MXPA06003468A - Cateter de globo orientable - Google Patents

Abstract

Se describe en el presente documento un catéter manipulable de nariz larga. El catéter generalmente comprende una región de unión flexible definiendo un lumen principal y un lumen de hilo adyacente. El lumen de hilo tiene una abertura cercana o en un extremo distal de la región de unión flexible y un hilo para empujar/jalar puede empujarse o jalarse a través del lumen de hilo. El ensamblaje de catéter también puede comprender al menos una banda marcadora radio-opaca para asegurar el hilo para empujar/jalar. La región de unión tiene un tamaño de longitud predeterminada para afectar una flexión de la unión y se ubica generalmente en el extremo distal del catéter. La región de unión misma puede variarse para extenderse distalmente desde donde termina la trenza, o puede extenderse para abarcar una porción de la trenza. Variando una longitud de la región de unión, la cantidad de curvatura y flexión de la región de unión puede controlarse.

Description

Published: For two-letter codes and other abbrevialions. refer lo the "Guid- — wilh intemalional search repon anee Notes on Codes andAbbreviations" appearing at the begin- — before ihe expiralion of the time limil for amending the ning ofeach regular issue oflhe PCT Gazette. claims and to be republished in the event of receipt qf amendments CATÉTER DE GLOBO ORÍENTABLE CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención es generalmente en el campo de dispositivos intravasculares . Más particularmente, se relaciona con catéteres intravasculares que tienen una articulación flexible y manipulable o región de unión. El lumen de suministro también puede usarse para colocación de materiales oclusivos, por ejemplo, en un aneurisma. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La terapia endovascular se ha usado para tratar condiciones diferentes, tales tratamientos incluyendo control de sangrado interno, oclusión de suministro de sangre a tumores, y oclusión de aneurisma. Frecuentemente el sitio objetivo de la afección es difícil de alcanzar. Debido a su capacidad para acceder a regiones remotas del cuerpo humano y suministrar agentes de diagnóstico o terapéuticos, los catéteres están incrementándose convirtiéndose en componentes de terapias endovasculares . Generalmente, los catéteres se introducen dentro de arterias grandes, tales como aquellas en la ingle o en el cuello, y después pasan a través de regiones más estrechas del sistema arterial hasta que la punta distal del catéter alcanza el sitio de suministro seleccionado. Para ser utilizados apropiadamente, los catéteres son frecuentemente más rígidos en sus extremos proximales para Ref. : 170900 permitir el empuje y la manipulación del catéter cuando éste progresa a través del cuerpo pero suficientemente flexible en su extremo distal para permitir el paso de la punta del catéter a través de los vasos sanguíneos del cuerpo sin causar trauma significante al vaso o tejido circundante. Los micro catéteres, tales como aquellos mostrados en las Patentes Estadounidenses Nos. 4,884,579 y 4,739,768, cada una de Engleson, permiten la navegación a través de la vasculatura tortuosa del cuerpo para acceder a tales sitios remotos como el hígado o arterias cerebrales del cerebro. A pesar de que existen otros métodos para causar que un catéter proceda a través de la vasculatura humana (por ejemplo, catéteres dirigidos por flujo) , un catéter auxiliado por hilo guía se considera ser más rápido y más preciso que otros procedimientos. Los catéteres con extremos distales desviables o de rigidez variable (los cuales incrementan la flexibilidad del extremo distal del catéter) se han descrito en la Patente Estadounidense No. 6,083,222, de Klein et al; Patente Estadounidense No. 4,983,169, de Furukawa; Patente Estadounidense No. 5,499,973, de Saab; y la Patente Estadounidense No. 5,911,715, de Berg et al. Añadir un globo expandible con fluido en el extremo distal del catéter y un conector en el extremo proximal permite varios tratamientos médicos percutáneos tales como monitoreo de la presión, salida cardiaca y monitoreo de flujo, angioplastía, vaso-oclusión artificial, y soporte cardiaco . Los catéteres de globo generalmente incluyen un lumen que se extiende desde el extremo proximal y proporciona fluido al globo para inflado . Ej emplos de catéteres de globo se describen en la Patente Estadounidense No. 4, 813 , 934 de Engleson et al y la Patente Estadounidense No. 5,437, 632 de Engelson et al. Un catéter de globo con un eje ajustable se muestra en la Patente Estadounidense No . 5 , 968 , 012 , de Ren et al . Para ciertas malformaciones vasculares y aneurismas , puede ser deseable crear una oclusión endovascular en sito de tratamiento . Un catéter se usa típicamente para colocar un dispositivo vaso-oclusivo o agente dentro de la vasculatura del cuerpo para bloquear el fluj o de sangre a través de un vaso formando un émbolo o para formar tal émbolo dentro de un estancamiento de aneurisma desde el vaso. La formación de un émbolo también puede involucrar la inyección de un agente embólico fluido tal como colágeno microfibrilar, cuentas Silásticas, o resinas poliméricas tales como cianoacrilato . Idealmente, el agente de embolización se adapta a sí mismo a la forma irregular de las paredes internas de la malformación o aneurisma . El embolismo inadvertido debido a una incapacidad para contener el agente fluido dentro del aneurisma es un riesgo el cual puede ocurrir cuando se usan agentes embólicos fluidos . Los dispositivos vaso-oclusivos mecánicos también pueden usarse para formación de émbolos . Un dispositivo vaso-oclusivo usado comúnmente es una bobina de hilo o trenza la cual puede introducirse a través de un catéter de suministro en una forma lineal extendida y la cual asume una forma irregular bajo descarga del dispositivo desde el extremo del catéter para llenar un espacio abierto tal como un aneurisma. La Patente Estadounidense No. 4,994,069, de Ritchart et al, describe un hilo flexible, preferiblemente enrollado para uso en una vaso-oclusión de vaso pequeño. Algunas bobinas embólicas están sujetas al mismo riesgo de colocación que los agentes embólicos fluidos porque es difícil contener la bobina oclusiva dentro del espacio abierto del aneurisma. Otro ejemplo de un catéter orientable se describe en la Patente Estadounidense No. 4,723,936, de Buchbinder et al . Buchbinder describe un catéter orientable que tiene un cuerpo de bobina de resorte definiendo un lumen y un hilo de deflección que se extiende a través del catéter. El hilo de deflección se coloca dentro o fuera del cuerpo de la bobina de resorte pero no está contenido dentro de un lumen de hilo separado. La Patente Estadounidense No. 4,960,411, también de Buchbinder, describe un dispositivo de catéter orientable que tiene un hilo de deflección dentro de un lumen de hilo separado. El extremo distal del lumen de hilo es un extremo cerrado y tiene el extremo distal del