MX2010008784A - Sistema para la administracion de medicamentos automatizado y metodo para utilizarlo. - Google Patents

Abstract

Se proporcionan sistemas, aparatos y métodos para rastrear el estado y uso de bienes empacados. Los sistemas de la invención coordinan varios participantes, dispositivos de hardware, sistemas de software de computadora, estándares, métodos, procedimientos, prácticas y su interconexión en formas que conducen a una mayor eficiencia, seguridad y efectividad, junto con un menor costo potencialmente, y menos desperdicio en la distribución de bienes empacados y su uso. En un aspecto también se proporciona un Sistema para la Administración de Medicamentos ('MMS') que rastrea el estado de medicamentos empacados y el cumplimiento del paciente.

Description

SISTEMA PARA LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS AUTOMATIZADO Y METODO PARA UTILIZARLO Campo de la Invención La presente invención se refiere a la administración de suministro y uso de medicamentos, y más particularmente a la administración del suministro y uso de medicamentos para individuos que tienen regímenes de medicación complejos. Aún más particularmente, la presente invención proporciona sistemas, métodos y software para manejar la distribución y uso de medicamentos para individuos que no son sedentarios o por el contrario están restringidos a sus actividades en formas que son relevantes para su régimen de medicamentos. La presente invención tiene aplicaciones en los campos de la medicina, farmacología, ciencia de computadoras y robóticos.

Antecedentes de la Invención Aunque la medicina moderna ofrece poderosos remedios y paliativos para muchas enfermedades una vez que se consideran como sentencias de muerte, tales como el cáncer, enfermedad cardiaca, y muchas infecciones bacterianas, los pacientes que experimentan tratamiento deben adherirse a regímenes de tratamiento que por lo general incluyen una administración de fármacos precisamente programada sobre un Ref . 213195 periodo de tiempo específico y por lo general a largo plazo. Durante el periodo de tratamiento, que puede ser de por vida para enfermedades tales como SIDA, el paciente también debe mantener una conciencia de cualquier efecto secundario indeseado o peligroso posible que podría justificar un cambio en el régimen. La variación del régimen, es decir, una falla en el cumplimiento puede disminuir la efectividad terapéutica para el régimen y conducir a una recuperación retrasada, complicaciones en el tratamiento, o aún frustrar el tratamiento efectivo completamente, que no solamente prolonga el sufrimiento del paciente sino aumenta el costo del cuidado. En algunos casos, la falla en el cumplimiento surge de una falla del paciente al no tomar suficientes medicamentos, es decir, sub-medicación . En otros casos, especialmente concernientes a la administración del dolor, las fallas en el cumplimiento pueden conducir a una adicción a los fármacos por una sobre-medicación. En algunos otros casos, un paciente puede tomar la cantidad prescrita de medicamentos, pero fuera del programa prescrito, conduciendo a <3ue el paciente esté sub-medicado o sobre-medicado en diferentes momentos. Además, los pacientes pueden estar en regímenes de tratamientos para múltiples enfermedades o afecciones que conducen a interacciones de fármaco adversas que pueden ser fatales en algunos casos, ver, por ejemplo, (Nies 1975; Tollefson 1993; Dennehy, Kishi et at 1996; Tarablyn 1996; Beyth y Shorr 1999; Kubesova, Holik et at 2006) . De esta forma, al proporcionar suficiente asesoramiento y asistencia para asegurar un mejor cumplimiento del paciente con regímenes de tratamiento es una preocupación importante y en aumento entre los cuidadores y los aseguradores.

El problema general del cumplimiento del paciente se ha estudiado extensivamente (ver, por ejemplo, Herrmann y Gaus 1981; Peck y King 1982; Jay, Lift et al. 1984; Shope 1988; Tollefson 1993; Tamblyn 1996; Collings orth, Gould et al. 1997; Vrijens y Goetghebeur 1997; Hausman 2001; García Popa-Lisseanu, Greisinger et al. 2005; Mishra, Hansen et al. 2006) , así como en enfermedades específicas que incluyen acné (Zaghloul, Cunliffe et al. 2005), osteoporosis (Gold and Silverman 2006) , psoriasis (Zaghloul and Goodfield 2004) , y .cáncer (Waterhouse, Calzone et al. 1993) . Se ha escrito mucho acerca del cumplimiento en enfermedades crónicas a largo plazo tales como VIH-SIDA (Colombo 1997; Williams 1997; García, Schooley et al. 2003; Goode, McMaugh et al. 2003; Berg, Demás et al. 2004; Carballo 2004; Halkitis, Kutnick et al. 2005; Nischal, Khopkar et al. 2005; Erlen and Sereika 2006; Slama, Le Camus et al. 2006), hepatitis C (VHC) (Braitstein, Justice et al. 2006), diabetes (Schafer, Glasgow et al. 1983; Sung, Nichol et al. 1998; Kalsekar, Madhavan et al. 2006), y tratamientos para enfermedades mentales (Diaz, Neuse et al. 2004; Farabee y Shen 2004; Nakonezny y Byerly 2006) .

Por ejemplo, un paciente que está bajo terapia para cáncer típicamente toma una combinación de medicamentos con prescripción y sin prescripción para ayudar a tratar la enfermedad y para fortalecer su estado general de salud. Por lo general el paciente ' obtiene medicamentos no de prescripción, tales como varias vitaminas y otros nutracéuticos , de un comerciante al pormenor (ya sea un negocio tradicional o en línea) en una variedad de diferentes formas y tamaños de pildoras. El o ella además obtienen fármacos directamente de su doctor (s) o llenan prescripciones con un farmacéutico, y después adicionan las prescripciones llenas a su colección de fármacos en crecimiento. Además, el paciente puede estar tomando otros medicamentos, tales antibióticos, anti -hipertensivos , ansiolíticos y similares para tratar otras afecciones además del cáncer. Cada medicamento puede tener un programa de dosificación diferente y además puede tener interacciones complejas con otros medicamentos, que el paciente debe rastrear.

Un intento de proporcionar herramientas para autoadministración de medicamentos a pacientes se ilustra en las Figuras la y Ib. La "caja de pildoras" de la técnica anterior proporciona una pluralidad de compartimentos, en los cuales el paciente coloca la pildora (s) apropiada. Son posibles muchas configuraciones de cajas para pildoras diferentes, con compartimentos individuales que proporcionan el soporte para varios regímenes de uso. Las "cajas de pildoras" sufren de requerir que el usuario tiene que rastrear si tiene suficientes medicamentos para llenar una caja de pildoras, si han sido apropiadamente colocadas las medicinas en la caja de pildoras y después tomar sus medicamentos con un programa. Las "cajas para pildoras" automatizadas y los sistemas más complejos, tales como los descritos en la Patente de E. U. A. No. 6,380,858 de Informedix of Rockville, MD, automatiza las porciones para controlar que el paciente tome sus prescripciones, incluyendo proporcionar recordatorios audibles y rastrear cuando la caja de pildoras proporciona una pildora al usuario. Colectivamente, este sistema de organización de medicamentos de la técnica anterior resuelve algunos problemas mientras introduce otros. Dada la importancia de este problema, la diversidad de regímenes de tratamiento y fuentes de no cumplimiento, y complejidades para reforzar el cumplimiento del paciente, se han visualizado una variedad de dispositivos para organizar los medicamentos; sin embargo, los dispositivos actuales tienen serios inconvenientes, incluyendo: No tratan aspectos de cumplimiento con la prescripción, incluyendo falta de existencias y cumplimientos asincrónicos; No tratan complejidades inherentes con la carga y la interacción con el dispositivo organizador de las medicinas ; Requieren que el paciente esté dentro de un rango audible de un dispositivo para la organización de medicamentos con alertas audibles, que es efectiva solamente para personas que tienen un estilo de vida sedentario o un programa de dosificación limitado; Están centrados en médicos y farmacéuticos, y "Lo se enfocan en medicamentos de prescripción; Fallan al integrar el surtido de la prescripción, medicamentos no de prescripción, y formatos de distribución alternativos; Fallan al limitar el desperdicio, control de 15 la disposición y permitir el reciclaje de medicamentos sin utilizar; Son inefectivos al simplificar la vida de un paciente con medicamentos que tienen numerosas terapias, por lo general con una dosificación compleja, cronometraje, 20 interacciones, y otras restricciones; y Son dispositivos de un solo lugar.

Las prescripciones típicamente son provistas por profesionales médicos cuando un paciente visita al profesional médico, y generalmente por duraciones fijas tales 25 como 7, 14 ó 30 días, y opcionalmente pueden volverse a surtir durante el periodo de tiempo o un número de dosis. Un paciente o sus representantes proporcionan estas prescripciones a uno o más farmacéuticos para surtirla. El farmacéutico típicamente empaca el medicamento prescrito para 5 la duración requerida y proporciona este medicamento (s) al paciente. La naturaleza sincrónica de prescripción/surtido crea aspectos de cronometraje para controlar el reabastecimiento. Algunos pacientes terminan haciendo viajes a la farmacia sobre bases semanales (o aún más -LO frecuentemente) para reabastecer las prescripciones que se han terminado o que han sido recientemente prescritas a través de uno o más profesionales médicos. Además, el farmacéutico idealmente verificará las prescripciones como siendo auténticas antes de surtir ciertos medicamentos, e 15 interactúan con los usuarios y los administradores del medicamento con el fin de asegurar que el medicamento está apropiadamente prescrito, surtido y pagado. En algunos casos, el farmacéutico no puede tener suficientes existencias de una medicina; y deben ordena la mercancía de alguna bodega 20 central, a partir de la cual se suministran dentro de unos cuantos días. Este retraso fuerza al paciente a regresar a recoger una prescripción en lugar de ser reabastecida "en el lugar" .

También, los pacientes hoy en día tienden a vivir 25 estilos de vida más activos que las generaciones anteriores; y por lo tanto tienden a estar lejos de fuentes de medicamentos tradicionales, tales como su farmacia local o la oficina del doctor. Al mismo tiempo, los regímenes de medicamentos se están convirtiendo en aumento en precisas con respecto a cuándo se deben de tomar las dosis específicas, y los proveedores de control de medicamentos cada vez son más estrictos de cómo muchas dosis pueden distribuirse a un paciente. De esta forma, los pacientes olvidan tomar la dosis a tiempo, saltarse dosis, no tener dosis específicas disponibles cuando son necesarias, tener que manejar los reabastecimientos de numerosos medicamentos ya que se quedan sin éstos en tiempos inconvenientes, y otros aspectos que inhiben que el paciente tome la dosis necesaria en el tiempo apropiado. Todos estos factores juntos aumentan el riesgo de no cumplimiento con regímenes de medicamentos.

Breve Descripción de la Invención La invención consiste de un sistema para administración de medicamentos ("MMS", por sus siglas en inglés) que comprenden varios sistemas que sirven a varios Participantes, dispositivos de hardware, sistemas de software por computadora, estándares, métodos, procedimientos, prácticas y su interconexión, en forma que conducen a una mayor eficiencia, seguridad y eficacia, junto con un costo potencialmente inferior y menos desperdicio en el suministro de, y monitoreo del cumplimiento del paciente cuando utiliza los medicamentos, ya sea con prescripción o no.

En un aspecto, la presente invención proporciona un método para determinar si un paquete ha sido abierto. En una modalidad, el método de la invención comprende: proporcionar un paquete que incluye por lo menos una primera y una segunda etiquetas de identificación de radiofrecuencia (RFID, por sus siglas en inglés) que se configuran en el paquete de tal forma que la apertura del paquete convierte a la primera etiqueta RFID en inoperativa mientras deja a segunda etiqueta RFID operativa. El método incluye monitorear el estado de las dos etiquetas RFID. Si la primera etiqueta RFID se detecta como inoperativa, entonces el paquete se determina como que ha sido abierto.

En algunas modalidades, el método además incluye configurar la primera etiqueta RFID para tener al menos dos porciones, en donde una porción es una porción perforada; y configurar la primera etiqueta RFID en el paquete de tal forma que la apertura del paquete es efectiva para separar la primera etiqueta RFID en al menos dos porciones por lo tanto convirtiendo la primera etiqueta RFID en inoperativa. En otras modalidades, que incluyen estas características, una de las dos porciones es la antena de la primera etiqueta RFID.

En un segundo aspecto, la presente invención proporciona un paquete que comprende una primera etiqueta RFID y una segunda etiqueta RFID, la primera y segunda etiquetas RFID configuradas de tal forma que apertura del paquete convierte a la primera etiqueta RFID en inoperativa. Otras modalidades, incluyen las descritas anteriormente, en donde la segunda etiqueta RFID se configura en el paquete de tal forma la segunda etiqueta RFID permanece en el paquete después de que el paquete se abre. Aún otras modalidades incluyen las descritas y además comprenden almacenar un indicador de la relación entre el paquete y la primera y la segunda etiquetas RFID en una base de datos.

En un tercer aspecto, la presente invención proporciona un sistema para monitorear el estado del paquete. En algunas modalidades, el sistema comprende un paquete que incluye una primera etiqueta RFID y una segunda etiqueta RFID, la primera y segunda etiquetas RFID se configuran de tal forma que la apertura del paquete convierte a la primera etiqueta RFID en inoperativa; una base de datos que incluye entradas para los estados de la primera y segunda etiquetas RFID; y un monitor RFID que detecta si cada una de la primera Y segunda etiquetas RFID son operativas. Otras modalidades además incluyen una entrada para el estado del paquete, en donde el estado del paquete depende al menos en parte del estado de la primera y segunda etiquetas RFID. Aún otra modalidad incluye aquellas en donde la segunda etiqueta RFID se configura para almacenar información acerca del contenido del paquete.

En un cuarto aspecto, la presente invención proporciona una etiqueta RFID doble, que comprende una primera etiqueta RFID y una segunda etiqueta RFID, la primera etiqueta RFID se configura de tal forma que la primera etiqueta RFID puede convertirse en inoperativa cuando la segunda etiqueta RFID permanece operativa.

Estos y otros aspectos y ventajas serán evidentes cuando la siguiente descripción se lee junto con las figuras anexas.

Breve Descripción de las Figuras Las Figuras la y Ib ilustran ejemplos del dispositivo para organizar y suministrar medicamentos de la técnica anterior.

Las Figuras 2a-2c ilustran un sistema para administración de medicamentos ("MMS", por sus siglas en inglés) de acuerdo con la presente invención. La Figura 2a describe algunos Participantes posibles, y dos características principales que facilitan la interacción, de una modalidad del MMS de acuerdo con una modalidad de la invención. La Figura 2b describe una modalidad de algunos dispositivos del MMS y su configuración en la arquitectura del MMS de acuerdo con una modalidad de la invención. La Figura 2c describe una modalidad posible de una arquitectura de la base de datos del MMS.

La Figura 3 describe la arquitectura del sistema de comunicación ilustrativo.

La Figura 4 describe una arquitectura ilustrativa de un dispositivo para administración de medicamentos.

Las Figuras 5a-5c ilustran un dispositivo para suministrar medicamentos (MDD, por sus siglas en inglés) de acuerdo con la presente invención. La Figura 5a describe un dispositivo para suministrar medicamentos de ejemplo (MDD) de la presente invención. La Figura 5b describe los componentes de un subsistema administrador de medicamentos de ejemplo de un MDD de la presente invención. La Figura 5c describe los componentes de un subsistema para suministrar medicamentos de ejemplo de un MDD de la presente invención.

La Figura 6 es una gráfica de flujo que describe los pasos en un posible procedimiento para que un paciente reciba medicamentos de un MMS.

La Figura 7 es una gráfica de flujo que describe los pasos en un posible procedimiento para que un paciente tome una dosis programada de medicamentos utilizando las características de un MMS.

La Figura 8 es una gráfica de flujo que describe los pasos en un posible procedimiento para cambiar la prescripción del paciente dentro de un MMS.

La Figura 9 es una gráfica de flujo que describe los pasos en un procedimiento posible para cambiar un proveedor de suministro "doméstico" designado por el paciente de un dispositivo a otro.

La Figura 10 describe un módulo de carga para MDD, en donde cada celda tiene el mismo tamaño de contenido.

La Figura 11 describe un módulo para el MDD, en donde las celdas son de un tamaño de contenido variable.

La Figuras 12a y 12b describen etiquetas RFID ilustrativas con perforaciones para convertir una etiqueta en inutilizable cuando el paquete se abre.

La Figura 13 describe un grupo ilustrativo de etiquetas RFID "por pares" con perforaciones para eliminar una de las etiquetas cuando el paquete se abre.

La Figura 14 es una gráfica de flujo que describe los pasos en un posible procedimiento para determinar el estado de un paquete utilizando el grupo de etiquetas RFID "por pares" .

Descripción de Detallada de la Invención Definiciones Las siguientes definiciones se utilizan completamente, a menos que específicamente se indique lo contrario: Término Definición Dispositivo de Cualquier dispositivo de la técnica organización de anterior para organizar medicamentos, en medicamento la escala de cajas para pildoras a máquinas de distribución de pildoras.

Estos dispositivos típicamente suministran medicamentos pre-empacados o pre-producidos (tales como pildoras.

