MXPA97006104A - Medidor de concentracion de analitos por dosificacion remota - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un medidor para medir una concentración de un analito en una muestra de fluido biológico que se aplica a una primera superficie de una membrana porosa que contiene un reactivo, el cual reacciona con el analito para producir un cambio en la reflectancia de una segunda superficie de la membrana, la membrana estando fija a y cerrando substancialmente un extremo de un dispositivo troncocónico hueco, y el medidor que comprende (a) un cuerpo que tiene una sección distante en forma frustocónica para acoplarse con el dispositivo, la sección que ahusándose hacia adentro a un extremo que mira hacia la segunda superficie de la membrana, (b) un sistemaóptico en el cuerpo para dirigir un haz de luz fuera del extremo distante y para aceptar luz reflejada desde la segunda superficie de la membrana, (c) medios para medir la luz reflejada de nuevo en el cuerpo tanto antes como después de aplicar la muestra a la membrana, y (d) medios para calcular la concentración del analito en el fluido a partir de los valores medidos de la luz reflejada.

Description

MEDIDOR DE CONCENTRACIÓN DE ANALITOS POR DOSIFICACIÓN REMOTA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 1. CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invenci n se refiere a un dispositivo de medici n desechable para medir la concentración de un analito en un fluido biológico; muy particularmente, un aparato para el cual el dispositivo desechable es un dispositivo t oncoconi co hueco. 2. DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA RELACIONADA El diagnostico medico con frecuencia irnpl ica mediciones en fluidos filológicos, tales corno sangre, orina o saliva, que se obtienen de un paciente. Gener lmente, es importante evitar tanto la contaminación de equipo y dei personal con estos fluidos corno la contami ación del paciente con fluidos de otros. Por lo tanto, existe la necesidad de dispositivos de diagnóstico que reduzcan al mínimo el riesgo de dicha contaminación . Ent re los dispositivos de diagnostico médico que son más ampliamente usados en la actualidad esta el monitor- de glucosa en la sangre. Solo en los Estados Unidos se estiman 14 millones de personas con diabetes. A fin de evitar serios problemas médicos, tales como ia pérdida de l a vista, problemas de circulación de la sangre, insuficienci renaL, etc., muchas de estas personas moni torean su glucosa en la sangre sobre una base regular' y después siguen los pasos necesarios para mantener- su concentración de glucosa dentro de una escala acept able. La contaminación de la sangre es de preocupación cuando se mide la glucosa en la sangre. Por ejemplo, cuando se usan los tipos rnas comunes de medidores de glucosa en sangr-e entera ( fotóm t ri eos) , la determinación de la glucosa generalmente se hace a partir de una muestra de sangre que se aplica a l a tira de prueba que esta sobre el medidor. Para aplicar la muestra de sangre obtenida de un dedo del paciente, el dedo del paciente se debe colocar por arriba y cerca de la tira de prueba para inocular ia tira de prueba con la muestra de sangr-e. Existe el riesgo de que el dedo del paciente pueda hacer- contacto con una porción del medidor- que es contaminada con sangre del uso anterior por otros, par icul rme e cuando se usa en un hospital. Este riesgo par-a el paciente se reduce al mínimo si la tira de prueba es inoculada antes de colocarse en el medidor» A este se le denomina enfoque de "dosificación fuera del medidor". Con este enfoque, el paciente aplica su muestra de sangre a una tira de prueba de reactivos como el primer paso en el procedimiento de medición. Despu s la t ra es insertada en el medidor. El dedo del paciente sólo hace contacto con una tira desechable nueva (limpia), que no puede ser contaminada por la sangre de otro paciente. El dedo nunca hace contacto con una porc ón contaminada del medi or. El enfoque de la dosificación fuer-a del medidor se ha usado durante cierto tiempo, particularmente con medidores que operan fo omé icamente, así como en sistemas que miden hematocp o. Una desventaja de la do i ficación fuera del medidor es que el medidor- no puede to ar una medida on o por abajo del "tiempo cero", que es el tiempo en que la mues ra se aplico a la tira. En un medidor fotornet rico, una lectura por reflectancia antes de La inoculación de la tira permite al medidor corregir-variaciones en el color de fondo y colocaci n de la ti r-a. El medidor también puede determí nar el tiempo cero en forrna rnas directa y precisa, lo que facilita mediciones precisas. Por el contrario, el tiempo cero puede ser difícil e-> imposible de determinar si la tira es inoculada fuera del medidor*. Aunque la dosificación fuera del medidor reduce ei problema de contaminación para el paciente, el medidor aun puede ser contaminado con sangre» por io tanto, existe el riesgo de que otras person -i puedan hacer cont cto con el medidor- contaminado, tales como los t abajadores de un hospital y los técnicos de reparación de los medidores. Ademas, si el paciente está siendo auxiliado por personal de cuidados de La salud, dicho personal puede hacer- contacto con la sangr-e del paciente mientras quita la t ra para desecharla, después de que se ha completado la prueba.

