MXPA97004193A - Composiciones orales que contienen compuestosestanosos estabilizados - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a una composición acuosa de cuidado bucal que contiene un compuesto de liberación de iones de estaño y una combinación de una sal de pirofosfato, y un compuesto deácido orgánico, donde la combinación que estápresente en la composición es de una cantidad suficiente para estabilizar efectivamente la concentración de iones de estaño.

Description

COMPOSICIONES ORALES QUE CONTIENEN COMPUESTOS ESTANOSOS ESTABILIZADOS ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Pam o je la Invención La presente invención se relaciona con composiciones acuosas para cuidado bucal que contienen compuestos estañosos que tienen una mayor estabilidad iónica estanosa. En particular, la presente invención se dirige a composiciones que contienen compuestos estanosos estabilizados con una combinaciones de sales de pirofosfato solubles en agua y compuesto de ácido orgánico. Las composiciones de la presente invención son particularmente útiles en la forma de pasta dentífrica acuosa, enjuague bucal acuoso y composiciones de gel acuoso que presentan una mayor actividad antiplaca y anticaries.

La Técnica Anterior Se hicieron muchas propuestas en la técnica anterior para incorporar compuestos estanosos en los productos de cuidado de la salud bucal para el propósito de lograr beneficios clínicos particulares tales como la prevención de caries, control de placa y la reducción cien gingivitis. Al asociarse con agua o saliva, estos compuestos estanosos liberan iones de estaño que son activos contra las bacterias orales y proporciona los beneficios deseados .

La Patente de los Estados Unidos Número 3,956,479 revela el uso de compuestos cuaternarios anticálculos en cremas dentales, que contienen agentes pulidores tales como fosfatos no solubles en agua, agentes de unión, detergentes, agentes gelificantes, agentes saborizantes y compuestos con contenidos de fluoruro que incluyen el fluoruro de estaño.

Las Patentes de los Estados Unidos 3,711,604, 3,919,409, 3,935,306 y 3,980,767 revelan fórmulas dentríficas que contienen compuestos de fluoruro solubles en agua, incluyendo fluoruro de estaño. Las fórmulas de pasta dentrífica también incluyen agentes gelificantes tales como polímeros de carboxivinilo y abrasivos no solubles tales como sílice y silicatos.

La Patente de los Estados Unidos Número 4,254,101 revela composiciones que tienen un humectante, un abrasivo de sílice, un polímero de carboxivinilo, y compuestos de agua y flúor como ingredientes opcionales . Una variedad de compuestos de fluoruro, incluyendo fluoruro est'anoso, se describen cono ingredientes opcionales adecuados. También se enlistan agentes anticálculos que contienen fósforo como ingredientes opcionales.

La Patente de los Estados Unidos Número 4,515,772 revela composiciones orales que contienen ciertas sales de pirofosfato como fórmulas anticálculos. Se proponen varios agentes quelantes como agentes anticálculos, incluyendo el ácido etilenodiaminotetraacético, écido nitrilotriacético, polifosfonatos y difosfonatos de carbonil. Se proporciona una extensa lista de fuentes de iones de flouros, incluyendo fluoruro de estaño.

La Patente de los Estados Unidos Número 4,627,977, revela composiciones dentífricas que contienen una cantidad inhibidora de cálculos de una sal de polifosfato lineal y molecularmente deshidratada, y para inhibir la hidrólisis de la sal de polifosfato en la saliva, una combinación de puentes suministradoras de iones de fluoruros y un policarboxilato polímero lineal sintético. Se proporciona una extensa lista de iones de fluoruro, incluyendo el fluoruro de estaño.

Las fórmulas que contienen compuestos de estaño, tales como el fluoruro de estaño, presentan excelentes beneficios clínicos, particularmente en la reducción de gingivitis, pero no se utiliza ampliamente en las fórmulas acuosas de cuidado bucal debido a problemas de estabilidad, puesto que el ion de estaño es inestable y tiende a reaccionar con otros ingredientes de la composición de cuidado bucal para formar compuestos de estaño insolubles e inactivos, reduciendo de este modo la cantidad efectiva de iones de estaño disponibles en la composición. Las fórmulas comerciales actualmente disponibles contienen SnF2 en geles anhidros debido a la inestabilidad del ion de estaño en los entornos acuosos .

