MD979Z

MD979Z - Device for injecting solutions into the bone and for filling the canal, formed therein

Info

Publication number: MD979Z
Application number: MDS20150085A
Authority: MD
Inventors: Адриан КОЧУГ; Виорел НАКУ; Ольга МАКАГОНОВА
Original assignee: ОП ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ им. НИКОЛАЯ ТЕСТЕМИЦАНУ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
Priority date: 2015-06-24
Filing date: 2015-06-24
Publication date: 2016-07-31
Also published as: MD979Y

Abstract

The invention relates to medicine, in particular to devices for injecting solutions into the bone, and may be used in regenerative medicine, stem cell field, morphopatology and histology.The device for injecting solutions into the bone and for filling the canal, formed therein comprises a cylinder (1), equipped with a stop (6) with an opening (7). In the cylinder (1) is placed a piston (2) with a rod (3), equipped with a handle (4). To the opposite side of the piston (2) is fixed a second rod (5). In the cylinder (1) is placed a second piston (8), which communicates with a tube (10). At the other end of the cylinder (1) is fixed a connector (11) with holes (12) and a central channel. On the connector (11) is fixed a conical cylinder (13), provided with a removable cover (19). In the conical cylinder (13) is made a channel (14). On the connector (11) is fixed a hollow conical tip (17) with an opening, to which is attached a tubular needle (16) with a spiral external thread.

Description

Invenţia se referă la medicină, în special la dispozitive pentru injectarea soluţiilor în os, şi poate fi utilizată în medicina regenerativă, domeniul celulelor stem, morfopatologie şi histologie. The invention relates to medicine, in particular to devices for injecting solutions into bone, and can be used in regenerative medicine, the field of stem cells, morphopathology and histology.

Este cunoscută o seringă pentru administrarea materialelor consistente, care include un cilindru cu un capac anterior, dotat cu un con pentru ac, pe care este amplasată o bucşă, un capac posterior, o tijă cu gradaţii, pe care este executat filet, şi un mâner [1]. A syringe for administering solid materials is known, which includes a cylinder with a front cap, equipped with a needle cone, on which a bushing is placed, a rear cap, a graduated rod, on which a thread is made, and a handle [1].

Dezavantajul dispozitivului cunoscut constă în aceea că în urma forajului osului din canalul format se scurg soluţiile gelatinoase injectate. The disadvantage of the known device is that after drilling the bone, the injected gelatinous solutions leak from the formed channel.

Problema pe care o rezolvă prezenta invenţie constă în crearea unui dispozitiv care permite după injectarea soluţiilor în os de a plomba ermetic canalul format în urma forajului în ţesutul osos. The problem solved by the present invention consists in creating a device that allows, after injecting solutions into the bone, to hermetically seal the channel formed after drilling into the bone tissue.

Problema pusă se soluţionează prin aceea că dispozitivul pentru injectarea soluţiilor în os şi pentru plombarea canalului, format în acesta, conţine un cilindru, dotat la un capăt cu un sprijin cu un orificiu filetat. În cilindru este amplasat un piston cilindric, dintr-o parte a căruia este fixată o tijă filetată, care iese în afara cilindrului prin orificiu, şi este dotată cu un mâner la capăt, iar de partea opusă a pistonului este fixată o a doua tijă filetată cu lungimea de 5 mm. În cilindru este amplasat un al doilea piston cilindric cu posibilitatea înşurubării tijei printr-un orificiu filetat cu adâncime de 4 mm, executat în piston, care comunică cu un tub cu diametrul de 1 mm, fixat de piston. La alt capăt al cilindrului este fixat printr-o bază cu filet un conector cu orificii şi un canal central, care comunică cu tubul. Pe partea opusă a bazei conectorului este fixat rigid un cilindru conic, dotat cu un capac detaşabil. Diametrul cilindrului conic este mai mic decât diametrul conectorului. În cilindrul conic este executat un canal, care comunică cu canalul central al conectorului. Pe conector este fixat printr-un filet un cap conic cav cu un orificiu pentru evacuarea cimentului/polimerului, la care este fixat un ac tubular cu filet spiralat exterior cu lungimea acului de 50…70 mm şi diametrul de 15…30 mm din metal. Elementele dispozitivului sunt executate din masă plastică. The problem is solved by the fact that the device for injecting solutions into the bone and for filling the canal formed therein contains a cylinder, equipped at one end with a support with a threaded hole. A cylindrical piston is placed in the cylinder, on one side of which a threaded rod is fixed, which protrudes outside the cylinder through the hole, and is equipped with a handle at the end, and on the opposite side of the piston a second threaded rod with a length of 5 mm is fixed. A second cylindrical piston is placed in the cylinder with the possibility of screwing the rod through a threaded hole with a depth of 4 mm, made in the piston, which communicates with a tube with a diameter of 1 mm, fixed to the piston. At the other end of the cylinder is fixed through a threaded base a connector with holes and a central channel, which communicates with the tube. On the opposite side of the base of the connector is rigidly fixed a conical cylinder, equipped with a removable cover. The diameter of the conical cylinder is smaller than the diameter of the connector. A channel is made in the conical cylinder, which communicates with the central channel of the connector. A hollow conical head with an opening for the discharge of cement/polymer is fixed to the connector through a thread, to which a tubular needle with an external spiral thread with a needle length of 50…70 mm and a diameter of 15…30 mm made of metal is fixed. The elements of the device are made of plastic.