hilo de deflección incrustado en éste. La Patente Estadounidense No. 6,251,092, de Qin et al . , describe simílarmente un catéter guía de deflección que tiene un hilo de deflección o miembro contenido dentro de un lumen. El extremo distal del lumen de hilo es similarmente cerrado y tiene el extremo distal del miembro de deflección incrustado en éste . La Patente Estadounidense No. 6,321,749, de Toti et al . , describe un tubo endotraqueal el cual es manipulable por la vía de un hilo tensable dentro de un lumen. El hilo está expuesto dentro de un área abierta del tubo y se usa en combinación con una variedad de miembros de deflección sesgado para ayuda en la manipulación del tubo. Sin embargo, ninguno de los dispositivos mencionados anteriormente describe un dispositivo intravascular que tiene un diámetro pequeño, construcción altamente flexible la cual permite el movimiento a lo largo de un diámetro pequeño, trayectoria de vaso tortuosa, y que tiene un método flexible de colocación para asegurar precisión, como se describe en el presente documento. SUMARIO DE LA INVENCIÓN Un catéter o sección de catéter descrito a continuación puede utilizarse para negociar el movimiento a lo largo de vasos tortuosos, de diámetro pequeño. El catéter puede comprender una región de unión flexible la cual define un lumen principal y un lumen de hilo adyacente a través de éste, el lumen de hilo con una abertura cerca o en un extremo distal de la región de unión flexible; un hilo para empujar/jalar configurado para ser empujado o jalado a lo largo de un eje longitudinal del hilo a través del lumen de hilo; y en donde la región de unión flexible tiene un tamaño de longitud predeterminada para afectar una flexión de la región de unión flexible. Además, el ensamblaje de catéter puede adicionalmente comprender al menos una banda marcadora radio-opaca o en el extremo distal de la región de unión flexible para asegurar el hilo ahí, en donde la región de unión flexible tiene un tamaño de longitud predeterminada para afectar una flexión de la región de unión flexible. Un miembro de globo inflable puede usarse opcionalmente con el ensamblaje del catéter. Si se utiliza el miembro inflable, la unión flexible puede de maneras diferentes ser distal del miembro inflable, dentro del miembro inflable, o proximal del miembro inflable. Una variación particular del ensamblaje de catéter puede tener un cuerpo de catéter el cual define un lumen principal a través de la longitud del ensamblaje. Un lumen de hilo para empujar/jalar que tiene un extremo distal abierto también puede estar definido a través de la longitud del cuerpo del catéter, o al menos a través de la mayor parte de la longitud del cuerpo del catéter, extendiéndose desde un adaptador en un extremo proximal del ensamblaje del catéter hacia una región cercana o en el extremo distal del dispositivo. El cuerpo del catéter mismo puede comprender varias regiones cada una con un grado diferente de flexibilidad. Por ej emplo, el ensamblaj e de catéter puede comprender una primera porción distal del adaptador que tiene una primer rigidez . Una segunda porción, que tiene una segunda rigidez y ubicada distal de la primera porción, puede ser más flexible relativa a la primera porción. De manera similar, una tercera porción, que tiene una tercera rigidez y ubicada distal de la segunda porción, puede ser más flexible relativa a las primera y segunda porciones . Así , el cuerpo del catéter puede tener una longitud comprendida de secciones progresivamente más flexibles ubicadas distalmente más alejadas a lo largo del catéter. Distal a la tercera sección, puede colocarse la porción de curvatura o región de unión de unión flexible, como se describe con más detalle a continuación. El lumen de hilo para empujar/ jalar puede incluir una cinta trenzada integrada a través de la longitud del lumen. Alternativamente, la cinta trenzada puede estar integrada a través del lumen para terminar proximalmente a la región de unión. La cinta trenzada puede ser una cinta uniforme o puede ser trenzada con una pendiente de trenza variable . La cinta trenzada puede fabricarse de varios materiales. Por ejemplo, metales los cuales son miembros de una clase de aleaciones conocidas como aleaciones super-elásticas pueden utilizarse para el material de trenza . La región de unión que es manipulable o flexible se ubica generalmente en el extremo distal del cuerpo del catéter y se configura para curvarse cuando se manipula por el hilo para empujar/jalar. La porción de curvatura puede ser variada para extenderse hacia donde termina la trenza, o - puede extenderse hacia la porción de curvatura para abarcar una porción de la trenza. Variando la longitud de la región de unión flexible, la cantidad de curvatura y flexión de la región de unión puede controlarse. Por ejemplo, una región de unión que tiene una longitud relativamente acortada entre el extremo distal de la región de unión y el extremo terminal de la trenza puede permitir un grado reducido de flexión relativo a una posición neutral del catéter. En comparación, una región de unión alargada extendiéndose hacia un extremo terminal ubicado más proximalmente puede permitir un grado relativamente mayor de flexión. En consecuencia, el grado de flexión puede controlarse en parte por la longitud de la región de unión flexible. Así, la región flexible puede flexionarse hasta 90° relativo al eje longitudinal del ensamblaje de catéter y en algunos casos, la región flexible puede flexionarse hasta 180° relativo al eje longitudinal dependiendo de la longitud de la región de unión flexible. Para facilitar adicionalmente curvear el catéter, miembros adicionales tales como bobinas pueden incorporarse dentro del dispositivo, por ejemplo en la región de transición, para ayudar a controlar adicionalmente la curvatura de la región de unión.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Figura 1A muestra una vista externa de una variante del ensamblaje del catéter. Las Figuras IB y 1C muestran configuraciones alternativas de la región distal del ensamblaje de catéter. La Figura 2A muestra una vista en sección transversal de una región de articulación colocada proximalmente en una variante de la región distal del ensamblaje del catéter. La Figura 2B muestra una vista en sección transversal de una colocación de la región de articulación de medio-globo para otra variante de la región distal del ensamblaje del catéter. La Figura 2C muestra una vista en sección transversal de una región de articulación colocada distalmente en otra variante de la región distal del ensamblaje de catéter. La Figura 2D muestra una vista en sección transversal donde una colocación de la región de articulación de medio-globo adicional para otra variante de la región distal del ensamblaje de catéter. Las Figuras 3A-3H son vistas en sección transversal de los ejes del catéter desplegando las varias posiciones relativas del lumen de hilo para empujar/jalar, lumen principal, y lumen de inflado opcional.

