MXPA04009667A - Instalacion mejorada de cateter intravenoso. - Google Patents

Abstract

Un aparato de cateter esteril integral para utilizarse con un elemento de canula intravenosa. El elemento de canula tiene primero y segundo extremos y un orificio formado entre los mismos, y se configura para su colocacion transcutanea de tal manera que el primer extremo se adapta para sobresalir de un miembro de un sujeto y el segundo extremo se pone en comunicacion con el interior de un organo corporal de un sujeto. El aparato de cateter esteril integral incluye primero y segundo extremos y un tubo de cateter flexible entre ellos, teniendo el tubo de cateter una longitud y un diametro predeterminados adaptados para su insercion deslizable a traves del orificio del elemento de canula intravenosa en el sujeto y un elemento de contencion de ambiente integral esteril mediante el cual se permite la insercion del tubo de cateter a traves del elemento de canula en el sujeto en un ambiente generalmente no esteril.

Description

INSTALACIÓN MEJORADA DE CATÉTER INTRAVENOSO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere, en general a catéteres intravenosos y, más específicamente, a catéteres intravenosos flexibles.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Se conoce en la técnica proporcionar terapia intravenosa periférica utilizando un catéter que tiene una cánula o tubo de catéter corto para proporcionar acceso a las venas subcutáneas mediante lo cual introducir medicamentos, drogas, quimioterapia, nutrición y otros diversos fluidos en la vena de un sujeto. El presente procedimiento incluye insertar una aguja hipodérmica junto con un catéter que tiene una cánula dentro de un sitio de vena adecuado, retirar la aguja y dejar la cánula del catéter en la vena. Tal catéter se proporciona con un cierre adecuado y varios mecanismos de ajuste para permitir la introducción de medicamentos fluidos desde una jeringa hipodérmica o desde un cuentagotas intravenoso. Los estudios a través de los pasados treinta años han mostrado que, hasta el setenta por ciento de los sujetos que reciben terapia intravenosa periférica, desarrollan una reacción inflamatoria en la vena conocida como flebitis. Estos estudios incluyen: Maki DG, Goldman DA, Rhame FS: "Infection control in intravenous therapy" ("Control de infección en la terapia intravenosa") Ann Intern Med 1973;79:876-87; Turnidge J: "Hazards of peripheral intravenous lines" ("Riesgos de las líneas intravenosas periféricas") Med J. Aust 1984;141 :37-40; Lewis GB, Hecker JF: "Infusión thrombophlebitis" ("Tromboflebitis por Infusión") Br J. Anaesth 1985;57:22-33; Hessov I: "Prevention of infusión thrombophlebitis" ("Prevención de la tromboflebitis por infusión") Acta Anaesthesiol Scand Supple. 1985;29:33-37; Turen SJ: "Infusión phlebitis: a review of the literature" ("Flebitis por infusión: una revisión de la literatura") Parenterals 1987; 14:37-40; y Maki DG, Ringer M: "Risk factors for infusion-related phlebitis with small peripheral venous catheters" ("Factores de riesgo para la flebitis relacionada con la infusión con pequeños catéteres venosos periféricos"). La flebitis requiere el retiro de la cánula, la reinserción de una cánula dentro de un sitio alternativo y, frecuentemente, el tratamiento local con drogas analgésicas. El grado de este problema se entiende mejor por el hecho de que anualmente se admite en hospitales aproximadamente el quince por ciento de la población general. Aproximadamente setenta por ciento de los sujetos admitidos en hospitales reciben tratamiento intravenoso. La mayoría de tales sujetos requieren que el tratamiento se prolongue durante tres días o más. Se ha encontrado que la incidencia de la flebitis excede él cincuenta por ciento de todos los sujetos para el cuarto día después del cateterismo y, en el caso de sujetos que reciben antibióticos intravenosos el riesgo se duplica. Con estos sujetos, existen muchos factores de riesgo que influencian la incidencia de la flebitis, incluyendo un riesgo aumentado en sujetos hembra, el sitio anatómico específico de inserción y una historia previa de flebitis. Además, los parámetros estructurales tales como los materiales utilizados en la fabricación de catéteres pequeños, se agregan al riesgo de flebitis como se describió en Maki DG et al., anteriormente. Específicamente el riesgo de infección aumenta con el tiempo y generalmente se recomienda que el sitio del catéter se cambie cada tercer día. La infección real en el extremo del catéter no es una causa común de flebitis. La causa más común es la irritación química, específicamente en sujetos que tienen quimioterapia o nutrición intravenosa periférica. Tales sujetos tienen generalmente múltiples tratamientos o introducción de fluido hiperosmolar a largo plazo. Los sujetos sufren de dolor así como de daños a largo plazo o destrucción de las venas, haciendo más problemática la determinación de nuevos sitios de inserción y algunas veces frustrante y tardado para el profesional médico. Existen varias alternativas para la terapia intravenosa periférica utilizando un catéter corto, es decir: Un catéter venoso central con o sin el uso de accesos subcutáneos conocido como Porta-cath, Líneas centrales periféricamente insertadas (líneas PICC), y Accesos periféricos. A estas alternativas se hace referencia en: Schuman E. Ragsdale J: "Peripheral ports are a new option for central venous access" ("Los accesos periféricos son una nueva opción para el acceso a las venas centrales") J. Am Coll Surg 1995;180:456-60; Lyon RD, Griggs KA, Jonson AM, Olsen JR: "Long-term follow- up of upper extremity implanted venous access devices in oncology subjects" ("Seguimiento a largo plazo de los dispositivos de acceso venoso implantados en extremidades superiores en sujetos de oncología") J. Vasc Interv Radiol 1999; 0:463-71 ; Jills JR, Cardella JF, Cardella K, Waybill PN: "Experience with 100 consecutive central venous access arm ports placed by interventional radiologists" ("Experiencia con 100 accesos consecutivos en brazo de acceso venoso central colocadas por radiólogos intervensionistas") J. Vasc Interv Radiol 1997;8:983-9; Minassian VA, Sood AK, Lowe P. Sorosky Jl, Al-Jurf AS, Buller RE: "Longterm central venous access in gynecologic cáncer subjects" ("Acceso venoso central a largo plazo en sujetos con cáncer ginecológico") J. Am Coll Surg 2000;191 :403-9; y en Reynolds JV, Walsh K. Ruigrok J, Hyland JM: "Randomised comparison of silicone versus Teflón Cánulas for peripheral