MX2008001841A

MX2008001841A - Crioprotector para uso con un dispositivo de tratamiento para enfriamiento mejorado de celulas subcutaneas ricas en lipidos

Info

Publication number: MX2008001841A
Application number: MXMX/A/2008/001841A
Authority: MX
Inventors: Johnson Donald; Preciado Jessica; E Levinson Mitchell; A Ebbers Edward; Bucks Daniel
Original assignee: Juniper Medical Inc
Priority date: 2006-04-28
Filing date: 2008-02-07
Publication date: 2008-09-02

Abstract

Se proporciona un crioprotector para uso con un dispositivo de tratamiento para remoción mejorada de calor de células subcutáneas ricas en lípidos de un sujeto teniendo piel. El crioprotector es un líquido, gel o hasta no congelador, para permitir el pre-enfriamiento del dispositivo de tratamiento por debajo de 0ºC, mientras que se previene la formación de hielo en el mismo. El crioprotector también previene la congelación del dispositivo de tratamiento a lapiel o que se forme hielo a partir de la humedad que se cuela de la piel. El crioprotector puede ser adicionalmente higroscópico, térmicamente conductor y biocompatible.

Description

CRIOPROTECTOR PARA USO CON UN DISPOSITIVO DE TRATAMIENTO PARA ENFRIAMIENTO MEJORADO DE CÉLULAS SUBCUTÁNEAS RICAS EN LIPIDOS REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUD(ES) RELACIONADA(S) Esta solicitud reclama prioridad con la solicitud estadounidense provisional no. 60/795,799, presentada el 28 de abril de 2006, cuya descripción es incorporada en la presente por referencia en su totalidad. Esta solicitud también está relacionada con la solicitud de patente estadounidense no. titulada "METHOD OF ENHANCED REMOVAL OF HEAT FROM SUBCUTANEOUS LI PI D-RICH CELLS AND COOLING APPARATUS HAVI NG AN ACTUATOR" (Método de remoción intensificada de calor de células subcutáneas ricas en lípidos y aparato de enfriamiento teniendo un accionador), Caso de abogado no. 57968-8017US, cuya descripción es incorporada en la presente por referencia en su totalidad.

CAMPO TÉCNICO La presente solicitud se refiere a un crioprotector para usarse con dispositivos de tratamiento, sistemas y métodos para remover el calor de células subcutáneas ricas en lípidos.

ANTECEDENTES El exceso de grasa corporal, o tejido adiposa , puede disminuir la apariencia personal y desempeño atlético. El tejido adiposo en exceso puede estar presente en varias ubicaciones del cuerpo, incluyendo, por ejemplo, muslos, glúteos, abdomen, rodillas, espalda, cara, brazos, y otras áreas. Más aún, se piensa que el tejido adiposo en exceso aumenta la apariencia no atractiva de celulitis, la cual se forma cuando la grasa subcutánea sobresale en la dermis y crea hoyuelos donde la piel está unida a los filamentos fibrosos estructurales subyacentes. La celulitis y cantidades excesivas de tejido adiposo son cosideradas frecuentemente como no agradables. Más aún, riesgos de salud significativos pueden estar asociados con mayores cantidades de grasa corporal en exceso. Por lo tanto, se necesita una manera efectiva de controlar o remover el exceso de grasa corporal. La liposucción es un método para remover selectivamente tejido adiposo para "esculpir" el cuerpo de una persona. La liposucción normalmente es realizada mediante cirujanos plásticos o dermatólogos que usan equipo quirúrgico especializado que remueve invasivamente el tejido adiposo subcutáneo vía succión. Una desventaja de liposucción es que es un procedimiento quirúrgico, y la recuperación puede ser dolorosa y larga. Más aún, el procedimiento normalmente requiere la inyección de anestesia tumescente, la cual frecuentemente es asociada con moretones temporales. La liposucción también tiene complicaciones serias y ocasionalmente incluso fatales. Además, el costo de liposucción es usualmente substancial. Otras técnicas emergentes para la remoción de tejido adiposo subcutáneo incluyen mesoterapia, liposucción asistida con láser y ultrasonido enfocado de alta intensidad. Los tratamientos no invasivos convencionales para remover el exceso de grasa corporal normalmente incluyen agentes tópicos, medicamentos de pérdida de peso, ejercicio regular, dietas o una combinación de estos tratamientos. Una desventaja de estos tratamientos es que no pueden ser efectivos o incluso posibles bajo ciertas circunstancias. Por ejemplo, cuando una persona es lastimada físicamente o enferma, el ejercicio regular no puede ser una opción. De manera similar, los medicamentos de pérdida peso o agentes tópicos no son una opción cuando provocan una reacción alérgica o negativa. Adicionalmente, la pérdida de grasa en áreas selectivas del cuerpo de una persona no puede lograrse usando métodos de pérdida de peso generales o sistémicos. Otros métodos de tratamiento no invasivos incluyen aplicar calor a una zona de células subcutáneas ricas en lípidos. La patente estadounidense no. 5,948,01 1 describe alterar grasa corporal subcutánea y/o colágeno al calentar la capa de grasa subcutánea con energía radiante mientras se enfría la superficie de la piel . El calor aplicado desnaturaliza los septos fibrosos hechos de tejido de colágeno y puede destruir células grasas por debajo de la piel y el enfriamiento protege la epidermis de daño térmico. Este método es menos invasivo que la liposucción, pero todavía puede provocar daño térmico a tejido adyacente y también puede ser doloroso e impredecible. Otro método prometedor para reducir células grasas subcutáneas es enfriar las células objetivo com se describe en la publicación de patente estadounidense no. 2003/0220674, cuya descripción completa es incorporada en la presente. Esta publicación describe, entre otras cosas, la reducción de la temperatura de células grasas subcutáneas ricas en lípidos para afectar selectivamente las células grasas sin dañar las células en la epidermis. Aunque esta publicación proporciona métodos y dispositivos prometedores, varias mejoras para intensificar la implementación de estos métodos y dispositivos sería deseable. La publicación de patente estadounidense no. 2003/0220674 también describe métodos para remoción selectiva de células ricas en lípidos y prevención de daño a otras estructuras incluyendo células dérmicas y epidérmicas. Un método para inducirla compactación de colágeno, remodelado y formación también es necesario para tratamiento de piel suelta o colgante, piel dañada por la edad o el sol, o una variedad de otros desórdenes de la piel . Por lo tanto, un método para remover simultáneamente células ricas en lípido, mientras que proporciona efectos de colágeno benéficos también es necesario.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista isométrica de un sistema para remover calor de células subcutáneas ricas en lípido de acuerdo con una modalidad de la invención. La Figura 2 es una vista elevada lateral de un dispositivo de acoplamiento de acuerdo con una modalidad de la invención. La Figura 3 es una vista isométrica de un dispositivo de acoplamiento de acuerdo con otra modalidad de la invención. La Figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra un método para pre-enfriar un dispositivo de tratamiento de acuerdo con modalidades de la invención. La Figura 5 es un diagrama de flujo que ilustra un método para pre-enfriar un dispositivo de tratamiento de acuerdo con modalidades adicionales de la invención. La Figura 6 es un diagrama de flujo que ilustra un método para proteger la piel de un sujeto con un crioprotector de acuerdo con modalidades adicionales de la invención. La Figura 7 es una vista isométrica de un dispositivo de tratamiento para remover calor de células subcutáneas ricas en lípidos de acuerdo con una modalidad de la invención. Las Figuras 8A-B son vistas isométricas de un dispositivo de tratamiento para remover calor de células subcutáneas ricas en lípidos de acuerdo con una modalidad adicional de la invención. La Figura 9 es una vista isométrica y esquemática de un dispositivo de tratamiento para remover calor de células subcutáneas ricas en lípidos de acuerdo con una modalidad adicional de la invención.

La Figura 1 0 es una vista isométrica y esquemática de un vibrador dispuesto en el dispositivo de tratamiento para remover calor de células subcutáneas ricas en lípidos de acuerdo con todavía otra modalidad de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA A. Panorama La presente descripción describe dispositivos, sistemas y métodos para enfriar células subcutáneas ricas en lípidos con un elemento intercambiador de calor y un crioprotector térmicamente conductor. El término "tejido subcutáneo" significa tejido que yace por debajo de la dermis e incluye grasa subcutánea, o tejido adiposo, que principalmente está compuesto por células ricas en l ípidos, o adipocitos. Puede apreciarse que varios de los detalles expuestos a continuación son provistos para describir las siguientes modalidades en una manera suficiente para permitir que una persona experta en la técnica relevante haga y use las modalidades descritas. Varios de los detalles y ventajas descritos antes, sin embargo, pueden no ser necesarios para practicar ciertas modalidades de la invención. Adicionalmente, la invención puede incluir otras modalidades que están dentro del alcance de las reivindicaciones, pero no se describen con detalle con respecto a las Figuras.

