MXPA00003107A - Envase, sin riesgo para niños, para productos de superficie relativamente grande y sensibles a la presion, como los sistemas terapeuticos percutaneos (tts) - Google Patents

Abstract

Envase sin riesgo para niños (10) para productos terapéuticos (1) de superficie relativamente grande o sensibles a la presión, como sistemas terapéuticos percutáneos (TTS), configurado como envase Blister-Peel con una lámina de soporte (2) de forma relativamente estable, transparente o traslúcida y una lámina de cubierta (3) que se puede pelar, extramadamente resistente a la rotura y con una flexibilidad relativamente elevada, que forma por lo menos un espacio de alojamiento (4) para el producto (1) y se puede sellar, con un medio de sellado, por las superficies adhesivas de un borde periférico (5), que se caracteriza por el hecho de que presenta un dispositivo de abertura (6) en forma de atenuación (9) de la lámina (2) a lo largo de una línea de uni{on (x-x) del envase (10), obtenida por entalladura, perforación o fragilización térmica, que se puede romper doblando y libera de este modo un borde de rotura (20), por el que se puede asir la lámina de cubierta (3) y extraer por medio de la lámina de soporte (2), y que la rigidez de las láminas selladas entre sí(2,3) respecto de la atenuación (9), es de talíndole que los dedos de los niños no pueden ejercer la fuerza necesaria para doblar el dispositivo de abertura (6), algo que sin embargo resulta factible para los adultos.

Description

ENVASE, SIN RIESGO PARA NIÑOS, PARA PRODUCTOS DE SUPERFICIE RELATIVAMENTE GRANDE Y SENSIBLES A LA PRESIÓN, COMO LOS SISTEMAS TERAPÉUTICOS PERCUTÁNEOS (TTS) Descripción de la invención: La invención se refiere a un envase, sin riesgo para niños, para productos de superficie relativamente grande, y sensibles a la presión, como sistemas terapéuticos percutáneos (TTS) etc.

Se sabe que para cumplir el requisito importante de ser "sin riesgo para niños", por ejemplo, en el caso de un envase para bolsa, es necesario utilizar bandas de material de envasado altamente resistentes a la rotura para fabricar el envase. Estas deben presentar además unas propiedades de. barrera, que impiden que el material de envasado sea permeable al principio activo utilizado, así como a sus productos de volatilización o también a la humedad del vapor o del aire. Además, para mantener la función de barrera necesaria, debe formar el borde sellado del envase, impermeable a los medios, un cordón de soldadura periférico intacto, consistente y con sellado estanco. Además, para conseguir la propiedad de que sean despegables (pelables) los cordones de sellado estanco, se tienen que utilizar unos medios de sellado, como por ejemplo TE-Peel, Lacas-Peel, etc.

REF.: 33142 Se encuentran ya en el mercado unos envases, sin riesgo para los niños, para medicamentos sólidos. Se trata de envases sellados, constituidos por materiales sin riesgo para niños, ue se pueden abrir sin herramienta, como tiras, tarjetas y cintas de Blister, que contienen productos, no sensibles a la presión, como comprimidos, pastillas, cápsulas, etc, que deben poderse sacar del envase a través de una cubierta, generalmente una cubierta ?e aluminio, ejerciendo cierta presión. La fuerza que hay que aplicar se determina de modo que no pueda ser ejercida por las manos de un niño.

Se sabe que en la actualidad hay una serie de países que consideran la posibilidad de introducir, o han introducido ya, una normativa vinculante, que exigirá envases sin riesgo para los niños, para toda la serie de productos farmacéuticos. Esto ee aplica en particular a los medicamentos que, debido a los efectos tóxicos de su preparado, constituyen un elevado riesgo, en particular para los niños, en el caso de que los ingieran o apliquen indebidamente. Por otra parte, en el caso de medicamentos que, debido a su estructura y a su tipo ?e aplicación particular, son flexibles y sensibles a la presión, no es posible sacarlos del envase apretando, como se indicaba más arriba. Por otra parte, muchos pacientes consideran una desventaja y una molestia el hecho de que se requiera la ayuda de una herramienta, como por ejemplo una tijera o un cuchillo para sacar un producto terapéutico de un envase, que no presente riesgo para los niños .

Lo que se pretende con la presente invención es ofrecer u . envase para productos, de superficie relativamente grande, y sensibles a la presión, como sistemas terapéuticos percutáneos (TTS) etc, que se pueda abrir sin herramienta y no suponga ningún riesgo para los niños, para cuya abertura no se requiera ejercer ninguna fuerza.

El problema se resuelve, en un envase del tipo mencionado en el término genérico de la reivindicación 1 de la invención, cor. las características técnicas indicadas en dicha reivindicación.

