MXPA00008536A - Sistema y metodo para la estimulacion bifasica de multiples sitios para revertir las arritmias ventriculares - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un aparato de antireingreso y el método para revertir las arritmias ventriculares. La estimulación bifásica se aplica a múltiples sitios ventriculares para revertir las arritmias causadas por el reingreso, particularmente el reingreso fortuito múltiple. En la modalidad preferida, la primera fase de estimulación bifásica es anódica, y esta a una máxima amplitud de subumbral. La fase anódica precondiciona al miocardio para aceptar la segunda fase (catódica) tal que menos energía eléctrica se requiere para alcanzar la amplitud de umbral para producir la depolarización. La fase de estimulación anódica puede tener una forma sobre el tiempo que sea onda cuadrada, inclinada, o series de pulsos de onda cuadrada de corta duración. Varios electrodos situados en múltiples sitios ventriculares pueden estimularse simultáneamente, o pueden estimularse subsecuentemente sobre el tiempo de una manera que imite el patrón de progreso normal de la depolarización cardiaca. Los múltiples electrodos ventriculares pueden estimular desde superficies internas o externas. Uno o ambos ventrículos pueden recibir estimulación bifásica de varios electrodos. La invención pude practicarse también con respecto al atrio.

Description

SISTEMA Y MÉTODO PARA LA ESTIMULACIÓN BIFÁSICA DE MÚLTIPLES SITIOS PARA REVERTIR LAS ARRITMIAS VENTRICULARES Campo de la invención La presente invención está relacionada de manera general a un aparato antireingreso y el método que puede influenciar favorablemente al latido de corazones ineficaces; especialmente a corazones con condiciones patológicas que interfieren con la ritmicidad normal, la conducción eléctrica, y/o la contractilidad, al causar la fibrilación ventricular. La presente invención está relacionada de manera particular a un aparato antireingreso y el método que proporciona la estimulación bifásica progresiva o simultanea en múltiples sitios en uno o ambos ventrículos.

Antecedentes de la invención El padecimiento del corazón y el mal funcionamiento es un asesino mayor de hombres y mujeres en América. Una variedad de patologías pueden afectar los patrones de latido de un corazón, y, por consiguiente, predisponerlo al desarrollo de una fibrilación ventricular. Antes de la aparición de tal ritmo ineficaz y severo, los arcapasos convencionales pueden usarse para tratar, por ejemplo, tales desordenes como el No. Ref.: 122711 bloque del nodo sinoatrial (SA), el bloque A-V, y varios sitios independientes de contracción en los ventrículos (llamados también ectopic foci), los cuales, en extremo, puede llevar a un tratamiento de por vida de fibrilación ventricular. A menudo, los marcapasos convencionales controlaran y prevendrán la recurrencia del ectopic foci por la estimulación preprogramada de (usualmente) el ventrículo derecho por medio de un electrodo único. Algunos marcapasos también emplean un segundo electrodo que se dedica al ventrículo izquierdo. Además, los marcapasos convencionales utilizan un rango de patrones lógicos de circuito para contrarrestar los problemas específicos que se encuentran en las patologías más comunes.

Sin embargo, las tecnologías convencionales de electrodo ventricular único, que incluyen el uso de un electrodo único separado para cada ventrículo, fallan en los casos en que la fibrilación ventricular ha seguido (particularmente cuando la fibrilación se debe al reingreso fortuito múltiple), y la estimulación de sitio único no abarca áreas suficientemente grandes de tejido circundante para producir la contracción concertada que es necesaria para la eficacia óptima en el bombeo sanguíneo. En tales casos de fibrilación ventricular de reingreso fortuito múltiple, el paciente se pone en grave riesgo por la razón básica de que virtualmente todas las funciones corporales dependen del suministro de sangre a los tejidos para suministrar oxígeno y nutrientes, y también llevarse los productos de desecho metabólico. La falla en corregir tal condición, donde el ritmo está muy lejos de ser el óptimo, resulta en que el paciente está en peligro substancial de muerte en un periodo de tiempo muy corto. Aunque la cardioversión/defibrilación se puede emplear, incluyendo aquella preprogramada en la lógica de control para la activación automática en algunos marcapasos-defibriladores, tales protocolos requieren, típicamente, de grandes dosis de energía eléctrica al paciente. Además, de producir incomodidad extrema y dolor agudo, estas grandes dosis de energía eléctrica a menudo también producen daño cardiaco. El voltaje para la defibrilación/cardioversidn interna general es de 150 hasta 800 voltios, que corresponde a 10-35 joules aproximadamente.

