MX2008009134A - Dispositivo medico presurizado - Google Patents

Abstract

Se describe un dispositivo médico presurizado que comprende un elemento inflable dispuesto para hacer contacto con una parte de un paciente;un conector de fluido unido al elemento y dispuesto para suministrar fluido al elemento;un sistema de control dispuesto para controlar el flujo de fluido en el dispositivo;un primer sensor de presión de elemento dispuesto para medir la presión ejercida por el elemento en la parte del paciente, y medios de detección dispuestos para detectar el mal funcionamiento del primer sensor de presión de elemento.

Description

DISPOSITIVO MEDICO PRESURIZADO Campo de la Invención Esta invención se refiere a dispositivos médicos presurizados . Por ejemplo, la invención se refiere a un dispositivo de compresión para las extremidades y particularmente a un dispositivo para usarse en la pierna. Por ejemplo, el dispositivo se puede usar para terapia de compresión usada en el tratamiento de úlceras de pierna venosas . Antecedentes de la Invención Se conocen varios dispositivos de compresión para aplicar presión compresiva a las extremidades de un paciente. Estos tipos de dispositivos se usan para ayudar principalmente a la prevención de trombosis venosa profunda (DVT) , trastornos vasculares y la reducción de edema. US 2004/0111 048 (Jensen et al) y US 6786879 (KCI icensing Inc) describen estos dispositivos. La terapia de compresión se usa en el tratamiento de úlceras de pierna venosas . El tratamiento se basa en la compresión que logra una reducción en edema y un retorno mejorado de sangre por el sistema venoso. Esto a su vez reduce el tiempo de residencia para la sangre suministrada a la extremidad inferior y la severidad de episodios isquémicos dentro de la extremidad que pueden dar como resultado degradación de tejidos.

REF.: 194186 La compresión de la extremidad en el tratamiento de úlceras de pierna venosas normalmente se logra por el uso de vendajes elásticos. Los vendajes elásticos tienen las ventajas de que el paciente puede ser móvil, puede ser tratado en casa y de que una vez aplicados por un profesional de los servicios sanitarios cualquier remoción o interferencia puede ser posible de detectar. Los vendajes elásticos, sin embargo, tienen muchas desventajas. Pueden aflojarse, la presión generada por el vendaje en la extremidad no se mide y depende del nivel de capacidad del profesional de los servicios sanitarios que aplique el vendaje, el nivel de compresión también es afectado por la circunferencia de la extremidad, el vendaje no puede ser removido y reaplicado por el paciente, por ejemplo para bañarse, y muchos pacientes los encuentran poco atractivos, incómodos, calientes o dolorosos. La compresión de la extremidad en el tratamiento de úlceras de pierna venosas también puede lograrse mediante el uso de medias de compresión, aunque se usan más comúnmente en la prevención de úlceras de piernas por ejemplo en la prevención de recurrencia después de que se ha sanado una úlcera de pierna activa. Las medias de compresión tienen muchas de las ventajas de los vendajes elásticos, pueden ser usadas en casa y el paciente puede ser móvil. Sin embargo tienen algunas desventajas. Son difíciles de aplicar ya que la parte angosta del tobillo tiene que ser jalada sobre el talón, la cooperación con el tratamiento es difícil de monitorear porque el paciente puede ser capaz de remover y reemplazar las propias medias y los pacientes pueden encontrarlas incómodas . La compresión de la extremidad también puede lograrse por un dispositivo de compresión neumático. Ya que las úlceras de pierna venosa muy normalmente se tratan en casa o en la comunidad y los dispositivos de compresión conocidos son grandes, pesados y requieren de supervisión profesional, su adopción para este tratamiento no ha sido difundida ampliamente. Los dispositivos conocidos usados previamente aplican presión a la extremidad a través de un puño o puños gruesos que afectan la movilidad del paciente y son estéticamente inaceptables para muchos pacientes. La bomba que produce la compresión es grande y pesada y puede suministrar fluido a los puños a través de muchos tubos . Estas características hacen a los dispositivos conocidos inadecuados para uso doméstico. Los dispositivos de compresión neumática tienen las siguientes ventajas: proporcionan un tratamiento efectivo; mientras están desinfladas, la manga o mangas inflables son fáciles de aplicar a la pierna del paciente y la presión se controla y se monitorea más fácilmente. Los dispositivos de compresión tienen típicamente mangas inflables y pueden tener un sensor de presión asociado que mida la presión ejercida por la manga cuando esté en uso en la extremidad