KR950006144B1 - Intramedullary catheter - Google Patents

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KR950006144B1
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디. 본 호프 다니엘
지. 쿤 죤
더블유. 레이톤 폴
엠. 웨이크맨 하워드
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보드 오브 리젠츠 디 유니버시티 오브 텍사스 시스템
한스 마르크
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Abstract

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Description

[발명의 명칭][Name of invention]

수내 카테테르Intracatheter catheter

[도면의 간단한 설명][Brief Description of Drawings]

제1도는 내장된 본 발명의 수내 카테테르를 구비한 장골릉을 단편적으로 해부한 단면도.1 is a cross-sectional view fragmentally dissecting the janggolreung with the embedded intracatheter of the present invention.

제2도는 본 발명의 수내 카테테르의 단면도.2 is a cross-sectional view of the intraocular catheter of the present invention.

제3도는 제2도의 3-3선을 따라 취한 수내 카테테르 헤드의 평면도.3 is a plan view of an intracatheter catheter head taken along line 3-3 of FIG.

제4도는 분해 배열한 시일 기구를 구비한 본 발명의 수내 카테테르의 정면도.4 is a front view of the intraocular catheter of the present invention with a seal mechanism arranged in an exploded manner.

[발명의 상세한 설명]Detailed description of the invention

[발명의 분야][Field of Invention]

본 발명은 골수 공동을 통해 혈관계에 유체를 투여하는 장치, 이런 장치로 내장하는 방법 및 이런 장치의 사용방법에 관한 것이다. 특히, 장치는 뼈내에 내장되어 피부에 의해 덮어지고, 골수를 통해 혈관계로 유체의 투약을 위해 접근방법을 제공해 주는 수내 카테테르를 포함한다.The present invention relates to a device for administering a fluid to the vascular system through a bone marrow cavity, a method for embedding into such a device, and a method of using such a device. In particular, the device includes an intracatheter catheter embedded within the bone and covered by the skin and providing an approach for the administration of fluid through the bone marrow into the vascular system.

[발명의 분야][Field of Invention]

정맥 주사 장치(Intravenous devices)는 약물들의 액체를 직접 혈관계에 투여하는데 흔히 사용된다. 대부분 입원환자들에게는 이런 유체의 투약을 위한 혈관계(vascular system)에 손쉬운 접근방법을 외과 의사에게 제공해 주는 정맥 주사 장치가 적합하다. 혈관계에 약을 신속히 투역하는 정맬 주사 장치의 장점은 분명히 나타나지만 단점도 많다.Intravenous devices are commonly used to administer liquids of drugs directly to the vascular system. For most inpatients, intravenous devices are suitable that provide the surgeon with an easy approach to the vascular system for the administration of such fluids. The advantages of a well-injected device for rapidly throwing drugs into the vasculature are evident, but there are many disadvantages.

정맥 주사 장치의 사용에 있어서, 예를들면, 주위 조직의 전염(세루리티스(celulitis) 및 시스템 전염(균혈증)이 종종 일어날 수 있다. 또, 정맥의 응고(혈전증)과 조직을 매우 크게 파괴시키는 정맥의 외측에 있어서의 사고로 인한 약물의 전염도 가끔씩 일어난다. 이런 정맥 주사 장치의 가장 큰 문제점을 이런 장치를 삽입하는데 관련된 절차 자체인 것이다. 종종, 정맥 주사 장치를 위치시킬 수 있는 정맥을 찾는 것은 어렵고, 의사나 간호원이 정맥을 발견할려고 시도할때 피하 지역을 탐지하면 환자가 통증을 느끼기 쉽다. 이들 모든 문제점은 특히, 장기(예를들면 2주 이상) 투약을 요하는 환자들에게는 더욱 심각하게 된다.In the use of intravenous injection devices, for example, transmission of surrounding tissues (celulitis and systemic infections (bacteremia) can often occur. The transmission of drugs from accidents outside the vein also occurs from time to time The biggest problem with these intravenous devices is the procedure itself involved in inserting them. It is difficult, and when a doctor or nurse attempts to find a vein, detecting the subcutaneous area makes the patient more likely to feel pain. do.