intravenous nutrition" ("Comparación aleatoria de cánulas de silicón contra Teflón para nutrición intravenosa periférica") Ann R Coll Surg EngI 1995;77:447-9. Se ha demostrado recientemente por Jills JR, et al., anteriormente en la presente, y en Pullyblank AM, Carey PD, Pearce SZ, Tanner AG, Guillou PJ, Monson JR, Ann R. Coll Surg EngI 1994;76:33-8, que los accesos del sistema de acceso periférico tienen una vida más larga y un bajo riesgo de infección comparados con un catéter colocado centralmente. No obstante, se ha encontrado que los accesos del sistema de acceso periférico son invasivos, incurren en varios factores de complicación y tienen que retirarse en el caso de desarrollar fiebre. Se ha mostrado que las líneas PICC son capaces de permanecer en su sitio durante períodos de tiempo más largos pero son relativamente costosas. Además, las líneas PICC no se utilizan ampliamente debido a que la técnica para inserción difiere de la utilizada más frecuentemente por los profesionales médicos. La inserción requiere la colocación de un catéter primario y la inserción de una línea a través del catéter seguida por el retiro del catéter primario. Los catéteres más largos parecen reducir el riesgo de flebitis como se describe en Linder LE Wojciechowski J, Zachrisson BF, Curelaru I. Gustavsson B, Hultman E. Bylock A. "Half-way" venous catheters (Catéteres venosos de media vía) IV. Clinical experience and thrombogenicity Acta Anaesthesiol Scand Suppl 1985;81 :40-47, y en Pearson ML, Guideline for prevention of intravascular device related infecís. (Lineamiento para la prevención de infecciones i ntra asculares relacionadas con dispositivos). The Hospital Infection control practices advisory committee. Center for Disease Control and Prevention. Se ha demostrado repetidamente que el uso de una línea PCC reduce drásticamente la incidencia de flebitis. Sin embargo, se necesita mucha práctica para llevar a cabo apropiadamente una inserción. Además, en hasta el treinta por ciento de los casos, el procedimiento en la línea PCC tiene que repetirse como resultado de la aparición de la flebitis o la obstrucción o rasgadura del catéter. Ahora con referencia a la US5704919 para enachem Kraus et al., titulada "Intravenous Cannula Assembly" ("Instalación de Cánula Intravenosa") se describe una instalación intravenosa que tiene un extremo distal que puede insertarse dentro de un sujeto. Se proporciona una aguja guía, que se mueve hacia la posición requerida con respecto a una cánula de modo que la extremidad afilada de la aguja se proyecte más allá del extremo distal de la cánula. Una vena subcutánea se perfora con este mecanismo y la aguja guía se retrae a través del extremo próximo de la cánula, de la cual se retira dentro de un recinto protector, dejando la cánula colocada dentro dé la vena. La cánula descrita en la patente anterior es relativamente corta, estando el extremo final colocado dentro de la vena relativamente cerca al sitio de inserción. En el caso de que el paciente requiera una extensa terapia intravenosa, es necesario re-insertar una nueva cánula dentro de un sitio de vena alternativo subcutáneo cada pocos días para evitar la flebitis o la trombosis. Esto ocasiona un trauma adicional al paciente, requiere que el profesional médico ocupe tiempo adicional y que sus necesidades tengan un campo estéril de operación. Es aparente que existe la necesidad en la técnica de proporcionar una solución o un alivio para los problemas de flebitis y trombosis, ocasionados por técnicas disponibles en el presente para la terapia intravenosa. El sitio elegido generalmente seleccionado por los profesionales médicos es la vena cefálica en el antebrazo. Es grande y accesible y cualquier equipo de infusión puede asegurarse fuera de la vía, haciendo menos probable que se jale accidentalmente. Si resultara que la re-colocación fuera necesaria, existe solo otro sitio tal de elección, dejando las alternativas menos ideales. Este es más especialmente el caso en que se necesita un número de entradas de vena. Existe la necesidad en la técnica, por tanto, de reducir o evitar la necesidad de sitios intravenosos de frecuente re-colocación.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se dirige a proporcionar un sistema mejorado de catéter intravenoso, de manera que se eviten o minimicen los problemas asociados con la práctica actual. Específicamente, de acuerdo con la práctica actual para los pacientes que tienen una terapia intravenosa prolongada, en promedio, se requiere la re-colocación de un catéter intravenoso, cada tercer día. La re-colocación de un catéter intravenoso subcutáneo es necesaria como resultado de la presentación de flebitis o trombosis en la vena en la cercanía de la punta del catéter. Otras circunstancias, tales como que el paciente desarrolle una fiebre, también pueden requerir la re-colocación de un catéter: La presente invención se refiere a un sistema mejorado de catéter intravenoso que incluye un elemento multiusos de puerto de entrada que tiene primero y segundo extremos que tienen un orificio formado entre los mismos. El elemento de puerto de entrada se encuentra configurado para su colocación transcutánea de modo que el segundo extremo se coloca en comunicación de flujo de líquido con la vena de un sujeto. El sistema incluye además un catéter que tiene primero y segundo extremos y un tubo de catéter flexible entre los mismos, teniendo el tubo de catéter una longitud predeterminada y un diámetro adaptado para la inserción deslizable a través del elemento de puerto de entrada dentro de la vena del sujeto. La presente invención se refiere también a un aparato integral de catéter estéril para su uso con un elemento de cánula intravenosa que tiene primero y segundo extremos y que tiene un orificio formado entre los mismos, configurado el elemento de cánula para la colocación transcutánea de modo que el primer extremo se encuentra adaptado para sobresalir desde el miembro de un sujeto y el segundo extremo se pone en comunicación con el interior de un órgano del cuerpo del sujeto, el aparato de catéter estéril integral incluye: primero y segundo extremos y un tubo de catéter flexible entre los mismos, teniendo el tubo de catéter una longitud predeterminada y un diámetro adaptado para su inserción deslizable a través del orificio del elemento de cánula intravenosa dentro del órgano del cuerpo del sujeto, y un elemento integral de contención de ambiente estéril por el cual se permite la inserción del tubo de