B. Sistema para reducir selectivamente células ricas en lípidos La Figura 1 es una vista isométrica de un sistema de tratamiento 100 para intercambiar calor de células subcutáneas ricas en lípidos de un sujeto 101 de acuerdo con una modalidad de la invención. El sistema de tratamiento 100 puede incluir un dispositivo de tratamiento 104 colocado en un área abdominal 1 02 del sujeto 1 01 u otra área donde la reducción de la grasa subcutánea, o capa de grasa, es deseada. El dispositivo de tratamiento 104 puede ser sujetado al sujeto 1 01 usando, por ejemplo, un sujetador mecánico (por ejemplo, un cinturón 1 05), un adhesivo (por ejemplo, un epoxi), succión (por ejemplo, un vacío o presión reducida), o cualquier otro mecanismo. El dispositivo de tratamiento 104 puede ser configurado para calentar y/o enfriar al sujeto 101 . en ciertas modalidades, el dispositivo de tratamiento 1 04 puede contener un crioprotector no congelante para, entre otras ventajas, permitir el pre-enfriamiento del dispositivo de tratamiento 104 a una temperatura alrededor o por abajo del punto de congelación de agua (0°C), mientras que previene la formación de hielo. Varias modalidades del dispositivo de tratamiento 104 son descritas con más detalle más adelante con referencia a las Figuras 7-10. En otras modalidades, el sistema de tratamiento 100 también puede incluir un dispositivo de acoplamiento (no mostrado en la Figura 1 ) para proveer el crioprotector al dispositivo de tratamiento 104 o la piel del sujeto 1 01 , como se describe con más detalle a continuación con referencia a la Figura 2 y Figura 3. En una modalidad, el dispositivo de tratamiento 104 es configurado para enfriar células subcutáneas ricas en lípidos del sujeto 101 . En tales casos, el sistema de tratamiento 100 puede incluir adicionalmente una fuente de fluido 106 y líneas de fluido 108a-b conectando el dispositivo de tratamiento 104 a la fuente de fluido 106. la fuente de fluido 1 06 puede remover calor de un enfriador a un vertedero de calor y proporcionar el enfriador enfriado al dispositivo de tratamiento 104 vía las líneas de fluido 108a-b. Ejemplos del enfriador en circulación incluyen agua, glicol, fluido sintético de transferencia de calor, aceite, un refrigerante, y cualquier otro fluido conductor de calor adecuado. Las líneas de fluido 108a-b pueden ser mangueras u otros conductos construidos de polietileno, cloruro de polivinilo, poliuretano, acero, aluminio, cobre u otros materiales que pueden acomodar el enfriador en circulación particular. La fuente de fluido 106 puede ser una unidad de refriegeración, una torre de enfriamiento, un enfriador termoeléctrico, o cualquier otro dispositivo capaz de remover calor de un enfriador o suministro de agua municipal. El dispositivo de tratamiento 104 también puede incluir uno o más elementos termoeléctricos, tales como, elementos termoeléctricos tipo Peltier. En tales casos, el sistema de tratamiento 100 puede incluir además un suministro de energía 1 10 y una unidad de procesamiento 1 14 acoplada operativamente al dispositivo de tratamiento 104 vía cables eléctricos 1 12, 1 16. En una modalidad, el suministro de energía 1 10 puede proporcionar un voltaje de corriente directa al dispositivo de tratamiento 104 para remover calor del sujeto 1 01 . La unidad de procesamiento 1 14 puede monitorear parámetros de proceso vía sensores (no mostrados en la Fig. 1 ) colocados cercanos al dispositivo de tratamiento 104 y ajustar la velocidad de remoción de calor con base en los parámetros de proceso. La unidad de procesamiento 1 14 puede incluir cualquier procesador, controlador lógico programable, sistema de control distribuido y similares. La unidad de procesamiento 1 14 puede estar en comunicación eléctrica con un dispositivo de entrada 1 18, un dispositivo de salida 120 y/o un panel de control 122. El dispositivo de entrada 1 1 8 puede incluir un teclado, un ratón, una pantalla de tacto, un botón de empuje, un interruptor, un potenciómetro y cualquier otro dispositivo adecuado para aceptar la entrada del usuario. El dispositivo de salida 120 puede incluir una pantalla de exhibición, una impresora, un lector de medio, un dispositivo de audio y cualquier otro dispositivo adecuado para proporcionar retroalimentacion de usuario. El panel de control 122 puede incluir luces indicadoras, despliegues numéricos y dispositivos de audio. En la modalidad mostrada en la Figura 1 , la unidad de procesamiento 1 14, suministro de energía 1 10, panel de control 122, fuente de fluido 1 06, dispositivo de entrada 1 1 8 y dispositivo de salida 120 son portados por una rejilla 124 con ruedas 126 para portatilidad. En otra modalidad, los diversos componentes pueden instalarse de manera fija en un sitio de tratamiento. Como se explica con más detalle más adelante, un crioprotector aplicado al dispositivo de tratamiento 104 puede permitir que el dispositivo de tratamiento 104 sea pre-enfriado antes de ser aplicado al sujeto 1 01 para un tratamiento más eficiente. Además, el crioprotector también puede permitir que el dispositivo de tratamiento 104 sea mantenido a una temperatura deseada mientras que previene que se forme hielo en una superficie del dispositivo de tratamiento 104, y reduce así el retraso en reaplicar el dispositivo de tratamiento 104 al sujeto. Todavía otra ventaja es que el crioprotector puede prevenir que el dispositivo de tratamiento 104 se congele a la piel del sujeto. Si el crioprotector es higroscópico, puede adsorber humedad de la atmósfera y/o de la piel, la cual pudiera formar de otra manera hielo. El dispositivo de tratamiento 104, el crioprotector y/u otros componentes del sistema de tratamiento 100 pueden incluirse en un kit (no mostrado) para remover el calor de células subcutáneas ricas en lípidos del sujeto 101 . El crioprotector puede tener un punto de congelación en el rango de aproximadamente -40°C hasta aproximadamente 0°C y puede configurarse para ser aplicado a una interfase entre el dispositivo de tratamiento 1 04 y la piel del sujeto 101 . el kit puede incluir también documentación de instrucción conteniendo información con respecto a cómo (a) aplicar el crioprotector a una región objetivo y/o una superficie de intercambio de calor del dispositivo de tratamiento 1 04 y (b) reducir una temperatura de la región objetivo, de manera que las células ricas en lípidos en la región sean afectadas mientras que conservan las células no ricas en lípidos próximas a la superficie de intercambio de calor.

C. Dispositivo de acoplamiento La Figura 2 es una vista elevada lateral que ilustra un dispositivo de acoplamiento 502 adecuado para usarse en el sistema de tratamiento 100 de la Figura 1 y configurada de acuerdo con una modalidad de la invención. El dispositivo de acoplamiento 502 puede colocarse adyacente a una región de tratamiento 501 del sujeto 1 01 . El dispositivo de acoplamiento 502 puede incluir rasgos de unión 510 para unir de manera liberable o fija el dispositivo de acoplamiento 502 a un elemento de intercambio de calor 1 30 del dispositivo de tratamiento 104 (Figura 1 ). En la modalidad ilustrada, los rasgos de unión 510 incluyen seguros tensionadores. Durante el montaje, el dispositivo de acoplamiento 502 puede ajustarse por chasquido al elemento intercambiador de calor 1 30 con la porción posterior 504 que mira el dispositivo de tratamiento 104.

En otras modalidades, los rasgos de unión 510 puede incluir tornillos, seguros, goznes y/o cualquier otro dispositivo de unión adecuado. El dispositivo de acoplamiento 502 puede incluir una porción posterior 504 próxima al elemento intercambiador de calor 1 30, una porción frontal 508 separada de la porción posterior 504 y una porción intermedia 506 entre la porción posterior 504 y la porción frontal 508. en ciertas modalidades, el dispositivo de acoplamiento 502 puede incluir opcionalmente una capa protectora (por ejemplo, una película polimérica, no mostrada) unida a la porción frontal 508. La capa protectora puede aislar la porción frontal 508 del ambiente y puede desprenderse para exponer la porción frontal 508 antes de tratamiento.

