MXPA06004359A - Dispositivo de ensayo para muestra con embudo colector - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un embudo colector para uso con un dispositivo de ensayo para muestra. El embudo colector colecta y mantiene una muestra de fluido para colocar la muestra en contacto inmediato con una tira de prueba de diagnóstico, la cual reacciona con al muestra en una forma conocida.

Description

Europeap (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, Fl, For two-letter codes and other abbreviations, refer to the "Guid- FR, GB, GR, HU, IE, IT, LU, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, anee Notes on Codes andAbbreviations" appeanng at the begin- SK, TR), OAPI (BF, BJ, CF, CG, Cl, CM, GA, GN, GQ, ning ofeach regular issue ofthe PCT Gazette GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG) Published: — without International search repon and to be republished upon receipt ofthat repon ti t , DISPOSITIVO DE ENSAYO PARA MUESTRA CON EMBUDO COLECTOR CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere de manera general, a un aparato para colectar, procesar y analizar un espécimen líquido en un sistema completamente integrado. En particular, la presente invención se refiere a un colector de embudo para uso con un dispositivo de ensayo para muestra.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las pruebas de diagnóstico a través del mundo, actualmente se llevan a cabo usando una variedad de diferentes tipos de especímenes . Muchas de las muestras ensayadas, tales como sangre completa, suero, fluido oral, plasma, fluido cerebro espinal y otro, son líquidos. Las pruebas para enfermedades infecciosas bajo condiciones de laboratorio, típicamente involucran el uso de un espécimen de suero en la sangre obtenido removiendo las células de la sangre a partir de una muestra intravenosa de sangre por centrifugación. La muestra es primero extraída del paciente por un flebotomista entrenado. La muestra de suero así obtenida, es entonces ensayada bajo condiciones de laboratorio usando una de un número de metodologías, tales como Ensayo Inmunosorbente Ligado a la Enzima (ELISA) , Inmunofluorescencia (IFA) , Aglutinación de látex (LA) , o cualquiera de un número de plataformas de instrumentos que emplean tecnologías sensibles quimioluminiscentes, fluorescentes y otras. Como se conocen otras tecnologías de diagnóstico en su lugar, estas no son por medio de una lista exhaustiva. Aunque las pruebas del suero bajo condiciones de laboratorio han constituido tradicionalmente la técnica de elección, existe ahora una tendencia creciente para mover pruebas más cercanos al paciente y usar matrices de espécimen alternativo tales como sangre completa y otros. En otras palabras, la muestra es extraída del paciente, procesada y analizada más rápidamente, a menudo mientras el paciente está todavía en cuidados . El avance reciente conocido como pruebas de "cercanía de paciente" o "punto de cuidado", ha causado un cambio principal en la forma en que se hacen las pruebas. Estadísticas muestran el crecimiento de más de 20% al año en este modo de pruebas por cada uno de los últimos cuatro años . Tal crecimiento en este modo de pruebas, ha resultado en el uso incrementado de tipos de espécimen alternos (por ejemplo, sangre completa o fluido oral) sin requerir el uso de flebotomistas entrenados o etapas adicionales para separar las células rojas de la sangre a partir del espécimen requerido. Preferentemente, la muestra puede ser extraída del paciente y procesada directamente. Como una consecuencia, los resultados pueden ahora ser obtenidos, analizados y transportados al paciente mientras el paciente o sujeto está todavía en la presencia del profesional sanitario. Esto evita la necesidad de pacientes repetidos o la necesidad de que el paciente contacto al profesional sanitario en un tiempo futuro para obtener sus resultados de prueba. Las pruebas de punto de cuidado (POC) por lo tanto, ofrecen la ventaja de dar al especialista (y si el especialista elige, al paciente) , resultados inmediatos, contrario con las pruebas convencionales, en donde existe un periodo de espera, que podría ser desde algunas varias horas hasta semanas, durante las cuales, los especímenes son transportados a una instalación de pruebas de laboratorio, procesado y enviados los resultados al especialista. Es estándar en la industria, confirmar resultados de prueba de enfermedades infecciosas repitiendo las pruebas, a menudo por una metodología más sensible, especialmente cuando la prueba es para enfermedades que potencialmente amenazan la vida, tales como VIH, Hepatitis C, Hepatitis B, etc. Esto aplica con respecto a si la prueba es realizada en un laboratorio en el punto de cuidado. La segunda prueba usada para confirmar el resultado de la prueba primaria es conocida como una prueba "confirmatoria" o "confirmación" y típicamente, usa una metodología diferente para confirmar una diagnosis u otra forma. Por ejemplo, pueden ser usados diagnósticos de VIH, Manchado Western o métodos de ELISA. En todos los casos, se requerirá un segundo espécimen. Debido a la naturaleza seria de tales pruebas cualquiera que pueda expedir procesamiento de muestras es de importancia tremenda. En el caso de pruebas de laboratorio, puede haber suficiente material de espécimen remanente a partir de la sangre inicial extraída para llevar a cabo las pruebas de confirmación. Sin embargo, se conocen las pruebas no rápidas (en oficina) , las cuales incluyen un mecanismo para colectar un espécimen para pruebas confirmatorias al tiempo que el primer paciente visita las instalaciones de cuidados médicos.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se dirige a un colector de embudo para uso con un dispositivo de ensayo para muestra, el cual sirve para colectar y mantener un espécimen líquido para colocar el espécimen en contacto inmediato con una tira de prueba de diagnóstico, la cual entonces reacciona con el espécimen en forma conocida. El dispositivo de ensayo para muestra también tiene un recipiente de amortiguador que puede contener fluido amortiguador en este, la tira de prueba, un extremo el cual es sujetado por el embudo colector, un recipiente para tira de prueba que tiene un receptáculo dimensionado y dispuesto para acomodar el filtro, de manera que cuando el filtro es sujetado en este, la tira de prueba es dispuesta en el receptáculo y un colector de muestra para sujetar una muestra. En una muestra, el colector de muestra está formado para recibir el recipiente de amortiguador, y el colector de muestra tiene una cámara de canalización y un elemento de perforación el cual, cuando el recipiente de amortiguador es colocado en el colector de muestra, perfora el recipiente de amortiguador de manera que el fluido amortiguador en la cámara amortiguadora, contacta la muestra y pasa a través del lumen al colector de embudo. Como el fluido amortiguador fluye a través del lumen del colector de muestra, el fluido amortiguador que ha contactado la muestra, se colecta en el colector de embudo y contacta la tira de prueba.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Las características y ventajas particulares de la invención, así como otros objetos, llegarán a ser aparentes a partir de la siguiente descripción tomada en conjunto con los dibujos acompañantes, en los cuales: La Figura 1 es una vista en perspectiva de un colector de embudo para uso con un dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con una modalidad de la presente invención. La Figura 2 es una vista de plano frontal de un colector de embudo para uso con un dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con una modalidad de la presente invención. La Figura 3 es una vista de plano superior de un colector de embudo para uso con un dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con una modalidad de la presente invención. La Figura 4 es una vista de plano lateral de un colector de embudo para uso con un dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con una modalidad de la presente invención. La Figura 5 es una vista en perspectiva ampliada de un dispositivo de ensayo para muestra con un colector de embudo de conformidad con una modalidad de la presente invención. La Figura 6 es una vista en perspectiva del frente y una porción del perímetro de un recipiente de amortiguador para uso con un dispositivo de ensayo para muestra, de conformidad con una modalidad de la presente invención. La Figura 7 es una vista en plano inferior del recipiente de amortiguador representado en la Figura 6. La Figura 8A es una vista elevacional lateral del recipiente de amortiguador representado en la Figura 6. La Figura 8B es una vista elevacional lateral de un recipiente de amortiguador alterno. La Figura 9 es una vista en plano superior del recipiente de amortiguador representado en la Figura 6. La Figura 10 es una vista en plano superior de un colector de muestra para uso con un dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con una modalidad de la presente invención. La Figura 11 es una vista en perspectiva que muestra la parte superior y una porción del perímetro del colector de muestra representado en la Figura 10. La Figura 12 es una vista elevacional lateral de un recipiente para tira de prueba para uso con un dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con una modalidad de la presente invención. La Figura 13 es una vista en plano superior del recipiente para tira de prueba representado en la Figura 12. La Figura 14 es una vista en plano superior del recipiente para tira de prueba representado en la Figura 12. La Figura 15A es una vista elevacional frontal de un recipiente de amortiguador alterno y un colector de muestra que puede ser usado de conformidad con la presente invención. La Figura 15B es una vista en perspectiva que muestra el frente, un lado y la parte superior de un recipiente de amortiguador alterno y colector de muestra, que pueden ser usados -de conformidad con la presente invención. La Figura 16 es una vista elevacional frontal en sección cruzada del recipiente de amortiguador y colector de muestra representado en las Figuras 15A y 15B. La Figura 17 es una vista elevacional de un mecanismo de bombeo alterno. La Figura 18 es una vista en perspectiva que muestra el frente y la parte superior de un recipiente de amortiguador cilindrico que puede ser usado con la presente invención. La Figura 19 es una vista en perspectiva que muestra el recipiente de amortiguador alterno de la Figura 18 usado con el dispositivo de ensayo para muestra de la presente invención. La Figura 20 es una vista en perspectiva que muestra un disco anti-salpicadura hacia atrás que puede ser usado con la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Como se representa en la figuras acompañantes, la presente invención se dirige a un dispositivo de ensayo auto-contenido, compacto, el cual puede ser usado para obtener y analizar muestras de fluido, y más particularmente, muestras de fluido corporal. Más específicamente, la presente invención se dirige a un embudo colector para uso con un dispositivo de ensayo para muestra, tal como el dispositivo de ensayo para muestra mostrado y descrito en la Patente Estadounidense No. 6,634,234 por Wickstead, et al. El colector de embudo sirve para colectar y mantener las muestras de fluido para colocar la muestra en contacto inmediato con una tira de prueba de diagnóstico. El dispositivo de ensayo para muestra puede incluir una porción de cuerpo alargada, la cual acomoda una tira de prueba, un recipiente de amortiguador el cual mantiene el material que primero reacciona con la muestra y después reacciona con la tira de prueba, para indicar los resultados de la prueba, y un colector de muestra el cual sirve para combinar el material en el recipiente de amortiguador con la muestra.