종래 정맥 주사 장치의 잘 알려진 결점에 대해 해결책으로써, 대안이 되는 몇몇 시스템이 개발되어 왔다. 이런 장치중 하나로서 대개 목부분의 피하에 뚤려 있고 쇄골하 정맥의 큰정맥으로 삽입되는 히치맨 브로비악 실라스틱 카테테르(Hichman Broviac silastic catherter)가 있다. 다른 이른 시스템은 피부 아래에 내장되어 있는 공동 구조와 자기 밀봉 중격(self-sealing septum)을 반드시 가지는 매디포트(노르폴크에 의해 판매됨)와 포트-어-카쓰 인푸스-어 포트(port-a-cath-Infus-a-port)인파세트에 의해 판매됨)를 포함한다. 약물은 피부 및 중격을 통해 공공내로 삽입된 바늘을 통하여 주사된다. 카테테르는 정맥에 약을 투여하도록 공동으로부터 정맥까지 안내한다.As a solution to the well-known drawbacks of conventional intravenous injection devices, several alternative systems have been developed. One such device is the Hitchman Broviac silastic catherter, which is usually subcutaneous in the neck and inserted into the large vein of the subclavian vein. Other early systems are the Madpot (sold by Norfolk) and Port-a-Kath Inpus-a-port, which must have a cavity structure built under the skin and a self-sealing septum. -cath-Infus-a-port). The drug is injected through a needle inserted into the cavity through the skin and septum. The catheter is guided from the cavity to the vein to administer the drug to the vein.

이런 내장 장치는 정맥 주사 장치를 대신하여 때때로 필요하지만, 많은 문제점이 여전히 남아 있다. 예를들면, 정맥 및 카테테르내의 전염과 응고는 여전히 큰 문제점들이다. 또 이들 내장 장치는 삽입하는 수술시간이 적게 들지만 아이들에게 내장하는 것은 어렵다. 또, 이런 내장 장치에 의해 야기된 부기는 미용상 불리하다.Such embedded devices are sometimes needed in place of intravenous devices, but many problems still remain. For example, transmission and coagulation in veins and catheters are still major problems. In addition, these internal devices take less time to insert surgery, but it is difficult to embed them in children. In addition, swelling caused by such a built-in device is cosmetically disadvantageous.

아마 이런 내장 장치에서 가장 큰 어려움은 발생할 수 있는 많은 합병증(many complication) 때문에, 많은 이런 내장장치가 환자로부터 조기에 제거되어야 된다는 것이다. 그러므로, 이런 장치가 정맥 주사 장치를 대신하여 종종 필요하지만, 실제로 많은 문제들이 이런 내장 장치에 남아있다.Perhaps the biggest difficulty with these visceral devices is that because of the many complications that can occur, many of these viscers must be removed early from the patient. Therefore, although such a device is often needed in place of an intravenous injection device, many problems remain in this built-in device.

상술한 문제들은 본 발명의 방법 및 장치에 의해 많이 해결된다. 즉, 본 발명의 수내 카테테르는 정맥 주사 장치 및 이런 내장 장치와 연관된 전염, 응고, 미용 및 삽입 문제들 없이 혈관계에 편리한 접근방법을 제공한다. 본 발명의 수내 카테테르는 특히 환자의 장기 투약을 필요로 하는 경우에 적합하다.The above-mentioned problems are solved a lot by the method and apparatus of the present invention. In other words, the intravenous catheter of the present invention provides a convenient approach to the vascular system without the infection, coagulation, cosmetology and insertion problems associated with intravenous injection devices and such internal devices. Intracatheter catheter of the present invention is particularly suitable when a long-term administration of the patient is required.