La porción posterior 504 puede ser una película, una placa, una lámina, u otra estructura construida de un metal, una aleación de metal, cerámica, un material polimérico u otro material conductor adecuado. La porción posterior 504 puede transferir calor entre el elemento intercambiador de calor 1 30 y la región de tratamiento 501 . La porción posterior 504 puede aislar el elemento intercambiador de calor 1 30 de la región de tratamiento 501 para fines de saneamiento. La porción intermedia 506 puede ser un depósito construido de una malla, un material de espuma, un plástico y/o metal poroso, u otros materiales que pueden contener al menos temporalmente un fluido y/o un gel. En una modalidad, la porción intermedia 506 contiene, o está cargada con, un criorotector antes de que empiece un proceso de tratamiento. En otra modalidad, la porción intermedia 506 puede generalmente estar vacía antes de que empiece el proceso de tratamiento y solo cargarse con crioprotector justo antes y/o durante el proceso de tratamiento. En cualquiera de estas modalidades, la porción intermedia 506 puede ser presurizada con el crioprotector o puede estar a una presión generalmente atmosférica durante el tratamiento. La porción frontal 508 puede ser una película construida a partir de un material polimérico, un material plástico u otro material que es al menos parcialmente flexible. La porción frontal 508 puede incluir una o más aberturas 516 en comunicación de fluido con la porción intermedia 506. Durante el tratamiento, la abertura o aberturas 516 pueden permitir que el crioprotector contenido en la porción intermedia 506 escape a la región de tratamiento 501 del sujeto 1 01 a través de acciones capilares u otros mecanismos. Por ejemplo, la porción intermedia 506 puede suministrar continuamente el crioprotector a la región de tratamiento 501 durante el tratamiento. En ciertas modalidades, la porción intermedia 506 es pre-cargada con crioprotector en exceso. Conforme una porción del crioprotector escapa de las aberturas 516, crioprotector adicional puede ser suministrado por la porción intermedia 506 a la piel del sujeto durante el tratamiento. En otras modalidades, la porción intermedia 506 puede ser rellenada constantemente para proporcionar un suministro continuo del crioprotector. El crioprotector puede ser absorbido por la piel en la región de tratamiento 501 . El grado de absorción de crioprotector por la piel depende de una variedad de factores, los más importantes de los cuales son concentración de crioprotector, duración de contacto, solubilidad y la condición física de la piel. El dispositivo de acoplamiento 502 puede incluir opcionalmente al menos un sensor 514 próximo a la porción frontal 508 para medir al menos un parámetro del proceso de tratamiento. El sensor 514 puede ser un sensor de temperatura, un sensor de presión, un sensor de transmisividad, un sensor de bio-resistencia, un sensor de ultrasonido, un sensor óptico, un sensor infrarrojo, un sensor de flujo de calor, cualquier otro sensor deseado, o cualquier combinación del mismo. Un operador puede ajustar el proceso de tratamiento con base en el parámetro medido. En la modalidad ilustrada, el dispositivo de tratamiento 104 puede incluir opcionalmente un dispositivo de suministro 520 conectado a un puerto 51 5 del dispositivo de acoplamiento 502 mediante un conducto 522 para suministrar y/o rellenar el crioprotector en la porción intermedia 506. En la modalidad ilustrada, el dispositivo de suministro 520 es una jeringa que sostiene un volumen del crioprotector. En otras modalidades, el dispositivo de suministro 520 puede incluir una bomba acoplada a un almacenamiento crioprotector (no mostrado), u otras configuraciones de suministro adecuadas. De manera opcional, un sensor de presión 524 (mostrado esquemáticamente) puede usarse para monitorear una presión de crioprotector en la porción intermedia 506. El sensor de presión 524 puede ser acoplado operativamente al conducto 522, la porción intermedia 506 o el dispositivo de suministro 520. Durante el tratamiento, el sensor de presión 524 puede proporcionar una señal eléctrica, visual u otra que indique la presión de crioprotector en la porción intermedia 506. En una modalidad, un operador puede ajustar manualmente la salida del dispositivo de suministro 520 con base en la presión indicada. En otra modalidad, la señal del sensor de presión 524 puede usarse como un proceso variable para controlar de manera automática la salida del dispositivo de suministro 520. Varias modalidades del sistema de tratamiento 100 pueden proteger continuamente la piel del sujeto contra daño por congelación. De acuerdo con técnicas convencionales, un crioprotector puede ser aplicado tópicamente a la piel antes de que empiece un tratamiento. La piel entonces absorbe el crioprotector aplicado, el cual se disipa con el tiempo. Después de que el crioprotector se disipa, en técnicas convencionales, la piel puede someterse a daño por congelación. Como un resultado, al rellenar continuamente el crioprotector disipado de la porción intermedia 506, el sistema de tratamiento 100 puede al menos reducir el riesgo de daño por congelación, o incluso prevenir tal daño por congelación durante tratamiento. Varias modalidades del sistema de tratamiento 1 00 también pueden reducir el riesgo de bolsillos de aire que pueden reducir la eficiencia de transferencia de calor entre la región de trtamiento 501 y el dispositivo de tratamiento 104. Conforme el crioprotector escapa a través de la abertura o aberturas 516 durante el tratamiento, la presión en la porción intermedia 506 disminuye y pueden formarse bolsillos de aire. Los bolsillos de aire pueden interferir con la eficiencia de transferencia de calor entre la región de tratamiento 501 y el dispositivo de tratamiento 1 04. Como un resultado, mantener la porción intermedia 506 a una presión constante puede al menos reducir el riesgo de formación de bolsillos de aire, y mejora así la eficiencia de tal transferencia de calor. Aún cuando el dispositivo de acoplamiento 502 es ilustrado como que tiene la unión los rasgos de unión 501 , en ciertas modalidades, los rasgos de unión 510 pueden omitirse, y el dispositivo de acoplamiento 502 puede configurarse y/o incorporarse en otras estructuras. Por ejemplo, la Figura 3 ilustra otra modalidad, en la cual el dispositivo de acoplamiento 502 es incorporado en un manguito 162 que se une al elemento intercambiador de calor 1 30. El dispositivo de acoplamiento 502 puede definir una primera porción de manguito 164 y el manguito 162 puede tener también una segunda porción de manguito 166. Por ejemplo, la primera porción de manguito 164 puede incluir la porción posterior 504, la porción frontal 508 y la porción intermedia 506 (Figura 3). La segunda porción de manguito 166 puede ser una capa de aislamiento que se extiende de la primera porción de manguito 164. por ejemplo, la segunda porción de manguito 166 puede ser construida a partir de látex, goma, nylon, poliimida, polietileno, Kevlar® u otro material substancialmente impermeable o semi-permeable. La segunda porción de manguito 166 puede prevenir cualquier contacto entre la piel del sujeto y el elemento intercambiador de calor 1 30. En una modalidad, el manguito 162 puede ser reutilizable. En otras modalidades, el manguito 1 62 puede ser desechable. El manguito 162 puede ser provisto estéril o no estéril. En una modalidad, el manguito es fabricado a partir de un material de circuitos flexibles, tal como, polimida o polietieno, con trazas grabadas para conectar sensores a electrónicos residentes en, por ejemplo, la unidad de procesamiento 1 14. La segunda porción de manguito 166 también puede incluir rasgos de unión para fijar el manguito 162 al dispositivo de tratamiento 104. en la modalidad ilustrada, la segunda porción de manguito 166 incluye cuatro ménsulas 172 (identificadas individualmente como 172a-d), cada una ubicada en una esquina de la seguna porción de manguito 1 66. Las ménsulas individuales 1 72 incluyen una abertura 1 74 (identificada individualmente como 1 74a-d) que corresponde a un punto de unión 170 del dispositivo de tratamiento 104. Durante el montaje, las aberturas 174 de las ménsulas 172 pueden ajustarse sobre el punto de unión 170, de manera que la segunda porción de manguito 166 al menos parcialmente encierre el elemento intercambiador de calor 1 30. En otra modalidad, la segunda porción de manguito 166 puede incluir ménsulas que pueden acoplarse unas a otras. Por ejemplo, la ménsula 1 72a puede incluir un seguro que puede acoplar la abertura 174d de la ménsula 172d. Durante el montaje, la segunda porción de manguito 166 puede envolverse alrededor del dispositivo de tratamiento 104 y mantenerse en lugar al acoplar las ménsulas 172 unas con otras. En una modalidad adicional, la segunda porción de manguito 166 puede incluir un miembro flexible (no mostrado, por ejemplo, una banda elástica) a un borde exterior 1 76 de la segunda porción de manguito 166 que puede sostener el manguito 162 sobre el dispositivo de tratamiento 104 durante el montaje. En una modalidad adicional, la segunda porción de manguito 1 66 puede incluir un miembro de unión liberable (no mostrado, por ejemplo, Velero® o cierres de resorte) en el borde exterior 176 de la segunda porción de manguito 166 que pueden sostener el manguito 162 sobre el dispositivo de tratamiento 104 durante el montaje. Todavía en otra modalidad , adhesivo puede sostener la segunda porción de manguito 166 al dispositivo de tratamiento 104. Además de las ventajas esperadas descritas antes, una ventaja esperada de usar el manguito 162 es el saneamiento mejorado de usar el dispositivo de tratamiento 104. El manguito 162 puede prevenir la contaminación cruzada entre la piel del sujeto y el elemento intercambiador de calor 1 30 debido a que el manguito 162 es substancialmente impermeable. Además, los gatos de operación del dispositivo de tratamiento 104 pueden ser reducidos debido a que elemento intercambiador de calor 1 30 no necesita ser sanitizado después de cada uso. El manguito 162 puede tener muchas modalidades adicionales con rasgos diferentes y/o adicionales sin disminuir su operación. Por ejemplo, la primera y segunda porciones de manguito 164, 166 pueden construirse del mismo material (por ejemplo, poliimida) o materiales diferentes. El manguito 162 puede incluir una capa adhesiva (no mostrada) que se une al manguito 162 al dispositivo de tratamiento 104.

D. Método de pre-enfriamiento de un dispositivo de tratamiento usando un crioprotector La Figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra un método adecuado para ser realizado en el sistema de tratamiento 100 de la Figura 1 y de acuerdo con una modalidad de la invención. El método puede incluir aplicar un crioprotector a un elemento intercambiador de calor contenido en un dispositivo de tratamiento (bloque 10). En ciertas modalidades, el crioprotector puede ser aplicado a la piel de un sujeto o tanto la piel como el elemento intercambiador de calor. La temperatura del elemento intercambiador de calor puede ser reducida a una temperatura deseada (bloque 12). Una vez que la temperatura del elemento intercambiador de calor es reducida a una temperatura deseada, por ejemplo, alrededor o por abajo del punto de congelación de agua (0°C), el elemento intercambiador de calor puede ser colocado adyacente a la piel de un sujeto (bloque 14). Colocar el elemento intercambiador de calor adyacente a la piel de un sujeto, reduce la temperatura de una región, de manera que las células ricas en lípidos en la región son afectadas selectivamente mientras que las células no ricas en lípidos en la epidermis y/o dermis no son afectadas generalmente (bloque 16). En ciertas modalidades, la temperatura del dispositivo de tratamiento opcionalmente pueden ser reducidas adicionalmente a una temperatura de tratamiento una vez que el elemento intercambiador de calor es colocado adyacente a la piel de un sujeto (bloque 1 5). Después de un periodo seleccionado, el dispositivo de tratamiento puede ser removido de la piel del sujeto (bloque 1 8) , y el proceso puede terminar entonces (bloque 20). Una vez que el dispositivo de tratamiento es removido de la piel del sujeto, la temperatura reducida del elemento intercambiador de calor opcionalmente puede ser mantenido a una temperatura deseada (bloque 22). En ciertas modalidades, el elemento intercambiador de calor opcionalmente puede colocarse adyacente a otra región de la piel del sujeto para afectar selectivamente células ricas en lípidos en una región diferente de la piel del sujeto (bloque 24). Una vez que el elemento intercambiador de calor es colocado adyacente a otra región de la piel del sujeto, las células ricas en lípidos son afectadas (bloque 16). El dispositivo de tratamiento puede ser removido entonces de la piel del sujeto (bloque 1 8) y entonces el proceso puede terminar (bloque 20). De manera opcional, el crioprotector puede ser reaplicado al elemento intercambiador de calor, la piel del sujeto, o a una interfase entre el dispositivo de tratamiento y la piel del sujeto (bloque 28) antes de colocar el elemento intercambiador de calor en otra región de la piel del sujeto. En otra modalidad, un crioprotector puede ser aplicado al elemento intercambiador de calor, la piel del sujeto, o una interfase entre el dispositivo de tratamiento y la piel del sujeto para prevenir la formación de hielo (bloque 10) como la temperatura del elemento intercambiador de calor es reducida a una temperatura deseada. El elemento intercambiador de calor es colocado adyacente a la piel del sujeto en una región deseada (bloque 14) y las células ricas en lípidos son afectadas selectivamente (bloque 16) . Después de un periodo seleccionado, el elemento intercambiador de calor puede ser removido entonces de la piel del sujeto (bloque 1 8). De manera opcional, el crioprotector es reaplicado al elemento intercambiador de calor, la piel del sujeto y/o una interfase entre el dispositivo de tratamiento y la piel del sjeto (bloque 28), y la temperatura del elemento intercambiador de calor es mantenida a una tmeperatura deseada (bloque 22). El proceso de tratar la región seleccionada de la piel del sujeto opcionalmente puede repetirse para afectar selectivamente las céulas ricas en lípidos en una región del sujeto mientras que las células no ricas en lípidos en la epidermis y/o dermis no son afectadas de manera general (bloque 26). La Figura 5 ilustra otro método para pre-enfriar el elemento intercambiador de calor al aplicar un crioprotector en el elemento intercambiador de calor antes de disminuir la temperatura del elemento intercambiador de calor para prevenir helarse (bloque 50). El elemento intercambiador de calor es pre-enfriado entonces al disminuir la temperatura a o por debajo de 0°C (bloque 52). El elemento intercambiador de calor es aplicado a la piel del sujeto en una primera región de tratamiento (bloque 54), para afectar selectivamente células ricas en lípidos en la región de tratamiento (bloque 56). En ciertas modalidades, la temperatura del elemento intercambiador de calor puede disminuirse adicionalmente (bloque 68). El elemento intercambiador de calor es removido entonces de la región de tratamiento (bloque 58) y el tratamiento puede terminar entonces (bloque 64) . En ciertas modalidades, la temperatura del elemento intercambiador de calor puede mantenerse a una temperatura objetivo (bloque 60) y el elemento intercambiador de calor puede aplicarse a una segunda región de tratamiento en la piel del sujeto (bloque 62), para afectar selectivamente las células ricas en lípidos. Una vez que el elemento intercambiador de calor es removido de la región de tratamiento (bloque 58), puede permitirse que la temperatura del elemento intercambiador de calor regrese a una temperatura ambiente (bloque 66) , o la temperatura del elemento intercambiador de calor puede mantenerse a o por debajo de 0°C (bloque 60). Todavía en otra modalidad, la temperatura del elemento intercambiador de calor puede mantenerse a una temperatura objetivo (bloque 70). El elemento intercambiador de calor puede aplicarse a una segunda región de tratamiento de la piel del sujeto (bloque 72) o puede reaplicarse a la primera región de tratamiento en la piel del sujeto para afectar selectivamente las células ricas en lípidos (bloque 54). Al enfriar los tejidos subcutáneos a una temperatura menor que 37°C, las células subcutáneas ricas en lípidos pueden afectarse selectivamente. En general, la epidermis y dermis de un sujeto tienen cantidades menores de ácidos grasos insaturados comparados con las células ricas en lípidos subyacentes que forman los tejidos subcutáneos. Debido a que las células no ricas en lípidos usualmente soportan temperaturas más frías mejores que células ricas en lípidos, las células subcutáneas ricas en lípidos pueden afectarse selectivamente mientras que se mantienen las células no ricas en lípidos en la dermis y epidermis. Por ejemplo, un rango para los elementos intercambiadores de calor pueden ser desde aproximadamente -20°C hasta aproximadamente 20°C, de preferencia desde aproximadamente -20°C hasta aproximadamente 10°C, más preferiblemente desde aproximadamente -15°C hasta aproximadamente 5°C, más preferiblemente desde aproximadamente -10°C hasta aproximadamente 0°C. Las células ricas en lípidos pueden afectarse al afectar, encoger, deshabilitar, destruir, remover, matar o alterarse de otra manera. Sin estar unido a una toería, se cree que las células ricas en lípidos se afectan selectivamente para resultar de la cristalización localizada de ácidos grasos altamente saturados a temperaturas que no inducen cristalización en células no ricas en lípidos. De esta manera, el daño de céulas no ricas en lípidos, tales como células dérmicas, puede evitarse a temperaturas que induzcan formación de cristales en células ricas en lípidos. La lipólisis puede ser intensificada mediante exposición fría local, induciendo la estimulación del sistema nervioso simpático. Una ventaja esperada de varias de las modalidades descritas antes es que el dispositivo de tratamiento puede reducir selectivamente células subcutáneas ricas en lípidos sin afectar inaceptablemente la dermis, epidermis y/u otros tejidos. Otra ventaja esperada es que el dispositivo de tratamiento puede reducir de manera simultánea y selectiva células subcutáneas ricas en lípidos, mientras que se proporcionan efectos benéficos a la dermis y/o epidermis. Estos efectos pueden incluir: fibroplasias, neocolagénesis, contracción de colágeno, compactación de colágeno, aumento de densidad de colágeno, remodelado de colágeno y acantosis (espesamiento epidérmico). Otra ventaja esperada de varias de las modalidades descritas antes es que el elemento intercambidor de calor puede pre-enfriarse por adelantado de tratamiento para tratar de manera más eficiente la piel del sujeto. Adicionalmente, las modalidades premiten que el dispositivo de tratamiento sea mantenido a una temperatura a o por debajo de 0°C o a una temperatura objetivo debido a que el crioprotector puede prevenir la formación de hielo en el elemento intercambiador de calor y/o en la piel del sujeto.

