MXPA06007425A - Dispositivo medico implantable, con cubierta y metodo - Google Patents

Abstract

Un mecanismo de fijación para un dispositivo médico quirúrgicamente implantable incluye uno o más sujetadores que pueden moverse simultáneamente de una posición no desplegada a una posición desplegada mediante operación de un accionador integral, el mecanismo de fijación puede configurarse para desactivarse, y los sujetadores moverse simultáneamente de una posición desplegada a una posición no desplegada, permitiendo la remoción o reposición del dispositivo médico;un aplicador incluye un posicionador para sujetar de manera desprendible el dispositivo médico implantable, ubicándolo en la posición deseada, y activando el mecanismo de fijación, el aplicador se configura para no desplegar el mecanismo de fijación el dispositivo médico implantable puede desprenderse del tejido del cuerpo.

Description

DISPOSITIVO MEDICO i PLANTABLE, CON CUBIERTA Y MÉTODO Esta solicitud incorpora por referencia las siguientes solicitudes de patente de Estados Unidos, todas las cuales se presentaron el 19 de diciembre del 2003; solicitud No. de serie 10/741 ,127 titulada Subcutaneous Injection Port For Applied Fasteners; solicitud No. de serie 10/10.741 ,875 titulada Subcutaneous Self Attachíng Injection Port With Integral Moveable Retention Members; y solicitud No. de serie 10/741 ,868 titulada Subcutaneous Self Attaching Injection Port With Integral Fasteners.

CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere en general a implantes médicos y aplicadores para los mismos, y más particularmente a un mecanismo de fijación para utilizarse con una variedad de implantes médicos y aplicadores para fijar dichos implantes médicos a tejido corporal. La invención se describirá en relación con, pero no se limitará a, puertos de inyección quirúrgicamente ¡mplantables y un aplicador para los mismos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos médicos implantables típicamente se implantan en un paciente para realizar una función terapéutica para ese paciente. Ejemplos no limitativos de dichos dispositivos incluyen marcapasos, puertos de acceso vascular, puertos de inyección (tal como los utilizados con bandas gástricas) y dispositivos de marcapasos gástrico. Dichos implantes necesitan fijarse, típicamente en forma subcutánea, en un lugar apropiado con el fin de funcionar apropiadamente. Es deseable que el procedimiento para implantar dichos dispositivos sea rápido, fácil y eficaz. En muchos casos puede ser benéfico si el cirujano puede remover o reposicionar el dispositivo rápidamente, fácilmente y eficazmente. La presente invención abarca un mecanismo de fijación para asegurar un dispositivo de implante médico al tejido corporal rápida y fácilmente. El mecanismo de fijación puede ser reversible, permitiendo que el dispositivo médico ¡mplantable se desprenda rápida y fácilmente para reposicionar o remoción. Aunque son estándar, los instrumentos comercialmente disponibles pueden utilizarse para accionar el mecanismo de fijación, la presente invención también abarca un aplicador para colocar un dispositivo médico ¡mplantable en la ubicación deseada y accionar rápida y fácilmente el mecanismo de fijación para asegurar el dispositivo médico implantable.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los dibujos anexos, que se incorporan en y constituyen una parte de esta especificación, ilustran modalidades de la invención, y, junto con la descripción general de la invención que se dio anteriormente, y la descripción detallada de las modalidades que se da más abajo, sirven para explicar los principios de la presente invención. La figura 1 es una vista en perspectiva de un puerto de inyección con un mecanismo de fijación construido de conformidad con la presente invención. La figura 2 es una vista superior del puerto de inyección de la figura 1. La figura 3 es una vista inferior del puerto de inyección de la figura 1. La figura 4 es una vista en sección transversal del puerto de inyección de la figura 1 que se toma a lo largo de la línea 4-4 de la figura 3. La figura 5 es una vista en perspectiva esquemática de! puerto de inyección de la figura 1. La figura 6 es una vista en perspectiva de la parte inferior del puerto de inyección de la figura 1 , que muestra el mecanismo de fijación en la posición retraída.

La figura 7 es una vista en perspectiva de la parte inferior del puerto de inyección de la figura 1 , similar a la figura 6, que muestra el mecanismo de fijación en la posición extendida/disparada. La figura 8 es una vista de corte lateral en sección transversal parcial que ilustra un sujetador del mecanismo de fijación en la posición retraída. La figura 9 es una vista de corte lateral en sección transversal parcial similar a la figura 8 que ¡lustra un sujetador del mecanismo de fijación que se hace avanzar mediante el anillo accionador hacia la posición extendida/disparada. La figura 10 es una vista de corte lateral en sección transversal parcial similar a la figura 8 que ilustra un sujetador del mecanismo de fijación en la posición extendida/disparada. La figura 11 es una vista de corte lateral en sección transversal parcial similar a la figura 8 que ilustra un sujetador del mecanismo de fijación que se hace avanzar mediante el anillo accionador hacia la posición retraída. La figura 12 es una vista superior del puerto de inyección de la figura 1 , con el anillo accionador omitido para ilustrar las posiciones de los enlaces cuando los sujetadores se encuentran en posición retraída. La figura 13 es una vista superior del puerto de inyección de la figura 1 , con el anillo accionador omitido para ilustrar las posiciones de los enlaces cuando los sujetadores se encuentran en la posición extendida/disparada.

La figura 14 es una vista superior en fragmentación, alargada del indicador de posición visual y el sistema de retén del anillo accionador del mecanismo de fijación de la figura 1 en la posición retraída. La figura 15 es una vista superior en fragmentación, alargada del indicador de posición visual y el sistema de retén de anillo accionador del mecanismo de fijación de la figura 1 en la posición extendida/disparada. La figura 16 es una vista en perspectiva esquemática, en fragmentación, alargada del empalme y conector de cierre del puerto de inyección de la figura 1. La figura 17 es una vista en sección transversal parcial en fragmentación, alargada del conector de cierre ensamblado al ajuste del retén y al septo pero no se bloquea en su lugar. La figura 18 es una vista en sección transversal parcial, en fragmentación, alargada similar a la figura 17 que muestra el conector de cierre bloqueado en su lugar. La figura 19 es una vista en perspectiva alargada de la tapa de seguridad. La figura 20 es una vista en perspectiva de un aplicador construido para implantar el puerto de inyección de la figura 1. La figura 21 es una vista en perspectiva, esquemática del aplicador de la figura 20.