Forma spiralată a acului permite de a fora osul şi a injecta suspensia sau substanţa gelatinoasă. Concomitent cu acest dispozitiv se plombează cu ciment/polimer canalul format în os, din care nu se scurge conţinutul injectat. The spiral shape of the needle allows to drill the bone and inject the suspension or gelatinous substance. At the same time, this device seals the channel formed in the bone with cement/polymer, from which the injected content does not leak.

Rezultatul constă în injectarea operativă, sigură, calitativă, uşoară şi atraumatică a soluţiilor în os. The result is the operative, safe, qualitative, easy and atraumatic injection of solutions into the bone.

Invenţia se explică prin desenele din fig. 1 - 5, care reprezintă: The invention is explained by the drawings in Fig. 1 - 5, which represent:

- fig. 1, dispozitivul, vedere generală; - Fig. 1, the device, general view;

- fig. 2, cilindrul demontat cu conector; - Fig. 2, the disassembled cylinder with connector;

- fig. 3, piston cu tijă, dotată cu un mâner; - Fig. 3, piston with rod, equipped with a handle;

- fig. 4, piston cilindric demontat cu tub şi conector; - Fig. 4, disassembled cylindrical piston with tube and connector;

- fig. 5, ac tubular cu filet spiralat demontat. - Fig. 5, tubular needle with spiral thread disassembled.

Dispozitivul pentru injectarea soluţiilor în os şi pentru plombarea canalului, format în acesta, conţine un cilindru 1, dotat cu un sprijin 6 cu un orificiu 7. În cilindrul 1 este amplasat un piston 2 cu o tijă 3, dotată cu un mâner 4. De partea opusă a pistonului 2 este fixată o a doua tijă 5. În cilindrul 1 este amplasat un al doilea piston 8 cu un orificiu 9 filetat, care comunică cu un tub 10. La alt capăt al cilindrului 1 printr-o bază cu filet 15 este fixat un conector 11 cu orificii 12 şi un canal central. Pe conectorul 11 este fixat un cilindru conic 13, dotat cu un capac detaşabil 19. În cilindrul conic 13 este executat un canal 14. Pe conectorul 11 este fixat printr-un filet 18 un cap 17 conic cav cu un orificiu, la care este fixat un ac 16 tubular cu filet spiralat exterior. The device for injecting solutions into the bone and for filling the canal formed therein contains a cylinder 1, equipped with a support 6 with an opening 7. A piston 2 with a rod 3, equipped with a handle 4, is located in the cylinder 1. A second rod 5 is fixed to the opposite side of the piston 2. A second piston 8 with a threaded opening 9, which communicates with a tube 10, is located in the cylinder 1. At the other end of the cylinder 1, a connector 11 with openings 12 and a central channel is fixed through a threaded base 15. A conical cylinder 13 is fixed to the connector 11, equipped with a removable cover 19. A channel 14 is made in the conical cylinder 13. A hollow conical head 17 with an opening is fixed to the connector 11 through a thread 18, to which a tubular needle 16 with an external spiral thread is fixed.

