KR930003423Y1 - Pressure monitor catheter for use with monorail system - Google Patents
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Abstract
내용 없음.No content.
Description
제1도는 본 고안에 따른 혈압 모니터 카테테르의 측면도.1 is a side view of the blood pressure monitor catheter according to the present invention.
제2도는 제1도의 혈압 모니터 카테테르의 말단부를 도시한 도면.FIG. 2 shows the distal end of the blood pressure monitor catheter of FIG.
제3도는 제1도의 3-3선을 따라 취한 카테테르의 단면도.3 is a cross-sectional view of the catheter taken along line 3-3 of FIG.
제4도는 본래의 장소에 위치해 있는 카테테르의 측면도.4 is a side view of the catheter in its original location.
제5도는 본 고안의 방법을 도시하는 순서도.5 is a flow chart illustrating the method of the present invention.
* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명* Explanation of symbols for main parts of the drawings
12 : 2중 투멘 튜브 부내 14 : 말단부12: inside the two-two tube 14: distal end
22 : 가이드 와이어 포트 26 : 플라스틱 허브22: guide wire port 26: plastic hub
34 : 가이드 카테테르 38 : 가이드 와이어34: guide catheter 38: guide wire
본 고안은 관상 통과성 혈관 형성법(transluminal angioplasty) 또는 관상 통과성 혈관 조형법(transluminal angioplasty)시술의 수행에 사용하기 위한 외과 수술용 장치에 관한 것으로, 보다 상세하게는 혈압 모니터 카테테르, 특히 모노레일(상품명) 카테테르 시스템에 사용하기 위한 구조에 관한 것이다.The present invention relates to a surgical device for use in performing a transluminal angioplasty or transluminal angioplasty procedure, and more particularly to a blood pressure monitor catheter, in particular a monorail ( Trade name) and a structure for use in a catheter system.
관상 동맥증 진단 및 치료에 있어서, 관상 통과성 혈관 조형법이라 불리우는 기술은 혈관계(vascular system) 내의 협착병변의 증진의 범위 및 특성을 사정하는데 사용되었다.In the diagnosis and treatment of coronary artery disease, a technique called coronary angioplasty has been used to assess the extent and nature of the enhancement of stenosis lesions in the vascular system.
그와같은 사정에 유용한 하나의 중요한 변수는 협착병변을 교차하는 압력 구배이다. 압력 구배가 작으면, 협착병볍이 혈관을 심하게 폐색하지 않고 있다는 것을 알 수 있다.One important variable useful for such assessment is the pressure gradient across the stenosis. If the pressure gradient is small, it can be seen that the stenosis does not severely block blood vessels.
그러나 압력 구배가 높으면, 폐색이 현저하며 즉각적인 치료가 필요한 것을 알 수 있다.However, if the pressure gradient is high, the occlusion is significant and it can be seen that immediate treatment is required.
혈관계내의 협착병변 치료의 한 방법은 소위 관상 통과성 밸룬 혈관 조형법(transluminal ballon angioplasty)을 사용하는 것이다. 이 방법을 수행하는데 있어서, 말단 팁 인접부에 팽창가능한 신장기 부재를 가지는 신장된 가요성이 있는 플라스틱 카테테르가 혈관계, 일반적으로 대퇴골 동맥내의 적정 부위에 삽입되어, 혈관계를 통해서 치료될 협착 부위까지 보내어진다. 비팽창된 신장기가 치료될 협착병변을 가로질러 위치하게 되면, 카테테르의 말단부로 적정 유체가 주입되어 밸룬부를 팽창시키도록 흐르며 협착병변을 혈관의 벽을 향해 압축시킨다.One method of treating stenosis in the vascular system is to use so-called transluminal ballon angioplasty. In carrying out this method, an elongated flexible plastic catheter with an expandable elongate member proximal to the distal tip is inserted into an appropriate site in the vasculature, usually the femoral artery, through the vascular system to the constriction to be treated. Lose. When the unexpanded kidney is positioned across the stenosis to be treated, the appropriate fluid is injected into the distal end of the catheter and flows to expand the balloon, compressing the stenosis toward the walls of the vessel.
