DISPOSITIVO DE PASO DE AIRE DE MASCARA LARÍNGEA
CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un dispositivo de paso de aire de máscara laríngea, y de manera más específica, a un dispositivo de paso de aire de máscara laríngea de intubación con un montaje de fibra óptica.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El dispositivo de paso de aire de máscara laríngea es un dispositivo bien conocido que es útil para el establecimiento de pasos de aire en pacientes inconscientes. La Patente de los Estados Unidos No. 4,509,514 es una de las muchas publicaciones que describen dispositivos de paso de aire de máscara laríngea. Estos dispositivos han estado en uso durante muchos años y ofrecen una alternativa al tubo anterior que incluso es mejor conocido como tubo endotraqueal. Durante al menos setenta años, los tubos endotraqueales, que comprenden un tubo largo más delgado con un globo inflable situado en el extremo distal del tubo, han sido utilizados para el establecimiento de pasos de aire en pacientes inconscientes. En operación, el extremo distal del tubo endotraqueal es introducido a través de la boca del paciente, después, pasa a través de la traquea del paciente. Una vez que el tubo endotraqueal sea situado de este modo, el globo es inflado para formar un sello con el recubrimiento interior de la traquea. Una vez que sea establecido este sello, puede aplicarse una presión positiva en el extremo proximal del tubo para ventilar los pulmones del paciente. Asimismo, el sello entre el globo y el recubrimiento interior de la traquea protege los pulmones de la aspiración (por ejemplo, el sello evita que sea aspirado el material regurgitado que proviene del estómago hacia los pulmones del paciente) . Aunque han sido dispositivos de un gran éxito, los tubos endotraqueales experimentan varias desventajas principales. La desventaja principal del tubo endotraqueal se refiere a la dificultad de introducción en forma adecuada del tubo. La inserción de un tubo endotraqueal en un paciente es un procedimiento que requiere un alto grado de habilidad. Asimismo, incluso para médicos expertos, la inserción del tubo endotraqueal es difícil o no es posible en algunas ocasiones. En muchos ejemplos, la dificultad de insertar tubos endotraqueales ha conducido, de manera trágica, a la muerte del paciente debido a que no fue posible establecer un paso de aire en el paciente con la rapidez suficiente. También, la inserción de un tubo endotraqueal requiere, por lo regular, de la manipulación de la cabeza y el cuello del paciente y además, requiere que la quijada del paciente sea ampliamente abierta con fuerza. Estas manipulaciones necesarias hacen difícil, o indeseable, insertar un tubo endotraqueal en un paciente quien podría estar sufriendo de una lesión en el cuello. En contraste con el tubo endotraqueal, es relativamente fácil insertar un dispositivo de paso de aire de máscara laríngea en un paciente y con lo cual, se establece un paso de aire. Asimismo, el dispositivo de paso de aire de máscara laríngea es un dispositivo "indulgente" porque incluso si fuera introducido de manera inadecuada, éste todavía tendería a establecer el paso de aire. En consecuencia, se piensa a menudo que el dispositivo de paso de aire de máscara laríngea es un dispositivo de "salvamento de la vida". Asimismo, el dispositivo de paso de aire de máscara laríngea podría ser insertado solamente con una manipulación relativamente menor de la cabeza, del cuello y de la quijada del paciente. Además, el dispositivo de paso de aire de máscara laríngea proporciona ventilación de los pulmones del paciente sin requerir contacto con el recubrimiento sensible interior de la traquea y el tamaño del paso de aire establecido, por lo regular, es significativamente más grande que el tamaño del paso de aire establecido con un tubo endotraqueal. Asimismo, el dispositivo de paso de aire de máscara laríngea no interfiere con la tos hasta el mismo alcance que lo hacen los tubos endotraqueales. En gran medida debido a estas ventajas, el dispositivo de paso de aire de máscara laríngea ha disfrutado de una popularidad creciente en los años recientes . Las Patentes de los Estados Unidos Nos. 5,303,697 y 6,079,409 describen ejemplos de dispositivo de la técnica anterior que podrían ser referidos como "dispositivos de paso de aire de máscara laríngea de intubación" . El dispositivo de intubación es útil puesto que facilita la inserción de un tubo endotraqueal . Una vez que el dispositivo de paso de aire de máscara laríngea de intubación ha sido ubicado en el paciente, el dispositivo puede actuar como una guía para un tubo endotraqueal insertado en forma subsiguiente . El uso del