LV14255B

LV14255B - A method for more exact defining the corneal application spots in a device for conductive keratoplasty (ck)

Info

Publication number: LV14255B
Application number: LVP-10-130A
Authority: LV
Inventors: Vjačeslavs KUZŅECOVS; Guna Laganovska
Original assignee: Rīgas Stradiņa Universitāte; Vjačeslavs KUZŅECOVS
Priority date: 2010-09-20
Filing date: 2010-09-20
Publication date: 2011-06-20
Also published as: LV14255A

Abstract

An invention pertains to medicine; it concerns ophtalmology and eye microsurgery problems, particularly an improvement of vision correction results when applying the surgical method of conductive keratoplasty (CK). The method provides for a preliminary measuring the corneal diameter. Having the diameter of 12 mm or larger for the correction of hyperopia of +1.25 D two circles with diameters 7 mm and 8 mm are used with 8 application points around each.

Description

Izgudrojums attiecas uz medicīnu, un ir saistīts ar oftalmoloģijas un acu mikroķirurģijas problēmām, konkrēti ar tālredzības korekcijas rezultātu uzlabošanas iespējām, izmantojot radiofrekvences ierīci CK konduktīvās keratoplastikas (CK) mikroķirurģijas metodes procesā.The invention relates to medicine and relates to problems of ophthalmology and ocular microsurgery, in particular, the potential to improve the results of myopia correction by using a radiofrequency device in the process of CK conductive keratoplasty (CK) microsurgery.

Tālredzības gadījumā attēls rodas nevis acs tīklenē, bet ir izvietots plaknē aiz tās, rezultātā uz tīklenes veidojas neskaidrs attēls. Jaunībā, sasprindzinot lēcu (akomodācija), refrakcijas spēks palielinās un stari fokusējas uz tīklenes. Cilvēkiem kļūstot gados vecākiem, lēcas elastība samazinās un tālredzības pakāpe palielinās, rodas ar vecumu saistīta tālredzība - presbiopija, cilvēks pārstāj labi redzēt (hipermetropiska acs). Vecuma tālredzība ir novērojama cilvēkiem 40 gadu vecumā un vecāka gada gājuma cilvēkiem.In the case of farsightedness, the image does not appear in the retina of the eye, but is placed in a plane behind it, resulting in a blurred image on the retina. In youth, when reflexing the lens (accommodation), the refractive power increases and the rays focus on the retina. As people get older, the elasticity of the lens decreases and the degree of farsightedness increases, with age-related farsightedness - presbyopia - the person stops seeing well (hypermetropic eye). Age farsightedness is seen in people 40 years of age and older.

Ja acs radzenei un lēcai nav pietiekoša optiska spēka un acs ābolam ir saspiesta forma, tad rodas tālredzība. Izšķir tris tālredzības pakāpes, kuras tiek noteiktas atbilstoši dioptrijām, kuras iztrūkst hipermetropiskai acij, lai tā kļūtu emetropiska:If the cornea and lens of the eye do not have sufficient optical power and the eyeball is compressed, far-sightedness occurs. There are three degrees of foresight that are determined by the dioptres that the hypermetropic eye lacks to become emetropic:

- vāj a hipermetropij a - līdz +2,0 dioptrij ām,- weak hypermetropia - up to +2,0 diopters,

- vidēj a hipermetropij a - līdz +4,0 dioptrij ām, smaga hipermetropija - vairāk par +4,0 dioptrijām.- Medium hypermetropia - up to +4,0 diopters, severe hypermetropia - more than +4,0 diopters.

Tālredzības korekcijai izmanto brilles vai kontaktlēcas, ar kā starpniecību tiek „savākta” gaisma acs optiskai sistēmai un uz tīklenes fokusēti stari. Radikāli izārstēt tālredzību ir iespējams tikai ar ķirurģisku operāciju starpniecību. Pielietojot tālredzības ārstēšanas ķirurģiskās metodes, tiek palielināta radzenes izliekuma forma - lai gaisma, kuru radzene lauž, fokusētos uz tīklenes.Eyeglasses or contact lenses are used to correct far-sightedness, through which the light is 'collected' by the optical system of the eye and the beams focused on the retina. Radical cure for clairvoyance is possible only through surgery. Surgical techniques for the treatment of clairvoyance increase the shape of the cornea, so that the light that the cornea breaks focuses on the retina.

