MXPA00009497A - Cateteres para penetracion de tejido que tienen transductores para formacion de imagen integral y sus metodos de uso - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de catéter que es utilizable para penetrar desde un vaso sanguíneo, en donde el dispositivo de catéter se coloca en un sitio objetivo, comprende un catéter flexible que se avanza en el primer vaso sanguíneo, un lumen penetrador de tejido adaptado para recibir un penetrador de tejido operativo, que se utiliza para penetrar desde el vaso sanguíneo al sitio objetivo, cuando se dirige adecuadamente. Además, el catéter incluye un transductor de formación de imagen montado fijamente en o dentro del cuerpo de catéter para proporcionar una señal de formación de imagen, de la cual puede obtenerse una imagen del sitio objetivo. El dispositivo de catéter puede incluir un marcador de formación de imagen en el catéter, para formar la imagen que se obtiene desde la señal de formación de imagen una indicación de ruta de penetrador que indica la ruta o trayectoria que seguiráel penetrador de tejido cuando el penetrador de tejido sale del catéter. En forma alterna, o además de eso, el transductor de formación de imagen puede comprender una pluralidad de elementos de formación de imagen, que se localizan de manera tal que puede obtenerse la indicación de ruta del penetrador. También se describe un método para utilizar este dispositivo de catéter para derivar una obstrucción arterial.

Description

CATÉTERES PARA PENETRACIÓN DE TEJIDO QUE TIENEN TRANSDUCTORES PARA FORMACIÓN DE IMAGEN INTEGRAL Y SUS MÉTODOS DE USO Solicitudes Relacionadas Esta solicitud reclama prioridad de la Solicitud Provisional de Patente de los E.U.A. No. 60/080,196 presentada en marzo 31, 1998 y que es una continuación-en-parte de la solicitud de patente de los E.U.A. No. de serie 08/837,294 presentada en abril 11, 1997, que en sí es una continuación-en-parte de dos solicitudes presentadas previas, es decir las solicitudes de patente de los E.U.A. No. 08/730,327 presentada en octubre 11, 1996 y 08/730,496, ambas de las cuales se presentaron en octubre 11, 1996 y ambas de las cuales reclaman prioridad de las solicitudes de patente provisionales de los E.U.A. presentadas previamente No. 06/005,164 en octubre 13, 1995 y 60/010,613 en febrero 2 , 1996, todas las descripciones de estas solicitudes relacionadas se incorporan expresamente aquí por referencia. Campo de la Invención La presente invención se refiere en general a dispositivos médicos y a métodos, y más particularmente a dispositivos de catéter y métodos que son utilizables para formar canales (por ejemplo penetración de tractos) entre vasos tales como arterias y venas y vasos y otras estructuras anatómicas, para promover un propósito terapéutico tal como la derivación de un bloqueo arterial, suministrar agentes terapéuticos o realizar otros procedimientos de intervención. Antecedentes de la Invención La enfermedad cardiovascular arterioesclerósica permanece como una causa principal de muerte prematura y morbilidad en la mayoría de las regiones del mundo. Diversas técnicas de intervención basadas en catéter transluminal se han empleado, o propuesto para utilizar, en dilatar o de otra forma tratar obstrucciones arteriosclerósicas que ocurren en arterias periféricas y/o coronarias . Estas terapias se han enfocado tradicionalmente en tratar la enfermedad intraluminalmente o desde el "interior" del lumen del vaso. Incluidas entre las más recientes técnicas de intervención están ciertas técnicas transluminares percutáneas para derivar obstrucciones en arterias coronarias o periféricas a través del uso de la o las venas adyacentes como el o los conductos de derivación in si tu (por ejemplo utilizando catéteres para realizar procedimientos extraluminales fuera del lumen de vaso enfermo. Esos procedimientos se describen en la patente de los E.U.A. No. 5,830,222 (Makower) y en las solicitudes del PCT publicadas WO 98/16161 y WO 98/46119. Como se describe ahí, en ciertos casos, estos procedimientos pueden realizarse por un enfoque venoso, en donde un catéter de penetración de tejido se inserta en una vena y el pasaje deseado o se forma inicialmente perforación al facilitar el paso de un penetrador de tejido (por ejemplo un flujo de energía o un miembro de penetración alargado) desde un catéter, a través de la pared de la vena en donde el catéter se coloca, y hacia la ubicación objetivo, tal como el lumen de un vaso adyacente (por ejemplo la arteria) . En forma alterna, algunos de estos procedimientos pueden realizarse por un enfoque arterial en donde el catéter se inserta en una arteria y el pasaje deseado o la perforación se forman inicialmente al facilitar el paso de un penetrador de tejido (por ejemplo un flujo de energía o un miembro de penetración alargado) desde el catéter, a través de la pared de la arteria en la que se coloca el catéter, y hacia la ubicación objetivo tal como el lumen de un vaso adyacente (por ejemplo una vena) . Típicamente es necesario que el catéter de penetración de tejido se coloque en una orientación rotacional adecuada dentro del vaso sanguíneo, antes de facilitar el paso del penetrador de tejido de ahí, para asegurar que el penetrador de tejido se dirija o coloque para entrar al objetivo. Para facilitar esta orientación del penetrador de tejido, algunos de los catéteres de penetración de tejido previamente descritos han incluido un marcador de dirección de penetración de penetrador, que indica la dirección en la que el penetrador de tejido pasará desde el catéter y un lumen de catéter para formación de imagen a través del cual puede avanzarse un catéter para formación de imagen por ultrasonido intravascular separado (IVUS = intravascular ultrasound) . Después de que el catéter IVUS se ha avanzado en el lumen para formación de imagen del catéter para penetración de tejido, el IVUS se utiliza para formar en imagen del objetivo y el marcador de dirección de penetrador. El catéter luego puede girarse dentro del vaso sanguíneo hasta que el marcador de la dirección de penetrador se alinea con el objetivo, de esta manera indicando gue subsecuente avance del penetrador de tejido desde el catéter, resultará en la formación de un tracto de penetración deseado entre el vaso sanguíneo en donde se coloca el catéter y el objetivo. El solicitante ha determinado que, en casos en los que el catéter de penetración de tejido se va a colocar en un vaso sanguíneo relativamente pequeño tal como ramificaciones de la arteria coronaria, arterias carótidas, o vasos más pequeños ubicados en la vasculatura periférica (por ejemplo vasos en los brazos o piernas) es conveniente que el catéter de penetración de tejido sea de perfil reducido mientras que aún tenga una resistencia de columna suficiente y las propiedades de transferencia de par de torsión para permitir que el operador gire y maniobre el extremo distante del catéter dentro del cuerpo de los pacientes al torcer, empujar y jalar el extremo próximo del catéter que permanece fuera del cuerpo del paciente. De esta manera, debido a que proporcionar un lumen de catéter para formación de imagen separado incrementa substancialmente el diámetro requerido del catéter de penetración de tejido, es conveniente crear nuevos diseños de catéter para penetración de tejido, que no incluyen un lumen de catéter .para formación de imagen mientras que aún mantienen la capacidad de formación de imagen desde un punto de ventaja cerca del extremo distante del catéter para facilitar una orientación rotacional adecuada del catéter de penetración de tejido para facilitar la orientación del penetrador de tejido. Compendio de la Invención Esta invención facilita una orientación precisa y confiable de un catéter de penetración de tejido en un vaso sanguíneo, de manera tal que un vaso sanguíneo ubicado de manera adyacente u otro objetivo anatómico puede penetrarse en forma precisa, mientras que se elimina la necesidad por formación de un lumen de formación de imagen separado dentro del catéter de penetración de tejido. De esta manera, debido a la necesidad porque un lumen de formación de imagen se ha eliminado, los catéteres para penetración de tejido de esta invención pueden ser de un perfil reducido (por ejemplo diámetro 5-7 French) . De acuerdo con la invención, se proporciona un dispositivo de catéter de penetración de tejido que comprende un catéter alargado que tiene un lumen de instrumento para facilitar el paso de un penetrador de tejido, un marcador de dirección de penetrador y un transductor para formación de imagen integral (por ejemplo un transductor IVTJS) . Para facilitar la orientación, el transductor de formación de imagen es utilizable para proporcionar una señal de formación de imagen desde la 'cual una imagen de la estructura objetivo y otras estructuras anatómicas adyacentes, pueden ser obtenidas. El transductor de formación de imagen se monta fijamente en o dentro del catéter, de esta manera eliminando la necesidad por un lumen de formación de imagen separado que requiere suficiente espaciamiento en el lumen para permitir que un transductor formador de imagen separados se avance y retraiga en el lumen. Esto a su vez permite que el catéter sea de área en sección transversal mas pequeña. Además, al montar fijamente el transductor formador de imagen en el catéter, su orientación respecto al catéter y ciertos componentes del catéter pueden ser conocidos específicamente.

