Claims (11)
벤즈아미다졸 유도체를 유효성분으로 하는 핵에다 수분차단층과 장용피층을 차례로 형성시킨 산불안정 화합물의 경구용 약제에 있어서, 벤즈이미다졸유도체를 유효성분으로 하는 핵에 피복된 수용성피막층위에 수분흡착층과 수분차단막이 차례로 형성되어 있고, 그 위에 장용성피막물질이 피복되어 있는 것을 특징으로 하는 산불안정 화합물의 경구용 약제.An oral drug of an acid labile compound in which a water barrier layer and an enteric coating layer are sequentially formed in a nucleus having a benzimidazole derivative as an active ingredient, wherein the water adsorption layer is placed on a water-soluble coating layer coated on the nucleus having the benzimidazole derivative as an active ingredient. And an aqueous barrier film are formed in this order, and an enteric coating material is coated thereon.
제1항에 있어서, 상불안정 화합물을 다음일반식(Ⅰ)을 갖는 벤즈이미다졸 유도체인 것을 특징으로 하는 경구용 약제.The oral pharmaceutical agent according to claim 1, wherein the phase labile compound is a benzimidazole derivative having the following general formula (I).
여기서, R1은 수소원자, 메톡시, 트리플루오로메틸 또는 테트라플루오로에톡시기이고, R2는 수소원자, 메틸 또는 디메틸아민기이고, R3는 수소원자, 메톡시, 아릴옥시, 프로파기리옥시기이고, R4는 수소원자, 메틸기이다.Wherein R 1 is a hydrogen atom, methoxy, trifluoromethyl or tetrafluoroethoxy group, R 2 is a hydrogen atom, methyl or dimethylamine group, R 3 is a hydrogen atom, methoxy, aryloxy, pro It is a pagirioxy group, R <4> is a hydrogen atom and a methyl group.
제1항에 있어서, 상기 핵은 정제, 구형펠릿, 과립제, 세립제, 캡슐 또는 마이크로 캡슐형태로 이루어진 것을 특징으로 하는 경구용 약제.According to claim 1, wherein the nucleus is an oral medicament, characterized in that it consists of tablets, spherical pellets, granules, granules, capsules or microcapsules.
제1항에 있어서, 상기 수용성피막층은 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시 프로필메틸셀룰로오스 또는 폴리비닐피롤리돈으로 이루어져 있고, 하나 또는 2개 이상의 층으로 이루어져 있는 것을 특징으로 하는 경구용 약제.According to claim 1, wherein the water-soluble coating layer is composed of hydroxypropyl cellulose, hydroxy propyl methyl cellulose or polyvinylpyrrolidone, oral medicament, characterized in that consisting of one or two or more layers.
제1항 또는 제4항에 있어서, 수용성피막층은 전체 약제 무게에 대하여 0.1~30중량%인 것을 특징으로 하는 경구용 약제.The oral drug according to claim 1 or 4, wherein the water-soluble coating layer is 0.1 to 30% by weight based on the total weight of the drug.
제1항에 있어서, 상기 수분흡착층은 경질무수규산, 마그네슘트리실리케이트, 카올린, 벤토나이트, 산화마그네슘, 연산 칼슘 및 탄산마그네슘 중에서 선택된 하나 또는 둘 이상의 혼합물로 이루어져 있으며, 하나 또는 2개 이상의 층으로 이루어져 있는 것을 특징으로 하는 경구용 약제.The method of claim 1, wherein the water adsorption layer is composed of one or two or more selected from hard silicic anhydride, magnesium trisilicate, kaolin, bentonite, magnesium oxide, calcium calcium and magnesium carbonate, and comprises one or two or more layers. Oral pharmaceuticals characterized in that.
제1항 또는 제6항에 있어서, 상기 수분흡착층은 전체 약제 무게에 대하여 1~80중량%인 것을 특징으로 하는 경구용 약제.According to claim 1 or 6, wherein the moisture adsorption layer is an oral drug, characterized in that 1 to 80% by weight based on the total weight of the drug.
제1항에 있어서, 상기 수분차단막 물질은 백납, 경납, 카나우바왁스, 메타크릴산에스테르공중합체, 세탄올, 세탄올지방산에스테르, 쉘락, 히드록시프로필 메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 폴리비닐아세테이트 및 셀룰로오스아세테이트 중에서 선택된 하나 또는 둘 이상의 혼합물로 이루어진 것을 특징으로 하는 경구용 약제.The method of claim 1, wherein the moisture barrier membrane material is lead lead, braze wax, carnauba wax, methacrylic acid ester copolymer, cetanol, cetanol fatty acid ester, shellac, hydroxypropyl methyl cellulose, ethyl cellulose, polyvinylacetate and cellulose Oral medicament, characterized in that consisting of one or more mixtures selected from acetate.
제1항 또는 제8항에 있어서, 상기 수분차단막을 전체 약제 무게에 대하여 0.1~30중량%인 것을 특징으로 하는 경구용 약제.The oral medicine according to claim 1 or 8, wherein the moisture barrier membrane is 0.1 to 30% by weight based on the total weight of the medicine.
제1항에 있어서, 상기 장용성피막물질은 히드록시프로필메틸셀룰로오스프탈레이트, 셀룰로오스아세테이트프탈레이트, 폴리비닐아세테이트프탈레이트 또는 메타크릴산-메타크릴산메틸아세트르 공중합체로 이루어진 것을 특징으로 하는 경구용 약제.The oral pharmaceutical agent according to claim 1, wherein the enteric coating material is made of hydroxypropylmethyl cellulose phthalate, cellulose acetate phthalate, polyvinylacetate phthalate or methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer.
유효성분으로서의 산불안정 화합물을 함유하는 핵을 중심으로 그 위에 수용성피막층과 수분흡착층, 수분차단막 및 장용성피막물질이 차례로 피복되어 경구투여할 수 있도록 된 위장관치료용 약제.A drug for the treatment of gastrointestinal tracts, which is coated with a water-soluble coating layer, a water adsorption layer, a water barrier film, and an enteric coating material, in order, on a nucleus containing an acid labile compound as an active ingredient, in order to be orally administered.
※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.※ Note: The disclosure is based on the initial application.