Varias aproximaciones a estos problemas se han publicado. Una aproximación es estimular porciones mayores de miocardio ventricular al utilizar electrodos más grandes, así que porciones más grandes de miocardio se estimulan simultáneamente. Por ejemplo, la Patente U. S: No. 5,411,547 de Causey, III, publica el uso de parches-electrodos de defibrilación para una estimulación cardiaca bipolar más eficaz. Además, el uso de electrodos grandes en forma de placas para la defibrilación y la cardioversión es bien conocido. Sin embargo, el uso de tales electrodos más grandes sufre del problema de suministro de grandes dosis de energía eléctrica que produce una gran incomodidad al paciente y la posibilidad de daño al tejido.

Aún otra aproximación es el uso de múltiples electrodos individuales apropiadamente colocados sobre los ventrículos, como se ha publicado en las siguientes Patentes U. S.: 5,649,966 de Noren, et al., 5,391,185 de Kroll, 5,224,475 de Berg et al., 5,181,511 de Nickolls, et al., y 5,111,811 de Smits. Aunque estas patentes publican el uso de varios electrodos, ellas no publican o sugieren su uso para abarcar gradualmente (aún rápidamente) los varios reingresos foci que pueden, existir en ventrículos patológicos al estimular en un patrón progresivo que imita la onda normal de depolarización que ocurre en el corazón.

Así, una necesidad existe de un aparato anti-reingreso y el método que requerirá el uso de menos corriente/voltaje eléctrico que es típicamente usado para la defibrilación y la cardioversidn para disminuir la probabilidad, o, por lo menos, la severidad de daño al tejido. También, una necesidad existe de un aparato antireingreso y un método que estimulará simultáneamente porciones mayores de miocardio ventricular para incrementar la probabilidad de conversión ventricular (particularmente en la presencia del reingreso fortuito múltiple), pero con el suministro de dosis menores de energía eléctrica por estimulación, que, consecuentemente, prolongarán la vida de las baterías del aparato y disminuirán el daño al tejido suave del miocardio. También, existe una necesidad de tal aparato antireingreso y el método, que no sólo producirá la necesidad vital de mejora en la eficacia de bombeo cardiaco, sino, además, disminuirá simultáneamente la probabilidad de daño al tejido, y proporcionará mayor comodidad al paciente. Además, una necesidad existe de un aparato antireingreso y un método que estimule progresivamente los ventrículos de una manera que imite la onda cardiaca normal de depolarización, por lo tanto, proporciona el control rápido y la reversión del ritmo cardiaco a un patrón de latido normal.

Descripción de la invención En vista de las limitaciones precedentes en el arte, es, por lo tanto, un objetivo de la presente invención proporcionar un aparato y método que abarque eficazmente y rápidamente áreas mayores de miocardio para promover la conversión ventricular, particularmente en los pacientes que sufren de episodios foci de reingreso ventricular fortuito múltiple que produce, o puede producir, fibrilación ventricular.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato y método que, mientras abarca áreas mayores de miocardio, lo haga con dosis menores de energía eléctrica que la que se usa típicamente en la defibrilación y la cardioversion.

Aún, otro objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato y método que, mientras abarca áreas mayores de miocardio, lo haga al estimular en un patrón progresivo que imite la onda normal de depolarizacidn del corazón.

Un objetivo adicional de la presente invención . es proporcionar un aparato y método que, mientras abarca áreas mayores de miocardio, lo haga con menor desgaste sobre el corazón y mayor comodidad al paciente.

Aún, otro objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato y método que, mientras abarca áreas mayores de miocardio, lo haga con menos daño al tejido cardiaco.

Aún, otro objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato y método que, mientras abarca áreas mayores de miocardio, también promueva mayor eficiencia de bobeo sanguíneo del miocardio.

Aún, otro objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato y método que abarque áreas mayores de miocardio al usar múltiples electrodos que proporcionen estimulación bifásica.

Los marcapasos, que utilizan pulsos de estimulación de poca energía, constituyen un arte separado y distinto de los cardioversores/defibriladores, que utilizan pulsos de estimulación de mucha más energía — aún cuando los electrodos se colocan directamente sobre el corazón — . Así, de acuerdo con la práctica convencional, se requiere más energía para abarcar el corazón entero (cardioversión/defibrilación) que para emplear exógenamente el marcapasos tradicional que utiliza típicamente las fibras de conducción cardiacas naturales y/o el(los) marcapaso(s) endógeno(s) para controlar el latido de un corazón que está solo ligeramente "fuera de sincronía" relativa a los desordenes de ritmicidad más peligrosos que a menudo resultan de la fibrilacidn extensiva.

Una tierra intermedia se demuestra por la presente invención. Al usar múltiples electrodos y aplicar la estimulación bifásica, uno o ambos ventrículos pueden gradualmente (aún rápidamente) abarcarse para latir más normalmente en la faz del reingreso fortuito múltiple, siempre y cuando el nivel de energía de estimulación usado sea menor que aquel usado generalmente para la cardioversidn/defibrilación.