Construcción del Colector de Embudo La Figura 1 representa un colector de embudo de conformidad con una modalidad de la presente invención. El colector de embudo 20 tiene tanto una apertura superior 22 como una apertura inferior 24. La apertura superior 22 es formada circularmente para recibir un colector de muestra. La apertura inferior 24 es rectangular ente formada para recibir una tira de prueba, un extremo de la cual es asegurado en el colector de embudo 20. En una modalidad de la presente invención, el colector de embudo 20 puede tener ranuras 26 y protrusiones 28 en la superficie externa para acoplar las protrusiones y ranuras correspondientes, respectivamente, en un recipiente para tira de prueba (mostrado en la figura 5) , de manea que el recipiente para tira de prueba y el colector de embudo 20, están conectados en una manera hermética. En una modalidad alterna de la presente invención, el colector de embudo 20 puede tener una superficie externa roscada, la cual está dispuesta para acoplar roscas igualadas formadas en la superficie interna de un recipiente para tira de prueba. Otros esquemas para obtener una conexión hermética entre el colector de embudo 20 y un recipiente para tira de prueba, pueden ser usados. Por ejemplo, un ajuste de presión hermético entre dos superficies planas, es decir, se puede usar la superficie externa del colector de embudo y la superficie interna de un recipiente para tira de prueba. Esto es, el diámetro externo del colector de embudo 20 y el diámetro interno de un recipiente para tira de prueba son dimensionados, de manera que, cuando se unen, el colector de embudo 20 y el recipiente para tira de prueba, se acoplan por fricción entre sí . Las dimensiones y tamaño del colector de embudo 20 pueden variar. Sin embargo, el colector de embudo 20 debe ser dimensionado para mantener una conectividad hermética con los otros componentes del dispositivo de ensayo para muestra y ser sujetados de manera seguir a una tira de prueba. El colector de embudo 20 puede ser elaborado de cualquier material, pero preferiblemente se elabora de un material biocompatible, inerte, no poroso, tal como, por ejemplo, un polímero o acero inoxidable. El colector de embudo 20 puede también ser construido de un material y revestido con un material biocompatible, no poroso, tal como por ejemplo, una resina de polímero tal como una manufacturada por Dupont y comercializada bajo el nombre de TEFLON. Las Figuras 2, 3 y 4, representan el colector de embudo 20 de la presente modalidad.

