MXPA05003495A - Metodos para hacer productos de capas multiples que tienen atributos de resistencia mejorada. - Google Patents

Abstract

Son proporcionados metodos para hacer un material de envoltura de esterilizacion de paso unico adecuado para usarse como un ejemplo en la envoltura de instrumentos y suministros quirurgicos para la esterilizacion, transporte y almacenamiento. Las envolturas de esterilizacion son producidas mediante el tomar una primer hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoria de fibras orientadas en la misma direccion; hacer girar la segunda hoja de manera que la mayoria de las fibras orientadas en la segunda hoja estan esencialmente ortogonales a la mayoria de las fibras orientadas en la primera hoja; y unir la primera hoja a la segunda hoja en uno o mas puntos de union.

Description

MÉTODOS PARA HACER PRODUCTOS DE CAPAS MÚLTIPLES QUE TIENEN ATRIBUTOS DE RESISTENCIA MEJORADA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención está dirigida a métodos para hacer productos de capas múltiples. Más particularmente, la presente invención está dirigida a métodos para hacer materiales de capas múltiples hechos de hojas individuales que están unidas unas a otras como para ser adecuadas para usarse como una envoltura de esterilización para envolver instrumentos quirúrgicos y suministros para esterilización y almacenamiento en conjunción con procedimientos quirúrgicos y para otras aplicaciones tal como el empaque de artículos para unidades de medula ósea.

El personal en el cuarto de servicio central (CSR) o en el Departamento de Procesamiento Estéril (SPD) de los hospitales es frecuentemente encargado de la responsabilidad de empacar suministros quirúrgicos para asegurar que la esterilidad de los contenidos empacados se mantenga en todo el camino desde la esterilización al punto de volverse a usar. Varias actividades están involucradas en la tarea de entregar suministros estériles al cuarto de operaciones y otras unidades.

Muchos de los instrumentos y suministros usados en el cuarto de operaciones pueden volverse a usar. Éstos suministros típicamente incluyen tales cosas como pinzas, manijas de cuchilla de escalpelo, retractores, fórceps, tijeras, toallas de cirujanos, recipientes y similares. Todos estos suministros deben ser recolectados después de cada procedimiento y esterilizados antes de que éstos puedan volverse a usar de nuevo en otro procedimiento. Para éste fin, los suministros son colocados en charolas de instrumentos de acero inoxidable, y los artículos suaves tales como las toallas de cirujano, cubiertas, y trajes son preparados para el empaque. Después, las charolas y los contenidos empacados pueden ser envueltos con dos hojas de material comúnmente conocidos como envoltura de esterilización.

La envoltura de esterilización es usualmente una hoja de un material te ido o no tejido que cuando se envuelve alrededor de la charola o de los contenidos de empaque en una cierta manera prescrita permitirá la entrada del gas/vapor de esterilización u otro medio para esterilizar los contenidos de la charola mientras que se niega el ingreso a los contaminantes tales como las bacterias y otros materiales que provocan infecciones u otros vehículos después de la esterilización. La envoltura de esterilización puede ser usada para esterilizar mediante envoltura el artículo y someter el artículo envuelto a una técnica de esterilización. Dos técnicas de esterilización primarias para esterilizar los instrumentos son la autoclave con vapor y la esterilización con óxido de etileno.

Usando una charola envuelta como un ejemplo, una vez que la charola envuelta y sus contenidos se han esterilizado, la charola envuelta es transportada al punto de uso, típicamente un cuarto de operaciones, o se almacena hasta que esté lista para usarse. Durante el almacenamiento y transferencia al cuarto de operaciones, la charola de envoltura puede ser manejada varias veces diferentes. Cada vez que el empaque envuelto es manejado, hay un potencial de que la naturaleza estéril del contenido del paquete pueda ser comprometida. Las dos formas más comunes por las que se puede comprometer el paquete envuelto son el rasgado u otro rompimiento de la envoltura de esterilización, y el mojado o materiales extraños identificados sobre la hoja exterior de la envoltura de esterilización, los cuales pudieran requerir una desenvoltura prematura.

Para promover y mantener la esterilidad de los contenidos empacados, la Asociación de Enfermeras de Cuarto de Operación (AORN) ha desarrollado ciertas prácticas recomendadas para la envoltura y el manejo de los paquetes procesados en el hospital. Ésta es una práctica común entre muchos hospitales como se recomienda por la Asociación de Enfermeras de Cuarto de Operación el de "envolver en forma doble" los paquetes procesados en el hospital. El método primario de una envoltura doble es "de secuencia" en naturaleza en el sentido de que los contenidos del paquete son primero envueltos por una hoja de envoltura de esterilización y después se envuelven de nuevo por otra hoja de envoltura de esterilización. Otro método de envoltura doble es "simultaneo" en naturaleza en el sentido de que los contenidos del paquete son envueltos por dos hojas de envoltura de esterilización al mismo tiempo. Esto es, las dos hojas de la envoltura de esterilización son alineadas una arriba de la otra, y el artículo que va a ser envuelto es colocado sobre la parte superior de las dos hojas, después el artículo es envuelto por ambas hojas de material al mismo tiempo .

Los estudios se han usado para dar seguimiento a los paquetes desde la envoltura inicial, y todo el camino a través de la esterilización, almacenamiento, manejo, transferencia, desenvoltura y reuso final. Estos estudios indican que la frecuencia con la que se comprometen los artículos envueltos debido a los rasgados o agujeros se ha reducido debido a técnicas de manejo y almacenamiento mejoradas y debido a productos de empaque de esterilización mejorada. Uno de los principales empujes detrás de tales esfuerzos ha sido la economía. Cada vez que una envoltura estéril es comprometida, debe quitarse de circulación, desenvolverse y volverse a envolver y reesterilizarse antes de que pueda volverse a usar adecuadamente. Este proceso desperdicia tiempo y dinero.