넓게 말하면, 본 발명은 혈관계 유체를 투여하는 접근방법을 제공하기 위해 뼈에 부착된 수내 카테테르나 혹은 오스테오포트(osteoport)로 알려진 장치에 관한 것이다. 장치는 골수 공동과 연통하는 뼈내의 보어를 통해 삽입된 관형 도관을 포함하고 있다. 헤드는 뼈에 인접하게 놓이는 도관의 한 단부에 부착되므로 주위 피부가 헤드를 밀폐할 수 있다. 도관을 덮는 시일 기구를 헤드가 포함하고 있으므로, 시일 기구를 통해 바늘을 삽입하게 되면 유체 혹은 다른 약을 골수에 전달하기 위한 도관에 투여하게 된다. 골수에 투여된 많은 약을 혈관계를 통해 급격히 퍼지는 것을 알 수 있다.Broadly speaking, the present invention relates to an apparatus known as an intraocular catheter or osteoport attached to a bone to provide an approach for administering vascular fluids. The device includes a tubular conduit inserted through a bore in the bone that communicates with the bone marrow cavity. The head is attached to one end of the conduit lying adjacent to the bone so that the surrounding skin can seal the head. Since the head includes a seal mechanism that covers the conduit, insertion of the needle through the seal mechanism will administer the fluid or other drug to the conduit for delivery to the bone marrow. It can be seen that many drugs administered to the bone marrow spread rapidly through the vascular system.

본 발명은 또한 이런 수내 카테테르를 포함하는 환자의 혈관계에 유체 혹은 약물 투여 방법에 관한 것이다. 유체 투여 방법에 있어서, 수내 카테테르는 뼈내에 보어를 뚫어서 뼈내로 도관을 삽입함으로써 골수와 연결되도록 도관으로 뼈내에 내장된다. 적합하게는 뼈내의 보어에는 나사가 형성되고 도관의 일부분도 나사부를 가지므로 카테테르는 뼈내에 나사 결합(나사로 고정됨)된다. 약물 혹은 다른 유체는 골수에 투여해서 혈관계에 전달하기 위해 덮은 피부를 통해 도관속으로 주사된다. 본 발명은 추가로 본 발명의 수내 카테테르와 같은 약물 투여장치를 내장하는 방법에 관한 것이라 할 수 있다.The present invention also relates to a method of administering a fluid or drug to the vascular system of a patient comprising such an intraocular catheter. In a fluid administration method, an intramedal catheter is embedded in the bone into the conduit to connect with the bone marrow by inserting a conduit into the bone by drilling a bore into the bone. Suitably, the bore in the bone is threaded and a portion of the conduit has threads, so the catheter is screwed into the bone. Drugs or other fluids are injected into the catheter through the covered skin for administration to the bone marrow and delivery to the vascular system. The present invention further relates to a method for embedding a drug administration device such as an intraocular catheter of the present invention.

도면의 참조하면, 제1도는 카테테르를 덮어 씌우는 피부와 주위 조직(14)을 가지는 전방 장골릉과 뼈(12)내에 내장된 수내 카테테르를 도시하고 있다. 제2도 내지 제4도에 도시된 바와 같이, 수내 카테테르는 폭넓게 긴 관형 도관(16)과 헤드(18)를 포함한다.Referring to the drawings, FIG. 1 illustrates an intramedal catheter embedded in an anterior iliac tomb and bone 12 having skin and surrounding tissue 14 covering the catheter. As shown in FIGS. 2-4, the intracatheter catheter includes a wide elongated tubular conduit 16 and a head 18.

제2도에서부터 알 수 있듯이, 도관(16)은 통로(20)을 형성하도록 연장되어 있는 바늘형태이다. 도관의 외부는 뼈(12)에 도관(16)을 부착하는 기구를 포함하며, 이 기구는 양호한 실시예에서 나사부(22)를 포함한다. 도관(16)의 말단부(헤드(18)의 떨어짐)는 단순한 평면이지만, 변경 실시예에서 뾰족한 점을 포함해도된다.As can be seen from FIG. 2, the conduit 16 is in the form of a needle extending to form the passage 20. The exterior of the conduit includes a mechanism for attaching the conduit 16 to bone 12, which includes a threaded portion 22 in a preferred embodiment. The distal end of the conduit 16 (falling off of the head 18) is a simple plane, but may include a sharp point in an alternative embodiment.