Construcción del Dispositivo de Ensayo Para Muestra Con Embudo Colector La Figura 5 representa, en forma ampliada, un dispositivo de ensayo para muestra 10, con embudo colector 20 de conformidad con una modalidad de la presente invención. El dispositivo de ensayo para muestra 10 incluye embudo colector 20, así como también un recipiente de amortiguador 30, un colector de muestra 40, un recipiente para tira de prueba 50, y una tira de prueba 60. Cada uno de estos componentes se discutirá en cambio. Como se muestra en las Figuras 6 hasta 9, el recipiente de amortiguador 30 es un elemento generalmente cilindrico, en forma de obturador, que tiene una porción superior 31, una porción base 32, una porción de cuerpo 33 y una membrana perforable 38. El recipiente de amortiguador 30 es hueco y, cuando se carga en el dispositivo para muestra para ensayos, contiene un fluido amortiguador (no mostrado) . Por medio de ejemplos no limitantes, la porción superior 31 del recipiente de amortiguador 30 es preferiblemente contorneada, con un mango comprimible 36, que tiene paredes laterales 37 y 37' . Los beneficios de esta adaptación serán discutidos posteriormente. En una modalidad de la presente invención, el recipiente de amortiguador 30 y un colector de muestra 40, son inicialmente sostenidos en su lugar por un seguro de fijación y presión 39. Un segundo seguro de fijación y presión 39' mantiene y sella el recipiente de amortiguador 30 en contacto firme con el colector de muestra 40, cuando el recipiente de amortiguador 30 es presionado hacia abajo sobre el borde de perforación 44 del elemento de perforación 43, con ello, pinchando las membranas perforables 38 y liberando el fluido amortiguador alojado en el recipiente amortiguador 30. Véase Figura 8A. En una modalidad alterna de la presente invención, la porción de cuerpo 33 del recipiente de amortiguador 30, tiene una superficie externa roscada 34, la cual está dispuesta para acoplar roscas igualadas formadas en la superficie interna 42 del colector de muestra 40. En esta forma, el recipiente de amortiguador 20 puede ser unido al recipiente de muestra 40 en forma hermética. Véase Figura 8B. Otros esquemas para obtener una conexión hermética, tal como formar proyecciones elásticas (no mostradas) o aplicar uno o más anillos O a la porción de cuerpo 33, pueden también ser usados. Preferiblemente, el diámetro externo del colector de muestra 40 y el diámetro interno del recipiente de amortiguador 30, son dimensionados de manera que, cuando se unen, el colector de muestra 40 y el recipiente de amortiguador 30, se acoplan por fricción entre sí. Otras formas y reacomodos de elementos para unir el recipiente de amortiguador 30 y el recipiente de muestra 40 también son adecuadas, siempre que tales elementos permitan comunicación fluida entre el recipiente de amortiguador 30 y el colector de muestra 40. Las membranas perforables 38 del recipiente de amortiguador 30, forman una barrera impermeable fluida, frangible para retener el fluido amortiguador en el recipiente de amortiguador 30. Las membranas perforables 38 pueden ser formadas de cualquier material no reactivo, el cual es capaz de contener el fluido amortiguador en el recipiente de amortiguador 30 y el cual puede ser perforado por el borde de perforación 44 del elemento de perforación 43 formado en el colector de muestra 40. Ejemplos de materiales adecuados para formar membranas perforables 38 incluyen, pero no se limitan a, hoja de metal, membrana polimérica, vidrio o plástico. También, la membrana perforable 38 podría ser formada con cualquier área pre-estresada o formada en núcleo (no mostrada) , la cual se romperá cuando se ponga en contacto por el borde de perforación 44. Con referencia ahora a las Figuras 10 y 11, el colector de muestra 40 incluye una superficie interna 41, una superficie externa 41, y una base interior 47. El colector de muestra 40 también incluye elementos de perforación 43. El borde superior del elemento de perforación 43 incluye un borde de perforación agudo 44 que contacta y perfora las membranas perforables 38 del recipiente de amortiguador 30 cuando el recipiente de amortiguador 30 está unido al colector de muestra 40, con ello, se libera el fluido amortiguador (no mostrado) . El elemento de perforación 43 podrá ser formado para facilitar el flujo del fluido amortiguador. Con referencia continuada a las Figuras 10 y 11, el colector de muestra 40 también incluye un elemento de canalización hueco y alargado 46. El lumen 48 corre de la punta del elemento de canalización 46 a la base 47 del colector de muestra 40, por razones explicadas posteriormente. El recipiente para tira de prueba 50 ahora será descrito con referencia a las Figuras 5 y 12. El recipiente para tira de prueba 50 sirve varias funciones diferentes. Primero, mantiene todos los otros componentes del dispositivo de ensayo para muestra 10. Segundo, durante el uso, el recipiente para tira de prueba 50 mantiene la muestra y fluido amortiguador conforme se mezclan y se retiran del contacto con la tira de prueba 60. Tercero, el recipiente para tira de prueba 50 aisla la muestra y el fluido amortiguador del ambiente.

