MXPA00001242A - Implante intervertebral cuyas partes se pueden separar - Google Patents

Abstract

La invención estárelacionada con un implante intervertebral en la forma de un cuerpo (1) de soporte que comprende una pieza cruzada (2) central y dos partes (3, 4) laterales integradas y la pieza cruzada (2) central y que forma una sola pieza con la misma. Las partes (3,4) están acomodadas en dos planos (5,6) que se extienden sustancialmente en paralelo uno al otro y que están separados por la pieza cruzada (2) y que se pueden aplicar, como superficie de soporte, sobre los elementos vertebrales adyacentes. La pieza cruzada comprende un cilindro (7) de guía hueco que se extiende sustancialmente paralelo a las partes (3, 4) laterales y entre las mismas, y comprende por lo menos una rosca (8;28). Un dispositivo separador se puede insertar entre las partes laterales. El implante intervertebral proporciona las siguientes ventajas:el radio de lordosis natural de la columna se puede específicamente restaurar en un paciente, y esteángulo se puede determinar antes de la operación, con esto obteniendo para el implante, condiciones inicialesóptimas para el crecimiento interno;se utiliza una técnica de inserción atraumática, ya que el implante se puede atornillar delicadamente y de manera controlada en vez de ser embutido;una técnica de operación simplificada en tres etapas se puede usar (también con colapso mínimo) utilizando una varilla de guía.