La Figura 4A muestra una vista lateral en sección transversal de otra variante de un ensamblaje de catéter. La Figura 4B muestra una vista lateral en detalle en la cual una porción del entubado definiendo el lumen principal se extiende como una extensión pasando una cara distal de la región de unión. La Figura 4C muestra la vista del extremo de la región de unión flexible de la Figura 4B. La Figura 4D muestra una vista del extremo en sección transversal del cuerpo del catéter ilustrando el lumen de hilo y el lumen principal. La Figura 5A muestra una vista lateral del ensamblaje de la porción distal de una variante del ensamblaje del catéter. Las Figuras 5B y 5C muestran la curvatura de las regiones de unión flexibles de catéteres que tienen longitudes diferentes de las regiones de unión flexibles. Las Figuras 6A y 6B muestran las vistas lateral en sección transversal y lateral en detalle, respectivamente, de otra variante del dispositivo en donde el extremo distal puede estar fundido abajo por un revestimiento. Las Figuras 7A a 7C muestran las vistas lateral, del extremo, y lateral parcialmente extraída, respectivamente, de una variante de un mango de control para manipular el hilo para empujar/jalar.

Las Figuras 7D y 7E muestran vistas con detalle de la rueda y armazón respectivamente, los cuales puede usarse para manipular el hilo para empujar/jalar. La Figura 8 muestra otra variante en la vista lateral en sección transversal de la combinación de ensamblaje adaptador/mango. La Figura 9 muestra otra variante den la vista lateral en sección transversal del cuerpo del mango utilizando un tornillo deslizador, La Figura 10 muestra otra variante en' la vista lateral en sección transversal del cuerpo del mango utilizando una perilla de control/liberación. La Fig. 11 muestra otra variante en la vista lateral en sección transversal del cuerpo de la perilla utilizando una corredera de control. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INV?NCIÓN Esta Invención involucra un catéter de lumen múltiple para el suministro de materiales o implantes vaso-oclusivos. El dispositivo puede incluir opcionalmente un miembro de globo. El dispositivo se muestra en detalle en las figuras en donde los números similares indican elementos similares . El catéter preferiblemente incluye una sección distal moldeable, flexible la cual puede estar en 'la vecindad del globo, si se utiliza el miembro de globo. La sección flexible, o "región de articulación", preferiblemente se manipula desde la parte exterior del cuerpo durante el proceso de suministrar el dispositivo o material vaso-oclusivo . Los términos "región de articulación" , "articulación", o "unión flexible" pueden usarse intercambiablemente . La Fig. 1A muestra, un ensamblaje de catéter 23 fabricado de conformidad con una variante de la invención. Esta variante del ensamblaje de catéter 23 incluye un eje de catéter 25 compuesto de un cuerpo de pared delgada o tubo 26, flexible que tiene un lumen interior el cual se extiende entre los extremos del catéter proximal y distal 24, 37, respectivamente. El tubo 26 es preferiblemente generalmente un polímero no dilatable que tiene las propiedades mecánicas apropiadas para esta aplicación, y preferiblemente polietileno (por ejemplo, HDPE, LDPE, LLDPE, MDPE, etc.), poliésteres (tales como Nylon) , polipropileno, poliimida, cloruro de polivinilo, etilivinilacetato, tereftalato de polietileno, poliuretano (por ejemplo, TEXIN tal como el fabricado por Bayer Corporation) , PEBAX, fluoropolímeros, mezclas de los polímeros mencionados anteriormente, y sus bloques o co-polímeros aleatorios. El ensamblaje de catéter puede utilizarse para acceder a través de la vasculatura hacia el cerebro frecuentemente, pero no necesariamente, usando un hilo guía. Si se incluye un miembro de globo opcional en el ensamblaje de catéter, el miembro de globo puede inflarse para cerrar o para restringir cualquier hueco del lumen del cuerpo, tal como una arteria, vena, orificio, cavidad, etc., o la boca de un aneurisma previo a o durante la colocación de un dispositivo vaso-oclusivo. Generalmente, el ensamblaje puede flexionarse en una "región de articulación" cerca o en el extremo distal del catéter por un hilo para empujar/jalar que se extiende proximal ente a través- del catéter. Un lumen principal definido a través del ensamblaje de catéter puede utilizarse para la introducción de un dispositivo vaso-oclusivo o material para colocación eventual en la vasculaturá. El extremo del catéter proximal 24 puede proporcionarse con un adaptador 18 (por ejemplo, un "LuerLok") a través del cual puede suministrarse fluido al lumen de inflado del catéter a través de un puerto lateral 16. El extremo proximal del catéter se proporciona con un segundo puerto 20 y un adaptador 22 a través del cual el hilo para empujar/jalar puede usarse para manipular la región de articulación 32 en la punta del catéter distal . El adaptador del extremo proximal 18 incluye un puerto que se extiende axialmente 14 el cual se comunica con el lumen de hilo para suministro/guía del catéter. El hilo guía opcional 12 puede tener cualquier construcción apropiada para guiar el catéter flexible a su sitio pretendido dentro del cuerpo. El extremo proximal de hilo guía 12 puede estar equipado con un mango 10 para aplicar fuerza de torsión al hilo guía 12 durante la operación del catéter, como se describe con más detalle a continuación. El hilo guía puede tener una rigidez variable o diámetro escalonado a lo largo de su longitud típicamente, por ejerrplo, un diámetro más grande, región proximal más rígida y una o más regiones distales de diámetro más pequeño, más flexibles. La porción distal 35 del catéter puede incluir un miembro inflable opcional 30, típicamente un globo. Una abertura 36 en el extremo distal del catéter también puede usarse para suministro de drogas y/o dispositivos vaso oclusivos a un sitio vascular seleccionado previamente . La región del extremo distal 35 del catéter 25 puede proporcionarse con un globo inflable 30 el cual, cuando se infla, puede ayudar en la colocación de materiales vaso oculsivos o dispositivos bloqueando la entrada al aneurisma o la arteria adyacente al aneurisma. Un ejemplo de un ensamblaje de catéter el cual incorpora un miembro de globo con una unión flexible se describe con mayor detalle en la Patente Estadounidense No. de Serie 09/643,085 presentada el 21 de Agosto, 2000, la cual es co-propietaria e incorpora en el presente documento para referencia por completo . A pesar de que se ilustra un miembro de globo en varias variantes, el uso del miembro de globo es meramente opcional. La sección de pared de globo (discutida con mayor detalle a continuación) se forma preferiblemente de una manga fina de material polimérico y fija en sus extremos de manga opuesta hacia una sección de tubo relativamente más rígida. Las Figuras ÍA, IB, y 1C despliegan varias configuraciones de la punta del catéter distal 35 colocado con base en la ubicación de la región de articulación flexible. Las Figuras ÍA, IB y 1C, respectivamente, muestran variantes del catéter inventivo 23 en las cuales la región de articulación 32 se coloca proximal a (Figura ÍA) , dentro (Figura IB) , y distal a (Figura 1C) la región del miembro inflable 30 si tal miembro inflable se incluyera en el ensamblaje del catéter. La flexión de la región de articulación puede lograrse a través de la manipulación remota del hilo para empujar/jalar 21. Las Figuras 2A a 2D ilustran variantes de la región del extremo distal 35 y la región de articulación 32 del catéter ilustrado en la Figura ÍA, IB, y 1C. El tubo del catéter 40 de la Figura 2A puede tener un miembro inflable 44, por ejemplo, un globo, formado por una manga inflable asegurada en sus extremos 41, 43 a la pared del tubo del catéter 40. El miembro inflable