LU101133B1 - Method for diagnosing symptomatic malaria - Google Patents

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LU101133B1
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symptomatic
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Nicole GILBERGER
Jürgen May
Daniel Eibach
Oumou Maiga-Ascofare
Ralf Krumkamp
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Bernhard Nocht Inst Fuer Tropenmedizin
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Claims (15)

P 106496 -1 - Feb. 19 LU101133 Patentanspriiche
1. Verfahren zur Diagnose, ob ein Subjekt an symptomatischer Malaria oder einer bakteriellen Infektion der Blutbahn leidet, bei dem man: a) eine Kôrperflüssigkeitsprobe von dem Subjekt, bei dem vermutet wird, dass es entweder an symptomatischer Malaria oder einer bakteriellen Infektion der Blut- bahn leidet; b) die Konzentration des C2-Proteins in der Kôrper- flüssigkeitsprobe von dem Subjekt bestimmt; C) die in Schritt (b) erhaltene Konzentration mit min- destens einem Referenzwert vergleicht; wobei der Vergleich der in Schritt (b) erhaltenen Konzent- ration mit dem mindestens einen Referenzwert zeigt, ob das Subjekt an symptomatischer Malaria oder einer bakteriellen Infektion der Blutbahn leidet.
2. Verfahren nach Anspruch 1, wobei das Verfahren den Ver- gleich der in Schritt (b) erhaltenen Konzentration mit ei- nem einzelnen Referenzwert umfasst.
3. Verfahren nach Anspruch 2, bei dem (i) das Subjekt an einer bakteriellen Infektion der Blut- bahn leidet, wenn die in Schritt (b) erhaltene Kon- zentration den Referenzwert überschreitet; und (ii) das Subjekt an symptomatischer Malaria leidet, wenn die in Schritt (b) erhaltene Konzentration geringer ist als der Referenzwert.
J Le
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4. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei das Sub- jekt eine Malaria-Parasitämie aufweist.
5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Ver- fahren Schritte umfasst, bei denen man: a) eine Serumprobe aus dem Subjekt, bei dem vermutet wird, dass es entweder an symptomatischer Malaria oder einer bakteriellen Infektion der Blutbahn lei- det, gewinnt; b) die Konzentration des C2-Proteins in der Serumprobe von dem Subjekt bestimmt; wobei das Subjekt an symptomatischer Malaria leidet, wenn die in Schritt (b) bestimmte Konzentration unter 480 ng/ml liegt, vorzugsweise unter 450 ng/ml oder 400 ng/ml, und wobei das Subjekt an einer bakteriellen Infektion der Blutbahn leidet, wenn die in Schritt (b) bestimmte Kon- zentration {ber 490 ng/ml liegt, vorzugsweise über 500 ng/ml oder über 550 ng/ml.
6. Verfahren zur Diagnose einer symptomatischen Malaria in einem Subjekt, wobei das Verfahren Schritte umfasst, bei denen man: a) eine Malaria-Parasitämie in einer Kôrperflüssigkeits- probe von dem Subjekt bestimmt; b) die Konzentration des C2-Proteins in einer Kôäôrper- flüssigkeitsprobe von dem Subjekt bestimmt; C) die in Schritt (b) erhaltene Konzentration mit min- destens einem Referenzwert vergleicht;
- 3 = LU101133 wobei eine Malaria-Parasitämie in Kombination mit einer C2-Konzentration unterhalb des Referenzwerts zeigt, dass das Subjekt an symptomatischer Malaria leidet.
7. Verfahren nach Anspruch 6, wobei das Verfahren den Ver- gleich der in Schritt (b) erhaltenen Konzentration mit ei- nem einzelnen Referenzwert umfasst.
8. Verfahren nach einem der Ansprüche 6 bis 7, wobei das Ver- fahren Schritte umfasst, bei denen man: a) eine Malaria-Parasitämie in einer Korperfliissigkeits- probe von dem Subjekt bestimmt; b) die Konzentration des C2-Proteins in einer Korper- flüssigkeitsprobe von dem Subjekt bestimmt; wobei Malaria-Parasitämie in Kombination mit einer C2- Konzentration von weniger als 480 ng/ml anzeigt, dass das Subjekt an symptomatischer Malaria leidet.
9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei die C2- Konzentration durch einen immundiagnostischen Assay, vor- zugsweise einen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay (ELI- SA) bestimmt wird.
10. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei das C2 menschliches C2 ist, welches die Sequenz gemäß SEQ ID NO:1 oder ein Fragment davon umfasst.
11. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei die Ma- laria durch Plasmodium falciparum, Plasmodium ovale, Plas- modium vivax, Plasmodium malariae oder Plasmodium knowlesi verursacht wird.
SS
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12. Verfahren nach einem der Ansprüche 2 bis 3 und 7, wobei der Referenzwert ungefähr 482,63 ng/ml beträgt.
13. Verfahren nach einem der Ansprüche 4 bis 5, wobei der ers- te Referenzwert, der indikativ für symptomatische Malaria ist, einer C2-Konzentration im Blutplasma oder im Blutse- rum von <482,63 ng/ml entspricht.
14. Verfahren nach einem der Ansprüche 4 bis 5, wobei der zweite Referenzwert, der indikativ für eine bakterielle Infektion der Blutbahn ist, einer C2-Konzentration im Blutplasma oder im Blutserum von >482,63 ng/ml entspricht.
15. Kit zur Durchführung des Verfahrens nach einem der Ansprü- che 1 bis 14, umfassend: (a) Mittel zur Bestimmung, ob ein Subjekt von Malaria be- troffen ist; (b) Mittel zur Bestimmung der C2-Konzentration; und (c) optional Puffer und Verdünnungsmittel.
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