MX2012003872A - Ferroelectrocauterio ultrasonico con sensor de temperatura incluido para cirugia. - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, de los del tipo que operan mediante ondas ultrasónicas, de aplicación en el área de la disección-hemostasia utilizada en cirugía endoscópica, que se comprende de un cuerpo cilíndrico hueco que presenta una primera rosca exterior en su extremo posterior y una segunda rosca exterior en su extremo anterior; un primer elemento de tapa con una rosca interior por medio de la cual se rosca al extremo posterior del cilíndrico hueco; una pluralidad de discos piezoeléctricos que se conectan entre sí por medio de sendos electrodos de conexión comunes y que se disponen hacia el interior del cuerpo cilíndrico hueco; un par de líneas de conexión que permiten la conducción de una señal ultrasónica y la conducción de una señal que permite el cambio de temperatura; una cerámica de elaboración especial implantada con un alambre de NiCr y un termopar Cromel-Alumel; y un segundo elemento de tapa con una rosca interior por medio de la cual se rosca al extremo anterior del cilíndrico hueco, presentando dicho segundo elemento detapa un orificio que permite la salida parcial de la cerámica.

Description

Ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía Campo técnico de la invención.

La presente invención se refiere, en lo general, a dispositivos quirúrgicos para transferir formas de energía no mecánica hacia o desde el cuerpo, y en lo particular se refiere a un dispositivo que opera mediante ondas ultrasónicas, de aplicación en el campo de la ingeniería biomédica, principalmente en el área de la disección-hemostasia utilizada en cirugía endoscópica.

Antecedentes de la invención.

En la actualidad existen diferentes métodos de disección-hemostasia usadas en cirugía endoscópica. En la cirugía endoscópica, la hemostasia es más difícil y compleja que en la cirugía abierta, por lo que resulta necesario disponer del instrumental más eficaz y seguro, con menores complicaciones y que mejor se adapte a las técnicas endoscopicas. Es por ello que se propone el Ferroelectrocauterio (FEC), ya que sus características ofrecen un mejor desempeño. Con la salvedad de que los materiales ferroeléctricos presentan el efecto piezoeléctrico.

Entre los dispositivos existentes por mencionar los más conocidos se encuentran el electrocauterio, los de cauterización láser, los de disección ultrasónica (Aspirador Ultrasónico (UCA) y el bisturí ultrasónico, los cuales muestran buenas características, así como un excelente desempeño en su manejo pero algunas diferencias hacen al FEC propuesto más eficiente.

La energía eléctrica, en cualquiera de los dos sistemas de utilización mono-bipolar, ha sido la herramienta más utilizada por el cirujano para realizar hemostasia-disección en la cirugía abierta, en la mayoría de las complicaciones que se han descrito son de quemaduras en la piel producidas por la mala colocación de la placa de toma de tierra en su uso monopolar.

Desde sus inicios, el electrocauterio en su forma monopolar fue el instrumento más utilizado en la cirugía endoscópica por su gran poder de hemostasia, pero también desde el principio aparecieron publicaciones que alertaban sobre el hecho de un mayor riesgo en la cirugía laparoscópica, no sólo de quemaduras en la piel ya descritas en la cirugía abierta, sino también por una mayor frecuencia de lesión de órganos adyacentes o no, que antes no habían sido descritos. La mayoría de estas lesiones, además, no son reconocidas en el momento de producirse y afectan fundamentalmente al intestino y solo varios días después aparecen los síntomas de una perforación. Las causas de estas lesiones por quemadura durante la cirugía endoscópica con el uso del electrocauterio monopolar son lesión directa térmica por el extremo de un instrumento activado fuera del campo de visión del cirujano, fallo del aislamiento del instrumento, contacto del electrodo activo con trocares, laparoscopio u otros instrumentos conductores, así como acoplamiento o paso de corriente desde el electrodo a un conductor adyacente sin necesidad de contacto.

La técnica bipolar ha sido recomendada por algunos para disminuir estos riesgos; no obstante no ha sido aceptada en general por su menor poder de hemostasia y su mayor dificultad de uso.