En la técnica se han propuesto numerosas composiciones de cuidado bucal de compuestos de estaño con "agentes estabilizantes".

La Patente de los Estados Unidos Número 3,282,792 revela el uso de ácidos alifáticos di y tricarboxílicos sustituidos con hidroxilo, como los ácidos cítrico y málico, como estabilizadores para fluoruros estanosos en composiciones dentríficas acuosas.

La Patente de los Estados Unidos Número 3,445,567 revela que las composiciones de fluoruro de estaño acuoso pueden estabilizarse con sorbitol o con una mezcla de sorbitol y glicerina.

La Patente de los Estados Unidos Número 4,418,057 revela una composición de cuidado bucal y con fluoruro de estaño formulado como una mezcla de gel no acuoso incluyendo glicerina anhidra y un agente gelificante de h'idroxietilo de celulosa. Se requiere de una total exclusión de humedad para proteger el ion de estaño.

La Patente de los Estados Unidos Número 4,902,497 revela dentrífieos que contienen SnCl2 y ácido glucónico.

La Patente de los Estados Unidos Número 5,004,597 revela una composición acuosa que contiene fluoruro estanoso donde que contiene fluoruro de estaño, en donde el cloruro de estaño y el gluconato de estaño constituyen una reserva estanosa para sustituir iones inestables de estaño.

La Patente de los Estados Unidos Número 5,017,363 revela composiciones de pasta de dientes de fluoruro estanoso que contienen un éter de alquil vinílico y anhídrido maléico o copolímero ácido como agente estabilizante para el fluoruro de estaño, donde la composición queda esencialmente libre de sales solubles de pirofosfato, compuestos que contienen sílice y grupos que contienen el grupo de los aldehidos.

Las Patentes de los Estados Unidos Números 5,145,666 y ,281,411 revelan una composición oral de dos componentes, en donde una componente contiene fluoruro estanoso y gluconato estanoso, y la segunda componente contiene un pirofosfato, donde los componentes se mantienen separados antes de utilizarse.

La Patente de los Estados Unidos Número 5,213,790 revela un dentrífico de dos componentes, en donde un componente contiene un fluoruro estanoso y un gluconato estanoso, y el otrc componente contiene una fuente de iones de citrato.

La Patente de los Estados Unidos Número 5,281,410 revela una composición oral de dos componentes, en donde una componente contiene fluoruro estanoso y una sal estanosa de ácido alfa hidroxi ácido y un segundo componente que contiene una fuente de iones de pirofosfato.

La Patente de los Estados Unidos Número 5,281,411 revela dentríficos que contienen gluconato estanoso y monofluorofosfato de sodio y menos del 0.05 de fluoruro de estaño.

La Patente de los Estados Unidos Número 5,258,173 revela el uso de un antioxidante tales como el anisol hidroxibutilado en dentríficos de fluoruro estanoso para reducir o prevenir la conversiones de iones estanosos en iones estánnicos.

SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona una composición acuosa para cuidado bucal, que contiene un compuesto estanoso tales como fluoruro de estaño, y una combinación de sales de pirofosfato solubles en agua y un compuesto de ácido orgánico que están presentes en la composición en cantidad suficiente para estabilizar efectivamente la concentraciones de iones estanosos. La composición que contiene el compuesto estanoso estabilizado presenta mejores actividades anticálculos, . antiplaca y antigingivitis.

Como se demostrará en la presente, una característica esencial crítica de la presente invención es que la combinación del compuesto de ácido orgánico y sal de pirofosfato soluble en agua deben estar presentes en conjunto en la composición de cuidado bucal de la presente invención, con el fin de que el compuesto estanoso incorporado en la presente se estabilice efectivamente .

Descripción de las Modalidades Preferidas Una composición de cuidado bucal que contiene un compuesto estanoso que está "efectivamente estabilizado" significa que la concentración de iones de estaño en la composición tras 12 semanas de almacenaje a 105°C permanecen en un nivel terapéutico aceptable, es decir, la concentración de iones de estaño permanecen en la composición de cuidado bucal después de que estas condiciones de almacenaje son equivalentes a aproximadamente 70 por ciento o más a la concentración original del ion de estaño en el momento de formular la composición. La estabilidad del producto tras 12 semanas a 105°C es comparable a la estabilidad del producto tras 2 ó 3 años a temperatura ambiente.

