MXPA97007341A - Ensamble de aguja que tiene recinto con bloqueo - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un ensamble de protección de cánula-aguja protegible, la cánula-aguja que tiene un extremo proximal conectado de manera segura a un cubo y un extremo distal opuesto, el ensamble protegible que comprende:una protección interna que tiene una guarda que puede moverse deslizablemente a lo largo de la cánula-aguja desde una posición proximal en donde el extremo distal de la cánula-aguja se expone, hasta una posición distal en donde la guarda cubre de manera protectora por lo menos un extremo distal de la cánula-aguja;y una protección externa dimensionada y configurada para proteger liberablemente sustancialmente todas las cánula-aguja cuando la guardia de la protección interna se encuentra en la posición proximal, la protección externa tiene por lo menos un cerrojo dimensionada y dispuesta para asegurar permanentemente de forma sustancial la protección externa sobre la cánula-aguja cuando la guarda de la protección interna se mueve a la posición distal.

Description

ENSAMBLE DE AGUJA QUE TIENE RECINTO CON BLOQUEO ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Campo de la Invención. El tema de la invención se refiere a protecciones para encerrar protectoramente una cánula aguja antes y después de usarse. Descripción del Arte Anterior. La mayoría de los ensambles de jeringa hipodérmica del arte anterior tienen una protección de seguridad similar a una tapa telescopiada sobre una cánula aguja antes de usarse. Porciones proximales de las protecciones de seguridad pueden ser retenidas por fricción sobre un cubo de aguja. El ensamble de jeringa está colocado en condición de usarse retirando simplemente la protección de seguridad similar a una tapa. Una cánula aguja usada puede portar materiales infecciosos. Cerno resultado, la cánula aguja usada debería ser protegida y desechada adecuadamente. En la mayoría de las instalaciones para el cuidado de la salud se proveen receptáculos definidos para el desecho seguro de jeringas hipodérmicas. Sin embargo, los trabajadores para el cuidado de la salud pueden no tener la oportunidad de llevar la jeringa al depósito de punzo-cortantes más cercano inmediatamente después de usarse. Por lo tanto, es deseable estar capacitado para recubrir seguramente la aguja y proteger al usuario de contacto imprevisto con la aguja entre el tiempo de uso y el desecho adecuado. Estructuras del arte anterior para proteger una cánula aguja usada han tomado muchas formas. Una forma involucra reemplazar la protección de seguridad similar a una tapa que ha sido retirada para exponer inicialmente la cánula aguja. Esta técnica protectora del arte anterior es problemática porque el trabajador al cuidado de la salud debe sostener la protección en una mano y la jeringa hipodérmica usada en la otra mano. Las manos son movidas entonces una hacia la otra para proteger la cánula aguja usada, ün desaliniamiento o movimiento repentino de cualquier mano puede causar el pinchamiento accidental que este protector del arte anterior intenta evitar. Adicionalmente, el trabajador al cuidado de la salud puede no tener las dos manos libres disponibles inmediatamente después de completar una inyección. Así, el trabajador al cuidado de la salud puede depositar la aguja desprotegida sobre una superficie cercana con la intención de completar la protección irás tarde. La cánula aguja usada permanece como un peligro seguro en esta condición descubierta. Además, muchos protectores de seguridad del arte anterior son retirables y permiten el re-uso no autorizado de la cánula aguja potencialmente infecciosa. El arte anterior también incluye protectores tubulares rígidos que son telescopiados sobre el barril de la jeringa. Estas protecciones del arte anterior son mantenidas en su posición proximal sobre el barril de la jeringa mientras la jeringa hipodérmica está siendo usada. La protección tubular puede entonces ser movida distalmente para rodear la cánula aguja usada. Estas protecciones de seguridad del arte anterior son deseables porque la protección puede ser completada sin colocar una mano en frente de la cánula