두가지 형태의 카테테르 시스템이 당 업계에 알려져 있다. 그중 하나는 카테테르가 말단 단부로부터 기부단부까지 전체 길이를 연장하는 루멘(lumen)을 가지는 오버-더-와이어(over-the-wire)카테테르로 언급된다. 말단 단부가 치료될 부위에 인접하여 위치하도록 혈관계를 통해 가이드 카테테르를 삽입한 후, 가이드 와이어가 가이드 카테테르를 통해 보내지며, 가이드 와이어의 기부 단부를 조작하여 그 말단 단부를 치료될 협착병변을 가로지르도록 시도한다. 그후, 밸룬 혈관 조형 카테테르가 카테테르의 전체 길이로 뻗어있는 루멘을 통하여 통과하는 가이드 와이어를 가지므로, 상기 가이드 와이어위에 끼워진다. 이러한 오버-더-와이어 카테테르는 작업에 있어서의 곤란성 특히 하나의 가동 카테테르를 다른 것으로 교환하는 것이 필요할 때 증명되었다. 게다가 가이드 와이어가 가동 카테테르의 전체 길이내의 완전히 내장되기 때문에, 가이드 와이어에 대해 가동 카테테르를 전진 또는 후퇴시킬 때 비교적 고마찰 저항이 발생하는 경향이 있다. 실제로 마찰 끌림에 의하여, 교환 작업시에 가이드 와이어가 협착병변을 교차하는 부위로부터 실제로 이탈되므로 외과의사가 재배치 과정을 재차 수행하여야 한다.Two types of catheter systems are known in the art. One of them is referred to as an over-the-wire catheter in which the catheter has a lumen extending its entire length from the distal end to the proximal end. After insertion of the guide catheter through the vasculature so that the distal end is positioned adjacent to the site to be treated, the guide wire is routed through the guide catheter, and the proximal end of the guide wire is manipulated to fix the distal end of the stenosis to be treated. Try to traverse The balun blood vessel catheter is then fitted over the guide wire as it has a guide wire that passes through the lumen extending the full length of the catheter. Such over-the-wire catheter has proved difficult in operation, especially when it is necessary to exchange one movable catheter for another. In addition, since the guide wire is completely embedded within the entire length of the movable catheter, there is a tendency for relatively high frictional resistance to occur when the movable catheter is advanced or retracted with respect to the guide wire. In practice, the frictional drag causes the surgeon to perform the redeployment process again because the guide wire actually escapes from the site where it intersects the stenosis lesion during the replacement operation.
오버-더-와이어 카테테르 시스템에 대한 문제를 해결하기 위하여, 본원 양수인의 자회사는 모노레일 카테테르시스템을 개발하였다. 가동 카테테르의 내부 루멘을 따라 가이드 와이어를 완전히 내장시키기 보다는 오히려 상당히 짧은 관형 세그먼트(tubular segment)가 가이드 와이어를 수용하도록 가동 카테테르의 말단부에 인저하여 설치된다. 따라서, 전체 길이에 걸쳐 가동 카테테르의 벽을 완전히 둘러싸는 대신에, 모노레일 시스템에서는, 단지 매우 짧은 길이의 관형만이 가동 카테테르의 말단부에 인접한 가이드 와이어를 둘러싼다. 다음에, 가이드 와이어는 가이드 카테테르를 통과하는 기부방향으로 두개가 연장하는 것과같이 가동 카테테르의 외경측부를 따라 평행하게 연장한다. 모노레일 카테테르의 세부적인 구조는 본젤의 미합중국 특허 제 4,762,120호에 기술되어 있으며, 모노레일 카테테르의 전반적인 특징 및 잇점에 관한 필요한 추가 설명은 상기 특허를 참고한다.In order to solve the problem with the over-the-wire catheter system, the assignee's subsidiary company developed a monorail catheter system. Rather than fully embedding the guide wire along the inner lumen of the movable catheter, a fairly short tubular segment is installed at the distal end of the movable catheter to receive the guide wire. Thus, instead of completely surrounding the wall of the movable catheter over its entire length, in a monorail system only a very short tubular shape surrounds the guide wire adjacent the distal end of the movable catheter. The guide wire then extends parallel along the outer diameter side of the movable catheter as two extend in the base direction through the guide catheter. The detailed structure of the monorail catheter is described in US Patent No. 4,762,120 to Bonzel, and for further explanation regarding the general features and benefits of the monorail catheter, see the patent.