Por otra parte las interferencias electromagnéticas (IEM) son exógenas al cuerpo humano ya que de entre los tres tipos fundamentales tales como galvánicas, electromagnéticas y magnéticas, las galvánicas requieren contacto directo con la corriente eléctrica como es el caso de la cardioversión, desfibrilación, electrocauterio y ablación.

En el caso de pacientes con marcapaso las interferencias mencionadas pueden entrar en el sistema del marcapaso-electrodo directamente a través del marcapasos o indirectamente a través del electrodo que actúa como una antena. Los sistemas de sensado unipolar son más susceptibles de interferencias que los bipolares, mientras los marcapasos bicamerales son más susceptibles de IEM que los monocamerales, debido a que poseen dos antenas (electrodos).

En relación con el uso del láser, se tiene que en su época inicial, los cirujanos norteamericanos por ejemplo hacían especial énfasis en la utilización de la energía láser en la cirugía laparoscópica. Dos tipos de láser fueron usados fundamentalmente neodimio YAG y argón, y los introductores de las técnicas laparoscópicas en EUA consideraron el uso de esta tecnología como muy conveniente, para algunos imprescindible, para poder realizar una intervención endoscópica. No obstante, a pesar de los esfuerzos de carácter comercial, la mayoría comprendió que la tecnología láser, aún siendo un método seguro de corte y coagulación, no evitaba las posibles complicaciones del electrocauterio y exigía, además, medidas complejas de protección para los pacientes y el personal de quirófano. En definitiva, el bisturí eléctrico resultaba de manejo más fácil y mucho más económico, y no estaba justificado invertir en la adquisición de algún tipo de láser, ya que no ofrece ninguna ventaja sobre la energía eléctrica.

En la búsqueda de una alternativa a la energía eléctrica, se desarrollaron técnicas más seguras e igualmente eficaces para realizar las técnicas endoscópicas. Una de estas formas es la energía ultrasónica, que depende de la propagación de ondas ultrasónicas con frecuencias mayores que los sonidos audibles, superiores a 20,000 ciclos/seg. Las ondas ultrasónicas se producen aplicando la energía eléctrica a un transductor que convierte esta energía eléctrica en mecánica, vibrando el extremo del instrumento en sentido vertical en contacto con los tejidos. En relación a esta técnica se han desarrollado de manera particular las siguientes tecnologías: a) Aspirador ultrasónico (UCA). Disector ultrasónico que opera en el rango de 23 kHz. La terminal vibra en dirección axial a una frecuencia de 23,000 ciclos/seg., con un desplazamiento vertical de 200-300 micrómetros. Actuando sobre los tejidos produce cambios en la presión tisular fragmentando células. Este fenómeno de cavitación se combina con una poderosa aspiración simultánea que permite la aspiración de los restos celulares. El UCA tiene una acción selectiva sobre células con alto contenido en agua, como el tejido adiposo. En cambio, los tejidos ricos en colágeno, vasos y nervios, son preservados y pueden identificarse. Estas características han hecho que desde la década de los 80 haya sido utilizado ampliamente en la cirugía abierta, especialmente hepática. Posteriormente se han adaptado terminales para la cirugía endoscópica, y algunos autores han comunicado resultados que mostraban algunas ventajas sobre el electrocauterio. Sin embargo, hay limitaciones para el uso de esta tecnología en cirugía endoscópica que han impedido que se haya extendido su uso, especialmente porque el UCA carece de efecto hemostático y tiene escasa posibilidad de cortar tejido conectivo; esto hace necesario combinar su uso con el bisturí eléctrico, lo que complica, en lugar de facilitar, la técnica; y b) Bisturí ultrasónico (BU). Instrumento ultrasónico que realiza corte y coagulación de los tejidos, con el mismo fundamento que el UCA. La energía eléctrica se transforma en energía mecánica a través de un transductor que hace vibrar la punta del instrumento en sentido axial, a una frecuencia constante de 55.5 kHz (55,500 ciclos/seg.), con un desplazamiento vertical de 50-100 micrómetros. De esta manera se consiguen los efectos de coagulación y corte mediante transferencia de la energía mecánica a los tejidos. No existe pues paso de corriente eléctrica a través del paciente. Los efectos del BU se alcanzan a una temperatura relativamente baja de 80°, por lo que las lesiones en los tejidos adyacentes son menores en profundidad (< 1 mm) que las que producen el bisturí eléctrico y el láser. Éstos al trabajar con temperaturas más elevadas, producen lesiones térmicas laterales de varios milímetros en profundidad. El BU actúa preferentemente sobre células con gran contenido en agua como el tejido graso. Tiene, además, un efecto de coagulación-captación que sella vasos de distinto calibre. Se muestra especialmente útil en aquellos tejidos donde existen numerosos vasos, especialmente cuando están rodeados de tejido graso.