o globo 44 puede ser de una forma, grosor, y material como es típico de globos usados en catéteres de globo neurovasculares . Preferiblemente, a pesar de que, el miembro inflable o globo 44 puede estar formado de un material fino polimérico, y preferiblemente de un material elastomérico, estirable, tal como goma de silicona, goma de látex, cloruro de polivinilo, copolímeros complejos tales como copolímeros butileno-estireno estireno-etilieno tales como C-FLEX, o alternativamente, un material de película no estirable tal como polietileno, polipropileno, o poliamidas tales como Nylon. La sujeción de los extremos de la manga al tubo del catéter puede ser por adhesivos, contracción con calor, sujetadores mecánicos, u otro método apropiado. El lumen de inflado 42, el cual es también opcional o si el globo 44 se incluye en el ensamblaje, permite comunicación entre la fuente de fluido de inflado y el globo 44 a través de al menos una abertura 50 formada en el tubo del catéter 40. El inflado y desinflado del globo son afectados por el paso de fluido radio-opaco, salino u otro fluido. Un lumen de hilo para empujar/jalar 60 puede extenderse a través del tubo del catéter 40 para proteger el paso del hilo para empujar/jalar 62. Para ayudar en la prevención del colapso del tubo 60 encerrando el hilo para empujar/jalar 62 y evitar el torcimiento o abultamiento durante la operación, el lumen de hilo para empujar/jalar 60 puede tener estructura adicional proporcionada preferiblemente por una capa de polímero de rigidez mayor (por ejemplo, una poliimida) , una bobina de soporte, o una trenza de soporte, como se describe con más detalle a continuación. La manipulación del hilo para empujar/jalar 62 por la vía del puerto de hilo proximal 20 en la Figura ÍA puede resultar en flexión del extremo distal 35 del catéter 25. El hilo guía 57 puede extenderse a través del lumen de suministro 55 el cual yace interior al tubo del catéter 40 . El hilo para empuj r/ j alar 62 puede extenderse a través del lumen de hilo para empuj ar/ j alar 60 y puede fij arse a la banda radio-opaca 67 , la cual puede rodear el extremo distal del catéter 65 y puede fabricarse de una variedad de material radio-opaco tal como acero inoxidable , platino, oro, níquel , etc . La región de articulación 58 en la cual la punta del catéter distal 65 se flexiona debido a la manipulación proximal del hilo para empuj ar/ j alar 62 puede ubicarse proximal a, dentro, o distal hacia el globo (si se usa) co o se exhibe respectivamente en las Figuras 2A, 2B, y 2C. A pesar de que la inclusión de un globo con el ensamblaje del catéter se describe en el presente documento, el globo es opcional y puede omitirse completamente del ensamblaje del catéter. Como se muestra en la Fig. 2A, cuando la región de articulación 58 se coloca proximalmente al globo 44, el lumen del hilo para empujar/ jalar 60 se extiende hacia una región la cual es proximal del extremo distal del globo 44 para permitir la flexión de la región del extremo distal del catéter 65 la cual incluye el globo completo 44. Si la región de articulación 58 se coloca interior al globo, como en la Figura 2B , la flexión del extremo distal del catéter 65 ocurre tal que el punto de flexión está dentro del globo (también exhibido en la Figura IB) . La Figura 2C muestra la colocación de la articulación 58 distal al globo ; la flexión durante la colocación de la articulación distal ocurre tal que la región manipulable del extremo distal del catéter 65 no incluye alguna porción del globo 44. La Figura 2D muestra la colocación de la región de articulación 58 interior al globo 44. El globo 44 se extiende entre el tubo de hilo guía/suministro 56 y el tubo del catéter exterior 40 encerrando el lumen de inflado anular 42. El hilo para empujar/jalar 62 se fija al extremo distal 65 del tubo del lumen de hilo guía/suministro 56. En cada una de las variantes mostradas en las Figuras 2A a 2D, el hilo para empujar/jalar 62 puede fijarse en su extremo " distal al catéter a través de una variedad de métodos, por ejemplo, adhesivos, engarce, sujetadores mecánicos, etc. En esta variante, una banda marcadora radio-opaca 67 puede usarse para anclar el hilo. Además, otros sitios de sujeción para sujeción del hilo para empujar/jalar 62 distal a la región de articulación 58 serán evidentes. El hilo mismo para empujar/jalar es preferiblemente un hilo el cual tiene fuerzas de columna y tensión suficientemente altas tal que puede ser empujado o jalado a lo largo de un eje longitudinal del hilo a través del lumen de hilo sin doblarse o torcerse. Éste puede fabricarse dentro de un hilo que tiene sección transversal circular, a pesar de que otras formas de sección transversal pueden utilizarse, teniendo un diámetro, por ejemplo, en el rango desde 0.025 mm y mayor. El hilo para empuj ar/ j alar puede fabricarse de un material metálico biocompatible tal como acero inoxidable , platino, etc . Alternativamente , el hilo para empuj ar/ j alar 62 también puede incluir un hilo afilado el cual tiene un diámetro mayor en o cerca de su extremo proximal y un diámetro menor en o cerca de su extremo distal . Los hilos guías convencionales también pueden utilizarse como un hilo para errpujar/ jalar, siempre que éste tenga un diámetro adecuado y fuerzas de columna y tensión suficientes deseables para manipulación del extremo distal flexible del dispositivo. En la Figura 2D, la extensión del tubo del lumen de suministro 56 más allá del extremo del lumen de inflado 42 permite la manipulación remota del extremo distal del catéter 65 si el hilo para errpujar/ j alar 62 se suj eta al catéter usando, por ej emplo marcadores o bandas de platino 67 . El lumen del tubo de suministro 56 puede fabricarse de cualquiera de los materiales anteriores con respecto al tubo 26 en la Figura 1 . Algunas de las varias configuraciones del lumen del catéter (inflado, empuj ar /j alar, suministro, etc . ) se despliegan en las Figuras 3A a la 3H . En la Figura 3A, el lumen de inflado opcional 122 y el lumen de hilo para errpujar/ jalar 124 se forman interior a la pared del catéter 120, mientras que la pared del catéter interior forma el lumen de hilo guía 128. En la Figura 3B, la pared del catéter 120 forma el lumen del hilo guía 128 el cual contiene el lumen de inflado opcional 122 y lumen de hilo para empuj ar/ j alar 124 . El lumen de inflado opcional 122 se forma interior a la pared del catéter 120 de la Figura 3C, mientras que el lumen de hilo para empujar/jalar 124 yace dentro del lumen de bobina mayor 128 (el cual se forma por la pared del catéter 120) . La Figura 3D es una variante de la Figura 3C en la cual el lumen de hilo para empujar/jalar 124 yace interior a la pared del catéter 128 mientras que el lumen de inflado opcional 122 yace dentro del lumen principal mayor 128. En la Figura 3E, la pared del catéter interior 120 forma el lumen de inflado opcional 122, y el lumen de hilo para empujar/jalar 124 y el lumen principal 128 se encuentra dentro del lumen de inflado 122. El lumen de inflado opcional 122 rodea el lumen de hilo guía 128 y yace dentro de la región formada interior a la pared del catéter 120 en la Figura 3F, mientras que el lumen de hilo para errpujar/jalar 124 yace dentro de la pared del catéter 120. En la Figura 3G, un lutren compartido 123 sirve como el lumen para empujar/jalar y de inflado opcional; el lumen compartido para empujar/jalar y de inflado 123 junto con el lumen de hilo guía 128 yace dentro de la pared del catéter 120. Otra variante alterna de la colocación del lumen, mostrada en la Figura 3H, tiene el lumen de hilo para empujar/jalar 124 yaciendo interior al lumen de inflado 122 el cual está contenido dentro de la pared del catéter 120, mientras que una lumina separada para el hilo guía 128 también está contenida dentro de la pared del catéter.