Con referencia continuada a las Figuras 5 y 12, el recipiente para tira de prueba 50 es preferiblemente un recipiente generalmente cilindrico cerrado en su extremo inferior 51 y abierto en su extremo abierto 52 para permitir cargar todos los componentes del dispositivo de ensayo para muestra 10. Puesto que el recipiente para tira de prueba 50 mantiene el colector de embudo 20, el recipiente de amortiguador 30, el colector de muestra 40, y la tira de prueba 60, el perfil del recipiente para tira de prueba 50 visto a partir del lado como en la Figura 12, pueden ser escalonados. De esta forma, cada región escalonada es de aproximadamente el mismo tamaño como la parte del dispositivo de muestra 10 el cual contiene. La parte más larga y más estrecha del recipiente de tira 50 es la cámara 56, la cual corresponde a la tira de prueba 60. La porción 57 del recipiente para tira de prueba 50 corresponde y mantiene el colector de embudo 20 y es algunas veces más amplio que la cámara 56. La porción 58 del recipiente para tira de prueba 50 es en cambio, algunas veces más amplio que la porción 57, y corresponde a y mantiene el recipiente de amortiguador 30. Como se muestra en la Figura 12, el recipiente para tira de prueba 50 es cerrado en la parte inferior 51 y abierto en el extremo 52. El recipiente para tira de prueba 50 es di ensionado en la posición 57 para acomodar el colector de embudo 20 y la tira de prueba 60 la cual es asegurada dentro del colector de embudo 20. El recipiente para tira de prueba 50 es dimensionado en la posición 58 para mantener aseguradamente el colector de muestra 40 y el recipiente de amortiguador 30 por un ajuste de fricción. Por medio de un ejemplo no limitante, el recipiente de amortiguador 30 y el colector de muestra 40, podrían estar soldados o unidos en su lugar. También, el recipiente de amortiguador 30 puede ser unido en un colector de muestra 40 antes del colector de muestra 40 y el recipiente de amortiguador 30 se inserta en el recipiente para tira de prueba 50. Como se muestra en la Figura 5, la tira de prueba 60 puede la misma, ser una tira de prueba tal como son conocidas. Tales tiras de prueba con habitualmente tratadas con un reactivo compatible con la prueba a ser formada. Si así se prefiere, la tira de prueba 60 es una tira de prueba visual, significando que los resultados de las pruebas que son determinadas observando una indicación visual en la tira de prueba, el recipiente de prueba 50 debe ser construido de manera que la tira de prueba 60 puede ser revisada. Esto se puede hacer formando el recipiente para tira de prueba completo 50 a partir del material transparente tal como vidrio o plástico. Alternativamente, podría ser usado material no transparente opaco y al menos una ventana transparente 55 podría ser formada en la cámara 56 del recipiente para tira de prueba 50, de manera que la tira de prueba 60 puede ser revidada a través de esta. El recipiente para tira de prueba 50 puede ser elaborado de cualquier material no reactivo adecuado, tal como vidrio, plástico o cerámica, o una combinación de los mismos. El recipiente para tira de prueba 50 puede ser formado usando cualquier técnica conocida. El moldeo por inyección de vidrio o plástico es actualmente pensado por ser preferible. El dispositivo de ensayo para muestra 10 es preferiblemente envasado en una forma estéril con todos, o al menos algunos de sus componentes, colector de embudo 20, recipiente de amortiguador 30, colector de muestra 40, recipiente para tira de prueba 50, y tira de prueba 60 montados en conjunto. Se apreciará que debido a que el colector de muestra 40 incluye un elemento de perforación 43 diseñando para perforar la membrana 38 del recipiente de amortiguador 30 y permitir al fluido amortiguador en este correr, una pieza protectora tal como un disco plano de material que debe ser removido antes de usarse, puede ser proporcionado entre el colector de muestra 40 y recipiente de amortiguador 30. De esta forma, la membrana 38 no será rota inadvertidamente. Alternativamente, estos componentes pueden ser envasados en forma desmontada para montarlos después por el usuario- La esterilización y envasado pueden ser realizados usando cualquier técnicas adecuada ahora conocida o posteriormente desarrollada. Aunque se piensa actualmente que es preferible proporcionar recipiente de amortiguador 30 del dispositivo de ensayo para muestra 10 cargado con el fluido amortiguador, el recipiente de amortiguador 30 puede ser proporcionado vacío para llenado con el fluido amortiguador por el usuario. En tal arreglo, el recipiente' de amortiguador 30 podría ser elaborado completamente o solo en parte a partir de un material de auto-sellado. Para llenar el recipiente de amortiguador 30, el usuario podria tomar una jeringa hipodérmica que contiene una cantidad suficiente del fluido amortiguador, y conducir la aguja de la jeringa a través del material auto-sellante. Una vez que la aguja está dentro del recipiente de amortiguador 30, el usuario podría inyectar el fluido amortiguador en el recipiente de amortiguador y retirar la aguja a partir de este. El material auto-sellante después cierra la apertura hecha por la aguja, reteniendo el fluido amortiguador dentro del recipiente de amortiguador. Una modalidad alterna de la presente invención será ahora descrita con referencia a las Figuras 13 y 14. Como se representa en las Figuras 13 y 14, el extremo abierto 152 del recipiente para tira de prueba 150 ha sido modificado para incluir una saliente 159 que se extiende exteriormente en un plano generalmente perpendicular al eje largo del recipiente para tira de prueba 50. Por medio del ejemplo no limitante, la saliente 159 puede ser ovalada, como se representa, o redonda (no mostrada) . La saliente 159 ayuda a la persona que usa un dispositivo de ensayo para muestra, agarrar el recipiente para tira de prueba 150. La saliente 159 también previene al recipiente para tira de prueba 150 de enrollarse y proporciona una superficie plana en la parte posterior del recipiente para tira de prueba 50 para marcar o escribir. Otra modalidad de la presente invención se representa en las Figuras 15A y 15B. Las Figuras 15A y 15B ilustran la interacción entre el recipiente de amortiguador 430, el colector de muestra 440 y la bomba 470. La bomba 470 es preferiblemente elaborada de un material elástico o polimérico, el cual es capaz de ser comprimido apretándolo para expulsar aire a partir de este. La liberación de la bomba 470 entonces extrae aire u otro fluido hacia la bomba. Como se muestra en la Figura 16, una porción de la muestra 405 se extrae en el colector de muestra 440, cuando la bomba se comprime 470 es liberada, creando con ello un vacío en el colector de muestra 440. La muestra 405 fluye en el colector de muestra 440 para llenar el vacío creado por la liberación de la bomba 470. Después que la muestra 405 es retirada en el colector de muestra 440, el colector de muestra 440 es colocado dentro de un recipiente para tira de prueba en la parte superior de un colector de embudo. El colector de embudo tiene un ajuste hermético con el recipiente para tira de prueba con ello, asegurando que cualquier líquido el cual contacta una tira de prueba, se ha colectado en el colector de embudo . El recipiente de amortiguador 430 es entonces insertado en el colector de muestra 440. El recipiente de amortiguador 430 se ajusta aseguradamente en el colector de muestra 440 y sella el paso del aire 480, inhibiendo con ello la operación de la bomba 470. El colector de muestra 440 tiene al menos un borde de perforación 444 en un elemento de perforación 443. El borde de perforación 444 perfora el recipiente 430 con ello, liberando el fluido amortiguador contenido dentro. El fluido amortiguador se mezcla con la muestra 405 y la mezcla resultante se colecta en un colector de embudo. El recipiente de amortiguador 430 puede ser sostenido en su lugar en el colector de muestra 440 por un seguro de fijación y presión 439. Un segundo seguro de fijación y presión comparable (no mostrado) asegura el recipiente de amortiguador 430 en contacto firme con el colector de muestra 440 una vez que el recipiente de amortiguador 430 es presionado hacia abajo en el borde de perforación 444 del elemento de perforación 443, con ello, perforando la membrana perforable (no mostrada) y liberar el fluido amortiguador alojado en el recipiente de amortiguador 430. Véase la Figura 16. El seguro puede proporcionar un sello hermético entre el recipiente de amortiguador 430 y el colector de muestra 440. De nuevo, cualquier otro sello conocido o descubierto puede ser usado. La Figura 17 representa una modalidad alterna de la bomba 470 en donde la bomba es en forma de acordeón 570. La Figura 18 representa un recipiente de amortiguador alterno 30 en donde el recipiente de amortiguador 630 tiene una porción superior de fuelle 631 para facilitar la expulsión de la solución amortiguadora del recipiente de amortiguador 630 en el colector de muestra (no mostrado) . El recipiente de amortiguador 630 es inicialmente asegurada en el colector de muestra por la interacción del anillo elevado 639 con una ranura de igualación (no mostrada) , formada en el colector de muestra (no mostrado) . El colector de muestra puede incluir una segunda depresión (no mostrada) , la cual mantiene y sella el recipiente de amortiguador 630 en contacto firme con el colector de muestra cuando el recipiente de amortiguador 630 es presionado hacia abajo sobre el borde de perforación del elemento de perforación, con ello, perforando la membrana perforable 638 del recipiente de amortiguador 630 y liberando el fluido amortiguador alojado en el recipiente de amortiguador 630. Presionando hacia abajo y comprimiendo la región de fuelle 631 del recipiente de amortiguador 630, la membrana perforable 638 del recipiente de amortiguador 630 es perforada por el borde de perforación (no mostrado) del elemento de perforación (no mostrado) . El líquido en el recipiente de amortiguador 630 entonces fluye fuera del recipiente de amortiguador 630 y dentro del colector de muestra (no mostrado) , bajo la influencia de la gravedad. En una modalidad adicional, la membrana perforable 638 del colector amortiguador 630, puede tener una porción debilitada (no mostrada) en donde caerá cuando se estresa por la presión elevada del liquido dentro del fuelle comprimido 631. La Figura 19 ilustra el recipiente de amortiguador 630 cargado en un dispositivo de ensayo para muestra 610, comparable con aquel representado en las Figuras 113 y 14. El recipiente de amortiguador 630 es ahusado de manera que los fuelles 631 del recipiente de amortiguador 630 no se ajustan en el extremo abierto del recipiente para tira de prueba 650.

Se debe entender que mientras los varios componentes descritos anteriormente han sido mostrados por ser circulares en sección transversal, esta geometría es meramente preferible y no requerida. Otros componentes agudos podrían también ser usados si apartarse de la presente invención. En una modalidad alternativa de la presente invención, con referencia la Figura 5, el dispositivo de ensayo para muestra 10 además comprende un disco anti-salpicadura hacia atrás 70 (mostrado en la figura 20), el cual se sienta dentro de la apertura superior 22 del colector de embudo 20 y por debajo del colector de muestra 40. El disco anti-salpicadura hacia atrás 70, controla el flujo de la muestra, por ejemplo, sangre, como es el procedimiento y lo colecta en el colector de embudo 20. Más específicamente, inicialmente, el disco anti-salpicadura hacia atrás 70 esparce la oleada inicial de muestra del colector de muestra 30, para disminuir el impacto de la muestra fuera de los lados del colector de embudo 20, consecuentemente, reduciendo el desvio de la muestra del colector de embudo 20. Segundo, el disco anti-salpicaduras hacia atrás 70, atrapa cualquier muestra que puede haberse desviado fuera del colector de embudo 20 con ello, maximizando la cantidad de muestra que es finalmente suministrada a la tira de prueba 60.