La figura 22 es una vista lateral del aplicador de la figura 20 con una de las dos mitades del cuerpo mostrando los componentes internos en la posición no accionada, sin aplicar. La figura 23 es una vista lateral del aplicador de la figura 20 similar a la figura 22, que muestra los componentes internos en la posición accionada, aplicada. La figura 24 es una vista lateral en fragmentación alargada del mecanismo de leva lineal a giratorio del aplicador de la figura 20. La figura 25 es una vista en perspectiva superior alargada del posicionador del aplicador de la figura 20. La figura 26 es una vista en perspectiva inferior alargada del posicionador y el accionador del puerto del aplicador de la figura 20. La figura 27 es una vista de extremo parcialmente en corte del posicionador del aplicador de la figura 20. La figura 28 es una vista en sección transversal, alargada del puerto de inyección de la figura 1 retenido por el posicionador del aplicador de la figura 20. La figura 29 es una vista en sección transversal alargada del puerto de inyección de la figura 1, colocada en el posicionador del aplicador de la figura 20 después de que el aplicador ha sido accionado para hacer girar el accionador del aplicador a la posición desplegada. Ahora se hace referencia a detalle a la modalidad preferida de la presente invención, cuyo ejemplo se ¡lustra en los dibujos anexos.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En la siguiente descripción, los caracteres de referencia similares designan partes similares o correspondientes a través de todas las vistas. También, en la siguiente descripción, debe entenderse que los términos tales como frontal, posterior, interior, exterior, y similares son palabras de conveniencia y no deben . interpretarse como términos limitativos. La terminología utilizada en esta patente no pretende ser limitativa puesto que los dispositivos descritos en la presente, o las porciones de los mismos, pueden fijarse o utilizarse en otras orientaciones. Con relación con más detalle a los dibujos, se describirá ahora una modalidad de la invención. Con relación a las figuras 1-5, se muestra un dispositivo médico implantable, más específicamente un puerto de inyección, generalmente indicado con el número 2, que presenta un mecanismo de fijación construido de conformidad con la presente invención. Aunque el mecanismo de fijación se ilustra en las figuras como presentado con un puerto de inyección 2, el mecanismo de fijación puede utilizarse con cualquier dispositivo médico implantable para el cual es conveniente, incluyendo por medio de ejemplo únicamente los marcapasos, puertos de acceso vascular, puertos de inyección (tal como los utilizados en bandas gástricas) y dispositivos de marcapasos gástrico. El puerto de inyección 2 incluye un retenedor del septo 4, septo 6 y cuerpo del puerto 8. El puerto de inyección 2, con el mecanismo de fijación integralmente construido, también incluye uno o más sujetadores 10, accionador 12 y una pluralidad de elementos de enlace 14. Como se observa en la figura 4, el septo 6, que puede elaborarse de cualquier material biocompatible tal como silicona, se coloca parcialmente dentro de la cavidad interna 16 del retenedor del septo 4, adyacente al rebajo anular 18. El retenedor del septo 4, el cuerpo del puerto 8, y el accionador 12 pueden elaborarse de cualquier material biocompatible que tenga suficiente rigidez y resistencia, tal como polieteretercetona (conocida como PEEK). Los sujetadores 10 y los elementos de enlace 14 pueden elaborarse de cualquier material biocompatible adecuado, tal como acero inoxidable. El cuerpo del puerto 8 incluye un reborde anular 20, que acopla la superficie superior del septo 6 alrededor de una porción anular. El cuerpo del puerto 8 se retiene en el retenedor del septo 4 mediante una pluralidad de pasadores 22 que se colocan a través de los orificios respectivos 24 formados en los huecos 24a en el cuerpo del puerto 8 y que se extienden hacia adentro en los huecos respectivos 26 formados alrededor de la periferia inferior del retenedor del septo 4. Los pasadores 22 pueden elaborarse de cualquier material biocompatible adecuado, tal como acero inoxidable. La altura no comprimida del septo 6 es de aproximadamente 5 mm alrededor del diámetro exterior y el diámetro no comprimido es de aproximadamente 18 mm. El diámetro expuesto para acceso al depósito 20 es de aproximadamente 14 mm. La distancia entre la superficie inferior del reborde anular 20 y el rebajo anular 18 es de aproximadamente 4 mm, de manera que el septo 6 se comprime aproximadamente 20% para autoregenerarse de manera adecuada para mantener un sistema hermético a fluido bajo presión e incluso permitir un bajo perfil. La placa 28 se coloca en el hueco 16a formado en la parte inferior del retenedor del septo 4, subyacente al septo 6 y la cámara de fluido o depósito 30. Como se observa en la figura 4, la placa 28 no hace contacto con la pared lateral 16b. En la modalidad mostrada, la placa 28 es metálica, tal como acero inoxidable. Cuando se inserta una aguja a través del septo 6 para introducir o retirar fluido de la cámara de fluido 30, con el fin de ajustar el tamaño de una banda gástrica ajustable, la placa metálica 28 protegerá el retenedor del septo 4 de perforación y proporcionará retroalimentación táctil al cirujano a través de la aguja indicando que la aguja ha tocado el fondo en el depósito 30. La placa 28 puede asegurarse al retenedor de septo 4 en una manera adecuada. En la modalidad mostrada, la placa 28 se mantiene en su lugar mediante el borde de retención 4a que se extiende sobre la periferia de la placa 28 como mejor se observa en las figuras 4, 28 y 29. Inicialmente, el borde de retención 4a se extiende hacia arriba como un borde anular, proporcionando espacio para inserción de la placa 28 en el hueco en la parte inferior del retenedor del septo 4, y el borde de retención 4a entonces se enrolla o de otra manera se deforma para cubrir al menos una porción de la periferia de la placa 28 reteniendo así la placa 28. En la modalidad mostrada, el diámetro del hueco 16a es menor al diámetro de la pared lateral 16b, proporcionando espacio para formar el borde anular y para deformarlo en el borde de retención 4a. La placa 28 puede moldearse por inserción, con el borde de retención 4a moldeado como se ilustra. El retenedor del septo 4 incluye un paso 32, en comunicación de fluido con la cámara de fluido 30, que se define por el empalme 34 que se extiende desde la periferia adyacente a la parte inferior del retenedor 4. El tubo 36, que en la modalidad mostrada, conduce a una banda gástrica ajustable (no mostrada), se conecta al empalme 34, que se empuja por compresión contra el reborde anular 38 mediante el conector 40, que se coloca alrededor del tubo 36 y se asegura al cuerpo del puerto 8 como se describe a continuación. El manguito 42 se coloca alrededor del tubo 36, asegurado al conector 40 mediante rebordes anulares 44. El manguito 42 libera la tensión en el tubo 36, evitando que el tubo 36 se retuerza cuando se carga lateralmente. El accionador 12 se asegura al cuerpo del puerto 8. Aunque en la modalidad mostrada el accionador 12 se ilustra como un anillo anular soportado de manera giratoria por el cuerpo del puerto 8, el accionador 12 puede tener cualquier configuración adecuada y soportarse de cualquier manera adecuada para permitir que el accionador 12 funcione para mover los sujetadores 10 entre e incluyendo posiciones desplegadas y no desplegadas. Como se observa en la figura 5, el cuerpo del puerto 8 incluye una pluralidad de lengüetas que se extienden hacia abajo y hacia afuera 46. En la modalidad mostrada, existen cuatro lengüetas igualmente separadas 46. El accionador 12 incluye un número igual de huecos correspondientes 48, cada uno teniendo una parte inferior arqueada 50. Para ensamblar el accionador 12 al cuerpo del puerto 8, los huecos 48 se alinean con las lengüetas 46, y se