Ir izstrādāta ķirurģiskās ārstēšanas metode vecuma izraisītai tālredzības korekcijai, izmantojot intrasklerālo implantātu [1-4]. Intrasklerālais implantāts ir pagatavots no sintētiska materiāla, tā izskats līdzinās skavai ar pamatni un divām „kājiņām”. Implantāta pamatnes iekšienē atrodas elastīgs polimēra magnēts. Implantācijas procesā veic 4 pārus slīpu sklēras iegriezumu 0,75 mm tās biezuma un sklēras slāņošanas procesā tiek formētas sklerālās kabatas. Implantātu izmantošana dod iespēju sasniegt labas redzes funkcijas, papildus neizmantojot brilles.A surgical treatment method for age-related clairvoyance correction using an intrascleric implant has been developed [1-4]. The intrascleric implant is made of a synthetic material and has the appearance of a clamp with a base and two "legs". An elastic polymer magnet is located inside the implant base. During implantation 4 pairs of oblique sclera incisions are made 0.75 mm thick and scleral pockets are formed during scleral lamination. The use of implants allows good visual function to be achieved without the use of glasses.

Acs ķirurģiskajā ārstēšanā, izmantojot implantātu, ir neizbēgams acs audu bojājums un sintētiskā materiāla ievadīšana (implantāts ar magnētu).The surgical treatment of the eye using an implant involves inevitable damage to the tissue of the eye and the introduction of a synthetic material (magnetic implant).

Ir izstrādāta tālredzības ķirurģiskās korekcijas metode acs audu traumatisma mazināšanai, kad uz acs radzeni iedarbojas ar eksimēra lāzera starojumu. Tālredzības ķirurģiskās korekcijas procesā, noņemot slāni pa slānim radzenes daļas, tiek formētas divas optiskas virsmas (ieliektas) un viena pārejas zonas virsma (izliekta). Izmantojot šo paņēmienu, izņemto acs audu apjoms samazinās līdz minimumam un tiek sasniegtas labas redzes funkcijas, vienlaicīgi samazinoties gaismas oreaolam [5-13].A far-sighted surgical correction method has been developed to reduce the trauma of ocular tissues when exposed to excimer laser radiation. During the surgical correction of clairvoyance, two optical surfaces (concave) and one transition area (convex) are formed by removing layer by layer corneal portions. With this technique, the amount of tissue removed is minimized and good visual function is achieved with simultaneous reduction of the light oreol [5-13].

Tālredzības ķirurģiska ārstēšana ar eksimēra lāzera starojumu tiek veikta, noņemot slāni pa slānim acs (radzenes) audus.Surgery for nearsightedness with excimer laser radiation is done by layer-by-layer removal of the eye (corneal) tissue.

Koriģējot vecuma izraisītu tālredzību (presbiopiju) un iedzimtu tālredzību (hipermetropiju), acs audu traumatisma mazināšanai ir izstrādāta mikroķirurģiska metode, kurā pielieto Konduktīvās Keratoplastikas (CK) radiofrekvences ierīci [14-23]. Konduktīvās Keratoplastikas (CK) paņēmiena procesā ar izstarotāja CK „Refractec” (ASV) starpniecību tiek veikta kontrolēta frekvences radioviļņu enerģijas iedarbība uz iedarbības punktiem, kuri atrodas kalogēna stromā radzenes perifērijā (vidējais slānis). Ar iedarbības punktu ierīkošanas starpniecību ierīcē, tiek noteikts optiskās zonas riņķis ārstnieciskās darbības veikšanai. Ar ierices CK starpniecību radiofrekvenču iedarbībā radzenes perifēriskais slānis saspiežas, radzenes centrālās daļas liekums palielinās un fokusēšanās pastiprinās. Iedarbības punktu izvietojumu un skaitu iericē CK nosaka pēc tālredzības korekcijai atbilstošām dioptrijām. Tālredzības +0,75 D korekcijai iericē CK, lai iedarbotos uz radzenes perifēriju, ierīko riņķi 7 mm diametrā, un pa šo riņķi iezīmē 8 iedarbības punktus uz kuriem iedarbosies radiofrekvenču izstarotājs.For the correction of age-related far-sightedness (presbyopia) and congenital far-sightedness (hypermetropia), a microsurgical method using a Conductive Keratoplasty (CK) radiofrequency device has been developed to reduce ocular tissue trauma [14-23]. In the process of conductive keratoplasty (CK), a controlled frequency exposure of the radio frequency energy to the points of action located in the periphery (middle layer) of the collagen stroma is performed via the radiator CK Refractec (USA). Through the application of exposure points in the device, the ring of the optical zone for therapeutic action is determined. By means of the CK device, the peripheral layer of the cornea is compressed by radio frequency effects, the curvature of the central part of the cornea increases, and the focus is increased. The position and number of exposure points in the device are determined by the CC using dioptres corresponding to far-sighted correction. For a + 0.75-D correction of far-sightedness, a CK is fitted to act on the periphery of the cornea, a circle 7 mm in diameter is circled, and the 8 points of exposure to which the radiator will be exposed are marked.