Aún cuando la frecuencia del compromiso de las envolturas sea reducida, resultando por tanto en el ahorro de tiempo y dinero, el uso de técnicas de envoltura simultánea aumentará además los ahorros de tiempo en la envoltura y la abertura de los paquetes y por tanto resulta en aún ahorros de costo mayores. La envoltura simultánea toma menos tiempo que la envoltura en secuencia, y la investigación reciente en los hospitales ha mostrado que la envoltura simultánea puede ser tan efectiva como la envoltura en secuencia para mantener la esterilidad en la ausencia de un rompimiento en la envoltura que pudiera ser independiente de la manera de la envoltura.

Aún cuando el personal del hospital puede desear el envolver simultáneamente en vez de envolver en secuencia, el tiempo que toma el poner las hojas exterior e interior de la envoltura de esterilización y lo estorboso de la manipulación de las hojas sueltas durante la envoltura simultánea puede descentrar los ahorros de tiempo esperados para lograrse cuando se intenta el moverse de la envoltura en secuencia. Consecuentemente, si existiera un producto el cual proporcionara las combinaciones de hoja interior y exterior apropiadas y eliminara lo estorboso de mantener las dos hojas juntas durante los procesos de envoltura de paquete y abertura, entonces el sistema de empaquetado simultáneo proporcionaría uno o más beneficios incluyendo, pero no limitándose, a los ahorros de tiempo y/o a los parámetros de diseño de desempeño de hoja interior y/o exterior seleccionados.

En conjunción con la manera en la cual los paquetes son envueltos, el material usado para envolver también es importante. Como se mencionó anteriormente, los dos materiales de envoltura más comunes son los materiales tejidos tales como el paño (algodón/poliéster) , los materiales no tejidos tal como la Envoltura Estéril KIMGUARD® (polipropileno) de Kimberly-Clark Corporation de Neenah, Wisconsin y la Envoltura Bio-shield CSR (pulpa de madera/poliéster) de Baxter Healthcare Corporation de Deerfield, Illinois. Una versión de la envoltura de esterilización Baxter es un producto llamado Envoltura de Esterilización DualWrap®, el cual incluye una hoja interior de papel colocado en húmedo (celulosa) y una hoja exterior separada de poliéster/pulpa hidroenredada o atada con hilado. Las hojas interior y exterior son proporcionadas en una pila de hojas no sujetadas y sueltas en la cual las hojas interiores y exteriores son alternadas.

Cualquiera que sea el material que está siendo usado como envoltura de esterilización, deberá notarse que cuando se envuelven dos hojas al mismo tiempo, es importante el que los materiales de envoltura proporcionen buenas propiedades de barrera para mantener la esterilidad del empaque y/o las propiedades de resistencia de manera que el rasgado u otras formas de rompimiento se mantengan a un mínimo. Consecuentemente, hay una necesidad de una nueva envoltura de esterilización que realmente reduzca el tiempo para el empaque y abertura y/o proporcione una resistencia incrementada y resistencia al rasgado en contra de las envolturas de esterilización usadas actualmente. Tales atributos son proporcionados por la presente invención, como será más evidente de una revisión adicional de la siguiente descripción, de las cláusulas y de los dibujos.

SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona una envoltura de esterilización para envolver artículos en paquetes los cuales van a ser esterilizados y mantenidos en una condición esterilizada hasta que se usen tal como instrumentos quirúrgicos para usarse en el cuarto de operaciones de un hospital. Un número grande de tales artículos son actualmente envueltos por dos hojas separadas de la envoltura de esterilización. El método más común de envoltura de tales artículos es llamado la envoltura en secuencia doble, en donde un artículo es envuelto en una primera hoja de envoltura de esterilización con los extremos sueltos siendo cerrados con cinta. Después, una segunda hoja separada de envoltura de esterilización es usada para envolver el artículo una segunda vez. Una vez que la segunda hoja de envoltura se ha envuelto alrededor del artículo, los extremos sueltos de la segunda hoja son cerrados con cinta y el artículo envuelto es enviado a través de un proceso de esterilización. Después de que el artículo envuelto sea esterilizado, éste es normalmente colocado en almacenado hasta el uso actual en cuyo momento el paquete envuelto y esterilizado es removido del almacén y transportado al cuarto de operaciones en donde la envoltura de esterilización es removida y los artículos son subsecuentemente usados . Un segundo método menos comúnmente usado de envolver es llamado la envoltura simultánea en donde dos hojas de envoltura de esterilización son colocadas una sobre la parte superior de la otra, alineadas y después las dos hojas son envueltas alrededor del artículo que va a ser esterilizado al mismo tiempo. Después de que se completa la envoltura, los extremos sueltos son cerrados con cinta y el artículo es enviado a través del proceso de esterilización como se describió anteriormente.

La presente invención proporciona un sistema de paso único para envolver y desenvolver simultáneamente los artículos que deben ser esterilizados antes del uso. Esto es logrado mediante el unir o juntar dos hojas separadas de envoltura de esterilización juntas en uno o más puntos de unión para crear un sistema de paso único en donde las hojas separadas son realineadas y unidas unas a otras para facilitar el proceso de envoltura así como el proceso de desenvoltura. Como un resultado, la cantidad de tiempo necesaria para envolver y desenvolver un artículo es disminuida y la facilidad de envoltura es mejorada. Además, cada una de las hojas individuales de la envoltura de esterilización puede ser diseñada para impartir características especiales o diferentes al sistema global. Las dos hojas también son alineadas previamente para aumentar la resistencia global del sistema de envoltura de manera que el sistema sea mejor y capaz de soportar las condiciones de manejo en el uso.