de un paciente. La presión medida puede usarse para una variedad de razones. Por ejemplo se puede usar por un profesional de los servicios sanitarios, por ejemplo un doctor, para de esta manera obtener información acerca del uso del producto. Esto puede ser útil cuando el doctor no esté atendiendo mientras el dispositivo de compresión esté siendo usado. Los datos que se refieren a la presión ejercida por la manga en la extremidad del paciente pueden ser almacenados para un análisis posterior por el profesional de los servicios sanitarios. Otro ejemplo de cómo las lecturas de presión medidas pueden usarse es cuando un sistema de control del dispositivo de compresión usa esas lecturas para calcular subsecuentemente una presión que será aplicada a la extremidad de un paciente. Otros usos para lecturas de presión medidas también serán aparentes para la persona capacitada. Es importante que la lectura de presión medida sea precisa. Breve Descripción de la Invención De acuerdo con un primer aspecto de la invención se proporciona un dispositivo médico presurizado que comprende: un elemento inflable dispuesto para hacer contacto con una parte de un paciente; un conector de fluidos unido al elemento dispuesto para suministrar fluido al elemento, un sistema de control dispuesto para controlar el flujo de fluido en el dispositivo, un primer sensor de presión de elemento dispuesto para medir la presión ejercida por el elemento en la parte del paciente y medios de detección dispuestos para detectar mal funcionamiento del primer sensor de presión de elemento. De preferencia un medio de detección está dispuesto para detectar si el primer sensor de presión de elemento está funcionando mal al detectar si está funcionando en forma precisa o no dentro de un grado de precisión predeterminado. De preferencia el medio de detección comprende un sensor de presión de referencia dispuesto para medir independientemente la presión ejercida por el elemento en la parte del paciente. De preferencia el primer sensor de presión de elemento mide la presión en una línea de fluido que comprende el primer conector y el sensor de presión de referencia mide la presión independientemente en la misma línea de fluido. En forma preferible el medio de detección está dispuesto para detectar el mal funcionamiento al medir la diferencia de presión entre valores leídos por el primer elemento y sensores de presión de referencia y comparándolos con un valor de diferencia de presión relativo conocido para un sensor de presión de primer elemento que no funcione mal . La diferencia de presión relativa es de preferencia sustancialmente cero y se muestra como la diferencia en lecturas de alrededor de 15 mm Hg o menos. De preferencia el sistema de control está dispuesto para controlar el flujo de fluido dependiendo de la presión medida por el primer sensor de presión de elemento. El sistema está dispuesto de preferencia para controlar el flujo de fluido para reducir la presión si el medio de detección detecta que el primer sensor de presión de elemento está funcionando mal y muy preferiblemente está dispuesto para reducir la presión sustancialmente a cero. De preferencia el sistema de control comprende una bomba y una unidad controladora. En forma preferible el dispositivo médico presurizado comprende un dispositivo de compresión para una extremidad de un paciente, el elemento inflable comprende una manga inflable dispuesta para rodear la extremidad y ejercer una presión sobre la extremidad, el conector de fluido comprende un conducto unido a la manga dispuesto para suministrar fluido a la manga, y el primer sensor de presión de elemento comprende un primer sensor de presión de manga dispuesto para medir la presión ejercida por la manga en la extremidad. De preferencia el elemento inflable comprende una o más celdas inflables individualmente. Cada celda tiene de preferencia un sensor de presión de elemento asociado dispuesto para determinar la presión ejercida por la celda. Conectores de fluido separados están unidos a cada celda y están dispuestos para suministrar fluido a cada celda y cada sensor de presión de elemento asociado se ubica en cada conector de fluido. El sistema de control está dispuesto de preferencia para controlar el flujo de fluido y reducir la presión sólo en celdas que tengan sensores de presión de elemento asociados que hayan sido determinadas como con mal funcionamiento. De preferencia una disposición de válvulas está dispuesta para de esta manera permitir o evitar selectivamente el flujo de fluido a través de cada conector de fluido y el sistema de control está dispuesto para controlar la disposición de válvulas de tal manera que más de una celda no pueda ser inflada o desinflada