grados Estallido estimado: 12,37 KPa Ret ene i ón (Seq . ) 15 (l CUADRO 23 DEFORMACIÓN DEL BALÓN Clase de PEBAX: 7231 Di en iones (diam. x long.) 3,0 x 20 inm Ángulo de conicidad: 10 grados lista 11 ido estimado: 12,37 KPa Ret nr i ón (Seq ) 1 ?i CD LO CUADRO 24 DEFORMACIÓN DEL BALÓN Clase de PEI1AX : 723) Dimens i ones (diain. x long.) 3,0 x 20 mm Ángulo de conicidad: 10 grados Estallido estimado: 12,37 KPa Reí eur i ÓII (. oq . ) Ti en o en CUADRO 25 DEFORMACIÓN DEL BALÓN Clase de PEBAX: I2i 3 Dimensiones (diam. x long.) : 3,0 x 20 mm Ángulo de conicidad: 10 grados Estallido estimado: 12,3 / KPa Rrt ene i (ín (Seg . ) en CUADRO 26 DEFORMACIÓN DEL BALÓN Clase de PEBAX: 7231 Dimensiones (diain. x long. 3,0 x 2 mm Ángulo de conicidad: 10 grados Estallido estimado: 12,37 KPa Retención (Seq ) 15 en 4- en ui CUADRO 27 DEFORMACIÓN DEL BALÓN Clase de PEBAX: 7231 Dimensiones (dia . x long.) 3,0 x 20 i Ángulo de conicidad: 10 grados Estallido estimado: 12,37 KPa Ret ene i ón (Seg . ) I 5 en en en CUADRO 28 DEFORMACIÓN DEL BALÓN MEDIDAS ANTES DE LAS PRUEBAS en co EJEMPLOS 237-266 S hicieron 10 b lones '1e acúcelo ^on ol procedimient descrito on lu quo antecede pai a lo '-jemplos J, -18n , los bul no se probaron conf-orme ai procedimiento descrito en lo que ant cede para los o-jernplo" i 1B0, con la excepci n de que los ha Jone1', so probaron con i ncreinen» udos de l atm desde 1 - 11> utins y despu s est I i ar n. l s cuadros 2(3 3b que siguen relacionan de-termi ados par metros (clase de PLBnx, dimensiones, anquio de conicidad, estallido est uñado, y tiempo de retención que i oproson+a la cantidad total de tiempo que se man uvo ol moldo on el ajual,. La? cuadros muestran también los resultados do la prueba de los miembros expansoros.

CUADRO 29 DEFORHACION DEL BALÓN Clase de PEBAX: 6333 Dimensiones (diam. x long.) 3,0 x ?A) nnn Ángulo de conicidad: 10 grados Estallido estimado: 12,37 KPa Retención (Seg. ) 15 CUADRO 30 DEFORMACIÓN DEL BALÓN Clase de PEI1AX: 6333 Dimensiones (diam. x long.) 3,0 x 20 mm Ángulo de conicidad: 10 grados Estallido estimado: 12,37 KPa Retención (Se . ) 15 CUADRO 31 DEFORMACIÓN DEL BALÓN Clase de PEB?X : 1) 1) 1 D ¡ incn:; ¡ ones ( iain. x lonq.) 3, 0 x .»(> m Ángulo de conicidad: 10 grados Estallido estimado: 12, 37 KPa ft n pcióti (Seq . ) 15 4-.