El vehículo utilizado para la preparación de la composición oral de la presente invención normalmente incluirá agua, humectante, un surfactante y un agente pulidor. El agua y el humectante comprenden la proporción líquida de la composición. El componente humectante preferiblemente comprenderá una mezcla de humectantes, tales como glicerina, sorbitol y un glicol polietilénico con un peso molecular el rango de 200-1000, pero también pueden utilizarse otras mezclas de humectantes y humectantes únicos .

El contenido de humectante en la composición oral de la presente invención está generalmente en el rango de entre 10% a 80% del peso, y de preferencia entre el 40 y el 50% del peso. El contenido del agua está en el rango de entre 3 a 40% del peso, y de preferencia del 5 al 30% del peso.

Las sales estanosas adecuadas pueden utilizarse en las composiciones de la presente invención incluyen sales estanosas solubles en agua tales como el fluoruro de estaño y el cloruro de estaño.

El fluoruro de estaño está presente en las composiciones orales de la presente invención a una concentración de entre 0.05 a aproximadamente 2% del peso, y de preferencia a 0.2 a aproximadamente 1% por peso. Deberá reconocerse que las sales solubles de estaño y fluoruro pueden utilizarse para formar un fluoruro de estaño in situ así como añadir directamente a la composición una sal de fluoruro de estaño.

Cuando el cloruro de estaño está presente en la composición oral de la presente invención, la sal está presente a una concentración de entre 0.25 a aproximadamente 5.0% por peso, y de preferencia de 0.5 a aproximadamente 2% del peso.

La sal de pirofosfato soluble en agua utilizada en la presente invención puede ser cualquier pirofosfato de metal alcalino soluble en agua, incluyendo pirofosfatos de metal dialcalino y pirofosfatos de metal tetraalcalino, tales cor.o pirofosfato de disodio, pirofosfato de dipotasio, pirofosfato ?e tetrapotasio y pirofosfato de tetrasodio. La cantidad de sal de pirofosfato incorporada en las composiciones de la presente invención varían de 0.5 a aproximadamente 5% por peso, y de preferencia de 0.5 a aproximadamente 2.0% del peso.

El término "compuesto de ácido orgánico" incluye ácidos libres o su sal soluble en agua. La concentración del compuesto de ácido orgánico, es decir, el ácido orgánico o su sal soluble en agua, utilizados en la práctica de la presente invención, están en el rango de entre 0.01 a 10% del peso y de preferencia de 0.5 a 5% del peso.

Los compuestos de ácidos orgánicos adecuados y útiles en la práctica de la presente invención incluyen ácidos orgánicos policarboxílieos de grado alimenticio tales como ácido cítrico, ácido láctico, ácido tartárico, ácido glucónico, ácido succínico, ácido maléico, ácido fumárico y sus sales solubles en agua, tales como las sales de metales alcalinos incluyendo citrato de sodio o potasio, y lactato de sodio o potasio.

Pueden incorporarse engrosadores inorgánicos en las composiciones de la presente invención, y especialmente útiles en la práctica de la presente invención son los sílices tales como Sylox 15 disponibles de W.R. Grace Corporation, es decir, sílice finamente dividido con una densidad de aproximadamente entre 0.10 - 0.20 g/cc, un tamaño de partículas medio menor a 10 mieras y de preferencia de 2 mieras o menos. El engrosador inorgánico puede incorporarse en las composiciones de la presente invención a una concentración de entre 0.5 a 10% del peso y de referencia del 1 a 5% del peso.

En las composiciones de la presente invención también pueden incorporarse como coloides engrosadores orgánicos de gomas naturales o sintéticas. Entre éstas pueden mencionarse el carragen, la goma de xantano y celulosa de carboximetil, que son las preferidas, y también almidón, polivinilpirrolidona, hidroxietilpropi leelulosa, hidroxibutilme ilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa y combinaciones de estos. El engrosador orgánico puede incorporarse en las composiciones de la presente invención a una concentración de entre 0.1 a aproximadamente 3% del peso, y de preferencia de. 0.2 a 2% del peso.