E. Método para proteger la piel de un sujeto usando crioprotector La Figura 6 es un diagrama de flujo que ilustra otro método adecuado a ser realizado en el sistema de tratamiento 1 00 de Figura 1 y de acuerdo con una modalidad de la invención. El método 80 de la Figura 6 puede aplicarse por separado o en combinación con los métodos mostrados en la Figura 4 y/o Figura 5. Por ejemplo, un crioprotector puede ser aplicado por separado o en combinación con los métodos mostrados en la Figura 4 y/o Figura 5. Por ejemplo, un crioprotector puede ser aplicado tanto a la piel del sujeto para proteger la piel del daño por congelación como la superficie de intercambio de calor del dispositivo de tratamiento para pre-enfriar el dispositivo de tratamiento. En la modalidad ilustrada, el método 80 puede incluir aplicar un crioprotector a una región de tratamiento de la piel del sujeto (bloque 82). Por ejemplo, aplicar el crioprotector puede incluir atomizar o untar el crioprotector sobre la piel usando un instrumento que incluye, por ejemplo, una espátula, una botella de atomización y/o un dispositivo de acoplamiento como se muestra en la Figura 2. En otra modalidad, el crioprotector puede ser inyectado en la piel del sujeto usando, por ejemplo, una jeringa. Un elemento intercambiador de calor es colocado subsecuentemente adyacente a la piel del sujeto (bloque 84). El elemento intercambiador de calor puede enfriar la región de tratamiento que está en contacto con el crioprotector para afectar selectivamente células ricas en lípidos en la región (bloque 86) . Durante el tratamiento, el crioprotector puede ser suministrado continuamente a la piel del sujeto (bloque 88) . El crioprotector provisto continuamente puede mantener una concentración suficiente de crioprotector absorbido en la epidermis y/o dermis del sujeto para reducir el riesgo de daño por congelación. El crioprotector puede ser provisto continuamente usando un absorbente (por ejemplo, un cojín de algodón, una gasa u otros absorbentes) precargado con el crioprotector, o usando un dispositivo de acoplamiento unido de manera liberable al dispositivo de tratamiento. Una decisión es toma para determinar si el tratamiento debería ser continuado (bloque 90). La determinación puede basarse en el tiempo, temperaturas de la piel y/u otros parámetros del proceso de tratamiento. Si el tratamiento es continuado, entonces el proceso regresa al bloque 86; de otra manera, el proceso termina. El crioprotector aplicado puede reducir al menos el riesgo de daño por congelación en la epidermis y/o dermis del sujeto durante el tratamiento y puede incluso prevenir tal daño por congelación. Sin desear unir a una teoría, se cree que las bajas temperaturas pueden provocar potencialmente daño en al epidermis y/o dermis vía al menos formación de hielo intracelular y/o extracelular. La formulación de hielo intracelular ocurre cuando se forma hielo dentro de una célula. El hielo puede expandirse y romper la célula cpnforme el hielo crece a través de la pared celular, provocando así la muerte celular. Cuando ocurre la formación de hielo extracelular, el agua extracelular se congela para formar hielo. Como resultado, el fluido extracelular restante se vuelve concentrado con solutos. La alta concentración del fluido extracelular puede provocar que fluido intracelular permee a través de la pared celular semi-permeable y eventualmente provoca deshidratación y muerte celular. La alta concentración del fluido extracelular también puede interrumpir interacciones eléctricas y/o iónicas entre células vecinas para provocar daño de proteína irreveresible. Aplicar un crioprotector puede reducir al menos el riesgo de formación de hielo intracelular y/o extraceular, o incluso prevenir tal formación de hielo, al reducir el punto de congelación de agua en el fluido corporal afectado por el crioprotector. Se cree que desués de que el crioprotector es absorbido en la epidermis y/o dermis, el crioprotector se disuelve en o combina de otra manera con agua del fluido intracelular y/o extracelular para retardar el inicio de formación de hielo al bajar el punto de congelación de la solución en la cual reside. Por ejemplo, el crioprotector puede reducir el punto de congelación del fluido corporal de, por ejemplo, aproximadamente -2°C hasta aproximadamente -5°C, -1 0°C, -16°C, u otras temperaturas adecuadas para un tratamiento particular. En algunas modalidades, el crioprotector puede tener una concentración suficiente en el fluido corporal , de manera que el agua en el fluido corporal no se congela, sino en su lugar se vitrifica bajo condiciones de baja temperatura. Como resultado, el inicio de la formación de hielo intracelular y/o extracelular puede prevenirse en estas modalidades. Una ventaja esperada de varias de las modalidades del método 80 es que un operador pueda usar menores temperaturas de tratamiento para afectar selectivamente células ricas en lípidos del sujeto sin provocar daño por conelación a la epidermis y/o dermis del sujeto. El crioprotector aplicado puede bajar el punto de congelación de la piel del sujeto o fluido corporal en la región objetivo para reducir al menos el riesgo de formación de hielo intracelular y/o extracelular a tales bajas temperaturas de tratamiento. Otra ventaja esperada es que la epidermis y/o dermis del sujeto puede ser protegido continuamente contra daño por congelación. Se cree que un crioprotector administrado tópicamente puede proteger la región de tratamiento de la piel del sujeto. Después de que el crioprotector es aplicado a la piel del sujeto, se cree que el crioprotector entra a la epidermis, la dermis y eventualmente el torrente sanguíneo del sujeto. El torrente sanguíneo del sujeto puede llevar entonces el crioprotector lejos de la región de tratamiento. Como resultado, la concentración de crioprotector en la región de tratamiento cae, y el punto de congelación del fluido corporal afectado del sujeto aumenta para elevar el riesgo de daño por congelación. De acuerdo con esto, suministrar continuamente el crioprotector a la piel del sujeto puede reducir al menos o incluso prevenir tal riesgo. Otra ventaja espersada de varias de las modalidades es que enfriar la piel del sujeto puede aumentar el tiempo de residencia del crioprotector y puede recucir los efectos laterales locales y/o sistémicos del crioprotector. Se cree que la piel del sujeto absorbe el crioprotector a una menor velocidad bajo condiciones de baja temperatura que bajo condiciones de temperatura normal (por ejemplo, temperatura corporal). De esta manera, la velocidad de absorción reducida puede aumentar la cantidad de tiempo que toma para el torrente sanguíneo del sujeto para remover el crioprotector, y prolongar así la eficacia del crioprotector. También se cree que ciertos crioprotectores a ciertos niveles de concentración pueden ser tóxicos para el sujeto al provocar, por ejemplo, desnaturalización de proteínas (por ejemplo, enzimas). De esta manera, reducir la velcoidad de absorción del crioprotector puede reducir la concentración de crioprotector en tejidos más profundos y puede reducir así los efectos laterales locales o sistémicos asociados.