aguja usada. Sin embargo, estas protecciones del arte anterior requieren el uso de dos manos. Como se anotó arriba, los los trabajadores al cuidado de la salud pueden no tener ambas manos libres inmediatamente después de completar una inyección. Otras protecciones de seguridad del arte anterior aun incluyen un guarda punta que es movible deslizablemente a lo alrgo de la cánula aguja desde una posición proximal en donde la punta de la cánula aguja está expuesta a una posición distal en donde la protección encierra con seguridad el extremo puntiagudo de la cánula aguja. El guarda punta puede estar conectado al cubo de la aguja mediante unión que evita el retiro ccmpleto de la protección de la cánula aguja. La unión o guarda punta pueden ser activados por el dedo índice o pulgar de la mano que sostiene el barril de la jeringa. Las protecciones de este tipo del arte anterior permiten el accionamiento con una mano sin colocar una mano en frente de la cánula aguja usada. Así, la cánula aguja puede ser protegida seguramente aun en situaciones en las que el trabajador al cuidado de la salud no tiene dos manos libres disponibles. El ensamble de jeringa protegido con seguridad puede ser subsecuentemente desechado en un receptáculo para punzo-cortantes apropiado. Un ensamble de jeringa hipodérmica de este tipo general es mostrado, por ejemplo, en la Patente de E.U. No. 5,348,544. A pesar de las ventajas de las protecciones del arte anterior descritas antes, los inventores han reconocido aquí el potencial para aun más mejoras. Por ejemplo, el guarda punta antes referenciado deja porciones de la cánula aguja proximalmente del punta expuesta y capaz de ser contactada. También, el guarda punta y las uniones entre el guarda punta y el cubo de la aguja son pequeños y pueden ser rotos o cortados. Así, una persona resuelta al re-uso no autorizado de un ensamble de jeringa hipodérmica puede separar el guarda punta de la unión para re-exponer la cánula aguja para un segundo uso no autorizado. Adicionalmente, sería deseable proporcionar un grado de protección que protegiera la cánula aguja casi tan bien como está protegida en un receptáculo de punzo -cortantes. También es deseable proporcionar un grado de protección que pueda no requerir que el ensamble de aguja usado sea desechado en un receptáculo de punzo-cortantes.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN El tema de la invención está dirigido a un ensamble de protección para usarse con una cánula aguja elongada que tiene extremos opuestos proximal y distal. El ensamble de protección incluye una protección interna que tiene una guarda que es movible a lo largo de la cánula aguja desde una posición proximal a una posición distal. La guarda está configurada y dimensionada para permitir el uso de la cánula aguja cuando la guarda está en su posición proximal. Si embargo, el movimiento de la guarda a la posición distal encierra con seguridad el extremo distal de la cánula aguja. La protección interna puede incluir además unión para evitar el movimiento de la guarda más allá del extremo distal de la cánula aguja. La unión puede tener un extremo conectado a la guarda y un extremo opuesto conectado al cubo de la aguja o al barril de la jeringa. La unión puede ser además operativa para impulsar la protección interna distalmente desde su posición proximal en respuesta a fuerzas dirigidas digitalmente ejercidas sobre la misma. El ensamble de protección del tema de la invención comprende además una protección externa. La protección externa es acoplable de modo liberable sobre la cánula aguja cuando la protección interna está en su posición proximal. Sin embargo, la protección externa es bloqueable permanentemente sobre la cánula aguja después que la protección interna ha sido movida a su posición distal. Por ejemplo, la unión que conecta la protección interna al cubo de la aguja puede evitar que la protección externa sea movida a una posición bloqueada cuando la protección interna está en su posición proximal. Sin embargo, el movimiento distalmente de la protección interna puede re-alinear la unión y permitir que la protección externa sea bloqueada permanentemente sobre la cánula aguja.