En los dentríficos de la presente invención pueden incorporarse también agentes activos de superficie para proporcionar propiedades espumantes, y también para ayudar a producir una composición uniforme en donde los ingredientes de la composición quedan distribuidos de forma uniforme. El material surfactante es de preferencia de naturaleza aniónica, no iónica o amfolítica, y de preferencia es aniónico. Los ejemplos adecuados de surfactantes aniónicos son los altos sulfatos de alquil tales como el sulfato laurílico de potasio o sodio, sulfoacetato laurílico de sodio, monosulfatos monoglicéridos de altos ácidos grasos, tales como la sal de potasio del monoglicérido monosulfatado de los ácidos grasos de aceite de coco hidrogenado, sulfonatos de alquilaril tales como sulfonato de benceno y dodecil de potasio, altos sulfoacetatos grasos, esteres de altos ácidos grasos de sulfonato de 1,2 dihidroxi propano, y las altas amidas de acilo alifático esencialmente saturados de compuestos de ácido carboxílico aminoalifáticos, tales como aquellos que tienen de 12 a 16 carbonos en el ácido graso, radicales de alquil o acil, y similares. Ejemplos de estas últimas amidas son sarcosina de N-lauroil, y las sales potásicas de N-lauroil, N-miristoil, o sarcosina de N-palmitoil.

Ejemplos de surfactantes no iónicos solubles en agua son producto de condensación de óxido de etileno con varios compuestos que contengan hidrógeno que sean reactivos con estos y que tengan cadenas hidrofóbicas largas (es decir, cadenas alifáticas de entre 12 a 20 átomos de carbono) , con productos de condensación ("etoxámeros") que contengan mitades de polioxietileno hidrofílico, tales como los productos de condensación de poli (óxido etileno) con ácidos grasos, alcoholes grasos, amidas grasas y cualquier otra mitad grasa, y con óxido de propileno y óxidos de polipropileno (materiales plurónicos) .

El agente activo de superficie está generalmente presente en las composiciones de la presente invención a una concentración entre 0.5 a 5.0% del peso, y de preferencia de 0.75 a 2.0% del peso.

En los dentríficos de la presente invención pueden incorporarse abrasivos, y de preferencia abrasivos como materiales sílieos, tales como sílice, y de preferencia un sílice hidratado precipitado y amorfo, tales como Zeodent 115, comercializado por Huber Corporation, pero también pueden utilizarse otros abrasivos, incluyendo metafosfato de sodio no soluble en agua, metafosfato de potasio, trihidrato de alumina anhidra, silicato de aluminio, silicato de zirconio, albúmina calcinada y betonita. El abrasivo está generalmente presente en las composiciones de la presente invención a una concentración de 10 a 40% del peso, y de preferencia de 15 a 30% del peso.

Otros componentes que pueden incorporarse en el dentrífico de la presente invención incluyen tintes, pigmentos, endulzantes, sabores y preservativos. En las fórmulas de crema dental blanca, el pigmento es de preferencia dióxido de titanio, y la proporción de éste estará formalmente en el rango de entre 0.2 a 3% del peso, de preferencia de 0.5 a 1.0% del peso. El contenido de endulzante normalmente será el de un endulzante artificial o sintético, y la proporción normal de éste estará en el rango de entre 0.1 a 1.0% de peso, de preferencia de 0.3 a 0.7% del peso. El contenido de sabor, que es de preferencia un sabor mixto de menta/mentol, estará generalmente en el rango de 0.5 a 2% del peso, de preferencia de 0.5 a 1.5% del peso. Pueden utilizarse tintes de grado F.D. & C. en cantidades apropiadas para proporcionar los colores deseados. El contenido de otros componentes o adyuvantes de la fórmula de pasta dental normalmente no excederán el 10% del peso, con frecuencia serán menos del 5% del peso, y pueden ser de hasta 0%. Los ejemplos de estos adyuvantes incluyen agentes antibacterianos incluyendo éteres de difenil halogenado tales como Triclosan y clorhexileno y sales de potasio tales como nitrato de potasio y citrato de potasio para el tratamiento de dentina hipersensible, así como agentes blanqueadores de peróxido tales como- peróxido de hidrógeno y peróxido de urea.