CUADRO 32 DEFORMACIÓN DEL BALÓN Clase de PEI3?X : 6331 Dimensiones (diam. x lonq. 3,0 x 20 uí Ángulo e conicidad: 10 grados Estallido est mado: 12,3/ K a Ret enei ón (Seq . ) 15 en CUADRO 33 DEFORMACIÓN DEL BALÓN Clase de PEI3?X : 6131 Dimen iones ( iam. x long.) 3,0 x 20 mm Ángulo de conicidad: 10 grados Estallido estimado: 12,37 KPa Ret eiici <i?? (Seq . ) 15 00 CUADRO 34 DEFORMACIÓN DEL BALÓN Clase de PEBAX: 6)31 Dimensi nes (diam. x lonq ) : 3, 0 x 00 Ángulo de conicidad: 10 gr.idos Estallido es imado: 12,37 KPa Ret ene i ón (Seq . ) 15 DIÁMETRO (milímetros) Presión Número de Balón 8 at m KPa o _ £í_2 263 4, 134 2, 921 2 ,896 5, 168 2 997 2 972 6,201 3 021 3 023 7 207 3 073 3 048 8 260 3 099 3 073 9 302 3 , 1 1 3 , 150 10 10, 336 3, 150 3, 175 00 CUADRO 35 DEFORMACIÓN DEL BALÓN MEDIDAS ANTES DE LAS PRUEBAS 00 ro EJEMPLOS 267-276 <->e luchíron 10 b lones ole ac?oi do con el procedimiento dcicrito en los <µ,?o antece e para los ejemp l e 1-i 11)0, o n Ja excepción de t|i?e lo(-, pai icones tenían ía ot ros mi ernos de alrededor de Cl „ b i n rn y lís e oreo, de pared do l rededor de 11 „ 1 { ipin . l os balones se probaron conformo al procedimien o <|ue se desoí 1 be en lo que antece o para ios ejemplos 1-1 Ü0 con la ) excepción de ue los di metros externos se mi ieron a 1. nc reinen t 00 de 1 a<?n desde 4-16 tms, y a cont 1 nuac 1 on los balones se hicieron explotar., Las cuadros 3b- Jñ que siguen muestran determinados parame *• ros (clase de PEJJflX, dLrneneiones, anqulo de c nici ad, 5 estall ido estimado, y t ie po do retención que representa la cant idad to+al de t iempo que se mantuvo <- molde bajo l a«jua). Las cuadros muestran tambi n lor resultados de la pr?oh \ de 1 KJ<" in 1 ein b ro s x p n o 1 ? .

CUADRO 36 DEFORMACIÓN DEL BALÓN Clase de PEBAX: 7033 Dimensiones (diam. x long.) 3,0 x 20 mm Ángulo de conicidad: 10 grados Estallido estimado: 12,37 KPa Retención (Seq.) 15 00 co CUADRO 38 DEFORMACIÓN DEL BALÓN MEDIDAS ANTES DE LAS PRUEBAS 00 00 o y EJEMPLOS 277-306 Se hicieron '!0 b lones de acuerdo con el procedí mient o dement en lo que antecede \->a ~a io ejemplos 1 -18(3, con la excepción de que los ángulos de conicidad fueron ?67 y el d?a?ne+ro interior del pan son -fue de ().. (5 rnrn con un espesor do pared de (3.17 inm . l os balones se probaron conf-orrne al µrooodirnient o «lósenlo en los que antecede para los ejemplos 1 -100, con la excepción de que los diámetros externos se midieron a incrementos de 1 atm desde 4- Ib atms, y después se hi.ci.eron explotar los balones.. Las cuadros ',«¿-41 que siguen relacionan determinados par metros (clase de PETif-lX, dimens ones, ángulo de conicidad, estallido est imado, y i iernpo de retenci n que representa la cantidad tot l de iempo que se mantuvo eL molde en el agua). Las cuadros muest ran también los resul -tados do la prueba de Jos rn i ein b i *o s e x pa nso i -e .