simultáneamente. Como alternativa, una disposición de válvulas está dispuesta para permitir o evitar selectivamente el flujo de fluido a través de cada conector de fluido y el sistema de control está dispuesto para controlar la disposición de válvulas de tal manera que más de una celda puede ser inflada o desinflada simultáneamente. Por ejemplo, un solo conector de fluido puede usarse para suministrar fluido a más de una celda. En estos ejemplos, las celdas conectadas al mismo conector de fluido pueden ejercer la misma presión que las demás. Cada sensor de presión puede comprender un sensor de presión de fluido dispuesto para medir la presión de fluidos. Como alternativa, cada sensor de presión puede comprender un sensor de presión de contacto dispuesto para medir la presión de contacto. De preferencia el dispositivo presurizado es para la extremidad de un paciente móvil. El medio de detección está dispuesto de preferencia para revisar mal funcionamiento de cada sensor de elemento periódicamente, continuamente, de vez en cuando a intervalos preestablecidos o aleatorios, cada vez que el dispositivo se use o en cualquier otro momento adecuado cuando el dispositivo se use. El sistema de control está dispuesto de preferencia para controlar el flujo de fluido para reducir la presión ejercida sustancialmente a cero si cada sensor de presión de elemento detecta una presión que exceda una primera cantidad predefinida. De preferencia el sistema de control está dispuesto para controlar el flujo de fluido para reducir la presión ejercida sustancialmente a cero si la presión de referencia y el sensor de presión de referencia detecta una presión que exceda una segunda cantidad predefinida. De preferencia la segunda cantidad predefinida es mayor que la primera cantidad predefinida. El sistema de control comprende de preferencia un primer procesador dispuesto para determinar si la presión excede una primera cantidad predefinida y un segundo procesador, distinto al sistema de control, dispuesto para determinar si la presión excede la segunda cantidad predefinida. Como alternativa, el sistema de control comprende un primer procesador dispuesto para determinar si la presión excede la primera cantidad predefinida y una unidad de hardware, distinta del sistema de control, dispuesta para determinar si la presión excede la segunda cantidad predefinida. Breve Descripción de las Figuras Modalidades preferidas de la invención se describirán ahora con referencia a las figuras acompañantes, en las cuales: La figura 1 es una vista en perspectiva de la manga de una primera modalidad del dispositivo en la extremidad y el controlador. La figura 2 es una vista en perspectiva de la manga del dispositivo fuera de la extremidad y abierta. La figura 3 es un diagrama esquemático de las unidades funcionales del sistema de control del dispositivo. La figura 4 muestra dos vistas en perspectiva de la manga de una segunda modalidad del dispositivo en la extremidad. La figura 5 es un diagrama esquemático de las unidades funcionales del sistema de control del dispositivo de la figura 4. La figura 6 es un diagrama lógico de flujo de aire esquemático de las unidades funcionales del dispositivo de la figura 4.

La figura 7 es una vista en sección esquemática de un distribuidor del dispositivo de la figura 4 y La figura 8 es una vista en perspectiva de una manga y controlador de acuerdo con una modalidad más del dispositivo en la extremidad. Descripción Detallada de la Invención En la figura 1 un dispositivo de compresión de acuerdo con una primera modalidad de la invención se muestra sobre la extremidad de un paciente en una posición vertical . El dispositivo comprende una manga 2 que tiene un puño de pierna 4 conectado a un puño de pie 6. El dispositivo comprende también un sistema de control alojado dentro de la unidad controladora 8. La manga 2 está conectada a la unidad controladora 8 por un conector de fluido en forma de un conducto 10. La unidad controladora 8 es una unidad manual pequeña que puede ser asegurada a la manga o a la banda de cintura de los pantalones o falda del paciente. La unidad controladora 8 es accionada por baterías, por una batería de litio, y recargable de tal forma que pueda ser recargada. El dispositivo comprende también una media inferior 14 usada entre la extremidad del paciente y la manga 2. La media inferior está presente para absorber cualquier humedad de la extremidad del paciente pero no aplica compresión. La manga 8 tiene una superficie interior 16 y una exterior 18 compuestas de un material flexible durable que puede ser una esponja y está dividida en una pluralidad de miniceldas 20 mejor vistas en la figura 2. La unidad controladora 8 comprende un presentador visual 21 en forma