Dispozitivul funcţionează în modul următor. The device operates in the following mode.

Prealabil dispozitivul se sterilizează cu substanţe sterilizante. Pe cilindrul conic 13 al conectorului 11 se montează capacul detaşabil 19. Pistoanele 2, 8 din interiorul cilindrului 1 se deplasează distal prin rotirea mânerului 4 al pistonului 2, care se fixează prin apăsare cu mâna pe peretele cilindrului 1 şi la rotire pistoanele 2, 8 se înşurubează, ajungând la capătul cilindrului 1. Apoi dispozitivul se introduce într-un vas, care conţine ciment/polimer şi se scufundă până la scufundarea conectorului 11. Prin rotirea mânerului 4 pistonul 2 aspiră prin orificiile conectorului 11 1…2 ml de ciment/polimer din vas. Apoi se scoate capacul 19, se introduce tubul 10 în soluţie sau substanţă gelatinoasă şi iar se fixează prin compresie pistonul 8 al tubului 10. La rotirea mânerului 4 al pistonului 8 pistoanele 2, 8 se deşurubează şi se deschide orificiul 9 al pistonului 8, care la presiune negativă aspiră soluţia gelatinoasă în volumul necesar. Apoi se scoate dispozitivul din vasul cu soluţie şi se înşurubează acul 16 tubular cu filet spiralat. Se evidenţiază zona de injectare, se străpung cu vârful ţesuturile moi şi la rotirea mânerului 4 al cilindrului 1 dispozitivul forează ţesutul osos, deplasându-se în interior pe lungimea programată. Apoi se roteşte înapoi mânerul 4 al cilindrului 1, lăsând în urmă un canal, forat în os, şi până la ieşire aproximativ cu 1 cm din os se roteşte mânerul 4 cu pistonul 2, totodată se evacuează soluţia. La prelungirea rotirii pistonul 2 cu tija 5 se înşurubează, închizând orificiul 9 şi la compresie se evacuează cimentul/polimerul steril, controlându-se volumul după presiunea creată. În final, se aşteaptă aproximativ 2…5 minute să se întărească cimentul/polimerul şi prin rotire se scoate dispozitivul. The device is first sterilized with sterilizing substances. The removable cover 19 is mounted on the conical cylinder 13 of the connector 11. The pistons 2, 8 inside the cylinder 1 are moved distally by rotating the handle 4 of the piston 2, which is fixed by pressing it by hand on the wall of the cylinder 1 and when rotating the pistons 2, 8 are screwed, reaching the end of the cylinder 1. Then the device is inserted into a vessel containing cement/polymer and immersed until the connector 11 is immersed. By rotating the handle 4, the piston 2 sucks 1…2 ml of cement/polymer from the vessel through the holes of the connector 11. Then remove the cap 19, insert the tube 10 into the solution or gelatinous substance and fix the piston 8 of the tube 10 again by compression. When rotating the handle 4 of the piston 8, the pistons 2, 8 are unscrewed and the hole 9 of the piston 8 is opened, which at negative pressure sucks the gelatinous solution in the required volume. Then remove the device from the solution vessel and screw in the tubular needle 16 with a spiral thread. The injection area is highlighted, the soft tissues are pierced with the tip and when rotating the handle 4 of the cylinder 1, the device drills the bone tissue, moving inside the programmed length. Then rotate the handle 4 of the cylinder 1 back, leaving behind a channel, drilled in the bone, and until it exits approximately 1 cm from the bone, rotate the handle 4 with the piston 2, while simultaneously evacuating the solution. When the rotation is prolonged, the piston 2 with the rod 5 is screwed in, closing the hole 9 and upon compression, the sterile cement/polymer is evacuated, controlling the volume according to the pressure created. Finally, wait approximately 2…5 minutes for the cement/polymer to harden and remove the device by rotating.

Curăţirea şi prelucrarea dispozitivului se efectuează cu detergenţi şi soluţii degresante etc. Cleaning and processing of the device is carried out with detergents and degreasing solutions, etc.