empujan hacia abajo, temporalmente desviando las lengüetas 46 hacia adentro hasta que las lengüetas 46 alcanzan los huecos 48 y se mueven hacia afuera para colorar los bordes inferiores 46a en los huecos 48 de manera que el accionador se mantenga así. Las longitudes de las lengüetas 46 y profundidad de los huecos 48 permiten un juego de extremo axial entre accionador 12 y el cuerpo del puerto 8, como se describirá más adelante. El accionador 12 puede girar generalmente alrededor del eje central del cuerpo del puerto 8. En la modalidad mostrada, el accionador 12 puede girar a través de un ángulo de alrededor de 40 grados, aunque cualquier ángulo adecuado puede utilizarse. En la modalidad mostrada, cuando el accionador 12 se hace girar en la dirección de despliegue, provocando que los sujetadores 10 se muevan a la posición desplegada, la rotación del accionador 12 más allá de la posición totalmente desplegada se limita por el extremo 48c que hace contacto con la lengüeta 46. Un sistema de retén se forma por un par de rebordes de retén elevados separados 48a, 48b que se extienden hacia adentro desde la pared de cada hueco 48, y por un reborde elevado correspondiente 46b que se extiende hacia afuera desde la lengüeta 46. El sistema de retén ayuda a evitar que el accionador 12 gire y que los sujetadores 10 se muevan hacia afuera de los estados disparados totalmente extendidos o totalmente contraídos bajo vibración o cargas incidentales, como se describe a continuación. El accionador 12 incluye una pluralidad de aberturas o ranuras separadas 54, que pueden acoplarse mediante cualquier instrumento adecuado para transmitir el par de torsión necesario al accionador 12 para extender los sujetadores 10 a la posición activada. Las ranuras 54 se configuran para acoplarse por instrumentos comercialmente disponibles, rectangulares en la modalidad mostrada, o mediante el aplicador especializado descrito a continuación. El cuerpo del puerto 6 incluye una pluralidad de huecos 56 colocados alrededor de su periferia inferior que se configuran para cooperar con el aplicador especializado como se muestra más abajo. Con relación ahora a las figuras 6, y 7, el retenedor del septo 4 incluye una pluralidad de lengüetas de colocación 56 que se extienden hacia afuera desde la parte adyacente de la periferia inferior del retenedor del septo 4. La lengüeta de colocación 58a puede ser integral con el empalme 34. Las lengüetas 58 y 58a se ubican en huecos complementariamente formados respectivos 60 formados en la superficie interior del cuerpo del puerto 8 alineando el retenedor del septo 4 apropiadamente con el cuerpo del puerto 8. La figura 6 ¡lustra sujetadores 10 en la posición retraída. Como se observa, los sujetadores 10 se colocan en huecos o ranuras respectivos 60 formados en el cuerpo de puerto 8. La figura 7 ¡lustra sujetadores en la posición extendida o disparada que se extienden desde las ranuras 60. La rotación del accionador 12 mueve los sujetadores 10 de la posición retraída a la posición extendida. Las figuras 8-11 son una serie de figuras que ilustran la operación del accionador 12 y una de la pluralidad de sujetadores 10, se debe entender que la operación en uno de los sujetadores 10 puede ser igual para todos los sujetadores 10, que, en una modalidad, pueden moverse de una posición desplegada a una posición no desplegada simultáneamente. La figura 8 ilustra el sujetador 10 en un estado totalmente retractado, la posición no desplegada, dispuesta completamente dentro de la ranura 62 de manera que la punta aguda 64 no se exponga. Esto evita que la punta 64 se adhiera accidentalmente al cirujano o penetre cualquier objeto. El accionador 12 se ilustra girado en el sentido contrario de las manecillas del reloj hasta que sea permitido por los huecos 48 y las lengüetas 46. En esta posición, los rebordes 46b se colocan en el sentido de las manecillas del reloj de los rebordes 48b, como se observa en la figura 14. Los primeros extremos 14a de los elementos de enlace 14 se portan de manera giratoria por el accionador 12, separados en las posiciones que corresponden con los posiciones de los sujetadores 10. Los segundos extremos 14b se colocan dentro de las aberturas 66 de los sujetadores 10. Para activar el mecanismo de fijación, el accionador integral 12 se hace girar en una dirección de despliegue, que en una modalidad como se muestra es en el sentido de las manecillas del reloj (cualquier dirección adecuada configurada para accionar el mecanismo de fijación puede utilizarse), y el reborde 46b pasa el reborde 48b, que puede producir una señal auditiva además de una señal táctil para el cirujano. El segundo extremo 14b del elemento de enlace 14 está libre de moverse dentro de la ranura 66 durante el accionamiento, a medida que la fuerza que hace girar el sujetador 10 en la posición extendida se transmite al sujetador 10 a través de la interacción entre la superficie de leva 68 del sujetador 10 y accionando la superficie de leva 70 del accionador 12. A medida que el accionador 12 gira en el sentido de las manecillas del reloj, la superficie de leva de accionamiento 70 se acopla y se empuja contra la superficie de leva 68, haciendo girar el sujetador 10 alrededor del pasador de pivote 22. La mayor parte de la fuerza desde la superficie de leva de accionamiento 70 actúa tangencialmente en la superficie de leva 68 descentrada con relación al pasador de pivote 22 provocando que gire el sujetador 10. Durante el accionamiento, el extremo 14b del elemento de enlace 14 permanece libre de moverse dentro de la ranura 66, no aplicando fuerza de accionamiento para hacer girar el sujetador 10. En la figura 9, el sujetador 10 que se gira aproximadamente la mitad a través de su escala de rotación, aproximadamente 90 grados como resultado de la rotación en el sentido de las manecillas del reloj del accionador 12. A medida que gira el accionador 12 en el sentido de las manecillas del reloj, la fuerza entre la superficie de leva del accionador 70 y la superficie de leva 68 provoca que el accionador 12 se mueva hacia arriba ligeramente según se permite por la tolerancia de los componentes. A medida que el accionador 12 se hace girar además en el sentido de las manecillas del reloj desde la posición que se muestra en la figura 9, la superficie de leva del accionador 70 continúa acoplándose y empujándose contra la superficie de leva 68, haciendo girar el sujetador 10 además en el sentido contrario de las manecillas del reloj. En la figura 10, el accionador 12 gira en el sentido de las manecillas del reloj a su extensión total, con el reborde 46b impulsado más allá del reborde de retén 48a (véase figura 15). En esta posición, el sujetador 10 ha girado a su extensión total, casi 180 grados en la modalidad ilustrada, con la punta 64 colocada dentro del hueco 62. En esta posición, la superficie de leva del accionador 70 se encuentra sobre centrada y el accionador 12 es resistente a impulsarse hacia atrás por una fuerza sin desplegar impartida al sujetador 10 a medida que la superficie de leva 68 actúa contra la superficie de leva del accionador 70 en una dirección que tiende a empujar el accionador 12 hacia arriba en lugar de hacer girar el accionador 12. La porción de extremo distal del sujetador 10 se figura esencialmente como una viga, mostrada con una sección transversal generalmente rectangular a lo largo de su longitud, ahusando a la punta aguda 64. Con el sujetador 10 extendiéndose aproximadamente 180 grados en el estado totalmente extendido, la posición desplegada, las fuerzas, que pueden actuar en los sujetadores 10 tienden a actuar a través del eje de pivote definido por el pasador de pivote 22, en lugar de hacer girar los sujetadores 10. Se nota que aunque el pasador 22 se ¡lustra como una pieza separada del sujetador 10, los dos pueden ser integrales o incluso de construcción unitaria. Si se desea retractar los sujetadores 10, para remover o reposicionar el dispositivo