MD1781Z - Stimulator pentru muşchiul ciliar - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la medicină şi anume la oftalmologie, şi poate fi utilizată pentru stimularea muşchiului ciliar şi creşterea tonusului muscular.Stimulatorul pentru muşchiul ciliar conţine un dispozitiv electronic (2), unit cu o lentilă (3) şi dotat cu o centură (5). Dispozitivul (2) constă dintr-o carcasă (7) şi un sistem electronic (8). Lentila (3) este executată concavă din silicon medicinal, în centrul căreia este executat un orificiu străpuns. Pe partea interioară a lentilei (3) sunt fixaţi doisprezece electrozi (4), amplasaţi în două cercuri concentrice a câte şase electrozi la distanţe egale şi uniţi între ei prin intermediul unor microcabluri (23 şi 24), care sunt ascunse în stratul de silicon al lentilei (3) şi conectate prin microfişa electrică (25) la o micropriză (21) a dispozitivului (2).

Description

Invenţia se referă la medicină şi anume la oftalmologie, şi poate fi utilizată pentru stimularea muşchiului ciliar şi creşterea tonusului muscular.

Corpul ciliar reprezintă porţiunea medie, mai îngroşată, a tunicii vasculare, cuprinsă întreora serrataa retinei şi iris. Prin marginea sa posterioară, prezintă inelul ciliar (orbiculus ciliaris), şi corespunde cuora serrataa retinei, cu cca 70 de apofize dispuse radiar (processus ciliares) şi care se accentuează de procesul de acomodare. Multiplele vase ale acestor apofize produc un lichid intraocular - umoarea apoasă (humor aquaeus). Anterior se uneşte cu marginea externă a irisului.

Corpul ciliar conţine muşchi netezi cu fibre orientate meridional (la contracţia lor coroida se deplasează în sens anterior - ca rezultat scade gradul de tensionare a zonulei ciliare de care e fixat cristalinul. Ca urmare, capsula cristalinului se relaxează, cristalinul îşi schimbă curbura, devine mai convex, iar capacitatea lui de refracţie creşte), radial şi circular, (contracţia lor, la fel, contribuie la relaxarea aparatului de susţinere a cristalinului), care, în ansamblu, constituie muşchiul ciliar. La contracţia muşchiului ciliar are loc acomodarea ochiului. Muşchiul intervine asupra cristalinului prin ligamentul suspensor (zonula Zinn), inserat pe faţa externă a capsulei cristalinului, realizând adaptarea lui pentru a vedea clar la o distanţă mică sau mare.

Prin contracţia muşchiului ciliar zonula se relaxează, detensionând capsula cristaliniană. Modificările de curbură ale cristalinului se produc în regiunea centrală. Creşterea diametrului antero-posterior produce o creştere a indicelui de refracţie a cristalinului acomodat, determinată de structura sa lamelară. Procesele ciliare (processus ciliares) reprezentate de 70-80 de formaţiuni de formă piramidală triunghiulară, dispuse meridional, sunt formate de către vasele sangvine şi alcătuiesc coroana ciliară (corona ciliaris). Procesele ciliare au baza în anterior, în apropierea rădăcinii irisului, şi vârful posterior, laora serrata. Fiind echivalente plexurilor coroide cerebrale, intervin în formarea umorii apoase. Umoarea apoasă este secretată în camera posterioară şi trece, prin pupilă, în camera anterioară de unde se filtrează în canalul Schlemm. La nivelul unghiului irido-cornean, circulaţia lichidului se face, în mod normal, din camera anterioară spre canalul Schlemm, pentru că presiunea intraoculară este superioară presiunii venoase episclerale. În diferite patologii genetice muşchii ciliari îşi pierd din tonus, atrofiindu-se, ceea ce conduce la scăderea acuităţii vizuale şi dereglarea metabolismului în cristalin, pierzând din elasticitate. Meridianele sunt curbe care trec prin centrii axului antero-posterior, unul este vertical, altul este orizontal, celelalte sunt oblice.

