MXPA03008949A - Aplicador que tiene extremo de agarre mejorado. - Google Patents

Aplicador que tiene extremo de agarre mejorado.

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MXPA03008949A
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Buzot Herve
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Johnson & Johnson
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    • A61F13/2082Apparatus or processes of manufacturing
    • A61F13/2085Catamenial tampons

Abstract

La presente invencion se refiere a un miembro de agarre para su uso en un miembro tubular de insercion de un aplicador para insertar un objeto a una cavidad corporal; el medio de agarre incluye un manguito de plastico que tiene un eje longitudinal, un primero y un segundo extremos, una superficie exterior y un barreno que se extiende del primer extremo al segundo extremo; incluye tambien una pluralidad de elementos realzados dispuestos sobre la superficie exterior del cuerpo, que se extienden desde el eje longitudinal; por lo menos uno de los elementos realzados esta proximo al primer extremo y por lo menos uno de los elementos realzados esta proximo al segundo extremo; finalmente, por lo menos una muesca definida por lo bordes laterales esta dispuesta en uno del primer y el segundo extremos para impartir flexibilidad al extremo asociado; el manguito de plastico esta dispuesto y configurado para unirse al mango tubular de insercion asociada.

Description

APLICADOR CON UN EXTREMO SUJETADOR MEJORADO REFERENCIA CRUZADA CON SOLICITUDES RELACIONADAS Esta invención se relaciona con la siguiente solicitud co-pendiente: US No. de Serie 09/602,950, presentada el 23 de junio de 2000, titulada "Aplicador para un dispositivo catamenial que tiene un extremo sujetador mejorado".
CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona un aplicador que comprende un miembro de inserción tubular y un miembro sujetador readaptado. El aplicador es particularmente útil para colocar un dispositivo catamenial dentro del canal vaginal, como un tampón o un dispositivo de recolección de flujo menstrual.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los aplicadores para insertar y expulsar objetos dentro de una cavidad corporal típicamente comprenden un miembro tubular de inserción que tiene un extremo de inserción y un extremo sujetador opuesto al mismo, y un miembro de expulsión que se puede deslizar dentro del miembro tubular de inserción. El extremo sujetador por lo general, incorpora características para permitir al usuario sostener en forma más o menos segura el aplicador durante su uso, como insertar el aplicador dentro de una cavidad corporal, expulsar un objeto esencialmente encerrado contenido por el aplicador y extraer el aplicador del cuerpo. No obstante, muchos de los aplicadores conocidos en la técnica comprenden una sección de sujeción que presenta una desventaja durante por lo menos uno de los tres pasos antes identificados con el uso del aplicador. La Patente de Estados Unidos No. 4,361 ,150 de Voss y la Patente de Estados Unidos No. 4,447,222 de Sartinoranont, incorporan proyecciones, como un anillo en el borde de salida del miembro aplicador. Estas proyecciones proporcionan resistencia al deslizamiento trasero de los dedos durante el paso de expulsión al usar un aplicador, y pueden ayudar al usuario a retirar el aplicador de su cuerpo. La Patente de Estados Unidos No. 4,508,531 de Whitehead, reduce el diámetro del aplicador cerca del borde posterior del miembro tubular de inserción. El diámetro reducido crea un hombro cerca del extremo de inserción para resistir el deslizamiento de dedos hacia el extremo de inserción durante el paso de inserción. Ambas medidas no son efectivas para proporcionar resistencia al deslizamiento de los dedos en sólo una dirección. Algunas medidas para proporcionar resistencia en dos direcciones, expuestas en la técnica, también tienen desventajas.
En primer lugar, la Patente de Estados Unidos No. 3,575,169 de Voss aumenta la fricción en el extremo de salida del miembro tubular de inserción al estar recubierto con piedra pulverizada o arena. Esto puede ser especialmente útil, ya que los fabricantes considerarán el uso de superficies más suaves, que tienen el propósito de facilitar la inserción del aplicador dentro de la cavidad corporal. En segundo lugar, la Patente de Estados Unidos No. 5,709,652 de Hagerty emplea una pluralidad de aberturas para dedos en el aplicador, la cual tiene el propósito de proporcionar bordes para dedos relativamente abiertos. Estos bordes resisten con fricción el movimiento del dedo del usuario en respuesta a las fuerzas longitudinales en el dispositivo. Aunque es una contribución útil para la técnica, los bordes para dedos descritos por Hagerty, por lo general están limitados al espesor de pared del aplicador. Por último, la Patente de Estados Unidos No. 4,921 ,474 de Suzuki y otros, expone un aplicador de tampón sanitario que comprende un manguito externo de plástico que tiene una sección de diámetro reducido a lo largo de una longitud adyacente a su extremo posterior, para así formar un hombro anular, y una costilla anular en su extremo abierto posterior. Este dispositivo tiene dos o más restricciones físicas como un medio para el usuario para sostener el aplicador en forma segura durante todos los pasos de uso. Se debe mencionar que el aplicador de Suzuki está limitado a un manguito externo de "plástico". Las personas experimentadas en la técnica podrán reconocer que puede ser difícil formar tales restricciones físicas (hombro y costilla) en un aplicador de cartón. Los aplicadores de plástico que incorporan tales características de diseño en forma tradicional, emplean moldes y procedimientos sofisticados de operaciones de moldeo por inyección, por ejemplo, comprenden núcleos divididos y/o deslizamientos laterales. Los diseños de molde resultantes y los pasos del procesamiento pueden añadir costos importantes al producto final. De conformidad con lo anterior, lo que se requiere es un aplicador que se pueda fabricar con un equipo de alta velocidad, de bajo costo y que se pueda fabricar por la operación de un dispositivo de moldeo por inyección en una única dirección y que se pueda adaptar con un miembro sujetador mejorado, el cual cuente con las características para ayudar a la inserción del aplicador dentro de una cavidad corporal, la expulsión de un objeto contenido y la extracción del cuerpo del aplicador.