de un panel LCD. Además, la unidad controladora 8 comprende una entrada de usuario en forma de una hilera de botones 26. En referencia a la figura 3, la unidad controladora 8 comprende un microprocesador 28 y una memoria 30. El sistema de control comprende también una disposición de bomba y válvula 32. Un sensor de presión de manga 34 está unido a la manga y ubicado entre la manga y la extremidad y proporciona lecturas de la presión experimentada por la extremidad debido a la inflación de la manga por el sistema de control. En esta modalidad el sensor de presión de manga 34 es un sensor de presión de contacto. El microprocesador 28 es capaz de leer datos de y escribir datos en la memoria. La operación del sistema de control por un usuario se logra por medio de la entrada de usuario 26. En uso, el sensor de presión de manga 34 proporciona información que se refiere a la presión ejercida por la manga 2 en la extremidad. El microprocesador 28 es capaz de determinar la longitud de tiempo durante la cual la manga 2 es inflada y en su lugar rodeando la extremidad. Estos datos son almacenados en la memoria 30. El dispositivo de compresión opera en un modo de presión continua. En este modo de presión continua un paciente o profesional de los servicios sanitarios usa los botones 26 para ingresar una presión constante deseada que se necesite aplicar a la extremidad por medio de la manga 2. El microprocesador 28 dispone la inflación de la manga 2 a la presión requerida. El sensor de presión de manga 34 se usa para determinar cuándo ha sido alcanzada la presión requerida. Si durante el curso de tiempo la presión que está siendo ejercida por la manga 2 en la extremidad cae debajo de un nivel requerido esto se detecta por el sensor de presión de manga 34 y el microprocesador 28 se comunica con la bomba y válvula 32 para inflar la manga 2 de regreso al nivel de presión requerido. El microprocesador 28 corre un programa temporizador para medir la longitud de tiempo durante la cual la presión que está siendo aplicada por la manga está a un nivel particular. Estos datos se almacenan en la memoria 30. Usando los botones de entrada de usuario 26, el usuario puede especificar la longitud de tiempo durante la cual la manga debe permanecer inflada. Después de que ha expirado esta longitud de tiempo el microprocesador 28 inicia el desinflado de la manga 2. En otras modalidades la presión que será ejercida en la extremidad y la cantidad de tiempo durante la cual la presión va a ejercerse es preprogramada en el microprocesador 28. En estas modalidades, cuando la unidad controladora 8 es encendida empieza el tratamiento preprogramado . No hay necesidad de que un usuario ingrese detalles de la presión o duración requerida. Usando los botones de entrada de usuario 26, el profesional de los servicios sanitarios puede solicitar detalles de uso del dispositivo que sean presentados visualmente en la pantalla de presentación visual LCD 21, al, por ejemplo ingresar un número NIP. En otras modalidades no hay necesidad de ingresar un número NIP y el presentador visual puede referirse automáticamente a un presentador visual que muestre detalles de uso del dispositivo. Por ejemplo, en otra modalidad, la unidad de control no tiene un conducto que esté en forma de un cordón tipo umbilical. En estas modalidades la unidad de control puede ser ajustada, por ejemplo, ajustada a presión, sobre la manga en uso. Cuando la unidad de control es removida de la manga su presentador visual ocurre automáticamente a mostrar detalles de uso del dispositivo. El dispositivo de compresión comprende también medios de detección que están dispuestos para detectar mal funcionamiento del sensor de presión de manga 34. En esta modalidad los medios de detección comprenden un sensor de presión de fluido de referencia 50. El sensor de presión de fluido de referencia 50 está ubicado en el conducto 10 entre la unidad controladora 8 y la manga 2 para de esta manera medir la presión en el conducto 10, es decir, está ubicada en la misma línea de fluido que el sensor de presión de manga 34 y está dispuesta para medir independientemente la presión en la línea de fluido. El microprocesador 28 está dispuesto para comparar mediciones obtenidas del sensor de presión de manga 34 y el sensor de presión de fluido 50 para determinar así si el sensor de presión de manga 34 está funcionando mal. En esta modalidad la manga es típicamente inflada hasta presiones de alrededor de 50 mmHg (6.7kPa). En esta modalidad, para estas presiones, el microprocesador 28 está dispuesto para determinar que el sensor de presión de manga esté funcionando mal si las presiones medidas por los dos sensores 34, 50 no están dentro de 13 mmHg una de la otra. Asimismo, en