Las construcciones del tubo, construcción de la región .de articulación, y otra tubería formando varias luminas discutidas en el presente documento pueden crearse a través de extrusión, producción secuencial (en la cual las partes se fabrican separadamente y se ensamblan posteriormente juntas), o algún otro método conocido por una persona experta en el arte. Además, si el uso del globo se omite del ensamblaje del catéter, el lumen de inflado puede omitirse completamente también. La Figura 4A muestra una vista lateral en sección transversal de otra variante de un ensamblaje de catéter 210. Esta variante particular puede tener un cuerpo de catéter 212 con un lumen principal 216 definido a través de la longitud del ensamblaje 210. El lumen de hilo para empujar/jalar 214 también puede estar definido a través de la longitud del cuerpo del catéter 212, o al menos a través de una mayoría de la longitud del cuerpo del catéter 212, extendiéndose desde un adaptador 232 en un extremo proximal del ensamblaje del catéter 210 hacia una región cercana o en el extremo distal del dispositivo. El cuerpo del catéter 212 puede comprender varias regiones cada una con un grado diferente de flexibilidad. Por ejemplo, el ensamblaje del catéter 210 puede comprender una primera porción 220 distal del adaptador 232 gue tiene una primera rigidez. Una segunda porción 222, con una segunda rigidez ubicada distal a la primera porción 220 , puede ser más flexible relativa a la primera porción 220 . De manera similar, una tercera porción 224 , con una tercera rigidez y ubicada distal a la segunda porción 222 , puede ser más flexible relativa a las primera y segunda porciones 220 , 222 , respectivamente . Así , el cuerpo del catéter 212 puede tener una longitud comprendida de secciones más flexibles progresivamente la más lejana ubicada distalmente a lo largo del catéter 212. La porción de curvatura o región de unión flexible 218 puede estar ubicada distal a la tercer sección 224, cornos e describe con más detalle a continuación. El lumen de hilo para errpujar /jalar 214 está reforzado preferiblemente a lo largo de al menos la mayor parte de su longitud. El lumen de hilo 214 puede incluir una cinta trenzada 236 integrada a través de la longitud del lumen 214 a lo largo de la longitud del cuerpo del catéter 226 . Alternativamente , la cinta trenzada 236 puede estar integrada a través del lumen 214 para terminar proximalmente a la región de unión 218 , como se muestra en la Figura 4A . La cinta trenzada 236 puede ser una trenza uniforme o puede ser trenzada con pendiente de trenza variable . Por ej emplo , las secciones proximales del cuerpo del catéter 212 , tal como la primera porción 220 , puede tener una trenza la cual es más apretada o la cual tiene una pendiente de trenza más alta que las secciones ubicadas más distalmente , tal como la tercera porción 224 . Si una región de pendiente de trenza inferior está flanqueada por las regiones de pendiente de trenza más altas, la región de pendiente mayor puede ser generalmente más rígida durante la manipulación de la punta del catéter distal . La cinta trenzada 236 puede fabricarse de diversos materiales. Por ejemplo, metales los cuales son miembros de una clase de aleaciones conocidas como aleaciones super-elásticas pueden utilizarse para el material de trenza. Las aleaciones super-elásticas preferidas incluyen la clase de materiales de níquel-titanio conocidas típicamente como Nitinol . Otros metales apropiados también pueden ser utilizados tales como acero inoxidable o polímeros también pueden usarse tales como polímeros de cristal líquido (LCP's) . Las trenzas las cuales pueden utilizarse en esta invención se fabrican preferiblemente usando trenzas tubulares disponibles comercialmente. El término "trenza" puede incluir generalmente construcciones tubulares en las cuales las cintas que hacen la construcción pueden ser onduladas radialmente en una manera hacia adentro y hacia fuera cuando éstas cruzan para formar un miembro tubular definiendo un lumen individual. Otras variantes de trenzado también pueden usarse como se conoce típicamente en el arte . La trenza también puede fabricarse de un número apropiado de cintas o hilo . La Figura 4D muestra una sección transversal del cuerpo del catéter 212. Como se muestra, el lumen de hilo 214 puede tener un revestimiento 246, por ejemplo, un revestimiento polimérico untuoso, dispuesto sobre la pared del lumen para facilitar el movimiento de hilo para empujar/jalar a través de éste. El revestimiento 246 puede fabricarse de cualquier variedad de materiales poliméricos apropiados como se mencionó anteriormente. Alternativamente, la cinta trenzada 236 puede colocarse sobre la superficie interior del lumen de hilo 214. En tal configuración, un revestimiento untuoso puede opcionalmente omitirse de las porciones ubicadas distalmente del dispositivo. A pesar de que tres secciones de rigidez variable se describen en esta variante, ésta pretende ser ilustrativa. Los catéteres que tienen tan pocas como dos secciones o múltiples (es decir, más de tres) secciones de rigidez variable también pueden contemplarse para estar dentro de esta invención. Además, a pesar de que es preferible tener las secciones con rigidez decreciente (o flexibilidad mayor) más allá distalmente a lo largo del cuerpo del catéter 212, otras variantes pueden incluir secciones ubicadas distalmente con secciones de rigidez incrementada o alternada de secciones relativamente más rígidas y más flexibles, o cualesquier otras combinaciones. La primera porción 220 puede, por ejemplo en una variante, tener una longitud típica de aproximadamente 100 cm (±1 cm) con una rigidez o valor de dureza de durómetro relativo de 72D. La segunda porción 22 puede tener una longitud de aproximadamente 30 cm (±1 cm) con una rigidez inferior o dureza de 63D . La tercera porción 224 puede tener de manera similar una longitud de aproximadamente 30 cm (±1 cm) con una rigidez aún inferior o valor de dureza de 40D . En cualquier caso , el lumen principal 216 puede definirse por una tubería que tiene una rigidez o dureza relativa de, por ej emplo , 63D , encaj onada a través de la longitud del dispositivo . Cada una de las secciones son preferiblemente integrales con secciones adyacentes . La rigidez variable puede efectuarse a través de una de cualquier variedad de métodos conocidos generalmente en el arte , por ej emplo , diferentes