Un enfoque ventajoso para formar imágenes es emplear un transductor de formación de imagen, que incluye una pluralidad de elementos de formación de imagen montados fijamente en el catéter para proporcionar una señal de formación de imagen de la cual una imagen de suturas adyacentes puede obtenerse. Los elementos de formación de imagen se montan en el catéter en sitios circunferenciales conocidos respecto a la trayectoria que se seguirá por el penetrador de tejido, conforme el penetrador de tejido sale del catéter. La imagen que se obtiene de la señal de formación de imagen desde el transductor de formación de imagen es utilizable por el operador para orientar rotacionalmente el catéter, de manera tal que, cuando el penetrador de tejido sale subsecuentemente del catéter, el penetrador de tejido se extenderá en el objetivo deseado. Además, el transductor de formación de imagen es utilizable para formar en imagen otras estructuras para permitir varias funciones de diagnóstico tales como estimar calcificación de un vaso, distancia de la ubicación objetivo al vaso en donde el catéter se ubica y la presencia de otros dispositivos. Otro enfoque ventajoso a formación de imagen es proporcionar un marcador de formación de imagen en el catéter para formar, en la imagen que se obtiene a partir de la señal de formación de imagen desde un transductor de formación de imagen, una indicación de trayectoria de penetrador. Esta indicación de trayectoria de penetrador es indicativa de la trayectoria que se seguirá por el penetrador de tejido cuando el penetrador de tejido sale del catéter. El transductor de formación de imagen y el marcador son utilizables en cooperación entre sí, para permitir que el operador oriente rotacionalmente el catéter hasta que el indicador de trayectoria de penetrador se dirija en el objetivo, de esta manera indicando que cuando el penetrador de tejido sale del catéter, se extenderá al objetivo según se desea. Los elementos de formación de imagen montados fijamente en el catéter en sitios circunferenciales conocidos también pueden emplearse para orientar el catéter sin ningún marcador para formación de imagen. Cuando el marcador de formación de imagen se utiliza, es preferible incluir una estructura formada en el catéter incluyendo al menos un miembro longitudinal colocado circunferencialmente alrededor de un espacio interior hueco. Cuando una pluralidad de miembros longitudinales se emplea, los miembros longitudinales se colocan en sitios espaciados circunferencialmente respecto a un espacio interior hueco, formando de esta manera una jaula. Al menos uno de estos miembros longitudinales se localiza en una posición circunferencial que está alineada axialmente con la trayectoria o plano de la trayectoria que se seguirá por el penetrador de tejido conforme sale del catéter. El penetrador de tejido puede ser cualquier instrumento para penetrar el objetivo de interés. Por ejemplo, el penetrador de tejido puede ser o incluir un haz láser, flujo de energía o un instrumento que en sí perfore o penetre el objetivo de interés. Una forma preferida de penetrador de tejido incluye un miembro de aguja formado de material resiliente, que se deriva a una configuración curvada preformada con el miembro de aguja que inicialmente se coloca en una posición retraída dentro del catéter y subsecuentemente se avanza desde el catéter a una posición extendida en donde el miembro de aguja adquiere su configuración curvada preformada. El transductor de formación de imagen de la presente invención de preferencia es un transductor de formación de imagen con ultrasonido y más preferiblemente un transductor de elementos en fase. Debido a que el transductor de elementos en fase puede fijarse en una forma permanente en o dentro del cuerpo del catéter, el transductor de elementos en fase tiene la ventaja de ser utilizable con s sin un marcador de formación de imagen para obtener orientación confiable y precisa. Aún más, la naturaleza de los elementos de formación de imagen y el hecho de que la señal de información de imagen pueda transmitirse al multiplejar numerosas señales en menos alambres de terminales, contribuye a un pequeño perfil en el catéter. El catéter puede incluir un cuerpo de catéter alargado que tiene un extremo próximo, un extremo distante y una pared periférica con al menos una región distante del cuerpo del catéter que es flexible lo suficiente para navegar a través de los vasos coronarios . El cuerpo del catéter tiene un lumen penetrador que termina distalmente en un sitio de salida en la pared periférica y contiene o se adapta para recibir un instrumento u otro penetrador de tejido, para penetrar el vaso sanguíneo en donde el cuerpo del catéter se recibe ("vaso sanguíneo residente") a un objetivo adyacente a un vaso sanguíneo residente. El transductor de elementos en fase, de preferencia es un transductor a bordo que se monta en o dentro del cuerpo del catéter y es inseparable o no removible del cuerpo del catéter. El transductor de elementos en fase se transporta por el cuerpo de catéter en relación fija al cuerpo de catéter y en algunos casos, en una orientación conocida respecto al sitio de salida. El transductor de elementos en fase proporciona una señal de formación de imagen para utilizar en localizar el objetivo e identificar la orientación angular de la ubicación de salida. De acuerdo con esto, con el penetrador que se recibe en el lumen del penetrador, el cuerpo del catéter puede girarse para orientar adecuadamente la ubicación de salida de manera tal que el penetrador pueda penetrar el vaso sanguíneo residente en el cual el cuerpo de catéter se recibe y al objetivo. El ' cuerpo de catéter es de un perfil suficientemente pequeño de manera tal que pueda recibirse dentro de una arteria coronaria, ramificación o vaso periférico, si se desea. El catéter puede considerarse que incluye un marcador de formación de imagen que puede incluir una pluralidad de miembros para formación de imagen circunferencialmente espaciados que se transportan por el cuerpo del catéter en una orientación circunferencial conocida respectó a la ubicación de salida. Los marcadores para formación de imagen puede detectarse por el transductor de elementos en fase y utiliza para localizar el objetivo e identificar la orientación angular de la ubicación de salida. El transductor de elementos en fase puede comprender una pluralidad de elementos de formación de imagen, dispuestos en el cuerpo de catéter con al menos uno de los elementos que está en un sitio circunferencial conocido respectó a la ubicación de salida, de manera tal que al menos un elemento es utilizable para identificar la orientación angular de la ubicación de salida. En forma alterna o además de ello, el elemento como mínimo puede formar una región de imagen que define una zona de penetración aceptable para el penetrador de tejido. En una construcción preferida, el cuerpo de catéter comprende, una sección principal que incluye un extremo próximo y la ubicación de salida y una sección de punta distante que se extiende desde la sección principal al extremo distante. La porción distante de la sección de punta distante tiene un área en sección transversal más pequeña que la región adyacente de la sección principal . Un aparato de formación de imagen activo se transporta por el cuerpo del catéter e incluye elementos de formación de imagen montados fijamente en la sección de punta distante y una o varias terminales que se extienden próximas desde los elementos de formación de imagen sobre el cuerpo de catéter. De acuerdo con esto, las porciones de diámetro reducido del cuerpo de catéter se emplean para montar los elementos de formación de imagen, para de esta manera minimizar el perfil del catéter en esta región del catéter. Aunque son posibles diversas construcciones, en una forma preferida de la invención, la sección principal termina distante en una abertura distante y una porción próxima de la sección de punta distante se recibe en la abertura distante y una porción distante de la sección de punta distante se extiende separada de la abertura distante.

El método de esta invención incluye insertar y avanzar transluminalmente el catéter de esta invención en un primer vaso sanguíneo, accionar el transductor de formación de imagen y mover el catéter dentro del primer vaso sanguíneo hasta que se dirige la indicación de ruta de penetrador en el objetivo, y posteriormente facilitar la salida del penetrador de tejido desde el catéter a través de la pared de los primeros vasos sanguíneos y hacia el objetivo. Posteriormente, pueden realizarse diversos procedimientos tales como el suministro de agentes terapéuticos o dispositivos de diagnóstico. En procedimientos en donde puede ser ventajoso realizar procedimientos subsecuentes sobre un alambre guía, tales como la formación de pasajes entre un primer vaso sanguíneo y un objetivo, el método también puede incluir avanzar un primer alambre guía transversal o de cruce a través del lumen del penetrador de tejido y hacia el objetivo, tal que el lumen del segundo vaso sanguíneo u otro objetivo y retraer el penetrador de tejido dentro del catéter, dejando el primer alambre guía de cruce en sitio. En algunos procedimientos tales como aquellos procedimientos novedosos que se describen mas completamente en la patente de los E.U.A. No. 5,830,222 y en las solicitudes de patente de los E.U.A. Nos. de serie 08/730,496, 09/048,147 y 09/048,147, y otros medios para revascularizar tejidos agotados de oxígeno o suministrar substancias terapéuticas a vasos, tejidos y otros órganos, puede ser ventajoso obtener un segundo punto de acceso al mismo vaso en el cual el catéter se introduce inicialmente en algún punto distante del primer cruce. Sin embargo, este acceso puede estar limitado debido a la presencia de calcio u otra enfermedad de vaso que bloquea el lumen del vaso. Para obtener acceso al catéter a un segundo punto, distante de una sección enferma en el mismo vaso sanguíneo, el primer alambre guía de cruce se retira del lumen del penetrador de tejido y re-introduce en el lumen de alambre guía principal del catéter y el catéter puede re-avanzarse sobre el primer alambre guía de cruce a una posición en donde el catéter se extiende a través del lumen del primer vaso sanguíneo, y a través de las aberturas creadas en las paredes del primer y segundo vasos sanguíneos. Posteriormente, el catéter puede avanzarse distante en el lumen del segundo vaso sanguíneo. Para lograr acceso de regreso al primer vaso sanguíneo en un sitio diferente (por ejemplo más allá de la enfermedad u obstrucción) , se acciona el transductor de formación de imagen y el catéter se mueve dentro del segundo vaso sanguíneo según se requiera para provocar que la indicación de ruta de penetrador se pueda alinear con el lumen del primer vaso sanguíneo. El penetrador de tejido se avanza desde el catéter a través de la pared del segundo vaso sanguíneo y a través de la pared y hacia el lumen del primer vaso sanguíneo. Para obtener acceso de alambre guía al primer vaso sanguíneo, un segundo alambre guía de cruce se avanza a través del lumen del penetrador de tejido y hacia el lumen del primer vaso sanguíneo. El penetrador de tejido se retrae dentro del catéter, dejando el segundo alambre guía de cruce en sitio de manera tal que se extiende desde el lumen del primer vaso sanguíneo al lumen del segundo vaso sanguíneo y de regreso al lumen del primer vaso sanguíneo . Como parte de la invención aquí visualizada, un conector expansible radial puede utilizarse para proporcionar un pasaje de flujo de sangre entre los vasos sanguíneos. Por ejemplo, puede avanzarse un catéter de suministro de conector sobre el segundo alambre guía de cruce y el conector implantarse, de manera tal que el conector se extienda desde el lumen del primer vaso sanguíneo a través de las aberturas creadas en las paredes del primer y segundo vasos sanguíneos, a través del lumen del segundo vaso sanguíneo, a través de las aberturas creadas en las paredes del primer y segundo vasos sanguíneos y de regreso en el lumen del primer vaso sanguíneo.