La envoltura de esterilización de paso único incluye una primera hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoría de fibras orientadas en una dirección paralela, o esencialmente paralela a un lado de la hoja; una segunda hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoría de fibras orientas en una dirección paralela, o esencialmente paralela a un lado de la hoja; en donde la segunda hoja es girada y unida a la primera hoja en uno o más puntos de unión de manera que la mayoría de las fibras orientadas en la segunda hoja están esencialmente ortogonales a la mayoría de las fibras orientadas en la primera hoja. Como se usó aquí, el término "hoja" se quiere que incluya materiales de capa única, tal como una tela tejida o no tejida, y materiales de capas múltiples, tales como los laminados. Las hojas primera y segunda individuales pueden hacerse de una variedad de materiales de esterilización, incluyendo materiales fibrosos tales como no tejidos y tejidos. La primera hoja incluye fibras esencialmente paralelas en una dirección paralela, o esencialmente paralelas a un lado de la hoja y la segunda hoja incluye fibras esencialmente orientadas en la misma dirección pero en donde la segunda hoja es girada de manera que las fibras orientadas están esencialmente ortogonales a aquéllas en la primera hoja. Como resultado, cuando las hojas primera y segunda son unidas, la envoltura de esterilización tiene propiedades de resistencia más uniformes, aumentando por tanto la resistencia global del sistema.

La presente invención también proporciona métodos para hacer envolturas de esterilización mediante el tomar una primera hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoría de fibras orientadas en una dirección paralela, o esencialmente paralela, a un lado de la hoja; tomando una segunda hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoría de fibras orientadas en la misma dirección; hacer girar la segunda hoja tal como la mayoría de las fibras orientadas en la segunda hoja están esencialmente ortogonales a la mayoría de las fibras orientadas en la primera hoja; y uniendo la primera hoja a la segunda hoja en uno o más puntos de unión. La segunda hoja puede ser girada de desde alrededor de 90, o desde alrededor de 60 a alrededor de 90 grados con respecto a la primera hoja.

La envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior formadas por los lados opuestos del sistema con cada una de las superficies teniendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión unen las hojas primera y segunda juntas y ocupan no más de 50% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización. Las hojas primera y segunda pueden ser unidas una a otra en una variedad de patrones de unión incluyendo ambas uniones continúas largas y las uniones de punto. En una incorporación, la envoltura de esterilización puede definir una primera zona y una segunda zona con la primera zona teniendo un número mayor de puntos de unión que es la segunda zona y en donde la segunda zona está rodeada por la primera zona de manera que la envoltura de esterilización tiene un área de puntos de unión de baja densidad rodeada por un área de puntos de unión de densidad superior. En otra incorporación, la primera zona está rodeada por la segunda zona de manera que la envoltura de esterilización tiene un área de puntos de unión de alta densidad rodeada por un área de puntos de unión de baja densidad .

Cada una de las hojas individuales puede ser diseñada para tener propiedades particulares las cuales pueden ser las mismas o diferentes de otra hoja de la envoltura de esterilización de la presente invención. Por ejemplo, la segunda hoja puede hacerse más fuerte que la primera hoja como se indicó por la segunda hoja que tiene una resistencia a la tensión de agarre mayor en comparación a la primera hoja. Además, las propiedades de barrera de la primera hoja pueden ser fortificadas para crear unos mejores medios de filtrado de bacterias que la segunda hoja.

La primera hoja y la segunda hoja pueden ambas hacerse de laminados no tejidos tal como laminados de unido con hilado/soplado con fusión/unido con hilado en donde la capa de soplado con fusión interior proporciona propiedades de barrera y las capas de unión con hilado exteriores proporcionan resistencia. Mediante el uso de una capa de soplado con fusión de peso base más pesado en la primera hoja en comparación a la segunda hoja, la primera hoja tendrá una mejor propiedad de barrera que la segunda hoja en cuyo caso la primera hoja tendrá una tasa de penetración de espora seca inferior a la de la segunda hoja y una eficiencia de filtrado bacterial mayor que la de la segunda hoja. En forma inversa, la capa soplada con fusión de la primera hoja puede ser disminuida en tal extensión que la eficiencia de filtración bacterial de la primera hoja es menor que la de la segunda hoja. Además, la resistencia de las hojas primera y segunda puede ser variada mediante el variar el peso base y los tipos de polímeros que están siendo usados para formar las fibras que constituyen las capas individuales de los laminados respectivos. Como resultado, una envoltura de esterilización puede ser diseñada en donde la energía pico de la segunda hoja es mayor que la de la primera hoja.

La presente invención proporciona, sin embargo, que sin importar las diferentes propiedades de cada una de las hojas primera y segunda, la primera hoja esté colocada de manera que la mayoría de las fibras estén esencialmente orientadas en una dirección y la segunda hoja esté colocada de manera que las fibras orientadas sean esencialmente ortogonales a las fibras orientadas en la primera hoja de manera que, cuando se unen, la envoltura de esterilización tiene propiedades de resistencia uniformes, aumentando por tanto la resistencia global del sistema en comparación a los sistemas de envoltura del arte previo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de una envoltura de esterilización de paso único de acuerdo a la presente invención con una charola de esterilización lista para la envoltura colocada sobre la parte superior de la envoltura de esterilización.

La Figura 2 es una vista lateral en sección transversal de una envoltura de esterilización de paso único de acuerdo a la presente invención.

Las Figuras 3 a 6 son vistas en plano superior de incorporaciones adicionales de envolturas de esterilización de paso único de acuerdo a la presente invención con diferentes patrones de unión para unir las hojas separadas de la envoltura de esterilización juntas.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Está descrito aquí un sistema de esterilización adecuado para usarse con los procedimientos de envoltura simultáneos para envolver, esterilizar, almacenar y usar artículos esterilizados tal como los suministros quirúrgicos. Aún cuando la presente invención será descrita en conjunción con su uso en procedimientos de cuarto quirúrgico y de hospital, el sistema de esterilización de la presente invención puede ser usado en cualquier caso que se requiera materiales esterilizados. Consecuentemente, la siguiente descripción de la presente invención no debe ser considerada una limitación del alcance del uso de la presente invención.