Dispositivo para Suministrar Medicamentos. Este es un dispositivo habilitado para MMS para suministrar medicamentos, preferiblemente a un proveedor de suministro.

Dispositivo para el Control de 10 Medicamentos . Una interface de comunicaciones que comunica alertas a un paciente, envía datos del cumplimiento del paciente al resto del MMS y/o lleva a cabo otras funciones según se estimen útiles. El MMD puede incorporarse en las instalaciones del proveedor del suministro o puede ser un dispositivo separado o consistir enteramente de software que corre en otros dispositivos no específicos para el MMS. También puede tener interfaces para dispositivos tales como el equipo que percibe los datos del paciente .

Sistema para el Control de Medicamentos. Esta es la combinación de hardware y MMS software, junto con procedimientos relacionados, métodos y prácticas, que forman la invención.

La colección de hardware, software y sistemas de datos utilizados por una MMS modalidad de la invención para la Comunicaciones y comunicación interna entre los elementos Sistema de Red del MMS La base de datos virtual que comprende todos los datos requeridos para el Base de datos MMS funcionamiento apropiado del MMS, sin embargo, clasificados, accedidos, o mantenidos en una modalidad actual de la invención Un dispositivo, tal como un MMD, que se diseña para, o se utiliza como parte de, Dispositivo MMS un MMS Cualquier tipo de contendor, tal como un sobre, bolsa, botella, empaque blíster, Paquete caja o similar, que puede estar sellado en tal forma que la apertura del paquete rompe su integridad con respecto al contenido mantenido en el paquete. Aunque la invención se ejemplifica utilizando modalidades que incluyen un paquete que contiene medicamentos, se entiende en la presente que la invención no está limitada, el término paquete puede ser para cualquier propósito y contener cualquier material Un dispositivo que tiene una antena para recibir y transmitir la información por Etiqueta RFID radio, además de alguna capacidad para almacenar datos locales y procesamiento, que puede reconocer la señal de radio, y responder a la señal recibida transmitiendo datos. El dispositivo también puede incluir energía, tal como una fuente de energía local "batería" . El dispositivo también puede incluir una o más sondas que pueden percibir (y opcionalmente almacenar) condiciones ambientales (por ejemplo, temperatura) Participante Son aquellas entidades involucradas con el funcionamiento de algunos aspectos del MMS Arquitectura del Sistema para el Control del Medicamento La Figura 2a describe una modalidad de un sistema para el control de medicamentos ("MMS", 2500) provisto por la presente invención. El MMS (2500) coordina las actividades de varias entidades, denominadas Participantes (2605-2670), que comparten responsabilidad para permitir, monitorear y 5 reforzar el cumplimiento del paciente facilitando la integración de sus actividades dentro de un sistema de control de medicamentos de la invención y permitiendo que las sinergias que en otra forma no son posibles o económicas. En una modalidad más específica, el MMS (2500) integra las -LO necesidades y capacidades existentes de cada Participante (2605-2670) para proporcionar la administración efectiva de medicamentos a los pacientes. En aún una modalidad más específica, como se describe en la Figura 2b, el MMS (2000) incorpora uno o más dispositivos MMS, tales como los 15 dispositivos para el control de medicamentos (2100) ( "MMD" ) (2110, 2120 ó 2130, individualmente o en combinación) que pueden ampliamente utilizarse en una variedad de configuraciones y capacidades e interconectarse utilizando tecnologías comunes con los sistemas de computadora y 20 negocios de los Participantes (2600) , o con otros dispositivos MMS (2300) , a través del sistema de comunicación y interconexión en red MMS (2400) . La información necesaria para el apropiado funcionamiento del MMS se almacena en la base de datos MMS (2510) , que puede centralizarse, 25 replicarse, dispersarse o mantenerse en cualquier manera y forma que se determina como siendo apropiada y adecuada por los que tienen experiencia en la técnica.

Regresando a la Figura 2a, los Participantes (2605-2670) cuyas actividades se integran por el MMS, algunas de las cuales se describen en la figura, incluyen sin limitación: pacientes (2605) , Médicos (2610) , Farmacéuticos (2615) , Cuidadores (2620) , Proveedores de Logística (2625) , Hospitales (2630) , Proveedores (2635) , Primeros Respondedores (2640) , Servicios de Monitoreo (2645) , Dispositivos MMS (2650) , Administradores de Registros (2655) , Aseguradores (2660) , Fabricantes (2665) , y Proveedores de Mantenimiento (2670) . Otros posibles Participantes dentro del alcance la presente invención incluyen, sin limitación: laboratorios clínicos y hospitales, consultorios de doctores, establecimientos al pormenor, oficinas; e instalaciones comerciales en donde la disponibilidad del control del medicamento y los servicios de surtido de medicamentos son deseables, tales como hoteles y cruceros. En algunos casos, varios papeles de los Participantes pueden combinarse dentro de las operaciones de una compañía o entidad particular. En otros casos, varios aspectos de un solo papel de Participante puede dividirse entre múltiples compañías o entidades. Un MMS también integra una pluralidad de dispositivos MMS (MMD, y/u otros dispositivos requeridos) con sistemas de información de los Participantes MMS a través de aspectos de la base de datos M S y el sistema de comunicaciones y redes MMS .

En una modalidad, un MMS facilita el cuidado del paciente a través del uso "registros de medicamentos electrónicos". En los modelos provisionales, una prescripción para un medicamento específico indica la dosificación, el número de dosis por día, y un medicamento específico. Un farmacéutico generalmente suministra la cantidad completa del medicamento prescrito en una sola transacción. Esto contribuye al desperdicio del medicamento si el paciente es incapaz de completar un medicamento debido a los efectos secundarios u otras razones. Un MMS a través de su MMD interactuar directamente con una prescripción electrónica para registrar los medicamentos suministrados de acuerdo con una prescripción electrónica. Un MMS, a través de su MMD, interactúa directamente con un registro del medicamento electrónico para registrar los medicamentos suministrados de acuerdo con un registro de medicamentos electrónico. Además, en algunas modalidades de la invención, un MMS, a través de sus proveedores de suministro, pueden rastrear y manejar las dosis normales de medicamentos sobre bases individualizadas y rastrear las dosis personalizadas en lugar de una dosis estandarizada. Esto permite que el medicamento se personalice más precisamente a las necesidades del paciente, aún sobre datos de dosis por dosis, con ajuste hechos si se requiere. Un aspecto del uso de un proveedor del suministro consciente del MMS es que los registros del medicamento electrónicos pueden dividirse en dosis individuales, y pueden controlarse a un nivel de dosis individual en lugar de un nivel de prescripción completa, de esta forma logrando un menor desperdicio, mejores efectividad, y un riesgo reducido de efectos secundarios adversos. Esto puede lograrse utilizando una variedad de métodos. En un primer método, una interacción conectada entre el Participante puede utilizarse. Un método alternativo utiliza una variante de dinero electrónico Chaumian y proporciona un portador de prescripciones electrónicas que puede dividirse como dosis individuales sin requerir una conexión en tiempo real .

Papeles de los Participantes En un MMS, los Participantes toman varios papeles requeridos por el sistema. Una Participante puede llenar un papel en sistema (por ejemplo, paciente) , llevar a cabo múltiples papeles (por ejemplo, una asegurador puede llevar a cabo la administración de registros así como el servicio de monitoreo, o el proveedor de mantenimiento también puede funcionar como un proveedor) o compartir un papel con otro Participante (por ejemplo, dos médicos pueden consultar el cuidado de un solo paciente o un paciente puede tener más un asegurados) . Las diferentes Participantes pueden llevar a cabo el mismo papel (por ejemplo, farmacia, doctor, proveedor (colectivamente un "proveedor de suministro") o el paciente cada uno puede proporcionar materiales controlados por un MMS) . Los Participantes son los involucradas con el funcionamiento de algún aspecto del MMS, y sus papeles son colecciones de acciones y responsabilidad que deben llevarse a cabo para hacer que el MMS funcione. El mapeo entre éstos no está limitado o fijo con el tiempo. El único requerimiento es que todos los papeles necesarios para el funcionamiento de una implementación particular de un MMS deben llevarse a cabo .

Los papeles en un MMS pueden incluir, pero no se limitan a, lo siguiente.

Papel Descripción Interacción con otros papeles paciente Una persona que - Farmacia - transmisión de necesita medicina la prescripción, información y/o monitoreo de la aseguradora, consulta/respuesta , autentificación, y datos de cumplimiento .

Médico - transmitir el historial médico del paciente, condición actual del paciente, información del seguro, mensaje de alerta, consulta/respuesta, autentificación y/o datos de cumplimiento .

Cuidador - transmite el historial médico del paciente, la condición actual del paciente, información del seguro, mensaje de alerta, consulta/respuesta, autentificación y/o datos de cumplimiento .

- Hospital - información del seguro, cónsulta/respuesta y/o autenticación.

- Asegurador - información del seguro, mensaje de alerta, consulta/respuesta y/o autentificación .

- Proveedor de mantenimiento Farmacia Proveedor al información del seguro, pormenor de solicitud del servicio, sustancias médicas mensaje de alerta, incluyendo consulta/respuesta y/o medicamentos con nrpsrrinrión autentificación. prescripción Servicio de monitoreo condición actual del paciente, información del seguro, solicitud de 5 servicio y/o autentificación .

- Administrador de registros consulta/respuesta, y/o autentificación. 10 Primer respondedor Prescripción, historial médico del paciente, condición actual del paciente , consulta/respuesta , autentificación y/o datos del cumplimiento.

- Asegurador - Información del seguro, consulta/respuesta, autorización y/o información de inventario.

Proveedor - recibir solicitud de servicio, autenticación, autorización, enviar al proveedor del suministro preparado el Proveedor al suministro de materiales a pormenor de través del proveedor de sustancias médicas logística . incluyendo - Proveedor de logísticas - medicamentos con preparar el embarque, prescripción suministrar materiales al proveedor de suministro.

- Administrador de registros - actualizar la información de abastecimiento, y/o consulta/respuesta .

Paciente /MMD - obtener Médico historial médico del paciente, condición actual del paciente, información del seguro, mensaje de alerta, consulta/respuesta, autentificación y/o datos de Un doctor cumplimiento . autorizado para Farmacia - Envía prescribir prescripción, medicamentos para autentificación y/o un paciente autorización .

Cuidador - Consulta/respuesta, datos de cumplimiento, autentificación y/o autorización.

Asegurador Solicitar pago, autentificación y/o autorización .

Servicio de monitoreo mensaje de alerta, consulta/respuesta , condición actual del paciente y/o autentificación.

- Administrador de registros - actualizar el historial médico del paciente , cónsulta/respuesta y/o auten ificación .

Paciente Condición Cuidador actual del paciente , información del seguro, y/o datos de cumplimiento.

Médico - Mensaje de alerta, condición actual del paciente, Cualquier consulta/respuesta, enfermera, autentif icación y/o terapeuta físico u autorización . otra persona que - Asegurador - Arreglar el proporciona cuidado pago . pero no está Paciente - obtener Hospital autorizado para información del seguro, prescribir consulta/respuesta y/o medicamentos autentif icación .

- Asegurador - arreglar el pago y/o autorización.

Cualquier hospital , Paciente - mensaje de Asegurador clínica u otro alerta, consulta/respuesta, proveedor de información del seguro, servicios de autentif icación, cuidado en donde autorización, y/o arreglo los médicos y del pago. cuidadores trabajan Farmacia - arreglo del Compañías pago, autentif icación y/o aseguradoras , o sus autorización . compañías de - Médico - arreglo del pago, control médico o autentif icación y/o cualquier otra autorización . entidad involucrada Cuidador - arreglo del en el pago de, pago, autentificación y/o autorización del autorización . pago de, o limitar Hospital - arreglo del la selección del pago, autentificación y/o tratamiento o autorización . medicamentos para Proveedor del un paciente mantenimiento - arreglo del pago, autentificación y/o autorización .

Proveedor - arreglo del pago, autentificación y/o autorización .

Servicio de monitoreo arreglo del pago, autentificación y/o autorización .

- Administrador de registros arreglo del pago, autentificación y/o autorización .

Fabricante - arreglo del pago, autentificación y/o autorización .

Primer respondedor arreglo del pago, autentificación y/o autorización.

Paciente Proveedor de consulta/respuesta para Mantenimiento arreglar la programación y/o autentificación - Asegurador - arreglar el pago, autentificación y/o autorización .

Una persona o Servicio de monitoreo compañía que trata solicitar el servicio, con el consulta/respuesta y/o mantenimiento, autentificación . reparación o re- - Fabricante - solicitud de aprovisionamiento servicio, de los dispositivos consulta/respuesta, MMS autentificación y/o autorizació .

Paciente Proveedor consulta/respuesta para arreglar el programa y/o autentificación.

Farmacia - solicitud de servicio y/o autenticación.

- Asegurador - arreglo del Un participante en pago, autentificación y/o re- autorización . aprovisionamiento - Proveedor de logísticas - de dispositivos MMS recibir suministros.

Servicio de monitoreo solicitud de servicio y/o autenticación.

Administración de registros - abastecimiento, información y/o autenticación- Farmacia - recibir Proveedor de suministros del proveedor.

Logísticas - Proveedor de mantenimiento distribuye las partes y suministros del fabricante.

- Proveedor - distribuye los suministros de la farmacia.

Una persona o Fabricante - recibe las compañía partes y suministros para el involucrada en el proveedor de mantenimiento. transporte de Paciente - recibir la Servicio de artículos de un condición actual del Monitoreo lugar a otro paciente, y/o enviar/recibir consulta/respuesta .

- Médico - enviar el mensaje de alerta, enviar/ recibir consulta/respuesta, y/o Una persona O autentificación. compañía que Cuidador - enviar de proporciona alerta, enviar/recibir servicios de consulta/respuesta, y/o monitoreo . Estos autentif icación. pueden ser el - Asegurador - arreglo del monitoreo del pago, autentificación y/o paciente, monitoreo autorización . de la seguridad, - Proveedor de mantenimiento monitoreo de los enviar la solicitud del datos, auditar los servicio, consulta/respuesta registros o y/o autentificació . cualquier otra Primer respondedor clase de actividad enviar el mensaje de alerta, de monitoreo para consulta/respuesta y/o MMS autentificación.

Paciente Administrador cónsulta/respuest , de Registros autentif icación y/o historial médico del paciente .

Médico - recibir el historial médico del Una persona o paciente actualizado, compañía que consulta/respuesta y/o proporciona autentificación . almacenamiento de Cuidador - actualizar el registros, historial médico del recuperación y paciente, consulta/respuesta control de acceso y/o autenticación. para información Asegurador MMS Consulta/respuesta, historial médico del paciente, y/o arreglar el ago .

- Asegurador - arregla pago, Fabricante consulta/respuesta, autentificación y/o autorización.

- Proveedor de mantenimiento solicita servicio, solicita pago, Una persona o autentificación y/o compañía que autorización. produce consumibles Proveedor - Solicita para los servicio, solicita pago, dispositivos MMS, o autentificación y/o que produce los autorización. dispositivos MMS - Proveedor de logísticas - mismos Envía partes y suministros a los proveedores y/o proveedores de mantenimiento .

Los Participantes pueden utilizar las capacidades de un MMS en varias formas que explotan las ventajas provistas por el MMS. En una primera modalidad de ejemplo, el rastreo de las prescripciones y otros medicamentos utilizando un registro de medicamentos electrónico en lugar de prescripciones físicas reduce errores en la prescripción y reduce fraudes en la prescripción. En segundo lugar, el área ampliamente no estándar de medicamentos sin receta médica y nutracéuticos puede integrarse en un régimen de administración, creando registros de medicamentos electrónicos . dentro de un MMS de medicamentos sin receta médica y nutracéuticos según se compran y posteriormente se consumen. La dosis estándar, composición y otra información acerca de los medicamentos sin receta y nutracéuticos comprados puede automáticamente integrarse como registros de medicamentos electrónicos con uno o más MMS en el punto de compra, en el domicilio de los consumidores, u otros lugares. La conversión de artículos comprados en registros de medicamentos electrónicos puede ocurrir automáticamente desde las cajas registradoras habilitadas con MMS en el detallista, explorando el código de barras sobre el medicamento sin receta o contenedor del nutracéutico (ya sea con el detallista o en el domicilio del consumidor u otros lugares utilizando un dispositivo habilitado con MMS) o capturando el código de barras u otra información de identificación en un dispositivo habilitado con MMS o quiosco. La integración de la administración de las medicinas sin receta y los nutracéuticos en esta forma permite a uno o más de los Participantes a tener una visión más exacta de los medicamentos y nutracéuticos que se está tomando un paciente.

Un beneficio inmediato es la habilidad de los participantes de MMS para detectar interacciones de los medicamentos. Al extender este beneficio para incluir medicamentos no prescritos por el paciente se extiende la visión de los profesionales médicos para incluir más del estilo de vida del paciente, y reduce las interacciones de los medicamentos entre medicamentos y nutracéuticos con prescripción y sin prescripción .