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un miembro sujetador para utilizarse en un miembro tubular de inserción de un aplicador para insertar un objeto dentro de una cavidad corporal. El miembro sujetador incluye un manguito de plástico que tiene un eje longitudinal, primer y segundo extremos, una superficie externa, y un orificio extendido desde el primer extremo hasta el segundo extremo. El miembro también incluye una pluralidad de características elevadas dispuestas en la superficie externa del cuerpo, extendidas lejos del eje longitudinal. Por lo menos una de las características elevadas está cerca del primer extremo y por lo menos una de las características elevadas está cerca del segundo extremo. Por último, por lo menos una muesca definida por los bordes laterales está dispuesta en uno del primer y segundo extremos para impartir flexibilidad al extremo asociado. El manguito de plástico está arreglado y configurado para estar fijo al miembro tubular de inserción asociado. La invención también se relaciona con un método para formar un miembro sujetador para utilizarse en un miembro tubular de inserción de un aplicador para insertar un objeto dentro de una cavidad corporal. El método incluye formar una cavidad de molde esencialmente tubular entre una primera placa de molde y una segunda placa de molde, inyectar material de plástico fundido dentro de la cavidad de molde; enfriar el material de plástico en la cavidad del molde para formar el miembro sujetador; abrir el molde y desmontar el miembro sujetador. La cavidad del molde cuenta con ciertas características de espesor incrementado en un primer extremo y en un segundo extremo y por lo menos un inserto formador de muesca dispuesto en uno del primer y segundo extremos. El miembro sujetador tiene un primer extremo y un segundo extremo correspondientes al primer y segundo extremos de la cavidad del molde y por lo menos una muesca que mejora la flexibilidad y que corresponde al por lo menos un inserto formador de muesca en la cavidad del molde. La por lo menos una muesca permite que el extremo asociado con la misma se flexione lo suficiente para permitir la separación de las placas del molde y desmontar el miembro sujetador.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de un aplicador de conformidad con la presente invención, el cual tiene un miembro sujetador novedoso readaptado en el extremo de salida del miembro tubular de inserción. La Figura 2 es una sección transversal a lo largo de la línea 2-2 de la Figura 1. La Figura 3 es una vista en perspectiva de un miembro sujetador preferido. La Figura 4 es una sección transversal del miembro sujetador de la Figura 1 tomada a lo largo de la línea 2-2. La Figura 5 es una vista de extremo del miembro sujetador mostrado en la Figura 3, la cual ilustra una pluralidad de protuberancias y topes. La Figura 6 es una vista en perspectiva del aplicador de la Figura 1 , mostrado sin el miembro sujetador novedoso. La Figura 7 es una vista lateral de un miembro sujetador alternativo que tiene dos rebordes ubicados distales, separado por una porción cilindrica.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Como se utiliza en la especificación y en las reivindicaciones, el término "perímetro" se relaciona con la medida alrededor de la estructura, medida y definida por un plano perpendicular al eje longitudinal del pre-molde o el miembro de inserción.. Esta medida puede tomarse en el interior o el exterior de la estructura. El perímetro de una estructura esencialmente tubular está relacionado con su diámetro. Como se utiliza en la especificación y en las reivindicaciones, el término "diámetro" significa una cuerda que pasa a través del centro de una figura o cuerpo, la longitud de una línea recta a través del centro de un objeto. Como se utiliza en la especificación y en las reivindicaciones, la frase "diámetro coincidente" (y variaciones de la misma) se relaciona con los diámetros de dos o más elementos extendidos a través del mismo punto y a lo largo de la misma línea o plano. Como se utiliza aquí, un dispositivo "unitario" es uno que tiene la característica de ser una unidad o un solo elemento. Esto incluye dos dispositivos, los que se crean a partir de un único elemento y los formados al fijar juntos los elementos individuales para formar un todo. Como se utiliza en la especificación y en las reivindicaciones, el término "dispositivo intravaginal" y los términos relacionados incluyen dispositivos de soporte, dispositivos de obstrucción útiles para bloquear el flujo y/o recolectar fluidos corporales y sus semejantes. El término incluye, sin estar limitado, dispositivos para incontinencia, y soportes vaginales, como supositorios vaginales, y dispositivos de obstrucción, como dispositivos de recolección de flujo menstrual o dispositivos de bloqueo vaginal expansibles o inflables (dispositivos que por si mismos, no absorben los líquidos corporales). Como se utiliza en la especificación y en las reivindicaciones, el término "rigidez" y los términos relacionados significan la estabilidad longitudinal del dispositivo. Por lo general, como la unidad de rigidez se especifica la fuerza necesaria para comprimir el elemento en la dirección longitudinal por una longitud específica (N/cm). Como se utiliza en la especificación y en las reivindicaciones, el término "característica elevada" y los términos relacionados significan un elemento individual o una serie de elementos que funcionan en conjunto como un grupo identificable que se extiende sobre el nivel de la superficie adjunta. Los ejemplos de características elevadas incluyen, sin estar limitados, un anillo continuo, un anillo intermitente, una línea, topes, relieves y sus semejantes. Aunque la presente invención por lo general se relaciona con dispositivos aplicadores que tienen un miembro tubular de inserción para colocar materiales dentro de las cavidades corporales, para facilitar su comprensión, la siguiente descripción detallada se referirá, específicamente, a un aplicador de tampón. Las personas experimentadas en la técnica podrán contemplar otros usos para esta invención.