Tālredzības korekcijas procesā, izmantojot radiofrekvences izstarotāju CK, tiek labots acs optiskais spēks, palielinot izliekumu radzenes centrā - riņķī. Palielinot izliekumu radzenes centrā, tālredzības korekcijas rezultāti uzlabojas līdz emetropiskai redzei, bez briļļu un bez kotantaktlēcu pielietošanas (0 dioptrijas).Through the use of a radiofrequency emitter CK, the optic force of the eye is corrected by increasing the curvature in the center of the cornea, the ring. By increasing the corneal curvature, the results of vision correction are improved to emetropic vision, without spectacles and without the use of cantactic lenses (0 diopter).

Konduktīvās Keratoplastikas (CK) metode tiek realizēta, izmantojot radiofrekvences ierīci CK „Refractec” (Minesota company, Califomia, ASV). 2002.gadā ierice un metode (CK) tika sertificētas ASV Kongresa pārtikas produktu un medikamentu komisijā (FDA). Ierīce un metode (CK) tika atzītas par pilotu redzi uzlabojošām ASV Federālajā Aviācijas aģentūrā (FAA). Ierīce un metode (CK) ir sertificētas arī Latvijā.The conductive keratoplasty (CK) method is implemented using a radio frequency device CK "Refractec" (Minnesota company, Califomia, USA). In 2002, the device and method (CK) were certified by the US Congressional Food and Drug Commission (FDA). The device and method (CK) were recognized by the US Federal Aviation Agency (FAA) as improving pilot vision. The device and method (CK) are also certified in Latvia.

Saskaņā ar kompānijas „Refractec” (200000 procedūras) pēcoperācijas novērošanas rezultātiem, pēc tālredzības korekcijas 80-85% pacientu spēj lasīt sīku tekstu [15,16, 24], 15-20% gadījumu tālredzības korekcija nesniedz vēlamo emetropijas efektu un procedūru ir nepieciešams veikt atkārtoti pēc 3, 6, vai 12 mēnešiem. Viens no redzes pasliktināšanās iemesliem konduktīvās keratoplastikas (CK) procesā, ir radioviļņu izstarotāja iedarbībai pakļauto punktu nepietiekami precīza atrašanās vietu noteikšana, ar ierīci CK iedarbojoties uz radzeni.According to Refractec (200,000 procedures) post-operative follow-up results, 80-85% of patients are able to read small texts after far-sight correction [15,16,24], 15-20% of cases have far-sighted correction and the procedure needs to be performed. again after 3, 6, or 12 months. One of the causes of visual impairment in the conductive keratoplasty (CK) process is the inaccurate positioning of the points exposed to the radiation emitter by the CK device acting on the cornea.

Izgudrojuma mērķis ir iedarbības punktu atrašanās vietu precizēšanas paņēmiena izstrāde ierīcē CK konduktīvās keratoplastikas (CK) procesā, īpaši to profesiju pārstāvjiem, kurās ir nepieciešama emetropiska redze (0 dioptrijas).The object of the present invention is to provide a method for fine-tuning the locations of exposure points on a device in the CK conductive keratoplasty (CK) process, especially for those professions requiring emetropic vision (0 diopter).

