MXPA05003496A

MXPA05003496A - Productos de capas multiples que tienen atributos de resistencia mejorados.

Info

Publication number: MXPA05003496A
Application number: MXPA05003496A
Authority: MX
Inventors: L Mcmanus Jeffrey
Original assignee: Kimberly Clark Co
Priority date: 2002-10-16
Filing date: 2003-07-10
Publication date: 2005-06-03
Also published as: US20040076564A1; JP2006502893A; EP1551623A1; CA2500770A1; WO2004035305A1; AU2003247944A1

Abstract

Se proporciona un caso unico de esterilizacion de material de envoltura adecuado para usarse como un ejemplo, en envolver instrumentos quirurgicos y suministros para la esterilizacion, transporte y almacenado. La envoltura de esterilizacion de paso unico incluye una primer hoja que comprende un material o tejido que tiene una mayoria de fibras a un lado de la hoja, una segunda hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoria de fibras orientadas en una direccion paralela o esencialmente paralela a un lado de la hoja, en donde la segunda hoja es girada y unida a la primera hoja en uno o mas puntos de union de manera que la mayoria de las fibras orientadas en la segunda hoja esten esencialmente ortogonales a la mayoria de las fibras orientadas en la primera hoja.

Description

PRODUCTOS DE CAPAS MÚLTIPLES QUE TIENEN ATRIBUTOS DE RESISTENCIA MEJORADOS ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención está dirigida a los productos de capas múltiples. Más particularmente, la presente invención está dirigida a los materiales de capas múltiples hechos de hojas individuales que están unidas una con la otra para así ser apropiadas para uso como una envoltura de esterilización para envolver instrumentos quirúrgicos y suministros para esterilización y almacenamiento en conjunto con los procedimientos quirúrgicos y para otras aplicaciones tales como el empacar artículos para unidades de médula ósea.

El personal en el Cuarto de Servicio Central (CSR) o el Departamento de Procesamiento Estéril (SPD) de los hospitales tienen a menudo la responsabilidad de empacar suministros quirúrgicos para asegurar que la esterilidad de los contenidos empacados sea mantenida todo el tiempo desde la esterilización hasta el punto de volverse a usar. Varias actividades están involucradas en la tarea de proveer suministros estériles al quirófano y a otras unidades.

Muchos de los instrumentos quirúrgicos y suministros usados en el quirófano se pueden volverse a usar. Estos suministros típicamente incluyen tales cosas como abrazaderas, mangos de cuchillas para escalpelos, reactivos, fórceps, tijeras, toallas quirúrgicas, jofainas, y los similares. Todos estos suministros deben de ser recolectados después de cada procedimiento y esterilizados antes de que éstos puedan ser usados otra vez en otro procedimiento. A este fin, los suministros son colocados en charlas para instrumentos de acero inoxidable, y los bienes suaves tales como las toallas quirúrgicas, las cubiertas, y las batas son preparadas para su empacado. Entonces, los contenidos de los paquetes y de las charolas pueden ser envueltas en dos hojas de material comúnmente referidas como envolturas de esterilización.

La envoltura de esterilización es usualmente una hoja de material tejido o no tejido que cuando es envuelta alrededor de los contenidos del paquete o de la charola en una cierta manera prescrita podrá permitir la introducción de vapor/gas de esterilización u otro medio para esterilizar los contenidos de la charola mientras que previene el ingreso de contaminantes tales como bacteria y otros materiales que causan infecciones o sus vehículos después de la esterilización. La envoltura de esterilización puede ser usada para esterilizar mediante envolver el artículo y someter al artículo envuelto a una técnica de esterilización. Dos técnicas de esterilización principales para que esterilizar instrumentos son el esterilizar el autoclave con vapor y la esterilización de óxido de etileno.

Usando una charola envuelta como un ejemplo, una vez que la charola envuelta y su contenido ha sido esterilizado, la charola envuelta es transportada al punto de uso, típicamente un quirófano, o es almacenada hasta que esté lista para ser usada. Durante el almacenamiento y la transferencia al quirófano, y la charola envuelta puede ser manipulada varias diferentes veces. Cada vez que la charola envuelta es manipulada, hay un potencial de que la naturaleza estéril del contenido del paquete pueda ser comprometido. Las dos formas más comunes del paquete envuelto pueda ser comprometido son el rasgado u otra ruptura de la envoltura de esterilización, y la unidad o los materiales foráneos identificado en la hoja de exterior de la envoltura de esterilización, lo cual podrá ameritar un desempacado prematuro.

Para promover y mantener la esterilidad de los contenidos empacados, la Asociación de Enfermeras de Quirófano (AORN) ha desarrollado ciertas prácticas recomendadas para envolver y el manipulado de paquetes procesados en el hospital. Es una práctica común entre muchos hospitales como se recomienda por la Asociación de Enfermeras de Quirófano la de "envolver doble" los paquetes procesados en el hospital. Un método principal de envoltura doble es la " secuencial" en naturaleza en que los contenidos del paquete son primero envueltos por una hoja de envoltura de esterilización y entonces vueltos a envolver otra hoja de envoltura de esterilización. Otro método de envoltura doble es la "simultánea" en naturaleza en que los contenidos del paquete son envueltos por dos hojas de envoltura de esterilización al mismo tiempo. Esto es, las dos hojas de la envoltura de esterilización están alineadas una encima de la otra, y el artículo ha ser envuelto es colocado encima de las dos hojas, entonces el artículo es envuelto por ambas hojas de material al mismo tiempo.

Han sido usados estudios para rastrear paquetes desde la envoltura inicial, todo el tiempo a través de la esterilización, almacenamiento, manipulación, transferencia, desenvoltura y el volver usar final. Estos estudios indican que la frecuencia de comprometer los artículos envueltos debido a rasgados u orificios han sido reducidos debido a las técnicas de almacenamiento y de manipuleo mejoradas y debido a productos empacados de esterilización mejorados. Uno de los principales impulsos detrás de tales esfuerzos ha sido la economía. Cada vez que un paquete estéril es comprometido, debe de ser sacado de circulación, desenvuelto, vuelto a envolver, y vuelto a esterilizar antes de que pueda ser vuelto usar adecuadamente. Este proceso desperdicia tiempo y dinero.