I En particular, la presente invención proporciona un aplicador que comprende un miembro tubular de inserción y un miembro sujetador mejorado, readaptado, el cual emplea ciertas características de diseño que ayudan en la inserción del aplicador dentro de una cavidad corporal, a expulsar el objeto contenido y a extraer el aplicador del cuerpo. La fabricación del miembro sujetador proporciona muchas ventajas por separado, algunas de las cuales serán descritas a continuación. Una ventaja importante es la versatilidad de materiales y procedimientos disponibles para la fabricación de miembros tubulares de inserción y expulsión. Los productos de cartón atraen a fabricantes y consumidores, esto se debe a ciertos factores como facilidad de fabricación, costos de fabricación, costo de compra, beneficios ambientales y comodidad de limpieza. Sin embargo, estas características que tienen el propósito de ayudar al consumidor en el manejo del producto durante su uso, se han visto limitadas. Los anillos en relieve o las aberturas para dedos, típicamente, se encuentran confinadas al calibre del cartón (o las capas combinadas) utilizadas. Un miembro sujetador mejorado, fabricado por separado, puede ser readaptado en un miembro tubular de cartón para inserción, sin eliminar en forma importante ninguna de las características convenientes mencionadas. De esta forma, el miembro sujetador por sí mismo puede proporcionar una proporción esencial de la estabilidad estructural necesaria para insertar y expulsar objetos dentro de cavidades corporales. Por lo tanto, se puede utilizar una cantidad mínima de cartón o un tubo polimérico con paredes muy delgadas, junto con el miembro sujetador como un sistema útil y completo. Esta medida puede reducir el costo de fabricación y así, eliminar la probabilidad de que el aplicador se colapse durante su uso. Una segunda ventaja que ofrece la fabricación por separado de los componentes cumple con la opción de utilizar un equipo de alta velocidad del estado de la técnica, como el expuesto en la Patenté de Estados Unidos No. 4,755,164 de Hinzmann, cuya exposición se incorpora aquí como referencia, y el cual se encuentra disponible a la venta en Hauni Richmond, Inc., de Richmond, Virginia. Hinzmann emplea sistemas de reserva para unir los componentes del aplicador entre los pasos principales de manipulación y ensamble. Los aplicadores con cualquier proyección importante extendida desde sus superficies extemas no se apilará perfectamente (paralela) en los sistemas de reserva, lo cual reduce la disponibilidad de espacio y transferencia. Estos productos también pueden generar interrupciones en el procedimiento debido a que los aplicadores se "suspenden" en los acumuladores. Los sistemas de reserva proporcionan cierta efectividad para la fabricación de múltiples componentes, al mantener una producción total continua de una pieza aún durante la avería de una pieza inicial del equipo. La fabricación del miembro tubular de inserción, del miembro de expulsión y por ejemplo de tampones, así como el ensamble de los componentes, puede llevarse a cabo con el miembro sujetador readaptado como un paso final antes del empacado.
Ahora, con referencia a los dibujos, en donde los números de referencia similares señalan elementos iguales, las Figuras 1 y 2 ilustran un aplicador 10, que comprende un miembro 12 tubular de inserción que tiene un extremo 14 de inserción para un extremo 16 sujetador, que es adecuado para contener un tampón 18, el cual tiene una cuerda 19 de extracción que se puede colocar dentro de la cavidad corporal. El extremo de inserción puede tener una pluralidad de pétalos 20 curvados hacia adentro que forman una característica esencialmente cerrada. El aplicador 10 también incluye un miembro 22 de expulsión que tiene un primer extremo 24 que se puede insertar dentro del miembro 12 tubular de inserción y tiene la capacidad de apoyarse contra el tampón 18. El miembro 22 de expulsión termina en un segundo extremo 26, opuesto al primer extremo 24, que se puede manipular para mover el primer extremo 24 dentro del miembro 12 tubular de inserción. El primer extremo 24 del miembro 22 de expulsión está arreglado y configurado para introducirse de manera deslizable dentro del miembro 12 tubular de inserción a través de su extremo 16 sujetador. Los aplicadores 10 u otros dispositivos tubulares de la presente invención pueden tener geometrías de tubo o secciones transversales que son útiles para contener el objeto a ser insertado. Con frecuencia, la forma del tampón 18 contenido sugiere la forma del miembro 12 tubular de inserción, pero se pueden realizar variaciones sobre esta regla general. Por lo tanto, el miembro 12 tubular de inserción puede adoptar varias formas en sección transversal incluyendo y sin limitarse a formas circulares, ovaladas, poligonales (por ejemplo, trapezoidales, rectangulares, triangulares) y sus semejantes. Por ejemplo, los tampones cilindricos pueden estar contenidos dentro de los miembros rectangulares de inserción y los tampones trapezoidales (como los expuestos en la Patente de Estados Unidos No. 5,350,371 ) y los tampones con forma tubular (como los expuestos en la Patente de Estados Unidos No. 2,330,257 de Bailey) pueden estar contenidos en un miembro de inserción generalmente cilindrico. Además, el miembro 12 de inserción puede ser esencialmente alargado, curvo o flexible o puede adoptar otras formas que serán evidentes para las personas experimentadas en la técnica. La geometría específica, en sí, no es crítica para la práctica de la presente invención. También, el borde del dispositivo tubular (tanto acabado como no acabado) puede ser un borde plano, estándar, coincidente con un plano perpendicular al eje longitudinal del dispositivo tubular. Sin embargo, el borde también puede coincidir con un plano oblicuo al eje longitudinal, o puede tener otro contorno y/o relieve, como se describe en la Solicitud co-pendiente, cedida conjuntamente, No. de Serie 09/454,989 de Buzot (incorporada aquí como referencia). El aplicador se puede hacer de plástico, material biodegradable o de cartón. En particular, se puede usar un plástico como cualquiera de los incluidos en la lista representativa, sin estar limitada, a poliolefinas como el polietileno y polipropileno (entre los que se encuentran los copolímeros de poliolefina); poliésteres como un teraftalato de polietileno; poliamidas como el nylon; poliuretanos; poliestireno; policaprolactona; alcohol