Los medidoi es que funcionan electroquímicamente típicamente utilizan "dosificación remota", en la cual la tira de prueba es colocada en el medidor antes de la inoculación, pero el punto de aplicaci n de la sangre esta lejos de las superficies del medidor que se pueden contaminar. Por ejemplo, los medí ¡lores Glucometer El?teR de Bayer Diagnostics y the AdvantageR de Boehpnger Mannheirn incorporan electrodos con aplicación de muestra remota. Tal corno sucede con la dosificación fuera del edLdor, la remoci n de la tira también puede implicar un riesgo par-a medidores que utilizan dosificación remota. Se han descrito muchos sistemas que están destinados a reducir el riesgo de contaminación para un paciente y/o para otras personas relacionadas con pruebas tie diagnostico. La patente de E.U.A. 4,952,373, expedida ol 28 de Agosto de L990 a ugarman y otros, describe una protección que esta diseñada para evi ar- que el exceso de liquido en los cartuchos de diagnostico sea ransferido a un monitor con el cual se usa car ucho. La protección esta fabricada de una película delgada de plástico o metal y esta fijada a un cartucho que es generalmente del tamaño de una tar-jeta de crédito. La patente de E.U.A. 5,100,620 expedida el 31 de Marzo de 1992 a Brenne an, describe un cuerpo en forma de embudo invertido con un tubo capilar central para transportar-una muestra de líquido de un punto de aplicación de muestra lejano a una superficie de prueba. Fl dispositivo se puede usar para transferir- sangre de una lanceta a una película de react i ves. La patente de F.U.A. 3,991,617, expedida el 16 de Noviembre de 1976 a Mat eau d'Autry describe un dispositivo que se usa con una pipeta diseñada para usarse con puntas desechables. El dispositivo provee un mecanismo de botón de? presión para expulsar ia punta del extremo de la pipeta. El elemento común de Las patentes anteriores es que cada uno de loe dispositivos descritos enfrenta ei i íesgo de contaminación de los fluidos biológicos y otros líquidos potencialrnente peí igrosos., BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De conformidad con la presente invenci n, un dispositivo para usarse en un aparato para medir- una concentración de un analito en una muestra de un fluido biológico comprende: (a) un cuer-po tronco-cónico hueco que tiene extremos abiertos de tamaño diferente y (b) una membrana porosa para aceptar la muestra, fijada a, y que cierra substancialmente, el extremo abierto mas pequeño, la membrana comprendiendo (i) una superficie para aceptar ia muestra y (11) un reactivo para reaccionar con el analito a fin de producir, en un parámetro físicamente detectable de la membrana, un cambio que se pueda medir y relacionar* con la e:oncentrac?ón del anal ito en la muestra. Un método de esta invención para medir una concentración de un analito en una muestra de un fluido biológico comprende (a) proveer un dispositivo que comprende un cuer-po troncocomco hueco que tiene extremos abiertos de tamaño diferente, cuyo extremo mas pequeño es substancial ent e cerrado por- una membrana que t ?ene (i) una superficie para aceptar la muest a y (11) un reactivo para reaccionar con el anal ito a fin de producir, en un parámetro físicamente detectable de la membrana, un cambio que se pueda medir y relacionar con ia cesncent ración del analito en la muestra; (b) aplicar la muestra a la superficie de l a membrana ; (c) medir ei cambio en el par metro; y (d) deterrninai- la concentración de analito de la medición del cambio de parámetro. El dispositivo de la presente invención se puede usar-veritajosarnente con un medidor para medir una concentración de un analito en una mues ra de fluido biológico que se aplica a la primera superficie de una membrana porosa que contiene un reactivo, el cual reacciona con el analito para producir un cambio en la re lectancia de una segunda superficie de la membrana, la membrana siendo fijada a y cerrando subst ncialrnent e un extremo de un dispositivo f roncocómco