La presente invención proporciona una envoltura de esterilización que tiene atributos de resistencia al rasgado y de resistencia superior en comparación a las envolturas de esterilización conocidas. Como tal, la presente invención es capaz de soportar mejor las condiciones de manejo en el uso, lo cual puede crear abrasiones, cortes u orificios en la envoltura del producto.

En los sistemas de envoltura de hoja única previos, las telas no tejidas son producidas teniendo propiedades de resistencia esencialmente no uniformes. Ésta no uniformidad es causada por el comportamiento de colocación de fibra a altas velocidades, resultando en un porcentaje más grande de fibras orientadas. Como resultado, estos sistemas de envoltura previos han aumentado los atributos de resistencia en una dirección paralela, o esencialmente paralela a un lado de la hoja, o en éste ejemplo, en la dirección de la máquina (MD) del tejido. Sin embargo, al aumentar la resistencia en la dirección de la máquina, estas telas no tejidas se hicieron más susceptibles a fallas relacionadas a la resistencia en la dirección ortogonal, o en éste ejemplo, en la dirección transversal (CD) del tejido. Las hojas no tejidas de capas múltiples tampoco tienen propiedades de resistencia en la dirección de la máquina y en la dirección transversal uniformes ya que éstas son frecuentemente unidas unas a otras con alineación de fibra en la dirección de la máquina.

Como tal, la presente invención optimiza la resistencia global de la envoltura de esterilización mediante el hacer girar una hoja de la envoltura de esterilización de manera que las fibras en la primera hoja están esencialmente orientadas en una dirección paralela, o esencialmente paralela a un lado de la hoja y las fibras orientadas en la segunda hoja son esencialmente ortogonales a las fibras orientas en la primera hoja. Como resultado, la orientación de fibra producirá un producto de envoltura de esterilización que tiene propiedades de resistencia más uniformes, de manera que es aumentada la resistencia del producto en general.

Para optimizar la resistencia, las hojas pueden ser unidas en una orientación de esencialmente "90 -grados de hoja-a-hoja" . Como se usó aquí, una orientación de "90 -grados de hoja-a-hoja" describe un producto en donde ambas hojas tienen un porcentaje superior de fibras orientadas en la dirección de la máquina y la segunda hoja está girada a 90 grados con respecto a la primera hoja y después se une a la segunda hoja de manera que la primera hoja ahora tiene un porcentaje más grande de fibras orientadas esencialmente ortogonales a las fibras en la segunda hoja, lo cual tiene un porcentaje mayor de fibras orientadas ortogonales a la dirección de la máquina. Sin embargo, deberá entenderse que aún cuando una incorporación hace girar la segunda hoja a 90 grados, otra incorporación puede ser usada de manera que la segunda hoja es girada a ángulos menores de alrededor de 90 grados. Estas incorporaciones pueden ser usadas y el ángulo actual de la rotación puede depender de uno o más factores, incluyendo, pero no limitándose a los materiales no tejidos usados, la resistencia seleccionada del sistema en la dirección de la máquina, la resistencia seleccionada del sistema en la dirección transversal, el grado de uniformidad de las resistencias en la dirección transversal y en la dirección de la máquina en el producto terminado, y/o el porcentaje de fibras orientadas en la dirección de la máquina en cada hoja antes de la rotación. La presente invención contempla incorporaciones en donde la segunda hoja es girada por de desde alrededor de 90 o de desde alrededor de 60 a alrededor de 90 grados con respecto a la primera hoja.

En una incorporación de la presente invención, la envoltura de esterilización usa dos hojas de laminados unido con hilado/soplado con fusión/unido con hilado (SMS) . Las dos hojas son unidas una a otra en uno o más puntos de unión. La construcción de capas múltiples permite una envoltura simultánea la cual puede ser benéfica en un ambiente de hospital .

La presente invención será ahora descrita con referencia a los dibujos que muestran diferentes incorporaciones de la presente invención. Se entiende que estas incorporaciones no son limitantes y que están contempladas otras incorporaciones por la presente invención.

Refiriéndonos a las Figuras 1 y 2 de los dibujos, ahí se muestra un sistema de esterilización o envoltura para contener y mantener la esterilidad de los suministros quirúrgicos y similares. La envoltura de esterilización 10 incluye una segunda hoja 12, la cual puede ser mencionada como un laminado de te ido de barrera reforzado, y una primera hoja 14, también mencionada como el laminado de tejido de barrera. Como puede verse de la Figura 1, la segunda hoja 12 y la primera hoja 14 son colocadas en una relación de cara a cara una con otra, una sobre la parte superior de la otra en una yuxtaposición vertical. Cada una de las hojas puede ser de esencialmente el mismo tamaño y forma. En una incorporación, las hojas pueden ser cuadradas o de forma rectangular. Como resultado, cada hoja tendrá por lo menos dos orillas relativamente paralelas a, a' y b,b' localizadas alrededor de sus periferias 16. Las hojas son orientadas en una orientación de esencialmente de 90 grados de hoja a hoja de manera que la segunda hoja 12 tiene las fibras esencialmente orientadas en la dirección de la máquina y la primera hoja 14 tiene las fibras esencialmente ortogonales a las fibras de la segunda hoja 12.

