MX2011006600A - Coreccion de desenfoque periferico de un ojo y control del desarrollo del error de refraccion. - Google Patents

Abstract

Una serie de lentes oftálmicos para reducir el progreso de la miopía a través de corregir adecuadamente la retina periférica, comprendiendo la serie más de un lente oftálmico que forma una serie. Cada lente oftálmico de la serie tiene un nivel de potencia central común a la serie. Cada uno de los lentes oftálmicos de la serie tiene un nivel de potencia diferencial (periférica menos central) seleccionado a partir de una variedad de niveles de potencia diferencial. La provisión de una variedad de niveles de potencia diferencial reduce el riesgo de sobre- o sub-corregir la retina periférica de un ojo particular.

Description

CORRECCIÓN DE DESENFOQUE PERIFÉRICO DE UN OJO Y CONTROL DEL DESARROLLO DEL ERROR DE REFRACCIÓN Campo Técnico La presente invención se refiere, en términos generales, al campo de los dispositivos oftálmicos. De una manera más específica, la presente invención se refiere al campo de los dispositivos oftálmicos para la corrección del desenfoque periférico de un ojo y el control del desarrollo del error de refracción.

Antecedentes de la Invención El ojo miópico (vista cercana) se ha descrito anatómicamente como más alargado axialmente que en el ecuador, haciéndolo menos esférico que el ojo emetrópico. Más recientemente, la toma de imágenes MRI ha confirmado estos hallazgos en los ojos humanos vivos, como es descrito por David Atchinson en "Eye Shape in Emmetropia and Myopia", y por Krish Singh en "Three Dimensional Modeling of the Human Eye Based on Magnetic Resonance Imaging". Los investigadores han encontrado, mediante la auto-refracción, que también hay una diferencia en las refracciones periféricas diferenciales entre los ojos hiperópicos, emetrópicos y miópicos. Este estudio es ejemplificado por Donald Mutti en "Peripheral Refraction and Ocular Shape in Children".

En estos casos, el desenfoque periférico diferencial es el cambio en la refracción central a periférica como una función de la refracción central (normal) utilizada para determinar la cantidad clínica de miopía. En el caso en donde la refracción periférica es más positiva (menos convergente), y enfoca la imagen más hacia fuera o detrás de la retina que la refracción central, se dice que el desenfoque periférico diferencial es hiperópico. Inversamente, cuando la refracción periférica diferencial es más negativa (más convergente), y enfoca la imagen más hacia dentro o enfrente de la retina que la refracción central, se dice que el desenfoque periférico diferencial es miópico.

Los investigadores, tales como Mutti, han encontrado, mediante la auto-refracción, que el desenfoque periférico diferencial es más miópico para los ojos con una refracción hiperópica central y más hiperópico para los ojos miópicos. El desenfoque miópico viene de los rayos de luz que pasan a través del lente que son más convergentes y, por consiguiente, llegan a enfocarse enfrente de la retina. Esto es similar al ojo miópico no corregido, en donde la longitud axial del ojo, y más precisamente la posición de la retina, excede a la longitud focal de la potencia óptica del ojo. Por consiguiente, se dice que el desenfoque miópico se enfoca a la luz dentro o enfrente de la retina. Se aplica la descripción inversa al desenfoque hiperópico. El desenfoque hiperópico viene de los rayos de luz que pasan a través de la óptica del ojo que son menos convergentes y, por consiguiente, llegan a enfocarse hacia fuera o detrás de la retina.

Los lentes oftálmicos, incluyendo los lentes de contacto blandos, comprenden una potencia esfero-cilíndrica central que se localiza en el eje central (o eje cero) sobre un lente. La potencia esfero-cilíndrica central es la especificación normal de un lente oftálmico utilizado para la corrección de la visión basándose en la refracción subjetiva para optimizar la agudeza visual central. Los lentes oftálmicos adicionalmente comprenden un perfil de potencia periférica, que muestra los valores de potencia periférica localizados a una distancia determinada desde el eje central. Anteriormente, el perfil de potencia periférica de los lentes oftálmicos se dejaba igual o se ajustaba para reducir la distorsión generalizada o para mejorar la visión central. Debido a la agudeza visual más baja de la retina periférica, la corrección de la refracción periférica no se veía como una mejora significativa.