catéter a través del elemento de cánula dentro del órgano del cuerpo de un sujeto en un ambiente generalmente no estéril. De acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, se proporciona un sistema mejorado de catéter intravenoso en el cual el elemento multiusos de puerto de entrada incluye una campana que tiene un adaptador-conector dé deslizamiento fijamente dispuesto en el primer extremo del elemento de puerto de entrada, para proporcionar mediante esto un acceso sellado deslizable del tubo de catéter dentro del elemento de puerto de entrada y después dentro de la vena del sujeto; una cánula que tiene una abertura formada en un segundo extremo de la misma, la cánula unida fijamente a la campana y dispuesta en el segundo extremo del. elemento de puerto de entrada, la cánula adaptada para su inserción dentro de la vena del sujeto; y una aguja removible, que tiene primero y segundo extremos, una campana de aguja unida en el primer extremo, una extremidad en punta en el segundo extremo y de una longitud suficiente para extenderse a través del elemento de puerto de entrada, la aguja alojada de manera deslizable en el puerto de entrada, la extremidad en punta proyectándose más allá de la abertura en el segundo extremo de la cánula para perforar mediante esto a través de la piel y la pared de la vena dentro de la vena del sujeto y para proporcionar una entrada en la vena para la cánula. De acuerdo con otra modalidad preferida de la presente invención, se proporciona un sistema mejorado de catéter intravenoso en el cual el catéter incluye un elemento conector dispuesto en el primer extremo del catéter y que tiene una tapa removible, configurado el elemento conector para facilitar, en ausencia de la tapa, la conexión de un dispositivo terapéutico intravenoso al primer extremo del catéter; y un elemento conector deslizable dispuesto en el segundo extremo del catéter y que tiene una tapa removible, el elemento conector deslizable, configurado para facilitar la conexión del segundo extremo del catéter al primer extremo del elemento de puerto de entrada y para facilitar mediante esto el deslizamiento del tubo de catéter a través del mismo dentro del elemento de puerto de entrada y en la vena del sujeto. De acuerdo con otra modalidad preferida de la presente invención, se proporciona un sistema mejorado de catéter intravenoso que incluye también un elemento integral de contención de ambiente estéril para permitir mediante esto la inserción de dicho tubo de catéter a través de dicho elemento de cánula dentro de la vena de un sujeto en un ambiente generalmente no estéril. Además, de acuerdo con las variaciones de la modalidad preferida de la presente invención, el elemento integral de contención de ambiente estéril incluye una envoltura longitudinal desechable configurada para contener el tubo de catéter longitudinalmente dentro de la misma o una cubierta cilindrica - - configurada para contener el tubo de catéter como un carrete desmontable dentro del mismo. De acuerdo con otra variación de la modalidad preferida de la presente invención, el elemento de puerto de entrada tiene orejetas de montaje dispuestas fijamente en el mismo, para asegurar el elemento de puerto de entrada al sujeto. De acuerdo con una variación adicional de la modalidad preferida de la presente invención el segundo extremo de la cánula se forma con una pieza de forma cónica, para proporcionar un sello del borde de compresión entre la abertura de la cánula y el tubo del catéter. De acuerdo con variaciones adicionales de las modalidades de la presente invención el elemento conector y el adaptad o r-conector de deslizamiento configurado en el primero y segundo extremos del catéter, respectivamente, incluyen un Luer Lock. De acuerdo con otra modalidad de la presente invención, se proporciona un sistema mejorado de catéter intravenoso en el cual un elemento rigidizador removible se encuentra dispuesto de manera deslizable dentro del tubo de catéter flexible. Este elemento rigidizador aumenta la rigidez del tubo- de catéter y auxilia a su inserción a través del elemento de puerto de entrada en la vena del sujeto. De acuerdo con modalidades adicionales de la presente invención, se proporciona un sistema mejorado de catéter intravenoso en el cual el elemento de puerto de entrada incluye un dispositivo de cierre operable de manera seleccionable para cerrar el tubo de catéter en una posición seleccionada con respecto a una ubicación seleccionada de suministro de la droga dentro de la vena del sujeto. También, se incluye una válvula para regular un flujo de líquido a través del tubo de catéter. La presente invención se refiere también a un aparato integral de catéter estéril para su uso con un elemento de cánula intravenosa que tiene primero y segundo extremos y que tiene un orificio formado entre los mismos. El - - elemento de cánula se configura para la colocación transcutánea de modo que el primer extremo se encuentra adaptado para sobresalir desde un miembro del sujeto y el segundo extremo se pone en comunicación con el interior de un órgano del cuerpo de un sujeto, el aparato integral de catéter estéril incluye primero y segundo extremos y un tubo de catéter flexible entre los mismos, teniendo el tubo de catéter una longitud predeterminada y un diámetro adaptado para su inserción deslizable a través del orificio del elemento de cánula intravenosa dentro del órgano del cuerpo del sujeto, y un elemento integral de contención de ambiente estéril por el cual se permite la inserción del tubo de catéter a través del elemento de cánula dentro del órgano del cuerpo de un sujeto en un ambiente generalmente no estéril. De acuerdo con una modalidad de la presente invención, para su uso con un elemento de cánula intravenosa el catéter incluye un elemento conector dispuesto en dicho primer extremo de dicho catéter y que tiene una tapa removible, configurado dicho elemento conector para facilitar, en ausencia de dicha tapa,, la conexión de un dispositivo terapéutico intravenoso a dicho primer extremo de dicho catéter; y un elemento conector deslizable dispuesto en dicho segundo extremo de dicho catéter y que tiene una tapa removible, dicho elemento conector deslizable configurado para facilitar la conexión de dicho segundo extremo del catéter a dicho primer extremo del elemento de puerto de entrada, para facilitar el deslizamiento de dicho tubo de catéter a través del mismo dentro de dicho elemento de puerto de entrada y después en la vena del sujeto.

