PRODUCTO NO TEJIDO DE ENTABLILLADO Y ENYESADO
Campo de la Invención La presente invención se refiere a productos de vendaje médico. En particular, esta invención se refiere a un producto de entablillado ortopédico y un producto de enyesado, ambos que utilizan un substrato no tejido que se puede usar para estabilizar una fractura o torcedura o cualquier otra lesión que requiera un soporte rígido o semirígido.
Antecedentes de la Invención Los vendajes médicos para el uso en el tratamiento de lesiones, tal como huesos rotos que requieren inmovilización de un miembro corporal, se forman en general de una tira de tela o material de lienzo impregnado con una sustancia que endurece en una estructura rígida después de que la tira se ha envuelto alrededor del miembro corporal. La práctica convencional ha sido fabricar un yeso o tablilla en un miembro lesionado al aplicar inicialmente al miembro una cubierta protectora de una tela de algodón o similar, y luego al sobreenvolver la cubierta y el miembro con un substrato impregnado con yeso blanco o un substrato formado de telas flexibles de tela de fibra de vidrio impregnadas con una resina curable con humedad. Los yesos o tablillas formadas de estos materiales poseen varias desventajas. En particular, los yesos o tablillas formados usando substratos impregnados con yeso blanco tienen una relación relativamente baja de resistencia a peso. Esto da por resultado un yeso o tablilla terminada que es muy pesada y voluminosa. Adicionalmente, los yesos o tablillas de yeso blanco son lentos de endurecer, requiriendo 24 a 72 horas para alcanzar resistencia máxima. Debido a que el yeso blanco se descompone en agua, son difíciles el baño y baño en regadera. Aún si se puede evitar la humectación debido a estas causas, la transpiración durante un periodo prolongado de tiempo puede descomponer el yeso blanco y crear un problema significativo con olor y picazón. Los yesos o tablillas que utilizan substratos curables con humedad formados de capas de tela de fibra de vidrio son más ligeros, a prueba de agua y mucho más fuertes. Sin embargo, los yesos o tablillas curados hechos usando estos substratos pueden llegar a ser quebradizos, se descomponen durante el uso lo que puede conducir a que se reemplacen. Adicionalmente, la fibra de vidrio es una composición que es altamente irritante a la piel de los mamíferos . A fin de aliviar las desventajas mencionadas anteriormente del yeso o tablilla convencional que utiliza substratos impregnados con yeso blanco y substratos de fibra de vidrio impregnados con resina curable con humedad, se han contemplado substratos no de vidrio impregnados con resina formados de una tela tejida o tejida por punto. El substrato de tela tejida por punto proporciona un yeso o tablilla que exhibe buena conformabilidad, posee suficiente rigidez cuando se cura, y no muestra pérdida de resistencia. Sin embargo, los productos de enyesado y entablillado que incorporan substratos de tela tejida por puntos requieren un proceso de tejido por punto que frecuentemente es costoso y consumidor de tiempo. Adicionalmente, los yesos y tablillas formados usando un substrato de tela tejida por punto pueden dar por resultado bordes no uniformes y ásperos que son incómodos al paciente. La presente invención supera las desventajas de la técnica anterior al proporcionar un substrato que no irrita la piel y es simple y barato de fabricar.