Las ventajas que se pueden lograr con la invención consisten en particular en que se ha previsto un' envase, sin riesgo para los niños, que se puede abrir fácilmente sin ningún dispositivo auxiliar, para cuya abertura no se ejerce presión alguna sobre el producto, que resulta perfectamente adecuado, en esta forma, para envasar productos terapéuticos de superficie relativamente grande y sensibles a la presión, como sistemas terapéuticos percutáneos, en el que la rigidez de las láminas selladas entre sí, en la zona de la línea de atenuación, es de tal índole, que los niños no podrán ejercer la fuerza necesaria para doblar el dispositivo de abertura, algo que no presenta sin embargo dificultad alguna para un adulto.

Una configuración prevé que, después de romper la lámina ce soporte, el trozo de lámina roto constituya un asidero para pelar la lámina de recubrimiento en el borde de la lámina de soporte , que facilita considerablemente la liberación y la salida del producto .

En las sub-reivindicaciones se han previsto configuraciones ventajosas del envase sin riesgo para niños.

Para más detalles, características y ventajas de la invención, se puede ver la siguiente descripción de un ejemplo de realización, representado esquemáticamente en las figuras.

La figura 1 muestra, en sección transversal, un envase, sin riesgo para niños, con un dispositivo de abertura en la lámina ?e soporte; La figura 2 muestra un envase, sin riesgo para niños, según la figura 1, vista en planta; La figura 3 muestra, en sección, el envase, sin riesgo para niños, después de romper el dispositivo de abertura, en el momento de quitar la lámina de cobertura del producto, haciendo uso del asidero, también en sección; La figura 4 muestra una configuración del envase, sin riesgo para niños, con una cavidad - alojamiento y la cavidad - asidero correspondiente en la lámina de soporte así como con un producto autoadhesivo, en sección; La figura 5 muestra otra configuración del envase cor. producto autoadhesivo en la lámina de soporte y un asidero dispuesto en el mismo, en sección; El envase 10, sin riesgo para niños, representado en la figura 1, para productos 1 terapéuticos, de superficie relativamente grande y sensibles a la presión, como sistemas terapéuticos percutáneos (TTS) , está configurado, según la invención, como envase Blister - Peel, - con una lámina de soporte 2 transparente o traslúcida, de forma relativamente estable y una lámina de cubierta 3 pelable, extremadamente resistente a la rotura y de flexibilidad relativamente elevada, formándose por lo menos un espacio de alojamiento 4 para el producto 1. Se puede sellar con un medio de sellado, en las superficies adhesivas de un borde periférico 5 y presenta en la zona del borde 5 un dispositivo de abertura 6 en forma de atenuación de la lámina 2 a lo largo de una línea x-x del envase 10, por ejemplo mediante entalladura, perforación o fragilización térmica, etc. Se puede romper doblando la lámina 2 debilitada y liberar de este modo un borde de fractura 20 que permite agarrar así la lámina de cubierta 3 y quitarla de la lámina de soporte 2 (figura 3] .

En esta configuración se consigue que el envase 10 de 1? invención presente el requisito de no suponer ningún riesgo paia niños haciendo que la rigidez de las láminas 2, 3 selladas entre sí en el borde (5) , respecto de la debilitación 9 en la zona del dispositivo de abertura 6 a lo largo de la línea de unión x-x, sea de tal índole que los dedos de los niños no puedan ejercer la fuerza necesaria para doblar el dispositivo de abertura 6 , mientras que esto resulta factible para los adultos.

Para que se pueda apreciar la disposición y configuración de los distintos elementos del envase 10, sin riesgo para niños, se representa en planta en la figura 2. Esta 'muestra la posición del producto 1, por ejemplo un TTS circular, en el centro del envase 10 dentro de un espacio de alojamiento 4 formado por la lámina de cubierta 3, así como las zonas marginales 5, selladas con el medio de sellado, donde se encuentran fuera de la línea fina ce punto y raya las láminas de la zona de soporte y de cubierta 2 , 3 selladas con medio de sellado.

La figura 3 muestra un envase 10 según la invención después de romper el dispositivo de abertura 6 en la lámina de soporte 2, obteniéndose en la lámina de cubierta 3, con el borde 20, un asidero 14 que se puede doblar hacia atrás, con el cual se puede pelar dicha lámina para liberar el producto 1. De este modo se obtiene una posibilidad, sin complicaciones, de abrir el envase 10, sin tener que someter a presión el producto 1 contenido en el mismo .

En la figura 4 se muestra la realización del envase 10, er. el que la lámina de soporte 2 tiene por lo menos una cavidad de alojamiento 8 para un producto terapéutico 1. Para que, después de abrir el envase, sea posible coger el producto 1 sin dificultad, puede disponerse en el borde de la cavidad de alojamiento 8 una cavidad - asidero 11 adicional que facilite la salida del producto 1. Esto resulta particularmente conveniente cuando, como en el ejemplo de la figura 4, el producto 1 está adherido con una capa adhesiva 19 a la lámina de soporte 2. Para poder separar sin problemas de la lámina de soporte 2 el producto 1 con su capa adhesiva 19, después de romper la lámina de soporte 2 por el dispositivo de apertura 10, dicha lámina de soporte va provista de una atenuación adicional 16' que, al doblar, provoca un borde de rotura 21. La atenuación 16 en la lámina de soporte 2 puede configurarse de preferencia como punto teórico de rotura y disponerse preferentemente cerca de la cavidad - asidero 11.