Description

IMPLANTE INTERVERTEB AL CUYAS PARTES SE PUEDEN SEPARAR DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención está relacionada con un implante in t er ve r t ebr al como se define en el preámbulo de la reivindicación 1. Tal implante in t e r e r t ebr al se conoce del documento de patente Europea Al 0,664,994. La desventaja de este dispositivo es que el' implante está integrado con la . unidad de expansión, y con esto se puede insertar como una unidad dentro del espacio in t e r ver t ebr a 1 , de tal manera que la inserción debe de hacerse empujando el implante a su lugar. Por otra parte, el implante i n t e r ve r t eb r a 1 conocido puede ser expandido sólo discretamente, con lo cual la planeación p r e - qu i r ú r g i c a del ángulo de expansión se puede llevar a cabo solo de manera inexacta . El objeto de la invención es paliación. La invención se dirige al problema de crear un implante i n t e r ver t ebr al el cual en una primera etapa y en ausencia de una unidad de expansión, se pueda atornillar en el espacio in t e r ve r t eb r a 1 y se pueda expandir solamente en una segunda etapa utilizando una unidad de expansión que se puede insertar en el espacio inter ver t ebr al . Esta expansión deberá ser continua y permitir la verificación, con lo cual el ángulo de expansión se puede planear antes de la ci rugi a . La invención resuelve el problema anterior por medio de un implante in t e r ve r t ebr a 1 que ofrece las car cterísticas de la reivindicación 1. El cilindro de guía del implante se ajusta ya sea con una rosca interior o una rosca exterior, o con ambas. La rosca interior permite la expansión del_ implante utilizando una unidad de expansión que comprende un huso ajustado con una rosca que concuerda con la rosca interior. La rosca exterior del cilindro de guía también permite la expansión del implante cuando se utiliza una unidad de expan s i ón - a j u s t a da con un segmento de cilindro hueco que tiene una rosca que concuerda con la rosca exterior." Debido a su gran diámetro, esta última variación permite la transmisión de fuerzas de tracción más altas. La mo d a~l idad del cilindro de guía ajustado con tanto una rosca exterior como una rosca interior ofrece la ventaja adicional de que la cirugía se puede llevar a cabo en una manera guiada. Un huso de guía fijado a la rosca interior y sobre la cual los otros instrumentos se pueden desplazar se puede utilizar como un elemento de guía accesorio durante toda la cirugía. La cirugía se lleva a cabo esencialmente en tres etapas: atornillar el implante utilizando el caso roscado, llenando el implante con a s t i 1-1 as de hueso, expandiendo el implante en el espa.cio intervertebral contra la placa externa. Una etapa adicional es concebible, principalmente para inyectar materiales que estimulan el crecimiento del hueso en una forma líquida o como gel en el espacio i n e r ve r t eb r a 1. Instrumentos de inserción que astillan el hueso o que se insertan atornillándolos por medio de una perforación se pueden utilizar para tales propósito. En una modalidad adicional de la invención, las partes exteriores de la pata se ajustan con costillas de guía que corren sustancialmente en paralelo al cilindro de guía para facilitar la inserción del implante en el espacio int e rve r t ebral . Por otro lado, las patas también se pueden ajustar" con perforaciones para mejorar el crecimiento del hueso en ésta. Para el mismo propósito, dos patas también pueden estar presentes en los dos planos de la unidad de soporte en forma de U, las patas están fijadas a los extremos de la horquilla y de este modo un espacio libre se subtiende en cada plano entre las dos patas para permitir el crecimiento del hueso dentro del mismo. Preferiblemente, la horquilla de implante se monta asimét icamen e a las patas. En una modalidad preferida adicional, las partes interiores de las patas se ajustan con ranuras que corren t r ans ve r s a lme n t e al cilindro guía. Esta característica ofrece la ventaja adicional de que un ángulo definido (ya especificado antes de la cirugía) se puede establecer cuando se expande el implante in t e r ve r t eb r a 1. En otra modalidad de la invención, las patas del implante in t e r ve r t eb r a 1 comprenden salientes que apuntan hacia adentro en sus extremos frontales libres para evitar que las astillas de hueso rellenada en el implante se salgan. Esencialmente la ventaja de la invención es que gracias a su implante in t er ve r t eb r a 1 : — el radio de la columna lordótica natural del paciente se puede restaurar en el paciente y este ángulo se puede determinar antes de la cirugía; como resultado, condiciones óptimas para el crecimiento hacia adentro del implante están presentes, — un procedimiento de inserción atraumático es posible, es decir, el implante, en vez de ser empujado a su posición, se puede atornillar suavemente y en una manera verificada, y — de este modo es posible la cirugía mínimamente invasora y simplificada, esto es, se controla una técnica quirúrgica de tres etapas por medio de un huso de guía. La invención y sus desarrollos adicionales se aclaran abajo en relación a las diversas modalidades ilustrativas que se muestran parcialmente en una forma di agrama t ica . La Figura 1 es una vista en perspectiva del implante in t er e r t ebr al de la invención, la Figura 2 es un manguito roscado para el implante i n t e r ve r t eb r al de la Figura 1, la Figura 3 es una vista en perspectiva de una unidad de expansión con una tuerca para el implante in t e r v e r t eb r a 1 de la Figura 1, la Figura 4 es una vista en perspectiva de una unidad de expansión modificada con un tornillo para el implante i n t e r ve r t eb a 1 de la Figura 1, la Figura 5 es una vista en corte de la unidad de expansión de la invención con la inserción del manguito roscado, la Figura 6 es una vista en perspectiva de un manguito roscado modificado y un mango cilindrico hueco, la Figura 7 es una vista en corte del implante in t e r ve r t ebr al con el manguito de la Figura 6 en la posición insertada, la Figura 8 es una vista en corte del implante inte rve rtebral de la invención con un impacto de astillas de hueso parcialmente insertado para rellenar la unidad de soporte con astillas de hueso, la Figura 9 es una vista en perspectiva parcial del impactor de astillas de hueso de la Figura 8 , la Figura 10 es una vista en corte transversal de un implante i n t e rve r t eb r a 1 de la Figura 1 con la unidad de expansión insertada de la Figura 3 atornillada mediante un instrumento de inserción deslizado sobre el huso de guía dentro de la unidad de soporte, la Figura 11 es una vista en perspectiva parcial del instrumento de inserción de la Figura 10, la Figura 12 es un vista en corte longitudinal de un implante in t e r ver t eb r al modificado de la invención teniendo un cilindro de guía acortado y la unidad de expansión de la Figura 4 atornillada al mismo, y la Figura 13 es una vista frontal de implante intervertebral de la Figura 12 con la unidad de expansión atornillada. El implante int e rve r tebral mostrado en la Figura 1 toma la forma de una unidad 1 de soporte que comprende una horquilla 2 central y patas 3, 4 integrales con esta horquilla 2. Las patas 3 y 4 están configuradas en dos planos 5, 6 sustancialmente paralelos, espacios por la horquilla 2 con relación