La invención junto con características y ventajas adicionales de la misma puede comprenderse mejor por referencia a la siguiente descripción que se toma en conexión con los dibujos ilustrados acompañantes. Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1 es una ilustración esquemática que muestra el catét r de esta invención en uso en un paciente humano . La Figura 2 es una vista en elevación de una forma de catéter construido de acuerdo con las enseñanzas de esta invención. La Figura 3a es una vista en elevación fragmentaria agrandada parcialmente en sección, que muestra una porción distante del catéter. La Figura 3a' es una vista de corte agrandada del tejido de alambre' formado dentro de la sección distante del cuerpo de catéter. La Figura 3a" es un diagrama del tejido de catéter que ilustra el ángulo de tejido y la cuenta de hilos del tejido. La Figura 3b es una vista en elevación agrandada que muestra la sección de punto distante del catéter. Las Figuras 3c, 3d y 3e son vistas en sección transversal que se toman generalmente sobre las líneas 3c-3c, 3d-3d, y 3e-3e de la Figura 3 respectivamente.

La Figura 3f es una vista en perspectiva de la estructura de marcador de la modalidad de catéter mostrada en las Figuras 3a-3b. La Figura 3g es una vista en sección transversal a través de la línea 3g-3g de la Figura 3a. La Figura 4 es una vista en elevación similar a la Figura 3a, que ilustra una segunda modalidad del catéter. Las Figuras 4a y 4a' son diagramas esquemáticos de transductores de elementos en fase anulares, que pueden montarse dentro de catéteres de la presente invención. La Figura 4b es un diagrama esquemático de un transductor de elemento sencillo alterno que es girable dentro o en conjunto con el catéter. Las Figuras 5a y 5b son vistas en elevación de la pantalla del aparato de formación de imagen que muestra marcas de sombreado que indican un cuadrante standard en la pantalla, y que ilustra la forma en la cual el catéter transductor fijo de la Figura 4 puede orientarse rotacionalmente dentro del vaso sanguíneo para provocar que un elemento indicador de ruta de penetrador (y por lo tanto el penetrador) se oriente en un sitio objetivo en el cual se pretende que viaje el penetrador. Las Figuras 5c y 5d son vistas en elevación de la pantalla de un aparato de orientación en donde una linea se ha marcado para denotar la ubicación del elemento indicador de trayectoria de penetrador particular del catéter transductor fijo de la Figura 4, e ilustra la forma en la cual la línea puede emplearse para facilitar orientación rotacional del catéter dentro del vaso sanguíneo residente, de manera tal que el elemento transductor indicador de ruta de penetrador (y por lo tanto el penetrador) se orienten en el sitio objetivo. Las Figuras 5e y 5f son vistas en elevación de la pantalla de un aparato de formación de imagen que exhibe una imagen desde un catéter transductor fijo como en la Figura 4, en donde el o los elementos indicadores de ruta de penetrador del transductor de formación de imagen, se modifican electrónicamente para producir una imagen que es i) visualmente distinta de las imágenes que se producen por los otros elementos del conjunto transductor o ii) modificado para producir múltiples líneas que definen una región de ruta, y que ilustra la forma en la cual la imagen visualmente distinta del transductor indicador de ruta de penetrador puede utilizarse, para facilitar la orientación rotacional del catéter dentro del vaso sanguíneo residente, de manera tal que el elemento transductor indicador de ruta de penetrador (y por lo tanto el penetrador) se orientan en el sitio objetivo o por el contrario, la región de ruta incorpora la ubicación objetivo dentro de su alcance.

Las Figuras 6a y 6b son vistas similares a las Figuras 5a y 5b respectivamente, que ilustran como la modalidad de catéter de la Figura 3a puede orientarse rotacionalmente dentro del vaso sanguíneo, para provocar la imagen creada por el miembro indicador de ruta del penetrador de la estructura de marcador (es decir el miembro de refuerzo particular de la estructura de marcador que se alinea con la ruta que se seguirá por el penetrador de tejido, cuando el penetrador se avanza desde el cuerpo de catéter) para orientarse en el sitio objetivo al cual se pretende que viaje el penetrador. Las Figuras 7a-8d ilustran el triángulo de Brock.Moscheau, (un nombre dado a la formación limitada por la relación entre el sistema arterial y venoso en el corazón) y muestra a manera de ejemplo un método preferido que puede llevarse a cabo de acuerdo con las enseñanzas de esta invención. Descripción Detallada de las Modalidades Preferidas A continuación se establecen descripciones detalladas de ciertas modalidades y ejemplos de los dispositivos y métodos de catéter de la presente invención. A. Primer Modalidad: Catéter Con Transductor Para Formación de Imagen de Elementos en Fase (o Girable) y Estructura Marcadora Para Indicar Ruta de Penetrador La Figura 2 muestra un catéter 11 construido de acuerdo con las enseñanzas de esta invención, mientras que la Figura 1 muestra el catéter 11 en uso en un paciente humano. En la modalidad ilustrada, el catéter 11 incluye un cuerpo de catéter alargado 13 que tiene un extremo próximo 15, un extremo distante 17, un asa 19 y un cubo 21 acoplados al extremo próximo del cuerpo de catéter 15 y al asa. El asa 19 también puede servir como un controlador para utilizar en avanzar y retraer el instrumento de penetración, tal como un penetrador de tejido 85, descrito mas completamente a continuación. El Cuervo d?l Catéter El cuerpo de catéter 13 incluye una sección próxima relativamente rígida 23 ilustrada en las Figuras 2 y 3a, que puede construirse por ejemplo de un tipo tubo de metal y una sección o región distante flexible alargada 25 unida convenientemente con la sección próxima. Una pieza de mano 19 se conecta al extremo próximo de la sección próxima 23, como se ilustra. En la modalidad preferida, la pieza de mano 19 y la sección próxima 23 tienen una longitud aproximada de 100 cm. La sección distante flexible 25 puede incorporar un miembro de refuerzo tal como un tejido de alambre 40, como se ilustra en las Figuras 3a y 3a' y en la modalidad preferida es de aproximadamente 30 cm de largo. El tejido 400 termina aproximadamente 3 cm desde el extremo distante 17. Se ha determinado que la expansión material y cambios en las propiedades físicas de ciertos materiales pueden ocurrir después de que el catéter 11 se inserta en el cuerpo del paciente y se calienta de la temperatura ambiente a la temperatura del cuerpo. Esta expansión de material y cambios en las propiedades físicas de ciertos materiales pueden resultar en variación a las tolerancias y dimensiones del catéter 11 (por ejemplo elongación o encogimiento) y de esta manera puede dar lugar a una modificación indeseada de la posición del miembro de penetración de tejido 85. Esto puede al menos en algunos casos, interferir con la orientación precisa y avance del miembro de penetración de tejido según se desee. La Figura 3a" ilustra el ángulo de tejido A y la cuenta de hilos PC del tejido de catéter 400. La "cuenta de hilos" PC del tejido como es bien conocido en la técnica, una función del ángulo de tejido A (es decir entre mayor sea el ángulo de tejido mayores hilos por 2.54 cm (pulgada)) . También, la transmisión de par de torsión y rigidez de la sección distante tejida 25, es una función del ángulo de tejido (es decir un ángulo de tejido de 90° proporciona máxima transferencia de par de torsión y un ángulo de tejido de 0° proporciona mínima transferencia de par de torsión) .

Típicamente, catéteres cardiovasculares empleados en procedimientos tales como aquellos aquí descritos, que utilizan un enfoque venoso tiene ángulos de tejido A que resultan en una cuenta de hilos de 50 a 70 hilos por 2.54 cm (pulgada) . Sin embargo, el solicitante ha determinado que al disminuir el ángulo de tejido del tejido 400 dentro de la sección distante 25 del catéter 11, resulta en una menor cuenta de hilos, es posible minimizar o eliminar la expansión longitudinal indeseada del catéter 11 y/o sus componentes, mientras que se retiene suficiente transmisión de par de torsión 'y aceptable rigidez para lograr los procedimientos a los cuales el catéter 11 se pretende someter (ejemplos de esos procedimientos se ilustran en las Figuras 7a a 8d a continuación) . Esta variación en ángulo de tejido o hilos por 2.54 cm (pulgada) puede variar dependiendo del material de construcción del catéter y/o la fibra de tejido, y el diámetro del cuerpo del catéter. En casos en donde el catéter 11 se pretende para utilizar en una ' arteria coronaria, al menos la sección distante 25 del catéter 11 se dimensiona para recibirse dentro de una arteria coronaria, y por lo tanto puede recibirse ya dentro de una arteria coronaria o vena coronaria u otros lúmenes de igual diámetro. La sección de cuerpo de catéter 13 tiene un lumen penetrador 27 que termina distalmente en una ubicación de salida o puerto de salida 29 (Figura 3a) en una pared periférica 31 del cuerpo de catéter. El lumen penetrador 27 se extiende próximo desde el puerto de salida 29 al extremo próximo 15 del cuerpo del catéter 13 y comunica con el interior del asa 19 a través del cubo 21. El lumen penetrador 27 contiene o se adapta para recibir un instrumento tal como el penetrador de tejido 85 mostrado en la Figura 3a, para penetrar fuera del vaso sanguíneo en donde el catéter 11 reside (es decir el "vaso residente") y a una ubicación objetivo. El puerto de salida 29 de ? preferencia se localiza a una distancia corta próxima al extremo distante 17. Un marcador radio-opaco 33 se monta en el lumen 27 adyacente al puerto de salida 29. El cuerpo de catéter 13 también tiene un lumen de alambre guía 35 (Figura 3a) que se extiende al extremo distante 17 del cuerpo de catéter 15. En esta modalidad, el lumen de alambre guía 35 se extiende próximo a un puerto de entrada 37 en la pared periférica 31 cercanamente adyacente a la sección próxima 23. El cuerpo de catéter también tiene un lumen de terminal 39 (Figura 3c) para un propósito que se describe a continuación. Una sección principal 51 del cuerpo de catéter 13 termina distante en una abertura distante 53, y el cuerpo de catéter incluye una sección de punta distante 55 de material suave, flexible, biocompatible (Figuras 3a y 3b) .