huec:o» El medidor comprende (a) un cuerpo que tiene una secci n distante en forma frustoconica para acoplarse con el dispositivo, la sección es ahusada hacia adentro hasta un extremo que mira hacia la segunda superficie de la membrana, (b) un sistema ptico en el cuerpo para dirigir un haz de Luz hacia afuera del extremo «listante y para aceptar luz reflejada de la segunda superficie de la membrana, (c) medios para medir la luz reflejada en eL cuer-po antes y después de aplicar la muestra a la membrana, y (d) medios para calcular- la concentración de analito en el fluido a partir de los valores medidos de la luz reflejada. Fl dispositivo de la presente invenci n permite a una persona medir la concentración de analito en un fluido biológico, mientras reduce al mínimo el riesgo de que el fluido o el usuario haga contacto con el aparato de medici n. De esta manera, el dispositivo reduce la probabilidad de contaminación del aparato por el usuario y viceversa. El dispositivo es desechable y el término "disposit vo" y "dispositivo desechable" se usan indistintamente en toda esta memoria descriptiva y las reivindicaciones anexas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura L es una vista en perspectiva de un dispositivo de esta invención con una porción desprendida para mejor cal dad; la figura 2 es una vista en sección transversal tornada a lo largo de l a línea 2-2 de la figura 1; La figura 3 es una vista en perspectiva de un medi or y dispositivo de la invención antes de fijarlos; La figura 4 es una vista en perspectiva del medidor y dispositivo en el procedimiento de obtención de una muestra de s n re; La figura 5 es una vista en secci n transversal parcial del medidor y dispositivo de la figura 4, tornado a lo lar-go de la linea 5-5 de la fl gur-a 4; La figura 6 es una vista lateral en sección transversal parcial de una pluralidad de dispositivos en un emp que; La figura 7 es una vista en perspectiva de un medidor de esta invención expulsando un dispositivo; La figura 8 es una vista en sección transversal longitudinal, con ciertas partes en elevación para mayor claridad, del medidor de la figura 7 en una primera posición duran e el uso; La figura 9 ee una vista en elevación lateral, parcialmente en sección ransversal, del medidor de la figura 7 en una segunda posición, de expulsión; La figura 10 es una vist en perspec iva de una moda Li ad alternativa de un medidor; La figura l l es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de un dispositivo de esta invención; La figura 12 es un« vista en perspectiva fragmentaria del extr-emo di tante del dispositivo de la figura 11; La ngura 13 es una vista en sección transversal tornada a lo largo de La Línea 13-13 de la figura 12; La figura 14 es una vista en sección t ransversal tornada a lo largo de la linea 14-14 de la figura 12; La figura 15 es una vista en sección transversal de una modalidad adicional del extremo distante de un dispositivo de la invenci n; La figura 16 es una vista en perspectiva de otra modalidad de un medidor y dispositivo antes de fijarlos; La figura 17 es o ra modalidad de un medidor* y di posi t i vo; La figura 18 es una vista en perspectiva del ex remo distante de una modalidad rnas del medidor y di positivo; La figura 19 es una vista lateral del extremo distante del medidor- y dispositivo de la figura 18 mostr-ados en una posición ensamblada.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Fi dispositivo de la presente invenci n está generalmente adaptado par'a usarse en un aparato para medir' l a concentraci n de analitos, tales como alcohol, colesterol, proteínas, cetonas, enzimas, femlaianina y glucosa, en fluidos biológicos tales corno sangre, orina y saliva. En forma breve, se describen los detalles para usar* el dispositivo en conexión con el aut ornoni toreo de glucosa en la sangre; sin embargo, un experto en la técnica de diagnósticos m dicos podría fácilmente adaptar la tecnología para medir otros analitos en otros fl idos biológicos. El