« El disco anti-salpicaduras hacia atrás 70, puede ser elaborado de cualquier material, pero preferiblemente se elabora de material biocompatible, no reactivo, poroso. El material de disco anti-salpicadura hacia atrás 70, debe tener una suficiente porosidad para conducir la muestra al colector de embudo 20; sin embargo, tiene una densidad adecuada para atrapar tanta muestra desviada como sea posible y suficientes propiedades hidrofóbicas para liberar tanta muestra en el colector de embudo 20 como sea posible.

Uso del Dispositivo de Ensayo Para Muestra La presente invención además funciona mezclando una muestra de prueba con un fluido amortiguador, colectar la mezcla y después absorber la mezcla usando una pieza de material de prueba reactivo, es decir, una tira de prueba. Un material de prueba reactivo es un material el cual cambia una o más propiedades cuando está en la presencia de una sustancia específica. Aquí, las propiedades las cuales cambian son preferiblemente visuales . Por medio de un ejemplo no limitante, la tira de prueba puede cambiar de color o desarrollar una o más líneas, bandas, puntos o patrones cuando ciertos materiales son aplicados a estos . La manera precisa en la cual esto se realiza, será discutida. Una vez que el dispositivo de ensayo para muestra 10 ha sido removido de su envase, puede ser preparado para uso como sigue. Una muestra del material (no mostrado) a ser probado, es introducido en un colector de muestra 40. Ejemplos de fluidos los cuales pueden ser usados en las muestras en el sistema de ensayo de la presente invención incluyen, pero no se limitan a, saliva, fluido cerebroespinal, suero, sangre completa, plasma, fluido vaginal, semen y orina. Estos fluidos corporales se pueden obtener a partir de ya sea humanos o animales. Además, los fluidos obtenidos de plantas, árboles, suelo, ambiente y otras fuentes, pueden ser usados como muestras. Dependiendo de la naturaleza de la muestra, la muestra puede ser cargada en el colector de muestra 40 en cualquiera de las varias formas. Si el líquido no es totalmente viscoso, puede ser extraído ascendentemente en el lumen 48 del elemento de canalización 46 a través de acción capilar. Por medio de ejemplos, la punta del elemento de canalización 46 puede ser sumergida en la sangre del paciente, en donde será posible extraerlo en el lumen 48. En algunos casos, el paciente puede ser sangrado libremente, por ejemplo, si el paciente tiene una cortadura o herida abierta. Alternativamente, puede ser necesario o preferido extraer sangre del paciente. Esto se puede hacer pinchando al paciente, es decir, en un dedo, dedo del pie o lóbulo de la oreja con una aguja aguda. Después que una gran gota de sangre se ha colectado, la punta del elemento de canalización 46 es sumergida en la gota de sangre, y la acción capilar extraerá tal sangre en el lumen 48 de la cámara de canalización 46. Puesto que la acción capilar es determinada por la viscosidad del líquido en cuestión y las dimensiones y composiciones del material que forma el capilar, la forma del lumen 48 y la composición del elemento de canalización 46 se pueden seleccionar, de manera que el líquido a ser probado se extraerá a través de la acción capilar en el lumen 48. La viscosidad del líquido a ser probada, por lo tanto, determinará la construcción del elemento de canalización 46. Si el material a ser probado es un líquido y está sostenido en un recipiente, tal como un vaso de precipitado o tubo de ensayo, la punta del elemento de canalización 46 puede ser sumergida en el líquido. El liquido entonces será extraído en el lumen 48 por la acción capilar. Alternativamente, las gotas de la muestra líquida pueden ser colocadas en el lumen 48 goteando el líquido sobre la base 47 del colector de muestra 40. Nuevamente, la acción capilar extraerá el líquido sobre el lumen 48. Este procedimiento puede ser preferido en donde el líquido a ser probado está contenido en una jeringa o pipeta. Si el material a ser probado es altamente viscoso, el material puede ser goteado sobre la base 47 del colector de muestra 40. Una vez que la muestra se mantiene por el colector de muestra 40, la muestra es expuesta al fluido amortiguador sostenido en el recipiente de amortiguador 30, sea con o sin agitación, tal como sacudimiento. Esto requiere que el fluido amortiguador sostenido dentro del recipiente de amortiguador 30, se deje fluir y entre en contacto con la muestra. Con referencia ahora a la Figura 5, esto se puede hacer posicionando el recipiente de amortiguador 30 en el colector de muestra 40, de manera que las membranas 38 del recipiente de amortiguador 30 son perforadas por el borde de perforación 44 del elemento de perforación 43. Si el recipiente de amortiguador 30 y el colector de muestra 40 tienen roscas de igualación 39 y 49, respectivamente, esto puede ser efectuado posicionando el recipiente de amortiguador 30 y el colector de muestra 40 en conjunto, de manera que las roscas 39 y 49 son posicionadas para acoplamiento de igualación. Entonces, tomando el mango comprimible 36 del recipiente de amortiguador 30 y girándolo, las roscas 39 y 49 se acoplarán, y debido a la posición relativa entre estas, el recipiente de amortiguador 30 se extrae hacia la base 47 del colector de muestra 40. Como el recipiente de amortiguador 30 se mueve hacia el colector de muestra, la membrana perforable 38 es perforada por el borde de perforación 44 del elemento de perforación 43. El liquido en el recipiente de amortiguador 30 entonces puede fluir externamente y descendentemente bajo la influencia de la gravedad y entrar en contacto con la muestra mantenida en el recipiente de muestra 40. Si se desea, la membrana perforable 38 del recipiente de amortiguador 30 puede tener una porción debilitada (no mostrada) en donde, cuando se estresa, caerá primero. La porción debilitada puede ser posicionada de maneta que estará en contacto por el borde de perforación 44 del elemento de perforación 43. Tal porción debilitada puede ser elaborada por frotamiento, punción, grabado y así sucesivamente. Ahora, el colector de muestra 40 ha sido ajustado en el recipiente para tira de prueba 50 y el recipiente de amortiguador 30 es girado para mover el recipiente de amortiguador hacia el colector de muestra 40, el borde de perforación 44 choca y rompe la porción debilitada. El fluido amortiguador puede entonces fluir al exterior y mezclarse con la muestra. En otra modalidad de la presente invención, el recipiente de amortiguador 30 puede ser rotado después que el borde de perforación 44 choca y rompe la porción más débil, con ello, además rasgando la porción debilitada y proporcionando una apertura más grande de salida del fluido amortiguador. En una modalidad alternativa de la presente invención, el recipiente de amortiguador 30 puede ser llenado con aire en lugar de llenado con líquido. Esto es, el recipiente de amortiguador 30 comprende una botella diluyente llena con aire, la cual, después de la compresión, expulsa aire del recipiente de amortiguador 30. El aire expulsado entonces sopla la muestra en el colector de embudo (no mostrado) . El colector de muestra 40 puede ser proporcionado con un asa la cual se acopla con una muesca de igualación (no mostrada) en el recipiente para tira de prueba 50. Esto mantendrá el colector de muestra 40 de rotar dentro del recipiente para tira de prueba 50 cuando el recipiente de amortiguador 30 unid a este es girado. Si se desea, el flujo del líquido externo del recipiente de amortiguador 30, puede ser acelerado apretando las paredes laterales 37 y 37' del mango comprimible 36. Esto deformará y reducirá el volumen del recipiente de amortiguador 30, expulsando el fluido amortiguador a partir de este. Si el recipiente de amortiguador 30 tiene anillos de sellado en lugar de roscas, entonces el recipiente de amortiguador 30 puede ser impulsado descendentemente por presión en el mango comprimible 36. Nuevamente, la membrana perforable 38 será perforada y el fluido amortiguador expulsado para entrar en contacto con la muestra. En una modalidad alterna, el colector de muestra 40 puede ser formado con un elemento de perforación 43. En su lugar, la membrana perforable 38 del recipiente de amortiguador 30 puede tener una porción debilitada (no mostrada) , en donde cuando se estresa, caerá primero. La porción debilitada puede ser elaborada por frotado, perforación, grabado, etc. Ahora, después que el colector de muestra 40 se ha ajustado en el recipiente de amortiguador 30, el mango comprimible 36 del recipiente amortiguado 30 es apretado. Esto eleva la presión dentro del recipiente de amortiguador 30 hasta que la membrana perforable 38 falla en la porción debilitada. El fluido amortiguador puede entonces fluir externamente y mezclarse con la muestra, como ya se describió . La mezcla del fluido amortiguador y la muestra, son extraídas en el colector de embudo 20. Una vez que la mezcla del fluido amortiguador y muestra están en el colector de embudo 20, la mezcla inmediatamente y directamente contacta la tira de prueba 60, la cual absorbe la mezcla y exhibe un indicador. Una vez que el fluido amortiguador mezclado y la muestra han reaccionado con la tira de prueba 60, lo cual puede tomar lugar en forma conocida, la aparición de la tira de prueba 60 puede cambiar, proporcionando una indicación visual del resultado de la prueba a ser realizada. Este resultado puede ser visto a través de ya sea una ventana transparente 55 en un recipiente para tira de prueba 50, o el recipiente para tira de prueba 50 mismo si el recipiente para tira de prueba 50 es transparente. Con referencia ahora a la figura 5, el flujo total del fluido amortiguador y muestra, están en la dirección de la flecha A. El dispositivo de ensayo para muestra con el colector de embudo de la presente invención, puede ser empleado para probar sujetos para determinar una variedad de condiciones médicas a través del uso de muestras apropiadas, fluidos amortiguadores y tiras de prueba. La manera de seleccionar una muestra particular, fluido amortiguador y tira de prueba, para verificar una condición de interés es la misma conocida. Tales condiciones médicas incluyen, pero no se limitan a, hepatitis B, hepatitis C, VIH, tuberculosis, viruela, difteria y malaria. Además, el sistema de ensayo presente puede ser usado para valorar la presencia de indicadores cardiovasculares en la sangre de un sujeto, con ello, alertando instantáneamente al profesional sanitario, que los sujetos han sufrido recientemente un evento cardiaco. Además, el sistema de ensayo puede ser usado para determinar la presencia o ausencia de un fármaco en un sistema del sujeto. Ejemplos de tales fármacos incluyen, pero no se limitan a, alcohol, nicotina y cocaína. El sistema de ensayo también puede ser usado por un oficial de aplicación de la ley, para valorar fácilmente si el contenido de alcohol en la sangre de un sujeto está por arriba del limite legal. El sistema de ensayo podría también ser usado para identificar la presencia de varios contaminantes o patógenos. Ejemplos de tales patógenos o contaminantes incluyen, pero no se limitan a, ántrax, viruela, botulismo, virus del Ébola, enfermedad del Legionario, etc. El sistema de ensayo de la presente invención tiene muchas ventajas sobre los sistemas de ensayo existentes. Por medio de un ejemplo no limitante, la presente invención: 1) permite el suministro de un volumen pre-definido de amortiguador y muestra a la tira de prueba; 2) es fácil de usar y 3) permite el contacto directo entre la muestra y la tira de prueba. De este modo, mientras se han mostrado y descrito e indicado las características nuevas fundamentales de la invención como se aplica a las modalidades ejemplares de la misma, se podría entender que varias omisiones y sustituciones y cambios en la forma y detalles de la invención descrita, se pueden hacer por aquellos expertos en la técnica sin apartarse el espíritu de la invención. Se entiende que toda la materia contenida en la descripción anterior o mostrada en los dibujos acompañantes, debe ser interpretada como ilustrativa y no en un sentido limitante. También se entiende que las siguientes reivindicaciones están propuestas para cubrir todas las características genéricas y específicas de la invención descrita en este documento y todas las declaraciones del alcance de la invención que, como una materia de lenguaje, podria decirse, caen entre estas. Se debe entender que la presente invención no está propuesta para ser limitada a un método cuyas etapas son realizada con el fin se ser mencionadas en las siguientes reivindicaciones. La invención abarca el funcionamiento de estas etapas en otros órdenes. De este modo, mientras se han mostrado y descrito e indicado las características nuevas fundamentales de la invención como se aplica a las modalidades ejemplares de la misma, se podria entender que varias omisiones y sustituciones y cambios en la forma y detalles de la invención descrita, se pueden hacer por aquellos expertos en la técnica sin apartarse el espíritu de la invención. Es la intención, por lo tanto, para ser limitada solamente como se indica por el alcance de las reivindicaciones adjuntas a esta.

