MXPA96001832A - Tarjeta de muestra para pruebas - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a una tarjeta de muestra para pruebas tiene una red de pasajes de flujo provista en ambos lados de la tarjeta para proporcionar una distancia de separación máxima entre fuentes de crecimiento adyacentes. La tarjeta también tiene secciones centrales a lo largo de su periferia adyacente a las fuentes, lo cual mejora el flujo del plástico durante el moldeo de las tarjetas. Las secciones centrales controlan la formación de líneas de tejido en la superficie de la tarjeta y eliminan la formación de líneas de tejido que podrían unir potencialmente fuentes adyacentes. Estas características, por si solas y juntas, se combinan para producir una tarjeta que es esencialmente inmune a plática-cruzada entre fuentes adyacentes, permitiendo aún un número mayor de fuentes en una tarjeta de dimensiones dadas. También se proporcionan características de trampa de burbujas mejorada para la tarjeta incluyendo un pasaje de trampa de burbujas que tiene una restricción formada en el mismo. La restricción evita que las burbujas de aire en la trampa de burbujas emigren de regreso a las fuentes de crecimiento.

Description

"TARJETA DE MUESTRA PARA PRUEBAS" CAUSAHABIENTE: bioMérieux Vttek, Inc. NACIONALIDAD: NORTEAMERICANA DOMICILIO: 595 ANGLUM DRIVE, HAZELWOOD, MISSOURI 63042, E. U. A INVENTOR: RAYMOND E. O' BEAR NACIONALIDAD: NORTEAMERICANA DOMICILIO: 89 CATALPA, GRANITE CITY, ILLINOIS 62040, E. U. A INVENTOR: GARRY R. TEGELER NACIONALIDAD: NORTEAMERICANA DOMICILIO: 918 TOWNHOUSE LA E, HAZELWOOD, MISSOURI 63042, E. U. A INVENTOR: JOHN STAPLES NACIONALIDAD: NORTEAMERICANA DOMICILIO: 1295 BLUEBIRD DRIVE, FLORISSANT, MISSOURI 63031, E. U. A.

TARJETA DE MUESTRA PARA PRUEBAS ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN A. Campo de la Invención La invención se refiere al campo de las tarjetas de muestra para pruebas y aparatos similares que sostienen muestras para análisis mediante un sistema óptico. Dichas tarjetas de muestra son normalmente empleadas en sistemas de pruebas para muestras biológicas o químicas.

B. Descripción de la Técnica Relacionada Las tarjetas de muestra para pruebas normalmente tienen una pluralidad de pequeñas fuentes de crecimiento o reacción de muestras que están arregladas en varios arreglos. Las tarjetas también tienen una red de pasajes para fluidos que conectan las fuentes de crecimiento a un puerto de entrada para fluidos. Durante la fabricación de la tarjeta, se le aplica cinta a un lado de la tarjeta con una cinta adhesiva clara para sellar un lado de las fuentes. Las fuentes individuales se cargan entonces con una pequeña cantidad de químicos o reactivos, como por ejemplo varios medios de crecimiento para bacterias o varias concentraciones de diferentes antibióticos o u otras drogas. Después de que las fuentes de crecimiento se cargan con químicos, el otro lado de la tarjeta se sella mediante una cinta adhesiva clara, sellando el otro lado de las tarjetas.

Cuando las tarjetas se colocan para utilizarse, las fuentes de la tarjeta se cargan con la muestra, por ejemplo un fluido que contiene una muestra biológica de un paciente. El cargado de las fuentes se puede llevar a cabo insertando un extremo de un tubo de transferencia similar a un popote dentro del puerto de entrada para fluidos y colocar el otro extremo del tubo de transferencia dentro de un tubo de ensayo que contiene la muestra, colocando por lo tanto el puerto de entrada para fluidos en comunicación con la muestra. El ensamble tubo de ensayo y la tarjeta/ tubo de transferencia se coloca en una cámara de vacío. Se le aplica succión a la cámara y entonces la cámara se ventila de regreso a atmósfera. El proceso de ventilación ocasiona que el fluido dentro del tubo de ensayo entre al puerto de entrada para fluidos y viaje a lo largo de la red de pasajes para el fluido hacia las fuentes de crecimiento.

Normalmente, las tarjetas están provistas con una trampa de burbujas conectada a la fuente de muestras. El usuario orienta la tarjeta de manera tal que la trampa de burbujas esté colocada sobre la fuente de muestras y entonces da a la tarjeta un ligero golpe, ocasionando que cualquier burbuja de aire en la fuente se mueva hacia la trampa de burbujas.

En una aplicación de prueba microbiológica para la tarjeta, después de que la tarjeta se carga con una muestra la tarjeta es incubada por un periodo de tiempo y entonces se lee mediante un sistema óptico. El sistema óptico normalmente emplea alguna forma de fuente de transferencia de lumínica que ilumina las fuentes de la tarjeta y un arreglo detector que mide la transmisión de luz a través de las fuentes. La cantidad de transmisión depende de la reacción entre la muestra y el medio de crecimiento o drogas colocadas en las fuentes de muestras. Las medidas de transmisión para las fuentes de la taijeta permiten una identificación de un agente desconocido en la muestra o la susceptibilidad del agente ante diferentes antibióticos u otras drogas o la detección de un producto de reacción a prueba.

Las tarjetas de muestra para pruebas de la técnica anterior incluyen una tarjeta de muestra con 30 fuentes que está descrita en la Patente en Estados Unidos número 4,318,994 otorgada a Meyer et al. Otras patentes relacionadas con el objeto general de tarjetas de muestra para pruebas la Patente en Estados Unidos para Aldridge et al, número 3,963,355; de Fadler et al, Patente en Estados Unidos número 4,038,151; de Robinson et al, Patente en Estados Unidos número 5,374,395; y de Charles et al, Patentes en Estados Unidos números 4,188,280 y 4,116,775. Las patentes de Charles et al también describen un sistema de lectura de tarjetas para las tarjetas de 30 fuentes descritas en la Patente de Meyer et al.