Un dentrífico puede prepararse de conformidad con la presente invención añadiendo primeramente compuestos de estaño mezclados con una porción del agua o humectante para utilizarse en la preparación del dentrífico que puede calentarse para facilitar la disolución para preparar una premezcla. La premezcla es luego dispersada en el agua restante, el humectante, junto con el engrosador, el endulzante, el compuesto de ácido orgánico, la sal de pirofosfato, tinte o pigmento en el mezclador convencional hasta que se forma un cieno que es de aspecto uniforme. La mezcla se calienta a entre 100-120°F de 10 a 30 minutos para producir una fase de gel homogéneo. La fase de gel es transferida a un mezclador de vacío y se añade material abrasivo y se mezcla de 10 a 30 minutos a alta velocidad al vacío en una presión que está en el rango de 5 a 100 milímetros de mercurio, (mm Hg) , de preferencia de 5 a 50 mm Hg para producir una pasta homogénea. Luego pueden añadirse surfactante y el saborizante a la pasta, que es seguido de otro mezclado durante 5 a 10 minutos a un vacío de 5 a 50 mm Hg. El producto resultante es un dentrífico estable que tiene una textura de pasta de dientes o de gel con un pH en el rango de 3 a 7, de preferencia de 5.0 a 6.5, y de sabor satisfactorio.

Al igual que otras modalidades de la presente invención, las composiciones de cuidado bucal de la presente invención pueden hacerse esencialmente de la misma manera, con ajustes normales de los componentes de la fórmula y proporciones conocidas para los conocedores de la técnica de fórmulas de cuidado oral. Para hacer enjuagues bucales u otras preparaciones líquidas, los principales ingredientes activos pueden disolverse o dispersarse en un medio líquido apropiado, generalmente un medio alcohólico acuoso, y normalmente se omitirán materiales insolubles. Otros tipos de composiciones y preparaciones orales pueden prepararse mediante procedimientos convencionales apropiados, con adiciones apropiadas de los ingredientes activos usuales y de los suplementos usuales apropiados y adyuvantes durante el proceso de fabricación.

Los siguientes ejemplos son para "ilustrar la presente invención, pero se comprende que la presente invención no queda limitada a ésta. Todas las cantidades y proporciones referidas en la presente y las reivindicaciones anexas son por peso.

Ejemplo 1 Se preparó una pasta de dientes que contiene los ingredientes que aparecen en la Tabla I siguiendo el procedimiento previamente descrito.

TABLA I Insrediente Por Ciento Por Peso Glicerina 25.946 Carboximetil celulosa 0.600 Sacarina de sodio 0.200 Sorbitol (70%) 20.000 Citrato de sodio dihidratado 3.000 Ácido cítrico 0.600 Pirofosfato de tetrasodio 2.000 Agua deionizada 20.000 Ti02 0.500 SnF2 0.454 SnCl2 • 2H20 1.500 Zeodent 115 20.000 Sylox 15 3.000 Sabor 1.000 Sulfato de Lauril Sódico 1.200 pH 5.3 Para determinar la salinidad de la pasta de dientes del Ejemplo I, la pasta de dientes preparada se analizó para determinar la presencia de iones de estaño.- La pasta de dientes fue luego almacenada en tubos laminados de plástico y calentado durante doce semanas a 105°F. El análisis de la pasta de dientes almacenada tras el período de doce semanas indicó que la pasta de dientes contenía 0.926% de ion de estaño extraíble en agua, o que el 83% de la concentración original del ion de estaño permanecía en la pasta de dientes, y donde este resultado demuestra que el ion de estaño quedó efectivamente estabilizado.

Ejemplo II El procedimiento del Ejemplo I se repitió para preparar una pasta de dientes que contenía una menor concentración de pirofosfato de sodio, cuya composición se .designó como "Composición A". Los ingredientes de la Composición A aparecen en la Tabla II.

La eficacia de la Composición A par controlar las bacterias orales de las que se saben se tienen un papel en el desarrollo de placa y gingivitis fue evaluada al cuantificar el nivel de microflora en la saliva humana antes y después de una sola cepillada con la pasta de dientes. En' esta evaluación, se recogió saliva humana no estimulada justo antes cuatro horas después de cepillarse con la Composición A. Luego de diluirlas con amortiguador estéril, las muestras de saliva se plantaron en platos que contenían agar de soya tripticásica. Las placas inoculadas encubaron anaerómicamente durante 48 horas a 37°C, y se midieron las unidades formadoras de colonia utilizando un contador de colonia. La cantidad de colonias presentes en las placas antes y después del cepillado fueron traducidos en el % de Reducción de Unidades Formadoras de Colonia (CFU) contra línea base. En este procedimiento de prueba, mientras mayor la reducción de % de CFU, más efectiva era la pasta de dientes para controlar las bacterias de la placa oral. En la Tabla IV se registra la reducción de CFU.