polivinílico; copolímeros de acetato de vinil-etileno; elastómeros como las sillconas, hules naturales; y hules sintéticos que incluyen copolímeros en bloque; celofán; PHBV como los expuestos en la Patente de Estados Unidos No. 5,910,520 de Dabi y otros (incorporada aquí como referencia); polímeros con base de almidón, entre los que se incluyen los expuestos en la Patente de Estados Unidos No. 5,910,520 de Dabi y otros, y sus semejantes. El miembro de expulsión se puede formar como un elemento tubular o sólido. Los dispositivos aplicadores de la presente invención se pueden hacer de materiales conocidos para las personas experimentadas en la técnica. En general, los aplicadores pueden ser de plástico o de papel. Los materiales plásticos incluyen, sin estar limitados, poliolefinas como el polietileno y el polipropileno, poliésteres como el tera talato de polietileno, policaprolactonas, alcohol polivinílico, copolímeros de acetato de vinil-etileno, celofán, PHBV como los expuestos en la Patente de Estados Unidos No. 5,910,520 de Dabi y otros (incorporada aquí como referencia), polímeros con base de almidón, entre los que se encuentran los expuestos en la Patente de Estados Unidos No. 5,910,520 de Dabi y otros y sus semejantes. Los materiales de papel incluyen, sin estar limitados, a cartulina, cartón, miembros tubulares, papel y sus semejantes. El papel puede ser una única capa de material, o puede ser una pluralidad de capas laminadas para proporcionar múltiples beneficios relacionados con las diferentes capas. El material de papel laminado puede incluir una capa superficial o recubrimiento de plástico, cera, silicona, lubricantes y sus semejantes, que puede ser útil para aumentar la comodidad del usuario durante la inserción y extracción. El recubrimiento plástico puede incluir, sin limitación, los materiales plásticos antes mencionados. El material de papel laminado también puede incluir capas adicionales como capas adhesivas, capas de unión y sus semejantes. Un ejemplo de tal capa superficial se expone en la Patente de Estados Unidos No. 6,171 ,426 de Blanchard. Una lista representativa, no limitante de materiales útiles para la capa superficial incluye ceras, celofán, poliolefinas, poliésteres, materiales epóxicos y sus semejantes. Las capas superficiales pueden también incluir establizadores térmicos, pigmentos, fragancias, agentes tensioactivos, agentes anti-microbianos, medicamentos y sus semejantes. Las dimensiones típicas para cada uno de los miembros de inserción y de expulsión incluyen una longitud de aproximadamente 50 a 100 milímetros, un diámetro de aproximadamente 8 a 16 milímetros y un espesor de aproximadamente 0.4 a 0.6 milímetros. De preferencia, el diámetro del miembro de expulsión es menor que el diámetro del miembro tubular de inserción para permitir un arreglo telescópico entre los dos. El miembro tubular de inserción del aplicador provisto por la presente invención, de preferencia está esencialmente cerrado antes de la expulsión del material contenido en el mismo. De manera alternativa, el extremo de inserción del aplicador puede estar más o menos abierto, esto es, el diámetro a lo largo de la longitud del miembro tubular de inserción es esencialmente equivalente al diámetro del extremo de inserción. En la actualidad, Procter & Gamble de Cincinnati, Ohio, ofrece a la venta un aplicador de tampón de extremo abierto bajo la marca registrada tampones de aplicador desechable en inodoro TAMPAX. El aplicador 10 también comprende un miembro 30 sujetador, el cual se fabrica por separado de los miembros de inserción y de expulsión y después de fija con los mismos, de preferencia, de manera inmóvil, por lo menos en una porción del extremo sujetador del miembro tubular de inserción. El miembro 30 sujetador incluye un manguito de plástico que tiene un eje longitudinal y un orificio extendido desde el primer extremo hasta el segundo extremo. La superficie exterior del miembro sujetador tiene una pluralidad de características elevadas dispuesta en la misma, extendida lejos del eje longitudinal. Por lo menos una de las características elevadas está cerca de cada uno del primer y segundo extremos del miembro sujetador. El miembro sujetador también incorpora por lo menos una muesca definida por los bordes laterales y dispuestos en uno del primer y segundo extremos. Las Figuras 1 a la 5 ilustran una modalidad preferida del miembro 30 sujetador, que tiene un diámetro "D" exterior mínimo, una longitud "L" y un área 32 intermedia dispuesta entre las áreas 34a y 34b elevadas separadas en forma longitudinal. La transición curvilínea entre el área intermedia y las dos áreas elevadas, de preferencia forma un perfil "tipo asiento". Este perfil proporciona comodidad y control, ya que corresponde a la curvatura natural de la mano del usuario (pulgar y dedos). En las Figuras, también se ilustra un reborde 36 opcional. El reborde 36 proporciona una estructura para que el usuario agarre con el fin de extraer el miembro de inserción desde la cavidad corporal y que también pueda utilizarse para orientar el miembro 30 sujetador durante el ensamble del aplicador 10. El miembro 30 sujetador también incorpora por lo menos una muesca, de preferencia una pluralidad de muescas 38, dispuesta en o alrededor de uno de su primer y segundo extremos 40, 42. Las muescas 38 imparten flexibilidad al extremo asociado del miembro 30 sujetador. En particular, estas muescas 38 permiten que el extremo asociado se flexione, especialmente en forma radial hacia adentro y probablemente también hacia fuera, durante la fabricación del miembro 30 sujetador y durante el ensamble del aplicador 10. Aunque las muescas 38 están ilustradas en las Figuras 1 a la 5, como ubicadas alrededor del primer extremo 40 del miembro 30 sujetador, se podrá reconocer que estas muescas 38 se pueden ubicar sobre el segundo extremo 42 del miembro 30 sujetador, o ciertamente alrededor de ambos extremos. El número de muescas 38 incluidas en el miembro 30 sujetador se puede indicar por las características del material utilizado para hacer el miembro 30 sujetador. La por lo menos una muesca 38 es útil para mejorar la flexibilidad del extremo asociado. Es conveniente una pluralidad de muescas 38 para distribuir sus propiedades que mejoran la flexibilidad alrededor del extremo asociado. De preferencia, existen aproximadamente 2 a 20, con mayor preferencia de tres a seis de estas muescas 38 dispuestas alrededor del extremo, del miembro 30 sujetador.