Ya que la ciencia microbiológica ha avanzado durante las últimas décadas, los científicos han podido aislar un mayor número de agentes bacteriológicos y de diseñar medios de crecimiento aptos y antibióticos para estos agentes. Este desarrollo ha resultado en una necesidad en la técnica de tarjetas de muestra para pruebas que tengan un mayor número d fuentes de muestra, esta necesidad aplica en ambos tipos de tarjetas, identificación y susceptibilidad. Idealmente, una tarjeta rediseñada tal tendría las mismas dimensiones físicas y características externas de la generación anterior de tarjetas, de manera que se le permita a la tarjeta rediseñada estar lista para ser leída por las máquinas de lectura óptica existentes.

El colocar un número mayor de fuentes sobre una tarjeta con dimensiones fijas no es un asunto simple de agregar más fuentes en la tarjeta. Sino que, agregar más fuentes a la tarjeta tiene el potencial de incrementar la posibilidad de contaminación entre fuentes, un fenómeno conocido en la técnica como "platica - cruzada". La contaminación cruzada de muestras o reactivos entre fuentes adyacentes puede dar resultados de pruebas erróneos cuando las tarjetas se leen. Por ejemplo, mediante la simple adición de más fuentes a la tarjeta de 30 fuentes descrita en la patente de Meyer et al anterior, la contaminación entre fuentes puede resultar. Para entender la dificultad que existe para alcanzar cuentes de más fuentes en una tarjeta de dimensiones fijas, el tema clave de la contaminación cruzada entre fuentes y como esto puede afectar el desempeño de las tarjetas de muestra para pruebas será discutido en mayor detalle.

Mediante la colocación de más fuentes sobre una cantidad de espacio dada sobre la tarjeta, las fuentes se colocan más cerca. Dado que todas las fuentes están indirectamente en comunicación fluida con cada una de las otras mediante la red de canales para fluidos, la contaminación cruzada puede resultar de la muestra, el medio de crecimiento o los reactivos en difusión a lo largo de la red de canales para fluidos desde una fuente a una fuente adyacente, dado el suficiente tiempo. Algunos tipos de tarjetas pueden requerir tiempos de incubación de hasta 18 horas, lo cual es tiempo suficiente para que ocurra la contaminación cruzada sí las fuentes están demasiado cerca. Así, el aumentar el número de fuentes en la tarjeta presenta un reto en evitar este tipo de contaminación cruzada.

En la presente invención, los inventores han resuelto este problema mediante el diseño de una red de pasajes canales para fluidos que logra una distancia de separación suficiente entre fuentes adyacentes (medida a lo largo de los canales para fluido que se interconectan), mientras que también consigue una densidad de área incrementada de fuentes en la tarjeta.

Los inventores también han descubierto que el problema de la platica-cruzada es hasta cierto punto determinado por como el plástico fundido fluye en el molde de la tarjeta durante la fabricación de la tarjeta. Los inventores. han descubierto que la contaminación cruzada puede ocurrir por virtud del medio de la muestra viajando a lo largo de fisuras o rajaduras muy pequeñas que pueden formarse en la superficie de las tarjetas. Estas rajaduras, conocidas como "líneas de tejido", se crean inevitablemente cuando dos caminos de flujo del material plástico derretido se encuentran durante el proceso de moldaje de la tarjeta. Los inventores han apreciado que la plática-cruzada se puede minimizar mediante el control déla formación de las líneas de tejido de una manera tal que se reduzcan en número y que estén orientadas en un dirección que sea menos probable que resulte en líneas de tejido que conecten con las fuentes adyacentes.

Así, la presente invención proporciona características en una tarjeta de muestra para pruebas que substancialmente reducen, si no elimina, la probabilidad de contaminación entre fuentes. Estas características incluyen las redes de canales para fluidos especial. La invención además incluye nuevas técnicas para aplicar el núcleo para mejorar el flujo del material de la tarjeta durante la fabricación y el control o la eliminación subsecuente de las líneas de tejido que pueden ocasionar contaminación entre fuentes. Así, la invención logra el resultado inesperado de obtener un número más grande de fuentes para el área dada que las tarjetas de la técnica anterior, mientras que realmente reduce el riesgo de la contaminación cruzada. La tarjeta de muestra para pruebas de la invención posee ventajas y mejoras adicionales. Como se anota arriba, un tema importante en el diseño de las tarjetas de muestras es como la tarjeta maneja la situación en donde se presentan burbujas de aire en las fuentes de crecimiento. La presencia de burbujas de aire se puede deber a condiciones de succión menos que perfectas cuando las tarjetas de cargan con muestras o a medida que un bioproducto de reacciones químicas y el proceso biológico que toma lugar cuando se incuba la tarjeta con muestras en las fuentes. Las burbujas de aire tienen una tendencia a distorsionar las medidas de transferencia. La invención proporciona una trampa de burbujas mejorada y características de las fuetes de muestras que facilitan la eliminación de las burbujas de aire de las fuentes de muestra dentro de la trampa de burbujas y la prevención de las burbujas de aire, una vez en la trampa de burbujas, que reentren a la fuente de crecimiento. Estas características mejoran substancialmente la confiabilidad de las medidas de transferencia.

Estas y otras características y ventajas de la invención serán más aparentes a partir de la siguiente descripción detallada de la invención.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Se proporciona una tarjeta de muestra para pruebas que tiene un cuerpo hacho a partir de un material moldeado, el cuerpo comprende un puerto de entrada para fluidos y regiones extremas primera y segunda y regiones laterales primera y segunda. Una pluralidad de fuentes de crecimiento o reacción están colocadas en el cuerpo de la tarjeta entre las primera y segunda regiones extremas y las primera y segunda regiones laterales. Una red de canales para el fluido conecta el puerto de entrada para fluidos con dichas fuentes de crecimiento. Para mejorar el flujo del material durante el proceso de moldaje, las regiones centrales están dispuestas en al menos una de las primera y segunda regiones extremas o de las primera y segunda regiones laterales. Las regiones centrales mejoran el flujo del material moldeado durante la manufactura de la tarjeta y prohiben o controlan la formación de líneas de tejido en la superficie de la tarjeta en una manera que se reduzca la probabilidad de contaminación entre diferentes fuentes en la tarjeta.