dispositivo de paso de aire de máscara laríngea en este modo, facilita lo que es comúnmente conocido como la "inserción ciega" del tubo endotraqueal . Solamente son requeridos movimientos menores de la cabeza, cuello y quijada del paciente para introducir el dispositivo de paso de aire de máscara laríngea de intubación, y una vez que el dispositivo ha sido ubicado en el paciente, el tubo endotraqueal podría ser insertado virtualmente sin movimientos adicionales del paciente . Esto se mantiene en contraste con los movimientos relativamente grandes de la cabeza, cuello y quijada del paciente que hubieran sido requeridos si el tubo endotraqueal fuera introducido sin la asistencia del dispositivo de paso de aire de máscara laríngea de intubación. Además, estos dispositivos permiten la inserción con una mano única desde cualquier posición de usuario sin el movimiento de la cabeza y el cuello del paciente a partir de una posición neutral, y también pueden ser colocados en el lugar sin la inserción de los dedos en la boca del paciente. Finalmente, se cree que estos dispositivos son únicos porque son dispositivos de paso de aire idóneos, que permiten el control de la ventilación y la oxigenación del paciente para que sea continua durante los intentos de intubación, con lo cual se disminuye la probabilidad de desaturación. En el documento de propiedad de la solicitante WO
95/33506 se describe un dispositivo de paso de aire de máscara laríngea de intubación con un montaje de fibra óptica. Aunque el dispositivo mostrado en esta solicitud ha probado que es extremadamente exitoso en su uso, un número de dificultades de operación ha sido encontrado y es un objetivo de la presente invención enfrentar estas dificultades. En particular, una dificultad que ha originado resultados a partir del hecho de que a menudo es difícil para un usuario la inserción en forma simultánea del tubo endotraqueal exacta y rápidamente mientras se mantiene el control sobre el aparato de observación del dispositivo de fibra óptica.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN De acuerdo con la invención se proporciona un dispositivo de paso de aire de máscara laríngea para su inserción en un paciente a fin de proporcionar un conducto de paso de aire hacia el orificio glótico del paciente, el dispositivo comprende un tubo de paso de aire, una máscara unida con el tubo de paso de aire, la máscara está constituida de un cuerpo que incluye un manguito inflable periférico, una salida y una entrada, la máscara es unida con el tubo de paso de aire por medio de la entrada para la comunicación gaseosa entre el tubo y la salida, existe al menos un cable de fibra óptica que termina adyacente a la salida para la recepción en uso de una imagen del orificio glótico del paciente y el medio de observación de la imagen, el medio de observación es situado, de manera que el medio de observación permanezca en el campo de visión del usuario durante la manipulación del dispositivo para que el usuario observe el orificio glótico. De esta manera, la invención permite que el usuario mantenga la coordinación de mano-ojo, mientras manipula el dispositivo, o un tubo endotraqueal que está siendo insertado través del dispositivo, debido a que no existe necesidad que el usuario observe en una dirección diferente a la dirección de la anatomía y las manos de los usuarios . Se prefiere que el medio de observación sea situado, de modo que se superponga, de manera sustancial, a la laringe del paciente cuando el dispositivo se encuentre en el lugar durante su uso. Esto significa que el usuario observa la laringe en la misma posición que en la anatomía real. El medio de observación podría ser situado, en forma liberable, y se prefiere que sea colocado sobre el tubo de paso de aire, una vez más sólo de preferencia a través del medio de montaje del tubo de paso de aire. El medio de montaje podría ser situado, de manera sustancial, para evitar la obstrucción sobre la anatomía del paciente. Se prefiere que el medio de montaje pueda desplazarse entre una posición de montaje para la colocación del aparato de observación y una posición alojada, y un arreglo particularmente preferido tiene el medio de montaje que puede moverse en forma giratoria entre las posiciones. De preferencia, el medio de montaje podría comprender una espiga susceptible de ser articulada. Se prefiere que el dispositivo incluya cables de fibra óptica de emisión de luz y cables de fibra óptica de recepción de luz. Los cables de fibra óptica de emisión de luz y los cables de fibra óptica de recepción de luz podrían estar separados, y los cables separados podrían ser tendidos a partir del cuerpo por separado en los lados opuestos