Para facilitar la envoltura de un artículo 18 tal como se muestra en la Figura 1, la segunda hoja 12 y la primera hoja 14 son sujetadas una a otra en una manera como para retener las dos hojas juntas. Las dos hojas pueden ser unidas alrededor de toda o de una parte de sus periferias 16. Como se usó aquí, la periferia de la primera hoja y de la segunda hoja se quiere que incluya ésa parte de cada envoltura desde una orilla de la hoja y el área de superficie inmediatamente adyacente a la misma. Como se mostró en las Figuras 1 y 2, las dos hojas están unidas una a otra a lo largo de la longitud completa de las dos orillas esencialmente paralelas de cada hoja, a-a' y b-b1. Las orillas pueden ser unidas una a otra por un número cualquiera de medios adecuados incluyendo, pero no limitándose a adhesivos, cosido, unión con calor y unión ultrasónica colectivamente mencionados como unión. Como se mostró en las Figuras 1 y 2, los puntos de unión 20 pueden ser perfeccionados por unión ultrasónica, pueden ser continuos y pueden correr a la longitud completa de las orillas justo al interior o a lo largo de la orilla y/o de la periferia 16 sobre los lados opuestos de las hojas 12 y 14. Las incorporaciones alternas incluyen las uniones de punto sobre los lados adyacentes de las hojas 12 y 14; y las uniones continuas y/o de punto sobre tres lados o todos los cuatro lados y/o las orillas de las hojas 12 y 1 .

Además de o como una alternativa a las uniones continuas 20, un segundo juego de puntos de unión 22 puede ser usado para asegurar las dos hojas juntas. Los puntos de unión 22 en la Figura 1 son una serie de puntos de unión espaciados y separados en la forma de dos hileras de rectángulos paralelos pero espaciados y separados u otras formas con los rectángulos en una hilera estando descentrados de la otra hilera de manera que éstos estén en una relación traslapante si el sistema 10 fuera a verse sobre la orilla. Éste tipo de patrón de punto de unión se ha usado para coser mangas sobre trajes quirúrgicos desechables fabricados por el cesionario del registro, Kimberly-Clark Corporation, de Neenah, Wisconsin. Los puntos de unión 22 pueden ser justo interiores de los puntos de unión continuos 20 y servir para unir además las dos hojas 12 y 14 juntas cuando se usan solas o en conjunción con los puntos de unión continuos 20.

También es posible el efectuar la unión entre las dos hojas 12 y 14 en una variedad de otras formas las cuales son ejemplificadas, por lo menos en parte, en las Figuras 3 a 6. En las Figuras 3 a 6, las hojas primera y segunda son sobrepuestas y unidas una a otra por uno o más puntos de unión que pueden ser líneas de unión continuas y largas, tal como las que se muestran en las Figuras 3 a 5, o una pluralidad de puntos de unión localizados, tal como los que se muestran en la Figura 6. En la Figura 3, la cual es una vista en plano superior, la segunda hoja 12 y la primera hoja 14 del sistema 10 son unidas juntas por dos líneas de punto de unión que se cruzan 28 y 30 las cuales forman un patrón de "X" a través de la superficie del sistema 10. En la Figura 4, la segunda hoja 12 y la primera hoja 14 del sistema 10 son unidas una a otra por una serie de puntos de unión esencialmente paralelos 32 que se extienden a toda o una parte de la longitud o el ancho del sistema 10. En la Figura 5, se proporciona una serie de puntos de unión sinusoidales esencialmente 34.

Además o en conjunción con los puntos o costuras de unión relativamente largos de las Figuras 3 a 5, la segunda hoja 12 y la primera hoja 14 del sistema 10 pueden unirse por una pluralidad de puntos de unión discontinuos y localizados 36 tal como los que están mostrados en la Figura 6. Estos puntos de unión pueden ser espaciados uniformemente a través de la superficie del sistema 10 o éstos pueden ser rotos en dos o más zonas con cada una de estas zonas teniendo grados variables o densidades variables de puntos de unión. Refiriéndonos a la Figura 6, el sistema 10 está dividido en la primera zona 38 y en una segunda zona 40 las cuales, para los propósitos de ilustración, están mostrados en la Figura 6 como estando separadas por una línea punteada imaginaria 42. La primera zona 38 tiene un número mayor de la pluralidad global de puntos de unión por área de unida que la segunda área 40. Además, la primera zona 38 rodea completamente la segunda zona 40 creando por tanto un sistema 10 en donde la periferia del sistema 10 puede tener un grado mayor de unión que la parte central del sistema 10. En una incorporación alterna, puede no haber puntos de unión en la segunda zona 40. También, en otra incorporación, la periferia del sistema 10 puede tener un grado menor de unión que la parte central del sistema 10.

Otras combinaciones de los patrones de punto de unión pueden ser usadas también. Por ejemplo, los indicios, logos y otra materia impresa pueden usarse como el patrón de unión para unir la segunda hoja 12 a la primera hoja 14. Por tanto el patrón de unión puede ser fraseado como "KIMBERLY-CLARK" O "KIMGUARD®" .

Una posible característica de la presente invención es la de que dos de las hojas de esterilización de envoltura pueden ser unidas una a otra con una cantidad suficiente de unión de manera que las dos hojas no se separan. Para éste fin, la envoltura de esterilización 10 puede ser vista como teniendo una primera superficie exterior 44 y una segunda superficie exterior 46 sobre los lados opuestos del sistema 10. Vea la Figura 2. Puede ser ventajoso si el área de superficie de los puntos de unión no ocupa más de alrededor del 50 porciento del área de superficie de ahí ya sea la primera o la segunda superficies exteriores 44 y 46 de la envoltura de esterilización 10. Otras incorporaciones en la presente invención contemplan los puntos de unión que ocupan menos de alrededor de 30 porciento del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda 44 y 46; menos de alrededor del 20 porciento del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda 44 y 46; menos de alrededor de alrededor de 10 porciento del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda 44 y 45; y menos de alrededor del 5 porciento del área de superficie de ya sea las superficies exteriores primera o segunda 44 y 46.

En una incorporación, las dos hojas de envoltura pueden ser unidas suficientemente una a otra, de manera que éstas no se separen fácilmente una de otra a través del proceso de remover la envoltura de esterilización de su empaque original, envolviendo los artículos que van a ser esterilizados con la envoltura y desenvolviendo los artículos esterilizados para el uso.