Breve descripción de la Invención Por lo tanto, es un objeto de la invención proporcionar productos ' de enyesado y entablillado inicialmente flexibles que incorporan un substrato no tej ido. Es otro objeto de la invenció proporcionar productos de enyesado y entablillado inicialmente flexibles que incorporan un substrato no tejido que tiene una densidad uniforme . Es otro objeto de la invenció proporcionar productos de enyesado y entablillado inicialmente flexibles que tienen bordes uniformes, lisos cuando se curan a un estado rígido o semirígido. Es otro objeto de la invenció proporcionar productos de enyesado y entablillado inicialmente flexibles que son de peso ligero y confortable. De acuerdo a una modalidad de la invención, se proporciona un producto de vendaje médico, que comprende un material médico, flexible, fibroso, no tejido adaptado para ser aplicado y conformado a una parte corporal que se va a soportar, y un sistema reactivo impregnado o revestido en el material médico. El sistema permanece estable cuando se mantiene en una condición no activada en la ausencia de un agente activador, y endurecen la activación por exposición al agente activador para formar una estructura auto-soportable, rígida. Se proporciona un encierro dentro del cual se mantiene el material médico contra la exposición al agente activador hasta el uso. De acuerdo a otra modalidad de la invención, el material médico comprende una cinta de enyesado, el sistema reactivo comprende un sistema reactivo que permanece estable cuando se mantiene en condiciones sustancialmente libres de humedad y endurecen la exposición a suficiente humedad para formar una estructura auto-soportable, rígida, y el agente activador comprende humedad. De acuerdo aún otra modalidad de la invención, el material médico fibrosos no tejido se forma de fibras seleccionadas del grupo que consiste de vidrio, poliéster, polipropileno y mezclas de los mismos. De acuerdo aún otra modalidad de la invención, el material médico se forma por un proceso no tejido seleccionado del grupo que consiste de unión por aspersión, unión por hilado, perforación con aguja, enfurtido, encaje por hilado y unión por costura. De acuerdo aún otra modalidad de la invención, el material médico tiene un peso de al menos aproximadamente 5 gramos por metro cuadrado. De acuerdo aún otra modalidad de la invención, el material médico no tejido incluye un elemento de refuerzo seleccionado del grupo que consiste de un agente de relleno inorgánico, costuras, lienzo, producto laminado, y película plástica . De acuerdo aún otra modalidad de la invención, el material médico está en una configuración enrollada, y en donde el encierro comprende una envoltura. De acuerdo aún otra modalidad de la invención, se proporciona un producto de vendaje médico para ser distribuido en longitudes predeterminadas, adecuadas para un uso médico determinado, y comprende un manguito alargado formado de material impermeable a humedad y sellable para impedir la entrada de humedad, y un material médico alargado colocado en el manguito y sellado en el mismo contra la entrada de humedad hasta el uso. El material médico comprende un substrato formado de una trama no tejida, y un sistema reactivo impregnado en o revestido sobre el substrato no tejido, el sistema que permanece estable cuando se , mantiene en condiciones sustancialmente libres de humedad, y que endurecen la exposición a suficiente humedad para formar una estructura auto-soportable, rígida. Un cojín protector, flexible, blando que cubre el substrato en al menos un lado a lo largo de su longitud para proporcionar una barrera de acojinamiento entre el substrato y la piel de un paciente cuando el material está en uso. Se proporcionan medios de sellado para re-sellar el manguito contra la entrada de humedad después de que se ha distribuido una longitud predeterminada del producto de vendaje para el uso para impedir el endurecimiento del substrato que permanece en el manguito. De acuerdo aún otra modalidad de la invención, el material médico no tejido comprende fibras seleccionadas del grupo que consiste de vidrio, poliéster, polipropileno y mezclas de los mismos. De acuerdo aún otra modalidad de la invención, el material médico se forma por un proceso no tejido seleccionado del grupo que consiste de unión por aspersión, unión por hilado, perforación con aguja, enfurtido, encaje por hilado y unión por costura. - De acuerdo aún otra modalidad de la invención, la envoltura protectora que encierra el substrato comprende un material sintético, y cojín no tejido fibroso. De acuerdo aún otra modalidad de la invención, la envoltura protectora que encierra el substrato comprende un tubo de polipropileno no tejido. De acuerdo aún otra modalidad de la invención, el substrato comprende una capa uniforme, individual. De acuerdo aún otra modalidad de la invención, el producto de vendaje médico se coloca dentro de una caja de distribución. De acuerdo aún otra modalidad de la invención, el producto de vendaje médico se coloca dentro de una caja de distribución en una configuración compacta de múltiples longitudes de cubierta. De acuerdo aún otra modalidad de la invención, la configuración de las múltiples longitudes de cubierta comprende una espiral. De acuerdo aún otra modalidad de la invención, se proporciona un producto de vendaje médico, que comprende un encierro sellable para impedir la entrada de humedad, y un material médico colocado en el manguito en una condición sustancialmente libre de humedad y sellado en el mismo contra la entrada de humedad hasta el uso. El material médico comprende un substrato no tejido, un sistema reactivo impregnado en o revestido en el substrato, el sistema que permanece estable cuando se mantiene en condiciones sustancialmente libres de humedad y que endurecen la exposición a suficiente humedad para formar una estructura auto-soportable, rígida y que comprende un poliisocianato mezclado, poliol, catalizador y estabilizador y una trama no tejida, protectora, flexible, blanda que cubre al menos un lado principal del substrato para proporcionar una barrera de acojinamiento entre el substrato y la piel de un paciente cuando el material está en uso.