El ensamble de protección proporciona varias características deseables. Por ejemplo, la protección interna puede ser accionable con una mano para proveer protección efectiva de la punta distal de la cánula aguja inmediatamente después que la cánula aguja ha sido usada. La protección externa puede ser telescopiada entonces en una dirección proximal sobre la cánula aguja protegida con seguridad para proveer una protección más completa y efectiva que evita el contacto con cualquier porción de la cánula aguja usada y que ayuda efectivamente para evitar re-uso no-autorizado de la cánula aguja. Además, la protección externa puede ser suficientemente fuerte para permitir desechar la jeringa protegida redundantemente en otro receptáculo que no sea el receptáculo de punzo-cortantes. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un ensamble de jeringa hipodérmica protegido completamente. La Fig. 2 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la linea 2-2 de la Fig. 1. La Fig. 3 es una vista de sección transversal similar a la Fig. 2, pero mostrando la protección interna en su disposición protegida. La Fig. 4 es una vista de sección transversal similar a la Fig. 3, pero mostrando la protección externa acoplada bloqueadamente sobre la cánula aguja usada. La Fig. 5 es una vista en perpectiva en explosión de un ensamble de protección alterno. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Un ensamble de protección de acuerdo con el tema de la invención es identificado generalmente por el numeral 10 en las Figs. 1-4. El ensamble de protección 10 es usado con un ensamble de jeringa hipodérmica 12. El ensamble de jeringa 12 incluye un barril de jeringa tubular 14 que tiene un extremo proximal abierto 16, un extremo distal opuesto 18 y una cámara receptora de fluido 20 entre estos. Una punta 22 está definida en extremo distal 18 e incluye un pasaje 24 que comunica con la cámara receptora de fluido 20. Un collar luer 26 rodea la punta 20 e incluye una serie de cuerdas internas. El ensamble de jeringa 12 incluye también un émbolo 28 dispuesto desl izablemente en la cámara receptora de fluido 20. El movimiento del émbolo 28 impulsa al fluido a través del pasaje 24 de la punta 22 hacia dentro o afuera de la cámara receptora de fluido 22.

El ensamble de jeringa 12 incluye además un ensamble de aguja 32. El ensamble de aguja 32 incluye un cubo 34 acoplado roscadamente con el collar luer 26. El ensamble de aguja 32 incluye además una cánula-aguja 36 que tiene un extremo proximal 38 sujetado firmemente en el cubo 34 y un extremo distal opuesto puntiagudo 40. Una abertura se extiende de modo continuo a través de la cánula-aguja 36 y comunica con el pasaje 24 a través de la punta 22. El ensamble de protección 10 comprende un ensamble de protección interno 42 y una protección externa 44. El ensamble de protección interno 42 incluye una guarda 46, un arreglo de brazo articulado 48 y un sujetador 50. El arreglo de brazo articulado 48 conecta la guarda 46 al cubo 34 del ensamble de aguja 32. El arreglo de brazo articulado 48 está moldeado unitariamente de preferencia a partir de un material termoplástico y tiene lineas de bisagra en localizaciones seleccionadas. Los extremos opuestos del arreglo de brazo articulado 48 están conectados firmemente a la guarda 46 y el cubo 34 respectivamente. Sin embargo, por lo menos un extremo del arreglo de brazo articulado 48 puede estar moldeado unitariamente con la guarda 46 y/o con el cubo de la aguja 34. El sujetador 50 está formado preferblemente de un material metálico con extremos opuestos proximal y distal 52 y 54 respectivamente. El extremo proximal 52 del sujetador 50 incluye una abertura a través de la cual está pasada la cánula-aguja 36. El extremo distal 54 del sujetador 50 está doblado e inclinado contra la cánula-aguja 36 por la guarda 46. La guarda 46 está formada con una abertura de bloqueo 56 en colocación intermedia a lo largo de esa. Como se muestra en las Figs. 1 y 2, los diversos elementos del arreglo de brazo articulado 48 están colapsados uno sobre otro de tal modo que la guarda 46 y el sujetador 50 están en una posición proximal a lo largo de la cánula-aguja 36 y adyacentes substancialmente al cubo 34. La protección externa 44 está moldeada unitariamente de preferencia a partir de un material plástico e incluye una pared