Aun cuando la frecuencia de comprometer envolturas ha sido reducido, por lo que resulta en el ahorro de tiempo y de dinero, el uso de técnicas de envoltura simultánea podrán adicionalmente aumentar los ahorros de tiempo en envolver y abrir paquetes y por lo tanto resulta en todavía en mayores ahorros en costos. La envoltura simultánea toma menos tiempo que la envoltura secuencial, y la investigación reciente en hospitales ha demostrado que la envoltura simultánea es tan efectiva como la envoltura secuencial en mantener la esterilidad ausente de un rompimiento en la envoltura que puede ser independiente de la manera de envolver.

Aunque el personal del hospital puede querer envolver simultáneamente en vez de envolver secuencialmente , el tiempo que toma el colocar las hojas exteriores e interiores de la envoltura de esterilización y la torpeza de manipular hojas sueltas durante la envoltura simultánea puede descompensar los ahorros de tiempo esperados a ser logrados cuando se intenta alejarse de la envoltura secuencial. Consecuentemente, si existiera producto el cual proporcionar a las combinaciones de hoja interior y exterior adecuadas y eliminar a la torpeza de mantener las dos hojas juntas durante los procesos de envolver el paquete y de abertura, entonces un sistema de empacado simultáneo podrá suministrar uno o más beneficios que incluyen, pero no están limitados a los ahorros de tiempo y/o los parámetros de diseño de rendimiento de la hoja interior y exterior seleccionados.

En conjunto con la manera en la cual de los paquetes son envueltos, el material usado para envolver también es importante. Como anteriormente se mencionó, los dos materiales para envolver más comunes son los materiales tejidos tales como la tela (algodón/poliéster) , los materiales no tejidos tales como el KIMGUARD® Sterile-Wrap (polipropileno) de Kimberly-Clark Corporation de Neenah, Wisconsin y el Bio-shield CSR Wrap (pulpa de madera/poliéster) de Baxter Healthcare Corporation de Deerfield, Illinois. Una versión de la envoltura de esterilización de Baxter es un producto llamado DualWrap® Sterilization Wrap, el cual incluye una hoja interior de papel tendido húmedo (celulosa) y una hoja exterior separada de pulpa/poliéster hidroenredado o atado con hilado. Las hojas interior y exterior son proporcionadas en una pila de hojas pelar, sueltas y en las cuales las hojas interiores y exteriores están alternadas.

Cualquiera que sea el material que sea usado como envoltura de esterilización, deberá de notarse que cuando se envuelven dos hojas al mismo tiempo, es importante que los materiales de envoltura proporcionen buenas propiedades de barrera para mantener estéril el paquete y/o buenas propiedades de resistencia para que el rasgado y otras formas de rompimiento sean mantenidas a un mínimo. Consecuentemente, hay una necesidad para una nueva envoltura de esterilización que realmente reduzca el tiempo para el empacado y la abertura y/o proporcione resistencia mejorada y resistencia al rasgado versus las actuales usadas envolturas de esterilización. Tales atributos son proporcionados por la presente invención y podrán volverse más evidentes sobre una revisión adicional de la siguiente solicitud, reivindicaciones y dibujos.

SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona una envoltura de esterilización para envolver artículos en paquetes los cuales deberán de ser esterilizados y mantenidos en condiciones esterilizadas hasta su uso tales como los instrumentos y quirúrgicos para uso en quirófanos de hospitales. Un gran número de tales artículos son actualmente envueltos por dos hojas separadas de envoltura de esterilización. El método más común para envolver tales artículos es llamado la envoltura secuencial, doble en donde un artículo es envuelto en una primera hoja de envoltura de esterilización con los extremos sueltos siendo cerrados con cinta. Luego, una segunda y hoja separada de envoltura de esterilización es usada para envolver el artículo una segunda vez. Una vez que la segunda hoja de envoltura ha sido envuelta alrededor del artículo, los extremos sueltos de la segunda hoja son cerrados con cinta y el artículo envuelto es enviado a través de un proceso de esterilización. Después de que el artículo envuelto ha sido esterilizado, es normalmente colocado en almacenamiento hasta su uso actual en cuyo tiempo el paquete esterilizado y envuelto es removido del almacén y transportado a un quirófano donde la envoltura de esterilización y removida y los artículos son subsecuentemente usados . Un segundo y menos común método usado de envoltura es llamado la envoltura simultánea en donde dos hojas de envoltura de esterilización son colocadas una encima de la otra, alineadas y entonces las dos hojas son envueltas alrededor del artículo ha ser esterilizado al mismo tiempo. Después de que se completa la envoltura, los extremos sueltos son entonces cerrados con cinta y el artículo es enviado a través del mismo proceso de esterilización como anteriormente se describió.

La presente invención proporciona un sistema de pasos sencillos para simultáneamente envolver y desenvolver artículos que deben de ser que esterilizados antes de su uso. Esto es logrado mediante unir o juntar dos hojas separadas de envoltura de esterilización juntas en uno o más puntos de unión para crear un sistema de paso sencillo en donde las hojas separadas están previamente alineadas y unidas una con la otra para facilitar el proceso de envoltura así como el proceso de desenvoltura. Como un resultado, la cantidad de tiempo necesaria para envolver y desenvolver un artículo es disminuido y la facilidad para envolver es mejorada. Adicionalmente , cada una de las hojas individuales de la envoltura de esterilización puede ser construida o diseñada para impartir características especiales o diferentes al sistema total. Las hojas también son previamente alineadas para aumentar la resistencia total del sistema de envoltura tal que el sistema de es mejor capaz de soportar las condiciones de manipuleo en uso.