Este cunoscut un dispozitiv medical Ocufit (Sooft), care constă din lentile speciale şi o sursă de alimentare calibrată, la care sunt conectate lentilele. Se utilizează o lentilă de contact sclerală din policarbonat de 20 mm, dotată cu patru microelectrozi în patru puncte cardinale poziţionate la 3,5 mm, în afara zonei limbale corespunzătoare regiunii corpului ciliar. Microelectrozii se conectează prin patru cabluri electrice la generatorul electric. Lentila se aplică pe ochi. Lentila se uneşte cu un tub care la celălalt capăt este conectat la o seringă, destinată pentru aspirarea aerului din spaţiul dintre lentilă şi cornee, pentru fixarea lentilei la ochi. Electrostimulatorul (Sooft) generează unde pătratice compensate bifazic pentru o microelectrostimulare de tensiune joasă a muşchilor ciliari. După fiecare tratament se instilează câte două picături de antibiotic-steroid în fiecare ochi pentru a preveni inflamaţia sau infecţia. Tratamentul cu acest dispozitiv include patru şedinţe de microelectrostimulare bilaterală pulsatorie (2 sec pornit; 6 sec oprit) cu 26 mA timp de 8 minute, la intervale de 2 săptămâni [1].

Dezavantajele acestui dispozitiv constau în aceea că lentila dispozitivului nu permite acoperirea tuturor meridianelor muşchiului ciliar, şi anume verticale, orizontale şi oblice, nu favorizează circulaţia adecvată a umorii apoase din camera posterioară în camera anterioară. Totodată, lentila care se fixează pe globul ocular prin lipire, după formarea unei presiuni negative cu ajutorul seringii, provoacă edeme şi microtraumatisme corneei, care necesită intervenţii suplimentare cu administrarea preparatelor antibiotice şi steroidiene după procedura de tratament.

Problema, pe care o rezolvă invenţia constă în crearea unui dispozitiv care poate fi utilizat cu scop profilactic împotriva scăderii acuităţii vizuale, împotriva atrofierii muşchilor ciliari, pentru stimularea tonusului muşchiului şi a nervilor ciliari, îmbunătăţirea circulării umorii apoase, diminuează edemele şi microtraumatismele corneei, care nu ar necesita proceduri de profilaxie a complicaţiilor posibile după efectuarea procedurii de electrostimulare pentru îmbunătăţirea circulaţiei sangvine şi anume pentru dilatarea microcirculaţiei cu mărirea aportului sangvinic spre fibrele musculare, ceea ce duce la îmbunătăţirea troficii muşchiului ciliar al cărei funcţii este dereglată din cauza vasospasmului îndelungat.

Stimulatorul, conform invenţiei, înlătură dezavantajele menţionate mai sus prin aceea că conţine un dispozitiv electronic, unit cu o lentilă şi dotat cu o centură; dispozitivul constă dintr-o carcasă şi un sistem electronic, pe partea inferioară a carcasei, în interior, este fixată o placă protectoare împotriva undelor electromagnetice, pe partea anterioară a carcasei este amplasat un ecran digital, două butoane „+ şi „-” pentru selectarea puterii de lucru şi a caracteristicilor impulsului, două butoaneoffşion, un modul bluetooth RN-42, un led de culoare verde şi un led de culoare roşie; sistemul electronic constă dintr-un generator de impulsuri, un amplificator de frecvenţă, un bloc al ecranului digital, un microprocesor ICM-7555, un bloc de alimentare, un bloc de încărcare, o baterie de 3V, conexiuni ale ledurilor, modulul bluetooth RN-42, conexiuni ale doisprezece electrozi, o micropriză electrică, care sunt amplasate şi unite între ele pe o placă de bază; lentila este executată concavă din silicon medicinal cu un diametru de 20…23 mm şi o grosime de 1…2 mm, în centrul lentilei fiind executat un orificiu străpuns, cu un diametru de 10…13 mm, pe partea interioară a lentilei sunt fixaţi doisprezece electrozi cu un diametru de 1…2 mm, amplasaţi în două cercuri concentrice a câte şase electrozi la distanţe egale, şi uniţi între ei prin intermediul unor microcabluri ascunse în stratul de silicon al lentilei, care sunt conectate prin microfişa electrică la micropriza dispozitivului.