En un ejemplar predilecto, la región central está dispuesta a lo largo de uno de los lados déla tarjeta debajo del área de identificación sobre la tarjeta e incluye una pluralidad de características de dique dirigidas hacia las fuentes de crecimiento. Las características de dique ayudan a prevenir la formación de líneas de tejido en la dirección de la fila (es decir, la dirección definida por las paredes en una fila única), la cual es la dirección que tiene la separación más corta entre fuentes adyacentes como se mide a lo largo de la superficie de la tarjeta. Las características del núcleo también se pueden formar en los extremos de la tarjeta y a o largo de ambos lados, ayudando de nuevo a prevenir la formación de líneas de tejido en la superficie de la tarjeta y controlando las líneas de tejido de manera que estas se formen de una manera que se improbable que se conecten fuentes adyacentes.

En otro aspecto de la invención, la tarjeta tiene una red de canales para fluidos que enlazan el puerto de entrada para fluidos con las fuentes, que comprende un primer conjunto de canales para fluido dispuestos en la superficie superior de la tarjeta y un segundo conjunto de canales para fluido dispuesto en la superficie inferior de la tarjeta. Los primeros y segundos canales para el fluido suministran fluido a múltiples fuentes en cada fila de fuentes en la tarjeta. Los canales para fluido están arreglados sobre la tarjeta de manera que se incremente la distancia de separación entre fuentes adyacentes, como se mide a lo largo de los canales para fluido, reduciendo por lo tanto el riesgo de contaminación entre fuentes adyacentes. En un ejemplar predilecto, la distancia de separación es mayor o igual a una pulgada en una tarjeta que apenas y mide VA" por 2V¿ En todavía otro aspecto de la invención, al menos una de las fuentes tiene una trampa de burbujas en comunicación con la fuente mediante un pasaje de trampa de burbujas. El pasaje de la trampa de burbujas tiene un extremo de la fuente y un extremo de la trampa de burbuja, en donde el ancho del extremo de la fuente del pasaje de la trampa de burbujas es mayor que el ancho del extremo del pasaje de la trampa de burbujas. Este pasaje de la trampa de burbujas en forma de embudo promueve la colección de burbujas de aire dentro de la trampa de burbujas. En la intersección de las paredes que forman el pasaje de la trampa de burbujas y la trampa de burbujas, se forma una restricción en el pasaje de la trampa de burbujas. La restricción, preferentemente en la forma de una esquina aguda, previene que las burbujas de aire en la trampa de burbujas emigre desde a trampa de burbujas de regreso a la fuente de crecimiento.

Otro ejemplar de la invención proporciona características de rieles elevados a lo largo de los lados de la tarjeta, lo que facilita la estiba de las tarjetas sin arañar la cinta adhesiva que cubre a las tarjetas. Estos araños pueden interferir con las medidas ópticas, y de ser suficientemente serias, podrían molestar la cinta adhesiva e incrementar la posibilidad de contaminación entre fuentes.

Un objetivo de la invención es el proporcionar una tarjeta de muestra para pruebas con una probabilidad reducida de platica- cruzada con fuentes de crecimiento adyacentes.

Todavía otro objetivo de la invención es el proporcionar caracteriticas en el moldaje de la tarjeta que controlen las líneas de tejido y evite que estas se formen en una manera que podrían contribuir a la platica-cruzada.

Otro objetivo de la invención es el proporcionar una tarjeta de muestra para pruebas que tiene un pasaje de la trampa de burbujas que facilita la colección de burbujas dentro de la trampa de burbujas y evita que las burbujas salgan de la trampa de burbujas y reentren las fuentes de crecimiento.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los ejemplares predilectos actualmente de la invención se ilustran en los dibujos, en donde los números similares se refieren a elemento similares en las varias vistas y en donde: La Figura 1 es una vista planar del lado inferior de la tarjeta; La Figura 2 es una vista planar del lado superior de la tarjeta; La Figura 3 es una vista lateral de la tarjeta; La Figura 4 es una vista lateral de la tarjeta opuesta al lado de la Figura 3; La Figura 5 es una vista extrema de la tarjeta; La Figura 6 es una vista extrema que muestra el extremo opuesto de la Figura 5; La Figura 7 es una vista planar detallada de las fuentes de la tarjeta que reciben fluido de muestra desde los canales de alimentación transversales de 1 tarjeta de la Figura 2; La Figura 8 es una vista planar detallada de las fuentes de la tarjeta que reciben fluido de muestra desde los canales de alimentación en la superficie inferior de la tarjeta; La Figura 9 es una vista seccional de las fuentes a lo largo de las líneas 9-9 de las Figuras 7 y 8; La Figura 10 es una vista seccional de la trampa de burbujas a lo largo de las líneas 10-10 de las Figuras 7 y 8.

La Figura 11 es una vista seccional a lo largo de las líneas 11-11 del canal de alimentación transversal de la tarjeta de la Figura 7; La Figura 12 es una vista planar aumentada del pasaje de la trampa de burbujas que muestra la relación entre las dimensiones de la entrada y las porciones restrictivas del pasaje de la trampa de burbujas; y La Figura 13 es una vista planar de una porción de la tarjeta ilustrada mucho más agrandada de manera que se ilustre como las secciones centrales controlan la formación de líneas de tejido en la superficie de la tarjeta.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DEL EJEMPLAR PREDILECTO La Figura 1 muestra la superficie inferior 12 de una tarjeta de muestra para pruebas de conformidad con un ejemplar predilecto de la invención. La superficie 12 se menciona como "inferior" debido al hecho de que recibe la cinta adhesiva clara primero y se coloca hacia abajo durante la carga de las fuentes con el medio de crecimiento u otros químicos o reactivos. La tarjeta 10 tiene un borde posterior 13, un borde frontal 15 y una superficie superior 14 ilustradas en una vista planar en la Figura 2. De preferencia, la tarjeta 10 esta fabricada utilizando un proceso de moldeo por inyección a partir de poliestireno cristalizado, como el poliestireno de cristal Dow Chemical Company Styron ™ 666D o su equivalente.

Con referencia hecha a las Figuras 1, 2 y 4, un puerto de entrada para fluidos 16 está colocado en el lado de la tarjeta 10 el cual proporciona una apertura para el fluido que contiene muestras biológicas o de control o químicas para entrar en el interior de la tarjeta 10. El puerto 16 está conectado a un pasaje de alimentación de fluidos 17 que conduce a un alimentador múltiple.