esta modalidad para proporcionar determinaciones más confiables, diez mediciones de presión consecutivas se toman por cada sensor y la diferencia promedio entre ellas es analizada. Las mediciones se hacen dentro de un segundo una de otra en esta modalidad. Si la diferencia de presión promedio entre las presiones medidas no es más de 13 mmHg entonces el microprocesador 28 determina que el sensor de presión de manga no está funcionando mal, es decir, está funcionando correctamente. Si la diferencia promedio entre las presiones medidas por los sensores 34, 50 es mayor que 13 mmHg, entonces el microprocesador 28 determina que el sensor de presión de manga 34 está funcionando mal, es decir, no está funcionando en forma lo suficientemente precisa. Esto es indeseable toda vez que puede ser importante conocer en forma precisa la presión ejercida por la manga sobre la extremidad. Por ejemplo puede ser peligroso que el dispositivo de compresión ejerza una presión mayor que la requerida sobre la extremidad de un paciente. Asimismo, si datos de uso que se refieran a la presión que esté siendo ejercida en extremidad en un momento particular están siendo almacenados en la memoria 30 para un análisis posterior por un profesional de los servicios sanitarios entonces datos almacenados en forma imprecisa podrían llevar a una determinación incorrecta del tratamiento médico subsiguiente correcto requerido por un paciente. Por lo tanto si el microprocesador 28 determina que el sensor de presión de manga 34 está funcionando mal entonces es dispuesto para instruir a las válvulas de bombeo 32 controlar el flujo de fluido a la manga de tal manera que la presión ejercida por la manga se reduzca sustancialmente a cero. En otras modalidades el flujo de fluido puede ser controlado de tal manera que la presión se reduzca significativamente. Sin embargo en esta modalidad la presión se reduce a cero toda vez que adecuadamente esto no puede llevar a una situación en la que una extremidad sea puesta bajo más presión de la que debiera durante el curso de un tratamiento prescrito. En otras modalidades más o menos diez lecturas pueden tomarse y su promedio usarse como una indicación de la presión ejercida por la manga en la extremidad. También, en esta modalidad, las presiones medidas por los dos sensores 34, 50 se requiere que estén dentro de 13 mmHg una de otra -esto equivale a aproximadamente 15% de la presión de inflación típica de la manga. En otras modalidades, si se requiere más precisión entonces un error porcentual menor puede ser provisto. Si se requiere menos precisión entonces puede permitirse un error porcentual más amplio. En una modalidad más de la invención, el microprocesador 28 está dispuesto para correr software que le haga monitorear la presión medida por el sensor de presión de manga 34. Si esta presión medida excede 70 mmHg (9.3 kPa) durante una duración de más de cinco segundos entonces el microprocesador 28 es dispuesto para instruir a la bomba y válvula 32 reiniciar la presión que esté siendo aplicada de regreso a un nivel de presión seguro. En esta modalidad, el nivel de presión seguro es 65 mmHg (8.7 kPa) . En otras modalidades el nivel de presión seguro puede definirse como un valor de presión diferente. También en otras modalidades, la presión puede monitorearse sobre una duración más grande o más pequeña. Además, una unidad de hardware de monitoreo diferente 52 está dispuesta para monitorear la presión medida por el sensor de referencia 50. La unidad de hardware 52 es representada en la figura 3 pero no es una característica esencial de la modalidad descrita anteriormente. La unidad de hardware 52 proporciona una medida independiente de la presión ejercida sobre la extremidad por la manga inflable. En esta modalidad si una presión de más de 80 mmHg (10.7 kPa) es observada durante una duración de más de 10 segundos entonces la unidad de hardware 52 automáticamente reiniciará la presión de regreso al nivel de presión seguro. En algunas modalidades la unidad de hardware apagará el flujo de fluido en el dispositivo. Ambos de estos mecanismos de corte operan continuamente y los datos de los periodos de cinco o diez segundos previos se usan para determinar si el dispositivo de compresión está operando o no a un nivel seguro. En otra modalidad pueden usarse diferentes periodos de tiempo. Adecuadamente, la determinación de la unidad de hardware 52 proporciona un respaldo para la determinación hecha por el filtro procesador 28 del sistema de control. Por lo tanto si el microprocesador 28 y el sistema de control fallan entonces la unidad de hardware 52 debe ser capaz de identificar esta falla y reducir en forma segura la presión en el dispositivo de compresión. La figura 4 