En la práctica clínica existen algunas exigencias que es preciso tener en cuenta para la utilización del BU: i) El BU necesita de un mayor tiempo de aplicación con respecto al electrocauterio. Esto exige una adaptación de la técnica laparoscópica habitual para obtener el efecto hemostático en el corte; ii) Son posibles al principio fallos derivados de la aplicación del instrumento demasiado corta. Esta falta de paciencia produce una reacción instintiva de tracción antes de que se hayan producido los efectos hemostáticos; y iii) Al principio es preciso ajustar la porción de tejido a seccionar y la presión de la tijera, así como el tamaño de los vasos que pretendemos coagular.

Ejemplo de los dispositivos anteriormente referidos como parte del estado de la técnica, lo encontramos en los siguientes documentos.

La patente US5026387 describe un método y aparato para corte y hemostasis quirúrgicos ultrasónicos en donde se da a conocer un arreglo de control de energía para un dispositivo quirúrgico ultrasónico tal como un escalpelo, el cual proporciona energía a pedido en respuesta a la detección continua o periódica de la condición de carga (contacto o retiro del tejido) de una lámina, de tal manera que el dispositivo va de una energía baja, estado en reposo a una energía alta seleccionare, cortando el estado automáticamente si el escalpelo esta o no en contacto con el tejido. Un tercer modo de coagulación de la alta energía es manualmente seleccionare con vuelta automática a un nivel en reposo de la energía cuando la lámina no esta en contacto con el tejido.

Por su parte, en la patente US5599350 se describe un dispositivo de abrazadera electroquirúrgico con reacción de coagulación, donde se divulga un instrumento hemostático electroquirúrgico en el cual el estado de coagulación del tejido abrazado por dos elementos que liberan una energía electroquirúrgica al tejido puede ser observado, y en el cual el daño por propagación térmica puede ser reducido al mínimo. En una modalidad preferida de esta invención, se proporciona un dispositivo endoscópico de abrazadera bipolar, dispositivo de corte y coagulación. La coagulación se puede observar por las extremidades expuestas del electrodo en el extremo distal del instrumento, una ranura abierta del cuchillo permite el escape del vapor, o del humo del proceso de la coagulación, ventanas localizadas en el primer o segundo elemento a través de los cuales la coagulación del tejido puede ser observada, una muesca en uno de los elementos que expone una superficie de contacto del tejido de otro elemento; una tira de la indicación de la temperatura situada en el extremo distal del instrumento, o un indicador actual situado en el instrumento.

Otro documento es la patente US6979328 que describe un instrumento quirúrgico y método mínimamente invasivo para glaucoma, y en donde de manera particular se refiere a un instrumento quirúrgico y los métodos para el tratamiento de glaucoma, en donde el instrumento usa cauterización, un láser para remover, energía sónica o ultrasónica para emulsionar, o corte mecánico de una parte de la red trabecular. El instrumento también puede ser proveído con irrigación, aspiración, y una base, donde la base es utilizada para entrar en el canal de Schlemm, sirve como una guía, y también protege el canal de Schlemm.