La envoltura de esterilización de paso sencillo incluye una primera hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoría de fibras orientadas en una dirección paralela, o substancialmente paralela, a un lado de la hoja; una segunda hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoría de fibras orientadas en una dirección paralela, o substancialmente paralela, a un lado de la hoja; en donde la segunda hoja es girada y unida a la primera hoja en uno o más puntos de unión tal que la mayoría de las fibras orientadas en la segunda hoja son substancialmente ortogonales a la mayoría de las fibras orientadas en la primera hoja. Como es usado aquí, el término "hoja" significa que incluye los materiales de capa sencilla, tales como una tela no tejida o tejida, y los materiales de capas múltiples, tales como los laminados. Las primera y segunda hojas individuales pueden ser hechas de una variedad de materiales que esterilización, que incluyen los materiales fibrosos tales como los no tejidos y los tejidos. La primera hoja incluye fibras substancialmente orientadas en una dirección paralela, o substancialmente paralela, a un lado de la hoja y la segunda hoja incluye fibras substancialmente orientadas en la misma dirección, pero en donde la segunda hoja está girada tal que las fibras orientadas están substancialmente ortogonales a aquéllas en la primera hoja. Como un resultado, cuando la primera y la segunda hojas están unidas, la envoltura de esterilización tiene propiedades de resistencia más uniformes, por lo que incrementa la resistencia total del sistema.

La presente invención también proporciona los métodos para hacer envolturas de esterilización mediante tomar una primera hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoría de fibras orientadas en una dirección paralela, o substancialmente paralela, a un lado de la hoja; que toma una segunda hoja que comprende un material no te ido que tiene una mayoría de fibras orientadas en la misma dirección; que gira la segunda hoja tal que la mayoría de las fibras orientadas en la segunda hoja son substancialmente ortogonales a la mayoría de las fibras orientadas en la primera hoja; y unir la primera hoja a la segunda hoja en uno o más puntos de unión. La segunda hoja puede ser girada desde alrededor de 90°, o desde alrededor de 60° hasta alrededor de 90° relativos a la primera hoja.

La envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior formadas por los lados opuestos del sistema con cada una de las superficies que tienen un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión que unen la primera y la segunda hojas juntas ocupan no más de 50% del área de superficie de cada una de la primera o de la segunda superficies exteriores de la envoltura de esterilización. La primera y la segunda hojas pueden estar unidas una con la otra en una variedad de patrones de unión que incluyen ambas las uniones continuas largas y la unión de punto. En una incorporación, la envoltura de esterilización puede definir una primera zona y una segunda zona con la primera zona que tiene un número mayor de puntos de unión que la segunda zona y en donde la segunda zona está rodeada por la primera zona para que la envoltura de esterilización tenga un área de puntos de unión de baja densidad por un área de puntos de unión de densidad superior. En otra incorporación, la primera zona está rodeada por la segunda zona para que la envoltura de esterilización tenga un área de puntos de unión de densidad superior rodeados por un área de puntos de unión de densidad inferior.

Cada una de las hojas individuales pueden ser diseñadas para tener propiedades particulares las cuales pueden ser las mismas o diferentes de la otra hoja del envoltura de esterilización de la presente invención. Por ejemplo, la segunda hoja puede ser hecha más fuerte que la primera hoja como se indica por la segunda hoja que tiene una resistencia a la tensión de agarre superior como comparado con la primera hoja. Adicionalmente, las propiedades de barrera de la primera hoja pueden ser fortificadas para crear un mejor medio para filtrar bacteria que la segunda hoja.

La primera hoja y la segunda hoja ambas pueden ser hechas de laminados no tejidos tal como los laminados unidos por hilado/soplados con fusión/unidos por hilado en donde la capa soplada con fusión interior proporciona propiedades de barrera y las capas unidas con hilado exteriores proporcionan resistencia. Mediante usar una capa soplada con fusión de peso base más pesada en la primera hoja como comparado con la segunda hoja, la primera hoja podrá tener una mejor propiedad de barrera que la segunda hoja en cuyo caso la primera hoja podrá tener una tasa de penetración de espora seca inferior que la segunda hoja y una mayor eficiencia la filtración bacterial que la segunda hoja. Al inversa, la capa soplada con fusión de la primera hoja puede ser disminuida a tal extensión que la eficiencia de filtración material de la primera hoja es menor que la segunda hoja. Además, la resistencia de la primera y de la segunda hojas puede ser variada mediante variar el peso base y los tipos de polímeros que son usados para formar las fibras las cuales hacen las capas individuales de los laminados respectivos. Como un resultado, la envoltura de esterilización puede ser diseñada en donde he la energía pico de la segunda hoja es superior que la primera hoja.

La presente invención proporciona, sin embargo, que a pesar de las propiedades diferentes para cada una de la primera y de la segunda hojas, y la primera hoja está posicionada tal que la mayoría de las fibras están substancialmente orientadas en una dirección y la segunda hoja está posicionada tal que las fibras orientadas están substancialmente ortogonales a las fibras orientadas en la primera hoja tal que, cuando se unen, la envoltura de esterilización tiene propiedades de resistencia más uniformes, por lo que incrementa la resistencia total del sistema como comparado con los sistemas de envoltura de la arte previo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de una envoltura de esterilización de paso sencillo de acuerdo con la presente invención con una charola de esterilización lista para envolverse colocada encima de la envoltura de esterilización.

La Figura 2 es una vista lateral en sección transversal de una envoltura de esterilización de paso sencillo de acuerdo con la presente invención.

Las Figuras 3 a 6 son vistas planas superiores de incorporaciones adicionales de envolturas de esterilización de paso sencillo de acuerdo con la presente invención con diferentes patrones de unión para unir las hojas separadas de la envoltura de esterilización juntas.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Descrito aquí está un sistema de esterilización apropiado para uso con procedimientos de envoltura simultánea para envolver, esterilizar, suministrar y usar artículos esterilizados tales como suministros quirúrgicos. Aun cuando la presente invención podrá ser descrita en conjunto con su uso en procedimientos quirúrgicos y en hospital, el sistema de esterilización de la presente invención puede ser usado donde quiera que hay una necesidad para materiales esterilizados.