Breve Descripción de las Figuras Algunos de los objetos de la invención se han expuesto anteriormente. Otros objetos y ventajas de la invención aparecerán conforme la invención prosiga cuando se tome en unión con las siguientes figuras, en las cuales: La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un producto de enyesado que incluye un paquete de almacenamiento a prueba de humedad y un vendaje de enyesado, médico, no tejido; La Figura 2 es una vista en perspectiva del vendaje de enyesado, médico, no tejido de acuerdo a una modalidad de la invención; Las Figuras 3-7 son vistas secuenciales de los pasos por los cuales se prepara el vendaje de enyesado no tejido y se aplica a una pierna inferior; La Figura 8 es una vista del vendaje de enyesado no tejido como se aplica a un antebrazo; La Figura 9 es una vista en perspectiva que muestra un producto de entablillado de acuerdo a otra modalidad de la invención que se distribuye desde un distribuidor; La Figura 10 es una vista en perspectiva con partes separadas de una longitud o tramo cortado del producto de entablillado; La Figura 11 es una vista en perspectiva de un tramo del material de entablillado con la capa de substrato no tejido expuesta por claridad; La Figura 12 ilustra la activación de la resina curable por humedad en el material de entablillado por humectación; La Figura 13 muestra el agua en exceso que se remueve del material de entablillado antes de la aplicación; La Figura 14 muestra el alisamiento y enderezamiento del material de entablillado antes de la aplicación;
Las Figuras 15 y 16 son vistas en perspectiva del material de entablillado que se coloca en un miembro lesionado y que se asegura en su lugar por una envoltura de cubierta; La Figura 17 es una vista en perspectiva de un diseño alternativo de un recipiente de distribución para retener el producto de entablillado hasta que está listo para la distribución; La Figura 18 es una sección transversal vertical del recipiente de distribución mostrado en la Figura 18; La Figura 19 es una vista en perspectiva de la caja de distribuidor en la cual se coloca el recipiente; y La Figura 20 es una vista en perspectiva de un producto de entablillado pre-cortado almacenado para el uso en una envoltura impermeable a humedad hasta que está listo para el uso.
Descripción de la Modalidad Preferida y Mejor Modo Enyesado Con referencia ahora específicamente a las figuras, en la Figura 1 se ilustra un producto de vendaje médico en la forma de una cinta de enyesado de acuerdo a una modalidad de la invención y mostrada en general en el número 10 de referencia. El producto 10 de vendaje médico incluye un paquete a prueba de humedad, tal como una bolsa 11, en la cual se sella un rollo de vendaje 12 de enyesado flexible. El vendaje 12, revestido o impregnado con una resina curable, permanece en condición flexible hasta que la bolsa se abre para el uso. Con referencia ahora a la Figura 2, el vendaje 12 se construye usando una técnica conocida de fabricación, tal como unión por aspersión, unión por hilado, perforación con aguja, enfurtido, encaje por hilado o unión por costura. El vendaje 12 se puede construir usando cualquier fibra orgánica o inorgánica adecuada. Los ejemplos de fibras adecuadas incluyen vidrio, poliéster, polipropileno y mezclas de los mismos. El vendaje 12 tiene un espesor adecuado para el uso como un vendaje médico. Un ejemplo