lateral generalmente tubular 58, un extremo proximal abierto 60 y un extremo distal cerrado 62. El extremo proximal abierto 60 de la protección externa 44 incluye una muesca 64 dimensionada para recibir y rodear apretadamente el arreglo de brazo articulado 48. Adicionalmente, el extremo proximal abierto 60 está dimensionado y configurado para acoplar friccional y apretadamente con porciones del cubo 34 y con el ensamble de protección interno 42. Sin embargo, las fuerzas dirigidas opuestamente permiten la separación eficiente de la protección externa 44 del ensamble de protección interno 42 y del cubo 34 para exponer la cánula-aguja 36. La protección externa 44 está provista con una espiga de bloqueo 66 que se proyecta hacia adentro en una posición intermedia entre los extremos proximal y distal 60 y 62. La espiga de bloqueo 66 incluye una cara proximal inclinada 68 alineada en ángulo agudo con el eje logitudinal de la protección externa 44 y una cara distal 70 alineada ortogonalmente con el eje longitudinal. La espiga de bloqueo 66 está alineada preferiblemente con la muesca 64. Así, la espiga de bloqueo 66 también alinea con la abertura de bloqueo 56 en la guarda 46 cuando la muesca 64 acopla el ensamble de brazo articulado 48. Como se muestra más claramente en la Fig.2, la espiga de bloqueo 66 en la protección externa 44 está espaciada distalmente de la abertura de bloqueo 56 cuando la guarda 46 está en la posición proximal. Esta disposición espaciada de la espiga de bloqueo 66 de la guarda 46 asegura que la protección externa 44 sea retenida en el ensamble de protección interno 42 y el cubo 34 solamente por el acoplamiento friccional antes referenciado. El ensamble de jeringa hipodérmica 12 puede ser usado jalando simplemente la protección externa 44 distalmente con suficiente fuerza para separar la protección externa 44 del ensamble de protección interno 42 y del cubo 34. La separación de la protección externa 44 deja porciones distales de la cánula-aguja 36 expuestas y permite el uso convencional del ensamble de jeringa hipodérmica 12. Después de usar el ensamble de jeringa hipodérmica 12, fuerzas digitales dirigidas distalmente son ejercidas sobre al arreglo de brazo articulado 48 para impulsar la guarda 46 y el sujetador 50 distalmente a lo largo de la cánula-aguja 36. Movimiento distal suficiente posicionará porciones de la guarda 46 distalmente más allá de la punta distal 40 de cánula-aguja 36. El extremo distal 54 del sujetador 50 se moverá entonces resilientemente hacia una condición no desviada o menos desviada y hacia relación protectora cubierta en la punta distal 40 de la cánula-aguja 36. En esta posición, como se muestra más claramente en la Fig. 3, la punta distal 40 de la cánula-aguja 36 es cubierta protectoramente, y los pinchazos accidentales son evitados positivamente. Sin embargo, porciones de la cánula-aguja 36 proximalmente de la tapa 46 están expuestas y pueden ser contactadas. Adicionalmente, el arreglo de brazo articulado es pequeño y puede ser roto o inhabilitado por el intento de una persona en usar el ensamble de jeringa hipodérmica 12 otra vez para algún proposito usar el ensamble de jeringa hipodérmica 12 otra vez para algún propósito no autorizado y/o ilegal. La cánula-aguja 36 puede ser protegida además contra contacto y uso no autorizado montando simplemente la protección externa 44 sobre la guarda 46 y la cánula-aguja 36. Este movimiento de distal a proximal de la protección externa 44 sobre la cánula-aguja 36 usada está libre de riesgo substancialmente en vista de la protección a la punta distal 40 lograda mediante la guarda 42 y sujetador 50 del ensamble de protección interno 42. El movimiento proximal de la protección externa 44 impulsa la cara proximal inclinada 68 de la espiga de bloqueo 66 a acoplamiento con la guarda 46 posicionada distalmente del ensamble de protección interno 42. La guarda 46 y la protección externa 44 se desviará ligeramente para permitir el movimiento proximal posterior de la protección externa 44. Sin embargo, después de movijpiento proximal suficiente de la protección externa 44, la espiga de bloqueo 66 se alineará con la abertura de bloqueo 56. La guarda 46 y la protección externa 44 regresará entonces resilientemente hacia una condición no desviada de tal modo que la espiga de bloqueo 66 acople positivamente