De preferencia, se selecciona la longitud de una muesca para que proporcione suficiente flexibilidad al extremo del miembro sujetador asociado. Debido a que el diámetro externo o interno del miembro sujetador varía, y en especial cuando el extremo del miembro sujetador tiene un diámetro exterior mayor que el área intermedia (como se muestra en la Figura 2), se prefiere que por lo menos una muesca se extienda dentro de una porción del miembro sujetador, que tiene un diámetro exterior reducido. Con mayor preferencia, la por lo menos una muesca se extiende hasta que alcanza el diámetro exterior más pequeño del manguito (dentro de un intervalo de tolerancia de aproximadamente 0.3 mm, y de preferencia menos de 0.3 mm). Cuando se emplea más de una muesca, también se prefiere que todas las muescas se extiendan esencialmente en una porción del miembro sujetador que tiene el diámetro exterior mínimo. Esto permite que el miembro sujetador se flexione lo suficiente para ser expulsado desde los confines del molde, como se describirá con más detalle adelante. Mientras que este párrafo describió una variación del diámetro exterior, las personas experimentadas en la técnica reconocerán las restricciones similares cuando el diámetro interior también varía o cuando solamente el diámetro varía. La longitud "L" del miembro sujetador es de por lo menos 5 milímetros y de preferencia, por lo menos aproximadamente 10 milímetros. Esta longitud del miembro sujetador permite al usuario tomar el miembro sujetador, mejor que colocar sus dedos en cualquier lado del mismo. El miembro sujetador debe tener una longitud mínima suficiente, de modo que la utilidad de las características de diseño, empleadas, las cuales proporcionan resistencia al movimiento de los dedos del usuario, no se vea comprometida. La por lo menos una muesca también se puede extender cerca del extremo del miembro sujetador opuesta al extremo con muescas. Sin embargo, la por lo menos una muesca no debe debilitar mucho el miembro sujetador para permitirle que se divida con facilidad o para reducir su capacidad para mantener bien su posición en el miembro tubular de inserción. Por ejemplo, cuando la longitud del miembro sujetador tiene la capacidad de aceptar los dedos del usuario, especialmente entre las áreas elevadas separadas longitudinalmente, es menos probable que los dedos del usuario, etc., alarguen la distancia entre estas áreas elevadas y se pierdan los beneficios de la presente invención. Tal distancia "S" de la mano de preferencia es de por lo menos aproximadamente 9 mm, con mayor preferencia aproximadamente 10 mm a 15 mm. Con un miembro sujetador con estas dimensiones, las muescas pueden tener una longitud de aproximadamente 3 a 10 mm, con mayor preferencia entre 5 y 8 mm. Cada muesca 38 está definida por sus bordes 44 laterales. La relación entre los bordes 44 laterales que define cada muesca 38 puede ser sugerido por las características deseadas en el extremo del miembro 30 sujetador. Por ejemplo, los bordes 44 laterales que esencialmente están a tope proporcionan una ranura, que es esencialmente paralela, los bordes laterales separados proporcionan una inserción con forma de ranura. Además, los bordes 44 laterales pueden estar separados en el borde del miembro 30 sujetador y convergen conforme la muesca 38 se extiende hacia en área 32 intermedia y termina en la misma, en una muesca 38 con forma de "V", como se muestra en las Figuras 1 a la 5. Se pueden utilizar otras formas de muescas, incluyendo las muescas con forma en "L", "W" y "J", muescas asimétricas, muescas que tienen un borde lateral recto y un borde lateral con forma y sus semejantes. Por lo general, las muescas con forma de ranura proporcionan un extremo que se puede flexionar radialmente hacia afuera a un diámetro aumentado, pero limitan la capacidad del extremo de adoptar el diámetro reducido. Por otra parte, las muescas con forma en "V" y de ranura por lo general, proporcionan flexibilidad en las direcciones radiales hacia adentro y hacia fuera. Por lo tanto, un extremo con tales muescas puede adoptar tanto diámetros reducidos como expandidos.. El ancho de la por lo menos una muesca (o el ancho acumulado de una pluralidad de muescas) se selecciona para permitir un ajuste adecuado del diámetro del miembro sujetador durante su moldeo y expulsión. Cuando el diámetro exterior en cada extremo del miembro sujetador es mayor que el diámetro exterior mínimo en una porción intermedia, el ancho de la por lo menos una muesca debe ser suficiente para permitir una reducción en el diámetro exterior para acercarse al diámetro exterior mínimo de la porción intermedia. De nuevo, esto permite que las porciones más grandes del miembro sujetador se flexionen para ser expulsadas del molde como se describe más adelante. El ancho de la muesca puede ser esencialmente cero cuando no es necesario un flexionamiento hacia adentro del miembro sujetador, tal como en un miembro con un diámetro exterior esencialmente constante o un diámetro exterior consistentemente en aumento o en disminución o un diámetro interior variante. Es bien sabido que los consumidores desean tener aplicadores con un diámetro pequeño. Esto mejora la comodidad de inserción del dispositivo. Sin embargo, mientras el diámetro del aplicador disminuye, el control del usuario disminuye en forma correspondiente. En un intento por asegurar que el miembro sujetador tenga suficiente área para agarrar durante su uso, especialmente en los miembros de inserción de diámetro relativamente pequeño, el miembro sujetador de preferencia tiene relación proporcional de longitud a diámetro de por lo menos aproximadamente 0.5. En las Figuras también se muestra una serie de protuberancias 46 opcionales, orientadas hacia adentro. Esto mejora la fijación del miembro sujetador con el miembro tubular de inserción. El miembro tubular de inserción puede emplear una cavidad cerca de su extremo 16 de sujeción, como una abertura 48 mostrada en la Figura 1, la cual tiene la capacidad de recibir una o más protuberancias 46. La cavidad puede estar dentada o una característica cóncava con la capacidad de recibir las protuberancias 46, los ejemplos incluyen regiones y aberturas en relieve. La vista en sección transversal de la Figura 4 ilustra las protuberancias 46 ubicadas en una cavidad definida por las aberturas 48, como lo enseña la Patente de Estados Unidos No. de Serie 5,709,652 de Hagerty, cuya exposición se incorpora aquí como referencia. Las protuberancias pueden estar diseñadas de manera que proporcionen una resistencia adicional a la separación del miembro sujetador desde el miembro tubular de inserción. Por ejemplo, las protuberancias pueden ser triangulares, o comprender una púa, en donde un ápice o púa tiene la capacidad de presionar sobre una superficie del miembro tubular de inserción. La frase "presionar" puede incluir crear dentaduras, rupturas, resaltos y sus semejantes. Con referencia ahora a las Figuras 4 y 5, de preferencia, el miembro 30 sujetador tiene aproximadamente dos a doce protuberancias, y con mayor preferencia, de tres a nueve protuberancias. Las protuberancias tienen una altura "H". Puede ser de ayuda en algunas construcciones, relacionar la altura de la proyección con el espesor del material que forma el miembro tubular de inserción, la manera de acoplamiento del miembro sujetador, y el diámetro exterior relativo del extremo de sujetador del miembro tubular y el diámetro interior del miembro sujetador. En un acoplamiento de ajuste a presión, la altura "H" es de preferencia, de por lo menos aproximadamente 0.01 mm, con mayor preferencia, de por lo menos aproximadamente 0.03 mm. En un acoplamiento de seguro mecánico, la altura ?" puede ser de por lo menos aproximadamente 0.08 mm con mayor preferencia de aproximadamente 0.1 mm, y con preferencia superlativa de aproximadamente 0.3 a 0.5 mm. Las protuberancias pueden tener un arco "A" de por lo menos aproximadamente 0.5°, de preferencia, en un acoplamiento de seguro mecánico como se ¡lustra en la Figura 5, un arco de aproximadamente 3o a 10°, y con mayor preferencia de aproximadamente 5o a 7o. El miembro 30 sujetador puede tener opcionalmente por lo menos un tope 50 extendido hacia adentro desde el borde 32 de salida, el borde del miembro 30 sujetador que está más lejos del extremo 14 de inserción del miembro 12 tubular de inserción, según su ensamblado. El tope 50 tiene la capacidad de mantener el miembro 30 sujetador en el extremo 16 de sujeción del miembro 12 tubular de inserción. Además, las Figuras 4 y 5 ilustran la relación fuera de fase preferida de las protuberancias 46 y los topes 50. Esta colocación proporciona una atractiva opción para usar procedimientos y equipos de moldeo por inyección más sencillos. Mientras que las Figuras muestran un miembro sujetador fijo con el miembro tubular de inserción, sobrepuesto en una porción del extremo de sujeción del miembro de inserción, también puede estar a tope con el extremo de sujeción del miembro tubular de inserción. Es probable que el miembro sujetador a tope no requiera las protuberancias y los topes antes mencionados. El miembro 30 sujetador ilustrado en las Figuras 2 a la 6, tiene un perfil externo curvilíneo, en general con forma de "asiento", en donde se crean dos áreas 34a y 34b elevadas por los diámetros exteriores en aumento hacia los bordes del miembro sujetador. En la Figura 7, se ilustra un perfil externo alternativo para el miembro sujetador, en donde el área 32 intermedia tiene un perfil plano que produce un diámetro exterior constante a lo largo de la longitud, con dos áreas 34a y 34b elevadas formadas por los rebordes separados en forma longitudinal. Son posibles otros perfiles exteriores, en donde la superficie externa tiene por lo menos un área elevada con la capacidad de proporcionar resistencia al movimiento de los dedos del usuario en respuesta a las fuerzas longitudinales en el miembro tubular de inserción. Todas las Figuras ilustran el miembro sujetador con dos áreas elevadas separadas por un área intermedia, sin embargo, puede ser suficiente una única área elevada junto con las otras características de diseño específicas para la utilidad de la presente invención. Los materiales útiles para la fabricación del miembro sujetador incluyen los expuestos antes en general por los solicitantes. Los materiales preferidos son los plásticos. También, el miembro sujetador puede comprender de manera opcional, un aditivo, ya sea a través de su incorporación en los materiales de fabricación o añadidos al componente a través de un paso posterior en el procesamiento. Una lista representativa, no limitante de aditivos incluye fragancia, agentes neutralizantes de aroma, bacteriostasis, bactericidas y humidificadores. La superficie externa del miembro sujetador puede comprender de manera opcional, un medio mejorador de fricción, como recubrimientos viscosos, patrones grabados y sus semejantes. Tales recubrimientos y/o tratamientos se pueden distribuir de manera uniforme alrededor de la superficie externa o pueden quedar restringidos o concentrados en ciertas porciones deseadas. El miembro sujetador puede ser transparente u opaco, y puede estar pigmentado, según sea deseado. Debido a que existe una gran variedad de productos en el mercado para el consumidor, el miembro sujetador puede tener un código de color para indicar ese producto en particular. El aplicador de la presente invención puede fabricarse mediante procedimientos apropiados que serán evidentes para las personas experimentadas en la técnica. Por ejemplo, los miembros tubulares de inserción de papel se pueden construir de una capa única de material de papel, o de una pluralidad de capas laminadas para proporcionar múltiples beneficios relacionados con las diferentes capas. Los aplicadores se pueden fabricar de hojas de material con el uso de varios procedimientos , entre los que se incluyen sin limitación, enrollamiento espiral como el expuesto en la Patente de Estados Unidos No. de Serie 5,346,468 de Campion y otros, un enrollamiento convolutado como lo expone Whitehead en su Patente de Estados Unidos No. de Serie 4,508,531, y formar una hoja alrededor de un mandril y después sellarla con una costura traslapada como se expone en la Patente de Estados Unidos No. de Serie 4,755,164 de Hinzmann. Cuando el aplicador incluye una capa superficial, como se mencionó antes, se puede aplicar con el uso de cualquier método conveniente. Se conocen muchos métodos para aplicar las capas superficiales. Una lista representativa, no limitante de tales métodos incluye rociado, extrusión, recubrimiento por ranurado, cepillado, recubrimiento por transferencia, y sus semejantes. Los pasos adicionales del procesamiento se pueden requerir para curar los tratamientos superficiales en una forma de uso, diferente al curado por aire, un ejemplo seria aplicar radiación u otras formas de energía. De nuevo, el miembro tubular de inserción del aplicador provisto por la presente invención, de preferencia está esencialmente cerrado antes de la expulsión de los materiales contenidos en el mismo. Un método para cerrar por completo el extremo de inserción del aplicador es el uso de una pluralidad de pétalos curvos hacia adentro. Los pétalos se flexionarán y/o se articularán hacia una posición abierta luego de expulsar los materiales contenidos por el aplicador. El número de pétalos por lo general, varía de cuatro a seis. Un método alternativo para cerrar por completo el extremo de inserción de un aplicador es plegar el extremo de inserción. Este método se expone en la Patente de Estados Unidos No. de Serie 5,782,793 de Neilsen y otros. Cuando se construye un aplicador con