헤드(18)는 도관(16)에 동심적으로 부착된 확장 원형 받침접시(30)와 적당히 형성된 원통형 공동(32)을 포함하고 있다. 끝이 잘린 원추형 보어(34)를 형성하는 구조물은 공동(32)과 통로(20)를 연결한다. 받침접시(31)의 외주변은 주위로 이격되어 있는 다수의 노치(36)(제3도 및 제4도)를 포함한다.The head 18 includes a cylindrical cavity 32 suitably formed with an expanded circular support 30 attached concentrically to the conduit 16. The structure forming the truncated conical bore 34 connects the cavity 32 and the passageway 20. The outer periphery of the base plate 31 includes a plurality of notches 36 (FIGS. 3 and 4) spaced apart from the periphery.

시일 기구(40)는 제2도에 도시한 바와 같이 공동(30)내에 끼워진다. 시일 기구는 공동(32)내에서 이동할 수 있도록 보조적으로 형성된 실라스틱(silastic)자기 밀봉막(42)을 포함한다. 제2도에서부터 알 수 있는 바와 같이, 막(42)은 공동(32)에 비해 다소 크므로 막(42)의 주변은 제2도에 도시한 바와 같이 막(42) 중심부를 외향으로 블록 솟게하는 공동(32)을 형성하는 받침접시(30)이 내벽과 단단히 결합된다. 환형 유지와셔(44)는 공동(32)을 형성하는 받침접시내의 환형흠내에 끼워져 있다. 와셔(44)는 막(42)을 공동(32)내의 위치에 유지하도록 막(42)을 덮는다.The seal mechanism 40 is fitted in the cavity 30 as shown in FIG. The seal mechanism includes a silicone magnetic sealing film 42 which is auxiliary to be movable within the cavity 32. As can be seen from FIG. 2, the membrane 42 is somewhat larger than the cavity 32, so that the perimeter of the membrane 42 blocks outwards from the center of the membrane 42 as shown in FIG. 2. The base plate 30 forming the cavity 32 is tightly coupled with the inner wall. The annular holding washer 44 is fitted in the annular groove in the support plate forming the cavity 32. Washer 44 covers membrane 42 to keep membrane 42 in position within cavity 32.

카테테르(10)는 제1도에 도시된 장골릉을 가진 뼈대내의 적합한 출입부에 내장될 수 있다. 카테테르(10)의 내장 방법중에는 피부(14)내의 약간의 절개가 장골릉(12)의 영역내에 이루어지며 상기 절개부를 통해 장골릉(12)을 식별한다. 장골릉을 식별한 후, 보어는 제1도에 도시한 바와 같이 뼈(12)를 통해 골수 공동과 연결되게 천공된다. 내부 나사부는 뼈내에 핀을 삽입하는데 정형외과에서 매일 사용하는 나사 크기와 탭 기구를 사용하여 장골릉(12)내에서 형성된다.The catheter 10 may be embedded in a suitable entrance in the skeleton with the iliac tomb shown in FIG. In the visceral method of the catheter 10, a slight incision in the skin 14 is made in the region of the iliac crest 12 and identifies the iliac crest 12 through the incision. After identifying the long bone, the bore is drilled to connect with the bone marrow cavity through the bone 12 as shown in FIG. Internal threads are formed in the iliac crest 12 using thread sizes and tab mechanisms used daily in orthopedics to insert pins into the bone.

카테테르는 피부(14)내의 절개부를 통해 삽입되고, 도관(16)의 말단부는 장골릉(12)내의 나사 형성된 보어에 배치된다. 이때 카테테르(10)는 나사부(22)에 의해 뼈내에 고정되도록 장골릉(12)내에 나사 결합된다. 양호한 내장의 방법에서, 구동 공구(도시되지 않음)는 카테테르(10)에 끼워지고, 노치(36)내에 끼워져 있는 이격된 4개의 돌기를 포함하므로, 구동 공구를 회전하면 카테테르(10)는 뼈(12)내로 나사 결합하게 된다.The catheter is inserted through an incision in the skin 14 and the distal end of the conduit 16 is disposed in a threaded bore in the iliac tomb 12. At this time, the catheter 10 is screwed into the iliac crest 12 to be fixed in the bone by the threaded portion (22). In a preferred built-in method, the drive tool (not shown) includes four spaced apart protrusions that fit into the catheter 10 and that fit within the notch 36, so that the catheter 10 rotates when the drive tool is rotated. Screw into bone 12.