Los ojos miópicos típicamente exhiben formas prolatas más alargadas que los ojos emetrópicos. Debido a la forma crecientemente prolata de la bola del ojo con el aumento de la miopía, la retina periférica experimenta un aumento en el desenfoque hiperópico. Sin embargo, se observó una variabilidad individual considerable en la refracción diferencial (nivel de potencia periférica menos nivel de potencia central) tanto en niños como en adultos de un estado de refracción central comparable. Como una consecuencia, el uso de un lente oftálmico/de contacto contra la miopía con una sola potencia diferencial promedio del lente sobre-corregiría la retina periférica en algunos miopes, pero sub-corregiría la retina periférica en otros miopes, dependiendo del desenfoque periférico individual de un ojo particular.

El efecto óptico para la sobre-corrección severa de la retina periférica puede ser una cantidad excesiva del desenfoque periférico miópico, que no solamente podría impedir la visión periférica, sino que también podría provocar I privación de la visión en forma periférica, lo cual podría dar como resultado un crecimiento axial adicional del ojo y el progreso de la miopía. El efecto óptico para la sub-corrección puede ser una cantidad residual del desenfoque hiperópico en la retina periférica, lo cual también podría crear un estímulo para el crecimiento axial del ojo y un empeoramiento de la miopía. El uso de un lente de contacto contra la miopía con una sola potencia diferencial promedio del lente como se describe en lo anterior, de tal manera que, en la mayoría de los miopes en progreso, la hiperopía se convierta hasta la miopía periférica, prevendría la sub-corrección en algunos miopes, pero crearía una severa sobre-corrección en otros miopes, con las consecuencias anteriormente mencionadas.

Breve Descripción de la Invención En las modalidades de ejemplo, la presente invención proporciona una serie de lentes oftálmicos para reducir el progreso de la miopía, comprendiendo la serie una pluralidad (más de uno) de lentes oftálmicos. La serie de lentes corrige el desenfoque periférico de un ojo, y cada lente de la serie de lentes oftálmicos tiene un nivel de potencia central común a la serie. Cada uno' de los lentes oftálmicos de la serie tiene un nivel de potencia diferencial del lente seleccionado a partir de una variedad de niveles de potencia diferencial (nivel de potencia periférica menos nivel de potencia central). La provisión de una variedad de niveles de potencia periférica reduce el riesgo de sobre-corregir o sub-corregir el desenfoque periférico de un ojo particular.

En una modalidad alternativa, la variedad de niveles de potencia diferencial del lente se selecciona a partir del grupo que consiste en: potencia diferencial alta del lente, potencia diferencial media del lente, y potencia diferencial baja del lente. En una modalidad alternativa adicional, los lentes de la serie de lentes oftálmicos tienen un intervalo de potencia diferencial central a periférica del lente de entre aproximadamente 0.25 dioptrías y aproximadamente 4 dioptrías. En todavía otras modalidades, los lentes de la serie oftálmica pueden tener un intervalo de potencia diferencial negativa del lente (es decir, los niveles de potencia periférica del lente proporcionados pueden ser más negativos que el nivel de potencia central). Los lentes se pueden hacer de, o pueden comprender, un material de lente de contacto blando.

En otro aspecto, la invención es un método para corregir adecuadamente el desenfoque periférico de un ojo miópico, comprendiendo el método proporcionar una serie de lentes oftálmicos, en donde cada lente de la serie de lentes oftálmicos tiene una potencia central común, y cada lente de la serie tiene un nivel de potencia diferencial del lente seleccionado a partir de una variedad de potencias diferenciales del lente. El método comprende además seleccionar un primer lente oftálmico a partir de la serie de lentes oftálmicos y colocar el primer lente sobre un ojo, y entonces evaluar el desempeño visual del ojo que tiene el primer lente, en donde la evaluación determina la sobre-corrección o la sub-corrección de la retina periférica. El método comprende además reemplazar, sobre el ojo, el primer lente con un lente alternativo a partir de la serie, que tiene una potencia diferencial más alta del lente para un ojo determinado como sub-corregido por el primer lente, o un lente que tiene una potencia diferencial más baja del lente para un ojo determinado como sobre-corregido por el primer lente.