Claims (48)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiéndose descrito la presente se considera como novedad, y por lo tanto, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de ensayo para muestra, caracterizado porque comprende: un recipiente de amortiguador que tiene un interior en cual recibe un fluido amortiguador en este; un colector de embudo que tiene un medio de seguro; una tira de prueba que tiene un extremo sostenido por dicho medio de seguro; un recipiente para tira de prueba que tiene un receptáculo dimensionado y dispuesto para acomodar dicho colector de embudo, para que cuando dicho colector de embudo es acomodado por dicho recipiente para tira de prueba, la tira de prueba es dispuesta en dicho receptáculo; un colector de muestra para retener una muestra en éste y el cual es formado para recibir dicho recipiente de amortiguador, dicho colector de muestra tiene un elemento acanalado que tiene un lumen, y un elemento de perforación el cual, cuando dicho recipiente de amortiguador se coloca en dicho colector de muestra, perfora dicho recipiente de amortiguador para que el fluido amortiguador en el interior de la cámara de amortiguador contacte la muestra y pase a través del lumen a dicho colector de amortiguador; en donde cuando el fluido amortiguador fluye a través del lumen del colector de muestra, el fluido amortiguador que ha contactado la muestra, se acumula en dicho colector de embudo y contacta dicho extremo de la tira de prueba.

2. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque dicha tira de prueba está orientada sustancialmente de forma perpendicular a dicho colector de embudo .

3. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho colector tiene al menos una proyección y al menos una depresión para acoplarse a un estructurado correspondiente de dicho recipiente para tira de prueba. .

El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho recipiente de amortiguador tiene una superficie exterior roscada y dicho colector de muestra tiene una superficie interna roscada, la superficie exterior se acopla a la superficie interna roscada cuando el recipiente de amortiguador y el colector de muestra se juntan.

5. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho recipiente de amortiguador tiene una proyección y dicho colector de muestra tiene una depresión, la proyección se acopla a la depresión cuando el recipiente de amortiguador y el colector de muestra se juntan.

6. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque una porción superior de dicho recipiente de amortiguador es un fuelle, y en donde dicha porción superior es comprimida, al menos una porción del fluido amortiguador es expulsada del recipiente de amortiguador.

7. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el fluido amortiguador se sella dentro del recipiente de amortiguador.

8. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el recipiente de amortiguador comprende un mango comprimible, y en donde dicho mango es comprimido, al menos una porción del fluido amortiguador es expulsada del recipiente de amortiguador.

9. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho recipiente para tira de prueba tiene una ventana de revisión a través de la cual la tira de prueba es visible.

10, El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho recipiente para tira de prueba comprende una cubierta y un cuerpo, y dicha cubierta y dicho cuerpo están unidos en conjunto .

11. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque dicha cubierta y dicho cuerpo están unidos en conjunto en forma hermética.

12. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende un disco anti-salpicadura hacia atrás adaptado para ser dispuesto dentro de dicho colector de embudo para controlar el movimiento de dicha muestra conforme procede dicho colector de embudo y para prevenir la desviación de dicha muestra de dicho colector de embudo.

13. El disco anti-salpicadura hacia atrás de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque dicho disco anti-salpicadura hacia atrás está comprendido de un material no reactivo, poroso.

14. Un dispositivo de ensayo para muestra, caracterizado porque comprende, un recipiente de amortiguador que tiene un interior el cual recibe un fluido amortiguador en éste y una porción debilitada; un colector de embudo que tiene un medio de seguro; una tira de prueba que tiene un extremo sostenido por dicho medio de seguro; un recipiente para tira de prueba que tiene un receptáculo dimensionado y dispuesto para acomodar dicho colector de embudo, para que cuando dicho colector de embudo sea acomodado por dicho recipiente para tira de prueba, la tira de prueba se disponga en dicho receptáculo, un colector de muestra para sostener una muestra en éste y la cual es formada para recibir dicho recipiente de amortiguador, dicho colector de muestra tiene un elemento acanalado que tiene un lumen, en donde el recipiente de amortiguador es apretado, la porción debilitada falla y el fluido amortiguador en el interior de la cámara de amortiguador se pone en contacto con la muestra y pasa a través del lumen a dicho colector de embudo; en donde conforme el fluido amortiguador fluye a través del lumen del colector de la muestra, el fluido amortiguador que ha contactado la muestra, se acumula en dicho colector de embudo y contacta dicho extremo de la tira de prueba.

15. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque dicha tira de prueba está orientada sustancialmente en forma perpendicular a dicho colector de embudo .

16. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque dicho recipiente de amortiguador tiene una superficie exterior roscada y dicho colector de muestra tiene una superficie interior roscada, la superficie exterior roscada se acopla a la superficie interior roscada cuando el recipiente de amortiguador y el colector muestra están unidos .

17. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque dicho recipiente de amortiguador tiene una proyección y dicho colector de muestra tiene una depresión, la proyección se acopla a la depresión cuando el recipiente de amortiguador y el colector de muestra se juntan.

18. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque una porción superior de dicho recipiente de amortiguador es un fuelle, y en donde dicha porción superior es comprimida, al menos una porción del fluido amortiguador es expulsada del recipiente de amortiguador.

19. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el fluido amortiguador se sella dentro del recipiente de amortiguador.

20. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el recipiente de amortiguador comprende un mango comprimible, y en donde dicho mango es comprimido, al menos una porción del fluido amortiguador es expulsada del recipiente de amortiguador.

21. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque dicho recipiente para tira de prueba tiene una ventana de revisión a través de la cual la tira de prueba es visible.

22. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque dicho recipiente para tira de prueba comprende una cubierta y un cuerpo, y dicha cubierta y dicho cuerpo están unidos en conjunto.

23. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque dicha cubierta y dicho cuerpo están unidos en conjunto en forma hermética.

24. Un método para probar una muestra, caracterizado porque dicho método comprende las etapas de: obtener una muestra a ser probada; colocar la muestra en un colector de muestra; posicionar un recipiente de amortiguador que tiene un fluido amortiguador en éste sobre el colector de muestra; posicionar el recipiente de muestra sobre el colector de embudo, dicho colector de embudo tiene una tira de prueba asegurada junto con este; ocasionar que el fluido amortiguador fluya hacia abajo del recipiente de amortiguador sobre la muestra y al colector de embudo con la tira de prueba.

25. Un método para probar una muestra de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque dicha etapa causante comprende impulsar el recipiente de amortiguador hacia abajo para contactar y ser perforado por un elemento de perforación.

26. Un método para probar una muestra de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque dicha etapa causante comprende comprimir el recipiente de amortiguador para que una porción debilitada del recipiente de amortiguador se rompa.

27. Un dispositivo de ensayo para muestra, caracterizado porque comprende: un recipiente de amortiguador que tiene un interior el cual recibe un fluido amortiguador en éste; un colector de muestra para sujetar una muestra en este y que tiene una abertura superior formada para recibir dicho recipiente de amortiguador, una abertura en la parte inferior formada para recibir un filtro, y un elemento de perforación posicionado en este, el cual, cuando dicho recipiente de amortiguador se coloca en dicha abertura superior del colector de muestra, perfora dicho recipiente de amortiguador para que el fluido amortiguador en el interior del recipiente de amortiguador contacte la muestra; un colector de embudo que tiene una porción tanto superior como inferior, en donde dicha porción superior de dicho colector de embudo es formada para ajustarse a la abertura inferior de dicho colector de muestra, y en donde dicha porción inferior de dicho colector de embudo se acopla a una tira de prueba; un recipiente para tira de prueba que tiene un receptáculo dimensionado y dispuesto para acomodar dicho colector de embudo, para que cuando dicho colector de embudo sea acomodado por dicho recipiente para tira de prueba, dicha tira de prueba se disponga en dicho receptáculo; en donde dicho fluido amortiguador fluye a través de dicho colector de muestra en el colector de embudo, el fluido amortiguador que se ha puesto en contacto con la muestra, pasa al colector de embudo y está en contacto con dicha tira de prueba.

28. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque dicha tira de prueba es orientada sustancialmente de forma perpendicular a dicho colector de embudo.

29. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque dicho recipiente de amortiguador tiene una proyección y dicho colector de muestra tiene . una depresión, la proyección se acopla a la depresión cuando el recipiente de amortiguador y el colector de muestra se juntan.

30. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque una porción superior de dicho recipiente de amortiguador es un fuelle, y en donde dicha porción superior es comprimida, al menos una porción del fluido amortiguador es expulsada del recipiente de amortiguador.

31. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque el fluido amortiguador se sella dentro del recipiente de amortiguador.