Carcasa poate fi executată rotundă din plastic medicinal, cu un diametru de 25…50 mm şi o grosime de 8...12 mm.

Electrozii pot fi executaţi din inox sau aur.

Centura poate fi confecţionată din piele naturală sau plastic medicinal cu o lăţime de 30 mm şi o lungime de 50…65 mm şi dotată cu clipse pentru fixare.

Rezultatul constă în faptul că dispozitivul este dotat cu lentila care se fixează pe ochi deasupra corpului ciliar şi stimulează tonusul muşchilor şi a nervilor ciliari, astfel corectând acuitatea vizuală fără lipire etanşă de cornee şi fără a provoca edeme şi miscotraumatisme corneei. Totodată rezultatul constă în aceea că, stimulând regiunile tuturor meridianelor globului ocular are loc dilatarea microcirculaţiei cu mărirea aportului sangvinic spre fibrele musculare, ceea ce conduce la îmbunătăţirea troficii muşchiului ciliar.

Avantajele stimulatorului pentru muşchiul ciliar constă în aceea că contribuie la prevenirea scăderii acuităţii vizuale, împotriva atrofierii muşchilor ciliari, pentru stimularea tonusului muşchilor ciliari, îmbunătăţirea circulaţiei umorii apoase din camera posterioară în camera anterioară a ochiului, ceea ce îmbunătăţeşte metabolismul cristalinului şi a corneei. Nu provoacă complicaţii ale corneei, nu necesită administrarea de antibiotice şi steroizi după fiecare procedură, măreşte aportul sangvin spre fibrele musculare, ceea ce conduce la îmbunătăţirea troficii muşchiului ciliar. Acţiunea treptată a electrozilor din rândul periferic apoi celor din centru provoacă stimularea unor fascicule musculare, apoi altor fascicule musculare a muşchiului ciliar contribuind la o circulaţie adecvată a umorii apoase din camera posterioară în camera anterioară.

Invenţia se explică prin desenele din fig. 1-4, care reprezintă:

- fig. 1, stimulatorul pentru muşchiul ciliar;

- fig. 2, dispozitivul electronic;

- fig. 3, lentila cu doisprezece electrozi;

- fig. 4, sistemul electronic al stimulatorului pentru muşchiul ciliar.

Stimulatorul 1 pentru muşchiul ciliar conţine dispozitivul electronic 2 (fig. 1, 2), unit cu lentila 3 şi dotat cu centura 5, pentru fixarea dispozitivului 2 pe cap. Dispozitivul 2 constă din carcasa 7 şi sistemul electronic 8, pe partea inferioară a carcasei 7, în interior, este fixată placa protectoare 9 împotriva undelor electromagnetice, pe partea anterioară a carcasei 7 este amplasat ecranul digital 12, două butoane „+ şi „-” 15 pentru selectarea puterii de lucru şi a caracteristicilor impulsului, două butoaneoffşion16, modulul bluetooth RN-42 6, ledul de culoare verde 19 şi un ledul de culoare roşie 20. Sistemul electronic 8 constă din generatorul de impulsuri 10, amplificatorul de frecvenţă 11, blocul ecranului digital 12, microprocesorul ICM-7555 13, blocul de alimentare 14, blocul de încărcare 17, bateria de 3V 18, conexiunile ledurilor 19 şi 20, modulul bluetooth RN-42 6, conexiunile ale doisprezece electrozi 4, micropriza electrică 21, care sunt amplasate şi unite între ele pe placa de bază 22. Lentila 3 (fig. 3) este executată concavă din silicon medicinal cu diametrul de 20…23 mm şi grosimea de 1…2 mm, în centrul lentilei 3 fiind executat un orificiu străpuns, cu diametrul de 10…13 mm, pe partea interioară a lentilei 3 sunt fixaţi doisprezece electrozi 4 cu diametrul de 1…2 mm, amplasaţi în două cercuri concentrice a câte şase electrozi la distanţe egale, şi uniţi între ei prin intermediul microcablurilor 23 şi 24, care sunt ascunse în stratul de silicon al lentilei 3 şi conectate prin microfişa electrică 25 la micropriza 21 al dispozitivului 2.