a la cual son simétricos, los planos 5, 6 se pueden empalmar como superficies de soporte contra las vértebras adyacentes. La horquilla 2 comprende un cilindro 7 de guía hueco ajustado con una rosca 8 interior y una rosca 28 exterior y colocado entre y, esencialmente en paralelo a las patas 3, 4. Las superficies interiores 25 de las patas 3, 4 están ajustadas con ranuras 30 que corren t rans e r s alment e del cilindro 7 de guía. Las superficies 24 exteriores de las patas 3, 4 están ajustadas con costillas 12 de guía que corren esencialmente paralelas al cilindro 7 de guía. Por otro lado, las patas 3, 4 comprenden erforaciones 22 y un saliente 29 que apunta hacia adentro en sus extremos frontal y libre. Un par de patas 3,4 está presente en cada plano 5, 6 de la unidad 1 de soporte en forma de U, las cuales están situadas en los extremos de la horquilla 2 para subtender un espacio 23 libre en cada plano 5, 6. La Figura 2 muestra un manguito 9 con una rosca 10 exterior, una cavidad 13 y un encastre 34 hexagonal, el manguito se puede deslizar sobre el cilindro 7 de guía de la unidad 1 de soporte. Preferiblemente, el diámetro del manguito es ligeramente mayor que la altura de la unidad 1 de soporte (espacio entre los planos 5 y 6) . El manguito 9 insertado en la unidad 1 de soporte se puede girar alrededor del cilindro 7 de guía utilizando un instrumento apropiado insertado en el encastre 34 hexagonal y se utiliza para insertar la unidad 1 de soporte en el espacio in t e r ve r t eb r a 1. Debido a que el manguito 9 ligeramente se proyecta más allá de las partes exteriores 24 de las patas 3, 4, parte de su rosca guía exterior 10 acopla el material de hueso de las vértebras adyacentes, y con esto la unidad 1 de soporte gira fácilmente del espacio in t er ve r t ebr al . Una vez que el soporte 1 ha sido insertado del espacio in t erve r t eb r a 1 , el manguito 9 también se puede desatornillar fácilmente y lejos del cilindro 7 de guía. Las Figuras 3 y 4 muestran dos modalidades variantes para una unidad 11 de expansión que expande la unidad 1 de soporte, cada una comprendiendo un elemento 18 dilatador idéntico. El elemento 18 dilatador toma la forma de un paralelepípedo derecho que tiene un orificio 19 central y está ajustado con dos levas 21 laterales que se pueden insertar entre las patas 3, 4. El elemento 18 dilatador además comprende dos hendiduras laterales 55 para sujetar y manejar el elemento 18 dilatador. La primera variación de la unidad 11 de expansión se muestra en la Figura 3 y comprende de este modo una tuerca 26 cilindrica hueca con una rosca 27 interior que concuerda con la rosca 28 exterior del cilindro 7 de guía. La geometría del orificio.19 es tal que la tuerca 26 puede entrar tan lejos como el retén 45. La segunda modalidad de variación de la unidad 11 de expansión se muestra en la Figura 4 y en vez de la tuerca 26 comprende un tornillo 14 con una cabeza 16 ajustada con un encastre 44 hexagonal y un mango 20 ajustado con una rosca 15 exterior. La rosca 15 exterior concuerda con la rosca 8 interior del cilindro 7 de guía. Similar al caso de la tuerca 26 de la Figura 3, la cabeza 16 del tornillo 14 se empalmará con el retén 45 dentro del orificio 19 central . Cuando se usa la segunda modalidad de variación de la unidad 11 de expansión mostrada en la Figura 4, el cilindro 7 de guía debe de ajustarse en la manera mostrada en la Figura 12, esto es, debe de ser aproximadamente la mitad de la longitud de aquella mostrada en la Figura 1. La operación del implante i nt e r ve r t eb r a 1 de la invención fue discutida más adelante con detalle en relación a las Figuras 5 a 3. Al remover suficiente material de disco in t e r ve r t ebr al , la unidad 1 de soporte en forma de U se inserta entre las vértebras pertinentes. Para este propósito y como se muestra en la Figura 5, el manguito 9 ajustado con la rosca 10 exterior se desliza sobre el cilindro 7 de guía de la unidad 1 de soporte. La unidad 1 de soporte en forma de U junto con el manguito 9 deslizado es ligeramente forzada dentro de los espacios i n t e r ve r t eb r a 1 e s preparados hasta que la primera vuelta de la rosca 10 exterior entra en el material de- hueso. Después de esto, al girar adicionalmente el manguito 9, la unidad 1 de soporte en forma de U se atornilla hasta la profundidad deseada dentro del espacio intervertebral. La rotación del manguito 9 se puede implementar mediante una herramienta insertada en el encastre 34 hexagonal. En una variación mostrada en las Figuras 6 y 7, el manguito 9 ajustado con la rosca 10 exterior se une a un mango 46 cilindrico hueco y forma una parte de un implemento de inserción. Para guiar mejor el implemento de inserción, un huso 31 de guía (Figura 7) ajustado a su extremo frontal con una rosca 32 exterior (Figura 10) se puede previamente atornillar en la rosca 8 interior del cilindro 7 de guía de la unidad 1 de soporte y puede permanecer ahí durante todo el tiempo que dure la cirugía. El manguito 9 de la Figura 6 entones se puede deslizar fácilmente mediante su mango 46 cilindrico hueco, sobre el huso 31 de guía sobre el cilindro 7 de guía y se puede girar cuando está sobre este último. Las costillas 12 de guía presentes en los lados 24 exteriores de las patas 3, 4 de la unidad 1 de soporte, evitan que la unidad 1 de soporte se desvíe de la dirección deseada durante este procedimiento de atornillado. Después del atornillado, el manguito 9 se desatornilla de la unidad de soporte 1. Prácticamente, no existe ninguna fricción entre la superficie del cilindro 7 de guía y la superficie interior del manguito 9, la unidad 1 de soporte permanece en su lugar mientras que el manguito 9 es retirado . O cionalmente, y como se muestra en la Figura 8, las astillas 47 de hueso se pueden introducir dentro del espacio 23 libre de la unidad 1 de soporte. Para este propósito y utilizando un impactor 33 de astillas de hueso, las astillas 47 de hueso se introducen en el espacio 23 libre y se comprimen dentro del mismo. El impactor 33 de astillas de hueso mostrado en la Figura 8 consiste de una base 48 plana la cual, como se muestra en la Figura 8 se puede insertar parcialmente entre las patas 3, 4 y está unida a un mango 49 cilindrico hueco. El impactor 33 de astillas de hueco también se puede guiar axialmente en el huso 31 de guía. Por último, como se muestra en la Figura 10, la unidad 11 de expansión se introduce entre los planos 5,6 y las patas 3, 4 configurados dentro de la unidad 1 de soporte. Después, la unidad 11 de expansión de la Figura 3 se inserta en su estado ensamblado (esto es, con la tuerca 26 insertada dentro del orificio 19) por medio del implemento 40 de inserción y sus levas 21 entre las patas 3, 4. El extremo frontal del implemento 40 de inserción se muestra de manera detallada en la Figura 11. En su extremo frontal, el manguito 41 rotatorio comprende cuatro levas 50 motoras para la tuerca 26; cuatro ranuras 56 longitudinales concordantes están presentes para este propósito en la tuerca 26 para permitir su rotación. El manguito 41 rotatorio está soportado dentro de la saliente sujetadora 52 que tiene un anillo 53 moleteado y está ajustado en su extremo frontal con dos pasadores sujetadores 54 que se pueden insertar dentro de las ranuras 55 laterales (Figura 3) de las levas 21 para poder sujetar el elemento 18 d i la t a d o r .