F. Crioprotectores Un crioprotector adecuado para ser usado en el sistema de tratamiento 100 de la Figura 1 es una substancia que puede proteger tejidos biológicos de un sujeto de daño por congelación (por ejemplo, daño debido a la formación de hielo). El crioprotector puede contener un depresor de temperatura junto con un agente espesante, un amortiguador de pH , un humectante, un surfactante y/u otros aditivos. El crioprotector puede ser formulado como un líquido (por ejemplo, una solución acuosa o una solución no acuosa) , un gel, un hidrogel o una pasta. El crioprotector puede ser higroscópico, térmicamente conductor y es idealmente biocompatible. En ciertas modalidades, el crioprotector puede ser formulado para ser ultrasónicamente acústico para permitir que ultrasonido pase a través del crioprotector, tal como un gel basado en agua descrito en la patente estadounidense no. 4,002,221 emitida para Buchalter y la patente estadounidense no. 4,459,854 emitida para Richardson et al . , cuyas descripciones son incorporadas en la presente por referencia. El depresor de temperatura puede incluir polipropilenglicol (PPG), polietilenglicol (PEG), propilenglicol, etilenglicol, sulfóxido de dimetilo (DMSO) u otros glicoles. El depresor de temperatura también puede incluir etanol , propanol , iso-propanol, butanol y/u otros compuestos de alcohol adecuados. El depresor de temperatura puede bajar el punto de congelación de una solución (por ejemplo, fluido corporal) a aproximadamente 0°C hsta -40°C, y más preferiblemente a aproximadamente -10°C hasta -16°C. Ciertos depresores de temperatura (por ejemplo, PPG, PEG, etc.) también pueden ser usados para mejorar la suvaidad del crioprotector y para proporcionar lubricación. El agente espesante puede incluir polímero de carboxil polietileno, polímero de hidroxietil xilosa, y/u otros modificadores de viscosidad par aproporcionar una viscosidad en el rango de aproximadamente 1 cP hasta aproximadamente 1 0,000 cP, más preferiblemente en el rango de aproximadamente 4,000 cP hasta aproximadamente 8,000 cP, y muy preferiblemente desde aproximadamente 5,000 cP hasta aproximadamente 7,000 cP. El crioprotector con una viscosidad en este rango puede adherirse fácilmente al dispositivo de tratamiento, la piel del sujeto y/o la interfase entre el dispositivo de tratamiento y la piel del sujeto durante el tratamiento. El amortiguador de pH puede incluir cloruro de colamina, cetamidoglicina, tricina, glicinamida, bicina y/u otros amortigaduroes de pH . El amortiguador de pH puede ayudar a que el crioprotector tenga un pH consistente de aproximadamente 3.5 hasta aproximadamente 1 1 .5, más preferiblemente aproximadamente 5 hasta aproximadamente 9.5, y muy preferiblemente aproximadamente 6 hasta aproximadamente 7.5. En ciertas modalidades, el pH del crioprotector puede estar cerca del pH de la piel del sujeto. El humectante puede incluir glicerina, alquilenglicol, polialquilenglicol , propilenglicol, triacetato de glicerilo, polioles (por ejemplo, sorbitol y/o maltitiol), polioles poliméricos (por ejemplo, polidextrosa), quillaia, ácido láctico y/o urea. El humectante puede promover la retención de agua para prevenir que el crioprotector se seque. El surfactante puede incluir dodecil sulfato de sodio, lauril sulfato de amonio, lauril sulfato de sodio, alqul benceno sulfonato, lauril éter sulfato de sodio y otros surfactantes adecuados. El surfactante puede promover un esparcimiento fácil del crioprotector cuando un operador aplica el crioprotector al dispositivo de tratamiento, la piel del sujeto y/o la interfase entre el dispositivo de tratamientoo y la piel del sujeto durante tratamiento. El crioprotector también puede incluir otros aditivos además de o en lugar de los ingredientes descritos antes. Por ejemplo, el crioprotector también puede incluir un agente colorante, perfume, emulsificante, un agente anestésico y/u otro ingrediente. En una modalidad particular, el crioprotector puede incluir aproximadamente 30% de polipropilenglicol, aproximadametne 30% de glicerina y aproximadamente 40% de etanol. En otra modalidad, el crioprotector puede incluir aproximadamente 40% de propilenglicol, aproximadamente 0.8% de hidroxietilcelulosa y aproximadamente 59.2% de agua. En una modalidad adicional, el crioprotector puede incluir aproximadamente 50% de polipropilenglicol, aproximadamente 40% de glicerina y aproximadamente 10% de etanol .

G. Dispositivos de tratamiento con elementos intercambiadores de calor rotatorios La Figura 7 es una vista isométrica de un dispositivo de tratamiento 10 de acuerdo con una modalidad de la invención adecuada para uso en el sistema de tratamiento 100. En esta modalidad, el dispositivo de tratamiento 104 incluye un soporte 120 teniendo una primera porción 129a y una segunda porción 1 29b, un primer elemento intercambiador de calor 130a ubicado en la primera porción 129a, y un segundo elemento intercambiador de calor 130b ubicado en la segunda porción 129b. El dispositivo de tratamiento 1 04 es generalmente configurado como una unidad sostenida a mano para operación manual y/o puede estar sujetada con correas o configurada de otra manera para estar unida de manera liberable al sujeto. El primer elemento intercambiador de calor 130a y/o el segundo elemento intercambiador de calor 130b puede estar configurado para moverse a lo largo del soporte 128 y/o girar para posicionar los elementos intercambiadores de calor 130a-b para aplicar presión a la región de tratamiento durante la operación. El primero y segundo elementos intercambiadores de calor 130a-b pueden tener muchos rasgos similares. Como tales, los rasgos del primer elemento intercambiador de calor 130a son descritos a continuación con símbolos de referencia seguidos por una "a", y rasgos correspondientes al segundo elemento intercambiador de calor 1 30b son mostrados y notados por el mismo símbolo de referida seguido por una "b". El primer elemento intercambiador de calor 1 30a puede incluir un alojamiento 139a y puertos de fluido 138a-b acoplados a las líneas de fluido 198a-b. El alojamiento 1 39a puede ser construido a partir de materiales poliméricos, metales, cerámica, maderas, y/u otros materiales adecuados. El alojamiento 1 39a mostrado en la Figura 7 generalmente es rectangular, pero puede tener cualquier otra forma deseada. El primer elemento intercambiador de calor 130a puede incluir además un primer miembro de interfase 1 32a teniendo una primera superficie de intercambio de calor 1 31 a para transferir calor a/desde el sujeto 101 . Un crioprotector (no mostrado) puede ser aplicado a la superficie de intercambio de calor 131 a para prevenir que se forme hielo sobre la misma cuando la temperatura es reducida a una temperatura alrededor de o por abajo del punto de congelación de agua (0°C). En una modalidad, la primera superficie de intercambio de calor 131 a es generalmente plana, pero en otras modalidades, la primera superficie de intercambio de calor 1 31 a no es plana (por ejemplo, curveada, faceteada, etc.). El miembro de interfase 1 32a puede ser construido a partir de cualquier material adecuado con una conductividad térmica mayor que 0.05 Watts/metro "Kelvin, y en muchas modalidades, la conductividad térmica es más de 0.1 Watts/metro °Kelvin. Ejemplos de materiales adecuados incluyen aluminio, otros metales, aleaciones de metal, grafito, cerámica, algunos materiales poliméricos, compuestos o fluidos contenidos en una membrana flexible. Las porciones de la primera superficie de intercambio de calor 131 a puede ser un material aislante con una conductividad térmica menor que 0.05 Watts/metro °Kelvin. El primer elemento ¡ntercambiador de calor 130a también puede incluir al menos un elemento sensor 1 35a próximo a la primera superficie de intercambio de calor 131 a. El elemento sensor 135a, por ejemplo, puede estar a ras de generalmente la superficie de intercambio de calor 1 31 a. De manera alternativa, puede estar ahuecada o sobresaliente de la superficie. El elemento sensor 135a puede incluir un sensor de temperatura, un sensor de presión, un sensor de transmisividad, un sensor de bio-resistencia, un sensor de ultrasonido, un sensor óptico, un sensor infrarrojo, un sensor para medir flujo sanguíneo o cualquier otro sensor deseado. En una modalidad, el elemento sensor 135a puede ser un sensor de temperatura configurado para medir la temperatura de la primera superficie de intercambio de calor 1 31 a y/o la temperatura de la piel del sujeto. Por ejemplo, el sensor de temperatura puede ser configurado como una sonda o como una aguja que penetra la piel durante la medición. Ejemplos de sensores de tempertura adecuados incluyen termopares, dispositivos de temperatura de resistencia, termistores (por ejemplo, termistores de germanio de neutrón-transumtación-dopados) y sensores de temperatura de radiación infrarroja. En otra modalidad, el elemento sensor 135a puede ser un sensor de ultrasonido configurado para medir el espesor de una capa grasa en el sujeto o cristalización de grasa subcutánea en la región de tratamiento de un sujeto. Todavía en otra modalidad, el elemento sensor 1 35a puede ser un sensor óptico o infrarrojo configurado para monitorear una imagen de la región de tratamiento para detectar, por ejemplo, reacciones fisiológicas epidérmicas al tratamiento. Todavía en otra modalidad, el elemento sensor 1 35a puede ser un dispositivo para medir el flujo sangu íneo. El elemento sensor 1 35a puede estar en comunicación eléctrica con la unidad de procesamiento 1 14 vía, por ejemplo, una conexión alámbrica directa, una conexión en red y/o una conexión inalámbrica. El dispositivo de tratamiento 104 puede incluir además un elemento de montaje 1 36a que se acopla al primer elemento de intercambio de calor 130a a la primera porción 129a del soporte 128. El elemento de montaje 1 36a, por ejemplo, puede ser un seguro, una junta de bola, un cojinete u otros tipos de uniones rotatorias. Los cojinetes adecuados incluyen , pero no están limitados a, cojinetes de bola, cojinetes de rodillo, cojinetes de empuje y cojinetes de muñón. El elemento de montaje 1 36a puede ser configurado de acuerdo con esto para acoplar rotatoriamente el primere elemento intercambiador de calor 1 30a al soporte 1 28. En ciertas modalidades, el primer elemento intercambiador de calor 130a puede girar en relaciónal soporte 128 en dos dimensiones (indicadas por la flecha A) , de manera que el ángulo entre la primera y segunda superficies de intercambio de calor 131 a-b pueden ajustarse. En otra modalidad, el primer elemento de intercambio de calor 130a puede girar en tres dimensiones en relación al soporte 128 (como se indica por las flechas A y B). Una modalidad específica del elemento de montaje 1 36a incluye una primera base de montaje 1 34a y una pestaña 1 37a acoplada a la bses 134a mediante una unión rotatoria o pivoteable. Al montar rotatoriamente al menos uno de los primer y segundo elementos intercambiadores de calor 1 30a-b al soporte 128, el ángulo entre las primera y segunda superficies de intercambio de calor 1 31 a-b puede ajustarse. Por ejemplo, los primero y segundo elementos intercambiadores de calor 1 30a-b pueden ser generalmente paralelos unos con otros, es decir, tienen un ángulo de generalmente 0o entre las primera y segunda superficies de intercambio de calor 131 a-b. Los primero y segundo elementos intercambiadores de calor 130a-b también pueden ser generalmente copíanos, es decir, tienen un ángulo de generalmente 1 80° entre las primera y segunda superficies de intercambio de calor 131 a-b. Con los elementos de montaje rotatorios 1 36a-b, cualquier ángulo de aproximadamente 0o hasta aproximadamente 1 80° entre las primera y segunda superficies de intercambio de calor 131 a-b puede lograrse.