Carcasa 7 poate fi executată rotundă din plastic medicinal, cu diametrul de 25…50 mm şi grosimea de 8...12 mm. Electrozii 4 pot fi executaţi din inox sau aur. Centura 5 pentru fixarea dispozitivului pe cap este confecţionată din piele naturală sau plastic medicinal cu lăţimea de 30 mm şi lungimea de 50…65 mm cu posibilitatea de reglare şi dotată cu clipsele 26 pentru fixare.

Lentila 3 este executată concavă, conform concavităţii globului ocular, şi cu un orificiu străpuns în centrul lentilei. Orificiul menţionat este executat pentru a evita iritarea corneei în timpul procedurii, fapt ce diminuează disconfortul pacientului şi lacrimare abundentă.

Blocul pentru încărcare este de tipul 5V 3A SISO.

Legăturile constructive ale sistemului electronic sunt executate conform figurii 4. Placa de bază 22, este placa principală complexă a sistemului electronic revendicat pe care sunt montate componentele sistemului şi reprezintă elementul de legătură dintre toate componentele.

Regimurile de lucru ale dispozitivului 2 sunt: frecvenţa curentului electric de 1…120 Hz, intensitatea curentului electric de 10…35 mA şi timpul de acţiune de 2 sec pentru acţiunea electrozilor 4 din cercul de la periferia lentilei 3, apoi 2 sec stimularea cu electrozii 4 din al doilea cerc, apoi 6 sec întreruperea curentului electric, timpul total a unei cure este de 10 sec, care poate fi repetat la un interval de 1…2 săptămâni.

Se consideră că seria de tratament include mai multe cicluri treptat mărind valorile, şi anume se aplică lentila 3 peste globul ocular şi se efectuează un ciclu cu intensitatea curentului electric de 10…35 mA cu frecvenţa curentului electric de 1 Hz, timp de 2 sec cu electrozii 4 de la periferia lentilei 3, apoi 2 sec cu electrozii 4 din al doilea cerc, apoi timp de 6 sec se întrerupe curentul electric, după care se efectuează stimularea analogic pe partea mediană a globului ocular. Apoi peste 1…2 săptămâni se efectuează altă procedură cu frecvenţa curentului electric de 5 Hz, apoi peste 1…2 săptămâni cu 10 Hz, cu aceeaşi putere a curentului sau mărită în dependenţă de pragul senzorial individual. Frecvenţa procedurilor poate fi diversă în dependenţă de restabilirea acuităţii vizuale, la unii pacienţi pot fi 2…3 proceduri, iar la alţii pot fi efectuate 5…6 proceduri, cu un interval de 1…2 săptămâni. Intervalul dintre proceduri este individual, de asemenea, în dependenţă de pragul senzorial individual.