del cuerpo . Como una alternativa, los cables separados podrían ser tendidos juntos a partir del cuerpo en el mismo lado. Se prefiere que cada cable corra o sea tendido en un canal central de fibras formado en el material del cuerpo y además se prefiere que cada canal central de fibras incluya un revestimiento de teflón que proteja el material del cuerpo y los cables y que permita una inserción fácil de los cables de fibra óptica. En una forma particularmente preferida de la invención, los cables separados podrían converger en un lado de la máscara distal de la salida y se prefiere que el punto de convergencia se encuentre separado del extremo de máscara del tubo de paso de aire, de modo que sea evitado el daño a los cables provocado por el contacto con el extremo del tubo de paso de aire. De preferencia, los cables pasarán a partir del punto de convergencia a través del cuerpo de máscara hacia el lado de salida de la misma. El medio de observación podría comprender cualquier dispositivo adecuado de observación para uso con fibras ópticas, como es bien conocido en la técnica. Por ejemplo, el dispositivo de observación podría comprender una pantalla de cristal líquido (LCD, por sus siglas en inglés) o un dispositivo óptico tal como un lente ocular. De acuerdo con un segundo aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo de paso de aire de máscara laríngea para su inserción en un paciente a fin de proporcionar un conducto de paso de aire hacia el orificio glótico del paciente, el dispositivo comprende un tubo de paso de aire, y una máscara unida con el tubo de paso de aire, la máscara comprende un cuerpo que incluye un manguito inflable periférico, una salida y una entrada, la máscara es unida con el tubo de paso de aire por medio de la entrada para la comunicación gaseosa entre el tubo y la salida, existe al menos un cable de fibra óptica que termina adyacente a la salida para la recepción en uso de una imagen del orificio glótico del paciente, y el medio de montaje del aparato de observación en el dispositivo para la observación de la imagen, en donde el medio de montaje es situado para facilitar la conexión del medio de observación, de manera que el medio de observación permanezca en el campo de visión del usuario durante la manipulación del dispositivo para el usuario que mira el orificio glótico. De acuerdo con un tercer aspecto de la invención, se proporciona un método de intubación traqueal que comprende el uso de un dispositivo como se definió con anterioridad.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La invención será adicionalmente descrita por medio de ejemplo con referencia a las figuras que la acompañan, en las cuales: La Figura 1 es una vista lateral de una primera modalidad de un dispositivo de acuerdo con la invención en una primera posición;
La Figura 2 es una vista lateral del dispositivo de la Figura 1 en una segunda posición; La Figura 3 es una vista ampliada de parte de la Figura 2 ; La Figura 4 es una vista frontal de una parte de una máscara para uso en una segunda modalidad del dispositivo de acuerdo con la invención; La Figura 5 es una vista trasera de la parte ilustrada en la Figura 4; La Figura 6 es una vista en planta del dispositivo de las Figuras 1-3; La Figura 7 es una vista en corte del dispositivo que se muestra en la Figura 6; y La Figura 8 es una vista ampliada de una parte del dispositivo de las Figuras 6 y 7.
DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Con referencia a las figuras, se ilustra un dispositivo de paso de aire de máscara laríngea 1 para su inserción en un paciente a fin de proporcionar un conducto de paso de aire hacia el orificio glótico del paciente, el dispositivo comprende un tubo de paso de aire 2, una máscara 3 unida con el tubo de paso de aire 2 , la máscara comprende un cuerpo 4 que incluye un manguito inflable periférico 5, una salida 6 y una entrada 7, la máscara es unida con el tubo de paso de aire por medio de la entrada para la comunicación gaseosa entre el tubo 2 y la salida 6, en donde existe al menos un cable de fibra óptica 8 que termina adyacente a la salida 6 para la recepción en uso de una imagen del orificio glótico del paciente, y el medio 50 de observación de la imagen, el medio de observación 50 es situado, de manera que la imagen en el medio de observación permanezca en el campo de visión del usuario durante la manipulación del dispositivo para el usuario que observa el orificio glótico. El dispositivo 1 incluye un tubo rígido de paso de aire 2, una máscara de silicona 3, un mango rígido 10 y una línea de inflado 11. El mango 10 es unido con el tubo de paso de aire 2 junto al extremo proximal 12 del tubo. La máscara 3 es unida con el tubo de paso de aire 2 en el extremo distal 13 del tubo. La máscara 3 incluye una placa de soporte de silicona de forma de domo 14 y un manguito inflable 5. La máscara 3 también incluye una barra de elevación de epiglotis 16 (Figura 6) . Estas barras de elevación de epiglotis 16 son conocidas en la técnica, como se ilustra por ejemplo, en el documento de propiedad de la solicitante WO 97/12641