Finalmente la patente US7131983 describe un instrumento quirúrgico ultrasónico que cuando una unidad de sonda y una unidad de vaina son conectadas el uno al otro, una porción de acoplamiento de la unidad de sonda es conectada directamente a una unidad de vibrador a través de una porción hueca de acoplamiento sí la unidad de sonda esta combinada con una vaina apropiada. Sí la unidad de sonda es combinada con una vaina inapropiada, no se permite que pase a través de la porción hueca. Así, la unidad de sonda y la unidad de vibrador pueden ser impedidas para ser incorrectamente unidas, y sólo aquellas partes que se gastan fácilmente pueden ser reemplazadas. El mismo sistema de protección se puede aplicar a un ensamble de una unidad de sonda y a un cuerpo de un instrumento quirúrgico ultrasónico.

Tal y como se desprende de los documentos del estado de la técnica antes referidos, existen en la actualidad diversas propuestas de instrumentos en el campo de referencia y también un número potencial de complicaciones relacionadas con el uso de dichos instrumentos.

Por ejemplo, la luz de xenón produce una considerable cantidad de calor en la punta del laparoscopio. Un contacto prolongado entre la punta del laparoscopio y una estructura visceral puede llevar a una lesión térmica. Muchas de las lesiones de las estructuras intra-abdominales se producen durante la introducción y manipulación de los instrumentos laparoscópicos; se han reportado algunos casos de lesiones térmicas en el intestino, con la subsiguiente muerte del paciente relacionado con el uso del electrocauterio monopolar durante la laparoscopia, las lesiones pasan desapercibidas y luego en el postoperatorio la necrosis con la subsiguiente caída de la costra formada por la lesión térmica, producen un hueco en el intestino con la salida de contenido intestinal y sepsis. También se han reportado lesiones de la vejiga urinaria y el uréter.

Con la finalidad de suprimir estos y otros inconvenientes, se propone bajo el titulo de Ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, esta novedosa invención que integra elementos piezoeléctricos que trabajan más eficientemente que los elementos de los dispositivos antes descritos, con la cual son pretendidos los siguientes: Objetivos de la invención.

Un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo ultrasónico de aplicación en el campo de la ingeniería biomédica.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, útil en el área de la disección-hemostasia usada en cirugía endoscópica.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, que implementa componentes piezoeléctricos que hacen posible la disección-hemostasia del paciente mediante ondas ultrasónicas.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, totalmente aislado eléctricamente.

Aun otro objetivo de la presente invención es proporcionar un ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, en donde el sensor de temperatura (termopar) permite medir la temperatura del transductor.

Los objetivos de la presente invención antes referidos y aun otros no mencionados, serán evidentes a partir de la descripción de la invención y las figuras que con carácter ilustrativo y no limitativo la acompañan, y que a continuación se presentan.

Breve descripción de la figuras.

La figura 1 muestra una perspectiva convencional de un ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, realizado de conformidad con la presente invención.

La figura 2 muestra una vista en explosión del ferroelectrocauterio de la figura 1.

La figura 3 muestra una vista en planta inferior de un primer elemento de tapa del ferroelectrocauterio de la figura 1 , en donde se aprecia una pluralidad de anillos concéntricos que se forman en su base.

La figura 4 muestra una vista en planta superior de un segundo elemento de tapa del ferroelectrocauterio de la figura 1 , en donde se aprecia un orificio central que se forma en su base.

La figura 5 muestra una vista en elevación lateral derecha de un disco piezoeléctrico del ferroelectrocauterio de la figura 1 , en donde se aprecian contactos eléctricos de plata en ambas de sus caras.

La figura 6 muestra un corte longitudinal del ferroelectrocauterio de la figura 1.

La figura 7 muestra un corte longitudinal de una cerámica ferroeléctrica que forma parte del ferroelectrocauterio de la figura 1.

Descripción detallada de la invención.