Consecuentemente, la siguiente descripción de la presente invención no deberá de ser considerada como una limitación del alcance de uso de la presente invención.

La presente invención proporciona una envoltura de esterilización que tiene resistencia superior y atributos resistentes al rasgado como comparados con envolturas de esterilización conocidas. Como tal, la presente invención es mejor de soportar condiciones de manipuleo en uso, las cuales puede crear abrasiones, cortes u orificios en el producto envuelto .

En los sistemas de envoltura de hoja sencilla, las telas no tejidas son producidas como que tienen propiedades de resistencia substancialmente no uniformes. Esta no uniformidad es causada por el comportamiento de tendido de la fibra a velocidades superiores, que resulta en un porcentaje superior de fibras orientadas. Como un resultado, estos sistemas de envoltura previos han incrementado los atributos de resistencia en una dirección paralela, o substancialmente paralela, a un lado de la hoja, o, en este ejemplo, en la dirección de máquina (MD) del tejido. Sin embargo, mientras la resistencia de la dirección de máquina se incrementa, estas telas no tejidas se vuelven más susceptibles a fallas relacionadas con la resistencia que la dirección ortogonal, o, en este ejemplo, en la dirección transversal (CD) del tejido. Las hojas no tejidas de capas múltiples también tiene en propiedades de resistencia en la dirección transversal y en la dirección de máquina no uniformes ya que éstas son a menudo unidas a una con la otra con por la alineación de fibra en la dirección de máquina.

Como tal, la presente invención optimiza la resistencia total de la envoltura de esterilización mediante girar una hoja de la envoltura de esterilización tal que las fibras en la primera hoja están substancialmente orientadas en la dirección paralela, o substancialmente paralela, a un lado de la hoja y las fibras orientadas en la segunda hoja están substancialmente ortogonales a las fibras orientadas en la primera hoja. Como un resultado, la orientación de la fibra podrá producir un producto de envoltura de esterilización que tiene propiedades de resistencia más uniformes, tal que es aumentada la resistencia del producto total.

Para optimizar la resistencia, las hojas pueden ser unidas en una substancialmente orientación de "90° hoja a hoja". Como es usado aquí, una orientación "90° hoja a hoja" describe un producto en donde ambas hojas tienen porcentajes superiores de fibras orientadas en la dirección de máquina y la segunda hoja es girada 90° relativos a la primera hoja y entonces unida a la segunda hoja tal que en la primera hoja ahora tiene un porcentaje más grande de fibras orientadas substancialmente ortogonales a las fibras en la segunda hoja, la cual tiene un porcentaje más grande de fibras orientadas ortogonales a la dirección de máquina. Sin embargo, deberá de ser comprendido que aun cuando la incorporación gira la segunda hoja 90°, otras incorporaciones pueden ser usadas tales que la segunda hoja es girada a ángulos menores de alrededor de 90°. Estas incorporaciones pueden ser usadas y el ángulo real de rotación puede depender en uno o más factores, que incluyen, pero no limitados a, el (los) material (es) no te ido(s) usado(s), la resistencia seleccionada del sistema en la dirección de máquina, la resistencia seleccionada del sistema en la dirección transversal, y grado de uniformidad de las resistencias en la dirección de máquina y en la dirección transversal en el producto acabado, y/o el porcentaje de fibras orientadas en la dirección de máquina en cada hoja antes de la rotación. La presente invención contempla incorporaciones en donde la segunda hoja es girada desde alrededor de 90°, o desde alrededor de 60° hasta alrededor de 90° relativos a la primera hoja.

En una incorporación de la presente invención, la envoltura de esterilización usa dos hojas de laminados unidos con hilado/soplados con fusión/unidos con hilado (SMS) . Las dos hojas están unidas una con la otra en uno o más puntos de unión. La construcción de capas múltiples permite la envoltura simultánea, la cual puede ser benéfica en un medio ambiente de hospital.

La presente invención podrá ser ahora descrita por referencia a los dibujos que muestran diferentes incorporaciones de la presente invención. Deberá de ser entendido que estas incorporaciones no son limitantes y que otras incorporaciones están contempladas por la presente invención .

Refiriéndonos a las figuras 1 y 2 de los dibujos, ahí se muestra un sistema de esterilización o envoltura para contener y mantener la esterilidad de suministros quirúrgicos y los similares. La envoltura de esterilización 10 incluye una segunda hoja 12, la cual puede ser referida como un laminado tejido de barrera reforzado de resistencia, y una primera hoja 14, también referida como un laminado tejido de barrera. Como puede observarse de la figura 1, la segunda hoja 12 y la primera hoja 14 están colocadas en una relación cara a cara una con la otra, una encima de la otra en yuxtaposición vertical. Cada una de las hojas puede ser de substancialmente el mismo tamaño y forma. En una incorporación, las hojas podrán ser cuadradas o rectangulares en forma. Como un resultado, cada hoja podrá tener por lo menos dos orillas relativamente paralelas a, a' y b,b' localizadas alrededor de sus periferias 16. Las hojas están orientadas en una substancialmente orientación hoja a hoja de 90° tal que la segunda hoja 12 tiene fibras substancialmente orientadas en la dirección de máquina y la primera hoja 14 tiene fibras substancialmente ortogonales a las fibras de la segunda hoja 12.