(PCT/GB96/02426) . Un extremo 17 de la barra 16 es unido con la máscara 3. El otro extremo 18 de la barra 16 está
"flotando libre" o no se encuentra unido con ninguna otra porción del dispositivo. Como se muestra en las Figuras 1-3, el tubo de paso de aire 2 define una región curveada que se extiende a partir de un rayo proximal 19 hasta un rayo distal 20. Como se muestra en las Figuras 5 y 6, la placa de soporte 14 define una rampa 28. Como se muestra mejor en la Figura 7, el tubo de paso de aire 2 define un conducto central de paso de aire 21. El conducto central de paso de aire 21 se extiende a partir del extremo proximal 12 hasta el extremo distal 13 del tubo. Cuando el dispositivo 1 sea introducido en el paciente y el manguito 5 sea inflado, el manguito 5 forma un sello alrededor del orificio glótico del paciente y el conducto de paso de aire 21 se comunica con los pulmones del paciente. Cuando el dispositivo 1 sea introducido en el paciente, el mango 10 y el extremo proximal 12 del tubo de paso de aire 2 permanecen fuera de la boca del paciente, y el dispositivo 1 proporciona un conducto sellado de paso de aire que se extiende a partir del extremo proximal 12 hasta el tubo de paso de aire 2, a través del conducto 21 hasta el orificio glótico del paciente. Como se muestra por ejemplo en las Figuras 6 y 7, el dispositivo 1 incluye un sistema de fibra óptica 22. El sistema de fibra óptica 22 incluye dos manojos de fibras ópticas 23, 24 que se extienden a partir del extremo proximal 25 hasta el extremo distal 26. En esta modalidad, el dispositivo 1 tiene dos manojos de fibras ópticas debido a que un manojo 23 es un manojo de observación a través del cual es obtenida una vista, y el otro manojo 24 es un manojo de iluminación a través del cual la luz es pasada para iluminar el sujeto bajo escrutinio. Es posible proporcionar un dispositivo que incluya un manojo único de observación y que no tenga manojo de iluminación. El manojo de observación 27 tiene un lente 27 montado en su extremo distal. Cuando el dispositivo 1 sea introducido en la boca del paciente, los extremos proximales 25 de los manojos 23, 24 permanecen fuera de la boca del paciente y podrían ser conectados con dispositivos estándares de observación (por ejemplo, pantallas o lentes oculares) . Aunque la curva del tubo de paso de aire 2 y la forma de la placa de soporte 14 facilitan, de manera general, la inserción ciega del tubo endotraqueal (no se muestra) , el sistema de fibra óptica 22 proporciona, en forma ventajosa, una vista de la anatomía del paciente que es alineada con el extremo distal del dispositivo 1. Esto permite la alineación entre el extremo distal del dispositivo y el orificio glótico del paciente para que sea ajustada antes de intentar la inserción del tubo endotraqueal a través del dispositivo 1. Si el extremo distal del dispositivo no fuera perfectamente alineado con el orificio glótico del paciente, como se muestra mediante la vista de fibra óptica obtenida, el mango 10 podría ser utilizado para realizar ajustes menores en la posición del dispositivo 1, con lo cual, se facilita la inserción subsiguiente de un tubo endotraqueal . Esto se mantiene en contraste con los dispositivos de la técnica anterior en los cuales el orificio glótico es buscado e identificado por medio de un mecanismo expansivo construido en el cable de fibra óptica por sí mismo que permite que su punta distal sea flexionada en un plano único. Como se muestra en las Figuras 1-3, el dispositivo 1 incluye el medio de montaje 9 del aparato de observación 50 en el dispositivo 1. El aparato de observación 50 es montado en una posición en donde permanece en el campo de visión del usuario, mientras que el usuario manipula el dispositivo 1 en posición en un paciente, y además mientras el usuario inserta el tubo endotraqueal. De esta manera, mientras se manipula, ya sea el dispositivo 1 o un tubo endotraqueal, no se requiere que el usuario observe en una dirección diferente a la dirección de la anatomía real. Como resultado, es preservada la coordinación brazo-cerebro . El medio de montaje 9 en esta modalidad de la invención comprende una espiga de una sección transversal generalmente ovalada que es unida con el tubo de paso de aire 2. La espiga es formada a partir de un