De acuerdo con otra modalidad de la presente invención, para su uso con un elemento de cánula intravenosa el elemento integral de contención de ambiente estéril se selecciona del grupo, que consiste de: una envoltura longitudinal abatible configurada para contener el tubo de catéter longitudinalmente dentro de la misma; y una cubierta cilindrica configurada para contener el tubo de catéter como un carrete desmontable dentro de la misma. De acuerdo con una variación de la modalidad antes mencionada de la presente invención la cubierta cilindrica incluye un dispositivo de embrague para controlar la inserción forzada del tubo de catéter a través del puerto de entrada en una vena, a fin de evitar el daño a la pared de la vena. De acuerdo con otra modalidad de la presente invención, se proporciona un tubo de catéter flexible para su uso con un elemento de cánula intravenosa y que incluye también un elemento rigidizador removible dispuesto de manera deslizable dentro del tubo de catéter flexible. Este tiene el efecto de aumentar la rigidez del tubo de catéter y así ayudar a su inserción a través del elemento de puerto de entrada dentro de la vena del sujeto. Además, se proporciona un método para introducir un sistema mejorado de catéter dentro de una vena subcutánea de un sujeto. El método incluye introducir un puerto de entrada multiusos que tiene una aguja de perforación removible alojada de manera deslizable en la misma, dentro de una pared externa de una vena subcutánea de un sujeto, retirar la aguja de perforación removible del puerto de entrada, avanzar el puerto de entrada multiusos dentro de la vena, conectar el dispositivo de catéter, que tiene un tubo de catéter flexible, al puerto de entrada, e insertar de manera deslizable el tubo de catéter flexible a través del puerto de entrada dentro de la vena subcutánea del sujeto.

- - De acuerdo con una modalidad adicional de la presente invención, el método incluye la etapa de asegurar el elemento de puerto de entrada a la piel del sujeto. De acuerdo con otra modalidad de la presente invención, el retiro de la aguja de perforación removible del puerto de entrada incluye el retiro parcial de la aguja de perforación removible del puerto de entrada después de que la pared de la vena se ha perforado, para proteger la extremidad afilada de la aguja de perforación y para evitar traspasar la vena. De acuerdo con una modalidad adicional de la presente invención, al utilizar un tubo de catéter que tiene un elemento rigidizador removible dispuesto de manera deslizable en el mismo, el método incluye el retiro de manera deslizable del elemento rigidizador del catéter. Una modalidad adicional de la presente invención proporciona el uso repetido de un catéter insertado a través de un puerto de entrada múltiple sin tener que re-ubicar repetidamente el sitio venoso del catéter cada ciertos días. Los catéteres de diferentes longitudes se utilizan para evitar la ubicación repetitiva de la punta del catéter en la misma ubicación dentro de la vena subcutánea. Alternativamente, existe una condición para ajustar la posición de un extremo del catéter y cerrar el tubo del catéter en cada nueva posición. El problema de la flebitis se reduce sustancialmente. Los pacientes no tienen el trauma repetido de que se les re-inserte el catéter en otros sitios venosos. La trombosis u otros bloqueos se retiran al colocar otro catéter dentro del puerto de entrada. Y el profesional médico es capaz de llevar a cabo el cambio del catéter sin necesidad de un campo estéril. Una vez que el puerto de entrada multiusos se encuentra en posición, es posible insertar catéteres de reemplazo o ajustar la posición del catéter, incluso en las circunstancias más extremas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS - - La presente invención se entenderá más completamente y sus características y ventajas se harán aparentes para los expertos en la técnica mediante la referencia a la descripción siguiente, tomada en conjunto con los dibujos que la acompañan en los cuales: La Figura 1 es una vista esquemática parcial en sección transversal que ilustra la inserción de un puerto de entrada multiusos que forma parte de un sistema de catéter intravenoso en una vena de un sujeto, de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La Figura 2 es una vista esquemática parcial en sección transversal que ilustra el retiro de la aguja del puerto de entrada multiusos insertado del sistema de catéter de la presente invención; La Figura 3 es una vista esquemática parcial en sección transversal que ilustra un catéter flexible antes de su conexión al puerto de entrada multiusos y a su inserción en el mismo; La Figura 3A, es una vista esquemática en proyección isométrica de un catéter flexible que incluye un elemento integral de contención de ambiente estéril antes de conectarlo al puerto de entrada multiusos; La Figura 4 es una vista esquemática parcial en sección transversal que ilustra el catéter flexible conectado al puerto de entrada multiusos antes de su inserción a través del puerto de entrada multiusos antes de su inserción dentro de la vena de un sujeto; La Figura 5 es una vista esquemática parcial en sección transversal que ilustra el catéter flexible insertado a través del puerto de entrada multiusos dentro de la vena de un sujeto; La Figura 6 es una vista esquemática que muestra configuraciones alternativas de un segundo extremo libre de un puerto de entrada multiusos; La Figura 7 es una vista esquemática parcial en sección transversal de un segundo extremo de un puerto de entrada multiusos con un tubo de catéter que se extiende a través del mismo; - - La Figura 8 es una vista esquemática parcial en sección transversal que ilustra el uso de un elemento rigidizador dentro del catéter flexible; La Figura 9 es una vista esquemática parcial en sección transversal que ilustra el catéter flexible, que tiene un elemento rigidizador, conectado al puerto 