Para facilitar la envoltura de un artículo 18 tal como se muestra en la figura 1, la segunda hoja 12 y la primera hoja 14 están acopladas una con la otra en una manera para así agarrar las dos hojas juntas. Las dos hojas pueden estar unidas alrededor de toda o una parte de sus periferias 16. Como es usado aquí, la periferia de la primera hoja y de la segunda hoja tiene la intención de incluir esa parte de cada envoltura de una orilla de la hoja y el área de superficie inmediatamente adyacente a la misma. Como se muestran en las figuras 1 y 2, las dos hojas están unidas una con la otra a lo largo de la longitud completa de las dos orillas substancialmente paralelas de cada hoja, a-a' y b-b' . Las orillas pueden ser unidas una con la otra mediante cualquier número de medios apropiados que incluyen, pero no están limitados a los adhesivos, la sutura, la unión con calor y la unión ultrasónica colectivamente referidos como unirse. Como se muestran en las figuras 1 y 2, los puntos de unión 20 pueden ser perfeccionados mediante la unión ultrasónica, pueden ser continuos, y pueden correr la longitud completa de las orillas justo al interior a o a lo largo de la orilla y/o la periferia 16 en los lados opuestos de las hojas 12 y 14. Incorporaciones alternas incluyen puntos de unión en lados adyacentes de las hojas 12 y 14; y uniones de punto y/o continuas en los tres lados o en todos los cuatro lados y/o las orillas de las hojas 12 y 14.

Adicionalmente a o como una alternativa a las uniones continuas 20, un segundo juego de puntos de unión 22 puede ser usado para asegurar las dos hojas juntas. Los puntos de unión 22 en la figura 1 son una serie de puntos de unión separados y separados aparte en la forma de dos hileras de rectángulo paralelos pero separados aparte o de otras formas con los rectángulos en una hilera que están desfasados de la otra hilera para que éstos estén en una relación sobrepuesta si el sistema 10 fuera visto por la orilla. Este tipo de patrón de punto de unión ha sido usado para coser mangas en las batas quirúrgicas desechables fabricadas por la cedente del registro, Kimberly-Clark Corporation de Neenah, Wisconsin. Los puntos de unión 22 pueden estar justo en el interior de los puntos de unión continuos 20 y sirven para adicionalmente unir las dos hojas 12 y 14 juntas cuando son usadas solas o en conjunto con los puntos de unión continuos 20.

También es posible efectuar la unión entre las dos hojas 12 y 14 en una variedad de otras maneras las cuales están e emplificadas, por lo menos en parte, en las figuras 3 a 6. En las figuras 3 a 6, la primera y la segunda hojas están superpuestas y unidas una con la otra mediante uno o más puntos de unión que pueden ser líneas de unión continuas largas, tal como se muestran en las figuras 3 a 5, o una pluralidad de puntos de unión localizados, tal como se muestran en la figura 6. En la figura 3, la cual es una vista de plano superior, la segunda hoja 12 y la primera hoja 14 del sistema 10 están unidas juntas mediante dos líneas de puntos de unión cruzadas 28 y 30 las cuales forman un patrón "X" a través de la superficie del sistema 10. En la figura 4, la segunda hoja 12 y la primera hoja 14 del sistema 10 están unidas una con la otra mediante una serie de puntos de unión substancialmente paralelos 32 que abarcan todo o una parte de la longitud o del ancho del sistema 10. En la figura 5, son proporcionados una serie de puntos de unión substancialmente sinusoidales 34.

En adición a, o en conjunto con, los puntos de unión relativamente largos o costuras en las figuras 3 a 5, la segunda hoja 12 y la primera hoja 14 del sistema 10 pueden ser unidas mediante una pluralidad de puntos de unión discontinuos, localizados 36, tal como se muestran en la figura 6. Estos puntos de unión pueden estar uniformemente separados a través de la superficie del sistema 10, o éstos pueden ser rotos en dos o más zonas con cada una de estas zonas que tienen grados o densidades que varían de puntos de unión. Refiriéndonos a la figura 6, el sistema 10 está dividido en una primera zona 38 y una segunda zona 40 las cuales, para propósitos de ilustración, están mostradas en la figura 6 como que están separadas mediante una línea de puntos imaginaria 42. La primera zona 38 tiene un mayor número de pluralidad total de puntos de unión por área de unidad que la segunda área 40. Adicionalmente, la primera zona 38 completamente rodea la segunda zona 40 por lo que crea un sistema 10 en donde la periferia del sistema 10 puede tener un grado superior de unión que la parte central del sistema 10. En una incorporación alterna, puede no haber puntos de unión en la segunda zona 40. También, en otra incorporación, la periferia del sistema 10 puede tener un grado menor de unión que la parte central del sistema 10.

También pueden ser usadas otras combinaciones de patrones de punto de unión. Por ejemplo, marcadores, logotipos y otros temas impresos pueden ser usados como el patrón de unión para unir la segunda hoja 12 con la primera hoja 14. Por lo tanto, el patrón de unión puede tener la fraseología tal como "KIMBERLY-CLARK" O "KIMGUARD®" .

Una posible característica de la presente invención es que las dos hojas de la envoltura de esterilización pueden estar unidas una con la otra con una cantidad suficiente de unión para que las dos hojas no se separen. A este fin, la envoltura de esterilización puede ser vista como que tiene una primera superficie exterior 44 y una segunda superficie exterior 46 en lados opuestos del sistema 10. Ver la figura 2. Puede ser ventajoso si el área de superficie de los puntos de unión no ocupa más de alrededor de 50% del área de superficie de ya sea la primera o la segunda superficies exteriores 44 y 46 de la envoltura de esterilización 10. Otras incorporaciones de la presente invención contemplan puntos de unión que ocupan menos de alrededor de 30% del área de superficie de ya sea la primera o la segunda superficies exteriores 44 y 46; menos de alrededor de 20% del área de superficie de ya sea la primera ola segunda superficies exteriores 44 y 46; menos de alrededor de 10% del área de superficie de ya sea la primera la segunda superficies exteriores 44 y 46; y menos de alrededor de 5% del área de superficie de ya sea la primera o la segunda superficies exteriores 44 y 46.

En una incorporación, las dos hojas de envoltura pueden estar suficientemente unidas una con la otra para que éstas no se separen fácilmente una de la otra a través del proceso de remoción de la envoltura de esterilización de su empaque original, envolver los artículos ha ser esterilizados con la envoltura y desenvolver los artículos esterilizados y para su uso.