De acuerdo con lo que se ilustra en las figuras 1 a 7 , la presente invención consiste en un ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía 10, en lo sucesivo denominado FEC 10, que se comprende de un cuerpo cilindrico hueco 15 que presenta una primera rosca exterior 16 en su extremo posterior y una segunda rosca exterior 17 en su extremo anterior; un primer elemento de tapa 18 con una rosca interior 19 por medio de la cual se rosca al extremo posterior del cilindrico hueco 15; una pluralidad de discos piezoeléctricos 20 que se conectan entre sí por medio de sendos electrodos de conexión comunes 21 y que se disponen hacia el interior del cuerpo cilindrico hueco 15; un par de líneas de conexión que permiten la conducción de una señal ultrasónica 22a y la conducción de una señal que permite el cambio de temperatura 22b; una cerámica 23 de elaboración especial implantada con un alambre de NiCr 22b y un termopar Cromel-Alumel 24; y un segundo elemento de tapa 25 con una rosca interior 26 por medio de la cual se rosca al extremo anterior del cilindrico hueco 15, presentando dicho segundo elemento de tapa 25 un orificio 27 que permite la salida parcial de la cerámica 23.

Tal y como se ilustra en la figura 3, el primer elemento de tapa 18 comprende sobre su base una pluralidad de anillos concéntricos a través de los cuales se permite la conducción de una señal ultrasónica 18a y la conducción de una señal que permite el cambio de temperatura 18b en la cerámica 23 de elaboración especial, y la señal proporcional dada por el termopar 24.

Cuando dichos primero 18 y segundo 25 elementos de tapa se encuentran roscados a los extremos del cuerpo cilindrico hueco 15, se forma un dispositivo aislante, siendo este de un material plástico para evitar el contacto directo con los órganos de un paciente.

Dentro del cuerpo cilindrico hueco 15 existe una pluralidad de discos piezoeléctricos 20 que se conectan entre sí, en donde cada uno de estos discos tienen contactos eléctricos de plata 20a por ambas caras y han sido polarizados individualmente antes de hacer el ensamble en oposición, lo cual permite utilizar electrodos de conexión 21 comunes que han sido insertados entre las superficies plateadas como se muestra en la figura 6.

Junto con el arreglo de las cerámicas piezoeléctricas o discos piezoeléctricos 20 se tiene una cerámica ferroeléctrica 23, de elaboración propia y que tiene una forma especial como se muestra en la figura 7, además de encontrarse implantada con alambre NiCr 22b comprende el termopar Cromel-Alumel 24 que permite crear un calefactor para el uso específico, y un sensor de temperatura.

La eficiencia en el trabajo del FEC 10 reside en que un conjunto de cerámicas ó discos piezoeléctricos 20 permite tener una señal ultrasónica que corta y hace coagular utilizando más bajas temperaturas que los sistemas tradicionales empleados para electrocirugía o láser. Las temperaturas para la coagulación en el FEC 10 se encuentran entre 50 °C y 100 °C mientras que otros dispositivos abarcan un rango de entre 150 °C y 400 °C. La frecuencia de operación es de 55.5 KHz la cual puede variarse debido al amplio rango de frecuencias que se pueden seleccionar debido a la cantidad de discos cerámicos 20 como de la frecuencia de excitación. El desplazamiento longitudinal máximo es de 50 a 100 micrómetros que dependen de su nivel de potencia.

Las propagaciones ultrasónicas se transfieren mediante la ferrocerámica 23 de elaboración especial implantada con Ni Cr 22b y el termopar 24 sin ningún problema, por otro lado esta cerámica 23, tiene la cualidad de que puede calentarse de una temperatura de 30 °C a 200 °C debido al alambre implantado 22b y la fuente generadora (no ilustrada) que le suministra la corriente controlada necesaria para su funcionamiento, de igual forma la temperatura de la ferrocerámica 23 es monitoreada con el termopar implantado 24. Además, esta cerámica 23, es intercambiable para cada cirugía, si así se desea, o bien para esterilizarla.

El FEC 10 trabaja de la siguiente manera: la disección o hemostasia se puede realizar utilizando ondas ultrasónicas o con calor, de manera conjunta o por separado, ya que la versatilidad del FEC 10 lo permite debido a su alto desempeño, mostrando con ello diferencia y superioridad a lo descrito en la literatura del estado de la técnica.