Cuando se usa una unidad 11 de expansión como se muestra en la Figura 4, la cual además del elemento 18 dilatador idéntico comprende un tornillo 14 (en lugar de la tuerca 26) , el mango 20 del tornillo 14 se inserta mediante su rosca 15 dentro de la rosca 8 interior del cilindro 7 de guía hueco (Figuras 12 y 13) . Al atornillar el tornillo 14 dentro del cilindro 7 de guía, el retén 45 para la cabeza 16 de tornillo en el orificio 19 provocará un desplazamiento axial del elemento 18 dilatador hacia el cilindro 7 de guía, las levas 21 son fijadas al elemento 18 que entra en el espacio entre las patas 3, 4 y separa las patas. Mediante una rotación hacia adentro continua del tornillo 14, las patas 3, 4 se pueden separar tanto como sus planos 5, 6 que puedan suspender un ángulo a de 1,0 ° a 12° . Tal rotación hacia adentro del tornillo 14 se puede llevar a cabo utilizando una herramienta insertada dentro del encastre 44 hexagonal en la cabeza 16.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un implante i nt e rve r t eb r al en la forma de una unidad de soporte que comprende una horquilla central y patas integradas con la horquilla, las patas están configuradas en dos planos esencial y mutuamente paralelos separados por la horquilla y que se pueden empalmar como superficies de soporte contra las vértebras adyacentes y la horquilla comprende un cilindro de guía que corre esencialmente paralelo a y entre las patas y comprende una rosca, caracterizado en que A) el cilindro de guía está configurado r o t a c i ona lme n t e estable en la horquilla central; y B) el cilindro de guía está configurado cilindricamente hueco en su extremo opuesto a la horquilla.