CUADRO 39 DEFORMACIÓN DEL BALÓN Clase de PEBAX: 7033 Dimensiones (diam. x long.) 3,0 x 20 mm Ángulo de conicidad: 26 grados Estallido estimado: 12,37 KPa Retención (Seg.) 15 ?O O CUADRO 41 DEFORMACIÓN DEL BALÓN Clase de PEB?X: 7031 Dimensiones (diam. x long.) 3,0 x 2 nuil Ángulo de conicidad: 26 grados Estallido estimado: 12,37 KPa Retención (Seg . ) 15 10 ) 4h" EJEMPLOS 307-366 (.e lucieron hf) balones de acuerdo con " l si guient o procedí mi ento: oe coloco en un molde y se pr -c lenlo ur nte 15 -;H) segundos a una temperatura prese leccionada de soplado del bal n. 1-1 tubo estiro y '-- inflo para formar un balón. í-U balón ^e le permitió que permaneciera a la temperatura de soplado del balón durante 15- -10 segundos, y después se elevo ha -t por lo monos la temperatura de cristalizaci n durante 10-20 segundos. 1-1 bal n se enfrio después a la emperatura ambien+o y se e?tr-?jo del molde. Los balones se probaron de acuerdo con el procedimiento descrito on lo ?ue arrtecede fiara los ejemplos 1-1 B 0 „ Las cuadros -47 que siguen relacionan determinados par metros (clase PF.DflX, dimensiones, temperat ra de en st aLirou i on, temperatura de moldeo, dimensiones izquie a y derecha est iradas, presión del m-trogeno y i Lu o de ai.ro). Las cuadros muestran también Los íes L tados de la prueba de los miemb os expansore ., CUADRO 42 CLASE DE PEBAX: 6333 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud) : 3 x 20 mm PARÁMETROS : TEMPE . : CRISTALIZACIÓN: 93,33 °C MOLDE : 87,78 °C ESTIRAMIENTO: IZQUIERDO: 66 , 04 mm DERECHO: 66,04 mm KPa: 24,609 FLUJO DE AIRE: 200 vO en ?? Estato K calculado (KPa) : 15,082 Esfuerzo de anillo de suspensión calculado (KPa): 1.672,995 CUADRO 43 CLASE DE PEBAX: 6333 DIMENSIONES DEL HALÓN (diámerio x longitud) : 3 x 20 muí PARÁMETROS: TEMPER . : C IST?L1ZAC ION: 12b, 67 "C MOLDE: 87,78 "C ESTI AMIENTO: IZQUIERDO: 69,85 mm DERECHO: 69,85 mm KPa: 24,609 FLUJO DE AIRE: 200 KO C0 ? KO Estato K calculado (KPa) .- 15,446 Esfuerzo del anillo de su f i ión calculado (KPa) : 1.599, 79 CUADRO 44 CLASE DE PEBAX: 7033 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud) : 3 x 30 mm PARÁMETROS : TEMPER . : CRISTALIZACIÓN: 93,33 °C MOLDE : 87,78 °C ESTIRAMIENTO: IZQUIERDO: 69,85 mm DERECHO: 69,85 mm KPa: 26,718 FLUJO DE AIRE: 200 o O Estato K calculado (KPa) : 14,531 Esfuerzo del anillo do suspensión calculado (KPa) : 1.838,472 CUADRO 45 CLASE DE PEBAX: 7033 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud) 3 x 30 mm PARÁMETROS : TEMPER . : CRISTALIZACIÓN: 126,67 "C MOLDE : 98,89 °C ESTIRAMIENTO: IZQUIERDO: 57, 15 mm DERECHO: 57,15 mm KPa: 22,499 FLUJO DE AIRE: 200 O ts) Estato K calculado (KPa) : 13,072 Esfuerzo del anillo de suspensión calculado (KPa): 1.990,427 CUADRO 46 CLASE DE PEBAX: 7233 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud) : x 30 mm PARAME! O : TEMPER. : CRISTALI ACIÓN: 204,44 "C MOLDE: 87,78 °C ESTIRAMIENTO: IZQUIERDO: 50, 80 mm DERECHO: 50,80 mm KPa: 28, 124 FLUJO DE AIRE: 200 O O Estato K calculado (KPa) : 17,327 Esfuerzo del anillo de suspensión calculado (KPa) 1.904, 107 CUADRO 47 CLASE DE PEBAX: 7233 DIMENSIONES DEL BALÓN (diámetro x longitud) : 3 x 30 mm PARÁMETROS : TEMPER . : CRISTALIZACIÓN: 126,67 °C MOLDE : 98,89 °C ESTI AMIENTO: IZQUIERDO: 57,15 mm DERECHO: 57,15 mm KPa: 23,202 FLUJO DE AIRE: 200 O O •o Estato K calculado (KPa) : 13,443 Esfuerzo del anillo de suspensión calculado (KPa) 2.042,257 íup Las I I guras - 15 se prepararon recogiendo datos de acuerdo con ei Upo <-'© mate ial, y reduciendo los datos p una serie de ecuaciones ous ra) j. cas >|ue Lncluyon el est iram ento, la temperatura de cristal izaci n, y la temperatura do soplado del balón como variables dependientes. Las ecuaciones ,%e t- raza ro n u 111 oí do un d seno e t a i s-t co de 1 i > ro g i -ama de experimentaciones llamado ÍICHIPR ., fl continuación se trazaron las variables de rospues-ta do ínteres. Con respecto a l I" i juras 4 Ltj, los balones se expansionaron hasta dos veces su longitud original en dirección a l l . La descri ci n c|ue antecede y Las figuras se presentan con el proposito de ilustrar, y no l imitar, la present e nvencí on „

Claims (5)

()<) NOVEDRD DE Lfl INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un bdL n para un dispositivo de angiopiastia que h posee una capa polirnerica única que comprende ( a ) desde alrededor 'Jel ''D hasta alrededor del 1(10% en peso de copo limero de pol íest eroterami da y (b) desde alrededor de 0 hasta alrededor del 80% en peso de pol i amida ; en el que La capa pol unen <a no con iene subst anei alment e poi íot erauu da que no Lü posea substane lalrnont e enlaces castor..

2.. I I baLon de la rei indicación L, en el que el copol uñero de pol est ereterami da comprende un copol i mero bloque,.

3.- Fl balón de La reivindicación i, en el que el L5 copo 1 mero de po 11 est ere t e i-ain i da comprende un copol i mei? a Leat orí o .