제1도에 도시한 바와 같이, 카테테르(10)가 뼈(12)내로 완전히 삽입함에 따라, 헤드(18)는 뼈(12)의 외면에 인접하고 피부(14)는 헤드(18) 상부를 밀폐시칸다.As shown in FIG. 1, as the catheter 10 is fully inserted into the bone 12, the head 18 is adjacent to the outer surface of the bone 12 and the skin 14 faces the top of the head 18. It is sealed.

카테테르 용도는 골수 공동을 통해 혈관계에 유체를 투여하는 방법을 제공하는 것이다. 본 출원에 사용한 바와 같이, 용어 "유체"는 약물과 다른 투약물을 포함하도록 넓은 의미로 사용된다. 카테테르(10)에 유체를 투여하기 위해, 카테테르 주위의 피부(14) 범위를 설정하고 종래의 정맥관의 단부에 있는 바늘을 피부(14)를 통해서 막(42)으로 삽입한다.Catheter use is to provide a method of administering a fluid to the vascular system via a bone marrow cavity. As used in this application, the term "fluid" is used in a broad sense to include drugs and other dosage forms. To administer the fluid to the catheter 10, a range of skin 14 around the catheter is set and a needle at the end of the conventional venous cannula is inserted through the skin 14 into the membrane 42.

양호하게, 바늘의 말단부는 막(42)을 통해 삽입되어 보어(34)에 가까운 통로(20) 범위내에 위치한다. 전형적으로, 바늘은 다양한 외부 투여 시스템에 연결할 수 있는 나사지거나 루어(luer)형 허브를 포함하고 있다. 통상적으로, 바늘은 도관에 의해 주입병에 연결되어 있다.Preferably, the distal end of the needle is inserted through the membrane 42 and positioned within the passage 20 close to the bore 34. Typically, the needle includes a screwed or luer hub that can connect to various external dosing systems. Typically, the needle is connected to the infusion bottle by a conduit.

사용중에 약물 혹은 다른 유체는 카테테르를 통해 골수 공동으로 투약된다. 골수 공동내로 주입된 약물은 골수 공동으로 빨리 흡수되는 것을 알 수 있다. 많은 예에서, 약물은 정맥내로 직접 주입하는 것과 같이 공동을 통해 혈관계에 신속히 투여된다.In use, the drug or other fluid is administered to the bone marrow cavity via the catheter. It can be seen that the drug injected into the bone marrow cavity is quickly absorbed into the bone marrow cavity. In many instances, the drug is rapidly administered to the vasculature through the cavity, such as injecting directly into the vein.

실제로, 카테테르(10)와 내장 및 사용 방법은 종래의 약물 투여 과정보다 많은 이점을 제공한다. 예를들면, 카테테르(10)가 정맥내에 위치하지 않으므로 응고 문제가 없으며, 유사하게 전염의 가능성이 줄어든다. 한번 카테테르(10)가 삽입되면, 미용 손상과 카테테르(10)의 폐색이나 이동하는 일이 거의 없다. 카테테르의 주입 비용은 저렴하여, 유아와 노인 혹은 장기 치료 환자와 같은 특히 어려운 환자에게 쉽게 삽입할 수 있다. 결국, 정맥 주사 장치에서 가능한 바와 같이, 기흉(pneumothorax)되는 경우는 없으며, 소정이 위치에서 외부로 독약이 노출되는 경우도 없다.Indeed, the catheter 10 and methods of visceral and use provide many advantages over conventional drug administration procedures. For example, since the catheter 10 is not located intravenously, there is no coagulation problem, and similarly the possibility of transmission is reduced. Once the catheter 10 is inserted, cosmetic damage and occlusion or movement of the catheter 10 hardly occur. The cost of infusion of the catheter is low and can be easily inserted into particularly difficult patients, such as infants and the elderly or long-term care patients. As a result, there is no pneumothorax, as is possible with an intravenous injection device, and no poison is exposed externally from a given position.