5 de entrada multiusos antes de su inserción a través del puerto de entrada multiusos antes de su inserción dentro de la vena de un sujeto; La Figura 10 es una vista esquemática parcial en sección transversal que ilustra el elemento rigidizador dentro del catéter flexible, completamente insertado a través del puerto de entrada multiusos dentro de la vena de un l o sujeto; La Figura 11 es una vista esquemática parcial en sección transversal que ilustra un tubo de catéter flexible insertado a través del puerto de entrada multiusos dentro de la vena de un sujeto, el elemento rigidizador retirado del catéter flexible; 15 La Figura 12 es una vista esquemática de un puerto de entrada multiusos que tiene un dispositivo de cierre; La Figura 13 es una vista esquemática de un puerto de entrada multiusos que tiene una válvula de control de flujo; y La Figura 14 es una vista esquemática de un receptáculo cilindrico para 20 contener un tubo de catéter en rollo en un ambiente estéril.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un aparato y un método mediante los cuales se aplica terapia intravenosa a un sujeto, de modo que la incidencia de flebitis o trombosis en una vena del sujeto se reduce sustancialmente sin necesidad de una multiplicidad de entradas intravenosas. Esto se logra en general mediante el uso de un puerto de entrada multiusos corto o de un intra- catéter estándar dispuesto en una vena del sujeto. Después de esto, se une al mismo un catéter que tiene un tubo o cánula flexible de una longitud predeterminada e insertado de manera deslizable a través del mismo dentro de - - la vena del sujeto. Este procedimiento se ilustra secuencialmente en las Figuras 1 a 5 y se describe abajo en la presente, de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención. Para reducir el riesgo de flebitis o trombosis, el catéter se reemplaza periódicamente con otro de una longitud diferente o se ajusta la posición del catéter sin necesidad de retirar y re-colocar el puerto de entrada. Con referencia a la Figura 1 se observa una vista parcial en sección transversal de una superficie de piel con la referencia 20 y una pared de vena subcutánea con la referencia 22. También se observa un puerto de entrada multiusos, en general con la referencia 10, introducido subcutáneamente dentro de la vena 22. El puerto de entrada 0 incluye una cánula con la referencia 24, orejetas de sujeción con la referencia 30, una campana con la referencia 31 y un adaptador Luer Lock con la referencia 32 unido a la misma. Para facilitar el perforado de la piel 20 y de la pared de vena 22 y lograr la entrada a la misma, mediante la cánula 24, una aguja generalmente referida 26 se encuentra colocada de manera deslizable dentro del puerto de entrada multiusos 10. Una extremidad afilada con la referencia 28 de la aguja 26 sobresale desde un segundo extremo con la referencia 34 de la cánula 24 y, para retener la aguja 26 en su posición, se asegura al adaptador 32 mediante una campana de aguja roscada con la referencia 27. Es necesario evitar traspasar la vena 22. Después de que la extremidad de la aguja 28 ha perforado la piel 20 y la pared de vena 22 y que el extremo de cánula con la referencia 34 ha entrado una corta distancia dentro de la pared de vena 22, la aguja 26 se retira parcialmente sosteniendo la campana 27, de modo que la extremidad 28 ya no se encuentre expuesta. Con referencia ahora a la Figura 2, se observa el puerto de entrada multiusos 10, insertado a través de la piel 20 y la pared de vena 22, habiendo retirado de manera deslizable la aguja 26 de la misma. Después de esto, con referencia a la Figura 3, se observa, de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, adyacente al puerto de - - entrada 10 y antes de la conexión a la misma, un catéter flexible, en general referido 40, que tiene un tubo flexible referido con 42 contenido en una envoltura integral estéril, referida con 48. El catéter 40 tiene un conector Luer Lock referido con 46 en un primer extremo del mismo. Para facilitar el suministro de un medicamento adicional, una segunda conexión referida con 49, que tiene una tapa de cubierta removible referida con 51 , se forma preferentemente en el primer extremo del catéter 40. Con referencia ahora a la Figura 3A, se observa una vista en proyección isométrica del catéter 40, que tiene una envoltura de ambiente integral estéril, antes de su conexión al puerto de entrada multiusos y al puerto de entrada 10, que incluye una tapa de cubierta referida con 52 sujeta sobre el conector 46. Se observa un adaptador-conector de deslizamiento Luer Lock referido con 44 en un segundo extremo del catéter 40 mediante el cual se conecta el segundo extremo del catéter 40 al adaptador 32 del puerto de entrada 10. A fin de facilitar la inserción del tubo del catéter 42 a través del puerto de entrada 10 y dentro de la vena 22 y con referencia ahora a la Figura 4, se observa el catéter 40 que tiene un adaptador-conector de deslizamiento Luer Lock 44 conectado al adaptador Luer Lock 32 del puerto de entrada multiusos 10. El tubo 42 se inserta entonces de manera deslizable a través del puerto de entrada multiusos 10 dentro de la vena 22 del sujeto. Además, con referencia a la Figura 5, se observa el tubo flexible 42 en posición en la vena 22, después de empujarse deslizablemente a través del adaptador-conector de deslizamiento 44 dentro del puerto de entrada multiusos 10 y después dentro y a lo largo de la vena 22. El conector Luer Lock 46 se mueve hasta encontrarse adyacente al adaptador-conector de deslizamiento Luer Lock 44 y unido fijamente al mismo. La envoltura estéril 48 se observa en una configuración colapsada, referida con 50. Después de retirar la tapa de cubierta 52, se observa expuesto un conector referido con 56, para facilitar la conexión al mismo de un dispositivo intravenoso para terapia (no mostrado) tal como un cuentagotas intravenoso o una jeringa hipodérmica.