본 고안은 협착병변을 교차하는 압력 구배를 측정하기 위한 모노레일 시스템에 사용하기 위해 특별히 설계된 혈압 모니터 카테테르에 관한 것이다. 따라서 본 고안의 혈압 모니터 카테테르는 두개의 루멘중의 어느 하나와 교차하도록 벽을 통과하여 연장하는 가이드 와이어 포트를 갖는 신장된 가요성이 있는 플라스틱 2중 루멘 돌출 관형부재를 포함하고, 상기 포트는 관형부재의 말단부에 비교적 근접한다. 가이드 와이어 포트의 인접부에 플러그가 하나의 루멘에 삽입된다.The present invention is directed to a blood pressure monitor catheter specifically designed for use in a monorail system for measuring pressure gradient across a stenosis. The blood pressure monitor catheter of the present invention thus comprises an elongated flexible plastic double lumen protruding tubular member having a guide wire port extending through the wall to intersect any one of the two lumens, the port being Relatively close to the distal end of the tubular member. In the vicinity of the guide wire port a plug is inserted into one lumen.
2중 루멘 카테테르의 다른 루멘은 그 말단부로부터 기단부까지 관형부재의 전체 길이로 뻗쳐있다. 기단부는 혈압을 측정, 모니터 및 혈압 판독을 기록하는데 사용되는 보조 기구에 카테테르를 용이하게 부착시키도록 성형 플라스틱 허브에 끼워진다.The other lumen of the double lumen catheter extends the entire length of the tubular member from its distal end to the proximal end. The proximal end fits into a molded plastic hub to easily attach the catheter to an aid used to measure blood pressure, monitor and record blood pressure readings.
사용시에, 가이드 와이어가 협착병변을 지나서 배치되어 혈압 측정을 하려할 때, 가이드 와이어의 기단부는 제1루멘의 말단부내로 끼여 가이드 와이어가 가이드 와이어 포트를 나갈때까지 보내어진다. 가이드 와이어의 기단부에 걸려지면, 의사는 가이드 카테테르를 통해서 혈압 모니터 카테테르를 밀어 넣으므로써, 혈압 모니터 카테테르는 그 말단부가 협착병변의 한쪽 측부 혹은 다른 측부상에 이를때 까지 가이드 와이어를 따라 이동할 수 있다. 다음에, 혈압 모니터 카테테르의 기부단부는 혈압 측정기구에 연결되어 제1판독이 수행된다. 그후 혈압 모니터 카테테르는 협착병변의 대향측부상에 재위치 설정되어, 제2판독이 수행된다. 두개의 판독치를 가지므로써, 협착병변을 교차하는 압력 구배를 측정하게 된다.In use, when the guide wire is placed past the stenosis lesion to measure blood pressure, the proximal end of the guide wire is inserted into the distal end of the first lumen until the guide wire exits the guide wire port. When caught in the proximal end of the guide wire, the doctor pushes the blood pressure monitor catheter through the guide catheter so that the blood pressure monitor catheter moves along the guide wire until its distal end reaches one side or the other side of the stenosis lesion. Can be. Next, the proximal end of the blood pressure monitor catheter is connected to the blood pressure measuring device to perform the first reading. The blood pressure monitor catheter is then repositioned on the opposite side of the stenosis lesion and a second reading is performed. By taking two readings, the pressure gradient across the stenosis is measured.
또는, 카테테르는 두개의 혈압 측정 루멘을 구비하며, 그 하나는 카테테르의 말단부를 나오며, 다른 하나는 말단부로부터 예정된 거리에서 종단되며, 비교적 짧은 루멘과 유체 연통하느 카테테르의 벽을 통하여 연장하는 포트를 갖는다. 판독은 카테테르를 이동시키지 않고 두 루멘을 통하여 동시에 취해질 수 있다.Alternatively, the catheter has two blood pressure measuring lumens, one exiting the distal end of the catheter, the other terminating at a predetermined distance from the distal end, extending through the wall of the catheter in fluid communication with the relatively short lumen Has a port. Readings can be taken simultaneously through two lumens without moving the catheter.
본 고안의 전술된 특징, 목적, 잇점은 첨부 도면을 참조한 하기의 양호한 실시예의 상세한 설명으로부터 본 기술분야에 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있으며, 첨부도면에서의 대응 부분에는 동일 참조 부호로 표기하였다.The above-described features, objects, and advantages of the present invention can be clearly understood by those skilled in the art from the following detailed description of the preferred embodiments with reference to the accompanying drawings, in which like reference characters designate corresponding parts in the accompanying drawings. It was.