Exemplul de realizare a invenţiei

La un pacient s-a efectuat anestezia locală la ochi şi s-a aplicat lentila 3 peste globul ocular, şi anume pe scleră şi corpul ciliar, după care se conectează dispozitivul 2 şi se conectează modulul bluetooth RN-42 6. Se selectează cu butoanele 15 puterea de lucru şi caracteristicile impulsului pentru primul ciclu, şi anume se selectează intensitatea curentului electric de 25 mA cu frecvenţa curentului electric de 1 Hz, timp de 2 sec pentru electrozii 4 din cercul de la periferia lentilei 3, apoi 2 sec pentru electrozii 4 din al doilea cerc, apoi timp de 6 sec se întrerupe curentul electric, după care se efectuează stimularea analogic pe partea mediană a globului ocular. Peste 1 săptămână se repetă procedura cu frecvenţa curentului electric de 5 Hz, apoi peste încă 1 săptămână cu 10 Hz cu aceeaşi putere a curentului electric. La pacientul respectiv s-a efectuat trei proceduri de stimulare la fiecare săptămână cu restabilirea acuităţii vizuale. Selectarea valorilor curentului electric se efectuează sub supravegherea medicului oftalmolog. Totodată valorile pot fi schimbate, sau dispozitivul poate fi conectat sau deconectat cu ajutorul telefonului mobil prin intermediul modulului bluetooth RN-42 6.

Stimulatorul pentru muşchiul ciliar corespunde cerinţelor şi normelor sanitare, iar condiţiile şi parametrii dispozitivului sunt suficiente pentru rezolvarea sarcinilor atribuite.

Acest dispozitiv poate fi utilizat în scop profilactic împotriva atrofierei muşchiului ciliar şi a nervilor trigeminus şi oculomotori, astfel fiind utilizat în oftalmologie şi optometrie, pentru tratamentul patologiilor legate de acuitatea vizuală.

1. Luca Gualdi, Federica Gualdi, Dario Rusciano, Renato Ambrosio ş.a., Ciliary Muscle Electrostimulation to Restore Accommodation in Patients With Early Presbyopia: Preliminary Results, Journal of Refractive Surgery, SLACK Journals, 2017, Găsit pe Internet < https://journals.healio.com/doi/10.3928/1081597X-20170621-05>

Claims (4)

1. Stimulator pentru muşchiul ciliar, care conţine un dispozitiv electronic (2), unit cu o lentilă (3) şi dotat cu o centură (5); dispozitivul (2) constă dintr-o carcasă (7) şi un sistem electronic (8), pe partea inferioară a carcasei (7), în interior, este fixată o placă protectoare (9) împotriva undelor electromagnetice, pe partea anterioară a carcasei (7) este amplasat un ecran digital (12), două butoane „+ şi „-” (15) pentru selectarea puterii de lucru şi a caracteristicilor impulsului, două butoaneoffşion(16), un modul bluetooth RN-42 (6), un led de culoare verde (19) şi un led de culoare roşie (20); sistemul electronic (8) constă dintr-un generator de impulsuri (10), un amplificator de frecvenţă (11), un bloc al ecranului digital (12), un microprocesor ICM-7555 (13), un bloc de alimentare (14), un bloc de încărcare (17), o baterie de 3V (18), conexiuni ale ledurilor (19 şi 20), modulul bluetooth RN-42 (6), conexiuni ale doisprezece electrozi (4), o micropriză electrică (21), care sunt amplasate şi unite între ele pe o placă de bază (22); lentila (3) este executată concavă din silicon medicinal cu un diametru de 20…23 mm şi o grosime de 1…2 mm, în centrul lentilei (3) fiind executat un orificiu străpuns, cu un diametru de 10…13 mm, pe partea interioară a lentilei (3) sunt fixaţi doisprezece electrozi (4) cu un diametru de 1…2 mm, amplasaţi în două cercuri concentrice a câte şase electrozi la distanţe egale, şi uniţi între ei prin intermediul unor microcabluri (23 şi 24), care sunt ascunse în stratul de silicon al lentilei (3) şi conectate prin microfişa electrică (25) la micropriza (21) dispozitivului (2).

2. Stimulator, conform revendicării 1, în care carcasa (7) este executată rotundă din plastic medicinal, cu un diametru de 25…50 mm şi o grosime de 8...12 mm.

3. Stimulator, conform revendicării 1, în care electrozii (4) sunt executaţi din inox sau aur.

4. Stimulator, conform revendicării 1, în care centura (5) este confecţionată din piele naturală sau plastic medicinal cu o lăţime de 30 mm şi o lungime de 50…65 mm şi dotată cu clipse (26) pentru fixare.