automoni toreo de glucosa en la sangre generalmente se hace con los medidores que operan con base en uno de dos principios. El primero es el tipo fotornetpco que se basa en tiras de reactivo que incluyo una composición que cambia de color* después de aplicar la sangre. El cambio de color es una medición de la concentración de glucosa. El segundo tipo de monitor de glucosa en la sangre es eloct roquunico y funciona con el entendimiento de que la sangre aplicada a una celda electroquímica puede producir una señal eléctrica - voltaje, corriente o carga, dependiendo del tipo de medidor - que se puede relacionar con la concent r-ac ion de glucosa en la sangre. La presente invención permite una dosificaci n remota conveniente para sistemas fotonétricos y electroquímicos. En for-ma breve, la siguiente descripción se enfoca en un sistema i ot ornet rico. 'he pueden usar dispositivos similares con un sistema electroquímico. Con cualquier- tipo de sistema, el presente dispositivo permite al medidor momtorear el curso de reacción completo, desde el tiempo en que se aplica la muestra hasta que se hace la determinación de glucosa. La capacidad par-a medir el tiempo de inicio de la prueba hace as fácil determinar la concentración de glucosa con presicion. Existen algunas ventajas para usai- un sistema fotome rico en lugar de uno electroquímico para hacer una determinación de glucosa. Una ventaja de un sistema fotomet rico es que se pueden hacer mediciones en mas de una longitud de onda de luz, y se pueden hacer correcciones par-a variaciones en hernatocp to de sangre. El dispositivo desechable que aquí se describe provee es s ventajas del sistema fotomet rico, mientras que también permite una mí ima contaminación del medí dor*. Los dispositivos desechables usados en sistemas de medición fotomet rica generalmente est n hechos en forma de una tira rectangular delgada» La forma deriva de la configuración de tira de prueba original denominada "de inmersión y leíble". Un extremo sirve como un mango, mientras que la reacci n química con la muestra de sangre se lleva a cabo en el otro ext remo» Estos dispositivos desechables rectangulares forman la porción macho de la colindancia con el medidor. Es decir, la tira es retenida por características del medidor que encierran al dispositivo desechabLe. Este rnetodo de retención favorece la contaminación del medidor con muestra de fluido. Par-a evitar los problemas de contaminación, eL presente dispositivo desechable adopta la forrna de un cuerpo troncocómco hueco, que provee la porción hembra de la colindancia con el medidor» Es decir, el dispositivo desechable encierra una porci n del medidor y sirve como una cubierta para evitar* la contaminación dei medidor con la muestra le fluido. La figura 1 ilustra en un corte parcial una modalidad de esta invención en la cual el dispositivo desechable 10 es un cuerpo troncoconico hueco de un cono. La membrana 12 esta fijada al extremo más pequeño 14. Un labio opcional 16 provee una superficie a la cual la membrana 12 es fijada con un adhesivo 18. Indentac iones opcionales 20 están separadas alrededor de la superficie del cono para proveer un mecanismo de retención, junto con una ranura en un medidor. La fi gur-a 2 es una sección transversal del cuerpo desechable de la figura i tomada a lo largo de la linea 2-2» Co o se muestra en la figura 2, la membrana está fijada al exterior del dispositivo deseehable. Alternativamente, corno se muestra en la figura 11, la membrana se puede fijar al interior del dispositivo desechable. La figura 3 ee una vista en perspectiva, en explosión, de un medidor fotome rico y un dispositivo desechable del tipo mostrado en la figura 1. El medidor 30 tiene una configuración alargada con una sección distante 32 que es substancial ente un cuerpo troncocónico cili dricamente simétrico, a lo largo de cuyo perímetro hay opcional mente una ranura 34. Nótese que el dispositivo desechable se aloja sobre la secci n distante del medidor de tal manera