Los pacientes también se benefician al tomar medicamentos de todos los tipos utilizando un MMS. En primer lugar, el paciente recibe el beneficio de un cuidado médico mejor informado. En segundo lugar, y más importante para el paciente, es que ellos: Tienen un registro central de todos sus medicamentos; con prescripción, sin receta médica, y nutracéuticos sin ser requerido entender, mantener y manejar esos registros.

Tienen el beneficio de recibir servicios integrados de uno o más Participantes sin aumentar la carga de trabajo del paciente. De esta forma, si al paciente se le está terminando un nutracéutico particular, pueden ordenarlo automáticamente cuando el número de dosis disminuye.

Dispositivos MMS Un MMS puede configurarse para incorporar dispositivos de computación especiales y de propósito general para facilitar las interacciones del Participante y el reporte requerido. Estos dispositivos de computación especiales y de propósito general se denominan "Dispositivos MMS" (2650, Figura 2a) . Los dispositivos MMS pueden utilizarse a través de varios Participantes para ayudar con la comunicación, control del cumplimiento del medicamento, almacenamiento del medicamento, rastreo del medicamento, registros del suministro del medicamento, administración de registros, monitoreo del paciente, y cualquier otra función según determinada como apropiada por cada participante del MMS. Los dispositivos MMS pueden implementarse como un solo usuario, multi -usuario, público, privado, simultáneamente compartido, secuencialmente compartido, o cualquier combinación de estos con el tiempo. Similarmente , los dispositivos MMS pueden ser construidos expresamente para utilizarse como parte de un MMS, o pueden ser dispositivos de propósito general o dispositivos de consumidor, adaptados a través de adiciones, eliminaciones, o modificaciones de software y/o hardware. Por ejemplo, en algunas modalidades, los dispositivos de hardware estándar tales como teléfonos celulares pueden extenderse con hardware, y/o software, y/o conectividad para utilizar estos dispositivos comunes como Dispositivos MMS.

En algunas modalidades, los Dispositivos MMS se configuran para diferentes usos y mercados. En modalidades más específicas, un primer Dispositivo MMS se designa para el mercado doméstico (2210, 2110) y un segundo Dispositivo MMS con diferentes capacidades o factor de forma (o ambos) se utiliza como un quiosco en una clínica (2240, 2120) u oficina (2220) . En otras modalidades más específicas, los Dispositivos MMS pueden utilizarse para proporcionar una interface de Participante a uno o más MMS. Por ejemplo, las tecnologías de aplicaciones con base en red tales como acceso a la base de datos remota, páginas web y aplicaciones móviles pueden ser parte del dispositivo MMS para utilizarse en interconexión con el MMS.

Algunos dispositivos MMS pueden tener capacidades adicionales, tales como la habilidad de interconectarse con los sensores del estado del paciente, o para utilizar o basar los datos del estado del paciente como autorizados por un MMS. Los datos del estado del paciente ilustrativos pueden incluir, sin limitación, presión sanguínea, ritmo cardiaco, lecturas EKG, análisis de azúcar en la sangre, niveles de oxigenación en la sangre, y/o temperatura corporal. Los sensores del estado del paciente incluyen los capaces de recolectar datos del estado del paciente MMS y puede incluir los capaces de intercomunicarse directamente con los dispositivos MMS de tal forma que se transfieren los datos del estado del paciente así como los que transfieren sus datos utilizando un medio apropiado, tal como un medio de registro magnético, medio de memoria volátil removible u otros medios de transferencia, los datos de estado del paciente pueden utilizarse por los Participantes, tales como médicos o cuidadores, para rastrear la respuesta del paciente al medicamento, ajustar los niveles de dosis, o tomar otras decisiones acerca de las necesidades del paciente y los apropiados regímenes de tratamiento, de esta reduciendo los riesgos de sobre- o sub-medicación, reacciones adversas, o cambios en la condición no detectado. Un MMS puede interactuar con otros tipos de dispositivos MMS (2300) , o dispositivos MMS con capacidades alternativas, a demás de, o en lugar de los MMD ilustrativos y/o los proveedores de suministro descritos en la presente.

En otras modalidades, un MMS tiene la habilidad de asociar múltiples dispositivos MMS con uno o más pacientes. En algunos casos está es una característica conveniente, que permite, por ejemplo, el uso de un proveedor de suministro en el hogar (2210) y en la oficina (2220) , o un MMD en el hogar (2130) y un MMD portátil (2110) , o un MMD en consultorio del doctor u otra configuración según sea apropiado. En otros casos, esto puede ser requerido debido a las limitaciones de algunos dispositivos MMS. Por ejemplo, una modalidad de MMD con base en software opera sobre un dispositivo inalámbrico estándar en la industria, tal como un teléfono celular, que puede ser adecuado para las alertas del paciente y comunicaciones de datos de cumplimiento, pero no tener las interfaces requeridas para reconectar y trasmitir los datos de monitoreo del paciente del equipo sensor del paciente, tales como monitores cardiacos, de lo cual sería capaz una diferentes modalidad del MMD. Un MMS también pueden especificar un MMD "huésped" o función del proveedor de suministro, para permitir al paciente utilizar dispositivos MMS diferentes de los normalmente asociados con el paciente cuando se requiere o se desea. Tal flexibilidad en la disponibilidad del dispositivo reduce el riesgo de que un paciente sea incapaz de acceder el medicamento requerido en los tiempos requeridos, o fallar en la alerta cuando se vence una dosis, aún cuando el paciente se mueve de un lugar a otro durante el periodo de tratamiento.

En aún otras modalidades, el dispositivo MMS se categoriza como "público" o "privado" con base en el número y/o relaciones de su usuario o usuarios esperados. En un ejemplo un dispositivo MMS privado está dentro del hogar del consumidor final específico que opcionalmente se comparte a través de un pequeño número de pacientes relacionados. Los dispositivos MMS no necesitan solamente utilizarse dentro del hogar o residencia del paciente, pueden estar disponibles como parte de un sistema de administración de medicamentos más amplio. Los dispositivos MMS pueden ponerse disponibles en lugares tales como tiendas al pormenor, hoteles, cruceros, hospitales y clínicas, y en otros lugares frecuentados por el público. Esto aumenta la conveniencia del paciente para poner sus medicamentos disponibles en varios lugares que el probablemente frecuente. Estos dispositivos MMS "públicos" proporcionan capacidades únicas a un MMS. Por ejemplo, un edificio de oficinas puede tener un quiosco para el proveedor de suministro, y un empleado de una compañía en esa oficina o ese edificio de oficinas pueden utilizar un dispositivo MMS común en su oficina en lugar del dispositivo MMS en su casa. Tal independencia de la ubicación evita los problemas inherentes den la técnica anterior cuando un paciente olvida llevar su medicamento con él cuando sale de su casa así como evita los problemas que resulten de olvidar de abastecer una prescripción que ya ha vencido. Al evitar estos problemas reduce el riesgo de que se pierda o retrase una dosis programada .

En algunas modalidades, cuando un paciente recibe un medicamento de un proveedor de suministro diferente de su proveedor de suministro "doméstico" , ambos proveedores de suministro se comunican con los otros dispositivos MMS y/o los sistemas del Participante del MMS que la dosis de un paciente fue recibida en una ubicación alternativa, y ajusta su registros de administración de medicamentos, recordatorios y hace una reordenación apropiada. Si los medios de comunicación no están inmediatamente disponibles, los proveedores de suministro pueden alternativamente comunicarse posteriormente, utilizar un método de almacenamiento y envío, comunicar la información al dispositivo MMD del paciente por el retraso y/o escribir una copia de la comunicación a un dispositivo de memoria para la transmisión manual por el paciente, el proveedor de mantenimiento, el proveedor, u otro Participante apropiado. La provisión de fuentes alternativas de medicamentos que se suministran manteniendo un registro integrado proporciona un mecanismo efectivo para manejar los medicamentos de un paciente.

En aún otras modalidades, el sistema MMS no limita a un paciente a un suministro pre-distribuido de medicamentos y permite al paciente obtener sus medicamentos deseados de cualquier distribuidor que pueden acceder con existencias de los suministros requeridos. Un dispositivo MMS del paciente puede llevarse con una copia de una "e-prescripción" digital o referencias a una entrada en una base de datos de Participantes MMS que pueden utilizarse por el distribuidor. En algunas modalidades, el paciente debe autentificarse a sí mismo con el dispositivo MMS del Proveedor de suministros con el fin de recibir sus medicamentos. Un dispositivo MMS del Proveedor de Suministros después puede actualizar la base de datos de los Participantes MMS, en beneficio del paciente, registrar tal información como dosis distribuidas, medicinas sin receta médica y nutracéuticos comprados, etc.

Algunas modalidades proporcionan además eficiencia permitiendo el abastecimiento de mecanismo con base en varios modelos de abastecimiento conectando los proveedores de suministros a través del sistema de comunicaciones y red MMS. Como se mencionó anteriormente, los farmacéuticos abastecen en aumento solamente las medicaciones con prescripción más comunes en sus farmacias, y se basan en las logísticas de "justo a tiempo" para distribuir otros medicamentos a la farmacia según surgen. Este modelo de abastecimiento de farmacia es, en esencia, un algoritmo de almacenamiento que no toma en cuenta los fármacos raramente utilizados o para picos de demandas tales como podría encontrarse de una epidemia. Como con los algoritmos de almacenamiento, el uso inapropiado del almacenamiento conduce a la escasez que 5 restringe al paciente el acceso a los medicamentos. Debido a que cada farmacia opera independientemente para utilidades y se basa en la apatía del consumidor y los hábitos para permitir la distribución justo a tiempo retrasada de los medicamentos, existe una falta de satisfacción del consumidor -LO final en aumento con los modelos de almacenamiento de las farmacias actuales. Además, las farmacias con base en el correo además deterioran la lealtad del consumidor final hacia medicamentos regularmente prescritos. Similarmente , cuando un paciente reabastece una prescripción en una 5 farmacia o visita un establecimiento al pormenor para comprar medicinas sin receta y/o nutracéuticos , y la farmacia o el establecimiento al pormenor no tiene suficientes artículos en inventario para cumplir con las necesidades del paciente, la fidelidad del consumidor final además se deteriora. De esta 20 forma, los modelos de suministro con base en la farmacia son vulnerables a las reservas del consumidor (por ejemplo, almacenamiento por los pacientes) que se diseña para superar las deficiencias causadas por la combinación del almacenamiento con base en la farmacia y los límites de 25 reabastecimiento reforzados por las compañías administradoras farmacéuticas. El consumidor teme, tal como durante la epidemia de ántrax del 2001, haber causado un acopio masivo por los pacientes de fármacos clave. Las prescripciones/modelos de almacenamientos de farmacias 5 actuales permiten este acopio y el posterior agotamiento de medicamentos públicamente disponibles.

Como se entiende por personas expertas en la técnica, la conexión de los proveedores de suministros a otros aspectos de un MMS ofrece varios beneficios en este ]_Q caso. Ya que los proveedores de suministro pueden proporcionar dosis una a la vez a cada paciente, el acopio de medicamentos se disminuye o elimina. El número de "dosis para vacaciones" (dosis surtidas por adelantado que se van a administrar cuando se espera que el paciente no tendrá acceso 15 al proveedor de suministros en ese momento) además administrarse, y en el caso de la red de proveedores de suministros ampliamente distribuida, se elimina en su mayor parte. El factor de conveniencia de ser capaz de obtener los medicamentos necesarios en el lugar de las vacaciones permite 20 a los pacientes evitar preocupaciones acerca de las dosis para vacaciones o almacenar sus medicamentos antes de la salida, o aspectos con aduanas, restricciones de seguridad de las líneas aéreas u otras preocupaciones. Además, si el proveedor de suministros que un paciente intenta utilizar 25 está falto de existencias por una medicación específica, se puede notificar inmediatamente al paciente del lugar del proveedor de suministros más cercano accesible que no tiene existencias del medicamento necesario. Alternativamente, se puede pre-notificar al paciente del lugar de un proveedor de suministros que tiene el medicamento (s) necesario en existencia. Cuando es necesario y permisible, el paciente puede ser provisto con un grupo parcial de medicamentos con el cumplimiento parcial observado en sus registros de medicamentos electrónicos, que pueden ser compartidos con cada proveedor de suministro con el que el paciente interactúa para permitir el suministro de los medicamentos restantes en otro proveedor de suministro. También, el uso del paciente se rastrea por un MMS, sus proveedores regulares pueden proporcionar niveles de almacenamiento sugeridos con base en la demanda anticipada por el artículo. De esta forma, si un paciente está utilizando el último de los nutracéuticos particulares, la compra esperada a corto plazo de paciente puede agregarse a la demanda esperada por su proveedor. En algunos casos, el proveedor será notificado en una forma específica del paciente (por ejemplo, a Ms . Smith se le está acabando la aspirina) , y puede utilizar la oportunidad de vender aspirinas a Ms . Smith en su siguiente encuentro con el detallista. En otros casos, el proveedor puede simplemente ajustar su nivel de existencias si la demanda anticipada de un producto se espera que sea mayor o menor que sus niveles de existencia normales.

Un sistema conectado de dispositivos MMS ofrece otras ventajas. Un paciente o un grupo de pacientes pueden designar uno o más proveedores de suministro específicos como sus proveedores de suministro "doméstico" . Estos proveedores de suministro se localizan en lugares convenientes que el paciente frecuenta muy regularmente, tales como una oficina, una clínica, o una farmacia. La designación de los proveedores de suministro "doméstico" permite ciertas eficiencias en la selección de medicamentos que serán almacenados en los proveedores de suministro específicos. Específicamente, cada medicamento que se prescribe a un paciente, junto con los medicamentos no de prescripción auto-identificados, pueden almacenarse en el proveedor (s) de suministro "doméstico" del paciente. Los niveles de almacenamiento se determinan a través de una variedad de factores, como se describe a continuación. Los proveedores de suministro públicamente accesibles pueden designarse como proveedores de suministro "domésticos" por uno o más pacientes, permitiendo que tales proveedores de suministro aseguren un suministro adecuado de medicamentos para cumplir con las necesidades de estos pacientes. En los casos en donde un proveedor de suministro no está designado como un proveedor de suministro "doméstico" para un paciente, el almacenamiento de medicamentos del proveedor de suministro se adaptará en patrones de solicitud pasados típicos, patrones de solicitud futuros esperados según determinados por prescripciones recientes emitidas en el área, datos demográficos del área y otros factores, y los medicamentos almacenados por los proveedores de suministro cercanos, pero no necesariamente coinciden con las necesidad de una prescripción de un paciente particular. La designación de proveedores de suministro "doméstico" permite cambiar mejor los patrones de almacenamiento, que reducirán el esfuerzo del paciente en la obtención de los medicamentos requeridos, y aumenta la probabilidad de ser tomados con un programa. En algunos casos en donde un paciente está de vacaciones o se entra en un hospital durante varios días, una designación de proveedor de suministros "doméstico" puede transferirse temporalmente a otro proveedor de suministros (por ejemplo, un proveedor de suministro es administrado por el hospital, o en su casa relativa, o un proveedor de suministros en un hotel, centro turístico, o crucero) . La transferencia puede hacerse efectiva en una fecha específica, y opcionalmente puede requerir la confirmación del paciente en el destino del proveedor del suministro dentro de un tiempo específico. Alternativamente, un paciente puede interactuar con el proveedor de suministros específico y cambiar su designación "doméstica" a proveedor de suministro hasta la llegada. La transferencia del estado del proveedor de suministro "doméstico" puede causar un cambio en el número y tipos de medicamentos almacenados en el proveedor de suministros así designado. El MMS es operable para cambiar las ubicaciones de almacenamiento de los medicamentos "almacenados en varios dispositivos MMS como se describe en la presente.

Un sistema MMS también es ventajoso para la administración y el abastecimiento de muestras médicas provistas por compañías farmacéuticas. En Estados Unidos hoy en día, los representantes de las compañías farmacéuticas distribuyen muestras a los médicos, los cuales a su vez suministran estas muestras a los pacientes. La administración y control de estas muestras es una carga de los médicos . Dentro de un MMS, un médico puede proporcionar a un paciente una e-prescripción en una forma legible por máquina, tal como la forma de una tarjeta de crédito (como una tarjeta de débito) o un dispositivo de almacenamiento (tal como una unidad "de pulgar" USB) , como una comunicación con cualquier participante en el MMS, o como un registro o grupo de registros en una base de datos MMS, o cualquier otra forma aplicable. El paciente puede llenar la e-prescripción en cualquier proveedor de suministro que almacena los medicamentos prescritos. En algunas modalidades, las máquinas de suministros automatizadas pueden ser provistas por los proveedores de suministro. Estas máquinas de suministro automatizadas pueden suministrar dosis individuales o múltiples de una medicina a un paciente y registrar (o causar que se registre) estas acciones en una base de datos MMS.