Así, la presente invención cumple los objetivos anteriores al utilizar múltiples electrodos que contacten múltiples áreas ventriculares 1) para la estimulación bifásica simultánea , o 2) para la estimulación bifásica progresiva , esto es, la imitación de los patrones fisiológicos de los flujos u ondas de corriente eléctrica de depolarización en el miocardio. La lógica de circuito de control puede activar la estimulación ventricular bifásica de múltiples sitios sobre la aparición del bloque A-V en un paciente conocido por ser susceptible al reingreso ventricular fortuito múltiple foci, o sobre la sensación directa o indirecta de fibrilación ventricular. Por ejemplo, la sensación directa de fibrilación ventricular puede basarse en los datos de múltiples electrodos de ventrículo sensibles, y la sensación indirecta puede basarse en cualquiera de los varios parámetros funcionales, tales como la presión sanguínea arterial, el tamaño y/o presencia de una onda R, la proporción de las deflecciones de electrógama, o la función de densidad de probabilidad (PDF) del electrógama.

La presente invención cumple los objetivos anteriores a través del uso de la estimulación ventricular bifásica de múltiples sitios en uno o ambos ventrículos para 1) abarcar gradualmente (aún rápidamente) e interrumpir substancialmente todos los circuitos de reingreso fortuito múltiple que están presentes; o, fallando que, 2)reducir el número de tales circuitos de reingreso hasta un nivel en el que el estimulo, mucho menor que en la defibrilación/cardioversión convencional, pueda usarse para convertir los ritmos a unos más normales, y, por lo tanto, producir la función cardiaca eficaz y coordinada.

La primera y segunda fases de estimulación consisten en un pulso anódico (primera fase) seguido de un pulso catódico (segunda fase). En una modalidad preferida, la primera fase de estimulación es un pulso anódico a la máxima amplitud de subumbral y por una larga duración para precondicionar al miocardio a la estimulación subsecuente, y la segunda fase de estimulación es un pulso catódico con una corta duración y una alta amplitud. Las modalidades adicionales de la primera fase incluyen, pero no limitan, el uso de pulsos ramificados, series de pulsos de onda cuadrada de corta duración, pulsos anódicos que son menores que la máxima amplitud de subumbral, y pulsos cuyas magnitudes decaen desde un umbral de amplitud inicial hasta una amplitud menor, donde la forma del decaimiento puede ser lineal o curvilínea. Se entiende que el uso de la frase estimulación de "media energía" , o pulso, se refiere a la estimulación eléctrica o a los pulsos eléctricos en los que la magnitud del voltaje del estimulo/pulso eléctrico es menor en magnitud que aquel usado en la defibrilación/cardioversión típica.

Breve descripción de las ilustraciones La fig. 1-A representa un corazón con múltiples electrodos ventriculares que se introducen por medio de la vena cava.

La fig. 1-B representa un corazón con múltiples electrodos ventriculares que se conectan a las superficies externas de los ventrículos, e incluyen un juego de electrodos separados cada uno para los ventrículos derecho e izquierdo.

La fig. 2 es una representación esquemática de la estimulación bifásica anddica principal.

La fig. 3 es una representación esquemática de la estimulación anódica principal de bajo nivel y larga duración, seguida de la estimulación catódica.

La fig. 4 es una representación esquemática de la estimulación anódica principal de nivel bajo precipitado y larga duración, seguido de la estimulación catódica.

La fig. 5 es una representación esquemática de la estimulación anódica principal de bajo nivel y corta duración administrada en series, seguida de la estimulación catódica.

Descripción de las modalidades preferidas El aparato y método de la presente invención puede entenderse con referencia a las figs. 1-A, 1-B, y 2 a la 5.

Refiriéndose ahora a la fig. 1-A, un diagrama del corazón se muestra conectado a la vena cava 103, y tiene cuatro cámaras: el atrio derecho (AD), el atrio izquierdo (AI), el ventrículo derecho (VD), y el ventrículo izquierdo (VI). El electrodo principal 101 se muestra alimentado dentro del ventrículo derecho por medio de la vena cava 103, el atrio derecho, y la válvula 111 tricúspide. Los electrodos individuales 102, 104, 106, 108 y 110 se conectan al electrodo principal 101, y contactan múltiples sitios internos del ventrículo derecho. El número no establecido, o el rango absoluto, para el número de electrodos individuales, se requiere para practicar esta modalidad de la presente invención. Un rango típico puede encompasar 2 o 3 electrodos, aunque los números mayores a 30 se contemplan también. Además, no hay colocación establecida de estos electrodos. En una modalidad preferida, 6 o menos electrodos se usan, 4 en el ventrículo izquierdo y 2 en el ventrículo derecho. Se nota que la estimulación del atrio a través de la práctica de la presente invención también se considera.