material rígido tal como acero y es unida con el tubo 2 hacia su extremo proximal 12, aproximadamente a la misma distancia a partir del mismo que el mango 10 aunque en el lado opuesto. Sin embargo, su posición sobre el tubo de paso de aire 2 es principalmente impuesta por factores, tales como el requerimiento para evitar la obstrucción sobre una parte de la anatomía del paciente, mientras que todavía sea fácilmente accesible para la unión y uso del aparato de observación. La espiga es unida con el tubo de paso de aire 2 en esta modalidad de manera que pueda ser girada entre una posición en la que casi se encuentra a nivel con el tubo de paso de aire 2, o que sea "alojado" y una posición en la cual permanece saliendo a partir del mismo en un ángulo aproximadamente de 45° con el mismo. La unión podría ser a través de cualquier medio conveniente conocido por la persona experta. En esta modalidad, el extremo proximal de la espiga tiene un agujero de paso, y el tubo de paso de aire 2 es proporcionado con dos soportes paralelos 29 (Figura 3) ambos de los cuales también tienen agujeros de paso que se encuentran en alineación. Un perno 30 es pasado a través de los agujeros en los soportes 29 y el agujero en la espiga, con lo cual se une en forma giratoria con la espiga. Como será apreciado, la espiga no necesita ser unida en forma giratoria, sino que en su lugar, podría ser fijamente unida en la posición vertical. La unión giratoria es ventajosa debido a que permite que la espiga sea alojada cuando no sea necesaria, y debido a que permite el ajuste del ángulo de observación del aparato de observación. Esto puede ser importante debido a que una vez que el dispositivo 1 se encuentre en el lugar en el paciente, sería indeseable tener que moverlo debido a que éste movimiento podría perturbar su colocación correcta. Una unión giratoria también permite el ajuste del ángulo de observación del aparato de observación 50, de manera que una pantalla LCD que puede ser difícil de mirar desde algunos ángulos de observación y en algunas condiciones de iluminación. La espiga 2 es construida para permitir una unión rápida y fácil aunque segura del aparato de observación. A continuación, con referencia a la modalidad que se ilustra en las Figuras 4 y 5, se ilustra una parte de un dispositivo 1, la parte es la placa de soporte 14. Todas las otras estructuras de esta modalidad son mostradas para la modalidad de las Figuras 1-3 y 6-8 que han sido omitidas por motivos de claridad de vista y descripción. Como se mencionó con anterioridad, el sistema de fibra óptica 22 incluye dos manojos de fibras ópticas 23, 24 que se extienden hasta un extremo distal 26. Los manojos de fibra 23, 24 se desplazan dentro de los canales centrales de fibras 31, 32 (Figura 5) que son moldeados en el material de la máscara. Los manojos no son mostrados en la Figura 5 por motivos de claridad. La pared interior de cada canal central 31, 32 es proporcionada con un revestimiento de teflón, lo cual hace que la inserción de los cables de fibra óptica sea más fácil y les proporciona alguna protección contra daños. En esta modalidad, las entradas a los canales centrales de fibras son situadas en el cuerpo de máscara 4 una en cada lado de la entrada 7, de modo que cuando el dispositivo 1 sea introducido en el paciente, los cables de fibra óptica no serán dañados por el contacto con los dientes del paciente en las superficies superior e inferior en uso del dispositivo 1, lo cual a menudo sucede. Como será apreciado, los canales centrales 31, 32 también podrían ser colocados juntos en un lado de la entrada 7. Con referencia a la Figura 4, a partir de la cual la barra de elevación de epiglotis 16, las fibras ópticas y el manguito han sido omitidos por claridad, desde sus entradas a través de la entrada 7, los conductos centrales 31, 32 se extienden a través del material de la placa de soporte 14 que convergen en el punto de unión 33 y que pasan a través del material para emerger a partir del mismo adyacente a la salida 6, en un área ampliada o engruesada del material 34. A partir del punto de convergencia 33, los dos conductos centrales 31, 32 se convierten en un conducto 35, el cual pasa a través de esta área alargada o engruesada del material 34 hacia una nariz 36, en donde emergen las fibras terminando en lentes para la iluminación del sujeto que será observado, y para la recepción de la luz reflejada a partir de los mismos. Como se muestra en la Figura 6, en todas las modalidades la barra de elevación de epiglotis 16 incluye una abertura 40, de modo que la línea de observación de las fibras hacia el sujeto no sea oscurecida cuando la barra se encuentre en la posición descendida.