fundas o cubiertas que tienen rigidez diferente. Por ejerrplo, PEBAX (Atochem Corporation de Francia) o cualquier otro material polimérico mencionado anteriormente, que tiene rigidez variable puede utilizarse para cubrir las secciones respectivas. La región de unión manipulable o flexible 218 se ubica generalmente en el extremo distal del cuerpo del catéter 212 y se configura para curvearse cuando se manipula con el hilo para errpujar/ jalar. La región de unión flexible 218 puede configurarse para tener una longitud en el rango desde, por ejemplo, 3 pm hasta 3 cm. Como se mencionó anteriormente, la cinta trenzada 236 puede terminar proximalmente a la región de unión flexible 218 . La porción de curvatura 218 puede variarse para extenderse hacia donde termina la trenza 236 , o puede extenderse hasta la porción de curvatura 228 para abarcar una porción de la trenza 236 . La región de unión flexible 218 puede estar cubierta por PEBAX, o cualquier otro material polimérico mencionado anteriormente, con una rigidez o dureza de, por ejepplo, 25D, la cual es menor que la dureza de la tercera porción 224. Como se mencionó anteriormente, la porción proximal del cuerpo del catéter 212 puede fijarse al adaptador 232. El adaptador 232 puede ser cualquier variedad de adaptador utilizado típicamente con catéteres intra- luminal . En esta variante, el adaptador 232 puede definir una abertura 234 la cual está en comunicación con el lumen principal 216 para permitir el paso de los Míos guías, varias herramientas , medicamentos terapéuticos , etc . Éste también puede configurarse para aceptar un mango de hilo para empuj ar/ j alar 238 fabricado separadamente con un control 240 para manipulación del hilo para empuj ar/ j alar distalmente o proximalmente a lo largo de un ej e longitudinal del hilo . Alternativamente , el mango de hilo para empuj ar/ j alar 238 puede formarse como una pieza integrada con el adaptador 232 . A pesar de que la figura muestra la inclusión de la abertura 234 en el extremo proximal del adaptador 232 , otras variantes pueden incluir diseños de catéter del tipo de intercambio rápido (RX) que tienen abertura de lumen de hilo guía definida a lo largo del cuerpo del catéter 212 . El extremo distal de la región de unión flexible 218 puede tener una porción de la tubería definiendo el lumen principal 216 que se extiende como una extensión 230 pasada la cara distal 242 de la región de unión 218, como se muestra en la vista lateral en detalle de la Figura 4B. La longitud de la extensión 230 puede configurarse para extenderse varias longitudes desde una longitud relativamente corta hasta una longitud relativamente más larga, dependiendo de los resultados de curvatura deseados. La extensión 230 puede tener una rigidez relativa o valor de dureza, por ejemplo, 63D, la cual es más alta que la rigidez o dureza de la sección ubicada proximalmente, es decir, la región de unión flexible 218. Además, un recubrimiento adicional puede estar dispuesto sobre la extensión 230 y cualesquier bandas marcadoras o hilos colocados sobre éste para encajonar el ensamblaje, como se describe con mayor detalle a continuación. Una vista del extremo de la región de unión flexible 218 se muestra en la Figura 4C, la cual ilustra la variante del lumen de hilo para errpujar/jalar 214 formado adyacentemente al lumen principal 216. Co o se muestra, el lumen principal 216 puede tener un revestimiento untuoso 244 definido sobre una superficie interior del lumen principal 216 para facilitar la inserción o extracción de los hilos guía y/u otras herramientas a través del lumen principal 216. El revestimiento 244 puede formarse de cualquier variedad de materiales poliméricos apropiados, como se describió anteriormente . Con referencia nuevamente a la Figura 4B, la tubería de extensión 230 puede extenderse por una corta distancia pasada la cara distal 242 , por ej emplo, aproximadamente 0.15 cm. Corro se muestra en la vista lateral de la porción distal 250 en la Figura 5A, una banda marcadora radio-opaca 262, como se mencionó anteriormente puede fijarse encima y/o sobre la extensión 230. El hilo para eppujar/jalar 258 colocado dentro del lumen de hilo 214 puede extenderse a través de una abertura en la cara distal 242 y fijarse a la banda marcadora 262. El hilo para eppujar/jalar 258 puede fijarse siendo encaminado entre la banda 262 y la extensión 230 y curvearse alrededor 260 de la banda marcadora. Alternativamente, las bandas marcadoras adicionales pueden colocarse bajo la extensión 230 y usarse para epparedar el hilo para eppujar/jalar 258 entre las bandas marcadoras respectivas . Otras variantes para fij ar el hilo 258 a la banda marcadora 262 también pueden utilizarse como se conoce generalmente en el arte . La porción de extensión 230 pasada la banda marcadora 262 puede dej arse o puede alternativamente recortarse a ras contra la banda marcadora 262 . Una banda marcadora adicional puede colocarse alrededor del lumen de hilo para empuj ar/ j alar para ayudar en la orientación posicional del catéter baj o un sistema de formación de imagen, tal como un f luoroscopio . La región de unión flexible 218 puede empezar a flexionarse donde el trenzado 236 termina 254 . La región de unión flexible 218 también puede incorporar una región de unión de transición opcional 252 entre la región de unión flexible 218 y el resto del cuerpo del catéter . Esta región de transición 252 puede tener una flexibilidad intermedia entre la de la región de unión 218 y el cuerpo del catéter o ésta puede configurarse para ser más flexible que cualquier región para facilitar la curvatura de la región. Puede irrpartirse flexibilidad a la región 252, al menos en parte, omitiendo cualesquier revestimientos o recubrimientos del lumen principal 216 y/o el lumen de hilo 214 a lo largo de esta región 252. En cualquier caso, la región de transición 252 puede omitirse completamente. La cubierta o funda 256, la cual es preferiblemente hidrofílica y puede estar dispuesta sobre el dispositivo coppleto o porciones del dispositivo, tarrbién puede omitirse de la región de unión flexible 218. Esta cubierta 256 tarribién puede incluirse u omitirse completamente de la región de unión de transición 252, dependiendo de los resultados deseados . Opcionalmente , la porción distal del dispositivo (incluyendo opcionalmente la región de unión 252 ) , quizá 35 a 50 cm, puede cubrirse con el recubrimiento