En algunas modalidades, un dispositivo MMS proporciona al menos un grupo básico de capacidades para funcionar como parte de MMS, y puede incluir capacidades opcionales adicionales según determinado por la función del dispositivo MMS dentro del MMS. Las capacidades básicas pueden incluir tanto aspectos de software como de hardware. En modalidades más específicas, las capacidades de software y el dispositivo MMS incluyen, pero no se limitan a, un sistema operador del dispositivo, que controla el hardware y otro software del dispositivo, software es capaz de interactuar con otros aspectos del MMS utilizando uno o más métodos utilizados por el sistema de comunicaciones y red MMS (que pueda requerir la capacidad de "firmar" criptográficamente datos y/o codificar datos para la transmisión y descodificarlos después de la recepción) , e interfaces para software del dispositivo MMS opcional.

En algunas modalidades, el hardware del dispositivo MMS opcional se utiliza para extender las capacidades del hardware del dispositivo MMS básicas como parte de crear un dispositivo capaz de servir uno más propósitos particulares dentro de un MMS. El hardware del dispositivo MMS opcional puede incluir, pero no se limita a, componentes de interface del usuario (por ejemplo, pantalla, teclado, ratón, teclado sensible al tacto, micrófono, palanca de mandos, botón(s), bocina(s), captura de imágenes, etc.), dispositivos de detección no médicos, por ejemplo lector RFID, escáner de código de barras láser o visual, dispositivo de captura de imágenes, y/o lector de huellas digitales) , dispositivos detectores médicos (por ejemplo, lector de presión sanguínea, monitoreo de ritmo cardiaco, sensor de temperatura corporal, analizador de respiración, y/o analizador de sangre) , equipo de manejo de material (por ejemplo, almacenamiento de medicamentos, mantenimiento, dispositivos de confección, empaque y suministro, sistemas marcadores, muestreo biomédico y/o sistemas de empaque), y/o dispositivos de seguridad (por ejemplo, alarmas, luces, bloqueos, controles de acceso, sellos, cámaras, y/o contendores blindados).

En una modalidad del MMS ilustrativa más específica, los dispositivos MMS se diseñan como conexiones de módulos separados, cada módulo suministra alguna capacidad requerida por el dispositivo MMS. Los módulos individuales pueden proporcionar, sin limitación, capacidades tales como procesamiento por computadora, almacenamientos de datos, interfaces de comunicaciones, sensores de administración de sensores, manejo de material, seguridad, control ambiental, interfaces de usuario y/o administración de energía. Los módulos se integran durante el diseño del dispositivo MMS en algunas implementaciones ilustrativas, mientras en otras los módulos puede diseñarse en tal forma que permiten la reconfiguración del dispositivo para permitir actualizarse en cuanto a capacidad, reparase o por el contrario reconfigurarse . Tal diseño modular permite a los dispositivos M S configurarse más precisamente para su uso previsto, simplifica y reduce el costo de mantenimiento, y permite la adición de nuevas capacidades como los avances tecnológicos.

Las modalidades posibles de dispositivos MMS ilustrativos incluyen amplias categorías del dispositivo del control de medicamentos (MMD) y el dispositivo de suministro de medicamentos (dispositivo habilitado para MMS para suministrar medicamentos, preferiblemente en un proveedor de suministro) como se describe a continuación.

Comunicaciones y Red MMS Para permitir que MMS (2500) funcione, es necesario que varios Participantes, dispositivos MMS y otros aspectos del MMS sean capaces de intercambiar datos, alertas y otra información. Tales intercambios pueden hacerse en tiempo real, sobre bases periódicas, o bases según sea necesario, como se determina por los requerimientos y capacidades del MMS particular, y hacer uso de una variedad de tecnologías y métodos de comunicación. La colección de hardware, software, procedimientos, métodos, prácticas y sistemas que permiten tales intercambios en un MMS son referidos con el sistema de comunicaciones y red MMS (2400) .

La comunicación puede tomar múltiples formas y consiste de varias tecnologías simultáneamente o con el tiempo, según se determina como siendo apropiada por los expertos en la técnicas. Los métodos de comunicación pueden, sin limitación, proporcionar comunicación interpar (P2P) , comunicaciones de cliente-servidor, capacidad de difusión ("impulso" de uno a muchos), capacidad de red de paquetes dirigidos, protocolos orientados a la conexión o sin conexión, trayectorias redundantes, capacidad de almacenar y enviar, o enlace directo entre dispositivos. Una variedad de métodos de comunicación puede utilizarse en un MS . Por ejemplo, en algunas modalidades, los aspectos del sistema del control de medicamentos (2500) se configura para enviar alertas y notificaciones a los pacientes se utilizan varios dispositivos de comunicación (por ejemplo, localizadores, dispositivos inalámbricos, teléfonos, asistentes digitales personales) de tal forma que los pacientes pueden recibir tales alertas y notificaciones utilizando cualquier medio que deseen. En tales casos, ciertos dispositivos MMS se actualizan y coordinan a través del MMS de tal forma que las alertas falsas y las notificaciones no se generan, tal como cuando un paciente recibe sus medicamentos de un proveedor de suministro diferente de un proveedor de suministro "doméstico" designado y utiliza el proveedor de suministro para actualizar sus datos de cumplimiento. El proveedor de suministro doméstico del paciente, y otros dispositivos, tales como el MMD portátil del paciente, podrían actualizarse con la información de cumplimiento y podrían cancelar cualquier alerta pendiente asociada que podría haber sido programada con respecto a la dosis particular del medicamento. Sin los medios de comunicación requeridos, la coordinación y el funcionamiento del MMS estaría limitado y el control del medicamento del paciente estaría perjudicado.

Los medios de comunicación físicos utilizados pueden incluir cualquiera de los medios de comunicaciones inalámbricos (por ejemplo, IR, WiFi, redes celulares (por ejemplo, GMS o CDMA) , y Bluetooth) o cableados (por ejemplo, cable de datos serial o paralelo, USB, soporte de dispositivo con conexiones de datos, Ethernet y anillo de fichas). Las redes pre-existentes tales como el sistema telefónico, Internet, las intranets privadas y otros pueden utilizarse.

En algunas modalidades, un sistema de comunicación y red en MMS permite el intercambio de mensajes bi-direccionales entre varios dispositivos MMS y Participantes, utilizando múltiples protocolos, con un nivel apropiado de negocios de conflabilidad y seguridad. En modalidades más específicas, el sistema de comunicaciones y redes MMS es capaz de tratar con una conexión no confiable o intermitente, tal como puede encontrarse con conexiones de teléfonos celulares en grandes edificios, estructuras subterráneas o áreas rurales. En aún otras modalidades más específicas, el MMS también tiene la capacidad de ambos enlaces de comunicaciones de uno a uno y de uno a muchos que permite el intercambio directo de datos entre dos partes del MMS (por ejemplo, para consultas, subir datos, descargar actualizaciones de software u otros propósitos) o la difusión de los datos a muchas partes del MMS (por ejemplo, para enviar actualizaciones del estado del sistema, avisos de retiro de productos, u otra información de interés general para los participantes múltiples del MMS) . Los que tienen experiencia en la técnica estarán familiarizados con las tecnologías apropiadas para implementar este requerimiento.

En algunas modalidades, el sistema de comunicaciones y red MMS se configura para permitir que los programas de aplicación permisibles se escriban para manejar comunicaciones de datos (no solamente dos) a y de el dispositivo de tal forma que una funcionalidad más avanzada puede habilitarse en el dispositivo. Tales aplicaciones pueden comunicarse con otros dispositivos, tales como computadoras conectadas en red y otro equipo electrónico (que incluye otros dispositivos inalámbricos) . Los ejemplos incluyen la habilidad de enviar y recibir correo electrónico; revisar y procesar calendarios, tareas, contactos y otros registro del administrador de información personal; recuperar y desplegar y manejar datos almacenados; encontrar y desplegar restaurantes o tiendas de ropa cercanas; y recibir o enviar documentos y archivos utilizando un dispositivo inalámbrico móvil. Alternativamente, estas aplicaciones se basan en una conexión de Internet siempre disponible, y se comunican utilizando técnicas y protocolos de Internet estándar (por ejemplo, sockets, UDP (Protocolo del Datagrama del Usuario) , TCP (Protocolo de Control de Transmisión) y http (Protocolo de Transferencia de Hipertexto) ) . Cada uno de estos métodos se basa en la conexión inalámbrica que está disponible cuando se necesita. El uso de la comunicación SMS/MMS permite un sistema de "impulsión" y "atracción" . La información crítica puede "impulsarse" hacia los suscriptores a través de mensajes SMS/MMS (por ejemplo, el retiro de un producto o la necesidad de un paciente para programar una cita con un cuidador con base en datos de monitoreo previamente recolectados) , y la eficiencia de un sistema "de atracción" puede utilizarse en donde un dispositivo MMS también puede almacenar al MMS en su propio programa de tiempo, o cuando sus espacios de memorias de datos internos requieren una actualización (por ejemplo, cuando el dispositivo MMS está fuera del área de cobertura, y tiene información actualizada sobre el cumplimiento para enviar. Los protocolos comunes también pueden utilizarse. En algunas modalidades, al menos algunas de las comunicaciones, se asegura a través de medios criptográficos estándares de la industria y procedimientos bien entendidos por el experto en la técnica (por ejemplo, criptografía AES, con el intercambio de clave dinámica en el estilo Diffie-Helman) . Estas tecnologías de red telefónicas se indican en las Figuras 2a, 2b, y 2c por las nubes del método de comunicación, y se describen en la Figura 3.

En algunas modalidades, estas capacidades de comunicación y red se utilizan en un MMS para facilitar las funciones del MMS, tales como sin limitación, administración de la transcripción, programación de la dosis del medicamento y registro, consultas de información, transcripción de datos y comunicación de el Participante. La naturaleza inalámbrica de estos dispositivos permite el uso aún por pacientes y otras Participantes cuya ubicación puede variar constantemente y en donde un dispositivo de ubicación fija no sería opcional. En modalidades adicionales, otras tecnologías tales como UnP (conectar y utilizar Universal) y comunicaciones estándar tales como http y SSL, permiten a la comunicación una gran variedad de dispositivos a través del sistema de comunicaciones y red MMS, si estos dispositivos se designan específicamente para utilizarse en un MMS o no.

La Figura 3 ilustra una arquitectura del sistema de comunicación y red MMS ilustrativo en donde el primer dispositivo MMS (3100a) se comunica con un segundo dispositivo MMS (3100b) o con los sistemas de cualquier Participante (3400) según sea necesario, de acuerdo con una modalidad de la invención. Cualquiera o ambos dispositivos MMS puede ser un dispositivo inalámbrico o un dispositivo cableado o ser capaz tanto de comunicaciones cableadas e inalámbricas (por ejemplo, un PDA, una computadora portátil o computadora de escritorio, teléfono celular, etc. Cada dispositivo MMS puede comunicarse a través de una o más redes de comunicación cableadas o inalámbricas (Por ejemplo, 3299a, 3200b, 3200c) que cada incluye una compuesta (3210am 3210b) que está en comunicación con la red de computadora (3300) o a través de métodos interpar cableados o inalámbricos (P2P) (3500) . Los ejemplos de redes de comunicaciones inalámbricas 3200a y 3200b incluyen redes telefónicas celulares que utilizan tecnologías CDMA (Acceso Múltiple de División de Código) o GSM (Sistema Global para Comunicaciones Móvil) que incluyen redes metropolitanas inalámbricas o de área utilizando tecnologías con base en 802.11. Los ejemplos de métodos de comunicación interpar (3500) incluyen Bluetooth, IrDA, y USB. Ambas redes de comunicaciones cableadas e inalámbricas (3200a/b así como los métodos de comunicación interpar utilizan componentes que tienen diseños, materiales y métodos bien conocidos por los expertos en la técnica.

Base de Datos MMS En algunas modalidades, los datos necesarios para cada participación apropiada de los Participantes, y el funcionamiento apropiado de los varios dispositivos MMS, se mantiene, se protege, y está disponible para cada entidad que necesita tales datos en una forma que protege la integridad de los datos y la confidencialidad, mientras permite todos los usos a ser rastrados para referencia futura (un "rastro auditado seguro") . En una modalidad, los datos no temporales se mantienen en la base de datos MMS (2510) . La información puede mantenerse en un depósito central que se duplica según necesario para acceso y limitación de interrupciones, se mantiene en una forma distribuida con diferentes clases de información que se mantienen en depósitos de datos separados, una combinación de dos, o cualquiera de las otras configuraciones que es apropiada para los requerimientos del sistema según determinado por el experto en la técnica. Las personas involucradas diferentes pueden implementar diferentes sistemas de manejo de información, pero a través del uso de protocolos estandarizados y estructuras de datos, el intercambio de información es posible. La distribución de los datos para las entidades o dispositivos que la necesitan pueden ser en "tiempo real" , o sobre bases periódicas u otras bases según determinado por, y hecho de acuerdo con las técnicas conocidas por el experto en la técnica.

En otras modalidades, los registros médicos del personal almacenados dentro tal MMS además se duplican y se almacenan en uno o más lugares; por ejemplo, dentro de uno o más dispositivos MMS. Por ejemplo, un proveedor de suministro designado como proveedor de suministro "doméstico" para un paciente particular además puede utilizarse para almacenar medicamentos y otros registros médicos para ese paciente, y puede proporcionar esos registros al MMS según se requiera, o utilizar la información para llevar a cabo sus funciones, tales como verificar las alergias del paciente contra un medicamento prescrito, o comparar todos los medicamentos prescritos para el paciente para verificar las interacciones, Y alertar al paciente de cualquier aspecto descubierto para así evitar reacciones adversas. La provisión de información médica con almacenamiento local de información en una topología interpar supera los aspectos de proyección del servicio cuando la conexión a una base de datos central intermitentemente no está disponible.

En aún otras modalidades, el sistema de comunicaciones y red MMS se opera en un estado "no conectado", en donde las e-prescripciones u otros datos, se distribuyen al medio físico (tal como la unidad "del pulgar" USB) ; y los datos del proveedor de suministro (tales como el resurtido de órdenes para existencia del medicamento) se conectan por el personal de servicio durante visitas regulares y se sube a la base de datos MMS después . Esta capacidad permite la provisión de la funcionalidad del dispositivo MMS en áreas en donde el servicio de comunicaciones y red MMS no está disponible, o no está disponible algunas veces, tal como en el caso de ubicaciones remotas o durante tiempos después de desastres naturales.

Tipos de Datos MMS En algunas modalidades, el funcionamiento apropiado del MMS, y en algunos casos el cumplimiento de varias leyes tales como HIPPA (el Acta de Portabilidad y Contabilidad de Aseguramiento de la Salud de 1996) , requiere que los datos estén disponibles solamente para aquellos tienen autorización, y que solamente los que están autorizados pueden hacer cambios porque tienen permiso para hacer esto. Algunos datos son altamente confidenciales (tales como los registros médicos del paciente o los datos de autentificación biométrica) y deben estar disponibles solamente para aquellos tienen autorización para tenerlos mientras otros datos son del conocimiento público (tal como la información de contacto para proveedores o compañías de servicios o los lugares de proveedores de suministro de uso público) , mientras aún otros datos no deberán estar generalmente disponibles, pero no pueden considerarse legamente confidenciales (tales como los historiales de servicio para equipo, o la red que envía información a varios dispositivos) . Algunos datos son temporales, algunos permanentes, y algunos con otras características como se determina apropiadamente por los que tienen experiencia en la técnica. Estos requerimientos conducen a una clasificación general de las clases de datos que se configuran en el MMS para tratar con ellos, y algunas instrucciones generales para tratar con cada una. Las clases de datos que el MMS maneja incluyen, pero no se limitan a, 5 autentificación, autorización, paciente, participante, infraestructura, rastreo de la integridad. Las descripciones ilustrativas de cada uno de estos tipos de datos se describen en las siguientes secciones; sin embargo, las personas con experiencia en la técnica entenderán que otras descripciones ]_Q para estos de datos, y otros de tipos de datos, pueden ser provistos sin apartarse del alcance de la invención.

Datos de Identificación y Autentificación Los datos de identificación y autentificación de todos los datos utilizados para verificar la identidad de 15 cualquier persona, sistema o dispositivo que interactúa con un MMS. Tales datos pueden almacenarse para la referencia contra la información suministrada cuando se autentifica, ya sea en tránsito desde una parte de MMS a otra o en el proceso de ser recolectado en el punto de autentificación . Los datos 20 de autentificación pueden protegerse contra el uso no autorizado o el acceso en todo momento. Esto puede hacerse a través del uso de codificación, blindaje, limitaciones validas con el tiempo, dispositivos limitantes de la visualización, codificación hash de datos, o cualquiera otra 25 técnica apropiada conocida por el experto en la técnica.

Los datos de autentificación pueden consistir de contraseñas, "PIN", datos biométricos, patrones de interacción, "claves" de hardware sincronizadas, permisos explícitos de una entidad ya autentificada y autorizada para hacerlo, y otro método que se cree que es suficientemente seguro por el experto en técnica, o a través de cualquier combinación de éstos.

Cada dispositivo MMS puede almacenar uno o más grupos de datos de identificación y autentificación para un paciente específico para permitir al dispositivo MMS comunicarse con varios sistemas de participantes de un MMS.