que hay un espacio definido en forma precisa G entre el extremo distante 36 del medidor 30 y la superficie inferior de la membrana 12. La posición precisa contribuye a precisión y confíabil idad de la medición. En el corte se puede ver* una ente de luz 38 y un detector 40, que provee iluminación al dispositivo desechable y para detectar la luz reflejada del dispositivo desechable, respectivamente. Corno se describió antes, ia medición de ia luz reflejada del dispositivo desechable determina l a concentración de glucosa en la muestra aplicada a la membrana. Aunque en la figura 3 se muestra solo una fuente y detector, se pueden usar fuentes múltiples, que opcional ente tienen diferentes espectros de salida y/o detector-es múltiples. La figura 4 es una vista en perspectiva de l a forma en la cual se puede usar un dispositivo y medi or de i a figura 3 para obtener una muestra obtenida de un dedo, que es una gran ventaja para usuarios que tienen dificultad de la vista. La figura 5 es una sección transversal de una par-te de la sección distante 32 del medidor 30 y dispositivo desechable 10, que ilustra la forma en que las mdent aciones 20 y la ranura 34 posit vamente ubican al medidor 30 dentro del dispositivo desechable 10, dejando un espacio G. N tese que el lí espacio G asegura que la sangre que penetra a través de la membrana no contamina ei medidor. La dimensi n dei espacio, aunque no es critica, es preferiblemente por lo menos de aprox i adament e-> 5 rnm . Una ventaja del dispositivo de la invención, cuando se usa con un me L or del tipo mostrado en la figura 3, es que los dispositivos pueden estar en una pila, alojada convenientemente en un contenedor' 42, como se muestra en La figura 6» Después, un dispositivo se puede asegurar simplemente insertando la secdón distante 32 del medidor 30 en el contenedor 42 y enganchando la ranura 34 y las indentaciones 20. Despu s de que se ha completado una prueba, un dispositivo desechable usado se puede expulsar- hacia un contenedor de desechos W, corno se muestra en la figura 7, siempre y cuando haya un mecanismo de expulsión opcional por bot n do presión. I ej mecanismos de expulsión por botón de presión del tipo que son ampliamente conocidos y usados son adecuados para esta invención (v ase, por ejemplo, patente de E.U, A. 3,991,617). Un mecanismo de este tipo se ilustra en las figuras 8 y 9, que muestran un mecanismo de bot n de presión montado en un medidor del tipo que se mues ra en la figura 3. Los elementos del mecanismo incluyen una flecha 44, que une al expulsor 46 y al botón de presión 48. El botón de presión 48 funciona a trav s de la flecha 44 para hacer que el expulsor- 46 desenganche al dispositivo desechable 10 de la sección distante 32 del medidor 30. El resorte 50 funciona para regresar el expulsor 46 y el botón de presión 48 a su posición retraída. La expulsión por botón de presi n, que permite que ei dispositivo desechable sea removido sin contacto directo, ayuda a evitar* conta inación. Los dispositivos desechables que se han de usar* con mecanismos de expulsión de bot n de presLón del tipo mostrado en las figuras 8 y 9 preferiblemente tienen un r-eborde 19. La figura 10 ilustra una modalidad de un medidor* de esta invención, que incluye una pantalla 50 para ilustrar la concentración íe analito medida por el medidor. La pantalla puede ser una pantalla de diodo emisor de luz (LEU), una pantalla de cristal liquido (LCD) o una pantalla similar bien conocida en la técnica. Aunque la descripción anterior y las figuras conte pLan un dispositivo desechable que tiene una secci n transversal circular, esa geometría no es esencial y, de hecho puede no ser* preferida. Una consideraci n primaria en la selección de la geometría en un sistema fotomet rico es el diseño ptico. Generalmente, la reflect o et ría determina por lo menos una separación angular mínima (típicamente 45°) entre un detector y luz especular-mente reflejada. Esta a su vez requiere por- lo menos un ángulo de