제1도를 참조하면, 살아있는 사람이나 동물의 혈관계내의 적쇠에서 혈압을 측정하는 모노레일 카테테르 시스템내에 사용하도록 특별히 설계된 카테테르 장치가 참조부호 10으로 도시되어 있다. 카테테르 자체는 공지된 여러가지 압출 기술중 어느 한 종류로 적절히 형성된, 비교적 작은 직경의 신장된 유연성이 있는 플라스틱 2중 루멘 관형부재(12)를 구비한다. 참고로, 카테테르(10)는 말단부(14)와 기단부(16)를 포함하는 것으로 도시되어 있다.Referring to FIG. 1, a catheter device specifically designed for use in a monorail catheter system that measures blood pressure in a red blood vessel in the blood system of a living person or animal is shown by reference numeral 10. The catheter itself has a relatively small diameter elongated flexible plastic double lumen tubular member 12, suitably formed by any of a variety of known extrusion techniques. For reference, the catheter 10 is shown to include a distal end 14 and a proximal end 16.
2중 루멘 카테테르의 두 루멘은 각각 참조부호 18과 20으로 지시되어 있다. 루멘(18)과 교차하기 위해 관통하는 가이드 와이어 포트(22)가 카테테프(10)의 말단부(14)로부터 단지 수인치의 적소에 관형부재(12)의 벽을 관통하여, 형성되어 있다. 가이드 와이어 포트(22)의 기부에 있는 3-3선을 따라 취한 제3도의 단면도를 참조하면, 플러그(24)가 루멘(18)을 차단하는데 사용된 것을 알 수 있다. 그러나 루멘(20)은 말단부(14)에서부터 기단부(16)까지 통해 있다. 카테테르의 전체 길이에 대해 단일 루멘튜브를 사용하고 그리고 단일 루멘 카테테르의 말단부에 부착된 루멘과 연통하는 외부 포트를 가지는 짧은 2중 루멘 세그먼트를 결합함으로써 동일한 효과가 성취될 수 있다. 혈압 판독을 얻어 기록하는데 사용되는 특정 전자 모듈에 카테테르를 연결하기 쉽도록 카테테르의 기단부(16)에 성형 플라스틱 허브(26)가 부착되어 있다.The two lumens of the double lumen catheter are indicated at 18 and 20, respectively. Guide wire ports 22 penetrating to intersect the lumen 18 are formed, penetrating the walls of the tubular member 12 only a few inches from the distal end 14 of the catheter 10. Referring to the cross-sectional view of FIG. 3 taken along line 3-3 at the base of the guide wire port 22, it can be seen that the plug 24 was used to block the lumen 18. However, lumen 20 extends from distal end 14 to proximal end 16. The same effect can be achieved by using a single lumen tube for the entire length of the catheter and combining a short double lumen segment with an external port in communication with the lumen attached to the distal end of the single lumen catheter. A molded plastic hub 26 is attached to the proximal end 16 of the catheter to facilitate catheter connection to the particular electronic module used to obtain and record blood pressure readings.
혈관계내에 혈압 모니터 카테테르의 말단부(14)를 용이하게 위치 설정하기 위하여 뢴트겐 검사 기술을 사용해서 금과 같은 방사선 불투과성(radiopaque)재료로 된 마아커 밴드(makdr band;28)를 카테테르에 부착할 수 있다.To facilitate positioning of the distal end 14 of the blood pressure monitor catheter in the vasculature, a makdr band 28 of radiopaque material such as gold is attached to the catheter using a roentgen test technique. can do.
혈압 모니터 카테테르는 외경이 1.2㎜이며, 루멘(18,20)은 각각 직경이 0.3㎜, 0.4㎜이다. 포트(22)는 말단부(14)에서부터 10㎝ 떨어져 있다.The blood pressure monitor catheter has an outer diameter of 1.2 mm and the lumens 18 and 20 are 0.3 mm and 0.4 mm in diameter, respectively. The port 22 is 10 cm away from the distal end 14.
제4도와 제5도를 참조하면, 본 고안의 혈압 카테테르가 사용되는 방법이 설명되어 있다. 이점에 있어서, 참조부호 30은 내벽상에 협착병변(32)을 갖는 혈관부를 나타낸다. 가이드 카테테르(34)가 혈관계에 주입되어 말단부(36)가 치료될 협착 부위에 실제로 거의 접근될 때까지 보내어진다. 가이드 카테테르(34)는 루멘을 통하여 협착병변(32)을 가로질러 연장하는 가이드 와이어(38)를 갖는다.4 and 5, a method of using the blood pressure catheter of the present invention is described. In this regard, reference numeral 30 denotes a blood vessel portion having a stenosis lesion 32 on the inner wall. Guide catheter 34 is injected into the vasculature until the distal end 36 is substantially close to the constriction site to be treated. Guide catheter 34 has a guide wire 38 extending across the stenosis 32 through the lumen.