En algunos aspectos, la variedad de niveles de potencia diferencial del lente se puede seleccionar a partir del grupo que consiste en: potencia diferencial alta del lente, potencia diferencial media del lente, y potencia diferencial baja del lente, y el intervalo de potencia diferencial del lente puede ser de entre aproximadamente 0.25 dioptrías y aproximadamente 4 dioptrías. En las modalidades adicionales, los lentes de la serie oftálmica pueden tener un intervalo de potencia diferencial negativa del lente (es decir, los niveles de potencia periférica del lente proporcionados pueden ser más negativos que el nivel de potencia central). Los lentes se pueden hacer de, o pueden comprender, un material de lente de contacto blando.

Estos y otros aspectos, características, y ventajas de la invención se entenderán con referencia a las figuras del dibujo y a la descripción detallada en la presente, y se realizarán por medio de los diferentes elementos y combinaciones particularmente señaladas en las reivi ndicaciones adjuntas . Se debe entender q ue tanto la descripción general anterior como la siguiente breve descripción de los dibujos y la descripción detallada de la invención , son de ejemplo y expl icación de las modalidades preferidas de la i nvención , y no son restrictivas de la invención , como se reivi ndica.

Breve Descripción de los Di bujos La Figura 1 es una representación de los resultados de prueba para la corrección diferencial periférica (periférica menos central) contra la corrección de la esfera central en niños a qui nce g rados fuera del eje , como se mide durante cicloplegia con un auto-refractómetro de campo abierto utilizando objetivos de fijación fuera del eje.

La Figura 2 es una representación de los resultados de prueba para la corrección diferencial periférica (periférica menos central) contra la corrección de la esfera central en adultos a vei nte g rados fuera del eje , como se m ide durante cicloplegia con un auto-ref ractómetro de cam po abierto utilizando objetivos de fijación fu era del ej e.

La Figu ra 3A es una representación del efecto sobre la refracción periférica de un lente con u n diferencial grande de potencia periférica, comparándose con un lente de control con una potencia uniforme en un sujeto con aproxi madamente 6 dioptrías de miopía central .

La Figu ra 3B es u na representación del efecto sobre la refracción periférica de un lente con un diferencial grande de potencia periférica, comparándose con un lente de control con una potencia uniforme en un sujeto con aproximadamente 1.5 dioptrías de miopía central.

La Figura 4A es una representación del efecto sobre la refracción periférica de un lente con un diferencial pequeño de potencia periférica, comparándose con un lente de control con una potencia uniforme en un sujeto con aproximadamente 6 dioptrías de miopía central.

La Figura 4B es una representación del efecto sobre la refracción periférica de un lente con un diferencial pequeño de potencia periférica, comparándose con un lente de control con una potencia uniforme en un sujeto con aproximadamente 1.5 dioptrías de miopía central.

La Figura 5 es una representación del efecto de la refracción periférica en términos de la refracción de la esfera y el equivalente de la esfera sobre la calidad nominal de la visión lateral.

Descripción Detallada de las Modalidades de Ejemplo La presente invención se puede entender más fácilmente haciendo referencia a la siguiente descripción detallada de la invención tomada en relación con las figuras de dibujo acompañantes, que forman una parte de esta divulgación. Se debe entender que esta invención no está limitada a los dispositivos, métodos, condiciones o parámetros específicos descritos y/o mostrados en la presente, y que la terminología utilizada en la presente es para el propósito de describir las modalidades particulares a manera de ejemplo solamente, y no se pretende que sea limitante de la invención reivindicada. Cualquiera y todas las patentes y otras publicaciones identificadas en esta memoria descriptiva se incorporan como referencia, como si se estipularan completamente en la presente.