Mērķis tiek sasniegts šādi: vispirms tiek izmērīts radzenes diametrs, ja diametrs ir 12 mm un lielāks, tad tālredzības ++0,75 D korekcijai ierīcē CK ierīko divus 7 mm un 8 mm lielus diametrus diviem riņķiem un pa šiem abiem riņķiem radzenes perifērijā ierīko 8 iedarbības punktus, bet tālredzības +1,25 D korekcijai ierīcē CK ierīko divus 7 mm un 8 mm lielus diametrus diviem riņķiem un pa šiem abiem riņķiem ierīko 8 iedarbības punktus.The goal is achieved by first measuring the diameter of the cornea, if the diameter is 12 mm and larger, then for the presbyopia ++ 0.75 D, the CK is fitted with two 7 mm and 8 mm diameters for two circles and 8 but with a diameter of +1.25 D for the far-sightedness, the CK shall be fitted with two diameters of 7 mm and 8 mm for two circles, and 8 exposure points shall be provided on each of these circles.

Iedarbības punktu atrašanās vietu precizēšanas paņēmiena metodika ierīcē CK konduktīvās keratoplastikas (CK) procesāMethodology of the method of location of the points of influence on the device in the CK conductive keratoplasty (CK) process

Pirmajā dienā tiek izmērīts acs optiskais spēks - radzenes laušanas spējas noteikšana, izmantojot keratometru, t.i., izmēra radzenes izliekumu. 23 mm garai acij vidēja garuma acij radzenes refrakcija ir 43 dioprijas (D), kristāliskas lēcas refrakcija ir 20 D, kopējā acs refrakcija ir 62-64 D (ja acs vidējais garums - 23 mm). Ja stari refraktometrijas procesā fokusējas uz tīklenes, tad cilvēkam ir normāla emetropiska redze (0 dioptrijas). Ja stari refraktometrijas procesā fokusējas plaknē aiz tīklenes, tad cilvēkam piemīt tālredzība - hipermetropiska redze (+). Tiek noteiktas dioptrijas, kuras pietrūkst hipermetropiskai acij, lai tā kļūtu par emetropisku.On the first day, the optical power of the eye is measured - a measurement of the ability of the cornea to break, using a keratometer, i.e. to measure corneal curvature. For a 23mm long eye, for medium-length eyes, the corneal refraction is 43 dioptres (D), the crystal lens refraction is 20D, and the total eye refraction is 62-64D (with an average eye length of 23mm). If the rays are focused on the retina by refractometry, the person has normal emetropic vision (0 diopters). If the rays are refractometrically focused in the plane behind the retina, then the person has far-sightedness - hypermetropic vision (+). Dioptres that are lacking in the hypermetropic eye are identified to become emetropic.

Pēc tam, kad ir noteikta tālredzības pakāpe, tiek izmērīts radzenes lielums mm ar refraktometra funkciju vai topogrāfa, vai ari lineāla starpniecību.After the degree of foresight has been determined, the corneal size in mm is measured with the help of a refractometer or topograph or ruler.

Tad ar pahimetru izmēra radzenes biezumu. Ja radzenes biezums ir ne mazāks par 480 mkm, tad konduktīvās keratoplastikas (CK) procedūra, izmantojot ierīci CK „Refractec” (ASV), ir pieļaujama.The thickness of the cornea is then measured with a Pachymeter. Conductive keratoplasty (CK) using the CK Refractec (US) is acceptable if the corneal thickness is not less than 480 mkm.

Konduktīvās keratoplastikas (CK) procedūra, pielietojot ierīci CKConductive keratoplasty (CK) procedure using a CK device

Radiofrekvences izstarotajā CK ierīko precizētos iedarbības punktus.In the radiofrequency emitted CK, the specified exposure points are arranged.