muestra un dispositivo de acuerdo con una modalidad más de la invención en donde el puño de pierna y el puño de pie comprenden celdas con una forma anatómica 22. Se proporcionan cuatro celdas en esta modalidad -una celda de pie Cl, una celda inferior C2, una celda media C3 y una celda superior C4 (véase figura 4) . Cada celda Cl, C2, C3 y C4 tiene un sensor de presión de fluido SI, S2, S3 , S4 respectivamente y el sensor está dispuesto para proporcionar una indicación de la presión ejercida por cada celda en la pierna. La ubicación de cada sensor se describirá en más detalle abajo. En esta modalidad, el sistema de control asociado con el dispositivo similar al sistema de control del dispositivo de acuerdo con la primera modalidad descrita excepto que hay cuatro sensores de presión de manga de fluido Si, S2, S3 , S4 en lugar de sólo un sensor de presión de manga de contacto 34. En referencia a la figura 5, un sistema de control en esta modalidad incluye un microprocesador 128 en comunicación con una memoria 130 y una disposición de bomba y válvula 132. En esta modalidad no hay presentador visual o ingreso de usuario y se debe entender que esto no es esencial para la invención. El procesador 128 es capaz de comunicarse con los sensores SI, S2, S3, S4. El procesador 128 también está en comunicación con un sensor de referencia S5 que está dispuesto para proporcionar una indicación de la presión dentro del sistema de flujo de fluido del dispositivo de compresión (descrito en más detalle abajo) . En referencia a las figuras 6 y 7, un distribuidor 100 tiene conductos de flujo de fluido 40, 42, 44, 46, 48 que llevan a las celdas Cl, C2, C3 , C4 y una entrada/salida de aire C5 respectivamente. En referencia a la figura 6, cuando una celda se tiene que inflar, se toma el aire por medio del conducto 48 por la operación de la bomba y válvulas V4, V5 bajo instrucción del procesador 128. El procesador 128 instruye a las válvulas VI, V2 , V3 que están dispuestas entre la entrada de aire C5 y los conductos 40, 42, 44, 46 de tal forma que sólo uno de estos conductos sea operable, es decir, se abra al flujo de fluido, en cualquier momento. De la figura 6 se puede ver que la válvula V3 dirige fluido hacia/desde la entrada/salida de aire C5 hacia/desde ya sea la válvula VI o V2 , la cual a su vez abren o cierran selectivamente trayectorias de fluido ya sea a la celda Cl o C2 o a la celda C3 o celda C4 respectivamente. Un sensor SI está ubicado en el conducto 40 entre la celda Cl y válvula Vi en la unidad controladora 100. De manera similar, sensores S2, S3 y S4 están ubicados en los conductos 42, 44 y 46, respectivamente. Los sensores Si, S2, S3 y S4 también son todos sensores de presión de fluido controlados por el procesador 128 dispuestos para proporcionar una indicación de la presión ejercida por sus celdas Cl, C2 , C3 , C4 respectivas en la pierna. El sensor de referencia S5 monitorea independientemente la presión en el sistema de flujo de fluido del dispositivo de presión y ya que sólo una trayectoria de fluido 40, 2, 44, 46 es capaz de ser abierta en cualquier momento, el sensor S5 siempre está en la misma trayectoria de fluido al igual que cualquier sensor de manga está en la trayectoria de fluido abierta. El procesador 128 es capaz de comparar valores de presión medidos de S5 y cualquiera de SI, S2, S3 , S4 corresponde a la trayectoria de fluido abierta para de esta manera revisar si el sensor de presión de manga SI, S2 , S3 , S4 relevante está funcionando adecuadamente o funcionando mal . Las mediciones usadas para hacer esta determinación son similares a aquellas en la modalidad descrita anteriormente. En otras modalidades, puede ser posible tener más de una trayectoria de fluido abierta en cualquier momento usando una disposición de bomba y válvula diferente. También de manera similar a la primera modalidad descrita, el procesador 128 revisa continuamente si la presión medida por SI, S2, S3 , S4 excede una presión segura máxima deseada. Si así es, la presión en el sistema puede reducirse o cortarse de un solo golpe al igual que en la primera modalidad descrita. También existe una unidad de hardware 152 que es capaz de interrogar al sensor de presión de fluido de referencia S5 si se determina que la presión en el sistema de flujo de fluido ha excedido un nivel seguro. Si lo ha hecho, la presión puede reducirse o de preferencia cortarse de un solo golpe como se describió anteriormente. En referencia a la figura 8, un dispositivo de compresión de acuerdo con una modalidad adicional de la invención se muestra en la pierna del paciente. El dispositivo es funcionalmente similar al dispositivo de la modalidad anterior pero incluye una unidad controladora 210 que es capaz de ser