Exemplu Example

Pacienta A., 56 ani, cu coxartroză gradul III se pregăteşte pentru inocularea suspensiei. Se forează cu ajutorul dispozitivului capul osului femural, ulterior, se evidenţiază zona de injectare, se străpung cu vârful ţesuturile moi şi la rotirea mânerului 4 al cilindrului 1 se forează ţesutul osos, deplasându-se în interior pe lungimea programată. Apoi se roteşte înapoi mânerul 4 al cilindrului 1, lăsând în urmă un canal în os, şi până la ieşire aproximativ cu 1 cm din os se roteşte mânerul 4 cu pistonul 2, totodată se evacuează soluţia. La prelungirea rotirii pistonul 2 cu tija 5 se înşurubează, închizând orificiul 9, şi la compresie, se evacuează cimentul/polimerul steril, controlându-se volumul după presiunea creată. În final, se aşteaptă aproximativ 2…5 minute să se întărească cimentul/polimerul şi prin rotire se scoate dispozitivul. Postoperator, la pacient se observă roentgenologic o remaniere osoasă, pacientul se poate deplasa, având o stare satisfăcătoare, prezentându-se la controlul medical peste 7 luni. Patient A., 56 years old, with grade III coxarthrosis is preparing for the inoculation of the suspension. The femoral head is drilled with the device, then the injection area is highlighted, the soft tissues are pierced with the tip and when the handle 4 of the cylinder 1 is rotated, the bone tissue is drilled, moving inward along the programmed length. Then the handle 4 of the cylinder 1 is rotated back, leaving a channel in the bone, and until it exits approximately 1 cm from the bone, the handle 4 with the piston 2 is rotated, at the same time the solution is evacuated. When the rotation is extended, the piston 2 with the rod 5 is screwed in, closing the hole 9, and upon compression, the sterile cement/polymer is evacuated, controlling the volume according to the pressure created. Finally, wait approximately 2…5 minutes for the cement/polymer to harden and remove the device by rotating it. Postoperatively, the patient's x-ray shows bone reshuffling, the patient can move, in a satisfactory condition, presenting for medical check-up in 7 months.

Dispozitivul corespunde cerinţelor şi normelor sanitare, fiind executat din material inofensiv pentru organism. Acest dispozitiv se utilizează pentru injectarea soluţiilor gelatinoase în clinica de Traumatologie şi Ortopedie, ORL, Chirurgia maxilo-facială, Hematologie, şi la catedrele Universităţii. The device complies with sanitary requirements and norms, being made of material harmless to the body. This device is used for injecting gelatinous solutions in the Traumatology and Orthopedics clinic, ENT, Maxillofacial Surgery, Hematology, and at the University departments.

1. MD 52 W1 2001.10.31 1. MD 52 W1 2001.10.31

Claims

Device for injecting solutions into the bone and for filling the canal formed therein, which contains a cylinder (1), equipped at one end with a support (6) with a threaded hole (7); a cylindrical piston (2) is placed in the cylinder (1), on one side of which a threaded rod (3) is fixed, which protrudes outside the cylinder (1) through the hole (7), and is equipped with a handle (4) at the end, and on the opposite side of the piston (2) a second threaded rod (5) with a length of 5 mm is fixed, at the same time in the cylinder (1) a second cylindrical piston (8) is placed with the possibility of screwing the rod (5) through a threaded hole (9) with a depth of 4 mm, made in the piston (8), which communicates with a tube (10) with a diameter of 1 mm, fixed to the piston (8); at the other end of the cylinder (1) is fixed by a threaded base (15) a connector (11) with holes (12) and a central channel, which communicates with the tube (10); on the opposite side of the base of the connector (11) is rigidly fixed a conical cylinder (13), equipped with a removable cover (19); the diameter of the conical cylinder (13) is smaller than the diameter of the connector (11); a channel (14) is made in the conical cylinder (13), which communicates with the central channel of the connector (11); on the connector (11) is fixed by a thread (18) a hollow conical head (17) with an opening for the cement/polymer discharge, to which is fixed a tubular needle (16) with an external spiral thread with a needle length of 50…70 mm and a diameter of 15…30 mm made of metal; the elements of the device are made of plastic.