Ja radzenes diametrs ir 12 mm un lielāks, tad tālredzības +0,75 D korekcijai ierīcē CK ierīko 8 mm lielu perifērisko riņķi un pa šo riņķi ierīko 8 iedarbības punktus. Šie 8 perifēriskā riņķa punkti radiofrekvences izstarotājā CK procedūras CK laikā iedarbosies, lai koriģētu tālredzību +0,75 D. Tālredzības +1,25 D korekcijai radiofrekvences izstarotajā CK ierīko divus 7 mm un 8 mm lielus diametrus diviem riņķiem optiskajā zona un pa šiem abiem riņķiem ierīko 8 iedarbības punktus, lai koriģētu tālredzību +1,25 D.For corneal diameters of 12 mm and larger, the CK shall be fitted with an 8 mm peripheral ring for the correction of +0.75 D of far-sightedness and shall be fitted with 8 action points around that ring. These 8 peripheral circle points in the RF emitter CK will act during the CK procedure to correct the far-sightedness by +0.75 D. Two + 7 mm and 8 mm diameters of the two circles in the optical zone will be fitted to the + 12.25 D installs 8 exposure points to correct far-sightedness at +1.25 D.

Atzīmētie precizētie punkti radiofrekvences izstarotāja ierīcē CK „Refractec” dod iespēju precizēt ierīces CK „Refractec radioviļņu iedarbību. Konduktīvās keratoplastikas (CK) procedūra ar ierīces CK starpniecību vienai acij ilgst 2-5 minūtes.The marked refined points on the CK Refractec radio frequency emitting device make it possible to specify the radio frequency exposure of the CK Refractec device. The conductive keratoplasty (CK) procedure with the CK device takes one to two minutes per eye.

Jaunais uzlabotais iedarbības punktu atrašanās vietu precizēšanas paņēmiens ar radiofrekvences ierīci CK, deva iespēju sasniegt emetropijas efektu (0 dioptrijas) 127 (no 129) pacientiem, kuriem veikta tālredzības korekcija, pielietojot Konduktīvās keratoplastikas (CK) metodi ar ierīci CK.The new advanced point-of-action positioning technique with the CK radiofrequency device enabled the emetropy effect (0 diopter) to be achieved in 127 (out of 129) patients with far-sighted correction using CK conductive keratoplasty (CK).

Zināmā standarta konduktīvās keratoplastikas (CK) paņēmiena un iekārtas procedūra tālredzības korekcijai, deva iespēju sasniegt emetropijas efektu (0 dioptrijas) tikai 95 (no 121) pacientiem.The known standard conductive keratoplasty (CK) technique and equipment for the far-sighted correction, enabled the emetropia effect (0 diopter) to be achieved in only 95 (out of 121) patients.

Ar tālredzību saistītie pētījumi un ārstniecības rezultāti tika veikti Eirosertificētā acu mikroķirurģijas centrā „ACU MIKROĶIRURĢIJAS CENTRS” (Rīga). Pētījumos piedalījās Rīgas Stradiņa universitātes (RSU) Oftalmoloģijas katedras darbinieki.Farsightedness research and treatment results were performed at the Eurocertified Eye Microsurgery Center "EYE MICROSURGERY CENTER" (Riga). Researchers from the Department of Ophthalmology, Riga Stradins University (RSU) participated.

Informācijās avotiSources of information

1. Pat. RU 2340309, Cl, 2008, A61F 2/14.1. Pat. RU 2340309, Cl, 2008, A61F 2/14.

2. Pat. WO 0038692, Al, 2000, A61F 2/14.2. Pat. WO 0038692, A1, 2000, A61F 2/14.

3. Pat. EP 1139920, Bl, 2001, A61F 2/14.3. Pat. EP 1139920, B1, 2001, A61F 2/14.

4. Gāzi. M.A.et al. Impantation of scleral expansion band segments for the treatment of presbyopia.// Am. J. Ophthalmol., 2002, Dec. vol. 134, Nr.6, pp.808-815.4. Gas. M.A. et al. Impantation of scleral expansion band segments for treatment of presbyopia.// Am. J. Ophthalmol., 2002, Dec. vol. 134, No.6, pp.808-815.