de un espesor adecuado será al menos aproximadamente 1 mm, y de manera preferente entre aproximadamente 2 a aproximadamente 8 mm. El vendaje 12 se puede diseñar de modo que tenga una elasticidad preferencial, resistencia preferencial y otras características en una dirección, o en la alternativa, se puede diseñar con las fibras colocadas al azar de modo que el vendaje 12 exhiba propiedades uniformes en todas las direcciones. También se puede diseñar con bordes laterales blandos que se extienden de forma longitudinal para ayudar en la comodidad de un paciente. El vendaje 12 tiene una altura por área unitaria de al menos aproximadamente 5 gramos por metro cuadrado. Se puede usar sólo o se puede reforzar con agentes de relleno orgánicos o inorgánicos, costuras, lienzos, productos laminados, películas plásticas, o cualquier otro refuerzo adecuado para obtener las propiedades deseadas de entablillado. El vendaje 12 se impregna o reviste con una resina curable que se puede activar para formar un enyesado rígido. La química de la resina se puede adaptar para obtener el mecanismo deseado de curación tal como curado por humedad, curado por UV y curable por calor. Se prefiere que la resina usada sea un sistema de resina basado en poliuretano curable por humedad. Las dos formulaciones típicas del sistema de reacción se exponen en las siguientes tablas:
Tabla 1 Isonato -l 143L o Mondur 4- CD o poliisocianato 50.0 %
Rubinato i XI168 Pluracol -l P1010 poliol 46.6 % DC-200 Silicón Agente desespumante 0.30 %
Cloruro de Benzoilo estabilizador 0.10 %
Thancat. DM-70 catalizador 3.0 % Tabla 2
Isonato 143L o Mondur CD o poliisocianato 50.0 % Carbowax PEG 600 Carbowax PEG 4600 22.0 %
Carbowax PEG 8000 Voranol 230-238 Voranol 220-110 18 . 0 Irganox 1010 2 . 0 Antiespuma 1400 4 . 0 Ácido Metanosulfónico 1 . 0 DMDEE 3 . 0 100 %
Es deseable que el vendaje 12 se active y logre suficiente rigidez para retener la factura en su posición tan rápido como sea posible. El vendaje 12 ofrece una buena correspondencia con el sistema curable por humedad puesto que el vendaje 12 no tejido tiene un buen nivel de porosidad y permite que la humedad entre al volumen completo del vendaje 12 y active de este modo el vendaje 12 más rápido con una cantidad mínima de agua. El vendaje 12 se enrolla en un núcleo 14 para envasado. El núcleo 14 impide el arrugamiento del vendaje 12 y facilita el desenrollado rápido y controlado del vendaje durante la aplicación. Con referencia ahora a las Figuras 3-7, el vendaje 12 se aplica al removerlo del paquete 11 de almacenamiento, Figura 1, y al sumergir el vendaje 12 enrollado en agua fría de aproximadamente 25°C (77°F), Figura 3, el técnico que usa guantes protectores. El agua en exceso se exprime del vendaje 12 enrollado, Figura 4, y luego se aplica inmediatamente al miembro o extremidad de acuerdo con técnicas conocidas de aplicación, Figura 5. El vendaje 12 aplicado se alisa y se ajusta más cercanamente al miembro en tanto que aún está flexible. En el endurecimiento, el vendaje 12 es suficientemente rígido para mantener el miembro en una posición esencialmente inmóvil, pero con suficiente suavidad residual para permitir ligero movimiento del miembro o extremidad. Como se muestra en las Figuras 7 y 8, el vendaje 12 se puede aplicar a varios miembros. Por ejemplo, el vendaje 12 se puede aplicar a una pierna, Figura 7, o a un antebrazo, Figura 8.