más de una capa de material, una sola capa se puede extender dentro del extremo de inserción en un intento de reducir la fuerza requerida para expulsar los materiales contenidos. Un ejemplo se describe en la Patente de Estados Unidos No. de Serie 5,827,214 de Fox y otros. Estos cierres colectivos pueden tener una forma esférica o formas ahusadas alternativas. La abertura o cavidad 48, cuando es necesaria, puede formarse en el miembro 12 tubular de inserción con los métodos conocidos para las personas experimentadas en la técnica. Una lista representativa más no limitante de los métodos útiles para formar estas cavidades incluye cortado con troquel, cortado con láser, cortado con chorro de agua, termoformado, triturado y sus semejantes. Los miembros plásticos de aplicador se pueden fabricar con el uso de cualquier método útil, y se conocen muchos métodos para ia fabricación de aplicadores de plástico. Una lista representativa, no limitante de tales métodos incluye moldeo por inyección, moldeo por soplado, extrusión, formación de una o más hojas (como se describió antes para el papel) y sus semejantes. En general, los miembros del aplicador (por ejemplo, los miembros tubulares de inserción) se pueden formar con el uso de un procedimiento de moldeo por inyección. Este procedimiento se puede usar, ya que permite que la fabricación equilibre ciertas características clave del miembro tubular de inserción. Los insertos o núcleos de molde pueden ser fresados para formar un producto ligeramente ahusado. Por ejemplo, el espesor de la pared alrededor del extremo 6 sujetador es relativamente grueso para ayudar a mantener la estabilidad estructural durante los pasos de inserción y expulsión de uso, mientras que el espesor del extremo 14 de inserción se puede reducir al mínimo para proporcionar flexibilidad y una baja fuerza de expulsión. El moldeo por inyección también permite la fabricación de miembros tubulares de inserción y miembros de expulsión únicos. Como se mencionó antes, se pueden también emplear métodos menos sofisticados y/o menos costosos, como la extrusión y el moldeo por soplado. Por ejemplo, los tubos extruidos también se pueden manipular para formar características adicionales, como anillos dentados u otras formaciones. Los tubos de plástico eximidos proporcionan una mejor orientación del polímero. El miembro sujetador puede hacerse con cualquier método conocido en la técnica. El moldeo por inyección y el moldeo por soplado son dos métodos útiles para fabricar un manguito de plástico del miembro 30 sujetador. De preferencia, el miembro sujetador se moldea por inyección. El presente diseño del miembro sujetador proporciona un moldeo más fácil que el expuesto en el documento de Estados Unidos No. de Serie 09/602,950 de Binner y otros, cuya descripción se incorpora aquí como referencia. En primer lugar, con el uso de los métodos de moldeo por inyección, para moldear las partes descritas en Binner y otros, como un componente único, por lo general se utilizará un molde que tiene una acción lateral (deslizadores lateral) . Esta acción lateral aumenta los tiempos del ciclo y disminuye la cantidad de partes por área de moldeo, ambos factores aumentan el costo por parte. Por lo tanto, las muescas en el presente miembro sujetador pueden liberar las tensiones inducidas por la expulsión de una parte con porciones interiores agrandadas del molde, por la acción a lo largo de un eje único del molde. Esto puede simplificar por mucho el procedimiento de moldeo al eliminar la acción de deslizamiento lateral, una acción en una dirección esencialmente perpendicular al eje del molde antes mencionado. Esto proporciona una estructura de molde con un espacio más efectivo, lo que permite moldear más partes por unidad de área superficial del molde. Al considerar los costos relativamente altos de prensa de inyección y/o el tiempo, esta estructura de molde efectiva de espacio puede reducir mucho los costos del moldeo. Un método que se puede emplear para fijar un miembro sujetador fabricado por separado con un miembro tubular de inserción es presionar el miembro sujetador sobre un extremo. Este método requiere que el diámetro exterior más pequeño del miembro sujetador sea mayor que el diámetro exterior coincidente del miembro tubular de inserción con el cual se combina. Esta diferencia de tamaños genera una interferencia entre el elemento y proporciona una señal visual o al tacto de la profundidad de inserción del aplicador, y su colocación posterior dentro de la cavidad corporal. También, se proporciona mayor control y manejo con un miembro sujetador con un diámetro más grande. Los aplicadores conocidos en la técnica que tienen regiones de agarre con diámetro reducido, lo hacen al "adelgazar" una porción del miembro tubular de inserción (consultar por ejemplo la Patente de Estados Unidos No. de Serie 4,573,964 de Huffman). Conforme el área de agarre se reduce, también se reduce la cantidad de control por el usuario. Además, el miembro de expulsión utilizado con este aplicador necesariamente será más pequeño. Los consumidores han argumentado su desagrado asociado con los miembros de expulsión pequeños. Mientras que las Figuras muestran un miembro sujetador fijo con el miembro tubular de inserción sobrepuesto en una porción del extremo de sujeción del miembro de inserción, también puede estar a tope con el extremo de sujeción del miembro tubular de inserción. Es probable que el miembro sujetador a tope no requiera las protuberancias y topes antes descritos. La presente invención también proporciona métodos para fabricar aplicadores que tienen miembros sujetadores readaptados, como los descritos con relación a las Figuras 1 a la 6. Por lo general, el miembro sujetador se puede presionar sobre una porción del miembro tubular de inserción y se mantiene en su posición a través de las dimensiones de cada componente. Más allá de estas características, se pueden utilizar otras características mecánicas como dispositivos de succión, adhesivos químicos y técnicas de soldadura termoplástica para unir el miembro sujetador o para mejorar el ajuste entre el miembro sujetador y el miembro tubular de inserción. Los aplicadores típicos comprenden un miembro tubular de inserción y un miembro de expulsión ajustado de manera deslizable en el mismo dentro de una abertura en el extremo de sujeción del mismo. El procedimiento para ensamblar los dos componentes, así como para llenar el miembro tubular de inserción con el objeto puede variar de manera importante. De conformidad con esto, el miembro sujetador puede ajustarse sobre una porción del miembro tubular de inserción antes o después de su llenado, y ajustados desde cualquier extremo del miembro tubular de inserción. Los métodos útiles se exponen en el documento de Estados Unidos No. de Serie 09/602,950 de Binner y otros.