Una red de canales para fluido 20 que comprende un patrón de surcos de radio completo poco profundos (por ejemplo, 0.012 pulgadas de profundidad), se proporciona en la superficie inferior 12. Durante el proceso de carga de la tarjeta, el fluido viaja desde el alimentador múltiple 18 a lo largo de la red 20 a una pluralidad de fuentes de crecimiento 26 arregladas en un arreglo en la tarjeta 10. La red de pasajes de fluido 20 incluye primero los canales de flujo 22A y 22B extendiéndose horizontalmente de izquierda a derecha, respectivamente, del múltiple 18; un conjunto de canales de flujo secundarios 24 se extienden hacia arriba de los canales de flujo 22A y 22B; y un conjunto ternario de canales de flujo 25 que conducen desde los canales secundarios 24 a las fuentes de crecimiento 26.

Cada una de las fuentes de crecimiento 26 contiene una trampa de burbujas 28 que está en comunicación con las fuentes de crecimiento 26 mediante un pasaje de la trampa de burbujas 70. Las trampas de burbujas 28 y los pasajes de la trampa de burbujas 70 se describen en detalle en conjunto con las Figuras 7 - 12 adelante.

Como se ilustra en las Figuras 1 y 6, la tarjeta 10 tiene un par de ranuras de sujeción opuestas 40 en el extremo frontal 15 de la tarjeta, los cuales se sujetan mediante estructuras metálicas en la lectora de tarjetas (no ilustrada) para la tarjeta 10. Otras características de sujeción se podrían proporcionar para otros tipos de lectoras. Un par de muescas de posición 42 se proporcionan en el borde frontal 15 de la tarjeta, las cuales ayudan en la colocación de la tarjeta 10 es alineación apropiada con el sistema óptico para la lectura de la tarjeta. Una muesca 44 para sujetar la charola se proporciona a lo largo del lado de la tarjeta 10 adyacente al puerto 16. Como se ilustra en las Figuras 2, 3 y, una ranura de alineación 52 se proporciona en la superficie exterior de la tarjeta para asegurar que el usuario inserte correctamente la tarjeta en la maquina de lectura. Podrían, por supuesto, incluirse otras características de inserción y orientación alternativas.

La superficie superior de la tarjeta 10 se ilustra en la Figura 2 e incluye un segundo conjunto de ranuras canales de llenado 62 en comunicación con el múltiple 18. Los canales de llenado 62 terminan cada uno en un canal de alimentación transversal 30 de la tarjeta, el cual pasa a través de la tarjeta 10 desde el lado superior de la tarjeta ilustrado en la Figura 2 al lado inferior de la tarjeta 10 ilustrado en la Figura 1. El canal de alimentación transversal 30 conduce muestras de fluido al canal de llenado 76, ilustrado en las Figuras 1 y 7. Los canales de llenado 76 conducen fluido de muestra dentro de las fuentes de crecimiento 26.

Con referencia ahora a la Figura 7, las fuentes de crecimiento 26 que reciben muestras en fluido desde los canales de alimentación transversales de la tarjeta 30 se ilustra en mayor detalle. El canal de alimentación transversal 30 se muestra en una vista transversal vertical en la Figura 11. La muestra en fluido pasa a través de la tarjeta 10 desde el lado posterior de la tarjeta (Figura 2) hacia el lado inferior de la tarjeta (Figura 1) mediante el canal de alimentación transversal de la tarjeta 30 y entonces entra un canal de llenado 76. El canal de llenado 76 conduce a la porción inferior 75 de la fuente 26.

De las Figuras 1 y 2, se puede apreciar que los canales de flujo se proporcionan en ambos lados de la tarjeta 10. En particular, de las Figura 1 y 2 se puede apreciar que los canales de flujo en ambos lados de la tarjeta 10 proporcionan una distancia de separación interna de al menos una pulgada en una tarjeta con dimensiones de aproximadamente 3 pulgadas por 2 % pulgadas, con la distancia de separación entre fuentes medida a lo largo de las canales de flujo que conectan las fuentes entre sí. Por ejemplo, con referencia al lado izquierdo de la superficie superior de la tarjeta (Figura 2), el canal de flujo 62A proporciona un camino para fluidos de muestra hacia la fuente de crecimiento 26A mediante el canal de alimentación transversal de la tarjeta 30 A. La fuente 26 A esta en comunicación con la fuente 26B mediante el canal 30A, los pasajes de flujo 62A y 62B, y el canal 30B. Por virtud de los canales de flujo elongados 62A y 62B, la distancia de separación entre las füente26A y 26B está en el orden de una pulgada y media en el ejemplar ilustrado. La distancia de separación es suficientemente grande que la probabilidad de contaminación entre fuentes a lo largo de los pasajes 62A y 62B es excedentemente remota, aun con un largo periodo de incubación para la tarjeta. Para la mayoría de las aplicaciones microbiológicas, en las cuales la muestra permanece en las fuentes durante algún tiempo durante la incubación y la lectura, se prefiere una distancia de separación mínima medida a lo largo de los canales de flujo es de al menos 0.75 pulgadas, con al menos una pulgada preferentemente. Mientras más grande sea la distancia de separación, es menos probable que ocurra la difusión de fluidos o reactivos entre fuentes a lo largo de los canales de llenado.

Con referencia al lado derecho de la Figura 1, existe un camino de contaminación cruzada potencial entre las fuentes 26C y 26D mediante los canales de flujo 23, 22B, 24A y 25 A. Sin embargo, los canales 23, 22B, 24 A y 25 A están diseñados de manera tal que la distancia de la fuente 26C a la fuente 26D sea mayor a una pulgada, reduciendo substancialmente la posibilidad de contaminación entre fuentes. Se le da al canal 23 una forma de "S" para incrementar la distancia del canal 22B a la fuente 26C. Nótese además que la fuente 26D tiene un camino de contaminación cruzada potencial con la fuente 26E mediante los canales de flujo 25A y 24A pero esta distancia de nuevo es de al menos una pulgada en el ejemplar ilustrado, eliminando substancialmente la probabilidad de contaminación entre fuentes entra las fuentes 26E y 26D.