implantado, el accionador 12 puede hacerse girar en una dirección no desplegada, en el sentido contrario de las manecillas del reloj en una modalidad mostrada. Iniciando con la posición del accionador 12 mostrada en la figura 10, el accionador 12 puede hacerse girar en el sentido contrario de las manecillas del reloj, con la superficie de leva del accionador 70 deslizándose contra la superficie de leva 68, sin hacer girar el sujetador 10. En la modalidad mostrada, la rotación en el sentido contrario de las manecillas del reloj continua del accionador 12 mueve la superficie de leva 70 fuera del contacto con la superficie de leva 68, sin fuerza de rotación sustancial ejercida en el sujetador 10 hasta que el segundo extremo 14b del elemento de enlace alcanza una ubicación en la ranura 66, como en un extremo de la ranura 66, en donde el elemento de enlace 14 comienza a tirar en contra de la ranura 66 provocando que gire el sujetador 10 y empiece a retractarse. Como se observa en la figura 11, el accionador 12 ha avanzado en el sentido contrario de las manecillas del reloj en comparación con la posición que se muestra en la figura 10 y el sujetador 10 se hace girar aproximadamente la mitad a través de su escala. Como se observa al comparar la figura 9 con la figura 11 , el accionador 12 se encuentra en diferentes posiciones con el sujetador 10 en la misma posición, dependiendo si el mecanismo de fijación se activa o desactiva (se retrae). Esto resulta del movimiento perdido que resulta cuando el elemento de enlace 14 se jala en la ranura 66 en comparación con la superficie de leva del accionador 70 que se empuja directamente en la superficie de leva 68. Para retraer los sujetadores 10 totalmente, el accionador 12 se hace girar hasta que el reborde de retén 46b se ajusta más allá del reborde de retén 48b. Con relación a la figura 8, cuando los sujetadores 10 alcanzan la punta de posición totalmente no desplegada 64 puede disponerse totalmente en la ranura o hueco 62. Se evita una rotación de no despliegue adicional del accionador 12 por medio del elemento de enlace 14 el cual se evita que se mueve además por medio del sujetador 10. Con relación a las figuras 2 y 3, el accionador 12 incluye aberturas 52a formadas a través el mismo, que se alinean con las aberturas correspondientes 52b formadas en el cuerpo de puerto 8 cuando el accionador se encuentra en la posición no desplegada. Las aberturas 52a y 52b pueden utilizarse por el cirujano para suturar el puerto de inyección 2 si no se utiliza el mecanismo de fijación integral. Con relación a las figuras 12 y 13 el mecanismo de fijación se muestra sin el accionador 12. Los elementos de enlace 14 se muestran en sus posiciones reales cuando los primeros extremos 14a son soportados por el accionador 12, en los estados desplegados y en los estados no desplegados. Con relación a las figuras 14 y 15, se ilustra una vista superior del indicador de posición visual y una porción del sistema de retén del anillo accionador del mecanismo de fijación como se presenta en el puerto de inyección 2. En la figura 14, el mecanismo de fijación se encuentra en un estado o posición retraído, no desplegado. En esta posición, el reborde de retén 46b gira en el sentido de las manecillas del reloj del reborde de retén 48b, y de este modo en la posición de retén no desplegada. En la figura 15, el mecanismo de fijación se encuentra en la posición activada o desplegada. En esta posición, el reborde de retén 46b gira en el sentido contrario de las manecillas del reloj del reborde de retén 48b y de este modo en la posición de retén desplegada. Las figuras 14 y 15 ¡lustran un indicador visual del estado del mecanismo de fijación. Como se observa en la figura 14, pueden utilizarse indicaciones, tal como un ¡cono de cierre desbloqueado 73 y un icono de cierre bloqueado 74 moldeado integral con el anillo del accionador 12. Cualquier indicador gráfico adecuado puede utilizarse, y puede imprimirse en o de otra manera aplicarse en una manera adecuada. El cuerpo del puerto 6 puede incluir un indicador 76 para proporcionar un punto de referencia para la indicación móvil. La flecha 78 puede incluirse para indicar el movimiento bidireccional del accionador 12. Las figuras 16-18 ilustran la conexión de cierre entre el conector 40 y un cuerpo del puerto 6. La figura 16 es una vista en perspectiva esquemática que muestra el empalme 74 parcialmente rodeado por la extensión 78. La figura 17 muestra la extensión 78 en sección transversal, con el conector 40 generalmente colocado alrededor del empalme 34 y el tubo 36 alineado en la ranura circunferencial 78c de la extensión 78. El conector 40 incluye un par de lengüetas 40a, 40b, que se extienden hacia fuera del mismo. Para ensamble, el conector 40 se guía a lo largo del tubo 36 y el empalme 34, con las lengüetas 40a y 40b alineadas con las aberturas 78a y 78b de la extensión 78. Con las lengüetas 40a y 40b alineadas con la ranura circunferencial 78c, el conector 40 se hace girar para cerrarla en su lugar. Durante la rotación, el borde de retén 78d crea interferencia opuesta a la rotación de la lengüeta 40a, pero se dimensiona para permitir que la lengüeta 40a gire más allá, a la posición cerrada observada en la figura 18. La figura 19 ilustra la tapa de seguridad 80 que puede asegurarse de manera desprendible a la parte inferior del puerto de inyección 2 para cubrir los sujetadores 10 para proteger a los usuarios de exposición accidental a las puntas agudas 64 mientras se maneja el puerto de inyección 2. La tapa de seguridad 80 incluye un cuerpo 82 con un reborde anular 84 y un centro elevado 86 que define el hueco anular 88. La tapa de seguridad 80 puede orientarse y mantenerse hacia el puerto en dirección a través de cualquier configuración adecuada. Como se muestra, el cuerpo 82 incluye una pluralidad de lengüetas de retención arqueadas 90 que se extienden hacia arriba desde el centro elevado 86. Las lengüetas de retención arqueadas 90 se forman complementarias a las ranuras arqueadas correspondientes 92, que mejor se observa en las figuras 3, 6 y 7, y pueden tener rebordes como se muestra. La tapa de seguridad 80 se asegura al puerto de inyección 2 al insertar las lengüetas de retención arqueadas 90 en las ranuras arqueadas 92, que se dimensionan para retener las lengüetas 90. Los sujetadores 10 de esta manera se alinean con el hueco anular 88, que se dimensiona para permitir que los sujetadores 10 se extiendan sin hacer contacto con la tapa de seguridad 80. Como se muestra, ya que las lengüetas de retención arqueadas 90 y las ranuras arqueadas 92 tienen respectivamente el mismo tamaño y se separan igualmente, la tapa de seguridad 80 no se gradúa a una posición particular, y puede asegurarse al puerto de inyección 2 en cuatro diferentes posiciones. La tapa de seguridad 80 incluye una lengüeta de tiro 94 que se eleva a una pluralidad de rebordes 96 para proporcionar una mejor superficie de sujeción. Aunque la lengüeta de tiro 94 puede orientarse en cualquier orientación adecuada, en la modalidad, la posición relativa entre la lengüeta de tiro 94 y las lengüetas de retención arqueadas 90 ubican la lengüeta de tiro 45 grados hacia la dirección del conector 40. Las lengüetas 90 y ranuras 92 pueden tener cualquier forma adecuada. Como se mencionó previamente, el mecanismo de fijación puede accionarse por ranuras de acoplamiento 54 con instrumentos comercialmente disponibles o por un aplicador especializado. La figura 20 ilustra un aplicador, generalmente indicado con el número 100, que se configura para colocar, accionar, desactivar, remover o reposicionar el puerto de inyección 2. Debe notarse que la práctica de los aspectos de la presente invención según se aplique a un aplicador no se limita a la modalidad del aplicador específica mostrada en la presente. Como se muestra en la figura 20, el aplicador 100 incluye el cuerpo 102, posicionador 104, accionador 106 y conmutador de seguridad 108.