Las hojas unidas pueden venir en varios tamaños para envolver varios tamaños de charolas y de artículos. Los tamaños típico se incluyen 18, 24, 30, 36, 40, 45, 48 y 54 pulgadas cuadradas de envolturas así como 54 por 72 pulgadas rectangulares de envolturas. Para envolver un artículo, en este caso una charola de envoltura de esterilización 18 tal como se muestra en la figura 1, el artículo es colocado encima del sistema 10 en contacto con la primera hoja 14 al que las cuatro esquinas de la envoltura puedan ser dobladas en el paquete una a la vez. Una vez que se completa el doblado, la envoltura de sellada con cinta y el paquete envuelto esta listo para ser esterilizado.

Cada una de las hojas puede tener en sus propias características especiales. Una posible función principal de la primera hoja 14 puede ser la de actuar como una barrera de filtración primaria mientras que una función primaria posible de la segunda hoja 12 puede ser la de proporcionar resistencia a una función secundaria de también proporcionar una barrera a la bacteria y a otros contaminantes.

Ambas la segunda hoja 12 y la primera hoja 14 pueden ser hechas de un número de materiales no tejidos. Los materiales no tejidos pueden ser hechos de ya sea o ambas fibras sintéticas y naturales tal como el papel, los no tejidos polimétricos fibrosos, así como las películas las cuales son capaces de pasar esterilizadores y retardar la transmisión de bacterias y de otros contaminantes.

Las envolturas de esterilización no tejidas se han vuelto particularmente muy apreciadas debido a sus consistentes propiedades de barrera, economía y calidad. Los materiales no tejidos pueden ser hechos de una variedad de procesos que incluyen, pero no están limitados a, los procesos de tendido con aire, los procesos de tendido húmedo, los procesos de hidroenredado, la unión con hilado, el soplado con fusión, la unión y el cardado de fibras básicas, y el enlazado con solución. Las fibras mismas pueden ser hechas de una variedad de ambos materiales naturales y sintéticos que incluyen, pero no están limitados a la celulosa, el rayón, los poliésteres, las poliolefinas y muchos otros materiales termoplásticos . Las fibras pueden ser relativamente cortas, las fibras de longitud básica, típicamente de menos de 3 pulgadas, o las fibras continuas más largas tales como son producidas mediante los procesos de unión con hilado o soplado con fusión. Cualesquiera que sean los materiales escogidos, la envoltura que resulta puede ser seleccionada para hacer compatible con la técnica de esterilización particular que es usada y para proporcionar ambas propiedades de resistencia y de barrera para mantener la naturaleza estéril del los contenidos envueltos hasta su uso.

Se encontrado que las fibras a base de poliolefina y sus no tejidos que resultan son particularmente muy apropiados para la producción de envolturas de esterilización. Los no tejidos unidos con hilado de polipropileno, tales como son producidos por la cedente de registro, Kimberly-Clark Worldwide, Inc., pueden ser usados para impartir características de resistencia a la envoltura de esterilización y en particular, la segunda hoja 12. En incorporaciones más refinadas, la segunda hoja 12 puede ser hecha de laminados, tal como un laminado unido con hilado y soplado con fusión o unidos con hilado, soplado con fusión, unido con hilado para impartir ambas propiedades de resistencia y de barrera a la segunda hoja 12.

Un material unido con hilado, soplado con fusión unido con hilado es hecho de tres capas separadas las cuales están laminadas una con la otra. El método para hacer estas capas es conocido y está descrito en la comúnmente cedida patente de los Estados Unidos de América No. 4,041,203 otorgada a Brock y otros, la cual está incorporada aquí en su totalidad por referencia. El material de Brock y otros es un laminado de tres capas de unión con hilado/soplado con fusión/unión con hilado que también es comúnmente referido con el acrónimo "SMS" . Las dos capas exteriores de unión con hilado/soplado con fusión/unión con hilado son un material unido con hilado hecho de fibras de poliolefina extrudidas tendidas en un patrón al azar y entonces unidas una con la otra. La capa interior es una capa soplada con fusión hecha también de fibras de poliolefina extrudidas que pueden tener un diámetro más pequeño y algunas veces tienen una longitud más discontinua que las fibras en las capas unidas con hilado. Como un resultado, la capa soplada con fusión proporciona propiedades de barrera y mejoradas debido a su estructura de fibra fina la cual permite al agente que esteriliza a pasar a través de la tela mientras que previene el paso de bacterias y de otros contaminantes. A la inversa, las dos capas unidas con hilado exteriores proporcionan una mayor parte de factor de resistencia en el laminado total.

El laminado puede ser preparado usando un patrón de punto de unión intermitente que es empleado con el patrón que es substancialmente regular que se repite sobre la superficie del laminado. El patrón es seleccionado tal que los puntos de unión ocupan alrededor de 5 hasta alrededor de 50% del área de superficie del laminado. En una incorporación alterna, los puntos de unión ocupan alrededor de 10 hasta alrededor de 30% del área de superficie del laminado.

Una característica particular de la presente invención es lo hecho a la medida seleccionado disponible para cada una de las capas en las respectivas segunda hoja 12 y primera hoja 14. Mientras que las dos hojas pueden ser idénticas una a la otra, en incorporaciones alternas de la presente invención la segunda hoja 12 puede ser diseñada para tener propiedades de resistencia superiores que la primera hoja 14. Esto es para proporcionar a una barrera más resistente a los rasgados y otros posibles rompimientos del artículo envuelto de e objetos exteriores. A la inversa, en otras incorporaciones de la presente invención, la primera hoja 14 puede ser diseñada para tener propiedades de barrera superiores que la segunda hoja 12. Ajustar las propiedades de barrera y de resistencia pueden ser logrados mediante ajustar los pesos base de la primera y de la segunda hojas, así como los pesos base en de cada una de las capas individuales dentro de cada una de las hojas. Los rangos de peso base apropiados para cada una de las hojas pueden estar en el rango de entre alrededor de 0.5 y alrededor de 3.5 onzas por yarda cuadrada (osy) .