en la abertura de bloqueo 56 como se muestra en la Fig. 4. Ortogonalmente alineada la cara de bloqueo 70 de la espiga de bloqueo 66 acoplará con la guarda 46 y evitará el retiro de la protección externa 44 desde el ensamble de protección interno 42. Por lo tanto, son evitados los contactos accidentales con las porciones próximales de la cánula-aguja 36 usada y es evitado substancialmente el re-uso no autorizado del ensamble de jeringa hipodérmica 12. Además, como se anotó antes, el ensamble de protección externo 44 es estructuralmente fuerte y rígido. Así, el desecho de la jeringa hipodérmica protegida redundantemente en otro receptáculo que no sea el receptáculo de punzo-cortantes será seguro y puede ser permitido por ciertas jurisdicciones gubernamentales. La Fig. 5 muestra un ensamble de protección alterno 110. El ensamble de protección 110 es usado con el ensamble de jeringa hipodérmica 12 como se describe antes e ilustra en las figuras precedentes. El ensamble de protección 110 comprende un ensamble de protección interno 142 y una protección externa 144. El ensamble de protección interno 142 es idéntico substancialmente al ensamble de protección interno 42 descrito antes. En particular, el ensamble de protección interno 142 incluye una guarda 146, un arreglo de brazo articulado 148 que conecta la guarda 146 al cubo de aguja 34, y un sujetador 150 asegurado en la guarda 146 e inclinado contra la cánula-aguja 34. La guarda 146 difiere de la guarda 46 descrita antes e ilustrada en las Figs. 1-4 en que no se necesita proveer una abertura de bloqueo. Más bien, porciones del ensamble de protección interno 142 adyacentes al cubo 34 están formadas para incluir aberturas de bloqueo 156. La protección externa 144 incluye una pared lateral tubular generalmente, rígida 158, un extremo proximal abierto 160 y un extremo dista.! cerrado 162. Porciones de la protección externa 144 adyacentes al extremo proximal 160 incluyen una pared de tope 164 dirigida hacia adentro. La protección externa 144 incluye además trinquetes de bloqueo 166 dimensionados y dispuestos para alinear con las aberturas de bloqueo 156 en el ensamble de protección interno 142. Las disposiciones relativas de la pared de tope 164 y de los trinquetes de bloqueo 166 son significantes para asegurar la cooperación eficiente entre el ensamble de protección interno 142 y la protección externa 144. En particular, la pared de tope 164 está dispuesta para hacer contacto con el arreglo de brazo articulado 148 cuando el arreglo de brazo articulado 148 está en la condición colapsada mostrada en la Fig. 6. Este acoplamiento entre la pared de tope 164 y el arreglo de brazo articulado 148 evita que la protección externa 144 sea movida proximalmente una distancia suficiente para que los trinquetes 166 acoplen con las aberturas de acoplamiento 156. Así, cuando el ensamble de protección externo 142 está en su posición proximal mostrada en la Fig. 6, la protección externa 144 puede ser solamente acoplada friccional y liberablemente en el cubo 34 y sobre porciones del ensamble de protección interno 142. Sin embargo, el movimiento de la guarda 146 a la posición distal alinea linealmente substancialmente los elementos del arreglo de brazo articulado 148, y reduce por eso las dimensiones transversales del ensamble de protección interno 142. La pared de tope 164 no acoplará con el arreglo de brazo articulado 148 extendido. Por lo tanto, la protección externa 144 puede ser movida proximalmente una distancia suficiente para que los trinquetes de bloqueo 166 acoplen bloqueadamente con las aberturas de bloqueo 156 para evitar substancialmente la separación de la protección externa 144 del ensamble de protección interna 142 y del ensamble de jeringa hipodérmica 12.