Refiriéndose a la fig. 1-B, un diagrama similar del corazón se muestra en el que dos juegos de múltiples electrodos se representan conectados a las superficies ventriculares externas. El electrodo principal 201, conectado a los electrodos individuales 202, 204, 206, 208 y 210, se muestran con los electrodos individuales conectados a puntos múltiples sobre las superficies externas del ventrículo derecho. El electrodo principal 301, conectado a los electrodos individuales 302, 304, 306, 308 y 310, se muestra con los electrodos individuales conectados múltiples puntos sobre las superficies externas del ventrículo izquierdo.

En las modalidades alternativas, las localizaciones de los electrodos individuales en la fig. 1-A (102, 104, 106, 108 y 110), y en la fig. 1-B (202, 204, 206, 208 y 210; y 302, 304, 306, 308 y 310) puede 1)seguir un patrón regular o relativamente regular (por ejemplo, un ortogonal u otra rejilla patrón) para cubrir bien las superficies ventriculares en sitios apropiados; 2)estar localizado en un área ventricular particular que se sabe o se sospecha sea una fuente de circuitos de reingreso fortuito; 3)estar situados fortuitamente sobre las superficies ventriculares seleccionadas; y/o 4)estar situados sobre las superficies ventriculares en un patrón progresivo para facilitar la imitación del flujo fisiológico normal de la onda de depolarización que conlleva a la contracción más eficaz del (de los) ventrículo(s) particular(es ) .

La modalidad posterior de estimulación progresiva, que imita el flujo fisiológico normal de la onda ventricular de depolarización normal, requiere que las áreas más cercanas a (o en) el nodo A-V sean las primeras áreas estimuladas durante un latido dado, y que las áreas más lejanas del nodo A-V — siguiendo los caminos de conducción intrínseca normales - sean las últimas áreas para estimularse. Las áreas intermedias entre estos dos extremos se estimulan apropiadamente sobre una base de tiempo escalado que, otra vez, imita los caminos de conducción intrínseca normales que facilitan la mayor y eficaz contracción cardiaca.

Esta modalidad de estimulación progresiva requiere el conocimiento específico de la colocación de cada electrodo relativo a cada uno de los otros electrodos, así como también la colocación relativa de los senderos de conducción eléctrica en el corazón. Así, es apropiado contemplar las ',clases' de electrodos, en los que, por ejemplo, los electrodos se identifican o categorizan de acuerdo a cuando se disparan. En un sistema simplístico de cinco hileras, por ejemplo, la primera hilera de electrodos se designan como la primera para dispararse (es decir, los electrodos más cercanos al nodo A-V), seguido sucesivamente(y temporalmente progresivamente de acuerdo a los caminos de conducción normales) por la segunda, tercera, cuarta, y quinta hilera de electrodos, donde la quinta hilera de electrodos seria la última para dispararse, y cuyos sitios sobre el (los) ventrículo(s) corresponderían a las últimas áreas para depolarizarse en el curso de una contracción/latido ventricular normal. Un sistema de hileras aún más simple (es decir, dos, tres o cuatro) puede usarse, o uno más complejo (es decir, uno con más de cinco hileras, o con cualquier otra base de colocación de electrodos, tal como panal arreglado en un área particular con una patología conocida o sospechada para la ritmicidad, reingreso, conducción, contractilidad, etc.). Además, múltiples electrodos dentro de una hilera dada pueden estar numerados o distinguidos de otra manera para que el practicante pueda probar y usar los electrodos con respecto a sitios conocidos en el corazón, por ejemplo, para anticipar y/o desviar un área de bloqueo eléctrico. Este tipo de modalidad requeriría del uso de múltiples electrodos pequeños, pulsados de un modo fisiológicamente secuencial. En la aplicación al atrio, los electrodos se colocan progresivamente desde cerca al nodo S-A (el primero a dispararse) hasta cerca del nodo A-V (el último a dispararse), imitando el camino de conducción intrínseca normal.

El desviar un área de bloqueo eléctrico se anticipa también por la presente invención, y puede efectuarse al identificar primero tales áreas, por ejemplo, al determinar los valores de resistencia miocardial entre los electrodos. Los pulsos eléctricos se enrutan entonces hacia aquellas áreas miocardiales con bajas resistencias apropiadamente, siguiendo, tan cerca como sea posible, las líneas de conducción de los caminos de conducción intrínseca normales. La comunicación de, y el control de, las medidas de resistencia entre los electrodos, así como también el desarrollar un protocolo de desviación para un paciente particular, puede efectuarse por una computadora externa. La computadora externa puede comunicarse con el marcapasos por cualquier método conveniente, por ejemplo, radiótelemetría, acoplamiento directo (como al conectar a un cable externo el marcapasos a la superficie de la piel del paciente), etc.