puesta dentro de una bolsa provista en la manga inflable 202. La manga inflable 202 comprende celdas similarmente al dispositivo mostrado en la figura 4. La unidad controladora 210 no tiene un cordón umbilical que corra desde ésta para comunicarse dentro de la manga inflable. En su lugar cuando el controlador 210 está correctamente en su lugar dentro de la bolsa, es dispuesto para ser alineado con un conector de fluido que permita la inflación/desinflado correctos de la manga. El controlador 210 está dispuesto para ser ajustado a presión en su lugar para de esta manera obtener una alineación correcta con el conector de fluido. En otras modalidades, se pueden proporcionar diferentes medios de alineación. Pueden hacerse varias modificaciones a la presente invención sin alejarse de su alcance. Por ejemplo la unidad controladora puede no tener una entrada de usuario. En lugar de ello, por ejemplo, el sistema puede recibir entradas por ejemplo desde un teclado de una computadora u otro dispositivo de procesamiento cuando esté en comunicación (por ejemplo infrarrojo) . Tampoco es necesario que el dispositivo de compresión sea dispuesto para proporcionar una presión constante a cada celda o a cada manga (si sólo hay una celda) . En su lugar puede operar en diferentes tipos de modos que requieran una variación en presión a diferentes tiempos por ejemplo. El dispositivo médico presurizado puede no ser un dispositivo de compresión para extremidades. Por ejemplo, puede ser un colchón inflable tal como un colchón de descarga de presión. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (27)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Un dispositivo médico presurizado, caracterizado porque comprende: un elemento inflable dispuesto para hacer contacto con una parte de un paciente; un conector de fluido unido al elemento y dispuesto para suministrar fluido al elemento; un sistema de control dispuesto para controlar el flujo de fluido en el dispositivo, un primer sensor de presión de elemento dispuesto para medir la presión ejercida por el elemento en la parte del paciente y un medio de detección dispuesto para detectar el mal funcionamiento del primer sensor de presión de elemento.
2. 2. El dispositivo médico presurizado de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el medio de detección está dispuesto para detectar si el primer sensor de presión de elemento está funcionando mal al detectar si está funcionando en forma precisa dentro de una escala de precisión predeterminada.
3. 3. El dispositivo médico presurizado de conformidad con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el medio de detección comprende un sensor de presión de referencia dispuesto para medir independientemente la presión ejercida por el elemento en la parte del paciente.
4. 4. El dispositivo médico presurizado de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el primer sensor de presión de elemento está dispuesto para medir la presión en una línea de fluido que comprende el conector de fluido, y el sensor de presión de referencia mide la presión independientemente en la misma línea de fluido.
5. 5. El dispositivo médico presurizado de conformidad con la reivindicación 3 o 4, caracterizado porque el medio de detección está dispuesto para detectar mal funcionamiento al medir la diferencia de presión entre valores leídos por el primer sensor de elemento y el sensor de presión de referencia y comparándolos con un valor de diferencia de presión relativa conocido para un primer sensor de presión de elemento que no funcione mal .
6. 6. El dispositivo médico presurizado de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la diferencia de presión relativa es sustancialmente cero.
7. 7. El dispositivo médico presurizado de conformidad con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque el sistema de control está dispuesto para controlar el flujo de fluido dependiendo de la presión medida por el primer sensor de presión de elemento.
8. 8. El dispositivo médico presurizado de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el sistema de control está dispuesto para controlar el flujo de fluido para reducir la presión si el medio de detección detecta que el primer sensor de presión de elemento está funcionando mal.
9. 9. El dispositivo médico presurizado de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el sistema de control está dispuesto para reducir la presión sustancialmente a cero si el medio de detección detecta que el primer sensor de presión de elemento está funcionando mal.
10. 10. El dispositivo médico presurizado de conformidad con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque el sistema de control comprende una bomba y una unidad controladora.