Como se describirá más abajo, el puerto de inyección 2 puede ensamblarse al posicionador 104, con la extensión 78 y la lengüeta 96 colocadas en las ranuras de alineación 110 y 112. El posicionador 104 se forma en ángulo con relación al cuerpo 102, permitiendo mejor visualización y más fácil del puerto de inyección 2 durante el implante. En la modalidad mostrada, el ángulo es de 20 grados y la porción del eje del cuerpo 102 es de 10 centímetros. Con relación a la figura 21 , el cuerpo 102 incluye primeras y segundas mitades 102a y 102b ensambladas entre sí para contener los componentes internos. Salvo por los pasadores de colocación 202, los pasadores de pivote 114 y machihembrados, las mitades del cuerpo 102a y 102b son sustancialmente similares entre sí. Los pasadores de colocación 202, ilustrados como extendiéndose desde la mitad del cuerpo 102a, se ajustan en aberturas complementariamente formadas respectivas (no ilustradas) en la mitad del cuerpo 102b. El acoplamiento de la pluralidad de pasadores de colocación 202 en las aberturas es suficiente para mantener las mitades del cuerpo 102a y 102b juntas. Los pasadores 202 pueden extenderse alternativamente desde la mitad del cuerpo 102b con las aberturas portadas por la mitad del cuerpo 102a. Cualquier configuración adecuada puede utilizarse para ensamblar y asegurar las mitades del cuerpo 102a y 102b juntas. El accionador 106 incluye primeras y segundas mitades 106a y 106b. Los pasadores de colocación 204, ¡lustrados como extendiéndose desde la mitad del accionador 106a, se ajustan en aberturas complementariamente formadas respectivas (no ilustradas) en la mitad del accionador 106b. Los pasadores 204 pueden extenderse alternativamente desde la mitad del accionador 106b con las aberturas portadas por la mitad del accionador 106a. Cualquier configuración adecuada puede utilizarse para ensamblar y asegurar las mitades del accionador 106a y 106b juntas. La mitad del cuerpo 102b incluye un pasador de pivote 114b que soporta de manera giratoria el accionador 106 en un extremo, que se extiende a través de los orificios de pivote 116a y 116b en la abertura 114a. La mitad del cuerpo 102a incluye el pasador de pivote 118b (véase figura 22) que soporta de manera giratoria el conmutador de seguridad 108. Las mitades del cuerpo 102a y 102b, el posicionador 104, las mitades del accionador 106a y 106b, y el conmutador de seguridad 108 pueden elaborarse de cualquier material biocompatible tal como policarbonato. Con relación a las figuras 21-24, el aplicador 100 incluye una leva 120, un eje de accionamiento 122 con eje flexible 124, un pasador del eje de accionamiento 126, un resorte de retorno de leva 128, un resorte de desviación de seguridad 130, y el accionador 132. El accionador 132 se configura para efectuar el despliegue o no despliegue del mecanismo de fijación del implante médico. La leva 120 incluye un eje 134 y un collarín de leva 136. El extremo superior del eje 134 tiene una configuración en "T" que termina en un elemento transversal 138. El collarín de leva 136 define un interior hueco y un par de carriles de leva complementariamente formados, separados 140a y 140b formados en lados opuestos del collarín de leva 136.