Como se puede apreciar en las Figura 1 y 2, las fuentes 26 en la tarjeta están arregladas en un arreglo de filas múltiples de fuentes 26, cada una de dichas filas de fuentes tiene una red de canales de flujo común descrita para la fila 33 adyacente al extremo 13 de la tarjeta.

Como se ilustra en la Figura 2, un área de identificación 50 se proporciona en la superficie 14 de la tarjeta 10. El área 50 incluye una serie de "8s" que proporcionan un área para que un técnico escriba los números de identificación que relacionan la tarjeta de muestra para pruebas 10 con el paciente o prueba en particular. Un bloque de código de barras 51 se coloca adyacente al área 50 e incluye once bloques de identificación que identifican el tipo de tarjeta dependiendo en como se marquen los bloques. Un sitio de marca resultado de prueba externa (ETR) 55 también se proporciona en la superficie superior.

Con referencia a la Figura 1, la taijeta 10 además incluye una primera fila 31 adyacente al extremo 15. Un conjunto de bolsas centrales de forma ovalada 32 se proporcionan teniendo un eje MA mayor (Figura 1) orientado hacia la fila adyacente 31 de fuentes 26. El material de la tarjeta plástico fundido entra en el molde en la región de la puerta de moldeo 21. Las bolsas centrales 32 permiten el flujo del material durante el moldeo de las tarjetas 10. Específicamente, el molde para las tarjetas tiene elementos positivos que crean las bolsas centrales 32 para ayudar a prevenir la formación de líneas de tejido adyacentes a la primera fila de 31 de fuentes 26 y prevenir la formación de líneas de tejido en la dirección a o largo de eje M mayor (Figura 2) de las fuentes 26 (es decir, la dirección déla fila en donde la distancia de separación entre las fuentes medida a o largo de la superficie de la tarjeta es la menor). Con referencia a la Figura 2, un conjunto de bolsas centrales de forma oval 54 se proporcionan también para reducir la posibilidad de que se formen líneas de tejido adyacentes a la última fila 33 de fuentes 26 en una manera paralela al eje mayor de las fuentes. Una profundidad predilecta de las bolsas centrales 32 y 54 (altura de los elementos positivos) es 0.07 pulgadas, pero esta profundidad no es especialmente crítica.

Mientras que las bolsas centrales de forma oval se ilustran, se podrían utilizar otras formas. Preferentemente, las formas son ya sea oblicuas o elongadas con el eje largo de la bolsa orientado hacia la fila de fuentes adyacente, como se ilustra en el ejemplo de bolsas ovaladas en las Figuras 1 y 2. Esto promueve un flujo de plástico fundido y un control de las líneas de tejido de manera que las líneas de tejido se formen, si acaso, en una manera apenas paralela al eje largo de la bolsa; la dirección en la cual la distancia de separación entre las fuentes como se mide a lo largo de la superficie de la tarjeta es la mayor.

El lado de la tarjeta 10 adyacente al canal de flujo primario 22 A y 22B también contiene secciones centrales 36 y 38. Estas secciones centrales controlan la formación de líneas de tejido sobre la superficie de la tarjeta 10 durante el moldeo de la tarjeta, particularmente en la vecinidad adyacente a la primera columna de fuentes inmediatamente adyacente a los canales de flujo primarios 22A y 22B.

Otra sección central 34 se proporciona en 1 lado opuesto de la tarjeta como se ilustra en la Figura 1, adyacente a las fuentes 26 en la columna alejada de fuentes. La sección central 34 es preferentemente de 0.020 y 0.050 pulgadas, de manera que no interfiera con la lectura de las marcas de identificación en la superficie superior de la tarjeta. Una profundidad predilecta de la sección central 34 es 0.030 pulgadas. La sección central 34 está colocada en el lado inferior de la tarjeta como se ilustra en la Figura 1 directamente detrás del área de identificación 50, ilustrada en la Figura 2. Con una profundidad de 0.030 pulgadas, la lectura de la información de identificación en las regiones 50, 51, 55 mediante un sistema óptico en la lectora de tarjetas no se afecta de manera adversa.

La sección central 34 mejora el flujo de material plástico fundido sobre la tarjeta durante la fabricación de la tarjeta y controla la formación de líneas de tejido en la superficie de la tarjeta. Como se ilustra en la Figura 1, la sección central 34 preferentemente incluye un conjunto de diques en forma de V 35 que mejoran el flujo del material durante el moldeo de la tarjeta 10. Los diques 35 (que comprenden extensiones de la sección central 24 con un receso, por ejemplo, 0.03 pulgadas) previenen que se formen líneas de tejido en una dirección paralela al eje mayor de las fuentes 26, en donde la distancia de separación (medida a lo largo de la superficie de la tarjeta) es la menos. En vez, las líneas de tejido se forman, si acaso, generalmente paralelas al eje menor de las fuentes y así es poco probable que unan dos fuentes.

De conformidad con lo anterior, las personas con experiencia en la técnica de moldeo plástico apreciarán que el molde para la fabricación de la tarjeta de muestra para pruebas tiene elementos positivos que crean las secciones centrales huecas 32, 34, 54, 60 y la característica de dique 35. Para la sección central 32, los elementos positivos comprenden un conjunto de elementos ovalados elongados colocados adyacentes a los elementos que definen las filas de fuentes. Los elementos elongados tienen un eje mayor o más largo MA orientado perpendicular a la dirección de la fila. Los elementos elongados dirigen el flujo del material de la tarjeta en el molde durante el moldeo en una manera que se controle la formación de líneas de tejido en la superficie de la tarjeta.

Con referencia al Figura 13, una porción del lado inferior 12 de la tarjeta 10 se muestra agrandado para poder ilustrar como las secciones centrales controlan la formación de líneas de tejido. El material de la tarjeta entra en el molde en la puerta 21. Las líneas de tejido 81 son pequeñas fisuras (también exageradas en su grosor en la Figura 13) que se forman cuando el plástico fluye desde la puerta alrededor de los elementos positivos que forman las secciones centrales 32. El flujo de plástico en el molde es tal que las líneas de ejido 81 en la superficie 12 de la tarjeta tienden a formarse en una dirección generalmente perpendicular al eje MWA, la cual es la dirección en la cual la distancia de separación entre fuentes (medida a lo largo de la superficie de la tarjeta) es la menor. El mismo efecto se logra mediante las otras secciones centrales en la tarjeta, incluyendo las características de dique 35 en la sección central 34.