La fig. 2 a la fig. 5 representan un rango de protocolos de estimulación bifásica. Estos protocolos se han publicado en la Solicitud de Patente U. S. No. 08/699,552 de Mower, la cual se incorpora completamente en este medio como referencia.

La fig. 2 representa la estimulación eléctrica bifásica en la que una primera fase de estimulación que comprende estímulos 202 anódicos se administra con amplitud 204 y duración 206. La primera fase de estimulación es seguida inmediatamente por una segunda fase de estimulación que comprende estímulos catódicos 208, que son de intensidad y duración iguales a aquellas de estímulos 202 anddicos.

La fig. 3 representa estimulación eléctrica bifásica en donde una primera fase de estimulación que comprende la estimulación 302 anódica de bajo nivel, larga duración, que tiene amplitud 304 y duración 306, se administra. Esta primera fase de estimulación es seguida inmediatamente por una segunda fase de estimulación que comprende estimulación 308 catódica de intensidad convencional y duración. En una modalidad alternativa de la invención, la estimulación 302 anódica está a la máxima amplitud de subumbral. Aún, en otra modalidad alternativa de la invención, la estimulación 302 anddica es menor de tres voltios. En otra modalidad alternativa de la invención, la estimulación 302 anódica es de una duración de dos a ocho milisegundos aproximadamente. Aún, en otra modalidad alternativa de la invención, la estimulación 308 catódica es de corta duración. En otra modalidad alternativa, la estimulación 308 catódica es de aproximadamente 0.3 a 1.5 milisegundos. Aún, en otra modalidad alternativa de la invención, la estimulación 308 catódica es de alta amplitud. En otra modalidad de la invención, la estimulación 308 catódica está dentro del rango aproximado de tres a veinte voltios. Aún en otra modalidad de la presente invención, la estimulación 308 catódica es de una duración menor a 0.3 milisegundos y a un voltaje mayor que veinte voltios. En otra modalidad alternativa, la estimulación 302 anódica se administra sobre 200 milisegundos, posterior al latido del corazón. De la manera publicada por estas modalidades, así como también aquellas alteraciones y modificaciones que puedan ser obvias sobre la lectura de esta especificación, un potencial máximo de membrana sin activación se realiza en la primera fase de estimulación.

La fig. 4 representa la estimulación eléctrica bifásica en donde una primera fase de estimulación que comprende la estimulación 402 anódica se administra sobre el periodo 404 con el nivel 406 de intensidad aumentando. La inclinación de nivel 406 de intensidad aumentando puede ser lineal o no lineal, y la pendiente puede variar. Esta estimulación anddica es seguida inmediatamente por una segunda fase de estimulación que comprende la estimulación 408 catódica de intensidad convencional y duración. En una modalidad alternativa de la invención, la estimulación 402 anódica aumenta a una máxima amplitud de subumbral. Aún, en otra modalidad de la invención, la estimulación 402 anddica aumenta a una máxima amplitud que es menor de tres voltios.

En otra modalidad alternativa de la invención, la estimulación 402 anódica es de una duración de dos a ocho milisegundos aproximadamente. Aún, en otra modalidad alternativa de la invención, la estimulación 408 catódica es de 0.3 a 1.5 milisegundos aproximadamente. Aún, en otra modalidad alternativa de la invención, la estimulación 408 catódica es de una amplitud alta. En otra modalidad alternativa de la invención, la estimulación 408 catódica está dentro del rango aproximado de tres a veinte voltios. Aún, en otra modalidad alternativa de la presente invención, la estimulación 408 catódica es de una duración menor a 0.3 milisegundos y en un voltaje mayor a veinte voltios. En otra modalidad alternativa, la estimulación 402 anódica se administra sobre 200 milisegundos después del latido cardiaco. De la manera que se publican estas modalidades así como también aquellas alteraciones y modificaciones que pueden ser obvias sobre la lectura de esta especificación, un potencial máximo de membrana sin activación se realiza en la primera fase de estimulación.

La fig. 5 representa la estimulación eléctrica bifásica en donde una primera fase de estimulación que comprende series 502 de pulsos anódicos se administran en amplitud 504.