Una porción próxima 56 de la sección de punta distante 55 se recibe en la abertura distante 53 y una porción distante de la sección de punta distante se extiende distalmente hacia el extremo distante 17. La porción distante de la sección de punta distante 55, es decir la porción de la sección de punta distante 55 que se extiende mas allá del extremo distante de la sección principal 51, es de más pequeña área en sección transversal que la región adyacente de la sección principal, para de esta manera definir un hombro anular 57 en el cuerpo del catéter 13. El puerto de salida 29 está espaciado ligeramente próximo al hombro 57. Transductor de Elementos en Fase Un transductor de formación de imagen 81 se monta fijamente en el catéter 11 y en la modalidad ilustrada en la Figura 3a, el transductor de formación de imagen se monta en la sección de punta distante 55 justo distante al hombro 57 en esta modalidad, el transductor de formación de imagen 81 es un transductor de elementos en fase del tipo mostrado esquemáticamente en la Figura 4a y es operativo para formar en imagen 360° respecto al catéter 11. Este transductor de formación de imagen 81 comprende un conjunto anular de cristales o elementos individuales 121 acoplados a un circuito múltiplex 83 que está dentro de la sección principal 51 del cuerpo de catéter 13 adyacente al hombro 57 y el circuito múltiplex 83 a su vez se acopla a terminales 85 que se extienden a través del lumen de terminales 39 y uri puerto 87 (Figura 2) del cubo 21 a una consola de formación de imagen 89. Cuando se activa, el transductor de formación de imagen emite señales de ultrasonido y recibe de regreso ecos o reflejos que son representativos de la naturaleza del ambiente circundante. El transductor de formación de imagen proporciona una señal de formación de imagen desde la cual puede crearse una imagen de la estructura circundante pro un aparato de procesamiento de señal localizado en la consola de formación de imagen 89 y que se ve en una pantalla de exhibición standard localizada cerca de la mesa de operaciones en la cual se coloca el paciente. En una práctica preferida de esta invención, el transductor de elementos en fase y los circuitos acompañantes y la consola de formación de imagen 89 pueden obtenerse Endosonics of Rancho Cordova, California o Intravascular Research Limited (Reino Unido) . Transductor Giratorio Al terno En una' modalidad alterna de esta invención, un transductor de formación de imagen giratorio 8 Ir del tipo ilustrado esquemáticamente en la Figura 4b, puede emplearse. Este transductor alterno 81r comprende uno (o más de un) elemento de formación de imagen 12 Ir que se monta en una flecha giratoria 82 que se extiende a través de una porción del cuerpo de catéter (por ejemplo y fuera del puerto 39) de manera tal que pueda girarse respecto al cuerpo de catéter. En forma alterna, se apreciará que este transductor 8Ir puede montarse fijamente dentro o sobre el cuerpo de catéter y todo el cuerpo de catéter puede girarse a fin de efectuar movimiento rotacional del elemento transductor 12Ir. Estructura de Marcador En esta primer modalidad (Figuras 3a-3e) , una estructura de marcador para formación de imagen 101 se monta fijamente _ en el cuerpo de catéter 13, en una orientación circunferencial conocida respecto al puerto de salida 29. En la modalidad de la Figura 3a, la estructura de marcador 101 está en la forma de jaula (Figura 3f) y el transductor 81 está dentro de la jaula. Esta estructura de marcador 101 comprende una pluralidad de miembros longitudinales 103 y 103pp, colocados en sitios espaciados circunferencialmente respecto a un espacio interior hueco 105. El espacio hueco 105 recibe la sección de punta distante 55 y el transductor 81, el transductor 81 es un transceptor a bordo ya que es inseparable de y no removible del cuerpo de catéter 13. En esta modalidad, el transductor 81 se conecta a o envuelve alrededor del cuerpo de catéter 13 y retiene permanentemente por una composición o adhesivo de encapsulación conveniente. Como se ilustra en la Figura 3g, uno de los miembros longitudinales 103pp se designa como el miembro indicador de ruta de penetrador y se coloca en una posición circunferencial que se alinea axialmente con el puerto de salida 29 o de otra forma coloca para ser indicativo de la trayectoria que se seguirá por el penetrador de tejido 85, conforme se avanza desde el cuerpo de catéter 13 a través de la compuerta de salida 29. De esta manera, la estructura de marcador para formación de imagen 101 se forma en la imagen que se obtiene a partir de la señal de formación de imagen desde el transductor de formación de imagen una indicación de ruta de penetrador que señala la ruta que se seguirá por el penetrador de tejido cuando el penetrador de tejido 85 sale del catéter. Con la construcción descrita anteriormente, el transductor de formación de imagen 81 y el marcador 101 ambos se montan en la sección de punta distante 55 que tiene una más pequeña área en sección transversal que la región adyacente de la sección principal 51 del cuerpo de catéter 13. De acuerdo con esto, el área en sección transversal del cuerpo de catéter 13 en la región que contiene el transductor de formación de imagen 81 y el marcador 101 aún puede ser relativamente pequeña. También, la ubicación de salida 29 está cercanamente adyacente al transductor de formación de imagen 81 y puede por ejemplo ser de aproximadamente 3 mm desde el transductor de formación de imagen. Esto minimiza la probabilidad de cualquier desplazamiento torsional significante de la ubicación de salida 29 respecto al marcador 101 y el transductor de formación de imagen 89. También puede apreciarse que el transductor de formación de imagen puede montarse de manera tal que la compuerta de salida se localiza directamente en el punto en el cual el transductor se fija al catéter, eliminando cualquier desplazamiento. Las Figuras 6a y 6b muestran una imagen de lo que ve un operador en la pantalla de exhibición de la consola de formación de imagen 89, cuando el catéter 11 se avanza en el vaso sanguíneo residente. Específicamente, la Figura 6a muestra una imagen del catéter 11, una imagen 143 del vaso sanguíneo residente en el cual el catéter 11 se ha insertado (es decir el vaso sanguíneo en el cual el catéter 11 reside) y una imagen de un vaso sanguíneo objetivo 145 adyacente al vaso sanguíneo 143. En esta ilustración particular, los vasos sanguíneos representados por las imágenes 143 y 145 son una arteria coronaria y una vena coronaria, respectivamente. En la Figura 6a, la imagen creada por el miembro indicador de ruta de penetrador 103pp de la estructura de marcador 101, como se representa por la línea o artefacto 147, no se extiende dentro del lumen del vaso sanguíneo objetivo 145. De esta manera, si el penetrador de tejido 85 fuera a avanzarse desde el catéter 11 mientras que el catéter está en la orientación rotacional mostrada en la Figura ßa, el penetrador de tejido no avanzará en el lumen del vaso sanguíneo objetivo 145, según se desea. Sin embargo, al girar el catéter 11 dentro del vaso sanguíneo residente 143, el operador puede provocar la imagen creada por el miembro indicador de ruta de penetrador 103pp de la estructura de marcador 101 como se representa por la línea o artefacto 147, para que se extienda dentro del lumen del vaso sanguíneo objetivo 145 como se ilustra en la Figura 6b. De esta manera, si el penetrador de tejido 85 se fuera a avanzar del catéter 11 mientras que el catéter 11 está en la orientación rotacional mostrada en la Figura 6b, el penetrador de tejido 85 avanzará al lumen del vaso sanguíneo objetivo 145 según se desea. B. Segunda Modalidad: Catéter con Transductor para Formación de Imagen Montado Fijo Utilizable Sin Estructura de Marcador La Figura 4 muestra una segunda modalidad del catéter lia que es idéntica al catéter 11 en todos los aspectos no mostrados o especificados diferentes a continuación. Porciones del catéter lia correspondientes a porciones del catéter 11, se designan por números de referencia correspondientes seguidos por la letra a.