También, como se utiliza en la memoria descriptiva, incluyendo en las reivindicaciones adjuntas, las formas en singular "un", "uno", y "el" incluyen el plural, y la referencia a un valor numérico particular incluye cuando menos ese valor particular, a menos que el contexto lo dicte claramente de otra manera. Los intervalos se pueden expresar en la presente como desde "alrededor de" o "aproximadamente" un valor particular y/o hasta "alrededor de" o "aproximadamente" otro valor particular. Cuando se expresa este intervalo, otra modalidad incluye desde un valor particular y/o hasta otro valor particular. De una manera similar, cuando se expresan los valores como aproximaciones, mediante el uso de "alrededor de" como se menciona anteriormente, se entenderá que el valor particular forma otra modalidad.

Con el objeto de crear la imaginería deseada contra la miopía en cualquier ojo dado, los lentes de contacto contra la miopía se pueden proporcionar en una variedad de potencias diferenciales (periférica menos central) del lente para cada potencia central (corrección de la distancia). En un estudio de 63 niños de 7 a 15 años de edad, en donde la refracción fue se mide con un auto-ref ractómetro de campo abierto "Shin-Nippon" K5001 sobre el eje y fuera del eje a 15 grados en los ojos derechos durante la cicloplegia, se encontró que una potencia diferencial periférica requerida del lente (potencia de la esfera periférica menos potencia de la esfera central) variaba mucho para cualquier potencia de la estera central, es decir, para cualquier estado de refracción (Figura 1). Dentro de más y menos media dioptría de una potencia de 0.00 D de la esfera central, por ejemplo (delineación del cuadro), la potencia diferencial del lente estuvo en el intervalo de aproximadamente -2.20 D a + 1.40 D. El intervalo fue comparable con aquél alrededor de otras potencias de la esfera central. Un estudio en ambos ojos de 6 voluntarios adultos jóvenes reveló una variabilidad individual sustancial en la refracción diferencial también (Figura 2). La refracción se midió sobre el eje y fuera del eje a aproximadamente 20 grados en ambos ojos durante la cicloplegia. Alrededor de aproximadamente -1.00 D de la esfera central, por ejemplo (delineación del cuadro), la potencia diferencial del lente estuvo en el intervalo de aproximadamente -0.50 D a +1.80 D.

Estos hallazgos demuestran que los lentes contra la miopía que tienen una variedad de potencias diferenciales del lente, pueden evitar la sub-corrección o la sobre-corrección severa de la retina periférica en cualquier ojo dado, y pueden producir la imaginería deseada contra la miopía para muchas potencias centrales (corrección de la distancia). La eficacia de una modalidad de ejemplo a diferentes niveles de potencia periférica es además apoyada por las mediciones sobre y fuera del eje de la refracción con un auto- refractómetro portátil Welch-Allyn SureSight en voluntarios adultos en la clínica de CIBA Vision Research Clinic.

Un primer ejemplo representó un diseño de lente contra la miopía con una cantidad más alta de la potencia diferencial del lente que corrige adecuadamente el desenfoque periférico diferencial más grande en la RP del sujeto (Figura 3A), pero que sobre-corrige mucho el desenfoque periférico diferencial más pequeño en la GS del sujeto (Figura 3B).

Un segundo ejemplo representó un diseño de lente contra la miopía con una menor potencia diferencial del lente que, por otra parte, tiene poco efecto sobre el desenfoque periférico diferencial en la RP del sujeto (Figura 4A), pero sobre-corrige ligeramente el desenfoque periférico diferencial en la GS del sujeto (Figura 4B).

Se demostró que los diseños ópticos de los lentes de contacto blandos con potencias diferenciales positivas del lente corrigen adecuadamente la retina periférica para la potencia/el diferencial de refracción alto (>2.50 D; hiperópico). Sin embargo, el mismo diseño usado sobre un ojo que requiera menores cantidades de la potencia diferencial del lente sobre-corrigió la retina periférica, creando una severa miopía periférica y un emborronamiento periférico notorio para el usuario.

Un número preferido de niveles de potencia diferencial del lente para una potencia central dada (distancia) depende del intervalo de la refracción diferencial dentro de una población, de la tolerancia al emborronamiento periférico, y de la precisión del mecanismo que impulse el crecimiento del ojo visualmente guiado. Debido a que no es un requerimiento que el lente de contacto corrija exactamente la periferia mediante el enfoque de una imagen precisamente sobre la retina, sino que solamente mueva la imagen de la línea esférica hacia el frente - y cerca - de la retina, pueden ser suficientes tres niveles diferentes de potencia periférica en una serie (por ejemplo, alta, media, baja) por potencia central.