El extremo superior 122a del eje de accionamiento 122 se coloca parcialmente dentro del interior hueco definido por el collarín de leva 136, capturado en el mismo por un pasador del eje de accionamiento 126. El pasador del eje de accionamiento 126 se dimensiona de manera que cada extremo se ubique dentro de un carril de leva respectivo 140a, 140b. La longitud del interior hueco permite que el extremo superior 122a se permute en el mismo, con los carriles de leva 140a y 140b impartiendo rotación al eje de accionamiento 122 a través del pasador del eje de accionamiento 126 durante la permutación. La leva 120, el eje de accionamiento 122 y el accionador 132 pueden elaborarse de cualquier material adecuado que tenga suficiente rigidez y resistencia. En la modalidad mostrada, la leva 120 y el accionador 132 se elaboran de un polímero de cristal líquido tal como Vectratm LCP, y el eje de accionamiento 122 se elabora de PPE+PS tal como Noryltm. El pasador del eje de accionamiento 126 y el resorte de retorno de leva 128 pueden elaborarse de cualquier material adecuado, tal como acero inoxidable. La leva 120 se retiene entre las porciones del cuerpo 102a y 102b, y en una modalidad, tal como se muestra también puede permutarse. El collarín de leva 136 tiene superficies exteriores generalmente planas separadas 142a y 142b a través de las cuales se forman las trayectorias 140a y 140b. Estas superficies 140a y 140b se colocan entre las paredes guía 144a y 144b formadas en las porciones del cuerpo 102a y 102b. El collarín de leva 136 también incluye canales opuestamente enfrentados 146a y 146b (véase figura 23), que se guían para permutación axial por medio de las guías 148a y 148b (no ilustradas) formadas en las porciones del cuerpo 102a y 102b, respectivamente. El extremo superior del eje 134 y el elemento transversal 138 se colocan intercalados entre las mitades del accionador 106a y 106b. Cada mitad del accionador 106a, 106b, incluye un carril de leva definido por un par de paredes separadas 150a, y 150b que se extienden desde las superficies interiores de las mitades del accionador 106a y 106b. El carril de leva 150 se configura para recibir y guiar el elemento transversal 138 a medida que el accionador 106 se hace girar alrededor del pasador 114, forzando la leva 120 para avanzar linealmente hacia abajo en el cuerpo 102. El eje de accionamiento 122 incluye un collarín anular 152 que se recibe en las ranuras 154a y 154b (no ilustradas) formadas en las mitades del cuerpo 102a y 102b, respectivamente. Las ranuras 154a y 154b soportan de manera giratoria el eje de accionamiento 122. El eje de accionamiento 122 y la leva 120 generalmente se alinean y son colineales entre sí, definiendo el eje de la porción del eje del cuerpo 102. A medida que la leva 120 se hace avanzar hacia abajo, el pasador del eje de accionamiento 126 sigue el carril de leva 140a y 140b provocando que el eje de accionamiento 122 gire, convirtiendo así el movimiento lineal en movimiento giratorio. El resorte de retorno de leva 128 proporciona una fuerza de retorno nominal contra el collarín de leva 136. El eje flexible 124 se soporta por una pluralidad de rebordes 156, formados en cada mitad del cuerpo 102a, 102b que soportan la flexión en el eje flexible 124 que permite que el movimiento giratorio sea transferido al accionador 132 que se coloca en un ángulo con relación al eje de cuerpo 102. El eje flexible 124 puede elaborarse de cualquier material biocompatíble adecuado, tal como acero inoxidable. En una modalidad mostrada, el eje flexible 124 tiene una construcción trenzada, con un núcleo central teniendo múltiples capas de alambre envueltas alrededor del mismo. Los extremos 124a y 124b del eje flexible 124 pueden fijarse al extremo 122b y el accionador 132, respectivamente, de una manera adecuada que limite suficientemente el juego de extremo giratorio para evitar o reducir al mínimo el movimiento giratorio perdido. En una modalidad mostrada, el extremo 124a se sobremoldea en el extremo 122b, y el extremo 124b tiene ajuste a presión en el accionador 132. Alternativamente, el extremo 124a puede ajustarse a presión en el extremo 122b, y el extremo 124b sobremoldearse en el accionador 132, ambos pueden ajustarse a presión, o ambos pueden sobremoldearse (con un cambio correspondiente a la configuración del posicionador 104 para permitir el ensamble). Con relación a las figuras 21-25, el accionador 132 incluye un elemento en forma de disco 158 y un eje 160 que se extiende hacia arriba del mismo. El extremo superior del eje 160 incluye un par de lengüetas que se extienden hacia afuera 162a y 162b. El posicionador 104 incluye un cubo 164 que define el orificio 166 a través del mismo. El orificio 166 en forma para recibir y soportar de manera giratoria el eje 160, e incluye dos huecos arqueados que se extienden hacia afuera 168a y 168b configurados para proporcionar espacio de ensamble para las lengüetas 162a y 162b, permitiendo que el cubo 164 se inserte en el orificio 166. Las longitudes del eje 160 y el cubo 164 se dimensionan de manera que las lengüetas 162a y 162b se ubiquen por arriba de la superficie superior 164a del cubo 164, permitiendo la rotación del accionador 132 mientras se mantiene axialmente con relación al cubo 164. Los topes 170 y 170b se extienden hacia arriba desde la superficie superior 164a, limitando la rotación del accionador 132. El orificio 166 define un eje central del posicionador 104 alrededor del cual se hace girar el accionador 132. El eje central del posicionador 104 se coloca en un ángulo al eje de la porción del eje del cuerpo 102, como ya se mencionó previamente. El cubo 164 incluye un par de lengüetas que se extienden opuestamente 172a y 172b que mantienen el accionador del puerto 104 al cuerpo 102 y evitan la rotación. Las mitades del cuerpo 102a y 102b incluyen huecos respectivos 174a (véase figura 21) y 174b (no ilustrado) formados complementariamente con las lengüetas 172a y 172b. Con relación también a las figuras 26 y 27, el elemento con forma de disco 158 del accionador 1325 se observa colocado dentro del posicionador 104. El accionador 132 incluye un par de postes separados 176a y 176b, que se extienden desde la periferia adyacente 158a del elemento 158. Los postes 176a y 176b se forman complementarios con las aberturas 54. En la modalidad mostrada, los extremos distales de los postes 176a y 167b se ahusan para ayudar a guiar los postes 176a y 176b en las aberturas 54. Cualquier configuración adecuada puede utilizarse para crear contacto liberable entre el accionador 132 y el accionador 12 capaz de accionar el accionador 12. El elemento en forma de disco 158 también incluye un par de levas separadas 178a y 178b que se extienden hacia afuera y hacia arriba desde la periferia 158a del elemento 158. La figura 27 ilustra la leva 178a en una sección transversal tomada cerca de la superficie inferior del elemento 158. Las levas 178a y 178b incluyen rampas 180a y 180b que inician en la periferia 158a y llevan hacia las superficies 182a y 182b, respectivamente. Cada superficie 182a y 182b se arquea, la cual se representa en la modalidad mostrada generalmente con un radio constante. En la modalidad mostrada, el posicionador 104 incluye un par de brazos voladizos separados 184a y 184b, cada uno teniendo un reborde 186a y 186b respectivamente. Para claridad, la figura 27 ilustra el brazo 184a en sección transversal tomada a través del reborde 186a al mismo nivel que la leva 178a. En sus extremos distales, los brazos 184a y 184b incluyen pestañas respectivas que se extienden hacia adentro 188a y 188b. Las pestañas 188a y 188b se forman complementarias a los huecos 56 en el cuerpo del puerto 6, configuradas para acoplar las salientes 56a cuando el puerto de inyección 2 es retenido por el posicionador 104. En la modalidad mostrada, en el estado no activado, los postes 176a y 176b generalmente se alinean con los brazos 184a y 184b, respectivamente, aunque los postes 176a y 176b