4. El balón do la reivindicación 1, en el que el copol uñero de poL e tereterarn da posee una dureza de aLrededor de 45 Shore I) hasta alrededor de 71) Shoro D„ 0

5.- El balón de ia reivin icación 4, en el que el copol uñero de polies+ereterarnida posee una dureza de aLrededor de 55 Shore ü hasta alrededor de 75 Shore D. fj . - F.L balón de La reivindicación 5, en el que el cop?lnnero de pol íest ereterami da posee una dureza de al ededor 5 de 63 hasta alrededor de 72 Shore D. 7.- EL balón de la reivindicación 6, en el que el ropoliinoro de pol ?est e re te rain i da posee una dureza seleccionada de alrededor do b') shore P, alrededor de 70 Shore y W rededor de 72 Shore D .. ü. I" 1 balón de l<? re i v i ndi cací 1, >?n el que la capa pelimeriea única e?rnpi ende al menos ai rededor de 2% en peso de po 1 i arní d . 0. - Ll bciion de la re vi dicación ü, en el que La pol lamida se seleccionada del grupo consistente en nylon 12, nylon 11, nylon h, nylon fi/6 , nylon <?/6, v una combinación de los mi mos. 10.- L"l balón de la reivi dicación 4, que comprende desde ni rededor del 2(1 hasta alrededor del 00% en peso de nylon 12 y alrededor del 20 hasta aLrededor del 80% en peso de copo 11 me ro de po 1 íes t e i -e+ e rarm < la ., 11.- EL balón de la reivindicación 10, que comprende alrededor del h0% ^n peso de nylon 22 v alrededor deL 40% ^n peso de copel u ero de pol íest eret eraini da „ 12.- I- L bal n de La reivindicación 0, que comprende desde alrededor del 25 hasta alrededor del 00% en peso de nylon 4/6 y alrededor del 20 hasta al ededor del 75% en peso do copel uñero de pol íestereleramLda. 13. - FL balón de la reivindicación 12, que comprende aLrededor del 65% en peso de nylon 4/6 y alrededor- del 35% en peso de copo 1 i e ro de po 1 i est e re t e i -am i da . 14.- El balón de La rei indicación 1, en el que la capa polunepca única compr-ende ademas al menos alrededor- del 2% en poso le un polímero seleccionado en re copo Limero de poliestor, copol i moro de poliuretano, poliet iieno, y oointu nací enes de los mismos. 15. Ll balón de la reivindicación 1, en el que La capa poli menea comprende al menos 40% en peso de copol i mero do pol i est eret erarrn 1 b .. - El ba 1 on de 1 a i ~e i v i di cae i on 16 , en el que 1 a capa pol unen ca comprende al enos alrededor del 00% en peso de co po 1 i me i -o ole pol i e s t o i e t o i - -i m i < la 10 17,. Un halen para un disposit ivo de angioplastia que posee una capa pol unen ca umea consistente pri nei palrnen+e en un copol i mero de pol íest erot erarm da. 10. El balón de la reivindicaci n L7, en el que el copol i mero de pol íost ei et eramida comprende un copol uñero en 15 bloque. 1(1. El bal n de la reivindicación 17 , en el que el copel uñero de pol i est eret erarní da posee una dureza de aLrededor de 45 Shore 1) hasta alrededor- de 70 Shore [),. 20. El bal n de La reivindicación 1<D, en ol que el 20 copolunero de pol icsteret erami da posee una dureza de al rededor- de 55 Shore D hasta alrededor de 75 Shore D„ 21.- El bal n de la reivindicación 20, en el que el copol uñero de pol ?esteret erarnida posee una dureza de alrededor de 63 hasta alrededor de 72 Shore D. ¿nn- 22.- El bal n de la reivindicación 21, en el que el copol uñero de pol lestereterarnida posee una dureza seleccionada de alrededor de 6 Shore D, 11 rededor de 70 Shore D, y (ti rededor de T2 shore I),. 23. I"l balón de la i ei v 11 id icacion 17, que consiste en un copol uñero de pol íesteroteramida . 24. Un balon para un dispositivo de anoiopLa ?a, que posee una capa poLunepca única que comprende (a) aL menos el 01% en peso de copol uñero de po 1 i est ereterarn i da, (b) de 0 a 0% en peso de poliarnida, y (c) de 0 a 9% en peso de un polímero distinto del po 1 i ost eret erami da y la poL lamida. y .-> ., 1 baLon de La rei indicación 24, ue? comprende ai menos alrededor de 1 05! en peso de copo! uñero de pol íe teret ora i da .