Datos de Autorización Los datos de autorización especifican que acciones son permitidas para cada entidad o sistema que forma o interactúa con el MMS. Estos pueden incluir, pero no se limitan a, MMD, Proveedores de suministro, participantes y sus sistemas, otros dispositivos MMS, o cualquiera con acceso a cada uno de éstos. Los datos de autorización limitan las acciones a aquellos que necesitan llevar a cabo el papel de la identidad en cuestión con respecto al funcionamiento apropiado del MMS. Las acciones pueden incluir consulta, actualización o eliminación de datos, adición, modificación, o eliminación de componentes de hardware o software, llevar a cabo el suministro, mantenimiento o monitoreo de cualquier parte del MMS, otorgar, cambiar o eliminar la autorización de cualquier entidad o sistema, o cualquier otra acción que pueda estimarse que requiera autorización por experto en la técnica, o requerirse por la ley.

Los resultados de todas las solicitudes de autorización, junto con otros datos relevantes (por ejemplo, el tiempo de la solicitud, que acceso se solicita, qué o quién lo solicita, etc.) debe considerarse como datos de rastreo de integridad, y adicionarse al rastreo de auditoría segura .

Información del Paciente La información consiste de todos los datos personalmente identificables (es decir, puede estar enlazados a una persona en particular, directa o indirectamente) , relevantes para cualquier paciente. Estos pueden incluir, pero no se limitan a, nombre, dirección, historial médico, número de seguridad social, información del seguro, proveedores utilizados, prescripciones, dispositivos MMS utilizados, proveedores de suministro utilizados, datos biométricos (que también ser los datos de autentificación) , historial de cumplimiento, programas de medicamentos, ubicación actual, o datos financieros.

La información del paciente se considera confidencial en todos los casos, y la confidencialidad puede requerirse por la ley en algunos casos. Las leyes tales como HIPPA requieren el permiso del paciente antes de que se pueda describir cierta información, y puede colocar limitaciones en que se debe describir, cuándo se debe describir o a quién se puede describir. Un MMS puede cumplir con todos los requerimientos en todo momento y puede designarse para evitar el rodeo accidental o intencional de este requerimiento. El uso de los datos de autentificación y autorización puede utilizarse, junto con otras tecnologías tales como codificación y administración de derechos digitales (DRM) para cumplir con este requerimiento.

Información de la Participante La información del participante consiste de la información que identifica, permite la comunicación con, o describe negocios u otras entidades que forman o participan en el MMS. Tales entidades pueden ser cuidadores, farmacias, aseguradoras, mantenimiento de dispositivos, hospitales, u otras entidades, o cualquier otro que es necesario para el funcionamiento apropiado de un MMS.

La información del participante puede consistir de nombres, dirección de correo postal, dirección de la calle, dirección de correo electrónico, dirección web (URL) y/o páginas web asociadas, números telefónicos, número de fax, mapas, direcciones, directorios de empleados, direcciones IP y números de puerto, nombres de dominio en Internet (nombres DNS) , formas de negocios, programas, documentos estándar, publicaciones periódicas o cualquier otra información que facilita la interacción entre el participante, o los varios sistemas de hardware y software de un MMS .

La información de el participante no deberá incluir ninguna información que se considera confidencial . En muchos casos la información está públicamente disponible, o aún publicada (tales nombres corporativos y direcciones de correos). En algunos casos, la información o se considera pública y deberá ser accesible solamente para las entidades autorizadas dentro el MMS (tales como las direcciones IP y los números de puerto, o los programas de mantenimiento) para limitar el abuso o interferencia con el funcionamiento del MMS. Aún para información no pública, sin embargo, no deberá haber requerimientos legales para la confidencialidad.

Información de la Infraestructura La información de la infraestructura consiste de datos que se utilizan por un MMS para implementar su funcionalidad. Estos datos pueden ser efímeros o permanentes. Estos pueden consistir de paquetes de datos en tránsito (posiblemente consistiendo de información de protocolo así como datos MMS que están transfiriendo) , información de enrutamiento (por ejemplo, tablas de enrutamiento o información del protocolo de resolución de dirección (ARP) ) , código de programa (si está en forma de fuente o ejecutable) , representaciones de datos en dispositivos de pantalla, o cualquier otra información necesaria para causar que los sistemas de hardware y software del MMS llevan a cabo sus tareas, así cualquier copia o versiones derivadas de estos datos que pueden crearse para propósitos de actualización, reparación o mantenimiento (por ejemplo, depósitos de memoria, rastros de buscadores de red, o notas hechas por el personal de mantenimiento que incluyen datos MMS) .

Otros tipos ilustrativos de datos que pueden considerarse como información de infraestructura incluyen, sin limitación: " Bases de datos informacionales , tales como bases de datos de medicamentos utilizados para verificar las interacciones potenciales o para informar a los Participantes de los usos, apariencias, costos, efectos secundarios, u otros atributos de los medicamentos .

- Diagramas de mantenimiento para varios dispositivos MMS para utilizarse por el técnico que trabaja en tales dispositivos.

Descripción de la topología de las comunicaciones y red para el MMS, mostrando las conexiones disponibles entre los Participantes y/o los dispositivos MMS en el MMS .

El estado actual de los dispositivos MMS, conexiones de comunicaciones y red, Participantes, y/o bases de datos específicas.

- Lista actual de refacciones, sistemas de respaldo, trayectorias de comunicaciones y redes redundantes, y sus paraderos y la parte responsable para cada una.

Debido a que algunas clases de información de inf aestructura puede incluir cualquier otro tipo de dato MMS, la información de infraestructura deberá considerarse confidencial en cualquier caso en donde la inclusión de la información confidencial es posible, si o no tal información está presente en cada caso. Por ejemplo, el rastreo de un buscador de red que incluye datos de paquetes deberá considerarse confidencial aún cuando los datos están codificados o por el contrario oscurecidos, ya que es posible que la información del paciente puede estar presente en los paquetes, pero la información ARP no necesariamente debe considerarse confidencial porque incluirá solamente información acerca del enrutamiento de los paquetes en una red dada. Aún en una clase particular de datos no tiene considerarse confidencial, puede considerarse confidencial si se ve como apropiada por el experto en la técnica.

El acceso preventivo del personal no autorizado o los sistemas para la información de infraestructura puede requerir protecciones de software, tales como codificación, barreras físicas tales como cajas o bóvedas bloqueadas, sistemas de acceso controlado al software, monitoreo tales como cámaras de video, y personal de seguridad, sensores para detectar brechas, u otros métodos según se considere apropiado por el experto en la técnica.

Datos de Rastreo de la Integridad Los datos para el rastreo de la integridad son datos que se recolectan acerca del funcionamiento y el uso de un MMS que permitirá la reconstrucción forense de eventos en tiempo posterior. Esto puede consistir de rastros auditados que muestran transacciones de la base de datos con registro de tiempo, registros de alarmas de seguridad de infraestructura que muestran brechas de la seguridad física, grabaciones de la cámara de video, registro de mantenimiento, registros de interrupciones de la red, archivos del registro de proceso, o cualquier otro datos que se considera necesario para la reconstrucción del comportamiento pasado o el estado de un sistema MMS por el experto en la técnica.

Los datos del rastreo de integridad deben mantenerse en una forma que no se somete fácilmente a alteración, no se somete a alteración o destrucción sin detectar, y que no se degradará durante el periodo de tiempo requerido. Los ejemplos de medios de almacenamiento posibles podrían incluir reportes impresos en papel, CD-ROM o discos ópticos que son de "escribir una sola vez" datos archivados en instalaciones de almacenamiento aseguradas, y/o cualquier otro método que cumple con los requerimientos para la autenticidad aprobada, integridad, y longevidad apropiada.

Las múltiples copias pueden mantenerse en ubicaciones separadas y/o utilizar diferentes formas de almacenamiento para ayudar en el cumplimiento de estos requerimientos.

Los varios tipos de datos utilizados por un MMS pueden ser complejos y voluminosos. Algunos ya pueden estar en uso a través de varios Participantes, utilizando la base de datos y los sistemas de administración de datos comprados comercialmente o desarrollados específicamente para el Participante en particular, o una combinación de éstos. Un MMS ilustrativo puede implementar su propia base de datos y sus sistemas de administración de datos, a ser uso de sistemas comercialmente o de participantes existentes, o una combinación de éstos a través del uso de los sistemas de conversión y conexión de datos. Los datos pueden almacenarse en un depósito central que se accede por todas las partes de un MMS que tiene necesidad de esto y el permiso para tales datos; y pueden duplicarse de un depósito central según necesario y similarmente accedido; pueden almacenarse en una forma distribuida con diferentes tipos de datos almacenados en diferentes depósitos, o los depósitos pueden dividirse en cualquier forma encontrada como aceptable por el experto en la técnica. En cualquier forma en que se almacenen los datos, pueden estar presentes suficientes medios para cumplir con los requerimientos de integridad de datos, seguridad y acceso, así como el rastreo del acceso y la actualización.

Los aspectos de una arquitectura de la base de datos MMS ilustrativa posible se designa en la Figura 2c. En esta arquitectura ilustrativa, varios Participantes (2700a, 2700b) y dispositivos MMS (2800, 2900) se conectan a través del sistema de comunicaciones y red MMS (2400) tal como la interface de comunicación MMS (2760) de cada uno que pueden intercambiar cualquier dato MMS requerido. Los participantes pueden tener sistemas de base de datos legales (2759) en uso que contienen datos relevantes para el MMS, o que necesitan acceder a los datos MMS, pero que no están específicamente diseñados para trabajar con un MMS. Pueden tener procedimientos o sistemas internos que dependen de estos sistemas de bases de datos legales, y que no pueden convertirse por varias razones (por ejemplo, tiempo, costo, código de origen perdido, vida útil restante limitada, etc.) . También pueden tener sistemas de bases de datos que se designan de acuerdo con los requerimientos MMS (2510) . Para permitir que ambos sistemas legales y sistemas MMS accedan ambas bases de datos MMS y la base de datos legal sin requerir sistemas legales a ser modificados para cumplir con los estándares MMS o sistemas MMS pueden estar conscientes de los estándares del sistema legal del sistema de la base de datos MMS puede utilizar un sistema de conversión y acceso MMS (2720) . Este sistema acepta interacciones estándar MMS, y accede las bases de datos MMS y/o las bases de datos legales según sea necesario, llevando a cabo cualquier conversión de datos que son necesarias para causar que los datos devueltos cumplan con estándares MMS. El sistema de conversión y acceso MMS puede utilizarse en cualquier sistema del participante necesario, y pueden existir en varias implementaciones según se requiera para un ejemplo particular de un MMS. Los dispositivos MMS, tales como MMD (2900) o los proveedores de suministro (2800) también podrían acceder los datos del participante requerida a través de los sistemas de conversión de acceso MMS, en el sistema ilustrativo.

Directorios MMS Además de la adquisición, mantenimiento y aseguramiento de los datos MMS, los componentes de los datos MMS también incorporar una función de directorio para permitir que la información se localice por los sistemas o participantes que tienen una necesidad autorizada para eso. Los métodos de directorio existentes, tales como el sistema del nombre de dominio en Internet (DNS) , el protocolo de acceso al directorio de peso ligero (LDAP) , o sistemas similares pueden utilizarse, o métodos de directorio y sistemas diseñados específicamente para el uso de MMS pueden incrementarse, o un MMS puede utilizar cualquier combinación de éstos según se estime apropiado.

Un MMS ilustrativo puede tener múltiples servicios de directorio utilizados para diferentes propósitos. Un sistema ilustrativo puede utilizar DNS para facilitar la comunicación entre los dispositivos MMS o para permitir a los participantes acceder información a través de tecnología de navegación web estándar, mientras se utiliza LDAP para acceder a la información de contacto del participante y un servicio de directorio MMS designado normal para permitir el uso del ID de un paciente para localizar información sobre todas los participantes que proporcionan servicios al paciente (por ejemplo, el seguro(s), médico(s), cuidador(s), Y proveedor de suministro "doméstico" del paciente (s) ) . Aún otro MMS ilustrativo puede utilizar un solo servicio de directorio para servir todas sus necesidades de directorio (por ejemplo el uso de DNS para localizar un servidor web que proporciona capacidades de búsqueda en la base de datos MMS) .

Dispositivos MMS Ilustrativos Como se describe en la Figura 2b, se describen dos tipos de dispositivos MMS ilustrativos no limitantes: un dispositivo de control de medicamentos (MMD) (2100) y un dispositivo de suministro de medicamentos (proveedor de suministros) (2200) . Estos dispositivos pueden aparecer en múltiples formas, con diferentes capacidades, dentro de un solo MMS, o todos los dispositivos dentro de un MMS dado pueden tener funciones, formas y capacidades idénticas, como se determina como siendo apropiado por el experto en la técnica. Más específicamente, ambos tipos de dispositivo pueden incluir ambos requerimientos de capacidad del dispositivo MMS básico descritos en la sección 6.2.2, así como componentes de hardware y software del dispositivo MMS opcionales adicionales para permitirles cumplir con sus propósitos dentro de un MMS. Más específicamente, cualquier tipo de dispositivo puede conectarse a un MMS a través de un método de comunicación cableado o inalámbrico, o a través de ambos, ya sea simultáneamente en diferentes momentos según necesario, y de determinar preferencias, autorizaciones y capacidades. Cualquiera o todos los métodos de comunicación posibles se representan en la Figura 2b por la nube "sistema de comunicación y red MMS" (2400) . Este sistema también permite la comunicación por los dispositivos MMS, los participantes, los dispositivos MMS y otros dispositivos MMS, o entre participantes.

Las capacidades del hardware del dispositivo MMS básicas pueden incluir, pero no se limitan a, procesamiento por computadora (CPU, RAM, et . ) que son operables para ejecutarse por el software del dispositivo MMS, almacenamiento de datos (disco duro o flexible, memoria volátil, etc.) , dispositivos de entrada/salida (por ejemplo, lector RFID, USB, láser/infrarrojo, RF (por ejemplo, Bluetooth, WiFi, 802 - lla/b/g/etc . ) , Firewire Í1394, Serie-232, puerto paralelo, teléfono (por ejemplo, v.32) o celular (por ejemplo, CDMA, GSM) interface inalámbrica, etc.) , interfaces provistas como hardware del dispositivo MMS opcionales, y una fuente de energía (por ejemplo, batería, energía principal, celdas solares, energía química, o inductancia eléctrica) .

Un MMS ilustrativo puede incluir tipos adicionales del dispositivo MMS (2300) según determinado por el experto en la técnica. Tales dispositivos pueden incorporar algunas o todas las capacidades de los dispositivos para el suministro de medicamentos provistos por el MMD y/o proveedor de suministros, o pueden llevar a cabo funciones diferentes tanto del MMD como del dispositivo del suministro de medicamentos provisto por el proveedor de suministros, tal como el mantenimiento de las condiciones ambientales apropiadas, seguridad, y cadena de custodia de los medicamentos en tránsito o de un proveedor de logísticas.

Un MMS (2500) debe utilizar uno o más MMD (2110, 2120 ó 2130, individualmente o en combinación), que puede utilizarse en una variedad de configuraciones y capacidades, que actúan como interfaces no de suministro entre un paciente el resto del MMS. El MMD (2110, 2120 ó 2130), solo o en combinación con un dispositivo (s) de suministro de medicación provisto por el proveedor de suministro, permite alertas en cuanto al medicamento u otra información es comunicada al paciente según necesario, datos de cumplimiento de medicamentos a ser registrados y comunicados al MMS (2300) , o para otros usos consistentes con el funcionamiento y el objetivo del MS (2500) según determinado por el experto en la técnica. Los dispositivos de suministro de medicamentos provistos por el proveedor de suministro ilustrativo (2200) y MMD (2100) se describen posteriormente.

En algunas modalidades, un MMS (2500) se configura para automatizar muchos aspectos del control de medicamentos y cumplimientos. En modalidades más específicas descritas a continuación, los dispositivos para el suministro de medicamentos provistos por el proveedor de suministros (2200) se configuran para proporcionar un mecanismo distribuido para controlar la distribución de medicamentos a uno o más pacientes (s) identificables y autorizados, mientras el MMD (2100) actúa como una interface entre el paciente y el MMS para transmitir alertas, datos de cumplimiento, u otros datos MMS apropiados, para o del paciente. En aún otras modalidades más específicas descritas a continuación, los dispositivos para el suministro de medicamentos provistos por el proveedor de suministros (2200) se configuran para registrar los medicamentos y dosis suministradas. En aún otras modalidades más específicas, los MMD se configuran para registrar el cumplimiento del paciente con régimen (s) de medicamentos. En aún otras modalidades, la información de cumplimiento del medicamento obtenido y generado por el MMD se pasa a una o más Participantes receptoras (2600) . Los MMD (2100) pueden utilizarse para ayudar con los procedimientos a través de los cuales los métodos de registro del cumplimiento del paciente con el régimen médico, almacenamiento de la información y la conflabilidad del MMS directamente por sus propios medios, a 5 través de un dispositivo de suministro de medicamento provisto por el proveedor de suministros (2200) cuando tal es posible, o a través de otros medios según se puede determinar como siendo útiles y apropiados por los expertos en la técnica. El MMD también puede hacerse capaz de interactuar -Lo con el equipo de monitoreo del paciente y transmitir la información del estado del paciente al MMS (2500) , u otros según determinado como siendo apropiado por el experto en la técnica .