vértice mínimo del dispositivo desechable cónico. Sin embargo, es una ventaja para que un usuario pueda ver* su dedo para ia dosificación, y un ángulo de vértice grande interfiere con la vista. Por lo tanto, un dispositivo desechable que tiene una sección transversal rectangular puede ser prefendo, tal corno el cuerpo troncoconico hueco de una pirámide rectangular 110 mostrado en La figura 11. En ese caso, la separación angular entre el detector- y ia luz especularmente reflejada determina sólo el valor factible mínimo de L, la dimensión longitudinal del extremo abierto mas grande. Sin embargo, el dispositivo desechable puede ser- más pequeño y interferir menos en que el usuario vea su propio dedo. Además, se pueden fabpcar me branas a partir de Listones o laminas a menor costo y con menor desperdicio de material. No obstante, una secci n transversal circular es ventajosa cuando se usa una disposición de varias fuentes y/o detectores en el sistema óptico. Puesto que la contaminación es posible si se deja gotear exceso de muestra del dispositivo desechable, es conveniente adaptar* muestras grandes, sin que goteen las muestras. Varios di eños pueden servir para retener el exceso de muestra. Uno se muestra e=*n las figuras 12, 13 y 1 í . la figura 12 ilustra el dispositivo desechable de la figura l l con indentaciones 124 sobre la superficie del extremo pequeño del dispositivo desechable. Corno se muestra en las figuras 13 y 14, las indentaciones permiten el flujo capilar para llenar el espacio resultante entre ia membrana y la superficie interna superior del dispositivo. Una for-ma alternativa de formar* dichos espacios es adherir la membrana al dispositivo desechable con adhesivo espeso, dejando espacios para adaptar el exceso de muestra. Otra forma para absorber* el exceso de muestra es fijar una almohadilla absorbente 126 sobre l a superficie frontal de la me bi na, co o se muestra en la figura Lb. La figura 16 es una vista en perspectiva, en explosión, de un medidor y un dispositivo desechablo del ti o mostrado en la figura 11. La sección distante 132 del medidor 130 tiene una ranura opcional 134, que es similar a la ranura 34, para retener el dispositivo desechable. El cuello alar-gado 130 facilita eL acoplamiento de dispositivos desechables de los contenedor-es alar-gados 42 mostrados en la figura 6. La pantalla 150 ilustra la concentración de «unalito medida. La figura 7 ilustra una modalidad alternativa de un medidor adaptado para usarse con el dispositivo desechable de la figura 11. La figura 18 ilustra la porción distante de otra modalidad mas del disposi ivo desechable 210 y el medidor 230. La secci n distante 232 se acopla con el dispositivo desechable 210. Nótese que las ranuras 234 son una alternativa a la ranura 34 (o 134) para capturar mdentaciones, tales corno 220, sobre el dispositivo desechable. La figura 19 es una vista lateral de la modalidad de la figura 18. En el rnetodo de esta invención, una muestra de sangre se recoge sobre la superficie de la membrana que mira hacia afuera. La glucosa de la muestra interactúa con un reactivo de la membrana para producir un cambio de color, que cambia la re f lectancia de la superficie de membrana que mira hacia adentro. La fuente de luz en el medidor ilumina la superficie de membrana que mira hacia adentro y mide la intensidad de luz reflejada de esa superficie. Usando los cálculos apropiados, el cambio en la re lectancí a determina la concentración de glucosa en la muestra. Una variedad de combinaciones de membrana y composiciones de reactivos son conocidas para determinaciones f otóme t r*? cas ele concentración de glucosa en la sangre. Una composición preferida de membrana/ reactivo es una matriz de pol lanuda que incorpora una enzima oxidasa, una perox idasa y un color-ante o par de colorantes. La enzima oxidasa es preferiblemente glucosa oxidasa. La peroxidasa es preferiblemente perox i «lasa de rábano. Un par de colorantes preferido es clorhidrato de 3-met? 1-2 -benzotiazolmona-hidrazona mas acides 3 , 3-d?met i lanunobenzoico. Detalles de la combinaci n de membrana/react ivo y variaciones de la misma aparecen en la patente de E.U.A. 5,304,468, expedida el 19 de Abril de 1994 , a Phi Llips y otros, incorporada aquí por referencia. Otra composición preferida de membrana/reactivo es una membrana de polisulfona anisotropica (disponible de Merntec America Corp., Tinoniurn, MD) que incorpora glucosa oxidasa, peroxidasa de rábano y el par de colorantes L"3~met?l-2~ benzotiazolinona-hidrazonal N-sulfonil benzensulfonato de rnonosodio combinado con ácido 8-an? 1 ino-i-naftalensul f nico- amonio. Detalles de la combinación de mem ana/ reac i vo y variaciones de la misma aparecen en la solí ci tu ti de patente de F.U.A. serie No. 08/302,575, presentada el 08 de Septiembre de 1994, incorporada aquí por referencia. Los expertos en ia técnica entenderán que las descripciones anteriores de modalidades de esta invención ilustran la practica d? la presente invención pero de ninguna manera son limitantes. Se pueden hacer variaciones de los detalles aquí presentados sin apartarse dei alcance y espíritu de la presente invención.

Claims (1)

1. NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES 5 1.- Un medidor par-a medir una concentración de un analito en una muestra de fluido biológico que se aplica a una primera superficie de una membrana porosa que contiene un reactivo, el cual reacciona con el analito para producir un cambio en la retlectancia de una segunda superficie de la 10 membrana, la membrana estando fi a a y cerrando substancialrnente un extremo de un dispositivo t roncocónico hueco, y el medidor* que comprende (a) un cuerpo que tiene una sección distante en forma frustoconica para acoplarse con el dispositivo, la sección que ahusandose hacia adentro a un 15 extremo que mira hac ia la segunda superficie de la membrana, (b) un sistema ptico en el cuerpo para dirigir un haz de luz fuer-a del extremo distante y para aceptai- luz reflejada desde la segunda superficie de La membrana, (c) medios para medir- la luz reflejada de nuevo en el cuerpo tanto antes como después de 20 aplicar la muestra a la membrana, y (d) medios para calcular la concentración del analito en el fluido a partir de los valores medidos de la luz r-e fiejada. ?.- Fl medidor de conformidad con la reivindicaci n L, caracterizado ademas porque el dispositivo troncocomco ¿rn- tiene una sección transversal substancialnente rectangular. 3.- El medidor de conformidad con La reivindicación i, caracterizado ademas porque el dispositivo troneocouco tiene una secci n transversal substancial ento circular» 4..- Fl medidor* de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado ademas poique la sección distante comprende una ranura periférica par'a acoplar las porciones correspondientes del dispositivo. 5.- El medidor de conformidad con la reivindicación L, caracterizado ademas porque comprende una pantalla para ilustrar la concentración calculada del analito. 6.- Fl medidor de conformidad con la rei indicación 1, caracterizado ademas porque comprende medios de bot n de presión para desacoplar el dispositivo del extremo distante del medí <lo* „ 7.- Un equipo par-a medir la concentración del analito en fluidos biológicos que comprende, en combinación, el medidor de La reivindicación 1 y un contenedor «alarg«"ádo para sostener-una pluralidad de di po itivos. 8.- Fl equipo de conformidad con la rei indicaci n 7 , caracterizado ademas porque los dispositivos est n dispuestos en una disposición alojada a lo largo de la longitud dei contenedor. 9.- El equipo de conformidad con la reivindicaci n 8, caracteri ado «ademas porque La sección distante del medidor-comprende una ranura periférica para acoplar ias porciones correspondientes de ios dispositivos, en donde un medidor* se puede preparar para una aplicación de muestra insertando de manera acoplada la sección distante del medidor en un dispositivo y remover- el dispositivo del contenedor..