Para propósitos de comparación, se repitió el procedimiento del Ejemplo II, excepto que en composiciones separadas no se incluyó el compuesto de ácido orgánico o el pirofosfato de sodio en la composición de pasta de dientes. Los ingredientes de estas composiciones de pasta de dientes comparativas designadas como "Composición B" que no contenían el compuesto del ácido orgánico y la "Composición C" que no contenía una sal de pirofosfato utilizadas en la Composición A, también aparecen en la Tabla II. La eficacia antiplaca de las Composiciones B y C también se evaluó en la prueba_ de microflora salival para evaluar la Composición A. Estos resultados también aparecen registrados en la Tabla III.

TABLA III Composición de la Pasta de Dientes Ingredientes A B C Glicerina 49.046 49.346 49.346 Carboximetil celulosa 0.600 0.800 0.800 Sacarina de sodio 0.200 0.200 0.200 Sorbitol 8.000 10.000 10.00 Citrato de sodio dihidratado 3.000 -- 5.00 Pirofosfato de sodio 0.500 4.000 -- Agua desionizada 10.000 10.000 .10.000 Ti02 0.500 0.500 0.500 SnF2 • 2H20 1.500 1.500 1.500 Zeodent 115 24.000 18.000 18.000 Sylox 15 -- 3.000 2.000 Sabor 1.000 1.000 1.0 SLS 1.200 1.200 1.200 TABLA III % de Reducción de CFU contra la Composición Línea Base Cuatro Horas Después de Cepillado A 39.4 B 0 C 32.3 Los resultados del estudio de microflora salival indican que el porcentaje de reducción en el CFU cuatro horas después del cepillado fue más elevado en la Composición A que para las Composiciones B y C comparativas.

Ejemplo III Para determinar si la pasta de dientes del Ejemplo I sería efectiva en el control de cálculos, se realizó una prueba in vitro para determinar su efectividad potencial, en donde la pasta de dientes del Ejemplo I (7.78 gramos) diluida con 100 mi de agua fue primero centrifugada para obtener un supernatante . Se diluyó 20X un milímetro de supernatante con agua y semillas de hidroxiapatita (HAP) (68 m2/g) se suspendieron en el supernatante diluido durante toda una noche a 37°C. Las semillas tratadas fueron luego separadas del supernatante y añadidos a una solución de crecimiento de cristales que contenían 1.06 mM CaCl2, 0.63 mM KH2P04 y 150 mM NaCL. Se observó durante un período de 60 minutos el pH de la solución de crecimiento, donde una reducción del pH era una indicación de crecimiento potencial de cristales HAP (es decir, cálculos) , donde es conocido en la técnica (Patente de los Estados Unidos Número 5,139,769) que los agentes que interfieren efectivamente con el crecimiento cristalino del HAP serán efectivos como agentes de control de cálculos. La caída de pH como función del tiempo se utilizó para medir el ritmo de crecimiento de cristales; a mayor caída del pH, mayor la formación de cristales HAP.

Los resultados de la prueba de crecimiento de cristales HAP se registran en la Tabla IV a continuación. Para propósito de contraste, se repitió la prueba, excepto que también se evaluó una pasta de dientes comercialmente disponible con agente de control de cálculos de eficacia clínica conocida, y una pasta de dientes comercial que no contenía agente de control de cálculos. Los resultados se resumen en la Tabla IV a continuación.

TABLA IV Tiempo (minutos) 0 pü 30 60 Pasta de Dientes Ejemplo I 7.4 7.164 7.145 Pasta de Dientes de Control de Cálculos Comercial 7.4 7.035 6.958 Pasta de Dientes Comercial sin Agente de control de cálculos 7.4 6.494 6.358 Los resultados registrados en la Tabla IV indican que la pasta de dientes del Ejemplo I proporciona una eficacia potencial de control de cálculos que es cuando menos igual a la pasta de dientes comercial, y que se sabe que tiene una eficacia clínica de control de cálculos y que es más efectiva que una pasta de dientes comercial que no contiene un agente de control de cálculo.