Arquitectura MMD Ilustrativa 15 La Figura 2b describe tres modalidades de ejemplo de MMD (2110, 2120 y 2130) que se comunican con varios participantes dentro de un entorno MMS a través del sistema de comunicación y red del MMS. Cada dispositivo es un tipo diferente. El dispositivo 2110 es un dispositivo inalámbrico 20 estándar de la industria programable (por ejemplo, un teléfono celular) con un lector RFID integrado, que corre uno o más componentes de software MMD, como se describe a continuación. El dispositivo 21120 es un dispositivo de combinación que comprende un componente de software MMD que 25 corre en un cable de circuito independiente. El dispositivo 2130 es una computadora personal con micrófono estándar de la industria con una variedad de interfaces externas, como se describe a continuación.

Las capacidades del hardware del dispositivo MMS básico (y de esta forma el dispositivo MMD) puede incluir, pero no se limita a, medios de procesamiento por computadora (CPU, RAM, et . ) que son operables para ejecutarse por el software del dispositivo MMS, almacenamiento de datos (disco duro o flexible, memoria volátil, etc.), interface inalámbrica de dispositivos de entrada/salida (por ejemplo, lector RFID, USB, láser/infrarrojo, RF (por ejemplo, Bluetooth, WiFi, 802 - lla/b/g/etc . ) , Firewire Í1394, Serie-232, puerto paralelo, teléfono (por ejemplo, v.32) o celular (por ejemplo, CDMA, GSM), etc.), interfaces provistas como hardware del dispositivo MMS opcional, y una fuente de energía (por ejemplo, batería, energía principal, celdas solares, energía química, o inductancia eléctrica) . Aún otras configuraciones serán evidentes para el experto en la técnica .

Hardware MMD (3100) El MMD ilustrativo (3100) se describe en la Figura 4. Un MMD (3100) puede implementarse utilizando hardware hecho específicamente, utilizando dispositivos cableados o inalámbrico existentes que poseen el grupo básico requerido de capacidades como se describe anteriormente. Los dispositivos inalámbricos adecuados incluyen localizadores, teléfonos móviles, y dispositivos de combinación que incluyen la funcionalidad de los teléfonos móviles, localizadores y asistentes digitales personales (PDAs) , o alguna combinación de estos dispositivos. Estos dispositivos pueden permitir el intercambio de información textual (por ejemplo, localizadores, teléfonos celulares o PDA) así voz y datos (por ejemplo, teléfonos celulares y PDA) . Los dispositivos inalámbricos pueden incorporar características útiles tales como el acceso al sistema de posicionamiento global (GPS) , cámaras y escáneres (incluyendo escáneres capaces de procesar identificación de radiofrecuencia (RFID) y códigos de barras) , y dispositivos de almacenamiento de datos removibles .

Un MMD ilustrativo puede alterna ivamente ser un dispositivo especialmente construido con un CPU local, energía, almacenamiento y comunicaciones. El CPU del MMD proporciona procesamiento MMD del software MMD. La energía puede suministrarse a través de una batería recargable, conexión a una energía principal, células fotovoltaicas solares integradas, u otro sistema apropiado para el patrón de uso previsto del MMD. El MMD tiene chips RAM y FLASH para suministrar datos y capacidades de almacenamiento de programas. El MMD puede comunicarse con el sistema de comunicación y red MMS a través de conexiones cableadas o inalámbricas. En algunos dispositivos ilustrativos la conexión de la comunicación también puede utilizarse para suministrar energía al dispositivo, tal como un puerto USB. El MMD también puede tener una antena RFID que puede leer etiquetas del producto con el propósito de identificar los paquetes de medicamentos y/o verificar su integridad.

Otro MMD ilustrativo puede ser un software MMD que corre en una computadora personal de microformas estándar de la industria, con una variedad de interfaces externas, que puede construirse en cualquier número de configuraciones físicas, utilizando componentes estándares de la industria o componentes propietarios específicamente construidos o cualquier combinación de componentes estándares y de propietarios según determinado como siendo apropiado por el experto en la técnica. Las interfaces de tal MMD ilustrativo pueden fallar en la categoría de dispositivos de contacto o no contacto, cableados o inalámbricos, y utilizarse para la conexión con el sistema de comunicaciones y red MMS, o para otros propósitos, tales como la interacción con dispositivos de monitoreo del paciente, tales como monitores cardiacos, medidores de presión sanguínea, así como con otros dispositivos tales como sistemas de alarma, que no son capaces de interactuar directamente con un MMS. Los ejemplos de algunas estas interfaces son: interface no de contacto RFID, Bluetooth, infrarrojo, láser, Ethernet inalámbrica o WiFi, o teléfono celular; interfaces de contacto: Ethernet cableada, USB (Concentrador Serial Universal) FireWire (Í1394) , interfaces seriales (RS-232, USB), y servicio de MODEM telefónico. En algunas modalidades, un MMD adecuadamente equipado funciona en una unidad de salud domesticada centraliza, que coordina las funciones de varios dispositivos de comunicación, dispositivos de telemetría, y funciones de comunicaciones estándar tales como servicios de alarma y respuesta, y retroalimentaciones para profesionales médicos y de la salud u otros participantes. Este dispositivo MMS ilustra (3100) incluye un sistema operativo del dispositivo (4100) de construcción estándar conocida por el experto en la técnica, que incluye, por ejemplo, sin limitación, el sistema operativo WINDOWS, WINDOWS MOBILE, o WINDOWS CE disponible de Microsoft Corporation, UNIX, LINUX, MACOS, SYMBIAN, RIMOS, y PALMOS, y NOS (Sistema Operativo de Nokia) . Aún otros dispositivos MMS no pueden tener un sistema operativo per se, pero proporcionan, por ejemplo, un entorno para correr programas de Java 2 Micro Editon (J2ME) , Programas de Binary Runtime Execution Enviroment (BREW) , o programas de ejecución similares y entornos. En estos casos, el entorno de ejecución se considera como actuando como el sistema operativo del dispositivo. Los dispositivos MMS posibles (3100) incluyen teléfonos celulares de Nokia de Helsinki, Finlandia y Motorola de Shamburg, IL., y dispositivos Blackberry de RIM de Waterloo, Ontario, Canadá.

La interface del dispositivo (4200) proporciona medios para convertir los datos en señales compatibles con una red (3300) , otro dispositivo MMS, y/u otra conexión de comunicación. Los varios componentes de la interface del dispositivos (4210, 4220, 4230) pueden implementarse con protocolos de comunicación cableados y/o inalámbricos. Un ejemplo de tal protocolo de comunicación cableado es Ethernet. Los ejemplos de un protocolo de comunicaciones inalámbrico incluyen WAP, 802. llx, y los protocolos de telefonía para teléfonos inalámbricos. La provisión de una interface de dispositivo (4200) para soportar tecnología telefónica por satélite también se contempla. La selección y la administración de la interface del dispositivo (4200) se hace bajo el control del sistema operativo del dispositivo (4100) . Cada dispositivo puede construirse con una o más interfaces del dispositivo, que pueden permitir que el dispositivo MMS se comunique simultáneamente a través de múltiples medios, o seleccionar los medios óptimos de varios ¾ue pueden estar disponibles.

En algunas modalidades, la tecnología ilustrativa incluye conexiones interpar o de cliente-servidor a un segundo dispositivo, que lleva a cabo un Proxy entre El dispositivo de conformidad con la reivindicación MMS y aspectos de MMS (3400) . La tecnología alternativa proporciona un dispositivo Proxy, que puede ser un dispositivo MMS como se describe en la presente, un servidor, u otro sistema de computadora tal como una computadora de escritorio, un dispositivo de suministro de medicamentos provista por el proveedor de suministros, o cualquiera de otros dispositivo capaz. Alternativamente, un aparato de red tal como un MODEM por cable o una caja encima del televisor puede utilizarse como el dispositivo Proxy. El dispositivo proporciona un canal de control, u otra información del MMS ser comunicada a Y del dispositivo MMS a través del dispositivo Proxy en lugar de comunicarse directamente. El uso de un dispositivo Proxy es efectivo para bordear barreras de fuego y monitorear sistemas utilizando redes y protocolos interpar.

En una implementación ilustrativa particular, se puede construir una conexión de red interpar entre el dispositivo MMS (3100a) y el dispositivo Proxy (3200b) utilizando una red interpar (3500) tal como Bluetooth, infrarroja o tecnología 802.22. Otras tecnologías inalámbricas pueden utilizarse si están soportadas tanto por el dispositivo MMS inalámbrico (3100a) como por el dispositivo Proxy (3100b) . La información de control y los datos del MMS pueden pasar de aspectos del MMS (3400) directamente hacia el dispositivo MMS inalámbrico (3100a) , o pueden transmitirse a través de un dispositivo Proxy (3100b) . La información MMS puede pasarse directamente a los aspectos de MMS (3400) , o puede pasarse al dispositivo Proxy (3100b) para enviarla a otros aspectos del MMS. La Figura 3 muestra una conexión de red interpar ilustrativa (3500) en donde la información para el control del medicamento se pasa del dispositivo MMS (3100a) a través de una conexión 802.11 (3500) al dispositivo Proxy (3100b) , que después envía la información para el control del medicamento a través del PSTN/red inalámbrica celular (3200a) a la red (3300) a aspectos de MMS (3400) . El control u otra información MMS también puede pasarse en la dirección opuesta a través de la red desde uno o más aspectos del MMS (3400) al dispositivo Proxy (3100b) y después al dispositivo MMS (3100a) .

Los componentes opcionales, adicionales están presentes en algunos otros dispositivos ilustrativos. Estos incluyen, pero no se limitan a, sensores capaces de leer etiquetas RFID estándares de la industria (4410) , explorar códigos de barras (4420) , capturar imágenes (4430) , leer datos biométricos, y/o obtener datos médicos del paciente, tales como el ritmo cardiaco, la presión sanguínea, la temperatura corporal, el nivel de glucosa en la sangre u otros de tales datos (4440) . La lectura de las etiquetas RFID puede ser útil en la identificación del empaque del medicamento, verificación de la integridad del paquete, o la autentificación del participante o dispositivos MMS. La lectura de los códigos de barra puede ser útil en la identificación el empaque, los datos capturados, u otros usos. Los datos de captura de imágenes pueden utilizarse para explorar códigos de barra, identificar medicamentos visualmente, recolectar datos biométricos para autentificación u otros propósitos, transferir información de seguridad, colectar información médica para utilizarse a través de los médicos o los primeros respondedores, u otros participantes, o para otros propósitos. Estos dispositivos se controlan a través del sistema operativo del dispositivo (4100) y al módulo de control para la administración del sensor (4340) .

Software MMD En algunas modalidades, el software del cliente MMD (3120) crea, maneja, almacena y aparte procesa datos MMS e implementa el proceso MMS apropiado para este tipo de dispositivo MMS. Está comprendido de módulos de software MMS (4350) , que se comunican con el controlador de comunicaciones (4310) , con la administración del sensor (4340) , la interface del usuario (4330) , y a través del controlador de comunicaciones y a través del uso del hardware de la interface del dispositivo, otros aspectos de un MMS (3400) , tal como los sistemas de los participantes u otros dispositivos MMS. El software del cliente MMD (3120) maneja y coordina la operación de la tecnología ilustrativa en la presente sobre el dispositivo MMS (3100) . El software del cliente MMD (3120) puede referirse en la presente simplemente como el "cliente". En su forma más simple, el cliente (3120) envía y/o recibe mensajes de aspectos del MMS (3400) a través del sistema de comunicaciones y la red MMS (3200) , el sistema operativo del dispositivo (4100) , y por lo menos una interface del dispositivo (por ejemplo, interface del dispositivo 4210) . Maneja las instrucciones y datos codificados en los mensajes, y envía los mensajes de respuesta de regreso a uno o más de los aspectos de MMS (3400) conteniendo la información del dispositivo MMS, las respuestas del usuario, comandos adicionales, y recolecta información (de nuevo a través del sistema operativo del dispositivo (4100) y la interface del dispositivo seleccionado (4210)). En modalidades alternativas, el cliente (3120) actúa sobre las instrucciones codificas en los mensajes y descargas o causa que sean descargados, uno o más módulos para utilizarse en el control y manejo de los datos desde los componentes de hardware opcionales (4310, 4320, 4330, 4340, 4350) o para proporcionar características adicionales y funciones al cliente (4310, 4330, 4350). Esta habilidad de descargar software actualizado o nuevo permite al MMD adaptarse a cambios en el MMS sin requerir la recolocación del dispositivo o una acción específica en la parte del usuario del dispositivo.

En algunas modalidades, la interface de usuario (4330) del software del cliente MMD trata con todas las interacciones con el usuario del dispositivo. La interface del usuario (4330) transmite la información al usuario en una forma apropiada, tal como texto en una pantalla o a través de un dispositivo de salida Braille, tonos audibles o lenguaje a través de una bocina u otro hardware apropiado, varias luces u otros indicadores visuales, o tales como otras capacidades como el dispositivo podría poseer y soportar a través del sistema operativo del dispositivo y/o módulos de software MMD. La interface de usuario (4330) recolecta entradas del usuario en varias formas según determinado por las capacidades del hardware y el dispositivo. Los dispositivos de entrada posibles incluyen teclados, ratones, palancas de mando, botones, interruptores, dispositivos deslizantes, micrófonos, pantallas sensibles al tacto, dispositivos de rastreo de movimientos oculares, alguna combinación de cualquiera o todos los anteriores, u otros medios según determinado por el experto en la técnica.

En otras modalidades, la administración del sensor (4340) del software del cliente MMD trata con todas las interacciones con los sensores del dispositivo (4400) . Monitorea los sensores para la captura, recolección y proceso de las capturas para utilizar por otros componentes del software del cliente MMS u otras partes del MMS según se requiera.

En aún otras modalidades, el controlador de comunicaciones (4310) del software del cliente MMD trata con todas las interacciones entre el otro software del dispositivo y varios aspectos del resto del MMS. Hace uso de las capacidades del sistema operativo del dispositivo para enviar y recibir datos a través de la interface (s) del dispositivo. Cuando se reciben los datos, los pasa a la parte apropiada del software del cliente MMD para procesamiento. Cuando se envían los datos, se asegura que se reciban por la parte apropiada del MMS.

En modalidades específicas, los módulos del software MMD (4350) del software del cliente MMD consisten de varios programas, funciones, u otro software que colectivamente incrementan el propósito del MMD dentro del MMS. Las funciones llevadas a cabo por estos métodos pueden incluir, sin limitación, autentificación de los participantes, o dispositivos MMS, consulta de bases de datos MMS, alertas de medicamentos de la programación del paciente, permitir la interacción del paciente con otros participantes (envío de mensajes), registrar el cumplimiento del paciente con regímenes de medicamentos, controlar la información recolectada para subirla al resto del MMS una vez que la comunicación se hace posible, o cualquier otra función de un MMD en un MMS dado. En aún modalidades más específicas, el grupo de módulos que forman esta parte del cliente dependen de las capacidades del hardware del dispositivo, los requerimientos del usuario, y las capacidades del M S particular. Por ejemplo, si un MMD ilustrativo no tiene un hardware sensible al paciente, los módulos que tratan con los 5 datos del sensor del paciente no pueden estar presentes. Si un MMD ilustrativo particular no tiene un hardware para el sensor de imágenes, los módulos que tratan con los datos de las imágenes biométricas, la lectura de los códigos de barra a través de los datos de imágenes, y el procesamiento de las -J_Q imágenes no pueden estar presentes. Sin embargo, no existe un requerimiento de que los módulos no necesarios no estén presentes, y puede haber razones, tales como estandarización, los económicos de la producción en masa, o el hardware en una forma modular en donde las capacidades adicionales podrían 5 agregarse en cualquier momento, que podría dar como resultado módulos innecesarios actualmente estando presentes . En tales casos, los módulos deberán construirse en tal forma que su falta de utilidad o inhabilidad para funcionar en su papel previsto no afecte adversamente la capacidad del MMD para 20 llevar a cabo su papel en el MMS.