El dispositivo de tratamiento 104 puede incluir además una flecha 133, y la primera base de montaje 134a puede unirse a la flecha 133. como se explica con más detalle más adelante, al menos uno de los elementos intercambiadores de calor 1 30a-b se mueve a lo largo de la flecha 1 33 y/o la flecha 1 33 se mueve en relación al soporte 128 para ajustar la distancia entre los primero y segundo elementos intercambiadores de calor 130a-b (mostrados por la flecha C). La flecha 1 33, más específicamente, se extiende entre los primero y segundo elementos intercambiadores de calor 130a-b para permitir el movimiento de al menos uno de los elementos intercambiadores de calor 130a-b para permitir el movimiento de al menos uno de los elementos intercambiadores de calor 1 30a-b en relación al soporte 1 28. En ciertas modalidades, la primera base de montaje 134a puede unirse de manera fija a la flecha 133, y una segunda base de montaje 134b del segundo elemento intercambiador de calor 130b es configurado de manera que la segunda base de montaje 1 34b pueda deslizarse a lo largo de la flecha 1 33. En otras modalidades, tanto la primera base de montaje 134a como la segunda base de montaje 13b puede configurarse para deslizarse a lo largo de la flecha 133. La flecha 1 33 generalmente es construida a partir de materiales poliméricos, metales, cerámica, maderas u otros materiales adecuados. El dispositivo de tratamiento 140 incluye además una manija 140 acoplada de manera deslizable a la flecha 1 33 o formada como una parte de la flecha 1 33. La manija 140 es configurada para ser sostenida por una mano de un operador. Por ejemplo, la manija 140 puede tener un agarre con ondas para mejorar la estabilidad del dispositivo de tratamiento 1 04 cuando es sostenido por el operador. La manija 140 incluye además un accionador 142 que opera con la flecha 133 para mover el segundo elemento intercambiador de calor 1 30b en relación a la flecha 1 33. El accionador 142 puede ser una placa que acopla la flecha 1 33 para avanzar en forma de incrementos el segundo elemento intercambiador de calor 130b en un movimiento axial (flecha C) a lo largo de la flecha 133. En operación, un operador puede sostener el dispositivo de tratamiento 1 04 en una mano al sujetar la manija 140. Entonces, los elementos intercambiadores de calor 130a-b pueden girarse vía los elementos de montaje 136a-b para alcanzar una orientación deseada. El operador puede colocar el dispositivo de tratamiento 104 teniendo los elementos intercambiadores de calor 1 30a-b en la orientación deseada próxima a la piel del sujeto para remover el calor de una región subcutánea del sujeto 1 01 . En una modalidad, el operador puede sujetar con abrazadera una porción de la piel del sujeto entre las superficies de intercambio de calor 1 31 a-b cuando las superficies 131 a-b estén en general paralelas una a otra. En otra modalidad, el operador puede presionar las superficies de intercambio de calor 131 a-b contra la piel del sujeto cuando las superficies 1 31 a-b sean generalmente co-planas. En ciertas modalidades, el operador puede usar enfriadores termoeléctricos para remover el calor de la región subcutánea como se describe a continuación con referencia a la Figura 8. El operador también puede monitorear y controlar el proceso de tratamiento al recolectar las mediciones, tales como, termperaturas de la piel, a partir del elemento sensor 135a. Al enfriar los tejidos subcutáneos a una temperatura menor que 37°C, las células subcutáneas ricas en lípidos pueden ser afectadas selectivamente. Las células afectadas son reabsorbidas entonces en el sujeto a través de procesos naturales. Una ventaja esperada de usar el dispositivo de tratamiento 104, es que el dispositivo de tratamiento puede ser aplicado a varias regiones del cuerpo del sujeto debido a que los dos elementos intercambiadores de calor 1 30a-b pueden ajustarse para conformar cualquier contorno corporal. Otra ventaja esperada es que al presionar el dispositivo de tratamiento 104 contra la piel del sujeto, el flujo sanguíneo a través de la región de tratamiento puede reducirse para alcanzar enfriamiento eficiente. Todavía otra ventaja esperada es que al aplicar el crioprotector para prevenir la formación de hielo y para permitir el pre-enfriamiento de los elementos intercambiadores de calor, la duración de tratamiento puede acortarse. Todavía otra ventaja esperada es que mantener la temperatura de los elementos intercambiadores de calor puede reducir el consumo de energía del dispositivo. Todavía otra ventaja esperada es que el requerimiento de energía sea reducido para cada uno de los elementos intercambiadores de calor 1 30a-b debido a que el calor es removido de la piel a través de las dos superficies de intercambio de calor 131 a-b en lugar de un solo elemento intercambiador de calor. Los primero y segundo elementos intercambiadores de calor 130a-b pueden tener muchas modalidades adicionales con características diferentes y/o adicionales sin disminuir la operación de ambos elementos. Por ejemplo, el segundo elemento intercambiador de calor 130b puede tener o no un elemento sensor próximo a la segunda de superficie de intercambio de calor 1 31 b. El segundo elemento de intercambio de calor 1 30b puede construirse a partir de un material que sea diferente de aquél del primer elemento intercambiador de calor 130a. La segunda base de montaje 13b puede tener una forma y/o una configuración de superficie diferente de aquélla de la primera base de montaje 1 34a. El primer elemento intercambiador de calor 1 30a puede ser rotatorio, pero el segundo elemento intercambidor de calor 1 30b puede ser no rotatorio. Los primero y segundo elementos ¡ntercambiadores de calor 130a-b pueden inlcuir además un enfriador termoeléctrico (no mostrado), tal como un elemento tipo Peltier, próximo a los miembros de interfase 132a-b. El enfriador termoeléctrico puede ser un solo elemento tipo Peliter o un arreglo de elementos tipo Peliter. Un enfriador termoeléctrico adecuado es un elemento intercambiador de calor tipo Peltier (modelo # CP-2895) producido por TE Technologies, Inc. en Traverse City, Michigan.