En una modalidad el periodo 506 de descanso es de igual duración al periodo 508 de estimulación y se administra a una amplitud de línea de base. En una modalidad alternativa, el periodo 506 de descanso es de una duración diferente que el periodo 508 de estimulación y se administra a una amplitud de línea de base. El periodo 506 de descanso ocurre después de cada periodo 508 de estimulación con la excepción de que una segunda fase que comprende una estimulación 510 catódica de intensidad convencional y duración sigue inmediatamente a la terminación de las series 502. En una modalidad alternativa de la invención, la carga total transferida a través de las series 502 de estimulación anódica está en el nivel máximo de umbral. Aún, en otra modalidad de la invención, el primer pulso de estimulación de las series 502 se administra sobre 200 milisegundos después del latido cardiaco. En otra modalidad alternativa de la invención, la estimulación 510 catódica es de corta duración. Aún, en otra modalidad de la invención, la estimulación 510 catódica es de 0.3 a 1.5 milisegundos aproximadamente. En otra modalidad alternativa de la invención, la estimulación 510 catódica es de una amplitud alta. Aún, en otra modalidad alternativa de la invención, la estimulación 510 catódica está dentro del rango aproximado de tres a veinte voltios. En otra modalidad alternativa de la invención, la estimulación 510 catódica es de una duración menor a 0.3 milisegundos y a un voltaje mayor a veinte voltios. Los pulsos individuales de las series de pulsos pueden ser ondas cuadradas, o pueden ser de cualquier forma, por ejemplo, pulsos que decaigan linearmente o curvilíneamente desde un umbral de amplitud inicial, hasta una amplitud menor.

En el protocolo de estimulación bifásica preferido, practicado por la presenta invención, la magnitud de la fase anódica no excede la máxima amplitud de subumbral. La fase anódica sirve para precondicionar al miocardio estimulado, disminuyendo, por lo tanto, la excitación de umbral, tal que una estimulación catódica de menor intensidad que la normal producirá la depolarización que conlleve a la contracción.

Los valores de duración y amplitud dependerán de factores tales como la colocación/posición del electrodo particular (incluyendo, por ejemplo, si el electrodo está en tejido muscular solamente en tejido de conducción especializada o tejido de marcapasos), si el tejido dañado/cicatrizado está en cercana vecindad al electrodo, la profundidad del electrodo dentro del tejido, resistencia de tejido local, presencia o ausencia de cualquiera de un gran rango de patologías locales, etc. Las duraciones típicas de la fase anódica a menudo caen dentro del rango de alrededor de 2 milisegundos hasta alrededor de ocho milisegundos así como las típicas duraciones catódicas a menudo caen dentro del rango de alrededor de 0.3 milisegundos hasta alrededor de 1.5 milisegundos. Las típicas amplitudes de la fase anddica (mas comúnmente a una máxima amplitud de subumbral) a menudo caen dentro del rango de alrededor de 0.5 voltios hasta 3.5 voltios, comparados con las típicas amplitudes de la fase catódica de alrededor de 3 voltios hasta alrededor de 20 voltios.

La presente invención también permite al médico probar prontamente los rangos de estimulación y otros parámetros (voltaje, duración, forma del voltaje contra pulsos de tiempo, etc.) una vez que el sistema antireingreso esta en lugar dentro del paciente. Así, la habilidad de emplear el experimento y prueba de error de los parámetros de pulso, permite al médico no solo determinar un parámetro como la máxima amplitud de subumbral, sino también optimizar otros parámetros de estimulación para acoplar a una condición dada del paciente, la localización de electrodos, etc. Además, el médico debe determinar los parámetros óptimos de cada electrodo individual en un juego de múltiples electrodos.

Tal sistema de prueba podría estar relacionado a la prueba de umbral de defibrilación, en donde la fibrilación ventricular se provoca deliberadamente y varios niveles de choques de defibrilación se dan para determinar la cantidad de energía necesaria. En la presente solicitud, la prueba esta hecha con los varios patrones de paso para encontrar el que tiene el menor requerimiento de energía contra el choque.

Basado en los ejemplos que se proporcionan en este medio, el practicante habilitado en el arte apreciara prontamente que la generalización de las enseñanzas expanden la visión de la presente invención para incluir el tiempo de estimulación y los rangos de voltaje mas allá de los que se mencionan en este medio, así como también mas allá de los números de los electrodos individuales empleados, y oros parámetros sujetos a la experimentación simple y rápida en una situación específica no direccionada específicamente en el discurso presentado sobre la práctica de la presente invención.

Habiendo descrito así el concepto básico de la invención, será prontamente aparente para aquellos habilitados en el arte que la siguiente publicación detallada se intenciona para presentarse a manera de ejemplo, y no es limitante. Varias alteraciones, mejoras y modificaciones ocurrirán y se consideran para aquellos habilitados en el arte, pero no se expresan declaradamente en este medio. Estas modificaciones, alteraciones y mejoras se consideran para sugerirse aqui, y dentro de la visión de la invención. De acuerdo con la invención esta limitada solo por las siguientes reivindicaciones y las equivalentes a estas.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante paira llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente invención.

Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes.

Claims (2)

1. Reivindicaciones 1. Un método para la estimulación miocardial bifásica, caracterizado por que comprende: a) por lo menos dos electrodos que administran una primera fase de estimulación que tiene una polaridad de primera fase, una amplitud de primera fase, una forma de primera fase y una duración de primera fase para precondicionar al miocardio para aceptar la estimulación subsecuente; b) los dos electrodos por lo menos que administran una segunda fase de estimulación que tiene una polaridad de segunda fase, una amplitud de segunda fase que es mayor en valor absoluto que la amplitud de primera fase, una forma de segunda fase y una duración de segunda fase; c) sensibilidad a la fibrilación; y d) repetir los pasos a), b) y s), si la fibrilación se detecta.
2. 2. El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizado porque la polaridad de primera fase es positiva, y la polaridad de segunda fase es negativa. El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 2, caracterizado porque la amplitud de primera fase está a una máxima amplitud de subumbral. El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 3, caracterizado porque la máxima amplitud de subumbral es de alrededor de 0.5 voltios hasta alrededor de 3.5 voltios. El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizado porque la forma de primera fase esta alineada desde un valor de línea de base hasta un segundo valor. El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizado porque la duración de primera fase es de alrededor de un milisegundo hasta alrededor de 9 milisegundos. El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizado porque la amplitud de segunda fase es de alrededor de 2 voltios hasta alrededor de 20 voltios. El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizado porque la duración de segunda fase es de alrededor de 0.2 milisegundos hasta alrededor 1.5 milisegundos. El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizado porque la primera fase de estimulación comprende una serie de pulsos estimulantes de una amplitud y duración predeterminada, y una serie de periodos de descanso. El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 10, caracterizado porque al aplicar la primera fase de estimulación, comprende adicionalmente el aplicar un periodo de descanso después de, por lo menos, un pulso de estimulación. . El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 9 , caracterizado porque la duración predeterminada es de alrededor de 0.2 milisegundos hasta alrededor de 1.5 milisegundos. . El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 91 caracterizado porque el periodo de descanso es de alrededor de 0.2 milisegundos hasta alrededor de 1.2 milisegundos. * El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizado porque la forma de primera fase se selecciona del grupo que consiste de pulso de onda cuadrada, pulso inclinado, y series' de pulsos de onda cuadrada de corta duración. . El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizado porque, por lo menos, uno de los electrodos se aplica a una pared ventricular interior por medio de la vena cava. • El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizado porque, por lo menos, uno de los electrodos se aplica a una pared ventricular exterior. . El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 5, caracterizado porque la segunda válvula no está a una máxima amplitud de subumbral. .El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizado porque la estimulación se aplica a los electrodos progresivamente de una manera que imita el flujo normal de depolarizacidn eléctrica en un corazón. • El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación ,18, caracterizado porque: los electrodos más cercanos al nodo A-V son los primeros en dispararse; los electrodos más lejanos al nodo A-V, que siguen los caminos de conducción intrínseca normales, son los últimos en dispararse; y los electrodos intermedios entre los electrodos más cercanos al nodo A-V y los electrodos más lejanos al nodo A-V, se disparan en un tiempo intermedio que es proporcional a su posición intermedia, que sigue los caminos de conducción intrínseca normales. . El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 18, caracterizado porque los electrodos se ordenan por clase de acuerdo a su distancia desde el nodo A-V, que sigue los caminos de conducción intrínseca normales. 0 • El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 19, caracterizado porque el número de clases está entre dos y alrededor de treinta. i . El método para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizado porque la amplitud de segunda fase es mayor en valor absoluto que la amplitud de primera fase. 22- Un método para revertir las arritmias ventriculares con formas de onda bifásica, caracterizado porque comprende: por lo menos dos electrodos administran una primera fase de estimulación que tiene una polaridad positiva, una amplitud de subumbral, una duración de alrededor de un milisegundo hasta alrededor de nueve milisegundos, y una forma, en donde la forma se selecciona del grupo que consiste de pulso de onda cuadrada, pulso inclinado, y series de pulsos de onda cuadrada de corta duración; y los, por lo menos, dos electrodos que administran una segunda fase de estimulación que tiene una polaridad negativa, una amplitud de alrededor de dos voltios hasta alrededor de veinte voltios que es mayor en valor absoluto que la amplitud de subumbral del primer pulso de estimulación, y tiene una duración de alrededor de 0.2 milisegundos hasta alrededor de 1.5 milisegundos. 