Claims (30)

REIVINDICACIONES

1. Una composición acuosa de cuidado bucal que comprende un vehículo que tiene incorporado un compuesto de liberación de iones de estaño y una combinación de sales de pirofosfato solubles en agua y un compuesto de ácido orgánico en cantidad suficiente para estabilizar efectivamente el ion de estaño.

2. La composición, tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el compuesto de liberación de iones de estaño es fluoruro de estaño.

3. La composición, tal y como se reivindica en la cláusula 2, caracterizada porque el flouro de estaño está presente en la composición a una concentración de entre 0.05 a aproximadamente 2% por peso.

4. La composición, tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el compuesto de liberación de iones de estaño es cloruro de estaño.

5. La composición, tal y como se reivindica en la cláusula 4, caracterizada porque el fluoruro de estaño está presente en la composición a una concentración de entre 0.25 a aproximadamente 5% por peso.

6. La composición, tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la sal de pirofosfato es un pirofosfato de metal alcalino soluble en agua.

7. La composición, tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la sal de pirofosfato es pirofosfato de tetrasodio.

8. La composición, tal y como se reivindica en la cláusula 6, caracterizada porque la sal de pirofosfato está presente en la composición a una concentración de entre 0.5 a aproximadamente 10% por peso.

9. La composición, tal y como se reivindica en la cláusula 6, caracterizada porque la sal de pirofosfato está presente en la composición a una concentración de entre 0.5 a aproximadamente 2.0% por peso.

10. La composición, tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el compuesto de ácido orgánico es un ácido orgánico policarboxílico de grado alimenticio.

11. La composición, tal y como se reivindica en la cláusula 10, caracterizada porque el ácido policarboxílico es ácido cítrico.

12. La composición, tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el compuesto de ácido orgánico es una sal de metal alcalino del ácido orgánico.

13. La composición, tal y como se reivindica en la cláusula 12, caracterizada porque la sal es citrato de sodio.

14. La composición, tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el compuesto de ácido orgánico está presente en la composición a la concentración de entre 0.01 a aproximadamente 10% por peso.

15. La composición, tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la composición incluye un abrasivo de sílice.

16. Un método para la preparación de una composición acuosa de cuidado bucal que contiene un compuesto estable de liberación de iones de estaño que comprenden dispersar el compuesto de estaño en una composición acuosa que contiene una combinación de pirofosfato alcalino y un compuesto de ácido orgánico donde la cantidad de esta combinación es suficiente para estabilizar efectivamente el ion de estaño durante el almacenaje.

17. El método, tal y como se reivindica -en la cláusula 16, caracterizado porque el compuesto de liberación de iones de estaño es el cloruro de estaño.

18. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 17, caracterizado porque el fluoruro de estaño está presente en la composición a una concentración de entre 0.05 a aproximadamente 2% por peso.

19. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 16, caracterizado porque el compuesto de estaño es cloruro de estaño.

20. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 19, caracterizado porque el cloruro de estaño está presente en la composición a una concentración de entre 0.25 a aproximadamente 5% por peso.

21. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 16, caracterizado porque la sal de pirofosfato es un pirofosfato de metal alcalino soluble en agua.

22. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 16, caracterizado proque la sal de pirofosfato es pirofosfato de tetrasodio.

23. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 16, caracterizado porque la sal de pirofosfato está presente en la composición a una concentración de entre 0.5a aproximadamente 10% por peso.

24. El método, tal y como se reivindicaren la cláusula 21, caracterizado porque la sal de pirofosfato está presente en la composición a una concentración de entre 0.5 a aproximadamente 2.0% por peso.

25. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 16, caracterizado porque el compuesto de ácido orgánico es un ácido orgánico policarboxílico de grado alimenticio.

26. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 15, caracterizado porque el ácido policarboxílico es ácido cítrico.

27. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 16, caracterizado porque el compuesto de ácido orgánico es una sal de ácido orgánico.

28. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 27, caracterizado porque la sal es citrato de sodio.

29. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 25, caracterizado porque el compuesto de ácido orgánico está presente en la composición a una concentración de entre 0.01 a aproximadamente 10% por peso.

30. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 16, caracterizado porque la composición incluye un abrasivo de sílice.