Con referencia a las Figuras 7 y 9, la porción de la tarjeta 78 que bordea la fuente 26 incluye una porción de pared inclinada 72 que coopera con la pared 77 para formar una región por lo general de forma de embudo en el pasaje de la trampa de burbujas 70. El pasaje de la trampa de burbujas en forma de embudo 70 incluye una restricción 74 que comprende una esquina cerrada en la intersección del pasaje de la trampa de burbujas 70 y la trampa de burbujas 28. En uso, cuando un fluido de muestra entra en la taijeta y llena la fuente 26, el técnico sostiene la tarjeta 10 en una posición tal que las trampas de burbuja 28 estén generalmente en una posición hacia arriba o inclinada verticalmente en relación a las fuentes 26. El técnico agita la tarjeta con un golpe o movimiento de la muñeca, agitando cualquier burbuja que pudiese estar presente dentro de la fuente 26 hacia la trampa de burbujas 28. Tomando ventaja de la tensión de la superficie y las propiedades menisco del fluido de muestra, la restricción de esquina aguda 74 sirve para prevenir que las burbujas de aire que pueden estar presente en la trampa de burbujas 28 regresen a la fuente 26.

La geometría del pasaje de la trampa de burbujas 70 se muestra esquemáticamente en la Figura 12. En la intersección del pasaje de la trampa d burbujas 70 y la trampa de burbujas 28, el ancho entre la intersección 74 y la pared 77, Wl, es menor a 0.04 pulgadas, con 0.033 pulgadas en un ejemplar predilecto. En la entrada del pasaje de la trampa de burbujas 70, el ancho entre la esquina 79 y la pared 77, W2, es mayor que Wl y 0.066 pulgadas en el ejemplar predilecto. La relativa ancha distancia W2 permite que las burbujas de aire en la fuente 26 sean impulsadas dentro del pasaje de la trampa d burbujas 70 y la trampa de burbujas 28 cuando la tarjeta es golpeada por el usuario. La restricción angosta en Wl y especialmente la esquina de restricción aguda 74, previenen que las burbujas de aire emigren fuera de la rampa de burbujas 28 y de regreso a la fuente 26.

Con referencia a la Figura 8, la construcción de las fuentes que reciben muestras en fluido a lo largo de los canales de flujo 25 es la misma que se describe en las Figuras 7 y 9. Con referencia ala Figura 10, la trampa de burbujas 28 se muestra en una vista seccional a lo largo d las líneas 10-10 de las Figuras 7 y 8.

Una característica adicional de la tarjeta 28 es un riel que se utiliza para separar tarjetas de cada cual cuando otras tarjetas se estiban. Este riel es especialmente útil cuando las tarjetas se expulsan del molde y se apilan una sobre la otra. La separación de las tarjetas previene cualquier daño a la superficie de las tarjetas. Después de que la cinta ha sido aplicada a las tarjetas, los rieles también previenen posibles daños a la cinta adhesiva aplicada a las tarjetas. Con referencia a las Figuras 2, 5 y 6, un par de rieles elevados 60 se proporcionan en bordes opuestos de la tarjeta en un lado de la tarjeta, EL riel elevado 60 se extiende a lo largo de substancialmente la longitud total de la tarjeta 10. La altura de los

Claims (33)

rieles elevados 60 necesita únicamente ser lo suficiente para prevenir que la cinta adhesiva que cubre las fuentes se toque cuando las tarjetas están apiladas. Una altura de 0.006 pulgadas o aproximada para el riel 60 es suficiente para el ejemplar ilustrado. La rampa 61 facilita la operación del apilado permitiendo que los rieles se deslicen sobre cada cual a medida que las tarjetas se deslizan en una condición estibada. Las máquinas predilectas para la carga de muestras y de lectura para la tarjeta están disponibles en bioMérieux Vite , Inc., 595 Anglum Drive, Hazelwood, Missouri. Por o presente, será apreciado que alguna modificación se puede hacer al ejemplar predilecto sin salir del espíritu real y ámbito de la invención. Por ejemplo, la colocación de las secciones centrales en la tarjeta se puede modificar de algún modo dependiendo del material en particular escogido para la tarjeta, la posición de las fuentes y las dimensiones de la tarjeta. Además, el diseño de los canales de flujo en particular en las superficies superior e inferior de la tarjeta puede variar. Por ejemplo, los canales pueden ser diseñados en un patrón alterno, de manera que todas las otras fuentes en una fila de fuentes reciban muestras de fluido de los canales de flujo en las superficies superior e inferior de la taijeta, logrando por lo tanto una distancia de separación entre fuentes adecuada. Este espíritu real y ámbito se define por las reivindicaciones anexas, que serán interpretadas en vista de la presente. LAS REIVINDICACIONES SON:

1. Un tarjeta de muestra para pruebas que tenga un cuerpo hecho de un material fundido, dicho cuerpo comprende un puerto de entrada para fluidos y regiones extremas primera y segunda y regiones laterales primera y segunda, dicho cuerpo define una pluralidad de fuentes colocadas entre dichas regiones extremas primera y segunda y dichas regiones laterales primera y segunda, dicho cuerpo además comprende una red de pasajes de flujo que conectan dicho puerto de entrada para fluidos con dichas fuentes; la mejora comprende: dicho cuerpo tiene regiones centrales dispuestas en al menos una de dichas primera y segunda regiones extremas o dichas primera y segunda regiones laterales, dichas regiones centrales mejoran el flujo del dicho material fundido durante la fabricación de dicha tarjeta e inhiben la formación de líneas de tejido en dicho material de una manera que se reduzca la probabilidad de contaminación entre diferentes fuentes en la tarjeta.

2. La tarjeta de muestra de la reivindicación 1, en donde dicha mejora además comprende regiones centrales dispuestas en al menos una de dichas primera y segunda regiones extremas de la tarjeta.

3. La tarjeta de muestra de la reivindicación 2 en donde dichas fuentes están arregladas en una pluralidad de filas que tienen una primera fila adyacente a dicha primera región extrema y una última fila adyacente a dicha segunda región extrema y en donde dichas regiones centrales comprenden un primer conjunto de bolsas centrales orientadas a través de dicha primer región extrema substancialmente paralela y adyacente a dicha primera fila y un segundo conjunto de bolsas centrales orientadas substancialmente paralelas y adyacentes a dicha última fila.