El aplicador de la presente invención se puede utilizar para la colocación de un objeto dentro de una cavidad corporal de un mamífero. Estos objetos incluyen supositorios, dispositivos absorbentes, y sus semejantes y se pueden colocar dentro de cavidades corporales que incluyen la boca, la nariz, la vagina y el recto. Estos materiales pueden estar en forma sólida, cremas, espumas, geles y sus semejantes. De preferencia, el aplicador se utiliza para colocar dispositivos intravaginales, que incluyen catameniales, como tampones, dispositivos de recolección intravaginal y cojinetes interlabiales; dispositivos de control de natalidad como diafragmas o dispositivos intrauterinos (DIU); composiciones en la forma de supositorios, como medicamentos, humidificadores, vitaminas y minerales, espermaticidas y agentes de control de olor, dispositivos médicos y dispositivos para incontinencia y soportes vaginales como pésanos; y dispositivos de obstrucción. Los dispositivos de obstrucción incluyen dispositivos de recolección de flujo menstrual y dispositivos de bloqueo expansibles o ¡nflables. Durante el uso, una mujer puede colocar el extremo 14 de inserción dentro del orificio de cavidad corporal, colocar el tampón 18 dentro de la cavidad corporal al empujar el miembro 22 de expulsión hasta que el tampón 18 sea expulsado del miembro 12 tubular de inserción en forma de jaula y extraer el aplicador 10 del cuerpo, dejando el tampón 18 dentro de la cavidad corporal.
De manera alternativa, el usuario puede jalar el miembro 12 tubular de inserción sobre el miembro 22 de expulsión mientras mantiene el miembro 22 de expulsión estable con relación al cuerpo del usuario. Esto elimina esencialmente la fricción entre el tampón 18 y el cuerpo del usuario. La especificación y las modalidades anteriores se presentan para ayudar a una comprensión completa y no limitada de la invención aquí descrita. Debido a que se pueden llevar a cabo muchas variaciones y modalidades de la invención sin apartarse de su espíritu y alcance, la invención está sustentada en las reivindicaciones anexas.

Claims (14)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES
1. Un miembro sujetador para uso en un miembro tubular de inserción de un aplicador para insertar un objeto dentro de una cavidad corporal, el miembro sujetador comprende un manguito de plástico que tiene un eje longitudinal; primer y segundo extremos; un orificio extendido desde el primer extremo hasta el segundo extremo; por lo menos una muesca definida por los bordes laterales y dispuesta en uno del primer y segundo extremos, la cual imparte flexibilidad al extremo asociado; una superficie externa; y una pluralidad de características elevadas dispuestas en la superficie exterior del cuerpo, extendidas lejos del eje longitudinal, por lo menos una de las características elevadas está cerca del primer extremo; y por lo menos una de las características elevadas está cerca del segundo extremo; en donde el manguito de plástico está arreglado y configurado para estar fijo al miembro tubular de inserción asociado.
2. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la característica elevada cerca del primer extremo está dispuesta por lo general alrededor del primer extremo.
3. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la característica elevada cerca del primer extremo comprende un anillo elevado.
4. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el anillo elevado es un anillo continuo.
5. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el anillo elevado es un anillo discontinuo.
6. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la característica elevada cerca del segundo extremo está dispuesta en general alrededor del segundo extremo.
7. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la característica elevada cerca del segundo extremo comprende un anillo elevado.
8. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el anillo elevado es un anillo continuo.
9. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el anillo elevado es un anillo discontinuo.
10. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el orificio tiene una sección transversal esencialmente circular.
11. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende una pluralidad de muescas dispuestas alrededor de un extremo asociado.
12. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la por lo menos una muesca tiene una forma como una ranura con sus bordes laterales esencialmente a tope.
13. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la por lo menos una muesca tiene una forma como una ranura con bordes laterales, separados, esencialmente paralelos.
14. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la por lo menos una muesca tiene bordes laterales convergentes. 5. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque la por lo menos una muesca tiene forma de "V". 16. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el manguito de plástico tiene un diámetro exterior aumentado cerca del primer y segundo extremos y un diámetro exterior reducido intermedio al primer y segundo extremos. 17. El miembro sujetador de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la por lo menos una muesca que se extiende en la porción del manguito de plástico tiene un diámetro exterior mínimo. 18. Un método para formar un miembro sujetador para utilizarse en un miembro tubular de inserción de un aplicador para insertar un objeto dentro de una cavidad corporal, el método está comprende los pasos de: a) formar una cavidad de molde esencialmente tubular entre una primera placa de molde y una segunda placa de molde, la cavidad de molde tiene características de un espesor aumentado en un primer extremo y en un segundo extremo y por lo menos un inserto formador de muesca en la cavidad del molde dispuesto en un extremo del primer y segundo extremos; b) inyectar material fundido de plástico dentro de la cavidad del molde; c) enfriar el material plástico en la cavidad del molde para formar un miembro sujetador que tiene un primer extremo y un segundo extremo correspondientes al primer y segundo extremos de la cavidad del molde y por lo menos una muesca que mejora la flexión correspondiente a la por lo menos una muesca formadora de inserto en la cavidad del molde; d) abrir el molde y desmontar el miembro sujetador, por lo cual la por lo menos una muesca permite que el extremo asociado con la misma se flexione lo suficiente para permitir la separación de las placas de molde y desmontar el miembro sujetador. 19. El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque la abertura del molde y la expulsión del miembro sujetador ocurre a través de la acción de las placas del molde y el elemento de expulsión a lo largo de un único eje del molde.
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