- - Con referencia ahora a la Figura 6, se observa, de acuerdo con una modalidad adicional de la presente invención, una vista isométrica esquemática del puerto de entrada 10 junto con configuraciones alternativas de su extremo 34. La vista A ilustra un borde recto cilindrico generalmente referido con 53. La vista B ilustra un extremo inclinado generalmente referido con 55 que tiene un borde inclinado referido con 57 y un sello interno de borde de compresión, referido con 59. Con referencia ahora a la Figura 7, se observa una vista parcial en sección transversal del extremo 34 de la cánula 24 con el tubo del catéter 42 pasando a través del mismo. Para lograr un sello entre el puerto de entrada multiusos 10 y el tubo flexible de catéter 42, como se mencionó anteriormente, el segundo extremo 34 del puerto de entrada multiusos 10 tiene una pieza de forma cónica 57, para formar un sello interno 59 del borde de compresión contra el tubo flexible 42. De acuerdo con una modalidad alternativa de la presente invención, para aplicaciones específicas, es necesario proporcionar un efecto de rigidez al tubo 42 para su inserción dentro de la vena 22. La introducción de un tubo de catéter 42 rígido se ilustra secuencialmente en las Figuras 8 a 11. Con referencia ahora a la Figura 8, se observa un catéter, generalmente referido con 60, sustancialmente similar al que se observa en las Figuras 1-7 anteriores, incluyendo un elemento rigidizador referido con 62 dispuesto de manera deslizable dentro de un tubo flexible 42. Una tapa de cubierta referida con 64 en un primer extremo del mismo, sirve como campana para el elemento rigidizador 62. El elemento rigidizador 62 facilita la inserción del tubo flexible de catéter 42 dentro de la vena de un sujeto. Con referencia a la Figura 9 se observa un catéter 60 conectado utilizando el conector 44 al puerto de entrada 10 en el adaptador 32. Se observa además en la Figura 10, un tubo flexible 42 que incluye el elemento rigidizador 62 en el mismo, completamente insertado dentro de la vena 22 de un sujeto y, se observa en la Figura 11 , el rigidizador 62 deseablemente retirado del tubo 42 utilizando la campana de la tapa de cubierta 64.

- - De acuerdo con una modalidad adicional de la presente invención, con referencia a la Figura 12, el puerto de entrada multiusos 10 se forma teniendo un dispositivo de cierre referido con 66 para sujetar el tubo de catéter 42 en una posición predeterminada, relativo al puerto de entrada multiusos 10 y a la vena 22 del sujeto. La envoltura 48 (Figura 3) se observa en una configuración parcialmente colapsada, referida con 69, para mantener la esterilidad de la porción no insertada del tubo 42, es decir, la porción que permanece externa al puerto de entrada 10. De acuerdo con otra modalidad, con referencia ahora a la Figura 13, el puerto de entrada multiusos 10 tiene una válvula referida con 68 formada en la misma, para controlar o detener la proporción de flujo del líquido a través del tubo de catéter 42. Con referencia al mantenimiento del tubo de catéter 42 en un ambiente estéril previo a y durante su uso, de acuerdo con una variación en una modalidad de la presente invención, se encuentra un contenedor de ambiente integral estéril, alternativo a la envoltura estéril 48 (Figura 3). Con referencia ahora a la Figura 14, se observa un contenedor estéril generalmente cilindrico, generalmente referido con 70, que incluye un alojamiento referido con 72, una conexión de entrada referida con 74, que tiene un conector 75, axialmente dispuesto con respecto al alojamiento 72. Se observa un puerto de salida tangencialmente dispuesto referido con 77 que tiene un Luer Lock y un conector referido con 78 para conectar el puerto 77 al conector 32 del puerto de entrada 10. El tubo de catéter 42 se encuentra enrollado, referencia 76, dentro del alojamiento 72. Después de unir el conector 77 al puerto de entrada 10 en el adaptador 32, el tubo de catéter 42 se extiende haciéndolo girar desde el contenedor 70 utilizando una manija referida con 79, para pasar a través del puerto de entrada 10 dentro de la vena (no mostrada) de un sujeto. Una variación agregada de esta modalidad a la presente invención incluye un dispositivo de embrague incorporado dentro del contenedor 70, para controlar la fuerza ejercida sobre el tubo de catéter de extensión 42 utilizando un manija 79. Esto reduce el riesgo de dañar o perforar la vena 22 mientras se - - inserta el tubo de catéter 4 a través del puerto de entrada 10 dentro de la vena 22. El contenedor estéril 70 tiene las ventajas de ser compacto y de fácil manejo para un profesional médico incluso en circunstancias no ideales. Existen ventajas prácticas para el aparato y método antes mencionados de inserción de un tubo de catéter flexible en una vena subcutánea de un sujeto. La etapa inicial para llevar a cabo el método de acuerdo con la modalidad preferida de la presente invención es sustancialmente similar al que se utiliza actualmente en la mayoría de los hospitales, utilizando un catéter o intracatéter corto. Un puerto de entrada multiusos o un intracatéter se inserta dentro de la vena subcutánea del sujeto. Esto no requiere unir a un miembro del sujeto para fijarse en posición. La cinta adhesiva es un dispositivo de aseguramiento exitoso. La modalidad preferida muestra además la inserción del tubo de catéter flexible dentro y a través del puerto de entrada o intracatéter y dentro de la vena y se asegura al puerto de entrada. Además, si se presentara fiebre o trombosis, el tubo de catéter flexible se retiraría del intracatéter y se