Las hojas unidas pueden venir en varios tamaños para envolver varios artículos y charolas de varios tamaños. Los tamaños típicos incluyen envolturas cuadradas de 18, 24, 30, 36, 40, 45, 48 y 54 pulgadas así como envolturas rectangulares de 54 x 72 pulgadas. Para envolver el artículo, en éste caso una charola de envoltura de esterilización 18 tal como se muestra en la Figura 1, el artículo es colocado sobre la parte superior del sistema 10 en contacto con la primera hoja 14 de manera que las cuatro esquinas de la envoltura pueden ser dobladas sobre el paquete una a la vez. Una vez que el doblado se completa, la envoltura es sellada con la cinta y el paquete envuelto está listo para ser esterilizado.

Cada una de las hojas puede tener sus propias características especiales. Una función primaria posible de la primera hoja 14 puede ser el actuar como una barrera de filtración primaria mientras que una función primaria posible de la segunda hoja 12 puede ser el proporcionar resistencia con una función secundaria para también proporcionar una barrera a las bacterias y otros contaminantes.

Ambas la segunda hoja 12 y la primera hoja 14 pueden hacerse de un número de materiales no tejidos. Los materiales no tejidos pueden ser hechos de ya sea de cualquiera o ambas de fibras naturales y sintéticas tales como de papel, de no tejidos poliméricos fibrosos, así como de películas las cuales son capaces de pasar esterilizantes y de retardar la transmisión de bacterias y otros contaminantes.

Las envolturas de esterilización no tejidas se han hecho particularmente preferidas debido a sus propiedades de barrera, a su economía y a su calidad consistente. Los materiales no tejidos pueden hacerse de una variedad de procesos incluyendo, pero no limitándose a los procesos de colocación por aire, a los procesos de colocación en húmedo, los procesos de hidroenredado, la unión con hilado, el soplado con fusión, la unión y cardado de fibra corta, y el hilado de solución. Las fibras mismas pueden hacerse de una variedad de ambos materiales naturales y sintéticos incluyendo, pero no limitándose a celulosa, rayón, poliéster, poliolefinas y muchos otros materiales termoplásticos . Las fibras pueden ser relativamente cortas, fibras de longitud corta, típicamente de menos de tres pulgadas, o fibras continuas más largas tal como las que son producidas por los procesos de unión con hilado y de soplado con fusión. Cualquiera que sean los materiales escogidos, la envoltura resultante puede ser seleccionada para ser compatible con la técnica de esterilización particular que está siendo usada y para proporcionar ambas propiedades de resistencia y de barrera para mantener a la naturaleza estéril de los contenidos envueltos hasta el uso.

Se ha encontrado ahora que las fibras a base de poliolefina y sus no tejidos resultantes son particularmente adecuados para la producción de una envoltura de esterilización. Los no tejidos unidos con hilado de polipropileno, tal como los que son producidos por el cesionario de registro, Kimberly-Clark Worldwide, Inc., pueden ser usados para impartir características de resistencia a la envoltura de esterilización y en particular, a la segunda hoja 12. En las incorporaciones más refinadas, la segunda hoja 12 puede hacerse de laminados, tal como el laminado de unido con hilado y soplado con fusión o unido con hilado, soplado con fusión, unido con hilado para impartir ambas propiedades de resistencia y de barrera a la segunda hoja 12.

Un material unido con hilado, soplado con fusión, unido con hilado se hace de tres capas separadas las cuales son laminadas una a otra. El método para hacer éstas capas es conocido y está descrito en la Patente de los Estados Unidos de América comúnmente cedida No. 4,041,203 otorgada a Brock y otros, la cual es incorporada aquí en su totalidad por referencia. El material de Brock y otros es un laminado de tres capas de un unido con hilado/soplado con fusión/unido con hilado que también es comúnmente mencionado por el acrónimo "SMS" . Las dos capas exteriores del SMS son un material unido con hilado hecho de fibras de poliolefina extrudidas colocadas en un patrón al azar y después unidas unas a otras. La capa interior es una capa soplada con fusión también hecha de fibras de poliolefina extrudidas que pueden tener un diámetro más pequeño y algunas veces tener una longitud más discontinúa que las fibras en las capas unidas con hilado. Como resultado, la capa soplada con fusión proporciona propiedades de barrera incrementada debido a la estructura de fibra fina que permite al agente esterilizante el pasar a través de la tela mientras que se evita el paso de las bacterias y otros contaminantes . En forma inversa, las dos capas unidas con hilado exteriores proporcionan una mayor parte del factor de resistencia en el laminado global .

El laminado puede ser preparado usando un patrón de punto de unión intermitente que es empleado con el patrón siendo esencialmente repetido regularmente sobre la superficie del laminado. El patrón es seleccionado de manera que los puntos de unión ocupan alrededor del 5 a alrededor del 50 porciento del área de superficie del laminado. En una incorporación alterna, los puntos de unión ocupan alrededor de 10 a alrededor del 30% del área de superficie del laminado.

Una característica particular de la presente invención es la confección seleccionada disponible para cada una de las capas en la segunda hoja respectiva 12 y en la primera hoja 14. Aún cuando las dos hojas pueden ser idénticas una a otra, en las incorporaciones alternas de la presente invención la segunda hoja 12 puede ser diseñada para tener propiedades de resistencia más altas que las de la primera hoja 14. Esto es proporcionar una barrera más fuerte a los rasgados y a otras posibles rupturas del artículo envuelto de objetos exteriores. En forma inversa, en otras incorporaciones de la presente invención, la primera hoja 14 puede ser diseñada para tener propiedades de barrera superiores a las de la segunda hoja 12. El ajuste de las propiedades de barrera y de resistencia puede ser logrado mediante el ajustar los pesos base de las hojas primera y segunda, así como los pesos base de cada una de las capas individuales dentro de cada hoja. Los rangos de peso base adecuado para cualquiera de las hojas puede variar entre alrededor de 0.5 y alrededor de 3.5 onzas por yarda cuadrada (osy) .