요약하면, 카테테르와 내장 및 약물 투여방법은 종래 기술보다 현저한 장점을 제공한다. 특히, 본 발명의 카테테르와 방법은 유체의 장기 투여를 필요로 하는 환자에 대하여 현저한 발전을 보이고 있다.In summary, catheter and visceral and drug administration methods provide significant advantages over the prior art. In particular, the catheter and method of the present invention have shown significant progress in patients requiring long-term administration of fluids.

Claims (7)

혈관계에 유체를 투여하기 위한 접근방법을 제공하기 위한 뼈에 부착할 수 있는 카테테르에 있어서, 상기 뼈내의 보어에 삽입할 수 있는 긴 관형 도관(16)과, 상기 도관을 뼈(12)의 보어내에 부착하기 위한 도관에 연결된 나사부(22)와, 상기 뼈(12)에 인접 배치되도록 보어내에 삽입되어 있는 한 단부를 가진 상기 도관(16)의 상기 단부의 반대측 단부에 부착되고, 상기 도관에 유체를 투여하여 골수에 전달하고 혈관계에 퍼지게 바늘이 삽입되는 도관(16)을 덮은 사일기구(40)를 구비한 헤드(18)를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 카테테르.A catheter attachable to a bone to provide an approach for administering fluid to the vasculature, wherein the catheter is a long tubular conduit 16 that can be inserted into a bore in the bone and the conduit is a bore of the bone 12 A threaded portion 22 connected to a conduit for attachment therein and an end opposite the end of the conduit 16 having one end inserted into the bore to be disposed adjacent to the bone 12 and fluid to the conduit A catheter comprising a head (18) having a silo mechanism (40) covering the conduit (16) into which the needle is inserted to deliver to the bone marrow and spread to the vascular system. 제1항에 있어서, 상기 나사부(22)는 도관의 외면 일부분을 따라 있는 다수의 나사선을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 카테테르.2. A catheter according to claim 1, wherein the screw portion (22) comprises a plurality of threads along a portion of the outer surface of the conduit. 제1항에 있어서, 상기 헤드(18)는 내부에 공동(32)을 형성하는 확대된 원형 받침 접시를 포함하는 것을 특징으로 하는 카테테르.2. The catheter according to claim 1, wherein the head (18) comprises an enlarged circular support dish forming a cavity (32) therein. 제3항에 있어서, 상기 시일 기구(40)는 헤드의 공동(32)내에 배치된 실라스틱 자체 밀봉막(42)을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 카테테르.4. The catheter according to claim 3, wherein the seal mechanism (40) comprises a plastic self sealing film (42) disposed in the cavity (32) of the head. 제4항에 있어서, 상기 헤드(18)는 공동(32)내에 막(42)을 유지하기 위해 막에 닿는 와셔(44)를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 카테테르.5. The catheter according to claim 4, wherein the head (18) includes a washer (44) that contacts the membrane to retain the membrane (42) in the cavity (32). 제1항에 있어서, 상기 헤드(18)는 도관(16)에 대해 동심적으로 배향되고 도관의 길이 방향축에 대해 거의 수직으로 배향된 원형 받침접시(30)를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 카테테르.The catheter of claim 1, wherein the head 18 comprises a circular saucer 30 oriented concentrically about the conduit 16 and oriented almost perpendicular to the longitudinal axis of the conduit. Ter. 제1항에 있어서, 상기 헤드(18)는 카테테르를 나사 결합하기 위한 공구를 결합할 수 있도록 적응된 다수의 이격된 노치(36)를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 카테테르.The catheter of claim 1, wherein the head (18) comprises a plurality of spaced notches (36) adapted to engage a tool for screwing the catheter.
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