insertaría un nuevo tubo de catéter en su sitio. Tanto para el profesional médico como para el sujeto se ahorra el trauma y el tiempo de re-inserción del intracatéter en otro sitio. La punta del tubo de catéter retirada se envía para un análisis de cultivo en laboratorio. Además, si el sujeto experimenta algún dolor en el sitio de la punta del tubo debido a la flebitis, se utiliza otro tubo de catéter más corto o más largo para reemplazar el tubo problemático sin necesidad de re-inserción del puerto de entrada. Con respecto a la conservación de la esterilidad del equipo y del sujeto, el procedimiento anterior tiene una ventaja mientras que no exista requerimiento de un campo estéril de aplicación del tubo de catéter. Debido a que el tubo flexible se suministra en un contenedor integral estéril, la inserción puede llevarse a cabo virtualmente bajo cualquier condición, a la intemperie y sin ser afectada por la contaminación ambiental. Además, solo el profesional médico, con un poco de entrenamiento adicional, es capaz de llevar a cabo este procedimiento, sin ninguna inmovilización específica o trauma del sujeto. El procedimiento ofrece un método seguro y conveniente para la administración no traumática de la terapia intravenosa. La presente invención proporciona también la inserción de catéteres y otros dispositivos tubulares similares a través de un puerto de entrada multiusos dentro de varios órganos del cuerpo. El puerto de entrada proporciona al profesional médico los medios para tener acceso repetidamente a un órgano sin tener que perforar repetidamente la piel y la pared del órgano del sujeto. Además, tal acceso se logra sin requerir de un ambiente estéril dado que cada dispositivo tubular que va a insertarse se encuentra encerrado dentro de un contenedor integral estéril. Se apreciará por las personas expertas en la técnica que la presente invención no se limita por los dibujos y la descripción anteriormente presentados. Mas bien, la invención se define únicamente por las reivindicaciones siguientes.

Claims (21)

1. REIVINDICACIONES 1. Un sistema mejorado de catéter intravenoso que incluye: a) un elemento de puerto de entrada multiusos que tiene primero y segundo extremos que tienen un orificio formado entre ellos, dicho elemento de conexión configurado para su colocación transcutánea de modo tal que dicho segundo extremo se pone en comunicación de flujo de líquido con la vena de un sujeto, y b) un catéter que tiene primero y segundo extremos y un tubo de catéter flexible entre ellos, teniendo dicho tubo de catéter una longitud predeterminada y un diámetro adaptado para la inserción deslizable a través de dicho elemento de puerto de entrada dentro de la vena del sujeto.
2. 2. Un sistema mejorado de catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 1 en donde dicho elemento de puerto de entrada multiusos incluye a) una campana que tiene un adaptador-conector de deslizamiento fijamente dispuesto en dicho primer extremo de dicho elemento de puerto de entrada, para proporcionar un acceso sellado deslizable de dicho tubo de catéter dentro de dicho elemento de puerto de entrada y después dentro de la vena del sujeto; b) una cánula que tiene una abertura formada en un segundo extremo de la misma, dicha cánula unida fijamente a dicha campana y dispuesta en dicho segundo extremo de dicho elemento de puerto de entrada, dicha cánula adaptada para su inserción dentro de la vena del sujeto; y c) una aguja removible, que tiene primero y segundo extremos que tienen una campana de aguja unida en dicho primer extremo, teniendo una extremidad en punta en dicho segundo extremo y teniendo una longitud suficiente para extenderse a través de dicho elemento de puerto de entrada, dicha aguja alojada de manera deslizable en dicho puerto de entrada, dicha extremidad en punta proyectándose más allá de dicha abertura en dicho segundo extremo de dicha cánula para perforar a través de la piel y la pared de la vena dentro de la vena del sujeto y para proporcionar una entrada en la vena para dicha cánula.
3. 3. Un sistema mejorado de catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 2 en donde dicho elemento de puerto de entrada incluye orejetas de montaje fijamente dispuestas al mismo, para asegurar dicho elemento de puerto de entrada al sujeto.
4. 4. Un sistema mejorado de catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 2 en donde dicho segundo extremo de dicha cánula se forma con una pieza de forma cónica, para proporcionar un sello de borde de compresión entre dicha abertura de la cánula y dicho tubo de catéter.
5. 5. Un sistema mejorado de catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 2 en donde dicho adaptador-conector de deslizamiento incluye un Luer Lock.
6. 6. Un sistema mejorado de catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 1 en donde dicho catéter incluye a) un elemento conector dispuesto en dicho primer extremo de dicho catéter y que tiene una tapa removible, configurado dicho elemento conector para facilitar, en ausencia de dicha tapa, la conexión de un dispositivo terapéutico intravenoso a dicho primer extremo de dicho catéter; y b) un elemento conector deslizable dispuesto en dicho segundo extremo de dicho catéter y que tiene una tapa removible, dicho elemento conector deslizable, configurado para facilitar la conexión de dicho segundo extremo de dicho catéter a dicho primer extremo de dicho elemento de puerto de entrada para facilitar el deslizamiento de dicho tubo de catéter a través del mismo dentro de dicho elemento de puerto de entrada y después en la vena del sujeto.