En aún otras modalidades específicas, el software MMD se escribe en un lenguaje estándar para la industria que es apropiado para el sistema operativo provisto por la fábrica y el hardware del dispositivo inalámbrico estándar 25 de la industria. Por ejemplo, el software de MMD para dispositivos Palm se escribe utilizando los estándares del software OS Palm mientras el software MMD para los dispositivos Nokia se escribe con el estándar del software Symbian. En algunas modalidades, los estándares pueden ser iguales, tales como cuando el software MMD se desarrolla en el entorno J2ME. En una implementación ilustrativa, cuando el software MMD inicialmente se instala en el dispositivo, verifica para asegurarse que el dispositivo es un dispositivo soportado con todos los dispositivos de hardware apropiados y habilidades de comunicación. El software después intenta establecer comunicaciones con el entorno MMS a través de todos los medios posibles de soporte para confirmar las comunicaciones. Una vez que el método de comunicación más efectivo se ha establecido, el software entonces inicia su sincronización con el entorno MMS. En la primera oportunidad, el software MMD crea un depósito de almacenamiento local que mantiene múltiples días activos los datos del programa de medicación del paciente, u otros datos MMS apropiados tales como los directorios de red, claves de autentificación, etc., Y el estado de la sincronización de esos datos. Esto permite que el software opere bajo condiciones de contacto intermitente con el entorno del sistema operativo central. El software de MMD también interactúa con los sensores del dispositivo, tales como el lector RFID. Si un lector RFID está presente, el software lleva a cabo una sincronización RFID con el MMS e instruye al lector RFID a periódicamente escanear su entorno para cualquier etiqueta RFID asociada con el MMS. Adicionalmente , el software mantiene una lista de prefijos de etiqueta RFID en su depósito de almacenamiento local para asegurar que solamente está buscando un número limitado de etiquetas. Los prefijos de la etiqueta que están localmente almacenados están constantemente sincronizándose con el entorno central con el fin de mantener un fuerte control de la información de cumplimiento. Esto permite que el sondeo del almacenamiento esté limitado en tamaño así como proporcionar un número de verificaciones cruzadas para los artículos apropiados a ser mantenidos dentro de un rango de control. La sincronización RFID involucra la asociación por sí misma de un par de usuarios/dispositivo, y después recibir del entorno MMS los prefijos de la etiqueta RFID a los cuales deberá responder. Después activa el lector RFID local y busca los prefijos de etiqueta RFID esperados y si los encuentra, almacena su estado en el depósito de almacenamiento local, y después comunica el estado de regreso al entorno MMS. Si un prefijo de etiqueta esperado no se encuentra, esa información también se almacena en el depósito de almacenamiento local y lo comunica de regreso al entorno MMS. En esta forma una ventana deslizante constante de los prefijos de etiquetas esperados y los códigos de estado se mantiene constantemente por el dispositivo local con un historial completo de las etiquetas RFID asociadas que se mantienen por entorno MMS. Alternativamente, una base de datos automáticamente sincronizada puede utilizarse para almacenar información y para sincronizarse con otros sistemas y dispositivos del MMS. Una de tales bases automáticamente sincronizadas es provista comercialmente por Adesso Systems, Inc. de Boston, MA.

En algunas modalidades, el MMD es una forma de dispositivo MMS ampliamente distribuida, particularmente en una forma inalámbrica, como dispositivos inalámbricos programables de terceros, habilidades con sensor que se convierten un estándar global . Como será evidente para un experto en la técnica, tal desarrollo ofrece al usuario el mayor nivel de conveniencia para datos de rastreo y cumplimiento, ya que los dispositivos inalámbricos se llevan casi ubicuamente, y de esta forma permiten que la mayor parte de los datos en tiempo real sean recolectados y desplegados. En varias modalidades, un dispositivo MMD puede incrementarse en cualquiera de un número de factores de forma. Los factores de forma incluyen artículos independientes tales como un dispositivo de sujeción con correa, o artículos integrados tales como un soporte de teléfono celular de alguna marca, para incorporarse en un artículo de moda,- tal como la compañía Coach lo hace con los soportes para iPod.

Dispositivo de Suministro Médico (MDD) Ilustrativo Provisto por el Proveedor de Suministro Una arquitectura ilustrativa de un MDD provisto por la presente invención, se ilustra en las Figuras 5a, 5b y 5c. Haciendo referencia a la Figura 5a, un MDD (5000) comprende, en las modalidades ilustradas, por lo menos una computadora integrada (5100) , medios de comunicación integrados opcionales (5200) , uno o más soportes de medicamentos (5300) , uno o más distribuidores de medicamentos (5400) , uno o más mecanismos de rastreo de medicamentos (5500) , y un alojamiento seguro y resistente a la falsificación (5600) . Las modalidades ilustrativas no limitantes de cada uno de los componentes ahora se describirán con mayor detalle.

La computadora integrada de MDD (5100) se configura para proporcionar control de medicamentos rastreo y control del registro de medicamentos integrados del paciente, así como controlar las operaciones mecánicas del MDD. En algunas modalidades, la computadora integrada comprende componentes de computadora estándar, tales como procesador, memoria (por ejemplo, RAM, ROM, o volátil), controladores E/S, y otros medios para controlar componentes específicos dentro del MDD. Un MDD además comprende por lo menos una interface de medios removibles, legibles por máquina/editables , tales como un puerto USB, un escritor de tarjetas magnéticas, un dispositivo editable en CD o DVD para leer y escribir prescripciones e- legibles por máquina y la información del historial médico. La provisión y configuración de tales componentes será familiar para el experto en la técnica.

El MDD del sistema para el control del medicamento descrito proporciona el suministro de medicamentos en paquetes amistosos para el paciente, en el rango de una sola dosis a múltiples dosis. Cada MDD puede configurase con una variedad de opciones de distribución, en la escala de dispensadores de pildoras simples, a compresores de pildoras que combinan medicamentos diferentes en una o más pildoras personalizadas, para dispensadores que automáticamente resurten y marcan los dispositivos de suministro de medicamentos. En algunas modalidades, los proveedores de suministros pueden configurarse para incorporar aspectos de un MMD y llevar a cabo funciones de control de medicamentos así como funciones de suministro de medicamentos. En estas modalidades, un MDD no solamente distribuye medicamentos, sino también monitorea el cumplimiento del paciente, proporciona medios para acceder y actualizar la información del paciente, o para alertar al paciente cuando se requieren medicamentos, o cuando otra información necesita ser trasmitida y/o cualquier otra función de un MMD.

En modalidades más específicas, la computadora integrada al MDD además comprende software para manejar el hardware del MDD, sus medios de comunicación; y además comprende otro software para manejar y suministrar las medicinas u otros artículos al proveedor de suministro. En otras modalidades, el software además se configura para llevar a cabo una o más de las siguientes funciones: Manejar existencias de medicinas, incluyendo envejecimiento, orden de existencias/reabastecimiento/transferencia, y otras funciones .

Identificar las interacciones de la medicina y reportar/notificar al paciente, a los farmacéuticos y médicos cuando se identifican las interacciones potenciales.

" Llevar a cabo el control del paciente, incluyendo el monitoreo y el reporte del cumplimiento del paciente con regímenes de medicamentos.

Proporcionar la administración de los registros, incluyendo la protección y la distribución de los registros de medicamentos en e-prescripciones.

Proporcionar asistencia al usuario, en la forma de pantallas de ayuda, y pláticas "en vivo" con farmacéuticos y personal médico.

En otras modalidades específicas, el hardware y el software de la computadora del MDD son resistentes a la manipulación. En aún otras modalidades más específicas, el MDD como u todo puede incorporar características resistentes a la manipulación y/o incluir monitoreo de la seguridad y/o sistemas de detección de manipulaciones. La provisión de capacidades de hardware y software y las funciones descritas pueden implementarse utilizando técnicas conocidas por el experto en la técnica.

En otras modalidades, el MDD incluye uno o más métodos para trabajar con el sistema de comunicaciones y red MMS como se describe anteriormente, ya sea a través de medios de comunicación cableados o inalámbricos o ambos (5200) . Por ejemplo, un MDD puede conectarse en una red en un edificio o casa, o utilizar la capacidad de acceso al Internet de la red de teléfono celular. Las modalidades de MDD proporcionarán por lo menos los requerimientos de hardware básicos para el MMS particular y pueden proporcionar cualquier otra capacidad según sea requerida para cumplir con su función en el MMS.

La provisión de las capacidades de hardware y software y las funciones descritas pueden implementarse utilizando técnicas conocidas por el experto en la técnica.

En algunas modalidades, dentro del MMS (2000) descrito, cada paciente puede obtener sus medicamentos de cualquier proveedor de suministros, o MDD provisto por el proveedor de suministros, que almacena medicamentos que el paciente está autorizado a tomar. Además, el proveedor de suministros (o su MDD) puede incluir la funcionalidad de un MMD, de tal forma que cada paciente puede actualizar su registro de cumplimiento de medicamentos en cualquiera de tales proveedores de suministro (o MDD provisto por el proveedor de suministros) . El MMS también puede permitir otras interfaces con el paciente, por ejemplo, a través del uso de navegador web u otros medios de comunicación tales como SMS o telefonía. El S entonces actualizará sus registros automáticamente y distribuirá esos registros dentro del MMS según se requiera.

En aún otro aspecto de la invención, el MMS (2500) de la invención se configura para funcionar en una red descentralizada, de tal forma que los servicios pueden distribuirse aún durante una pérdida parcial o completa de la conectividad de la red. Cada MDD se configura de tal forma que es capaz de almacenar registros, medicamentos, e-prescripciones, y reportes de cumplimientos durante la duración de la interrupción de la red, y aceptar y suministrar medicamentos durante estas interrupciones. Cada MMD se configura de tal forma que es capaz de almacenar registros, e-prescripciones y datos de cumplimiento, así como potencialmente otra información, tales como los datos del equipo sensor médico del paciente, durante interrupciones de la red u otros periodos en donde la comunicación con las partes requeridas del MMS no es posible hasta que por lo menos tal tiempo como comunicación se restaura.

Haciendo referencia de nuevo a la Figura 5a, el alojamiento resistente a las manipulaciones (5600) incluye, en algunas modalidades, circuitos de detección de manipulación y una o más alarmas de manipulación. Los circuitos de detección de manipulación monitorean la integridad del alojamiento resistente a la manipulación, y reporta la manipulación a la computadora del proveedor de suministros que los monitorea, y que puede alertar un servicio de monitoreo de tal forma que puede tomarse la acción apropiada. Los circuitos de detección de manipulación también pueden activar una alarma de manipulación local . La provisión de tales características puede lograrse utilizando métodos conocidos por el experto en la técnica.

EJEMPLOS Se proporcionan los siguientes ejemplos para ilustrar ciertos aspectos de la presente invención y para ayudar a los expertos en la técnica en la práctica de la invención. Estos ejemplos en ninguna forma se consideran como limitantes del alcance de la invención.

Proceso de ejemplo para el llenado de una prescripción para el paciente La Figura 6 describe el flujo de un proceso ilustrativo para un paciente que llena una prescripción en un MMS . El proceso empieza cuando un Médico Autentificado y Autorizado captura una prescripción en la base de datos MMS para un paciente (6110) . La prescripción está en la forma de una entrada en la base de datos MMS. La base de datos registra toda la información requerida para identificar al Médico, el paciente, el medicamento y el tamaño de dosis y el programa de administración, así como cualquier otra información considerada como apropiada por los expertos en la técnica .

El MMS busca el historial médico del paciente, y cualesquiera otras prescripciones actuales o recientes, y verifica las interacciones o alergias potenciales (6120) . Si se encuentran problemas (6130) , se informa al Médico (6132) y la prescripción es rechazada a menos que el Médico capture una anulación manual (6134). Se crea Auditar los Registros para registrar la acción. Auditar los registros se crea para registrar cada paso de este proceso, como cada proceso en el MMS .

El MMS envía el medicamento y/o datos del programa al MMD paciente (6140) , lo que configura un programa de alerta para notificar al paciente tomar su medicamento en los tiempos apropiados. El Proveedor de Suministros, o los MDD del Proveedor de Suministros utilizado por el paciente, o o los que están forma local para el paciente, son informados acerca de la nueva prescripción (6150) y al menos algunos de ellos toman los pasos para asegurar que las existencias apropiadas están disponibles (6160) . El paciente utiliza su MMD para buscar información acerca del lugar del Proveedor de Suministros más cercano que es capaz de llenar la prescripción, el MMD hace una consulta en un servicio de directorio para la información, la información se devuelve y se la da la información al paciente a través del MMD (6170) . El paciente va al lugar del Proveedor de Suministros. En el Proveedor de Suministros, el paciente utiliza su MMD, que se conecta al MDD del Proveedor de Suministros utilizando tecnología Bluetooth, para Autentificar que es él es un paciente Autorizado (6180) y solicita una o más dosis de su nueva prescripción. Una vez que el Proveedor de Suministros ha verificado su identidad, y que la Prescripción solicitada es válida para el paciente particular, y que todos los materiales y suministros requeridos a ser surtidos están disponibles, el Proveedor de Suministros obtiene y procesa los medicamentos y/o ingredientes apropiados y suministra la dosis requerida (s) (6190). El número de dosis que se suministra es una función de que tan f ecuentemente se toma la medicina, que tan cerca está un paciente del MDD apropiado durante el transcurso del día (¿está en su casa u oficina, o tiene que manejar 20 millas fuera de su camino para obtenerla?) y otros factores.

El Proveedor de Suministros, o el MDD del proveedor de suministros, actualiza la base de datos del MMS con la información que el paciente ha expedido las dosis suministradas (9200) . Esta información está disponible para los Participantes Autorizados, tal como el paciente, sus Aseguradores, y/o su Médico. El MMS factura al paciente y/o su Aseguradora por la dosis (s) distribuida (6210) .

Si existe cualquier problema con el Proveedor de Suministros que da como resultado una falla en el suministro del medicamento requerido, se informa al paciente que otro Proveedor de Suministros está localizado y puede suministrarla prescripción, el Proveedor de Suministros (o DD) captura una solicitud de servicio por sí mismo, y se marca como "no disponible" en la base de datos MMS, por lo que otros pacientes no serán enviados ahí hasta que se corrija el problema.

Proceso de ejemplo de un paciente que toma una dosis programa de medicamento La Figura 7 describe un Proceso ilustrativo para un paciente que es alertado para tomar una dosis de medicamento programada. En el tiempo apropiado para que un paciente tome la dosis, el MMD del paciente alerta al paciente de que es hora de tomar el médicamente, utilizando cualquier mecanismo que se haya configurado para esto (7110) . El método utilizado puede involucrar una señal audible, visual, vibratoria u otra, o una combinación de medios, y la señal puede producirse a través del MMD mismo, o a través del uso de otro dispositivo o dispositivos, tales como un localizador, teléfono celular, mensaje por correo electrónico, o alerta para un Cuidador.

El paciente se autentifica en el MMD, reconoce la alerta, y verifica la pantalla del MMD para encontrar que medicamento debe tomarse. Si la dosis requerida ya ha sido suministrada, el paciente la obtiene. En algunos casos el paciente puede utilizar un dispositivo lector RFDI del MMD u o otro dispositivo para verificar que se ha obtenido el paquete apropiado, mientras en otros puede leer una etiqueta impresa y comparar la información con la que se despliega en el MMD. Una vez que se ha verificado que se ha obtenido el medicamento apropiado, el paciente se la toma, entonces utiliza el MMD para registrar que la dosis fue tomada (7140) . El MMD registra el tiempo, el medicamento y la información del ID del paciente para la transmisión al MMS en la siguiente oportunidad, o transmite la información inmediatamente si es posible (7150) . El MMD entonces determina el tiempo apropiado para la siguiente dosis, despliega esta información para el paciente, y determina una alarma para ese tiempo, a menos que haya sido la dosis final para la prescripción. Si se completa la prescripción, se le informa al paciente.

Si la dosis requerida aún no ha sido suministrada (7130) , el paciente utiliza el MMD para localizar un Proveedor de Suministros (7132) apropiadamente surtido y viaja ahí para adquirir la dosis requerida (7134) , y dosis potencialmente adicionales si está autorizado. La dosis se toma y el cumplimiento se reporta como anteriormente (7140, 7150) .

Si el paciente no acepta la alerta (7120) , un Cuidador o Servicio de Monitoreo es alertado (7122), en el caso en donde el paciente está angustiado. Estos pueden ponerse en contacto con el paciente por otros medios, o alertar a un Primer Respondedor, según se apropiado (7124) .

El cambio en el estado del paciente requiere de un ajuste en la prescripción La Figura 8 describe un Proceso ilustrativo para cambiar una prescripción del paciente debido a un cambio en su estado físico.

Cuando es solicitado por un Participante Autentificado y Autorizado, tal como el Médico del paciente, y es posible dado los dispositivos de hardware disponibles, el MMD utiliza los dispositivos sensores del paciente para adquirir los datos acerca del estado actual de paciente. (8110) . Esto puede ser una lectura regularmente programas, o una ordenada por el Participante Autorizado con base en la información provista por el paciente o a Cuidador. Los datos se envían a la base de datos del MMS para ser agregados en el registro del historial médico del paciente records (8120) , ya sea inmediatamente si es posible, o en la primera oportunidad si los medios de comunicación no están disponibles en ese momento. Las alertas pueden ser solicitadas para envío cuando los datos se envían a la base de datos del MMS, o pueden filtrarse y solamente enviarse si las lecturas cumplen con ciertos requerimientos (8130) .

Cuando el Médico revisa los datos del sensor, ya se sea debido a una alerta o en el curso normal de los eventos (8140) , el Médico puede determinar que es apropiado ajustar o cambiar la prescripción del paciente (8150) de acuerdo con el estado actual y las necesidades del paciente. En tal caso, una vez que se acepta el cambio en la prescripción por el MMS, el MMS envía una alerta al MMD del paciente (8160) para informar al paciente acerca del cambio en la prescripción (por ejemplo dosificación, medicamento o cronometraje de la dosis) . El MMD actualiza su programa de alerta de dosis apropiadamente (8170) y notifica al paciente (8180) .