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES 1. Un ensamble de aguja protegible que comprende: un cubo de agujar una cánula-aguja que tiene un extremo proximal conectado firmemente a dicho cubo de aguja y un extremo distal opuesto espaciado de dicho cubo de aguja; un ensamble de protección interno que comprende una guarda acoplada deslizablemente con dicha cánula-aguja y movible desde una posición proximal substancialmente adyacente a dicho cubo de aguja, hasta una posición distal substancialmente encerrando dicho extremo distal de dicha cánula-aguja, dicho ensamble de protección interno comprendiendo además un arreglo de brazo articulado que tiene una porción proximal conectada a dicho cubo de aguja y una porción distal conectada a dicha guarda, dicho arreglo de brazo articulado siendo extendible selectivamente para evitar el movimiento distal de dicha guarda más allá de dicha cánula-aguja; y una protección externa acoplable liberablemente sobre dicha cánula -aguja y dicha guarda cuando dicha guarda está en dicha posición proximal, y siendo substancialmente acoplable permanentemente sobre dicha cánula-aguja y dicha guarda cuando dicha guarda está en dicha posición distal. El ensamble de la reivindicación 1, en donde dicha protección externa incluye una espiga de bloqueo que se proyecta internamente sobre esa, dicha espiga estando dispuesta para acoplar trabadamente con dicha guarda cuando dicha guarda está en dicha posición distal. 3. El ensamble de la reivindicación 2, en donde dicha guarda incluye una abertura de bloqueo, dicha espiga de dicha protección externa estando dispuesta para acoplar en dicha en dicha abertura de bloqueo cuando dicha guarda está en dicha posición distal. 4. El ensamble de la reivindicación 3, en donde dicha protección externa incluye extremos opuestos proximal y distal, dicho extremo proximal de dicha protección externa incluyendo una muesca dimensionada para recibir deslizablemente dicho arreglo de brazo articulado en ella, dicha muesca y dicho brazo estando dispuestos relativamente uno con otro de tal modo que la recepción de dicho arreglo de brazo articulado en dicha muesca alinea dicha espiga con dicha abertura de bloqueo de dicha guarda. 5. El ensamble de la reivindicación 1, en donde dicho cubo de aguja incluye por lo menos una porción de cierre formada sobre ese, dicha protección externa incluyendo por lo menos un trinquete de bloqueo desviable resilientemente acoplable selectivamente con dicha porción de cierre en dicho cubo. 6. El ensamble de la reivindicación 1, en donde dicha protección externa incluye por lo menos un cerrojo dimensionado y dispuesto para cerrar permanentemente substancialmente dicha protección externa sobre dicha cánula-aguja cuando dicha guarda de dicha protección interna es movida a dicha posición distal. 7. El ensamble de protección de la reivindicación 6, en donde dicha guarda de dicha protección interna incluye una porción de cierre, dicho cerrojo de dicha protección externa estando espaciado distalmente desde dicha porción de cierre de dicha guarda cuando dicha guarda está en dicha posición proximal, y dicho cerrojo de dicha protección externa siendo acoplable trabadamente con dicha porción de cierre de dicha guarda cuando dicha guarda de dicha protección interna es movida a dicha posición distal. 8. El ensamble de protección de la reivindicación 7, en donde la porción de cierre de dicha guarda incluye una abertura de bloqueo formada en ella, dicho cerrojo de dicha protección externa incluyendo una espiga de bloqueo dimensionada y dispuesta para acoplamiento en dicha abertura de bloqueo de dicha guarda cuando dicha guarda está en dicha posición distal. 9. El ensamble de protección de la reivindicación 6, en donde dicha protección interna comprende un arreglo de brazo articulado que conecta dicha guarda a dicho cubo de aguja, dicha protección externa incluyendo una pared de tope dimensionada y dispuesta para hacer contacto con dicho arreglo de brazo articulado cuando dicha guarda de dicha protección interna está en dicha posición proximal para evitar que dicho cerrojo de dicha protección externa bloqueé permanentemente dicha protección externa alrededor de dicha cánula-aguja. 10. El ensamble de protección de la reivindicación 9, en donde dicho arreglo de brazo articulado define una dimensión transversal mayor cuando dicha guarda está en dicha posición proximal y una dimensión transversal menor cuando dicha guarda está en dicha posición distal, dicha dimensión transversal menor de dicho arreglo de brazo articulado siendo suficientemente menor que dicha dimensión en sección transversal mayor para evitar contacto entre dicho cerrojo de dicha protección externa y dicho arreglo de brazo articulado y para permitir que dicha protección externa sea movida hacia una posición en donde dicho cerrojo bloqueé permanentemente substancialmente dicha protección externa sobre dicha cánula-aguja.