5. Pat. RU2314078, Cl, 2008, A61F 9/01.5. Pat. RU2314078, Cl, 2008, A61F 9/01.

6. Pat. RU 2314080, Cl, 2008, A61F 9/01.6. Pat. RU 2314080, Cl, 2008, A61F 9/01.

7. Pat. RU 2314079, Cl, 2008, A61F 9/01.7. Pat. RU 2314079, Cl, 2008, A61F 9/01.

8. Pat. RU 2375027, Cl, 2009, A61F 9/01.8. Pat. RU 2375027, Cl, 2009, A61F 9/01.

9. Pat. US 6302877, Bl, 2001, A61F 9/01.9. Pat. US 6302877, B1, 2001, A61F 9/01.

10. Pat. US 6745775, B2, 2004, A61B 19/00.10. Pat. US 6745775, B2, 2004, A61B 19/00.

11. Pat. EP 1569585, Al, 2005, A61F 9/01.11. Pat. EP 1569585, Al, 2005, A61F 9/01.

12. Pat. IP 2006506203, T, 2006, A61F 9/01.12. Pat. IP 2006506203, T, 2006, A61F 9/01.

13. Pat. US 6843787, B2,2005, A61F 9/007.13. Pat. US 6843787, B22005, A61F 9/007.

14. http://www.locateadoc.com/artic/ck-conductive-keratoplastv-basics-1231.htrnl.14. http://www.locateadoc.com/artic/ck-conductive-keratoplastv-basics-1231.htrnl.

15. http://www.lazer.lv/ru/news/ conductive_correction.15. http://www.lazer.lv/ru/news/ conductive_correction.

16. http://www.refractec.com/800Investor Relations asp16. http://www.refractec.com/800Investor Relations asp

17. http://www.usaeyes.org/lasik/faq/lighttouch-nearvision-ck.htm·17. http://www.usaeyes.org/lasik/faq/lighttouch-nearvision-ck.htm·

18. Ayobi M G, Leccisotti A, Goodall E A, McGilligan V E, Moore T C. Femtosecond laser in situ keratomilensis versus conductive keratoplasty to obtain monovision in patient with emmetropic presbyopia. J. Cataract Refract Surg. 2010 Jun., 36(6): 997-1002.18. Ayobi M G, Leccisotti A, Goodall E A, McGilligan V E, Moore T C. Femtosecond laser in situ keratomilensis versus conductive keratoplasty to obtain monovision in a patient with emmetropic presbyopia. J. Cataract Refract Surg. 2010 Jun; 36 (6): 997-1002.

19. Pat. US 7374562, B2, 2008, A61B 18/18.19. Pat. US 7374562, B2, 2008, A61B 18/18.

20. Pat. US 2007/0038210, Al, 2007, A61B 18/14.20. Pat. US 2007/0038210, Al, 2007, A61B 18/14.

21. Pat. US 2007/0038211, Al, 2007, A61B 18/14.21. Pat. US 2007/0038211, Al, 2007, A61B 18/14.

22. Pat. US 2010/0198198, Al, 2010, A61F9 9/007, A61B 3/107.22. Pat. US 2010/0198198, Al, 2010, A61F9 9/007, A61B 3/107.

23. Pat. WO 2006/089249, A2,2006, A61B 18/14.23. Pat. WO 2006/089249, A2,2006, A61B 18/14.

24. Marguerite B McDonald, MD. Conductive keratoplasty: a radiofrequency-based technique for the correction of hyperopia. J. Trans Am Ophthalmol Soc. 2005 December; 103: 512-536.24. Marguerite B McDonald, MD. Conductive keratoplasty: a radiofrequency-based technique for correction of hyperopia. J. Trans Am Ophthalmol Soc. December 2005; 103: 512-536.

Claims

1. A method of fine-tuning the locations of impact points in a CK conductive keratoplasty (CK) radiofrequency device, characterized in that the corneal diameter is first measured at a diameter of 12 mm and greater, then a CK of 8 mm is applied a large peripheral ring, which is fitted with 8 action points on which the radio frequency emitter will be exposed, a two-ring diameter of 7 mm and 8 mm shall be fitted to the CK device for the correction of a forward-looking +1.25 D and 8 action points on each of these rings.