La diferencia primaria entre los catéteres 11 y lia, es que el catéter lia no tiene estructura de marcador para formación de imagen 101. Por el contrario, su transductor de formación de imagen 81a se monta en una posición fija tal que un elemento particular 121pp (o un grupo de elementos particulares) se designan como la ruta de penetrador pero, por el contrario se monta en una orientación fija dentro o sobre el catéter tal que un selecto (o selectos) de los elementos de formación de imagen individuales 121 (por ejemplo cristales) de los elementos en fase, se coloca en relación espacial conocida a la ruta o plano de la ruta que se seguirá por el penetrador de tejido conforme sale del catéter. Este selecto (o selectos) de los elementos de formación de imagen 121 se referirá aquí como el "elemento indicador de ruta de penetrador 121pp" . Los elementos de formación de imagen 121 que puede adherirse al cuerpo de catéter 13a, se montan en el catéter 11 en sitios circunferenciales conocidos respecto a la ruta que se seguirá por un penetrador de tejido conforme el penetrador de tejido avanza desde el catéter 11 a través del puerto de salida 29a. La imagen que se obtiene de la señal de formación de imagen desde el transductor de formación de imagen 81a, de esta manera es utilizable por el operador para orientar rotacionalmente el catéter 11, de manera tal que cuando el penetrador de tejido subsecuentemente sale del catéter, el penetrador de tejido se extenderá en el objetivo según se desea. De esta manera, debido a que los elementos de formación de imagen 121a se montan en el cuerpo de catéter 13 en relación ' fija al cuerpo de catéter y en una orientación circunferencial conocida respecto a la ubicación de salida 29a, el transductor de formación de imagen 81a puede utilizarse para proporcionar una señal de formación de imagen, para utilizar en ubicar un vaso sanguíneo adyacente u otra estructura e identificar la orientación angular de la ubicación de salida. Si se desea, los elementos de formación de imagen de transductor de formación de imagen 81 del catéter 11, pueden orientarse en la misma forma que se describió anteriormente para el catéter lia. En este caso, la única diferencia entre los catéteres 11 y lia sería que el catéter 11 tiene un marcador de formación de imagen 101 y el catéter lia no. La Figura 5a muestra una imagen 151 del catéter lia (Figura 4) en el vaso sanguíneo residente 143, en donde se ubica el catéter, así como una imagen de la ubicación objetivo 145, que aquí se ilustra como otro vaso sanguíneo. Marcas sombreadas en serie standard 300a, 300b, 300c y 300d se forman en la pantalla de formación de imagen como se ilustra, generalmente dividiendo la pantalla en cuatro cuadrantes. En este caso, el transductor 81b se monta fijamente dentro del catéter lia, de manera tal que su elemento transductor indicador de ruta de penetrador 121pp está en la posición correspondiente a las 12 en punto y alineado con el conjunto superior de marcas de sombreado 300a en la pant.alla de formación de imagen. De esta manera, el conjunto superior de marcas de sombreados 300a sirve como un indicador visual de la ruta que será seguida por el penetrador de tejido 85 conforme se avanza desde el catéter lia. En la ilustración de la Figura 5a, se puede ver que las marcas de sombreado superiores 300a no entran a la ubicación objetivo 145 y de esta manera puede concluirse de esta imagen que el penetrador de tej ido no se dirige adecuadamente al sitio objetivo. Sin embargo, al girar el catéter, lia en el vaso sanguíneo residente 143, a la posición mostrada en la Figura 5b, el conjunto superior de marcas de sombreado 300a se provoca que pase directamente a través de la ubicación objetivo 145, de esta manera indicando al operador que el penetrador de tejido 85 ahora pueda avanzarse desde la compuerta de salida 29a para penetrar adecuadamente desde el vaso residente 143 al sitio objetivo 145 como se desea. Las Figuras 5c y 5d muestran una imagen 151a del catéter lia (Fig, 4) en el vaso sanguíneo residente 143 en donde se coloca el catéter, así como una imagen de la ubicación objetivo 145, mostrada aquí como otro vaso sanguíneo. Se ha creado una línea vertical 146 en la pantalla 146 en alineamiento con la posición del elemento transductor indicador de ruta de penetrador 121 del transductor de elementos en fase 81b. De esta manera, la línea 146 sirve como un indicador visual de la ruta que se seguirá por el penetrador de tejido 85, conforme se avanza desde el catéter lia. Se apreciará por aquellos con destreza en la especialidad que esta línea 146 puede crearse en la pantalla de formación de imagen 89 electrónicamente (por ejemplo como una línea iluminada o coloreada en la imagen) o puede marcarse físicamente en la pantalla 89 (por ejemplo por un marcador con punta de fieltro u otro material de marcado conveniente o aparato tal como una plantilla) . En la ilustración de la Figura 5c, se puede ver que la línea 146 no entra al sitio objetivo 145 y de esta manera puede concluirse de esta imagen que el penetrador de tejido 85 no se orienta adecuadamente en el sitio objetivo 145. Sin embargo, al girar el catéter lia en el vaso sanguíneo residente 143 a la posición mostrada en la Figura 5d, la línea 146 se provoca que pase directamente a través de la ubicación objetivo 145, de esta manera indicando al operador que el penetrador de tejido 85 ahora puede avanzarse desde la compuerta de salida 29a para penetrar adecuadamente desde el vaso residente 143 en el sitio objetivo 145 según se desea. Las Figuras 5e y 5f muestran una imagen 151b del catéter lia (Figura 4) en el vaso sanguíneo residente 143 en donde se coloca el catéter, así como una imagen de la ubicación objetivo 145 ilustrada aquí como otro vaso sanguíneo. El elemento indicador de ruta de penetrador 121pp del transductor de elementos en fase 81b, en este caso se ha modificado para proporcionar una imagen que se mejora o de otra forma es visualmente discernible de las imágenes producidas por los otros elementos transductores 121b de los elementos. De esta manera, una región de ruta de penetrador 148 es visible en la pantalla 89 en la región que se forma en imagen por el elemento indicador de ruta de penetrador 121pp,. ' De esta manera, la región de ruta de penetrador 148 sirve como un indicador visual de la ruta que será seguida por el penetrador de tejido 85 conforme se avanza desde el catéter lia. Se apreciará por aquellos con destreza en la especialidad que esta región de ruta de penetrador 148 puede crearse al provocar que el elemento transductor de ruta de penetrador 121pp reciba más energía que los otros elementos transductores 121b o de otra forma al modificar o procesar la señal recibida del elemento transductor indicador de ruta de penetrador 121pp. En la ilustración de la Figura 5e se puede ver que el objetivo 145 no está abarcado por la región de ruta de penetrador 148 y de esta manera puede concluirse de esta imagen que el penetrador de tejido 85 no está dentro de rango aceptable de la ubicación objetivo 145. Sin embargo, al girar el catéter lia en el vaso sanguíneo residente 143 a la posición mostrada en la Figura 5f, el objetivo 145 se pone dentro de un rango apropiado de la región de ruta de penetrador 148, de esta manera indicando al operador que el penetrador de tejido 85 ahora puede avanzarse desde la compuerta de salida 29a, para penetrar adecuadamente desde el vaso residente 143 a la posición objetivo 145 según se desea. Adicionalmente, habrá de entenderse que el elemento transductor indicador de ruta de penetrador 121pp o la salida de la consola de formación de imagen puede modificarse adicionalmente, para permitir que imágenes de proyección o imágenes formadas de solo esa región dentro de una distancia predeterminada (por ejemplo hasta 3 mm) del vaso residente 143, de esta manera señalando al operador las ubicaciones objetivo posibles que están fuera del rango pretendido del penetrador de tejido 85 o sistemas o dispositivos subsecuentes que pueden emplearse para completar el procedimiento pretendido. Como una alternativa a crear una región de ruta de penetrador al incrementar la potencia transmitida a el o los transductores de elemento de ruta de penetrador, se apreciará que esta región 148 puede crearse en la pantalla de formación de imagen 89 electrónicamente (por ejemplo como un sector iluminado o de color en la imagen) o puede marcarse físicamente en la pantalla 89 (por ejemplo por un marcador con punta de fieltro u otro material de marcado conveniente o aparato tal como una plantilla) . Además, la región de ruta de penetrador puede definirse por mejora (por ejemplo iluminación electrónica, marcador o plantilla) de dos líneas tal como se ilustra por la línea 146, modificada para definir fronteras a la región 148 dentro de la cual se define un rango aceptable de la zona de penetración. Se apreciará que el transductor indicador de ruta de penetrador mejorado electrónicamente 121pp puede emplearse en conjunto con las marcas sombreadas 300a, 300b, 300c y 300d mostradas en las Figuras 5a-5b y/o la línea 146 mostrada en las Figuras 5c y 5d, de esta manera permitiendo que el operador utilice múltiples señales para determinar lo apropiado del rango de distancia y tamaño de la ubicación objetivo 145 antes de avanzar el penetrador de tejido 85. De esta manera, el operador se proporciona con un rango de precisión aceptable dependiendo del resultado deseado y tomando en consideración que procedimientos pueden realizarse subsecuentemente (es decir colocación de un dispositivo de conexión u otros dispositivos de catéter) . C. Ejemplos de Métodos y Procedimientos: Los catéteres 11 y lia pueden emplearse en la realización de diversos procedimientos de revascularización incluyendo como se describe en detalle a continuación, un procedimiento de, Derivación de Arteria Coronaria In Situ Percutáneo (PICAB) así como un procedimiento de Arterialización Venosa Coronaria In Situ Percutánea (PICVA) . Se apreciará que además de los ejemplos PICAB y PICVA particulares descritos en detalle previamente, el sistema de catéter de la presente invención también puede ser utilizable para realizar diversos otros procedimientos tales como procedimientos de suministro de droga dirigido del tipo descrito en la solicitud de patente de los E.U.A. copendiente No. de serie 09/048,147 y otros procedimientos de revascularización. i. ün Método Preferido para Realizar el Procedimiento PICVA : El procedimiento PICVA se utiliza para proporcionar efectivamente perfusión arterial de una región isquémica del miocardio, incluso en casos en donde una arteria coronaria está tan extensamente obstruida que ninguna porción distante del paciente de la arteria permanece disponible para transportar el flujo arterial derivado . La Figura 7a es un diagrama de una porción de la vasculatura coronaria conocida como el triángulo de Brouck-Moscheau. El triángulo de Brock-Moscheau se define por la arteria coronaria descendiente anterior izquierda LAD, la arteria coronaria circunfleja CX, la vena interventricular anterior AIV. Las arterias CX y LAD ambas se unen a y reciben sangre de la arteria principal izquierda. La gran vena coronaria GCV forma una configuración con estructura de U que se abre hacia abajo, con las patas de la U adyacentes a las arterias CX y LAD. Obstrucciones que resultan de una acumulación de placa pueden encontrarse en cualquiera o ambas de las arterias CX y LAD. Por ejemplo y para propósitos de ilustrar una modalidad preferida del método de esta invención, la Figura 7a muestra una obstrucción 171' en la arteria descendente anterior izquierda LAD. En la primer etapa del procedimiento mostrado en la Figura 7b, un catéter guía coronario 173 se avanza en el ostio coronario izquierdo y un alambre guía 175 tal como un alambre guía de .035 cm (.014 pulgada) se avanza a través del catéter guía 173 al lumen 176 de la arteria descendente anterior izquierda (LAD) a una ubicación justo próxima a la obstrucción 171 como se ilustra ' en la Figura 7b.