pueden estar en cualquier posición que corresponda con la posición de la característica de activación del accionador 12, que en la modalidad mostrada son las aberturas 54. A medida que se oprima el accionador 106, el accionador 132 gira (en el sentido contrario de las manecillas del reloj en la modalidad mostrada cuando se observa desde la parte inferior), haciendo avanzar las levas 178a y 178b de manera que las rampas 180a y 180b hagan contacto con los rebordes 186a y 186b, respectivamente, desviando los brazos 184a y 184b hacia afuera. Cuando las superficies 182a y 182b acoplan los rebordes 186a y 186b, los brazos 184a y 184b se desvían una distancia suficiente para mover las pestañas 188a y 188b a una posición en donde no se extiendan más en los huecos 56 o hagan contacto con las salientes 56a, liberando así el puerto de inyección 2 del posicionador 104. La figura 28 ilustra un puerto de inyección 2 colocado en y mantenido por el posicionador 104, con el alojamiento de extensión 78 y lengüeta 96 colocados en las ranuras 110 y 112, respectivamente (véase figura 20, no se observa en ia figura 28). Como se muestra, los postes 176a y 176b se extienden en las aberturas 54 del accionador 12, y las pestañas 188a y 188b se extienden en los huecos 56 de las salientes proximales 56a. La tapa de seguridad 80 se conecta al puerto de inyección 12 cuando el puerto de inyección 12 se inserta en el posicionador 104, cubriendo los sujetadores 10 (no observado en la figura 28). Con relación también a las figuras 20 y 22, para insertar el puerto de inyección 2 en el posicionador 104, el accionador 106 se orienta en la posición no desplegada de manera que el accionador 132 se encuentre en la posición no desplegada. El accionador 12 se orienta en la posición no desplegada, y se inserta en el posicionador 104, con el alojamiento de extensión 78 y la lengüeta 96 colocados en las ranuras 110 y 112, respectivamente. El accionador 106 puede, como se ilustra en la figura 20, incluir un indicador visual para indicar si el accionador 106 se encuentra totalmente en el estado no desplegado, tal como un icono de cierre no bloqueado 190, e indicaciones para indicar si el accionador 106 se encuentra en el estado desplegado, tal como un ¡cono de cierre bloqueado 192. Dicha indicación visual puede incluirse de cualquier manera, tal como mediante moldeo integral con el accionador 106 aplicación de una película adhesiva, o impresión directamente en el accionador 106. Con el indicador ¡lustrado, el icono de cierre no bloqueado 190 es visible adyacente al borde superior del cuerpo 102, aunque otras configuraciones de indicación pueden utilizarse, tal como una ventana o formarse en el cuerpo 102 para revelar las indicaciones. Para utilizar, el posicionador 104 y una porción 102, si es necesario, se insertan a través de una incisión por el cirujano y se ubican en la posición deseada adyacente al tejido del cuerpo al cual debe fijarse el implante médico (que en la modalidad mostrada es un puerto de inyección 2). El ángulo entre el posicionador 104 y el cuerpo 102 permite al cirujano visualizar el sitio directamente. Con el puerto de inyección 2 en posición, uno o más sujetadores 10 se mueven de la posición no desplegada a la posición desplegada en una trayectoria anular para acoplar el tejido. Los sujetadores 10 permiten que el puerto de inyección 2 se asegure al tejido con una resistencia de retención igual que o mayor que cuando se asegura con suturas. El conmutador de seguridad 108 se hace girar alrededor del pasador de pivote 118, retirando la lengüeta de cierre 194 de la abertura inferior 196, permitiendo que el accionador 106 gire alrededor del pasador de pivote 114. Esta acción provoca que el carril de leva 150 mueva el elemento transversal 138 hacia abajo, provocando que el collarín de leva 136 haga girar el eje de accionamiento 122, girando así el accionador 132 con relación al posicionador 104. La rotación del accionador 132 activa el accionador 12 al hacerlo girar. El acoplamiento entre la extensión 78 y la lengüeta 96 y las ranuras 110 y 112, respectivamente, evitan que el cuerpo del puerto 8 gire, permitiendo movimiento relativo entre el accionador 12 y el cuerpo del puerto 8. Una vez que el accionador 106 alcanza la posición desplegada, la lengüeta de cierre 194 se impulsa en la abertura superior 198, manteniendo el accionador 106, en la posición desplegada. En la modalidad mostrada, el resorte 130 desvía la lengüeta de cierre 194 suficientemente para producir sonido a medida que la lengüeta de cierre 194 se fija en la abertura superior 198, proporcionando una señal auditiva de que el accionador 106, y por lo tanto el accionador 12 y los sujetadores 10 se despliegan totalmente. Como se ilustra en la figura 29, con el accionador 106 en la posición desplegada, el accionador 12 se ha hecho girar y los sujetadores 10 se encuentran en la posición desplegada habiendo penetrado el tejido del cuerpo, tal como la envoltura de! recto. Las levas 178a y 178b han sido giradas a una posición en donde las superficies 182a y 182b son rebordes adyacentes 186a y 186b con los brazos 184a y 184b desviados hacia afuera de manera que las pestañas 188a y 188b no se coloquen en los huecos 56 y no acoplen las salientes 56a. Con el puerto de inyección 2 asegurado a! tejido del cuerpo, y liberado del posicionador 104, el cirujano puede retirar el posicionador104, dejando el puerto de inyección 2 en su lugar. Si un indicador visual del estado del mecanismo de fijación se incluye con el implante, el cirujano puede decir si el mecanismo de fijación está totalmente desplegado. El mecanismo de fijación presentado en el puerto de inyección 12 se configura para ser reversible de manera que el implante médico, el puerto de inyección 2, pueda moverse, para reposicionarlo o removerlo del paciente. Para realizarlo de esta manera, con el accionador 106 en la posición desplegada, el posicionador 104 se coloca sobre el puerto de inyección 2 ubicando la extensión 78 y la lengüeta 96 en las ranuras 110 y 112 de manera que los postes 176a y 176b se acoplen con los huecos 54. El conmutador de seguridad 108 se hace girar para retirar la lengüeta del cierre 194 de la abertura superior 198 mientras el cirujano levanta la extensión 200 del accionador 106. Aunque el resorte de retorno de leva 128 impulsa el collarín de leva 136 hacia arriaba, la extensión 200 permite que se aplique una fuerza de retorno adicional. Ya que el elemento transversal 138 se levanta por medio del carril de leva 150, el accionador 132 hace girar el accionador 12, moviendo los sujetadores 10 de la posición desplegada a la posición no desplegada simultáneamente, mientras las levas 178a y 178b se desacoplan de los rebordes 186a y 186b, permitiendo que las pestañas 188a y 188b acoplen el hueco 56 y la saliente 56a para mantener el puerto de inyección 2 en el posicionador 104. Cuando el accionador 106 se ha movido a la posición no desplegada, la lengüeta de cierre 194 se ajusta en la abertura inferior 196, generando una señal auditiva de que el accionador 106 se encuentra totalmente no desplegado, y un puerto de inyección 2 se desprende del tejido del cuerpo y puede reubicarse o removerse. En resumen, numerosos beneficios se han descrito los cuales resultan del empleo de los conceptos de la invención. La descripción anterior de una o más modalidades de la invención se ha presentado con propósitos de ilustración y descripción. No se pretende ser exhaustivo o limitar la invención a la forma precisa descrita. Modificaciones o variaciones son posibles a la luz de las enseñanzas anteriores. Una o más modalidades se eligieron y describieron con el fin de ilustrar los principios de la invención y su aplicación práctica para permitir así que un experto en la técnica utilice la invención en varias modalidades y con varias modificaciones que se adapten al uso particular contemplado. Se pretende que el alcance de la invención sea definido por las reivindicaciones presentadas aquí.