Un ejemplo particular de una envoltura de esterilización de paso único comprende una segunda hoja hecha de un laminado de tejido de barrera de resistencia y una primera hoja hecha de un laminado de te ido de barrera con el laminado de tejido de barrera de resistencia y el laminado de tejido de barrera estando colocados a un lado uno de otro en una relación esencialmente de cara a cara o sobre impuesta con los laminados siendo unidos uno a otro en uno o más puntos de unión. Cada una de las capas puede hacerse de un laminado unido con hilado/soplado con fusión/unido con hilado tal como se enseño, por ejemplo por la Patente de los Estados Unidos de América No. 4,041,203. Por tanto el laminado de tejido de barrera de resistencia puede comprender una primera capa de resistencia hecha de fibras depositadas al azar, una segunda capa de resistencia hecha de fibras depositadas al azar y una capa de barrera intermedia hecha de fibras depositadas al azar con las fibras en la capa de barrera intermedia teniendo un diámetro de fibra promedio el cual es menor que el diámetro de fibra promedio de las fibras en cualquiera de las capas de resistencia primera o segunda. Además, la capa de barrera intermedia está colocada entre y unida a las capas de refuerzo primera y segunda. Éste laminado de tejido de barrera de resistencia puede formar la segunda hoja 12. La primera hoja 14 puede hacerse de un laminado de tejido de barrera compuesto de una tercera capa de resistencia hecha de fibras depositadas al azar y una cuarta capa de resistencia hecha de fibras depositadas al azar con una segunda capa de barrera intermedia hecha de fibras depositadas al azar. Aquí de nuevo las fibras de la segunda capa de barrera intermedia tienen un diámetro de fibra el cual es menor que el diámetro de fibra promedio de cualquiera de las capas de resistencia tercera o cuarta y la segunda capa de barrera intermedia está colocada entre y unida a las capas de resistencia tercera y cuarta. Para proporcionar la resistencia agregada, la segunda hoja compuesta de laminado de tejido de barrera de resistencia puede tener una resistencia de tensión de agarre mayor que la primera hoja y la primera hoja hecha de un laminado de tejido de barrera puede tener una tasa de penetración de espora seca la cual es más baja que la segunda hoja y una eficiencia de filtrado bacterial la cual es mayor que la de la segunda hoja.

Cuando se designan las hojas primera y segunda con diferentes propiedades, puede ser importante que el sistema 10 sea colocado de manera que la superficie de envoltura de esterilización adecuada esté de cara al artículo que va a ser envuelto y la otra superficie de envoltura esté de cara hacia afuera del artículo envuelto. Típicamente esto significará que la primer hoja 14 está en contacto con el artículo 18 que va a ser envuelto y que la segunda hoja 12 será colocada hacia afuera del artículo envuelto 18.

Para demostrar los atributos de la presente invención, fueron preparadas varias envolturas de esterilización 10 y después se probaron en contra de otras envolturas de esterilización actualmente disponibles.

Los productos evaluados fueron: Envoltura de Esterilización de Trabajo Pesado KIMGUA D ONE-STEP® (Kimberly Clark, 48"x48", Lote T01/19/00-12:53 REF 62148, *+H4186214817 ) Envoltura de Esterilización SIMUL- RAP® (ATI, 45"X45", Lote 0276312, Clase 33545) En el presente ejemplo, las pruebas fueron formateadas usando una hoja única, una doble hoja y una doble hoja con una hoja girada a 90 grados. La prueba se llevó a cabo usando 10 reportes de muestra por prueba y se probaron las Resistencias a la Tensión a la dirección de la máquina y a la dirección transversal usando una prueba de Tira y Agarre y se probó el Rasgado en la dirección de la máquina y en la dirección transversal usando una prueba Trapezoide. Tabla 1 Como se mostró en la Tabla 1, los productos actuales tienen resistencias orientadas en la dirección de la máquina y propiedades de rasgado. Entre más alta la velocidad de fabricación puede resultar en una alineación de fibras en la dirección de la máquina aún superior.

Viendo las proporciones MD-CD, las propiedades de resistencia de rasgado se hacen más isotrópicas en los productos de dos capas con una construcción de producto de hoja a hoja de 90 grados. Mediante el girar la orientación de las hojas, unas fibras en una de las hojas se hicieron esencialmente ortogonales a las fibras en la otra hoja, aumentando por tanto la resistencia en la dirección transversal y la resistencia al rasgado.

Habiendo por tanto descrito la invención en detalle deberá ser evidente el que pueden hacerse varios cambios y modificaciones sin departir del espíritu y alcance de la presente invención. Por ejemplo, se han descrito aquí una amplia variedad de envolturas de esterilización individuales. Por tanto una amplia variedad de combinaciones de hojas primera y segunda son posibles incluyendo las combinaciones de ambas envolturas de esterilización desechables y que pueden volverse a usar. Las hojas primera y segunda pueden hacerse de los mismos o de diferentes materiales de peso base para determinar con ingeniería las propiedades seleccionadas dentro de cada una de las envolturas. Además, una amplia variedad de las técnicas de unión fueron también descritas las cuales pueden usarse solas o en combinación unas con otras para impartir una variedad de patrones de punto de unión a la envoltura de esterilización de la presente invención. Consecuentemente, éstas y otras modificaciones están contempladas como para estar dentro del espíritu y alcance de las siguientes reivindicaciones .