Un ejemplo particular de una envoltura de esterilización de paso sencillo comprende una segunda hoja hecha de un laminado tejido de barrera resistente y una primera hoja hecha de un laminado tejido de barrera con el laminado tejido de barrera resistente y el laminado tejido de barrera están colocados adyacentes uno con el otro en una relación substancialmente cara a cara o superimpuestos con los laminados estando unidos uno con el otro en uno o más puntos de unión. Cada una de las capas puede ser hecha de un laminado unido con hilado/soplado con fusión/unido con hilado como se enseña, por ejemplo, por la patente de los Estados Unidos de América No. 4,041,203. Por lo tanto el laminado tejido de barrera resistente puede comprender una primera capa resistente hecha de fibras depositadas al azar, una segunda capa resistente hecha de fibras depositadas al azar y una capa de barrera y intermedia hecha de fibras depositadas al azar con las fibras en la tapa de barrera intermedia que tienen un diámetro de fibra promedio el cual es menor que el diámetro de fibra promedio de las fibras en ya sea la primera o en la segunda capas resistentes. Adicionalmente , la capa de barrera intermedia que está dispuesta entre y unida a la primera y la segunda capas de reforzamiento. Este laminado tejido de barrera resistente puede formar la segunda hoja 12. La primera hoja 14 puede ser hecha de un laminado tejido de barrera comprende una tercera capa resistente hecha de fibras depositadas al azar y una cuarta capa resistente hecha de fibras depositadas al azar con la segunda capa de barrera intermedia hecha de fibras depositadas al azar. Otra vez aquí las fibras de la segunda capa de barrera intermedia tienen un diámetro de fibra promedio el cual es menor que el diámetro de fibra promedio de ya sea la tercera o la cuarta capas resistentes y la segunda capa de barrera intermedia está dispuesta entre y unida a la tercera y a la cuarta capas resistentes. Para proporcionar resistencia a agregada, la segunda hoja comprendida del laminado tejido de barrera resistente puede tener una resistencia la tensión de agarre superior que la primera hoja y la primera hoja hecha del laminado tejido de barrera puede tener una tasa de penetración de espora seca la cual es inferior que la segunda caja y una eficiencia de filtración bacterial la cuales superior que la segunda hoja.

Cuando se diseñan la primera y la segunda hojas con diferentes propiedades, puede ser importante que el sistema 10 esté colocado tal que la superficie de envoltura de esterilización adecuada enfrente al artículo a ser envuelto en la otra superficie de envoltura se enfrenta lejos del artículo envuelto. Típicamente esto podrá significar que la primera hoja 14 éste en contacto con el artículo 18 a ser envuelto y la segunda hoja 12 podrá estar colocada lejos del artículo envuelto 18.

Para demostrar los atributos de la presente invención, y varias envolturas de esterilización 10 fueron preparadas y entonces probadas en contra de otras envolturas de esterilización actualmente disponibles.

Los productos evaluados fueron: El KIMGUARD ONE-STEP® envoltura de esterilización de uso pesado (Kimberly Clark, 48"x48", Lote T01/19/00-12 : 53 REF 62148, *+H4186214817 ) El SIMUL-WARP® Envoltura de Esterilización (ATI, 45"X45" , Lote 0276312, Grado 33545) En el presente ejemplo, las pruebas fueron formateadas usando una hoja sencilla, una hoja doble, y una hoja doble con una hoja girada 90°. La prueba fue efectuada usando 10 muestras representativas por prueba y las resistencias a la tensión en la dirección de máquina y la dirección transversal probadas usando una prueba de Pelado y de Agarre y el rasgado en la dirección de máquina y la dirección transversal probada usando una prueba de trapezoide.

Tabla 1 ID Muestra Tensión Tira Tensión Tira Tensión Agarre Tensión Agarre Rasgado CD: carga Pico MD: carga Pico CD: Carga Pico MD: Carga Pico Atrapado CD: (libras) (libras) (libras) (libras) 1er & Pico I Superior (libras) I Prom . I SD I Prom. SD I Prom . SD Prom . I SD I Prom. I SD Hoja 33.4 2.0 39.7 2.2 33.2 2.6 33.0 2.5 9.4 1.7 Sencilla KGHD Un Paso 65.7 2.1 81.6 3.1 63. 3.8 68. 4.4 16. 1.9 KGHD Un Paso 71.6 2.2 75.7 2.9 57. 3.8 66. 4.2 17. 1.9 KGHD (90°) Hoja 19.6 1.0 36.0 1.0 19. 1.2 31. 1.5 8.4 1.0 Sencilla ATI Envoltura 38.9 o . e 74.5 3.1 41. 1.7 64. 3.5 13. 1.1 Simultánea ATI Envoltura 58.3 2.9 56.2 2.2 51. 2.5 49. 2.0 20. 1.5 Simultánea ATI (90°) ID Muestra Rasgado Atrapado MD: 1" & Pico Tensión Tira: Tensión Rasgado Superior (libras) Proporción MOAgarre : Agarre : CO Proporción MD- Proporción MD- CD CD I Prom I SD I I Hoja Sencilla 10.0 j 1.0 I 1.2 1.0 1.1 KGHD Un Paso KGHD I¡ 17.9 ¡ 3.3 | 1.2 I i-i I 1.1 Un Paso KGHD 17.3 2.7 1.1 1. o 1.0 (90°) Hoja Sencilla 15.3 1.4 1.8 1.6 1.8 ATI Envoltura 9.9 3.6 1.9 1.6 2.3 Simultánea ATI Envoltura 22.0 3.0 i . o 1.0 1.1 Simultánea ATI (90°) Como se muestra en la Tabla 1, los productos actuales tienen propiedades de rasgado y de resistencia orientadas en la dirección de máquina. Entre más alta es la velocidad de fabricación puede resultar en aún una alineación de fibra en la dirección de máquina superior.