Si el paciente ha suministrado dosis previamente (8190), estas se registran como inválidas, y potencialmente reembolsables (8195) . No se le dirá al paciente que tome alguna de estas dosis, y en casos en donde existe un RFID u otro mecanismo del MMD utilizado para identificar un paquete de dosis, el MMD desplegará que la dosis es inválida y no se tomará. En los casos en donde el empaque de la dosis está intacto, es posible asegurar que la dosis no ha experimentado ninguna condición ambiental adversa, y la dosis no se hizo por encargo del paciente particular, y en donde la legislación no lo prohiba, la dosis puede devolverse para ser utilizada por otros pacientes.

Ya sea que haya dosis suministradas existentes o no, el paciente utiliza un Proveedor de Suministros apropiado para adquirir futuras dosis requeridas y las toma según se requiera a través de la prescripción actualizada (8200) , como se describe en las Figuras 6 y 7.

Cambios del Paciente en la Designación del Proveedor de Suministros "Doméstico" La Figura 9 describe un proceso ilustrativo para tratar con la situación en donde un paciente cambia su Proveedor de Suministros "doméstico" designado de un dispositivo a otro. Tal cambio puede ser un resultado de un número de causas, ejemplos de las cuales incluyen, sin limitación, un paciente en un viaje a corto plazo, un paciente que se muda a un Asilo, un paciente que cambia de trabajo, o la remoción del Proveedor del Suministros "doméstico" actual de paciente por el propio Participante por razones de negocios .

Un paciente puede utilizar cualquier Dispositivo MMS apropiadamente equipado para cambiar la designación de su Proveedor de Suministros "doméstico" (9110) . Esto puede incluir, sin limitación, el Proveedor de Suministros existente, el M D personal del paciente, un navegador web utilizando una interface de red del sistema del Participante para actualizar la información del paciente, una llamada telefónica a la oficina del servicio al cliente del Participante apropiado, o cualquier otro medio que el paciente está autorizado para utilizar y que puede autentificar al paciente.

El cambio del paciente se transite a la Base de Datos del MMS (9120) inmediatamente, o en un tiempo posterior, como se determina por las capacidades del Sistema de Comunicación y Red del MMS. El registro del paciente se actualizan (9130) , como los del Proveedor de Suministros particular (9140) .

La Base de datos del MMS envía la información actualizada al MMD del paciente (9150) de tal forma que el paciente puede ser informado de que el cambio ha sido aceptado, y el Proveedor de Suministros particular involucrado, que incluye al menos el Proveedor de Suministros que el paciente ya no designa como el Proveedor de Suministros "doméstico" y el Proveedor de Suministros recientemente designado por el paciente como un Proveedor de Suministros "doméstico" por lo que cada uno de ellos puede ajustar sus existencias de medicamento correspondientemente si es necesario. El Proveedor de Suministros adicional puede ser notificado en algunos MMS ilustrativos. Por ejemplo, otro Proveedor de Suministros en la vecindad de ya sea el Proveedor de Suministros "doméstico" anterior del paciente o el nuevo Proveedor de Suministros "doméstico" del paciente, si el algoritmo de almacenamiento utilizado por el MMS involucra el Proveedor de Suministros cercano y los requerimientos del paciente en sus cálculos.

Cada Proveedor de Suministros afectado por el cambio recalcula sus propias existencias de medicamentos (9160) de acuerdo con el algoritmo de almacenamiento en uso y coloca órdenes para medicamentos adicionales según se requiera (9175) , o notifica los aspectos apropiados del MMS de que se han almacenado medicamentos en exceso (9182) , o no hace nada, según se requiera.

Si un Proveedor de Suministros está almacenando medicamentos en exceso (9180) , puede solicitarse una transferencia de medicamentos, si esto es apropiado dadas las reglas de negocios del MMS particular y necesita otros Proveedores de Suministro. Los factores involucrados en esta decisión pueden incluir el costo de hacer la transferencia, el costo de los medicamentos involucrados, la probabilidad que los medicamentos sean necesarios en un futuro inmediato con base en los patrones de uso anteriores, la disponibilidad de los medicamentos particulares de otras fuentes de suministro del Proveedor de Suministros que los requiere, las fechas de vencimiento de los medicamentos particulares, u otros factores según determinado por los expertos en la técnica.

Si una transferencia de medicamento transfer se considera apropiada, el MMS emite solicitudes (9186) al Participante apropiado para eliminar los medicamentos en exceso del Proveedor de Suministros que los está actualmente almacenando, para transportar los medicamentos (9187) a otro Proveedor de Suministros, o Proveedores de Suministros, que los requieran, y para instalarlos en el Proveedor de Suministros (s) que los recibe.

Ambos el Proveedor de Suministros y el Proveedor de Suministros (s) Receptor envían actualizaciones a la Base de datos del MMS para especificar el contenido del inventario de medicamentos ajustado (9188) .

Método de empaque monitoreado Carga de Módulos de Tarjetas para el MDD Módulo de tarjetas con Celdas del mismo tamaño La Figura 10 describe un ejemplo de un diseño para cargar un módulo (10100) para el MDD, en donde cada celda tiene el mismo tamaño de contenido. Las celdas por lote del producto BRUTO individuales (10110) se empacan en blísteres en el módulo en filas y columnas, con sensores cableados para monitorear el estado de cada fila (10120) y columna (10130) . El estado de cada celda individual también está disponible como un ID legible por máquina (10140) . Los cables del estado de defensa del perímetro del módulo legible por computadora (10160) monitorean el perímetro del módulo para calor, humedad, y otras condiciones adversas. El ID de la unidad del módulo y el estado también está disponible en un formato legible por máquina (10150) .

Toda esta información del estado está disponible en un contacto (10170) en el borde del módulo (10180) , en donde la carga del módulo se interconecta con el MDD .

El Módulo por sí mismo puede tener ambos, los indicadores del Contacto y el Estado Legible por Máquina no de Contacto no solamente para el módulo completo, sino para celdas individuales también. Este tipo de Módulo (es decir, la "tarjeta" del empaque en blíster, con lámina de recubrimiento y el mismo tamaño de celdas) podría utilizarse en donde existe una variación limitada en los niveles de dosis por peso corporal, y de esta forma es aplicable en entornos en donde la dosis probablemente ocurriría en algo como de MIN ~ MAX de 10 -"unidades" a 100- "unidades" en pasos de 10- "unidades " . En algunas modalidades, el Módulo tiene un ID para el módulo como un todo, el Estado para el perímetro completo del módulo, calor/humedad/choque/ etc. El Estado, así como el Estado de "Abierto/Utilizado" no solamente para el módulo mismo, sino también para cada "celda" individual. Este concepto puede aplicarse a cualquier tipo de artículo, tal como un paquete Fed-Ex, debido a las interfaces legibles por máquina, no de contacto, que permiten la identificación y verificación del estado de los medicamentos en tránsito o antes de desempacar después de la entrega.

Módulo de tarjeta con diferentes tamaños de celda La Figura 11 describe un ejemplo de un diseño para el módulo de carga (11100) para el MDD, en donde las celdas tienen un tamaño de contenido variable. Las celdas por lotes del producto BRUTO individual (11130) se empacan en blisteres en el módulo en filas y columnas, con sensores de cable para monitorear el estado de cada fila (11120) y columna (11130) . El estado de cada celda individual también está disponible como un ID legible por máquina (11140) . Los cables del estado de defensa del perímetro del módulo legibles por máquina (11160) monitorean el perímetro del módulo para calor, humedad y otras condiciones adversas. El ID y el estado de la unidad del módulo también están disponibles en un formato legible por máquina (11150) . Todos estos módulos se conectan a un contacto (11170) en el borde el módulo (11180) , en donde el módulo de carga se interconecta con el MDD.

El Módulo por sí mismo tiene puede tener ambos, los indicadores del Contacto y el Estado Legible por Máquina no de Contacto para el módulo completo, y también para celdas individuales. Este tipo de Módulo (es decir, la "tarjeta" del empaque en blíster, con lámina de recubrimiento y el mismo tamaño de celdas) podría utilizarse en donde existe una variación limitada en los niveles de dosis por peso corporal, y de esta forma es aplicable en entornos en donde la dosis probablemente ocurriría en algo como en MIN ~ MAX de 10 -"unidades" a 5000- "unidades" en pasos 10 - "unidades " .

Empaques Marcados con RFID Los Módulos, como se describió anteriormente, puede beneficiarse de utilizar indicadores de estado legibles por máquina no de contacto como etiquetas RFID y etiquetas de 5 código de barras. Las etiquetas RFID son particularmente ventajosas porque pueden leerse mediante un dispositivo MMS equipado con lector RFID.

En algunas modalidades, se desea tener una dualidad de RFID, uno para identificar el empaque, y un segundo para -LO identificar el estado del empaque, (abierto/no abierto) . Las etiquetas RFID dobles ligeramente aumentan el costo de los medicamentos etiquetados, pero adicionan beneficios adicionales en el rastreo de los medicamentos y su estado.

Las etiquetas RFID pueden utilizarse con mecanismos de 15 empaque comercial estándar ya en uso hoy en día, específicamente, pueden utilizarse junto con bolsitas y sobres estándar para efectuar el cierre de estos artículos detectando las falsificaciones. Al utilizar una etiqueta RFID en esta forma, la etiqueta RFID puede identificar si la bolsa o sobre ha sido abierto o falsificado. Una 20 razón común para abrir una bolsa o sobre es para que un paciente tome el contenido de la bolsa o sobre.

Etiquetas RFID Las etiquetas RFID pueden utilizarse en todo el MMS para rastrear la ubicación, determinar el tipo, y 25 monitorear la condición de varios medicamentos. Por ejemplo, las etiquetas pueden utilizarse en subsistemas de Rastreo, Manejo y Suministro del Dispositivo de Suministro de Medicamentos provisto por el Proveedor de Suministros, como se muestra en las Figuras 5a, 5b, y 5c, o en ambos, las materias primas utilizadas para hacer los medicamentos, y los medicamentos suministrados mismos.

Etiquetas RFID individuales Las Figuras 12a y 12b describen etiquetas RFID ilustrativas (12100 y 12200) que tienen una configuración típica de un chip (12120 y 12220) unido a una antena (12110 y 12210) . En una primera modalidad que utiliza etiquetas RFID, cuando se abre el empaque, las perforaciones (12130 y 12230) rompen la etiqueta en dos partes, separando el chip de su antena, y haciendo a la etiqueta ilegible. Una vez que la etiqueta se rompe, el paquete se considera abierto y el contenido utilizado. Las Figuras 12a y 12b ilustran varias formas potenciales de configurar un chip, antena, y perforación RFID para efectuar la separación de la etiqueta y la antena cuando se rompe la etiqueta.

Etiquetas RFID por pares La Figura 13 describe un grupo de etiquetas RFID "por pares" ilustrativo (13100), cada uno tiene un chip (13120 y 13150) y una antena (13110 y 13140) . En una segunda modalidad que utiliza etiquetas RFID, cuando el empaque se abre, las perforaciones (13130) rompen y separan la Etiqueta A de la Etiqueta B. La Etiqueta A permanece con el empaque, y la Etiqueta B se descarta. Por ejemplo, la Etiqueta A puede comprender los detalles de una dosificación del medicamento, y la Etiqueta B, por su presencia o ausencia, puede indicar si el empaque ha sido abierto.

La Figura 14 describe un proceso para utilizar etiquetas RFID "por pares", tales como las descritas en la Figura 13, para determinar el estado de un medicamento empacado. En el paso 14110, un dispositivo MMS escanea etiquetas RFID. Si no hay etiquetas presentes, el proceso termina. Si hay etiquetas RFID presentes (paso 14120), el dispositivo MMS intenta identificarlas (paso 14130) . Si las etiquetas no coinciden con un tipo existente, el proceso termina. Si las etiquetas son de un tipo conocido, el dispositivo MMS las compara con una base de datos de etiquetas por pares conocidas (paso 14170) . Alternativamente, el dispositivo MMS puede enviar la información de la etiqueta a un Participante, que las compara contra una base de datos de etiquetas por pares conocidas. El MMS entonces puede hacer una determinación del estado del empaque con base en la presencia o ausencia de los pares de etiquetas completos. En la Figura 14, se muestran tres determinaciones de ejemplo. En el primer ejemplo, si ambas, la Etiqueta A y la Etiqueta B están presentes (paso 14160) , entonces el empaque está intacto (paso 14170) y el medicamento en el interior sin utilizar. Si solamente la Etiqueta A (etiqueta de dosificación del medicamento) está presente (paso 14164) , el empaque ha sido abierto y el medicamento se considera como utilizado (paso 14174) . Si solamente la Etiqueta B (la etiqueta que se supone se descarta después de abrir el empaque) está presente (paso 14168) , ya sea el paquete ha sido abierto o la etiqueta pares ha sido manipulada (paso 14178), y el paquete se recupera para examinación adicional. El proceso entonces termina.

Conclusión Aunque se han descrito en la presente varias modalidades y ejemplos específicos, los expertos en la técnica entenderán que puede lograrse muchas diferentes implementaciones sin apartarse del espíritu o alcance de esta descripción. Por ejemplo, los varios sistemas, tales como MMS, MMD, MDD, y sus sistemas relacionados, pueden configurarse para controlar el empaque y el contenido que no sean medicamentos así como el uso del contenido para cumplimento por otro que no sea el paciente utilizando la descripción de la presente y el conocimiento de los expertos en la técnica.

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Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (20)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Un método para determinar si un paquete ha sido abierto, caracterizado porque comprende: proporcionar un paquete que incluye al menos primera y segunda etiquetas de identificación de radiofrecuencia adaptadas en tal paquete de tal forma que la apertura de tal paquete convierte a la primera etiqueta RFID en inoperativa y la segunda etiqueta RFID en operativa; monitorear el estado de la primera y segunda etiquetas RFID; detectar si la primera etiqueta RFID es inoperativa, y determinar si el paquete ha sido abierto.

2. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende: configurar la primera etiqueta RFID para tener al menos dos porciones, en donde una porción es una porción perforada; y adaptar la primera etiqueta RFID en el paquete de tal forma que la apertura del paquete sea efectiva para separar la primera etiqueta RFID en al menos dos porciones por lo tanto haciendo a la primera etiqueta RFID inoperativa.

3. El método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque una de las dos porciones es la antena de la primera etiqueta RFID.

4. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la segunda etiqueta RFID se adapta en el paquete de tal forma que la segunda etiqueta RFID permanece en el paquete después de que el paquete se abre.

5. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende almacenar un indicador de la relación entre el paquete y la primera y segunda etiquetas RFID en una base de datos .

6. El método de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque además comprende almacenar el estado del paquete en una base de datos.

7. El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque además comprende definir el estado del paquete para abrirlo después de detectar que la primera etiqueta RFID está en un estado no operativo.

8. El método de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque además comprende proveer una base de datos que incluye los indicadores de estado para la primera y segunda etiquetas RFID.

9. El método de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque además comprende proporcionar un indicador del estado del paquete derivado de los indicadores de estado de la primera y segunda etiquetas RFID.

10. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque además comprende configurar el indicador de estado como no abierto si la primera y la segunda etiquetas RFID se determinan como siendo operativas.

11. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque además comprende configurar el indicador de estado como dañado si la primera etiqueta RFID se determina como operativa y la segunda etiqueta RFID se determina como inoperativa.

12. Un paquete caracterizado porque comprende una primera etiqueta RFID y una segunda etiqueta RFID, la primera y segunda etiquetas RFID se configuran de tal forma que la apertura del paquete convierte a la primera etiqueta RFID como inoperativa.

13. El paquete de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la segunda etiqueta RFID permanece en el paquete después de que se abre el paquete.

14. El paquete de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque la segunda etiqueta RFID incluye información acerca del contenido del paquete.

15. El paquete de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el contenido del paquete es un medicamento, y tal información incluye la información de la dosificación del paciente para ese medicamento.

16. Un sistema para monitorear el estado de un paquete caracterizado porque comprende: un paquete que incluye una primera etiqueta RFID y una segunda etiqueta RFID, la primera y segunda etiquetas RFID se configuran de tal forma que la apertura del paquete convierta a la primera etiqueta RFID en inoperativa; una base de datos que incluye entradas para los estados de la primera y segunda etiquetas RFID; y 5 un monitor RFID que detecta si cada una de la primera y la segunda etiquetas RFID son operativas.

17. El sistema de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además comprende una entrada para el estado del paquete, en donde el estado del paquete depende al 0 menos en parte de los estados de la primera y la segunda etiquetas RFID.

18. El sistema de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la segunda etiqueta RFID se configura para almacenar información acerca del contenido del paquete. 5

19. El sistema de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el contenido del paquete es un medicamento, y la información incluye la información de la dosificación del paciente para el medicamento.

20. Una etiqueta RFID doble, caracterizada porque o comprende una primera etiqueta RFID y una segunda etiqueta RFID, la primera etiqueta RFID se configura de tal forma que la primera etiqueta RFID puede hacerse inoperativa mientras la segunda etiqueta RFID sigue siendo operativa. 5