Claims (29)

REIVINDICACIONES

1. Un método para hacer una envoltura de esterilización de paso único que comprende: tomar una primera hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoría de fibras orientadas en una dirección paralela o esencialmente paralela a un lado de la noja; tomar una segunda hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoría de fibras orientadas en una dirección paralela o esencialmente paralela a un lado de la hoja; hacer girar la segunda hoja de manera que la mayoría de las fibras orientadas en la segunda hoja están esencialmente ortogonales a la mayoría de las fibras orientadas en la primera hoja; y unir la primera hoja a la segunda hoja en uno o más puntos de unión.

2. El método tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque, la primera hoja está formada de un primer laminado unido con hilado/soplado con fusión/unido con hilado, y la segunda hoja está formada de un segundo laminado unido con hilado/soplado con fusión/unido con hilado.

3. El método tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque, la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más de 50% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera y segunda de la envoltura de esterilización.

4. El método tal y como se reivindica en la cláusula 3 caracterizado porque, la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más de 30% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización.

5. El método tal y como se reivindica en la cláusula 4 caracterizado porque, la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más de 20% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización.

6. El método tal y como se reivindica en la cláusula 5 caracterizado porque, la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más de 10% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización.

7. El método tal y como se reivindica en la cláusula 6 caracterizado porque, la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más de 5% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización.

8. El método tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque, la envoltura de esterilización define una primera zona y una segunda zona, la primera zona tiene un número mayor de los puntos de unión por área de unidad que la segunda zona.

9. El método tal y como se reivindica en la cláusula 8 caracterizado porque, la segunda zona está rodeada por la primera zona.

10. El método tal y como se reivindica en la cláusula 9 caracterizado porque, la segunda zona está localizada alrededor de la periferia de la envoltura de esterilización y la primera zona no tiene puntos de unión.

11. El método tal y como se reivindica en la cláusula 8 caracterizado porque, la primera zona está rodeada por la segunda zona .

12. El método tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque, la primera hoja y la segunda hoja cada una tienen un peso base de desde alrededor de 0.5 y alrededor de 3.5 onzas por yarda cuadrada.

13. El método tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque, la segunda hoja está girada alrededor de 90 grados con respecto a la primera hoja.

14. El método tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque, la segunda hoja está girada de desde alrededor de 80 a alrededor de 90 grados en relación a la primera hoja.

15. El método tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque, la segunda hoja está girada de desde alrededor de 70 a alrededor de 90 grados en relación a la primera hoja.

16. El método tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque, la segunda hoja está girada de desde alrededor de 60 a alrededor de 90 grados en relación a la primera hoja.

17. Un método para hacer una envoltura de esterilización de paso único que comprende: tomar una primera hoja que comprende un laminado unido con hilado/soplado con fusión/unido con hilado que tiene una mayoría de fibras orientadas en una dirección paralela o esencialmente paralela a un lado de la hoja; tomar una segunda hoja que comprende un laminado unido con hilado/soplado con fusión/unido con hilado que tiene una mayoría de fibras orientadas en una dirección paralela o esencialmente paralela a un lado de la hoja; hacer girar la segunda hoja a un ángulo de desde alrededor de 90, o de desde alrededor de 60 a alrededor de 90 grados con respecto a la primera hoja de manera que la mayoría de las fibras orientadas en la segunda hoja están esencialmente ortogonales a la mayoría de las fibras orientadas en la primera hoja; y unir la primera hoja a la segunda hoja en uno o más puntos de unión.

18. El método tal y como se reivindica en la cláusula 17 caracterizado porque, la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más del 50% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización .

19. El método tal y como se reivindica en la cláusula 18 caracterizado porque, la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más del 30% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización .

20. El método tal y como se reivindica en la cláusula 19 caracterizado porque, la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más del 20% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización .

21. El método tal y como se reivindica en la cláusula 20 caracterizado porque, la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más del 10% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización .

22. El método tal y como se reivindica en la cláusula 21 caracterizado porque, la envoltura de esterilización tiene una primera superficie exterior y una segunda superficie exterior cada una definiendo un área de superficie respectiva y en donde los puntos de unión ocupan no más del 5% del área de superficie de cualquiera de las superficies exteriores primera o segunda de la envoltura de esterilización .

23. El método tal y como se reivindica en la cláusula 17 caracterizado porque, la envoltura de esterilización define una primera zona y una segunda zona, la primera zona tiene un número mayor de los puntos de unión por área de unidad que la segunda zona.

24. El método tal y como se reivindica en la cláusula 23 caracterizado porque, la segunda zona está rodeada por la primera zona.

25. El método tal y como se reivindica en la cláusula 24 caracterizado porque, la segunda zona está localizada alrededor de la periferia de la envoltura de esterilización y la primera zona no tiene puntos de unión.

26. El método tal y como se reivindica en la cláusula 23 caracterizado porque, la primera zona está rodeada por la segunda zona.

27. El método tal y como se reivindica en la cláusula 17 caracterizado porque, la primera hoja y la segunda hoja cada una tienen un peso base de desde alrededor de 0.5 y alrededor de 3.5 onzas por yarda cuadrada.

28. Una envoltura de esterilización hecha por el método tal y como se reivindica en la cláusula 1.

29. Una envoltura de esterilización hecha por el método tal y como se reivindica en la cláusula 17. RES ÜMEN Son proporcionados métodos para hacer un material de envoltura de esterilización de paso único adecuado para usarse como un ejemplo en la envoltura de instrumentos y suministros quirúrgicos para la esterilización, transporte y almacenamiento. Las envolturas de esterilización son producidas mediante el tomar una primera hoja que comprende un material no tejido que tiene una mayoría de fibras orientadas en la misma dirección; hacer girar la segunda hoja de manera que la mayoría de las fibras orientadas en la segunda hoja están esencialmente ortogonales a la mayoría de las fibras orientadas en la primera hoja; y unir la primera hoja a la segunda hoja en uno o más puntos de unión.