En una serie de lentes de ejemplo de acuerdo con la presente invención, las potencias diferenciales del lente que se contemplan para corregir a la medida los diversos desenfoques diferenciales, pueden estar en el intervalo de aproximadamente +0.25 D a +4.00 D a treinta grados fuera del eje, o más preferiblemente de aproximadamente +1.00 D a +3.00 D, y la potencia diferencial alta, media y baja de los lentes se puede establecer a aproximadamente +3.00, +2.00 y +1.00 D, respectivamente.

Un método de acuerdo con la presente invención proporciona la selección de las potencias diferenciales 'alta', 'media' o 'baja' del lente en la práctica clínica sin un conocimiento anticipado de la refracción periférica del paciente individual. Empezando con la potencia diferencial 'alta' del lente, y la evaluación del desempeño visual, será evidente el paciente qüe no acepte el lente debido a la sobre-corrección periférica, e indicará el movimiento hacia la siguiente potencia diferencial 'media' más baja del lente. Esto se puede repetir una vez más si se requiere la potencia diferencial 'baja' del lente. Como una modalidad alternativa del método de acuerdo con la presente invención, empezando con la potencia diferencial "baja" del lente, y la evaluación del desempeño visual, será evidente el paciente que no acepte el lente debido a la sub-corrección periférica, e indicará el movimiento hacia la siguiente potencia diferencial 'media' más alta del lente. Esto se puede repetir una vez más si se requiere la potencia diferencial 'alta' del lente. Mediante la dirección de la potencia diferencial 'media' del lente hacia la potencia diferencial mediana requerida del lente para una potencia dada de la esfera (estado de refracción), el paso entre la siguiente más alta o más baja será determinado por el intervalo de tolerancia clínica a la sobre-corrección del error de la refracción periférica.

El análisis de correlación entre la calidad de visión subjetiva y la auto-refracción objetiva en la periferia retinal de los pacientes que reportaron diferencias en la calidad de la visión entre los lentes de varias potencias diferenciales del lente, reveló que existen límites en la sobre-corrección, más allá de los cuales, la calidad de la visión no es aceptable. Pasando a la Figura 5, se muestra una representación del efecto de la refracción periférica sobre la evaluación de la calidad de la visión lateral para los lentes, utilizando una escala de 0 a 10. Los símbolos indican los sujetos pacientes que respondieron "no" (círculos) o "si"' (triángulos) a la pregunta de si la calidad de la visión era suficiente para usar el lente todo el tiempo.

La gráfica como se muestra en la Figura 5 está en términos de la refracción de la esfera (Sph; lado izquierdo de la gráfica), y la refracción equivalente de la esfera (M; lado derecho de la gráfica) como se mide a 30 grados en la retina temporal (campo nasal) ("T30") mediante auto-ref ractometría. Por ejemplo, si a 30 grados en la retina temporal (campo nasal), el lente produce una refracción de la esfera debajo de aproximadamente +0.25 D (es decir, sobre la retina o enfrente de la retina), entonces la calidad de la visión es inaceptable, como es indicado por todos los pacientes que respondieron "no" a la pregunta de si la calidad de la visión era suficiente para usar el lente todo el tiempo. Esto se muestra en la gráfica en el lado izquierdo sombreado de la porción de "T30 Sph". De una manera similar, para una refracción equivalente de la esfera debajo de aproximadamente -2.50 D (es decir, más enfrente de la retina que -2.50 D), la calidad de la visión es inaceptable, como es indicado por todos los pacientes que respondieron "no" a la pregunta de si la calidad de la visión era suficiente para usar el lente todo el tiempo (lado izquierdo sombreado de la porción de "T30 M".). El análisis de correlación también indicó que el rechazo del lente es principalmente causado por una disminución en la visión periférica, opuestamente a la visión central. La identificación y aplicación de estos límites de la sobre-corrección facilita sustancialmente el método de ajuste del lente, y ayuda a reducir la degradación de la visión y el rechazo del lente por parte del paciente cuando se corrige el desenfoque periférico y se controla el desarrollo del error de refracción.