Entablillado En la Figura 9 se ilustra un producto 110 de vendaje médico para entablillado. El producto 110 de vendaje se puede vender en cualquier longitud conveniente, tal como 30 pies, y se enrolla en una espiral y se coloca en un distribuidor adecuado 111. La caja 111 de distribuidor se proporciona con una ranura 112 en una esquina inferior a través de la cual se distribuye el producto 110 de vendaje. El producto 110 de vendaje se forma de un manguito
113 alargado exterior formado de un material impermeable a humedad, por ejemplo, una hoja metálica laminada y plástico. El manguito 113 se sella con calor a lo largo de lados opuestos que se extienden paralelos para formar un tubo alargado. Un vendaje 114 médico alargado, descrito en general más adelante, se coloca dentro del manguito 113 y se mantiene en condiciones sustancialmente libres de humedad hasta la distribución. El vendaje 114 se coloca al jalar la cantidad necesaria del material, junto con el manguito 113 en el cual se encierra, fuera de la caja 111 y que se sirve, por ejemplo, con tijeras. El extremo natural restante del vendaje 114 se regresa al manguito 113, restante con una longitud suficiente de manguito disponible para recibir una pinza, tal como una pinza de barra. Por supuesto, se puede usar cualquier forma adecuada de cierre en tanto que se forme un sello suficiente para impedir la entrada de humedad. Con referencia ahora a la Figura 10, puesto que la longitud apropiada del vendaje 114 se determina mejor por medición, se imprimen marcas "M" de medición en un borde del manguito 113. El manguito 113 se amolda de manera preferentemente cercana al vendaje 114 a lo largo de su longitud a fin de reducir la cantidad de aire que se introduce en el manguito en tanto que está abierto. Como se muestra en la Figura 11, el vendaje 114 comprende un substrato 116 no tejido. El substrato 116 tiene un peso por área unitaria de al menos aproximadamente 50 gramos por metro cuadrado, y de manera preferente entre aproximadamente 200 a aproximadamente 700 gramos por metro cuadrado. El substrato 116 está contenido dentro de una envoltura tubular 118 que se forma de manera preferente de una fibra no tejida, flexible, blanda tal como polipropileno. Esto proporciona una capa protectora de acojinamiento entre la piel del paciente y el substrato 116. La envoltura 118 también se puede seleccionar de una amplia variedad de otros materiales tal como espuma reticulada o de celdas abiertas, espuma de celdas cerradas, películas flexibles blandas y materiales no tejidos. De manera alternativa, el substrato 116 se puede envasar en el manguito 113 y encerrar dentro de una capa protectora de acojinamiento justo antes de la aplicación. Esto se puede lograr al plegar una longitud del material de acojinamiento alrededor del substrato 116 y al asegurarlo en su lugar con, por ejemplo, cinta u otra forma de adhesivo. El substrato 116 se impregna o reviste con un sistema reactivo que permanece estable cuando se mantiene en condiciones sustancialmente libres de humedad peso que endurecen la exposición a suficiente humedad para formar una estructura auto-soportante, rígida. En las siguientes tablas se exponen dos formulaciones típicas del sistema de reacció :
Tabla 3 Isonato -i 143L o Mondur CD o poliisocianato 50.0 %
Rubinato -l XI168 Pluracol i P1010 poliol 46.6 %
DC-200 Silicón Agente desespumante 0.30 % Cloruro de Benzoilo estabilizador 0.10 %
Thancat. DM-70 catalizador 3.0 % 100 %
Tabla 4 Isonato 143L o Mondur CD o poliisocianato 50.0 %
Carbowax PEG 600 Carbowax PEG 4600 22.0 %
Carbowax PEG 8000 Voranol 230-238 Voranol 220-110 18 . 0 Irganox 1010 2 . 0 o Antiespuma 1400 4 . 0 Ácido Metanosulfónico 1 . 0 o DMDEE 3 . 0 o. o 100 % Como se muestra en las Figuras 12-14, el vendaje 114 se activa típicamente al' rociar o verter agua en una superficie del .vendaje 114, Figura 12, exprimiendo el exceso de agua, Figura 13, y alisando el vendaje 1J4 antes de la aplicación, Figura 14. Con referencia ahora a la Figura 15, se forma una longitud apropiada del vendaje 114 a la forma del miembro corporal que se va a inmovilizar. Este tipo particular de entablillado, conocido como una tablilla de pierna, corta, posterior, se forma al moldear un tramo o longitud del vendaje 114 a la pantorrilla y hacia arriba sobre el talón y sobre el pie. Entonces, el vendaje 114 se sobreenvuelve con un vendaje