hidrofílico , dependiendo nuevamente de los resultados deseados . Variando la longitud de la región de unión flexible 218 , la cantidad de curvatura y flexión de la región de unión 218 puede controlarse . Por ej emplo, una región de unión que tiene una longitud relativamente acortada entre el extremo distal de la región de unión 218 y el extremo terminal 264 de la trenza, como se muestra en la Figura 5B, puede permitir un grado reducido de flexión 266 relativo a una posición neutral del catéter . En comparación, como se muestra en las Figuras 5C , una región de unión alargada extendiéndose hacia un extremo terminal ubicado más proximalmente 264 ' puede permitir un grado relativamente mayor de flexión 266' relativo a la flexión mostrada por el catéter en la Figura 5B. En consecuencia, el grado de flexión puede controlarse en parte por la longitud de la región de unión flexible. Así, la región flexible puede flexionarse hacia arriba hasta 90° relativo al eje longitudinal del ensamblaje del catéter y en algunos casos, la región flexible puede flexionarse hasta 180° relativo al eje longitudinal dependiendo de la longitud de la región de unión flexible. Para facilitar adicionalmente la curvatura del catéter, mierribros adicionales tales co o bobinas pueden incorporarse dentro del dispositivo, por ejepplo en la región de transición, para ayuda a controlar adicionalmente la curvatura de la región de unión . Como se mencionó anteriormente , la región de unión flexible distal 218 puede tener un recubrimiento o revestimiento 267 , preferiblemente uno que es hidrofílico para facilidad de uso dentro de un cuerpo, dispuesto sobre éste y sobre la extensión 230 para encerrar el ensamblaj e, como se muestra en la vista lateral en sección transversal de la Fig . 6A. En esta variante , la banda marcadora 262 puede estar dispuesta sobre la extensión 230 y una segunda banda marcadora 269 puede estar dispuesta enseguida con el hilo para empuj ar/j alar 258 asegurado entre éstas . En esta variante , la segunda banda marcadora 269 es mayor en diámetro así como en longitud que la banda marcadora 262 ; sin embargo, otros tamaños y configuraciones conocidas por una persona experta pueden utilizarse . El revestimiento 267 , el cual puede ser fundido abaj o sobre la longitud completa de la región de unión 218 o justo una porción de la región 218 , puede fabricarse de cualquier variedad de materiales descritos en el presente documento . Las bandas marcadoras 262 , 269 pueden utilizarse para facilitar la visualización de una posición del extremo distal del dispositivo. Opcionalmente, una tercera banda marcadora 268 puede colocarse a lo largo del dispositivo proximal a la región de unión 218 para ayudar en la visualización del bobinado potencial del dispositivo. Para controlar el avance o retracción del hilo para errpujar /jalar, el cual controla la flexión de la región de unión flexible, una variedad de controles pueden utilizarse. Las Figuras 7A a 7C muestran vistas lateral , del extremo y lateral extraída parcialmente , respectivamente , de una variante de un mango de control . Una guía de hilo para empuj ar/j alar 270 puede extenderse del mango 238 para transición del hilo para empuj ar/ j alar hacia el catéter . Como se muestra en la vista lateral de la Figura 7C, la cual muestra el mango 238 parcialmente extraído para claridad, el control del hilo 240 se configura como una rueda la cual adicionalmente define un engranaj e configurado concéntricamente 272 , como se muestra en la Figura 7D , el cual se acopla con el engranaj e dentado 276 del colgador 274 , como se muestra en la Figura 7E . El hilo para eppujar/jalar puede fijarse al colgador 274 tal que el control se rota, el colgador 274 puede ser avanzado proximalmente o distalmente para trasladar de esa manera el hilo para eppujar/jalar fijado a lo largo del eje longitudinal del hilo. La Figura 8 muestra otra variante en la vista lateral en sección transversal de la corribinación ensamblaje adaptador/mango 280. El cuerpo del mango 282 puede incorporar la porción del mango para eppujar/jalar 284 como una parte integrada de un adaptador. El ensamblaj e 280 puede incluir un acceso del lumen principal 286 así como un acceso de hilo para empuj ar j alar 288 . La Figura 8 muestra una vista lateral en sección transversal de otra variante en el cuerpo del mango 290 . En esta variante , un tornillo de acarreo 292 puede colocarse dentro del mango 290 tal que un carro de hilo 294 se configura para viajar dentro del canal de avance 296 definido dentro del mango 290. Un extremo proximal del tornillo de acarreo 292 puede fijarse hacia una perilla de control 298, la cual puede rotarse para avanzar proximalmente o distalmente el carro 294 y el hilo para eppujar/j lar, el cual puede fijarse al carro 294 en el acoplamiento de hilo 300 . En aún otra variante en la Figura 10 , el cuerpo del mango 310 puede incorporar una perilla de control/liberación 312 la cual se fij a a una tornillo de liberación 314. El tornillo 314 puede fij arse a un carro de hilo 316 , el cual puede fij arse para empuj ar/ j alar el hilo por la vía del acoplamiento 318 . Como la perilla 312 se traslada proximalmente o distalmente , el carro 316 puede viaj ar dentro del canal 320 para avanzar o retraer el hilo para eppujar/jalar fijado. La perilla 312 puede apretarse por el tornillo 314 contra el mango 310 para asegurar una posición del hilo para eppujar/jalar durante la flexión, si se desea. En aún otra variante en la Figura 11, el cuerpo del mango 330 puede tener una corredera de control 332 configurada para avanzar proximalmente o distalmente un carro de hilo 334 dentro del mango 330. Las aplicaciones del catéter inventivo discutidas anteriormente no están limitadas a ciertos tratamientos, sino que pueden incluir cualquier número de padecimientos vasculares. Modificaciones de los métodos anteriormente descritos para llevar a cabo la invención, y variantes de los aspectos mecánicos de la invención que son obvias para aquellas personas expertas en los artes mecánicos y de hilo guía de la invención y/o catéter pretenden estar dentro del alcance de las reivindicaciones . Además , varias combinaciones de los aspectos entre los ej emplos también se contemplan y se consideran estar dentro del alcance de esta descripción . Se hace constar que con relación a esta fecha, el mej or método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención .

Claims (40)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Una sección de catéter caracterizada porque comprende : una región de unión flexible definiendo un lumen principal y un lumen de hilo adyacente a través de éste, el lumen de hilo con una abertura cercana o en el extremo distal de la región de unión flexible; un hilo para empujar/jalar configurado para empujarse o jalarse a lo largo de un eje longitudinal del hilo a través del lumen de hilo; y en donde la región de unión flexible tiene una longitud predeterminada del tamaño para afectar una flexión de la región de unión flexible .
2. 2. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 1 caracterizada porque adicionalmente comprende al menos una banda radio-opaca cerca o en el extremo distal de la región de unión flexible para asegurar el hilo para empujar/jalar a ésta.
3. 3. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 1 caracterizada porque adicionalmente comprende un miembro inflable a lo largo de la región de unión flexible .
4. 4 . La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 3 caracterizada porque el miembro inflable se ubica distalmente de la región de unión flexible .
5. 5 . La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 3 caracterizada porque el miembro inflable se ubica dentro de la región de unión flexible .
6. 6 . La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 3 caracterizada porque el miembro inflable se ubica proximalmente de la región de unión flexible .
7. 7 . La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 1 caracterizada porque el miembro inflable comprende un material seleccionado del grupo que consiste de elastómeros y polímeros termoplásticos .
8. 8 . La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 7 caracterizada porque el material es un elastómero.
9. 9. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 8 caracterizada porque el elastómero se selecciona del grupo que consiste de gorra de silicona, goma de látex, gorra natural, copolímeros basados en butadieno, EPEM, cloruro de polivinilo, co-polímeros butileno-estireno estireno-etileno, y combinaciones de los mismos .
10. 10. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 8 caracterizada porque el elastómero es gorra de silicona.
11. 11. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 7 caracterizada porque el material es un polímero termoplástico .
12. 12. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 11 caracterizada porque el polímero termoplástico se selecciona del grupo que consiste de polietileno, polipropileno, y Nylon.
13. 13. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 1 caracterizada porque adicionalmante carprende un cuerpo de catéter ubicado proxirralrrente de la región de unión flexible.
14. 14. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 13 caracterizada porque el cuerpo del catéter define al menos una primera región que tiene una primera flexibilidad y una segunda región que tiene una segunda flexibilidad más flexible que la primera región.
15. 15. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 14 caracterizada porque la primera región se ubica distalmente de la segunda región.
16. 16. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 14 caracterizada porque la segunda región se ubica distalmente de la primera región.
17. 17. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 16 caracterizada porque adicionalmente comprende una tercera región que tiene una tercera flexibilidad más flexible que la segunda región.
18. 18. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 17 caracterizada porque la tercera región se ubica distalmente de la segunda región.
19. 19. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 1 caracterizada porque adicionalmente comprende un control en comunicación con un extremo proximal del hilo para empujar/jalar para manipulación de la región de unión flexible .
20. 20. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 1 caracterizada porque la región de unión flexible se configura para flexionarse hasta 180° relativo a un eje longitudinal de la sección del catéter.
21. 21. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 1 caracterizada porque la región de unión flexible adicionalmente comprende un miembro de bobina.
22. 22. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 1 caracterizada porque el lumen de hilo corrprende una trenza a lo largo de al menos la mayor parte del lumen de hilo.
23. 23. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 22 caracterizada porque la trenza termina proximalmente de la región de unión flexible.
24. 24. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 1 caracterizada porque el lumen principal adicionalmente comprende un revestimiento a lo largo de al menos la mayor parte del lumen principal .
25. 25. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 24 caracterizada porque el revestimiento comprende un revestimiento untuoso .
26. 26. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 1 caracterizada porque el lumen de hilo adicionalmente comprende un revestimiento a lo largo de al menos una mayor parte del lumen de hilo.
27. 27. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 26 caracterizada porque el revestimiento comprende un revestimiento untuoso.
28. 28. La sección del catéter de conformidad con la reivindicación 1 caracterizada porque la región de unión flexible está comprendida de un polímero el cual es más suave que los polímeros adyacentes.
29. 29. La sección del catéter de conformidad con la ' reivindicación 1 caracterizada porque adicionalmente comprende un recubrimiento sobre al menos una mayor parte de la región de unión flexible .
30. 30. Un ensamblaje de catéter caracterizado porque comprende : una región de unión flexible definiendo un lumen principal a través de ésta; un lumen de hilo adyacente al lumen principal, el lumen de hilo teniendo una abertura cercana o en un extremo distal de la región de unión flexible; un hilo para empujar/jalar configurado para empujarse o jalarse a lo largo de un eje longitudinal del hilo a través del lumen de hilo; y al menos una banda radio-opaca cerca o en el extremo distal de la región de unión flexible para asegurar el hilo para empuj ar/jalar a ésta, en donde la región de unión flexible tiene un tamaño de longitud predeterminado para afectar una flexión de la región de unión flexible .
31. 31. El ensamblaje de catéter de conformidad con la reivindicación 30 caracterizado porque adicionalmente comprende un hilo guía insertable a través de y extraíble desde el lumen principal para guiar el ensamblaje de catéter.
32. 32. El ensamblaje de catéter de conformidad con la reivindicación 30 caracterizado porque adicionalmente comprende un miembro inflable a lo largo de la región de unión flexible.
33. 33. El ensamblaje de catéter de conformidad con la reivindicación 30 caracterizado porque adicionalmente comprende un control en comunicación con un extremo proximal del hilo para empujar/jalar para manipulación de la región de unión flexible .
34. 34. El ensamblaje de catéter de conformidad con la reivindicación 30 caracterizado porque la región de unión flexible se configura para flexionarse hasta 180° relativo a un eje longitudinal de la sección del catéter.
35. 35. El ensamblaje de catéter de conformidad con la reivindicación 30 caracterizado porque el lumen de hilo comprende una trenza a lo largo de al menos la mayor parte del lumen de hilo.
36. 36. El ensamblaje de catéter de conformidad con la reivindicación 35 caracterizado porque la trenza termina proximalmente de la región de unión flexible.
37. 37. El ensamblaje de catéter de conformidad con la reivindicación 30 caracterizado porque el lumen principal adicionalmente comprende un revestimiento a lo largo de al menos una mayor parte del lumen principal .
38. 38. El ensamblaje de catéter de conformidad con la reivindicación 30 caracterizado porque el lumen de hilo adicionalmente comprende un revestimiento a lo largo de al menos una mayor parte del lumen de hilo.
39. 39. El ensamblaje de catéter de conformidad con la reivindicación 30 caracterizado porque adicionalmente comprende al menos una banda radio-opaca adicional ubicada a lo largo de la región de unión flexible.
40. 40. El ensamblaje de catéter de conformidad con la reivindicación 30 caracterizado porque adicionalmente comprende una bobina vaso-oclusiva configurada para suministro a través del lumen principal .