11. 11. El dispositivo médico presurizado de conformidad con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque comprende un dispositivo de compresión para una extremidad de un paciente, en donde el elemento inflable comprende una manga inflable dispuesta para rodear la extremidad y ejercer una presión sobre la extremidad, el conector de fluido comprende un conducto unido a la manga y dispuesto para suministrar fluido a la manga, y el primer sensor de presión de elemento comprende un primer sensor de presión de manga dispuesto para medir la presión ejercida por la manga en la extremidad.
12. 12. El dispositivo médico presurizado de conformidad con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque el elemento inflable comprende una o más celdas inflables individualmente.
13. 13. El dispositivo médico presurizado de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque cada celda tiene un sensor de presión de elemento asociado dispuesto para determinar la presión ejercida por la celda.
14. 14. El dispositivo médico presurizado de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque conectores de fluido separados están unidos a cada celda y están dispuestos para suministrar fluido a cada celda, y cada sensor de presión de elemento asociado se ubica en cada conector de fluido.
15. 15. El dispositivo médico presurizado de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el sistema de control está dispuesto para controlar el flujo de fluido para reducir la presión sólo en celdas que tengan sensores de presión de elemento asociados que hayan sido determinados como con mal funcionamiento.
16. 16. El dispositivo médico presurizado de conformidad con la reivindicación 14 o 15, caracterizado porque una disposición de válvulas está dispuesta para permitir o evitar selectivamente el flujo de fluido a través de cada conector de fluido, y el sistema de control está dispuesto para controlar la disposición de válvulas de tal manera que más de una celda no pueda ser inflada o desinflada simultáneamente .
17. 17. El dispositivo médico presurizado de conformidad con la reivindicación 14 o 15, caracterizado porque una disposición de válvulas está dispuesta para permitir o evitar selectivamente el flujo de fluido a través de cada conducto, y el sistema de control está dispuesto para controlar la disposición de válvulas de tal manera que más de una celda pueda ser inflada o desinflada simultáneamente.
18. 18. El dispositivo médico presurizado de conformidad con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque cada sensor de presión comprende un sensor de presión de fluido dispuesto para medir la presión de fluidos.
19. 19. El dispositivo médico presurizado de conformidad con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque cada sensor de presión comprende un sensor de presión de contacto dispuesto para medir la presión de contacto.
20. 20. El dispositivo médico presurizado de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 19, caracterizado porque es para la extremidad de un paciente móvil .
21. 21. El dispositivo médico presurizado de conformidad con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque el medio de detección está dispuesto para revisar el mal funcionamiento de cada sensor de presión de elemento periódicamente, continuamente, de vez en cuando a intervalos preestablecidos o aleatorios, cada vez que el dispositivo sea usado o en cualquier otro momento adecuado cuando el dispositivo sea usado.
22. 22. El dispositivo médico presurizado de conformidad con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque el sistema de control está dispuesto para controlar el flujo de fluido para reducir la presión ejercida sustancialmente a cero si cada sensor de presión de elemento detecta una presión que exceda una primera cantidad predefinida.
23. 23. El dispositivo médico presurizado de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 22, caracterizado porque el sistema de control está dispuesto para controlar el flujo de fluido para reducir la presión ejercida sustancialmente a cero si el sensor de presión de referencia detecta una presión que exceda una segunda cantidad predefinida.
24. 24. El dispositivo médico presurizado de conformidad con la reivindicación 23 cuando depende de la reivindicación 22, caracterizado porque la segunda cantidad predefinida es mayor que la primera cantidad predefinida.
25. 25. El dispositivo médico presurizado de conformidad con la reivindicación 23 o 24, caracterizado porque el sistema de control comprende un primer procesador dispuesto para determinar si la presión excede la primera cantidad predefinida y un segundo procesador, diferente al sistema de control, dispuesto para determinar si la presión excede la segunda cantidad predefinida.
26. 26. El dispositivo médico presurizado de conformidad con la reivindicación 23 o 24, caracterizado porque el sistema de control comprende un primer procesador dispuesto para determinar si la presión excede la primera cantidad predefinida y una unidad de hardware, diferente del sistema de control, está dispuesta para determinar si la presión excede la segunda cantidad predefinida.
27. 27. Un dispositivo médico presurizado, caracterizado porque es sustancialmente como el descrito en la presente con referencia a cualquiera de una o más de las figuras acompañantes.