H . Dispositivo de tratamiento teniendo una pluralidad de elementos de enfriamiento Las Figuras 8A-B son vistas isométricas de un dispositivo de tratamiento 1 04 de acuerdo con modalidades de la invención adecuadas para usarse en el sistema de tratamiento 1 00. En esta modalidad, el dispositivo de tratamiento 140 incluye un alojamiento de sistema de control 202 y alojamientos de elementos de enfriamiento 204a-g. Los alojamientos de elementos de enfriamiento 204a-g están conectados a los elementos de intercambio de calor (no mostrados) mediante medios de unión 206. Los medios de unión pueden ser cualquier dispositivo de unión mecánica, tal como, un tornillo o seguro como es sabido en la técnica. La pluralidad de alojamientos de elementos de enfriamiento 204a-b pueden tener muchos rasgos si milares. Como tales, los rasgos del primer alojamiento de elemento de enfriamiento 204a son descritos más adelante con símbolos de referencia seguidos por una "a", rasgos correspondientes del segundo alojamiento de elemento de enfriamiento 204b son mostrados y notados por el mismo símbolo de referencia seguido por una "b" y así sucesivamente. El alojamiento de elemento de enfriamiento 204a puede construirse a partir de materiales poliméricos, metales, cerámica, maderas y/ u otros materiales adecuados. El alojamiento de elemento de enfriamiento 204a mostrado en las Figuras 8A-B es generalmente rectangular, pero puede tener cualquier otra forma deseada. El dispositivo de tratamiento 1 04 es mostrado en una primera configuración relativamente plana en la Figura 8A y en una segunda configuración curveada en la Figura 8B. Como se muestra en la Figura 8B, cada segmento de los alojamientos de elementos de enfriamiento 204a-g es conectado rotatoriamente a segmentos adyacentes y movibles alrededor de la conexión 207a-f para permitir que el dispositivo de tratamiento 104 sea curvo. La conexión 207a-f, por ejemplo, puede ser un seguro, una junta de bola, un cojinete u otro tipo de uniones rotatorias. La conexión 207 puede ser configurado de acuerdo con esto para acoplar rotatoriamente el primer alojamiento de elemento de enfriamiento 204a al segundo elemento de enfriamiento 204b. De acuerdo con aspectos de la invención, el primer alojamiento de elemento de enfriamiento 204a puede girar en relación al segundo alojamiento de elemento de enfriamiento 204b (indicado por la flecha A), cada par movible adyacente de elementos de enfriamiento siendo tal, que, por ejemplo, el ángulo entre los primero y segundo alojamientos de elemento de enfriamiento 204a y 204b puede ser ajustado hasta 45°. En esta manera, el dispositivo de tratamiento es articulado, de manera que puede asumir una configuración curveada como se muestra en la Figura 8B, conformable a la piel de un sujeto. Una ventaja de la pluralidad de surperficies de intercambio de calor rotatorio es que la forma arqueada del dispositivo de tratamiento puede concentrar la transferencia de calor en la región subcutánea. Por ejemplo, cuando las superficies de intercambio de calor se giran alrededor de un contorno corporal de un sujeto, la forma arqueada puede concentrar la remoción de calor de la piel. El alojamiento de sistema de control 202 puede alojar una unidad de procesamiento para controlar el dispositivo de tratamiento 104 y/o líneas de fluido 108a-b y/o energía eléctrica y líneas de comunicación. El alojamiento de sistema de control 202 incluye un puerto de arnés 21 0 para líneas de fluido de suministro y eléctricas (no mostradas para fines de claridad). El alojamiento de sistema de control 2020 pueden configurarse además para servir como una manija para un usuario del dispositivo de tratamiento 104. De manera alternativa, la unidad de procesamiento puede contenerse en una ubicación diferente del dispositivo de tratamiento. El dispositivo de tratamiento 1 04 puede incluir además en cada extremo del dispositivo de tratamiento 104 dispositivos de retención 208a y 208b. Los dispositivos de retención 208a y 208b son conectados de manera rotatoria a un marco mediante elementos de acoplamiento de dispositivo de retención 212a-b. Los elementos de acoplamiento de dispositivo de retención 212a-b, por ejemplo, pueden ser un seguro, una junta de bola, un cojinete u otros tipos de uniones rotatorias. En ciertas modalidades, los dispositivos de retención 208a y 208b pueden fijarse de manera rígida a las porciones de extremo de los alojamientos de elemento de enfriamiento 204a y 204g. De manera alterna, el dispositivo de retención puede unirse al alojamiento de sistema de control 202. Los dispositivos de retención 208a y 208b son cada uno mostrados como lengüetas 214, cada una teniendo una ranura 216 en la misma para recibir una banda o tira elastomérica (no mostrada para fines de claridad) para retener el dispositivo de tratamiento 104 en lugar de un sujeto 101 durante el tratamiento. De manera alterna, el dispositivo de tratamiento puede no contener cualquier dispositivo de retención unida y puede sostenerse en su lugar por la mano, puede sostenerse en lugar por gravedad, o puede sostenerse en su lugar con una banda, tira elastomérica o género no elástico (por ejemplo, trama de nylon) envuelto alrededor del dispositivo de tratamiento 104 y el sujeto 101 . Como se muestra en las Figuras 8A-B, los alojamientos de elementos de enfriamiento 204a-b tienen un primer borde 21 8 y un segundo borde adyacente 220 de una forma recíproca para permitir que el dispositivo de tratamiento 104 se acople y, de esta manera, formar una configuración plana. El pirmer borde 21 8 y el segundo borde 220 son generalmente angulares en las Figuras; sin embargo, la forma podría ser curveada, lineal , o una combinación de ángulos, curvas y bordes lineales que proporciona una forma recíproca entre segmentos adyacentes de los alojamientos de elementos de enfriamiento 204a-g.

I . Modalidades adicionales de dispositivo de tratamiento La Figura 9 es una vista isométrica y esquemética de un dispositivo de tratamiento 104 de acuerdo con otra modalidad de la invención. El dispositivo de tratamiento 104 puede incluir un alojamiento 302, un ensamble de enfriamiento 308 al menos dispuesto parcialmente en el alojamiento 302, y dispositivos de retención 31 8 configurados para sujetar el ensamble de enfriamiento 308 al alojamiento 302. El dispositivo de tratamiento 104 también puede incluir un miembro de vibración dispuesto en el alojamiento 302, como se describe con más detalle con referencia a la Figura 10. El montaje de enfriamiento 308 puede incluir un vertedero de calor 312, un miembro de ¡nterfase térmicamente conductora 309, y un enfriador termoeléctrico 314 dispuesto entre el vertedero de calor 312 y el miembro de interfase 309. El enfriador termoeléctrico 314 puede ser conectado a un suministro de energía externa (no mostrada) vía terminales de conexión 316. En la modalidad ilustada, el vertedero de calor 312 incluye un conducto de fluido con forma de U 310 al menos incrustado parcialmente en una porción térmicamente conductora 31 3 del vertedero de calor 312. El conducto de fluido 310 incluye puertos de fluido 1 38a-b que puede ser acoplado a una fuente de fluido en circulación (no mostrada) vía las líneas de fluido 108a-b. En otras modalidades, el vertedero de calor 31 2 puede incluir un intercambiador de calor tipo placa, un intercambiador de calor de tubo y coraza, y/u otros tipos de dispositivo intercambiador de calor. El miembro de interfase 309 puede incluir una placa construida a partir de un metal, una aleación de metal y/u otros tipos de material térmicamente conductor. El enfriador termoeléctrico 314 puede ser un solo elemento tipo Peltier o un arreglo de elementos tipo Peliter. Un enfriador termoeléctrico adecuado es un elemento intercambiador de calor tipo Peltier (modelo # CP-2895) producido por TE Technology, Inc. en Traverse City, Michigan. Los dispositivos de retención individuales 318 pueden incluir una placa 330 y una pluralidad de sujetadores 306 que se extienden a través de una pluralidad de rasgos 332 (dos son mostrados para fines ilustrativos) de la placa 330. En la modalidad ilustrada, los sujetadores 306 son tornillos que pueden ser recibidos por el alojamiento 302. En otras modalidades, los sujetadores 306 pueden incluir pernos, abrazaderas, clips, uñas, seguros, anillos, remaches, bandas y/u otros sujetadores adecuados. Durante el ensamble, el ensamble de enfriamiento 308 es primero dispuesto al menos parcialmente en el espacio interno 303 del alojamiento 302. Entonces, los dispositivos de retención 31 8 son posicionados próximos al ensamble de enfriamiento 308 y los sujetadores 306 son extendidos a través de las aberturas 332 de la placa 330 para acoplar el alojamiento 302. Los sujetadores 306, las placas 330 y el alojamiento 302 cooperan para sostener el montaje de enfriamiento 308 juntos. Al aplicar energía al enfriador termoeléctrico 314, el calor puede ser removido de manera efectiva de la piel del sujeto a un fluido en circulación en el conducto de fluido 310. Por ejemplo, aplicar una corriente al enfriador termoeléctrico 314 puede lograr una temperatura generalmente por debajo de 37°C en el primer lado 31 5a del enfriador termoeléctrico 314 para remover calor del sujeto vía el mimebro de interfase 309. El enfriador termoeléctrico 314 transfiere el calor del primer lado 315a al segundo lado 31 5b. El calor es transferido al fluido en circulación en el conducto de fluido 310. La Figura 1 0 es una vista isométrica y esquemática de un vibrador 322 dispuesto en el dispositivo de tratamiento 104 de la Figura 9. El vibrador 322 puede incluir un marco 324, un motor 325 portador por el marco 324, un miembro rotatorio 328 acoplado operativamente al motor 325, y una pluralidad de sujetadores 326 (por ejemplo, tornillos) para unir fijamente el marco 324 al alojamiento 302. En la modalidad ilustrada, el motor 325 tiene una flecha de salida (no mostrada) generalmente centrada alrededor de un eje corporal 327 del motor 325. Un motor adecuado es un motor de corriente directa (modelo # Pittman 8322S008-R1 ) fabricado por Ametek, Inc. , de Harleysville, Pennsylvania. El miembro rotatorio 328 tiene una forma generalmente cilindrica y está fuera de centro del eje corporal 327. En otras modalidades, el motor 325 puede tener una flecha fuera de centro que se acopla operativamente al miembro rotatorio 328. En operación, acplicar electricidad al motor 325 puede provocar que el miembro rotatorio 328 gire alrededor del eje corporal 327 del motor 325. El miembro rotatorio fuera de centro 328 provoca el vibrador 322 esté fuera de balance alrededor del eje corporal 327 y la vibración en el marco 324 y el alojamiento 302 puede resultar.