A continuación como se ilustra en la Figura 7c, el catéter de penetración de tejido 11 se inserta percutáneamente y avanza transluminalmente a través del catéter guía 173 y sobre el alambre guía 175 a la arteria descendente anterior izquierda LAD a un sitio justo próximo a la obstrucción 171 (Figura 7c) . La posición axial del alambre guía 175 y del catéter 11 dentro de la arteria LAD se conoce por técnicas convencionales que pueden incluir por ejemplo fluoroscopía y marcador radio-opaco 33. Aunque este procedimiento se describe con referencia al catéter 11, habrá de entenderse que un procedimiento idéntico será seguido por el catéter lia. Como se ilustra en la Figura 7d, con el catéter 11 en posición dentro del LAD, las terminales 85 se acoplan a la consola de formación de imagen 89 y el transductor de formación de imagen 81 se acciona para obtener imágenes como se ilustra, a manera de ejemplo en la Figura 5a. El catéter 11 se mueve, y mas específicamente se gira dentro de la arteria LAD hasta que la compuerta de salida 29 y por lo tanto una indicación de ruta de penetrador o región de ruta 148 se dirige al lumen de la vena AIV. En este punto, el penetrador de tejido 85 se avanza a través de la abertura de salida 29 desde el catéter 11 a través de las paredes de la arteria LAD y la vena AIV y en el lumen 167 de la vena AIV corriente arriba de la obstrucción 171 como se ilustra en la Figura 7d.

Como se ilustra en la Figura 7e, con el catéter 11 y el penetrador de tejido 85 en la posición mostrada en la Figura 7d, un primer alambre guía de cruce 179 se avanza a través del lumen 851 del penetrador de tejido 85 y hacia el lumen 177 de la vena AIV. El penetrador de tejido 85 luego se retrae al catéter 11 dejando el alambre guía de cruce 179 en sitio de manera tal que se extiende desde el lumen 176 de la arteria LAD al iumen 177 de la vena AIV. Como se ilustra en la Figura 7f, el catéter 11 luego se retira al retraerlo de nuevo sobre el alambre guía 175 y fuera a través del catéter guía 173 dejando los alambres guía 175 y 179 en sitio. Posteriormente, como se ilustra en la Figura 7g, si es necesario agrandar o modificar el tracto de penetración creado por el penetrador 85, un aparato de agrandamiento o modificación de tracto 190 puede avanzarse sobre el primer alambre guía de cruce 179 para agrandar o de otra forma modificar el tracto de penetración. Este aparato de modificación de tracto 190 puede comprender un catéter de globo o dispositivo de corte de tejido por radio frecuencia, como se describe en la solicitud de patente de los E.U.A. No. de serie 09/056,589, toda la cual aquí se incorpora expresamente por referencia. Como se ilustra en la Figura 7h, después de cualquier agrandamiento o modificación necesario del tracto de penetración se ha completado, el aparato de modificación de tracto 190 y el primer alambre guía de cruce 179 se retiran, dejando abierto el pasaje PW entre la arteria LAD y la vena GCV/AIV. También, un catéter 191 se introduce al seno venoso coronario CS y un alambre guía 198 se avanza a través del catéter 191 y hacia la vena GCV. Como se ilustra en la Figura 7i, el catéter 191 luego se retira y un catéter guía de seno coronario 196 se introduce sobre, el alambre guía 198 al seno venoso coronario. Un forro sub-selectivo 192 e introductor 194 luego se avanzan a través del catéter guía de seno coronario 191 sobre el alambre guía 179 y hacia la vena GCV próxima al pasaje PW. Este catéter guía de seno coronario 196, forro sub-selectivo 192 e introductor 194 pueden ser del tipo descrito en detalle en la solicitud de patente de los E.U.A. No. de serie con título CATHETERS, SYSTEMS AND METHODS FOR PERCUTANEOUS IN SITU ARTERIO-VENOUS BYPASS (CATÉTERES, SISTEMAS Y MÉTODOS PARA DERIVACIÓN ARTERIO-VENOSA IN SITU PERCUTÁNEA) , la totalidad de la cual se incorpora expresamente aquí por referencia. Posteriormente como se ilustra en la Figura 7j , el introductor 194 se retira dejando el forro sub-selectivo 192 y alambre guía 194 en sitio. Posteriormente, como se ilustra en la Figura 7k, un bloqueador embólico 200 se avanza a través del forro subselectivo 192 e implanta en la vena GCV próxima al pasaje. Esto completa el procedimiento PICVA, permitiendo que sangre arterial fluya desde la arteria LAD, a través del pasaje PW y hacia la vena GCV/AIV, en donde fluye en la dirección opuesta al retorno venoso normal, a fin de someter a retro-perfusión el miocardio isquémico a través de la o las venas coronarias. i. Un Método Preferido para Realizar el Procedimiento PICAB Las Figuras 8a-8d muestran, a manera de etapa-por-etapa un ejemplo de la forma en la cual un procedimiento PICAB de dos canales puede realizarse, o en forma alterna como el procedimiento PICVA anteriormente descrito (Figuras 7a-7k) puede convertirse en un procedimiento PICAB de dos canales. Este procedimiento PICAB típicamente se empleará en casos en donde la obstrucción 171a no se extiende en la distante LAD y de esta manera una LAD distante abierta está disponible para transportar flujo de sangre al miocardio isquémico. Como se ilustra en la Figura 8a, si la técnica PICAB de dos canales se va a emplear, entonces en lugar de la colocación del bloqueador embólico 200 que se coloca (empezando a partir de la etapa referida en la Figura 7g) el alambre guía 175 se retira y el catéter 11 se avanza sobre el alambre guía de cruce 179 a la posición mostrada en la Figura 8a. , Para lograr esto, el penetrador de tejido se retrae sobre el alambre guía de cruce 189, para retirar el primer alambre de guía de cruce del penetrador de tejido 85 y luego el alambre guía de cruce 179 se introduce en el lumen de alambre guía principal 35 del catéter 11. Consecuentemente, el catéter 11 puede avanzarse sobre el alambre guía de cruce 179 a la posición de la Figura 8a, en donde el catéter se extiende a través del lumen 176 de la arteria LAD, a través de las .aberturas creadas en las paredes de la arteria LAD y la vena AIV y hacia el lumen 177 de la vena AIV. La posición longitudinal o axial del catéter 11 en la vena AIV respecto a la obstrucción 171, se conoce utilizando técnicas convencionales. Con el catéter 11 en la posición mostrada en la Figura 8a, el transductor de formación de imagen de nuevo se acciona y el catéter 11 se gira dentro de la vena AIV según se requiera y como se explicó anteriormente en conexión con las Figuras 6a y 6b, para provocar que la indicación de ruta de penetrador se dirija al lumen de la arteria LAD en un sitio corriente abajo de la obstrucción 171. Con la indicación de ruta de penetrador y la compuerta de salida 29 adecuadamente dirigida hasta la arteria 171, el penetrador de tejido 85 se avanza desde el catéter 11 a través de las paredes de la vena AIV y la arteria LAD y hacia el lumen de la arteria LAD como se ilustra en la Figura 8a. También, como se ilustra, un segundo alambre guía de cruce 181 se avanza a través del lumen 85L del penetrador de tejido 85 y hacia el lumen de la arteria LAD. Como se ilustra en la Figura 8b, el penetrador de tejido 85 luego se retrae al catéter 11, dejando el segundo alambre guía de cruce 181 en la arteria LAD. El catéter 11 y el primer alambre guía de cruce 179 luego se retiran dejando el segundo alambre guía de cruce 181 en sitio, de manera tal que se extiende desde la arteria LAD al lumen 177 de la vena AIV y de regreso a la arteria LAD como se ilustra en la Figura 8b. Para crear un canal de flujo de sangre alrededor de la obstrucción 171, un conector expansible 191 puede emplearse. Como se ilustra en las Figuras 8c y 8d, el conector 191 se implanta de manera tal que el conector se extiende desde la arteria LAD a través de las aberturas creadas en las paredes de la arteria LAD y la vena AIV, a través del lumen 177 de la vena AIV, a través de las aberturas creadas en las paredes de la vena y arteria LAD distalmente de la obstrucción 171 y de regreso a la arteria LAD. El conector expansible puede implantarse, por ejemplo al utilizar un catéter de suministro de conector (no mostrado) y avanzar este catéter de suministro de conector sobre el segundo alambre guía de cruce 181. Después de implantar el conector 191, el segundo alambre guía de cruce se retira e igualmente el catéter guía 173. Se apreciará que en vez de emplear un conector expansible, puede ser preferido el emplear dos conectores mas cortos (no mostrados) en cada uno de primeros y segundos sitios de cruce. En este enfoque, un bloqueador embólico próximo y distante puede requerirse colocado en la vena próxima al primer sitio de cruce (en la GCV) y distante al segundo sitio de cruce (en la AIV) para completar el circuito de derivación. Aunque se han mostrado y descrito modalidades ejemplares de la' invención, pueden realizarse muchos cambios, modificaciones y substituciones por aquellos que tienen destreza ordinaria en la especialidad sin apartarse necesariamente del espíritu y alcance de esta invención. Por ejemplo, cuando esta solicitud de patente ha enlistado las etapas de un método o procedimiento en un orden específico, puede ser posible (o incluso conveniente en ciertas circunstancias) cambiar el orden en el que algunas etapas se realizan, y se pretende que las etapas particulares de las reivindicaciones de método o procedimiento establecidas a continuación, no se consideren como específicas de orden a menos que esta especificidad de orden se establezca expresamente en la reivindicación. Otro ejemplo es que, aunque los procedimientos específicos descritos en detalle en esta solicitud pueden involucrar el penetrar a través de una "zona de penetración aceptable", esta zona de penetración aceptable no requiere estar ocupada por tejidos sino más bien esta zona de penetración aceptable puede comprender completa o parcialmente un espacio abierto tal como una cavidad o hueco corporal . De acuerdo con esto, se pretende que todas estas adiciones, eliminaciones, modificaciones y variaciones se incluyan dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (47)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de catéter que se utiliza para penetrar desde el lumen de un vaso sanguíneo dentro del cuerpo de un paciente en donde se coloca el dispositivo de catéter a un sitio objetivo dentro del cuerpo del paciente, el dispositivo de catéter se caracteriza porque comprende: un catéter que tiene un extremo próximo y un extremo distante, el catéter se avanza en el primer vaso sanguíneo; un penetrador de tejido que se avanza desde el catéter, el penetrador de tejido es operativo para penetrar desde el lumen del vaso sanguíneo a un sitio objetivo; un transductor de formación de imagen montado fijamente para proporcionar una señal de formación de imagen desde la cual una imagen del sitio objetivo y otras estructuras anatómicas localizadas adyacentes al primer vaso sanguíneo, pueden obtenerse; el transductor de formación de imagen y el marcador son utilizables en cooperación entre sí, para permitir que el operador oriente rotacionalmente el catéter hasta que el indicador de ruta de penetrador se dirija al segundo vaso sanguíneo, de esta manera indicando que cuando el penetrador de tej ido se avanza subsecuentemente desde el catéter se extenderá en el lumen del segundo vaso sanguíneo según se desea.

2. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el transductor de formación de imagen es un transductor de formación de imagen de ultrasonido.

3. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el transductor de formación de imagen de ultrasonido es uno selecto del grupo que consiste de: elementos en fase anulares, y un transductor rotatorio.

4. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el transductor de elementos en fase es operativo para formar en imagen 360 grados respecto al primer vaso sanguíneo.

5. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el marcador para formación de imagen incluye una jaula en el catéter, la jaula comprende una pluralidad de miembros longitudinales colocados en sitios espaciados circunferencialmente respecto a un espacio interior hueco, un primero de los miembros longitudinales se localiza en una posición circunferencial que se alinea axialmente con la ruta que se seguirá por el penetrador de tejido, conforme se avanza desde el catéter.

6. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el penetrador de tejido incluye un miembro de aguja formado de material resiliente que se deriva a una configuración curvada preformada, el miembro de aguja se coloca inicialmente en una posición retraída dentro del catéter y subsecuentemente se avanza desde el catéter a una posición extendida, en donde el miembro de aguja adquiere su configuración curvada preformada.

7. Un dispositivo de catéter que se utiliza para facilitar la penetración desde el lumen de un vaso sanguíneo dentro del cuerpo de un paciente, en donde el dispositivo de catéter se coloca en un sitio objetivo dentro del cuerpo del paciente, el dispositivo de catéter comprende: un catéter flexible que tiene un extremo próximo y un extremo distante, el catéter se avanza transluminalmenté al vaso sanguíneo; un penetrador de tejido que se avanza desde el catéter para penetrar desde el lumen de un vaso sanguíneo a un sitio objetivo, siempre que el catéter se oriente rotacionalmente dentro del vaso sanguíneo, de manera tal que el penetrador de tejido se dirija en el sitio objetivo; un transductor de formación de imagen que comprende una pluralidad de elementos de formación de imagen montados fijamente en el catéter para proporcionar una señal de formación de imagen de la cual una imagen de la ubicación del objetivo y otras estructuras anatómicas ubicadas adyacentes al vaso sanguíneo pueden obtenerse; y los elementos de formación de imagen se montan en el catéter en sitios circunferenciales conocidos respecto a la ruta que se seguirá por el penetrador de tejido, conforme el penetrador de tejido sale del catéter, la imagen que se obtiene de la señal de formación de imagen desde el transductor de formación de imagen de esta manera es utilizable por el operador para orientar rotacionalmente el catéter de manera tal que cuando el penetrador de tej ido sale del catéter, el penetrador de tejido se extenderá en el sitio objetivo según se desee.

8. Un dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el transductor de formación de imagen es un transductor de formación de imagen de ultrasonido.

9. Un .dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el transductor de formación de imagen de ultrasonido es un transductor de elementos en fase .

10. Un dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el transductor de elementos en fase es operativo para formar en imagen 360° respecto al primer vaso sanguíneo.

11. Un dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el dispositivo de catéter incluye un marcador de formación de imagen en el catéter para formar, en la imagen que se obtiene a partir de la señal de formación de imagen, una indicación de la ubicación circunferencial de la ruta.

12. Un dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el marcador de formación de imagen incluye una estructura de formación de imagen formada o montada en el catéter, la estructura de formación de imagen comprende una pluralidad de miembros longitudinales colocados en sitios espaciados circunferencialmente respecto a un espacio interior hueco, un primero de los miembros longitudinales se localiza en una posición circunferencial que se alinea con la ruta que se seguirá por el penetrador de tej ido conforme se avanza desde el catéter.

13. Un catéter, caracterizado porque comprende: un cuerpo de catéter que tiene un extremo próximo, un extremo distante y una pared periférica; el catéter del cuerpo se recibe dentro de un vaso sanguíneo de un paciente humano; el cuerpo de catéter tiene un lumen penetrador que termina distalmente en un sitio de salida en la pared periférica del catéter; un penetrador acoplado operativamente para salir desde el lumen penetrador, fuera de la ubicación de salida, y lejos del cuerpo de catéter en una ruta de penetrador predeterminada; y un transductor de elementos en fase montado fijamente al cuerpo de catéter, el transductor de elementos en fase comprende una pluralidad de elementos transductores colocados en sitios espaciados circunferencialmente y en una ubicación circunferencial conocida respecto a la compuerta de salida para proporcionar una señal de formación de imagen de la cual una imagen , del sitio objetivo y otras estructuras anatómicas localizadas adyacentes al vaso sanguíneo pueden obtenerse, para permitir que el operador oriente rotacionalmente el catéter hasta que el sitio objetivo se alinea con la ubicación del puerto de salida de manera tal que cuando el penetrador de tejido sale del catéter se extenderá en la ubicación objetivo según se desee.

14. Un catéter de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque incluye un marcador de formación de, imagen que incluye una pluralidad de miembros de formación de imagen espaciados circunferencialmente, que pueden detectarse por el transductor de elementos en fase, los miembros de formación de imagen se transportan por el cuerpo de catéter en una orientación circunferencial conocida respecto a la ubicación de salida, de manera tal que puedan emplearse para localizar la ubicación objetivo y para identificar la orientación angular de la ubicación de salida.

15. , Un catéter de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el transductor de elementos en fase comprende una pluralidad de elementos de formación de imagen dispuestos en el cuerpo de catéter con al menos uno de los elementos que está en un sitio circunferencial conocido respecto a la ubicación de salida, con lo que al menos dicho elemento es utilizable para identificar la orientación angular de la ubicación de salida.

16. Un catéter de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el cuerpo de catéter se dimensiona para recibirse en una arteria de un paciente humano.

17. Un catéter, caracterizado porque comprende: un cuerpo de catéter alargado que tiene un extremo próximo, un extremo distante, una abertura de lumen de alambre guía en el extremo distante del cuerpo de catéter y una pared periférica, al menos una porción distante del cuerpo de catéter es flexible; el cuerpo de catéter se recibe dentro de un primer vaso sanguíneo de un paciente humano; el cuerpo de catéter tiene un lumen penetrador que termina distante en una ubicación de salida en la pared periférica y un penetrador dispuesto dentro del lumen y que se avanza fuera de la ubicación de salida; el cuerpo de catéter incluye una sección principal que comprende el extremo próximo y la ubicación de salida y una sección de punta distante que se extiende desde la sección principal al extremo distante del cuerpo de catéter; la porción distante de la sección de punta distante es de área en sección transversal más pequeña que la región adyacente de la sección principal; y un aparato de formación de imagen activa que se transporta por el cuerpo de catéter y que incluye elementos de formación de imagen, la sección de punta distante y una terminal que se extiende próxima de los elementos de formación de imagen.

18. Un catéter de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque la sección principal termina distante en una abertura distante y una porción próxima de la sección de punta distante se recibe en la abertura distante y una porción distante de la sección de punta distante se extiende distante de la abertura distante .

19. Un catéter de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque incluye un marcador de formación de imagen en la porción distante de la sección de punta distante.