7. 7. Un sistema mejorado de catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 6 en donde dicho elemento conector incluye un Luer Lock.
8. 8. Un sistema mejorado de catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 1 y que incluye también un elemento integral de contención de ambiente estéril para encerrar dicho tubo de catéter dentro de un ambiente estéril.
9. 9. Un sistema mejorado de catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 8 en donde dicho elemento integral de contención de ambiente estéril se selecciona del grupo que consiste de: a) una envoltura longitudinal colapsable configurada para contener dicho tubo de catéter longitudinalmente dentro de la misma; y b) un alojamiento cilindrico configurado para contener dicho tubo de catéter como un carrete desmontable dentro el mismo.
10. 10. Un sistema mejorado de catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 9 en donde dicho alojamiento cilindrico incluye un dispositivo de embrague para controlar la inserción forzada de dicho tubo de catéter a través de dicho puerto de entrada dentro de una vena, a fin de evitar el daño a la pared de la vena.
11. 11. Un sistema mejorado de catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 1 y que incluye también un elemento rigidizador removible dispuesto de manera deslizable dentro de dicho tubo de catéter flexible, para incrementar la rigidez de dicho tubo de catéter y para ayudar a su inserción a través de dicho elemento de puerto de entrada dentro de la vena del sujeto.
12. 12. Un sistema mejorado de catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 1 en donde dicho elemento de puerto de entrada incluye un dispositivo de cierre operable de manera selectiva para cerrar dicho tubo de catéter en una posición seleccionada con respecto a una ubicación seleccionada de suministro de droga dentro de la vena del sujeto.
13. 13. Un sistema mejorado de catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 1 en donde dicho elemento de puerto de entrada incluye una válvula para regular el flujo de líquido a través de dicho tubo de catéter.
14. 14. Para su uso con un elemento de cánula intravenosa que tiene primero y segundo extremos y que tiene un orificio formado entre los mismos, dicho elemento de cánula configurado para colocarse de manera transcutánea de tal modo que dicho primer extremo se adapta para sobresalir desde el miembro de un sujeto y dicho segundo extremo se pone en comunicación con el interior de un órgano del cuerpo de un sujeto, un aparato de catéter estéril integral que incluye a) primero y segundo extremos de un tubo de catéter flexible entre los mismos, teniendo dicho tubo de catéter una longitud predeterminada y un diámetro adaptado para su inserción deslizable a través de dicho orificio de dicho elemento de cánula intravenosa dentro del órgano del cuerpo del sujeto, y b) un elemento integral de contención de ambiente estéril para permitir la inserción de dicho tubo de catéter a través de dicho elemento de cánula dentro del órgano del cuerpo de un sujeto en un ambiente generalmente no estéril.
15. 15. Para su uso con un elemento de cánula intravenosa de acuerdo con la reivindicación 14 en donde dicho catéter incluye a) un elemento conector dispuesto en dicho primer extremo de dicho catéter y que tiene una tapa removible, configurado dicho elemento conector para facilitar, en ausencia de dicha tapa, la conexión de un dispositivo terapéutico intravenoso a dicho primer extremo de dicho catéter; b) un elemento conector deslizable dispuesto en dicho segundo extremo de dicho catéter y que tiene una tapa removible, dicho elemento conector deslizable, configurado para facilitar la conexión de dicho segundo extremo de dicho catéter a dicho primer extremo de dicho elemento de puerto de entrada para facilitar el deslizamiento de dicho tubo de catéter a través del mismo dentro de dicho elemento de puerto de entrada y después en la vena del sujeto.
16. 16. Para su uso con un elemento de cánula intravenoso de acuerdo con la reivindicación 14 en donde dicho elemento integral de contención de ambiente estéril se selecciona del grupo que consiste de: a) una envoltura longitudinal colapsable configurada para contener dicho tubo de catéter longitudinalmente dentro de la misma; y b) un alojamiento cilindrico configurado para contener dicho tubo de catéter como un carrete desmontable dentro del mismo.
17. 17. Para uso con un elemento de cánula intravenosa de acuerdo con la reivindicación 14 y que incluye también un elemento rigidizador removible dispuesto de manera deslizable dentro de dicho tubo de catéter flexible, para incrementar la rigidez de dicho tubo de catéter y para ayudar a su inserción a través de dicho elemento de puerto de entrada dentro de la vena del sujeto.
18. 18. Un método para introducir un sistema mejorado de catéter intravenoso dentro de una vena subcutánea de un sujeto, dicho método incluye las etapas de: a) introducir un puerto de entrada multiusos que tiene una aguja de perforación removible alojada de manera deslizable en el mismo, dentro de una pared externa de una vena subcutánea de un sujeto; b) retirar la aguja de perforación removible del puerto de entrada; c) avanzar el puerto de entrada multiusos dentro de la vena; d) conectar un dispositivo de catéter que tiene un tubo de catéter flexible al puerto de entrada; y e) insertar de manera deslizable el tubo de catéter flexible a través del puerto de entrada dentro de la vena subcutánea del sujeto.
19. 19. El método de acuerdo con la reivindicación 18 en donde dicha etapa de introducción incluye la etapa de asegurar el elemento de puerto de entrada a la piel del sujeto.
20. 20. El método de acuerdo con la reivindicación 18 en donde el retiro de la aguja de perforación removible del puerto de entrada incluye la etapa de retirar parcialmente la aguja de perforación removible del puerto de entrada para proteger la aguja de perforación y evitar traspasar la vena.
21. 21 . Un método de acuerdo con la reivindicación 18, en donde el uso de un tubo de catéter que tiene un elemento rigidizador removible dispuesto de manera deslizable en el mismo, incluye una etapa adicional de retirar de manera deslizable el elemento rigidizador del catéter.