Claims (9)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo quirúrgicamente implantable: a) un implante médico para realizar una función terapéutica; b) un mecanismo de fijación que comprende por lo menos un sujetador integral a dicho implante para fijar dicho implante a un cuerpo, al menos un sujetador tiene una posición desplegada, en donde por lo menos un sujetador se extiende desde un extremo distal de dicho implante, y una posición no desplegada, en donde dicho sujetador es proximal a dicho extremo distal de dicho implante; y c) un elemento de seguridad que cubre al menos un sujetador y se fija de manera desprendible a dicho extremo distal de dicho implante.

2.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho elemento de seguridad se configura para no hacer contacto con ninguno de por lo menos un sujetador mientras dicho elemento de seguridad se fija a dicho implante.

3.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho extremo distal y dicho elemento de seguridad, cuando se fijan a dicho implante, definen una cavidad interna, dicha cavidad interna configurada para permitir que por lo menos un sujetador se mueva entre dicha posición no desplegada y dicha posición desplegada.

4.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque dicho elemento de seguridad comprende un hueco anular que define dicha cavidad interna junto con dicho extremo distal.

5.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho elemento de seguridad comprende por lo menos una lengüeta que se extiende desde el mismo, y dicho extremo distal comprende un hueco relacionado para cada una de por lo menos dicha lengüeta.

6.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el hueco relacionado comprende un hueco respectivo para cada una de por lo menos una lengüeta.

7.- Un método para implantar/colocar quirúrgicamente un implante médico para realizar una función terapéutica, dicho método comprende los pasos de: a) proporcionar un aplicador para fijar dicho implante médico al tejido del cuerpo, dicho implante médico tiene un estado desplegado y no desplegado; b) fijar dicho implante médico a dicho aplicador, dicho implante médico comprende por lo menos un sujetador integral a dicho implante para fijar dicho implante a un cuerpo, al menos un sujetador teniendo una posición desplegada, en donde por lo menos un sujetador se extiende desde un extremo distal de dicho implante, y una posición no desplegada en donde dicho sujetador es proximal a dicho extremo distal de dicho implante, dicho implante médico tiene un elemento de seguridad fijo de manera desprendible a dicho extremo distal de dicho implante, dicho elemento de seguridad cubriendo al menos un sujetador; c) remover dicho elemento de seguridad de dicho implante médico, d) ubicar dicho implante médico en dicha primera ubicación; y e) mover al menos un sujetador de dicha posición no desplegada a dicha posición desplegada, fijando así dicho implante médico a dicho tejido del cuerpo en dicha primera ubicación.

8.- El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque comprende el paso de mover por lo menos un sujetador de dicha posición desplegada a dicha posición no desplegada, desprendiendo así dicho implante médico de dicho tejido corporal.

9.- El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque comprende los pasos de: a) colocar dicho implante médico en una segunda ubicación adyacente al tejido del cuerpo; y b) mover al menos un sujetador de dicha posición no desplegada a dicha posición desplegada, fijando así dicho implante médico a dicho tejido del cuerpo en dicha segunda ubicación.