En la figura 5 se muestra otra configuración del envase 10, donde se aplica un producto 1 autoadhesivo sobre una lámina .i-_ soporte, de superficie plana, relativamente rígida, se recubre con una lámina de cubierta 3 particularmente flexible, se envuelve casi en unión positiva y se sellan los bordes. Se puede disponer convenientemente un asidero 17 en forma de lengüeta rígida, que sobresalga del borde del parche adherido 1, para facilitar la separación del parche autoadhesivo 1.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el me ci método conocido por la solicitante para llevar a la práctica 1Í citada invención, es el convencional para la manufactura de les objetos o productos a que la misma se refiere.

Claims (1)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :

1. Envase sin riesgo para niños para productos terapéuticos de superficie relativamente grande y sensibles a la presión, como sistemas terapéuticos percutáneos (TTS) , configurado como envase Blister-Peel con una lámina de soporte de forma relativamente estable, transparente o traslúcida y una lámina de cubierta que se puede pelar, extremadamente resistente a la rotura y con una flexibilidad relativamente elevada, que forman por lo menos un espacio de alojamiento para el producto y se puede sellar, con un medio de sellado, por las superficies adhesivas de un borde periférico, caracterizado porque el hecho de: - que presenta un dispositivo de abertura en forma de una línea de atenuación, por ejemplo mediante entalladura, perforación o fragilización térmica de la lámina de soporte forma relativamente estable a lo largo de una línea (x-x) al lado inferior de ésta, se puede deshacer la línea de atenuación por medio de doblar la lámina hacia atrás y abrirla bruscamente, de manera que se libera un borde de rotura, obteniéndose en la lámina de cubierta, con el borde un dispositivo-asidero que se puede doblar hacia atrás, y la dureza o la rigidez de las láminas selladas entre sí, es de tal índole que los dedos de los niños no pueden ejercer la fuerza necesaria para doblar hacia atrás y abrir la lámina de cubierta en el dispositivo de abertura hasta la rotura de la línea de atenuación (x-x) , algo que sin embargo resulta factible para los adultos. Envase sin riesgo para niños según la reivindicación 1, caracterizado porque el hecho de que después de romper la lámina de soporte, el trozo de lámina roto constituye un asidero para pelar la lámina recubierta formado desde el borde de la lámina de soporte. Envase sin riesgo para niños, según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el hecho de que el producto se aplica sobre la lámina de soporte de superficie plana y relativamente rígida y se recubre con una lámina de cubierta particularmente flexible, sellándose los bordes en unión positiva . Envase sin riesgo para niños según una o varias de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el hecho de que la lámina de cubierta está configurada como Release-Liner Envase sin riesgo para niños, según una o varias de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el hecho de que se ha dispuesto, de forma que sobresale del borde de un parche autoadhesivo un dispositivo-asidero en forma de lengüeta rígida para desprender más fácilmente el parche. , , -' SUPERFICIE RELATIVAMENTE GRANDE Y SENSIBLES A LA PRESIÓN, COMO LOS SISTEMAS TERAPÉUTICOS PERCUTÁNEOS (TTS) RESUMEN DE LA INVENCIÓN Envase sin riesgo para niños (10) para productos terapéuticos (1) de superficie relativamente grande y sensibles a la presión, 5 como sistemas terapéuticos percutáneos (TTS) , configurado corr- envase Blister-Peel con una lámina de soporte (2) de for a relativamente estable, transparente o traslúcida y una lámina de cubierta (3) que se puede pelar, extremadamente resistente a la rotura y con una flexibilidad relativamente elevada, que forma por 10 lo menos un espacio de alojamiento (4) para el producto (1) y se puede sellar, con un medio de sellado, por las superficies adhesivas de un borde periférico (5) , que se caracteriza por el hecho de que presenta un dispositivo de abertura (6) en forma de atenuación (9) de la lámina (2) a lo largo de una línea de unión 15 (x-x) del envase (10) , obtenida por entalladura, perforación o fragilización térmica, que se puede romper doblando y libera de este modo un borde de rotura (20) , por el que se puede asir la lámina de cubierta (3) y extraer por medio de la lámina de soporte (2), y que la rigidez de las láminas selladas entre sí (2,3) 20 respecto de la atenuación (9) , es de tal índole que los dedos de los niños no pueden ejercer la fuerza necesaria para doblar el dispositivo de abertura (6) , algo que sin embargo resulta factible para los adultos.