2. Implante inte rve r t ebr al como se reivindicó en la reivindicación 1, caracterizado en que el cilindro de guía hueco comprende ya sea una rosca interior o una rosca exterior.

3. Implante inte rve r t ebr al como se reivindicó en la reivindicación 1, caracterizado en que el cilindro de guía hueco comprende una rosca interior y una rosca exterior.

4. Implante i n te rve rt ebr al como se reivindicó en una de las rei indicaciones 1 a 3, caracterizado en que las superficies interiores de las patas están ajustadas con ranuras que corren t r ans e r s a Imen t e al cilindro de guía.

5. Implante in t e r ver t ebral como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 4, caracteriz do en que las superficies exteriores de las patas están ajustadas con costillas de guía que corren sustancialmente en paralelo al cilindro de guía.

6. Implante inte rve rt ebr al como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado en que las superficies exteriores de las patas están ajustadas con ranuras transversales, en particular demostrando un contorno aferrado o en forma de espina de arenque, que corren sustancialmente en paralelo al cilindro de guía.

7. Implante int e r ver t ebr al como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado en que las patas comprenden perforaciones .

8. Implante in t e r ver t ebra 1 como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado en que ese par de patas está presente en cada plano de la unidad de soporte en forma de U, las patas se montan en los extremos de la horquilla para suspender un espacio libre entre las patas de cada plano.

9. El implante in t e r ve r t ebr a 1 como se reivindica en una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado en que la horquilla está configurada asimétricamente con relación a las patas.

10. Implante in t e rver t ebr a 1 como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado en que las patas comprenden una saliente que apunta hacia adentro en sus extremos libres frontales.

11. El implante i n t e r ve r t ebr a 1 como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado en que además comprende un huso de guía que se puede fijar en la rosca interior del cilindro de guía.

12. Implante int er erteb al como se reivindicó en una de las reivindicaciones 1 a 11 caracterizado en que además comprende un manguito el cual está ajustado con una porción roscada exterior y el cual se puede deslizar sobre el cilindro de guía.

13. Implante in t e r ve r t ebr a 1 como se reivindica en una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado en que además comprende una unidad de expansión para las patas que se puede insertar entre los planos y las patas situadas en estos, la unidad de expansión comprende un tornillo que tiene un mango con una rosca que concuerda con la rosca interior .

14. El implante i n t e rve r t eb r a 1 como se reivindica, en una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado en que además comprende una unidad de expansión para las patas, que se puede insertar entre los planos y las patas situada en los mismos, la unidad de expansión comprende una tuerca cilindrica hueca ajustada con una rosca interior que concuerda con la rosca exterior. RESUMEN La invención está relacionada con un implante in t e r ve rt ebr al en la forma de un cuerpo (1) de soporte que comprende una pieza cruzada (2) central y dos partes (3, 4) laterales integradas y la pieza cruzada (2) central y que forma una sola pieza con la misma. Las partes (3,4) están acomodadas en dos planos (5, 6) que se extienden sustancialmente en paralelo uno al otro y que están separados por la pieza cruzada (2) y que se pueden aplicar, como superficie de soporte, sobre los elementos vertebrales adyacentes. La pieza cruzada comprende un cilindro (7) de guía hueco que se extiende sustancialmente paralelo a las partes (3, 4) laterales y entre las mismas, y comprende por lo menos una rosca (8; 28) . Un dispositivo separador se puede insertar entre las partes laterales. El implante in t e r ve r t ebr al proporciona las siguientes ventajas: el radio de lordosis natural de la columna se puede específicamente restaurar en un paciente, y este ángulo se puede determinar antes de la operación, con esto obteniendo para el implante, condiciones iniciales óptimas para el crecimiento interno; se utiliza una técnica de .inserción atraumática, ya que el implante se puede atornillar delicadame te y de manera controlada en vez de ser embutido; una técnica de operación simplificada en tres etapas se puede usar (también con colapso mínimo) utilizando una varilla de guía.