4. La tarjeta de muestra de la reivindicación 3, en donde dicha primeras y segundas bolsas centrales comprenden bolsas centrales ovales elongadas que definen un eje mayor apeglado de manera tal que el eje mayor esté orientado perpendicular a dichas primera y última filas.

5. La tarjeta de la reivindicación 1 o la reivindicación 4, en donde dichas fuentes comprender 45 fuentes arregladas en una pluralidad de filas paralelas.

6 La tarjeta de la reivindicación 1, en donde dicha región central comprende un área central dispuesta en al menos una de dichas primera y segunda regiones laterales.

7. La tarjeta de la reivindicación 6, en donde dicha área central además comprende al menos un dique dispuesto en la frontera de dicha región central y la porción no central de dicha tarjeta.

8. La tarjeta de la reivindicación 6, en donde dicha tarjeta tiene una superficie superior y una región de identificación en dicha región superior, dicha región central en dicha superficie inferior de dicha tarjeta debajo de la región de identificación.

9. La tarjeta de la reivindicación 8, en donde dicha región central tiene una profundidad de entre 0.02 y 0.05 pulgadas.

10. La tarjeta de la reivindicación 9, en donde dicha área central tiene una profundidad de substancialmente 0.03 pulgadas.

11. La tarjeta de la reivindicación 1 , en donde dicha tarjeta esta hecha mediante la inyección de cristal de poliestireno fundido.

12. Una tarjeta de muestra para pruebas que comprende un puerto de entrada para fluidos y regiones extremas primera y segunda y regiones laterales primera y segunda, dicho cuerpo define una pluralidad de fuentes colocadas entre dichas regiones extremas primera y segunda y dichas regiones laterales primera y segunda, dicho cuerpo además comprende una red de pasajes de flujo que conectan dicha puerto de entrada para fluidos con dichas fuentes; la mejora comprende: al menos una de dichas fuentes tiene una trampa de burbujas en comunicación con dicha fuente mediante un pasaje de trampa de burbujas, dicho pasaje de trampa de burbujas tiene un extremo de fuente y un extremo de trampa de burbujas, en donde el ancho de dicho extremo de fuente es mayor que el ancho de dicho extremo de trampa de burbujas, la intersección de dicho extremo de trampa de burbujas y dicha trampa de burbujas forma una restricción en dicho pasaje de trampas de burbujas, dicho pasaje de trampa de burbujas facilita la colección de burbujas de aire que pueden estar presentes en dichas fuentes en dicha trampa de burbujas y dicha restricción previene que las burbujas de aire emigren de la trampa de burbujas de regreso a la fuente.

13. La tarjeta de la reivindicación 12, en donde dicha fuente comprende una primera porción extrema y una opuesta segunda porción extrema, dicha trampa de burbujas colocada adyacente a dicha primera porción extrema y en donde dicha tarjeta además comprende un pasaje de entrada para fluidos que entra en dicha fuentes en dicha segunda porción extrema.

14. La tarjeta de la reivindicación 12, en donde dicha tarjeta comprende una pluralidad de fuentes, en donde cada una de dichas fuentes comprende una primera porción extrema y una opuesta segunda porción extrema, dicha trampa de burbujas colocada adyacente a dicha primera porción extrema y en donde dicha tarjeta además comprende un pasaje de entrada para fluidos que entre dentro de dicha fuente en dicha segunda porción extrema.

15. La tarjeta de la reivindicación 12, en donde dicha restricción comprende una esquina aguda en la intersección de dicho pasaje de trampa de burbujas y dicha trampa de burbuja, dicha esquina aguda previene que las burbujas se muevan desde dicha trampa de burbujas dentro del pasaje de trampa de burbujas y dentro de dicha fuente.

16. La tarjeta de la reivindicación 14, en donde dicha red de pasajes de fluido conecta dicho puerto de entrada para fluidos con dicha fuente mediante canales de flujo dispuestos en las superficies frontal y posterior de dicha tarjeta para por lo tanto incrementar la distancia de separación entre fuentes adyacentes.

17. Una tarjeta de muestra para pruebas que comprende un puerto de entrada para fluidos y regiones extremas primera y segunda y regiones laterales primera y segunda, dicho cuefo define una pluralidad de fuentes de crecimiento colocadas entre dichas regiones extremas primera y segunda y dichas regiones laterales primera y segunda, dicho cuefo además comprende una superficie superior y una superficie inferior y una red de pasajes de flujo que conecta dicho cuefo de entrada para fluidos con dichas fuentes de crecimiento; la mejora comprende: dicha red de pasajes de flujo comprende al menos un conjunto de canales de flujo dispuestos en dicha superficie inferior de dicha tarjeta, dichos primero y segundo canales de flujo arreglados en dicha tarjeta para proporcionar una distancia de separación apropiada entre fuentes adyacentes como se mide a lo largo de los canales de flujo, reduciendo por lo tanto el riesgo de contaminación entre fuentes adyacentes.

18. La tarjeta de la reivindicación 17, en donde dicha distancia de separación es mayor a 0.75 pulgadas.

19. La tarjeta de la reivindicación 17, en donde dicha distancia de separación es mayor a 1 pulgada.

20. La tarjeta de la reivindicación 17, en donde dichas fuentes están apegladas en una serie de filas en dicha tarjeta con cinco fuentes por fila y en donde dichos canales de flujo entre dicho puerto y dichas cinco fuentes de dicha fila están dispuestos en dichas superficies inferior y superior de dicha tarjeta de manera que dos canales de flujo estén dispuestos en una de dichas superficies de dicha taijeta conduciendo a dos de dichas fuentes en dicha fila de fuentes y tres canales de flujo estén dispuestos en la otra de dichas superficies para las tres de dichas fuentes restantes en dicha fila de fuentes.

21. La tarjeta de la reivindicación 20, en donde dichos canales de flujo están dispuestos en dichas superficies superior e inferior de dicha tarjeta como se ilustra substancialmente en las Figuras 1 y 2.