El diseño y el material de las cerámicas constituyen en parte, lo novedoso del FEC 10, donde el primer arreglo referido a los discos piezoeléctricos 20 proporciona la transducción eléctrica a mecánica debido a su efecto piezoeléctrico y el segundo diseño referido a la ferrocerámica 23 además de poder propagar de forma mecánica la señal brinda el efecto térmico, con medición de temperatura.

Es importante señalar que la cantidad de discos piezoeléctricos 20 del FEC 10, puede variar de acuerdo a la necesidad de frecuencia ultrasónica que se necesite para la cavitación.

Así, a partir de la configuración anteriormente descrita del FEC 10, es posible determinar que todos los objetivos de la invención originalmente definidos y aún otros no especificados se cumplen, obteniéndose un ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, completamente diferente de los hasta ahora conocidos.

Claims (9)

1. Un ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, de los del tipo que operan mediante ondas ultrasónicas, de aplicación en el área de la disección-hemostasia utilizada en cirugía endoscópica, que se caracteriza porque se comprende de un cuerpo cilindrico hueco que presenta una primera rosca exterior en su extremo posterior y una segunda rosca exterior en su extremo anterior; un primer elemento de tapa con una rosca interior por medio de la cual se rosca al extremo posterior del cilindrico hueco; una pluralidad de discos piezoeléctricos que se conectan entre sí por medio de sendos electrodos de conexión comunes y que se disponen hacia el interior del cuerpo cilindrico hueco; un par de líneas de conexión que permiten la conducción de una señal ultrasónica y la conducción de una señal que permite el cambio de temperatura; una cerámica de elaboración especial implantada con un alambre de NiCr y un termopar Cromel-Alumel; y un segundo elemento de tapa con una rosca interior por medio de la cual se rosca al extremo anterior del cilindrico hueco, presentando dicho segundo elemento de tapa un orificio que permite la salida parcial de la cerámica.
2. El ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, tal y como se ha reclamado en la reivindicación 1 , que se caracteriza porque el primer elemento de tapa comprende sobre su base una pluralidad de anillos concéntricos a través de los cuales se permite la conducción de una señal ultrasónica y la conducción de una señal que permite el cambio de temperatura en la cerámica de elaboración especial, y la señal proporcional dada por el termopar.
3. El ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, tal y como se ha reclamado en la reivindicación 1 , que se caracteriza porque cuando dichos primero y segundo elementos de tapa se encuentran roscados a los extremos del cuerpo cilindrico hueco, se forma un dispositivo aislante, siendo este de un material plástico.
4. El ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, tal y como se ha reclamado en la reivindicación 1 , que se caracteriza porque cada uno de la pluralidad de discos piezoeléctricos que se disponen hacia el interior del cuerpo cilindrico hueco tiene contactos eléctricos de plata por ambas caras.
5. 5. El ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, tal y como se ha reclamado en la reivindicación 4, que se caracteriza porque cada uno de la pluralidad de discos piezoeiéctricos ha sido polarizado antes de hacer el ensamble en oposición.
6. 6. El ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, tal y como se ha reclamado en la reivindicación 1 , que se caracteriza porque la pluralidad de discos piezoeiéctricos que se disponen hacia el interior del cuerpo cilindrico hueco, se conectan entre sí por medio de electrodos de conexión comunes.
7. 7. El ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, tal y como se ha reclamado en la reivindicación 1 , que se caracteriza porque la cantidad de discos piezoeiéctricos que se disponen hacia el interior del cuerpo cilindrico hueco puede variar de acuerdo a la necesidad de frecuencia ultrasónica que se necesite para la cavitación.
8. 8. El ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, tal y como se ha reclamado en la reivindicación 1 , que se caracteriza porque las temperaturas de trabajo para la coagulación se encuentran entre 50 °C y 100 °C .
9. 9. El ferroelectrocauterio ultrasónico con sensor de temperatura incluido para cirugía, tal y como se ha reclamado en la reivindicación 1 , que se caracteriza porque el desplazamiento longitudinal máximo es de 50 a 100 micrómetros.