Al observar las proporciones de la dirección de máquina- dirección transversal, y las propiedades de resistencia y de rasgado se vuelven más isotrópicas en los productos de dos capas con la construcción de producto "hoja a hoja" de 90°. Mediante girar la orientación de las hojas, más fibras en una de las hojas se vuelve substancialmente ortogonal a las fibras en la otra hoja, por lo que se incrementa la resistencia en la dirección transversal y la resistencia al rasgado .

Habiendo por lo tanto descrito la invención en detalle, deberá de ser evidente que varias modificaciones y cambios pueden ser hechos sin apartarse del espíritu y del alcance de la presente invención. Por ejemplo, una amplia variedad de envolturas de esterilización y individuales han sido descritas aquí. Por lo tanto, una amplia variedad de combinaciones de la primera y de la segunda hojas son posibles que incluyen las combinaciones de ambas las envolturas de esterilización desechables y para volverse a usar. La primera y la segunda hojas pueden ser hechas del mismo o de diferentes materiales de peso base para construir propiedad de seleccionadas en cada una de las envolturas. Adicionalmente, una amplia variedad de técnicas de unión también fueron descritas las cuales pueden ser usadas solas o en combinación una con la otra para impartir patrones de punto de unión que varían a la envoltura de esterilización de la presente invención. Consecuentemente, estas y otras modificaciones están contempladas para estar dentro del alcance y del espíritu de las siguientes reivindicaciones.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S 1. Una envoltura de esterilización de paso único que comprende : una primera hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoría de fibras orientadas en una dirección paralela, o esencialmente paralela, a un lado de la hoja; una segunda hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoría de fibras orientadas en una dirección paralela, o esencialmente paralela, a un lado de la hoja; en donde la segunda hoja es girada y unida a la primera hoja en uno o más puntos de unión de manera que la mayoría de las fibras orientadas en la segunda hoja son esencialmente ortogonales a la mayoría de las fibras orientadas en la primera hoja. 2. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la primera hoja es formada de un primer laminado de unido con hilado/soplado con fusión/unido con hilado, y la segunda hoja es formada de un segundo laminado unido con hilado/soplado con fusión/unido con hilado. 3. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más de 50% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización. 4. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 3, caracterizada porque la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más de 30% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización . 5. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 4, caracterizada porque la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más de 20% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización. 6. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 5, caracterizada porque la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más de 10% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización. 7. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 6, caracterizada porque la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más de 5% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización. 8. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la envoltura de esterilización define una primera zona y una segunda zona, la primera zona tiene un número mayor de puntos de unión por área de unidad que la segunda zona. 9. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 8, caracterizada porque la segunda zona está rodeada por la primera zona. 10. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 9, caracterizada porque la segunda zona está localizada alrededor de la periferia de la envoltura de esterilización y la primera zona no tiene puntos de unión. 11. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 8, caracterizada porque la primera zona está rodeada por la segunda zona. 12. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la primera hoja y la segunda hoja cada una tienen un peso base de desde alrededor de 0.5 y alrededor de 3.5 onzas por yarda cuadrada. 13. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la segunda hoja es girada por alrededor de 90 grados con respecto a la primera hoja. 14. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la segunda hoja es girada de desde alrededor de 80 a alrededor de 90 grados con respecto a la primera hoja. 15. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la segunda hoja es girada de desde alrededor de 70 a alrededor de 90 grados con respecto a la primera hoja. 16. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la segunda hoja es girada por de desde alrededor de 60 a alrededor de 90 grados con respecto a la primera hoja. 17. Una envoltura de esterilización de paso único que comprende: una primera hoja que comprende un laminado unido con hilado/soplado con fusión/unido con hilado que tiene una mayoría de fibras orientadas en una dirección paralela, o esencialmente paralela, a un segundo lado de la hoja; una segunda hoja que comprende un laminado unido con hilado/soplado con fusión/unido con hilado que tiene una mayoría de fibras orientadas en una dirección paralela, o esencialmente paralela, a un lado de la hoja; en donde la primera hoja está unida a la segunda hoja en uno o más puntos de unión de manera que la mayoría de las fibras orientadas en la segunda hoja estén esencialmente ortogonales a la mayoría de las fibras orientadas en la primera hoja . 21. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 20, caracterizada porque la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más de 10% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización . 22. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 21, caracterizada porque la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más de 5% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización . 23. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 17, caracterizada porque la envoltura de esterilización define una primera zona y una segunda zona, la primera zona tiene un número mayor de puntos de unión por área de unidad que la segunda zona . 24. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 23, caracterizada porque la segunda zona está rodeada por la primera zona. 25. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 24, caracterizada porque la segunda zona está localizada alrededor de la periferia de la envoltura de esterilización y la primera zona no tiene puntos de unión. 26. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 23, caracterizada porque la primera zona está rodeada por la segunda zona. 27. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 17, caracterizada porque la primera hoja y la segunda hoja cada una tienen un peso base de desde alrededor de 0.5 y alrededor de 3.5 onzas por yarda cuadrada. 28. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 17, caracterizada porque la segunda hoja es girada por de desde alrededor de 60 a alrededor de 90 grados con respecto a la primera hoja. R E S U M E N Se proporciona un caso único de esterilización de material de envoltura adecuado para usarse como un ejemplo, en envolver instrumentos quirúrgicos y suministros para la esterilización, transporte y almacenado. La envoltura de esterilización de paso único incluye una primera hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoría de fibras orientadas en una dirección paralela, o esencialmente paralela a un lado de la hoja, una segunda hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoría de fibras orientadas en una dirección paralela o esencialmente paralela a un lado de la hoja, en donde la segunda hoja es girada y unida a la primera hoja en uno o más puntos de unión de manera que la mayoría de las fibras orientadas en la segunda hoja estén esencialmente ortogonales a la mayoría de las fibras orientadas en la primera hoja.