22. Una tarjeta de muestra para pruebas que tenga superficies superior e inferior, que comprende un cuefo que define una pluralidad de fuentes; un puerto de entrada para fluidos en dicho cuefo; una red de canales de flujo dispuesta en dichas superficies superior e inferior de dicha tarjeta conectando dicho puerto de entrada para fluidos con dichas fuentes; al menos una región central adyacente a dichas fuentes; cada una de dichas fuentes además comprende una trampa de burbujas y un pasaje de trampa de burbujas que conecta dicha fuente con dicha trampa de burbujas, dicho pasaje de trampa de burbuja comprende un extremo de fuente y un extremo de trampa de burbujas, en donde el ancho de dicho extremo de fuente es mayor que el ancho de dicho extremo de trampa de burbujas, la intersección de dicho extremo de burbujas de dicho pasaje de trampa de burbujas y dicha trampa de burbujas forma una restricción en dicho pasaje de trampa de burbujas, dicho pasaje de trampa de burbuja facilita la colección de burbujas de aire que pudiesen estar presentes en dichas fuentes en dicha trampa de burbujas y dicha restricción evita que las burbujas de aire emigren desde dicha trampa de burbujas a dicha fuente.

23. La tarjeta de la reivindicación 22, en donde dicha tarjeta comprende un apeglo de fuentes arregladas en una serie de filas, cada una de dichas filas tiene al menos una fuente que recibe fluido desde dicho puerto de fluido mediante un canal de flujo en dicha superficie superior de dicha tarjeta y al menos una fuente recibe fluido de dicho puerto de fluidos mediante un canal de flujo en dicha superficie inferior en dicha tarjeta.

24. La tarjeta de la reivindicación 22, en donde dicho pasaje de trampa de burbuja además comprende una pared de pasaje inclinada y en donde dicha trampa de burbujas comprende una pared cilindrica que forma dicha trampa de burbujas, en donde dicha restricción comprende una esquina aguda en la intersección de dicha pared cilindrica y dicha pared de pasaje inclinada.

25. Una tarjeta de muestra para pruebas que tenga una superficie superior y una superficie inferior y cinta adhesiva aplicada a dichas superficies superior e inferior, un puerto de entrada para fluidos y regiones extremas primera y segunda y regiones laterales primera y segunda, dicho cuefo define una pluralidad de fuentes colocadas entre dichas regiones extremas primera y segunda y dichas regiones laterales primera y segunda, dicho cuefo además comprende una superficie superior e inferior y una red de pasajes de flujo que conectan dicho puerto de entrada para fluidos con dichas fuentes; la mejora comprende: un par de rieles que se extienden hacia arriba desde una de dichas superficies superior o inferior dichos rieles permiten que dichas tarjetas sean estibadas sin tocar la cinta adhesiva aplicada a las tarjetas adyacentes en dicha pila de tarjetas.

26. La tarjeta de la reivindicación 25, en donde dichos rieles está orientados a lo largo de dicha primera región lateral entre dichos extremos de dicha tarjeta.

27. Un aparato que comprende: una trampa de burbujas para recoger burbujas de aire de una fuente de muestras; y un pasaje de trampa de burbujas que interconecta dicha trampa de burbujas con dicha fuente de muestras; dicho pasaje de trampa de burbuja comprende un canal en forma de embudo y que tiene una restricción formada en le mismo, dicha restricción evita que las burbujas de aire recogidas en dicha trampa de burbujas regresen a dicha fuente de muestras.

28. El aparato de la reivindicación 27, en donde dicha restricción esta colocada en la intersección de dicho pasaje de trampa de burbujas y dicha trampa de burbujas.

29. El aparato de la reivindicación 28, en donde dicha restricción comprende una esquina aguda.

30. El aparato como se reivindica en una de las reivindicaciones 27, 28 o 29, en donde dicha restricción en dicho pasaje de trampa de burbujas tiene un ancho de Wl de menos de 0.04 pulgadas.

31. Un molde para fabricar una tarjeta de muestra para pruebas a partir de un material de la tarjeta que tiene una pluralidad de fuentes de muestra, dicha tarjeta de muestra para pruebas tiene una superficie exterior después de sacar dicha tarjeta de dicho molde, dicho molde tiene al menos un elemento positivo que crea al menos una sección central en dicha tarjeta adyacente a dichas fuentes, dicho elemento positivo dirige el flujo de dicho material de la tarjeta en dicho molde de una manera que se controle la formación de líneas de tejido en la superficie de dicha tarjeta para prevenir substancialmente que dichas líneas de tejido se formen en una dirección predeterminada.

32. El molde de la reivindicación 31, en donde dichas fuentes están apegladas en una pluralidad de filas que define una dirección de fila y en donde dicho elemento positivo comprende un elemento elongado adyacente a dichas filas y que tiene un eje largo, dicho eje largo orientada pefendicular a dicha dirección de fila.

33. El molde de la reivindicación 31 en donde dicho elemento positivo comprende un dique colocado adyacente a dichas fuentes. ABSTRACTO DE LA INVENCIÓN Una tarjeta de muestra para pruebas tiene una red de pasajes de flujo provista en ambos lados de la tarjeta para proporcionar una distancia de separación máxima entre fuentes de crecimiento adyacentes. La tarjeta también tiene secciones centrales a lo largo de su periferia adyacente a las fuentes, lo cual mejora el flujo del plástico durante el moldeo de las tarjetas. Las secciones centrales controlan la formación de líneas de tejido en la superficie de la tarjeta y eliminan la formación de líneas de tejido que podrían unir potencialmente fuentes adyacentes. Estas características, por sí solas y juntas, se combinan para producir una tarjeta que es esencialmente inmune a plática-cruzada entre fuentes adyacentes, permitiendo aún un número mayor de fuentes en una tarjeta de dimensiones dadas. También se proporcionan características de trampa de burbujas mejorada para la tarjeta incluyendo un pasaje de trampa de burbujas que tiene una restricción formada en el mismo. La restricción evita que las burbujas de aire en la trampa de burbujas emigren de regreso a las fuentes de crecimiento. EN TESTIMONIO DE LO ANTERIOR, firmo la presente descripción y reivindicaciones en México, D.F. este día 15 de Mayo de mil novecientos noventa y seis. P.P. BIOMERIEUX VITEK, INC. / CARLOS PÉREZ DE LA SIERRA