32. El dispositivo de ensayo para muestra de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque dicho recipiente para tira de prueba tiene una ventana de revisión a través de la cual la tira de prueba es visible.

33. Un dispositivo de ensayo para prueba caracterizado porque comprende: un recipiente de amortiguador que tiene un interior en cual recibe un fluido de amortiguador en éste; un colector de embudo; una tira de prueba; un recipiente para tira de prueba que tiene un receptáculo dimensionado y dispuesto para acomodar dicho colector de embudo, para que cuando dicho colector de embudo sea acomodado por dicho recipiente para tira de prueba, la tira de prueba se acople en dicho colector de embudo y se disponga en dicho receptáculo; y un colector de muestra para sujetar una muestra en éste y que tiene una abertura superior formada para recibir dicho recipiente, una abertura inferior, un mecanismos de bombeo el cual dirige aire hacia el mecanismo de bombeo a través de un pasaje de aire, y un elemento de perforación el cual cuando dicho recipiente de amortiguador se coloca en dicho colector de muestra, perfora dicho recipiente de amortiguador para que el fluido de amortiguador en el interior de la cámara de amortiguador ponga en contacto la muestra y pase a través de la abertura inferior a dicho colector de embudo; con ello cuando dicho mecanismo de bombeo extrae aire a través de dicho pasaje, una muestra de un fluido se extrae en dicho colector de muestra a través de dicha abertura inferior, en donde como el fluido de amortiguador fluye a través del colector de muestra, pone en contacto la muestra y pasa a dicho colector de embudo y pone en contacto dicha tira de prueba.

34. El dispositivo de ensayo para prueba de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque dicha tira de prueba está orientada sustancialmente de forma perpendicular a dicho colector de embudo .

35. El dispositivo de ensayo para prueba de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque dicho recipiente de amortiguador tiene una proyección y dicho colector de muestra tiene una depresión, la proyección se acopla a la depresión cuando el recipiente de amortiguador y el colector de muestra se juntan.

36. El dispositivo de ensayo para prueba de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque una porción superior de dicho recipiente de amortiguador es un fuelle, y en donde dicha porción superior está comprimida, al menos una porción del fluido de amortiguador es expulsada del recipiente de amortiguador.

37. El dispositivo de ensayo para prueba de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el fluido de amortiguador se sella dentro del recipiente de amortiguador .

38. El dispositivo de ensayo para prueba de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque dicho recipiente para tira de prueba tiene una ventana de revisión a través de la cual la tira de prueba es visible.

39. El dispositivo de ensayo para prueba de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque dicho pasaje de aire se localiza de forma tal que cuando dicho recipiente de amortiguador es completamente insertado en dicho colector de muestra, dicho pasaje de aire es bloqueado por dicho recipiente de amortiguador.

40. El dispositivo de ensayo para prueba, caracterizado porque comprende: un colector de embudo; un recipiente de amortiguador que tiene un interior el cual acomoda un diluyente de aire para forzar neumáticamente una muestra sobre el colector de embudo; una tira de prueba; un recipiente para tira de prueba que tiene un receptáculo dimensionado y dispuesto para acomodar dicho colector de embudo, para que cuando dicho colector de embudo sea acomodado por dicho recipiente para tira de prueba, la tira de prueba se acople a dicho colector de embudo y se disponga en dicho receptáculo; y un colector de muestra para sujetar una muestra en este, y que tiene una apertura superior formada para acomodar dicho recipiente de amortiguador, de manera que cuando dicho recipiente de amortiguador es acomodado por dicho colector de muestra y dicho diluyente de aire es liberado de dicho recipiente de amortiguador, dicho diluyente de aire del recipiente de amortiguador contacta dicha muestra y expulsa dicha muestra del colector de muestra en el colector de embudo; en donde como dicha muestra se acumula en el colector de embudo, dicha muestra contacta el extremo de la tira de prueba.

41. Un colector de embudo para uso en un dispositivo de ensayo para muestra, caracterizado porque dicho colector de embudo comprende: una porción de cuerpo cilindrico para recibir un fluido de muestra en el dispositivo de ensayo para muestra, en donde la porción de cuerpo cilindrica tiene una muestra que recibe una apertura y una apertura de tira de prueba, y en donde la porción de cuerpo cilindrica tiene un interior y un exterior, con ello, el exterior tiene un medio de seguir para acoplar un recipiente para tira de prueba del dispositivo de ensayo para muestra para mantener comunicación fluida; y una porción de cuerpo rectangular hueco en comunicación fluida con la porción de cuerpo cilindrico en la apertura de la tira de prueba, en donde la porción de cuerpo rectangular incluye una apertura con una sección transversal rectangular para recibir y sujetar una porción de una tira de prueba en el dispositivo de ensayo para muestra.

42. El colector de embudo de conformidad con la reivindicación 41, caracterizado porque dicho colector de embudo es elaborado de al menos uno de los siguientes materiales: un polímero, un metal y una cerámica.

43. El colector de embudo de conformidad con la reivindicación 41, caracterizado porque dicho colector de embudo tiene un exterior roscado para acoplarse a una estructura correspondiente de un recipiente para tira de prueba.

44. El colector de embudo de conformidad con la reivindicación 41, caracterizado porque dicho colector de embudo tiene al menos, una proyección y al menos una depresión para acoplar una estructura correspondiente de un recipiente para tira de prueba.

45. Un dispositivo de ensayo para muestra, caracterizado porque comprende: un recipiente de amortiguador que tiene un interior el cual recibe un fluido amortiguador en este, y una porción debilitada; un colector de embudo que tiene una apertura receptora de muestra para recibir una muestra en este y una apertura rectangular, en donde dicho colector de embudo tiene un exterior que tiene un medio de seguro; una tira de prueba que tiene un extremo dentro de dicha apertura rectangular en dicho colector de embudo; un recipiente para tira de prueba que tiene un receptáculo dimensionado y dispuesto para acomodar dicho medio de seguro de dicho colector de embudo, de manera que cuando dicho colector de embudo es acomodado por dicho recipiente para tira de prueba, la tira de prueba es dispuesta en dicho receptáculo; un colector de muestra para sujetar una muestra en este, y el cual está formado para recibir dicho recipiente de amortiguador, dicho recipiente de muestra tiene un elemento de canalización que tiene un lumen, en donde cuando el recipiente de amortiguador es apretado, la porción debilitada falla y el fluido amortiguador en el interior del recipiente de amortiguador contacta la muestra y pasa a través del lumen a dicha muestra que recibe una apertura de dicho colector de embudo; en donde conforme el fluido amortiguador fluye a través del lumen del colector de muestra, el fluido amortiguador que ha contactado la muestra, pasa a través del colector de embudo a la tira de prueba.

46. El colector de embudo de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque dicho colector de embudo es elaborado de al menos uno de los siguientes materiales: un polímero, un metal y una cerámica.

47. El colector de embudo de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque dicho colector de embudo tiene un exterior roscado para acoplar una estructura correspondiente de un recipiente para tira de prueba.

48. El colector de embudo de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque dicho colector de embudo tiene al menos, una proyección y al menos una ranura para acoplar una estructura correspondiente de al menos un recipiente para tira de prueba.