23. un aparato para la estimulación miocardial bifásica, caracterizado porque comprende: a) una variedad de medios de electrodo para administrar una primera fase de estimulación que tiene una polaridad de primera fase, una amplitud de primera fase, una forma de primera fase, y una duración de primera fase para precondicionar al miocardio para aceptar la estimulación subsecuente; b) la variedad de medios de electrodo que incluyen los medios para administrar una segunda fase de estimulación que tiene una polaridad de segunda fase, una amplitud de segunda fase que es mayor en valor absoluto que la amplitud de primera fase, una forma de segunda fase, y una duración de segunda fase; c) los medios para sentir la fibrilación; y d) los medios para repetir los pasos a), b), y c) sí se detecta fibrilación. . El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 23 , caracterizado porque la polaridad de primera fase es positiva, la polaridad de segunda fase es negativa. - El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 24 , caracterizado porque la amplitud de primera fase está a una máxima amplitud de umbral. - El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 25 , caracterizado porque la máxima amplitud de subumbral es de alrededor de 0.5 voltios hasta alrededor de 3.5 voltios. . El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 23 , caracterizado porque la forma de primera fase está inclinada desde un valor de línea de base hasta un segundo valor. • El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 23, caracterizado porque la duración de primera fase es de alrededor de un milisegundo hasta alrededor de nueve milisegundos. . El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 23 , caracterizado porque la amplitud de segunda fase es de alrededor de dos voltios hasta alrededor de veinte voltios. . El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 23 , caracterizado porque la duración de segunda fase es de alrededor de 0.2 milisegundos hasta alrededor de 1.5 milisegundos. TE1 aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 23, caracterizado porque la primera fase de estimulación comprende adicionalmente series de pulsos de estimulación de una amplitud y duración predeterminada, series de periodos de descanso. -El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 31, caracterizado porque los medios de electrodo para administrar la primera fase de estimulación comprenden adicionalmente los medios para aplicar un periodo de descanso después de un pulso de estimulación por lo menos . . El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 31, caracterizado porque la duración predeterminada es de alrededor de 0.2 milisegundos hasta alrededor de 1.2 milisegundos. El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 31 caracterizado porque el periodo de descanso es de alrededor de 0.2 milisegundos hasta alrededor de 1.2 milisegundos. El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 23, caracterizado porque la forma de primera fase se selecciona del grupo que consiste de pulso de onda cuadrada, pulso inclinado, y series de pulsos de onda cuadrada de corta duración. El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 23, caracterizado porque, por lo menos, uno de los medios de electrodo se aplica a una pared ventricular interna por medio de la vena cava. El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 23, caracterizado porque, por lo menos, uno de los medios de electrodo se aplica a una pared ventricular exterior. - El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 27, caracterizado porque el segundo valor no es mayor que una máxima amplitud de subumbral. . El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 23, caracterizado porque la estimulación se aplica a los medios de electrodo progresivamente de una manera que imita el flujo normal de depolarizacidn eléctrica en un corazón. . El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 39, caracterizado porque : los medios de electrodo más cercanos al nodo A-V son los primeros en dispararse; los medios de electrodo más lejanos al nodo A-V, que siguen los caminos de conducción intrínseca normales, son los últimos en dispararse; y los medios de electrodo intermedios entre los electrodos más cercanos al nodo A-V y los medios de electrodo más lejanos al nodo A-V se disparan en un tiempo intermedio que es proporcional a su posición intermedia, siguiendo los caminos de conducción intrínseca normales . 41. El aDarato para la estimulación del miocardio de la reivin-dicación ¿0, caracterizado porque los medios de electrodo se ordenan por clase de acuerdo a su distancia desde el nodo A-V, siguiendo los caminos de conducción intrínseca normales. ^.El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 42, caracterizado porque el número de clases está entre dos y alrededor de treinta. 44. El aparato para la estimulación miocardial bifásica de acuerdo a la reivindicación 41, caracterizado porque la amplitud de segunda fase es mayor en valor absoluto que la amplitud de primera fase. 45_. Un aparato para revertir las arritmias ventriculares con formas de onda bifásica, caracterizado porque comprende : una variedad de medios de electrodo para administrar una primera fase de estimulación que tiene una polaridad positiva, una amplitud de subumbral, una duración de alrededor de un milisegundo hasta alrededor de nueve milisegundos, y una forma, en donde la forma se selecciona del grupo que consiste de pulso de onda cuadrada, pulso inclinado, y series de pulsos de onda cuadrada de corta duración; y la variedad de medios de electrodo incluyen los medios para administrar una segunda fase de estimulación que tiene una polaridad negativa, una amplitud de alrededor de dos voltios hasta alrededor de veinte voltios que es mayor en valor absoluto que la amplitud de subumbral de la primera fase de estimulación, y tiene una duración de alrededor de 0.2 milisegundos hasta alrededor de 1.5 milisegundos.