En una modalidad alternativa, un lente de contacto se puede diseñar con un diferencial de potencia negativa para proporcionar el desenfoque hiperópico en la retina central y periférica para la estimulación del crecimiento axial del ojo en los ojos hiperópicos.

En una modalidad alternativa adicional, un lente de contacto de acuerdo con la presente invención comprende una potencia central esfero-cilíndrica para corregir el astigmatismo. En este caso, se puede utilizar ya sea la parte de la esfera o bien el equivalente esférico (esfera + la mitad del cilindro) de la potencia central como la potencia de la esfera central para definir la potencia diferencial del lente.

Los lentes de ejemplo en la serie de lentes pueden estar compuestos de cualesquiera materiales para lentes de contacto conocidos adecuados. Los ejemplos particulares incluyen los materiales para lentes blandos, tales como los hidrogeles y los materiales de hidrogel de silicona.

Aunque la invención se ha descrito con referencia a las modalidades preferidas y de ejemplo, será entendido por los expertos en la materia que una variedad de modificaciones, adiciones y supresiones están dentro del alcance de la invención, como se definen en las siguientes reivindicaciones.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Una serie de lentes oftálmicos para corregir un desenfoque periférico de un ojo, comprendiendo esta serie: una pluralidad de lentes oftálmicos que forman una serie; teniendo cada lente oftálmico de la serie un nivel de potencia central común a la serie; y teniendo cada lente oftálmico de la serie un nivel de potencia diferencial del lente seleccionado a partir de una variedad de niveles de potencia diferencial del lente; en donde se puede seleccionar un lente a partir de la serie para reducir el riesgo de sobre-corregir o sub-corregir el desenfoque periférico de un ojo particular.

2. La serie de lentes oftálmicos de la reivindicación 1, en donde la variedad de niveles de potencia diferencial del lente se selecciona a partir del grupo que consiste en: potencia diferencial alta del lente, potencia diferencial media del lente, y potencia diferencial baja del lente.

3. La serie de lentes oftálmicos de la reivindicación 1, en donde los lentes de la serie de lentes oftálmicos tienen un intervalo de potencia diferencial del lente de entre aproximadamente 0.25 dioptrías y aproximadamente 4 dioptrías.

4. La serie de lentes oftálmicos de la reivindicación 1, en donde los lentes de la serie de lentes oftálmicos tienen un intervalo de potencia diferencial negativa del lente.

5. La serie de lentes oftálmicos de la reivindicación 1, en donde cada lente comprende un material para lentes blandos.

6. Un método para corregir al desenfoque periférico de un ojo, el cual comprende: proporcionar una serie de lentes oftálmicos, en donde cada lente de la serie de lentes oftálmicos tiene una potencia central común, y cada lente de la serie tiene un nivel de potencia diferencial del lente seleccionado a partir de una variedad de niveles de potencia diferencial del lente; seleccionar un primer lente oftálmico a partir de la serie de lentes oftálmicos, y colocar el primer lente sobre un ojo; evaluar el desempeño visual del ojo que tiene el primer lente, en donde la evaluación determina la sobre-corrección o la sub-corrección de la retina periférica; y reemplazar, sobre el ojo, el primer lente con un lente alternativo a partir de la serie que tenga una potencia diferencial más alta del lente para un ojo determinado como sub-corregido por el primer lente, o un lente que tenga una potencia diferencial más baja del lente para un ojo determinado como sobre-corregido por el primer lente.

7. El método de la reivindicación 6, en donde la variedad de niveles de potencia diferencial del lente se seleccionan a partir del grupo que consiste en: potencia diferencial alta del lente, potencia diferencial media del lente, y potencia diferencial baja del lente.

8. El método de la reivindicación 6, en donde los lentes de la serie de lentes oftálmicos tienen un intervalo de potencia diferencial del lente de entre aproximadamente 0.25 dioptrías y aproximadamente 4 dioptrías.

9. El método de la reivindicación 6, en donde los lentes de la serie de lentes oftálmicos tienen un intervalo de potencia diferencial negativa del lente.

10. El método de la reivindicación 6, en donde cada lente mencionado comprende un material para lentes blandos.