협착병변(32)의 기부측상에서 압력 판독을 취하는 것이 필요하면, 혈압 측정 카테테르(10)는 가이드 와이어(38)의 기단부를 루멘(18)의 말단부내에 삽입하고 기단부가 플러그(24)에 부딪힐 때까지 가이드 와이어를 따라 카테테르(10)를 전진시킴으로써 가이드 와이어에 끼어지며, 그러므로 가이드 와이어의 기단부는 와이어(22)의 출구에서 발견된다. 가이드 와이어(38)의 기단부에 홀딩되면, 의사는 가이드 카테테르(34)의 루멘 아래로 혈압 모니터 카테테르(12)를 급송시키기 시작하며 말단부는 가이드 와이어(38)의 존재에 의하여 이동이 필연적으로 억제된다. 형광 투시장치를 사용하면, 의사는 마아커 밴드(28)를 갖는 말단부가 측정할 협착병변(32)에 대해 소정 위치에 있을 때를 판별할 수 있다.If it is necessary to take a pressure reading on the base side of the stenosis lesion 32, the blood pressure measuring catheter 10 inserts the proximal end of the guide wire 38 into the distal end of the lumen 18 and the proximal end impinges on the plug 24. It is pinched in the guide wire by advancing the catheter 10 along the guide wire until healed, and thus the proximal end of the guide wire is found at the outlet of the wire 22. When held at the proximal end of the guide wire 38, the surgeon begins feeding the blood pressure monitor catheter 12 down the lumen of the guide catheter 34 and the distal end necessarily travels by the presence of the guide wire 38. Suppressed. Using the fluorescent projection value, the physician can determine when the distal end with the marker band 28 is in a predetermined position relative to the stenosis 32 to be measured.
혈압 측정 카테테르 팁을 협착병변의 다른 측면까지 이동한 후에 유사한 판독을 얻을 수 있다. 두개의 판독을 알고 있으면, 협착병변을 가로지르는 압력 구배를 판별할 수 있다. 이것은, 첫째로 확장 필요성을 결정하고, 둘째로 확장 과정의 효율성을 결정하도록 확장 단계전 혹은 후에도 가능하다.A similar reading can be obtained after moving the blood pressure catheter tip to the other side of the stenosis lesion. Knowing two readings, one can determine the pressure gradient across the stenosis. This is possible before or after the expansion phase, firstly to determine the need for expansion and secondly to determine the efficiency of the expansion process.
일반적으로, 혈압 측정 루멘(20)은 비압축성 유체, 예를들면 염수로 채워지므로, 카테테르 말단부에 실재하는 혈압이 유체를 통해 카테테르의 기단부(16)에 전달되고 그로부터 혈압 측정 장치(비도시)에 전달될 수 있다. 다른 압력 카테테르의 압전 결정(piexoelectric cryxtral)기능 말단부 및 압력 변화에 기인한 변동을 감지하고 회로를 구동시키는 전기 전도체가 카테테르의 루멘(20)을 통하여 연장한다.In general, the blood pressure measurement lumen 20 is filled with an incompressible fluid, such as saline, so that the blood pressure present at the distal end of the catheter is transmitted through the fluid to the proximal end 16 of the catheter and from there to the blood pressure measurement device (not shown). Can be delivered. A piexoelectric cryxtral end of the other pressure catheter and an electrical conductor that senses fluctuations due to pressure changes and drives the circuit extends through the lumen 20 of the catheter.
본 고안은 실용신안법에 따르고 그리고 새로운 원리를 적용하고 필요에 따라 특정 부품을 조립하여 사용하는 것에 필요한 정보를 당업자에 제공하기 위하여 본원에 상세하게 기술되었다. 그러나, 본 고안은 특히 다른 장비와 장치로 수행될 수 있으며 장비의 세부 사항 및 작동 과정과 같은 다양한 변경은 본 고안의 정신을 벗어나지 않고 성취될 수 있는 것을 알 수 있다.The present invention has been described in detail herein in order to provide those skilled in the art with information necessary to comply with utility model law and to apply new principles and to assemble and use specific components as needed. However, it will be appreciated that the subject innovation may be carried out in particular with other equipment and apparatuses and that various changes, such as the details of the equipment and the operating process, may be accomplished without departing from the spirit of the subject innovation.
Claims (3)
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