elástico conocido "B", como se muestra en la Figura 16. Ahora con referencia a las Figuras 17-19, se muestra en el número 130 de referencia un producto de vendaje médico de acuerdo a otra modalidad de la invención. El vendaje médico 114 se coloca dentro de un redcipiente 131 que se forma de dos hojas alargadas laminadas colocadas en alineación y selladas térmicamente a lo largo de una costura común. La capa exterior se forma de una película plástica resistente al desgarre y la capa intermedia comprende hoja de aluminio y actúa como una barrera de humedad. La capa interior es una película plástica que tiene propiedades termoplásticas adecuadas para sellado térmico del interior del recipiente 131 de manera segura contra la humedad. Como también se muestra en la Figura 17, el recipiente 131 incluye un manguito 136 alargado de distribución que tiene un extremo 137 que se puede abrir a través del cual se distribuye el vendaje médico 114 en el recipiente 131. Como se muestra en las Figuras 18 y 19, el extremo
137 del manguito 136 de distribución se puede sellar con una abrazadera de cualquier tipo adecuado, tal como una abrazadera 139 de barra. Como se muestra en la Figura 18, el manguito 136 de distribución se ajusta cómodamente alrededor del material médico 114 a fin de limitar la exposición del material médico 114 al aire que entra cuando la abertura 137 se quita del sello para distribuir el vendaje médico 114. La Figura 18 también muestra que el vendaje médico 114 se enrolla en una espiral relativamente apretada para limitar la exposición a aire y se sella en el recipiente 131. Cuando la abertura 137 se sella de manera apropiada, el recipiente 131 está suficientemente hermético a aire de modo que el material médico 114 permanece en su estado blando, no curado por mucho más tiempo que el periodo usual de tiempo necesario para agotar el suministro de vendaje médico 114 en el recipiente 131. Si se endurece una longitud o tramo corto del vendaje médico 114 adyacente a la abertura 137, se puede cortar y descartar. Se distribuye una longitud deseada del vendaje médico 114 al remover la abrazadera 139 y al sujetar el extremo expuesto del vendaje médico 114. La longitud o tramo apropiado se jala del recipiente 131 provocando que el vendaje médico 114 se desenrolle en el recipiente 131. Cuando se ha distribuido la longitud apropiada a través de la abertura 137, se corta y el extremo se mete de regreso al manguito 136 distribuidor. El extremo abierto 137 se libera rápidamente . Con referencia ahora a la Figura 20, se muestra una modalidad pre-cortada de un producto 140 de vendaje médico. El producto 140 de vendaje médico comprende una envoltura 141 impermeable a humedad en la cual se empaca una longitud pre-cortada del vendaje médico 114. El vendaje médico 114 se hace de un tamaño de acuerdo al uso final deseado y se marca como tal. El vendaje médico 114 se puede remover de la envoltura 141 y usar como está, o se corta y forma como se necesita para cumplir con los requerimientos médicos del facultativo y técnico que trata. A manera de una alternativa adicional, el substrato 116 impregnado revestido con resina se puede envasar en el manguito 113 sin una envoltura tubular. El substrato se remueve del manguito 113, se humecta, se coloca dentro de una envoltura protectora de la elección del usuario, y luego se aplica al paciente. Se puede llevar a cabo el apriete para remover el agua en exceso, si es necesario, ya sea antes o después de la aplicación de la envoltura en el substrato 116. Para facilitar la aplicación de la envoltura, la envoltura puede estar en la forma de una hoja plana de material acojinado de ancho suficiente para extenderse alrededor del substrato 116 para formar un encierro tubular. El material acojinado se puede mantener en su condición tubular alrededor del substrato por ejemplo, por cinta adhesiva de doble lado de una manera similar a aquella mostrada en la patente de los Estados Unidos número 6,719,710 del solicitante, particularmente Figura 14. Los productos de vendaje médico se describen anteriormente. Se pueden cambiar varios detalles de la invención sin apartarse de su alcance. Además, la descripción anterior de las modalidades preferidas de la invención y el mejor modo para practicar la invención se proporcionan para el propósito solamente de ilustración y no para el propósito de limitación.