J. Ejemplos Los solicitantes condujeron experimentos para enfriar céulas subcutáneas ricas en lípidos en un cerdo usando un dispositivo de tratamiento como se muestra en la Figura 9 y un crioprotector. Una primera composición de crioprotector usada en los experimentos incluyeron aproximadamente 30% de polipropilenglicol, aproximadamente 30% de glicerina y aproximadamente 40% de etanol (crioprotector I). Una segunda composición de crioprotector usada en los experimentos incluyó aproximadamente 40% de propilenglicol, aproximadamente 0.8% de hidroxietilcelulosa y aproximadamente 59.2% de agua (crioprotector I I). Temperaturas de superficie de piel investigadas incluyen -1 1 °C, -12°C, -14°C, -16°C y -20°C. Cada sitio de prueba fue limpiado y rasurado, y un termopar de superficie fue colocado en la piel de cerdo para controlar el dispositivo de tratamiento. Un número de cuadrados de 7.62cm x 7.62cm (3in x 3 in) de Webril® Undercast Padding #3175, provistos por Tyco Healthcare de Mansfield MA ("Webril") fueron remojadas con 8 mililitros de ya sea crioprotector I o crioprotector I I . Los cuadrados de Webril remojados fueron colocados entonces en los sitios de prueba durante 5 minutos, y el dispositivo de tratamiento fue aplicado entonces a los cuadrados de Webril para alcanzar una temperatura de superficie deseada. Una vez que la temperatura de superficie deseada fue alcanzada, la temperatura de superficie fue mantenida durante un periodo de hasta aproximadamente 30 minutos. Después del periodo de tratamiento, la piel del cerdo fue inspeccionada para congelación. Los resultados de varios experimentos indican que tanto el crioprotector I y crioprotector I I bajaron significativamente el punto de congelación de la piel del cerde. En particular, cuando la temperatura de superficie estuvo entre aproximadamente -12°C hasta aproximadamente -16°C, se observó nada de congelación de la piel o limitada. A menos que el contexto lo requiera claramente de otra manera, a través de la descripción y las reivindicaciones, las palabras "comprende", "comprendiendo" y similares van a ser interpretadas en un sentido inclusivo como se opone a un sentido exclusivo o exhaustivo; es decir, en un sentido de "incluyendo pero no limitando a". Las palabras usando el número singular o plural también incluyen el número plural o singular, respectivamente. Cuando las reivindicaciones usan la palabra "o" en referencia a una lista de dos o más artículos, esa palabra cubre todas las siguientes interpretaciones de la palabra: cualquiera de los artículos en la lista, todos los artículos en la lista, y cualquier combinación de los artículos en la lista. Las descripciones detalladas antes de modalidades de la invención no pretenden ser exhaustivas o limitan la invención a la forma precisa descrita antes. Aunque las modalidades específicas de, y ejemplos para, la invención son descritas antes para fines ilustrativas, varias modificaciones equivalentes son posibles dentro del panorama de la invención, como aquéllos expertos en la técnica relevante pueden reconocer. Por ejemplo, aunque los pasos son presentados en un orden dado, las modalidades alternativas pueden realizar pasos en un orden diferente. Las diversas modalidades descritas en la presente pueden combinarse para proporcionar modalidades adicionales. En general, los términos usados en las siguientes reivindicaciones no deberían ser interpretados para limitar la invención a las modalidades específicas descritas en la especificación, a menos que la descripción detallada defina explícitamente tales términos. Aunque ciertos aspectos de la invención son presentados a continuación en ciertas formas de reivindicación, los inventores contemplan los diversos aspectos de la invención en cualquier número de formas de reivindicación. De acuerdo con esto, los inventores resenrvan el derecho para adicionar reivindicaciones adicionales después de presentar la solicitud para demandar tales formas de reivindicaciones adicionales para otros aspectos de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES 1 . Un sistema para remover el calor de células subcutáneas ricas en lípidos de un sujeto que tiene piel, que comprende: un dispositivo de tratamiento teniendo un elemento intrecambiador de calor que tiene un primer lado en comunicación térmica con una superficie de intercambio de calor y un segundo lado opuesto al primer lado, siendo configurado el elemento intercambiador de calor para reducir una temperatura de la región objetivo, de manera que células ricas en lípidos en la región son afectadas al tiempo que conservan céuluas no ricas en lípidos próximas a la superficie de intercambio de calor; y un crioprotector con un punto de congelación en el rango de aproximadamente -40°C hasta aproximadamente 0°C, aplicado a una interfase entre la superficie de intercambio de calor y la piel del sujeto, estando el crioprotector en contacto con al menos una de la piel del sujeto a una región objetivo y la superficie de intercambiod e calor.
2. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 , en donde el crioprotector comprende además un amortiguador de pH para mantener un pH en el crioprotector en el rango de aproximadamente 6 hasta aproximadamente 7.5.
3. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 , en donde el crioprotector contiene polipropilenglicol.
4. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 , en donde el crioprotector es soluble en agua.
5. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 , en donde el crioprotector es un hidrogel .
6. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 , en donde el crioprotector comprende además un agente espesante para proporcionar una viscosidad del crioprotector en el rango de aproximadamente 1 cP hasta aproximadamente 1 0,000 cP.
7. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 , en donde el crioprotector comprende además un humectante.
8. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 , en donde el punto de congelación del crioprotector está por debajo de -1 0°C.
9. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 , que comprende además un dispositivo de acoplamiento conteniendo el crioprotector, siendo acoplado de manera liberable el dispositivo de acoplamiento al dispositivo de tratamiento y próximo a la superficie de intercambio de calor.
10. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 9, en donde el dispositivo de acoplamiento incluye una porción posterior próxima a la superficie de intercambio de calor, una porción frontal separada de la porción posterior y una porción intermedia entre la porción posterior y la porción frontal para sostener el crioprotector.
1 1 . El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 0, en donde la porción frontal incluye al menos una abertura en comunicación de fluido con la porción intermedia.
12. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 0, en donde la porción intermedia es construida a partir de una malla, espuma, un material plástico poroso y/o un material metálico poroso.
13. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 0, que comprende además un dispositivo de suministro en comunicación de fluido con la porción intermedia vía un conducto y un sensor de presión acoplado operativamente a una de la porción intermedia, el dispositivo de suministro y el conducto para monitorear una presión en la porción intermedia.
14. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 0, en donde la porción intermedia contiene el crioprotector térmicamente conductor antes del tratamiento.
15. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 , que comprende además un absorbente pre-cargado con el crioprotector, estando el adsorbente al menos parcialmente entre la superficie de intercambio de calor y la región objetivo.
16. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 , en donde el crioprotector incluye al menos uno de un polipropilenglicol, glicol, polietilenglicol , etilenglicol, sulfóxido de dimetilo, polivinil piridina, acetato de calcio magnesio, acetato de sodio, etanol, propanol y formato de sodio.
17. Un sistema para remover calor de células subcutáneas ricas en l ípidos de un sujeto que tiene piel, que comprende: un dispositivo de tratamiento que tiene un alojamiento y una masa térmica en comunicación térmica con una superficie de intercambio de calor, siendo configurada la masa térmica para reducir una temperatura de una región de la piel, de manera que las células ricas en lípidos en la región sean afectadas mientras que se conserven las células no ricas en lípidos próximas a la superficie de intercambio de calor; y un crioprotector higroscópico configurado para cubrir substancialmente una interfase entre el dispositivo de tratamiento y la piel, en donde el crioprotector es configurado para contactar al menos uno del dispositivo de tratamiento y la piel.
18. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 7, que comprende además un dispositivo de acoplamiento acoplado de manera liberable al dispositivo de tratamiento, en donde el dispositivo de acoplamiento incluye una porción posterior próxima a la superficie de intercambio de calor, una porción frontal separada de la porción posterior y una porción intermedia entre la porción posterior y la porción frontal para sostener el crioprotector.
1 9. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 7, en donde el crioprotector comprende además un amortiguador de pH para mantener el pH en el rango de aproximadamente 3 hasta aproximadamente 1 1 .
20. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 9, en donde el amortiguador de pH mantiene un pH en el rango de aproximadamente 6 hasta aproximadamente 7.5.
21 . El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 7, en donde el crioprotector contiene polipropilenglicol.
22. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 7, en donde el crioprotector es soluble en agua.
23. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 7, en donde el crioprotector es un hidrogel.
24. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 7, en donde el crioprotector comprende además un agente espesante para proporcionar una viscosidad del crioprotector en el rango de aproximadamente 1 cP hasta aproximadamente 10,000 cP.
25. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 7, en donde el crioprotector comprende además un humectante.
26. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 1 7, en donde el crioprotector tiene un punto de congelación por debajo de aproximadamente -1 0°C.
27. Un método para aplicar a la piel de un sujeto un dispositivo de tratamiento que tiene un elemento intercambiador de calor, un crioprotector aplicado a una superficie de intercambio de calor en comunicación térmica con el elemento intercambiador de calor, que comprende: (i) aplicar el crioprotector a una interfase entre el dispositivo de tratamiento y la piel ; (ii) reducir una temperatura del elemento intercambiador de calor a una temperatura de tratamiento; (iii) colocar el elemento de intercambio de calor con respecto a la piel a una región de tratamiento; y (iv) alcanzar una temperatura deseada en la región, de manera que las células ricas en lípidos en la región sean afectadas al tiempo que conservan las células no ricas en lípidos en la epidermis.
28. El método de la reivindicación 27, en donde aplicar el crioprotector incluye aplicar el crioprotector a la superficie de intercambio de calor, y en donde el método incluye además prevenir la formación de hielo en la superficie de intercambio de calor cuando se reduce la temperatura del elemento intercambiador de calor a la temperatura de tratamiento.
29. El método de la reivindicación 27, en donde aplicar el crioprotector incluye aplicar el crioprotector a la piel, y el método incluye además reducir un punto de congelación de la piel del sujeto.
30. El método de la reivindicación 29, que comprende además suministrar continuamente el crioprotector a la piel del sujeto y mantener una concentración suficiente del crioprotector en la piel del sujeto.
31 . El método de la reivindicación 29, en donde aplicar el crioprotector incluye aplicar el crioprotector usando un dispositivo de acoplamiento teniendo una porción posterior próxima a la superficie de intercambio de calor, una porción frontal separada de la porción posterior y una porción intermedia entre la porción posterior y la porción frontal para sostener el crioprotector.
32. El método de la reivindicación 31 , que comprende además mantener una presión de crioprotector constante en la porción intermedia.
33. El método de la reivindicación 31 , que comprende además pre-cargar la porción intermedia con el crioprotector antes de tratamiento.
34. El método de la reivindicación 27, en donde aplicar el crioprotector incluye aplicar un crioprotector incluyendo al menos uno de un polipropilenglicol, glicol, polietilenglicol, etilenglicol, sulfóxido de dimetilo, poli vinil piridina, acetato de calcio magnesio, acetato de sodio, etanol, propanol, metanol y formato de sodio.
35. Un kit par remover calor de células subcutáneas ricas en lípidos de un sujeto que tiene piel, que comprende: un dispositivo de tratamiento que tiene un elemento intercambiador de calor con una superficie de intercambio de calor, siendo configurado el elemento intercambiador de calor para reducir una temperatura de una región objetivo, de manera que las células ricas en lípidos en la región sean afectadas mientras que se conservan células no ricas en lípidos próximas a la superficie de intercambio de calor; y un crioprotector con un punto de congelación en el rango de aproximadamente -40°C hasta aproximadamente 0°C y configurado para aplicarse a una interfase entre la superficie de intercambio de calor y la región objetivo. ; documentación de instrucción que contiene información con respecto a cómo (i) aplicar el crioprotector a la región objetivo y/o la superficie de intercambio de calor del dispositivo de tratamiento, y (ii) reducir una tempertura de la región objetivo, de manera que las células ricas en lípidos en la región sean afectadas mientras que se conservan células no ricas en lípidos próximas a la superficie de intercambio de calor.
36. El kit de la reivindicación 35, en donde el crioprotector contiene al menos uno de polipropilenglicol, polietilenglicol, propilenglicol, etilenglicol, glicerina, etanol , propanol, iso-propanol y butanol.
37. El kit de la reivindicación 35, que comprende además un dispositivo de acoplamiento configurado para contener el crioprotector, siendo acoplamiento de manera liberable el dispositivo de acoplamiento al dispositivo de tratamiento.
38. El kit de la reivindicación 37, en donde el dispositivo de acoplamiento incluye una porción posterior, una porción frontal separada de la porción posterior, y una porción intermedia entre la porción posterior y la porción frontal para sostener el crioprotector.
39. El kit de la reivindicación 37, en donde la porción frontral incluye al menos una abertura en comunicación de fluido con la porción intermedia.
40. El sistema de enfriamiento de la reivindicación 35, que comprende además un absorbente pre-cargado con el crioprotector.