20. Un método transluminal percutáneo para crear un canal de flujo entre un primer vaso sanguíneo que tiene una pared y un lumen y un segundo vaso sanguíneo que tiene una pared y un lumen, el método se caracteriza porque comprende las etapas de: A. proporcionar un dispositivo de catéter que comprende: i. un catéter que tiene un extremo próximo y un extremo distante, el catéter se avanza en el lumen del primer vaso sanguíneo; ii. un penetrador de tejido que se avanza desde el catéter, el penetrador de tejido es operativo para conectar desde el lumen de un primer vaso sanguíneo, a través de las paredes del primer y segundo vasos sanguíneos y hacia el lumen de un segundo vaso sanguíneo, cuando el catéter se coloca y orienta rotacionalmente dentro del primer vaso sanguíneo de manera tal que el penetrador de tej ido se dirige al segundo vaso sanguíneo; iii. un transductor de formación de imagen montado fijamente en el catéter para proporcionar una señal de formación de imagen desde la cual una imagen del segundo vaso sanguíneo y otras estructuras anatómicas localizadas adyacentes al primer vaso sanguíneo, pueden obtenerse; iv. un marcador de formación de imagen en el catéter, para proporcionar en la imagen que se obtiene de la señal de formación de imagen desde el transductor de formación de imagen, una indicación de ruta de penetrador, que señala la ruta que seguirá el penetrador de tej ido cuando el penetrador de tejido se avanza desde el catéter; B. insertar percutáneamente y avanzar transluminalmente el catéter al primer vaso sanguíneo; C. accionar el transductor de formación de imagen y mover el catéter dentro del primer vaso sanguíneo hasta que la indicación de ruta de penetrador se dirige al lumen del segundo vaso sanguíneo; y D. avanzar el penetrador de tejido desde el catéter, a través de las paredes del primer y segundo vasos sanguíneos y hacia el lumen del segundo vaso sanguíneo.

21. El método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque el penetrador de tejido es un miembro alargado que tiene un lumen que se extiende longitudinalmente pasante y en donde el método además comprende1 la etapa de: E. avanzar un primer alambre guía de cruce a través del lumen del penetrador de tej ido y hacia el lumen del segundo vaso sanguíneo .

22. El método de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el método además comprende F. retraer el penetrador de tejido en el catéter, dejando el primer alambre guía de cruce en sitio, de manera tal que se extiende desde el lumen del primer vaso sanguíneo al lumen del segundo vaso sanguíneo.

23. ' El método de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el dispositivo de catéter que se proporciona en la etapa A tiene un lumen de alambre guía principal que se extiende longitudinalmente a través de al menos una porción del catéter y en donde el método además comprende las etapas de : I . mover el primer alambre de cruce desde el lumen del penetrador de tejido y re-introducir un alambre guía de cruce al lumen de alambre guía principal del catéter; y H. re-avanzar el catéter sobre el primer 'alambre guía de cruce a una posición en donde el catéter se extiende a través del lumen del primer vaso sanguíneo, a través de las aberturas creadas en las paredes del primer y segundo vaso sanguíneos por avance del penetrador de tejido en la etapa D, y hacia el lumen del segundo vaso sanguíneo .

24. El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el método además comprende las etapa de : I . accionar el transductor de formación de imagen y mover el catéter dentro del segundo vaso sanguíneo según se requiere para provocar que la indicación de ruta de penetrador se alinee con el lumen del primer vaso sanguíneo; y J. avanzar el penetrador de tejido desde el catéter, a través de las paredes del primer y segundo vasos sanguíneos y hacia el lumen del primer vaso sanguíneo.

25. -El método de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque además comprende la etapa de: K. avanzar un segundo alambre guía de cruce a través del lumen del penetrador de tej ido y hacia el lumen del primer vaso sanguíneo.

26. El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque el método además comprende L. retraer el penetrador de tejido hacia el catéter que deja el segundo alambre guía de cruce en sitio, de manera tal que- se extiende desde el lumen del primer vaso sanguíneo al lumen del segundo vaso sanguíneo y de regreso al lumen del primer vaso sanguíneo.

27. El método de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el método además comprende las etapas de: M. proporcionar un catéter de suministro de conector que acompaña un conector radialmente expansible; N. avanzar el catéter de suministro de conector sobre el segundo alambre guía de cruce e implantar el conector expansible radialmente, de manera tal que el conector se extiende desde el lumen del primer vaso sanguíneo a través de las aberturas creadas en las paredes del primer y segundo vasos sanguíneos en la etapa D, a través del lumen del segundo vaso sanguíneo, a través de las aberturas creadas en las paredes del primer y segundo vasos sanguíneos en la etapa J y de regreso al lumen del primer vaso sanguíneo .

28. El método de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque el método se lleva a cabo para derivar una obstrucción en el primer vaso sanguíneo y en donde las aberturas creadas en las paredes del primer y segundo vasos sanguíneos en la etapa D, son próximas a la obstrucción y las aberturas creadas en las paredes del primer y segundo vasos sanguíneos en la etapa J son distante a la obstrucción.

29. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el transductor de formación de imagen con elementos en fase comprende un conjunto anular de elementos transductores, al menos uno de los elementos transductores es un elemento indicador de ruta de penetrador, que está en relación espacial conocida a la ruta que se seguirá por el penetrador de tejido conforme el penetrador de tejido se avanza desde el catéter.

30. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además en combinación con una pantalla de exhibición de imagen para exhibir una imagen que se recibe desde el transductor de elementos en fase .

31. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque se proporcionan señales en la pantalla de exhibición de imagen para distinguir entre la porción de la imagen que se recibe desde el elemento transductor indicador de ruta de penetrador y aquellas porciones de la imagen que se reciben de los otros elementos transductores .

32. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque las señales se eligen del grupo de señales que consisten de: una serie de marcas de sombreado que indican la ubicación circunferencial de la imagen que se recibe desde el elemento indicador de ruta de penetrador; y una línea que indica la ubicación circunferencial de la imagen recibida desde el elemento indicador de ruta de penetrador.

33. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque la porción de la imagen recibida del elemento transductor indicador de ruta de penetrador, se modifica electrónicamente para ser visualmente discernible del resto de la imagen recibida de los otros elementos de transductor.

34. Un dispositivo de catéter que se utiliza para dirigir un dispositivo operativo, substancia o flujo de energía desde el lumen de un vaso luminal dentro del cuerpo de un paciente a un sitio objetivo dentro del cuerpo del paciente, el dispositivo de catéter se caracteriza porque comprende: un catéter que tiene un extremo próximo, un extremo distante y una pared periférica, el catéter se avanza en el lumen del vaso; una ubicación de salida de la cual un dispositivo operativo, substancia o flujo de energía puede dirigirse desde el catéter; un transductor de información de imagen, montado fijamente en una ubicación circunferencial conocida respecto a cualquiera de i) la ubicación de salida o ii) una ruta conocida que se seguirá por el dispositivo operativo, substancia o flujo de energía conforme se dirige desde el catéter, el transductor proporciona una señal de formación de imagen desde la cual una imagen de la ubicación objetivo y otras estructuras anatómicas ubicadas adyacentes al vaso sanguíneo pueden obtenerse para permitir que el operador oriente rotacionalmente el catéter hasta que la ubicación objetivo se alinea con cualquiera de i) la ubicación de salida o ii) la ruta conocida que se seguirá por el dispositivo operativo, substancia o flujo de energía, conforme se dirige desde el catéter, de manera tal que el dispositivo operativo, substancia o flujo de energía pasen al sitio objetivo .

35. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque el transductor de formación de imagen es un transductor de formación de imagen de ultrasonido.

36. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque el transductor de formación de imagen comprende un transductor de elementos en fase.

37. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque el transductor de formación de imagen de ultrasonido es un conjunto en fase anular de elementos de transductor.

38. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado porque el transductor de elementos en fase es operativo para formar en imagen 360 grados alrededor del vaso sanguíneo.

39. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque un penetrador de tejido se avanza desde la ubicación de salida.

40. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque el penetrador de tejido es una aguja.

41. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque la aguja penetradora de tejido tiene un lumen que se extiende longitudinalmente pasante.

42. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el penetrador de tejido es un electrodo.

43. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el penetrador de tejido es un flujo de energía.

44. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque la ubicación circunferencial conocida respecto a cualquiera de i) la ubicación de salida o ii) una ruta conocida que se seguirá por el dispositivo operativo, substancia o flujo de energía conforme se dirige desde el catéter, se presenta en un exhibidor de imagen al mejorar la señal de imagen que se recibe desde el . transductor de formación de imagen que correlaciona con la ubicación circunferencial .

45. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque la ubicación circunferencial conocida respecto a cualquiera de i) la ubicación de salida o ii) una ruta conocida que se seguirá por el dispositivo operativo, substancia o flujo de energía, conforme se dirige desde el catéter, se presenta al menos por una línea que mejora la señal de imagen recibida desde .el transductor de formación de imagen correlacionando con la ubicación circunferencial .

46. Un dispositivo de catéter que es utilizable para penetrar desde el lumen del vaso sanguíneo de un paciente en donde se coloca el dispositivo de catéter a un sitio objetivo dentro del cuerpo del paciente, el dispositivo de catéter comprende: un catéter que tiene un extremo próximo y un extremo distante, el catéter se avanza al primer vaso sanguíneo; un penetrador de tejido que se avanza desde el catéter, el penetrador de tejido es operativo para penetrar desde el lumen del vaso sanguíneo a la ubicación objetivo que se proporciona de manera tal que el catéter se orienta rotacionalmente dentro del primer vaso sanguíneo, de modo tal que el penetrador de tejido se dirige a la ubicación objetivo; un tejido de catéter que se incorpora en al menos una porción del cuerpo de catéter, el tejido de catéter tiene un ángulo de tejido y una cuenta de hilos, el ángulo de tejido del tejido de catéter es tal que la cuenta de hilos sea menor a 100 hilos por 2.54 cm (pulgada) , para de esta manera minimizar la elongación longitudinal del catéter que puede ocurrir conforme el catéter se calienta desde la temperatura ambiente a la temperatura del cuerpo.

47. El dispositivo de catéter de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque el ángulo de tejido es tal que la cuenta de hilos es 20 a 30 hilos por 2.54 cm (pulgada).